Баралгин ® М (Baralgin ® M). Баралгин: показания к применению, дозировка, побочные эффекты, аналоги Баралгин инструкция по применению таблетки

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 177

Немного фактов

Баралгин М - ненаркотический анальгетик жаропонижающего действия, относящийся к нестероидным противовоспалительным средствам. Содержит в себе метамизол натрия, который ингибирует циклооксигеназу и тем самым стимулирует регресс воспалительных процессов. Используется в симптоматической терапии патологий, сопровождающихся болями и гипертермией.

Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)

Анальгетик-антипиретик применяется в паллиативной фармакотерапии четырех групп заболеваний:

R50 - лихорадка неуточненного генеза;
R51 - боли в голове;
R52.0 - болевой синдром на фазе обострения;
R52.2 - хронические (постоянные) боли.

Биохимический состав и форма производства

Медпрепарат Баралгин производится в двух формах:

Раствор - прозрачная жидкость для в/м или в/в введения в ампулах из затемненного стекла емкостью по 5 мл. Ампулы упаковываются в ячейковые коробки по 5 штук. В 1 мл жидкости содержится 500 мг активного вещества;
Таблетки - белые пилюли плоскоцилиндрической формы, расфасованные в серебристые и зеленые блистерные пластины по 10 штук. В каждой из таблеток содержится по 500 мг действующего вещества. Продаются в упаковках 20 и 100 штук вместе с инструкцией по применению ненаркотического анальгетика.

Действующее вещество НПВС - метамизол натрия. В качестве дополнительных неактивных компонентов в состав таблеток входят: макроголь и пищевой стабилизатор Е572.

Фармакотерапевтические свойства

Баралгин относится к производным пиразолона, принцип действия которых не отличается от других ненаркотических анальгетиков. Обладает антипиретическими, болеутоляющими и антифлогистическими свойствами.

Метамизол натрия ингибирует ЦОГ, что приводит к уменьшению продукции арахидоновой кислоты и медиаторов воспаления. Анальгетик увеличивает порог чувствительности болевых рецепторов и нарушает проведение электрических импульсов по пучкам Бурдаха и Голля.

Особой чертой Баралгина является умеренная выраженность антифлогистического эффекта, посредством которого медпрепарат влияет на слизистую пищевода. НПВС оказывает спазмолитическое, антипиретическое и обезболивающее действие. Эффекты проявляются в течение 20 минут после приема таблеток и в течение 5 минут после в/м введения раствора.

Согласно результатам исследований, Баралгин обладает более выраженным болеутоляющим действием, чем парацетамол или ибупрофен. Компоненты анальгетика быстро всасываются в кровоток через ЖКТ, образуя активные метаболиты, которые связываются с белковыми компонентами крови не более чем на 60%. Расщепляется и инактивируется НПВС в паренхиме, а элиминируется - почками. В терапевтической дозировке может экскретироваться с грудным молоком.

Показания к применению

Анальгетик-антипиретик широко используется в медицинской практике для купирования болевого синдрома и снижения температуры тела. Показаниями к назначению раствора и таблеток являются:

артралгия;
болезненные менструации;
миалгия;
кишечные колики;
боли при артрите;
субфебрильная лихорадка;
почечные колики;
невралгия;
радикулопатия;
зубная боль;
спазмы гладкой мускулатуры.

В рамках комплексной противопростудной терапии Баралгин используется для уменьшения болей в гортаноглотке при инфекционном поражении верхних отделов респираторного тракта.

Режим дозирования

Таблетки предназначены для лечений взрослых и детей от 15 лет. Во избежание раздражения слизистой пищевода, лекарство принимают после еды, запивая водой. Оптимальная доза НПВС - 1-2 таблетки три раза в день. Предельная дневная доза метамизола натрия составляет 3000 мг, т.е. не более 6 таблеток в сутки.

Лекарственный раствор не применяется для лечения детей, не достигших 15-летнего возраста. Вводится Баралгин внутривенно или внутримышечно. Разовая доза определяется выраженностью болевого синдрома и колеблется в пределах от 2 мл до 5 мл. Предельная дневная доза раствора составляет 10 мл, т.е. не более 2 ампул.

Особые указания

При нарушении работы печени или почек суточную дозу анальгетика-антипиретика следует снизить на 25-30%. Категорически не рекомендуется использовать НПВС, если скорость гломерулярной фильтрации не превышает 25 мл в минуту. Также не следует смешивать анальгезирующий препарат с другими медикаментами в одном шприце из-за риска развития аллергических эффектов.

Не исключено возникновение гиперчувствительности к метаболитам Баралгина у пациентов, страдающих следующими патологиями:

непереносимость этилового спирта;
хроническая крапивная лихорадка;
бронхиальная астма;
непереносимость консервантов.

