18Mb). Скачать книгу "Анализ лекарственных форм, изготовляемых в аптеках" (4.18Mb) Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Международное название: Декстран+Инозин+Калия глюконат+Калия хлорид+Лидокаина гидрохлорид+Магния сульфат+Натрия гидрокарбонат+Натрия хлорид (Dextran+Inosine+Potassium gluconate+Potassium chloride+Lidocaine hydrochloride+Magnesium sulfate+Sodium hydrocarbonate+Sodium chloride)

Лекарственная форма: раствор для внутрикоронарного введения

Фармакологическое действие: Консол - комбинированный препарат, при перфузии миокарда прекращает механическую и электрическую активность сердца, предотвращает повреждение миокарда, вызываемое тотальной ишемией.

Показания: Кардиоплегия (операции, требующие остановки сердца в условиях искусственного кровообращения).

Красгемодез

Международное название:

Лекарственная форма: раствор для инфузий

Фармакологическое действие:

Показания:

Красгемодез 8000

Международное название: Повидон+Натрия хлорид+Калия хлорид+Кальция хлорид+Магния хлорид+Натрия гидрокарбонат (Povidone+Sodium chloride+Potassium chloride+Calcium chloride+Magnesium chloride+Sodium hydrocarbonate)

Лекарственная форма: раствор для инфузий

Фармакологическое действие: Полимерное низкомолекулярное соединение (средняя мол. масса 12.6 тыс.Da - Гемодез и Красгемодез), хорошо растворимое в воде, связывает токсины, ...

Показания: Шок (посттравматический, послеоперационный, ожоговый, геморрагический), интоксикация (токсические заболевания органов ЖКТ: дизентерия, диспепсия, ...

Май-лак

Международное название:

Лекарственная форма: таблетки шипучие

Фармакологическое действие: Май-лак - комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. АСК подавляет ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушая синтез...

Показания:

Микстура от кашля для взрослых

Международное название: Аммония хлорид+Анисовое масло+Натрия бензоат+Натрия гидрокарбонат+Солодки корней экстракт+Термопсиса экстракт (Ammonium chloride+Anisi vulgaris oleum+Sodium benzoate+Sodium hydrocarbonate+Glycyrrhizae radiibus extract+Thermopsidis extract)

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Фармакологическое действие: Микстура от кашля для взрослых - комбинированный препарат, оказывает отхаркивающее, противокашлевое и противовоспалительное действие. Термопсис...

Показания:

Микстура от кашля для детей

Международное название: Аммония хлорид+Анисовое масло+Натрия бензоат+Натрия гидрокарбонат+Солодки корней экстракт+Алтея лекарственного экстракт (Ammonium chloride+Anisi vulgaris oleum+Sodium benzoate+Sodium hydrocarbonate+Glycyrrhizae radiibus extract+Althaeae officinalis extract)

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей]

Фармакологическое действие: Микстура от кашля для детей - комбинированный препарат, оказывает отхаркивающее, противокашлевое и противовоспалительное действие. Термопсис...

Показания: В качестве отхаркивающего ЛС при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем (особенно при затрудненном отхождении мокроты): трахеит, бронхит, бронхопневмония и т.д.

Натрия бикарбонат

Международное название:

Лекарственная форма:

Фармакологическое действие:

Показания:

Натрия гидрокарбонат

Международное название: Натрия гидрокарбонат (Sodium hydrocarbonate)

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для инфузий, порошок для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, раствор для инъекций, суппозитории ректальные, таблетки

Фармакологическое действие: Антацидное средство. При приеме внутрь взаимодействует с HCl желудочного сока, нейтрализуя ее. Увеличивает выведение Na+ и Cl-, осмотический...

Показания: Гиперацидность желудочного сока, метаболический ацидоз (в т.ч. при инфекциях, интоксикациях, сахарном диабете, в послеоперационном периоде), ...

Наш выбор-шипучие от болей

Международное название: Ацетилсалициловая кислота+Лимонная кислота+Натрия гидрокарбонат (Acetylsalicylic acid+Citric acid+Sodium hydrocarbonate)

Лекарственная форма: таблетки шипучие

Фармакологическое действие: Наш выбор-шипучие от болей - комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. АСК подавляет ЦОГ1 ...

Показания: Лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях; болевой синдром слабой и умеренной выраженности: головная боль (в т.ч. связанная...


