В состав лекарства АЦЦ 200 входит активный ингредиент ацетилцистеин (200 мг), а также дополнительные компоненты: натрия гидрокарбонат, ангидрид лимонной кислоты, аскорбиновая кислота, маннитол, натрия цитрат, сахарин, лактозы ангидрид, ароматизатор.
Форма выпуска
АЦЦ 200 производится в шипучих таблетках, белого цвета, круглой плоской формы, с одной стороны – риска. Обладают ароматом ежевики. Содержатся в упаковках по 4, 20, 25 шт.
Фармакологическое действие
Средство оказывает муколитическое влияние. Ввиду того, что в структуре молекулы есть ацетилцистеин сульфгидрильных групп, происходит разрыв дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты. Вследствие такого процесса вязкость слизи снижается. АЦЦ 200 демонстрирует активность также у пациентов с гнойной мокротой.
Если ацетилцистеин применяется с профилактической целью, у пациентов, которые болеют муковисцидозом и хроническим , уменьшается выраженность и частота обострений.
Фармакокинетика и фармакодинамика
После внутреннего приема происходит быстрое всасывание препарата. Метаболизм, при котором образуется метаболит — и другие метаболиты, проходит в печени человека.
Биодоступность при внутреннем приеме составляет 10%, связь с белками плазмы – на 50%. В наибольшая концентрация отмечается через 1-3 часа. Выводится с мочой, период полувыведения – 1 час.
Показания к применению
Применение АЦЦ 200 показано в таких случаях:
- при заболеваниях органов дыхания, если происходит образование вязкой мокроты, которая трудно отделяется ( , бронхит острый / хронический / обструктивный, бронхоэктаз, муковисцидоз, пневмония, , );
Противопоказания
противопоказано принимать таблетки в следующих случаях:
- высокая чувствительность к ацетилцистеину или к другим ингредиентам ЛС;
- период обострения ;
- легочное кровотечение;
- кровохарканье;
- непереносимость лактозы, недостаток лактазы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- возраст ребенка до 2 лет.
Осторожно применяют это лекарство при язве двенадцатиперстной кишки и в анамнезе, при непереносимости гистамина. Также осторожно лекарство назначают людям с , варикозом вен пищевода, обструктивным бронхитом, болезнями надпочечников, недостаточностью печеночной и , артериальной гипертензией .
Побочные действия
Могут проявляться такие побочные эффекты в процессе приема препарата:
- нервная система : шум в ушах, ;
- сердечно-сосудистая система : понижение , ;
- пищеварение : , тошнота, рвота, ;
- аллергические реакции : единичные проявления – бронхоспазм , сыпь на коже;
- другие реакции : единичные проявления – кровотечение.
Шипучие таблетки АЦЦ 200, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция по применению АЦЦ 200 предусматривает, что лекарство, как и порошок, назначают пациентам после 14 лет по 200 мг два-три раза в сутки.
Пациенты от 6 до 14 лет применяют по 1 таблетке дважды в сутки.
Дети в возрасте от 2 до 5 лет должны принимать по половине таблетки АЦЦ 200 два-три раза в день.
Больным муковисцидозом после 6 лет показан прием 1 табл. 3 раза в день, детям до 6 лет назначают средство из расчета 400 мг ацетилцистеина в сутки. Если вес пациента превышает 30 кг, дозу при необходимости увеличивают до 800 мг в сутки.
Если проводится лечение простудных болезней, курс приема длится 5-7 дней.
Перед тем, как принимать лекарство, и после того, нужно пить много жидкости, чтобы усилить муколитическое действие препарата. Нужно пить препарат после еды.
Способ разведения таблеток такой же, как и способ применения порошка. Их нужно растворять в полстакана воды, раствор сразу выпить.
Передозировка
Если произошла передозировка средством, может отмечаться тошнота, боли в желудке, , . Опасных и тяжелых проявлений до сих пор не отмечалось.
