Эрсефурил или альфа нормикс что лучше. Какие противопоказания к употреблению данного препарата? Применение в период беременности и кормления грудью

Энтерофурил (лат. Enterofuryl) - местнодействующий кишечный антисептик с широким спектром противомикробной активности.

Выпускается боснийско-герцоговинской компанией «Босналек» (Bosnalijek). Является дженериком французского препарата Эрцефурил (в России - Эрсефурил). Активный компонент - нифуроксазид, относится к производным 5-нитрофурана.

Прямой антимикрбный эффект препарата установлен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций, включая холерного вибриона, бактерий семейства стафилококков и энтерококков. Назначается при острой диарее инфекционного генеза.

Нифуроксазид был запатентован французской фармацевтической корпорацией Sanofi Aventis в 1964 г. В этом же году компания начала реализовывать средство под брендом Эрцефурил (Ercefuril). В дальнейшем в ряде восточных стран и России оригинальный нифуроксазид продвигался под торговой маркой Эрсефурил (Ersefuril).

После истечения срока патентной защиты потребителям стали доступны многочисленные копии препарата: Амбатрол (Ambatrol), Пентофурил (Pentofuryl), Эндикс (Endiex) и др. В 2008 г. компания Bosnalijek Pharmaceutical зарегистрировала дженерик Энтерофурил.

В 90-е гг. в медицинской литературе появилось несколько публикаций, доказывающих, что при длительном приеме нитрофурановые препараты оказывают мутагенное действие. Отмечалось, что риски развития негативных эффектов повышаются из-за употребления в пищу мяса животных, выращенных на кормах с нитрофуранами. В связи с этим в 1994 г. некоторые государства (США, Канада, Бразилия, члены Евросоюза) запретили использовать нифуроксазид и другие кишечные антисептики в животноводстве.

В большинстве европейских стран и России применение нифуроксазида разрешено у детей старше 1 месяца. Во Франции в 2003 г. после проведенной переоценки пользы и риска препарат был запрещен к применению у пациентов младше 2 лет.

Свойства действующего вещества

Международное непатентованное название: нифуроксазид (лат. nifuroxazidum, англ. nifuroxazide).

Химическое название по номенклатуре ИЮПАК: 4-гидрокси-N-[(E)-(5-нитрофуран-2-ил)-метилиденамино]-бензамид.

Структурная формула:

Брутто-формула: C12H9N3O5

Молекулярная масса: 275,22

Вещество представляет собой желтый кристаллический порошок, мало растворимый в воде, легко растворимый в этиловом спирте. Плотность - 1,49 г/куб. см.

Клинические исследования

Клинические испытания нифуроксазида подтвердили его высокую эффективность, безопасность и широкий спектр антимикробной активности.

Одно из первых двойных слепых плацебо-контролируемых исследований было проведено во Франции в госпитале Бесетр (P. Bourée и соавт.,) в 1989 г. Участие в эксперименте приняли 88 взрослых пациента с синдромом диареи. Одна группа в течение 5 дней получала нифуроксазид в дозе 800 мг/сут, вторая - плацебо. Результаты показали, что средняя длительность диареи в экспериментальной группе составила 2,1 дня, в то время как в группе контроля - 3,3 дня.

В другой работе (S. Bulbulovic-Telalbasic, 1991 г.) эффективность оценивалась в сравнении с ко-тримаксозолом и бактисубтилом. Разные препараты давали трем группам пациентов с бациллярной дизентерией. Авторы отметили, что быстрее всего нормализации стула удалось достичь у больных, принимавших нифуроксазид. Сроки терапии у них оказались в среднем в 1,5-2 раза короче, чем у тех, кто получал иные антибактериальные средства.

Во время исследований побочные эффекты, связанные с приемом нифуроксазида, наблюдались менее чем у 3% пациентов. При этом они носили легкий характер и не требовали отмены препарата.

Сведения о мутагенной активности

Как все производные 5-нитрофурана, Энтерофурил обладает мощным мутагенным действием в отношении бактерий. Однако было доказано, что на клетки животных и человека препарат существенного генотоксического влияния не оказывает.

Генетическая активность нифуроксазида была изучена в масштабном эксперименте 2006 г. (Quillardet P., Touati E., Arrault X., Michel V.). В рамках работы ученые вводили подопытным крысам дозы антисептика, превышающие терапевтические в 25 раз. После 3 недель терапии животных умерщвляли, а внутренние органы подвергали генотоксическим исследованиям. В результате было установлено, что препарат не вызывает генных мутаций в клетках млекопитающих.

Состав, формы выпуска, упаковка

Энтерофурил выпускается в форме:

• капсул с содержанием нифуроксазида 100 мг,
• капсул с содержанием активного вещества 200 мг,
• суспензии для перорального приема с содержанием активного вещества 200 мг/5 мл.

Капсулы упаковываются в блистеры по 8 или 10 штук и далее - в картонные пачки по 2-4 блистера.

Суспензия разливается по 90 мл во флаконы емкостью 100 мл. Флаконы вместе с мерной ложкой и инструкцией фасуются в картонные упаковки.

Механизм действия

Антимикробная активность Энтерофурила обусловлена наличием в его составе нитрогруппы. После приема внутрь препарат достигает кишечника, где проникает в клетки патогенных бактерий и простейших. Под действием особых ферментов-редуктаз нитрогруппа превращается в нитрорадикал, который атакует ДНК и РНК микробов.

Средство также блокирует активность ферментов - дегидрогеназ, альдолаз, транскетолаз, участвующих в делении клеток.

Конечный эффект зависит от дозы нифуроксазида:

• в терапевтических концентрациях препарат тормозит дальнейший рост вредоносной флоры (т. е. действует бактериостатически),
• в дозах выше терапевтической Энтерофурил вызывает разрушение микробных клеток (т. е. действует бактерицидно).

Доказано, что нифуроксазид не оказывает негативного воздействия на кишечную нормофлору и не провоцирует дисбактериоз.

Препарат не вызывает перекрестной устойчивости бактерий к другим антимикробным средствам, что дает возможность использовать его в комплексе с системными антибиотиками.

Применение Энтерофурила на фоне вирусных энтеротропных инфекций позволяет избежать развития бактериальных осложнений.

Спектр противомикробной активности

Препарат активен в отношении возбудителей кишечных инфекций и некоторых условно-патогенных бактерий:

• сальмонелл (Salmonella tylihimurium);
• иерсиний (Yersinia enterocolitica);
• шигелл (Shigella dysenteriae);
• кишечной палочки (Escherichia coli);
• клостридий (Clostridium difficile);
• клебсиелл (Klebsiella );
• энтеробактерий (Enterobacter );
• кампилобактерий (Campylobacter jejuni);
• цитробактерий (Citrobacter );
• стрептококков (Streptococcus faecalis);
• стафилококков (Stalihylococcus liyogenes);
• холерного вибриона (Vibrio cholera);
• гемофильной палочки (Haemophilus influenzae).

Чувствительность к нифуроксазиду отсутствует у анаэробов и псевдомонад.

Метаболизм и выведение

Энтерофурил практически не всасывается слизистыми пищеварительного тракта. Низкая абсорбция обуславливает высокую концентрацию препарата в кишечнике.

Средство полностью выводится с калом. Скорость выведения зависит от дозы и функционального состояния кишечника.

Показания к применению

Противопоказания

Средство противопоказано:

• недоношенным детям,
• детям до 1 месяца,
• пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

Капсулы по 100 мг не назначаются детям младше 2 лет, капсулы по 200 мг - детям младше 7 лет.

Применение в период беременности и кормления грудью

В период беременности средство должно назначаться по усмотрению врача после оценки потенциальных рисков для матери и ребенка. В экспериментах с животными токсического влияния Энтерофурила на плод установлено не было.

Нифуроксазид практически не всасывается из кишечника и не проникает в системные кровоток. Тем не менее в целях безопасности грудное вскармливание во время терапии рекомендуется прерывать.