Возьми: Ментола 0,1

Натрия гидрокарбоната

Натрия тетрабората

Натрия хлорида поровну по 5,0

Дай. Обозначь. 1 чайную ложку на стакан воды для полоскания

Rp.: Mentholi 0,1

Natrii hydrocarbonatis

Natrii tetraboratis

Natrii chloridi aa 5,0

Misce, ut fiat pulvis.

Da. Signa: 1 чайную ложку на стакан воды для полоскания

1.2.Свойства ингредиентов

Mentholum – бесцветные кристаллы с сильным запахом перечной мяты и холодящим вкусом. Летуч при обыкновенной температуре. (ГФ Х ст.387)

Natrii hydrocarbonas – белый кристаллический порошок без запаха, соленощелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном. (ГФ Х ст. 430)

Natrii tetraboras – бесцветные, прозрачные, легко выветривающиеся кристаллы или белый кристаллический порошок. (ГФ Х ст. 440)

Natrii chloridum – белые кубические кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. (ГФ Х ст. 426)

1.3. Ингредиенты совместимы

1.

Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный недозированный порошок для наружнего применения (полоскание), содержащее труднопорошкуемое и пахучее вещество – ментол. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсионной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух)

^ 1.5. Проверка доз и норм единовременного отпуска

Веществ списка А и Б в прописи нет, .

1.

^ 1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

Для изготовления берут ступку № 6.

Предварительно отвешивают по 5,0 г на ручных весах ВР-5 натрия гидрокарбоната, натрия тетрабората и натрия хлорида. Измельчают и перемешивают. Смесь из ступки высыпают на вощаную капсулу. В пустую ступку на ручных весах ВР-1 по правилам работы с пахучими веществами отвешивают 0,1 г ментола и отмеривают 1 каплю этилового спирта. Тщательно измельчают. К ментолу небольшими частями в несколько приемов добавляют смесь с капсулы и перемешивают. Затем упаковывают.

Тщательного измельчения порошки для полоскания не требуют, так как они перед применением растворяются в воде.

^ 1.8. Упаковка и оформление к отпуску

Порошковую смесь упаковывают в баночку с плотно навинчивающейся крышкой. Оформляют этикетками «Внутреннее», «Хранить в сухом, прохладном месте», «Беречь от детей».

Возьми: Дибазола 0,4

Кофеина - бензоата натрия 3,0

^ Анальгина 10,0

Смешай, чтобы получился порошок.

Раздели на равные части №20.

Обозначь: По 1 порошку 3 раза в день.

Rp.: Dibazoli 0,4

Coffeini-natrii benzoatis 3,0

Misce, ut fiat pulvis.

Divide in partes aequales №20

Signa. По 1 порошку 3 раза в день

^ 2. Свойства ингредиентов

Analginum – белый или белый с едва заметным желтоватым оттенком крупноигольчатый, кристаллический порошок без запаха, горьковатого вкуса. В присутствии влаги быстро разлагается. (ГФ Х ст. 57)

Coffeinum-natrii benzoas – белый порошок без запаха, слабо горького вкуса. (ГФ Х ст. 173)

^ 3. Ингредиенты совместимы

4. Характеристика лекарственной формы

Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный разделительным способом, с веществами списка Б – дибазолом, кофеином-бензоатом натрия и анальгином. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсионной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

^

Анальгин

ВРД=1,0 г РД= 0,5

ВСД=3,0 г СД=1,5

Дозы не завышены

ВРД=0,05 РД=0,02

ВСД=0,15 СД=0,06

Дозы не завышены

Кофеина-бензоат натрия

ВРД=0,5 РД=0,15

ВСД=1,5 СД=0,45

Дозы не завышены

Нормы единовременного отпуска не регламентированы

^ 6. Паспорт письменного контроля

^

Для изготовления выбираем ступку № 5.

На ручных весах ВР-20 отвешивает 10,0 анальгина и измельчаем. Оставляем в ступке примерно 0,4 г, остальное количество анальгина отсыпаем на вощаную капсулу. На ручных весах ВР-1 отвешиваем 0,4 г дибазола и тщательно измельчаем и смешиваем с анальгином в ступке. По частям добавляем 1/3 часть анальгина с вощаной капсулы в ступку и порошковую смесь перемешиваем. Отвешивает на ручных весах ВР-5 3,0 г кофеина-бензоата натрия. Порошки перемешиваем. Добавляем частями анальгин с капсулы в ступку и порошковую смесь перемешиваем. Проверяем однородность. Развешиваем по 0,67 г на 20 доз в вощаные капсулы.

