Гамма-глобулины относятся к классу глобулинов, которые наряду с альбуминами и фибриногеном составляют белковую часть плазмы крови. Они продуцируются иммунной системой и печенью.
Что такое гамма-глобулин?
Глобулины неоднородны по структуре и функциям. В основе их деления на фракции лежит разная подвижность при разделении под действием электрического поля. Гамма-глобулины определяют по самой низкой подвижности. Они содержат антитела, которые обладают ферментативной активностью и выполняют защитную функцию: нейтрализуют действие различных бактерий, вирусов, простейших. Важнейшими из них являются иммуноглобулины (IgG, IgA, IgM, IgE), обеспечивающие гуморальный иммунитет. Фракция гамма-глобулинов включает альфа-агглютинины и бета-агглютинины, определяющие принадлежность к той или иной группе крови, а также факторы свертывания крови и криоглобулины.
Состав фракции может меняться в зависимости от потребностей организма. Высокое содержание гамма-глобулинов наблюдается при многих заболеваниях, особенно инфекционных, но общий объем белков в плазме остается, как правило, неизменным, то есть при повышении гамма-глобулинов уменьшается фракция альбуминов. Соотношение в крови глобулинов и альбуминов в норме составляет 1:2, допустимый показатель – 1,7:2,2.
Таким образом, диагностическое значение имеет не столько общее количество белка в крови, сколько изменение соотношения их фракций.
Как проводится анализ
Чтобы определить концентрацию гамма-глобулина, назначают биохимический анализ крови. Забор производится из вены, после чего получают сыворотку и исследуют ее на антитела. Сдавать кровь нужно в утренние часы. Норма гамма-глобулина находится в пределах от 12 до 22% от общего объема белков плазмы или от 8 до 13,5 г/л.
Анализ на гамма-глобулины назначают с целью диагностики различных заболеваний и профилактической проверки состояния здоровья организма.
При многих заболеваниях общее количество белка изменяется реже, чем нарушается соотношение белковых фракций плазмы (диспротеинемия), поэтому более информативной в плане диагностики считается протеинограмма. С ее помощью можно определить, за счет какой фракции произошло уменьшение или увеличение общего объема белка. Наблюдение за изменениями протеинограммы дает возможность определить стадию болезни, длительность протекания, а также оценить, насколько эффективно лечение.
Протеинограмму назначают в следующих случаях:
- при скрининговых исследованиях;
- при системных заболеваниях соединительной ткани;
- при инфекционных болезнях;
- при аутоиммунных патологиях;
- при нарушениях процессов переваривания, транспорта и всасывания в кишечнике.
Уровень антител в крови
В норме уровень иммуноглобулинов у взрослых находится в следующих пределах:
- IgG – 7-16 г/л;
- IgA – от 0,4 до 2,5 г/л;
- IgM – от 0,7 до 2,8 г/л для женщин; от 0,6 до 2,5 г/л для мужчин;
- IgE – ниже 100 кЕ/л.
Высокие значения IgG могут говорить о рассеянном склерозе, хроническом гепатите, низкие – о лейкемии, болезнях почек и др.
Если IgA повышены, возможны заболевания печени, рак крови, ревматоидный артрит. Если понижены, это может указывать на почечные заболевания, лейкемию, энтеропатию.
При диагностике имеет значение не только уровень гамма-глобулинов, но и изменение соотношения белковых фракций плазмы
Причины повышения
Гамма-глобулины повышены, если в организме в результате реакции иммунной системы вырабатываются антитела. Это происходит при инфекционных заболеваниях, острых воспалительных процессах, диффузных болезнях соединительной ткани, ожогах, разрушении тканей. Гипергаммаглобулинемия отмечается при следующих заболеваниях:
- циррозы печени;
- гепатиты хронические;
- красная волчанка;
- эндотелиомы;
- ревматоидый артрит;
- кандидомикоз;
- остеосаркомы;
- туберкулез;
- хронический лимфолейкоз;
- саркоидоз;
- ишемическая болезнь сердца.
Причины понижения
- физиологическая – наблюдается у маленьких детей 3-5 месяцев и считается нормой;
- врожденная;
- идиопатическая – возникающая по неизвестным причинам.
