Инструкция по медицинскому применению препарата
Описание фармакологического действия
Показания к применению
Гнойные бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой при неэффективности других химиотерапевтических средств или их плохой переносимости.
Наружное применение
- поверхностные и глубокие раны различной локализации;
- длительно незаживающие раны и трофические язвы;
- флегмоны мягких тканей;
- инфицированные ожоги;
- гнойные раны при остеомиелитах.
Внутриполостное введение
- гнойные процессы в грудной и брюшной полости;
- при гнойных плевритах, эмпиемах плевры, абсцессах легкого, перитонитах, циститах, ранах с наличием глубоких гнойных полостей (абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевых и желчевыводящих путей, гнойный мастит).
Форма выпуска
мазь для наружного применения 5 %; банка (баночка) темного стекла 100 г, пачка картонная 1;
Мазь для наружного применения 5 %; банка (баночка) темного стекла 2000 г;
Мазь для наружного применения 5 %; банка (баночка) темного стекла 30 г, пачка картонная 1;
Мазь для наружного применения 5 %; банка (баночка) темного стекла 1000 г;
Мазь для наружного применения 5 %; банка (баночка) темного стекла 1000 г, бумага оберточная 1;
Мазь для наружного применения 5 %; банка (баночка) темного стекла 2000 г, бумага оберточная 1;
Мазь для наружного применения 5 %; банка (баночка) темного стекла 50 г, пачка картонная 1;
Мазь для наружного применения 5 %; банка (баночка) темного стекла 60 г, пачка картонная 1;
Мазь для наружного применения 5 %; туба алюминиевая 30 г, пачка картонная 1;
Мазь для наружного применения 5 %; туба алюминиевая 40 г, пачка картонная 1;
Мазь для наружного применения 5 %; пакет (пакетик) полиэтиленовый 28 кг, бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый) 1;
Фармакодинамика
Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы производных хиноксалина, обладает химиотерапевтической активностью при инфекциях, вызванных вульгарным протеем, дизентерийной палочкой, клебсиеллой, синегнойной палочкой, сальмонеллами, стафилококками, стрептококками, патогенными анаэробами (в т.ч. возбудителями газовой гангрены), действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим химиопрепаратам, включая антибиотики.
Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. При в/в введении характеризуется малой терапевтической широтой, в связи с чем необходимо строгое соблюдение рекомендуемых доз. Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.
Фармакокинетика
При местном применении частично всасывается с раневой или ожоговой поверхности, выводится почками.
Использование во время беременности
Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Использование при нарушением функции почек
С осторожностью - почечная недостаточность. При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе), возраст до 18 лет.
Побочные действия
При внутриполостном и в/в введении - головная боль, озноб, повышение температуры тела, диспептические расстройства (тошнота, рвота, диарея), судорожные подергивания мышц, аллергические реакции, фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей); при местном применении - зуд, околораневой дерматит.
Способ применения и дозы
Диоксидин назначают в условиях стационара. Применяют наружно, внутриполостно.
1% раствор Диоксидина нельзя использовать для в/в введения, ввиду нестабильности раствора при хранении при низких температурах.
Наружное применение
Применяют 0.1-1% растворы Диоксидина. Для получения 0.1-0.2% растворов ампульные растворы препарата разводят до нужной концентрации стерильным изотоническим раствором натрия хлорида или водой для инъекций.
Для лечения поверхностных инфицированных гнойных ран на рану накладывают салфетки, смоченные 0.5 -1 % раствором диоксидина. Глубокие раны после обработки, рыхло тампонируют тампонами, смоченными 1% раствором диоксидина, а при наличии дренажной трубки в полость вводят от 20 до 100 мл 0.5% раствора препарата.
Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют 0.5-1% растворы препарата в виде ванночек или проводят специальную обработку раны раствором препарата в течение 15-20 мин (введение в рану раствора на этот срок) с последующим наложением повязок с 1% раствором диоксидина.
Диоксидин в виде 0.1-0.5% растворов можно использовать для профилактики инфекции после оперативных вмешательств. По показаниям (больные с остеомиелитом) и при хорошей переносимости лечение можно проводить ежедневно в течение 1.5-2 месяцев.
Внутриполостное введение
В гнойную полость в зависимости от ее размеров вводят 10-50 мл 1% раствора диоксидина/Раствор диоксидина вводят в полость через катетер, дренажную трубку или шприцем.
Максимальная суточная доза для введения в полости 70 мл 1% раствора.
Препарат вводят в полость обычно 1 раз/ По показаниям возможно введение суточной дозы в два приема. При хорошей переносимости и наличии показаний препарат можно вводить ежедневно в течение 3-х недель и более. При необходимости через 1-1.5 месяца проводят повторные курсы.
Меры предосторожности при приеме
Применяют под строгим врачебным контролем. Назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов.