^ 8. Упаковка и оформление

Порошки упаковывают в вощеные капсулы. Складывают по 5 порошков и помещают в бумажный пакет. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Беречь от детей», «Хранить в сухом, защищенном от света месте»; наклеивают номер рецепта.

^ Возьми: Папаверина гидрохлорида

Дибазола поровну по 0,02

Теобромина 0,3

Смешай, чтобы получился порошок.

Дай таких доз числом 10.

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день

Rp.: Papaverini hydrochloridi

Dibazoli ana 0,02

Theobromini 0,3

Misce, ut fiat pulvis.

Da tales doses №10.

Signa: По 1 порошку 3 раза в день

^ 2. Свойства ингредиентов

Dibazolum – белый или белый со слегка сероватым или желтоватым оттенком кристаллический порошок, горько-соленого вкуса. Гигроскопичен. (ГФ Х ст. 212)

Papaverini hydrochloridum – белый кристаллический порошок без запаха, слегка горьковатого вкуса. (ГФ Х ст. 503)

Theobrominum – белый кристаллический порошок без запаха, горького вкуса. (ГФ Х ст. 670)

^ 3. Ингредиенты совместимы

4. Характеристика лекарственной формы

Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный разделительным способом, с веществами списка Б – папаверина гидрохлоридом, дибазолом и теобромином. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсионной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

^ 5. Проверка доз веществ списка А и Б и норм единовременного отпуска

Папаверин

ВРД=0,2 г РД= 0,02

ВСД=0,6 г СД=0,06

Дозы не завышены

ВРД=0,05 РД=0,02

ВСД=0,15 СД=0,06

Дозы не завышены

Теобромином

ВРД=1,0 РД=0,3

ВСД=3,0 СД=0,9

Дозы не завышены

Нормы единовременного отпуска не регламентированы

^ 6. Паспорт письменного контроля

^ 7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Для изготовления выбираем ступку № 4.

На ручных весах ВР-5 отвешиваем в ступку 3,0 г теобромина, измельчаем. Оставляем в ступке примерно 1/10 часть, остальное отсыпаем на вощаную капсулу. Отвешиваем на ручных весах ВР-1 0,2 г папаверина гидрохлорида. Порошки измельчаем и перемешиваем. Отвешиваем на ручных весах ВР-1 0,2 г дибазола. Порошковую смесь тщательно измельчаем, смешиваем. Частями добавляем с капсулы теобромин и порошковую смесь перемешиваем. Проверяем порошок на однородность. Развешиваем на весах ВР-1 по 0,34 на 10 доз.

^ 8. Упаковка и оформление

Порошки упаковывают в вощеные капсулы. Складывают по 5 порошков и помещают в бумажный пакет. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Беречь от детей», «Хранить в сухом месте»; наклеивают номер рецепта.

^ Возьми: Кислоты борной 1,0

Цинка оксида

Талька поровну 5,0

Смешай, чтобы получился порошок.

Дай. Обозначь. Присыпка.

Rp.: Acidi borici 1,0

Misce, ut fiat pulvis.

Signa. Присыпка

^ 2. Свойства ингредиентов

Acidi boricum – белый крупнокристаллический порошок, без запаха и вкуса, трудно порошкуемое вещество (ГФ Х, ст.10)

Zinci oxydum – белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха. Поглощает углекислоту воздуха. (ГФ Х ст. 736)

Talcum – очень мелкий белый или слегка сероватый порошок без запаха и вкуса

^ 3. Ингредиенты совместимы

4. Характеристика лекарственной формы

Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный недозированный порошок для наружного применения (присыпка). Содержит труднопорошкуемое вещество – кислоту борную. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсионной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух)

^ 5. Проверка доз и норм одноразового отпуска

В лекарственных формах для наружного применения проверку доз не проводят. Нормы отпуска не регламентированы для данных веществ.

^ 6. Паспорт письменного контроля

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Натрия гидрокарбонат ФС.2.2.0011.15

Натрия гидрокарбонат

Natrii hydrocarbonas Взамен ГФ X , ст. 430

Гидрокарбонат натрия

NaHCO 3 М. м. 84,01

Содержит не менее 99,0 % натрия гидрокарбоната NaHCO 3 в пересчете на сухое вещество.

