Наименование:

Таваник (Tavanik)

Фармакологическое
действие:

Синтетический противомикробный препарат из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Обладает широким спектром противомикробного действия.
Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo.

In vitro чувствительны (МПК ≤ 2 мг/мл; зона ингибирования ≤ 17 мм) аэробные грамположительные микроорганизмы : Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные, метициллин-чувствительные/метициллин-умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные), Streptococcus spp. группы С и G (в т.ч. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пенициллин-чувствительные/резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазу), Morganella morganii, Neisseria gonnorrhoeae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella cаnis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (Serratia marcescens); анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Левофлоксацин умеренно активен (МПК ≥ 4 мг/л; зона ингибирования 16-14 мм) в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллин-резистентные штаммы); аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovaius, Prevotella spp., Porphyromonas spp.

К левофолоксацину устойчивы (МПК ≥ 8 мг/л; зона ингибирования ≥ 13 мм) аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные метициллин-резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron; другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Клиническая эффективность
В клинических исследованиях препарат был эффективен при лечении инфекций, вызываемых перечисленными ниже микроорганизмами.
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus injluenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxela (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Другие: Chlamydia pneumoniae; Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.
В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробными средствами.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи мало влияет на его абсорбцию. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 99-100%.
После однократного приема 500 мг левофлоксацина Сmax в плазме крови достигается в течение 1-2 ч и составляет 5.2±1.2 мкг/мл.
Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 до 1000 мг.
Css левофлоксацина в плазме при приеме 500 мг левофлоксацина 1 или 2 раза/сут достигается в течение 48 ч.
На 10-й день приема внутрь препарата Таваник 500 мг 1 раз/сут Cmax левофлоксацина в плазме составляла 5.7±1.4 мкг/мл, а Cmin левофлоксацина (концентрация перед приемом очередной дозы) в плазме составляла 0.5±0.2 мкг/мл.
На 10-й день приема внутрь препарата Таваник 500 мг 2 раза/сут Cmax левофлоксацина в плазме составляла 7.8±1.1 мкг/мл, а Cmin левофлоксацина (концентрация перед приемом очередной дозы) в плазме составляла 3.0+0.9 мкг/мл.

Распределение
Связывание с белками плазмы - 30-40%.
После однократного приема 500 мг левофлоксацина Vd левофлоксацина составляет приблизительно 100 л, что указывает на хорошее проникновение левофлоксацина в органы и ткани организма человека.
После однократного приема внутрь 500 мг левофлоксацина Cmax левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и жидкости эпителиальной выстилки достигались в течение 1-4 ч и составляли 8.3 мкг/г и 10.8 мкг/мл, соответственно, с коэффициентами пенетрации в слизистую оболочку бронхов и жидкость эпителиальной выстилки по сравнению с концентрацией в плазме, составляющими 1.1-1.8 и 0.8-3.0 соответственно.

После 5 дней приема внутрь 500 мг левофлоксацина средние концентрации левофлоксацина через 4 ч после последнего приема препарата в жидкости эпителиальной выстилки составляли 9.94 мкг/мл и в альвеолярных макрофагах - 97.9 мкг/мл.
Cmax в легочной ткани после приема внутрь 500 мг левофлоксацина составляли приблизительно 11.3 мкг/г и достигались через 4-6 ч после приема препарата с коэффициентами пенетрации 2-5 по сравнению с концентрацией в плазме.
После 3 дней приема 500 мг левофлоксацина 1 раз или 2 раза/сут Cmax левофлоксацина в альвеолярной жидкости достигались через 2-4 ч после приема препарата и составляли 4.0 и 6.7 мкг/мл, соответственно с коэффициентом пенетрации по сравнению с концентрациями в плазме составляющим 1.
Левофлоксацин хорошо проникает в кортикальную и губчатую костную ткан ь, как в проксимальных, так и в дистальных отделах бедренной кости с коэффициентом пенетрации (костная ткань/плазма) 0.1-3. Cmax левофлоксацина в губчатой костной ткани проксимального отдела бедренной кости после приема 500 мг препарата внутрь составляли приблизительно 15.1 мкг/г (через 2 часа после приема препарата).

Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость .
После приема внутрь 500 мг левофлоксацина 1 раз/сут в течение 3 дней, средняя концентрация левофлоксацина в ткани предстательной железы составляла 8.7 мкг/г, среднее соотношение концентраций предстательная железа/плазма составляло 1.84.
Средние концентрации в моче через 8-12 ч после приема внутрь в дозе 150, 300 и 600 мг левофлоксацина составляли 44 мкг/мл, 91 мкг/мл и 162 мкг/мл соответственно.

Метаболизм
Левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени (5% принятой дозы). Его метаболитами являются деметиллевофлоксацин и N-оксид левофлоксацин, которые выводятся почками. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подвергается хиральным превращениям.

Выведение
После приема внутрь левофлоксацин относительно медленно выводится из плазмы (T1/2 - 6-8 ч). Выводится преимущественно с мочой (более 85% принятой дозы). Общий клиренс левофлоксацина после однократного приема 500 мг составлял 175±29.2 мл/мин.
Отсутствуют существенные различия в фармакокинетике левофлоксацина при его в/в введении и приеме внутрь, что подтверждает, что прием внутрь и в/в введение являются взаимозаменяемыми.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
Фармакокинетика левофлоксацина у мужчин и женщин не различается.
При почечной недостаточности фармакокинетика левофлоксацина изменяется. По мере снижения функции почек выведение через почки и почечный клиренс снижаются, а T1/2 увеличивается.
Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста не отличается от таковой у молодых пациентов, за исключением различий фармакокинетики, связанных с различиями в клиренсе креатинина.

Показания к
применению:

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами, у взрослых:
- острый синусит;
- обострение хронического бронхита;
- внебольничная пневмония;
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
- осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
- хронический бактериальный простатит;
- инфекции кожных покровов и мягких тканей;
- септицемия/бактериемия, связанная с указанными выше показаниями;
- инфекции брюшной полости;
- для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Способ применения:

Препарат принимают внутрь по 250 или 500 мг 1 или 2 раза/сут. Таблетки следует принимать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана). При необходимости таблетки можно разламывать по разделительной бороздке.
Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи, т.к. прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.
Препарат следует принимать не менее чем через 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных препаратов, содержащих магний и/или алюминий, солей железа или приема сукральфата.
Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания.

Пациентам с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (КК >50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования и продолжительность лечения:
- Острый синусит: по 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг 1 раз/сут (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 10-14 дней.
- Обострение хронического бронхита: по 1 таб. 250 мг (соответственно 250 мг левофлоксацина) или по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1 раз/сут (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 7-10 дней.
- Внебольничная пневмония: по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.
- Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 1 таб. 250 мг 1 раз/сут (соответственно 250 мг левофлоксацина) - 3 дня.
- Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): по 1 таб. 250 мг 1 раз/сут (соответственно 250 мг левофлоксацина) - 7-10 дней.
- Хронический бактериальныый простатит: по 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг 1 раз/сут (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 28 дней.
- Инфекции кожных покровов и мягких тканей: по 1 таб. 250 мг 1 раз/сут (соответственно 250 мг левофлоксацина) или по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.
- Септицемия/бактериемия, связанный с указанными выше показаниями: по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - 10-14 дней.
- Инфекции брюшной полости: по 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг 1 раз/сут (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 7-14 дней в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору.
- В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 1-2 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - до 3 мес.
Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК , т.к левофлоксацин преимущественно выводится почками.

После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз.
При нарушении функции печени не требуется коррекции режима дозирования, поскольку левофлоксацин лишь незначительно метаболизируется в печени.
Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования, за исключением случаев снижения КК до 50 мл/мин и ниже.
Если случайно пропущен прием препарата, то надо, как можно скорее, принять таблетку и далее продолжать принимать Таваник согласно рекомендованному режиму дозирования.

