При каком давлении принимать Энап: инструкция, отзывы. Энап время действия

Энап от давления используется достаточно давно и считается одним из популярных гипотензивных препаратов.

Действующее вещество препарата подавляет выработку в надпочечниках гормона ангиотензина-II.

Этот гормон повышает давление, а при его блокировке состояние нормализуется, кровеносные сосуды расширяются, и кровь начинает двигаться ровным потоком. Длительное применение препарата стабилизирует АД и служит профилактикой повреждений сердца и сосудов.

Почему высокое давление опасно?

При повышении АД сердце работает сверх нормы, и в результате чрезмерных усилий мышца разрастается. Аналогично растут мышцы бодибилдеров при постоянной нагрузке. В разрастающемся при высоком давлении сердце камера расширяется и перегружает левый желудочек, в результате это приводит к гибели клеток миокарда, инфаркту.

Действие препаратов от давления расслабляет гладкую мускулатуру, обеспечивает свободный ток крови по артериям, что разгружает левый желудочек и улучшает циркуляцию крови в сердце. В результате обмен веществ улучшается, нет условий для возникновения аритмии, а клетки миокарда не страдают.

Так действует лекарство от давления Энап на организм. Циркуляция крови налаживается не только в области сердца, но во всех органах и системах. При регулярном приеме препарата нормализуется давление, здоровье людей, страдающих от патологий сердца и сосудов, улучшается.

Таблетки принимают внутрь, запивая водой. Действие длится сутки. Эффекта привыкания нет, поэтому от резкой отмены Энапа проблем не будет. Производится энап в таблетках по 2,5 мг (белые, двояковыпуклые, круглые), 5 мг (белые, плоскоцилиндрические), 10 мг (красно-коричневые, плоскоцилиндрические), 20 мг (светло-оранжевые, плоскоцилиндрические). Таблетки пакуются по 10 шт. в блистер, картонные пачки содержат 2-6 блистеров. Основное действующее вещество – эналаприл , дополнительные — кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, гидрокарбонат натрия, стеарат магния, тальк, гипролаза, краситель.

Когда назначают Энап?

Таблетки от давления показаны в следующих ситуациях:

• в комбинированной терапии при сердечной недостаточности хронического течения;
• при эссенциальной гипертензии;
• для снижения риска возникновения инфаркта миокарда;
• для улучшения состояния пациентов с нестабильной стенокардией, что позволяет отложить госпитализацию;
• в комбинированной терапии при бессимптомной дисфункции левого желудочка для предотвращения выраженной сердечной недостаточности.

Когда нельзя принимать Энап

Подробные данные содержит о препарате Э нап инструкция по применению при каком давлении , как долго, в какой дозировке и пр. Тем не менее, пациенту не обязательно читать инструкцию — врач не назначит препарат, если есть следующие противопоказания:

• повышенная чувствительность к эналаприлу и остальным компонентам таблеток;
• несовершеннолетний возраст;
• беременность и ГВ;
• порфирия;
• ангионевротический отек;
• непереносимость лактозы;
• прием алискирена при болезни почек или сахарном диабете.

С осторожностью таблетки от давления Энап назначают:

• пациентам с гиперкалиемией, стенозом артерий почек, сахарном диабете;
• при ишемической болезни, почечной недостаточности, патологиях соединительной ткани;
• после пересадки почки;
• при угнетенном кроветворении, цереброваскулярной болезни.

Как принимать таблетки от давления

Энап назначают при повышенном давлении в разных дозировках с учетом общего состояния пациента, возраста, сопутствующих недугов. Начинают терапию гипертензии легкой степени с приема 5-10 мг лекарства в день.

Артериальную гипертензию лечат дозами 5-20 мг. Нужно учитывать, что у некоторых пациентов давление может снижаться чересчур сильно, им нужно начинать с малых доз препарата – 5 мг в день. Лечащий врач должен контролировать состояние пациента.

Перед приемом таблетки нужно учесть, что если ранее принимались мочегонные препараты в больших дозах, это может привести к обезвоживанию и повысит рис скачка давления в самом начале лечения с использованием Энапа. В этой ситуации начинают терапию с минимальной дозы – 5 мг в сутки. Л

Если мочегонные препараты будут отменены за 2-3 дня до начала приема Энапа. В ходе терапии нужно время от времени проверять, как работают почки, а также сдавать анализы на содержание калия в крови. Стандартной поддерживающей дозой считается 20 мг Энапа в день, по необходимости дозировка может быть увеличена врачом с учетом состояния пациента.

Пациентам с хронической сердечной недостаточностью, как и при наличии дисфункции левого желудочка, таблетки от повышенного АД назначают в дозировке 2,5 мг в день. Иногда в ходе терапии сердечной недостаточности параллельно назначают диуретики, сердечные гликозиды и бета-адреноблокаторы.

Когда состояние давления стабилизируется, дозу препарата можно повышать – каждые 3-4 дня на 2,5-5 мг, пока она не достигнет стандартной поддерживающей (20 мг). Максимальное количество Эналаприла в день – 40 мг.

Врачи учитывают, что в ходе терапии есть риск возникновения почечной недостаточности и резкого падения давления, поэтому внимательно контролируют давление пациента и работоспособность почек в ходе лечения.

Если давления резко упало после первого приема Энапа, не обязательно отменять препарат, побочный эффект пройдет. Пациентам с болезнями почек нужно снизить дозировку либо увеличить интервал между приемом таблеток. Людям преклонного возраста назначают Энап по 1,25 мг поначалу, поскольку вывод Эналаприла из организма у них осуществляется гораздо медленнее.

Передозировка лекарства от давления

В случае случайного повторного приема лекарства возможна передозировка, а именно спустя около 6 часов проявится выраженное снижение давления. Есть риск коллапса, почечной недостаточности, гипервентиляции, сбоя водно-электролитного баланса, также может развиться брадикардия, тахикардия, судороги и головокружение.

Если известно, что человеку стало плохо вследствие передозировки лекарства, нужно уложить его в горизонтальное положение так, чтобы голова была на уровне торса. При легкой форме передозировки достаточно будет сделать промывание желудка и дать выпить активированный уголь из расчета 1 таблетка на 10 кг массы тела.

При тяжелом состоянии вызывается неотложка, врачи вводят натрий хлорид внутривенно, а также катехоламины, плазмозаменители.

Чтобы вывести из организма эналаприлат можно задействовать гемодиализ. Пациентам с брадикардией устанавливают водитель сердечного ритма, контролируют содержание в сыворотке электролитов и креатинина.

Энап и его побочные действия

Как и у других гипотензивных препаратов, Энап может вызывать у людей побочные реакции. Ниже представлены в порядке убывания эффекты, которые можно встретить:

• со стороны кроветворной системы: снижение гемоглобина и анемия на его фоне, нейтропения, агранулоцитоз, угнетение кроветворной функции, лимфаденопатия, проявление аутоиммунных заболеваний, тромбоцитопения;
• со стороны обмена веществ: гипогликемия;
• в работе нервной системы: головные боли, спутанность сознания, депрессивное состояние, сонливость в течение дня и проблемы с ночным сном, чрезмерная возбудимость;
• в состоянии сердца и сосудов: серьезное снижение артериального давления, головокружение, боли в грудине, стенокардия, сбой сердечного ритма, синдром Рейно, риск инсульта или инфаркта миокарда;
• со стороны органов чувств: шум в ушах, размытость зрения, изменение вкусовых ощущений;
• в работе органов пищеварительного тракта: тошнота и боль в животе до рвоты, метеоризм и диарея, кишечная непроходимость и запор, диспепсия, панкреатит, пептическая язва, гепатит, сухость слизистой рта, сбой функций печени, глоссит, холестаз, печеночный некроз, афтозные язвы, стоматит;
• в органах дыхания: боль в горле и кашель, охриплость, ринорея, одышка и спазм в бронхах, пневмония, ринит;
• на коже: повышенная чувствительность, сыпь, ангионевротический отек, чрезмерное потоотделение, крапивница, выпадение волос, эритродермия, пузырчатка, токсический некролиз;
• со стороны органов мочеполовой системы: сбой работы почек, импотенция, олигурия, почечная недостаточность, гинекомастия;
• в опорно-двигательном аппарате: мышечные судороги;
• в лабораторных анализах: повышенная концентрация калия, натрия и креатинина в крови, повышенная активность ферментов печени, повышение билирубина и мочевины в крови, увеличение СОЭ;
• другими проявлениями являются: лейкоцитоз, артрит, васкулит, лихорадка, серозит, миалгия, фотосенсибилизация, миозит.

Особые указания к приему эналаприла

Беременным энап не назначается. Если стало известно, что беременность случайно наступила во время курса лечения энапом, следует пересмотреть схему терапии и выбрать другой препарат. Кормящим матерям препарат не назначают.

Людям с патологиями почек, сахарных диабетом и патологиями крови стоит внимательно прислушиваться к своему состоянию на фоне приема Энапа. При ухудшении самочувствия следует обратиться к врачу, пройти диагностику и скорректировать схему лечения.

Если на фоне Энапа возникает гипотония, состояние можно купировать, если перестать принимать мочегонные препараты и на время отказаться от бессолевой диеты. Это чуть поднимет давление и в результате стабилизирует состояние. Если внезапное падение давления повторится, будет сопровождаться тошнотой вплоть до рвоты и частым сердцебиением, нужно остановить прием препарата и обратиться к врачу, чтобы сменить препарат.

Совместимость Энапа с другими лекарствами

Перед тем, как назначать пациенту Энап, врач должен выяснить, какие препараты человек принимает, чтобы не вызвать побочный эффект, поскольку не все медикаменты сочетаются с Эналаприлом.

Известно, что в случае параллельного приема ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина II, возникает двойная блокада РААС, что потенциально может привести к артериальной гипотензии (резком падении давления). Если такая терапия необходима по усмотрению врача, нужно контролировать функции почек, АД, водно-электролитный баланс в организме.

Запрещается принимать одновременно Эналаприл и Алискирен пациентам, страдающим заболеваниями почек, сахарным диабетом.