Пациенты, проходящие противораковую терапию цитостатиками, должны лечиться в условиях стационара под пристальным наблюдением врачей. При применении анальгетика-антипиретика более 2 недель подряд необходимо контролировать содержание тромбоцитов и гранулоцитов в периферической крови.

В случае немотивированного повышения температуры, развития стоматита, проктита и затрудненного глотания нужно отказаться от приема лекарства и обратиться к врачу. Упомянутые симптомы могут свидетельствовать о проявлении анафилактических реакций или агранулоцитоза.

Гестация и лактация

Пациенткам во время вынашивания плода Баралгин не назначается по причине проникновения его компонентов через гематоплацентарный барьер. В период с 4-го по 6-й месяц гестации ненаркотический анальгетик может назначаться беременным женщинам, но исключительно при наличии строгих показаний.

Инструкция напоминает, что метамизол натрия может экскретироваться с молоком при приеме таблеток в период лактации. Чтобы предотвратить проникновение лекарства в организм ребенка, следует на 48 часов прекратить грудное вскармливания после парентерального или перорального приема НПВС.

Совместимость с алкоголем

Компоненты анальгетика-антипиретика потенцируют седативное и угнетающее действие спиртосодержащих напитков на работу ЦНС. В связи с этим не рекомендуется употреблять алкоголь в течение 48 часов после использования таблеток или раствора.

Взаимодействие с медикаментами

Гепатоиндукторы угнетают терапевтическую активность метамизола натрия, поэтому при применении таблеток нежелательно использовать барбитураты или фенилбутазон. Гормональные противозачаточные средства, трициклические антидепрессанты и другие ненаркотические анальгетики усиливают токсическое действие лекарства.

Не следует комбинировать НПВС с тиамазолом и цитостатиками из-за высокой вероятности развития лейкопении. Ограничения касаются и сочетанного приема метамизола натрия с циклоспорином, антикоагулянтами, кортикостероидами и индометацином.

Передозировка

Баралгин М может вызывать передозировку при употреблении 10 и более таблеток за 1 прием. К наиболее выраженным признакам передозировки относятся:

гастралгия;
шум в ушах;
геморрагический синдром;
угнетение дыхания;
гипотермия;
рвотные позывы;
недостаточность почек;
снижение АД;
агранулоцитоз;
нарушение сознания.

Для купирования нежелательных проявлений необходимо очистить организм от компонентов НПВС. Для этого промывают желудок, принимают сорбенты и солевые слабительные, а также проводят форсированный диурез.

Побочные эффекты

Согласно инструкции, анальгетик-антипиретик может провоцировать нарушения со стороны органов кроветворения, ЖКТ, мочевыделительной системы и т.д. В большинстве случаев пациенты жалуются на:

потемнение мочи;
бронхоспастический синдром;
крапивную лихорадку;
ангионевротический отек;
тромбоцитопению;
гипотонию;
интерстициальный нефрит;
нарушение ритма сокращений миокарда;
анафилактический шок;
снижение неспецифического иммунитета.

Очень редко при длительном использовании НПВС у пациентов диагностируют синдром Лайелла, экссудативную эритему и абсцессы в местах введения раствора.

Противопоказания

Ненаркотический анальгетик не используется в педиатрии при лечении больных в возрасте до 15 лет. Также лекарство не назначается при наличии следующих патологических состояний:

печеночные порфирии;
крапивная лихорадка;
недостаточность печени и почек;
агранулоцитоз;
гиперчувствительность к метамизолу натрия;
цитопластическая нейтропения;
бронхиальная астма.

С осторожностью используют анальгетик-антипиретик при гипотензии, нарушении кровообращения, миокардиальной недостаточности, пиелонефрите и гломерулонефрите в анамнезе.

Аналоги

Заменить Баралгин М можно лекарствами с идентичным биохимическим составом и схожими фармакологическими свойствами:

Анальгин-Ультра;
Спазмалин;
Акофил;
Кватрокс;
Баралгетас;
Реналган;
Пентабуфен;
Темпалгин;
Максиган.

Условия продажи и хранения

Анальгезирующий медпрепарат продается в аптеках без предписания врача. Таблетки и раствор нужно хранить в недоступном для света месте при температуре 8-25 градусов Цельсия. Предельный срок годности лекарства составляет 4 года.

