Развитие воспаления, вызванного инфекцией, требует терапии антибиотиками. В педиатрической практике часто назначается Флемоклав Солютаб – медикамент, который показывает высокую эффективность и вызывает минимум побочных эффектов. При соблюдении дозировки и правил употребления лекарства состояние ребенка улучшается уже на 2–3 день лечения.
Формы выпуска, состав и действие Флемоклав Солютаб
Антибиотик выпускается в виде таблеток вытянутой формы желтоватого цвета с коричневыми точками, которые фасуются в блистеры по 4 или 7 штук. В препарате содержится два активных вещества:
- Антибиотик амоксициллин. Обладает широким спектром активности. В продаже есть пилюли с содержанием 125, 250, 500 и 875 мг амоксициллина.
- Клавулановая кислота. Вещество увеличивает бактерицидные свойства антибиотика, способствуя быстрому уничтожению микроорганизмов.
Средство также содержит вспомогательные компоненты: дисперсную целлюлозу, сахарин, ароматизатор (лимон, ваниль, мандарин и абрикос). Они обеспечивают нормальное растворение пилюли в жидкости и приятный вкус медикамента.
Препарат относится к группе пенициллинов и активно воздействует на патогенную флору, разрушая целостность стенок бактерий, что приводит к их скорой гибели. Средство особенно эффективно борется со стафилококками и стрептококками.
Показания к применению
Дорогой читатель!
Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !
Антибактериальное средство используется для терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, которые вызываются микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину. Оно показано к применению при следующих болезнях:
- инфекции лор-органов – отит, синусит, бронхит, тонзиллит, пневмония, гайморит и т. д.;
- воспалительные процессы в органах мочеполовой системы – цистит, пиелонефрит, уретрит, бактериальный вагинит и др.;
- инфекции кожного покрова – дерматоз, рожа, абсцесс, гнойные раны;
- остеомиелит и другие инфекции костей и суставов;
- стоматологические инфекции, провоцирующие разрушение костной ткани;
- послеоперационный сепсис или профилактика бактериальных осложнений после хирургического вмешательства.
В каких случаях препарат противопоказан?
Флемоклав Солютаб следует с особой осторожностью использовать при тяжелой форме почечной или печеночной недостаточности и болезнях ЖКТ. Медикамент малотоксичен и не назначается только при следующих заболеваниях и состояниях:
- мононуклеозе;
- лимфолейкозе;
- гиперчувствительности к веществам пенициллинового ряда или другим составляющим медикамента;
- нарушениях работы печени при употреблении средства в прошлом;
- почечной недостаточности (при фильтрации меньше 30 мл/мин);
- ребенок не достиг 12 лет или масса его тела составляет менее 40 кг.
Возможные побочные эффекты
Дети хорошо переносят прием Флемоклава, но в некоторых случаях могут проявиться побочные реакции. Аллергия появляется менее чем у 0,1% пациентов в виде сыпи и зуда кожи. Тяжелые проявления аллергической реакции в виде отека Квинке или анафилактического шока бывают только у 0,001% людей. При возникновении побочных эффектов стоит немедленно прекратить применение медикамента и обратиться с педиатру для изменения схемы терапии и замены препарата.
Также у детей могут возникнуть другие нежелательные реакции:
Негативный ответ организма на применение медикамента возникает у детей сразу в процессе лечения, но есть вероятность появления побочных эффектов спустя несколько дней после окончания терапии. Родители должны незамедлительно известить врача о проблеме.
Дозировка и прием препарата
Таблетки
Дозировка препарата Флемоклав Солютаб назначается детям с учетом их веса и тяжести заболевания. Медикамент разрешен к приему с возраста 3 месяцев. Схему лечения выбирает педиатр. Согласно инструкции, стандартные дозировки следующие:
Для уменьшения риска возникновения проблем с кишечником препарат желательно пить перед едой. Таблетку следует проглотить, не разжевывая и не разламывая, и запить стаканом воды.
Во время лечения важно соблюдать интервалы между применением медикамента – для поддержания концентрации активного вещества его пьют через равные промежутки времени (каждые 7–8 или 12 часов). Запрещено превышать дозу 60 мг амоксициллина на 1 кг веса в сутки. Минимальная длительность антибактериальной терапии составляет 5 суток. Без пересмотра клинической ситуации лечение не может длиться дольше 2-х недель.
Приготовление суспензии
Термин «диспергируемая таблетка» означает, что она имеет свойство быстро растворяться в небольшом количестве жидкости, вследствие чего получается суспензия. Именно в таком виде рекомендуется использовать средство для лечения малышей, которые еще не могут проглотить пилюлю. Дозировка медикамента зависит от возраста ребенка.
Например, крохе с массой тела не более 5 кг рекомендуется дать таблетку 125 мг. Ее растворяют минимум в 30 мл кипяченой воды и тщательно размешивают смесь до получения однородного сиропа. Раствор можно хранить в холодильнике на протяжении суток.