Побочные действия:

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000) (включая отдельные сообщения), неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

Данные из клинических исследований и постмаркетингового применения препарата

Со стороны средечно-сосудистой системы : часто - флебит; редко - синусовая тахикардия, снижение АД; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) - удлинение интервала QT.
Со стороны системы кроветворения : нечасто - лейкопения, эозинофилия; редко - нейтропения, тромбоцитопения; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) - панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы : часто - головная боль, головокружение; нечасто - сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса); редко - парестезия, судороги; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) - периферическая сенсорная невропатия, периферическая сенсорно-моторная невропатия, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, потеря вкусовых ощущений, паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния.

Со стороны психики : часто - бессонница; нечасто - чувство беспокойства, спутанность сознания; редко - психические нарушения (например, с галлюцинациями), депрессия, ажитация (возбуждение), нарушения сна, кошмарные сновидения; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) - нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки.
Со стороны органа зрения : очень редко - нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения : нечасто - вертиго (чувство отклонения или кружения или собственного тела или окружающих предметов); редко - звон в ушах; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) - снижение слуха.
Со стороны дыхательной системы : нечасто - одышка; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) - бронхоспазм, аллергический пневмонит.

Со стороны пищеварительной системы : часто - диарея, рвота, тошнота; нечасто - боли в животе, диспепсия; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) - геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей : часто - повышение активности АЛТ, АСТ; нечасто - повышение концентрации билирубина в крови; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) - тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности, особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например, при сепсисе); гепатит.
Со стороны мочевыводящих путей : нечасто - повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; редко - острая почечная недостаточность (например, вследствие развития интерстициального нефрита).

Дерматологические реакции : нечасто - сыпь, зуд, крапивница; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному и ультрафиолетовому излучению), лейкоцитокластический васкулит. Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после введения первой дозы препарата.
Аллергические реакции : нечасто - крапивница; редко - ангионевротический отек; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) - анафилактический шок, анафилактоидный шок. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.
Со стороны костно-мышечной системы : нечасто - артралгия, миалгия; редко - поражение сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis).

Противопоказания:

Эпилепсия;
- поражения сухожилий, связанные с приемом фторхинолонов в анамнезе;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, т.к. нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста);
- беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста у плода);
- период лактации (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста костей у ребенка);
- повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам.
С осторожностью :
- у пациентов, предрасположенных к развитию судорог (у пациентов с предшествующими поражениями ЦНС, у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин);
- у пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций при лечении хинолонами);
- у пациентов с нарушением функции почек (требуется обязательный контроль за функцией почек, а также коррекция режима дозирования);
- у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста; у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врожденного удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал QT;
- у пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства, например, глибенкламид или инсулин (возрастает риск развития гипогликемии);
- у пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск возникновения аналогичных нежелательных реакций при применении левофлоксацина);
- у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis).

Госпитальные инфекции, вызванные синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.
Пациенты, предрасположенные к развитию судорог
Как и другие хинолоны, левофлоксацин следует с большой осторожностью применять у пациентов с предрасположенностью к судорогам: у пациентов с предшествующими поражениями ЦНС, такими как инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма; у пациентов одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен и другие подобные ему НПВС, а также препараты, такие как теофиллин.

Псевдомембранозный колит
Развившаяся во время или после лечения левофлоксацином диарея, особенно тяжелая, упорная и/или с кровью может быть симптомом псевдомембранозного колита, вызываемого Clostridium difficile. В случае подозрения на развитие псевдомембранозного колита лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и сразу же начать специфическую антибиотикотерапию (ванкомицин, тейкопланин или метронидазол внутрь).
Тендинит
Редко наблюдаемый тендинит при применении хинолонов, включая левофлоксацин, может приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие. Этот побочный эффект может развиться в течение 48 ч после начала лечения и может быть двусторонним. Больные пожилого возраста более предрасположены к развитию тендинита. Риск разрыва сухожилий может повышаться при одновременном приеме ГКС. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом Таваник и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию.

Пациенты с почечной недостаточностью
Т.к. левофлоксацин экскретируется главным образом почками, у пациентов с нарушением функции почек требуется обязательный контроль за функцией почек, а также коррекция режима дозирования. При лечении больных пожилого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто страдают нарушениями функции почек.
Предотвращение развития реакций фотосенсибилизации
Хотя фотосенсибилизация при применении левофлоксацина встречается очень редко, для предотвращения ее развития пациентам не рекомендуется подвергаться без особой нужды сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, посещать солярий).

Суперинфекция
Как и при применении других антибиотиков, применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов, что может вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует у человека, что может приводить к развитию суперинфекции. Поэтому в ходе лечения обязательно проводить повторную оценку состояния пациента и в случае развития во время лечения суперинфекции следует принимать соответствующие меры.

Удлинение интервала QT
Сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT у пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин. При применении фторхинолонов, включая левофлоксацин, следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста, у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врожденного удлинения интервала QT, с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал QT, таких как антиаритмические средства IA и III класса, трициклические антидепрессанты, макролиды.
Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
У пациентов с латентной или манифестированной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы имеется предрасположенность к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами, что следует принимать во внимание при лечении левофлоксацином.

Гипогликемия
У пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства, например, глибенкламид или инсулин, при применении хинолонов возрастает риск развития гипогликемии. У этих пациентов с сахарным диабетом требуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.
Периферическая невропатия
У пациентов, получающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, отмечалась сенсорная и сенсорно-моторная периферическая невропатия, начало которой может быть быстрым.
Если у пациента появляются симптомы невропатии, применение левофлоксацина должно быть прекращено. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений.
Обострение псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis)
Левофлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Такие побочные эффекты препарата Таваник, как головокружение или вертиго, сонливость и расстройства зрения, могут снижать психомоторные реакции и способность к концентрации внимания.
Это может представлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении).

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Комбинации, требующие соблюдения осторожности
Препараты, содержащие двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как соли железа, антацидные средства, содержащие магний и/или алюминий, рекомендуется принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема таблеток Таваник.
С карбонатом кальция взаимодействия не выявлено.
Действие препарата Таваник значительно ослабляется при одновременном применении сукральфата . Пациентам, получающим левофлоксацин и сукральфат, рекомендуется принимать сукральфат через 2 ч после приема левофлоксацина.
Фармакокинетического взаимодействия левофлоксадина с теофиллином не выявлено.
Концентрация левофлоксацина при одновременном приеме фенбуфена повышается только на 13%. Однако при одновременном назначении хинолонов и теофиллина, НПВС и других препаратов, снижающих порог судорожной готовности головного мозга, возможно выраженное снижение порога судорожной готовности головного мозга .

У пациентов, получавших левофлоксацин в комбинации с непрямыми антикоагулянтами (например, варфарином), наблюдалось повышение протромбинового времени/МНО и/или развитие кровотечения, в т.ч. и тяжелого.
Поэтому при одновременном использовании непрямых антикоагулянтов и левофлоксацина необходим регулярный контроль показателей свертывания крови .
При одновременном применении лекарственных средств, нарушающих почечную канальцевую секрецию левофлоксацина, таких как пробенецид и циметидин, следует соблюдать осторожность особенно у пациентов с почечной недостаточностью .
Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина замедляется под действием циметидина на 24% и пробенецида на 34%. Маловероятно, что это может иметь клиническое значение при нормальной функции почек.

Левофлоксацин увеличивал T1/2 циклоспорина на 33%. Т.к. это увеличение является клинически незначимым, коррекции дозы циклоспорина при его одновременном применении с левофлоксацином не требуется.
Одновременный прием ГКС повышает риск разрыва сухожилий.
Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, должен применяться с осторожностью у пациентов, получающих препараты, удлиняющие интервал QT (например, противоаритмические препараты класс IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды).

Прочие комбинации
Проведенные клинико-фармакологические исследования для изучения возможного фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с кальция карбонатом, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином и варфарином показали, что фармакокинетика левофлоксацина при одновременном применении с этими препаратами не изменяется в достаточной степени, чтобы это имело клиническое значение.