При в/в введении препарат характеризуется узкой терапевтической широтой (необходим строгий контроль за соблюдением рекомендуемых доз). Для предупреждения побочных реакций рекомендуется применение в комплексе с антигистаминными средствами и препаратами кальция. При возникновении побочных реакций следует уменьшить дозу, назначить антигистаминные ЛС, при необходимости - отменить препарат.
При почечной недостаточности дозу уменьшают.
Особые указания при приеме
Диоксидин назначают только взрослым. Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полости 10 мл 1% раствора. При отсутствии в течение 3-6 ч побочных явлений (головокружение, озноб, повышение температуры тела) начинают курсовое лечение.
Диоксидин назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в т.ч. цефалоспоринов II-IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.
При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают.
При появлении пигментных пятен увеличивают продолжительность введения разовой дозы до 1.5-2 ч, снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют Диоксидин.
В случае выпадения кристаллов Диоксидина в ампулах с раствором в процессе хранения (при температуре ниже 15°С) их растворяют, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38°С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к употреблению.
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C. (вдали от огня)
Срок годности
Принадлежность к ATX-классификации:
** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Диоксидин Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Вас интересует препарат Диоксидин? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.
** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Диоксидин приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!
Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.
Уже более 30 лет в российских стационарах успешно применяется антибактериальное средство диоксидин .Более 15 лет собирались данные экспериментов и клинических испытаний по диоксидину. Препарат обладает высоким антимикробным эффектом, широким спектром воздействия (особенно в отношении анаэробов), эффективен в лечении тяжёлых гнойно-инфекционных процессов. Вместе с тем препарат токсичен, что ограничивает его применение в педиатрии в качестве системного медикамента . На медицинских форумах и съездах высказывают неоднозначное мнение о диоксидине. Он оценивается как крайне востребованный и необходимый препарат на фармацевтическом рынке Российской Федерации, однако многие специалисты высказываются резко отрицательно о диоксидине, указывая на его небезопасность и малую терапевтическую широту .
Учитывая большое разнообразие и стремительное развитие химиотерапевтических препаратов, следует выделить достоинства и недостатки, а также сферу применения диоксидина.
Преимущества и недостатки препарата зависят от его строения, физических и биохимических характеристик. Диоксидин является производным ди-N-оксида хиноксалина. Производные этого вещества обладают антибактериальным эффектом. Они характеризуются повышенными реакционными свойствами, а также легко вступают в окислительно-восстановительные реакции. Данные характеристики определяют особенности антибактериальной активности и ряд других биохимических свойств вышеуказанных веществ, в т.ч. токсичность. Производные ди-N-оксида хиноксалина активно изучались с в 60-80-е годы XX века. В странах запада был разработан ряд лекарственных средств на основе данных соединений, обладавших высокой антибактериальной активностью и широким спектром бактерицидного действия (квиндоксин, темадокс и др.). Данные препараты нашли применение только в ветеринарной практике – в лечении и профилактике инфекции сальмонеллы и других патогенных бактерий .
Диоксидин был разработан во Всесоюзном химико-фармацевтическом НИИ в Москве, на основании наблюдения биохимических характеристик более двухсот веществ этого ряда. Кроме того, был получен ещё один медикамент – хиноксидин, который в сущности является лекарственной формой диоксидина для перорального употребления, т.к. основным активным веществом хиноксидина служит диоксидин. Диоксидин производится только на территории Российской Федерации.
Причиной для разработки диоксидина как медикамента послужил его повышенный химиотерапевтический эффект, выявленный в ходе клинических испытаний на экспериментальных инфекционных патологиях, похожих по патогенезу с определёнными инфекционными заболеваниями человека (гнойный менингит , пиелонефрит и др.) и вызванными резистентными аэробными микроорганизмами (в их числе – синегнойная палочка и золотистый стафилококк). Эффективность препарата в отношении анаэробов дополнительно обусловливала востребованность препарата в клинической практике. Исследования продемонстрировали широкий спектр антибиотического воздействия медикамента. Наибольшая эффективность препарата достигается в уничтожении анаэробных бактерий, чувствительных к двухатомному кислороду (облигатные анаэробы). Также диоксидин эффективен в уничтожении аэробных микроорганизмов – возбудителей гнойной инфекции, а также в лечении некоторых заболеваний, вызванных облигатными бактериями (сальмонеллёз, шигеллёз, холера , псевдотуберкулёз). В ходе экспериментов с аэробными бактериями наибольшую эффективность диоксидин продемонстрировал в уничтожении грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis , сальмонелла, шигелла , холерный вибрион, E. Coli, клебсиелл. Синегнойная палочка, стафилококки и стрептококки обнаружили большую резистентность к препарату. Также препарат эффективен в отношении палочки Коха (бактерии, вызывающей туберкулёз).
Состав и форма выпуска
Диоксидин раствор 1% для внутриполостного и наружного использования по 0,01 л в ампулах по 10 штук в пачке.Содержание активных веществ в 1 мл раствора Диоксидин: гидроксиметилхиноксилиндиоксид – 0,01 г.
