Противозачаточные таблетки клайра – хорошая возможность планирования семьи, кроме того, средство положительно влияет на общее состояние половой системы. Но не всем понятны некоторые реакции организма на препарат.
Одно из проявлений, которое вызывает клайра, . Должно ли так быть или это сигнал к тому, что таблетки не подходят?
Читайте в этой статье
Подробнее о препарате
Клайра имеет серьезные отличия от средств аналогичного назначения из-за своего состава. В упаковке, предназначенной для использования в одном цикле, несколько видов таблеток разных цветов. Одни содержат эстрадиол и диеногест – , подавляющие овуляцию, в строго рассчитанных количествах. Часть являются «пустышками». Прием последних тоже необходим.
Дозировка веществ, как и использование таблеток по дням цикла, четко определены и меняться не должны. Правильный прием обеспечит мягкое, но неуклонное воздействие на функционирование репродуктивных органов. Поэтому месячные при клайре меняют свои параметры. Это свойство препарата используют в том числе для их стабилизации.
Еще одна особенность средства – можно клайрой сдвинуть месячные. Если по завершении приема гормоносодержащих таблеток не пить «пустышки», а взяться сразу за следующую упаковку, уровень гормонов в организме возрастет. Месячные отодвинутся на несколько дней.
Менструации при приеме средства
Эстрадиол, входящий в состав таблеток, не отличается от вещества, вырабатываемого женским организмом. Другие препараты содержат его синтетический аналог, что сильнее нагружает и меняет свертываемость крови.
Эстрадиола валерат в клайре лишен этих недостатков, но сохраняет необходимые свойства гормона. Вместе с диеногестом они не позволяют вызревать яйцеклетке, что и дает противозачаточный эффект. Но ее отсутствие означает и невозможность утолщения слизистой матки, что при приеме клайра на 70%.
Использование препарата хоть и незначительно, но воздействует на вязкость крови, она увеличивается. Это еще одна причина того, что объем менструальных выделений снижается очень заметно.
Те, кто начал использовать препарат, могут столкнуться с такими реакциями организма:
Но если средство подходит женщине, принимается правильно, то месячные во время приема клайры бывают скудными, почти безболезненными. Важно, чтобы после нормального восприятия его организмом, не начались какие-либо из описанных выше проявлений. Эта ситуация уже нуждается в исправлении или вообще отмене препарата.
Всегда ли отсутствие менструации нормально?
Недоумение при использовании препарата клайра, почему нет месячных, не всегда разрешается объяснением о подавляющем влиянии диеногеста на размер эндометрия.
Причины этого могут быть неожиданными и неприятными:
Диамина: нет месячных, скудные, не прекращаются... Кровотечения при приеме противозачаточных таблеток... Нет месячных при приеме препарата Клайра – повод...
Ранее спрашивали:
Наталья Кучеренко
Я принимаю противозачаточные таблетки Клайра уже год. На последнем обследовании анализы показали снижение калия, кальция и магния в организме. Назначили витаминно-минеральный комплекс.Лавита, для совместного приема. Оказалось, что при длительном приеме противозачаточных такое снижение возможно. Кроме того, я заметила, что мои волосы и ногти стали расти лучше, чем до приема Лавиты.
Здравствуйте. Для начала мне непонятно главное — каким конкретно анализом вам определили, что в организме не хватает сразу трех микроэлементов — кальция, калия и магния? А по поводу противозачаточных таблеток, здесь я проблемы не вижу, сейчас выбор их довольно большой, если вам не подошел препарат клайра, или есть побочные эффекты, пусть вам гинеколог подберет другое средство. По поводу витаминно-минерального комплекса сказать не могу, потому что не совсем понимаю, как вам поставили диагноз дефицита минералов.
Ирина
Здравствуйте. Принимаю «Клайру» второй год. Месячные приходят регулярно, каждые 28 дней. Но в этом месяце они пришли спустя две недели после приема новой упаковки. Пропуска таблеток не было. Скажите, в чем может быть дело?
ProMesyachnye
Здравствуйте. Скорее всего это небольшой гормональный сбой. Могли повлиять стресс, прием антибиотиков, усталость, даже перемена погоды. Использование гормональной контрацепции этим обстоятельствам противостоять не в силах. В следующем цикле все должно наладиться. Если же нет, сходите к врачу и на УЗИ. Использование гормональных препаратов обязывает еще тщательнее следить за состоянием репродуктивных органов.
