Аква Д3. Инструкция по применению для взрослых и детей

Регистрационный номер:

П № 014088/01-061008
Торговое название препарата: Аквадетрим

Международное непатентованное название:
Колекальциферол

Лекарственная форма:
капли для приема внутрь.

Состав
1 мл раствора (30 капель) содержит:
Активные компоненты.
Колекальциферол (Витамин D 3) - 15 000 ME
Вспомогательные вещества. Макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор анисовый (или анисовая эссенция), бензиновый спирт, вода очищенная.

Описание.
Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа.
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Код ATX: A 11 СС 05

Фармакологическое действие:
Витамин D 3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D 3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.
Витамин D 3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью. Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальсификации косгей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин D необходим для нормальной функции околощитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свету, в период интенсивного роста ребенка, приводит к рахиту, у взрослых к остеомаляции; у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов калыдификации костной ткани новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз, в связи с гормональными нарушениями.

Фармакокинетика.
Водный раствор витамина D 3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов. После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения колекалциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер в молоко матери. Выводится из организма почками и через кишечник. Витамин D 3 обладает свойством кумуляции.

Показания к применению

Профилактика и лечение дефицита витамина D.
Профилактика и лечение рахита, рахитоподобных заболеваний, гипокальциемической тетании, остеомаляции и заболеваний костей на метаболической основе (таких как, гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).
При комплексном лечении остеопороза, в том числе постменопаузального.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиновому спирту. Гипервитаминоз D, повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия), повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия), мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней), саркоидоз, острые и хронические заболевания печени и почек, почечная недостаточность, активная форма туберкулеза легких. Детский возраст до 4-х недель жизни.
С осторожностью: состояние иммобилизации, при приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки); в период беременности и грудного вскармливания.
У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Беременность и период лактации
В период беременности не следует применять витамин D 3 в высоких дозах из за возможности проявления тератогенного эффекта в случае передозировки.
С осторожностью следует назначать витамин D 3 у женщин, кормящих ребенка грудью препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.
В период беременности и грудного вскармливания доза витамина D 3 не должна превышать 600 ME в сутки

Способ применения и дозы

Перорально.
Препарат применять в ложечке жидкости.
1 капля содержит около 500 ME витамина D 3 .
Если врач не назначит иначе, препарат используется в следующих дозировках:

Профилактические дозы:

доношенные новорожденные с 4 недель жизни, до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе: 500-1000 ME (1-капли) в сутки;
недоношенные дети, с 4-х недель жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях: 1000-1500(2-3 капли) в сутки. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 ME (1 капля) в сутки.
беременные женщины: ежедневная доза 500 ME витамина D 3 на время всего периода беременности, либо прием 1000 МЕ/сут, начиная с 28 недели беременности.
в постменопаузальном периоде 500-1000 ME (1-2 капли) в сутки.

Терапевтические дозы:

при рахите: ежедневно 2000 - 5000 ME (4-10 капель), в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта протекания, на протяжении 4-6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи. Начинать следует с 2000 ME в течение 3-5 дней. Затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 ME). Доза 5000 ME назначается только при выраженных костных изменениях.
По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения.
Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500 - 1500 МЕ/сут.
при лечении рахитоподобных заболеваний: 20000-30000 ME в сутки (40-60 капель) в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения 4-6 недель. Лечение проводится под контролем врача.
при комплексном лечении постменопаузольного остеопороза: 500-1000 ME (1-2 капли) в сутки.

Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Побочное действие

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз D (симптомы гипервитаминоза: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушения психики, в том числе депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких).
При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Передозировка
Симптомы передозировки: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурад, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечная и суставная боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением артериального давления.

В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты.
Могут образоваться камни в почках, происходит процесс кальцификации мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи.
Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение
Прервать применение препарата. Обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противоэпилептические средства, рифампицин, холестирамин снижают реабсорбцию витамина D 3 .
Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.
Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Особые указания
Избегать передозировки.
Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.
Слищком высокие дозы витамин D 3 применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D 3 .
Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должно устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.
Не применять одновременно с витамином D 3 высоких доз кальция.
Во время лечения необходим периодический контроль концентрации кальция и фосфатов в крови и моче.