Вторичные гипогаммаглобулинемии развиваются на фоне заболеваний, которые истощают иммунную систему. Снижается гамма-глобулин в следующих случаях:
- при нефротическом синдроме (нефрозе);
- при нарушении синтеза иммуноглобулинов;
- при проведении терапии цитостатическими препаратами;
- при продолжительных болезнях инфекционного характера;
- у детей после удаления селезенки;
- в результате воздействия радиации.
Заключение
Анализ крови на гамма-глобулины имеет важное диагностическое значение, особенно при подозрении на тяжелые заболевания. С помощью исследования определяют содержание антител (иммуноглобулинов) в плазме. Изменение их уровня может указывать на наличие в организме инфекционных агентов и рост раковых клеток. Благодаря анализу, возможна не только диагностика, но и выбор тактики лечения, а также отслеживание результатов.
Гамма-глобулин - представитель фракции сывороточных белков иммуноглобулинов крови, которые содержат антитела. Существует 3 основных типа гамма-глобулинов. На их поверхности присутствуют различные противовирусные и противобактериальные антитела: против вирусов полиомиелита, кори, брюшнотифозные и коклюшные агглютинины, а также антитоксины - дифтерийный или стафилококковый. Этим и определяется профилактическое и лечебное действие гамма-глобулина.
Готовят препараты гамма-глобулина из донорской или плацентарной крови здоровых людей. Форма выпуска - 10% раствор. В качестве растворителя используют 0,85% раствор хлорида натрия. Перед применением препарат проверяют на безвредность, стерильность и апирогенность, которая представляет собой отсутствие способности повышать температуру тела после введения.
Гамма-глобулин - эффективное средство иммунизации, приводящее к созданию временного пассивного иммунитета против ряда инфекционных заболеваний.
Применение гамма-глобулина
Гамма-глобулин чаще всего используется для лечения и профилактики инфекционных заболеваний у детей. Профилактика кори заключается в однократном введении 3 мл препарата здоровым детям от 3 мес. до 4 лет, всем больным, а также ослабленным лицам, контактировавшим с больными корью. Формируется пассивный иммунитет и сохраняется в течение месяца.
Профилактика коклюша и паракоклюша заключается во введении гамма-глобулина здоровым детям, имевшим контакт с больными. Для лечения заболевания вводят по 3 мл препарат три раза через каждые 2 дня. Его применение в катаральном периоде снижает частоту и тяжесть приступов кашля.
Гамма-глобулин используются для массовой иммунизации и профилактики ряда инфекций в детских коллективах. Так, при вспышке аденовирусной инфекции в детском саду детей прививают из расчета 0,3 мл препарата на 1 кг веса ребенка. Подобное мероприятие снижает риск заражения здоровых детей, а заболевшим обеспечивает более легкое течение болезни.
Для лечения и профилактики эпидемического гепатита или болезни Боткина всем детям от ясельного до младшего школьного возраста планово вводят гамма-глобулин в дозе 1 мл. Это обеспечивает защиту от заболевания гепатитом в течение полугода. Используют гамма-глобулин для лечения тяжелой формы гепатита, что способствует сокращению желтушного периода, восстановлению функции печени и уменьшению вероятности осложнений.
Гамма-глобулин оказывает стимулирующее действие, поэтому его применение оправдано для лечения детей с хроническими воспалительными заболеваниями наряду с антибиотиками.
Иммуноглобулин человека нормальный: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Immunoglobulinum humanum normale
Код ATX: J06BA02
Действующее вещество: иммуноглобулин человека нормальный (immunoglobulin human normal)
Производитель: НПО ФГУП МЗ РФ «Микроген» (Россия)
Актуализация описания и фото: 13.08.2019
Иммуноглобулин человека нормальный – иммунологическое средство.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Иммуноглобулина человека нормального:
- Раствор для внутримышечного (в/м) введения (в ампулах: по 1 мл/1 доза, в картонной пачке 10 шт.; по 1,5 мл/1 доза, в картонной пачке 10 шт. или в контурной пластиковой упаковке по 5 или 10 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; по 3 мл/2 дозы, в картонной пачке 10 шт.; по 3 мл/1 доза, в картонной пачке 10 шт.);
- Раствор для внутривенного (в/в) введения (по 25 или 50 мл в бутылках, в картонной пачке 1 бутылка);
- Раствор для инфузий (по 25, 50 или 100 мл в бутылках, в картонной пачке 1 бутылка).
