С проблемами желудка сталкивался, наверное, каждый человек. Многим известны такие проявления как изжога, болевые ощущения, вздутие живота. Очень часто эти симптомы указывают на развитие серьезных заболеваний. Современная фармакологическая промышленность выпускает большое количество различных медикаментов для борьбы с проявлениями желудочных патологий. Одним из таких средств считается Альмагель, в инструкции по применению которого указывается, что средство способно снизить кислотность секрета желудка и защитить его слизистую оболочку.
Лечебный эффект этого антацидного средства длится до 5 часов, а кислотность нормализуется в короткие сроки. Поэтому препарат Альмагель не желательно принимать чаще трех раз в сутки. Этой дозировки достаточно, чтобы убрать неприятные проявления, возникшие из-за повышенной кислотности желудочного секрета.
Фармакологическая группа
Этот медикамент является представителем группы невсасывающихся антацидов, и характеризуется последующими свойствами:
- Он способен защитить слизистую оболочку главного пищеварительного органа от неблагоприятного влияния раздражающих веществ.
- Снятием болевого синдрома в быстрые сроки.
- Способностью за короткий период нейтрализовать соляную кислоту, которая находится в желудке.
- Сохранением лечебного эффекта продолжительное время.
Кроме того, после приема Альмагеля не возникает изжоги вторично.
Форма выпуска лекарства
Медикамент производят в форме суспензии белого цвета, обладающей лимонным вкусом, во флаконах по 170 мл. Предназначено средство для внутреннего приема. Флакон с суспензией упакован в картонную коробку, в которой есть еще аннотация от производителя и мерная ложечка.
Состав препарата
Главные действующие вещества, содержащиеся в составе лекарства – гидроксиды магния и алюминия.
Дополнительные составляющие:
- натрия сахарин и бутилпарагидроксибензоат;
- лимонное масло;
- сорбитол.
Кроме того, в составе присутствуют пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат, а также гидроксиэтилцеллюлоза и этиловый спирт, очищенная вода.
Производитель
Медикамент Альмагель выпускается компанией из Болгарии «Балканфарма», которая состоит в группе «Actavis Generics». Последняя была приобретена в 2016 году «Teva Pharmaceutical». Данная международная компания знакома многим людям своими высококачественными медикаментами и имеет представительства во многих странах мира.
Механизм действия
Суспензия Альмагель является лекарством, способным нейтрализовать кислоту, находящуюся в желудке, а также снизить активность пепсина. Благодаря этому уменьшается переваривающая активность желудочного секрета. Кроме того, средство характеризуется обволакивающим свойством. Стимулируя синтез простагландинов суспензия Альмагель выполняет и защитную функцию для желудка, предохраняя его слизистую от раздражающих факторов, снижая риск формирования гастрита или язв.
К раздражающим и ульцерогенным факторам следует отнести:
- Этиловый спирт.
- Противовоспалительные нестероидные средства: Ацетилсалициловая кислота и Аспирин, Индометацин и Диклофенак.
- Кортикостероидные средства.
Терапевтическое воздействие суспензии наступает через несколько минут. Действие средства зависит от быстроты опорожнения желудка и составляет в среднем 3 часа. Если принять лекарство натощак, то лечебный эффект продлится около часа. Выводится средство через кишечник.
Основные показания к назначению
Альмагель назначают для излечения от последующих патологий:
- колита и энтерита;
- острой, а также хронической формы гастрита;
- панкреатита в стадии обострения;
- острой формы дуоденита;
- язвенной болезни в стадии обострения;
- диафрагмальной грыжи;
- рефлюксов, различного происхождения;
- изжоги, возникшей от питания;
- эрозий на слизистых оболочка органов верхних отделов системы пищеварения.
Кроме того, суспензию назначают для профилактики желудочных патологий после приема медикаментов, способных раздражать слизистую.
Беременность и лактация
У беременных очень часто появляется изжога, а также боль в зоне желудка. Избавиться от данных признаков можно разными методами. Главное при этом правильно питаться и соблюдать диету. Прием Альмагеля беременными должен проходить строго под контролем доктора. Категорически запрещен прием Альмагеля более 5 дней подряд.