Беременность:

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Передозировка:

Симптомы : на основании данных, полученных в исследованиях на животных, важнейшими ожидаемыми симптомами передозировки препарата Таваник являются симптомы со стороны ЦНС (нарушения сознания, включая спутанность сознания, головокружение и судороги).
При постмаркетинговом применении препарата при передозировке наблюдались эффекты со стороны ЦНС, включая спутанность сознания, судороги, галлюцинации и тремор.
Возможны тошнота и эрозии ЖКТ. В клинико-фармакологических исследованиях, проведенных с дозами левофлоксацина, превышающими терапевтические, было показано удлинение интервала QT.

Лечение : проведение симптоматической терапии, тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ-мониторирование.
В случае передозировки таблеток препарата Таваник показано промывание желудка и введение антацидов для защиты слизистой оболочки желудка. Л
евофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа).
Специфического антидота не существует

Форма выпуска:

Препарат Таваник выпускается в трех формах выпуска:
- инфузионный раствор по 100 мл (фасовка - 1 прозрачный стеклянный флакон в упаковке);
- таблетки 250 мг (упаковки на 3, 5, 7, 10 табл.);
- таблетки 500 мг (упаковки на 5, 7, 10 табл.).

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 5 лет.

1 флакон инфузионного раствора Таваник содержит:
- действующее вещество: левофлоксацина гемигидрата - 512.46 мг (500 мг – при пересчете на левофлоксацин);
- вспомогательные компоненты: натрия хлорид, раствор соляной кислоты, натрия гидроксид, вода стерильная.

1 таблетка Таваник 0,25 г содержит:
- действующее вещество: левофлоксацин (в гемигидратной форме) - 256.23 мг;

1 таблетка Таваник 0,5 г содержит:
- действующее вещество: левофлоксацин (в гемигидратной форме) - 512.46 мг;
- вспомогательные компоненты: кросповидон, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, натрия стеарил фумарат, тальк, макрогол 8000, краситель на основе титана диоксида и оксидов железа.

Таваник 500 является препаратом антибактериального действия, представителем группы фторхинолонов ІІІ поколения. Его спектр действия достаточно широк, поэтому лекарство назначается при многих заболеваниях инфекционной этиологии различной степени тяжести.

Таваник 500 – оригинальный препарат, выпускаемый фармацевтической компанией SANOFI-AVENTIS в форме двояковыпуклых продолговатых таблеток. В состав препарата входит левофлоксацин – основное действующее вещество. Этот антибиотик является L-энантиомером офлоксацина – фторхинолона ІІ поколения. Левофлоксацин обладает большей антибактериальной активностью по сравнению со своим предшественником: блокирует ДНК-гиразу, препятствует процессу суперспирализации и сшивки ДНК патогенных микроорганизмов, разрушает генетическую структуру бактерий – виновников инфекций.

Каждая таблетка содержит 500 мг левофлоксацина и разделена с обеих сторон поперечными бороздками. Это удобно, когда лекарство необходимо разделить на две половинки, состоящие из 250 мг антибактериального вещества.

Важно! Цифра, стоящая рядом с названием препарата, обозначает дозировку активного вещества, входящего в состав каждой таблетки. В аптеке могут предложить Таваник 250 – в этом лекарственном средстве содержание антибиотика вдвое меньше и составляет 250 мг. При покупке медикаментов будьте внимательны, не ошибитесь с дозировкой, иначе лечение может оказаться малоэффективным!

В качестве дополнительных компонентов в состав препарата входят:

• гипромеллоза;
• кросповидон;
• натрия стеарил фумарат;
• монокристаллическая целлюлоза.
• тальк;
• полиэтиленгликоль;
• пищевые красители Е 171 и Е 172.

Таблетки упакованы в картонные коробки по 3, 5, 7 или 10 блистеров. Как указывает производитель, лекарство можно хранить в течение 3-5 лет от даты выпуска при температуре, не превышающей +25 градусов. При этом антибиотик должен находиться в таком месте, куда нет доступа детям.

Показания к применению

Таваник 500 мг применяется в качестве противомикробного бактерицидного препарата широкого спектра действия. Данный антибиотик эффективен в отношении разных патогенных микроорганизмов, к числу которых принадлежат:

• энтерококки;
• стафилококки;
• гноеродные стрептококки;
• пневмококки;
• легионеллы;
• микобактерии;
• хламидии;
• легочные клебсиеллы и микоплазмы;
• энтеробактерии;
• гемофильные, кишечные, синегнойные палочки;
• бактерии Моргана;
• серрации.

Исходя из большого перечня болезнетворных бактерий, на которых левофлоксацин оказывает губительное действие, препарат назначают при терапии многих инфекционных заболеваний, таких как:

• острый синусит;
• пневмония внебольничной природы;
• воспаление легких;
• обострение хронического бронхита;
• заболевания кожи, гиподермы и мягких тканей, вызванные бактериальной инфекцией (атеромы, абсцессы или фурункулы);
• септицемия (попадание болезнетворных микроорганизмов в системный кровоток);
• инфекции пищеварительной системы;
• пиелонефрит;
• уретрит;
• цистит;
• хронический простатит инфекционной этиологии;
• хламидиоз;
• микоплазмоз;
• туберкулез (в комплексной терапии).

В нимание ! Антибиотик Таваник 500 можно принимать строго по назначению врача. Самолечение чревато прогрессированием заболевания и серьезными побочными эффектами.

Противопоказания

Препарат Таваник имеет ряд противопоказаний, в числе которых отмечен возраст до 18 лет. Это говорит о том, что лекарство могут назначать только взрослым пациентам, которые достигли совершеннолетия. Кроме того, врачи с осторожностью выписывают левофлоксацин пациентам старческого и пожилого возраста из-за большого риска наличия у них почечной недостаточности.

Запрещено назначать таблетки Таваник 500, если у пациента в анамнезе указаны:

• эпилепсия и склонность к эпилептическим припадкам;
• поражения сухожилий на фоне приема антибиотиков-хинолонов;
• гиперчувствительность к хинолонам и фторсодержащим медикаментам;
• терапия глюкокортикостероидами, способная спровоцировать разрыв сухожилий.

Нельзя принимать данное лекарство беременным и кормящим женщинам, а также тем, у кого наблюдаются аллергические реакции на левофлоксацин или любой из вспомогательных компонентов антибактериального средства.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению к препарату Таваник расписывает достаточно подробно способы приема и необходимую дозировку препарата. В ней приведена стандартная схема назначения, которую врач может немного изменить с учетом клинической картины заболевания и состояния пациента. Однако в большинстве случаев медики придерживаются приведенной в инструкции схемы:

• При остром синусите суточная доза составляет 500 мг левофлоксацина. Лекарство принимают по 1 таблетке в сутки 10-14 дней.
• Для лечения инфекций мочевыделительной системы каждую таблетку делят пополам, так как в данном случае суточная дозировка составляет 250-500 мг активного вещества. Длительность терапии зависит от клинической картины заболевания. Неосложненные инфекции поддаются лечению в течение 3 дней, осложненные – 7-10 дней.
• При обострении хронического бронхита рекомендовано выпивать по 1 таблетке 500 мг в сутки, длительность приема антибактериального средства составляет 7-10 дней.
• Воспаление легких удастся вылечить за 7-14 дней, при этом ежедневно потребуется принимать по 1 таблетке в дозировке 500 мг.
• Хронический простатит бактериальной этиологии нуждается в более длительном периоде лечения. При данном заболевании Таваник 500 назначают по 1 таблетке в день. Принимать лекарство необходимо в течение 28 дней.
• При инфекциях мягких тканей, гиподермы и кожных покровов предписан прием 250-500 мг левофлоксацина дважды в сутки с равными промежутками между приемом 7-14 дней.
• При септицемии назначают по 1 таблетке 1-2 раза в сутки, длительность приема варьируется от 10 до 14 дней.
• Терапия заболеваний органов брюшной полости инфекционной природы включает прием 500 мг антибиотика единожды в сутки. Длительность лечения обычно не превышает 7-14 дней.
• Комплексная терапия туберкулеза предусматривает довольно длительный прием антибактериального средства. Чтобы побороть болезнь, принимать препарат потребуется на протяжении 90 дней. При этом необходимо выпивать по 1-2 таблетки дважды в сутки.