Малыши легко выпивают жидкость с фруктовым или ванильным вкусом – Флемоклав Солютаб, в отличие от многих антибиотиков, не вызывает у детей отвращения. Грудничку нужно давать лекарство из бутылочки с соской с большим отверстием.
Передозировка
При значительном превышении дозировки или бесконтрольном приеме лекарства у пациентов усиливаются побочные эффекты, а также появляется тошнота, рвота и диарея. В редких случаях возникают судороги и почечная недостаточность. У ребенка нарушается водно-электролитный баланс.
Специфического антидота при отравлении антибиотиком нет. Больному следует промыть желудок и стараться предупредить обезвоживание организма.
Лечение при передозировке амоксициллином симптоматическое:
- прием сорбентов – активированного угля и Полисорба;
- использование мочегонных препаратов для направления жидкости из межклеточного пространства в кровь.
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги и цены
Цена Флемоклава зависит от дозировки активного вещества и колеблется в зависимости от региона страны. В среднем стоимость варьируется в пределах 260–650 рублей. Медикамент имеет множество аналогов. Одним из препаратов, повторяющих его химический состав, является Амоксиклав. Средство содержит аналогичные активные вещества и выпускается не только в форме растворяющихся пилюль, но также в виде обычных таблеток и порошка для приготовления суспензии и инъекционного раствора.
Благодаря тому, что Амоксиклав имеет несколько форм выпуска, сфера его применения значительно расширяется. В детском возрасте рекомендуется использовать суспензию, а раствор для инъекций применяется для лечения даже новорожденных пациентов. Цена средства Амоксиклав варьируется в зависимости от формы выпуска и количества антибактериального компонента, составляя от 120 до 850 рублей (рекомендуем прочитать: ).
Существуют и другие аналоги Флемоклава:
Название медикамента Форма выпуска Стоимость в рублях Аугментин таблетки, порошок для приготовления суспензии 70–400 Амоксициллин таблетки, гранулы для суспензии и капсулы 50–170 Сумамед капсулы, суспензия 220–560 Азитромицин таблетки, капсулы, порошок для создания сиропа 40-190 Вильпрафен таблетки от 540 Экоклав таблетки, порошок для разведения сиропа от 160 Амовикомб суспензия и порошок для приготовления инъекционного раствора
Родители при лечении ребенка стараются использовать как можно меньше лекарственных препаратов. Однако если заболевание вызвано бактериальной инфекцией, применение народных средств и витаминов для терапии является неэффективным. В таких случаях врач может назначить антибиотик. Популярное средство в педиатрии - Флемоклав Солютаб.
Свойства, состав и формы выпуска препарата Флемоклав Солютаб
Флемоклав Солютаб – это антибиотик широкого применения. Используется он при лечении заболеваний, возбудителем которых являются бактерии. Лекарство относится к пенициллиновым препаратам. Основные действующие вещества в нем – амоксициллин и клавулановая кислота. Лекарственное средство применяется при лечении детей и взрослых.
Амоксициллин – полусинтетическое вещество пенициллиновой группы. Он обладает бактерицидными свойствами. Амоксициллин способен воздействовать на бактерии на клеточном уровне, проникая в клетку и разрушая ее изнутри. К веществу чувствительны стафилококки, стрептококки, трепонема, листерии, хеликобактер, холерный вибрион, лептоспиры, гемофильная палочка, бактероиды, пептококки.
Клавулановая кислота – относится к ингибиторам. Это вещество усиливает бактерицидные свойства амоксициллина и активно воздействует на пневмококки, стафилококки, хламидии, гонококки, легионеллы и стрептококки. Клавулановая кислота активирует иммунную систему и повышает сопротивляемость организма инфекциям.
Составляющие препарата хорошо всасываются кишечником, что способствует его эффективности при борьбе с вредоносными бактериями. Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, ванилин, подсластитель, ароматизатор, стеариновая кислота. Производится Флемоклав Солютаб в виде продолговытых таблеток белого или желтого цвета с вкраплениями коричневого оттенка.
Препарат в таблетках производится в 4 формах в зависимости от количества активного вещества - 125 мг, 250 мг, 500 мг и 875 мг. Для детей используются первые три разновидности.
Лекарство хорошо растворяется в воде, поэтому его можно давать малышам, которые еще не могут проглотить таблетки. В одной блистерной упаковке содержится 4-5 шт. таблеток.
Показания к использованию
Дорогой читатель!
Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !
В педиатрии препарат применяют при инфекционно-воспалительных болезнях органов дыхания, отоларингологических заболеваниях, кожных инфекциях, при инфицировании мягких тканей и проблемах мочеполовой системы. Лекарство назначают при инфекционных осложнениях после хирургических операций. Эффективно применение Флемоклава при следующих заболеваниях:
- пневмонии;
- хронических бронхитах;
- синуситах;
- отитах;
- тонзиллитах;
- фарингитах;
- обструктивной болезни легких;
- ринитах;
- фронтитах;
- остром дерматите;
- кожных инфекциях;
- инфекциях слизистых оболочек;
- проблемах с почками и мочеполовой системой.