Влияние на способность управлять транспортом и другими сложными механизмами

Нифуроксазид не снижает скорость психомоторных реакций, поэтому может применяться при занятиях потенциально опасными видами деятельности.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь.

Среднесуточные дозы препарата составляют:

• для детей от 2 до 6 мес. - 5-7,5 мл,
• для детей от 7 мес. до 2 лет - 10 мл,
• для детей 2-7 лет - 15 мл.

Суточную дозу разделяют на 3 разовых, которые принимают через каждые 4 часа.

Капсулы по 100 мг могут применяться у взрослых и детей старше 2 лет. Детям от 2 до 7 лет назначают по 2 капсулы 3 раза в сутки, детям старше 7 лет и взрослым - по 2 капсулы 4 раза в сутки.

Капсулы по 200 мг предназначены для тех же возрастных категорий пациентов. Детям 2-7 лет рекомендуется принимать по 1 капсуле 3 раза в сутки, детям старше 7 лет и взрослым - по 1 капсуле 4 раза в сутки.

Длительность лечения не должна превышать 1 недели.

Побочные эффекты

Энтерофурил характеризуется хорошим профилем безопасности и практически не вызывает побочных эффектов. В редких случаях у пациентов может наблюдаться развитие аллергических реакций.

При использовании у недоношенных детей или детей младше 1 месяца нифуроксазид может спровоцировать гемолиз, что объясняется незрелостью ферментных систем у данной группы пациентов.

Передозировка

Симптомы отравления Энтерофурилом не описаны. При подозрениях на передозировку рекомендуются промывание желудка и симптоматическая терапия.

Особые указания

Прием препарата должен проводиться на фоне регидратационной терапии (в зависимости от состояния пациента, пероральной или внутривенной).

Этиловый спирт повышает чувствительность организма к нифуроксазиду. Одновременный прием алкогольных напитков и кишечного антисептика может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, которая проявляется:

• тошнотой,
• рвотой,
• усилением диареи,
• ощущением «приливов» в области лица,
• шумом в голове,
• учащенным сердцебиением,
• болями за грудиной,
• чувством страха,
• затруднением дыхания,
• рефлекторным кашлем,
• падением артериального давления.

При септицемии («заражении крови») Энтерофурил должен назначаться в сочетании с системными антибактериальными препаратами.

В период терапии желательно придерживаться диеты: не употреблять острой и жирной пищи, воздерживаться от сырых овощей, фруктов, соков.

При использовании суспензии у грудных детей, важно исключить у них врожденную недостаточность ферментов, расщепляющих сахарозу.

При появлении первых признаков гиперчувствительности (зуда, сыпи, красноты) прием лекарственного средства следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Так как Энтерофурил не абсорбируется в кишечнике, то вероятность его взаимодействия с другими лекарственными средствами очень низка.

Условия отпуска

Без рецепта.

Хранение

Капсулы: в сухом месте, при температуре не выше 30ºС.

Суспензия: при температуре от 15 до 30ºС. Не замораживать. Беречь от детей.

Срок годности

Для капсул - 5 лет.

Для суспензии - 3 года.

Производитель

Производством и продвижением Энтерофурила занимается компания «Босналек» (Bosnalijek). Предприятие было основано в 1951 г. и на данный момент является единственным фармацевтическим производителем в Боснии и Герцеговине. Главный офис и завод корпорации базируются в г. Сараево.

«Босналек» специализируется на производстве собственных генерических препаратов, а также выпуске оригинальных лекарственных средств по лицензиям известных западных фирм. Продуктовый портфель компании включает 152 лекарственных средства, применяемых в гастроэнтерологии, стоматологии, психиатрии, неврологии, кардиологии и терапии. Налажены партнерские отношения с такими европейскими фармацевтическими производителями, как Novartis, Sanofi и Lek.

Общая площадь производственных помещений составляет порядка 1800 кв. м. Завод оснащен электронной системой управления и современными лабораториями. Условия производства и управления качеством продукции сертифицированы в соответствии с международными стандартами GMP, GLP, ISO 9001:2000 и OHSAS 18001:1999.

Субстанции для создания лекарственных препаратов компания закупает у европейских производителей. Готовая продукция экспортируется в страны Европы, Азии и Африки.

Страны, в которых применяется

По состоянию на 2015 г., Энтерофурил реализуется в 5 странах:

• Боснии и Герцеговине,
• Сербии,
• Грузии,
• России,
• Украине.

Препарат был зарегистрирован и допущен к продажам местными институтами здравоохранения.

Аналоги

Полноценной заменой Энтерофурила служат препараты нифуроксазида других производителей:

• Эрсефурил,
• Нифуроксазид-Рихтер,
• Экофурил,
• Стопдиар.

Лекарственные средства сходны по фармакологическим свойствам, однако имеют разные технологии производства и составы вспомогательных компонентов. По этой причине продукты различных заводов могут отличаться друг от друга по частоте развития побочных реакций и химической стабильности.

Препараты нифуроксазида и их производители:

Торговое наименование препарата	Формы выпуска	Производитель	Условия хранения	Срок годности
Энтерофурил	Капсулы 100 мгКапсулы 200 мгСуспензия 200 мг/5 мл	Bosnalijek (Босния и Герцеговина)	Капсулы - при температуре до 30ºС.Суспензия - при температуре 15-30ºС.	Срок годности капсул - 5 лет, суспензии - 3 года.
Эрсефурил	Капсулы 200 мг	Laboratoires Synthelabo Groupe (Франция)	При температуре не выше 30ºС.	5 лет.
Нифуроксазид-Рихтер	Суспензия 220 мг/5 млТаблетки, покрытые оболочкой, 100 мг	Gedeon Richter Romania (Румыния) по лицензии Grodzisk Pharmaceutical Works Polfa Co. (Польша)	При температуре от 15 до 25ºС.	Для таблеток - 4 года.Для суспензии - 3 года.
Стопдиар	Таблетки, покрытые оболочкой, по 100 мгСуспензия 220 мг/ 5 мл	Gedeon Richter Romania (Румыния)	При температуре 15-25ºС.	Для суспензии - 3 года (после вскрытия флакона - не более 14 дней).Для таблеток - 4 года.
Экофурил	Капсулы по 100 и 200 мг	АВВА-РУС (Россия)	При температуре не выше 25ºС.	5 лет.

К аналогам Энтерофурила также относятся другие кишечные антисептики с широким спектром антимикробной активности:

• фуразолидон,
• фталилсульфатиазол (торговое название в России – «Фталазол»),
• сульфагуанидин (торговое название «Сульгин»),
• рифаксимин (торговое название «Альфа Нормикс»).

Все эти препараты практически не всасываются из пищеварительного тракта, оказывая терапевтическое действие только в его просвете.

Средства различаются между собой по спектру побочных реакций, противопоказаниям, схеме приема. Наиболее близок к Энтерофурилу по своим клиническим эффектам и профилю безопасности препарат Альфа Нормикс.

Фуразолидон, Фталазол и Сульгин, в сравнении с нифуроксазидом, характеризуются более высоким риском побочных реакций, поэтому в настоящее время используются все реже.

Фуразолидон из-за доказанной канцерогенной активности в отношении человека запрещен к применению в США, Канаде и странах Евросоюза.