Под воздействием ингибиторов АПФ потеря калия из-за приема мочегонных препаратов снижается. При лечении Эналаприлом и диуретиками, сберегающими калий, заменителей калия есть риск развития гиперкалиемии. В такой терапии надо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Если перед началом лечения Энапом проводилась терапия мочегонными препаратами, повышается риск сильного снижения давления. Ситуацию можно стабилизировать, если отменить диуретики за пару дней до начала приема Энапа, плюс ежедневно употреблять воду с солью, чуть снизив рекомендованную дозировку таблеток от давления (Эналаприла).

Важно учитывать, что одновременный прием Энапа и Адреноблокаторов, БКК, нитроглицерина, ганглиоблокирующих средств, нитратов может привести к сильному снижению АД. Поэтому целесообразно пересмотреть схему лечения, дозировку и очередность приема препаратов.

Если Энап принимается на фоне препаратов лития, выявляется рост концентрации лития в крови, возможна интоксикация литием. Тиазидные мочегонные препараты также приводят к повышению содержания лития в сыворотке крови. Поэтому не рекомендуется совместно применять такие препараты, а если это действительно необходимо, придется контролировать концентрацию лития в сыворотке крови.

Если на фоне Энапа принимаются анестетики, трицеклические антидепрессанты, антипсихотические лекарства, то это может сильнее снизить давление. Если Энап принимать на фоне НПВС, он проявит свое действие не в полную силу, вдобавок, страдают почки. После коррекции схемы лечения состояние нормализуется.

Страдающие артериальной гипертензией, давшей осложнение на одну из ее мишеней – сердце, препарат энап – знают. Применяют или пробовали применять, чтобы самочувствие улучшить. Врачи часто назначают при сочетании сердечной недостаточности с повышенным давлением именно энап. Или стараются подобрать аналоги, заменители энапа, если он не подходит конкретному пациенту. Эффективность лекарства доказана временем.

Энап – характеристика, инструкция по применению

Упаковка лекарства

Лекарственная группа, включающая этот препарат – ингибитор АПФ . Группа известная, помогает имеющим проблемы сердечно-сосудистой сферы давно. АПФ – ангиотензинпревращающий фермент. Этот фермент в ходе реакций взаимодействия веществ в организме синтезирует сосудосуживающий гормон. Сужение сосудов неизбежно поднимает давление, вынуждает страдать сердце и весь организм. А энап блокирует, угнетает АПФ, не дает ему выстраивать цепочку патологических сосудосуживающих реакций.

Интересен факт: сама группа ингибиторов АПФ впервые обнаружена была учеными при исследовании входящих в яд змеи компонентов (пептидов). Исследовательская мысль даже в яде найдет полезные составляющие, чтобы спасать потом людей, создавая синтетические лекарства. Ничего от яда в энапе нет, только принцип действия отдельного элемента взят в основу.

Энап – торговое название. Действующее начало его – , синтезированный из двух аминокислот. Химическая формула эналаприла обозначается так: эналаприла малеат. В таком связанном виде находится он в энапе, некоторых других препаратах.

Формы выпуска

Выпускается лекарство в таблетках разной дозировки и ампулах. Минимальная доза, заключенная в таблетке – 2,5 мг. Затем по нарастающей, с удвоением, имеются таблетки разных, до 20 мг – максимум, доз активного вещества.

Удобно, что таблетки окраску имеют разную:

• Малые дозы (2,5 и 5 мг) – белую;
• Средние (10 мг) – красно-коричневую;
• Высшие по дозе (20 мг) – оранжевую.

На всех нанесены риски, кроме содержащих малую, минимальную, дозу. Это подсказка – можно разламывать, и удобство принимающим препарат.

В ампулах энап производится в форме вещества эналаприлат. Такое соединение вводить в организм нужно только внутривенно: эналаприлат почти не всасывается при приеме внутрь, он эффективен только в инъекциях. Эналаприлата в ампуле содержится по действующему веществу – 1,25 мг, инструкция по применению указывает ситуации, когда он необходим. Это: снятие кризов (гипертонических) при отсутствии возможности перорального приема аналогов.

Фармакодинамика, механизм действия

60 таблеток Энап в одной упаковке

Ангиотензинпревращающий фермент, угнетаемый ингибитором АПФ, не может стимулировать сужение сосудов. Одновременно энап ставит щит брадикардину, не дает разрушать его. А брадикардин – вещество (пептид), отвечающее за расслабление сосудистой стенки. Он – релаксант для гладкой мускулатуры сосудов. Работа брадикардина – вазодилатация (расслабление сосудов). Ингибиторы АПФ действуют опосредованно, не напрямую. Это преимущество перед специфическими вазодилататорами: данный препарат и другие лекарства группы рефлекторной тахикардии – не провоцируют.

Эналаприл способен угнетать чрезмерную активность сосудосуживающих эндогенных (образующихся внутри организма) веществ:

• Ренина – фермента, регулирующего АД;
• Ангиотензина – через этот фермент действует ренин, антигиотензин активируется и запускает сужение сосудов;
• Альдостерона – гормона надпочечников, который, выделяясь избыточно, провоцирует подъем артериального давления.

Эту систему трех элементов может держать в узде представитель ингибиторов АПФ – энап. Сама система имеет аббревиатуру РААС – по названию взаимосвязанных веществ: ренин-ангиотензин-альдостероновая система.

Ортостатическая гипотензия не свойственна при приеме энапа.
Изучение действия лекарства выявило положительное влияние на состояние почек. Уменьшается или исчезает альбуминурия (наличие белка в моче – в норме он там отсутствует).
Оптимальные величины давления устанавливаются постепенно. Резкого действия препарат не имеет, терапия им снижает величину АД мягко, за две – три недели, иногда и дольше. Только через месяц ясна картина эффективности работы средства на конкретном пациенте. Тогда и делают выводы о целесообразности приема назначенного лекарства.
Еще один плюс: отменять препарат легко, здесь постепенности не требуется. После отмены нет скачков АД вверх, как у ряда других лекарств.

Заметное действие, угнетение АПФ, происходит через два часа от приема лечебного средства. У отдельных пациентов – через четыре. Артериальное давление снижаться начинает через час, действие препарата нарастает до шести часов.
При эссенциальной гипертензии (гипертонии неустановленной этиологии) увеличивается сердечный выброс при сохранности исходной ЧСС. Улучшается кровоснабжение почек, их функционирование. Это подтверждается показателями анализов.

Консультация терапевта

Комбинированное лечение ХСН (сердечной недостаточности в хронической форме) энапом, диуретиками, сердечными гликозидами снижает ЧСС. Применяют схему, если исходная ЧСС повышена. Энап в таблетках, принимаемый длительно, согласно инструкции по применению, дает при ХСН положительный эффект. Уменьшается тяжесть и степень ХСН, пациент лучше переносит физические нагрузки.

Если сердечная недостаточность умеренна, лечение приостанавливает развитие этой патологии. Сдерживается и формирование характерной для длительного течения ГБ (гипертонической болезни) гипертрофии левого желудочка. Это – профилактика инфарктов.

По отзывам врачей-кардиологов – энап улучшает качество жизни, замедляя течение и появление наиболее тяжелых последствий ГБ. Эналаприл так действует на сосуды, что мозг обеспечен кровью полноценно, даже когда давление ниже обычного. Нормализация давления восстанавливает весь организм, не просто улучшая самочувствие.

Если показатели ренина – фермента, регулирующего АД, в крови человека высоки, эффект от приема лекарства – тоже выше. Давление снижается лучше. Сложный комплекс аминокислот (их почти 350 в составе фермента), ренин через промежуточное вещество ангиотензиноген контролирует функцию сужения сосудов. Вот тут и нужен ангиотензинпревращающий фермент эналаприл. Он пресекает сосудосуживающее действие ренина. Чем больше последнего, тем выраженней работа эналаприлата – энапа. Лекарство сразу «видит» цель и воздействует на нее.

Фармакокинетика

Оказавшись в ЖКТ, препарат в форме эналаприла малеат всасывается быстро. Скорость всасывания от приема пищи не зависит. В ходе внутренних химических преобразований энап переходит в собственно ингибитор АПФ – эналаприлат. Это вещество оказывает перечисленные выше действия, в этом сила энапа. Другие типы метаболизма действующее вещество не затрагивают.

Выводится препарат преимущественно почками: треть количества – неизмененным (эналаприлом), две трети – в форме эналаприлата. Скорость выведения определяется функциональным состоянием почек. Здоровые почки выводят соединение быстрее в 8 раз, чем отягощенные хронической недостаточностью. Но даже больные почки справляются с выведением, энап – препарат выбора в такой ситуации.
Лекарство это, как и вся группа ингибиторов АПФ, щадит почки, не нарушает процессы обмена. Длительное лечение препаратом улучшает состояние сосудов, защищает сердце.

Показания

Показания к применению у энапа следующие:

1. Эссенциальная гипертензия – стойкое, трудно поддающееся попыткам стабилизировать его, повышение артериального давления.
2. Хроническая сердечная недостаточность. При таком диагнозе лечение комплексное, в этот комплекс препаратов хорошо вписываются лечебные свойства препарата.
3. Дисфункция левого желудочка. Снимая чрезмерную нагрузку с этого отдела миокарда, энап служит профилактикой инфарктов. Приступы стенокардии становятся редкими, купировать их удается на дому, без госпитализации пациента.

Инструкция по применению четко указывает, при каком давлении применяется энап. Термин «эссенциальная гипертензия» подразумевает: давление высокое, причина точно не ясна, держится оно постоянно (хроническое течение болезни). Назначают лекарство при ГБ всех трех степеней, различна только дозировка. Ее опытным путем подбирает – врач.

От чего помогает энап, знают пациенты, в курсе и их родственники. Но самостоятельное назначение препарата неприемлемо: только врач учтет нюансы здоровья пациента. Лекарство энап переносится обычно хорошо. Контроль и решение все равно – прерогатива врача. Даже подходящее лекарственное средство в неправильной дозировке способно нанести вред.