Диоксидин раствор 0,5% для в/в, внутриполостного и наружного использования по 0,01 и 0,02 л в ампулах по 10 штук в пачке.
Содержание активных веществ в 1 мл раствора Диоксидин: гидроксиметилхиноксилиндиоксид – 0,005 г.
Диоксидин мазь для местного применения 5% по 0,025, 0,03, 0,05, 0,06 или 0,1 кг в баночке или тубе.
Содержание активных веществ в 1 г мази Диоксидин: гидроксиметилхиноксилиндиоксид – 0,05 г.
Фармакологические свойства
Диоксидин - синтетическое бактерицидное антимикробное лекарственное средство широкого спектра воздействия. Используется для лечения гнойных инфекционных патологий. Применяется наружно, внутриполостно и внутривенно. Раствор диоксидина имеет желтоватый цвет, горький вкус, и не имеет запаха.Диоксидин является бактерицидным препаратом. Избирательно тормозит образование ДНК в клетке микроорганизма, не влияя на образование РНК и протеина . Провоцирует структурные нарушения мембраны клетки и нуклеотида микроорганизма, ингибирует действие бактериальной нуклеазы и токсинов. Эффективность препарата возрастает в отсутствие кислорода благодаря стимуляции выделения активных форм кислорода. Механизм действия препарата остаётся не до конца раскрытым.
Усиление активности в условиях анаэробиоза свойственно для всех производных ди-N-оксида хиноксалина с антибактериальными свойствами, и не наблюдалось у других классов антибактериальных агентов. В этом состоит принципиальная разница между фармакокинетикой диоксидина и фармакокинетикой других антибактериальных средств. В анаэробной среде, в т.ч. и в заражённом организме, диоксидин стимулирует образование свободных радикалов, особенно реактивных форм кислорода. Данный механизм служит основой ряда биохимических свойств препарата, в том числе антибактериальной активности.
Исследование активности диоксидина в экспериментах на животных продемонстрировало, что препарат практически не выделяет метаболитов . Диоксидин непосредственно определяет антибактериальную активность. В моче животных, участвовавших в эксперименте, был обнаружен лишь один продукт метаболизма диоксидина, который не имел антибактериальных свойств. Были специально выделены и проверены на антимикробную активность все возможные метаболиты диоксидина, которые также не проявили антибиотических свойств.
Препарат свободно проникает через гемато-энцефалический барьер , попадая в головной мозг . Раствор или мазь диоксидина эффективно абсорбируется с поверхности раны (что необходимо учитывать при наружном применении медикамента). Выводится из организма в основном через мочевыделительную систему. После внутривенного вливания продолжительное время обнаруживается в моче. При повторных вливаниях не накапливается в организме.
Механизм действия диоксидина при попадании в организм на различных экспериментальных штаммах позволяет классифицировать его как средство химиотерапии .
Перекрёстная резистентность между диоксидином и другими бактерицидными средствами не наблюдалась. Однако возможность развития резистентности микроорганизмов к препарату не отрицается.
Диоксидин не вызывает местных раздражений. При обработке ожогов и нагноившихся ран препарат эффективно очищает поверхность раны и стимулирует процесс восстановления тканей.
Показания
Используется в лечении воспалений и нагноений различной локализации.Диоксидин применяют в качестве системного медикамента (внутривенно) при неэффективности других антимикробных средств. Применяется в лечении тяжёлых форм бактериального заражения, вызванного микроорганизмами, нечувствительными к другим антибактериальным препаратам. Лечение проводится исключительно в стационаре, под строгим наблюдением врача. Поскольку препарат токсичен, необходимы регулярные обследования и проведение анализов на жизненные показатели.
Внутривенное введение диоксидина показано при следующих состояниях:
- сепсис (в том числе при ожогах);
- гнойный менингит, скопление гноя в головном мозге;
- распространяющиеся гнойно-воспалительные процессы;
- профилактика заражения при операциях на сердце (протезирование сосудов, коронарное шунтирование).
Внутриполостное применение Дикосидина показано при следующих состояниях:
- гнойный плеврит ;
- нагноение желчного пузыря;
- гнойный цистит ;
- заражённые глубокие раны: нагноение мягких тканей, хирургические раны, гнойная грудница и т.д.;
- профилактика заражения после катетеризации мочеиспускательного канала.
- неглубокие нагноившиеся раны;
- инфицированные ожоговые поверхности;
- трофические язвы в запущенном состоянии;
- нагноившиеся раны при остеомиелите ;
- гнойничковые кожные патологии.