Кормящим матерям прием медикамента разрешен, поскольку лекарство не попадает в грудное молоко.
Противопоказания
Имеет Альмагель противопоказания к применению:
- Возраст до 10 лет.
- Болезнь Альцгеймера.
- Гиперчувствительность к любому из компонентов в составе средства.
- Почечная недостаточность в тяжелой форме, поскольку существует риск формирования гипермагниемии или алюминиевой интоксикации.
- Непереносимость фруктозы, ведь в состав медикамента входит сорбитол.
- Гипофосфатемия.
С осторожностью назначают прием Альмагеля, людям с нарушенным формированием и отхождением каловых масс.
- при желудочных болях невыясненного происхождения;
- при метаболическом алкалозе;
- в случае подозрений на аппендицит;
- пациентам, страдающим язвенным колитом;
- при дивертикулезе, илеостомии либо колостомии;
- пациентам с острой формой геморроя;
- в случае изменения кислотно-щелочного баланса в организме;
- страдающим циррозом печени;
- пациентам, с сердечной недостаточностью.
А также не назначают Альмагель при поносе.
В состав медикамента не входит сахар, поэтому его можно принимать людям, страдающим сахарным диабетом.
Какие существуют разновидности препарата?
Фармацевтическая промышленность выпускает:
- Альмагель Нео.
Однако не нужно думать, что это один и тот же медикамент. У данных препаратов различный состав дополнительных компонентов, усиливающих воздействие активных веществ, и форма выпуска. Кроме того, улучшенная рецептура расширяет показания к применению.
Кроме главных действующих компонентов в состав Альмагель А входит бензокаин, с обезболивающим эффектом.
Согласно инструкции по применению, медикамент Альмагель А результативен для купирования болей в области желудка и левого подреберья.
Альмагель А как и Альмагель выпускают в виде суспензии.
Альмагель Нео
Данное средство является препаратом, способствующим понижению уровня газообразования в кишечнике. Воздействие лекарства обусловлено силиконовым веществом симетиконом, в его составе. Данное вещество не меняет своей структуры при попадании в кишечник и способствует процессу адсорбции газов, а также поглощению их слизистой.
Медикамент результативно назначают для лечения патологий пищеварительной системы, протекающих с метеоризмом.
Выпускается Альмагель Нео во флаконах, а также в 10 г пакетиках. Это позволяет носить медикамент с собой и принимать в экстренных ситуациях.
Инструкция по применению
В целях профилактики, а также чтобы защитить пищеварительный орган от негативного воздействия различных препаратов при медикаментозном лечении рекомендуют употреблять Алмагель до приема лекарств за 15 минут. Разовая дозировка суспензии составляет 1-3 мерные ложки. Флакон необходимо тщательно встряхнуть, чтобы суспензия имела однородный состав.
Перед употреблением Альмагеля нужно правильно выбрать вид медикамента. Для лечения изжоги, сопровождающейся сильными боями, назначают вначале прием желтого Альмагеля А, а после снятия болевого симптома, назначают Альмагель. При метеоризме назначают прием Альмагеля Нео.
Как принимать Альмагель?
Детям после 15 лет, а также взрослым для лечения назначают в день трехразовый прием суспензии по 5-10 мл. При необходимости дозировку можно увеличить до 15 мл.
Детям от 10 лет прописывается 0,5 взрослой дозировки. Для эффективности лекарство рекомендуют принимать после еды через час, а также на ночь.
При достижении необходимого лечебного эффекта разовую дозу уменьшают до одной мерной ложки. Продолжительность такой терапии составляет 15-20 дней.
Не желательно на протяжении 15 минут после приема лекарства пить любую жидкость.
Как правильно принимать Альмагель А?
В инструкции Альмагеля А, указано, что данное средство не назначают детям, поскольку возможен риск возникновения метгемоглобинемии.
Взрослым назначается в день трехразовый прием Альмагеля А по 1-2 мерной ложке. Употреблять средство следует за 15 минут перед едой. Продолжительность терапии – неделя. Спустя 7 дней назначают прием суспензии Альмагель.
