Мильгамма композитум: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Milgamma compositum
Код ATX: A11DB
Действующее вещество: Бенфотиамин + Пиридоксин
Производитель: покрытые оболочкой таблетки – Mauermann-Arzneimittel Franz Mauermann OHG (Германия), драже – Dragenopharm Apotheker Puschl (Германия)
Актуализация описания и фото: 17.05.2018
Мильгамма композитум – витаминное средство, оказывающее метаболическое действие, восполняющее дефицит витаминов B 1 и B 6 .
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Мильгаммы композитум – драже и покрытые оболочкой таблетки: круглые, двояковыпуклые, белого цвета. Фасовка: контурные ячейковые упаковки (блистеры) – по 15 шт., в картонную пачку вкладывают 2 или 4 упаковки (блистера).
Состав 1 драже и 1 таблетки:
- активные вещества: бенфотиамин и пиридоксина гидрохлорид – по 100 мг;
- дополнительные компоненты: кремния диоксид коллоидный, кармеллоза натрия, повидон (значение К = 30), целлюлоза микрокристаллическая, тальк, омега-3 триглицериды (20%);
- состав оболочки: кукурузный крахмал, повидон (значение К = 30), кальция карбонат, акации камедь, сахароза, полисорбат-80, кремния диоксид коллоидный, шеллак, глицерол 85%, макрогол-6000, титана диоксид, воск горный гликолевый, тальк.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бенфотиамин – одно из активных веществ Мильгаммы композитум – является жирорастворимым производным тиамина (витамина B 1), который, попадая в организм человека, фосфорилируется до биологически активных коферментов тиамина трифосфат и тиамина дифосфат. Последний – кофермент пируватдекарбоксилазы, 2-оксиглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, который участвует в пентозофосфатном цикле окисления глюкозы (в переносе альдегидной группы).
Второе действующее вещество Мильгаммы композитум – пиридоксина гидрохлорид – одна из форм витамина B 6 , фосфорилированной формой которого является пиридоксальфосфат – кофермент ряда ферментов, которые влияют на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот. Он принимает участие в процессе декарбоксилирования аминокислот, а, следовательно, в образовании физиологически активных аминов (в т. ч. дофамина, серотонина, тирамина и адреналина). Пиридоксальфосфат участвует в трансаминировании аминокислот и, как следствие, в различных реакциях распада и синтеза аминокислот, а также в анаболических и катаболических процессах, например, является коферментом таких трансаминаз, как гамма-аминобутировая кислота (GABA), глутамат-оксалоацетат-трансаминаза, а-кетоглутарат-трансаминаза, глутамат-пируват-трансаминаза.
Витамин B 6 является участником четырех разных этапов метаболизма триптофана.
Фармакокинетика
После перорального приема бенфотиамина большая его часть абсорбируется в 12-перстной кишке, меньшая – в верхнем и среднем отделах тонкой кишки. По сравнению с водорастворимым тиамина гидрохлоридом, бенфотиамин всасывается быстрее и более полно, поскольку является жирорастворимым производным тиамина. В кишечнике в результате дефосфорилирования фосфатазами бенфотиамин превращается в S-бензоилтиамин – вещество, которое является жирорастворимым, обладает высокой проникающей способностью и в основном всасывается, не трансформируясь в тиамин. За счет ферментативного дебензоилирования после абсорбции образуются тиамин и биологически активные коферменты – тиамина трифосфат и тиамина дифосфат. Наиболее высокие концентрации этих коферментов отмечаются в крови, головном мозге, почках, печени и мышцах.
Пиридоксина гидрохлорид и его производные абсорбируются преимущественно в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Перед проникновением в клеточную мембрану пиридоксальфосфат гидролизуется щелочной фосфатазой, вследствие чего образуется пиридоксаль. В сыворотке крови пиридоксаль и пиридоксальфосфат связаны с альбумином.
Выводятся бенфотиамин и пиридоксин преимущественно с мочой. Около половины тиамина выводится в неизмененном виде или в форме сульфата, оставшаяся часть – в виде метаболитов, среди которых пирамин, тиаминовая кислота и метилтиазол-уксусная кислота.
Период полувыведения (Т ½) пиридоксина – от 2 до 5 ч, бенфотиамина – 3,6 ч.
Биологический Т ½ тиамина и пиридоксина в среднем составляет 2 недели.