Сравнительная характеристика Энтерофурила и других кишечных антисептиков:

Торговое название препарата	Формы выпуска	Производители	Степень всасываемости из кишечного тракта	Схема приема (для взрослых)	Побочные эффекты	Противопоказания	Условия отпуска
Энтерофурил	Капсулы 100, 200 мгСуспензия 4%	Босналек (Босния и Герцеговина)	Менее 1%	По 1 капс. (200 мг) 4 раза в день	Аллергические реакции.	Возраст до 1 месяца, повышенная чувствительность к нифуроксазиду или вспомогательным компонентам Энтерофурила.	Без рецепта.
Фуразалидон	Таблетки 50 мг	Верофарм (Россия),Марбиофарм (Россия),Борисовский завод медпрепаратов (Республика Беларусь) и др.	Менее 5%	По 2-3 табл. 4 раза в сутки	Тошнота, рвота, уменьшение аппетита, аллергические реакции.	Возраст до 1 года, беременность, лактация, гиперчувствительность к нитрофуранам или вспомогательным компонентам препарата, почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-дегидрогеназы.	Без рецепта.
Фталазол	Таблетки 0,5 г	Биохимик (Россия),Дальхимфарм (Россия),Ирбитский химфармзавод (Россия),Биосинтез (Россия)	Менее 5%	По 2-4 табл. через каждые 4 часа	Тошнота, рвота, головокружения, головные боли, миокардит, гастрит, гепатит, угнетение микрофлоры кишечника, дефицит витаминов гр. В, лейкопения, мочекаменная болезнь, эозинофильная пневмония, агранулоцитоз, цианоз, аллергические реакции.	Повышенная чувствительность к фталазолу или вспомогательным компонентам препарата, болезни системы крови, гепатит, кишечная непроходимость, почечная недостаточность, диффузный токсический зоб.	По рецепту.
Сульгин	Таблетки 0,5 г	Ирбитский химфармзавод (Россия),Биосинтез (Россия),Дальхимфарм (Россия)	Менее 5%	По 2-4 табл. через каждые 4 часа. В 1-й день препарат принимают 6 раз в сутки.	Кристаллурия, дефицит вит. гр. В (вследствие угнетения кишечной микрофлоры).	Беременность, лактация, грудной возраст, нефроуролитиаз, гепатит, В12-дефицитная анемия, гиперчувствительность к сульфаниламидам или вспомогательным компонентам препарата.	По рецепту.
Альфа Нормикс	Таблетки 200 мгГранулы для приготовления 2% суспензии	Alfa Wassermann (Италия)	Менее 1%	По 1 таблетке 3 раза в день	Метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, лихорадка, головокружения, головная боль, тахикардия, приливы в области лица, сухость в горле, заложенность носа, аллергические реакции.	Кишечная непроходимость, повышенная чувствительность к рифаксимину или вспомогательным компонентам Альфа Нормикса, язвенная болезнь пищеварительного тракта в тяжелой форме.	По рецепту.

Мы стараемся дать максимально актуальную и полезную информацию для вас и вашего здоровья. Материалы, размещенные на данной странице, носят информационный характер и предназначены для образовательных целей. Посетители сайта не должны использовать их в качестве медицинских рекомендаций. Определение диагноза и выбор методики лечения остается исключительной прерогативой вашего лечащего врача! Мы не несёт ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте сайт

Запрещено принимать лоперамид при инвазивных диареях (т.е. при поносе с кровью или гноем).

Несмотря на различные запреты и ограничения, лоперамид полезен в лечении ряда диарей:

• гиперкинетическая диарея: синдром раздраженного кишечника , «медвежья болезнь» (нервная диарея, обусловленная стрессом - например, на , свадьбе и т.д.), но дозы должны быть минимальными,
• секреторная диарея,
• болезнь Крона,
• в комплексном лечении диареи при химиотерапии злокачественных опухолей и т.д.

В остальных случаях лоперамида лучше избегать или хотя бы посоветоваться со специалистом.

Лоперамид выпускается в капсулах по 2 мг . В инструкции рекомендуется принять сперва 2 капсулы, а потом по 1 капсуле после каждого жидкого стула. Однако практика показывает, что в легких случаях больше 1 капсулы принимать не требуется, иначе на 1-3 дня возникнет запор. Максимальная разрешенная доза - 8 капсул в сутки.

Галавит для лечения кишечных инфекций

В конце 1990-х в России был создан безопасный и эффективный универсальный противовоспалительный иммуномодулятор Галавит . Среди многих показаний к применению - лечение любой инфекционной диареи , сопровождающейся повышенной температурой и симптомами интоксикации (слабость, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, сердцебиение ). Галавит нормализует активность гиперактивных макрофагов, снижает избыточную воспалительную реакцию и ускоряет выздоровление.

Галавит хорошо совместим с другими лекарственными препаратами (в том числе с традиционным лечением кишечных инфекций), отлично переносится и имеет минимум побочных эффектов (изредка возможна аллергия). Он безопасен и разрешен здоровым людям, за исключением беременности и грудного вскармливания. Детям до 6 лет Галавит не рекомендуется, т.к. у них не проверялся.

Клинические исследования Галавите при диарее проводились у взрослых и детей старше 12 лет с введением внутримышечно по схеме: 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования (исчезновения) симптомов интоксикации. Однако прием в виде таблеток является более удобным и безопасным способом лечения.

Галавит

Лекарственные формы для лечения Галавитом:

• взрослые и дети старше 12 лет: таблетки по 25 мг, ампулы по 100 мг, ректальные свечи по 100 мг;
• дети 6-12 лет: ампулы по 50 мг, ректальные свечи по 50 мг, таблеток с «детской» дозой нет;
• дети младше 6 лет: не показан.

При острых кишечных инфекциях начальная доза Галавита для взрослых и детей старше 12 лет составляет 2 табл. по 25 мг однократно, затем по 1 табл. 3–4 раза в день до исчезновения симптомов интоксикации в течение 3–5 дней (но обычно достаточно одних суток приема). Обратите внимание, что таблетки Галавита нужно класть под язык (!) и держать там до полного растворения (10-15 минут). У детей 6-12 лет используются внутримышечные уколы или ректальные свечи в дозе 50 мг.

Итак, при остро возникшей диарее без температуры и симптомов интоксикации (слабость, тошнота, рвота, головная боль, сердцебиение и др.) РЕКОМЕНДУЮТСЯ (дозировки для взрослых):

1. по 1 пакетику на 0.5 стакана воды 3 раза в день в перерывах (!) между едой и другими лекарствами в течение 2-4 дней,
2. энтерол 1-2 капсулы утром и вечером за 1 час до еды с небольшим объемом жидкости в течение 7-10 дней.

При диарее с повышенной температурой и симптомами интоксикации к вышеуказанному лечению нужно добавить :

• обязательно - галавит под язык по 2 табл. однократно, затем по 1 табл. 3–4 раза в день до исчезновения симптомов интоксикации в течение 3–5 дней,
• по желанию - внутрь по 200 мг каждые 6 часов в течение 3 суток.

При больших потерях жидкости обязательно нужна регидратация :

• или растворить в чистой воде по инструкции и пить часто, но понемногу. Однако если у больного многократная рвота, не позволяющая принимать жидкость внутрь, следует вызвать скорую помощь и ехать в больницу.

Если вы явно чем-то отравились , вас тошнит, перед приемом лекарств желательно промыть желудок (выпить 1 л теплой воды, потом наклониться и нажать пальцами на корень языка; затем всю процедуру можно повторить). Если причиной тошноты является пищевое отравление, после промывания желудка вы сразу же почувствуете облегчение. После этого можно принять внутрь энтеросорбент (смекта, полифепан, энтеросгель, атоксил, полисорб ).

Если после 3 дней вашего лечения диарея сохраняется, следует обратиться к врачу для установления ее причины. Помните, что диарея может быть признаком достаточно серьезных и даже смертельных заболеваний (даже при некоторых формах рака). Если диарея хроническая (длится свыше 3 недель), нужно сразу идти к врачу, обследоваться и выяснять причину. Очень желательно вспомнить, после чего она возникла, это поможет правильно выбрать лечение. Например, если после приема антибиотиков, то ее надо лечить как дисбактериоз.

ИЗБЕГАТЬ следующих препаратов без особой надобности:

• активированный уголь - это малоэффективный и устаревший препарат;
• - снимает симптомы диареи, но не лечит. В случае кишечной инфекции лоперамид усиливает самоотравление организма. Он запрещен маленьким детям и опасен при инфекционных диареях. Прием лоперамида возможен лишь при хронической диарее после консультации с врачом (например, после удаления желчного пузыря, синдроме раздраженного кишечника и т.д.). При острой диарее принимайте его только в безвыходных ситуациях или если хорошо осознаете, что делаете;
• антибиотики и антибактериальные препараты - они должны приниматься по назначению врача, поскольку сами по себе способны вызвать диарею из-за дисбактериоза. Разрешенное исключение - .

