Дозировка "Тироксина": назначение врача, особенности приема, дозировка, состав, показания и противопоказания. L-тироксин — инструкция применения

Производитель: Berlin-Chemie AG/ Menarini Group (Берлин-Хеми АГ/ Менарини Групп) Германия

Код АТС: H03AA01

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.



Общие характеристики. Состав:

L-Тироксин 50 Берлин-Хеми
Действующее вещество: левотироксин натрия - 0,05 мг.

L-Тироксин 75 Берлин-Хеми
Действующее вещество: левотироксин натрия - 0,075 мг.

L-Тироксин 100 Берлин-Хеми
Действующее вещество: левотироксин натрия - 0,10 мг.

L-Тироксин 125 Берлин-Хеми
Действующее вещество: левотироксин натрия - 0,125 мг.

L-Тироксин 150 Берлин-Хеми
Действующее вещество: левотироксин натрия - 0,15 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 2-водный; целлюлоза микрокристаллическая; карбоксиметилкрахмала натриевая соль, тип А; декстрин: глицериды длинноцепные парциальные.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.

В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Фармакокинетика. При приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80 % левотироксина с образованием трийодтиронина (Т3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью. Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Показания к применению:

Способ применения и дозы:

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

L-Тироксин Берлин-Хеми в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза пациентам моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L-Тироксин Берлин-Хеми назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; пациентам старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0.9 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчет следует делать на "идеальную массу тела".

Показания Рекомендуемые дозы L-Тироксин Берлин-Хеми (мкг/сут)
Лечение эутиреоидного зоба 75-200
Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреодиного зоба 75-200
В комплексной терапии тиреотоксикоза 50-100
Супрессивная терапия рака щитовидной железы 150-300
Тест тиреоидной супрессии За 4 недели до теста За 3 недели до теста За 2 недели до теста За 1 неделю до теста
75 75 150-200 150-200

Для точного дозирования препарата следует использовать наиболее подходящую дозировку препарата L-Тироксин Берлин-Хеми (50, 75, 100, 125 или 150 мкг).

При тяжелом длительно существующем гипотиреозе лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - с 25 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 25 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют уровень ТТГ в крови. При гипотиреозе L-Тироксин Берлин-Хеми принимают, как правило, в течение всей жизни.

При тиреотоксикозе L-Тироксин Берлин-Хеми применяют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата L-Тироксин Берлин-Хеми дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.

Особенности применения:

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития . Препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Побочные действия:

При правильном применении под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.

При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата.

Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких доза повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина и Т4.

Соматотропин при одновременном применении с левотироксином может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы.

Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции, что может привести к снижению эффективности препарата.

Амиодарон, аминоглутетимид, парааминосалициловая кислота (ПАСК), этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм препарата.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
.Нелеченный тиреотоксикоз;
.Острый инфаркт миокарда, острый ;
.Нелеченная недостаточность надпочечников.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, инфаркт миокарда в анамнезе), при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Применение при беременности и лактации

В период беременности и грудного вскармливания терапия левотироксином, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связываюшего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), не достаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка. Применение препарата в комбинации с тиреостатиками при беременности противопоказано, так как прием левотироксина может потребовать увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз. В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Передозировка:

При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, . В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Условия хранения:

Список Б. При температуре не выше 25 °С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 2 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:


L-тироксин (L-thyroxin)

Состав

1 таблетка препарата содержит:
Левотироксина натрия – 25, 50 или 100мкг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

Фармакологическое действие

Левотироксин, входящий в состав препарата, по действию аналогичен эндогенным тиреоидным гормонам человека. В организме левотироксин метаболизируется до лиотиронина, который, попадая в клетки и ткани, способен регулировать развитие и рост клеток, влиять на обмен веществ. В частности, препарат способен влиять на окислительный обмен в митохондриях и выборочно регулировать поток катионов внутри и вне клетки. Кроме того, действие левотироксина зависит от его дозировки, так, в малых дозах он способен оказывать анаболическое действие, в средних влияет преимущественно на клетки и ткани. Препарат увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует окислительные реакции, ускоряет расщепление и обмен белков, жиров и углеводов, активирует функции сердечно-сосудистой системы, оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему.
В больших дозах препарат угнетает выработку гипоталамусом тиреотропин-релизинг фактора, таким образом, снижая выработку тиреотропного гормона гипофизом.
Клиническое проявление действия препарата при гипотиреозе наблюдается уже на 3-5 сутки после начала терапии. На протяжении 3-6 месяцев, при условии непрерывной терапии левотироксином, уменьшается или полностью исчезает диффузный зоб.

