Церукал инъекции инструкция по применению. Церукал: рекомендованная дозировка для детей

Рвота, особенно продолжительная и упорная – далеко не всегда приятный процесс, однако противорвотные препараты, такие, как Церукал, способны эффективно блокировать этот симптом. Церукал является эффективным и безопасным препаратом, который может назначаться для снижения интенсивности или купирования рвотного рефлекса как взрослым, так и детям.

Описание

Главным компонентом лекарства является метоклопрамид. Принцип его действия заключается в блокировании допаминовых и серотониновых рецепторов в желудке и двенадцатиперстной кишке, благодаря которым эти органы пищеварения посылают сигналы головному мозгу, а также хеморецепторов в продолговатом мозге. Подобное действие разрывает физиологическую цепочку, благодаря которым возникает рвотный рефлекс.

Кроме того, метоклопрамид влияет на вегетативную нервную систему. Благодаря подобному эффекту он способен:

  • увеличивать тонус мышц желудка и кишечника и нижнего пищеводного сфинктера;
  • уменьшать двигательную активность пищевода;
  • улучшать ;
  • ускорять продвижение пищи по пищеварительному тракту;
  • способствовать выделению желчи;
  • уменьшать дискинезию желчного пузыря и желчевыводящих протоков;
  • уменьшать икоту;
  • снижать гиперацидный стаз;
  • уменьшать спазм сфинктера Одди, расположенного в месте выхода желчного протока в двенадцатиперстную кишку.

Церукал не оказывает влияния на процессы выработки желудочного сока, ферментов поджелудочной железы и желчи.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат практически полностью всасывается в кровь, а его концентрация в крови достигает максимума спустя час. Терапевтическое действие сохраняется в течение 12 часов. При внутримышечном введении препарат начинает действовать уже спустя 15 минут, а при внутривенном – через 1-3 минуты.

Показания

Сфера использования препарата достаточно широка и не исчерпывается лишь одной борьбой с рвотой. Препарат применяется в следующих случаях:

  • постоянная рвота или икота различного генеза;
  • атония и гипотония желудка и кишечника, в том числе, послеоперационная;
  • тошнота различного генеза (пищевые отравления, заболевания ЖКТ);
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • синдром раздраженного кишечника;
  • диабетический парез желудка.

Также Церукал нередко используется в качестве противорвотного средства при применении цитостатических средств и лучевой терапии. При гастральном и дуоденальном зондировании Церукал способствует расслаблению мышц желудка и пищевода, что облегчает проведение диагностической процедуры. Перед рентгенологическим исследованием также может назначаться Церукал, поскольку он способствует быстрому опорожнению желудка и переводу его содержимого в двенадцатиперстную кишку.

Препарат практически неэффективен при рвоте, вызванной вестибулярными и психогенными причинами. Таким образом, препарат будет бессмысленно принимать, например, при синдроме укачивания.

Форма выпуска

Существует две основные формы препарата – раствор для внутривенного/внутримышечного введения, а также таблетки. Раствор разлит в ампулы по 2 мл, содержащие по 10 мг действующего вещества. Также выпускаются таблетки Церукала, имеющие дозировку в 10 мг.
В продаже можно встретить также аналогичный препарат с названием Метоклопрамид.

Противопоказания и побочные действия

Церукал противопоказан в первом триместре беременности. В оставшиеся 6 месяцев беременности его можно применять только по жизненным показаниям. При лактации препарат не разрешен, так как он свободно проникает в грудное молоко. Таблетки противопоказаны детям до 14 лет, им лучше вводить препарат парентеральным способом (внутривенно и внутримышечно).

Также к противопоказаниям относятся:

  • феохромоцитома;
  • стеноз привратника желудка;
  • желудочно-кишечные кровотечения;
  • кишечная непроходимость;
  • перфорации ЖКТ;
  • эпилепсия и судорожные припадки в анамнезе;
  • возраст до 2 лет.

С осторожностью назначают препарат людям, страдающим артериальной гипертензией или гипотензией, печеночной недостаточностью, бронхиальной астмой, болезнью Паркинсона, пациентам старше 65 лет. При сниженной функции почек препарат назначают в уменьшенной дозе.

Побочные явления при приеме Церукала могут включать:

  • экстрапирамидные расстройства,
  • сонливость,
  • депрессию,
  • судороги,
  • повышения и понижения артериального давления,
  • головокружения,
  • шум в ушах,
  • головные боли,
  • тахикардия,
  • аллергические реакции,
  • запор,
  • диарея.

У женщин может наблюдаться изменение количества эстрогенов, нарушения менструального цикла, у мужчин – гинекомастия.

Из-за возможных побочных эффектов, связанных с нервной системой, при приеме препарата следует отказаться от вождения автотранспорта.

Взаимодействие с другими препаратами и веществами

Церукал может иметь некоторые негативные взаимодействия с другими лекарственными препаратами, поэтому его прием одновременно с ними нежелателен. К числу таких препаратов относятся ингибиторы обратного захвата серотонина, поскольку их совместное применение с Церукалом может привести к серотониновоиу синдрому. Также не стоит применять препарат вместе с витамином В1, так как Церукал способствует его быстрому распаду. Препарат ускоряет всасывание тетрациклинов, ампициллина, этанола. По причине усиления эффекта этанола одновременный прием препарата с алкоголем не разрешен.

