Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения
АКВА МАРИС ® НОРМ
Спрей назальный, 50 мл, 150 мл
Состав и описание изделия
Изотонический раствор натуральной морской воды с микроэлементами.
100 мл раствора содержат: вода морская - 27.14 г, вода очищенная - до
Не содержит консервантов и химических добавок.
Не вызывает привыкания.
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя
АКВА МАРИС ® является зарегистрированным товарным знаком компании ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. (Хорватия)
Область применения
При острых и хронических воспалительных заболеваниях полости носа, придаточных пазух и носоглотки
При наличии аденоид у взрослых и детей
После операций в полости носа
При аллергических и вазомоторных ринитах (особенно лицам, предрасположенным или страдающим повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам)
Для профилактики инфекций полости носа в осенне-зимний период
Пациентам, страдающим сухостью слизистой оболочки полости носа
Лицам, живущим и работающим в помещениях с отопительными приборами и кондиционированным воздухом с целью сохранения физиологических характеристик слизистой оболочки в измененных микроклиматических условиях
Людям, у которых слизистая оболочка верхних дыхательных путей постоянно подвергается вредным воздействиям (курильщики, водители автотранспорта, люди, работающие в запыленных цехах, а также, находящиеся в регионах с суровыми климатическими условиями).
Механизм действия
Изотоническая морская вода способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижает слизь и нормализует ее выработку бокаловидными клетками слизистой оболочки носовой полости.
Микроэлементы, входящие в состав изделия медицинского назначения, улучшают функцию мерцательного эпителия, что усиливает сопротивляемость слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух к внедрению болезнетворных бактерий и вирусов.
После применения изделия АКВА МАРИС ® НОРМ повышается терапевтическая эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку носа, и сокращается продолжительность респираторных заболеваний.
Изделие для промывания и орошения полости носа АКВА МАРИС ® НОРМ снижает риск распространения инфекции в пазухи носа и полость уха (гайморит, фронтит, отит). Снижает риск локальных осложнений и ускоряет процессы заживления после хирургических вмешательств (удаление аденоидов, полипов, септопластика и др.) на носовой полости.
Снимает раздражение слизистой носа у лиц, слизистая оболочка верхних дыхательных путей которых постоянно подвергается вредным воздействиям (курильщики, водители автотранспорта, люди, живущие и работающие в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением, работающие в горячих и запыленных цехах, а также находящиеся в регионах с суровыми климатическими условиями).
При аллергических и вазомоторных ринитах АКВА МАРИС ® НОРМ способствует смыванию и удалению аллергенов и гаптенов со слизистой носа, уменьшению местного воспалительного процесса.
АКВА МАРИС ® НОРМ, применяемый в гигиенических целях, способствует очищению слизистой полости носа от частичек уличной и комнатной пыли.
Оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости носа и носоглотки, способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания. Орошает нос мягко благодаря распылению микрокаплями, идеален для процедуры промывания полости носа (носового душа).
Способ применения
- детям в возрасте от 1 года до 7 лет: в лечебных целях 4 раза в день по одному впрыскиванию в каждую ноздрю.
- детям в возрасте от 1 года до 7 лет: 2 - 3 раза в день по одному впрыскиванию в каждую ноздрю.
Наклонить голову набок. Вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху. В течение нескольких секунд промывать носовую полость. Высморкаться. При необходимости повторить процедуру. Провести процедуру с другим носовым ходом.
- детям в возрасте старше 7 лет и подросткам до 16 лет: в лечебных целях 4 - 6 раз в день по два впрыскивания в каждую ноздрю.
- детям в возрасте старше 7 лет и подросткам до 16 лет: в профилактических и гигиенических целях 2 - 4 раза в день по два впрыскивания в каждую ноздрю.
- взрослым: в лечебных целях 4 - 8 раз в день по три впрыскивания в каждую ноздрю.
- взрослым: в профилактических и гигиенических целях 3 - 6 раз в день по два - три впрыскивания в каждую ноздрю.
Занять удобное положение перед раковиной и наклониться вперед. Наклонить голову набок. Вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху. В течение нескольких секунд промывать носовую полость. Высморкаться. При необходимости повторить процедуру. Провести процедуру с другим носовым ходом.
Для размягчения и удаления носовых выделений
АКВА МАРИС ® НОРМ впрыскивают в каждый носовой ход по необходимости.
Избыток раствора можно осушить с помощью ваты или носового платка. Процедуру можно повторять многократно до тех пор, пока засохшие частицы не размягчатся и удалятся.
По гигиеническим соображениям каждый продукт должен использоваться только одним человеком.
Лекарственные взаимодействия
Не отмечалось
Побочные действия (воздействие, индивидуальная непереносимость)
Не выявлены
Противопоказания для применения
Детский возраст до 1 года
Меры предосторожности (безопасности)
Не использовать при гиперчувствительности к морской воде.
Беременность и лактация
Беременность и кормление грудью не является противопоказанием к применению изделия медицинского назначения.
Препарат для увлажнения слизистой оболочки носа
Действующее вещество
Вода Адриатического моря с натуральными микроэлементами
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Спрей назальный дозированный в виде бесцветного прозрачного раствора без запаха.