Татьяна
Здравствуйте. После аборта начала пить «Клайру». Прошло 7 дней после окончания пачки, а месячные не пришли. Завтра нужно начинать пить новую пачку. Пить или нет?
ProMesyachnye
Здравствуйте. Отсутствие менструации в первом месяце использования «Клайры» случается. Можете начать принимать новую упаковку. Если месячных не будет и в следующем цикле (это возможно, но случается нечасто), пойдите к врачу.
Дарья Широчина (акушер-гинеколог)
Здравствуйте, Ольга! не совсем понятно, почему после приема Клайры Вы считаете, что беременны. Возможно, было нарушение в приеме таблеток? Тогда месячные могут и не пойти после окончания приема, сразу будет задержка. Если Вы начали планировать беременность после приема Клайры, то ровно через месяц месячных не будет в случае зачатия. Всего доброго!
Контрацептив комбинированного действия Клайра отнесен к препаратам заместительной гормональной терапии, в основе которой лежит применение натуральных гормонов. На самом деле Клайра занимает среднюю позицию между противозачаточными средствами, препаратами ЗГТ. Средство нового поколения. Контрацепции с подобным составом до момента появления Клайра не было. Уникальный препарат производится в Германии. В своем составе содержит гормон эстроген, максимально приближенный к натуральному. Отличительным преимуществом стала хорошая переносимость средства без существенных побочных эффектов. Однако женщины жалуются на отсутствие месячных при приеме Клайры. В чем причина такого явления? Какой должна быть менструация во время приема таблеток нового поколения противозачаточного действия?
Средство производится в виде противозачаточных таблеток разной расцветки. В упаковке насчитывается 28 штук. Таблетки в нескольких цветах отличаются составом, количеством гормонов. Клайра включает гормоны диеногест, страдиола валерат.
- 3 таблетки насыщенного желтого цвета . Включают гормон эстрадиола валерат в количестве 3 мг.
- 5 таблеток розового цвета . Каждая из них содержит гормон эстрадиола валерат — 2 мг, гормон диеногест – 2 мг.
- 17 штук светло-желтых таблеток . В каждой 2 мг гормона эстрадиола валерат, диеногеста – 3 мг.
- 2 таблетки красного цвета . Активное вещество – гормон эстрадиола валерат, дозировка 1 мг.
- 4 белые таблетки . Это пустышки, в которых нет гормонов. Присутствуют только вспомогательные компоненты.
Таблетки разной расцветки специально созданы, чтобы женщина не путалась в приеме, приблизительно знала дозировку гормонов. Белые таблетки предназначены для восстановления гормонального фона. Во время их приема должны начаться месячные. После красной таблетки организм усиленными темпами пытается повысить уровень гормонов, в случае отсутствия беременности. Если этих усилий недостаточно, могут возникнуть проблемы с месячными.
Правила приема препарата Клайра
Чтобы эффект от приема препарата Клайра был максимальным, с минимальным количеством побочных эффектов, делать все нужно по правилам.
- Если не использовались гормональные средства контрацепции в предыдущем месячном цикле, начинают прием в .
- При применении таблеток в предыдущем месячном цикле препарат Клайра начинают использовать сразу в период окончания активных пилюль предыдущего средства. Месячные при этом начнутся только в следующем цикле.
- При использовании внутриматочной спирали начинать прием Клайра разрешается в любой день. Извлекают спираль, начинают упаковку.
- прием Клайра осуществляют в день операции. После родов препарат пьют спустя 4 месяца.
При пропуске таблетки белого цвета ничего страшного не произойдет. Необходимо дальше принимать средство по графику, а пропущенную пилюлю просто выбросить. Если получился пропуск другой пилюли, ситуация меняется. Если не прошло 12 часов, нужно выпить попущенную пилюлю. При интервале более 12 часов следует принять 2 таблетки препарата Клайра сразу.
Действие препарата на женский организм
Влияние гормонов направлено на блокирование работы яичников, предотвращение наступления овуляции, изменение концентрации выделений. Противозачаточное средство обладает высокой эффективностью. При правильном применении Клайры зачатие произойти не может.
