Мальтофер (капли): инструкция по применению. Мальтофер - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (раствор, капли, сироп, таблетки жевательные ФОЛ) препарата для лечения дефицита железа и фолиевой кислоты у взрослых, детей и при беременно

Действующее вещество

Железо (в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой) (iron polymaltose)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли для приема внутрь темно-коричневого цвета.

1 капля содержит 2.5 мг железа.

Вспомогательные вещества: сахароза - 50 мг, натрия метилпарагидроксибензоат - 2 мг, натрия пропилпарагидроксибензоат - 0.22 мг, ароматизатор кремовый - 3 мг, натрия гидроксид - до pH 5.5-7.0, вода очищенная - до 1 мл.

10 мл - флаконы темного стекла с дозатором (1) - пачки картонные.
30 мл - флаконы темного стекла с дозатором (1) - пачки картонные.
10 мл - контейнеры (тубы) полимерные с дозатором (1) - пачки картонные.
30 мл - контейнеры (тубы) полимерные с дозатором (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат железа. В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что обеспечивает общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура активного вещества препарата сходна со структурой ядра белка ферритина - физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа (II). Железо, входящее в состав комплекса железа (III) гидроксид полимальтозат, активно всасывается в кишечнике.

Эффективность препарата Мальтофер для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.

Фармакокинетика

Всасывание

Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (Нb). Исследования с меченым радиоизотопом железа (III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими препаратами железа для приема внутрь, относительное всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в гемоглобин, снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (то есть, чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.

Распределение

Распределение железа из железа (III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов (55 Fe и 59 Fe).

Метаболизм

Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или хранится, главным образом, в печени, где связывается с ферритином.

Выведение

Невсосавшееся железо выводится с калом.

Показания

  • лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии;
  • повышенная потребность в железе при беременности, в период грудного вскармливания, донорства крови, интенсивного роста, вегетарианства и пожилого возраста.

Противопоказания

  • установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу;
  • перегрузка железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);
  • нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
  • анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком В 12);
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • детский возраст до 12 лет.

Дозировка

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз.

Капли можно смешивать с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками, детской пищей или детской молочной смесью. Легкое окрашивание смеси не оказывает влияния ни на ее вкус, ни на эффективность препарата.

Для точного отмеривания дозы капель Мальтофер флакон/контейнер (тубу) следует держать вертикально. Капли должны вытекать сразу же. Если этого не происходит, следует слегка постучать по флакону/контейнеру (тубе) до появления капли. Не следует встряхивать флакон/контейнер (тубу).

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (таблица).

Категория пациентов Форма препарата Железодефицитная анемия Латентный дефицит железа Профилактика дефицита железа
Недоношенные
дети
Капли 1-2 капли (2.5-5 мг железа)/кг массы тела
Дети
до 1 года
Капли 10-20 капель

6-10 капель

2-4 капли
Содержание железа (25-50 мг) (15-25 мг) (5-10 мг)
Дети
от 1 года до 12 лет
Капли 20-40 капель 10-20 капель 4-6 капель
Содержание железа (50-100 мг) (25-50 мг) (10-15 мг)
Дети старше 12 лет Капли 40-120 капель 20-40 капель 4-6 капель
Содержание железа (100-300 мг) (50-100 мг) (10-15 мг)
Взрослые, (в т.ч. кормящие женщины) Капли 40-120 капель 20-40 капель 4-6 капель
Содержание железа (100-300 мг) (50-100 мг) (10-15 мг )
Беременные женщины Капли 80-120 капель 40 капель 40 капель
Содержание железа (200-300 мг) (100 мг) (100 мг)

Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых

Лечение до достижения нормального содержания гемоглобина (Нb) занимает приблизительно от 3 до 5 мес. После этого лечение следует продолжить в течение 1-2 мес в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа.

Лечение железодефицитной анемии при беременности

Лечение следует продолжать до нормализации содержания гемоглобина (Нb). После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе.

Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии занимает приблизительно от 1 до 2 мес.