Обычно диарею лечат дома. К врачу нужно обратиться в следующих случаях:

• отсутствие эффекта от лечения более 3 дней,
• диарея развилась у ребенка до одного года или у старого (ослабленного) человека ,
• понос сопровождается температурой выше 38° C (вышеупомянутый Галавит высокоэффективен в этих случаях),
• возникновение неясных побочных реакций на лечение (аллергическая сыпь на коже, раздражительность, нарушения сна, желтушность кожи и склер, потемнение мочи и др.),
• беспокоят постоянные боли в животе ,
• (!) стул черного цвета (вид дегтя) может свидетельствовать о кровотечении из верхних отделов желудочно-кишечного тракта,
• (!) рвота темно-коричневыми массами или с примесями свежей крови возможна при кровотечении из желудка или пищевода,
• (!) наблюдается нарушение сознания или значительное обезвоживание (сухость во рту, слабость, головокружение, холодная кожа, мочи мало и она темная с сильным запахом, сморщенная кожа и впалые глаза).

В последних трех случаях (!) нужно не просто обратиться к врачу, а безотлагательно вызвать скорую помощь и быть готовыми к отправке пациента в больницу.

Профилактика острых кишечных инфекций

Мойте все подряд: овощи и фрукты, руки после туалета и перед едой. Используйте чистую воду и свежие продукты.

Пользуйтесь холодильником и морозильником - бактерии на холоде медленнее размножаются. Правда, есть одно исключение - сальмонеллы прекрасно себя чувствуют на куриных яйцах в холодильнике.

В домашней аптечке , на даче и в дальних поездках имейте (из расчета на 1 человека):

• смекту (5 пакетиков),
• энтерол (флакон 30 капсул или больше),
• галавит (пластинку на 10 таблеток),
• регидрон или гастролит,
• лоперамид (2 капсулы для экстренных случаев).

Для профилактики диареи во время путешествий или во время антибиотикотерапии рекомендуется принимать Энтерол по 1-2 капсуле ежедневно утром в течение всей поездки или приема антибиотиков.

Спасибо

Нормикс – это лекарственный препарат, который полностью правильно называется Альфа Нормикс, и представляет собой антибиотик широкого спектра действия. Препарат не всасывается в кровь, а оказывает свое действие исключительно в просвете кишечника , и поэтому используется для лечения желудочно-кишечных инфекций, таких, как, например, сальмонеллез, дизентерия, понос и др. Кроме того, Альфа Нормикс применяется для профилактики инфекционных осложнений после операций на органах пищеварительного тракта.

Названия, состав и формы выпуска

Лекарственный препарат Альфа Нормикс в обиходе называют просто Нормикс, опуская первую часть полного наименования. Однако поскольку каких-либо других препаратов с таким названием нет, все участники дискуссии понимают, что под Нормиксом подразумевается именно Альфа Нормикс, а не что-либо иное.

В настоящее время Альфа Нормикс выпускается в двух лекарственных формах:

• Таблетки для приема внутрь;
• Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Обе лекарственные формы предназначены для приема внутрь, и в качестве активного компонента содержат рифаксимин . Таблетки содержат рифаксимин в дозировке 200 мг, а готовая суспензия, приготовленная из гранул – 100 мг в 5 мл. То есть, в каждой таблетке содержится 200 мг активного компонента, а в суспензии 100 мг в 5 мл, что соответствует 20 мг в 1 мл.
Таблетки в качестве вспомогательных компонентов содержат следующие вещества:

• Натрия крахмала гликолат;
• Эфир глицерола пальмитостеариновый;
• Кремний осажденный;
• Тальк;
• Микрокристаллическая целлюлоза;
• Гидроксипропилметилцеллюлоза;
• Титана диоксид;
• Динатрия эдетат;
• Пропиленгликоль;
• Оксид железа красный.

Гранулы для приготовления суспензии в качестве вспомогательных компонентов содержат следующие вещества:

• Кармеллоза натрия;
• Пектин;
• Каолин;
• Сахаринат натрия;
• Натрия бензоат;
• Сахароза;
• Вишневый ароматизатор;
• Целлюлоза микрокристаллическая.

Гранулы для приготовления суспензии окрашены в оранжевый цвет с запахом и вкусом вишни, и упакованы в стеклянные флаконы объемом 60 мл с мерной чашкой в комплекте.

Альфа Нормикс не всасывается в кровь, а действует исключительно в просвете кишечника, вследствие чего является эффективным и безопасным антибиотиком для лечения различных кишечных инфекций, вызываемых патогенными бактериями, в том числе диареи путешественников.

Антибиотик губителен в отношении следующих патогенных бактерий:

• Bacteroides spp.;
• Enterobacter spp.;
• Enterococcus spp.;
• Escherichia coli (патогенные разновидности);
• Campylobacter app.;
• Clostridium spp.;
• Fusobacterium nucleatum;
• Klebsiella spp.;
• Peptostreptococcus spp.;
• Proteus spp.;
• Pseudomonas spp.;
• Salmonella spp. (сальмонеллез);
• Shigella spp.;
• Yersinia spp.

За счет мощного антибактериального действия Альфа Нормикс оказывает следующие эффекты:
1. Уменьшает образование аммиака в кишечнике, тем самым замедляя развитие печеночной энцефалопатии.
2. Уменьшает скорость размножения бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике.
3. Уменьшает количество бактерий в дивертикуле, которые могут вызывать дивертикулит и другие осложнения дивертикулярной болезни.
4. Уменьшает риск развития инфекций после операций на кишечнике.

Показания к применению

Препарат показан к применению для лечения следующих кишечных инфекций, вызываемых чувствительными к действию препарата бактериями:

• Острые желудочно-кишечные инфекции (сальмонеллез, дизентерия , пищевое отравление и т. д.);
• Диарея путешественников;
• Бактериальная диарея;
• Летняя диарея (желудочный грипп);
• Синдром избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
• Печеночная недостаточность;
• Энцефалопатия;
• Гипераммониемия (повышенная концентрация аммиака в крови);
• Дивертикулез кишечника;
• Хронические воспалительные заболевания кишечника (колиты , энтериты и др.);
• Профилактика инфекционных осложнений после операций на кишечнике или желудке .

Инструкция по применению

Правила применения таблеток и суспензии Альфа Нормикс

Таблетки следует принимать внутрь вне зависимости от еды, проглатывая их целиком, не раскусывая, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая стаканом негазированной воды . Необходимо принимать таблетки через примерно равные интервалы длительностью 8 – 12 часов, чтобы обеспечивать постоянную концентрацию антибиотика по всей длине пищеварительного тракта.

Таблетки и суспензия предназначены для приема взрослыми и подростками старше 12 лет.

Дозировки Альфа Нормикс для подростков старше 12 лет и взрослых для лечения различных заболеваниях следующие:

• Диарея (диарея путешественников, летняя диарея и др.) и острые кишечные инфекции – принимать по 200 мг (1 таблетка или 10 мл суспензии) через каждые 6 часов в течение 1 – 3 дней. Прекращают прием препарата через 12 часов после последнего эпизода жидкого стула ;
• Печеночная энцефалопатия и гипераммониемия – принимать по 400 мг (2 таблетки или 20 мл суспензии) через каждые 8 часов;
• Профилактика инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике или других органах пищеварительного тракта – принимать по 400 мг (2 таблетки или 20 мл суспензии) через каждые 12 часов за 3 дня до планируемого хирургического вмешательства;
• Синдром избыточного бактериального роста в кишечнике – принимать по 400 мг (2 таблетки) через каждые 8 – 12 часов;
• Неосложненный дивертикулез кишечника – принимать по 200 – 400 мг (1 – 2 таблетки или 10 – 20 мл суспензии) через каждые 8 – 12 часов;
• Хронические воспалительные заболевания кишечника – принимать по 200 – 400 мг (1 – 2 таблетки или 10 – 20 мл суспензии) через каждые 8 – 12 часов.