Взаимодействие
Следует учитывать, что при одновременном приеме АЦЦ 200 и других средств против кашля возможно развитие опасного застоя слизи из-за того, что кашлевой рефлекс подавляется. Поэтому такие лекарства нужно комбинировать осторожно.
Ацетилцистеин может усиливать сосудорасширяющее влияние , если принимать эти препараты одновременно.
Наблюдается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.
Ацетилцистеин не совмещается фармацевтически с (пенициллины, цефалоспорины, , ) и протеолитическими .
При одновременном приеме ацетилцистеин снижает абсорбцию Тетрациклина, цефалоспоринов, пенициллинов. Следовательно, нужно принимать такие препараты с интервалом не меньше чем два часа.
Если ацетилцистеин контактирует с резиной, металлами, происходит образование сульфидов, имеющих характерный запах.
Условия продажи
АЦЦ 200 можно купить без рецепта.
Условия хранения
Беречь от детей, от попадания влаги и света, хранить при температуре не более 30 градусов. Следует плотно закрывать тубу после извлечения таблетки.
Срок годности
Хранят 3 года.
Особые указания
Если АЦЦ 200 назначают больным с бронхиальной астмой и бронхитом обструктивным, необходимо делать это осторожно и постоянно контролировать бронхиальную проходимость.
В случае развития любых побочных эффектов нужно прекращать лечение и обращаться к врачу.
При необходимости растворить препарат нужно воспользоваться посудой из стекла.
Больные с должны учесть, что в составе АЦЦ 200 есть сахароза.
Средство не влияет на возможность концентрировать внимание, водить транспортные средства.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Средства, которые являются аналогами АЦЦ 200, это лекарства АЦЦ Лонг , , , N-ацетилцистеин , Мукомист , Ацестин , Муконекс и др. Какое из этих средств наиболее оптимальное, определяет врач в индивидуальном порядке.
Детям
Не назначается детям до достижения двухлетнего возраста.
При беременности и лактации
Так как четких данных о влиянии средства во время беременности нет, его не назначают в период беременности, а также во время кормления грудью.
Регистрационный номер:
П N015473/01
Торговое наименование препарата:
АЦЦ® 200
Международное непатентованное название:
ацетилцистеин (acetylcysteine)
Химическое название:
N-ацетил L- цистеин
Лекарственная форма:
шипучие таблетки
Состав:
1 шипучая таблетка содержит 200 мг ацетилцистеина.
Другие составные части:
Аскорбиновая кислота, лимонной кислоты ангидрид, лактозы ангидрид, маннитол, натрия цитрат, натрия гидрокарбонат, сахарин, ароматизатор ежевичный.
Описание: белые, круглые, плоские таблетки с риской с запахом ежевики.
Фармакологические свойства:
Фармакотерапевтическая группа:
муколитическое средство.
Код АТХ: R05СВ01
Фармакодинамика:
Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Показания к применению:
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты: острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит, пневмония, бронхоэктазы, бронхиальная астма, бронхиолиты, муковисцидоз.
Острые и хронические синуситы, воспаления среднего уха (средний отит).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность по отношению к ацетилцистеину или другим составным частям препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочные кровотечения, беременность, кормление грудью.
С осторожностью - варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность.
Ацетилцистеин следует применять с осторожностью у больных склонных к легочным кровотечениям, кровохарканью.
Беременность и период кормления грудью:
В мерах безопасности, из-за недостаточного количества данных, назначение препарата в период беременности и кормления грудью возможен только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Дозировка:
При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:
2 - 3 раза в день по 1 шипучей таблетке (по 400 - 600 мг ацетилцистеина в день).
3 раза в день по 1/2 шипучей таблетке, или 2 раза в день по 1 шипучей таблетке (300 - 400 мг ацетилцистеина).
2 - 3 раза в день по 1/2 шипучей таблетке (200 - 300 мг ацетилцистеина).
Пациентам с муковисцидозом и массой тела более 30 кг в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг ацетилцистеина в день.