Способ применения, дозы

Пластина с таблетками

Начиная лечение, выбирают дозу, подходящую конкретному пациенту. Ориентируются на степень гипертензии и общее состояние больного. Если симптоматика выражена, заболевание прогрессирует, зашло дальше первой стадии, дозы берут малые. Обычно инструкция по применению рекомендует брать 5 мг энапа – суточной дозой в начале терапии, сразу 10 мг принимать – рискованно, организм слаб. Только при хорошей переносимости через 2 недели повышают дозировку вдвое, контролируя ответные реакции организма.

Общее правило: прием препарата желательно не сдвигать по времени: пить ежедневно, интервал – 24 часа. Тогда действие предыдущей дозы продлится до приема следующей.
При реноваскулярной гипертензии повышенное давление истоки берет в другом заболевании. Это могут быть:

• Проблемы почечных артерий (сужение, атеросклероз, тромбоз);
• Кисты почек;
• Опухоли почек;
• Травмы живота;
• Мерцательная аритмия;
• Туберкулез почек;
• Дисфункция надпочечников;
• Болезни щитовидной железы.

Перечень неполный, почти любое серьезное заболевание – фактор риска вторичной (реноваскулярной) гипертензии. При такой ее форме применение энапа показано в наименьших начальных дозах: 2,5 мг. Свести риск нежелательных реакций к минимуму поможет госпитализация пациента. Несколько дней наблюдения дадут врачу истинную картину воздействия препарата на болезнь. Полностью действие за короткий срок не выявится, но специалист выводы сделает. При необходимости скорректирует дозу.

При сильно активированной РААС лечение начинают подбором дозы – с минимальной. Если применить обычную, есть риск быстрого, опасного для сосудистой системы, падения АД. Тот же эффект возможен при предшествующем лечении диуретиками. Дозировку подбирают – с минимума, по ответу организма судят об оптимальной дозе.

В разных ситуациях кратность приема, дозировка – могут изменяться. Но превышать суточную дозу 80 мг – нельзя, это – максимально возможная величина.

Противопоказания

У нуждающихся в лечении энапом могут быть еще недуги, кроме высокого артериального давления. Некоторые заболевания (или даже физиологически нормальные временные состояния) приема препарата энап – не допускают. Противопоказания следующие:

• Непереносимость ингибиторов АПФ или конкретно эналаприла (энапа);
• Отек Квинке (ангионевротический – стремительно возникающий отек слизистых аллергической, наследственной или невыясненной этиологии);
• Порфирия (сложное метаболическое нарушение пигментного обмена, формирующее комплекс разнообразных осложнений);
• Ишемия миокарда (ИБС);
• Печеночая недостаточность;
• Гипертрофическая кардиомиопатия;
• Метаболический синдром;
• Атеросклеротический, врожденный или постревматический стеноз аорты;
• Детский возраст;
• Одновременное лечение методом гемодиализа;
• Предстоящая противоаллергическая десенсибилизация ядами жалящих насекомых (пчелы, осы);
• Непереносимость лактозы (вспомогательного компонента энапа).

Препарат назначают, соблюдая осторожность, контролируя состояние пациента, при:

• Миелосупрессии – осложнении химиотерапии, проявляющемся дефицитом образования кровяных клеток костным мозгом (это же состояние возникать может после сильного кровотечения, в результате анемии или после инфекций);
• Нарушении гемодинамики при митральном и аортальном стенозе;
• Гиперкалиемии;
• Обезвоживании (снижении ОЦК) – диарее, кровотечениях, рвоте;
• Стенозе почечных артерий на обеих почках (и в ситуации, когда почка – одна, а артерия поражена стенозом);
• Сахарном диабете;
• Гипонатриемии (лечение мочегонными средствами такое состояние иногда – провоцирует);
• Нарушении кровообращения мозга (цереброваскулярных болезнях);
• В постоперационном периоде трансплантации почки;
• Снижении ОЦК (уменьшен объем циркулирующей крови);
• Системной красной волчанке;
• Сочетанном лечении с содержащими литий препаратами;
• Болезнях соединительной ткани (системных – склеродермии и других);
• Дисфункции надпочечников, вызывающей первичный гиперальдостеронизм – повышенную секрецию провоцирующего подъем давления гормона – альдостерона.

Осторожность нужна и при лечении энапом людей пожилого возраста.

Беременность и Энап

Беременность и Энап

Если женщина, принимающая препарат, забеременела, следует немедленно отменить его. Плацентарный барьер не задерживает энап, и он негативно влияет на плод. Не исключено тетрагенное действие, нарушение развития эмбриона. Интоксикация формирующегося будущего ребенка такова, что здоровым родиться шансов у него просто нет. Или почти нет: быстрое прекращение приема лекарства может оставить такой шанс.

Отменяют энап сразу же, когда факт беременности установлен. После, при сохраненной беременности, контролируют развитие плода поэтапно (второй, третий триместры). Делают это посредством УЗИ,

Грудное вскармливание тоже с препаратом несовместимо. Через молоко из организма выводятся даже считающиеся не поддающимися выведению, кумулирующиеся в нем, вещества. Если препарат необходим, кормить грудью – нельзя. Или нужна замена лекарства иным, безопасным для малыша.

Побочные эффекты

Соблюдение правил приема риск побочных действий сводит к минимуму. Но при испытании лекарств фиксируется каждый незапланированный случай. Все это отражается в аннотации. Прием содержащих эналаприл лекарств может повлечь у некоторых пациентов такие последствия:

По приведенному перечню понятно, почему контроль врача – необходим.

Передозировка

Необходимо дозу строго соблюдать, последствия передозировки тяжелы. Иногда для конкретного организма обычная для других доза оказывается чрезмерной – по его состоянию. Симптомы не проявляются немедленно, так как действие энапа идет по нарастающей. Пик приходится на шестой час от приема лекарственного средства.

Примерно через 6 часов, иногда раньше, давление становится очень низким. Сам организм выровнять это не может, нужна помощь. Симптомы, часть которых – жизнеугрожающие:

• Почечная недостаточность;
• Тахикардия или брадикардия;
• Сильное беспокойство;
• Впадение в ступор;
• Судороги;
• Может случиться коллапс.

Помощь. Уложить больного, расположив голову низко для притока к ней крови – при передозировке энапа кровоснабжение мозга нарушено. Обычные методы – активированный уголь, промывание желудка, – помогут только при небольшой передозировке, слабо выраженных симптомах. Если состояние тяжелое – поможет бригада «скорой».
Понадобится введение препаратов (физраствора, катехоламинов) – внутривенно. Могут потребоваться госпитализация, гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие

1. Нельзя совмещать энап и алискирен у страдающих диабетом. Это же сочетание не применяют при недостаточности почек.
2. Не применяют одновременно с диуретиками, удерживающими калий (калийсберегающими). Эналаприл тоже препятствует выводу калия, возможна гиперкалиемия, что опасно, особенно при брадикардии. По этой причине нельзя совмещать лекарство и с другими, содержащими калий, препаратами (панангин, аспаркам, гепарин и другие).
3. Гипотензивные средства усиливают понижение давления на фоне энапа. То же действие дают нитраты, расширяя сосуды. Нитраты действуют быстро, это следует учитывать.
4. Ингибиторы АПФ ослабевают в действии, если одновременно идет прием нестероидных противовоспалительных препаратов. Дополнительно в этом сочетании суммируется калийсберегающее действие препаратов обоих классов. Это тяжело для сердца и почек.
5. Сахароснижающие средства. Возрастает риск гипогликемии, лучше с энапом их не сочетать.
6. Отмечена несовместимость с препаратами золота.
7. Резкое падение АД – вероятное осложнение при приеме алкоголя в период лечения эланаприлом.

Особые указания

Необходим периодический контроль динамики биохимии крови при приеме энапа. Особенность ингибиторов АПФ: повышать количество магния и креатинин. Слабое диуретическое действие энапа может противостоять гипермагниемии. Но проверять показатели – важно.
Калий энапом удерживается (калийсберегающее действие). Это тоже подлежит контролю: излишнее накопление калия чревато сдвигом процессов метаболизма в нежелательную сторону. При всей ценности калия для работы сердца – переизбыток этого микроэлемента очень вреден при брадикардии.

Назначенный при легкой степени гипертонии, энап может спровоцировать стойкую артериальную гипотензию. Она обратима, но нужна замена препарата.

При проблемах печени может проявиться желтуха. Необходима отмена препарата, иначе разовьется гепатит, переходящий в некроз печени.

Интенсивное снижение давления

Если нужно интенсивней снижать давление, применяют энап h – препарат это двухкомпонентный. Содержатся в нем: ингибитор АПФ эналаприл и диуретик . Оказывают двойное, снижающее давление, действие. Не искажают лечебную работу друг друга, фармакокинетика каждого – сохранена. Энап аш предназначен пациентам, которым лучше подходит комбинированное лечение. Давление у них лучше снижается именно от этого препарата. Гидрохлоротиазида в нем – 25 мг. А эналаприла – обычная терапевтическая доза – 10 мг.

Некоторым больным такая дозировка диуретика велика. Но эналаприла нужно именно столько – 10 мг. Для них разработан препарат энап hl, в нем эналаприла – 10 мг, а гидрохлоротиазида вдвое меньше, чем в предыдущем лекарстве – 12,5 мг.

Аналоги

Энап – только один представитель ингибиторов АПФ, имеющих общее активное начало – эналаприл. Действующее вещество препарата настолько удачно себя зарекомендовало, что на основе эналаприла создали серию аналогов.

Аналоги энапа с той же формулой действующего вещества:
Эналаприл. В этой линейке – самый дешевый, действие от этого не пострадало. Производится в России. Цена близка к 10 руб.