Побочные действия

Безопасность и переносимость препарата Мальтофер была оценена во множестве клинических исследований.

Частота побочных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100).

Основные нежелательные лекарственные реакции, отмеченные в данных исследованиях, имели место в следующих трех классах систем и органов.

Нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - изменение цвета кала 1 ; часто - диарея, тошнота, диспепсия; нечасто - рвота, запор, изменение цвета эмали зубов 2 .

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь 3 , зуд.

1. Часто регистрировали как нежелательное явление (у 23% пациентов), это хорошо известная нежелательная лекарственная реакция на препараты железа для приема внутрь.

2. Регистрировали как нежелательное явление у 0.6% пациентов, это хорошо известная нежелательная лекарственная реакция на препараты железа для приема внутрь.

3. Включая экзантему.

Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных лекарственных реакциях

Не отмечено дополнительных нежелательных лекарственных реакций.

Отклонения лабораторных показателей

Данные отсутствуют.

Передозировка

В случае передозировки препарата Мальтофер перегрузка железом или интоксикация маловероятны, что связано с низкой токсичностью железа (III) гидроксид полимальтозата и контролируемым захватом железа. О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Было изучено взаимодействие железа (III) гидроксид полимальтозата с и гидроксидом алюминия. Существенного снижения всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже эффективного уровня. Всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом, железа (III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия.

В исследованиях у крыс с использованием тетрациклина, гидроксида алюминия, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином D 3 , бромазепама, магния аспартата, D-пеницилламина, метилдопы, парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействия с железа (III) гидроксид полимальтозатом.

Также не отмечено взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими, как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D 3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приема пищи.

Прием препарата не оказывает влияния на результаты определения скрытой крови (с селективным определением гемоглобина), поэтому нет необходимости прерывать лечение.

Необходимо избегать одновременного применения препаратов железа для парентерального введения и приема внутрь, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется.

Особые указания

Анемия может быть вызвана инфекционными заболеваниями или злокачественными новообразованиями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения.

При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель для приема внутрь содержит 0.01 ХЕ.

Капли для приема внутрь содержат сахарозу, которая может нанести вред зубам.

Во время лечения препаратом Мальтофер может отмечаться темное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения.

Вспомогательные вещества натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав капель для приема внутрь, могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Использование в педиатрии

Лекарственная форма и концентрация препаратов Мальтофер капли для приема внутрь лучше подходят для приема рекомендуемой дозы в данной возрастной группе.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Мальтофер оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

Беременность

До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приема препарата Мальтофер внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии при беременности. Данные, полученные при проведении исследований на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер в I триместре беременности отсутствуют.

В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер маловероятно.

Период грудного вскармливания

Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа (III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.

В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста, женщинам при беременности и в период грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать Мальтофер сироп пациентам с заболеваниями печени, т.к. препарат содержит этанол.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Анемия в период беременности – распространенное осложнение, вызванное снижением концентрации гемоглобина в крови. Такое состояние связано с дефицитом железа и может стать причиной гипоксии плода, а в будущем – задержки его внутриутробного развития. Повышается вероятность гестоза у беременной, возникает риск преждевременных родов, слабой родовой деятельности и некоторых других осложнений.

Из-за серьезности последствий врач отслеживает показатели крови женщины на протяжении всего периода беременности.

Даже при незначительном снижении уровня гемоглобина назначаются лекарства, содержащие железо. Одно из них – препарат Мальтофер, при беременности позволяющий избежать развития анемии.

Определение причин сниженного гемоглобина у будущей мамы помогает ускорить процесс нормализации показателей и установить верный диагноз.

Зачастую уменьшение концентрации эритроцитов – клеток, переносящих железо в молекуле гемоглобина, называют «физиологичным», так как оно происходит из-за увеличения объема крови в организме женщины.

Количество крови постоянно возрастает, особенно во втором и третьем триместре. Это связано с необходимостью обеспечивать внутриутробное питание малыша. При этом организму не хватает времени на выработку достаточного количества гемоглобина.