- Эстрадиола валерат отличает препарат от других средств контрацепции. По своей структуре он наиболее приближен к натуральному эстрогену. Остальные препараты довольствуются синтетическим заменителем. Эстрадиола валерат практически не влияет на скорость свертываемости крови, не нагружает печень. Благодаря чему существенно уменьшается количество побочных эффектов.
- Диеногест – это прогестаген или заменитель прогестерона. Этот гормон вырабатывается во второй фазе менструального цикла, способствует началу менструации.
Совместное действие эстрадиола валерата, диеногеста приводит к уменьшению менструальных выделений, болезненности, сокращению длительности месячных.
Интересное видео:
Особенности менструации при приеме Клайры
На протяжении первых 4 месяцев приема таблеток наблюдается сбой менструального цикла. Присутствуют выделения мажущего характера в разный период цикла. Некоторые женщины отмечают постоянные коричневые выделения в течение всего цикла. После выпитой последней белой таблетки должны начаться месячные. Выделения могут быть обильными либо скудными. В первых 4 месяца приема это считается нормальным явлением. Организм приспосабливается к новым условиям, репродуктивная система адаптируется.
Кровотечение может наблюдаться из-за слишком маленькой дозы гормона. Такая ситуация возникает, если до этого принимались другие противозачаточные средства с большей дозировкой. Чтобы отрегулировать цикл, уменьшить выделения крови, покупают еще одну упаковку. Прием ведут по 2 одинаковые таблетки сразу. Распределяют прием на 2 раза. Первую пьют утром, вторую вечером приблизительно в одинаковое время каждый день.
Вместо привычной менструации появляются мажущие выделения. Во время приема Клайры, это считается нормальным явлением. Месячных могут не начаться совсем. Если ситуация наблюдается в начале приема таблеток, беспокоиться не нужно. Менструация может отсутствовать во время приема таблеток белого цвета, но появится при начале новой упаковки. Если месячных нет, необходимо продолжать пить таблетки в необходимой последовательности. При отсутствии менструации в следующем цикле, необходимо обратиться за консультацией. Усиленное выделение крови, постоянные мажущие после 3 месяцев приема Клайры, расцениваются как отклонение от нормы. Возможно, препарат следует заменить.
Месячные после отмены Клайры
Во время приема противозачаточного препарата работа яичника постоянно блокировалась. Организм постоянно получал нагрузку, репродуктивная система работала по «ложному» пути. Диеногест заменял прогестерон, месячные приходили по определенным правилам. Женский организм – индивидуальная система со своими особенностями. Препарат клайра заставил его работать по стандарту. Для возобновления нормальной работы должно пройти некоторое время.
Согласно производителям, месячный цикл должен восстановиться в течение 1 месяца. В крайнем случае, на второй месяц после отмены средства. На самом деле ситуация складывается иначе. Некоторые женщины наблюдают сбой месячного цикла после Клайры до 6 месяцев. Иногда приходится проходить гормональную терапию, вызывать менструацию.
При наступлении месячных спустя 1 месяц после Клайры, меняется характер менструации. Зачастую она обильная. В следующем цикле длительность месячных, количество выделений должны нормализоваться. В целом, для возобновления нормального функционирования организма понадобится около 6 месяцев после Клайры.
Повод для прекращения приема таблеток
Ухудшение общего состояния организма является поводом для отмены препарата Клайра. Особенно, если это наблюдается на фоне крови, постоянных влагалищных выделений, боли внизу живота. Дополнительные побочные результаты, что не должны остаться без внимания:
- Сильная головная боль, увеличение периодичности появления мигрени.
- Возникновение проблем в работе ЖКТ. Болевые ощущения в области живота.
- Учащенное сердцебиение, приступы стенокардии.
- Повышение либо понижение артериального давления, что не поддается лечению.
- Проблемы с печенью.
- Образование язвенного колита.
- Изменение показателей крови.
При наличии в организме вируса папилломы прием таблеток Клайра провоцирует развитие опухолей. Увеличивается риск раковых образований на матке. Обильная менструация может свидетельствовать о наличии серьезных проблем в половой системе.
Клайра является комплексным пероральным контрацептивом, который используется в целях предотвращения беременности.