Как принимать Альмагель Нео?
Детский Альмагель Нео с осторожностью назначают детям, старшим 10 лет. Количество приемов в день – не более 3 раз по 5 мл средства. Продолжительность лечения не должна превышать месяц. Для получения лучшего лечебного эффекта не рекомендуется полчаса после употребления суспензии пить жидкость.
- Взрослым разовую дозировку увеличивают в два раза. Рекомендуется 4 раза в день выпивать по 2 мерные ложки либо 1 пакет суспензии.
- Употреблять лекарство необходимо после еды через час, а также на ночь перед сном.
- Разовую дозировку можно увеличить, однако в сутки нельзя принимать более 12 мерных ложек или 6 пакетиков.
Побочные эффекты
Прием медикамента может спровоцировать появления последующих побочных явлений:
- тошноты;
- аллергических реакций;
- запора;
- патологий функционирования почек;
- гипокальциемии, гиперкальциурии и гипералюминиемии;
- остеомаляции или нефрокальциноза.
Передозировка препаратом
Если принимать лекарство согласно инструкции и рекомендаций доктора, то организм хорошо переносит средство.
При увеличении дозировки у человека может возникнуть:
- ощущение металлического привкуса во рту;
- запор;
- вздутие живота.
При длительном лечении медикаментом может наблюдаться:
- формирование в почках конкрементов;
- слабая сонливость;
- возникновение продолжительных запоров;
- гипермагниемия;
- нарушения настроения либо умственной деятельности, болезненные ощущения либо онемение в мускулах;
- появление раздражительности, а также утомляемости.
В таких ситуациях следует срочно предпринимать меры: проводить промывание желудка, выпить адсорбент, например, уголь активированный.
Взаимодействие с медикаментами
При совместном приеме Альмагеля с определенными медикаментозными средствами понижается их всасывание. По этой причине желательно пить лекарства за час до, либо после употребления суспензии.
Поскольку Альмагель понижает кислотность желудочного секрета, то при параллельном приеме суспензии с определенными медикаментами она способна повлиять на их воздействие. Например, при комплексном принятии с кишечнорастворимыми средствами высокая щелочность секрета желудка способна преждевременно разрушать внешние оболочки медикаментов и провоцировать раздражение слизистой пищеварительных органов.
Альмагель уменьшает воздействие:
- солей железа;
- литиевых препаратов;
- блокаторов гистаминовых рецепторов;
- гликозидов сердечных;
- антибактериальных средств тетрациклиновой группы;
- фенотиазиновых препаратов.
А также данное лекарство способно воздействовать на результаты отдельных диагностических методов исследования.
Благодаря лечебным свойствам, а также преимуществам, суспензию Альмагель рекомендуют хранить в каждой домашней аптечке. Данный медикаментозный препарат полностью безопасен для человека и почти не оказывает побочного воздействия.
Действующие вещества:
5 мл (1 мерная ложка) суспензии содержат: алюминия гидроксид гель, соответствующий 218 мг алюминия оксида, магния гидроксид паста 350 мг, соответствующий 75 мг магния оксида, бензокаин 109 мг.
10 мл (1 пакет) суспензии содержат: алюминия гидроксид гель, соответствующий 436 мг алюминия оксида, магния гидроксид паста 700 мг, соответствующий 150 мг магния оксида, бензокаин 218 мг.
Вспомогательные вещества: раствор перекиси водорода (30%), сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, сахарин натрий, пропиленгликоль, макроголь 4000, лимонное масло, этиловый спирт 96%, вода очищенная.
Описание
суспензия белого или почти белого цвета. При хранении на поверхности может выделяться слой прозрачной жидкости. При энергичном взбалтывании содержимого флакона гомогенность суспензии восстанавливается.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТС – А02АВ 10
Антацидные средства, соединения алюминия.
Алмагель А – препарат, снижающий повышенную кислотность желудочного сока и облегчающий боль при некоторых желудочно-кишечных заболеваниях. Он представляет собой сбалансированый гель гидроксидов алюминия и магния, которые не растворимы, почти не всасываются в кишечнике и поступают в организм в минимальном количестве.