Препарат имеет широкий спектр показаний к применению, но когда именно подключать в терапию антибиотик решает лечащий врач
Инструкция по применению: дозировка и длительность приема
Дозировка антибиотика зависит от веса ребенка. Обычно Флемоклав Солютаб не назначается детям младше 3 месяцев. Максимальная суточная доза для ребенка – 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела. Таблетки принимают перед едой и запивают большим количеством воды. Малышам их можно растворить в воде и дать выпить полученную жидкость.
- Ребенку с массой тела больше 40 кг (старше 12 лет) назначают Флемоклав Солютаб 500 мг 3 раза в день по 1 таблетке.
- Дозировка Флемоклав Солютаб 250 мг для пациентов с массой тела 25-39 кг (7-12 лет) - по одной таблетке 3 раза в сутки.
- Малышам от 2 до 7 лет с массой тела 13-25 кг назначают лекарство в форме 125 мг по одной таблетке 3 раза в день, детям до 2 лет - по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Продолжительность лечения не должна превышать 14 дней (как правило, неделю). Лечащий врач может продлить прием препарата при необходимости. Ребенку, у которого наблюдаются проблемы с почками, дозировку препарата подбирают индивидуально. Малышам младше 3-х месяцев лекарство назначают в крайних случаях. Дозировка рассчитывается только лечащим врачом.
Препарат необходимо принимать строго по инструкции
Противопоказания к приему
Прием антибиотиков детьми должен проходить под контролем лечащего врача, так как они относятся к сильнодействующим препаратам и имеют противопоказания к применению. Противопоказания бывают абсолютными, при которых нельзя применять препарат ни при каких условиях, и относительными, прием и дозировка которых рассматриваются индивидуально. Абсолютные противопоказания:
- аллергия на один из компонентов лекарства;
- непереносимость к антибиотикам группы пенициллинов;
- доброкачественный лимфобластоз (инфекционный мононуклеоз) (рекомендуем прочитать: );
- фенилкетонурия;
- желтуха, возникшая в результате приема аналогов, содержащих активные вещества препарата.
Относительные противопоказания: заболевания печени и почек, проблемы ЖКТ, возраст детей младше 3-х месяцев.
Возможные побочные реакции и передозировка
Прием препарата редко вызывает у детей побочные реакции. Лекарства группы пенициллинов считаются малотоксичными.
Однако иногда при использовании Флемоклава возникают нежелательные последствия:
- аллергия различной степени тяжести;
- тошнота;
- болезненные ощущения в районе живота;
- рвота;
- частый жидкий стул или запор;
- метеоризм и тяжесть в животе;
- чувство горечи во рту и изменение вкусовых ощущений;
- головокружение и головная боль;
- тревожность и перевозбуждение;
- нарушение сна;
- интоксикация печени;
- нарушение работы почек;
- зуд в паховой области;
- нефрит;
- анемия или тромбоцитоз;
- тромбоцитопения;
- изменение оттенка эмали зубов.
Передозировка чревата проблемами со стороны ЖКТ
Длительное или неправильное применение антибиотика может привести к передозировке лекарственным средством. Передозировка Флемоклава Солютаб может проявиться проблемами в работе желудка и кишечника и нарушением водно-электролитного баланса. При проявлении нежелательных симптомов прием препарата отменяют, при необходимости больному делают гемодиализ и дают сорбенты.
Взаимодействие с другими лекарствами
Флемоклав не применяют вместе с другими лекарствами, угнетающими синтез белков. Их совместное применение снижает эффективность препаратов. Прием противоопухолевых медикаментов с данным антибиотиком может отрицательно сказаться на работе печени. Нельзя применять Флемоклав совместно с лекарствами, назначаемыми при подагре. Могут возникнуть выраженные аллергические реакции и симптомы передозировки.
При приеме Флемоклава нежелательно принимать аспирин и аскорбиновую кислоту. Антибиотик также способен усиливать действие препаратов, снижающих свертываемость крови, а при приеме антикоагулянтов увеличивается риск появления кровотечений. Слабительные средства снижают эффективность амоксициллина.
Стоимость и аналоги препарата
Стоимость лекарственного средства зависит от его формы. В среднем цена Флемоклава Солютаб составляет от 250 до 450 рублей. Лекарство имеет аналоги, которые обладают похожим действием и имеют в своем составе амоксициллин и клавулановую кислоту.
Распространенным аналогом Флемоклава является Амоксиклав:
- Амоксиклав содержит в себе те же активные вещества, что и Флемоклав (рекомендуем прочитать: ). Выпускается он в таблетках, порошках для суспензии и растворах для инъекций. Препарат выпускается в различных дозировках (от 125 мг до 875 мг). Раствор Амоксиклава применяют с первых дней жизни младенца, а суспензию - с 2-х месяцев.
- Флемоксин Солютаб может применяться вместо Флемоклава. Ребенку назначают таблетки по 125 мг и 250 мг. Препарат рекомендуется малышам старше 1 года. Длительность лечения должна составлять не менее 10 дней. Поскольку в составе Флемоксина нет клавулановой кислоты, область его применения уже, чем у Флемоклава (рекомендуем прочитать: ).