Свойство препарата обусловлено его способностью подавлять процесс овуляции путем уменьшения чувтсвительности эндометрия к бластоцисте и путем повышения вязкости цервикальной слизи. Также лекарственное средство понижает интенсивность выделений в период менструации, уменьшает болевые ощущения.
На этой странице вы найдете всю информацию о Клайра: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Клайра. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.
Клинико-фармакологическая группа
Комбинированный пероральный контрацептив.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Цены
Сколько стоит Клайра? Средняя цена в аптеках находится на уровне 1 000 рублей.
Форма выпуска и состав
Форма выпуска – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, пяти видов (в блистерах из ПВХ/алюминиевой фольги 28 шт., в книжке-раскладушке с календарем приема вклеены 1 или 3 блистера). В зависимости от цвета таблетки содержат различный объем действующих веществ:
- Темно-желтого цвета, на одной из сторон гравировка «DD» в правильном шестиугольнике (2 шт. в блистере) – эстрадиола валерат, микро 20 – 3 мг;
- Розового цвета, на одной из сторон гравировка «DJ» в правильном шестиугольнике (5 шт. в блистере) – эстрадиола валерат, микро 20 и диеногест, микро – по 2 мг;
- Бледно-желтого цвета, на одной из сторон гравировка «DH» в правильном шестиугольнике (17 шт. в блистере) – эстрадиола валерат, микро 20 – 2 мг и диеногест, микро – 3 мг;
- Красного цвета, на одной из сторон гравировка «DN» в правильном шестиугольнике (2 шт. в блистере) – эстрадиола валерат, микро 20 – 1 мг;
- Таблетки-плацебо белого цвета, на одной из сторон гравировка «DT» в правильном шестиугольнике (2 шт. в блистере) – действующие вещества отсутствуют.
Вспомогательные компоненты активных таблеток: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактозы моногидрат, повидон 25, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000, тальк, краситель железа оксид желтый – в таблетках темно-желтого и бледно-желтого цвета, краситель железа оксид красный – в таблетках розового и красного цвета.
Вспомогательные компоненты таблеток-плацебо: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон 25, магния стеарат. Состав оболочки – гипромеллоза, титана диоксид, тальк.
Фармакологический эффект
Клайра – низкодозированный пероральный комбинированный контрацептив. Клайра многофазный препарат, который хорошо переносится пациентами и содержит различные дозы гормонов в таблетках разного цвета. Клайра содержит эстрогенный и гестагенный компоненты. Кроме того, Клайра содержит 2 неактивные таблетки, которые позволяют принимать препарат непрерывно. Контрацептивный эффект препарата Клайра реализуется за счет угнетения овуляции, увеличения густоты цервикальной слизи и снижения чувствительности эндометрия матки к бластоцисте.
Помимо контрацептивного эффекта препарат Клайра также способствует уменьшению интенсивности и продолжительности менструального кровотечения, снижает проявления предменструального синдрома, а также болевые ощущения во время менструации.
Прием гормональных низкодозированных контрацептивов способствует снижению риска развития ряда гинекологических заболеваний, а также уменьшает проявления гипертрихоза.
Показания к применению
Клайра (Qlaira) используется для предотвращения беременности. Также препарат назначается для лечения тяжелых и длительных менструальных кровотечений (не связанных с протеканием основного заболевания).
Противопоказания
Препарат Клайра не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Препарат должен быть немедленно отменен, если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема:
- беременность или подозрение на нее;
- кровотечение из влагалища неясного генеза;
- мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в т.ч. в анамнезе;
- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
- панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
- опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
- выявленные гормонозависимые злокачественные опухоли (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
- печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени);
- состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
- наличие выраженных или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. обширное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, осложненные заболевания клапанного аппарата сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия);
- тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), инфаркт миокарда (ИМ), инсульт в настоящее время или в анамнезе);
- повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ.
Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Клайра в каждом индивидуальном случае:
- гипертриглицеридемия;
- другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидноклеточная анемия);
- наследственный ангионевротический отек;
- факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, заболевания клапанов сердца, нарушение сердечного ритма, длительная иммобилизация, обширные хирургические вмешательства, обширная травма);
- заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, холестатическая желтуха, холестатический зуд, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема);
- послеродовый период.