Препарат содержит бензокаин (анестезин), который является местным обезболивающим средством. Алмагель А проявляет местное действие на слизистую оболочку желудка и предохраняет ее от раздражающего действия соляной кислоты и других вредных веществ и пищи, а также снижает активность пепсина. Препарат снижает повышенную кислотность в пищеводе. Бензокаин снижает и облегчает боль. Оказывает противовоспалительное и цитопротективное действие на слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.
Вспомогательное вещество сорбитол проявляет слабое ветрогонное и умеренное желчегонное действие, а также умеренный слабительный эффект.
Показания к применению
Непродолжительное симптоматическое лечение воспалительных и эрозивных поражений слизистых оболочек пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки, которые сопровождаются изжогой, дискомфортом, болью, тошнотой, рвотой.
Противопоказания
Препарат не назначают детям до 18 лет (риск развития метгемоглобинемии), беременным и кормящим грудью женщинам.
Алмагель А противопоказан при: гиперчувствительности к любым действующим и/или вспомогательным веществам, входящим в состав лекарственного средства, повышенной чувствительности к анестетикам, хроническом запоре, хронической диарее, сильных болях в области живота неуточненного генеза, при подозрении на острый аппендицит, болезни Альцгеймера, тяжелой почечной недостаточности (риск возникновения гипермагниемии и алюминиевой интоксикации), гипофосфатемии.
Меры предосторожности
Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Алмагель А, если у Вас:
тяжелый привычный запор, при боли в животе неизвестного происхождения и с подозрением на острый аппендицит, при наличии язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии (повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса); хронического поноса; обострения геморроя;
при изменении кислотно-щелочного баланса в организме и главное при наличии метаболического алкалоза;
при циррозе печени или других заболеваниях печени;
декомпенсированная застойная сердечная недостаточность;
токсикоз беременности;
почечная недостаточность (риск повышения уровня магния в крови и алюминиевая интоксикация);
эпилепсия.
Так как алюминий концентрируется в нервной ткани, применение алюминий-содержащих антацидов у больных преклонного возраста и пациентов с болезнью Альцгеймера следует исключительно ограничивать, из-за возможной опасности ухудшения их состояния. При приеме больными преклонного возраста возможно ухудшение течения существующих заболеваний костей и суставов.
При появлении аллергических реакций – небольшой сыпи, зуда, отека лица, затруднения дыхания, прием следует отменить и немедленно обратиться к врачу.
При приеме лекарственного средства возникает онемение и анестезия слизистой оболочки ротовой полости и языка. Это явление проходящее и не требует терапевтических мер.
Пациентам нужно обратиться к врачу в случае уменьшения массы тела, возникновения затруднений при глотании или постоянном ощущении дискомфорта в животе, расстройствах пищеварения, которые появились впервые, или при изменении течения существующих нарушений пищеварения.
Гидроксид алюминия может привести к запору и магния гидроксид может привести к гипокинезии кишечника. Применение этого продукта в высоких дозах может вызвать или усугубить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например, у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте Алмагель А точно в соответствии с инструкциями данного листка-вкладыша. Если вы не уверены в чём-то, спросите своего врача или фармацевта.
Обычная доза составляет:
Взрослым :
По 5-10 мл (1-2 мерные ложки или 1 пакет) 3-4 раза в день за 10-15 минут до еды.
Максимальная длительность лечения составляет 6-7 дней, затем переходят на лечение Алмагелем.
Перед каждым приемом суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая упаковку!
Если пропущен прием препарата
Если Вы забыли принять Алмагель А, примите препарат как можно скорее, пока не приблизилось время очередного приема. Если подошло время для приема следующей дозы препарата, не принимайте пропущенную дозу. Нельзя удваивать дозировку лекарственного средства для компенсации пропущенной! Далее препарат применяется согласно рекомендованному режиму дозирования.
Если у Вас возникли какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Передозировка
Если Вы приняли более высокую дозу, чем Вам назначено, немедленно обратитесь за помощью к врачу!