Активное вещество – иммуноглобулин человека нормальный:
- Раствор для в/м введения: в 1 мл – 100 мг;
- Раствор для в/в введения: в 1 мл – 50 мг;
- Раствор для инфузий: в 1 мл – 50 мг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
В состав Иммуноглобулина человека нормального входят примерно 90% мономерного IgG и незначительное количество фракции продуктов разложения, димерный и полимерный IgG и IgA, а также IgM в следовых концентрациях. Подклассы IgG распределяются по фракциям таким же образом, как в сыворотке крови человека.
В препарате содержится широкий спектр нейтрализующих и опсонизирующих антител, способных бороться с вирусами, бактериями и другими возбудителями. У пациентов с первичным или вторичным иммунодефицитом Иммуноглобулин человека нормальный восполняет дефицит антител, относящихся к классу IgG, что снижает риск развития инфекционных заболеваний.
Фармакокинетика
После внутривенной инфузии происходит перераспределение Иммуноглобулина человека нормального между внесосудистым пространством и плазмой крови, причем равновесное состояние достигается примерно за 7 суток.
Вещество проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, а также определяется в грудном молоке. Период полувыведения иммуноглобулина составляет 21 сутки. У пациентов с первичной гипогаммаглобулинемией (агаммаглобулинемией) он увеличивается до 32 суток.
Показания к применению
Применение Иммуноглобулина человека нормального показано:
- Раствор для в/м введения: при терапии агамма- и гипоглобулинемии; для профилактики: коклюша, кори, гепатита A, менингококковой инфекции, гриппа, полиомиелита; для повышения сопротивляемости организма при инфекционных заболеваниях в период реконвалесценции;
- Раствор для в/в введения: терапия тяжелых форм вирусной и бактериальной инфекций; при послеоперационных осложнениях у взрослых и детей, связанных с септицемией;
- Раствор для инфузий: идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (особенно при острых формах у детей), лечение и профилактика инфекционных заболеваний, иммунодефицитные врожденные состояния (частичный, полный или вариационный иммунодефицит, тяжелые формы комбинированного иммунодефицита, синдром Вискотта-Олдрича), а также иммунодефицит, приобретенный в результате трансплантации костного мозга и других видов трансплантаций, при хронической лимфоцитарной лейкемии, при СПИДе у детей, синдроме Кавасаки (в качестве сопутствующей терапии ацетилсалициловой кислотой).
Противопоказания
Согласно инструкции, Иммуноглобулин человека нормальный в виде растворов для в/м и в/в введения противопоказан в следующих случаях:
- Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на введение препаратов крови;
- Аллергические заболевания, включая бронхиальную астму, атопический дерматит, рецидивирующую крапивницу, а также склонность к аллергическим реакциям в анамнезе (больным данной категории введение препарата возможно при одновременном применении антигистаминных средств, которые продолжают вводить в течение 3 дней при в/м и 8 – при в/в введении иммуноглобулина);
- Системные иммунопатологические заболевания, в том числе нефрит, болезни крови, соединительной ткани (при необходимости применения иммуноглобулина введение следует производить только после консультации с соответствующим специалистом и на фоне назначения сопутствующей терапии).
Нельзя применять раствор для в/м введения у грудных детей одновременно с кальция глюконатом.
Применение раствора для инфузий противопоказано больным с селективным дефицитом иммуноглобулина A (IgA) на фоне наличия антител против IgA и при гиперчувствительности к препарату.
С осторожностью следует назначать раствор для инфузий в период беременности и грудного вскармливания.