Описание

Белый или почти белый кристаллический порошок без запаха.

Растворимость

Растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %.

Подлинность

Субстанция дает характерные реакции на натрий (реакция А) и гидрокарбонаты ().

*Прозрачность раствора

5 г субстанции растворяют в 100 мл воды, свободной от диоксида углерода (раствор А ). Полученный раствор должен быть прозрачным для субстанции, предназначенной для производства стерильных лекарственных форм, или мутность раствора не должна превышать эталон II для субстанции, предназначенной для производства нестерильных лекарственных форм ().

*Цветность раствора

Раствор, полученный в испытании «Прозрачность раствора», должен быть бесцветным ().

Карбонаты

Значение рН свежеприготовленного раствора А должно быть не более 8,6 ( , метод 3).

Хлориды

Микробиологическая чистота

В соответствии с требованиями .

Количественное определение

Около 0,2 г (точная навеска) субстанции растворяют в 20 мл воды, свободной от углерода диоксида, и титруют 0,1 М раствором хлористоводородной кислоты (индикатор – 0,1 мл 0,1 % спиртового раствора метилового оранжевого).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты соответствует
8,401 мг натрия гидрокарбоната NaHCO 3 .

Хранение

В хорошо укупоренной упаковке.

*Контроль по показателям качества «Прозрачность раствора», «Цветность раствора» и «Бактериальные эндотоксины» проводят в субстанциях, предназначенных для производства лекарственных препаратов для парентерального применения.

Русское название

Аммония хлорид+Аниса обыкновенного семян масло+Натрия бензоат+Натрия гидрокарбонат+Солодки корней экстракт+Термопсиса ланцетного травы экстракт

Латинское название веществ Аммония хлорид+Аниса обыкновенного семян масло+Натрия бензоат+Натрия гидрокарбонат+Солодки корней экстракт+Термопсиса ланцетного травы экстракт

Ammonii chloridum+oleum seminum Anisi vulgaris+Natrii benzoas+Natrii hydrocarbonas+extractum radicum Glycyrrhizae+extractum herbae Thermopsidis lanceolatae (род. Ammonii chloridi+olei seminum Anisi vulgaris+Natrii benzoatis+Natrii hydrocarbonatis+extracti Glycyrrhizae+extracti+ herbae Thermopsidis lanceolatae)

Фармакологическая группа веществ Аммония хлорид+Аниса обыкновенного семян масло+Натрия бензоат+Натрия гидрокарбонат+Солодки корней экстракт+Термопсиса ланцетного травы экстракт

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Типовая клинико-фармакологическая статья 1

Фармдействие. Комбинированный препарат, оказывает отхаркивающее, противокашлевое и противовоспалительное действие. Термопсис усиливает секрецию бронхиальных желез; натрия гидрокарбонат сдвигает pH бронхиальной слизи в щелочную сторону, снижает вязкость мокроты; корень солодки оказывает противовоспалительное и спазмолитическое действие. Способствует удалению слизи из дыхательных путей при кашле.

Показания. В качестве отхаркивающего ЛС при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем (особенно при затрудненном отхождении мокроты): трахеит, бронхит, бронхопневмония и т.д.

Противопоказания. Гиперчувствительность, острый гломерулонефрит, острый пиелонефрит.

Дозирование. Внутрь, содержимое 1 пакета (разовая доза) растворить в 15 мл (1 ст.ложка) охлажденной кипяченой воды, принимать 3-4 раза в день.

Побочное действие. Аллергические реакции, гастрит, тошнота, рвота, диарея.

Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. - Т.2, ч.1 - 568 с.; ч.2 - 560 с.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название Значение Индекса Вышковского ®

Кофеин бензоата натрия 1,0

Сиропа сахарного 5мл

С.Д.О. По 1 дес. Ложке 3 раза в день

Фармацевт отмерил в подставку 120 мл воды очищенной, растворил 1,0 кофеин-бензоат натрия 2,0 натрия гидрокарбоната, 2,0 экстракт-концентрат алтейного корня сухого,отфильтровал во флакон для отпуска. Добавил 5мл сахарного сиропа.Оформил: “Внутреннее”. Оцените действия фармацевта, заполните ППК.