- Аналогом антибиотика является детский Аугментин (рекомендуем прочитать: ). Инструкция по использованию препарата аналогична Флемоклаву. Препарат выпускается в виде таблеток, порошков и растворов для инъекций. Принимают лекарство от 5 до 14 дней. Ребенку младше 12 лет назначают суспензию из порошка. Инъекции Аугментина можно применять для пациентов всех возрастов.
- При лечении детей применяют Амоксициллин в жидком виде (рекомендуем прочитать: ). Суточная доза препарата делится на 3 приема.
- Сумамед является бактериостатическим препаратом подобно Флемоклаву, но активным веществом в нем является азитромицин (рекомендуем прочитать: ). Его назначают детям с 6 месяцев.
- Заменить Флемоклав Солютаб могут также: Клацид, Вильпрафен, Азитромицин, Трифамокс, Бактоклав, Экоклав (рекомендуем прочитать: ).
Выбирая лекарственное средство для лечения ребенка, родители должны полагаться не на собственный опыт, а на мнение квалифицированного специалиста. Врач может назначить антибиотик только при наличии показаний к его приему. С профилактической целью лекарственные препараты, содержащие антибиотик, не применяются.
Амоксициллин и клавулановая кислота.
АТХ
Код АТХ - J01C R02.
Формы выпуска и состав
Средство выпускается в таблетированной форме. Диспергируемые таблетки содержат два активных компонента: амоксициллин и клавулановую кислоту. Количество первого - 250 мг, второй содержится в объеме 62,5 мг.
Изначально таблетки имеют белый цвет. На поверхности нанесена маркировка «422». Во время хранения допускается образование на их поверхности желтых пятен.
Фармакологическое действие
Главный активный компонент препарата - амоксициллин. Он представляет собой полусинтетическое вещество антибактериального действия. Оказывает влияние как на грамположительные, так и на грамотрицательные бактерии.
Действующее вещество подвержено распаду под влиянием бета-лактамаз - ферментов, которые вырабатываются некоторыми микроорганизмами для защиты от антибиотиков. Клавулановая кислота, которая содержится в препарате, помогает амоксициллину справляться с бактериями. Она инактивирует бета-лактамазы микроорганизмов, обладающих устойчивостью к действию пенициллиновых антибиотиков.
Клавулановая кислота предупреждает возникновение перекрестной резистентности, поскольку ингибирует активность плазмидных бета-лактамаз, которые ответственны за возникновение этого вида устойчивости.
Кислота максимально расширяет спектр действия средства. В него входят следующие микроорганизмы:
- Грамположительные аэробы: палочки сибирской язвы, энтерококки, листерии, нокардии, стрептококки, коагулозонегативные стафилококки.
- Грамотрицательные аэробы: бордетеллы, гемофилюс инфлюэнца и параинфлюэнца, хеликобактер, моракселла, нейссерии, холерный вибрион.
- Грамположительные анаэробы: клостридии, пептококки, пептострептококки.
- Грамотрицательные анаэробы: бактероиды, фузобактерии, превотеллы.
- Другие: боррелии, лептоспиры.
Резистентностью к действию препарата обладают:
- цитробактер;
- энтеробактер,
- легионеллы;
- морганеллы;
- провиденции;
- псевдомонады;
- хламидии;
- микоплазмы.
Фармакокинетика
При пероральном приеме препарата все его компоненты активно всасываются через слизистую оболочку тонкого кишечника. Процесс ускоряется при приеме Флемоклава в начале приема пищи. Биологическая доступность препарата составляет около 70%. Максимальная эффективная концентрация обоих компонентов в крови наблюдается примерно через 60 минут.
До 25% активных компонентов препарата связывается с транспортными пептидами. Некоторое количество средства подвергается метаболическим превращениям.
Большая часть Флемоклава выводится через почки. Некоторое количество клавулановой кислоты выводится из организма через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 60 минут. Средство полностью покидает организм примерно за 24 часа.
От чего назначают
Флемоклав Солютаб назначается для лечения следующих патологий, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:
- бактериальный синусит (после лабораторного подтверждения);
- бактериальные поражения среднего отдела ушей;
- заболевания нижних дыхательных путей (негоспитальная пневмония, бронхит и др.);
- болезни мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит);
- бактериальные поражения кожи и ее производных (целюллит, абсцессы);
- инфекционные заболевания костей и суставов.
Противопоказания
Средство противопоказано к применению в следующих случаях:
- наличие у пациента индивидуальной гиперчувствительности к действующим веществам или другим составляющим препарата;
- наличие в анамнезе пациента повышенной чувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам, монобактамам;
- наличие в анамнезе пациента случаев возникновения желтухи или дисфункции гепатобилиарного тракта в результате приема амоксициллина.
С осторожностью
Особую осторожность следует соблюдать людям с патологиями печени и снижением функции мочевыводящей системы.