Инструкция по применению Иммуноглобулина человека нормального: способ и дозировка
Раствор для в/м инъекций вводят в наружную поверхность бедра или верхний наружный квадрант ягодичной мышцы (в/в введение препарата – запрещено!) Нельзя хранить препарат во вскрытой ампуле, использовать ампулы с нарушенной маркировкой или герметичностью, в случае изменения цвета раствора, его помутнения или наличия неразбивающихся хлопьев, при нарушении условий хранения и истекшем сроке годности. В течение 2 часов перед введением следует выдержать ампулы с препаратом при комнатной температуре. Процедуру проводят в условиях соблюдения правил антисептики и асептики. Раствор набирают в шприц иглой с широким просветом, чтобы не допустить образования пены. Дозу и кратность введения иммуноглобулина назначает врач на основании клинических показаний.
- Гепатит А: однократно, детям от 1 до 6 лет в дозе 0,75 мл, до 10 лет – 1,5 мл, пациентам старше 10 лет – 3 мл (в случае необходимости повторное введение возможно только через 2 месяца);
- Профилактика кори: однократно, доза для детей зависит от времени, прошедшего с момента контакта с больным, и состояния ребенка, и может составлять 1,5 или 3 мл, в случае контакта со смешанными инфекциями – 3 мл, взрослым – 3 мл (показано пациентам с возраста 3 месяцев, не болевшим корью и не привитым против нее, не позднее 6 суток с момента контакта с больным);
- Профилактика коклюша: детям, не болевшим и не привитым или не полностью привитым против коклюша – по 3 мл два раза с перерывом в 24 часа в течение кротчайшего времени, но не позже 3 суток с момента контакта с больным;
- Профилактика менингококковой инфекции: однократно, детям от 6 месяцев до 3 лет в дозе 1,5 мл, от 3 до 7 лет – 3 мл, в течение первых 7 суток после контакта с больным генерализованной менингококковой инфекцией;
- Профилактика полиомиелита: однократно в дозах 3-6 мл, не полностью или не привитым полиомиелитной вакциной детям, в более ранние сроки после контакта с больным полиомиелитом;
- Для лечения и профилактики гриппа раствор вводят однократно: детям до 2 лет в дозе 1,5 мл, от 2 до 7 лет – 3 мл, пациентам старше 7 лет – 4,5-6 мл, при тяжелой форме болезни показано повторное (через 24-48 часов) введение дозы препарата;
- При терапии агамма- и гипоглобулинемии назначение производят в дозе 1 мл на 1 кг веса пациента (ее можно ввести в 2-3 приема с перерывом в 24 ч). Проведение последующих назначений препарата по показаниям возможно только спустя 1 месяц;
- Для повышения сопротивляемости организма при хронических пневмониях и в период реконвалесценции при затяжном течении острых инфекционных заболеваний показано введение разовой дозы 0,15-0,2 мл на 1 кг веса больного. Кратность введения назначает врач, но не более 4-х инъекций с интервалом 2-3 дня.
Раствор для в/в введения разводят непосредственно перед применением 0,9% раствором натрия хлорида изотоническим или 5% раствором глюкозы в пропорции 1:4. Готовый раствор иммуноглобулина вводят в/в капельно со скоростью 8-10 капель в минуту, ежедневно в течение 3-5 суток. Без дополнительного разведения иммуноглобулин могут вводить в/в капельно со скоростью 30-40 капель в минуту, курс лечения – 3-10 трансфузий, проводимых с интервалом 24-72 часа. Данный метод введения может вызвать коллаптоидное состояние пациента. Трансфузионное лечение может проводиться в сочетании с другими лекарственными средствами. Разовая доза для детей – 3-4 мл на 1 кг массы (но не более 25 мл), для взрослых – 25-50 мл. Применение препарата следует проводить только в стационарных условиях с соблюдением правил асептики. Перед введением необходимо выдержать бутылки с препаратом в течение 2 часов при комнатной температуре. Не подлежат применению растворы, содержащие осадок или мутные.