Побочные действия

Каждый антибиотик широкого спектра действия обладает массой побочных эффектов, перечень которых может испугать любого пациента. Однако не стоит беспокоиться – большая часть указанных симптомов проявляются крайне редко или вовсе отсутствуют. Все побочные действия на фоне приема левофлоксацина делятся на несколько групп. Это разделение условное и зависит от того, насколько часто те или иные неприятные симптомы встречаются у пациентов.

Чаще всего (от 1 до 10 человек на каждые 100 пациентов) встречаются:

• тошнота;
• диарея;
• повышение активности АсАт, АлАт.

Иногда (у 1 пациента из 100 человек) наблюдаются:

• общая слабость;
• рвота;
• зуд и гиперемия кожных покровов;
• потеря аппетита;
• боли в области живота;
• нарушение работы пищеварительного тракта;
• головная боль;
• сонливость или, наоборот, проблемы с засыпанием;
• головокружение;
• увеличение эозинофилов в крови;
• уменьшение лейкоцитов в составе крови.

В редких случаях (у 1 пациента из 1 тыс. или менее) наблюдаются:

• гиперчувствительность, сопровождающаяся крапивницей, сужением просвета бронхов, удушьем;
• спутанность сознания;
• понос с кровью;
• воспаление кишечника;
• псевдомембранозный энтероколит;
• беспокойство, возбужденное состояние;
• депрессия;
• двигательные расстройства;
• судороги;
• парестезии (ощущение онемения или покалывания в конечностях);
• психотические реакции с возможными галлюцинациями;
• снижение артериального давления;
• тромбоцитопения;
• нейтропения;
• тахикардия;
• боли в мышцах и суставах;
• поражения сухожилий;
• повышение уровня креатинина и билирубина в сыворотке крови.

Очень редко (менее чем у 1 человека из 10 тыс. наблюдаемых пациентов) встречаются:

• отек кожных покровов и слизистых оболочек;
• васкулит;
• аллергический пневмонит;
• гипогликемия;
• обострение порфирии;
• сердечно-сосудистый коллапс;
• ухудшение работы органов слуха и зрения;
• нарушение органов чувств (обоняния, вкуса, тактильной чувствительности);
• мышечная слабость;
• воспаление печени;
• агранулоцитоз;
• лихорадка;
• разрыв сухожилий;
• реакции фотосенсибилизации (повышенная чувствительность к ультрафиолету);
• дисфункция почек.

В отдельных случаях (реже, чем у 1 человека из 10 тыс.) у пациентов, принимающих левофлоксацин, наблюдались:

• экссудативная многоморфная эритема;
• гемолитическая анемия;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• панцитопения;
• синдром Лайелла;
• рабдомилиоз (поражение мышц).

Длинный перечень возможных побочных действий свидетельствует о том, что лекарство прошло всестороннее исследование и может вызывать доверие у пациента.

Важно! Антибактериальная терапия способна вызвать изменение нормальной микрофлоры, присутствующей в организме человека. В результате возможно усиленное размножение грибов и бактерий, устойчивых к левофлоксацину , и развитие вторичной или суперинфекции. В этих редких случаях потребуется дополнительное лечение .

Передозировка

В случаях передозировки левофлоксацина возможно развитие характерных симптомов:

• спутанность сознания;
• головокружение;
• тремор конечностей (дрожание);
• галлюцинации;
• тошнота:
• судороги;
• эрозия слизистых оболочек ЖКТ;
• нарушение функций пищеварительной системы.

При появлении указанных симптомов рекомендуется провести промывание желудка и принять любое антацидное средство, например, Алмагель или другие лекарства аналогичного действия – они помогут снизить риск изъязвления слизистых оболочек. Затем необходимо контролировать состояние пациента до тех пор, пока его самочувствие не нормализуется. Специфического антидота, противодействующего Таванику 500, нет.

Особые указания

Прием любого антибактериального средства сопровождается особыми указаниями, следовать которым нужно беспрекословно:

• Таблетки Таваник запрещено назначать детям и подросткам, не достигшим 18-летия, так как антибиотик способен поражать суставные хрящи.
• Принимать препарат необходимо строго в одно и то же время суток.
• Чтобы избежать реакций фотосенсибилизации, во время лечения левофлоксацином стоит отказаться от длительных прогулок под лучами солнца. Также нежелательно посещать солярий.
• Терапию Таваником нужно незамедлительно прекратить при подозрении на псевдомембранозный колит или тендинит. При этом рекомендуется безотлагательно начать соответствующее лечение.
• По возможности отказаться от управления автомобилем, обслуживания опасных устройств и механизмов, работ на высоте или в неустойчивом положении. Таблетки могут спровоцировать головокружение, сонливость, скованность движений, нарушение зрения, снижение реакционной способности и концентрации внимания, а это опасно для здоровья и жизни пациента при перечисленных условиях работы.
• Отказаться от приема алкоголя во время терапии фторхинолонами. Таваник и алкоголь несовместимы, так как даже малые дозы спиртного снижают эффективность лечения и увеличивают риск развития побочных действий, связанных с центральной нервной системой и желудочно-кишечным трактом.
• Препарат необходимо принимать еще не менее 2-4 суток после того, как нормализуется температура тела.
• Сахарный диабет способен вызвать внезапную гипогликемию, о чем не должны забывать ни врач, ни пациент.
• Таваник при простатите целесообразно сочетать с массажем простаты и физиотерапевтическими процедурами. Ускорить улучшение самочувствие поможет и соблюдение специальной диеты.
• Во избежание дисбактериоза и развития грибковых инфекций при длительной терапии (простатит, туберкулез) рекомендуется параллельно принимать пробиотики и противогрибковые препараты.
• Кроме этого, Таваник 500 следует осторожно сочетать с препаратами железа и антацидными средствами, содержащими ионы алюминия, кальция и магния. Не стоит принимать левофлоксацин одновременно с макролидами, трициклическими антидепрессантами, непрямыми антикоагулянтами, циклоспорином, пробенецидом, циметидином, теофиллином.

Аналоги

Как и всякое медикаментозное средство, Таваник 500 имеет аналоги по активному веществу. В их число входят:

• Глево;
• Маклево;
• Левофлоксацин-Тева;
• Танфломед;
• Элефлокс;
• Лефокцин;
• Флорацид;
• Флексид;
• ОД-Левокс;
• Лефлобакт;
• Офтаквикс;
• Левофлокс;
• Л-Флокс;
• Левомак;
• Левофлоксабол;
• Абифлокс;
• Левостар;
• Левотек;
• Эколевид;
• Леволет Р;
• Хайлефлокс;
• Ремедиа.

Все аналоги лекарства Таваник 500 выпускаются различными фармацевтическими компаниями в форме таблеток и отличаются дозой левофлоксацина, входящего в состав медикаментов. Поэтому не следует самостоятельно без консультации с врачом заменять назначенный антибиотик любым из перечисленных лекарственных средств.

Кроме антибиотиков-синонимов, существуют и другие аналоги антибактериального действия, способные заменить Таваник 500 в случае необходимости. Их перечень достаточно велик, но все они относятся к группе фторхинолонов различных поколений:

• Гатиспан;
• Авелокс;
• Веро-Ципрофлоксацин;
• Заноцин;
• Джеофлокс;
• Ломацин;
• Нолицин;
• Абактал;
• Зарквин;
• Ксенаквин;
• Локсон 400;
• Зофлокс;
• Квинтор;
• Норфацин;
• Офлокс;
• Плевилокс;
• Таривид;
• Ципролет;
• Ципрофлоксацин;
• Юникпеф;
• Ифиципро;
• Норбактин;
• Офлоцид;
• Спарфло;
• Ципробид;
• Экоцифол;
• Тариферид;
• Фактив;
• Ципропан;
• Тарицин;
• Офлоксацин;
• Норфлоксацин;
• Проципро;
• Спарбакт.