При приеме вместе с парацетамолом увеличивается риск токсического поражения печени. Антихолинергические средства снижают эффективность Церукала. Нейролептики способны усилить экстрапирамидные расстройства, возникающие при приеме препарата. Влияет на действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО.

Применение Церукала

Обычная дозировка при использовании Церукала взрослыми – таблетка 10 мг три раза в день. Препарат принимается за полчаса до еды. Детям до 18 лет назначается 0,5-1 таблетка (5-10 мг) 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза – 20 мг, суточная – 60 мг. Длительность лечения зависит от типа заболевания. В большинстве случаев она составляет 1-1,5 месяца, но иногда может быть продлена до полугода.

В случае использования инъекций проводится три инъекции в день по 2 мл раствора (взрослым и детям от 14 лет). Раствор можно вводить внутримышечно или внутривенно. Если выбран внутривенный способ, то препарат необходимо вводить как можно медленнее для уменьшения риска возникновения побочных явлений. Для детей доза рассчитывается в зависимости от веса тела. Обычно берется 0,1 мг на кг веса, максимальная суточная доза – 0,5 мг на кг веса.

При подготовке пациента к исследованиям желудка обычно делается 1-2 укола за 10 минут до процедуры. При приеме цитостатиков практикуют инфузионное введение (через капельницу). Данную процедуру проводят за 2 часа до введения цитостатиков. Доза Церукала рассчитывается, исходя из веса пациента — 0,5-1 мг на кг веса в час. После введения цитостатика проводятся инфузии препарата в течение суток из расчета 0,25-0,5 мг препарата на кг веса в час.

Что лучше – таблетки или инъекции?

На этот вопрос нельзя ответить однозначно, так как многое зависит от особенностей протекания заболевания, возраста пациента, и т.д. Во многих случаях, например, при выраженном рвотном рефлексе, прием таблеток не будет иметь смысла, так как они будут возвращаться обратно. Поэтому в такой ситуации врач должен назначить инъекции. Кроме того, препарат в виде инъекций начинает действовать быстрее, но, в то же время, его эффект не столь длительный, как в случае приема таблеток.

Форма выпуска

Таблетки и раствор для инъекций.

Фармакологическое действие Церукала

Данное лекарственное средство способно подавлять рвотный эффект, а так же нормализовать тонус органов ЖКТ. В состав лекарства входит метоклопрамид, который оказывает лечебное действие на организм человека. Лекарство способно блокировать (избирательно) серотониновые и допаминовые рецепторы, подавляя импульсы хеморецепторов мозга (головного), при этом предотвращается повышенная чувствительность нервных клеток висцерального характера, отвечающих за продвижение к продолговатому мозгу (в котором расположен рвотный рефлекс) импульсов от двенадцатиперстной кишки и привратника, таким образом препятствуя появлению рвотного рефлекса. Препарат церукал - полная инструкция является лучшим справочником для пациентов.

В результате проведения нервных импульсов, а так же эффекта действия отдела (парасимпатического) вегетативной нервной системы приходит в норму моторика отделов ЖКТ, в особенности верхних. Действие вещества метаклопрамид позволяет увеличить тонус мускулатуры (гладкой) органов ЖКТ, при этом в значительной мере сокращается время передвижения массы содержимого желудка в кишечник, в особенности в двенадцатиперстную кишку, при этом улучшается ее перистальтика.

Данный препарат позволяет воспрепятствовать появлению процессов рефлюкса (пилорического и эзофагеального), а так же гастростаза. Лекарство нормализует отделение желчи, уменьшает все симптомы, связанные с дискинезиями желчевыводящих путей, подавляет проявление желтухи, связанной с разладами в работе желчного пузыря (чаще всего с застоем желчи). Сфинктер Одди освобождается от спазмов при нормальном общем тонусе благодаря такому средству. Известно полезное действие лекарства – подавление рвотных рефлексов, но в некоторых случаях его применение может оказаться не вполне эффективным, в частности если рвота была вызвана психогенными факторами и нарушениями вестибулярного аппарата.

Церукал назначают как перорально, так и в виде инъекций на усмотрение доктора, какой из данных способов лечения наиболее полезен и продуктивен в конкретной ситуации. Во время перорального приема лекарства оно в полной мере практически без остатка выводится посредством ЖКТ. В плазме самой высокой концентрации вещество, входящее в состав препарата, может достигнуть на протяжении получаса или часа от момента приема. Лечебное свойство при этом достигает развития примерно через 30 минут, его сохранение наблюдается в течение 12 часов от момента приема. Вещество выводится из организма в среднем через 5 часов. Отмечено его отличное проникновение посредством биобарьера, включая гематоплацентарный и гематоэнцефалический. Так же выявлен факт проникновения вещества в грудное молоко, что требует особого подхода во время кормления грудью. Если препарат вводится внутривенным способом, его активность фиксируется уже через две минуты, если внутримышечным – через 12 минут в среднем.