Форма выпуска
Капли для приема внутрь 15 000 МЕ/мл. По 10 мл или 15 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой- капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия». 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре от 5 С до 25 С. Защищать от света. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель

Медана Фарма Акционерное Общество
98-200 Серадз, ул. Польской Организации Войсковой 57, Польша

Организация, принимающая претензии потребителей
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
(АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29

Инструкция по применению:

Аквадетрим – лекарственный препарат, применяемый для восполнения дефицита витамина D3 и регулирования обмена кальция и фосфора.

Форма выпуска и состав

Аквадетрим выпускают в форме бесцветных прозрачных капель для приема внутрь с анисовым запахом, во флаконах по 10 мл с пробкой-капельницей.

В 30 каплях (1 мл) содержится 15 тыс. МЕ колекальциферола (витамина D3) и вспомогательные компоненты: сахароза, макрогола глицерилрицинолеат, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, бензиловый спирт, анисовый ароматизатор и очищенная вода.

Показания к применению

Применение Аквадетрима позволяет усилить абсорбцию фосфатов и Ca2 в кишечнике, помогает минерализации костей, обеспечивает работу паращитовидных желез. Также препарат способствует формированию зубов и скелета у детей.

Аквадетрим по инструкции назначают для профилактики и лечения:

Рахита и рахитоподобных болезней;
Иных форм дефицита витамина D;
Остеомаляции;
Гипокальциемической тетании;
Метаболических остеопатий (гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза).

В составе комплексного лечения Аквадетрим назначают на фоне остеопороза, включая постменопаузный.

Противопоказания

Применение Аквадетрима противопоказано на фоне:

Гипервитаминоза D;
Гиперкальциемии;
Гиперкальциурии;
Мочекаменной болезни (при образовании в почках кальциевых оксалатных камней);
Саркоидоза;
Болезней почек (острых и хронических);
Почечной/печеночной недостаточности;
Активной формы туберкулеза легких;
Гиперчувствительности к витамину D3 и вспомогательным веществам капель (в особенности – к бензиловому спирту).

Лекарство не назначают детям младше одного месяца.

В соответствии с инструкцией Аквадетрим следует принимать с осторожностью:

Больным в состоянии иммобилизации;
Одновременно с тиазидами, сердечными гликозидами;
Беременным и кормящим женщинам;
Грудным детям с предрасположенностью к раннему зарастанию родничков (при малом размере переднего темечка).

Способ применения и дозировка

Препарат принимают перорально, растворяя в столовой ложке воды. В одной капле Аквадетрима содержится 500 МЕ колекальциферола. Дозировку устанавливают индивидуально, учитывая количество витамина D, получаемое пациентом в составе пищевого рациона.

Для профилактики с 4 недель жизни доношенным новорожденным обычно назначают по 1000 МЕ (1-2 капли) Аквадетрима в день, а в летнее время – по 500 МЕ. Прием показан детям до 2-3 лет. Дозировку соблюдают в случаях, когда дети достаточно пребывают на свежем воздухе. При плохом уходе, а также недоношенным детям, близнецам и детям, проживающим в неблагоприятных условиях, суточную дозу можно увеличить до 1500 МЕ.

При наличии показаний и в зависимости от индивидуальных факторов, у беременных женщин применение Аквадетрима происходит по одной из двух схем:

На протяжении всей беременности – по 500 МЕ в день;
Начиная с 28 недели – по 1000 МЕ в день.

Для лечения рахита в зависимости от его тяжести ежедневно назначают в течение 1-1,5 месяцев по 2000-5000 МЕ Аквадетрима в день. Во время терапии препаратом необходимо контролировать клиническое состояние больного и биохимические показатели крови и мочи. Дозировка 5000 МЕ/сутки обычно назначается только на фоне выраженных костных изменений. После получения четкого лечебного эффекта дозировку снижают до профилактической (1-3 капли в день).