• Рениприл;
• Кальпирен;
• Эналакор;
• Энам;
• Багоприл;
• Эналаприл форте;
• Лерин;
• Эналаприл-Аджио;
• Эднит;
• Энвиприл;
• Энприл;
• Эналаприла малеат-Фармаплант;

Рениприл Энам Эднит

• Берлиприл 10 (цифра – дозировка, может быть еще 5 или 20);
• Нормапресс;
• Веро-Эналаприл;
• Энан-ЛМ;
• Вазолаприл;

Берлиприл 10 Эналаприл-ФПО

Разнообразие названий запутать потребителя – может. Но все перечисленные препараты – ингибитор АПФ эналаприл. Различаются только названия, страны и фирмы, производящие это лекарственное средство. Неодинаковы и цены.

Упаковка лекарства

Рекламный ход некоторых фирм: дать свое название и утверждать, что «бренд решает все». На этом шатком основании производители сильно завышают цены. Если врач назначает дорогое лекарство из этого списка, пациент имеет право выбирать. Фармацевт аптеки, согласно приказу Минздрава, обязан сообщить ему: какие дешевые аналоги препарата есть в продаже. Выбор остается за покупателем.
В зависимости от дозировки и фирмы-производителя, цена на энап сильно варьирует. Нижняя – около 100 рублей – 20 таблеток энапа по 10 мг, максимальная цена может доходить до 500 рублей (дозировка и количество – те же). В Москве можно купить 20 таблеток энап по цене 76 рублей, если устроит, что производится лекарство – в России. Но – под представительством Словении (компания KRKA).

Нередко врачи предлагают замену аналогом препарата, давшего побочный эффект пациенту. Если энап не подошел, пробуют назначить другое лекарство. Часто это – энам.

Пациент задается вопросом: в чем разница между похожими по названию (энап и энам) лекарственными средствами? Метод проб и ошибок: вынужденная врачебная практика. Эти препараты – одинаковы. Производят лекарства разные фирмы, это единственное отличие. Энап – продукт словацкой корпорации, энам – лекарство индийского производства.
Наш российский менталитет: дороже, значит – лучше. Тогда лучше должен быть – энап. Но утверждать это оснований веских – нет. Официальных сравнительных экспертиз никто не проводил, заключений о преимуществах энапа над энамом тоже нет.

Упаковка лекарства

Аналоги Энап

Слухи о большей частоте побочных явлений энама остаются пока – именно слухами. Это может работать эффектом внушения: мнительные пациенты энам даже пробовать побоятся. Спокойный человек проверит собственную реакцию на любой препарат непредвзято. Оба лекарства могут подойти или не подойти. Либо одно окажется предпочтительней для конкретного пациента.

Вникнув в инструкцию по применению, почитав отзывы о действии энапа и аналогов, сравнив цены, можно делать выводы. Жалеть время на касающиеся здоровья факторы – не надо.

Артериальная гипертензия;

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

Бессимптомная дисфункция левого желудочка (в составе комбинированной терапии).

Форма выпуска препарата Энап

полуфабрикат-гранулят 5 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 2 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;
полуфабрикат-гранулят 5 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 4 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;
полуфабрикат-гранулят 5 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 6 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;
полуфабрикат-гранулят 5 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 8 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;
полуфабрикат-гранулят 5 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;
полуфабрикат-гранулят 5 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 12 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;
полуфабрикат-гранулят 10 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 2 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;
полуфабрикат-гранулят 10 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 4 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;
полуфабрикат-гранулят 10 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 6 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;
полуфабрикат-гранулят 10 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 8 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;
полуфабрикат-гранулят 10 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;
полуфабрикат-гранулят 10 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 12 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;
полуфабрикат-гранулят 20 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 2 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;
полуфабрикат-гранулят 20 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 4 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;
полуфабрикат-гранулят 20 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 6 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;
полуфабрикат-гранулят 20 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 8 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;
полуфабрикат-гранулят 20 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;
полуфабрикат-гранулят 20 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 12 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;
Состав
Таблетки 1 табл.
эналаприла малеат 2,5 мг,5 мг.
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат; лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза); тальк (магния гидросиликат); магния стеарат
в блистере по 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Таблетки 1 табл.
эналаприла малеат 10 мг,20 мг.
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат; лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; тальк (магния гидросиликат); магния стеарат; красящее вещество - «Сикофарм красный 30» железа оксид красный (Е172) и «Сикофарм желтый 10» железа оксид желтый (Е172)
в блистере по 10 шт.; в пачке картонной 2 или (для стационаров) 10, 20, 50, 100 блистеров.

Фармакодинамика препарата Энап

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Эналаприл является "пролекарством": в результате его гидролиза образуется эналаприлат. Механизм действия связан с угнетением активности АПФ под влиянием эналаприлата. Это приводит к уменьшению образования ангиотензина II, что вызывает прямое снижение секреции альдостерона. В результате происходит уменьшение ОПСС, снижается систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард.

Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного увеличения ЧСС не отмечается.

Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы, чем при нормальном или сниженном. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД. Усиливает коронарный и почечный кровоток.

При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Обладает некоторым диуретическим эффектом.

При приеме препарата внутрь гипотензивный эффект развивается через 1 ч, достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч. У некоторых пациентов для достижения оптимального уровня АД необходима терапия в течение нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном применении - 6 месяцев и более.

Фармакокинетика препарата Энап

Всасывание

После приема препарата внутрь всасывается около 60% эналаприла. Cmax эналаприла в плазме крови достигается через 1 ч. Прием пищи не влияет на абсорбцию.

Распределение и метаболизм

В печени эналаприл подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Cmax эналаприлата в сыворотке крови наблюдаются через 3-4 ч, Css - через 4 сут.

Связывание эналаприлата с белками плазмы - 50-60%.

Эналаприлат легко проникает через гистогематические барьеры, за исключением ГЭБ. Небольшое количество проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Выведение

T1/2 эналаприлата - 11 ч. Выводится преимущественно почками - 60% (20% - в виде эналаприла и 40% - в виде эналаприлата), через кишечник - 33% (6% - в виде эналаприла и 27% - в виде эналаприлата).

Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.

Использование препарата Энап во время беременности

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Если беременность наступает в период лечения Энапом следует немедленно отменить препарат.

Использование препарата Энап при нарушением функции почек

Режим дозирования устанавливают в зависимости от выраженности нарушений функции почек или от значений КК. При КК более 30 мл/мин начальная доза составляет 5 мг/сут, при КК менее 30 мл/мин - 2.5 мг/сут, дозу препарата следует постепенно увеличивать, пока не будет достигнут удовлетворительный клинический эффект.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, в день проведения диализа препарат назначают в дозе 2.5 мг, в другие дни дозу корректируют в зависимости от уровня АД.

Следует избегать назначения препарата пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Противопоказания к применению препарата Энап

Ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. связанный с применением ингибиторов АПФ);

Порфирия;

Беременность;

Лактация (грудное вскармливание);

Повышенная чувствительность к эналаприлу и другим компонентам препарата;

Повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.

Не следует применять препарат у пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе, связанным с предыдущим применением ингибиторов АПФ (аллергическая реакция с резким отеком губ, лица, шеи и, возможно рук и ног, сопровождающаяся удушьем и охриплостью голоса) или с другими причинами, у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки; с первичным гиперальдостеронизмом, гиперкалиемией, после трансплантации почки, с аортальным стенозом, митральным стенозом (с нарушениями гемодинамики), идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом, с системными заболеваниями соединительной ткани, ИБС, цереброваскулярными заболеваниями, сахарным диабетом, с почечной недостаточностью (протеинурия - более 1 г/сут), печеночной недостаточностью, у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе; одновременно с иммунодепрессантами и салуретиками; у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Побочные действия препарата Энап

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс, редко - загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), аритмии (бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, боли в области сердца, обморок, синдром Рейно.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, слабость, повышенная утомляемость, сонливость (2-3%), очень редко спутанность сознания, повышенная утомляемость, очень редко при применении в высоких дозах - повышенная возбудимость, депрессия, парестезии.

Со стороны органов чувств: нарушение вестибулярного аппарата, нарушение слуха и зрения, шум в ушах.

Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм/астма, одышка, ринорея, фарингит, боль в горле, охриплость голоса.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диспептические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гиперкреатининемия.

Со стороны обмена веществ: повышение содержания мочевины, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Со стороны системы кроветворения: снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, пемфигус, алопеция.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит, повышенное потоотделение.

Прочие: снижение либидо, приливы, снижение потенции, повышение СОЭ.

Возможно развитие сложного симптомокомплекса, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, позитивный тест на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия, лейкоцитоз.

Побочные эффекты, наблюдающиеся при применении Энапа, как правило, имеют слабовыраженный, преходящий характер и не требуют отмены препарата.

Способ применения и дозы препарата Энап

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, в одно и то же время суток. В случае пропуска приема препарата, его следует принять как можно скорее. Если до очередного приема остается лишь несколько часов, то необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную дозу. Дозу никогда не следует удваивать. Дозу препарата следует корректировать в зависимости от состояния пациента.

Коррекция дозы проводится в зависимости от достижения терапевтического эффекта (снижения АД). При отсутствии клинического эффекта дозу повышают через 1-2 недели на 5 мг. Обычно поддерживающая доза составляет от 10 мг до 20 мг, при необходимости и при достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. Высокую дозу целесообразно разделить на 2 приема.

Для пациентов, которые продолжают принимать диуретики начальная доза препарата составляет 2.5 мг 1 раз/сут.

Для пациентов с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или содержанием сывороточного креатинина более 140 мкмоль/л начальная доза составляет – 2.5 мг 1 раз/сут.

Для пациентов с заболеваниями почек дозу Энапа определяют в зависимости от почечной функции и/или КК. При КК более 30 мл/мин начальная доза составляет 5 мг/сут; при КК менее 30 мл/мин начальная доза составляет 2.5 мг/сут и постепенно увеличивается до достижения клинического эффекта.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, в день проведения процедуры препарат назначают в дозе 2.5 мг, в остальные дни врач корректирует дозу в соответствии с показателями АД.

У пациентов пожилого возраста чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг.

При лечении хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг 1 раз/сут. Дозу Энапа следует повышать постепенно до достижения максимального клинического эффекта, обычно через 2-4 недели. Обычная поддерживающая доза составляет от 2.5 мг до 10 мг в 1 раз/сут; максимальная поддерживающая доза составляет по 20 мг 2 раза/сут.