Способ применения и дозировка
Диоксидин можно использовать только взрослым.Внутривенно (капельница)
Диоксидин вводится внутривенно исключительно под наблюдением медика. Введение препарата без капельницы противопоказано. Перед инфузией следует сдать анализы на переносимость. При тяжёлых сепсисах вливают 0,5%-й раствор, смешав его с 5%-м раствором глюкозы или с 0,9%-м раствором натриевой соли до концентрации дикосидина в 0,1-0,2%. Максимальная доза препарата – 0,3 г, максимальная суточная доза – 0,6 г.
Внутриполостно, внутрибронхиально
В полости раствор препарата вливают посредством дренажа, катетера или шприца – 0,01-0,05 л однопроцентного раствора. Максимальная доза препарата – 0,5 г, максимальная суточная доза – 0,7 г.
Наружно
На поверхности раны, очищенной от гноя и омертвевшей ткани, фиксируют тампоны, пропитанные однопроцентным раствором препарата. Тампоны меняют ежесуточно или через сутки, в зависимости от состояния поврежденной поверхности и темпов заживания. Глубокие раны обрабатывают 0,5%-м раствором препарата. При продолжительной обработке ран применяют 0,1-0,2%-й растворы диоксидина. Максимальная доза препарата – 2,5 г. Продолжительность курса – не более 20 суток.
Мазь наносят тонким слоем непосредственно на поверхность раны или ожога, предварительно очищенную от гноя и омертвевшей ткани. В гнойные полости внедряют тампоны, смазанные мазью. Для одной перевязки необходимо до 30 г мази. Повязки с мазью заменяют ежесуточно или через сутки, в зависимости от состояния повреждённой поверхности и темпов заживания. Максимальное количество мази, используемое за сутки – 0,1 кг. Продолжительность курса определяется тяжестью болезни, результативностью лечения и переносимостью препарата. При нормальной переносимости лечение длится 15-25 дней. В случае необходимости через 30-45 дней можно повторить курс.
В растворе диоксидина возможно выпадение кристаллов при температуре ниже 15 градусов. Перед применением раствора кристаллы необходимо растворить, нагрев его на водяной бане.
Противопоказания и побочные эффекты
Диоксидин противопоказан при:- индивидуальной непереносимости препарата;
- нарушении функций надпочечников ;
- возрасте до 12 лет.
Препарат обладает мутагенным действием (меняет структуру ДНК клетки). Мутагенность распространяется как на бактерии, так и на клетки организма человека, причем зависит от дозировки. Прослеживается связь между мутагенностью диоксидина и эффектом стимуляции образования свободных радикалов. В специальных исследованиях доказано, что медикаменты, блокирующие свободные радикалы и другие антимутагены (напр. Метапрот) устраняют мутагенный эффект препарата. Институт медицинской генетики провёл исследования, показавшие, что при местном использовании в нормальной дозировке диоксидин не увеличивает количество мутировавших клеток крови.
В результате экспериментов на животных был выявлен главный минус препарата – повреждающее воздействие на надпочечники. Результаты этих опытов подтвердили узкую терапевтическую широту диоксидина. При введении препарата подопытным животным в количестве, 10-кратно превышающем нормальную дозу для человека, наблюдалось развитие дистрофии коры надпочечных желез. При увеличении дозировки или повторных вливаниях возможна полная деструкция клеток пучковой зоны и, как следствие, серьёзное нарушение производства глюкокортикостероидов . Эффект прямопропорционален количеству введённого препарата. Таким образом, при передозировке препарата у человека следует ожидать побочные реакции, связанные с патологическим изменением производства глюкокортикостероидов. В данной ситуации необходимо срочно прекратить инъекции диоксидина и получить курс гормональной терапии.
Учитывая токсичность препарата, он противопоказан при индивидуальной непереносимости, нарушении работы надпочечных желез, беременности и лактации, а также детям.
Вместе с тем вызывает интерес анализ переносимости препарата в клинической практике и частота побочных эффектов по результатам вышеуказанных исследований.
При использовании диоксидина системно (внутривенные вливания), наблюдался ряд побочных эффектов:
- судороги скелетных мышц (обычно икр).
Во всех экспериментах и клинических испытаниях зарегистрирована хорошая переносимость диоксидина при местном применении.
Диоксидин противопоказан детям. Однако известны попытки по клиническим показаниям провести системную терапию у детей, в т.ч. у новорождённых и грудных. В отдельных случаях препарат применяли при хирургических операциях у детей 5-7 лет. Для устранения мутагенного эффекта препарат применяли у недоношенных и новорождённых одновременно с антимутагенными средствами (Метапрот) при генерализованных инфекционных заболеваниях, вызванных полирезистентными грамотрицательными бактериями. Общепринято считать, что на данный момент применение диоксидина у детей, особенно недоношенных и грудных, в качестве препарата системной терапии, нецелесообразно. Это обусловлено узкой терапевтической широтой, высокой вероятностью передозировки (дозировка для детей не разработана) и токсическим воздействием на надпочечные железы. На сегодняшний день существуют эффективные и безопасные антимикробные медикаменты широкого спектра действия, эффективные при тяжёлых формах инфекционных заболеваний и испытанные в педиатрической практике. При особо тяжёлых формах инфицированных нагноившихся ран и ожогов, при остеомиелитах, тяжёлых формах инфекционных заболеваний мочевых путей, при инфекции брюшной полости применение диоксидина возможно только местно или внутриполостно. Вопрос о назначении диоксидина должен решаться исключительно на основании консилиума, и опираться на данные микробиологических анализов.