Указанные аналоги таблеток Таваник в своем составе содержат разные действующие вещества, проявляющие антибактериальную активность в отношении патогенных микроорганизмов. Правильный подбор нужного лекарства, которое окажется эффективным в каждом конкретном случае, способен осуществить только врач.

Заключение

Таваник 500 – эффективный антибиотик, фторхинолон ІІІ поколения. Его назначение будет оправданным при терапии различных заболеваний инфекционной этиологии. Не стоит забывать, что антибактериальное средство широкого спектра действия, коим является препарат, имеет ряд противопоказаний и способно оказывать различные побочные действия на организм пациента. Чтобы свести риск развития нежелательных симптомов, не следует заниматься самолечением. При любом заболевании назначить действенное лекарство способен только врач. В противном случае возможно ухудшение самочувствия и прогрессирование болезни.

Антибактериальные препараты

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

Формы выпуска

• 5 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 - блистеры (1) - пачки картонные. 100 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные. 3 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 5 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 7 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 5 - блистеры (1) - пачки картонные. 5 - блистеры (1) - пачки картонные. 7 - блистеры (1) - пачки картонные. 10 - блистеры (1) - пачки картонные

Описание лекарственной формы

• Раствор для инфузий прозрачный, зеленовато-желтого цвета. Таблетки, покрытые оболочкой бледно-желтовато-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной бороздкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтовато-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной бороздкой с обеих сторон. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтовато-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной бороздкой с обеих сторон.

Фармакологическое действие

Синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток. Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo. In vitro чувствительны аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium striatum, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I) (метициллин-чувствительные/-умеренно чувствительные), Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp., Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (пенициллин-чувствительные/-умеренно чувствительные/-резистентные), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans peni -S/R; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/-резистентные), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella cattaralis ?+/?-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa*), Salmonella spp., Serratia spp. (Serratia marcescens); анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum. *- госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать комбинированного лечения. Умеренно чувствительны (МПК = 4 мг/л; зона ингибирования - 16-14 мм) аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (метициллин-резистентные), Staphylococcus haemolyticus methi-R; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp. К левофолоксацину устойчивы (МПК? 8 мг/л; зона ингибирования? 13 мм) аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus methi-R, Staphylococcus coagulase-negative methi-R; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron; другие микроорганизмы: Mycobacterium avium. Клиническая эффективность (эффективность в клинических исследованиях при лечении инфекций, вызываемых перечисленными ниже микроорганизмами) Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxela (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. Другие: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae. В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробными средствами.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи мало влияет на его абсорбцию. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 99-100%. После однократного приема 500 мг левофлоксацина Сmax в плазме крови достигается в течение 1-2 ч и составляет 5.2±1.2 мкг/мл. Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 до 1000 мг. Css левофлоксацина в плазме при приеме 500 мг левофлоксацина 1 или 2 достигается в течение 48 ч. На 10-й день приема внутрь препарата Таваник® 500 мг 1 раз/ Cmax левофлоксацина в плазме составляла 5.7±1.4 мкг/мл, а Cmin левофлоксацина (концентрация перед приемом очередной дозы) в плазме составляла 0.5±0.2 мкг/мл. На 10-й день приема внутрь препарата Таваник® 500 мг 2 Cmax левофлоксацина в плазме составляла 7.8±1.1 мкг/мл, а Cmin левофлоксацина (концентрация перед приемом очередной дозы) в плазме составляла 3.0+0.9 мкг/мл. Распределение Связывание с белками плазмы - 30-40%. После однократного приема 500 мг левофлоксацина Vd левофлоксацина составляет приблизительно 100 л, что указывает на хорошее проникновение левофлоксацина в органы и ткани организма человека. После однократного приема внутрь 500 мг левофлоксацина Cmax левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и жидкости эпителиальной выстилки достигались в течение 1-4 ч и составляли 8.3 мкг/г и 10.8 мкг/мл, соответственно, с коэффициентами пенетрации в слизистую оболочку бронхов и жидкость эпителиальной выстилки по сравнению с концентрацией в плазме, составляющими 1.1-1.8 и 0.8-3.0 соответственно. После 5 дней приема внутрь 500 мг левофлоксацина средние концентрации левофлоксацина через 4 ч после последнего приема препарата в жидкости эпителиальной выстилки составляли 9.94 мкг/мл и в альвеолярных макрофагах - 97.9 мкг/мл. Cmax в легочной ткани после приема внутрь 500 мг левофлоксацина составляли приблизительно 11.3 мкг/г и достигались через 4-6 ч после приема препарата с коэффициентами пенетрации 2-5 по сравнению с концентрацией в плазме. После 3 дней приема 500 мг левофлоксацина 1 раз или 2 Cmax левофлоксацина в альвеолярной жидкости достигались через 2-4 ч после приема препарата и составляли 4.0 и 6.7 мкг/мл, соответственно с коэффициентом пенетрации до сравнению с концентрациями в плазме составляющим 1. Левофлоксацин хорошо проникает в кортикальную и губчатую костную ткань, как в проксимальных, так и в дистальных отделах бедренной кости с коэффициентом пенетрации (костная ткань/плазма) 0.1-3. Cmax левофлоксацина в губчатой костной ткани проксимального отдела бедренной кости после приема 500 мг препарата внутрь составляли приблизительно 15.1 мкг/г (через 2 часа после приема препарата). Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость. После приема внутрь 500 мг левофлоксацина 1 раз/ в течение 3 дней, средняя концентрация левофлоксацина в ткани предстательной железы составляла 8.7 мкг/г, среднее соотношение концентраций предстательная жел

Особые условия

При назначении препарата пациентам старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто имеют нарушения функции почек. Во время лечения препаратом Таваник® возможно развитие приступа судорог у пациентов с предшествующим поражением головного мозга (в т.ч. с инсультом или тяжелой травмой головного мозга). Судорожная готовность может повышаться и при одновременном применении фенбуфена, сходных с ним НПВС или теофиллина. При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом следует иметь в виду, что Таваник® может вызывать гипогликемию. При тяжелой пневмонии, вызванной пневмококком, применение препарата Таваник® может быть недостаточно эффективным. Госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать применения комбинированной терапии. Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается при применении левофлоксацина очень редко, для предотвращения ее развития больным следует избегать пребывания на солнце или УФ-облучения. При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Таваник® и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника. У пациентов пожилого возраста при применении препарата Таваник® вероятность развития тендинита увеличивается. При применении ГКС, по-видимому, повышается риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно отменить Таваник® и начать соответствующее лечение, обеспечив состояние покоя в области поражения. С осторожностью следует назначать Таваник® одновременно с пробенецидом и циметидином, которые блокируют канальцевую секрецию; под их действием выведение левофлоксацина слегка замедляется. Это взаимодействие практически не имеет никакого клинического значения и может касаться прежде всего больных с нарушением функции почек. При одновременном применении Таваника и антагонистов витамина К необходимо контролировать состояние свертывающей системы крови. При проведении антибиотикотерапии могут наблюдаться изменения микрофлоры (бактерии, грибы), которая в норме присутствует у человека. По этой причине возможно повышенное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику (вторичная инфекция и суперинфекция), которое в редких случаях может потребовать дополнительного лечения. Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии. Подобный эффект не исключается и при применении препарата Таваник®. При применении хинолонов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен гемолиз эритроцитов. Учитывая это, лечение Таваником данной категории пациентов следует проводить с особой осторожностью. Следует строго придерживаться рекомендуемой продолжительности введения, которая должна составлять не менее 60 мин для 100 мл инфузионного раствора. Опыт применения левофлоксацина показывает, что во время инфузии может наблюдаться усиленное сердцебиение и транзиторное падение АД.