Длительность применения Альфа Нормикс не должна превышать 1 недели, причем рекомендуется прекращать прием антибиотика как можно раньше. Оптимально прекращать прием препарата сразу же после нормализации состояния и исчезновения патологических симптомов , по поводу которых было начато применение антибиотика.

При необходимости повторные курсы терапии Альфа Нормиксом можно проводить, выдерживая между ними интервал длительностью не менее 20 – 40 дней.

Правила приготовления суспензии Альфа Нормикс

Суспензия для приема внутрь готовится из гранул, упакованных в стеклянный флакон, непосредственно перед применением. Для приготовления суспензии необходимо добавить во флакон чистую негазированную прохладную воду до метки 60 мл, закрыть крышку и энергично потрясти, чтобы гранулы растворились. Когда на дне не останется гранул, суспензия готова к применению. Данный раствор следует хранить при комнатной температуре не выше 30 o С и не дольше 7 дней. Это означает, что готовую суспензию следует использовать в течение недели. Если по прошествии 7 дней во флаконе осталась суспензия, то ее следует выбросить, а для последующего использования развести новую. Необходимую дозировку суспензии отмеривают прилагающейся мерной чашечкой.

Применение при беременности и грудном вскармливании

В ходе экспериментов на животных было выяснено, что Альфа Нормикс может нарушать формирование скелета у плода. Поэтому применять препарат при беременности настоятельно не рекомендуется. В виде исключения можно применять Альфа Нормикс при беременности только в тех случаях, когда нет другого выхода, и польза от приема антибиотика превышает все возможные риски.

Поскольку неизвестно, проникает ли Альфа Нормикс в грудное молоко , то при необходимости приема препарата следует отказаться от естественного вскармливания и перевести ребенка на искусственные смеси.

Особые указания

Пожилые люди (старше 65 лет), а также страдающие почечной или печеночной недостаточностью , должны принимать препарат в обычных возрастных дозировках. Уменьшать дозу Альфа Нормикс для данных категорий пациентов не нужно.

Если на слизистых оболочках органов пищеварительного тракта имеются раны , эрозии, язвы или иные нарушения их целостности, то в кровь может всасываться не более 1% Альфа Нормикс. Это не приводит к каким-либо негативным последствиям, но может вызвать окрашивание мочи в красно-оранжевый цвет, что является нормальным.

Если в течение 2 дней после начала приема Альфа Нормикс не были достигнуты значимые клинические результаты, то препарат следует отменить, поскольку это означает, что заболевание вызвано бактериями, нечувствительными к действию данного антибиотика.

Дозировка Альфа Нормикс для детей в таблетках и суспензии при различных состояниях одинакова и зависит исключительно от их возраста. Препарат нужно давать детям через 6 – 12 часов. При этом нужно выдерживать примерно одинаковые интервалы между последующими приемами препарата в течение всего курса терапии. То есть если Альфа Нормикс начали давать ребенку через каждые 8 часов, то такие интервалы между приемами следует выдерживать до окончания курса терапии. Нельзя изменять длительность интервалов между приемами по желанию в течение одного курса терапии (например, сегодня давать антибиотик через каждые 6 часов, через день – через 8 часов и т. д.). При острых кишечных инфекциях, в том числе пищевом отравлении, препарат оптимально давать детям через каждые 6 часов, а при всех остальных состояниях – через 8 – 12 часов.

Длительность применения Альфа Нормикс у детей должна составлять 2 – 7 дней. При острых кишечных инфекциях препарат следует применять максимум 3 дня. Если в течение этого периода признаки инфекции не пройдут, то следует сменить антибиотик или провести дополнительное обследование, поскольку подобная ситуация означает, что заболевание вызвано бактериями, нечувствительными к действию Альфа Нормикс.

Применять препарат дольше 7 дней не следует. При необходимости можно проводить повторные курсы терапии через 20 – 40 дней.

Совместимость с алкоголем

Прием Альфа Нормикс не следует сочетать с употреблением алкогольных напитков, поскольку этиловый спирт существенно повышает риск развития тяжелых аллергических реакций. Конечно, при ситуации острой необходимости на фоне приема Альфа Нормикс можно выпить небольшое количество некрепких алкогольных напитков, но лучше воздерживаться от подобных действий.

Побочные эффекты

Альфа Нормикс в форме суспензии и таблеток может провоцировать следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:

1. Сердечно-сосудистая система:

• Ощущение сердцебиения;
• Приливы крови к лицу;
• Повышение артериального давления .

2. Система крови:

• Лимфоцитоз (повышение количества лимфоцитов в крови выше нормы);
• Моноцитоз (повышение количества моноцитов в крови выше нормы);
• Нейтропения (снижение количества нейтрофилов в крови ниже нормы);
• Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови ниже нормы).

3. Аллергические реакции:

• Отек гортани;
• Аллергический дерматит ;
• Пурпура;

4. Центральная нервная система и психика:

• Патологические сны;
• Головокружение;
• Мигрень;
• Сонливость;
• Гиперестезия (повышенная чувствительность кожи, например, ощущение боли при легком прикосновении и т. д.);
• Парестезия (ощущение бегания "мурашек", онемение конечностей и т. д.);
• Боль в области носовых пазух;
• Возбуждение;
• Предобморочные состояния.

5. Органы чувств:

• Диплопия (двоение в глазах);
• Головокружение системное.

6. Дыхательная система:

• Сухость в горле;
• Заложенность носа;
• Боль в носоглотке;
• Ринорея (сопли);
• Назофарингит;
• Инфекции верхних дыхательных путей.

7. Пищеварительная система:

• Вздутие живота;
• Понос;
• Метеоризм;
• Тенезмы (ложные позывы на дефекацию);
• Диспепсия (отрыжка , ощущение тяжести в животе после еды, метеоризм и т. д.);
• Нарушение моторики органов ЖКТ;
• Выделение слизи и крови с каловыми массами;
• Сухость губ;
• Очень плотный кал;
• Повышение активности АсАТ;
• Агевзия (отсутствие вкусовых ощущений);

8. Мочеполовая система:

• Глюкозурия (появление сахара в моче);
• Полиурия (выделение более 2 л мочи в сутки);