Показания к применению
Мильгамма композитум применяется при неврологических заболеваниях у пациентов с подтвержденным дефицитом витаминов B 1 и B 6 .
Противопоказания
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- детский возраст;
- период беременности и грудного вскармливания;
- врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-изомальтозный дефицит, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Инструкция по применению Мильгаммы композитум: способ и дозировка
Драже и таблетки Мильгамма композитум следует принимать внутрь, запивая большим количеством жидкости.
Если врач не назначил иную схему лечения, взрослым необходимо принимать по 1 драже/таблетке 1 раз в сутки.
В острых случаях лечащий врач может увеличить частоту приема до 3 раз в сутки. После 4 недель терапии оценивают эффективность препарата и состояние пациента, после чего принимают решение о продолжении лечения Мильгаммой композитум в повышенной дозе либо о необходимости снижения дозы до обычной. Последний вариант более приемлем, т. к. при длительном лечении высокими дозами есть риск развития ассоциированной с применением витамина B 6 нейропатии.
Побочные действия
- со стороны иммунной системы: очень редко (< 0,01%) – реакции гиперчувствительности (кожные проявления, крапивница, зуд, анафилактический шок, затрудненное дыхание, отек Квинке); в индивидуальных случаях – головная боль;
- со стороны пищеварительной системы: очень редко – тошнота;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна (данные по единичным спонтанным сообщениям) – тахикардия;
- со стороны нервной системы: частота неизвестна, при длительной терапии (более 6 месяцев) – периферическая сенсорная нейропатия;
- со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: частота неизвестна – повышенное потоотделение, угревая сыпь.
Передозировка
Учитывая широкий терапевтический диапазон бенфотиамина, передозировка при его пероральном применении маловероятна.
Пиридоксин, получаемый в высоких дозах с короткими временными интервалами (более 1000 мг в сутки), может привести к развитию кратковременных нейротоксических эффектов. При длительном (более 6 месяцев) приеме препарата в суточной дозе 100 мг также возможно развитие нейропатий. Симптомом передозировки обычно является сенсорная полинейропатия, в т. ч. с атаксией. В крайне высоких дозах средство может вызвать конвульсии. У новорожденных и младенцев возможны проявления сильного седативного действия, нарушения дыхания (апноэ, диспноэ) и гипотония.
При приеме пиридоксина в дозе более 150 мг/кг массы тела рекомендуется индуцировать рвоту (особенно, если прошло не более 30 минут после приема), принять активированный уголь. В отдельных случаях требуется проведение экстренных терапевтических мер.
Особые указания
В случае длительного лечения требуется тщательное наблюдение за состоянием пациента, поскольку пиридоксин, принимаемый в суточной дозе 100 мг (т. е. в обычной терапевтической дозе) в течение 6 и более месяцев, может привести к развитию сенсорной периферической нейропатии.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Согласно инструкции, Мильгамма композитум не влияет на скорость реакций и способность к концентрации внимания.
Применение при беременности и лактации
Противопоказано принимать лекарственное средство беременным и кормящим грудью женщинам.
Применение в детском возрасте
В педиатрии драже и таблетки Мильгамма композитум не применяют в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности препарата у пациентов этой возрастной группы.
Лекарственное взаимодействие
Пиридоксин может уменьшать эффективность одновременно принимаемой леводопы.
Недостаточность витамина B 6 могут вызвать антагонисты пиридоксина (к примеру, пеницилламин, изониазид, циклосерин и гидралазин), эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, принимаемые длительно, а также этанол.
Фторурацил дезактивирует тиамин.
Аналоги
Аналогом Мильгаммы композитум является препарат Полиневрин.
Сроки и условия хранения
Срок годности – не более 5 лет от даты производства при соблюдении рекомендованных производителем условий хранения: сухое, защищенное от света место, недоступное для детей, температура – до 25 °С.
Входит в состав препаратов
АТХ:N.07.X.X Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы
Фармакодинамика:Препарат представляет собой комбинацию из витаминов группы
B .Бенфотиамин , жирорастворимое производное тиамина (витамина В 1), в организме фосфорилируется до биологически активных коферментов тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Тиамина дифосфат является коферментом пируватдекарбоксилазы, 2-оксиглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, участвуя, таким образом, в пентозофосфатном цикле окисления глюкозы (в переносе альдегидной группы).