Состав

• левофлоксацина гемигидрат 256.23 мг, что соответствует содержанию левофлоксацина 250 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 5.4 мг, кросповидон - 7 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 33.87 мг, натрия стеарилфумарат - 5 мг. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 5.433 мг, макрогол 8000 - 288 мкг, титана диоксид (Е171) - 1.358 мг, тальк - 407 мкг, железа оксид красный (Е172) - 7 мкг, железа оксид желтый (Е172) - 7 мкг. левофлоксацина гемигидрат 512.46 мг, что соответствует содержанию левофлоксацина 500 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 10.8 мг, кросповидон - 14 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 67.74 мг, натрия стеарилфумарат - 10 мг. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 10.866 мг, макрогол 8000 - 575 мкг, титана диоксид (Е171) - 2.716 мг, тальк - 815 мкг, железа оксид красный (Е172) - 14 мкг, железа оксид желтый (Е172) - 14 мкг. левофлоксацина гемигидрат 256.23 мг, что соответствует содержанию левофлоксацина 250 мг Вспомогательные вещества: кросповидон, метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат, макрогол 8000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый левофлоксацина гемигидрат 5.12 мг что соответствует содержанию левофлоксацина 5 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная, натрия гидроксид, вода д/и. левофлоксацина гемигидрат 512.46 мг, что соответствует содержанию левофлоксацина 500 мг Вспомогательные вещества: кросповидон, метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат, макрогол 8000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).

Таваник показания к применению

• Инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - острый синусит (для приема внутрь); - обострение хронического бронхита (для приема внутрь); - инфекции кожи и мягких тканей (для приема внутрь); - в составе комплексной терапии лекарственно устойчивых форм туберкулеза (для приема внутрь); - внебольничная пневмония (для обеих лекарственных форм); - осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит (для обеих лекарственных форм); - неосложненные инфекции мочевыводящих путей (для обеих лекарственных форм); - простатит (для обеих лекарственных форм); - септицемия/бактериемия, связанная с указанными выше показаниями (для обеих лекарственных форм); - интраабдоминальная инфекция (для обеих лекарственных форм).

Таваник противопоказания

• - эпилепсия; - поражения сухожилий, связанные с приемом фторхинолонов в анамнезе; - детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, т.к. нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста); - беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста у плода); - период лактации (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста костей у ребенка); - повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам. С осторожностью следует применять препарат: - у пациентов, предрасположенных к развитию судорог (у пациентов с предшествующими поражениями ЦНС, такими как инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма), у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин; - у пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций при лечении хинол

Таваник дозировка

• 250, 500 мг 5 мг/мл

Таваник побочные действия

• Данные из клинических исследований и постмаркетингового применения препарата Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - синусовая тахикардия, снижение АД; с неизвестной частотой (постмаркетинговые данные) - удлинение интервала QT. Со стороны системы кроветворения: нечасто - лейкопения, эозинофилия; редко - нейтропения, тромбоцитопения; с неизвестной частотой (постмаркетинговые данные) - панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса); редко - парестезия, судороги; с неизвестной частотой (постмаркетинговые данные) - периферическая сенсорная невропатия, периферическая сенсорно-моторная невропатия, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, потеря вкусовых ощущений, паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния. Со стороны органа зрения: очень редко - нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго; редко - звон в ушах; с неизвестной частотой (постмаркетинговые данные) - снижение слуха. Со стороны психики: часто - бессонница; нечасто - чувство беспокойства, спутанность сознания; редко - психические нарушения (например, с галлюцинациями), депрессия, ажитация (возбуждение), нарушения сна, ночные кошмары; с неизвестной частотой (постмаркетинговые данные) - нарушения

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия, требующие соблюдения осторожности Препараты, содержащие двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как соли железа, антацидные средства, содержащие магний и/или алюминий, рекомендуется принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема таблеток Таваник®. С карбонатом кальция взаимодействия не выявлено. Действие препарата Таваник® значительно ослабляется при одновременном применении сукральфата. Пациентам, получающим левофлоксацин и сукральфат, рекомендуется принимать сукральфат через 2 ч после приема левофлоксацина. Фармакокинетического взаимодействия левофлоксадина с теофиллином не выявлено. Концентрация левофлоксацина при одновременном приеме фенбуфена повышается только на 13%. Однако при одновременном назначении хинолонов и теофиллина, НПВП и других препаратов, снижающих порог судорожной готовности головного мозга, возможно выраженное снижение порога судорожной готовности головного мозга.

Передозировка

спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпилептических припадков, тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек. В клинико-фармакологических исследованиях при применении левофлоксацина в дозах, превышающих средние терапевтические

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена

Таваник представляет собой синтетическое противомикробное средство из группы фторхинолонов. Он обладает широким спектром антибактериального действия.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание и состав

Препарат выпускается в продолговатых, двояковыпуклых таблетках, которые покрыты бледно-желтовато-розовой оболочкой. На обеих сторонах таблетки имеется разделительная борозда.

Их действующим веществом является . В качестве вспомогательных ингредиентов они содержат:

• гипромеллозу;
• кросповидон;
• натрия стеарилфумарат.

Оболочка образована:

• гипромеллозой;
• пропиленгликолем 8000;
• титановыми белилами;
• тальком;
• Е 172.

Фармакологическая группа

Активное вещество блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает сверхспирализацию и сшивку разрывов ДНК, блокирует биосинтез ДНК, провоцирует сильные морфологические изменения в цитоплазме, мембранах и клеточных стенках патогенных агентов.

Антибиотик проявляет активность в отношении следующих микроорганизмов:

• фекальный энтерококк;
• золотистый и эпидермальный стафилококк;
• стрептококки (пиогенный, агалактия, вириданс, );
• энтеробактеры;
• кишечная палочка;
• гемофильная палочка;
• клебсиеллы;
• легионелла пневмофила;
• псевдомонады;
• хламидии;
• микоплазмы;
• моракселла катаралис;
• протей мирабилис;
• ацинетобактер;
• палочка коклюша;
• цитробактеры;
• морганеллы моргании;
• протей вульгарис;
• провиденции;
• серрация марцесценс;
• клостридия перфрингенс.

Существует большая вероятность того, что метициллин-резистентные штаммы золотистого стафилококка будут устойчивы к фторхинолонам, в том числе и к . Поэтому нецелесообразно прописывать для лечения установленных или предполагаемых заболеваний, спровоцированных этим возбудителем, разумеется, если результаты анализов не подтвердили чувствительности патогенного агента к Таванику.

Появление на фоне терапии или после нее диареи, тем более, тяжелой, со следами крови может свидетельствовать о развитии псевдомембранозного колита, спровоцированного Clostridium difficile. При подозрении развития этого заболевания прием Таваника нужно прервать и назначить препараты для лечения псевдомембранозного колита. Нельзя принимать медикаменты, которые тормозят перистальтику кишечника.

При подозрении на возникновения тендинита, невропатии, или при развитии аллергии, или при появлении признаков поражения печени, таких как зуд, потемнение урины, абдоминальные боли, анорексия, желтуха, нужно тотчас прекратить терапию препаратом Таваник и обратиться за медицинской помощью.

На фоне терапии Таваником наблюдались случаи возникновения гипергликемии, гипогликемии, и даже гипогликемической комы, обычно у диабетиков, которые получали параллельно лечение оральными сахароснижающими средствами (к примеру, ) или инсулином. Поэтому пациентам, страдающим требуется тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

При применении наблюдались психотические реакций, которые сопровождались мыслями о самоубийстве или нарушением поведения с причинением себе вреда. В этом случае терапию нужно прервать и обратиться к врачу для корректировки дальнейшей схемы лечения.

При возникновении проблем со зрением требуется немедленная консультация окулиста.

На фоне терапии при определении опиатов в моче могут наблюдаться ложноположительные результаты, которые надо подтверждать более специфическими анализами.

Может подавлять рост микобактерий туберкулеза, что станет причиной ложноотрицательных результатов бактериологической диагностики туберкулеза.