Детям в возрасте старше 6 лет рекомендуется принимать 3 раза в день по 1 шипучей таблетке (600 мг ацетилцистеина в день).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет - 4 раза в день по 1/2 шипучей таблетке (400 мг ацетилцистеина в день).
Шипучие таблетки следует растворять в половине стакана воды и принимать после еды.
Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый для применения раствор на 2 часа.
Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5 - 7 дней.
При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта от инфекций.
1 шипучая таблетка соответствует 0,006 хлеб. ед.
Побочные действия:
В редких случаях наблюдаются головные боли, воспаления слизистой оболочки рта (стоматиты), шум в ушах. Крайне редко - понос, рвота, изжога и тошнота, падение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия). В единичных случаях наблюдаются аллергические реакции, такие, как бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов), кожная сыпь, зуд и крапивница. Кроме того, имеются единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакций повышенной чувствительности. При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.
При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как понос, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых и опасных для жизни побочных явлений.
Взаимодействие с другими средствами:
При одновременном применении ацетилцистеина и из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой слизи. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
Одновременный прием ацетилцистеина и может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.
Фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами.
При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.
Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина (их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема внутрь ацетилцистеина).
Особые указания:
Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что в таблетках содержится сахароза: 1 шипучая таблетка соответствует 0,006 хлеб. ед.
При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
Формы выпуска:
По 20 или 25 таблеток в тубу алюминиевую или пластмассовую.
По 1 тубе по 20 таблеток или по 2 или по 4 тубы по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
По 4 таблетки в стрипы из 3-х слойного материала: бумага/полиэтилен/алюминий.
По 15 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
Условия хранения:
В сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Тубу плотно закрывать после взятия таблетки!
Срок годности лекарственного средства:
3 года.
Не использовать по истечении указанного срока годности.
Отпуск из аптек:
Без рецепта.
Производитель:
Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, Германия,
83607, Хольцкирхен, Индустриштрассе 25, Германия.
Одна таблетка шипучая содержит:
активное вещество : ацетилцистеин - 600 мг;
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота - 25 мг, натрия карбонат безводный - 93 мг, натрия гидрокарбонат - 724 мг, лимонная кислота безводная - 765 мг, сорбитол - 695 мг, макрогол 6000 - 70 мг, натрия цитрата дигидрат - 500 мг, натрия сахаринат - 8 мг, ароматизатор лимонный - 20 мг.
Описание:Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской, с шероховатой поверхностью и слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее муколитическое средство АТХ:S.01.X.A.08 Ацетилцистеин
R.05.C.B.01 Ацетилцистеин
Фармакодинамика:Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом. Фармакокинетика:Ацетилцистеин при приеме внутрь быстро абсорбируется, но из-за высокого эффекта "первого прохождения" через печень (дезацетилирование с образованием цистеина) его биодоступность составляет около 10%.
После перорального приема его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа, с белками плазмы крови связывается 50% его количества. Препарат проникает через плацентарный барьер, накапливается в околоплодной жидкости. Период его полувыведения составляет 1 час, при циррозе печени он увеличивается до 8 часов. Выводится преимущественно почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная его часть выделяется в неизменном виде кишечником.
Показания:Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит,
ларинготрахеит, пневмония, бронхоэктазия, бронхиальная астма, бронхиолит, муковисцидоз;Острый и хронический синусит, воспаление среднего уха (средний отит);
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
Противопоказания:Повышенная чувствительность по отношению к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;
Детский возраст до 14 лет;
Беременность и период грудного вскармливания;
Непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит .
С осторожностью:Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
Кровохарканье;
Легочное кровотечение;
Варикозное расширение вен пищевода;
Заболевания надпочечников;
Печеночная и/или почечная недостаточность;
Непереносимость гистамина ( влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд);
Бронхиальная астма.
Беременность и лактация:В целях безопасности из-за недостаточного количества данных в период беременности и кормления грудью применение препарата противопоказано.