Раствор для инфузий вводят в/в капельно, перед применением препарат рекомендуется согреть до температуры тела или комнатной температуры. Вводить можно только прозрачный раствор. Начальная скорость инфузии – 30 капель в минуту, через 10 минут скорость доводят до 40 капель в минуту. Применяют:
- Заместительная терапия при врожденном и вторичном иммунодефиците, в том числе дети со СПИД: по 2-8 мл на 1 кг веса больного 1 раз в месяц до повышения уровня иммуноглобулина (при отсутствии достаточной динамики роста уровня или очень быстром его снижении следует сократить интервалы между введением или увеличить дозу до 16 мл на 1 кг веса);
- При аллогенной трансплантации костного мозга больному назначают по 10 мл на 1 кг веса в течение 7 дней;
- При синдроме Кавасаки – 32-40 мл на 1 кг веса в течение 2-5 дней, или 40 мл на 1 кг – однократно;
- При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре – 16-20 мл на 1 кг веса, однократно (в случае необходимости можно повторить через 2-3 дня), или по 8 мл на 1 кг веса больного в течение 2-5 дней (при необходимости возможно повторение курса);
- При тяжелых вирусных и бактериальных инфекциях, в том числе сепсисе – 8-10 мл на 1 кг веса, ежедневно в течение от 1 до 4 дней;
- Недоношенным детям (с низким весом при рождении) для профилактики инфекций введение препарата назначают с перерывом в 1-2 недели по 10-20 мл на 1 кг веса младенца;
- При хронической воспалительной демиелинизирующей невропатии, синдроме Гийена-Барре: по 8 мл на 1 кг веса в течение 5 дней (допускается повторение курса с перерывом в 4 недели);
- Пациентам с церебральной ишемией и ишемической болезнью сердца: по 8 мл на 1 кг, ежедневно.
Побочные действия
Реакции на в/м и в/в введение иммуноглобулина, обычно, отсутствуют.
В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций различного типа вплоть до анафилактического шока. Поэтому пациенты после введения препарата должны в течение 30 минут находиться под наблюдением медперсонала; помещение, где вводят препарат, должно быть обеспечено средствами противошоковой терапии.
В редких случаях при в/м введении могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры в течение первых суток до 37,5°С.
При инфузионном введении возможно развитие побочных эффектов в виде озноба, головной боли, тошноты, повышения температуры тела, рвоты, боли в спине, ломоты в суставах, аллергических реакций. Редко – снижение артериального давления, в единичных случаях – симптомы асептического менингита (тошнота, сильная головная боль, рвота, ригидность затылочных мышц, повышение температуры тела, светочувствительность и нарушение сознания), анафилактический шок, усугубление имеющихся нарушений функции почек.
Передозировка
Случаи передозировки Иммуноглобулина человека нормального на данный момент не описаны. При введении слишком высоких доз в организм рекомендуется симптоматическая терапия.
Особые указания
Иммуноглобулин человека нормальный следует применять только по назначению врача.
Каждая процедура регистрируется в установленных учетных формах с указанием даты выпуска, номера серии, предприятия-изготовителя, срока годности, даты введения и дозы, характера реакции больного на введение препарата.
После введения иммуноглобулина прививки против эпидемического паротита и кори следует проводить не ранее чем через 3 месяца. После вакцинации против этих заболеваний иммуноглобулин можно вводить не раньше чем через 2 недели. В случае необходимости применения иммуноглобулина ранее указанного срока вакцинацию следует повторить. Проведение всех других прививок разрешено в любые сроки, независимо от времени введения препарата.
Иммуноглобулин человека нормальный может стать причиной ложноположительных результатов серологических проб.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого лекарственного взаимодействия раствора для в/м или в/в введения не установлено.
Раствор для инфузий понижает активность ослабленных живых вакцин против краснухи, кори, ветряной оспы, эпидемического паротита. В случае необходимости введения иммуноглобулина в период первых 2 недель после прививки против паротита, кори или краснухи, вакцинацию против данных болезней необходимо повторить через 3 месяца. Раствор для инфузий можно смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида.
Аналоги
Аналогами Иммуноглобулина человека нормального являются: Интратект, Интраглобин, Гамимун Н, Гамунекс , Иммуновенин , Пентаглобин , Габриглобин, Эндобулин.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре 2 до 8 °C, не замораживать. Беречь от детей.
Срок годности: раствор для в/м введения – 2 года, раствор для в/в введения – 1 год.
Данный препарат можно применять только по назначению врача.
Интернациональное наименование
Иммуноглобулин человека нормальный (Immunoglobulin human normal)
Фармакологическая группа
МИБП-глобулин (39)
Действующие вещества
Иммуноглобулин человека нормальный
Фарм.Действие
Человеческий Ig, содержит широкий спектр опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и др. возбудителей. Восполняет недостающие антитела класса IgG, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом.