Так как прием Таваника может стать причиной головокружения, сонливости, нарушения зрения, поэтому на фоне терапии нужно соблюдать осторожность при управлении автомашиной и работе с механизмами требующей высокой скорости реакции.

Передозировка

• нарушение сознания, в том числе его спутанность, судороги, головокружение, дрожание отдельных частей тела, галлюцинации;
• тошнота, эрозии слизистой пищеварительного тракта;
• удлинение интервала QT.

При остром отравлении показано промывание желудка, прием антацидных средств, с целью защитить слизистую ЖКТ от повреждения. Специфического антидота не существует, поэтому пострадавшему назначают симптоматическую терапию. При передозировке требуется госпитализация, так как пациент должен находиться под постоянным врачебным контролем, ему нужно проводить, в том числе ЭКГ-мониторирование.

Условия хранения

Хранить препарат Таваник следует в месте, где его не смогут достать дети при температуре, не превышающей 25 градусов. Срок годности таблеток составляет 5 лет, по истечению которого препарат пить нельзя он подлежит утилизации. Приобрести Таваник в аптеке можно по рецепту врача. Не стоит принимать его без консультации со специалистом, так как прием антибиотика может стать причиной развития ряда опасных нежелательных эффектов.

Аналоги

1. . Производится препарат в виде раствора для инфузий и таблеток для орального приема. Он представляет собой индийский дженерик. От оригинального препарата он отличается входящими в его состав дополнительными компонентами, а также сроком годности, который составляет всего 3 года.
2. Леволет Р. Это индийский медикамент. Он выпускается в таблетках и уколах. Существуют в продаже таблетки по 750 мг, что позволяет сократить кратность приема медикамента.
3. . Это российское лекарственное средство, которое выпускается рядом отечественных компаний. В продаже можно встретить таблетированные и инъекционные лекарственные формы. Он стоит дешевле оригинального препарата, но и может ему уступать по качеству.
4. Люфи. Это индийский медикамент, выпускаемый в таблетках. От Таваника он отличается составом вспомогательных веществ, имеет схожие с ним показания, противопоказания и нежелательные эффекты.
5. Маклево. Еще один индийский генерик Таваника. Он производится в виде таблеток для орального приема и раствора для инфузий.

Подбирать аналог Таваника должен только лечащий врач, так как только специалист может оценить целесообразность такой замены.

Цена

Стоимость Таваника составляет в среднем 599 рублей. Цены колеблются от 320 до 1607 рублей.

Catad_pgroup Антибактериальные хинолоны и фторхинолоны

Таваник для инфузий - официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер и дата :

Торговое название препарата : Таваник (Tavanic)

Международное непатентованное название (INN) - левофлоксацин.

Лекарственная форма : раствор для инфузии.

Состав

В 1 флаконе (100 мл) Таваника, раствора для инфузии 500 мг, в качестве активного ингредиента содержится левофлоксацина гемигидрата 512,46 мг, что соответствует 500 мг левофлоксацина.
Другие ингредиенты: натрия хлорид - 900 мг, концентрированная хлористоводородная кислота - 140 мг, натрия гидроксид - 0-30 мг, вода для инъекций - 99047,54 мг.

Описание : прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа : противомикробное средство, фторхинолон.

Код по классификации ATX - J01MA12.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Таваник - синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина.
Левофлоксацин блокирует ДНК- гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo.

In vitro :
Чувствительные микроорганизмы (МПК <2 мг/мл) Аэробные грам-положительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I) [метициллино-чувствительные (метициллино-умеренно чувствительные)] , Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp (CMS), Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (пенициллино-чувствительные/-умеренно чувствительные/-резистентные), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R
Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампициллино-чувствиельные/-резистентные), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxela catarrhalis !!R+/p-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae поп PPNG/PPNG, Neisseria meningitidis, Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp.
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.
Другие микроорганизмы: Bartonella spp. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp, Ureaplasma urealyticum.
Левофлоксацин умеренно активен (МПК >4 мг/л): Аэробные грам-положительные микроорганизмы: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (метициллино-резистентные), Staphylococcus haemolyticus methi-R
Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni/coli
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovaius, Prevotella spp, Porphyromonas spp.
К левофолоксацнну устойчивы (МПК >8 мг/л): Аэробные грам-положительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus methi-R, Staphylococcus coagulase-negative methi-R
Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans
Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Фармакокинетика
После внутривенной 60-минутной инфузии левофлоксацина в дозе 500 мг здоровым добровольцам средняя пиковая концентрация в плазме составила 6,2 мкг/мл. Фармакокинетика левофлоксацина имеет линейный характер и предсказуема при однократном и множественном введении препарата. Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после внутривенного введения аналогичен таковому при приеме таблеток. Поэтому, пероральный и внутривенный пути введения могут считаться взаимозаменяемыми.
Средний объем распределения левофлоксацина в среднем составляет от 89 до 112 л после одноразового и многократного введения 500 мг в/в.
Фармакокинетические характеристики после разового приема 500 мг левофлоксацина в/в соответственно составляют: С макс. 6,2±1,0 мкг/мл, Т макс. - 1,0±0,1 ч., период полувыведения 6,4±0,7 ч.
Левофлоксацин преимущественно выделяется с мочой в неизменном виде. Средний конечный период полувыведения левофлоксацина составляет от 6 до 8 часов после одноразового и многократного введения. При почечной недостаточности уменьшение клиренса препарата и его выведения через почки зависит от степени снижения клиренса креатинина.

Показания к применению

Терапия легких и средней тяжести бактериальных инфекций, чувствительных к левофлоксацину, у взрослых. внебольничная пневмония; осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит); неосложненные инфекции мочевыводящих путей; простатит; септицемия/бактериемия, связанные с указанными выше показаниями; интра-абдоминальная инфекция.

Противопоказания гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам; эпилепсия; поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами; детский и подростковый возраст (до 18 лет); беременность; период лактации. С осторожностью препарат следует применять у лиц пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Способ применения и дозы

Инфузионный раствор Таваника вводят один или два раза в день. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Больным с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин.) можно рекомендовать следующий режим дозирования препарата:

• внебольничная пневмония: по 500 мг левофлоксацина 1-2 раза в день (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней;
• осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): по 250 мг левофлоксацина 1 раз в день (при тяжелых инфекциях возможно увеличение дозы) (соответственно 250 мг левофлоксацина) - 7-10 дней;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг левофлоксацина 1 раз в день (соответственно 250 мг левофлоксацина) - 3 дня;
• простатит: 500 мг лефолоксацина 1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 28 дней;
• септицемия/бактериемия: по 500 мг левофлоксацина 1-2 раза в день (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - 10-14 дней;
• интра-абдоминальная инфекция: по 500 мг левофлоксацина 1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина) -7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору);

Левофлоксацин выводится преимущественно через почки, поэтому при лечении больных с ограниченной функцией почек требуется снижать дозу препарата. Соответствующая информация по этому поводу содержится в следующей таблице:

1 = после гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз.

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере.
Инфузионный раствор Таваника 500 мг вводят внутривенно капельно медленно. Продолжительность инфузии 1 флакона раствора Таваника, 500 мг (100 мл с 500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 мин. (см. "Особые указания"). В зависимости от состояния больного через несколько дней лечения можно перейти от внутривенного капельного введения на прием той же дозы препарата к форме, предназначенной для приема внутрь.
Таваник, инфузионный раствор, 500 мг совместим со следующими инфузионными растворами: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, 2,5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).
Раствор Таваника 500 мг нельзя смешивать с гепарином или растворами, обладающими щелочной реакцией (например, с раствором бикарбоната натрия).
Продолжительность лечения, ориентирующаяся на течение заболевания, должна составлять не более 14 дней. Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Таваник, инфузионный раствор, рекомендуется в течение минимум 48-78 часов после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя.
Лечение препаратом Таваник нельзя прерывать или досрочно прекращать без указания врача.