Для лечения рахитоподобных болезней в зависимости от массы тела, возраста и тяжести симптомов назначают по 20 000-30 000 МЕ в день под постоянным контролем биохимических показателей крови и мочи. Продолжительность лечения 1-1,5 месяца.

В составе комплексной терапии на фоне постменопаузного остеопороза обычно назначают по 1-2 капли Аквадетрима в день.

Побочные действия

Аквадетрим в правильно подобранной дозировке переносится хорошо. Во время терапии следует обращать внимание на симптомы гипервитаминоза D, которые проявляются в виде:

Потери аппетита, тошноты, рвоты;
Головных, мышечных и суставных болей;
Запоров;
Сухости в полости рта;
Полиурии;
Слабости;
Нарушений психики, включая депрессию;
Потери массы тела;
Нарушений сна;
Повышения температуры и уровня кальция в крови, а также его выделение с мочой;
Появления в моче белка, лейкоцитов, гиалиновых цилиндров;
Кальциноза кровеносных сосудов, почек, легких.

При возникновении этих симптомов Аквадетрим отменяют, а также ограничивают поступление в организм кальция и назначают витамины A, B и C.

В отдельных случаях на фоне терапии могут развиваться реакции гиперчувствительности.

Особые указания

При применении лекарства следует учитывать все возможные источники поступления витамина D.

Применение Аквадетрима у детей должно проходить под врачебным наблюдением. В зависимости от данных анализов схема приема препарата может корректироваться (особенно у детей в первые месяцы жизни).

Следует иметь в виду, что длительный прием лекарства в высоких дозах может вызвать хронический гипервитаминоз D3.

Одновременный прием Аквадетрима и кальция в высоких дозах не рекомендован.

Во время проведения терапии следует контролировать уровень кальция в моче и крови.

Аналоги

Аналогами Аквадетрима являются:

По активному веществу – Вигантол, Витамин Д3;
По механизму действия – Альфа Д3-Тева, Ван-Альфа, А.Т.10, Альфадол-Са, Остеотриол, Оксидевит, Видехол, Альфадол, Дигидротахистерол, Эргокальциферол, Этальфа.

Сроки и условия хранения

Аквадетрим отпускается без рецепта. Срок годности капель – 3 года.

POLFA (Фармпредприятие ТЕРПОЛЬ) Медана Фарма Акционерное Общество Медана Фарма Терполь Груп Акционерное Общество

Страна происхождения

Польша

Группа товаров

Витаминные препараты

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора

Формы выпуска

10 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные. флак 10мл

Описание лекарственной формы

Капли для приема внутрь Капли для приема внутрь бесцветные, прозрачные или слегка опалесцирующие, с анисовым запахом.

Фармакологическое действие

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета. Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью. Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Присутствие в крови ионов кальция в физиологических концентрациях обеспечивает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин D необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов. Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых - к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Фармакокинетика

Всасывание Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, т.к. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов). После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки. Распределение и метаболизм Метаболизируется в печени и почках. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Колекальциферол кумулирует в организме. Выведение T1/2 составляет несколько дней. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью. Фармакокинетика в особых клинических случаях При почечной недостаточности возможно увеличение T1/2.

Особые условия

Избегать передозировки. Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина. Слишком высокие дозы витамина D3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3. Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни. Не применять одновременно с витамином D3 высоких доз кальция. Во время лечения необходим периодический контроль концентрации кальция и фосфатов в крови и моче.

Состав

колекальциферол (витамин D3) 15 000 МЕ вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахaроза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор анисовый, бензиловый спирт, вода очищенная.