При лечении бессимптомной дисфункции левого желудочка рекомендуемая начальная доза – по 2.5 мг 2 раза/сут. Коррекция дозы зависит от переносимости препарата. Обычно поддерживающая доза – по 10 мг 2 раза/сут.

Лечение Энапом длительное, обычно в течение всей жизни, если не возникнут обстоятельства, требующие его отмены.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Передозировка препаратом Энап

Симптомы: чрезмерное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.

Лечение: пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора; в более серьезных случаях - мероприятия, направленные на стабилизацию АД, в/в введение физиологического раствора, плазмозаменителей, при необходимости - в/в введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата - 62 мл/мин).

Взаимодействия препарата Энап с другими препаратами

Одновременное применение эналаприла и диуретиков или других, гипотензивных средств повышает эффективность этих препаратов.

Взаимодействие с лекарственными средствами, применяемыми для лечения сердечной недостаточности (сердечные гликозиды) не имеет клинического значения.

При одновременном применении эналаприла и НПВС, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, возможно уменьшение эффективности эналаприла и повышение риска нарушения функции почек.

При одновременном применении некоторых диуретиков (спиронолактон, амилорид или триамтерен) и/или дополнительном назначении препаратов калия, возможно повышение уровня содержания калия в сыворотке крови (гиперкалиемия).

Эналаприл ослабляет действие средств, содержащих теофиллин. Одновременное применение препаратов лития может усилить побочное действие лития.

Препараты, содержащие циметидин, увеличивают продолжительность действия эналаприла.

У пациентов, получающих эналаприл, существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.

Этанол усиливает гипотензивный эффект эналаприла.

Особые указания при приеме препарата Энап

В процессе лечения Энапом требуется проведение регулярных медицинских обследований, особенно в начале лечения и/или при подборе оптимальной дозы препарата. Частота медицинских обследований определяется лечащим врачом.

Следует иметь в виду возможность развития артериальной гипотензии (даже через несколько часов после приема первой дозы) у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, тяжелыми нарушениями функции почек, а также у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, обусловленными лечением диуретиками, бессолевой диетой, диареей, рвотой, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Выраженное снижение АД обычно проявляется тошнотой, увеличением ЧСС, обмороком. В случае развития артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем, при этом необходим контроль врача.

Артериальная гипотензия и ее тяжелые последствия отмечаются редко и имеют преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению препаратом. Как только АД стабилизируется, можно продолжить терапию препаратом в средних рекомендуемых дозах. Артериальной гипотензии можно избежать, прервав лечение диуретиками и отказавшись от бессолевой диеты перед началом лечения Энапом, если это возможно. Пациента следует предупредить о том, что если возникают рецидивы артериальной гипотензии, сопровождающиеся тошнотой, увеличением ЧСС и обмороком, то необходима консультация врача.

Перед началом лечения и во время терапии следует проводить контроль функции почек.

В период лечения Энапом возможно повышение содержания калия в сыворотке крови, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, при одновременном назначении калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, амилорид и триамтерен) или препаратов калия. Таких пациентов следует проинформировать о необходимости обращения к врачу при появлении мышечной слабости и аритмии.

Пациентам, получающим Энап®, не следует употреблять алкоголь из-за риска развития артериальной гипотензии.

В случае развития побочных эффектов или отека Квинке (резкий отек губ, лица, шеи, рук и ног, сопровождающийся удушьем и охриплостью голоса) Энап® следует отменить и назначить соответствующее лечение.

Следует отменить препарат перед исследованием функции паращитовидных желез.

Перед проведением запланированного оперативного вмешательства следует поставить в известность анестезиолога о том, что пациент получает Энап®, поскольку существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.

Следует иметь в виду, что при лечении Энапом возможно развитие аллергических реакций из-за использования некоторых типов фильтрующих мембран, применяющихся при гемодиализе или других видах фильтрации крови.

В период лечения аллергии (десенсибилизация) к осиному или пчелиному яду у пациентов, получающих Энап®, возможно развитие реакции повышенной чувствительности.

Использование в педиатрии

Не следует назначать препарат детям, т.к. эффективность и безопасность его применения в педиатрии не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В отдельных случаях препарат может вызвать выраженную артериальную гипотензию и головокружение, особенно в начале лечения, оказывая, таким образом, косвенное и преходящее влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Условия хранения препарата Энап

Список Б.: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Энап

Принадлежность препарата Энап к ATX-классификации:

C Сердечно-сосудистая система

C09 Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему

C09A Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)

C09AA Ингибиторы АПФ

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и

Фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От «_____»_______201__ г

№ ______________

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

Торговое название

Международное непатентованное название

Эналаприл

Лекарственная форма

Таблетки 5 мг, 10 мг или 20 мг

Состав:

Одна таблетка содержит

активное вещество - эналаприла малеат 5 мг, 10 мг или 20 мг,

вспомогательные вещества

Дозировка 5 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, магния стеарат,

Дозировка 10 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, железа (III) оксид красный (Е 172),

Дозировка 20 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, железа (III) оксид красный (Е 172), железа оксид желтый ((Е 172).

Описание

Таблетки белого цвета круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской на одной стороне (для дозировки 5 мг).

Таблетки красно-коричневого цвета круглой формы с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблеток, с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской на одной стороне (для дозировки 10 мг).

Таблетки светло-оранжевого цвета круглой формы с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблеток, с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской на одной стороне (для дозировки 20 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы.

Код АТС С09АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Эналаприл быстро поглощается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация эналаприла в сыворотке крови наблюдается в течение 1 часа после приема. Степень поглощения составляет 60 % и не зависит от приема пищи. После всасывания, эналаприл быстро подвергается гидролизу с образованием активного вещества эналаприлата, мощного ингибитора ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ). Максимальная концентрация эналаприлата в сыворотке крови наблюдается через 4 часа после приема эналаприла. Период эффективного полувыведения эналаприлата при курсовом применении препарата внутрь составляет 11 часов. У лиц с нормальной функцией почек равновесная концентрация эналаприлата достигается к 4 дню с начала приема эналаприла.

В диапазоне терапевтических доз связывание с белками плазмы крови -

60%. Выводится, преимущественно, через почки. Основными метаболитами, определяемыми в моче являются эналаприлат, составляющий прибли-зительно 40% дозы, и неизмененный эналаприл (около 20%).

При почечной недостаточности

Воздействия эналаприла и эналаприлата увеличиваются у пациентов с почеч-ной недостаточностью. У больных с легкой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 0,6 до 1 мл / сек), равновесное состояние AUC (площадь под кривой "концентрация-время") эналаприлата примерно в два раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек после приема дозировки 5 мг один раз в день. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина ≤ 0,5 мл / сек), AUC увеличивается примерно в 8 раз. Эффективный период полувыведения эналаприлата продлевается на этом уровне почечной недостаточностью.

Эналаприл может быть выведен из системной циркуляции с помощью гемодиализа. Клиренс эналаприлата диализом составляет 1,03 мл /сек.

Фармакодинамика

Энап® представляет собой соль малеиновой кислоты и эналаприла, производного двух аминокислот, L-аланина и L-пролина. Ангиотензинконвертирующим ферментом (АКФ) является пептидил дипептидаза, которая катализирует конверсию ангиотензина I в сосудосуживающую форму ангиотензина II. После поглощения, эналаприл гидролизуется с образованием эналаприлата, который ингибирует АКФ. Ингибирование АКФ приводит к снижению плазменного уровня ангиотензина II, который приводит к увеличению активности ренина в плаз-ме крови (из-за утраты механизма отрицательной обратной связи высвобождения ренина), и снижению секреции альдостерона. АКФ идентичен киназе II. Таким образом, эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина - пептида, обладающего вазодилатирующим действием.

Несмотря на то, что Энап® снижает артериальное давление посредством подавления ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, которая играет важную роль в регуляции артериального давления, препарат снижает артериальное давление даже у пациентов с низкорениновой артериальной гипертензией. Назначение Энапа® пациентам с артериальной гипертензией приводит к снижению артериального давления как в положении «стоя», так и в горизонтальном положении, без значимого увеличения частоты сердечных сокращений.

У некоторых пациентов достижение оптимального снижения артериального давления может потребовать нескольких недель терапии. Внезапная отмена терапии Энапом® не приводит к резкому повышению артериального давле-ния.

Эффективное ингибирование активности АКФ обычно развивается через 2-4 часа после однократного приема эналаприла внутрь. Начало гипотензивного действия обычно наступает в течение 1 часа, максимальный эффект снижения артериального давления наблюдается через 4-6 часов после приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы, но при использовании рекомендованных доз, гипотензивное действие и гемодинамические эффекты сохраняются в течение 24 часов.

У больных с первичной артериальной гипертензией, снижение артериального давления сопровождается снижением периферического артериального сопротивления с увеличением сердечного выброса и, практически, без изменений частоты сердечных сокращений. После введения эналаприла почечный кровоток увеличивается, но скорость клубочковой фильтрации остается неизменной. Признаков задержки натрия и воды не наблюдается. Однако, если до лечения у пациентов наблюдалась низкая величина клубочковой фильтрации, то она, как правило, увеличивается. После приема эналаприла у пациентов с диабетом, а также не страдающих диабетом, с заболеваниями почек, наблюдается снижение альбуминурии и экскреции с мочой IgG (иммуноглобулина) и общего белка мочи.