Отмечается, что анемии больше подвержены женщины с .

Базовая причина анемии может быть усилена некоторыми другими факторами:

  • недостаточным поступлением железа с пищей (несбалансированный рацион, диеты, вегетарианство и т. д.);
  • недостатком меди, витамина B12, так как эти микроэлементы влияют на усвоение железа;
  • болезнями внутренних органов (гастрит, панкреатит, холецистит, порок сердца, гепатит и др.);
  • повторной беременностью, наступившей менее чем через 3 года после предыдущей;
  • приемом некоторых препаратов (Аминазин, Левомицетин и др.).

Если у женщины не выявлено снижение гемоглобина, но она входит в группу риска по его развитию, то Мальтофер при беременности назначают в качестве профилактического средства.

Характеристика препарата

Мальтофер – синтетический препарат, относящийся к группе витаминных средств. Его основное предназначение – восполнить недостаток железа в организме, а при железодефицитной анемии – предотвратить ее развитие.

Мальтофер активно применяется не только в период беременности, но и на этапе планирования зачатия, а также после появления ребенка на свет.

Состав и механизм действия

В качестве активного вещества Мальтофер содержит железа гидроксид полимальтозат – стабильное соединение, которое не распадается на ионы в ЖКТ.

По своей структуре оно схоже с природным железом ферритином и поступает в кровяное русло, усваиваясь из кишечника. Затем оно накапливается в печени, а оттуда транспортируется в костный мозг, где синтезируется гемоглобин.

В ходе клинических исследований выявлена прямая связь между объемом усвоения железа и уровнем его дефицита в организме: чем больше нехватка этого элемента, тем интенсивнее он поступает из кишечника в кровь.

Активнее всего происходит абсорбция из тонкой и двенадцатиперстной кишки. Неусвоенная часть соединения железа выводится вместе с калом, из-за чего возможно изменение его цвета и консистенции.

Многие врачи рекомендуют применять Мальтофер Фол при беременности, так как этот вариант препарата дополнительно содержит фолиевую кислоту, относящуюся к витаминам группы B. Она играет немаловажную роль в поддержании нормального уровня гемоглобина, способствует синтезу эритроцитов и нуклеиновых кислот.

Показания к применению

Мальтофер показан при лечении выявленной железодефицитной анемии. Также он может применяться для предупреждения нехватки железа у людей из групп риска: беременных, кормящих матерей, доноров крови, вегетарианцев, детей в периоды активного роста, а также пациентов старше 55 лет.

Одна из форм препарата – таблетки Мальтофер Фол – рекомендована для лечения и профилактики дефицита фолиевой кислоты и железа у женщин, планирующих беременность, в период вынашивания ребенка и лактации. Жидкие формы удобны для приема в пожилом и детском возрасте, позволяют легко дозировать препарат в зависимости от выраженности анемии и возраста пациента.

Форма выпуска и цена

Мальтофер имеет множество форм выпуска, что позволяет найти подходящий вариант для каждого. Препарат реализуется в следующем виде:

  1. Сироп. Разрешено смешивать его с пищей: добавлять в детские пюре, соки, кашу. Это никак не влияет на эффективность препарата и на вкус еды. В аптеках можно найти флаконы по 75 мл (130 рублей) и по 150 мл (300 рублей), оба варианта с мерным колпачком.
  2. Капли. Жидкость с приятным кремовым вкусом и запахом. В такой форме препарат может использоваться с самого рождения, в том числе при лечении недоношенных детей. Продается во флаконах по 30 мл, оснащенных дозатором. Средняя стоимость – около 300 рублей.
  3. Раствор для перорального употребления. Представляет собой темную жидкость со сладковатым вкусом, выпускается во флаконах, рассчитанных на одну дозу. Из-за заранее отмеренного количества препарат рекомендован для взрослых и детей старше 12 лет. Так же как и сироп, раствор можно смешивать с пищей. В упаковке 10 флаконов (5 мл), стоимость – около 300 рублей.
  4. Раствор в ампулах для внутримышечного введения. Уколы назначаются для лечения железодефицитной анемии (клинически выявленной) у пациентов с непереносимостью пероральных форм препаратов железа, а также страдающих заболеваниями ЖКТ. В упаковке – 5 ампул с раствором (2 мл), стоимость – около 900 рублей.
  5. Жевательные таблетки. Применять Мальтофер в таблетках при беременности очень удобно. Их можно разжевывать или проглатывать целиком. Средство выпускают в упаковках по 10 шт. (150 рублей) и по 30 шт. (300 рублей).
  6. Мальтофер Фол в жевательных таблетках. Дополнительно содержат фолиевую кислоту, часто назначаются в период планирования беременности, при вынашивании ребенка и кормлении грудью. В упаковке – 30 таблеток, стоимость – около 550 рублей.