Баралгин М (табл.500мг N10) Индия Авентис Фарма Лтд

П N011538/01.МНН Метамизол натрия
Торговое название Баралгин М
РегНомер П N011538/01
Дата регистрации 05.11.2008
Дата аннуляции
Производитель Авентис Фарма Лтд - Индия
Упаковщик Сотекс ФармФирма ЗАО Россия

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные НД 42-9848-03 ~
2 таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные НД 42-9848-03 ~
3 таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные НД 42-9848-03 4605964000620
4 таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные НД 42-9848-03 ~
5 таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные НД 42-9848-03 ~
6 таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные НД 42-9848-03 ~
7 таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные НД 42-9848-03 4605964000873
8 таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные НД 42-9848-03 ~
9 таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные НД 42-9848-03 ~

Описание (Видаль)

БАРАЛГИН® М

metamizole sodium

Представительство:

САНОФИ-АВЕНТИС

Владелец регистрационного удостоверения:

AVENTIS PHARMA, Ltd.

код ATX: N02BB02

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки 1 таб.

метамизол натрий 500 мг

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.Раствор для инъекций 1 мл 1 амп.

метамизол натрий 500 мг 2.5 г

5 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки.

Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик

Регистрационные №№:

таб. 500 мг: 10, 20, 50 или 100 шт. - П №011538/01, 12.11.03

р-р д/инъекц. 2.5 г/5 мл: амп. 5 шт. - П №011538/02, 12.11.03.

Фармакологическое действие:Анальгезирующее, спазмолитическое, жаропонижающее, противовоспалительное. Блокирует циклооксигеназу и снижает синтез ПГ.

Фармакокинетика:После приема внутрь гидролизуется в ЖКТ с образованием активного метаболита - 4-метиламиноантипирина (4-ММА), который абсорбируется в печени в 4-аминоантипирин (4-АА), а также фармакологически неактивные метаболиты. После приема внутрь 1 г метамизола 58% 4-ММА и 48% 4-АА связываются с белками плазмы крови. Эффективная терапевтическая концентрация в плазме 4-ММА достигается через 20-40 мин, Cmax - через 2 ч.

Показания:Болевой синдром слабой и средней интенсивности (головная и зубная боль, невралгии, боли при радикулите, остеохондрозе, артрите, меналгии), спазмы гладкой мускулатуры (почечная колика, желчная колика, кишечная колика), лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:Гиперчувствительность к пиразолонам (в т.ч. метамизолизопропиламинофеназону, пропифеназону и феназонсодержащим средствам, фенилбутазону). Острая печеночная порфирия, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано в I и III триместрах беременности. Применение во II триместре - только по строгим медицинским показаниям. Кормление грудью противопоказано в течение 48 ч после приема Баралгина М.

Побочные действия:Агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, резкое падение АД, преходящие нарушения функции почек (олигурия или анурия, протеинурия), интерстициальный нефрит, аллергические и иммунопатологические реакции (уртикарные высыпания на коже, конъюнктиве, слизистых оболочках в области носоглотки; синдром Стивенса - Джонсона, синдром Лайелла, анафилактический шок).

Взаимодействие:Снижает концентрацию цефалоспорина в крови, усиливает эффект алкоголя.

Способ применения и дозы:В/в, в/м. Для взрослых и подростков старше 15 лет разовая доза составляет 2-5 мл (в/в или в/м), суточная доза - до 10 мл. В/в введение разовой дозы, превышающей 2 мл (1 г), возможно только после тщательной постановки показаний. Для детей и грудных младенцев суточную дозу устанавливают с учетом массы тела (грудные младенцы 5-8 кг - 0,1-0,2 мл в/м; дети 9-15 кг - 0,2-0,5 мл в/в или в/м; дети 16-23 кг - 0,3-0,8 мл в/в или в/м; дети 24-30 кг - 0,4-1 мл в/в или в/м; 31-45 кг - 0,5-1,5 мл в/в или в/м; 46-53 кг - 0,8-1,8 мл в/в или в/м. В/в введение препарата следует проводить медленно (по 1 мл в течение 1 мин), в положении больного лежа и под контролем АД, ЧСС и дыхания. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела.

Внутрь, взрослым - по 500-1000 мг 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 3 г.

Меры предосторожности:Следует соблюдать особую осторожность при артериальной гипотонии (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.); в ситуациях, характеризующихся нестабильными показателями системной гемодинамики (острый инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок); у больных, имеющих в анамнезе нарушения картины периферической крови (например, получавших цитостатические средства) или реакции повышенной чувствительности на лекарственные вещества (продукты питания, консерванты, меха, краску для волос), страдающих бронхиальной астмой и/или хроническими инфекционно-воспалительными заболеваниями дыхательных путей, с повышенной чувствительностью к любым НПВС и анальгетикам-антипиретикам (угроза развития бронхиальной астмы и шока); у грудных детей первых 3 мес жизни или с массой тела менее 5 кг (повышенный риск развития нарушений функции почек). Не рекомендуется сочетать с препаратами, вызывающими реакции непереносимости (рентгеноконтрастные средства, плазмозамещающие растворы, пенициллины). При неожиданном ухудшении общего состояния больного (повышение температуры, воспаление слизистых оболочек полости рта, носа и глотки, повышение СОЭ) необходимо немедленно отменить прием. В случае анафилактического шока требуется ввести в/в (медленно) 0,1% раствор адреналина (при необходимости - повторно с интервалами 15-30 мин), затем - глюкокортикоид, антигистаминные средства, провести замещение объема крови, ИВЛ, массаж сердца.