При однократном приеме дозы, превышающей назначенную врачом, обычно не наблюдаются другие признаки передозировки кроме запора, метеоризма (повышение образования газов в кишечнике), ощущения металлического вкуса и потери чувствительности при глотании из-за наличия в препарате бензокаина.
При продолжительном приеме более высоких доз возможны нарушение глотания, образование камней в почках, появление тяжелых запоров, легкой сонливости, повышение уровня магния в крови. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза (изменение кислотно-щелочного баланса в организме): изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
Необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению медикамента из организма: стимулировать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь.
При появлении симптомов передозировки, немедленно обратитесь к врачу!
Побочные действия
Как любой лекарственный препарат, Алмагель А может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех.
Оценка нежелательных побочных реакций основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Неизвестно: возможны проявления запора, которые исчезают при снижении дозы, диарея, изменение цвета каловых масс; тошнота, рвота, спазмы желудка;
Со стороны иммунной системы:
Неизвестно: аллергические реакции местного и общего типа, в том числе зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
Лабораторные показатели:
Неизвестно: чаще всего у больных с почечной недостаточностью и в случае длительного применения или прием высоких доз препарата вследствие гипермагниемии, гипералюминиемии развивается интоксикация алюминием и магнием; гипофосфатемия (проявлениями которой могут быть потеря аппетита, мышечная слабость, снижение массы тела); возможные гипокальциемия, гиперкальциурия;
Со стороны центральной нервной системы:
Неизвестно: при длительном применении препарата больным с почечной недостаточностью и больным, находящимся на диализе, возможны проявления энцефалопатии, нейротоксичности (изменения настроения и умственной активности), деменция, ухудшение состояния при болезни Альцгеймера.
Если какая-либо побочная реакция станет серьезной, или у Вас отмечаются побочные реакции, не описанные в данном листке-вкладыше, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Пожалуйста, информируйте Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже если они не были Вам прописаны.
При одновременном лечении с другими лекарственными средствами, их надо принимать за 1-2 часа до или после приема Алмагеля А.
Алмагель А уменьшает кислотность желудочного сока, и это может повлиять на действие большого числа лекарственных средств при одновременном приеме.
Алмагель А уменьшает всасывание дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, резерпина, Н2-блокаторов (циметидина, ранитидина, фамотидина), лансопразола, Р-адреноблокаторов (например, атенолола, метопролола, пропранолола, хлорохина, циклина, дифлунизада, дифосфонатов, хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацина, грепафлоксацина), азитромицина, цефподоксима, пивампицилина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, натрия фторида, дипиридамола, залцитабина, желчных кислот (хенодеоксихолевой и урсодеоксихолевой кислот), пеницилламина, лансопрозола, гликозидов наперстянки, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, линкозамидов, препаратов фосфора, противотуберкулезных препаратов (этамбутолу, изониазида (для перорального применения), хлорохина, глюкокортикоидных препаратов (известно взаимодействие с преднизолоном и дексаметазоном), кайекселата и кетоконазола.
Алмагель А уменьшает лечебный эффект сульфонамидов, поэтому его нельзя принимать при проведении лечения такими препаратами.
При одновременном приеме с лекарственными средствами, предлагаемыми в виде кишечнорастворимых таблеток, пониженная кислотность желудочного сока может привести к ускоренному разрушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.
Алмагель А может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции и тем самым изменяет результаты функционального исследования для определения ее кислотности; изменяет результаты тестов с использованием технеция (ТС99), например, сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода, повышает сывороточный уровень фосфора, значения pH сыворотки и мочи.
Применение препарата и прием пищи, напитков и алкоголя
Во время лечения Алмагелем А необходимо избегать употребления алкоголя и кислот (лимонного сока, уксуса и т.д.), из-за возможности ослабления местного обезболивающего действия бензокаина.
Применение во время беременности и кормления грудью
Перед приемом каких-либо лекарственных средств, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Алмагель А не назначают во время беременности и кормления грудью, так как он содержит бензокаин.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с техникой
Нет данных относительно нежелательного влияния препарата на способность водить машину и работать с техникой.
Включенный в препарат этанол содержится в количествах, которые не в состоянии оказать влияние на способность управления автомобилем и пользования техникой при приеме рекомендованных суточных доз.