Аналоги

Отечественный рынок лекарственных препаратов предлагает несколько вариантов замены Мальтофера, содержащих такое же активное вещество — железа гидроксид полимальтозат. Наиболее известные аналоги:

  • Фер-Рофарм (раствор для внутримышечного введения);
  • Феррум Лек (таблетки, сироп);
  • Фенюльс Комплекс (сироп, капли);
  • Ферри (сироп).

Также заменить Мальтофер Фол допустимо таблетками Биофер. При выборе аналогов не стоит забывать, что, несмотря на такой же механизм действия, они могут иметь свой список противопоказаний и вызывать другие побочные реакции.

Применение при беременности

Во время беременности Мальтофер может быть назначен в форме капель для приема внутрь, сиропа или таблеток.

Дозировка определяется выраженностью дефицита железа:

  • для профилактики – 40 капель, 10 мл сиропа или 1 таблетку в день;
  • при латентной нехватке железа – дозы аналогичны профилактическим;
  • при железодефицитной анемии – от 80 до 120 капель, от 20 до 30 мл сиропа или от 2 до 3 таблеток в день.

Курс терапии должен подбирать врач на основе данных об уровне гемоглобина.

При подтвержденной клинически железодефицитной анемии лечение Мальтофером в терапевтической дозировке продолжается до нормализации состояния. Далее, количество препарата уменьшается до профилактического. Таким образом, средство принимают до конца беременности, а также на протяжении периода лактации.

Противопоказания и побочные эффекты

При некоторых заболеваниях и особенностях организма Мальтофер не назначается. К ним относятся:

  • гемохроматоз;
  • нарушения вывода железа;
  • гемосидероз;
  • аллергия или гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

При сахарном диабете можно использовать Мальтофер с учетом хлебных единиц: в 1 мл капель – 0,01 ХЕ, в 1 таблетке – 0,04 ХЕ, в 5 мл раствора для инъекций – 0,11 ХЕ.

Нужно учитывать, что при дефиците фолиевой кислоты прием препарата способен спровоцировать увеличение метаболизма фенитоина в сыворотке крови.

Нет данных о клинических исследованиях безопасности Мальтофера при приеме в первом триместре и во время лактации, однако сведений о его вреде тоже не имеется. Препарат получил множество положительных отзывов как от врачей, так и от пациенток.

Среди побочных реакций могут присутствовать нарушение стула, боли в эпигастрии, рвота, тошнота.

Потемнение каловых масс характерно для периода лечения данным средством, поскольку неусвоенные излишки железа выводятся с ними из организма.

Мальтофер – препарат для лечения и предотвращения железодефицитной анемии, в том числе у беременных. Он выпускается в различных формах и имеет минимум противопоказаний.

Назначать Мальтофер при беременности должен только врач. Составление плана лечения специалистом снижает риск развития побочных реакций и повышает эффективность терапии.

Полезное видео: причины, признаки и лечение анемии у беременных

Мне нравится!

Что ведет к железодефицитной анемии. Для родителей это повод для беспокойства. В таких случаях педиатр назначает лечение, в которое входит как специальное питание, так и железосодержащие комплексы. Наиболее действенным из них считается Мальтофер. Несмотря на безопасность и эффективность препарата, давать его ребёнку можно только после соответствующей рекомендации лечащего врача.