Доклад: Агафонова Наталья Анатольевна «Роль синдрома избыточного бактериального роста при заболеваниях желудочно-кишечного тракта» Глубокоуважаемые коллеги! В практике врачу-терапевту постоянно приходится лечить пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, тогда как к гастроэнтерологу попадают тяжелые пациенты, уже имеющие осложнения. В?настоящее время не вызывает сомнения тот факт, что нормальная микрофлора человеческого организма (нормофлора, микробиота) выполняет многочисленные функции по поддержанию его гомеостаза. Только в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) человека обитают более 400 видов бактерий - представителей различных семейств. Пищеварительный тракт человека заселен бактериями неравномерно. Желудок считается стерильным. Не смотря на то, что при посеве содержимого желудка микрофлора там высевается, длительно она не выживает, потому что соляная кислота является той средой, которая дезинфицирует его содержимое. Микрофлора в тонкой кишке также является транзиторной, благодаря выраженной перистальтике, и наличию секреторного иммуноглобулина А. Она представлена в основном энтерококками, аэробной флорой, и частично - лактобактериями. Нормальным считается рост до 104 КОЕ/мл. Самая населенная - это толстая кишка, где рост увеличивается до 1012 КОЕ/мл. Благодаря отсутствию кислорода, в составе микрофлоры толстой кишки появляются анаэробы. Поскольку толстая кишка характеризуется самой высокой плотностью микробных популяций, ее функциональная нагрузка наиболее существенна для макроорганизма. Чем регулируется состав кишечной микрофлоры? Это перистальтика кишки, кислотность желудочного сока, секреция иммуноглобулина А и целостность нормальной слизистой кишечника. Основные причины нарушений хорошо известны: острые кишечные инфекции, различные заболевания органов пищеварения которые сопровождаются воспалением, моторные нарушения, секреторные расстройства - дефицит соляной кислоты, ферментов, желчи. Среди прочих надо обратить внимание на длительный прием лекарственных препаратов, которые могут влиять на секрецию пищеварительных желез, на моторику, и прием антибиотиков. К нарушениям микрофлоры относятся: появление патогенной микрофлоры, условно-патогенная микрофлора, нарушения количественного и качественного состава микрофлоры, нормальная микрофлора с измененными свойствами. Основные определения: Для кишечной инфекции - обязательно наличие патогенных бактерий. Дисбиоз кишечника это изменение количественного состава микрофлоры, в различных биотопах. Термин многие ругают, но он существует, и, главное, существует сама проблема. Избыточный бактериальный рост - это обнаружение более 105 организмов в 1 мл аспирата из тощей кишки или появление флоры, которая характерна для толстой кишки. Этот термин чаще используется для нарушений микрофлоры в тонкой кишке, а дисбиоз или дисбактериоз в большей степени используется для толстой кишки. Рассматриваются 2 механизма развития Синдрома избыточного бактериального роста: СИБР с размножением грамположительной флоры (источник обсеменения - ротовая полость и верхние дыхательные пути) обусловлен гипо- или ахлоргидрией любого происхождения. В нормальных условия соляная кислота желудка является первым защитным барьером на пути проникновения микрофлоры из ротовой полости. Снижение защитного кислотного барьера позволяет микробам из ротовой полости и верхних отделов респираторного тракта колонизировать желудок и далее - тонкую кишку. В основе этого процесса могут лежать разные причины, но наиболее часто этот путь микробного обсеменения тонкой кишки реализуется после резекции желудка или гастрэктомии, при длительном приеме ингибиторов желудочной секреции, аутоиммунном гастрите, других аутоиммунных заболеваниях, таких как пернициозная анемия и склеродермия. Известный факт, что хеликобактер при длительной персистенции способен вызывать атрофию слизистой оболочки желудка со снижением кислотности, послужил причиной включения хелибактериоза в список факторов, способных привести к микробной колонизации тонкой кишки. Определенную роль в развитии патологической контаминации может играть пожилой возраст пациентов, т.к. с возрастом часто возникает естественная инволюция кисло-тообразования. СИБР с размножением грамотрицательной флоры (источник обсеменения - толстая кишка) обусловлен нарушением т.н. клиренса кишечника, т.е. ослаблением способности тонкой кишки элиминировать попавшие в нее патогенные или условно-патогенные микроорганизмы. Нарушение клиренса происходит при снижении активности защитных механизмов, поддерживающих постоянство микробиоты тонкой кишки: угнетение двигательной активности, снижение синтеза бактерицидных веществ и секреторного иммуноглобулина А, ослабление фагоцитарной функции макрофагов слизистой оболочки тонкой кишки и др. Либо механизм связан с ретроградной транслокацией микрофлоры из толстой кишки в тонкую вследствие недостаточности илеоцекального клапана при воспалении или нарушениях моторики толстой кишки. Частота появления избыточного роста в тонкой кишке при различных заболеваниях ЖКТ - хроническом холециститом, хроническом панкреатите, воспалительных заболеваниях толстой кишки, синдроме раздраженного кишечника - составляет 70-97%. Какие существуют методы диагностики СИБР? Прежде всего, для врача-терапевта в реальной практической жизни?- это клиническая оценка состояния пациента. Прежде всего, отсутствие эффекта от лечения без проведения деконтоминации. Например, если при хроническом панкреатите назначается заместительная терапия, но вы не видите полноценного эффекта, сохраняется наклонность к поносам - это повод задуматься - нет ли у пациента СИБР. Конечно, наиболее чувствительным методом является посев аспирата из тонкой кишки, что конечно маловероятно в условиях городской поликлиники. Если есть возможность?- необходимо провести водородно-дыхательный тест, который опосредованно определяет избыточный бактериальный рост. Метод основан на измерении концентрации водорода, который продуцируется при разложении нутриентов на жирные кислоты. Пациент выдыхает воздух в пробирку, там оценивается концентрация водорода, затем ему дают кубик лактулозы. Лактулоза метаболизируется микрофлорой тонкого кишечника с выделением большого количества водорода, который быстро всасывается из тонкой кишки и его можно определить в выдыхаемом воздухе. Исследование проводят каждые 20-30 минут в течение 1,5-2 часов. Лечение: Безусловно, мы лечим основное заболевание (этиологическое лечение), но параллельно перед нами стоят задачи восстановления нормального состава кишечной флоры, восстановления кишечно-слизистого барьера и купирования симптомов. Для нормализации процессов пищеварения необходим прием адекватных доз ферментных препаратов. Если имеются спазмы, назначают спазмолитики, желательно избирательные для ЖКТ, если выражено газообразование, можем назначать препарат, в котором помимо спазмолитика есть еще адсорбент газов. В случае выраженного дуаденостаза, который может сопровождаться тошнотой, отрыжкой, чувством тяжести, распиранием, можно дать прокинетики. При наличии показаний необходимо проведение курса антибактериальной терапии. В этом случае важно решить, ограничиться ли пробиотиками или необходимо назначить антибиотики. Показанием для проведения деконтаминационной терапии является подтвержденное наличие СИБР, наличие воспалительных процессов, появление условно-патогенной флоры и отсутствие эффекта от лечения без деконтаминации. В этом случае нам необходим антибактериальный препарат. Есть всасывающиеся и невсасывающиеся антибактериальные препараты, и они решают разные задачи. Для того чтобы санировать билиарную систему, нужно использовать всасывающиеся препараты: сульфаниламидные (бисептол), нитрофураны (фурозалидон), фторхиналоны (ципрофлоксацин), реже - полусинтетические пенициллины. Для деконтаминации кишки необходимы невсасывающиеся препараты. Например, не всасывающиеся сульфаниламиды (Фталазол), нитрофурановые (Эрсефурил) или метронидазол, действующий на анаэробную флору. В последние годы предпочтение отдается более современному и безопасному рифаксимину. Рифаксимин-альфа (Альфа Нормикс) имеет широкий спектр антибактериальной активности, воздействуя на большинство грамположительных и грамотрицательных как аэробных, так и анаэробных бактерий. Препарат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, что было убедительно доказано в экспериментальных исследованиях на животных, а затем в клинических исследованиях у здоровых добровольцев и пациентов с заболеваниями кишечника. Всасыванию рифаксимина-альфа препятствует наличие в его молекуле пиридоимидазогруппы, электрический заряд и ароматическое кольцо которой препятствуют прохождению через эпителий кишечника. Установлено, что при приеме рифаксимина-альфа натощак в крови обнаруживается не более 0,4% от принятой дозы. Минимальное всасывание действующего вещества в плазму крови снижает риск системных побочных эффектов, внекишечных лекарственных взаимодействий с другими препаратами, а у пациентов с заболеваниями печени и почек нет необходимости в коррекции дозы. Еще одно сложное в курации состояние - это так называемый синдром постинфекционного раздраженного кишечника, на который обратили внимание еще в 1980 г. У 30% больных, которые переносили острую кишечную инфекцию, в течение 3 месяцев развивался СРК-подобный синдром. В 2000 г. в ЦНИИ гастроэнтерологии в Москве обследовали всех больных, которые поступали с диагнозом СРК, и маркировали на антиген кишечной палочки в сыворотке крови. Оказалось, что у 53% больных, у которых удалось выявить кишечную инфекцию в анамнезе, выявлялись антигены кишечных бактерий. Эффективность рифаксимина-альфа в последние десятилетия активно изучалась в зарубежных и российских исследованиях. При СРК изучались разные дозы рифаксимина, 400 мг 3 раза в день, 400 мг 2 раза в день, 550 мг 2 раза в день, сравнивали с плацебо. Адекватная доза составляет 1100-1200 мг в сутки в течение 10-14 дней. Доклад: Сафиуллина Нелли Ханифовна «Рациональная антибиотикотерапия кишечных инфекций» Уважаемые коллеги! В последние годы среди инфекционных болезней наиболее распространенными являются бактериальные и вирусные диареи. Проблема острых кишечных инфекций - одна из актуальных в отечественном здравоохранении. С одной стороны, уровень заболеваемости остается достаточно высоким, без тенденции к отчетливому снижению, с другой стороны, отмечается появление сероваров, обусловливающих тяжелое течение болезни. В?