Церукал показания

Лекарство назначается с терапевтической целью при нарушении работы органов пищеварения, в частности их двигательной активности, а так же при синдроме раздражения кишечника, при стенозе кишечника (функциональном), изжогах. Кроме того, такой препарат назначают во время комплексного лечения нарушений функций почек, печени, при мигренях, травмах черепа с сотрясением мозга, тошнотах, рвотах после приема разного рода лекарств. Диабетикам прописывают церукал, показания вполне соответствуют устранению симптомов пареза кишечника. Так же его прописывают перед диагностическими методами относительно исследования желудочно-кишечного тракта, чаще всего для рентгенологический исследований тонкого отдела кишечника и желудка.

Церукал применение

Данный препарат прописывают как в таблетках, так и в виде инъекций. Раствор церукала вводится внутримышечно или медленно внутривенно. Взрослым и подросткам от четырнадцати лет назначают внутривенное вливание или внутримышечное введение три или четыре раза в сутки по 2 мл, доза препарата в сутки составляет в среднем 25 мг (метоклопрамид в чистом виде), доза за один раз – не более 10 мг.

Внутривенным капельным путем в течение пятнадцати минут препарат вводится из расчета 2 мг/кг за полчаса до применения цитостатиков, впоследствии через полтора часа, через три с половиной, 5,5 и 8,5 часов после того, как было введено цитостатическое вещество.

Дозирование препарата возможно и по другой схеме. Внутривенно лекарство вводится в количестве 0,5мг/кг или 1мг/кг на протяжении 60 минут за два часа до введения цитостатика, после чего вводят дозу 0,25 мг/кг или 0,5 мг/кг в течение 60 минут за период в 24 часа после введения цитостатика. Если назначаются цитостатические препараты, церукал следует принимать весь период их назначения. В течение пятнадцати минут внутривенным способом вводится церукал, разведенный в 50 мл инфузионного раствора, допустимо разведение церукала в растворе глюкозы (5%) или изотоническом растворе Na Cl. Важно помнить, что недопустимо смешивание раствора церукала с щелочными растворами (инфузионными). Во многих случаях окажется вполне полезен препарат церукал, применение при этом должно соблюдаться с учетом мер предосторожности.

Церукал при беременности

Беременность представляет собой сложный физиологический процесс, требующий особой осторожности в отношении применения лекарственных препаратов, поскольку это может быть чревато негативными последствиями и привести к поражению жизненно важных органов плода или спровоцировать прерывание беременности.

В первом триместре беременности не рекомендуется принимать церукал, как и во время кормления грудью, поскольку вещество, входящее в его состав, способно проникать в молоко и через плацентарный барьер, тем самым оказывая воздействие на организм младенца или развивающегося плода. Лечащий доктор, как правило, назначает церукал при беременности во время первого триместра другие альтернативные методы лечения и заменяет церукал другими лечебными средствами, которые не оказывают негативного воздействия на плод.

Во время беременности в третьем и втором триместрах назначать церукал можно лишь в исключительных случаях, когда такого рода терапия превышает возможные негативные реакции на организм. При этом не следует превышать рекомендуемую специалистами дозу лекарства, принимать церукал, строго придерживаясь рецепта, в определенное время. Важно знать, что самолечение, в особенности во время беременности, строго запрещается по причине возможных нежелательных последствий в отношении как беременной женщины, так и развивающегося плода.

Церукал для детей

Подростки в возрасте от четырнадцати лет могут принимать церукал в дозах, рекомендуемых для взрослых. В то же время не следует превышать указанные дозы и принимать препарат без консультации врача. Детям до трехлетнего возраста не рекомендуется принимать церукал, поскольку действие входящего в его состав вещества может негативно сказаться на здоровье ребенка. С осторожностью можно назначать лекарство детям от трех лет. Дети от трех до четырнадцати лет принимают лекарство в дозе из расчета 0,1 мг на килограмм общей массы тела, самая большая суточная доза – половина миллиграмма на килограмм массы тела. Прописывают лекарство в случаях, когда необходимо устранить состояние тошноты и подавить рвотных рефлекс. Так же если рвота вызвана применением цитостатиков, данное средство окажется наиболее эффективным и очень быстро даст положительный результат.

Церукал для детей старше трех лет рекомендуется как в таблетках, так и в инъекциях. Рекомендуемые доктором дозы нельзя превышать, поскольку таким образом можно добиться обратного эффекта вместо ускорения положительного действия. Принимать детям лекарство перорально следует за полчаса после еды. Обычно курс лечения составляет месяц или полтора, но в некоторых случаях он увеличивается до полугода.

Таблетки Церукал

Церукал в форме таблеток (в одной упаковке 50 штук) прописывают как взрослым, так и детям старше трехлетнего возраста. Детям от трех лет следует назначать препарат из расчета 0,1 мг на килограмм веса. Дети от четырнадцати лет и старше принимают таблетки в дозе, рекомендуемой для взрослых - 10 мг три или четыре раза в день (по рекомендации доктора). Особую предосторожность необходимо соблюдать людям, страдающим заболеваниями почек, в частности расстройством функций данных органов. В таком случае доза препарата устанавливается индивидуально для каждого случая. По возможности препарат заменяют другим, но если необходимо применение метоклопрамида для наилучшего эффекта в связи с тяжестью состояния организма по причине нарушения функций ЖКТ и проявлений дискинезии желчного пузыря, лекарство назначают с осторожностью. В среднем курс лечения составляет от 4 до 6 недель.