После перорального приема адсорбция из желудочно-кишечного тракта составляет до 80%, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 6 часов. Период полувыведения левотироксина зависит от количества тиреоидных гормонов в крови, так, при гипотиреоидных состояниях период полувыведения составляет 10 дней. При эутиреоидных состояниях 6-7 дней, а при гипертиреоидных состояниях до 4 дней. После приема левотироксин метаболизируется до активного лиотиронина в печени и почках. Выводится левотироксин с желчью.

Показания к применению

Препарат используют для заместительной терапии при гипотиреозах различной этиологии, в том числе первичные и вторичные гипотиреозы после оперативных вмешательств на щитовидной железе и после курса терапии радиоактивным йодом.
Как заместительная терапия при врожденном и приобретенном гипотиреозе. При микседеме, кретинизме, ожирении с проявлениями гипотиреоза. При церебрально-гипофизарных заболеваниях.
Для профилактики при рецидивирующем узловом зобе после резекций при ненарушенной функции щитовидной железы.
В монотерапии диффузного эутиреоидного зоба. При эутиреоидной гиперплазии щитовидной железы. В комбинированной терапии диффузного токсического зоба после компенсаций тиреотоксикоза тиреостатическими препаратами.
В комплексном лечении болезни Грейвса и аутоиммунного тиреоидита Хашимото.

Для лечения гормонозависимых высокодифференцированных злокачественных опухолей щитовидной железы, в том числе фолликулярных или папиллярных карцином.
Препарат применяют также для заместительной и супрессивной терапии при злокачественных опухолях щитовидной железы, в том числе после оперативных вмешательств по поводу рака щитовидной железы.
Как диагностическое средство в тестах тиреоидной супрессии.

Способ применения

Всю дозу препарата принимают за один раз, желательно утром, натощак за 30 минут до приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Грудным детям таблетку измельчают и растворяют в небольшом количестве воды, образовавшуюся суспензию дают за 30 минут до первого утреннего кормления, готовить суспензию необходимо непосредственно перед приемом.
Дозу препарата подбирают индивидуально, учитывая вес, возраст, тяжесть и характер заболевания, лабораторные показатели, характеризующие функциональное состояние щитовидной железы.
Обычно начальная доза для взрослых при гипотиреозе и эутиреоидном зобе 25-100мкг в сутки, далее дозу постепенно увеличивают каждые 2-3 недели на 25-50мкг до достижения поддерживающей дозы. Для детей начальная доза 12,5-50мкг в сутки, достижение поддерживающей дозы производится так же, как и для взрослых.

При тяжелой форме гипотиреоза или в случае гипотиреоза, который давно существует, начальные дозы уменьшают и повышение дозы проводят медленнее.
При злокачественных опухолях щитовидной железы после оперативных вмешательств назначают 150-300мкг в сутки.
При гипотиреозе, вызванном удалением части или всей щитовидной железы, левотироксин принимают в течение всей жизни.
Для проведения диагностики методом супрессионной сцинтиграммы левотироксин назначают в дозе 200мкг в сутки в течение 14 дней, либо по 3мг 1 раз в неделю перед повторным тестом.