РФ наблюдается тенденция к росту заболеваемости острыми кишечными инфекциями, с ежегодным темпом прироста 6-7%. В 2010 г. по сравнению с 2009 г. выросла заболеваемость острыми кишечными инфекциями уточненной этиологии на 14%, а неуточненной - на 18,6%. Острая дизентерия имела тенденцию к снижению, и вот в 2010 г. выросла заболеваемость на 8,9%. Заболеваемость сальмонеллезами осталась стабильно на высоких уровнях: 30-35 на 100 000 населения. Кроме того, 2010 г. в РФ зарегистрировано 49 случаев брюшного тифа. До сих пор остается высокая степень опасности эпидемических проявлений холеры. В 2010-2011 гг. в мире было зарегистрировано 171?304 больных холерой, из них более 3000 - с летальным исходом. Случаи заболеваемости холерой на территории РФ последние 3 года не регистрировались, а в 2010 г. - 3 завозных случая. В Москве отмечается прирост кишечных инфекций на 29%, в 2010 г. было 525 случаев на 100 000 населения. Основную массу составляют острые кишечные инфекции неуточненной этиологии. Прирост в РФ отмечался за счет роста заболеваемости ротовирусной инфекцией, что составило 25% по сравнению с другими годами, и за счет роста заболеваемости шигеллезом. Этиологическая структура острых диарейных инфекций обусловлена вирусами, бактериями и простейшими. Пищевые токсикоинфекции вызываются стрептококками, стафилококками, клепсиеллой, сальмонеллой, шигеллой, холерным вибрионом, иерсинией, протозойной инфекцией. К вирусным возбудителям относят ротовирус, коксакии и ряд других. По патогенетическуму механизму известно 4 вида диареи. Диарея секреторная: усиление секреции натрия и воды в просвет кишки, реже она обусловлена нарушением всасывательной способности кишечника. Примером может служить холера. Гиперэксудативная диарея: выпотевание плазмы крови в просвет кишечника. Этот вид диареи встречается при инфекционно-воспалительном процессе в кишечнике, например при шигелезе. Она может возникать и при неинфекционных заболеваниях кишечника. Гиперосмолярная диарея наблюдается при синдроме мальабсорбции. В основе ее лежат не только морфологические изменения слизистой оболочки, но и функциональные нарушения ферментных систем, моторики, транспортных механизмов, а также развивающийся дисбактериоз. Эта диарея может наблюдаться при неумеренном применении солевых слабительных. Инфекционная диарея делится на инвазивную и неинвазивную. Неинвазивная диарея обусловлена энтеротоксином, который, воздействуя на энтероциты, увеличивает секрецию воды и солей, не повреждая при этом слизистую кишки. Классический пример: диарея при холере. Кроме того, неинвазивная диарея может наблюдаться при различных сальмонеллезах, лямблиозах и при ишерихиозах. Если же возбудители вырабатывают цитотоксин, который повреждает слизистую оболочку, то при этом закономерно развивается кровавая диарея, это инвазивный воспалительный тип. Последнее характерно для дизентерии и кампилобактериозной инфекции. На сегодняшний день инфекционная диарея занимает второе место в мире по заболеваемости: 3-5 млрд случаев в год и 5-10 млн смертей. Отдельно стоит диарея путешественников. Это полиэтиологический клинический синдром, который характеризуется послаблением стула у лиц, выезжающих за пределы своей страны или в другую климато-географическую зону. Возбудителями этой диареи являются разные микроорганизмы, бактерии, вирусы, простейшие. Заболевание обычно развивается через 2-4 дня после прибытия в новую страну. Клинически диарея путешественников проявляется увеличением частоты дефекации от 3 до 15 раз в сутки, умерено выраженной спастической болью по ходу кишечника, повышением температуры тела, появлением общего интоксикационного синдрома. У 10% пациентов появляется примесь в кале крови и слизи. Такие симптомы ассоциируют с шигеллами, энтероинвазивными, ишерихиями и иерсиниями. Выбор антимикробной терапиии, ее характер полностью зависят от этиологии диареи и вида диарейного синдрома. При водянистой или неинвазивной диарее, вызванной бактериями, продуцирующими энтеротоксин, а также вирусами и простейшими, антибактериальная терапия не показана. В?этом случае применима патогенетическая терапия, направленная на поддержание водно-электролитного баланса. Инвазивные диареи предусматривают наличие этиотропной терапии для элиминации возбудителя. Патогенетическая терапия направлена на коррекцию возникших в организме изменений и симптоматическую терапию. Функцию уничтожение возбудителя выполняют антибактериальный препарат и бактериофаги. В настоящее время вопрос назначения антибактериальной терапии является дискутабельным, так как он не всегда приводит к санации организма и зачастую способствует продолжительной персистенции возбудителя в организме. Поэтому показания к антибактериальной терапии строго ограничены этиологией заболевания, формой, тяжестью и возрастом пациента. Абсолютным показанием к антибактериальной терапии является наличие инвазивной диареи в острой фазе болезни и при клинически выраженных рецидивах. Кроме того, она абсолютно показана при тяжелых и среднетяжелых формах болезни, детям в возрасте до 2 лет, больным из группы риска, в частности с иммунодефицитом, ослабленным больным с сопутствующей патологией и обязательно при шигеллезах. При легких формах антибактериальная терапия показана детям в возрасте до года и из группы риска. При явлениях гемоколита независимо от степени тяжести надо обязательно начать антибактериальную терапию. Кроме того, антибактериальная терапия показана всем больным с генерализованными формами болезни. Назначения антибиотиков не должно быть шаблонным. Выбор препарата производится с учетом тяжести и свойств препарата, а также чувствительности к нему. Лечение следует начинать с назначения 1 антибактериального препарата, 2 антибиотика назначаются только при тяжелых генерализованных формах инфекции. Антибактериальные препараты для этиотропной терапии кишечных инфекций делятся на 2 группы. Первая группа - это средства, которые после приема внутрь обеспечивают антимикробный эффект практически только в содержимом кишечника и не оказывают общерезорбтивного действия. Эти препараты часто объединяют под названием «кишечные антисептики». Вторая группа - это препараты системного действия. Препараты, которые всасываются в тонкой кишке, достигают терапевтических концентраций в содержимом кишечника и могут выводиться с желчью, например ципрофлоксацин. Препараты местного действия имеют свои недостатки: недостаточная клиническая эффективность при тяжелых формах болезни, недостаточно широкий спектр антимикробного действия, отсутствие эффекта при энтеробактериозе и хеликобактериозе. Достоинством являются непосредственное воздействие на очаг инфекции, низкая частота системных побочных эффектов, отсутствие лекарственного взаимодействия и низкий риск появления резистентных штаммов. Для лечения брюшного тифа используют ципрофлоксацин, азитромицин, левомицетин. Для лечения шигеллеза - ципрофлоксацин, цефтриаксон. Для лечения иерсиниоза - ципрофлоксацин и цефтриаксон. Для лечения кампилобактериоза - ципрофлоксацин, азитромицин. Нередко до этиологической расшифровки диагноза приходится эмпирически назначать антибиотики. В?70-80-х годах популярностью пользовался доксициклин, но на сегодня уже сформировано множество штаммов, резистентных к этому препарату, и кроме того, у него имеется ряд нежелательных побочных эффектов. Ципрофлоксацин тоже долгое время считался препаратом выбора, но существует много данных об увеличении частоты штаммов, устойчивых к данному препарату. Кроме того, препарат не рекомендован у детей и во время беременности. Значительная динамика антибиотикорезистентности изменяет подход к выбору антибактериального препарата. Альтернативой является рифаксимин (Альфа Нормикс). Рифаксимин является неабсорбируемым антибиотиком местного действия и широкого спектра. Специально предназначен для эрадикации патогенов, локализованных внутри ЖКТ. Препарат является полусинтетическим производным рифампицина. В числе показаний Альфа Нормикса присутствует инфекционная диарея. Рифаксимин демонстрирует активность к грамотрицательным грамположительным аэробным и анаэробным бактериям. Рифаксимин необратимо связывается с бета-субъединицей бактериальной ДНК-зависимой РНК полимеразы и, следовательно, ингибирует синтеза бактериальной РНК и белков бактерий. В?результате необратимого связывания Альфа Нормикс оказывает бактерицидное действие. Бактериальная резистентность не является клинически значимой для рифаксимина, поскольку Альфа Нормикс вследствие своего минимального всасывания не достигает системной концентрации, способной к селекции резистентных штаммов вне ЖКТ. В ЖКТ возможна селекция ряда штаммов, резистентных к рифаксимину, но такие штаммы не стабильны и не способны колонизировать ЖКТ. Проводилось исследование монотерапии рифаксимином, комбинации рифаксимина с макролидом и монотерапии макролидом. К исследованию было привлечено 319 пациентов с диареей путешественника, эти пациенты были рандомизированы в группы. Им назначался рифаксимин в дозе по 200 мг/3 раза в день, лоперамид - 4 мг первоначально, а далее по 2 мг после каждого неоформленного стула. Среднее количество эпизодов неоформленного стула в результате терапии на фоне лечения рифаксимином значительно уменьшилось. В других случаях эффект является кратковременным и был высок риск повторения диареи. Вопросы: П.А. Воробьев: Такая болезнь, как диарея путешественников у нас в стране не очень хорошо известна. Так вот еще раз четко скажите, что в этой ситуации надо делать? Ответ: Под диареей путешественников у нас часто понимается и шигеллез, и сальмонеллез, и ряд других заболеваний. Что делать? - принимать Альфа Нормикс кратким сроком на 3-5 дней. Эффект можно ожидать уже на второй день. Логинов А.Ф.: У нас не столь актуальна диарея путешественника, сколько диарея дачников. А как отличит инфекционную диарею от простой смены воды и продуктов питания? Ответ: При неинфекционной диарее будет жидкий стул на фоне нормального самочувствия, если диарея инфекционная, то это субфебрильная температура, появление симптомов интоксикации, жидкий стул с болью в животе. Логинов А.Ф. Позвольте от вашего имени поблагодарить наших уважаемых лекторов за прекрасно поданный материал, Спасибо вам, уважаемые коллеги! Мне кажется, сегодня мы с пользой провели время, во всяком случае, я узнал много нового, я думаю, вы тоже. Спасибо! Опубликовано в «Вестника Московского Городского Научного Общества Терапевтов» №120 февраль 2012