Церукал - таблетки необходимо принимать за полчаса до еды, запивая водой. Важно помнить, что алкогольные напитки не совместимы с большинством лекарственных веществ и могут привести к тяжелейшим осложнением, в связи с чем следует отменить прием алкоголя во время курса лечения. Нельзя запивать таблетки чаем или молоком, так как терапевтический эффект при этом может в значительной мере снижаться. Если доктор прописал активированный уголь, так же его нельзя употреблять менее, чем через час (полтора) после приема церукала, а так же нельзя принимать церукал менее, чем через час после приема активированного угля.

Уколы Церукал

Церукал выпускают в жидкой форме для проведения инъекций, в каждой ампуле содержится по 2 мл раствора, в картонной упаковке всего десять штук ампул.

При необходимости метоклопрамид, который содержится в данном препарате, вводится внутривенно с особой осторожностью, медленно или внутримышечно. Детям до четырнадцати лет внутривенное вливание не проводится. Врач по усмотрению назначает уколы, церукал может быть полезен в любой форме. С четырнадцати лет подростки и взрослые пациенты могут получать дозу препарата внутривенным способом до четырех раз в сутки при некоторых заболеваниях, доза препарата – 2 мл, суточная – не превышает 25 мг, одноразовая доза - до 10 мг. Капельным путем лекарство вводят в течение 15 минут (2 мг на один килограмм массы тела), обычно такое лечение назначается во время приема цитостатических препаратов, при этом соблюдается общепринятая соответствующая схема введения вещества.

Церукал побочные эффекты

Во время применения лекарства возможны побочные явления со стороны некоторых систем органов, в частности: нервной системы, сердечно-сосудистой, кроветворной, пищеварительной и эндокринной, так же не исключены аллергические реакции организма. Наблюдаются следующие симптомы:

  • головная боль, утомляемость, головокружение, шум в ушах, депрессия, ощущение страха, нейролептический синдром;
  • гипертония, гипотония, агранулоцитоз, тахикардия;
  • сухость во рту, изменение вкуса, запоры, жидкий стул;
  • эстрогенные гормональные нарушения, нарушения менструального цикла, гинекомастия;
  • крапивница, кожный зуд.

У подростков и пожилых людей чаще, чем у взрослых молодого и среднего возраста, наблюдаются побочные эффекты, в особенности, если имеет место заболевание со стороны почек. При любом проявлении побочных эффектов необходимо незамедлительно обратиться за консультацией и помощью к лечащему доктору.

Противопоказания для применения лекарства церукал

Несмотря на немалое количество полезных свойств, метоклопрамид, входящий в состав церукала, имеет ряд противопоказаний, что связано с воздействием вещества на ослабленные органы, подверженные патологическому процессу. В числе противопоказаний:

  • феохромоцитома;
  • индивидуальная непереносимость метоклопрамида;
  • непроходимость кишечника;
  • непереносимость сульфитов;
  • астма бронхиального характера;
  • перфорации кишечника, кровотечения со стороны ЖКТ;
  • пролактинзависимые опухоли;
  • судороги, эпилепсия.

Если у пациента обнаружено нарушение функций со стороны почек, следует назначать лекарство с особой осторожностью и по возможности заменить другим аналогом, менее опасным в данном случае.

Взаимодействие церукала с другими препаратами

Во время применения церукала с друими лекарственными средствами наблюдается изменение скорости их абсорбции, поскольку действующее вещество - метоклопрамид способствует снижению выведения циметидина, дигоксина, но увеличивает абсорбцию этанола, парацетамола и антибиотика. Отмечено снижение эффективности метоклопрамида во время одновременного применения с антихолинергическими средствами.

Ни в коем случае нельзя принимать церукал с алкогольными напитками, а так же нейролептиками и седативными веществами. Расщепление витамина В1 в значительной мере ускоряется под воздействием метоклопрамида, в то же время симпатомиметики, трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО изменяют свою активность под его влиянием. Во время передозировки лекарства возможны такие побочные эффекты, как судорога, гиперкинезы, раздражительность, сонливость, повышение или уменьшение артериального давления.

Условия хранения церукал

Лекарство необходимо хранить при температуре 15 - 30 градусов Цельсия в защищенном от света, сухом месте. Срок годности составляет пять лет. Готовый раствор для инфузий хранят до суток при температуре 18-22 градусов Цельсия.

Церукал цена

Стоимость лекарственного препарата варьирует в диапазоне 90 рублей – 267 рублей. Для такого лекарства, как церукал цена вполне приемлема.

Церукал - отзывы

  • Доктор прописал церукал от рвоты и тошноты, очень доволен эффектом, который наступил очень быстро. Рекомендую.
  • Месяц назад заинтересовался препаратом церукал, отзывы перечитал на сайте. Я страдаю дискинезией желчного пузыря, после приема лекарства чувствую себя значительно лучше. Продолжаю лечение.
  • У меня проблемы со стороны желкдочно-кишечного тракта, после приема церукала облегчения существенные. Супруге врач не рекомендовал, так как у нее проблемы с почками.
  • Мой ребенок принимает церукал, как прописал педиатр. Результатом довольны.