Использование
Для в/м введения - экстренная профилактика кори, гепатита А, коклюша, полиомиелита, менингококковой инфекции, повышение неспецифической резистентности организма. Для в/в введения - первичный иммунодефицит, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, болезнь Кавасаки, хронический лимфолейкоз, ВИЧ-инфекция, тяжелые формы бактериально-токсических и вирусных инфекций (в т.ч. послеоперационные осложнения, сопровождающихся сепсисом), дерматомиозит, синдром Гийена-Барре, синдром гипериммуноглобулинемии Е, синдром Итона-Ламберта, рассеянный склероз, инфекции, вызванные парвовирусом B19, хроническая воспалительная демилиенизация при полиневропатии. Профилактика и лечение инфекций у новорожденных, недоношенных детей, детей с низкой массой тела при рождении.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (в т.ч. к мальтозе и сахарозе), иммунодефицит IgA.C осторожностью. декомпенсированная ХСН, сахарный диабет, почечная недостаточность, беременность, период лактации.
Возможные побочные действия
Головная боль, головокружение, мигренозные боли, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, повышение или снижение АД, тахикардия, цианоз, озноб, одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке, аллергические реакции. Редко - выраженное снижение АД, коллапс, потеря сознания, гипертермия, озноб, повышение потоотделения, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгия, онемение, жар или ощущение холода, асептический менингит, острый некроз почечных канальцев. Местные реакции: редко - гиперемия кожи в месте введения.
Дозы и способ применения
В/м. Профилактика кори. С 3 мес не болевшим корью и невакцинированным, не позднее 4 сут после контакта с больным: детям - 1.5 или 3 мл (в зависимости от состояния здоровья и времени с момента контакта), взрослым - 3 мл однократно. Профилактика полиомиелита. Непривитым или не прошедшим полный курс вакцинации детям, как можно раньше после контакта с больным паралитической формой полиомиелита - 3-6 мл однократно. Профилактика гепатита А. Детям 1-6 лет - 0.75 мл, 7-10 лет - 1.5 мл, старше 10 лет и взрослым - 3 мл однократно; повторное введение по показаниям не ранее чем через 2 мес. Профилактика и лечение гриппа. Детям до 2 лет - 1.5 мл, 2-7 лет - 3 мл, старше 7 лет и взрослым - 4.5-6 мл однократно. При тяжелых формах гриппа показано повторное введение через 24-48 ч. Профилактика коклюша. Не болевшим коклюшем детям - по 3 мл двукратно с интервалом 24 ч. Профилактика менингококковой инфекции. Детям от 6 мес до 7 лет, не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой инфекции (независимо от серогруппы возбудителя) - 1 мл (до 3 лет включительно) или 3 мл (старше 3 лет). В/в. Детям вводят по 3-4 мл/кг (не более 25 мл) в/в капельно, со скоростью 8-10 кап/мин ежедневно, в течение 3-5 сут. Непосредственно перед введением разводят 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы. Взрослым вводят неразведенный препарат по 25-50 мл в/в капельно, со скоростью до 40 кап/мин. Курс лечения состоит из 3-10 инфузий, производимых через 1-3 сут. При первичном иммунодефиците - по 200-400 мг/кг (4-8 мл/кг) 1 раз в месяц, при необходимости - 2 раза в месяц. При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре - 400 мг/кг 1 раз в день, при отсутствии адекватного эффекта через 5 дней и периодически по мере необходимости возможно введение дополнительной дозы в том же количестве. При болезни Кавасаки (в качестве вспомогательной терапии) - по 2 г/кг, однократно, с одновременным назначением АСК - 100 мг/кг, ежедневно до снижения температуры тела, затем - по 3-5 мг/кг в течение 6-8 нед при отсутствии нарушений со стороны коронарных артерий.