Как принимать Флемоклав Солютаб 250
Дозировка средства должна подбираться в соответствии со степенью тяжести заболевания и локализацией патологического процесса. Учитывается также возраст пациента, его вес и почечная функция.
Взрослым и детям весом от 40 кг чаще всего назначается суточная дозировка: 1,5 г амоксициллина и 375 мг клавулановой кислоты. Препарат принимается 3 раза в день.
Сколько дней пить
Длительность терапии определяется ее эффективностью. Необходимо контролировать эрадикацию патологических агентов. Максимальная длительность лечения составляет 2 недели.
До еды или после
Возможен ли прием при сахарном диабете
Препарат можно принимать при сахарном диабете. Перед прохождением курса лечения необходимо проконсультироваться со специалистом.
Побочные действия
Желудочно-кишечный тракт
Возможно появление следующих нежелательных реакций:
- тошнота;
- рвота;
- расстройство кишечника;
- псевдомембранозный колит;
- повышение активности печеночных ферментов;
- гепатит;
- желтуха.
Органы кроветворения
Возможно возникновение:
- транзиторная лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;
- обратимый агранулоцитоз;
- анемия;
- увеличение времени кровотечения.
Центральная нервная система
Может реагировать на терапию появлением:
- головокружения;
- головных болей;
- нарушения сна;
- судорог;
- гиперактивности.
Со стороны мочевыделительной системы
Возможно появление:
- нефрита;
- кристалурии.
Со стороны дыхательной системы
Со стороны кожных покровов
Могут появляться:
- крапивница;
- эритематозные высыпания;
- экзентематозный пустулез;
- пузырчатка;
- дерматиты;
- эпидермальный некролиз.
Со стороны мочеполовой системы
Побочных эффектов не выявлено.
Аллергии
Возможно появление следующих патологических реакций:
- анафилактические реакции;
- ангионевротический отек;
- васкулит;
- сывороточная болезнь.
Особые указания
Совместимость с алкоголем
Влияние на способность управлять механизмами
Следует соблюдать осторожность во время управления автомобилем и сложными механизмами при появлении нежелательных реакций со стороны нервной системы, которые негативно влияют на скорость реакции и концентрацию внимания.
Применение при беременности и в период лактации
Отрицательного влияния препарата на организм плода во время исследований не отмечалось. Флемоклав можно назначать и при кормлении грудью, поскольку антибиотик не вызывает побочных эффектов у ребенка.
Как давать Флемоклав Солютаб 250 детям
Дозировка для детей массой менее 40 кг подбирается индивидуально. Рассчитывается она по схеме 5-20 мг амоксициллина на 1 кг массы. Дозировка также зависит от возраста и тяжести состояния пациента.
Дозировка в пожилом возрасте
Назначается стандартная суточная дозировка. Необходимо проверить функцию почек, чтобы при необходимости провести коррекцию дозы.
Применение при нарушении функции почек
Снижение клиренса креатинина является поводом для подбора индивидуальной суточной дозировки. При снижении показателя до 10-30 мл/мин пациент должен принимать 500 мг амоксициллина 2 раза в сутки. Если клиренс снижается до 10 мл/мин и менее, та же доза препарата принимается 1 раз в день.
Применение при нарушении функции печени
Передозировка
Употребление высоких доз препарата может сопровождаться появлением побочной симптоматики со стороны ЖКТ и нарушением баланса электролитов. Устраняются симптомы передозировки при помощи симптоматического лечения. Возможно применение гемодиализа.
Взаимодействие с другими препаратами
Аминогликозиды, глюкозамин, антациды замедляют всасывание действующих веществ препарата. Витамин С повышает активность всасывания.
Антагонистическое действие наблюдается при совместном употреблении Флемоклава Солютаб с бактериостатическими антибиотиками. Средство синергирует с Рифампицином, Цефалоспорином и другими антибактериальными средствами бактерицидного действия.
При одновременном применении амоксициллина с метотрексатом снижается скорость выведения последнего. Это приводит к увеличению его токсичности.
Аналоги
Аналогами данного препарата являются:
- Абиклав;
- А-Клав;
- Амокси-Ало-Клав;
- Амоксикомб;
- Аугментин;
- Бетаклав;
- Клавициллин;
- Клаваматин;
- Майклав;
- Панклав;
- Рапиклав.
Условия отпуска Флемоклава 250 из аптек
По рецепту доктора.
Можно ли купить без рецепта
Цена
Зависит от места приобретения.
Условия хранения препарата
Необходимо хранить при температуре не более +25°С.
Срок годности
Пригоден к употреблению в течение 3 лет с момента выпуска.
Производитель Флемоклава 250
Препарат производится компанией Астеллас Фарма Юроп.
Флемоклав Солютаб | аналоги
Препарат Флемаксин солютаб, инструкция. Заболевания мочеполовой системы
Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз.Препарат: ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ ®
Активное вещество: amoxicillin, clavulanic acid
Код АТХ: J01CR02
КФГ: Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз
Рег. номер: П №016067/01
Дата регистрации: 15.09.06
Владелец рег. удост.: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. {Нидерланды}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой "421" и лого фирмы.