Фосфорилированная формапиридоксина (витамина В 6)- - является коферментом ряда ферментов, влияющих на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот. участвует в процессе декарбоксилирования аминокислот, и, следовательно, в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, серотонина, допамина, тирамина). Участвуя в трансаминировании аминокислот, вовлечен в анаболические и катаболические процессы (например, являясь коферментом таких трансаминаз, как глутамат-оксалоацетат-трансаминаза, глутамат-пируват-трансаминаза, гамма-аминобутировая кислота (GABA), α-кетоглутарат-трансаминаза), а также в различные реакции распада и синтеза аминокислот. Витамин В 6 вовлечен в 4 разных этапа метаболизма триптофана.
Фармакокинетика:Всасывание и распределение
При приеме внутрь большая часть бенфотиамина всасывается в двенадцатиперстной кишке, меньшая - в верхнем и среднем отделах тонкой кишки. всасывается за счет активной резорбции и за счет пассивной диффузии (в разных концентрациях). Являясь жирорастворимым производным тиамина (витамина В 1), всасывается быстрее и более полно, чем водорастворимый тиамина гидрохлорид. В кишечнике превращается в S-бензоилтиамин в результате дефосфорилирования фосфатазами. S-бензоилтиамин жирорастворим, обладает высокой проникающей способностью и всасывается, в основном, не превращаясь в . За счет ферментативного дебензоилирования после всасывания образуется и биологически активные коферменты тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Особенно высокие уровни данных коферментов наблюдаются в крови, печени, почках, мышцах и головном мозге.
Пиридоксин (витамин В 6) и его производные всасываются преимущественно в верхних отделах ЖКТ в ходе пассивной диффузии. В сыворотке крови и пиридоксаль связаны с альбумином. Перед проникновением через клеточную мембрану , связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой с образованием пиридоксаля.
Метаболизм и выведение
Оба витамина выводятся преимущественно с мочой. Примерно 50 % тиамина выводится в неизмененном виде или в виде сульфата. Оставшуюся часть составляют несколько метаболитов, среди которых выделяют тиаминовую кислоту, метилтиазо-уксусную кислоту и пирамин. Средний период полувыведения из крови бенфотиамина составляет 3,6 ч.
Период полувыведения
пиридоксина при приеме внутрь составляет примерно 2-5 ч. Биологический период полувыведения тиамина и пиридоксина составляет примерно 2 недели. Показания:Неврологические заболевания при подтвержденном дефиците витаминов В 1 и В 6 .
I.B00-B09.B02.2 Опоясывающий лишай с другими осложнениями со стороны нервной системы
VI.G50-G59.G50.0 Невралгия тройничного нерва
VI.G50-G59.G51 Поражения лицевого нерва
VI.G50-G59.G54 Поражения нервных корешков и сплетений
VI.G60-G64.G60 Наследственная и идиопатическая невропатия
VI.G60-G64.G61 Воспалительная полиневропатия
VI.G60-G64.G62.1 Алкогольная полиневропатия
VI.G60-G64.G63.2* Диабетическая полиневропатия (Е10-Е14+ с общим четвертым знаком.4)
VII.H46-H48.H46 Неврит зрительного нерва
XIII.M40-M43.M42 Остеохондроз позвоночника
XIII.M50-M54.M54.1 Радикулопатия
XIII.M50-M54.M54.3 Ишиас
XIII.M50-M54.M54.4 Люмбаго с ишиасом
XIII.M70-M79.M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
XVIII.R25-R29.R25.2 Судорога и спазм
Противопоказания:Декомпенсированная сердечная недостаточность; детский возраст (в связи с отсутствием данных); беременность; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину или другим компонентам препарата.
С осторожностью:Следует применять с осторожностью при врожденной непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы или глюкозо-изомальтазным дефицитом.
Беременность и лактация:Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы:Драже следует принимать внутрь и запивать большим количеством жидкости.
Взрослым назначают по 1 драже в сутки.
Вострых случаяхпосле консультации врача доза может быть увеличена до 1 драже 3 раза в сутки.
После 4-х недель лечения врач должен принять решение о необходимости продолжения приема препарата в повышенной дозе и рассмотреть возможность снижения дозы витаминов В 6 и В 1 до 1 драже в сутки. По возможности доза должна быть снижена до 1 драже в сутки с целью снижения риска развития невропатии, ассоциированной с применением витамина В 6 .