Способ применения и дозы:Внутрь.
Шипучие таблетки следует растворять в одном стакане воды и принимать после еды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 часа.
При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок: по 1 шипучей таблетке 1 раз в день (600 мг ацетилцистеина в день). При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней. При длительных заболеваниях длительность терапии определяется лечащим врачом.
При хроническом бронхите препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.
Побочные эффекты:Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям
Всемирной организации здравоохранения:
очень часто: ≥ 1/10 (> 10%);
часто: от ≥ 1/100 до < 1/10 (> 1% и < 10%);
нечасто: от ≥ 1/1000 до < 1/100 (> 0,1% и < 1%);
редко: от ≥ 1/10000 до < 1/1000 (> 0,01% и < 0,1%);
очень редко: < 1/10000 (<0,01%);
частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных.
Со стороны нервной системы:
редко - головная боль.
Со стороны пищеварительной системы:
редко - воспаление слизистой оболочки рта (стоматит); очень редко - диарея, рвота, изжога, тошнота; частота неизвестна - диспепсия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
очень редко - падение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия).
Аллергические реакции:
очень редко - бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов), кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек, анафилактические реакции вплоть до шока, кровотечения в связи с наличием реакций повышенной чувствительности;
частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, токсический эпидермальный некролиз.
Прочие:
редко - шум в ушах, одышка;
частота неизвестна - снижение агрегации тромбоцитов.
При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата и обратиться к врачу. Передозировка:При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых и опасных для жизни побочных явлений. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой слизи. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.
Фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами. При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом. Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина (их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема внутрь ацетилцистеина).
Особые указания:Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости. При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
Для больных сахарным диабетом :
1 шипучая таблетка соответствует 0,058 хлеб. ед.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.
АЦЦ 200: инструкция по применению и отзывы
Латинское название:
ACC 200Код ATX: R05CB01
Действующее вещество: ацетилцистеин (acetylcysteine)
Производитель: Гермес Фарма (Австрия), Гермес Арцнаймиттель (Германия), Салютас Фарма ГмбХ (Германия)
Актуализация описания и фото: 22.11.2018
АЦЦ 200 – муколитический препарат.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма АЦЦ 200 – таблетки шипучие: плоскоцилиндрические, белые, с риской на одной стороне, с запахом ежевики (допускается слабый серный запах), полученный раствор бесцветный, прозрачный (по 20 или 25 таблеток в тубе, в картонной коробке 1 туба, содержащая 20 таблеток, либо 2 или 4 тубы по 25 таблеток; 4 таблетки в стрипе, в картонной коробке 15 стрипов).
Состав 1 шипучей таблетки:
- активное вещество: ацетилцистеин – 200 мг;
- вспомогательные компоненты: безводная лимонная кислота, гидрокарбонат натрия, безводный карбонат натрия, маннитол, безводная лактоза, аскорбиновая кислота, сахаринат натрия, цитрат натрия, ароматизатор ежевичный «В».
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина, обладает муколитическим эффектом. Вещество напрямую воздействует на реологические свойства мокроты, тем самым облегчая ее отхождение. Снижение вязкости мокроты происходит благодаря способности ацетилцистеина разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты. Активность препарата сохраняется при наличии гнойной мокроты. Его реактивные сульфгидрильные группы вступают в связь с окислительными радикалами и нейтрализуют их, оказывая антиоксидантное действие. Ацетилцистеин способствует синтезу глутиона, играющего важную роль в антиокислительной системе и химической детоксикации организма. Препарат повышает защиту клеток от разрушающего действия свободно радикального окисления, обычно сопровождающего интенсивные воспалительные реакции.
У пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом профилактическое применение ацетилцистеина снижает частоту и тяжесть обострений бактериальной этиологии.
Фармакокинетика
Ацетилцистеин обладает высокой абсорбцией. В короткий срок метаболизируется в печени, где образуется фармакологически активный метаболит цистеин, а также диацетилцистеин, цистин и смешанные дисульфиты.