Аквадетрим показания к применению

Профилактика и лечение дефицита витамина D. Профилактика и лечение рахита, рахитоподобных заболеваний, гипокальциемической тетании, остеомаляции и заболеваний костей на метаболической основе (таких как, гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз). При комплексном лечении остеопороза, в том числе постменопаузального

Аквадетрим противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту. Гипервитаминоз D, повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия), повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия), мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней), саркоидоз, острые и хронические заболевания печени и почек, почечная недостаточность, активная форма туберкулеза легких. Детский возраст до 4-х недель жизни. С осторожностью: состояние иммобилизации, при приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки); в период беременности и грудного вскармливания. У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Аквадетрим дозировка

15000 МЕ/мл

Аквадетрим побочные действия

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз D (симптомы гипервитаминоза: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в том числе депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких). При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Аквадетрима с противоэпилептическими препаратами, рифампицином, колестирамином абсорбция колекальциферола снижается. При одновременном применении Аквадетрима и тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии. Одновременное применение Аквадетрима с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца).

Передозировка

снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, беспокойство, жажда, полиурия, диарея, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, депрессии, нарушения психики, атаксия, ступор, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией

Условия хранения

хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
беречь от детей
хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена

Сегодня, казалось бы, мы почти забыли о такой страшной болезни, как рахит. Человечество захлестнули сердечно-сосудистые и иммунные патологии, а «чумой века» называют сахарный диабет. Тем не менее на полках практически всех аптечных киосков можно найти Аквадетрим. Почему же при спаде явных проявлений гиповитаминоза холекальциферола этот препарат не теряет своей актуальности?

Функции витамина D3 напрямую связаны с регуляцией фосфорно-кальциевого обмена в организме. Именно поэтому все патологии, вызываемые недостатком этого витамина, приводят к заболеваниям мышечной, сердечно-сосудистой, костной и эндокринной систем человека.

Недостаток в организме напрямую связан с гиповитаминозом вит. D3. Особенно часто эта взаимосвязь проявляется при размягчении и старческой дегенерации костной ткани.

А так же у людей с низким потреблением молочных продуктов, орехов, морской рыбы и сезонным ограничением в зелени. Витаминно-минеральный дисбаланс также выявлен в следующих случаях:

Остеопороз, а также возрастные изменения минеральной плотности костной ткани.
Нарушение функций паращитовидных желез.
Патологии иммунной системы.

Применение терапевтических доз кальцийсодержащих препаратов провоцирует высокую смертность от сердечно-сосудистых заболеваний.

Было установлено, что суточная норма кальция, составляющая 1000 - 1500 мг, требует обязательной комбинации с холекальциферолом в размере 800 МЕ в сутки.

Недостаток вит. D3 сопутствует и соматическим заболеваниям:

Хроническая гипертония и сердечно-сосудистые патологии.
Сахарный диабет II типа.
Хронический гастрит, язвенная болезнь желудка и кишечника, а также другие патологии ЖКТ. Наличие в анамнезе холецистита повышает фактор риска гиповитаминоза .
Обструкция легких, туберкулез.

При недостаток вит. D3 приводит к тетаническим спазмам мускулатуры и рождению недоношенных детей . Провоцирует нарушение формирования костных тканей плода.

Состав и форма выпуска Аквадетрим

Вит. D3 неустойчив к УФ-излучению и легко разрушается при взаимодействии с воздухом. Поэтому флакон из темного стекла, содержащий 10 мл водного раствора кальциферола, снабжен пипеткой-дозатором и крышкой. Это не только облегчает дозировку препарата, но и предохраняет его от окисления.

С точки зрения компенсации недостатка холекальциферола витаминную ценность имеют БАДы, содержащие не менее 400 МЕ действующего вещества. В 1 мл раствора, эквивалентного 30 каплям, содержится:

Вит. D3 - 15000 МЕ по 500 МЕ в 1 капле.
Вспомогательные вещества способствуют стабилизации холекальциферола и обеспечивают возможность его длительного хранения. Также улучшают вкусовые и ароматические свойства препарата. Кроме того лимонная кислота в костной ткани образует с кальцием под действием вит. D3 нерастворимые соли, способствующие минерализации костей.