Каждая мама желает знать, как правильно рассчитать дозу лекарства для грудничка, чтобы оно не навредило хрупкому детскому организму. Подробный обзор препарата ниже поможет в этом разобраться.

Малтофер применяют в терапевтических целях для лечения анемии.

Состав и форма выпуска

Антианемический препарат Мальтофер выпускает швейцарская фармацевтическая компания Вифор Интернешнл. Содержащееся в нём трёхвалентное железо по структуре практически аналогично тому, что присутствует в мамином молоке, а потому легко усваивается детским организмом. Оно всасывается в желудке и кишечнике ребёнка, не нанося никакого вреда здоровью.

Его молекулы доставляют по всему организму питательные вещества: белки, углеводы, витамины, микроэлементы.

Риск аллергических реакций минимален, так как присутствующие в Мальтофере дополнительные компоненты безопасны. Именно поэтому для восполнения нехватки железа препарат часто назначают самым маленьким, даже новорождённым, детям.

Формы выпуска:

  • Капли Мальтофер. Содержат трёхвалентное железо в количестве 50 мг на 1 мл, а также дополнительные вещества: натуральный ароматизатор, сахарозу, гидроксид натрия. Назначают с грудного возраста. Выпускаются во флакончике объемом 30 мл с удобной пробкой-дозатором. Купить можно за 230 рублей.
  • Сироп Мальтофер. В 1 мл содержится 10 мг железа, плюс раствор сорбита (70%) и этанола (96%). Выпускают в бутылочке 150 мл, к которой прилагается мерная ложечка. Назначают грудничкам и детям до 12 лет. Ориентировочная стоимость - 290 рублей.
  • Таблетки для жевания. В одной таблетке содержится 100 мг железа. В состав также входят тальк, ванилин, ароматизатор шоколад, целлюлоза. Предназначены для детей в возрасте от 12 лет. Цена - 340 рублей за упаковку из 30 таблеток.

Таблетки подойдут для деток старше 12 лет.

  • Раствор для приёма внутрь. Выпускается в ампулах по 5 мл в количестве 10 штук в упаковке. В 1 мл раствора содержится 20 мг трёхвалентного железа, а также сахароза, раствор сорбита (70%) , ароматизатор, вода и натрия гидроксид. Назначается детям от 12 лет, беременным и кормящим. Средняя стоимость - 310 рублей.

Лекарство можно купить в форме раствора.

Вероятность интоксикации детского организма по причине передозировки Мальтофером исключена.

Когда ребёнку нужен Мальтофер

Мальтофер для детей назначают при:

  • пониженном уровне гемоглобина;
  • железодефицитной анемии;
  • искусственном вскармливании;

Препарат могут назначить недоношенным малышам.

  • недоношенности;
  • различных формах дистрофии;
  • медленном наборе веса.

Важно! Компенсировать дефицит железа только коррекцией питания нельзя. Необходимо принимать специальные лекарственные средства, в частности Мальтофер.

Как правильно давать лекарство

В инструкции по применению, вложенной в упаковку, имеются подробные объяснения по поводу дозировки. Если у вас грудничок, то капельки ему давать будет намного легче.

Суточная норма зависит от возраста и цели приёма.


Даже если инструкция предполагает определенную дозировку на основании возраста, ориентироваться в первую очередь необходимо на вес малыша.

Вот, что в своём отзыве пишет Юлия из Таганрога:

«В 2 месяца нам определили гемоглобин 96, назначили Мальтофер. Сначала пили по 2 капли два раза в день, с 4-х месяцев стали по 5 капель. В результате гемоглобин поднялся до 120! Запоры иногда бывали, но с лекарством я это не связываю, так как мы на искусственном вскармливании. В целом сын вёл себя как обычно, не капризничал, лекарством не плевался»

Крохи хорошо переносят лекарство.