При комбинации с тиазидными диуретиками, эффект эналаприла по снижению артериального давления становится более выраженным. Эналаприл может уменьшить или предотвратить развитие гипокалиемии, вызванной диуретиками. У пациентов с сердечной недостаточностью, получающие лечение с препаратами дигиталиса и диуретиками, лечение эналаприлом уменьшает периферическое сопротивление и артериальное давление. Сердечный выброс увеличивается, в то время как частота сердечных сокращений (как правило, выше у больных с сердечной недостаточностью) уменьшается. Легочное капиллярное давление снижается. По рекомендациям Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, лечение эналаприлом повышает устойчивость к физической нагрузке, уменьшает признаки и степень тяжести сердечной недостаточности, Эти эффекты продолжаются на протяжении длительной терапии Энапом®. У пациентов с легкой или умеренной сердечной недостаточностью, Энап® замедляет прогрессирующую сердечную дилатацию / расширение и недостаточность (снижение фракции выброса левого желудочка, конечного диастолического и систолического объемов и улучшение фракции выброса). У пациентов с дис-функцией левого желудочка, Энап® снижает риск основных ишемических событий, заболеваемость инфарктом миокарда и число госпитализаций из-за нестабильной стенокардии.

Энап® оказывает также благоприятный эффект на мозговое кровообращение у больных с гипертензией и хроническим заболеванием мозговых сосудов.

Показания к применению

Эссенциальная артериальная гипертензия

Симптоматическая гипертензия при заболеваниях почек (также при

Почечной недостаточности и нарушении почечной функции, обусловлен-ной

Сахарным диабетом)

Хроническая сердечная недостаточность

Бессимптомная дисфункция левого желудочка (в составе комбинированной

Терапии)

Способ применения и дозы

Гипертензия

Начальная доза составляет от 5 мг до 20 мг, в зависимости от степени гипертензии и состояния пациента. Энап® следует принимать однократно в сутки. При легкой гипертензии, рекомендуемая начальная доза составляет от 5 мг до 10 мг в сутки. У пациентов с сильно активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (например, реноваскулярная гипертензия, дефицит соли и жидкости, сердечная недостаточность или тяжелая форма гипертензии) может произойти чрезмерное снижение артериального давления в начале лечения. Таким пациентам рекомендуется начальная доза 5 мг или менее, и начало лечения необходимо проводить под тщательным наблюдением врача. Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может привести к дефициту жидкости и риску появления гипотензии, в начале терапии эналаприлом. Таким пациентам рекомендуется начальная доза 5 мг или менее. По возможности, терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии эналаприлом. Во время лечения следует контролировать функцию почек и уровень калия в плазме крови. Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в сутки. Максимальная доза составляет 40 мг в сутки.

Сердечная недостаточность/бессимптомная дисфункция левого желудочка

Начальная доза Энап® у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью или бессимптомной дисфункцией левого желудочка составляет 2,5 мг однократно в сутки. Первичный эффект препарата на артериальное давление следует тщательно контролировать.

При лечении сердечной недостаточности эналаприла малеат, обычно используется в комбинации с диуретиками и бета-блокаторами и, при необходимости, с сердечными гликозидами.

В случае отсутствия эффекта, или после соответствующей коррекции симпто-матической гипотензии, пациентам с сердечной недостаточностью после начала терапии, дозу следует постепенно увеличивать до обычной под-держивающей дозы 20 мг, которая назначается либо однократно, либо делится на два приема (в зависимости от переносимости препарата паци-ентом).

НеделиДоза в мг в день

С 1 по 3 день: 2.5 мг в день в однократной дозе

С 4 по 7 день: 5 мг в день в два приёма

10 мг в однократной дозе, либо в два приёма

20 мг в однократной дозе, либо в два приёма

♦Особые меры предосторожности следует соблюдать у пациентов с нару-шенной функцией почек и тех, кто принимает диуретики.

Как до, так и после начала лечения Энапом® следует проводить тща-тельный контроль артериального давления и функций почек, поскольку имелись сообщения о развитии гипотензии и (гораздо реже) почечной недостаточности в результате приема препарата. У пациентов, получающих лечение диуретиками, дозу препарата следует уменьшить, по возможности, до начала лечения эналаприлом. Развитие гипотензии после начальной дозы эналаприла не означает, что гипотензия сохранится при длительном лечении эналаприлом, и не указывает на необходимость прекращения приема препарата. Во время лечения следует также контролировать содержание калия в плазме крови.

Дозировка при почечной недостаточности

У пациентов с почечной недостаточностью, интервал между приёмами эналаприла должен быть увеличен и / или уменьшена дозировка.

Клиренс креатининаНачальная доза в мг в день

Клиренс креатинина между 0.5 и 1.33 мл/сот 5 мг до 10 мг

Клиренс креатинина между 0.16 и 0.5 мл/с2.5 мг

Клиренс креатинина 0.16 мл/с или меньше2.5 мг в день проведения диализа*

Эналаприл подвергается диализу, коррекция дозировки в дни, когда диализ не проводится, должна осуществляться в зависимости от уровня артериального давления.

Пожилые пациенты

Дозу назначают в соответствии с функцией почек у пожилых пациентов.

Доза препарата всегда корректируется в зависимости от состояния больного.

Побочные действия

Очень часто (≥1/10)

Затуманенное зрение

Головокружение

Тошнота

Астения

Часто (от ≥1/100 до <1/10):

Головная боль, депрессия

Гипотензия (включая ортостатическую гипотензию), обморок, боли

В груди, нарушения ритма, стенокардия, тахикардия

Диарея, боль в животе, изменение вкуса

Сыпь, гиперчувствительность/ангионевротический отек лица,

Усталость

Гиперкалиемия, увеличение креатинина в плазме крови

Нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100)

Анемия (в т.ч. апластическая и гемолитическая)

Гипогликемия

Спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность, парестезии,

Головокружение

Сердцебиение, инфаркт миокарда или церебрально-сосудистые осложнения*,

У пациентов с повышенным риском

Ринорея, боль в горле, охриплость, бронхоспазм/астма

Кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор,

Анорексия, раздражение желудка, сухость во рту, пептическая язва

Потоотделение, зуд, крапивница, алопеция

Нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия

Импотенция

Судороги, приливы крови, шум в ушах, общее недомогание,

Лихорадка

Увеличение мочевины в плазме, гипонатриемия

Редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000)

Нейтропения, гипогемоглобинемия, снижение гематокритного числа,

Тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение функции костного мозга,

Панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания

Бессонница, нарушение сна

Феномен Рейно

Инфильтраты в легких, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная

Пневмония

Стоматит/афтозные язвы, глоссит

Печеночная недостаточность, гепатиты, в том числе гепатоцеллюлярный или

Холестатический гепатит, включая некроз, холестаз, желтуха

Мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный

Дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, эритродер-

Олигурия

Гинекомастия

Увеличение ферментов печени, увеличение билирубина в плазме крови

Очень редко (<1/10,000)

Кишечный ангио-отек

Неизвестно (не может быть оценен на основе имеющихся данных)

Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАДГ)

* Коэффициент заболеваемости был сопоставим с таковым в плацебо и активных контрольных группах плаце-бо в клинических испытаниях.

Отмечался комплекс симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела (ANA), ускорение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз. Также могут произойти сыпь, фотосенсибилизация и другие дерматологические проявле-ния.

При возникновении серьёзных побочных эффектов, лечение следует прекра-тить.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эналаприлу, другим компонентам

Препарата или другим ингибиторам АКФ

Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим

Применением ингибиторов АКФ

Наследственный или идиопатический ангионевротический отек

Беременность, период лактации

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Калийсберегающие диуретики, пищевые добавки калия

Ингибиторы АКФ снижают потерю калия, вызываемую диуретиками. Применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен или амилорид), других препаратов, увеличивающих уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин), калиевых добавок или калийсодержащих заменителей соли могут привести к гиперкалиемии. Такое одновременное применение, следовательно, не рекомендуется.

При необходимости одновременного применения из-за гипокалиемии, их не-обходимо использовать с осторожностью, и с частым контролем уровня ка-лия в плазме крови.

Диуретики (тиазидные или петлевые диуретики)

Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может привести к де-фициту жидкости и риску появления гипотензии, в начале терапии эналапри-лом. Гипотензивный эффект может быть снижен из-за прекращения приема диуретиков, увеличения потребления соли и жидкости, или начала терапии с низкой дозой эналаприла.

Другие антигипертензивные препараты

Одновременное применение этих препаратов может увеличить гипотензивное действие эналаприла. Одновременный прием с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами может привести к большему снижению артериального давления.

При совместном применении лития и ингибиторов АКФ сообщалось об обратимом повышение концентрации лития в плазме крови и токсичности. Одновременное применение с тиазидными диуретиками может привести к еще большему увеличению уровня лития и к риску токсичности лития. Одновременное применение этих препаратов не рекомендуется, но при необ-ходимости, следует проводить тщательный мониторинг уровня лития в плазме.

Трициклические антидепрессанты и/или антипсихотические препараты и/или анестетики и/или наркотики

Одновременное применение определенных анестетиков, трициклических антидепрессантов и нейролептиков с ингибиторами АКФ может привести к дополнительному снижению артериального давления.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Длительный прием НПВП может снизить антигипертензивное действие инги-биторов АКФ. НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2) и ингибиторы АКФ оказывают аддитивный эффект на увеличение уровня калия в плазме крови, что может привести к ухудшению функции почек. Этот эффект, как правило, обратим. В редких случаях, может возникнуть острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек (пациенты пожилого возраста или пациенты с гиповолемией тяжелой формы, в том числе принимающие диуретики). Пациентов необходимо соответственно гидратировать и контролировать почечную функцию после начала и периодически в течение сопутствующей терапии.

Препараты золота

При одновременной терапии ингибиторами АКФ, включая эналаприл, и инъекциями препаратов золота (ауротиомалат натрия) в редких случаях сообщалось о нитритоидных реакциях (покраснение лица, тошнота, рвота и артериальная гипотензия).

Противодиабетические препараты

Эпидемиологические исследования показали, что одновременное применение ингибиторов АКФ и противодиабетических препаратов (инсулин, пероральные гипогликемические средства), может вызвать повышенный саха-роснижающий эффект с риском развития гипогликемии. Это явление чаще наблюдается в течение первых недель комбинированного лечения и у пациентов с почечной недостаточностью.

Алкоголь

Алкоголь усиливает гипотензивное действие ингибиторов АКФ.