Похожие инструкции:

Основное назначение данного препарата – это противостояние рвотному рефлексу и стимуляция работы ЖКТ. Одним из компонентов лекарственного средства является метоклопрамид, который и осуществляет активное воздействие, избирательно блокируя рецепторы и осуществляя подавление импульсов в головной мозг от пищевода. Также церукал понижает чувствительность висцеральных сигналов от нервных клеток, которые и вызывают рвотный рефлекс.

Фармакологическое действие церукала

Метоклопрамид осуществляет воздействие на гладкие мускулы органов ЖКТ, стимулируя их работу. Повышение тонуса позволяет ускорить работу пищеварительной системы и естественным путем вывести продукты жизнедеятельности.

При помощи препарата Церукал также обеспечивается профилактика возникновения рефлюса и гастростаза. Подобное воздействие является следствием нормализации отделения желчи, а также снижением симптоматики дискинезии желчных путей.

Противорвотное средство Церукал будет эффективно не во всех случаях заболеваний. Если рвотный рефлекс вызван за счет нарушения работы вестибулярного аппарата или психогенного фактора, то его действие будет иметь минимальную эффективность.

Две основные формы выпуска церукала – это таблетки и раствор для проведения инъекций. Выбор метода применения целиком лежит на специалисте, который выбирает наиболее действенный метод лечения на основании истории заболевания и возрастной группы пациента.

Пероральное применение церукала позволяет вывести из организма вещество полностью, используя пищеварительную систему. Наибольшее количество активного вещества препарата концентрируется в плазме уже через час после приема, а начало лечебного воздействия будет осуществляться через полчаса. Активность при внутренних инъекциях будет достигнута уже через несколько минут после укола.

При кормлении грудью активное вещество препарата также будет присутствовать в молоке. Соответственно, прием церукала в такой ситуации должен контролировать специалист.

Церукал в таблетках

Одна упаковка церукала содержит 50-т таблеток. Расчет препарата для детей с трехлетнего возраста основывается на весе пациента и составляет 0,1 миллиграмма к каждому килограмму. С 14-ти лет единоразовый прием увеличивается до 10 миллиграмм с трехразовым курсом.

Индивидуальная дозировка будет проводиться в соответствии с особенностями организма конкретного пациента. Наибольшую осторожность нужно проявить при патологиях и расстройствах почек. В таком случае также можно заменить препарат на альтернативный.

На время курса лечения с использованием церкула следует исключить алкоголь. Сам прием препарата осуществляется незадолго до еды, а в таблетированной форме его можно запить небольшим количеством воды. Запивать молоком, кофе или чаем не рекомендуется из-за снижения эффективности работы лекарственного средства. В случае употребления активированного угля разброс между приемами препаратов должен составлять не менее 1-1,5 часов.

Церукал уколы, инъекции

Упаковка церукала содержит 10-ть ампул по два миллилитра раствора каждая. Внутривенное введение препарата осуществляется медленно либо используется внутримышечная инъекция. Внутривенное введение осуществляется с 14-ти лет и не более четырех уколов в течение суток.

Капельное вливание препарата осуществляется на протяжении 15-ти минут. Подобный прием церукала актуален при комплексном лечении цитостатическими препаратами.

Церукал — показания к применению

Основным показанием приема данного препарата будет нарушение работы органов пищеварительной системы и, в частности, работы мышц пищевода. Также лекарство может быть назначено для избавления от изжоги и при раздражении кишечника.

Актуально применение церукала в случае нарушения работы печени либо почек, снятия последствий травм головы и рвотном рефлексе в послеоперационный период. Прием препарата при диабете будет эффективным в случае необходимости излечения пареза кишечника. Церукал обеспечивает качественное проведение исследований ЖКТ и рентгеноскопии.

Церукал применение

Инъекционное применение церукала осуществляется внутримышечно или медленным введением внутривенно. Подростки и взрослые данный препарат могут принимать до 3-4 раз в сутки внутривенным вливанием или внутримышечными уколами. Суточная доза составляет не более 10 миллиграмм для единоразового приема и около 25-30 миллиграмм – суточного.

При использовании цитостатических препаратов данное лекарство следует принимать в комплексе на протяжении всего курса лечения. При внутривенных инъекциях препарат нельзя использовать в смеси с щелочными растворами.

Церукал для детей – особенности применения препарата в педиатрии

Прием препарата назначается с трехлетнего возраста, до этого его применение будет негативным. Начиная с 14-ти лет, данный препарат принимается в тех же дозировках, что и у взрослых. Однако, следует тщательно соблюдать назначение и не превышать указанное количество лекарства для приема.

Подросткам и взрослым лекарство может быть назначено для снятия рвотного рефлекса и устранения чувства тошноты. Также данное средство актуально при проявлении подобной симптоматики после приема цитостатиков, быстро и эффективно воздействуя на организм.

Начиная с трехлетнего возраста, прием препарата может быть назначен, как в таблетированном виде, так и в качестве инъекции. Таблетки церукала принимаются незадолго до еды, а длительность лечения составляет срок от одного месяца до полугода.