Информация о вспомогательных веществах
Лекарственное средство содержит сорбитол, что позволяет принимать его и больным диабетом, но является неподходящим для лечения пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы, так как может вызвать раздражение желудка и диарею. Суспензия содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызвать аллергическую реакцию (возможно замедленного типа) и очень редко – бронхоспазм.
Алмагель А содержит 2,5 об. % этилового спирта (этанола), что соответствует содержанию 98,1 мг этанола в 5 мл и 196,2 мг этанола в 10 мл лекарственного средства. В связи с наличием в составе Алмагеля А этилового спирта, данное лекарственное средство противопоказано беременным и кормящим грудью женщинам, детям и подросткам. С осторожностью применять у пациентов групп риска с алкогольной зависимостью, эпилепсией и заболеваниями печени.
По 10 мл в пакете из многослойной фольги. 10 или 20 пакетов в картонной пачке, вместе с листком-вкладышем.
Производитель
Балканфарма - Троян АД, Болгария
5600 Троян, ул. “Крайречна” № 1
Тел.: (+ 359) 0670 68 104
Факс: (+359) 0670 62 610
При неправильном питании, нервных перенапряжениях, злоупотреблении алкоголем или острой пищей, снижении иммунитета и под влиянием патогенных микроорганизмов в желудке возникают воспалительно-язвенные заболевания.
Которые сопровождаются болью, дискомфортом, изжогой , вздутием живота и расстройством пищеварения.
В составе терапии пациенту показаны препараты, которые снижают разрушающее действие кислоты на стенки желудка. Одно из популярных лекарственных средств – Алмагель А . Кроме нейтрализации кислоты снимает боль и создает защитный слой на слизистой желудка.
1. Инструкция к препарату
Алмагель А – лекарственный препарат комплексного действия. Обволакивает стенки желудка, оказывает защитное и обезболивающее действия, снижает кислотность.
Эффект заметен через несколько минут после приема. Действующие вещества практически не всасываются в желудочно-кишечном тракте. Действие препарата продолжается до 60 минут.
Состав препарата и форма выпуска
Под названием Алмагель А выпускается лекарственное средство в виде суспензии белого цвета. В процессе хранения суспензия может расслаиваться, при интенсивном взбалтывании однородность восстанавливается.
Страна-производитель: Болгария. Выпускается в пластиковых бутылочках по 170 мл и в пакетах по 10 мл.
Состав препарата представлен в таблице.
| Лекарственный компонент | Количество в 5 мл суспензии, мг | Действие |
| Основные действующие вещества | ||
| Алгедрат (гидроксид алюминия) в виде геля. | 218 | Путем химической реакции нейтрализует желудочную кислоту, снижает активность пепсина. Влияет на концентрацию фосфатов. Снижает их всасываемость в кишечнике. Усиливает защитные свойства желудочных стенок. Может вызвать запор. |
| Гидроксид магния в пастообразном виде. | 350 | Нейтрализует кислоту в желудке. Оказывает слабительное действие. |
| Бензокаин. | 109 | Местное обезболивающее средство быстрого действия. |
| Вспомогательные компоненты: сорбит (мягкое слабительное и желчегонное средство, нейтрализует закрепляющий эффект алюминия), целлюлоза, очищенная вода, пероксид водорода сахарин натрия, лимонное масло, 96 % этанол, макрогол 4000, пропиленгликоль, Е 218, Е 216. | ||
Применение препарата
Применяют Алмагель А при следующих состояниях:
Дозировка и способ применения
Перед приемом суспензию хорошо взболтать. Если средство в пакетике – размять пальцами. Нельзя разбавлять водой или запивать. Принимать суспензию за 10–15 минут до приема пищи.
Разовая доза 5–10 мл. В сутки средство можно принять до 4 раз. Последний прием – перед сном. Длительность лечения не должна превышать 7 дней.
Лекарственное взаимодействие
Бензокаин подавляет антибактериальное действие сульфаниламидов.