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Альфа Нормикс . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Альфа Нормикса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Альфа Нормикса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения колита, поноса, гастроэнтерита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие антибиотика с алкоголем.

Альфа Нормикс - антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV. Необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.

Препарат обладает широким спектром антибактериальной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников. Активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Salmonella spp. (сальмонелла), Shigella spp. (шигелла), Escherichia coli (кишечная палочка), энтеропатогенные штаммы, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp. (клебсиелла), Helicobacter pylori (хеликобактер пилори); грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; грамположительных аэробов: Streptococcus spp. (стрептококк), Enterococcus spp. (энтерококк), включая Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp. (стафилококк); грамположительных анаэробов: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.

Применение препарата Альфа Нормикс способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния.

Препарат уменьшает:

• образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе печеночной энцефалопатии;
• повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
• присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;
• интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;
• риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Состав

Рифаксимин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Альфа Нормикс плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%). В ЖКТ создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов.

Препарат не обнаруживается в плазме после приема в терапевтических дозах (предел обнаружения менее 0.5-2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с поврежденной слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона). В действительности практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в ЖКТ, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрации в кале 4-8 мг/г достигаются через 3 суток приема препарата в суточной дозе 800 мг). Препарат выводится с калом. Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0.5% от принятой внутрь дозы.

Показания

Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч. при:

• острых желудочно-кишечных инфекциях;
• диарее путешественников;
• синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
• колит и гастроэнтерит;
• печеночной энцефалопатии;
• симптоматическом неосложненном дивертикулезном заболевании ободочной кишки;
• хроническом воспалении кишечника.

Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг.

Других лекарственных форм, будь-то капли или капсулы, не существует.

Инструкция по применению и режим дозирования

Таблетки

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг (1 таблетка) каждые 8 ч или по 400 мг (2 таблетки) каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациента.

Гранулы для приготовления суспензии

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг каждые 8 ч или по 400 мг каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. Повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней.

Побочное действие

• сердцебиение;
• приливы крови к коже лица;
• повышение АД;
• лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения;
• головокружение;
• головная боль;
• потеря вкуса;
• гипестезия;
• мигрень;
• бессонница;
• патологические сновидения;
• диплопия;
• системное головокружение;
• одышка;
• сухость в горле;
• заложенность носа;
• боль в ларингофарингеальной области;
• вздутие живота;
• боль в животе;
• запор, диарея;
• метеоризм;
• тошнота, рвота;
• тенезмы;
• позывы на дефекацию;
• анорексия;
• асцит;
• диспепсия;
• нарушение моторики ЖКТ;
• выделение слизи и крови с калом;
• сухость губ;
• твердый стул;
• повышение активности АСТ;
• глюкозурия;
• полиурия;
• поллакиурия;
• гематурия;
• сыпь (в т.ч. макулярная);
• холодный пот;
• боль в пояснице;
• спазм мышц;
• мышечная слабость;
• миалгия;
• полименорея;
• кандидоз;
• лихорадка;
• астения;
• боль в грудной клетке;
• неприятные ощущения в грудной клетке;
• озноб;
• усталость;
• гриппоподобные симптомы;
• периферические отеки.

Противопоказания

• кишечная непроходимость (в т.ч. частичная);
• тяжелое язвенное поражение кишечника;
• дети в возрасте до 12 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата возможно только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

Применение у детей

У детей младше 12 лет препарат не применяется.

Детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг (1 таблетке) каждые 8 ч или по 400 мг (2 таблетки) каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача.

Особые указания

Во время продолжительного лечения препаратом в высоких дозах или при повреждениях слизистой оболочки кишечника возможно всасывание небольшого количества Альфа Нормикса (менее 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.

Антибиотик Альфа Нормикс принимается вне зависимости от приема пищи (можно принимать до или после еды).

Запрещено употребление препарата совместно с этанолом (алкоголем).

При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием Альфа Нормикса следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не установлено лекарственного взаимодействия препарата Альфа Нормикс.

Из-за плохой системной абсорбции (менее 1%) лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны.

Аналоги лекарственного препарата Альфа Нормикс

Структурных аналогов по действующему веществу антибиотик Альфа Нормикс не имеет.

Аналоги по фармакологической группе (Ансамицины):

• Бенемицин;
• Вербутин;
• Макокс;
• Микобутин;
• Отофа;
• Пентакокс;
• Р-цин;
• Римактан;
• Римпацин;
• Римпин;
• Рифабутин;
• Рифадин;
• Рифамор;
• Рифампицин;
• Рифапекс;
• Рифарен;
• Рифогал;
• Фарбутин;
• Эремфат.