Макрогола глицерилрицинолеат - вещество, основным компонентом которого является касторовое масло.
Лимонная кислота - вкусовая добавка и консервант Е330, бензиловый спирт - ароматизатор и консервант, сахароза - вкусовая добавка и стабилизатор, натрия гидрофосфата додекагидрат - консервант Е 339.
Ароматизатор - анисовая эссенция.
Вода очищенная.

Показания к приему Аквадетрима

Необходим для активации макрофагических иммунных реакций. Особенно при микоспорических поражениях легких. В том числе при туберкулезе и хронической обструкции.

Для снижения гиперфункции паратиреоидных желез.

Приобретенный гиповитаминоз D3, связанный с неполноценным питанием, редким пребыванием на солнце или особенностями национальной одежды. Часто приводит к аденоме щитовидной железы. Также наблюдается при заболеваниях печени и таких нарушениях липидного обмена, как целиакия и холестаз.

Профилактика рахита у детей от 2-х месяцев до 2-х лет. Проявлениями этого грозного заболевания являются: размягчение костей, деформация черепа, грудной клетки и голеней, увеличение живота, дряблость мышц, замедление окостенения родничка и увеличение срока прорезывания зубов. Для (и для детей постарше) лучше использовать водный раствор витамина Аквадетрим, так как он быстрее всасывается и лучше усваивается организмом, чем масляные капли.

Дозировка

При суточной потребности в вит. D3 у детей - от 500 до 1000 МЕ и взрослых - 800 МЕ, Аквадетрим рекомендуется как профилактически, так и для коррекции нарушений кальцийфосфорного обмена:

Детям с 4-х недель до 3-х лет профилактически - 1 капля. При наличии риска развития рахита - от 2 до 3-х капель.

1 капля в сутки. При особых указаниях врача - 2 капли с 28 недели.

Постменопаузальный период -1 или 2 капли.

Лечение рахитов и рахитоподобных состояний проводится только под наблюдение лечащего врача и зависит от тяжести заболевания.

Терапия вит. D3 индивидуальна для каждого больного и требует биохимического контроля на всем протяжении лечения.

Противопоказания

Гипервитаминоз вит.D.

Высокие показатели кальция в крови и моче.

Нарушение водно-солевого обмена веществ, в том числе и при склонности к образованию известковых камней в почках.

Хроническая почечная недостаточность и другие нарушения функций почек или печени.

Саркоидоз и туберкулез в фазе обострения.

Непереносимость пищевых добавок класса «Е».

Новорожденным до 4-х недель.

Без особых указаний врача следует воздержатся от приема Аквадетрима при:

Склонностью к аллергиям.

Комбинировании с мочегонными тиазидами.

Одновременный прием с гликозидами увеличивает токсичность наперстянки и опасность возникновения сердечных аритмий.

Опасности гипервитаминоза D3 в период беременности и лактации.

Склонности новорожденных к быстрому зарастанию родничка.

Побочные эффекты

Передозировка. Витамин D3 легко усваивается, попадая в организм в составе жирномолочных продуктов (сливки, сметана, ), а также яичных желтков, и дрожжей. В дополнении к этому он образуется в коже под действием солнечного света и аккумулируется. Поэтому бесконтрольный прием Аквадетрима может привести к гиперавитаминозу холекальциферола.

Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита и веса, жажда, увеличение суточного диуреза и появление белка в моче, запоры, гипертония, чрезмерное усиление мышечного тонуса и боли в суставах. Со стороны НС: головная боль, нарушение психики, депрессии, бессонница.

Хроническая передозировка делает кости хрупкими и ломкими. Сосуды, ткани и легкие теряют мягкость и эластичность в процессе образования известковых отложений. Возможны атаксия, ступор, воспалительные кератиды, катаракта, отек сосочка зрительного нерва и мочекаменная болезнь.

Взаимодействие с другими препаратами

Подавляется фосфатами и кальцием.

Снижение эффективности при одновременном приеме с холестирамином, противоэпилептическими средствами и рифампицином.