Дают Мальтофер во время еды или же сразу после. Суточную норму разбивают на несколько равномерных частей. Капать лекарство можно в воду, сок, во всё, что ребёнок хорошо пьёт.

В чае разводить нельзя, как и давать им запивать. В этом напитке содержится танин - соединение, которое не даёт железу усваиваться.

При лечении анемии принимать средство нужно около 5 месяцев, а для последующей профилактики - ещё 1-3. Когда уровень железа в крови приходит в норму, Мальтофер отменяют.

Побочные эффекты и противопоказания

Как у любого лекарства, так и у Мальтофера имеются некоторые побочные эффекты. Конечно, появляются они после применения лекарства не у каждого ребёнка и довольно редко. В частности, может произойти:

  • бледность кожи;
  • неприятные ощущения в животе;

Возможно побочное действие - дискомфорт в животике.

  • потемнение покровов в полости рта.

Анастасия из Белгорода пишет в отзыве:

«Я не слишком доверяю фармацевтам в принципе и лекарствам в частности. Потому, когда врач что-то выписывает, долго раздумываю. Но так вышло, что с 4-месячного возраста у нас стал скакать гемоглобин, а в годик и вовсе упал до показателя 93. Врач пугал анемией, и я согласилась использовать Мальтофер. Не пожалела! Очень удобный дозатор. Животик не беспокоил, стул был нормальным, разве что потемнел. Запоров не было. Единственная проблема - с одежды капли очень тяжело отстирывать. Зато гемоглобин мы поправили».

Противопоказано использовать Мальтофер при:

  • анемии, не основанной на дефиците железа;
  • особой восприимчивости к отдельным составляющим лекарственного средства;
  • возрасте менее 16 недель;
  • повышенном содержании железа в крови.

Если у ребёнка имеются сердечно-сосудистые заболевания или признаки бронхиальной астмы, решение о приёме железосодержащих препаратов, в том числе и Мальтофера, принимает лечащий врач.

Аналоги

Для лечения железодефицитной анемии, поднятия уровня гемоглобина в крови вместо Мальтофера можно использовать и другие средства, оказывающие аналогичное действие. Вот некоторые из них:

  • Актиферрин. Содержит сульфат железа, а также аскорбинку, сахарный сироп, сорбат калия, малиновый и сливочный ароматизаторы. Капли для грудничков также разводят водой или другой жидкостью. Лекарство хорошо переносится малышами, редко вызывает аллергию, назначается врачом. Суточная доза составляет 5 мл на 1 кг веса, принимать дважды в день. Средняя цена - 260 рублей.

Аналог Мальтофера - Актиферрин.

  • Феррум Лек. Аналог Мальтофера, основное действующее вещество - также трёхвалентное железо. Выпускается как раствор для внутримышечных инъекций, жевательные таблетки и в форме сиропа, который подойдет грудничкам. Хорошо помогает при тяжёлых формах анемии. Не рекомендуется применять детям до четырёх месяцев. Купить сироп в аптеке после назначения врача можно за 135 рублей.
  • Тотема. Антианемический препарат в форме жидкости коричневого цвета. Основные действующие вещества: глюконат железа, марганец и медь. Применять можно для лечения детей от трёх лет, суточная доза - 3-7 мг на килограмм веса. Стоимость - 480 рублей.
  • Гемофер. Капли жёлто-зелёного цвета с довольно резким запахом, содержат аналогичную трёхвалентную формулу железа. Дозировку устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и диагноза, дают ребёнку до или после еды, разбавив в воде или соке. Ориентировочная цена - 100 рублей.

Отзыв Елены, Нижневартовск:

«Когда сыну исполнилось 2 годика, столкнулись с проблемой нехватки железа в крови. Врач дал на выбор два препарата: Феррум Тек и Мальтофер. От Феррума я отказалась, так как меня не устроили некоторые его составляющие. Да, кал был темнее обычного, но так бывает после всех подобных препаратов. Зато ни запоров, ни болей в животе не наблюдала! Хотя раньше проблемы со стулом у нас были. За полтора месяца гемоглобин мы подняли на 15 единиц».