Особые указания:Нельзя смешивать в одном шприце с др. лекарственными средствами. Выведение с мочой одного из продуктов биотрансформации может вызывать красное окрашивание мочи (клинического значения не имеет и исчезает после отмены).

Срок хранения: 4 года

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 8-25 °C

К эффективным анальгетикам, антипиретикам и ненаркотическим нестероидным средствам относится препарат Баралгин. Для него характерно жаропонижающее, обезболивающее, слабовыраженное противовоспалительное воздействие. Название средства на латинском языке - Baralgin. Препарат выпускается в форме таблеток, раствора для внутривенных или внутримышечных инъекций, свечей. В состав Баралгина входит питофенон, метамизол натрия, фенпивериния бромид.

Свойства и показания к применению

В состав препарата входит макрогол, магния стеарат. Основной компонент оказывает болеутоляющее действие, угнетая синтез простагландинов. В инструкции по применению Баралгина М 500 указано одно действующее вещество - метамизол натрия. Оно хорошо абсорбируется в ЖКТ, расщепляясь в печени до активного метаболита. До 50% основного компонента связывается с белками кровеносной системы. Показания к приему лекарства:

умеренная и слабая боль разной этиологии;
болевой синдром, спровоцированный диагностикой либо операцией;
лихорадка с инфекцией, воспалением;
спазм гладкой мускулатуры.

Таблетки Баралгин не назначают при бронхиальной астме, врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназе, проблемах с кроветворением, анафилактической реакции. Нельзя принимать медикамент детям до 15 лет и беременным до 3 триместра.

Дозировка лекарства для взрослых колеблется в пределах 0,5−1 г. Кратность приема - 3 раза в день. Максимальная суточная доза не превышает 6 таблеток. Терапия длится до трех дней, если Баралгин РЛС или МНН используется в качестве жаропонижающего средства. В аннотации указано, что препарат с обезболивающим воздействием пьют в течение 5 дней. Сколько принимать таблеток, в какой дозе, решает врач в каждом случае индивидуально.

В инструкции по применению Баралгина в форме инъекций указан перечень состояний, при которых проводится терапия. Укол делают при остеохондрозе с сильной болью, невралгии, переломе, ишиасе, остеопорозе. При внутримышечном введении препарата пациент испытывает дискомфорт. Предварительно раствор разогревают до температуры тела, чтобы снизить степень боли во время введения.

Возможно внутривенное использование инъекции, но только под контролем медиков. Быстрое попадание компонентов в кровь приводит к остановке сердца. Скорость проникновения лекарства в вену должна равняться 1 мл/1 мин. Манипуляция проводится в лежачем положении. Во время ввода врач анализирует пульс, показатели дыхания и давления. Если ввести раствор в количестве более 2 мл, стремительно понизится давление.

Баралгин в инъекциях используется в домашних условиях, чтобы избавиться от болевого синдрома выявленной этиологии. Для нормализации температуры препарат принимают после консультации врача. Если выявлены проблемы в работе мочевого пузыря, средство выписывают при отсутствии внутреннего кровотечения.

Введение инъекций в мышцу помогает устранить боль от перемещения камней в мочеточнике. Без консультации врача уколы вводят на протяжении 3 дней. Если через указанный срок дискомфорт не исчез, необходимо обследоваться. Внутримышечно вводят 5 мл 2 раза в сутки. Внутривенно лекарство используют при коликах разной этиологии в количестве 3 мл однократно в день. Если укол делают в вену, предварительно препарат разводят изотоническим раствором натрия хлорида.

Побочные эффекты

Баралгин, который относится к фармакологической группе спазмолитиков, переносится пациентами хорошо. Редко медикамент провоцирует побочные действия. Он может понижать давление, привести к лейкопении, тромбоцитопении . Регулярное применение Баралгина способствует функциональным нарушениям работы почек. Препарат может отрицательно воздействовать на организм, спровоцировав аллергию в виде сыпи на коже, отек Квинке, бронхоспазм.

При анафилактическом шоке пациенту потребуется срочная помощь квалифицированных врачей. Для этого нужно колоть Адреналин. При отсутствии эффекта манипуляция повторяется через 15 минут. Следующий этап экстренной помощи - ввод глюкокортикоида и антигистамина. Также стоит выполнить массаж сердца, произвести замещение объёма крови.