Побочные действия

При соблюдении рекомендованных дозировок препарата побочные эффекты наблюдаются крайне редко, однако возможны такие их проявления как увеличение массы тела вследствие повышения аппетита под действием препарата, кроме того, возможно выпадение волос, нарушение работы почек. У детей, страдающих эпилепсией или склонных к судорожным припадкам, может наблюдаться ухудшение течения данных заболеваний.
При приеме завышенных доз или слишком быстром увеличении дозы в процессе терапии возможны проявления гипертиреоза. В частности возможно развитие тахикардии, аритмий, нарушения режима сна и бодрствования, тремор конечностей, появление беспричинной тревоги и чувства беспокойства. Кроме того, возможны приступы стенокардии, гипергидроз, диарея, рвота, потеря веса.
Крайне редко возможно развитие аллергического дерматита.
В случае появления побочных эффектов необходимо снизить терапевтическую дозу или прекратить прием препарата до их исчезновения и возобновить курс лечения с несколько меньшей разовой дозой препарата.

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.
Тиреотоксикоз различной этиологии, который не был вылечен.
Нарушения сердечного ритма.
Ишемическая болезнь сердца , стенокардия, недостаточность коронарного кровообращения, атеросклероз , острый инфаркт миокарда .
Органические поражения сердца, в том числе миокардит, перикардит.
Тяжелые формы гипертонической болезни и сердечной недостаточности.
Недостаточность функции надпочечников, болезнь Аддисона.
Возраст старше 65 лет.

Данные противопоказания касаются применения препарата для супрессивной, моно- и комбинированной терапии заболеваний и не относятся к заместительной терапии.
Для заместительной терапии препаратом противопоказанием к применению является только индивидуальная повышенная чувствительность, в остальных случаях после консультации с лечащим врачом препарат может быть использован.
В состав препарата входит лактоза, что следует учитывать при назначении L-тироксина пациентам с лактазной недостаточностью.

Беременность

Препарат не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия. Плохо проникает через плацентарный барьер. В незначительных дозах проникает в грудное молоко даже при терапии большими дозами. Во втором и третьем триместре беременности потребность в тиреоидных гормонах возрастает, поэтому необходимо сообщать лечащему врачу о беременности для возможной коррекции доз препарата.
Применение препарата в комбинации с тиреостатическими средствами в период беременности и лактации не рекомендуется, так как вследствие этого у ребенка может развиться гипотиреоз , показана только монотерапия левотироксином.

Лекарственное взаимодействие

Препарат снижает эффект инсулина и пероральных противодиабетических средств, поэтому при назначении левотироксина пациентам, страдающим сахарным диабетом, необходимо контролировать уровень сахара в крови и при необходимости корректировать дозу инсулина или пероральных противодиабетических средств.
При одновременном приеме препарат уменьшает эффект сердечных гликозидов.
Препарат усиливает фармакологический эффект антидепрессантов.
Левотироксин способен увеличивать протромбиновое время при совместном приеме с антикоагулянтами, особенно сильно это взаимодействие выражено с производными кумарина.
Эстрогены снижают эффективность левотироксина.
Обволакивающие средства, в частности гидрооксид алюминия и гидрооксид магния, а также кальция карбонат, колестипол, сукральфат и холестирамин снижают всасываемость левотироксина из желудочно-кишечного тракта, поэтому при одновременном назначении этих средств с левотироксином необходимо делать перерыв между приемами в 4-5 часов.
Клофибрат, дикумарол, производные салициловой кислоты, большие дозы фуросемида повышают содержание левотироксина в крови, повышают риск развития аритмий.

Анаболические гормоны способны изменять степень связывания левотироксина с белками плазмы. Такой же эффект оказывает одновременное применение аспарагиназы и тамоксифена с левотироксином.
Хлорохин повышает интенсивность превращений левотироксина в печени.
Леводопа, дофамин, диазепам, карбамазепин, аминосалициловая кислота, амиодарон, аминоглутетимид, метоклопрамид, сомастатин, ловастатин и антитиреоидные препараты изменяют уровень тиреоидных гормонов в организме, их влияние распространяется и на эндогенные гормоны и на гормоны, введенные в организм в виде препаратов.
Сертралин снижает эффективность левотироксина у пациентов с гипотиреозом.
При приеме ритонавира повышается потребность организма в левотироксине.