Побочные эффекты:Аллергические реакции:
очень редко - кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.Со стороны нервной системы:
в отдельных случаях - головная боль;частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) - периферическая сенсорная невропатия при длительном применении препарата (более 6 месяцев).Со стороны пищеварительной системы:
очень редко - тошнота.Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) - угревая сыпь, повышенное потоотделение.Со стороны сердечно-сосудистой системы:
частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) - тахикардия. Передозировка:Учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной.
Прием высоких доз пиридоксина (витамина В 6) в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г в сутки) может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов. При применении препарата в дозе 100 мг в сутки на протяжении более 6 месяцев также возможно развитие невропатий. Передозировка, как правило, проявляется в виде развития сенсорной полиневропатии, которая может сопровождаться атаксией. Прием препарата в крайне высоких дозах может приводить к судорогам. На новорожденных и младенцев препарат может оказать сильное седативное действие, вызвать гипотонию и нарушения дыхания (диспноэ, апноэ).
Лечение передозировки
При приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг массы тела, рекомендуется вызвать рвоту и принять . Провокация рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 минут после приема препарата. Может потребоваться проведение экстренной симптоматической терапии.
Взаимодействие:В терапевтических дозах (витамин В 6) может снижать эффект леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазина, изониазида, пеницилламина, циклосерина), употребление алкоголя и длительный прием эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов может привести к недостаточности витамина В 6 в организме.
При приеме одновременно с фторурацилом отмечается дезактивация тиамина (витамина В 1), поскольку конкурентно подавляет фосфорилирование тиамина до тиамина дифосфата.
Особые указания:Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет никаких предостережений относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами.
ИнструкцииКомбилипен® табс
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: бенфотиамин 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг, цианокобаламин 2 мкг,
вспомогательные вещества:
ядро: кармеллоза натрия, повидон-К30, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кальция стеарат, полисорбат-80, сахароза,
оболочка: гипромеллоза, макрогол-4000, повидон низкомолекулярный, титана диоксид (Е 171), тальк.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Комбинация витамина В1 с витаминами В6 и В12.
Код АТХ A11DВ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бенфотиамин - жирорастворимая форма тиамина (витамин В1). Абсорбция - высокая, на всем протяжении тонкой кишки. После всасывания превращается в биологически активную коферментную форму тиаминдифосфат. Накапливается в основном в миокарде, скелетных мышцах, нервной ткани, печени, почках. Выводится преимущественно с мочой, приблизительно на 50% в неизмененном виде или в виде сульфатного эфира.
Витамин В6 фосфорилируется и окисляется в пиридоксаль-5-фосфат. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат связывается с альбумином. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизируется щелочной фосфатазой в пиридоксаль.
Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими пролиферативными органами. Витамин В12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Витамин В12 проходит через плаценту.
Фармакодинамика
Комбинированный поливитаминный комплекс. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав.
Бенфотиамин - жирорастворимая форма тиамина (витамин В1). Участвует в проведении нервного импульса.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) - участвует в обмене белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в центральной нервной системе, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.
Цианокобаламин (витамин В12) - участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Показания к применению
Невралгия, неврит
Болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника)
Полинейропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная)
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Взрослым по 1 таблетке 1 раз в сутки. В тяжелых случаях, после предварительной консультации с врачом, можно увеличить количество приемов до 3 раз в сутки.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожные реакции в виде зуда, уртикарной сыпи)
Повышенное потоотделение
Тошнота
Тахикардия
Анафилактический шок
Угревая сыпь
Затрудненное дыхание, отек Квинке
Противопоказания
Наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности
Тромбоэмболия
Эритремия
Эритроцитоз
Беременность и период лактации
Детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Леводопа уменьшает эффект терапевтических доз витамина В6. Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов. Этанол снижает всасывание тиамина. Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, имеющих в составе витамины группы В.
Антациды замедляют всасывание витамина В1. Возможны взаимодействия с D-пенилламином, циклосерином.
Особые указания
Препарат содержит сахарозу, поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам с сахарным диабетом.
В редких случаях избыточные ежедневные дозы витамина В6 (500 мг или больше на протяжение более чем 5 месяцев) приводят к периферической сенсорной невропатии, которая как правило, исчезает после окончания приема препарата.
Прием витамина В12 противопоказан больным псориазом из-за возможного ухудшения симптомов заболевания.