Диоксидин не рекомендован к применению при генерализованных инфекционных заболеваниях, вызванных облигатными микроорганизмами, в частности сальмонеллой и шигеллой. При оральном применении часто вызывает патологические реакции пищеварительного тракта, поэтому лекарственная форма диоксидина для перорального употребления не получила одобрения врачей.
При почечной недостаточности дозировка должна быть снижена. Необходимо учитывать возрастной фактор, поскольку у лиц старше 60 часто наблюдается понижение функций почек.
Клинические испытания
Каждый медикамент нуждается в оценке, опирающейся на данные экспериментальной и клинической практики. В особенности это касается антибактериальных лекарственных средств, поскольку микроорганизмы имеют свойство развивать защиту к ним. Кроме того, результаты длительного использования в клинической практике определенных медикаментов (напр. левомицетина или фторхинолонов) свидетельствуют, что редкие побочные явления обнаруживаются только в ходе повсеместного применения лекарства уже после окончания клинических испытаний. Поэтому данные этих испытаний необходимо регулярно пересматривать, переоценивать, дополнять или изменять.Клинические испытания терапевтической эффективности диоксидина проводились в 24 стационарах различного профиля. Испытания проводились при различных гнойно-инфекционных патологиях, относящихся к урологической, хирургической и отоларингологической практике. В испытаниях участвовало более 6 тыс. пациентов. Клинические данные по итогам испытаний свидетельствуют об эффективности диоксидина при употреблении наружно, внутриполостно, внутрибронхиально и внутривенно. Эти данные полностью приводятся в печати. Метод использования медикамента зависел от особенностей течения заболевания. В первую очередь препарат был показан лицам с тяжёлыми гнойно-инфекционными патологиями, при невосприимчивости микроорганизма к другим антибактериальным препаратам, а внутривенное вливание – при малоэффективности или нецелесообразности стандартного антибиотического лечения.
Применение препарата наружно в виде 0,1, 0,5 и 1% растворов было испытано на 1126 пациентах с гнойно-инфекционными патологиями мочевыводящих путей, инфицированными ранами и ожогами, остеомиелитом, нагноением лёгких , заболеваниями отоларингологических органов. Эффективность диоксидина составила 75-91% случаев. Наибольшая эффективность была получена при лечении сильных ожогов, тяжёлых открытых переломов с гнойно-инфекционными процессами, трофических незаживающих язв. Быстрая дезинфекция и очистка раны, остановка гнойных процессов и стимуляция заживления, позволили с большей эффективностью проводить пересадку кожи . Наблюдалось снижение частоты гнойных осложнений и нагноения трансплантированной ткани после наружного применения препарата. При обработке нагноившихся ран наилучший эффект был достигнут с применением 1%-го раствора диоксидина. При продолжительной регулярной обработке ран у страдающих остеомиелитом наибольшая эффективность наблюдалась при использовании 0,1- и 0,2%-х растворов. При использовании 5%-й мази диоксидина существенные улучшения (60-79% пациентов) были отмечены при лечении тяжёлых обширных гнойно-инфицированных ожогов, нагноившихся некротических ран, воспалительных гнойных процессов, в т.ч. в области верхней челюсти. Также мазь диоксидина показала высокую эффективность при наружной обработке инфицированных ран в 1-й фазе раневого процесса - положительные результаты биологических и морфологических проб были отмечены у 158 пациентов. Биологические пробы 523 пациентов с обширными ожогами показали полное выздоровление.
Системный эффект диоксидина достигался путём внутривенных вливаний, которые были показаны при тяжёлых гнойно-инфекционных патологиях при нецелесообразности применения других антимикробных препаратов. Внутривенные вливания практиковали как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими антимикробными медикаментами. При одном вливании вводилось не более 300 мг препарата. Длительность вливания – 0,5-2 часа, частота – 2-3 раза в день. Системная терапия у 665 пациентов показала высокую эффективность в 80-90% случаев.
Лечение тяжёлых гнойно-бактериальных патологий лёгких, плевральной полости, нагноившихся ран (в том числе трофических незаживающих язв) и сепсиса путём внутривенного, внутриполостного, местного и внутрибронхиального применения диоксидина позволило получить терапевтический эффект у 812 пациентов. 210 пациентам с воспалением плевры препарат вливали непосредственно в плевральную полость (после предварительного очищения). При скоплениях гноя в плевральной полости диоксидин показал высокую эффективность в 88% случаев.