Вспомогательные вещества: вода очищенная - 70 мл.
Не содержит консервантов.
30 мл (30.36 г) - флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством с распылительной головкой - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Стерилизованная изотоническая морская вода способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа.
Препарат способствует разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки носовой полости.
Микроэлементы, входящие в состав препарата, улучшают функцию мерцательного эпителия, оказывают противовоспалительное, очищающее, стимулирующее, восстановительное действие на слизистую оболочку полости носа.
При аллергических и вазомоторных ринитах препарат способствует смыванию и удалению аллергенов и гаптенов со слизистой оболочки носа, уменьшению местного воспалительного процесса.
Применяемый с гигиенической целью, способствует очищению слизистой оболочки от уличной и комнатной пыли.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Аква Марис не предоставлены.
Показания
— острые и хронические воспалительные заболевания полости носа, придаточных пазух носа и носоглотки;
— аденоидиты;
— послеоперационный период после хирургических вмешательств на полости носа;
— аллергические и вазомоторные риниты (особенно у лиц с повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам или с предрасположенностью к ней, в т.ч. при и в период лактации);
— профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) инфекций полости носа в осенне-зимний период (в т.ч. при беременности и в период лактации);
— сухость слизистой оболочки полости носа; сохранение физиологических характеристик слизистой оболочки полости носа в измененных микроклиматических условиях - у лиц, живущих и работающих в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением, у людей, слизистая оболочка верхних отделов дыхательных путей которых постоянно подвергается вредным воздействиям (у курящих, водителей автотранспорта, людей, работающих в горячих и запыленных цехах, проживающих в регионах с суровыми климатическими условиями).
Противопоказания
— детский возраст до 1 года (для спрея назального дозированного);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Для лечения Аква Марис спрей назальный дозированный назначают детям в возрасте с 1 года до 7 лет по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4 раза/сут; - по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4-6 раз/сут, взрослым - по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход 4-8 раз/сут.
Продолжительность курса терапии составляет 2-4 недели (на усмотрение лечащего врача). Рекомендуется повторение курса через месяц.
Для профилактики Аква Марис спрей назальный дозированный применяют у детей в возрасте с 1 года до 7 лет по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 1-2 раза/сут; детям в возрасте от 7 до 16 лет - по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-4 раза/сут, взрослым - по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход 3-6 раз/сут.
Для размягчения и удаления загрязняющих скоплений и носовых выделений Аква Марис впрыскивают в каждый носовой ход столько, сколько этого требует ситуация, устраняя избыток жидкости с помощью ваты или носового платка. Процедура может быть повторена многократно до тех пор, пока скопления загрязняющих частиц не будут успешно размягчены или удалены.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не оказывает системного воздействия на организм, поэтому взаимодействия с другими лекарственными препаратами не отмечено.
Форма выпуска
Состав
В 30 мл:вода морская с натуральными микроэлементами 9 мл, в т.ч. Na+ не менее 2500 мг/л Ca2+ не менее 80 мг/л Mg2+ не менее 350 мг/л Cl- не менее 5500 мг/л SO42- не менее 600 мг/л HCO3- не менее 30 мг/лВспомогательные вещества: вода очищенная.
Фармакологический эффект
Препарат природного происхождения для местного применения, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.Морская вода, стерилизованная и приведенная к изотоническому состоянию, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа.Препарат способствует разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки.Микроэлементы, входящие в состав препарата, улучшают функцию мерцательного эпителия.Препарат способствует смыванию и удалению уличной и комнатной пыли, аллергенов и гаптенов со слизистой оболочки носа, уменьшению местного воспалительного процесса.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Аква Марис не предоставлены.
Показания
Острые и хронические воспалительные заболевания полости носа, придаточных пазух носа и носоглотки;- аденоидиты;- послеоперационный период после хирургических вмешательств на полости носа;- аллергические и вазомоторные риниты (особенно у лиц с повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам или с предрасположенностью к ней, в т.ч. при беременности и в период лактации);- профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) инфекций полости носа в осенне-зимний период (в т.ч. при беременности и в период лактации);- сухость слизистой оболочки полости носа; сохранение физиологических характеристик слизистой оболочки полости носа в измененных микроклиматических условиях - у лиц, живущих и работающих в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением, у людей, слизистые оболочки верхних отделов дыхательных путей которых, постоянно подвергается вредным воздействиям (у курящих, водителей автотранспорта, людей, работающих в горячих и запыленных цехах, проживающих в регионах с суровыми климатическими условиями).