Эффект от препарата увидите в течение пары месяцев.

Мальтофер - безопасный препарат, успешно восполняющий нехватку железа. Благодаря различным формам выпуска, его можно давать малышам с грудного возраста. Но определить, подходит ли он именно вашему ребёнку, способен только врач. Заниматься самолечением нельзя, особенно если дело касается хрупкого детского организма.

Анастасия Любчич

Действующее вещество

Железо (в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой) (iron polymaltose)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки жевательные коричневого цвета с вкраплениями белого цвета, круглые, плоские, с риской.

Вспомогательные вещества: декстраты - 232 мг, макрогол 6000 - 37 мг, тальк очищенный - 21 мг, натрия цикламат - 9 мг, ванилин - 2.9 мг, какао порошок - 29 мг, ароматизатор шоколадный - 0.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 730 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат железа. В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что обеспечивает общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура активного вещества препарата Мальтофер сходна со структурой ядра белка ферритина - физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа (II). Железо, входящее в состав комплекса железа (III) гидроксид полимальтозат, активно всасывается в кишечнике.

Эффективность препарата Мальтофер для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.

Фармакокинетика

Всасывание

Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (Нb). Исследования с меченым радиоизотопом железа (III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими препаратами железа для приема внутрь, относительное всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в гемоглобин, снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (то есть, чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.

Распределение

Распределение железа из железа (III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов (55 Fe и 59 Fe).

Метаболизм

Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или хранится, главным образом, в печени, где связывается с ферритином.

Выведение

Невсосавшееся железо выводится с калом.

Показания

  • лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии;
  • повышенная потребность в железе при беременности, в период грудного вскармливания, донорства крови, интенсивного роста, вегетарианства и пожилого возраста.

Противопоказания

  • установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу;
  • перегрузка железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);
  • нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
  • анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком В 12);
  • детский возраст до 12 лет.

Дозировка

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз.

Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (таблица).

* В связи с необходимостью назначения очень малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли для приема внутрь.

Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых

Лечение до достижения нормального содержания гемоглобина (Нb) занимает приблизительно от 3 до 5 мес. После этого лечение следует продолжить в течение 1-2 мес в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа.

Лечение железодефицитной анемии при беременности

Лечение следует продолжать до нормализации содержания гемоглобина (Нb). После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе.

Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии занимает приблизительно от 1 до 2 мес.

детей в возрасте до 12 лет .

Побочные действия

Безопасность и переносимость препарата Мальтофер была оценена во множестве клинических исследований.

Частота побочных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100).

Основные нежелательные лекарственные реакции, отмеченные в данных исследованиях, имели место в следующих трех классах систем и органов.

Нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - изменение цвета кала 1 ; часто - диарея, тошнота, диспепсия; нечасто - рвота, запор, изменение цвета эмали зубов 2 .

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь 3 , зуд.

1. Часто регистрировали как нежелательное явление (у 23% пациентов), это хорошо известная нежелательная лекарственная реакция на препараты железа для приема внутрь.

2. Регистрировали как нежелательное явление у 0.6% пациентов, это хорошо известная нежелательная лекарственная реакция на препараты железа для приема внутрь.

3. Включая экзантему.

Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных лекарственных реакциях

Не отмечено дополнительных нежелательных лекарственных реакций.

Отклонения лабораторных показателей

Данные отсутствуют.

Передозировка

В случае передозировки препарата Мальтофер перегрузка железом или интоксикация маловероятны, что связано с низкой токсичностью железа (III) гидроксид полимальтозата и контролируемым захватом железа. О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Было изучено взаимодействие железа (III) гидроксид полимальтозата с и гидроксидом алюминия. Существенного снижения всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже эффективного уровня. Всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом, железа (III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия.

В исследованиях у крыс с использованием тетрациклина, гидроксида алюминия, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином D 3 , бромазепама, магния аспартата, D-пеницилламина, метилдопы, парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействия с железа (III) гидроксид полимальтозатом.