Другие указания
Проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному. Для изготовления используется плазма здоровых доноров, в которой не были обнаружены антитела к ВИЧ типов 1 и 2, вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В, а активность трансаминаз не превышают нормального значения. Временное повышение антител в крови после введения приводит к ложноположительным данным анализа при серологическом исследовании (реакция Кумбса). Иммуноглобулины для в/м введения категорически запрещено вводить в/в. После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 мин. Лицам, страдающим системными заболеваниями (заболевания крови, соединительной ткани, гломерулонефрит и др.) и заболеваниями иммунной системы, Ig следует вводить на фоне соответствующей терапии и контроля функции соответствующих систем. При введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес. Нельзя превышать скорость в/в введения из-за возможности развития коллаптоидных реакций. При беременности вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Взаимодействие
Введение Ig может ослаблять (на протяжении 1.5-3 мес) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес). После введения больших доз Ig его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года. Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб. Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.
Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!
Иммуноглобулин человеческий (иммуноглобулин человека нормальный) – иммунологическое лекарственное средство, восполняющее недостающие антитела класса IgG, снижающее риск развития инфекционных заболеваний у пациентов с иммунодефицитом (как первичным, так и вторичным).
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Иммуноглобулина человеческого:
- Раствор для в/м введения, в ампулах объемом 1, 1,5 и 3 мл;
- Раствор для в/в введения, в бутылках для кровезаменителей объемом 25 и 50 мл.
Действующее вещество препарата – иммуноглобулин человеческий нормальный, представляющий собой иммуноглобулиновую фракцию, выделенную из плазмы человека, затем очищенную и сконцентрированную. В 1 мл раствора для в/в вливания его концентрация составляет 50 мг, в 1 дозе раствора для в/м введения – 1 мл, 1,5 мл или 3 мл.
Показания к применению
Внутримышечно Иммуноглобулин человеческий назначают с целью повышения неспецифической резистентности организма при проведении иммуносупрессивной терапии, в период реконвалесценции, а также у ослабленных больных.
Кроме того, в/м препарат применяется для экстренной профилактики:
- Менингококковой инфекции;
- Коклюша;
- Полиомиелита.
- Кори;
- Гепатита A;
- Краснухи в I триместре беременности у неимунных пациенток и у женщин с неизвестным иммунным статусом.
Внутривенное введение Иммуноглобулина показано при:
- Заболеваниях крови;
- Болезни Кавасаки;
- Последствиях иммуносупрессивной терапии;
- Хроническом лимфолейкозе;
- Синдроме Гийена-Барре;
- Идиопатической тромбоцитопенической пурпуре;
- Рассеянном склерозе;
- Первичном иммунодефиците;
- Синдроме гипериммуноглобулинемии Е;
- Синдроме Итона-Ламберта;
- Дерматомиозите;
- Синдроме приобретенного иммунодефицита (ВИЧ-инфекции);
- Агамма- и гипогаммаглобулинемии (первичном синдроме дефицита антител), включая врожденную форму и физиологический дефицит у новорожденных;
- Вторичном синдроме дефицита антител;
- Инфекциях, возбудителем которых является парвовирус В19;
- Хронической воспалительной демиелинизации при полиневропатии;
- Дерматомиозите;
- Тяжелых формах вирусных и бактериально-токсических инфекций, включая послеоперационные осложнения, сопровождающиеся сепсисом или бактериемией.
В составе комплексного лечения Иммуноглобулин человеческий назначают при длительно протекающих заболеваниях, плохо поддающихся антибиотикотерапии.
Для профилактики инфекций препарат может применяться при пересадке костного мозга, а также у новорожденных, детей с низкой массой тела при рождении и недоношенных детей.
Противопоказания
Иммуноглобулин противопоказан при:
- Гиперчувствительности к иммуноглобулинам человека;
- Аллергических и/или тяжелых системных реакциях на препараты крови человека в анамнезе;
- Обострении аллергии;
- Иммунодефиците IgA.
С осторожностью препарат применяют при сахарном диабете, почечной и тяжелой сердечной недостаточности, во время лактации и беременности.
В случаях развития тяжелого сепсиса единственным противопоказанием к Иммуноглобулину человеческому является анафилактический шок в анамнезе вследствие введения препаратов крови.
Способ применения и дозировка
Препарат используется только в условиях стационара.
- Внутримышечное применение Иммуноглобулина человеческого.