Компоненты Алмагеля А вступают в реакцию и ухудшают всасываемость:
- тетрациклинов,
- кетоконазола,
- глюкокортикоидов,
- индометацина,
- ацетилсалициловой кислоты,
- сердечных гликозидов,
- циметидина,
- этамбутола,
- фенотиазина.
Промежуток между приемом разных медикаментозных средств не менее 2 часов.
2. Побочные действия
Возможные осложнения:
Противопоказания и особенности применения
Алмагель А противопоказан:
- Детям и подросткам. Из-за риска метгемоглобинемии.
- Беременным и кормящим.
- При индивидуальной непереносимости любого из компонентов средства.
- При непереносимости средств для анестезии.
- В случаях хронического расстройства стула (длительный запор или диарея).
- Пациентам с болезнью Альцгеймера.
- При болях в животе неизвестного происхождения, в том числе при подозрении на аппендицит.
- При тяжелых случаях почечной недостаточности. Высокий риск интоксикации.
- При гипофосфатемии – падение уровня фосфатов в организме ниже нормы.
- При непереносимости фруктозы (из-за сорбита в составе средства).
Алмагель А с осторожностью применяют у пациентов с циррозом , сердечной недостаточностью, язвенным колитом , острым геморроем, дивертикулезом.
Алкоголь и кислые напитки снижают обезболивающий эффект бензокаина.
При беременности и лактации
Передозировка
В случае однократного приема большой дозы Алмагеля А возникают запор, вздутие живота, во рту появляется привкус металла. Явления проходят самостоятельно, лечение не требуется.
При длительном приеме препарата в больших дозах возникает отравление компонентами препарата. Возможные осложнения:
Нейтрализовать избыток магния можно приемом глюконата кальция. При тяжелом состоянии пациента следует обратиться за медицинской помощью.
3. Срок годности и условия хранения
Хранить суспензию при комнатной температуре в защищенном от света месте. При замораживании теряет лечебные свойства.
Срок годности препарата 2 года от даты производства. После первого открытия флакона – 3 месяца.
4. Цена
Средняя цена в России за 10 пакетиков по 10 мл от 180 рублей; за бутылку суспензии 170 мл – 200 рублей.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: П N012 741/01-190312
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА: АЛМАГЕЛЬ ® А
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ: Алгелдрат + Бензокаин + Магния гидроксид
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: Суспензия для приема внутрь
СОСТАВ
1 мерная ложка суспензии содержит:
Активные вещества:
Алгелдрат (алюминия гидроксид гель 2,18 г, соответствующий 218 мг алюминия оксида); магния гидроксид (магния гидроксид паста 350 мг, соответствующий 75 мг магния оксида); бензокаин 109 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол 801,150 мг, гиэтеллоза 15,260 мг, метилпарагидроксибензоат 10,900 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,363 мг, бутилпарагидроксибензоат 1,363 мг, натрия сахарината дигидрат 0,818 мг, лимона масло 1,635 мг, этанол 96 % 98,100 мг, вода очищенная до 5 мл.
ОПИСАНИЕ
Суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом лимона. При хранении на поверхности может выделяться слой прозрачной жидкости. При энергичном взбалтывании содержимого флакона гомогенность суспензии восстанавливается.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
антацидное средство+местноанестезирующее средство
Код АТХ: А02АВ10
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Фармакодинамика
Алмагель А лекарственное средство, представляющее собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида), магния гидроксида и бензокаина. Он нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Оказывает обволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка за счет стимулирования синтеза простагландинов (цитопротективное действие). Это предохраняет слизистую оболочку от воспалительных и эрозивно-геморагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как этиловый спирт и нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, диклофенак, аспирин, ацетилсалициловая кислота, кортикостероидные препараты). Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длится до 60 минут. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 часов.
Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока.
Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие при наличии выраженного болевого синдрома.
Фармакокинетика
Алгелдрат
Всасывание
- резорбируются небольшие количества препарата, которые практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови.
Распределение
- нет.
Метаболизм
- нет.
Выведение
- выводится через кишечник.
Магния гидроксид
Всасывание
- ионы магния резорбируются в около 10% принятой дозы и не изменяют концентрации ионов магния в крови.