Вспомогательные вещества:
Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой "422" и лого фирмы.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат.
4 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой "424" и лого фирмы.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат.
4 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Антибиотик широкого спектра действия; комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора?-лактамаз. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие?-лактамазы).
Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Клавулановая кислота ингибирует?-лактамазы II, III, IV и V типов - по классификации Ричмонда-Сайкса). Неактивна в отношении?-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием?-лактамаз и расширяет спектр его действия.
Флемоклав Солютаб активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие?-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие?-лактамазы), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие?-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurela multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие?-лактамазы).
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Амоксициллин
Всасывание
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность достигает 94%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. C max в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (через 8 ч) составляет 0.3 мг/л.
Распределение
Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозы).
Выведение
Выводится почками (52±15% дозы в неизмененном виде в течение 7 ч) и небольшое количество выводится с желчью. T 1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 ч (0.9-1.2 ч).
При нарушении функции почек (КК в пределах 10-30 мл/мин) T 1/2 составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.
Клавулановая кислота
Всасывание
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. C max в плазме крови достигается приблизительно через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л (через 8 ч).
Распределение
Связывание с белками сыворотки крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о выделении с грудным молоком нет.
Метаболизм
Метаболизируется в печени (50-70%).
Выведение
Около 40% введенной дозы выводится почками (18-38% в неизмененном виде). Общий клиренс составляет приблизительно 260 мл/мин.
T 1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушении функции почек (КК от 20 до 70 мл/мин) T 1/2 составляет 2.6 ч, а при анурии колеблется в пределах 3-4 ч. Выводится при гемодиализе.
ПОКАЗАНИЯ
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
Инфекции нижних отделов дыхательных путей (хронический бронхит и его обострение, внебольничная пневмония);
Инфекции кожи и мягких тканей;
Инфекции почек и мочевыводящих путей.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500/125 мг 3 раза/сут. При тяжелых, хронических, рецидивирующих инфекциях эту дозу можно удвоить.
Режим дозирования для детей представлен в таблице. Суточная доза обычно составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела.
При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).
Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и без необходимости не должна превышать 14 дней.
При нарушениях функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина почками замедляется. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности доза Флемоклава Солютаб (в расчете на амоксициллин) не должна превышать представленную в таблице.
Для предотвращения появления побочных эффектов со стороны пищеварительной системы препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания; редко - многоформная экссудативная эритема; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, ангионевротический отек. В некоторых случаях появляется так называемая "сыпь пятого дня" (коревидная экзантема). Аллергические реакции зависят от дозы препарата и состояния пациента.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз; редко - гепатит, холестатическая желтуха; в единичных случаях - псевдомембранозный колит. Увеличение активности трансаминаз (ACT и АЛТ), билирубина и ЩФ обычно отмечается у лиц мужского пола и у пожилых пациентов, особенно старше 65 лет. Риск подобных изменений повышается при приеме препарата более 14 дней. Указанные явления очень редко отмечаются у детей. Вышеперечисленные изменения обычно появляются во время лечения или сразу после. Иногда могут появляться через несколько недель после отмены препарата. В основном реакции со стороны пищеварительной системы носят преходящий и незначительный характер, но иногда бывают выраженными.
Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Прочие: развитие суперинфекции (включая кандидоз), экзантема; редко - обратимое увеличение протромбинового времени, интерстициальный нефрит, васкулит.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Нарушения функции печени (в т.ч. желтуха) при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
Инфекционный мононуклеоз или лимфолейкоз (опасность появления экзантемы);
Гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;
Гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как пенициллины и цефалоспорины.
С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. колит, связанный с применением пенициллинов, в анамнезе).
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
При применении Флемоклава Солютаб при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного. Применение препарата во II и III триместре беременности считается безопасным. В I триместре беременности применять Флемоклав Солютаб следует с осторожностью.
Амоксициллин выделяется с грудным молоком. Данных о секреции клавулановой кислоты в грудное молоко нет. Какого-либо отрицательного воздействия на ребенка при грудном вскармливании на фоне приема Флемоклава Солютаб отмечено не было.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В случае развития анафилактических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующую терапию: для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение эпинефрина (адреналина), ГКС и устранение дыхательной недостаточности.
При приеме Флемоклава Солютаб существует возможность перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами.
Возможно развитие суперинфекции (в частности - кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или соответствующим образом изменяют антибактериальную терапию.
При нарушении функции печени препарат следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением. Не следует применять препарат более 14 дней без оценки функции печени.
На фоне приема препарата может отмечаться увеличение протромбинового времени. Поэтому Флемоклав Солютаб следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами (необходимо следить за показателями свертываемости крови).
Амоксициллин не следует назначать с дисульфирамом.
В период применения Флемоклава Солютаб неферментные методы определения глюкозы в моче, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.
При курсовом лечении необходимо контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: тошнота, рвота, диарея с возможными нарушениями водного и электролитного баланса.