Пиридоксина гидрохлорид может провоцировать возникновение угревой сыпи.
Другие витамины могут быть инактивированы в присутствии продуктов распада витамина В1.
S-[(2Z)-2-{[(4-amino-2-methylpyrimidin-5-yl)methyl] (formyl)amino}-5-(phosphonooxy)pent-2-en-3-yl] benzenecarbothioate
Химические свойства
По внешнему виду, Бенфотиамин – белый мелкокристаллический порошок со специфическим запахом, который плохо растворяется в воде и спирте, лучше растворим в соляной и ледяной уксусной кислоте . Вещество не отличается гигроскопичностью, не реагирует на тиаминазу 1 и 2 . Молекулярная масса соединения составляет 466,4 грамма на моль.
Это жирорастворимое витаминоподобное вещество, аналог . По химическим свойствам сходно с витамином В1 . При повышенной влажности, температуре, в комбинации с , или цвет субстанции меняется. Лекарственное средство выпускают в составе таблеток и драже для перорального приема.
Фармакологическое действие
Витаминоподобное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Тиаминт в норме в количестве 30 мг содержится в организме, в тканях головного мозга, почек, печени, сердца, в спинномозговой жидкости и в скелетной мускулатуре. Порядка 80% вещества сосредоточено в эритроцитах , в ТДФ форме, свободный тиамин связан с .
Бенфотиамин можно отнести к классу пролекарств. После проникновения в организм и всасывания вещество метаболизируется до биологически активной коферментной формы тиаминфосфата . Усваивается в верхнем отделе тонкой кишки, где и подвергается дозопропорциональному всасыванию. Затем от молекулы с помощью фосфатазы отщепляется монофосфатная группа и образуется S-бензоилтиамин . Продукт метаболизма пассивно диффундирует через слизистую в кровоток. В организме средство находится в неизмененном виде, в виде сульфатного эфира тиамина , тиаминовой кислоты , пирамина , бензойной и гиппуровой кислот .
Около половины введенного препарата выводится из организма в не измененном виде либо в виде сульфатного эфира , остальное – в виде метаболитов. Процесс протекает в 2 фазы. В перовй а-фазе средство выводится в течение 5 часов, а остальное – в б-фазе на протяжении 16 часов.
Следует отметить, что по результатам лабораторных исследований, проведенных на мышах, применение Бенфотиамина более эффективно, что прием водорастворимой формы витамина В1 .
Показания к применению
Бенфотиамин используют:
- при подтвержденной анализами недостаточности витамина В1 , возникшей из-за недостаточного питания, парентерального питания, ;
- у пациентов с алкогольной кардиомиопатией , синдромом Корсакова , энцефалопатией Вернике ;
- для лечения полиневропатий , неврологических расстройств с сенсорными нарушениями, невритов , параличей и ;
- при нарушении коронарного кровотока, ;
- для лечения ревмокардита , вирусного гепатита , отравлений;
- при атонии кишечника, эндартериите , ;
- в составе комплексного лечения пиодермии , лишая , интоксикаций.
Противопоказания
Побочные действия
Бенфотиамин обычно не вызывает побочных реакций. Однако существует риск развития аллергии, высыпаний на коже и зуда, .
Бенфотиамин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Лекарство обычно назначают внутрь, после еды. Кратность применения от 1 до 4 раз в день.
Средняя дозировка для взрослого составляет от 25 до 50 мг за раз. Суточная дозировка не более 0,2 грамма. Продолжительность лечения от 15 дней до месяца.
Для детей в возрасте от года и до 10 лет назначают от 10 до 30 мг день, в течение трех недель. В возрасте от 10 лет – по 35 мг в сутки в течение месяца.
Для пожилых пациентов дозировка корректируется, по 25 мг, 2 раза в сутки.
Передозировка
Предполагается, что после приема сверхдоз препарата будут возникать аллергические реакции. Лечение – симптоматическое, показано промывание желудка.
Взаимодействие
Бенфотиамин снижает эффективность деполяризующих миорелаксантов, йодида суксаметония .
Токсичность лекарства очень низкая, даже ниже, чем у гидрохлорида тиамина (водорастворимый).
Детям
Средство можно использовать для лечения детей. При этом проводится коррекция суточной и разовой дозы.
Пожилым
Коррекция дозировки также показана лицам преклонного возраста.