На фоне приема Баралгина развивается агранулоцитоз . Он проявляется ухудшением общего состояния больного. Лекарство повышает температуру тела и СОЭ, провоцируя воспаление слизистой рта, носоглотки.

При тромбоцитопении появляются точечные кровоизлияния на дерме, слизистой. При такой симптоматике повышается риск кровотечения. Если проявились симптомы тромбоцитопении, агранулоцитоза, отменяется прием Баралгина. Его могут заменить аналогом.

К признакам передозировки спазмолитиком медики относят:

рвоту;
тошноту;
гипертермию;
судороги;
низкое артериальное давление;
одышку.

Если проявились побочные симптомы, промывают желудок, назначают солевые слабительные и сорбенты, проводят форсированный диурез, гемодиализ. Судороги останавливают путем введения Диазепама, быстродействующих барбитуратов.

Особые указания

Ученые доказали, что лица с хронической крапивницей, непереносимостью алкоголя и консервантов входят в группу риска развития аллергии. Баралгин окрашивает мочу в красный оттенок. Этот процесс не имеет клинического значения. Он завершается после окончания терапии.

Продолжительное лечение требует постоянного контроля состава крови. Запрещено использовать лекарство в любой форме выпуска с целью купирования острого болевого синдрома в животе до определения этиологии появления симптома. Баралгин не прописывают пациентам в высоких дозировках, если выявлены разные нарушения в работоспособности почек, печени.

С предельной осторожностью препарат назначается в следующих случаях:

давление ниже 100 мм рт. ст.;
проблемы с кровообращением, включая шок, инфаркт;
почечные патологии;
нарушенный состав периферической крови, включая состояние после приема цитостатиков.

Баралгин выписывают беременным после 2-го триместра, но при наличии строгих показаний. Период приема спазмолитика колеблется в пределах 4−6 месяца беременности. Если Баралгин принимается при лактации, кормление прекращается на 2 суток.

Лекарственное взаимодействие

Перед применением Баралгина в комплексе с иными средствами рекомендуется посоветоваться с врачом. Спазмолитик с Циклоспорином снижает концентрацию второго лекарства в крови. На фоне взаимного приема метамизола натрия с иным ненаркотическим анальгетиком развивается взаимное усиление токсических симптомов.

Антидепрессанты трициклической группы, пероральные контрацептивы, способствуют нарушению метаболизма активного компонента рассматриваемого препарата в печени. Лекарственное взаимодействие приводит к повышению токсичности Баралгина.

Прием седативного препарата с анальгетиком усиливает обезболивающее воздействие метамизола натрия. При его совместном использовании с хлорпромазином развивается гипотермия тяжелой формы.

Баралгин усиливает действие непрямых антикоагулянтов , вытесняя их с белками плазмы. Для усиления гематотоксического влияния со стороны Метотрексата показан его прием в комплексе с метамизолом натрия. Кодеин с пропранололом повышают лечебный эффект Баралгина. Из-за высокого риска развития анафилактического шока запрещен одновременный прием препарата с Пенициллином.

Схема метамизол натрия + ацетилсалициловая кислота уменьшает влияние последнего препарата на процесс агрегации тромбоцитов. Такая комбинация используется врачами с осторожностью для предупреждения образования тромбов. Доказано, что активный компонент Баралгина снижает концентрацию бупропиона в кровеносной системе.

Структура Анальгина схожа с Баралгином. В их состав входит одно и то же активное вещество. Аналогичный механизм действия оказывают Спазмалгон, Тетралин, Ревалгин, Антипирин. Лекарство рекомендуется хранить в защищенном от солнца месте. Препарат годен на протяжении 4 лет. Цена Баралгина в дозировке 500 мг превышает 180 рублей.

Медикаментозное средство можно купить в аптеке без рецепта врача. Цена Баралгина в ампулах выше, чем в таблетках. Она зависит от дозы и названия фармацевтической компании-производителя. Чтобы достичь быстрого результата, лучше приобрести раствор. Любая форма медикамента должна использоваться после консультации с врачом.

Баралгин относится к комбинированным лекарственным препаратам.

Он оказывает спазмолитическое, обезболивающее и слабое жаропонижающее действие. Жаропонижающий эффект обусловлен наличием натрия метамизола, а совмещение бромида фенпивериния и гидрохлорида питофенона оказывает миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов

На этой странице вы найдете всю информацию о Баралгин: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Баралгин. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Оказывает антипиретическое, противоболевое и слабовыраженное противовоспалительное воздействие.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Баралгин? Средняя цена в аптеках находится на уровне 225 рублей.