Передозировка

Проявления передозировки могут появиться сразу после приема или спустя несколько дней. При передозировке препарата возникают симптомы тиреотоксикоза, в тяжелых случаях вплоть до тиреотоксического криза. Характеризуются ощущением сердцебиения, диареей, болью в эпигастральной области, тахикардией, приступами стенокардии. Также характерны проявления сердечной недостаточности, тремор, нарушения режима сна и бодрствования, лихорадка, непереносимость жары, усиленное потоотделение, повышенная раздражительность. Повышаются лабораторные показатели свободного тироксинового индекса и уровень Т3 и Т4. Может наблюдаться снижение массы тела.
Лечение заключается в отмене препарата. При острой передозировке показано внутримышечное введение глюкокортикостероидов (преднизолон, гидрокортизон, дексаметазон) или назначение B-адреноблокаторов. В критических случаях при отравлении левотироксином показан плазмаферез.
Внимание!
Описание препарата "L-тироксин " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения. Лекарственная форма:   Таблетки. Состав:

1 таблетка 50 мкг содержит :

Активное вещество: натрия левотироксин - 0,05 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) - 75,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 2,45 мг, .магния стеарат - 0,5 мг, крахмал прежелатинизированный - 5,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 17,0 мг.

1 таблетка 100 мкг содержит :

Активное вещество: натрия левотироксин - 0,1 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) - 75,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 2,4 мг, магния стеарат - 0,5 мг, крахмал прежелатинизированный - 5,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 17,0 мг.

 Описание: Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны. Фармакотерапевтическая группа: тиреоидное средство АТХ:  

H.03.A.A Гормоны щитовидной железы

H.03.A.A.01 Левотироксин натрия

Фармакодинамика:

Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ.

В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен.

В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.

В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

 Фармакокинетика:

При приеме внутрь всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пиши снижает всасываемость левотироксина натрия. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь.

После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (Т 3) и неактивных продуктов.

Тиреоидные гормоны метаболизируются, главным образом, в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени).

Метаболиты выводятся почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

 Показания:

Гипотиреоз;

Эутиреоидный зоб;

В качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;

Рак щитовидной железы (после оперативного лечения);

Диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);

В качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

 Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;

Нелеченый тиреотоксикоз;

Острый инфаркт миокарда, острый миокардит;

Нелеченая недостаточность надпочечников;

Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы и лактозы.

 С осторожностью:

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ишемической болезни сердца (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии; при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

 Беременность и лактация:

В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина.

Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), не достаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.

Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными препаратами противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение дозы антитиреоидных препаратов. Поскольку антитиреоидные препараты, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

 Способ применения и дозы:

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

L -тироксин в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза у больных моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L -тироксин назначают в суточной дозе 1,6-1,8 мкг/кг массы тела; у больных старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0,9 мкг/кг массы тела. При выраженном ожирении (ИМТ ≥ 30 кг/м 2) расчёт следует делать на "идеальный вес".

Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе

Больные без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 лет

Начальная доза:

женщины - 75-100 мкг/сут,

мужчины - 100-150 мкг/сут

Больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет

- Начальная доза - 25 мкг в день

- Увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 месяца до нормализации показателя ТТГ в крови

- При появлении или усугублении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний

Возраст

Суточная доза левотироксина (мкг)

Доза левотироксина в расчете на массу тела (мкг/кг)

0-6 месяцев

25-50

10-15

6-12 месяцев

50-75

1-5 лет

75-100

6-12 лет

100-150

> 12 лет

100-200

Показания

Лечение эутиреоидного зоба

75-200

Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба

75-200

В комплексной терапии тиреотоксикоза

50-100

Супрессивная терапия рака щитовидной железы

150-300

Тест тиреоидной супрессии

За 4 недели до теста

За 3 недели до теста

За 2 недели до теста

За 1 неделю до теста

L- Тироксин

75 мкг/сут

75 мкг/сут

150-200 мкг/сут

150-200 мкг/сут

Грудным детям и детям младше 3 ле т суточную дозу L -тироксина дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.