Местная терапия препаратом у 26 пациентов с общим перитонитом позволило получить лечебный эффект в 23 случаях. 28 пациентов с острым холециститом и аллергией на антибиотики получали внутриполостные (в желчный пузырь) вливания 0,5%-го раствора препарата. Эффективность лечения была отмечена у 100% пациентов. Однако авторы исследования считают более адекватным использование 1%-го раствора, поскольку при этом сокращается количество вводимой жидкости.
Внутривенные вливания производились 134 пациентам с тяжёлыми сепсисами, в т.ч. в сочетании с другими антибактериальными средствами. Из 76 пациентов, у которых зарегистрирован высокий лечебный эффект препарата, комбинированную терапию получали 47 больных. Зарегистрированные у 1,8% пациентов побочные эффекты при внутривенном вливании (головокружение , головная боль, учащение сердцебиения, тошнота) не требовали никаких мер и исчезали после прекращения терапии.
При внутрибронхиальных вливаниях высокий эффект был отмечен у 35 пациентов, удовлетворительный – у 39, незначительный – у 21. Внутрибронхиальное вливание, особенно пациентам с астмой , должно проходить под постоянным контролем врача, поскольку возможно возникновение спазма бронхов.
Всероссийский центр хирургии также накопил богатый опыт применения препарата. Собраны данные о применении диоксидина у 1460 пациентов. Диоксидин использовался в профилактике и терапии гнойных и воспалительных патологий при хирургических операциях на внутренних органах, артериях, брюшной полости, а также при трансплантации почки. Были чётко обозначены показания к применению медикамента: заражение грамотрицательными бактериями, профилактика заражения при протезировании коронарных сосудов и аортокоронарном шунтировании при подключении к аппарату искусственного кровообращения. Авторы исследования отмечают, что при использовании диоксидина эффективность лечения повысилась, а процент гнойных и воспалительных осложнений уменьшился. У пациентов с гнойным воспалением средостения успешно проводился диализ с использованием раствора диоксидина и нитрофурала. Зарегистрирована хорошая переносимость. Из 1460 пациентов, получавших диоксидин в том или ином виде, побочные проявления (головная боль, тошнота, рвота, судороги икр) зарегистрированы у 32 пациентов только при внутривенном вливании медикамента: у 7 – после хирургической операции на печени, у 6 – на желудке , у 7 – на сердечной мышце, у 7 – на артериях (венах), у 5 – после пересадки почки. При возникновении побочных эффектов терапию немедленно отменяли. При наружном применении и после внутриполостного вливания побочные эффекты не зарегистрированы. В отчёте о применении препарата подробно изложены все схемы лечения, в т.ч. в сочетании с другими лекарственными средствами.
Институт нейрохирургии имени Н.Н. Бурденко также располагает богатым опытом применения диоксидина. В публикациях особое внимание уделяется применению препарата при инфекционных патологиях ЦНС (обращается внимание на успешный опыт эндолюмбальных вливаний). Не провоцирует судорог при попадании в головной мозг, что важно при лечении гнойных патологий мозговой ткани.
Результаты клинической практики терапии инфекционных заболевании у больных раком указывают на эффективность и целесообразность применения диоксидина.
Следует обратить внимание на успешное применение препарата в урологии. Получены положительные результаты при наружном применении в целях профилактики заражения при внедрении катетера в мочевой пузырь, и лечении нагноившихся ран при хирургических операциях на почке. Практика показывает высокую эффективность препарата при продолжительных орошениях нагноившихся тканей 0,25-1%-м раствором при остеомиелитах, а также при тампонировании свищевых ходов 1%-м раствором. Особого внимания заслуживает случай, когда регулярное тампонирование незаживающего свища раствором диоксидина у пациента с туберкулёзом позволило полностью вылечить свищ. Активность препарата в отношении палочки Коха требует особого внимания.
Аналоги
В сети аптек продаётся мазь Диоксиколь, основным действующим веществом которой является диоксидин. Содержание диоксидина в этой мази составляет всего 1 процент. Это не снижает антимикробный эффект мази, кроме того, при нанесении на обширные ожоги или раны, снижает вероятность побочных эффектов, обусловленных абсорбцией препарата.Существует аналог диоксидина – Хиноксидин, производящийся в виде таблеток только для перорального употребления. Активным компонентом хиноксидина служит диоксидин. В сущности, хиноксидин – это лекарственная форма диоксидина для перорального применения. Вероятность побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта высока. Препарат показан только для полирезистентных форм инфекции мочевых путей, причем только взрослым и при нормальной переносимости. Клиническая практика лечения инфекционных заболеваний мочевых путей показала отсутствие преимуществ у хиноксидина в сравнении с более современными антибактериальными препаратами, в частности с фторхинолонами.