Комбинирование с препаратами наперстянки и тиозидами представляет опасность для жизни.

Аквадетрим приравнивается к БАДам. Считается, что такие средства не требуют рекомендаций специалистов. Однако многочисленные нюансы воздействия Аквадетрима на организм настоятельно требуют консультации врача.

Средняя цена на витамин д3 аквадетрим в московских аптеках около 195 рублей. Но, в интернет-аптеках можно найти и дешевле (от 125 р.).

Отзывы об Аквадетриме

Павел С. Лето задалось дождливым, а дочка в том возрасте, когда дети в рост идут. Наслушался предостережений врача по поводу рахита и решил подстраховаться Аквадетримом. Самому тоже не помешало бы. До знакомства с Аквадетримом считал все побочные эффекты пустыми разговорами. Честно говоря, даже в аннотацию не заглянул. Сказали, что витамин хороший, и точка. Дочурку обсыпало сразу, а меня - спустя неделю. На фрукты, шампунь и порошок грешил, но оказалось, что проклятый препарат виноват. Вспомогательный состав такой, что легче растворитель выпить. И это врачи назначают детям! Полякам все равно, что нам продавать, но дети - не поле для эксперимента.

Татьяна Б. 24 г. Причина назначения Аквадетрима моей дочери - рахит 2 подострого течения, период разгара. По ряду причин ребенок родился сильно недоношенным. Инструкция по применению витамина D3 Аквадетрим и отзывы в интернете, вызвали у меня ужас. Но так ли страшна аллергия по сравнению с рахитом? Тем более что витамин на масляной основе нам не подходил из-за проблем с кишечником. Я могу понять родителей, отменивших прием Аквадетрима из-за негативной реакции. Их детям препарат был назначен в профилактических целях. Для нас же он стал настоящим спасением.

Кузьмин С.Е., доктор мед. наук. Патофизиологическое значение гиповитаминоза холекальцеферола в анамнезе соматических и кардиоваскулярных заболеваний огромно. Применение в клинической практике комбинированной терапии кальцийсодержащих препаратов с Аквадетримом в суточной дозе не менее 800 МЕ зафиксировало положительную динамику. Также хотелось бы отметить профилактическую роль Аквадетрима при угрозе остеопоротических переломов и других нарушений минерализации костной ткани.

Смирнова Е. Н., педиатр. Рахит у детей не представляет непосредственной угрозы для жизни, но повышает смертность от сопутствующих заболеваний. Именно рахитики тяжело переносят пневмонию, корь и коклюш. Зачастую гиповитаминоз D3 приводит к развитию анемий, пневмоний, патологий печени и селезенки.

Новорожденные получают необходимые вещества с молоком матери. Огромную роль при этом играет сезонная солнечная активность. Поэтому группу риска составляют искусственники и дети, рожденные в осенне-зимний сезон.

Рахит - это болезнь быстрого роста.

Потребности растущего организма в фосфоре, кальции и холекальцифероле не удовлетворяются системой их доставки.

Аквадетрим показал блестящие результаты в профилактике и лечении рахита. Его применение позволяет нормализовать функции как ряда систем и органов, так и всего организма в целом. Ведь несмотря на устойчивое мнение о преобладании костно-мышечной симптоматики рахита, его первые проявления связанны с нервной системой. Беспокойство, плаксивость, появление опрелостей из-за повышенной потливости могут стать сигналом к назначению Аквадетрим. При этом важно не допустить разгорания болезни.

Особенности метаболизма холекальциферола и его тесная связь с минеральным обменом делают Аквадетрим скорее терапевтическим препаратом, чем БАДом. Слишком огромна связь вит. D3 с нервной, эндокринной, мышечной и сердечно-сосудистой системами организма.

В целом же Аквадетрим это прекрасное профилактическое и терапевтическое средство при наличии факторов, снижающих эффективность масляных растворов вит. D3.