Противопоказания
Детский возраст до 1 года (для спрея назального дозированного);- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата Аква Марис при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Способ применения и дозы
Для лечения Аква Марис капли назальные для детей могут назначаться детям с 1-го дня жизни по 2 капли в каждый носовой ход 4 раза/сут. Аква Марис спрей назальный дозированный назначают детям в возрасте с 1 года до 7 лет по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4 раза/сут; детям в возрасте от 7 до 16 лет - по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4-6 раз/сут, взрослым - по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход 4-8 раз/сут. Продолжительность курса терапии составляет 2-4 недели. Рекомендуется повторение курса через месяц.Для профилактики рекомендуется проведение туалета в виде закапывания Аква Марис капли назальные для детей детям с 1-го дня жизни 2-3 раза/сут по 1-2 капли в каждый носовой ход. Аква Марис спрей назальный дозированный применяют у детей в возрасте с 1 года до 7 лет по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 7 до 16 лет - по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-4 раза/сут, взрослым - по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход 3-6 раз/сут.Для размягчения и удаления загрязняющих скоплений и носовых выделений Аква Марис впрыскивают или закапывают в каждый носовой ход столько, сколько этого требует ситуация, устраняя избыток жидкости с помощью ваты или носового платка. Процедура может быть повторена многократно до тех пор, пока скопления загрязняющих частиц не будут успешно размягчены или удалены.
Купить Аква Марис Норм в аптеках
Аква Марис Норм в справочникe лекарств
ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Ядран Галенский Лабораторий АО (Хорватия)
ГРУППА
Противоконгестивные средства
СОСТАВ
Действующее вещество: натуральная морская вода. Вспомогательные вещества: вода очищенная.
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
нет
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Изотоническая морская вода, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, способствует разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки носовой полости. После применения изделия Аква Марис повышается эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку носа, и сокращается продолжительность респираторных заболеваний. Изделие для промывания и орошения полости носа Аква Марис снижает риск распространения инфекции в пазухи носа и полость уха (гайморит, фронтит, отит). Снижает риск локальных осложнений и ускоряет процессы заживления после хирургических вмешательств (удаление аденоидов, полипов, септопластика и др.) на носовые полости. Снимает раздражение слизистой носа у лиц, слизистая оболочка верхних дыхательных путей которых постоянно подвергается вредным воздействиям (курильщики, водители автотранспорта, люди, живущие и работающие в помещениях с кондиционированным и/или центральным отоплением, работающие в горячих и запыленных цехах, а также находящиеся в регионах с суровыми климатическими условиями).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Комплексное лечение острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки: острые и хронические риниты, острые и хронические синуситы, острые и хронические аденоидиты, аллергические риниты, атрофические риниты. Комплексное лечение ОРВИ и гриппа. Профилактика ОРВИ и гриппа в период эпидемии. Уход за полостью носа: после хирургических вмешательств, очищение от бактерий, вирусов, пыли, пыльцы, дыма, для подготовки слизистой к применению лекарственных средств, длительная терапия топическими кортикостероидами.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями к применению.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
При применении в соответствии с инструкцией побочные действия не выявлены.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Нет данных.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Для детей от 6 лет и взрослых: Занять удобное положение перед раковиной и наклониться вперед. Наклонить голову набок. Вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху. В течение нескольких секунд промывать носовую полость. Высморкаться. При необходимости повторить процедуру. Провести процедуру с другим носовым ходом.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Нет данных.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Необходима консультация врача, если изделие применяется после операции.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при комнатной температуре в недоступном для детей месте. Контейнер находится под давлением: защищать от солнечного света и не подвергать воздействию температуры выше+50С. Не прокалывать и не сжигать даже после использования.
Форма выпуска
Состав
Действующее вещество: Натуральная морская водаВспомогательные вещества: Вода очищенная – до 100 млКонцентрация действующего вещества (мл): 31, 82 мл
Фармакологический эффект
Препарат природного происхождения для местного применения, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.Морская вода, стерилизованная и приведенная к изотоническому состоянию, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа.Препарат способствует разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки.Микроэлементы, входящие в состав препарата, улучшают функцию мерцательного эпителия.Препарат способствует смыванию и удалению уличной и комнатной пыли, аллергенов и гаптенов со слизистой оболочки носа, уменьшению местного воспалительного процесса.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Аква Марис не предоставлены.
Показания
Продолжительное лечение пациентов при таких состояниях, как: ожирение (индекс массы тела (ИМТ) ≥30 кг/м2); избыточная масса тела (ИМТ ≥28 кг/м2), в т. ч. имеющие ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно низкокалорийной диетой.
Противопоказания
Необходима консультация врача, если изделие применяется после операции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Новорожденным раствор следует закапывать в полость носа с осторожностью, с минимальным нажатием на флакон (из-за риска инфицирования среднего уха).Возможно одновременное применение других лекарственных средств при лечении ринитов.
Способ применения и дозы
Для детей от 3-х месяцев до 2 лет:Промывание носа у ребенка раннего возраста проводится в положении «лежа».Повернуть голову ребенка набок.Вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху. В течение нескольких секунд промывать носовую полость.При необходимости повторить процедуру.Провести процедуру с другим носовым ходом.Для детей старше 2 лет:Наклонить голову набок. Вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху. В течение нескольких секунд промывать носовую полость. Высморкаться. При необходимости повторить процедуру. Провести процедуру с другим носовым ходом.Для детей от 6 лет и взрослыхЗанять удобное положение перед раковиной и наклониться вперед.Наклонить голову набок. Вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху. В течение нескольких секунд промывать носовую полость. Высморкаться. При необходимости повторить процедуру. Провести процедуру с другим носовым ходом.