Инструкция по применению
В инструкции по применению указано, что таблетки Клайра принимают внутрь, запивая при необходимости водой или другой жидкостью, вне зависимости от приема пищи. Препарат нужно принимать каждый день (непрерывно) по 1 таблетке в день приблизительно в одно время в указанном в календаре порядке на протяжении 28 дней, после чего начинают прием таблеток из новой упаковки.
Как правило, менструальноподобные кровотечения начинаются во время приема последних таблеток календарной упаковки. У некоторых женщин они начинаются после начала приема таблеток из новой упаковки. Если женщина не использовала раньше гормональную контрацепцию, Клайру начинают принимать в первый день естественного менструального цикла.
При переходе с другого комбинированного гормонального контрацептива, Клайру начинают принимать на следующий день после приема последней активной (с содержанием активного вещества) таблетки. При использовании трансдермального пластыря или вагинального кольца прием Клайры нужно начинать в день их удаления.
Переход с применения мини-пили можно осуществлять в любой день, с инъекционного метода – в день назначения очередной инъекции, с внутриматочной системы с высвобождением прогестагена или импланта – в день их удаления. В течение первых 9 дней приема Клайры рекомендуется использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.
После проведенного в первом триместре беременности аборта применять Клайру можно сразу без использования дополнительных мер контрацепции.
После проведенного во втором триместре беременности аборта и после родов препарат начинают принимать на 21-28 день. Если прием Клайры начат позднее, в течение первых 9 дней следует пользоваться дополнительно барьерным методом контрацепции. В случаях, если уже имел место половой контакт, перед началом терапии следует исключить беременность либо дождаться наступления первой менструации.
Пропущенными неактивными (белыми) таблетками можно пренебречь. При пропуске в течение 12 часов приема активных таблеток контрацептивная защита не понижается, и пропущенную таблетку нужно выпить сразу, как только женщина вспомнит о ней. В дальнейшем прием Клайры продолжают по обычной схеме. При задержке приема активной таблетки дольше 12 часов, контрацептивная защита может уменьшиться. Пропущенную таблетку нужно принять сразу, как только женщина вспомнит о ней, даже если это означает, что нужно принять одновременно 2 таблетки. В дальнейшем прием Клайры продолжают по обычной схеме.
В зависимости от дня, в который женщина пропустила прием 1 таблетки дольше, чем на 12 часов, следует придерживаться следующих правил:
- 1-2 день (таблетки темно-желтого цвета): пропущенную таблетку следует принять немедленно, а следующую – по обычной схеме (даже при приеме 2 таблеток в один день);
- 3-7 день (таблетки розового цвета): в течение 9 последующих дней нужно применять дополнительные меры контрацепции, прием таблеток продолжают по обычной схеме;
- 8-17 день (таблетки бледно-желтого цвета): в течение 9 последующих дней нужно применять дополнительные меры контрацепции;
- 18-24 день (таблетки бледно-желтого цвета): следует сразу начать прием препарата из новой календарной упаковки (с первой таблетки), в течение 9 последующих дней нужно применять дополнительные меры контрацепции;
- 25-26 день (таблетки красного цвета): пропущенную таблетку следует принять немедленно, а следующую – в обычное время (даже при приеме 2 таблеток в один день);
- 27-28 день (таблетки белого цвета – плацебо): нужно продолжить прием Клайры по обычной схеме, выбросив пропущенную таблетку.
В один день допускается принимать не больше 2 таблеток Клайра.
Чем больше таблеток (в период с 3 по 24 день, особенно с содержанием комбинации двух активных компонентов) было пропущено, и чем ближе день пропуска приема препарата к фазе приема неактивных таблеток, тем больше вероятность беременности (в случаях, если в течение 7 дней перед пропуском таблетки был половой контакт).
При отсутствии менструальноподобного кровотечения в конце текущей календарной упаковки/в начале новой календарной упаковки, необходимо рассмотреть вероятность беременности.
Всасывание активных веществ препарата при тяжелых желудочно-кишечных нарушениях может быть неполным, поэтому рекомендуется применять дополнительные контрацептивные меры.
В случаях, если через 3-4 часа после приема таблетки с содержанием активного вещества развивается рвота, действуют рекомендации, относящиеся к пропущенным таблеткам. Если женщина менять обычную схему приема Клайры не хочет, нужно принять из новой упаковки соответствующую дополнительную таблетку (таблетки).