Биодоступность составляет 10%, что обусловлено эффектом первого прохождения через печень. Максимальная плазменная концентрация достигается за 1–3 часа. Связь с белками плазмы – 50%.
Выведение производится почками в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет около 1 часа, у больных с нарушениями функции печени – до 8 часов. Ацетилцистеин проникает через плацентарный барьер. Нет данных о его способности проникать через гематоэнцефалический барьер, а также выделяться с молоком кормящих женщин.
Показания к применению
Согласно инструкции, АЦЦ 200 показан при заболеваниях, сопровождающихся образованием вязкой мокроты:
- бронхит (острый, хронический, обструктивный);
- трахеит;
- ларинготрахеит;
- абсцесс легкого;
- пневмония;
- бронхоэктатическая болезнь;
- бронхиальная астма;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхиолиты;
- муковисцидоз;
- синусит (острый и хронический);
- воспаление среднего уха (средний отит).
Противопоказания
Абсолютные противопоказания:
- обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
- легочное кровотечение, кровохарканье;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- возраст до 2 лет;
- беременность, период грудного вскармливания;
- повышенная сенситивность к компонентам АЦЦ 200.
Относительные противопоказания:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
- бронхиальная астма;
- обструктивный бронхит;
- почечная или печеночная недостаточность;
- непереносимость гистамина (длительный прием ацетилцистеина может привести к возникновению симптомов непереносимости, таких как головная боль, зуд, вазомоторный ринит);
- варикозное расширение вен пищевода;
- артериальная гипертензия;
- заболевания надпочечников.
Инструкция по применению АЦЦ 200: способ и дозировка
Препарат принимают внутрь после еды.
Таблетку шипучую АЦЦ 200 растворяют в 1 стакане воды, принимают сразу после растворения. Готовый раствор допускается оставить на 2 часа. Прием дополнительного количества жидкости усиливает эффект препарата.
Длительность применения при кратковременных простудных заболеваниях – 5–7 дней. Более длительное применение, направленное на достижение профилактического эффекта, допускается при хроническом бронхите и муковисцидозе.
- дети 2–6 лет: по 0,5 шт. 2–3 раза в день;
- дети 6–14 лет: по 1 шт. 2 раза в день;
- дети старше 14 лет и взрослые: по 1 шт. 2–3 раза в день.
- дети 2–6 лет: по 0,5 шт. 4 раза в день;
- дети старше 6 лет: по 1 шт. 3 раза в день.
Побочные действия
- дыхательная система: одышка, бронхоспазм (в основном отмечен у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме);
- органы чувств: шум в ушах;
- желудочно-кишечный тракт: боли в животе, стоматит, тошнота, рвота, диарея, диспепсия;
- сердечно-сосудистая система: тахикардия, снижение артериального давления;
- аллергические реакции: сыпь, зуд, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Стивенса – Джонсона, синдром Лайелла;
- прочее: лихорадка, головная боль, снижение агрегации тромбоцитов.
Имеются сообщения о реакциях повышенной чувствительности, сопровождающихся кровотечением.
Передозировка
Симптомы передозировки АЦЦ 200: диарея, изжога, тошнота, рвота, боль в желудке.
Особые указания
Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что одна таблетка АЦЦ 200 соответствует 0,006 ХЕ.
При приготовлении раствора следует пользоваться только стеклянной посудой. Рекомендовано избегать контакта препарата с металлами, резиной, легко окисляющимися веществами и кислородом.
В случае развития на фоне приема препарата изменений кожи и слизистых оболочек требуется немедленно прекратить терапию и обратиться к врачу в связи с риском развития таких тяжелых аллергических реакций, как синдром Стивенса – Джонсона и синдром Лайелла.
При назначении препарата больным с обструктивным бронхитом и бронхиальной астмой следует контролировать бронхиальную проходимость.