Лечение: назначают активированный уголь, необходимо поддерживать водный и электролитный баланс, проводят симптоматическую терапию. При судорогах назначают диазепам. При почечной недостаточности тяжелой степени проводят гемодиализ.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб антациды, глюкозамин, слабительные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию активных компонентов препарата; аскорбиновая кислота - повышает.
При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) проявляют синергизм; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонизм.
При одновременном применении Флемоклав Солютаб повышает эффективность непрямых антикоагулянтов за счет подавления кишечной микрофлоры, снижения синтеза витамина К и протромбинового индекса.
Флемоклав Солютаб при одновременном применении уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола (риск развития ациклических кровотечений).
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие препараты, блокирующие канальцевую секрецию, при одновременном применении с Флемоклавом Солютаб повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Одновременное применение Флемоклава Солютаб с аллопуринолом повышает риск развития кожной сыпи.
Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к повышению концентрации дигоксина в плазме крови.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Латинское название:
FLEMOСLAV SOLUTAB
Код АТХ:
J01CR02
Действующее вещество:
Клавулановая кислота +
Амоксициллин (Clavulanic acid + Amoxicillin)
Производитель:
Астеллас Фарма Юроп Б.В.,
Нидерланды
Условие отпуска из аптеки:
По рецепту
Флемоклав Солютаб представляет собой антибиотик, обладающий широким действием и отличающийся активностью к грамположительным и отрицательным частицам: бактериям, бета-лактамазам.
Показания к применению
Основные причины, при которых врач выписывает препарат:
- Наличие инфекций
- Отоларингологические заболевания
- Болезни кожи, связанные с наличием инфекции
- Проблемы дыхательных путей
- Мочевые и половые болезни
- Инфекции, возникшие в пост операционный период
- Болезни дыхательных путей
- Костные инфекционные заболевания
- В гинекологии
- При ангине.
Состав
- Активное вещество – амоксициллин, в качестве тригидрата, количество содержимого вещества составляет 125, 250 мг, 500мг
- Клавулановая кислота представлена калием клавуланата и составляет 31,25 мг, 62,5 мг, 125мг
- Ванилин, целлюлоза, кросповидон, сахарин, отдушка абрикоса, стеарат магния.
Лечебные свойства препарата
Антибиотик отличается комбинированным действием, поэтому обеспечивает комплексный подход к устранению заболевания. Действует бактерицидно, способствует угнетению синтеза пептидокликана, а также является активным против вредоносных микроорганизмов. С ферментом при воздействии кислота создает стабильный комплекс и способствует предупреждению ферментативной деградации амоксициллина – для детей и взрослых.
Биологическая доступность основного действующего вещества во многом зависит от его дозировки, нередко этот показатель достигает параметра в 94%. Всасывание не имеет зависимости от приема пищи.
Вещество после применения активно связывается с сывороточными белками крови, в том числе у детей, показатель достигает 20%. Как и Амоксиклав, проникает через барьер, образованный плацентой, и понемногу проникает в грудное молоко. Незначительно собирается в печени, процент составляет около 10% от веденного количества, в основном выводится посредством почек, небольшое количество вещества выходит вместе с желчью спустя некоторое время после приминения.
Клавулановая кислота – одно из основных веществ препарата флемоклав солютаб, ее биодоступность составляет порядка 60%. Максимальное количество содержания в крови наблюдается спустя 2 часа после приема и составляет 0,08 мг/л где-то через 8 часов. В печени метаболизируется на 50-70%, порядка 40% выводится через почки, при этом вид вещества остается неизменным.
Форма выпуска
Цена от 350 до 1000 руб.
Форма — диспергируемые таблетки продолговатой формы, таблетки не оснащены ярко выраженным вкусом, а цвет может быть от белого до желтого оттенка, иногда наблюдаются коричневые вкрапления.
Таблетки диспергированные, которые содержат 125мг, а также 250, 500 амоксициллина, расфасованы в специальные упаковки в картонной коробке. Продается по 4 ячейковые упаковки. Предлагаются в продаже таблетки Флемоклав Солютаб 875 – по 5, 7 штук, упаковка – контурная, ячейковая.
Дозировки
Флемоклав солютаб антибиотик 500 взрослыми принимается 3 раза в сутки. Если инфекции носят хронический характер и являются рецидивирующими, а заболевания имеют тяжелую форму, то дозировка может быть значительно увеличена до 1000 мг по 3 раза за сутки.
Для детей, обладающих массой тела от 13 до 37 кг, назначается дозировка по 1 таблетки, можно на 3 приема. Если заболевание тяжелое или носит хронический характер, то дозировка может увеличиваться по рецепту врача до 1000.
Взрослым при клиренсе назначается 30мл/мин, 500мг амоксицилина, два раз в сутки, но способ приема обязательно контролируется врачом: именно он решает, сколько препарата пить, иногда может выписываться дозировка до 1000.