Р № 003349/01Торговое название препарата: Диоксидин ®
Лекарственная форма:
мазь для наружного примененияСостав
100 г мази содержат:
Активное вещество:
гидроксиметилхиноксилиндиоксид (диоксидин) в пересчете на 100% вещество - 5,0 г;
вспомогательные вещества:
метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), моноглицериды дистиллированные, макрогол-1500 (полиэтиленоксид-1500), макрогол-400 (полиэтиленоксид-400) - до 100 г.
Описание
Мазь зеленовато - желтого цвета. При хранении допускается разжижение верхнего слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство - хиноксалин
Код ATX: D08AH
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия. Активен в отношении Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, палочки Фридлендера, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим антибактериальным лекарственным средствам, включая антибиотики. Не оказывает местно-раздражающего действия. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса. В экспериментальных исследованиях продемонстрировано наличие тератогенного, эмбриотоксического и мутагенного действия.
Фармакокинетика
При местном применении частично всасывается с раневой или ожоговой поверхности. Хорошо и быстро проникает во все органы и ткани, выводится почками. Не кумулирует.
Показания к применению
Раневая и ожоговая инфекция - поверхностные и глубокие гнойные раны различной локализации (в том числе с наличием глубоких гнойных полостей - абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевыводящих и желчевыводящих путей, гнойный мастит), длительно незаживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелитах, гнойничковые заболевания кожи.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, надпочечниковая недостаточность, в том числе в анамнезе.
С осторожностью
Почечная недостаточность.
Применение при беременности и лактации
Противопоказано.
Способ применения и дозы
Наружно, местно. Диоксидин ® мазь 5%, тонким слоем накладывается на пораженный участок; предварительно очищенный от гнойно-некротических масс, или предварительно смазываются салфетки слоем толщиной 2-3 мм. В гнойные полости вводят пропитанные мазью тампоны. В зависимости от состояния раны и течения раневого процесса повязки с мазью диоксидина меняют ежедневно или через день. Максимальная суточная доза - 2,5 г. Длительность лечения до 3 недель.
Побочное действие
Возможны местные аллергические реакции, околораневой дерматит.
Особые указания
При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают. Назначают только при неэффективности других противомикробных средств.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 5%. По 30 и 40 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 20°С.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ОАО «НИЖФАРМ», Россия
Претензии потребителей направлять адресу:
603950, Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская, 7
Диоксидин мазь - фармакологический препарат, который обладает широким спектром противомикробной активности. Он препятствует размножению на раневых поверхностях патогенных бактерий, способствуя их гибели. Для наружного средства характерна выраженная бактерицидная и противовоспалительная клиническая активность. Курсовое использование препарата позволяет предупредить повторное инфицирование ран, ускорить их заживление.
Диоксидин - это густая мазь бурого цвета со специфическим запахом. После нанесения на раны она равномерно распределяется во всех эпидермальных слоях. Терапевтическое действие активных ингредиентов препарата проявляется через несколько часов и сохраняется в течение суток.
В инструкции по применению перечислены и другие лекарственные формы Диоксидина. Помимо мази в терапевтическую линейку входят растворы с концентрацией действующих веществ 0,5% и 1%. Они предназначены не только для обработки ран, но и для парентерального введения.
От чего помогает использование наружного средства:
- профилактика инфицирования ран, особенно при повреждении обширных участков кожи;
- ускорение восстановления эпидермиса за счет уничтожения болезнетворных бактерий;
- удаление из глубоких ран гнойного патологического экссудата и стимуляция их регенерации.
Диоксидин - препарат с высокой клинической эффективностью. Он проявляет противомикробную активность по отношению практически ко всем инфекционным бактериальным возбудителям. Поэтому мазь часто становится бактерицидным средством первого выбора.
Чтобы не дожидаться в течение нескольких дней результатов биохимических исследований, пациентам сразу назначается Диоксидин. В дальнейшем терапевтическая схема при необходимости корректируется.
Фармакологическая группа и действие
Диоксидин - представитель клинико-фармакологической группы препаратов с противомикробной активностью. Это бактерицидное средство для наружного применения, используемое в дерматологии и травматологии.
Активный компонент- гидроксиметилхиноксилиндиоксид - ускоряет очищение раневой поверхности от гнойных масс. Он ингибирует выработку бактериями белков, необходимых для построения клеточных мембран. Патогенные микроорганизмы утрачивают способность к размножению, что становится причиной их гибели.
Для действующего вещества характерны и другие фармакологические свойства:
- стимуляция репаративной регенерации;
- ускорение краевой эпителизации;
- подавление воспалительного процесса за счет уничтожения микробов.
После 2-3-кратного нанесения мази исчезает припухлость, покраснение, раздражение кожи. Края раны начинают подсыхать, а на ее поверхности формируется пленка.
Диоксидин проявляет бактерицидную активность в отношении даже тех бактерий, которые устойчивы к антибиотикам. Он ускоряет гибель протеев, псевдомонад, кишечной и синегнойной палочки, шигелл.
Противомикробное действие распространяется на все штаммы стафилококков, стрептококков и патогенных анаэробов - клостридий.