При гипотиреозе L -тироксин принимают, как правило, в течение всей жизни.

При тиреотоксикозе L -тироксин используют в комплексной терапии с антитиреоидными средствами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

 Побочные эффекты:

При правильном применении L -тироксина под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.

При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.

Развитие других побочных эффектов обусловлено передозировкой препарата (см. раздел "Передозировка)").

 Передозировка:

При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза : сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, диарея. В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

 Взаимодействие:

Левотироксин натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль концентрации глюкозы в крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином натрия, а также при изменении его режима дозирования.

Снижает действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении , колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина натрия и тироксина (Т 4) .

Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может повысить потребность в левотироксине натрия у некоторых пациентов.

Соматотропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозы.

На распределение и метаболизм препарата оказывают влияние , соматостатин.

При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, фуросемидом (в высоких дозах), клофибратом повышается концентрация препарата в крови.

Фенитоин снижает количество левотироксина, связанного с белком, и концентрацию Т 4 на 15 и 25% соответственно.

 Особые указания:

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

 Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияния на деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

 Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 50 и 100 мкг.

 Упаковка:

По 10, 50 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

 Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

 Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛСР-000295/10 Инструкции

Если щитовидная железа снижает выработку гормона тироксина, это вызывает нарушение обмена веществ, замедление роста и развития организма, ухудшает работу нервной системы, умственной деятельности, работу пищеварительной системы, снижает физическую активность, увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний, может спровоцировать летальный исход.

Чтобы предупредить развитие заболеваний, связанных с нехваткой гормона, врач назначает прием таблеток L-тироксин: это лекарство нередко является единственной возможностью восполнить дефицит биологически активных веществ, а в случае удаления щитовидной железы жизненно необходим.

Тироксин является тиреоидным (йодсодержащим) гормоном, который синтезирует щитовидная железа. Сам по себе он является малоактивным гормоном, но впоследствии трансформируется в трийодтиронин, который также вырабатывает щитовидка, но в значительно меньшем количестве (приблизительное соотношение 2/3 против 1/3).

Структурное отличие йодсодержащих гормонов состоит в том, что тироксин имеет на один атом йода больше. Попав в кровь, принимают активное участие во всех процессах жизнедеятельности организма, поэтому их нехватка отражается на здоровье чрезвычайно негативно.

При этом вовремя обнаружить недуг непросто, поскольку первые симптомы заболевания щитовидной железы совпадают со многими болезнями. Прежде всего, это общая слабость, апатия, полное нежелание вести активный образ жизни, что-либо предпринимать и делать.

После этого развивается уже трудно игнорировать: желтеет кожа, увеличивается постепенно вес, выпадают волосы, наблюдаются запоры, вздутие живота, у женщин нарушается менструальный цикл. Понижается слух, ухудшается речь, тормозится умственная активность.

Признаки эти игнорировать не стоит: нужно обратиться к врачу для диагностики, которая предусматривает сдачу крови на гормоны, а если результаты оказались неудовлетворительными, необходимо будет пройти дополнительное обследование. Л-тироксин назначают при следующих заболеваниях:

  • Гипотиреоз — болезнь, обусловленная длительным, стойким недостатком гормонов щитовидки;
  • Эутиреоидный зоб – недуг развивается из-за недостатка йода, когда щитовидка для увеличения выработки гормонов, увеличивается в размерах. Болезнь обычно сопровождают неприятные ощущения в области шеи, тогда как симптомы, свойственные гипотиреозу, этот недуг не сопровождают;
  • () – увеличение щитовидки из-за избыточного синтеза гормонов. Применяют препарат, если недуг спровоцировал эутиреоидный зоб из-за передозировки лекарствами (таблетки применяют как в виде монотерапии, так и комплексной терапии);
  • Для предупреждения рецидива развития зоба после частичного удаления щитовидной железы;
  • При аутоиммунном – недуг характерен тем, что организм принимает клетки щитовидной железы за инородные и вырабатывает антитела для их уничтожения;
  • При проведении теста тиреоидной супрессии (для правильной диагностики состояния щитовидной железы).