Взрослым, которые находятся на гемодиализе, показано применять антибиотик флемоклав солютаб 125 или 500, 1000. Детям с такой же ситуацией необходимо применять по 15 мг/кг веса за сутки, также после сеанса гемодиализа врачом может назначаться дополнительный прием.
Способ применения
Таблетки необходимо глотать сразу целиком или разжевывая их. Можно принимать в качестве раствора – 1 таблетка 125, 250, 500 по 2-3 дня, согласно предписаниям врача.
Чтобы сократить риск развития многочисленных побочных эффектов и прочих неприятных явлений, рекомендуется принимать препарат перед приемом пищи по 125 миллиграмм или более, до 500-1000. Для получения хорошего результата промежутки времени между приемами должны быть равными. Терапия длится 3 дня после того, как полностью отступят признаки недуга. Дозировка и общая продолжительность лечения взрослых и детей определяется врачом и в среднем составляет 3-4 дня.
При беременности, лактации
Флемоклав солютаб антибиотик, не зависимо от типа – 125, 250, 500, не оказывает совершенно никакого влияния на полноценное развитие плода, однако назначается специалистом после тщательного анализа и оценки рисков, пользы.
Удобнее всего применять наиболее безопасные средства. Что касается лактации, то рекомендуется избегать приема препарата. Если без него не обойтись, придется рассмотреть вопрос о прекращении кормления на некоторое время и принимать средство.
Противопоказания
- Наличие повышенной чувствительности к основному действующему веществу, а также к другим компонентам препарата
- Чувствительность к другим антибиотикам
- Желтуха, проблемы с печенью
- Детский возраст, не достигший 2-х лет
- Острые и хронические инфекционные заболевания
- Лимфолейкоз.
Меры предосторожности
- Печеночная и почечная недостаточность
- Проблемы с желудком: нарушение пищеварения, диарея
- При выписывании средства детям соблюдайте дозировку
Если имеются такие заболевания, необходимо сообщить о них врачу, возможно, применение и дозировка будет индивидуальной.
О причинах диареи можно узнать в статье:
Перекрестные лекарственные действия
Особенности совместимости с некоторыми другими препаратами:
Антимикробные средства: как и амоксиклав нельзя применять наряду с бактериостатическими средствами – антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами, поскольку могут развиваться антагонистические эффекты.
Препараты, которые затормаживают экскрецию почек: такое взаимодействие может приводить к длительному пребыванию вещества в плазме и желчи, при этом не происходит нарушений в экскреции.
Слабительные препараты: способствуют снижения всасывания.
Аллопуринол: повышается риск образования кожной сыпи.
Гормональные средства контрацепции: при совместном использовании их эффективность может заметно снижаться.
Антикоагулянты: есть риск того, что увеличатся кровотечения.
Побочные действия
Желудочно-кишечный тракт:
- Тошнота
- Метеоризм
- Сильные боли
- Диарея
- Рвотный рефлекс
- Сухость во рту
- Колит
- Снижение аппетита.
- Боль в голове
- Озноб
- Головокружение
- Быстрая утомляемость
- Агрессия.
Передозировка
При передозировке более 125мг (например, 500) по показаниям врача все побочные явления, описанные выше, могут проявить себя, поэтому необходимо строго следовать таким указаниям, как инструкция врача.
Условия и срок хранение
Хранить можно 3 года, температура не должна превышать 25 градусов по Цельсию. Иногда на оболочке таблеток можно заметить измененные внешние данные, появляется мраморность, небольшие точки, обладающие коричневым цветом. Закрыть доступ к лекарству детям.
Аналоги
Производитель — Россия, Лек ДД Словения
Цена:
от 300 р. до 1000 р., можно найти более недорогие варианты.
Описание:
Препарат обладает широким спектром воздействия (применяется и при ангине), как и рассматриваемое средство, имеет ряд побочных явлений. Антибиотик Амоксиклав – это комбинация из амоксицилина и клавулановой кислоты.
Плюсы
- Антибиотик амоксиклав быстро всасывается, не задерживается в организме
- Амоксиклав имеет много показаний, можно заболеть другими болезнями при передозировке.
Минусы
- Широкий спектр побочных эффектов
- Высокая стоимость препарата амоксиклав.
Бактоклав
Производитель: Micro Labs, Индия
Цена:
150-250 рублей.
Описание:
Бактоклав, как и амоскиклав, представляет собой антибактериальное средство, используемое при наличии широкого спектра инфекционных заболеваний. В качестве действующего вещества выступает амоксициллин тригидрат, стеарат магния, крахмал и так далее.
Плюсы
- В отличие от флемоклав солютаб и амоксиклав, выпускаемых по 125 и более миллиграмм, препарат менее вреден и обладает меньшим количеством побочных эффектов
- Относительно невысокая стоимость
- Можно давать детям
- Эффективно при ангине
- Простая инструкция
Минусы
- Небольшие показатели биодоступности, как и Амоксиклав 125 или 500
- Медленное накапливание
- Отсутствие формы выпуска для детей.
Препарат, как и Амоксиклав можно применять при широком спектре заболеваний, как и флемоклав солютаб.