Форма выпуска и состав
Диоксидин производится отечественными фармацевтическими фабриками. Мазь расфасована по 30,0 и 50,0 г в тубы из алюминия с колпачками, снабженными выступами для удобного вскрытия. Вторичные упаковки - картонные коробки с подробными инструкциями по применению.
Активным ингредиентом лекарственного препарата является гидроксиметилхиноксилиндиоксид. Вспомогательный состав представлен следующими компонентами:
- полиэтиленоксидами;
- нипагином;
- пропиловым эфиром параоксибензойной кислоты.
Отсутствие в составе жирных дополнительных ингредиентов позволило придать средству структуру густого геля. Все компоненты подобраны таким образом, чтобы обеспечить оптимальную трансдермальную абсорбцию гидроксиметилхиноксилиндиоксида.При этом полиэтиленоксиды образуют на раневой поверхности тонкую пленку. Она надежно защищает ткани от инфицирования, но хорошо пропускает кислород.
Инструкция по применению
Воспалительные болезни дермы могут быть спровоцированы не только внедрением в ткани патогенных микроорганизмов. Причиной повреждений становятся и другие внешние или внутренние этиофакторы. Диоксидин назначается пациентам независимо от происхождения патологии. При инфекционно-воспалительных поражениях он устраняет причину их появления.
Если заболевание спровоцировано нарушениями кровообращения или метаболизма, то препарат используется с профилактическими целями.
Травматолог или дерматолог обязательно учитывают, что к активному ингредиенту средства бактерии вырабатывают резистентность. В отличие от антибиотиков устойчивость развивается довольно быстро. Поэтому в процессе лечения после проведения лабораторных анализов лечебные схемы могут дополняться.
Показания и противопоказания
Диоксидин в форме мази предназначен только для наружного использования. Препарат хорошо зарекомендовал себя в устранении гнойников - полостей, заполненных гнойным экссудатом. Такие образования на коже возникают при фурункулезе, фолликулите, сикозе.
С помощью бактерицидного средства удается быстро устранить гноеродных бактерий - возбудителей стрептококковых и стафилококковых пиодермий. Также показаниями к применению Диоксидиновой мази становятся следующие патологические состояния:
- раневые инфекции;
- ожоговые повреждения различной природы - термические, химические, лучевые;
- поверхностные раны различной локализации, сопровождающиеся накоплением гнойного экссудата;
- гнойное поражение кожи при остеомиелите;
- абсцесс мягких тканей;
- гнойное воспаление тканей молочной железы (мастит).
Диоксидин применяется для проведения лечебных процедур после хирургических вмешательств. Им обрабатываются швы для профилактики инфицирования травмированных мягких тканей. Но чаще с этой целью применяется одноименный раствор.
При проведении клинических исследований было выявлено тератогенное, эмбриотоксическое, мутагенное действие гидроксиметилхиноксилиндиоксида. Поэтому при беременности и лактации лечение Диоксидином не проводится.
Абсолютное противопоказание к терапии - индивидуальная непереносимость активного или вспомогательного компонента. При наличии в анамнезе надпочечниковой недостаточности мазь пациентам не назначается.
Способ применения и дозы
В стационарных условиях проводится предварительная обработка ран. Хирургически удаляются некротические массы и гнойный экссудат. Затем тонким слоем мазь распределяется на пораженном участке тела.
Для обеспечения выраженного бактерицидного эффекта достаточно использовать Диоксидин раз в день. В домашних условиях края раны предварительно обрабатываются антисептическими растворами. Стерильными салфетками удаляется гной и кровь.
Разовые и суточные дозы определяет лечащий врач. Длительность терапевтического курса - 14-21 день. Если в течение этого времени кожные покровы не восстанавливаются, следует обратиться к лечащему врачу.
Побочные эффекты и особые указания
При длительном применении Диоксидина возможно проникновение его действующего вещества в системный кровоток. Это становится причиной возникновения головных болей, головокружений, диспепсических расстройств. Препарат необходимо отменить и провести дезинтоксикационную терапию.
Чаще диагностируются местные побочные проявления. В месте нанесения развивается аллергическая реакция. Ее ведущие симптомы схожи с признаками воспалительных патологий:
- формируются высыпания;
- кожа отекает, краснеет;
- повышается местная температура тела;
- возникает жжение, кожный зуд, болезненные ощущения.
Мазь следует удалить с поверхности раны и принять таблетку антигистаминного препарата (Тавегил, Цетрин, Лоратадин).
Нередко вместе с Диоксидином в лечебные схемы включаются стимуляторы регенерации, антисептические средства. Чтобы избежать химического взаимодействия между препаратами, следует наносить их через 20-30 минут.
Аналоги
Действующие аналоги Диоксидиновой мази - Левомеколь, Левосин, Метрогил. Тетрациклиновая и Эритромициновая мази, Стрептоцид.