9. Возьми: Настоя корневищ с корнями валерианы 180 мл

Анальгина 3,0

Натрия бромида 3,0

Настойки пустырника 5 мл

Фармацевт отмерил в подставку для отпуска воды очищенной, растворил 3,0 анальгина и 3,0 натрия бромида, отфильтровал во флакон для отпуска, добавил 5 мл настойки пустырника и 36 мл экстракта-концентрата валерианы. Оформил: «Внутреннее». Оцените действия фармацевта, составьте ППК

10. Возьми: Настоя корня алтея 180 мл

Гексаметилентетрамина 2,0

Грудного эликсира 5 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день

Фармацевт отмерил в подставку 140 мл воды очищенной, растворил 15,0 экстракта-концентрата алтейного корня сухого 1:1, 2,0 гексаметилентетрамина, отфильтровал во флакон для отпуска. Часть раствора смешал с грудным эликсиром, добавил во флакон в последнюю очередь. Оформил: «Микстура». Оцените действия фармацевта, составьте ППК

11. Возьми: Настоя травы термопсиса 200мл

Этилморфина гидрохлорида 0,25

Натрия гидрокарбоната 4,0

Капель нашатырно-анисовых 4мл

Ребенку 10 лет

Фармацевт поместил в инфундирку 0,5 травы термопсиса, залил 200 мл воды очищенной и настаивал на кипящей водяной бане 15 минут, затем охладил при комнатной температуре в течение 45 минут. Отфильтровал извлечение в подставку, растворил в ней 0,25 этилморфина гидрохлорида и 4,0 натрия гидрокарбоната. , отфильтровал во флакон для отпуска, добавил 4 мл нашатырно-анисовых капель. Оформил: «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать». «Обращаться с осторожность», «Детское», лекарственную форму опечатал, выписал сигнатуру. Оцените действия фармацевта, составьте ППК.

12. Возьми: Настоя травы горицвета весеннего 180 мл

Кодеина фосфата 0,12

Натрия бромида

Калия бромида поровну по 4,0

С.Д.О. По 1 столовой ложке 3 раза в день

Фармацевт поместил в инфундирку 6,0 травы горицвета весеннего, измельчил до 3 мм, залил 197 мл воды очищенной и настаивал на кипящей водяной бане 30 минут, затем охладил при комнатной температуре в течение 45 минут. Отфильтровал извлечение в подставку, растворил в ней 0,12 кодеина фосфата 4,0 натрия бромида 4,0 калия бромида, перелил в мерный цилиндр, проверил объем, отфильтровал во флакон для отпуска. Оформил: «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать», лекарственную форму опечатал, выписал сигнатуру. Оцените действия фармацевта, составьте ППК.


13. Возьми: Настоя корня алтея 100 мл.

Натрия гидрокарбоната 2,0

Терпингидрата 1,0

Грудного эликсира 2 мл

Сиропа сахарного 5 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день

Фармацевт отмерил в подставку 57 мл воды очищенной, растворил 5,0 экстракта алтея сухого 1: 1, 1,0 терпингидрата, отфильтровал во флакон для отпуска, добавил 40 мл раствора натрия гидрокарбоната 1: 20, в подставке смешал 5мл сироп сахарный и 2мл грудной эликсир, добавил во флакон для отпуска. Оформил "Внутреннее". Оцените действия фармацевта, составьте ППК.

14. Возьми: Настоя корня алтея 120 мл

Натрия гидрокарбоната

Натрия бензоата поровну по 1,5

Сиропа сахарного 10,0

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день

Фармацевт измельчил 6,0 корней алтея до 3 мм, залил 150 мл воды очищенной, настоял на водяной бане 15 минут, охладил 45 минут, отфильтровал вытяжку, отжал сырье, проверил объем, перелил в подставку, растворил 1,5 натрия гидрокарбоната и 1,5 натрия бензоата, отфильтровал во флакон для отпуска, добавил 10 мл сахарного сиропа. Оформил: «Микстура». Оцените действия фармацевта, составьте ППК

15. Возьми: Отвара листьев толокнянки 200 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день

Фармацевт отвесил 20,0 листьев толокнянки, измельчил до 5 мм, залил 228 мл воды очищенной, настоял на водяной бане 30 минут, охладил 10 минут, отфильтровал и отжал вытяжку во флакон для отпуска. Оформил: «Микстура». Оцените действия фармацевта, составьте ППК

16. Возьми: Настоя корневищ с корнями валерианы 180 мл.