Церукал – применение при беременности

В случае беременности любой препарат должен быть согласован со специалистом, который определяет необходимость его приема. Соответственно, церукал нежелательно принимать в первые три месяца беременности и после родов (в период кормления) из-за попадания активного вещества в молоко.

На период первого триместра назначаются альтернативные препараты, а во втором и третьем триместре может быть использован церукал, если он принесет пользы больше, чем вреда. Кроме того, даже при назначении данного средства нельзя превышать указанную специалистом дозировку или изменять время приема, что может оказать негативное влияние и на саму пациентку, и на развивающийся плод.

Побочные эффекты приема церукала

Среди побочных эффектов приема данного препарата выделяются аллергические реакции и воздействие не только на пищеварительную, но и другие системы организма. Подобное воздействие может привести к гипертонии, появлению мигрени, быстрой утомляемости, головокружения, сухости в ротовой полости, гормональных нарушениях, сыпи на кожном покрове и других симптомах.

Наиболее часто побочные эффекты проявляются в подростковом и преклонном возрасте. Причем, препарат чаще всего вызывает такую симптоматику в случае болезни почек.

Противопоказания приема церукала

Воздействие основного компонента препарата – метоклопрамида, при ослаблении внутренних органов и на фоне других заболеваний потребует исключения лекарства в случае:

1 индивидуальной непереносимости;

2 непроходимости органов пищеварения;

3 феохромоцитомы;

4 астмы с бронхиальным характером;

5 эпилепсии и судорог;

6 пролактинзависимые опухолей;

7 кровотечений ЖКТ и перфорации кишечника;

8 Также препарат не может быть назначен при нарушении работы почек.

Комплексный прием, передозировка и хранение церукала

Прием препарата в комплексе с другими средствами приведет к изменению скорости абсорбции. Такая ситуация возникает по причине увеличения усвоения этанола, антибиотиков и парацетамола, а также снижения скорости выведения из организма дигоксина и циметидина.

Запрещено применение церукала совместно с нейролептиками, алкоголем и седативными препаратами. Будет изменяться влияние транквилизаторов, антидепрессантов и ингибиторов МАО, что потребует исключение церукала из курса лечения или замены лекарства. Передозировка может вызвать сонливость, судороги, изменение артериального давления и раздражительность.

Для хранения церукала требуется защищенное от воздействия света место с температурой от 15 до 30 градусов. Раствор для инъекций, готовый к использованию, может храниться не более суток, а препарат в таблетированной форме до пяти лет.

Регистрационное удостоверение: П N012812/01

Торговое название

Церукал®

Международное непатентованное название

метоклопрамид

Лекарственная форма Церукал

таблетки

Состав Церукал

В 1 таблетке содержится: активное вещество метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 10,54 мг (в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид 10,00 мг); вспомогательные вещества: крахмал картофельный 36,75 мг, лактозы моногидрат 76,65 мг, желатин 2,16 мг, кремния диоксид 2,60 мг, магния стеарат 1,30 мг.

Описание Церукал

Белые, круглые, плоские таблетки с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотное средство дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Код АТХ

A03FA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противорвотное средство, является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Механизм действия основан как на центральном, так и на периферическом воздействии метоклопрамида. Противорвотное действие связано с блокадой дофаминовых рецепторов головного мозга, что обуславливает повышение порога раздражения рвотного центра. Оказывает противорвотное действие, устраняет тошноту и икоту. Снижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Нормализует выделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, не изменяет его статус, устраняет дискинезию желчного пузыря. Стимулирует секрецию пролактина.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови 30-120 мин. Биодоступность составляет 60-80%.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при нарушениях функции почек может увеличиться до 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания к применению Церукал

    Рвота, икота и тошнота различного генеза;

    атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная);

    диабетический гастропарез.

Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    феохромоцитома;

    механическая кишечная непроходимость;

    стеноз привратника желудка;

    перфорация стенки желудка и кишечника, желудочно-кишечное кровотечение;

    пролактинзависимая опухоль;

    эпилепсия и экстрапирамидные двигательные расстройства;

    первый триместр беременности и период лактации;

    детский возраст до 14-ти лет.

С осторожностью: беременность 2-ого и 3-его триместра, артериальная гипертензия, бронхиальная астма, нарушения функции печени и/или почек, болезнь Паркинсона, пожилой возраст.

Способ применения и дозы Церукал

Внутрь, за 30 минут до приема пищи, запивая водой.

Максимальная разовая доза: 2 таблетки (20 мг); максимальная суточная доза: 6 таблеток (60 мг).

Длительность лечения составляет около 4-6 недель. В отдельных случаях лечение может быть продолжено до 6 месяцев.

При нарушении функции почек дозу препарата подбирают соответственно степени выраженности нарушения функции почек:

При серьезных нарушениях функции печени с асцитом назначаемая доза составляет половину от обычно рекомендуемой дозы.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: иногда могут возникать чувство усталости, головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах, в отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подёргивания мышц лица, шеи или плеч).

Возможно появление экстрапирамидных расстройств: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус.

При длительном лечении у некоторых больных пожилого возраста, а также у детей и подростков (при превышении дозы 0,5 мг/кг/сут) возможно развитие паркинсонизма (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность). У больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью возможно также развитие поздней дискинезии.