Аллергенный состав вспомогательных веществ Аквадетрима связан с жирорастворимой природой его активного компонента. Стоит заметить, что хим. вещества класса Е официально используются не только в фармакологии. Большинство современных продуктов «богаты» и более серьезными добавками, но жалоб от потребителей не вызывают.

Аквадетрим (активное вещество - колекальциферол или витамин D3) - лекарственное средство, регулирующее метаболизм кальция и фосфора. Это важнейшая функция препарата, обеспечивающая минерализацию и рост скелета и препятствующая развитию рахита и рахитоподобных состояний. Витамин D3 - это тот же витамин D, только в своей естественной форме, образующейся в кожных покровах человека под действием солнечного ультрафиолета. Если сравнивать его с витамином D2, то последний уступает ему в активности, по меньшей мере, на четверть. Колекальциферол играет важную роль во всасывании в кишечнике кальция и фосфатов, регулирует их выведение почками, активно участвует в транспорте минеральных солей и кальцификации костного аппарата. Поддержание физиологических концентраций ионов кальция в плазме крови обеспечивает нормальный тонус поперечно-полосатых мышц, функционирование миокарда, способствует проведению нервных импульсов, управляет процессом коагуляции. Без витамина D немыслима нормальная работа околощитовидных желез. Влияя на производство лимфокинов, он участвует также в поддержании иммунного статуса. Нехватка этого витамина в поглощаемой пище, нарушение его абсорбции в желудочно-кишечном тракте, недостаточное потсупление кальция, редкое пребывание на солнце в период активного роста ребенка - все эти факторы в совокупности могут привести к развитию рахита, у взрослых - к остеомаляции («размягчению» костей), а у беременных женщин могут возникнуть признаки тетании, а также нарушения процессов кальцификации костей у новорожденных. Увеличение насущной потребности в витамине D наблюдается у женщин в менопаузальный период, т.к. это очень неблагополучное время в плане развития остеопороза, ассоциированного с гормональными «качелями». Водный раствор колекальциферола (а аквадетрим - это раствор витамина D3 именно в воде) абсорбируется в ЖКТ лучше, нежели масляный. Это особенно актуально в отношении недоношенных детей, поскольку и них отмечается недостаточность производства и поступления в кишечник желчи, в результате чего нарушается абсорбция масляных растворов витаминов.

Всасывание аквадетрима происходит в тонком кишечнике. Метаболизируется препарат в печени и, в меньшей степени, в почках. Колекальциферол имеет свойство кумулировать в организме. Период полувыведения препарата укладывается в несколько дней. Экскреция аквадетрима осуществляется вместе с желчью, и в меньшем количестве - с мочой. У пациентов, страдающих почечной недостаточностью, период полувыведения препарата может увеличиваться, что надо учитывать при определении его терапевтической дозы.

Аквадетрим выпускается в виде капель для приема внутрь. В одной капле содержится 500 международных единиц колекальциферола. Режим дозирования препарата устанавливается индивидуально с учетом общего количества витамина D, поступающего в организм пациента вместе с едой и в виде других лекарственных средств (иными словами, необходимо иметь в виду все возможные внешние источники этого витамина). Использование аквадетрима в терапевтических целях у пациентов детского возраста следует осуществлять под пристальных врачебным контролем и своевременно вносить соответствующие корректировки в режим дозирования после плановых обследований (это касается главным образом первых месяцев жизни ребенка). Длительное использование препарата в высоких дозах может стать причиной хронического гипервитаминоза D3. Одновременное применение аквадетрима с препаратами кальция не рекомендуется. При лечении аквадетримом следует контролировать содержание в моче ионов кальция. Передозировка витамином D3 проявляется потерей аппетита, тошнотой или рвотой, запорами, жаждой, обильным мочеиспусканием, диареей, резкими приступообразными болями в кишечнике. В таких случаях требуется полная отмена препарата, обильная гидратация (посредством приема больших объемов жидкости внутрь). В тяжелых случаях возможно помещение пациента в стационар. При совместном применении аквадетрима с тиазидными и тиазидоподобными диуретиками увеличивается риск развития гиперкальциемии.