Распределение
- обычно локально.
Метаболизм
- нет.
Выведение
- выводится через кишечник.
Бензокаин
Бензокаин всасывается в минимальных количествах и практически не оказывает системных эффектов на организм. Его местный обезболивающий эффект наступает через 1-2 минуты после приема суспензии.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит, энтерит, колит;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, дуоденогастральный рефлюкс;
- симптоматические язвы ЖКТ различного генеза; эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
- острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
- изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту, входящему в состав препарата. Тяжелая форма почечной недостаточности (из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).
Не назначают детям, так как существует опасность развития метгемоглобинемии. Беременность и период лактации.
Применение во время беременности и кормления грудью
Алмагель А не назначают во время беременности и кормления грудью, так как он содержит бензокаин.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Взрослым
По 5-10 мл (1-2 мерные ложки) 3-4 раза в день за 10-15 минут до еды.
Максимальная длительность лечения составляет 7 дней, затем переходят на лечение препаратом Алмагель.
Перед употреблением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон!
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Алмагель А может вызвать запор, который проходит после уменьшения дозы.
В редких случаях наблюдаются тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений, аллергические реакции и гипермагниемия.
При продолжительном приеме препарата у пациентов с почечной недостаточностью и находящихся на диализе возможны изменения настроения и умственной активности. При длительном приеме высоких доз препарата, наряду с дефицитом фосфора в пище, возможно возникновение остеомаляции.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При однократном превышении дозы не наблюдаются другие признаки передозировки кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса.
При продолжительном приеме высоких доз возможны нефрокальциноз, появление тяжелых запоров, легкая сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, раздражительность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
Необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению медикамента из организма посредством промывания желудка (индукция рвоты, прием активированного угля).
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Может абсорбировать некоторые лекарственные средства, уменьшая таким образом их всасывание, поэтому при одновременном приеме других лекарственных средств, их небходимо принимать за 1-2 часа до или после приема Алмагеля А. Алмагель А уменьшает кислотность желудочного сока, и это может повлиять на действие большого числа лекарственных средств при одновременном приеме.
Алмагель А уменьшает всасывание резерпина, блокаторов гистаминовых Н2- рецепторов, сердечных гликозидов, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола.
При одновременном приеме кишечнорастворимых таблеток повышенный рН желудочного сока может привести к ускоренному нарушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки. Алмагель А не следует принимать одновременно с сульфониламидами, ввиду наличия бензокаина в его составе.
Алмагель А может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; нарушает тест визуализации дивертикулов и сцинтиграфии костей при помощи технеция (ТС99); умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина, повышает сывороточный уровень фосфора, рН сыворотки и мочи.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не рекомендуется применение препарата у больных с тяжелым привычным запором; при симптомах острого аппендицита; при наличии метаболического алкалоза, цирроза печени, тяжелой сердечной недостаточности; при наличии язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии (повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса); хронической диареи; остром геморрое; нарушениях функции почек (клиренс креатинина Во время лечения Алмагелем А необходимо избегать употребления алкоголя и кислот (лимонного сока, уксуса и т.д.), из-за возможности ослабления местного обезболивающего действия бензокаина.
При приеме препарата возникает онемение и анестезия слизистой оболочки ротовой полости и языка. Это явление преходящее и не требует терапевтических мер. Препарат не содержит сахара, что позволяет принимать его больным диабетом. Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.
Влияние на способность управления автомобилем и работу с механизмами
Алмагель А не оказывает влияния на способность управления автотранспортом и работу с механизмами. При приеме в рекомендованной суточной дозе содержащийся в препарате этиловый спирт не оказывает влияние на способность управления автомобилем и работу с механизмами.
ФОРМА ВЫПУСКА
Суспензия для приема внутрь.
По 170 мл препарата во флаконе из темного стекла с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл в картонной пачке.
По 170 мл препарата во флаконе из полиэтилентерефталата с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл в картонной пачке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
Балканфарма-Троян АД, Болгария
5600, г. Троян, ул. "Крайречна" № 1
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Актавис»
127018, г. Москва, ул. Сущевский Вал, д. 18