В единичных случаях возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома (характерные признаки: лихорадка, мышечная контрактура, изменение сознания и повышение артериального давления).

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, снижение или повышение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : запор, диарея, сухость во рту.

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении препарата в редких случаях могут возникать гинекомастия (увеличение грудных желез у мужчин), галакторея (самопроизвольное истечение молока из молочных желез) или нарушения менструального цикла; при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и снижение или повышение артериального давления. При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 часа после отмены лекарственного средства. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи при передозировке препарата не выявлены.

Лечение: симптоматическое. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых - 2,5-5 мг). Бипериден вводят только в условиях стационара, под контролем врача. Для успокоения больного можно применять диазепам. При попадании в организм больших доз метоклопрамида делают промывание желудка, используют активированный уголь и сульфат натрия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Антихолинергические средства могут ослабить действие метоклопрамида;

    метоклопрамид усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя;

    метоклопрамид уменьшает всасывание дигоксина и циметидина;

    метоклопрамид усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС;

    нейролептические препараты при одновременном назначении с метоклопрамидом могут усиливать риск развития экстрапирамидных расстройств;

    метоклопрамид увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами;

    метоклопрамид снижает эффективность перголида, леводопы;

    метоклопрамид увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации;

    метоклопрамид повышает концентрацию бромокриптина в плазме.

Особые указания

Детям и подросткам от 2-х до 14-ти лет с целью правильного дозирования препарат назначается только в виде инъекций.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В процессе лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.

У подростков и у больных с тяжёлыми нарушениями функции почек существует повышенный риск развития побочных явлений.

На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.

Форма выпуска Церукал

Таблетки 10 мг.

50 таблеток во флакон коричневого стекла, с пробкой белого цвета из ПЭ низкой плотности с рельефной надписью «AWD».

Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационное удостоверение:

Торговое название:

Церукал ®

Международное непатентованное название:

метоклопрамид

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

В 1 таблетке содержится: активное вещество метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 10,54 мг (в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид 10,00 мг); вспомогательные вещества: крахмал картофельный 36,75 мг, лактозы моногидрат 76,65 мг, желатин 2,16 мг, кремния диоксид 2,60 мг, магния стеарат 1,30 мг.

Описание:

Белые, круглые, плоские таблетки с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Код АТХ : A03FA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противорвотное средство, является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Механизм действия основан как на центральном, так и на периферическом воздействии метоклопрамида. Противорвотное действие связано с блокадой дофаминовых рецепторов головного мозга, что обуславливает повышение порога раздражения рвотного центра. Оказывает противорвотное действие, устраняет тошноту и икоту. Снижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Нормализует выделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, не изменяет его статус, устраняет дискинезию желчного пузыря. Стимулирует секрецию пролактина.

Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови 30-120 мин. Биодоступность составляет 60-80%.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при нарушениях функции почек может увеличиться до 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

  • Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.
  • Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени.
  • Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата;
  • желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;
  • подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертеизии;
  • поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;
  • эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);
  • болезнь Паркинсона;
  • одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов;
  • метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома-b5 в анамнезе;
  • пролактинома или пролактиизависимая опухоль;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • детский возраст до 15 лет;
  • период грудного вскармливания.

С осторожностью

При применении у пожилых пациентов; у пациентов с нарушением сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией. принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT, артериальной гипертензией; у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями, депрессией (в анамнезе); при почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин); при печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести; при беременности.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливании

Беременность
Многочисленные данные, полученные о применении у беременных женщин (более 1000 описанных случаев) указывают на отсутствие фетотоксичности и способности вызывать пороки развития у плода. Метоклопрамид можно применять во время беременности (I-II триместры) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими особенностями (подобно другим нейролептикам). при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного. Метоклопрамид не следует применять в конце беременности (во время III триместра). При применении метоклопрамида следует следить за состоянием новорожденного.
Период грудного вскармливания
Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исключать возможность развития побочных реакций у ребенка. Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применении и дозы

Внутрь.
Взрослые и дети старше 15 лет с массой тела более 60 кг
Рекомендуемая доза 1 таблетка (10 мг) до трех раз в сутки.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0.5 мг/кг массы тела.
Дети старте 15 лет с массой тела менее 60 кг
Рекомендуемая доза составляет 1/2 таблетки (5 мг) 1-3 раза в сутки.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 0,5 мг/кг/сут.
Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.
Максимальный срок лечения составляет 5 дней.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в зависимости от показателей функции почек и печени и общего состояния.
Почечная недостаточность
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%.
У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%.
Нарушение функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести доза должна быть снижена на 50%.