Тубу следует держать плотно закрытой.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Нет данных о влиянии АЦЦ 200 на способность к управлению автотранспортом и другими сложными механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций.
Применение при беременности и лактации
В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности препарата у беременных женщин применение препарата возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.
В случае необходимости применения АЦЦ 200 в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение в детском возрасте
АЦЦ 200 противопоказан детям младше 2 лет.
При нарушениях функции почек
Шипучие таблетки АЦЦ 200 с осторожностью применяют у больных с почечной недостаточностью.
При нарушении функции печени
При печеночной недостаточности препарат должен приниматься с осторожностью.
Лекарственное взаимодействие
- противокашлевые препараты: риск развития застоя мокроты;
- пероральные антибиотики (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.): риск снижения антибактериальной активности антибиотиков. Интервал между приемом данных препаратов должен составлять не меньше 2 часов (кроме цефиксима и лоракарбефа);
- нитроглицерин и вазодилататоры: возможно усиление сосудорасширяющего эффекта.
Аналоги
Аналогами АЦЦ 200 являются АЦЦ Лонг , Флуимуцил , Ацетилцистеин , Мукомист, Ацестин, Муконекс, Н-АЦ-ратиофарм, ЭСПА-НАЦ и др.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.
Срок хранения – 3 года.
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках J20 Острый бронхит J32 Хронический синусит J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит J42 Хронический бронхит неуточненный J45 Астма J47 Бронхоэктазия
Фармакологическая группа
Муколитический препарат
Фармакологическое действие
Муколитическое средство, является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, увеличивает объем мокроты, облегчает ее отхождение за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов - N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина.
Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.
Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, синусит (для облегчения отхождения секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии).
Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию.
Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.
Передозировка парацетамола.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к ацетилцистеину.
Противопоказания для применения у детей в возрасте до 14 лет зависят от лекарственной формы и указаны в инструкции по применению используемого лекарственного препарата.
Со стороны пищеварительной системы: редко - изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм.
При неглубоком в/м введении и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, в связи с чем рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.
При ингаляционном применении: возможны рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей; редко - стоматит, ринит.
Прочие: редко - носовые кровотечения, шум в ушах.
Со стороны лабораторных показателей: возможно снижение протромбинового времени на фоне назначения больших доз ацетилцистеина (необходимо наблюдение за состоянием системы свертывания крови), изменение результатов теста количественного определения салицилатов (колориметрический тест) и теста количественного определения кетонов (тест с натрия нитропруссидом).
Особые указания
С осторожностью применять при следующих заболеваниях и состояниях: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма, обструктивный бронхит; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного применения, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.
При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.
Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.
Ацетилцистеин реагирует с некоторыми материалами, такими как железо, медь и резина, используемыми в устройстве для распыления. В местах возможного контакта с раствором ацетилцистеина следует применять детали, изготовленные из следующих материалов: стекло, пластмасса, алюминий, хромированный металл, тантал, серебро установленной пробы или нержавеющую сталь. После контакта серебро может тускнеть, но это не влияет на эффективность ацетилцистеина и не наносит вреда пациенту.
Следует строго соблюдать соответствие пути введения и применяемой лекарственной формы.
При почечной недостаточности
С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями почек.
При нарушении функций печен
С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.
Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.
Внутрь взрослым и детям старше 6 лет - по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут, до 2 лет - по 100 мг 2 раза/сут.
Парентерально: В/м взрослым - по 300 мг 1 раз/сут, детям - по 150 мг 1 раз/сут.
Вводят в/в (предпочтительнее капельно или медленно струйно в течение 5 мин) или в/м. Взрослым - по 300 мг 1-2 раза/сут; детям от 6 до 14 лет - по 150 мг 1-2 раза/сут. Суточная доза для детей младше 6 лет - 10 мг/кг массы тела, у детей в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния пациента.
При ингаляционном и интратрахеальном применении дозу, частоту применения и длительность курса устанавливают индивидуально.