При беременности и лактации
Не применяется.
Препараты, в которых содержится (Аналоги)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Бенфогамма ; Полиневрин , (Бенфотиамин + ); Комбилипен Табс , Юнигамма .
«Бенфотиамин» относится к фармалогической группе витаминов, и является аналогом тиамина (витамина В1), и по своему действию и свойствам очень близок к данному и его производным.
Описание
Фармакологическое действие:
- Основное действующее вещество препарата – бенфотиамин представляет собой синтетическое соединение, которое по своему строению и действию аналогичен тиамину и кокарбоксилазе.
- Он оказывает на организм метаболическое действие, нормализует обмен углеводов и восполняет дефицит .
- Бенфотиамин принимает активное участие в обмене веществ, регуляции нервной системы и энергетическом обмене тканей.
- Фармакокинетические свойства вещества кардинально отличаются от водорастворимых форм тиамина.
- После приема бенфотиамина внутрь он достигает верхних отделов тонкого кишечника, где и происходит его всасывание.
- При абсорбции препарата в ЖКТ эффекта насыщения не наступает.
- Он в полной мере проникает в клетки эпителия, где частично трансформируется в тиамин.
Форма выпуска
Действующее (активное) вещество – Бенфотиамин:
- «Бенфотиамин» выпускается в форме таблеток (5 и 25 мг) в упаковках по 50 и 100 шт., а также в форме драже (150 мг).
- Цена составляет 700 р., отпускается без рецепта.
- Препарат хранить при умеренной влажности и комнатной температуре (не выше 30 о) и беречь от детей.
- Срок годности «Бенфотиамина» – 4 года.
- Лекарственное взаимодействие.
При одновременном приеме «Бенфотиамина» и некоторых лекарственных препаратов и веществ (например, восстановительных и окислительных соединений, а также «Фтурорацила и его аналогов) действие тиамина может нивелироваться. может ускорять распад бенфотиамина, а при увеличении значений Ph вещество теряет свои свойства. Препарат может ослаблять эффект от использования «Суксаметония йодида» и других деполяризующих миорелаксантов периферического действия.
Показания к применению. Противопоказания. Передозировка
«Бенфотиамин» назначается пациентам в составе комплексного лечения при следующих заболеваниях:
- Гипо- или авитаминоз В1.
- Заболевания сердца, включая ишемическую болезнь, кардиопатии, ревмокардит, экстрасистолию.
- Хронический тонзиллит.
- Нарушения кровообращения разного генеза.
- Хронический гепатит в стадии обострения.
- Кожные заболевания и дерматозы.
- Расстройства нервной системы.
Противопоказанием к приему препарата является гиперчувствительность или индивидуальная непереносимость бенфотиамина.
Способ применения:
- «Бенфотиамин» принимается внутрь 1-4 р. в сутки.
- Дозировка назначается врачом в каждом конкретном случае.
- Для взрослых разовая доза обычно составляет 0,025-0,05 г, для детей – 0,03-0,035 г/сут. (от 10 лет).
- Для детей в возрасте от 12 месяцев – 0,01-0,03 г/сут.
- Курс лечения может составлять от 10 до 30 суток.
Передозировка
Передозировка может усилить побочные эффекты, которые иногда возникают при приеме препарата. В таких случаях больному показано симптоматическое лечение: промывание желудка, применение абсорбентов.
Побочные действия и особые указания
После приема в некоторых случаях могут возникать различные кожные , в частности, зуд, сыпь и отек Квинке.
Особые указания:
- Прием «Бенфотиамина» возможен только в случаях лабораторно подтвержденной недостаточности тиамина, когда польза для женщины превышает возможный риск для ребенка.
- Препарат с большой осторожностью назначают женщинам в период менопаузы.
- Пациентов, страдающих алкоголизмом.
Аналоги
К аналогам «Бенфотиамина» относятся следующие препараты:
- «Бенфогамма» . Это основной и наиболее доступный аналог препарата, действующим веществом которого также выступает бенфотиамин.
- «Мильгамма композитум» . Помимо бенфотиамина «Мильгамма композитум» содержит пиридоксин (витамин В6), поэтому считается препаратом комбинированного действия.
- «Юнигамма» . Еще один комплексный витаминный препарат, который содержит витамины В1, В6 и .
- «Комбилипен» . Лекарственное средство, которое по своему составу и действию аналогично «Юнигамме».