Также не отмечено взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими, как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D 3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приема пищи.

Прием препарата не оказывает влияния на результаты определения скрытой крови (с селективным определением гемоглобина), поэтому нет необходимости прерывать лечение.

Необходимо избегать одновременного применения препаратов железа для парентерального введения и приема внутрь, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется.

Особые указания

Анемия может быть вызвана инфекционными заболеваниями или злокачественными новообразованиями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения.

Суточная доза препарата Мальтофер сироп содержит этанол в количестве от 0.008 г (доза 2.5 мл) до 0.1 г (доза 30 мл).

При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка жевательная содержит 0.04 ХЕ.

Во время лечения препаратом Мальтофер может отмечаться темное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения.

Вспомогательные вещества натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав препарата Мальтофер в форме сиропа и капель для приема внутрь, могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Использование в педиатрии

Противопоказано применение препарата Мальтофер таблетки жевательные у детей в возрасте до 12 лет . Лекарственная форма и концентрация препаратов Мальтофер капли для приема внутрь и Мальтофер сироп лучше подходят для приема рекомендуемой дозы в данной возрастной группе.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Мальтофер оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

Беременность

До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приема препарата Мальтофер внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии при беременности. Данные, полученные при проведении исследований на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер в I триместре беременности отсутствуют.

В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер маловероятно.

Период грудного вскармливания

Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа (III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.

В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста, женщинам при беременности и в период грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата Мальтофер таблетки жевательные в детском возрасте до 12 лет. Лекарственная форма и концентрация препаратов Мальтофер капли для приема внутрь и Мальтофер сироп лучше подходят для приема рекомендуемой дозы в данной возрастной группе.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать Мальтофер сироп пациентам с заболеваниями печени, т.к. препарат содержит этанол.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Пероральный раствор и капли. Требуется растворить указанную дозировку ЛС в малом количестве сока либо иного безалкогольного напитка.

Сироп также нужно принимать внутрь. При этом требуемая доза отмеряется через мерный колпачок. Разрешается также растворить сироп в соке либо каком-то ином безалкогольном напитке.

Жевательные таблетки принимаются перорально – их можно как разжевать, так и проглотить целиком. При этом требуется запивать их водой либо иной жидкостью.

Продолжительность терапии, а также размеры доз (вне зависимости от используемой формы ЛС) подбираются для каждого человека отдельно; делать это должен лечащий доктор.

Чтобы устранить железодефицитную форму анемии у недоношенных младенцев, обычно назначается приём 2,5-5 мг/кг однократно за день.

Для младенцев до 1-го года (лечение железодефицитной формы анемии) в основном назначают лекарство в размере 25-50 мг однократно за день. В случае же скрытой недостачи железа либо в качестве профилактики развития железодефицита следует принимать по 15-25 мг лекарства однократно за сутки.

Для детей 1-12-ти лет (устранение железодефицитной формы анемии) доза преимущественно составляет 50-100 мг лекарства одноразово за день, а при лечении латентной недостачи железа либо при профилактике развития дефицита требуется 1 раз за день пить 25-50 мг лекарства.

Для подростков от 12-ти лет и взрослых людей (и лактирующих женщин) во время лечения железодефицитной формы анемии назначается однократное употребление 100-300 мг ЛС. При устранении латентной недостачи железа, а кроме того при профилактике принимают 50-100 мг лекарства однократно за день.

Беременным, страдающим от анемии железодефицитного типа, зачастую прописывают употребление 200-300 мг ЛС однократно за день. Чтобы устранить скрытый дефицит железа либо выполнить профилактику развития болезни, требуется пить по 100 мг лекарства однократно за сутки.

Продолжительность терапевтического курса при устранении железодефицитной формы анемии зачастую равна 5-7-ми месяцам.

В случае железодефицитной анемии у беременной, рекомендовано пить лекарство до момента родов, чтобы восстановить уровень железа внутри организма.

При устранении скрытого железодефицита лечебный курс обычно длится 1-2 месяца.