Фармакология

Витамин D 3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D 2 характеризуется на 25% более высокой активностью.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Присутствие в крови ионов кальция в физиологических концентрациях обеспечивает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Витамин D необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых - к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Фармакокинетика

Всасывание

Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, т.к. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).

После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.

Распределение и метаболизм

Метаболизируется в печени и почках.

Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Колекальциферол кумулирует в организме.

Выведение

T 1/2 составляет несколько дней. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности возможно увеличение T 1/2 .

Форма выпуска

Капли для приема внутрь бесцветные, прозрачные или слегка опалесцирующие, с анисовым запахом.

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор анисовый, бензиловый спирт, вода очищенная.

10 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.

Дозировка

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом количества витамина D, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов.

Препарат принимают в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола).

С целью профилактики доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 лет, при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, препарат назначают в дозе 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, назначают 1000-1500 МЕ (2-3 капли)/сут.

В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1 капля)/сут.

Беременным ежедневно назначают 500 МЕ (1 капля)/сут в течение всей беременности, или 1000 МЕ/сут, начиная с 28 недели беременности.

В постменопаузном периоде назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 2000-5000 МЕ (4-10 капель)/сут в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, фосфора, активность ЩФ в крови и в моче). Начальная доза составляет 2000 МЕ/сут в течение 3-5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (обычно до 3000 МЕ/сут). Доза 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.

Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ/сут.

При лечении рахитоподобных заболеваний назначают 20 000-30 000 МЕ (40-60 капель)/сут в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения - 4-6 недель.

При лечении постменопаузного остеопороза (в составе комплексной терапии) назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, беспокойство, жажда, полиурия, диарея, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, депрессии, нарушения психики, атаксия, ступор, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД.

В тяжелых случаях возможно помутнение роговой оболочки, реже - отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Возможно образование камней в почках, обызвествление мягких тканей, в т.ч. кровеносных сосудов, сердца, легких, кожи.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение: отмена препарата. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Взаимодействие

При одновременном применении Аквадетрима с противоэпилептическими препаратами, рифампицином, колестирамином абсорбция колекальциферола снижается.

При одновременном применении Аквадетрима и тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение Аквадетрима с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца).

Побочные действия

Симптомы гипервитаминоза D: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в т.ч. депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Прочие: возможны реакции повышенной чувствительности.

Показания

Профилактика и лечение:

дефицита витамина D;
рахита и рахитоподобных заболеваний;
гипокальциемической тетании;
остеомаляции;
метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).

Лечение остеопороза, в т.ч. постменопаузного (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

гипервитаминоз D;
гиперкальциемия;
гиперкальциурия;
мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней в почках);
саркоидоз;
острые и хронические заболевания почек;
почечная недостаточность;
активная форма туберкулеза легких;
детский возраст до 4 недель;
повышенная чувствительность к витамину D 3 и другим компонентам препарата (особенно к бензиловому спирту).

С осторожностью следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, сердечных гликозидов; при беременности и в период лактации (грудного вскармливания); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего родничка).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности не следует применять Аквадетрим ® в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать Аквадетрим ® в период лактации, т.к. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.

При беременности и в период грудного вскармливания доза витамина D 3 не должна превышать 600 ME /сут.

Применение при нарушениях функции печени

Колекальциферол метаболизируется в печени и почках.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушении функции почек T 1/2 может увеличиваться. Противопоказано при острых и хронических заболеваниях почек; при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 4 недель.

Особые указания

При назначении препарата необходимо учитывать все возможные источники витамина D.

Применение препарата в лечебных целях у детей необходимо проводить под тщательным медицинским наблюдением и корректировать режим дозирования во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Продолжительное применение Аквадетрима в высоких дозах или применение препарата в ударных дозах может привести к хроническому гипервитаминозу D 3 .

Не следует одновременно применять Аквадетрим ® и кальций в высоких дозах.

Контроль лабораторных показателей

При применении препарата в лечебных целях необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.