Побочное действие

Известные побочные действия препарата Таваник перечисляются ниже. Указываемая здесь частота того или иного побочного эффекта определяется при помощи следующей таблицы:

Кожные реакции и общие реакции гиперчувствительности Иногда: зуд и покраснение кожи.
Редко: общие реакции гиперчувствительности (анафилактические и анафилактоидные реакции) с такими симптомами, как крапивница, сужение бронхов и возможное тяжелое удушье.
В очень редких случаях - отеки кожи и слизистых оболочек (например, в области лица и глотки), внезапное падение артериального давления и шок; повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению (см. "Особые указания"); аллергический пневмонит; васкулит.
В отдельных случаях: тяжелые высыпания на коже с образованием пузырей, например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема. Общим реакциям гиперчувствительности могут иногда предшествовать более легкие кожные реакции. Названные выше реакции могут развиться уже после первой дозы через несколько минут или часов после введения препарата. Действие на желудочно-кишечный тракт и обмен веществ Часто: тошнота, диарея.
Иногда: потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения.
Редко: кровавый понос, который в очень редких случаях может являться признаком воспаления кишечника и даже псевдомембранозного колита (см. по этому поводу также раздел "Особые указания").
Очень редко: падение уровня сахара в крови (гипогликемия), имеющее особое значение для больных, страдающих сахарным диабетом; возможные признаки гипогликемии: "волчий" аппетит, нервозность, испарина, дрожь.
Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии (очень редкой болезни обмена веществ) у больных, уже страдающих этим заболеванием. Подобный эффект не исключается и при применении препарата Таваник. Действие на нервную систему Иногда: головная боль, головокружение и/или оцепенение, сонливость, нарушения сна.
Редко: депрессия, беспокойство, психотические реакции (например, с галлюцинациями), неприятные ощущения (например, парестезии в кистях рук), дрожь, возбужденное состояние, судороги и спутанность сознания.
Очень редко: нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности. Действие на сердечно-сосудистую систему Редко: усиленное сердцебиение, снижение артериального давления.
Очень редко: (шокоподобный) сосудистый коллапс.
В отдельных случаях: удлинение интервала QT. Действие на мышцы, сухожилия и кости Редко: поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли.
Очень редко: разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия); этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения и может носить двухсторонний характер (см. также раздел "Меры предосторожности"); мышечная слабость, имеющая особое значение для больных, страдающих астеническим бульбарным параличом. В отдельных случаях: поражения мышц (рабдомиолиз). Действие на печень и почки Часто: повышение активности ферментов печени (например, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы).
Редко: повышение уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови (признак ограничения функции печени или почек).
Очень редко: печеночные реакции (например, воспаление печени); ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, например, вследствие аллергических реакций (интерстициальный нефрит). Действие на кровь Иногда: увеличение числа эозинофилов, уменьшение числа лейкоцитов.
Редко: нейтропения; тромбоцитопения, что может сопровождаться усилением кровоточивости.
Очень редко: агранулоцитоз и развитие тяжелых инфекций (стойкое или рецидивирующее повышение температуры тела, воспаление горла и стойкое ухудшение самочувствия).
В отдельных случаях: гемолитическая анемия; панцитопения. Прочие побочные действия Часто: боли, покраснения в месте введения и флебит.
Иногда: общая слабость (астения).
Очень редко: лихорадка.
Любая антибиотикотерапия может вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует у человека. По этой причине может произойти усиленное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику (вторичная инфекция и суперинфекция), которое в редких случаях может потребовать дополнительного лечения.

Передозировка

Важнейшие ожидаемые симптомы (признаки) передозировки препарата Таваник проявляются на уровне центральной нервной системы (спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпиприпадков). Кроме того, могут отмечаться желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота) и эрозивные поражения слизистых оболочек.
В клинико-фармакологических исследованиях, проведенных супра-терапевтическими дозами левофлоксацина, было показано удлинение интервала QT.
Лечение должно быть ориентировано на имеющиеся симптомы. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота (противодействующего вещества) не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Имеются сообщения о выраженном снижении порога судорожной готовности при одновременном применении хинолонов и веществ, способных в свою очередь снижать церебральный порог судорожной готовности. В равной мере это касается также одновременного применения хинолонов и теофиллина, фенбуфена или сходных с ним нестероидных противовоспалительных средств (средства для лечения ревматических заболеваний).
Действие препарата Таваник выражение ослабляется при одновременном применении сукральфата (средства для защиты слизистой оболочки желудка). То же самое происходит и при одновременном применении магний- или алюминийсодержащих антацидных средств (препараты для лечения изжоги и гастралгий), а также солей железа (средств для лечения малокровия). Таваник следует принимать не менее, чем за 2 часа до или через 2 часа после приема этих средств. С карбонатом кальция взаимодействия не выявлено.
Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.
При одновременном использовании антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.
Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробеницида. Следует отметить, что это взаимодействие практически не имеет никакого клинического значения. Тем не менее, при одновременном применении лекарственных средств типа пробеницида и циметидина, блокирующих определенный путь выведения (канальцевая секреция), лечение левофлоксацином следует проводить с осторожностью. Это касается прежде всего больных с ограниченной функцией почек.
Левофлоксацин слегка увеличивает период полувыведения циклоспорина.

Особые указания

Таваник нельзя применять для лечения детей и подростков ввиду вероятности поражения суставных хрящей.
При лечении больных старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто страдают нарушениями функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»)
При очень тяжелом воспалении легких, вызванном пневмококками, Таваник может не дать оптимального терапевтического эффекта. Госпитальные инфекции, вызванные определенными возбудителями (Р. aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.

Продолжительность инфузии

Следует строго придерживаться рекомендуемой продолжительности введения, которая должна составлять не менее 60 минут (100 мл инфузионного раствора). Опыт применения левофлоксацина показывает, что во время инфузии может наблюдаться усиленное сердцебиение и транзиторное падение артериального давления. В редких случаях может быть сосудистый коллапс. Если во время вливания левофлоксацина (L-изомер офлоксацина) наблюдается выраженное падение артериального давления, вливание немедленно прекращают.
Во время лечения препаратом Таваник возможно развитие приступа судорог у больных с предшествующим поражением головного мозга, обусловленным, например, инсультом или тяжелой травмой. Судорожная готовность может повышаться и при одновременном применении фенбуфена, сходных с ним нестероидных противовоспалительных средств или теофиллина (см. "Взаимодействия").
Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается при применении левофлоксацина очень редко, во избежание ее больным не рекомендуется подвергаться без особой нужды сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, пребывание на солнце в высокогорной местности или посещение солярия).
При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Таваник и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.
Редко наблюдаемый при применении препарата Таваник тендинит (прежде всего, воспаление ахиллова сухожилия) может приводить к разрыву сухожилий. Больные пожилого возраста более склонны к тендиниту. Лечение кортикостероидами ("кортизоновые препараты") по всей вероятности повышает риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом Таваник и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему состояние покоя (см."Противопоказания" и "Побочное действие").
Больные с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное нарушение обмена веществ) могут реагировать на фторхинолоны разрушением эритроцитов (гемолиз). В связи с этим, лечение таких больных левофлоксацином следует проводить с большой осторожностью.
Такие побочные эффекты препарата Таваник, как головокружение или оцепенение, сонливость и расстройства зрения (см. "Побочное действие"), могут ухудшать реакционную способность и способность к концентрации внимания. Это может представлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении). В особой мере это касается случаев взаимодействия препарата с алкоголем.

Форма выпуска

По 100 мл препарата в бесцветный стеклянный флакон. Флакон укупорен резиновой пробкой, обжат алюминиевым колпачком и покрыт защитной пластиковой крышечкой, основание флакона снабжено поддерживающей пластиковой формочкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше +25 С в недоступном для детей месте.
Защищать от света! При комнатном освещении инфузионный раствор может храниться без светозащиты не более 3 дней!

Срок годности

3 года. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Произведено :
Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия.
Брюнингштрассе, 50.
D-65926, Франкфурт-на-Майне, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России :
101000, Москва, Уланский переулок, 5.