Симпатомиметики

Симпатомиметики могут снижать антигипертензивный эффект ингибиторов АКФ.

Ацетилсалициловая кислота, тромболитики и ß-блокаторы

Одновременное применение эналаприла с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками и бета-адреноблокаторами без-опасно.

Особые указания

Симптоматическая гипотензия

Симптоматическая гипотензия редко встречается при лечении неослож-ненной артериальной гипертензии, но может развиться у пациентов с дефицитом жидкости (диуретическая терапия, диета с ограничением соли, гемодиализ, понос или рвота. Симптоматическая гипотензия может возникнуть у пациентов с сердечной недостаточностью с ассоциированной почечной недостаточностью или без неё. Она также может появиться у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, которые принимают петлевые диуретики в высоких дозах, с гипонатриемией или почечной недостаточностью. У этих пациентов, начинать лечение и изменять дозу эналаприла и/или диуретика необходимо под тщательным медицинским контролем. Подобные меры безопасности следует проводить при лечении пациентов со стенокардией или цереброваскулярным заболеванием, когда чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

При появлении артериальной гипотензии пациента следует перевести в гори-зонтальное положение и, при необходимости, провести коррекцию объема плазмы путем внутривенного введения 0,9% раствора натрия хлорида. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения эналаприла. Обычно после нормализации АД благодаря введению дополнительного объема, дальнейшие дозы препарата пациентами хорошо переносятся.

У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью с нормальным или низким артериальным давлением, дополнительное снижение артериального давления может произойти при применении эналаприла. Такой эффект ожидается и, как правило, не является основанием для прекращения лечения. Если гипотензия становится симптоматической, снижение дозы и/или прекращение применения диуретиков и/или эналаприла обязательны.

Стеноз аортального и митрального клапана, гипертрофическая кардиомиопатия

Как и все вазодилататоры, ингибиторы АКФ необходимо применять с осто-рожностью при лечении пациентов с обструкцией выносного тракта левого желудочка и избегать случаев кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции выносного тракта левого желудочка.

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина <1,33 мл/с), начальную дозу следует подбирать в зависимости от клиренса креатинина, затем в зависимости от реакции на лечение.

Уровень креатинина в плазме и уровень калия необходимо регулярно контролировать.

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или заболеваниями почек скрытой формы, включая стеноз почечной артерии, во время лечения эналаприлом может возникнуть почечная недостаточность. При оперативном и соответствующем лечении, это обычно обратимо.

У некоторых пациентов с невидимыми, но уже существующими заболеваниями почек, после приёма эналаприла одновременно с диуретиками, появились незначительные и преходящие увеличения уровней мочевины в плазме крови и креатинина. Поэтому может возникнуть необходимость в снижении дозы ингибитора АКФ и/или отмене диуретиков. Эта ситуация провоцирует появление стеноза почечной артерии скрытой формы.

Реноваскулярная гипертензия

Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии и почеч-ной недостаточности, когда пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки принимают лечение ингибиторами АКФ. Потеря функции почек может произойти только при умеренных изменениях уровня креатинина в плазме крови. Таким пациентам лечение следует начинать с низких доз и под тщательным наблюдением врача; во время лечения необходимо с осторожностью титровать дозы и контролировать функцию почек.

Трансплантация почки

Из-за отсутствия опыта, лечение эналаприлом не рекомендуется пациентам, недавно перенесшим трансплантацию почек.

Печеночная недостаточность

Во время терапии ингибиторами АКФ в редких случаях возможно развитие синдрома, который начинается с холестатической желтухи и затем прогрессирует до фульминантного некроза печени и (иногда) с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. Если во время приема ингибитора АКФ появляется желтуха или повышение уровней ферментов печени, принимаемый препарат следует немедленно отменить, а пациент должен находиться под тщательным наблюдением и при необходимости получить адекватную терапию.

Нейтропения и агранулоцитоз

У пациентов, принимавших ингибиторы АКФ, отмечены случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек при отсутствии других осложнений, нейтропения развивается редко.

Эналаприл необходимо с очень большой осторожностью применять у пациентов с коллагенозами (например, системной красной волчанкой, скле-родермией), одновременно получающих терапию иммунодепрессантами, аллопуринол или прокаинамид, а также с сочетанием этих факторов, особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов могут развиваться тяжелые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. При назначении препарата рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупрежден о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу.

Повышенная чувствительность и ангионевротический отек

Среди пациентов, принимавших ингибиторы АКФ, включая эналаприл, о развитии ангионевротических отеков лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, сообщалось в редких случаях. Он может возникать в любое время на протяжении лечения. В таком случае, лечение необходимо прекратить и принять соответствующие меры для обеспечения полного исчезновения симптомов у пациента. Даже в тех случаях, когда появляется только отек языка без нарушения дыхания, может потребоваться длительное наблюдение за состоянием пациента после лечения антигистаминными препаратами и кортикостероидами, которого может быть недостаточно для эффективности лечения. В очень редких случаях при отеках языка и гортани отмечали смертельный исход. Пациенты с отеками языка, голосовой щели или гортани, вероятно, испытают обструкцию дыхательных путей, особенно те пациенты, которые перенесли операцию на дыхательных путях. Если отек языка, голосовой щели или гортани угрожает развитием обструкции дыхательных путей, необходимо в кратчайшие сроки провести неотложную терапию - подкожное введение раствора адреналина 1:1000 (0.3-0.5 мл) и принять меры по обеспечению проходимости дыхательных путей.

У темнокожих пациентов, получавших ингибиторы АКФ, как сообщалось, отек Квинке появлялся более чаще по сравнению с не темнокожими.

Пациенты ранее перенесшие отек Квинке, не связанный с терапией ингибито-рами АКФ, имеют повышенный риск ангионевротического отека во время приема ингибиторов АКФ.

Анафилактоидные реакции при перепончатокрылой десенсибилизации

У пациентов, получающих ингибиторы АКФ во время курса десенсибили-зации пчелиным или осиным ядом, в редких случаях возможны угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Развития этих реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АКФ перед каждой процедурой десенсибилизации.

Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП

У пациентов, получающих ингибиторы АКФ во время во время афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) сульфатом декстрана, в редких случаях возможны угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Развития этих реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АКФ перед каждой процедурой афереза.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

О развитии повышенной чувствительности, анафилактоидной реакции, сооб-щалось среди пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием полиакрилнитриловых мембран (AN 69) и одновременно принимающих ингибиторы АКФ. При необходимости проведения гемодиализа необходимо использовать другой тип мембран, либо перевести пациента на прием подходящего препарата из другого класса антигипертензивных агентов.

Гипогликемия

У пациентов с сахарным диабетом, получающих антидиабетические пероральные препараты или инсулин, в течение первого месяца лечения ингибиторами АКФ необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови.

Во время лечения ингибиторами АКФ может возникнуть устойчивый, сухой, непродуктивный кашель, который проходит после прекращения терапии. Следует рассматривать это как часть дифференциальной диагностики кашля.

Хирургическая операция и анестезия

У пациентов, принимающих гипотензивные препараты, после обширных хи-рургических операций во время общей анестезии, эналаприл может блокиро-вать образование ангиотензина II, вторичное к компенсаторному высвобождению ренина. Если врач предполагает данный механизм артериальной гипотензии, лечение может быть направлено на увеличение объема циркулирующей крови.

Гиперкалиемия

Повышение уровня калия в плазме крови наблюдалось у некоторых паци-ентов, получавших ингибиторы АКФ, включая эналаприл. Факторы риска для развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, ухудше-ние функции почек, возраст (> 70 лет), сахарный диабет, промежуточные события, в частности, обезвоживание, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренона, триамтерен или амилорид), калиевых добавок и калий-содержащих заменителей соли, а также приём других препаратов, увеличивающих уровень калия в плазме крови (например, гепарин). Использование калиевых добавок или калийсодержащих заменителей соли или калийсберегающих диуретиков может привести к значительному увеличению уровня калия в плазме крови, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Гиперкалиемия может обусловить возникновение серьезной, иногда фатальной аритмии. Если одновременное использование эналаприла с любым из вышеупомянутых агентов, будет сочтено целесообразным, то их следует применять с осто-рожностью, и чаще контролировать уровень калия в плазме крови.

Комбинированное использование лития и эналаприла не рекомендуется.

Беременность и лактация

Во время беременности не следует начинать приём ингибиторов АКФ. До тех пор, пока лечение ингибиторами АКФ является необходимым, пациентки, планирующие беременность, должны перейти на прием альтернативных антигипертензивных препаратов, которые имеют установленный профиль безопасности для применения во время беременности. При диагностировании беременности, лечение ингибиторами АКФ необходимо прекратить незамедлительно, и, если это целесообразно, начать альтернативное лечение. Прием ингибиторов АКФ во втором и третьем триместрах беременности, как известно, вызывают у человека фетотоксичность (снижение функции почек, маловодие, задержка ос-сификации черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если ингибиторы АКФ принимались во втором триместре беременности, рекомендуется провести УЗИ почек и черепа. Младенцы, чьи матери принимали ингибиторы АКФ, должны тщательно обследоваться на предмет гипотензии.

Этнические различия

Как и другие ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента, эналаприл менее эффективен в снижении артериального давления у темнокожих людей, чем у остальных, возможно, из-за более высокой распространенности статуса низкого ренина.

Энап® содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При управлении автотранспортом или другими механизмами, следует учитывать вероятность возникновения головокружения и утомления.

Передозировка

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, начинающаяся приблизи-тельно через 6 ч после приема препарата, Симптомы, связанные с передозировкой, включают циркуляторный шок, электролитные нарушения, почечную недостаточность, гипервентиляцию, тахикардию, ощущение сердцебиения, брадикардию, головокружение, беспокойство и кашель.

Лечение: внутривенное вливание физиологического раствора. По возможности, также можно рассмотреть лечение инфузией ангиотензина II и/или внутривенным введением катехоламинов. Необходимо принять меры для предотвращения всасывания препарата (например, индукция рвоты, промывание желудка, введение абсорбентов и натрия сульфата). Эналаприлат может быть удален из системного кровообращения с помощью гемодиализа (скорость выведения эналаприлата - 62 мл/мин).