Применяют таблетки также при болезнях, что были спровоцированы недостатком синтеза гормона, среди них – кретинизм, ожирение, микседема. Также лекарство пьют после удаления щитовидной железы, причиной которого стала злокачественная опухоль, применяют после лечения радиоактивным йодом. В этих случаях Л-тироксин необходимо пить до конца жизни.

Л-тироксин можно применять беременным, а также в период лактации. Поскольку развивающийся малыш, пока у него не сформировалась щитовидная железа, активно забирает у матери йодсодержащие гормоны, врач может даже назначить большую дозировку, чем обычно: ребенку это неопасно.

Описание лекарства

Форма выпуска препарата Л-тироксин – таблетки, в состав которых входит левотироксин натрия, от количества которого (25, 50, 75, 100, 125, 150 мкг) во многом зависит и стоимость препарата. Цена на L-тироксин, что содержит 25 мкг, почти в два раза дешевле стоимости таблетки с дозой 100 мкг. Срок хранения лекарства от даты выпуска: два года.

Действующее вещество являет собой натриевую соль Л-тироксина, который призван восполнить нехватку организма натурального гормона на некоторое время или до конца жизни, и после частичного метаболизма в печени, почках, головном мозге и мышцах влияет на метаболизм, развитие и рост тканей.

Влияние левотироксин натрия на организм во многом зависит от дозы:

  • таблетка, в состав которой входит 25 или 50 мкг активного вещества, стимулирует обновление клеток, тканей, мускулов, стимулирует синтез белков;
  • таблетка, в состав которой входит от 50-75 мкг левотироксин натрия, стимулирует развитие клеток, улучшает обмен веществ, работу нервной и сердечно-сосудистой систем;
  • таблетка, в составе которой доза действующего вещества превышает 100 мкг, снижает синтез гормонов, отвечающих за работу щитовидной железы в гипоталамусе и гипофизе.

Около 80% активного вещества препарата всасывается в верхнем отделе тонкой кишки. Прием пищи понижает усвояемость, поэтому пить лекарство нужно за тридцать минут до еды, запив большим количеством воды. Если лекарства нужно принимать раз в день, пить таблетку лучше всего утром натощак. Через пять-шесть часов после приема таблетки в организме наблюдается максимальная концентрация лекарства.

После всасывания, левотироксин натрия связывается с белками сыворотки крови, после чего происходит последовательное удаление атома йода: активное вещество препарата преобразовывается в трийодтиронин и другие неактивные продукты. Продукты метаболизма выводят из организма почки и кишечник, период полувыведения лекарства составляет от шести до семи дней. Если он был назначен при тиреотоксикозе (избыточной выработке йодсодержащих гормонов, что привело к отравлению организма), это время уменьшается до трех-четырех дней, при гипотиреозе – увеличивается до десяти.

Предостережения врачей

Как и многие гормональные препараты, Л-тироксин имеет немало противопоказаний, поэтому перед применением препарата, изучив инструкцию, надо убедиться в их отсутствие. Также надо не забыть проверить дату выпуска: просроченный препарат применять запрещено. Нельзя употреблять лекарство при следующих показаниях:

  • аллергия на активное вещество препарата;
  • (сначала нужно провести заместительную терапию глюкокортикостероидами);
  • артериальная гипертензия;
  • гипофизарная недостаточность;
  • нелеченый гипертиреоз;
  • ишемическая болезнь сердца, инфаркт, стенокардия, атеросклероз, тяжелая продолжительная гипофункция щитовидки;
  • диабет любой формы (лишь после тщательного анализа ситуации);
  • при нехватке лактазы для расщепления молочного сахара, а также при нарушениях усвояемости глюкозы и лактазы.

Также следует крайне осторожно применять лекарство при наличии высокого артериального давления, тяжелой форме гипотиреоза, сердечных заболеваниях, а также при нарушении впитывания тонким кишечником питательных веществ.