Форма выпуска и состав

Медикамент Баралгин выпускают в виде:

Таблеток с содержанием 500 мг активного компонента;
Раствора для внутривенного и внутримышечного введения в ампулах с содержанием 500 мг активного компонента в 5 мл.

Ранее на территории России был зарегистрирован медикамент Баралгин, в состав которого входили три активных компонента: питофенон, метамизол натрия и фенпивериния бромид.

С 2009 года зарегистрирован и распространяется через аптечную сеть препарат Баралгин-М, выпускаемый индийской фирмой Aventis Pharma. В состав Баралгина входит один активный компонент – метамизол натрия.

Фармакологический эффект

Благодаря комбинации спазмолитического (питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид) и анальгетического (натрия метамизол) компонентов препарат применяют в случае, когда необходимо получить быстрый и длительный спазмолитический эффект, а именно: при почечной колике, спазмах гладких мышц мочевыводящих путей, спазмах желудка, кишечника, желчной колике, спастической дисменорее, мигренеподобных состояниях и в других случаях, сопровождающихся спазмом гладких мышц и болевым синдромом.

Попадая внутрь ЖКТ, медикамент быстро усваивается организмом. Максимальная концентрация активного вещества в крови достигается уже через 15-20 минут. Выводится препарат из организма почками примерно через 3 часа. Действие Баралгина сходно с нестероидными ненаркотическими ПВС – препарат имеет обезболивающий, жаропонижающий и небольшой противовоспалительный эффект за счет подавления активности производных простановой кислоты. При этом расслабляется гладкая мускулатура, снимаются спазмы, утихает боль.

Анальгетическое действие метамизола натрия связано с центральным и периферическим механизмами. Метамизол натрия угнетает циклооксигеназный путь метаболизма арахидоновой кислоты, а также препятствует высвобождению простагландинов, которые повышают чувствительность организма к болевым раздражителям. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы и вызывает их расслабление. Фенпиверин за счет холиноблокирующего действия проявляет дополнительное расслабляющее воздействие на гладкие мышцы.

Показания к применению

От чего помогает Баралгин? В инструкции по применению есть полная информация о том, при каких именно заболеваниях лучше применять это средство. Это:

Спастические боли в области желчных путей.
Спазм мочевого пузыря.
Спазм желудка и кишечника.
Колики в желудке и кишечнике у взрослых.
Боли спастического характера в области внутренних половых органов у женщин.

Некоторые люди считают, что баралгин – это универсальное лекарственное средство от любой боли, но это вовсе не так. Дело в том, что настоящий баралгин имеет в своём составе три компонента - метамизол натрий (анальгин), питофенон гидрохлорид и фенпивериний бромид. А вот такое лекарство, как баралгин М, в составе содержит только анальгин. Поэтому для экстренной помощи при зубной боли стоит применять именно это лекарство. То же самое касается и головных болей. Сам же баралгин чаще всего применяется при спазмах разного характера.

Противопоказания

По инструкции Баралгин противопоказан в следующих случаях:

Лейкопения;
Врожденная нехватка глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Аспириновая астма;
Повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам;
Почечная или печеночная недостаточность;
Угнетение кроветворения (цитостатическая или инфекционная нейтропении, агранулоцитоз);
Первый и третий триместры беременности;
Период грудного вскармливания.

Следует соблюдать осторожность в применении Баралгина при:

Патологиях почек, в частности, гломерулонефрите и ;
Злоупотреблении алкоголем.

С большой осторожностью Баралгин назначают детям в возрасте до 3 месяцев.

Внутривенное введение Баралгина противопоказано при артериальном давлении ниже 100 мм рт. ст. и нестабильном кровообращении.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что Баралгин может назначаться для разового купирования болевого синдрома или для курсового лечения.

Баралгин в таблетках. Инструкция по применению: разовая доза для лиц, достигших 15-летнего возраста, составляет 1 таблетку, то есть 500 мг. Разовая доза может приниматься 2-3 раза в течение суток, если иное не предписано лечащим врачом. Максимальная разовая доза – 2 таблетки, а максимальная суточная – 6 таблеток.

Баралгин в таблетках инструкция по применению рекомендует запивать достаточным количеством воды!

Уколы Баралгин. Инструкция по применению: для инъекций препарат назначается в аналогичных дозировках. Разовая доза составляет 500 мг (максимальная разовая – 1000 мг), а суточная дозировка – 1500 мг (не более 3000 мг).

В качестве анальгезирующего средства Баралгин лучше принимать на протяжении 5 дней, а в качестве жаропонижающего средства – 3 дня. Увеличение продолжительности курса лечения допустимо только под наблюдением лечащего врача.