Для профилактики кори не позднее 4 суток после контакта с больным человеком: детям с 3 месяцев, не болевшим корью и не вакцинированным, однократно вводят 1,5 или 3 мл, взрослым – однократно 3 мл.
Для профилактики полиомиелита у непривитых или не прошедших полный курс вакцинации детей назначают 3-6 мл однократно как можно раньше после контакта с больным паралитической формой заболевания.
Для профилактики гепатита A детям старше 10 лет и взрослым вводят 3 мл, детям 7-10 лет – 1,5 мл, детям 1-6 лет – 0,75 мл однократно. При необходимости возможно повторное введение, но не раньше чем через 2 месяца.
Для профилактики и лечения гриппа показано однократное введение Иммуноглобулина: детям старше 7 лет и взрослым – 4,5-6 мл, детям 2-7 лет – 3 мл, детям до 2 лет – 1,5 мл. При тяжелых формах гриппа делают повторную инъекцию спустя 24-48 часов.
Для профилактики коклюша у не болевших детей показано двукратное введение по 3 мл с интервалом 24 часа.
Для профилактики менингококковой инфекции не позднее 7 суток после контакта с больным генерализованной формой инфекции детям от 6 месяцев до 3 лет вводят 1 мл, детям от 4 лет – 3 мл.
- Внутривенное применение Иммуноглобулина человеческого.
Разовая доза для взрослых составляет 25-50 мл. Детям дозировка рассчитывается исходя из веса – 3-4 мл/кг, но не более 25 мл.
Как минимум в течение 2 часов флаконы выдерживают при комнатной температуре. Непосредственно перед введением Иммуноглобулин разбавляют 5% раствором глюкозы или 0,9% раствором NaCl в пропорции 1:4.
Разведенный препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 8-10 капель/минуту. Курс лечения – 3-10 инфузий с интервалами 1-3 дня. Возможно применение раствора в чистом виде, но в этом случае его вводят со скоростью не более 40 кап./мин.
Детям разрешены только капельные в/в инфузии. Длительность лечения – 3-5 дней.
Конкретные дозы, кратность введения и длительность лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента с учетом показаний.
Побочные действия
В основном препарат переносится хорошо, в первые сутки возможно незначительное повышение температуры тела (до 37,5 ºC).
В некоторых случаях (не более чем у 1 пациента из 100) отмечаются:
- Головокружение и головная боль, в т.ч. мигренозная;
- Боль в животе, тошнота и/или рвота, диарея;
- Колебания АД, тахикардия и цианоз;
- Одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке;
- Гиперемия в месте введения.
В индивидуальных случаях возможны: боль в спине, жар или ощущение холода, недомогание, повышенное потоотделение, выраженное снижение АД, озноб, миалгия, острый некроз почечных канальцев, асептический менингит, аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока.
Слишком быстрое в/в введение препарата чревато развитием коллаптоидной реакции.
Особые указания
Минимум в течение 30 минут после в/в инфузии пациент должен находиться под наблюдением врача. В помещении обязательно должны быть предусмотрены средства противошоковой терапии.
Раствор Иммуноглобулин человеческий для внутримышечного введения категорически запрещено вводить внутривенно.
Временное повышение антител в крови после инъекции приводит к ложноположительным результатам серологического исследования.
Иммуноглобулин может ослаблять действие живых вакцин против краснухи, кори, ветряной оспы и эпидемического паротита. По этой причине прививки от этих заболеваний делают не ранее чем через 3 месяца после лечения Ig.
В отдельных случаях после введения больших доз препарата его действие может длиться до года.
Грудным детям нельзя назначать Иммуноглобулин человеческий в комбинации с кальция глюконатом.
Аналоги
- Синонимы: Гамимун Н, Габриглобин, Габриглобин-IgG, И.Г. Вена Н.И.В., Гамунекс, Интраглобин, Иммуновенин, Интратект, Имбиоглобулин, Октагам, Флебогамма 5%, Привиджен;
- Аналоги: Иммуноглобулиновый комплексный препарат, Гистасероглобулин, Пентаглобин и Иммуноглобулин, обогащенный IgM человеческий.
Сроки и условия хранения
Хранить Иммуноглобулин человеческий необходимо при температуре 2-8 ºC. Не замораживать! Срок годности – 1 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.