Необходимая дозировка

Применение L-тироксина разрешено лишь после согласования с врачом, при полном соблюдении прописанной им схемы лечения и дозировки. Увеличивать или снижать количество таблеток, а также отменять их прием, без согласования с врачом нельзя ни в коем случае: это чрезвычайно опасно для здоровья.

Чтобы не ошибиться с дозировкой, желательно покупать таблетки с соответствующим количеством содержания активного вещества (25,50, 100, 150 мкг). Также перед применением препарата нужно посмотреть на дату выпуска, применение Л-тироксина после окончания срока годности опасно для здоровья.

Если применение лекарства будет в недостаточной дозе, это спровоцирует развитие гипотиреоза и других проблем, связанных с нехваткой тироксина. Передозировка нарушит работу сердечно-сосудистой и нервной систем, что проявится в нервозности, раздражительности, ощущением тревожности, плаксивости, бессоннице, излишней потливости, дрожанием конечностей. Возможны проблемы с пищеварительной системой, которые спровоцируют истощение организма вплоть до анорексии.

Если при применении препарата были обнаружены подобные симптомы, нужно срочно обратиться к врачу, который исходя из ситуации может снизить дозу лекарства или даже отменит их прием на несколько дней. Вполне возможно, что параллельно с приемом Л-тироксин назначит пить лекарства, которые должны будут нейтрализовать побочные действия препарата.

L- тироксин – препарат гормонов щитовидной железы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма L- тироксина – таблетки:

  • В дозе 50 мкг: по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 5 или 10 упаковок в картонной пачке; по 50 шт. в контурных ячейковых упаковках, 1 упаковка в картонной пачке;
  • В дозе 100 мкг: по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 5 или 10 упаковок в картонной пачке; по 50 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке;

Действующее вещество препарата – левотироксин натрия: в 1 таблетке 50 или 100 мкг.

Показания к применению

  • Диффузный токсический зоб (после курса применения тиреостатиков, позволяющих достичь эутиреоидное состояние);
  • Эутиреоидный зоб;
  • Гипотиреоз;
  • Рак щитовидной железы (после хирургического лечения).

Для заместительной терапии и профилактики рецидива зоба препарат назначают пациентам после резекции щитовидной железы.

В качестве диагностического средства L- тироксин применяется при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Нелеченая недостаточность надпочечников;
  • Острый миокардит и острый инфаркт миокарда;
  • Наследственная непереносимость галактозы, нарушение всасывания глюкозы и лактозы, недостаточность лактазы;
  • Нелеченый тиреотоксикоз;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные (требуется особая осторожность):

  • Синдром мальабсорбции;
  • Заболевания сердечно-сосудистой системы: ишемическая болезнь сердца (стенокардия, атеросклероз, инфаркт миокарда в анамнезе), аритмии, артериальная гипертензия;
  • Сахарный диабет;
  • Тяжелый длительно существующий гипотиреоз.

Способ применения и дозировка

Дозу для каждого пациента врач определяет индивидуально в зависимости от показаний. Всю суточную дозу принимают за 1 раз утром натощак, хотя бы за 30 минут до приема пищи. Таблетки глотают целиком, не разжевывая, запивая 1/2 стакана воды.

Грудным и детям младше 3 лет суточную дозу препарата следует давать за один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку непосредственно перед приемом необходимо растворять в воде до образования тонкой взвеси.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза у пациентов до 55 лет при условии отсутствия заболеваний сердечно-сосудистой системы L-тироксин назначают из расчета 1,6-1,8 мкг на килограмм массы тела в сутки (начальная суточная доза для женщин обычно составляет 75-100 мкг, для мужчин – 100-150 мкг). Больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями и людям в возрасте старше 55 лет назначают по 0,9 мг/кг/сутки. Начальная доза обычно составляет 25 мкг в день. Далее с интервалами 2 месяца ее увеличивают на 25 мкг до момента нормализации показателей тиреотропного гормона (ТТГ). В случае появления или усугубления симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы проводят коррекцию терапии этих заболеваний. Пациентам с выраженным ожирением дозу рассчитывают на идеальный вес.