Побочные эффекты

Поскольку препарат системно действует на гладкую мускулатуру всех внутренних органов, его применение может сопровождаться побочными эффектами со стороны самых разных внутренних органов:

Со стороны мочевыделительной системы в некоторых случаях могут проявляться олигурия, нарушение функции почек, анурия, интерстициальный нефрит, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны органов кроветворения могут наблюдаться лекопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции, среди которых можно отметить крапивницу (в том числе на слизистых оболочках носоглотки и на конъюнктиве), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, в редких случаях синдром Стивенса-эджонсона, бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
В процессе применения Баралгина могут возникать такие антихолинергические эффекты, как пониженное потоотделение, сухость во рту, тахикардия, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание. При внутримышечном введении ампул возможны инфильтраты в месте введения.

При развитии анафилактического шока требуется неотложная медицинская помощь – медленное внутривенное введение раствора адреналина (по необходимости повторяется через 15 – 30 минут). Затем вводятся глюкокортикоиды и антигистаминные препараты, проводится замещение объема крови, массаж сердца.

Передозировка

При передозировке препарата отмечается тошнота и рвота, гипертермия, судороги, боль в желудке, снижение артериального давления и шум в ушах, сонливость, одышка, тахикардия, нарушение сознания, паралич дыхательной мускулатуры.

При появлении подобных симптомов требуется промывание желудка, назначение солевых слабительных и сорбентов, проведение форсированного диуреза и гемодиализа. При развитии судорожного синдрома внутривенно вводится диазепам и быстродействующие барбитураты.

Особые указания

Применение Баралгина может вызвать окрашивание мочи в красный цвет, что не имеет клинического значения и проходит сразу после прекращения приема лекарственного средства.
Препараты с антихолинергическим действием могут вызвать парез аккомодации. Это должно учитываться при вождении автомобиля, при обслуживании машин. В процессе лечение необходим контроль содержания лейкоцитов в периферической крови.
Высок риск развития непереносимости препарата у пациентов с хронической крапивницей, непереносимостью алкоголя, красителей и консервантов (бензоата, тартразина).

Лекарственное взаимодействие

Обезболивающее действие Баралгина усиливается при одновременном приеме с седативными средствами и транквилизаторами, кодеином, пропранололом, Н-2 блокаторами;

Препарат нельзя вводить вместе с другими средствами в одном шприце. При совместном использовании с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином усиливает их холинолитическое действие. Одновременное применение с циклоспорином снижает концентрацию последнего в плазме.

При употреблении спиртных напитков во время приема Баралгина токсичное действие алкоголя и препарата усиливается.

Инструкция

Торговое название

Баралгин® М

Международное непатентованное название

Метамизол натрия

Лекарственная форма

Таблетки 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - метамизол натрия 500 мг,

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 4000, магния стеарат.

Описание

Таблетки, круглой формы с плоской поверхностью от белого до почти белого цвета с надписью «Baralgin-M» на одной стороне и с риской на другой стороне, с диаметром около 13.0 мм и высотой около 3.3 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики - антипиретики другие. Пиразолоны. Метамизол натрия.

Код АТХ N02BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метамизол хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. После перорального приема метамизол полностью метаболизируется с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина. Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%. Преимущественно выводится почками. После приема 1 г метамизола почечный клиренс для 4-N-метиламиноантипирина составлял 5 мл+2 мл/мин. Период полувыведения - 2,7 часа.

У больных с циррозом печени период полувыведения 4-N-метиламиноантипирина увеличивался в три раза и составлял около 10 часов.

Фармакодинамика

Баралгин М относится к ненаркотическим средствам, производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов.

Показания к применению

Сильные боли и боли, резистентные к другому лечению

Лихорадка, резистентная к другому лечению

Способ применения и дозы

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза может достигать 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята до 2-3 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 3000 мг (6 таблеток). Продолжительность приема не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

Таблетки следует запивать достаточным количеством воды.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Побочные действия

Редко

Злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактические и анафилактоидные реакции, в редких случаях опасные для жизни

Лейкопения

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко

Нарушение функции почек, в отдельных случаях олигурия, анурия или протеинурия, развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита - рубазоновой кислоты)

Агранулоцитоз с типичными признаками, включая воспалительные поражения слизистой оболочки (например, ротовой полости и глотки, аноректальные, генитальные), боль в горле, лихорадку (возможно с летальным исходом), тромбоцитопения (повышающая тенденцию к кровотечениям и петехий на коже и слизистых оболочках)

Иногда

Зуд, жжение, покраснение, крапивница, диспноэ, отек Квинке

- нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия

- возможно снижение артериального давления (преходящая гипотензия

вплоть до резкого падения), повышение артериального давления, нарушение сердечного ритма

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метамизолу или другим пиразолонам (феназон, пропифеназон) или пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), в том числе ранее перенесенный агранулоцитоз при приеме одного из этих препаратов