Побочное действие

Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 – Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – метгемоглобинемия, вероятно связанная с дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. особенно у новорожденных, сульфгемоглобинемия (чаще всего при одновременном применении высоких доз серосодержащих препаратов), лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Со стороны сердца: нечасто брадикардия: частота неизвестна остановка сердца, которая может быть вызвана брадикардией, атриовентрикулярная блокада, блокада синусного узла, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт».
Со стороны сосудов: часто – понижение артериального давления; частота неизвестна – кардиогенный шок, острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой.
Со стороны эндокринной системы*: нечасто – аменорея, гипериролактинемия: редко – галакторея; частота неизвестна – гинекомастия.
*Эндокринные нарушения во время продолжительного лечения связаны с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, диарея, запор.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – полиурия, недержание мочи.
Со стороны половых органов и молочной железы: неизвестная частота сексуальная дисфункция, приапизм.
Со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность; частота неизвестна – анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), аллергические реакции (крапивница, макулопапулезная сыпь).
Со стороны нервной системы: очень часто – сонливость; часто – астения, экстрапирамидные нарушения (особенно у детей и молодых пациентов и/или при превышении рекомендованных доз препарата, даже после однократного введения), паркинсонизм, акатизия: нечасто – дистопия, дискинезия. нарушение сознания: редко – судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией; частота неизвестна – поздняя дискинезия. иногда персистирующая, во время или после длительного лечения, в особенности у пожилых пациентов, нейролептический злокачественный синдром.
Нарушение психики: часто – депрессия; нечасто – галлюцинации; редко спутанность сознания.
Нежелательные реакции, наиболее часто встречающиеся при применении высоких доз препарата
– Экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизмаб акатизия развивались даже после применения однократной дозы препарата, особенно у детей и молодых пациентов (см. раздел «Особые указания»).
– Сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации.

Передозировка

Симптомы
Экстрапирамидные нарушения, сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, головокружение, брадикардия, изменения артериального давления, остановка сердца и дыхания, боль в животе.
Лечение
В случае развития экстрапирамидных симптомов, вызванных передозировкой или по другой причине, лечение носит исключительно симптоматический характер (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические препараты у взрослых). Требуется симптоматическое лечение и постоянный контроль сердечной и дыхательной функций в зависимости от клинического состояния пациента. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов, в связи с имеющимся взаимным антагонизмом.
Алкоголь усиливает седативный эффект метоклопрамида.
Комбинации, требующие соблюдения осторожности
В связи с прокинетическим эффектом метоклопрамида, всасывание некоторых препаратов может нарушаться.
М-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта.
Лекарственные препараты, угнетающие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и прочие препараты этих групп) могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида.
Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении экстрапирамидных симптомов.
При сопутствующем применении внутрь метоклопрамида и тетрабеназина существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться повышением жесткости мышц или их спазмом, трудностями в речи или при глотании, беспокойством, тремором, непроизвольными движениями мышц, в том числе мышц лица.
Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация).
Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина. Следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови.
Метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (Сmax на 46% и экспозицию на 22%). Необходимо тщательно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия такого взаимодействия не установлены.
Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6. например, флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость такого взаимодействия не установлена, необходимо следить за появлением у пациентов побочных реакций.
При сопутствующем применении метоклопрамида с атовахоном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50%). Сопутствующее применение метоклопрамида с атовахоном не рекомендуется.
При сопутствующем применении метоклопрамида с бромокриптином повышается концентрация бромокриптина в плазме крови.
Метоклопрамид усиливает всасывание тетрациклина из тонкого кишечника.
Метоклопрамид усиливает всасывание мексилетина и лития.
Метоклопрамид уменьшает всасывание циметидина.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Церукал у пожилых пациентов.
Со стороны нервной системы возможны экстрапирамидные нарушения, особенно у детей и молодых пациентов и/или при применении высоких доз, развивающиеся, как правило, в начале лечения или после однократного применения. Применение препарата Церукал ® неооходимо незамедлительно прекратить в случае появления экстрапирамидных симптомов. Реакции полностью обратимы после прекращения лечения, однако могут потребовать симптоматической терапии (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические препараты у взрослых).
Во избежание передозировки препарата Церукал ® необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.
Длительное лечение препаратом Церукал ® может привести к развитию поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у пожилых пациентов. Продолжительность лечения не должна превышать 3 месяца в связи с риском развития поздней дискинезии. При наличии признаков поздней дискинезии лечение необходимо прекратить.
При применении метоклопрамида одновременно с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом отмечался нейролептический злокачественный синдром. Необходимо незамедлительно прекратить лечение препаратом Церукал ® при появлении симптомов нейролептического злокачественного синдрома и применить соответствующую терапию.
Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями и у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему.
При применении препарата Церукал ® также могут отмечаться симптомы болезни Паркинсона.
Сообщалось о случаях возникновения метгемоглобинемии, которая могла быть вызвана дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. В этом случае прием препарата Церукал ® необходимо незамедлительно и полностью прекратить и предпринять соответствующие меры. Сообщалось о случаях тяжелых сердечно¬сосудистых побочных эффектах, включая сосудистую недостаточность, выраженную брадикардию, остановку сердца и удлинение интервала QT.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Церукал ® у пожилых пациентов, пациентов с сердечными нарушениями (включая удлинение интервала QT), пациентов с нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией и у пациентов, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT.
При почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести рекомендуется снижение дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами. т.к. прием препарата может вызывать сонливость и дискинезию.

Форма выпуска

Таблетки 10 мг.
50 таблеток во флакон коричневого стекла, с пробкой белого цвета из ПЭ низкой плотности с рельефной надписью «AWD».
Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель:
Плива Хрватска д.о.о.,
Прилаз баруна Филиповича 25, 10 000 Загреб, Республика Хорватия.

Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр.1