  • 0-6 месяцев: 10-15 мкг/кг, суточная доза – 25-50 мкг;
  • 6-12 месяцев: 6-8 мкг/кг, суточная доза – 50-75 мкг;
  • 1-5 лет: 5-6 мкг/кг, суточная доза – 75-100 мкг;
  • 6-12 лет: 4-5 мкг/кг, суточная доза – 100-150 мкг.
  • Старше 12 лет: 2-3 мкг/кг, суточная доза – 100-200 мкг.
  • Супрессивная терапия рака щитовидной железы – 150-300 мкг/сутки;
  • Лечение эутиреоидного зоба и профилактика его рецидива после хирургического лечения – 75-200 мкг/сутки;
  • Комплексная терапия тиреотоксикоза – 50-100 мкг/сутки.

Перед проведением теста тиреоидной супрессии L-тироксин назначают в следующих суточных дозах:

  • За 4 и за 3 недели до теста – по 75 мкг;
  • За 2 и за 1 неделю до теста – по 150-200 мкг.

Во всех случаях длительность лечения определяет врач. При гипотиреозе препарат, как правило, принимают в течение всей жизни.

При тиреотоксикозе L-тироксин применяют в составе комплексной терапии в комбинации с антитиреоидными средствами после достижения эутиреоидного состояния.

Побочные действия

При правильном приеме L-тироксина под контролем врача побочные эффекты отсутствуют.

При повышенной чувствительности есть вероятность развития аллергических реакций.

При передозировке возможно развитие симптомов, характерных для тиреотоксикоза, таких как учащенное сердцебиение, боли в сердце, нарушение сердечного ритма, тремор, беспокойство, повышенная потливость, нарушение сна, повышение аппетита, диарея, снижение массы тела. В зависимости от тяжести данных симптомов врач может снизить дозу L-тироксина, сделать перерыв в лечении на несколько дней либо назначить бета-адреноблокаторы. После нормализации состояния возобновлять прием препарата следует с более низкой дозы под особым медицинским наблюдением.

Особые указания

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, перед назначением препарата необходимо обследовать пациента, чтобы исключить недостаточность коры надпочечников. Перед началом применения тиреоидных гормонов проводят терапию глюкокортикостероидами, чтобы не допустить развития острой надпочечниковой недостаточности.

Весь период лечения следует периодически контролировать концентрацию ТТГ. Повышение его уровня свидетельствует о недостаточности дозы L-тироксина.

Препарат может применяться во время беременности по поводу гипотиреоза. В этом случае требуется увеличение его дозы из-за повышения концентрации тироксин-связывающего глобулина. Применение L-тироксина в комбинации с антитиреоидными препаратами в период беременности противопоказано, т.к. из-за левотироксина может потребоваться увеличение дозы тиреостатических средств. А поскольку они, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать в плаценту, у плода может развиться гипотиреоз.

L-тироксин может назначаться во время лактации, поскольку количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком, недостаточно для того, чтобы вызвать у ребенка какие-либо нарушения. Однако женщина в этот период должна находиться под тщательным наблюдением врача.

Негативного влияния на деятельность, связанную со скоростью реакций и способностью к концентрации внимания, L-тироксин не оказывает.

Лекарственное взаимодействие

Левотироксин натрия может увеличить потребность в пероральных гипогликемических препаратах и инсулине. В начале его применения и при каждом изменении дозы необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Плазменную концентрацию левотироксина натрия уменьшают алюминия гидроксид, колестипол и колестирамин; увеличивают – салицилаты, клофибрат, фуросемид в высоких дозах, фенитоин.

Левотироксин натрия снижает эффективность сердечных гликозидов; усиливает действие антидепрессантов и непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.

При одновременном применении тамоксифена, аспарагиназы или анаболических стероидов возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

Фенобарбитал, рифампицин и карбамазепин могут увеличивать клиренс левотироксина натрия, из-за чего может потребоваться повышение его дозы.

Применяемый в комбинации с левотироксином натрия соматотропин может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Фенитоин снижает количество левотироксина, связанного с белком, и концентрацию гормона Т4.