При резистентной к лечению брадикардии показана кардиостимулирующая терапия. Основные показатели состояния организма, концентрации электролитов и креатинина в плазме крови следует контролировать посто-янно.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки трех-слойной (ориентированный полиамид/алюминий/поливинилхлорид) и фольги алюминиевой.

Таблетки Энап относятся к группе лекарственных средств ингибиторов АПФ, которые предназначены для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Препарат обладает антигипертензивным действием, благодаря чему улучшается кровообращение и повышается устойчивость миокарда к дефициту кислорода, что снижает частоту возникновения аритмий. Регулярное употребление Энапа способствует улучшению качества жизни людей страдающих заболеваниями системы кровообращения. Препарат обладает высокой эффективностью, поскольку на выбор дозировки не зависит от возраста, и половой принадлежности пациента. Также средство не оказывает негативного влияния на жировой и углеводный обмен, и не вызывает угнетение либидо. Какой же механизм действия лекарственного средства, и какие эффекты оказывает?

Состав и форма выпуска

В состав препарата Энап входит активное вещество эналаприл, которое может содержаться в концентрации 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг.

Таблетки выпускаются в картонной упаковке и содержат от 2 до 6 блистеров

Препарат также содержит дополнительные вещества:

• натрия гидрокарбонат;
• кукурузный крахмал;
• магния стеарат;
• моногидрат лактозы;
• гипролоза;
• красители;
• тальк.

Таблетки выпускаются с различной концентрацией активного вещества, поэтому различают следующие их дозировки:

• 2 и 5 мг (белого цвета круглой формы).
• 5 мг (белого цвета в форме плоского цилиндра).
• 10 мг (коричнево-красные таблетки в форме плоского цилиндра, иногда в блистерах встречаются с бордовыми вкраплениями).
• 20 мл мг (светло оранжевого оттенка в форме плоского цилиндра, на поверхности таблетки находится скопление белого или бордового цвета).

Основные свойства препарата

Таблетки от давления Энап направлены на угнетение активности ангиотензинпревращающего фермента, благодаря чему снижается выработка ангиотензина 2, вещество, которое имеет свойство повышать уровень кровяного давления. Активное вещество гидролизируется до эналаприлата, тем самым уменьшая секрецию ангиотензина 1 и ангиотензина 2, что приводит к снижению уровня продукции альдостерона.

Энап является антигипертензивным препаратом, действие, которого связано с увеличением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, играющею важную роль в процессе поддержания стабильного уровня артериального давления.

Снижение уровня давления после приема препарата происходит в независимости от положения тела человека в пространстве, при этом частота сердечных сокращений не повышается.

Для достижения необходимого терапевтического эффекта от лекарства, его следует принимать на протяжении нескольких недель. В случае резкой отмены медикамента повышение уровня кровяного давления не происходит. Терапевтический эффект после приема таблетки наблюдается через 60 минут, достижение максимальной концентрации активного вещества в организме происходит через 4–6 часов. После употребления таблетки в кишечнике всасывается до 60% активных компонентов лекарственного средства.

Длительность терапевтического эффекта зависит от принятой дозировки препарата. При правильном подборе терапевтической дозы показатели артериального давления будут стабильными на протяжении суток.

Характеристика свойств медикамента при различных заболеваниях:

• Эссенциальная гипертензия. Снижение уровня кровяного давления провоцирует снижение сопротивляемости периферических сосудов, однако это не приносит существенных изменений в частоте сердечных сокращений.
• Нефропатия диабетическая. После приема лекарственного средства наблюдается снижение концентрации белка в моче.
• Хроническая сердечная недостаточность. Параллельный прием мочегонных средств и сердечных гликозидов провоцирует резкое снижение артериального давления.

Энап снижает риск развития инфаркта миокарда и уменьшает количество госпитальных случаев после стенокардии

Регулярный прием таблеток повышает восприимчивость организма к физическим нагрузкам, и уменьшает проявления симптомов сердечной недостаточности. За счет употребления таблеток от повышенного кровяного давления замедляется прогрессирование патологических процессов в левом желудочке.

При каких заболеваниях назначают препарат?

От чего таблетки «Энап» могут помочь:

• реноваскулярная артериальная гипертензия;
• сердечная недостаточность всех форм;
• функциональная недостаточность левого желудочка;
• профилактика возникновение ишемии миокарда;
• уменьшение частоты возникновения стенокардии и инфарктного состояния.

Особенности приёма

Согласно инструкции по применению, таблетки принимаются в целом виде, независимо от времени приёма трапезы. Начальная терапевтическая доза при гипертонической болезни составляет 5 мг в день. При подборе дозы учитывается степень гипертензии и функциональное состояние пациента. Так, в случае тяжелой симптоматики доза постепенно повышается до 40 мг в сутки.

На первых этапах лечения дозировка Энапа должна строго контролироваться лечащим врачом

У больных с сердечной недостаточностью в стадии прогрессирования патологического процесса, а также при реноваскулярной гипертензии в начале терапевтического курса может происходить сильное снижение уровня кровяного давления. Для таких пациентов начальная доза лекарства составляет 5 мг в сутки.

Подбор дозы

Выбор оптимальной дозы для таблеток Энап в зависимости от диагноза:

1. Сердечная недостаточность . Стартовая доза 25 мг, 1–2 раза в день. При необходимости дозировку постепенно увеличивают по достижению оптимального терапевтического эффекта. Концентрация активного компонента для поддержания стабильного давления составляет от 5 до 20 мг в сутки, а максимальная до 40 мг 2 раза в сутки.
2. Почечная недостаточность в стадии хронического процесса . Дозировку средства подбирают индивидуально с учетом лабораторных показателей. При высоком уровне креатинина препарат назначают в дозе 5 мг, если уровень низкий, то доза составляет 2,5 мг. Затем терапевтическую дозу постепенно увеличивают, при этом важно контролировать биохимические показатели состояния почек.

Пациентам, которые ранее принимали мочегонные средства в высоких дозах, применение Энапа приводит к уменьшению объема циркулирующей крови, что может вызвать гипотензию.

Для использования гипотензивного средства в детском возрасте существуют строгие правила, которые включают в себя:

• обязательную консультацию со специалистом;
• определение переносимости организма к компонентам препарата;
• подбор дозы с учетом индивидуальных особенностей организма;
• постоянный контроль уровня кровяного давления.

Кому противопоказано лекарство?

Прием препарата противопоказан при следующих состояниях:

• отек ангионевротического характера;
• период беременности и лактации;
• возрастная категория до 18 лет;
• чувствительность к активному веществу;
• почечная недостаточность;
• высокое содержание калия в организме;
• сужение просвета почечных артерий.

Побочные явления

Неконтролируемый прием медикаментов может вызывать осложнения со стороны различных систем организма:

• Сердце и сосуды (гипотензия, болезненность в области груди, обморочное состояние, аритмия).
• Центральная нервная система (расстройства сна, головная боль, головокружения, повышенная утомляемость, нарастающая слабость, депрессивное состояние).
• Органы чувств (нарушение функциональной способности вестибулярного аппарата, расстройство зрительной и слуховой функции).
• Бронхолегочная система (бронхоспазм, одышка, боли в горле, осиплость голоса).
• Пищеварительный тракт (сухость слизистой рта, тошнота, рвота, расстройство стула, боли в животе, каловая непроходимость, нарушение в работе поджелудочной железы, желтушность да кожных покровов).
• Выделительная система (расстройство функциональной способности почек, протеинурия).
• Система кроветворения (снижение уровня гемоглобина и тромбоцитопения).
• Аллергические реакции (высыпания на кожных покровах, отёки лица, конечностей, зуд крапивница, потливость).

Использование медикамента может вызвать резкое снижение кровяного давления, что приводит к сильному головокружению

Возможные побочные явления после употребления препарата обладают слабовыраженным характером, поэтому прием средства следует прекращать только после консультации у лечащего врача.

Можно ли использовать препарат в период беременности?

Таблетки от повышенного давления противопоказано употреблять женщинам, которые находятся на стадии планирования беременности, а также беременным, особенно в первом триместре вынашивания плода. Лечение Энапом возможно лишь в исключительных случаях, когда состояние женщины особо тяжелое и вред от приема средства обоснован.

Если женщина принимала гипотензивные средства во время беременности, необходимо контролировать состояние ребенка и количество околоплодных вод

На весь период гипотензивной терапии следует отказаться от грудного вскармливания. Если женщина не прервала лактацию, то необходимо строго контролировать показатели АД, а также следить за содержанием и функциональным состоянием парных органов ребенка.

После первого употребления таблетки, у пациента может развиться гипотензия. В таком случае больному необходимо провести дезинтоксикационную терапию, с использованием 0,9% раствора натрия хлорида. После стабилизации состояния можно возобновить терапевтический курс. Не рекомендуется употреблять препарат людям, после процедуры трансплантации почек.

Регулярное употребление лекарственного средства может вызвать непродуктивный сухой кашель, который прекращается после отмены препарата

Если у больного появился желтушный окрас кожных покровов, то необходимо немедленно прервать лечение и обратиться к специалисту.

Аналоги медикамента

Различают следующие торговые названия заменителей Энапа:

• Эналаприл (аналог равный по действию Энапу, поскольку в своем составе содержит идентичное активное вещество).
• Энам (производит аналогичный терапевтический эффект, отличие в производителях).
• Энап Н (содержит аналогичный активный компонент, однако таблетки Энап Н, кроме гипотензивного действия, обладают и диуретическими свойствами).
• Энап НЛ (средство обладает выраженным гипотензивным действием и средним мочегонным эффектом).

Энап Аш один из самых эффективных аналогов лекарственного средства

Табелетки Энап являются эффективным лекарственным средством в составе комплексной терапии артериальной гипертензии. Однако для достижения оптимального фармакологического действия следует подобрать дозу препарата совместно с лечащим врачом.