Нарушение функции костного мозга, например, после лечения цитостатиками, или болезни органов кроветворения

Бронхиальная астма и заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом

Развитие анафилактоидных реакций (уртикарии, ринит, ангионевротический отек) при приеме анальгетиков: салицилатов, парацетамола, диклофенака, ибупрофена, индометацина, напроксена

Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам в составе препарата

Острая перемежающаяся печеночная порфирия (риск возникновения приступов порфирии)

Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (риск гемолиза)

Выраженные нарушения функции печени и почек

Выраженные нарушения кроветворения: агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения

Беременность (первый и последний триместр)

Период лактации

Детский возраст до 15 лет (препарат в форме таблеток)

Лекарственные взаимодействия

Баралгин М усиливает седативное действие алкоголя. При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови, поэтому следует контролировать его концентрацию. Одновременное применение Баралгина М с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие Баралгина М.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения Баралгином М.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.

Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием Баралгина М должен проводиться только под наблюдением врача.

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Агранулоцитоз, вызванный метамизолом, является реакцией иммуно-аллергической природы, и длится не менее недели. Наблюдается крайне редко, может быть тяжелого течения и приводить к угрожающим жизни состояниям. Возникновение агранулоцитоза не зависит от дозировки препарата и может наступить в любое время лечения.

При появлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости необходима немедленная отмена препарата. В случае нейтропении (менее 1,500 нейтрофилов /мм3) лечение следует немедленно прекратить и контролировать состав крови до восстановления нормальных показателей.

Анафилактический шок возникает чаще у больных с аллергическими реакциями в анамнезе. Поэтому метамизол должен назначаться с осторожностью больным с бронхиальной астмой и атопическим дерматитом.

При выборе способа введения необходимо принимать во внимание, что парентеральный способ применения связан с повышенным риском анафилактических/анафилактоидных реакций. В частности, группу риска составляют больные:

- бронхиальной астмой, особенно с сопутствующим полипозным

риносинуситом

- с хронической крапивницей

- с непереносимостью алкоголя (пациенты реагируют даже на небольшие количества алкогольных напитков чиханием, слезотечением и покраснением лица). Алкогольная непереносимость может служить индикатором недиагностированного синдрома "анальгетической" астмы

- с непереносимостью красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоата).

До назначения препарата необходимо тщательно опросить пациента. При выявлении риска анафилактоидных реакций следует тщательно взвесить соотношение "польза-риск". Если препарат назначен пациенту из группы риска, необходимо строгое медицинское наблюдение для принятия адекватных мер.

Единичные случаи гипотензивных реакций

Применение метамизола может вызвать гипотензивные реакции в отдельных случаях. Эти реакции чаще всего являются дозозависимыми и возникают у пациентов при внутривенном введении.

У пациентов с изначально существующей гипотензией, сниженным объемом ОЦК, дегидратацией, циркуляторными расстройствами или начинающейся недостаточностью кровообращения необходимо добиться нормализации гемодинамики.

Особая осторожность требуется при назначении больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения вследствие развития сердечной недостаточности при инфаркте миокарда, множественных травмах, шоке; с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема Баралгина М в больших дозировках.

Беременность и кормление грудью

Метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландина, и при его применении не исключена вероятность преждевременного закрытия артериального протока, а также возникновения перинатальных осложнений вследствие нарушения агрегации тромбоцитов матери и новорожденного, поэтому в течение первых и последних трех месяцев беременности принимать Баралгин М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.

Метаболиты метамизола выделяются с грудным молоком. В связи с этим после приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 часов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При соблюдении рекомендованного режима дозирования изменений концентрации и внимания не наблюдается. Однако при превышении доз возможно снижение концентрации и скорости психомоторных реакций, особенно при совместном приеме с алкоголем.

Передозировка

В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом. Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, головокружение, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная или печеночная недостаточность, кома, аритмии, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение - симптоматическое. Специфического антидота для метамизола не существует. Возможно проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.Основной метаболит метамизола (4-метиламиноантипирин) можно вывести при помощи гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии и плазмафереза.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой/поливинилхлоридной.

По 2 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 8 °С до 25 °С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Санофи Индия Лимитед, Индия

Адрес местонахождения: Plot No. 3501, 3503-15, 6310 B-14 GIDC Estate, Post Box No. 136, Ankleshwar - 393002, District Bharuch, Gujarat, INDIA

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи Индия Лимитед, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

050013 г. Алматы, ул. Фурманова 187Б

телефон: 8-727-244-50-96

факс: 8-727-258-25-96

e-mail: [email protected]

Прикрепленные файлы

714872241477976306_ru.doc	67 кб
862127511477977502_kz.doc	69 кб