Клайру не следует принимать женщинам после наступления менопаузы.
Побочные эффекты
Побочные действия Клайры отмечаются со стороны различных органов и систем:
- Со стороны метаболических нарушений редко повышение аппетита, крайне редко – задержка жидкости, гипертриглицеридемия.
- Со стороны органов зрения крайне редко отмечается непереносимость контактных линз.
- Со стороны пищеварительной системы часто отмечается боль в животе, редко – диарея, тошнота, рвота, крайне редко – гастроэзофагеальный рефлюкс.
- Со стороны гепатобилиарной системы крайне редко отмечается повышение активности АЛТ, очаговая узелковая гиперплазия печени.
- Со стороны костно-мышечной системы крайне редко отмечаются боли в спине, мышечные спазмы, чувство тяжести.
- Со стороны кожных покровов нередко возможно появление акне, редко – алопеция, зуд, сыпь. Крайне редко отмечаются аллергические кожные реакции, в том числе дерматит, крапивница, хлоазма, гирсутизм, гипертрихоз, нейродермит и т.д.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы редко отмечается мигрень, повышение АД, крайне редко – кровотечение из варикозно расширенных вен, приливы жара к лицу, снижение АД, боли по ходу вен.
- Со стороны нервной системы часто отмечается головная боль, реже – депрессия, снижение либидо, психические нарушения, изменения настроения, головокружение, крайне редко – аффективная лабильность, агрессивность, тревожность, дисфория, повышение либидо, нервозность, беспокойство, нарушение сна, стресс, нарушение внимания, парестезии, вертиго.
- Со стороны половой системы нередко отмечается аменорея, дискомфорт в молочных железах, сосках, дисменорея, меноррагия, кисты в яичниках, боли в тазовой области, предменструальный синдром, лейомиома матки, спазмы матки, выделения из влагалища, сухость в вульвовагинальной области, нерегулярные менструальноподобные кровотечения. Редко возможно увеличение, диффузно уплотнение молочных желез, дисплазия эпителия шейки матки, дисфункциональное маточное кровотечение, диспареуния, фиброзно-кистозная мастопатия. Крайне редко возможно появление доброкачественного новообразования в молочной железе, кисты молочной железы, кровотечения во время полового сношения, галактореи, кровотечения из влагалища, гипоменореи, задержки менструальноподобного кровотечения. Также крайне редко на фоне лечения отмечается разрыв кисты яичника, ощущение жжения во влагалище, маточное или влагалищное кровотечение.
Из общих симптомов часто отмечается повышение массы тела, редко – раздражительность, отек, снижение массы тела, крайне редко – лимфаденопатия, загрудинные боли, утомляемость, недомогание.
Также нечасто на фоне приема препарат отмечается усиление инфекционных процессов: грибковые инфекции, кандидоз влагалища, неуточненные влагалищные инфекции, герпес, синдром предполагаемого гистоплазмоза глаз, разноцветный лишай, инфекции мочевыводящих путей, бактериальный вагиноз, вульвовагинальная грибковая инфекция.
Передозировка
Симптомы: о серьезных нарушениях при передозировке препаратом Клайра не сообщалось. На основании суммарного опыта применения КПК - симптомы, которые могут отмечаться при передозировке активных таблеток: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
- Риск возникновения тромбоэмболии и тромбоза (артериального и/или венозного) повышается: у курящих, с возрастом, при наличии артериальной гипертензии, ожирения, семейного анамнеза, мигрени, дислипопротеинемии, обширного хирургического вмешательства, фибрилляции предсердий, заболеваний клапанов сердца, длительной иммобилизации.
- Наибольшая вероятность возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) наблюдается в первый год приема Клайры, преимущественно в течение первых 3 месяцев. Тромбоз других кровеносных сосудов (например, брыжеечных, печеночных, почечных) при использовании препарата развивается крайне редко.
- В отдельных случаях во время приема препарата наблюдалось развитие доброкачественных или злокачественных (в крайне редких случаях) опухолей печени. При возникновении сильных болей в верхних отделах живота, увеличении размеров печени или появлении признаков внутрибрюшного кровотечения при проведении дифференциальной диагностики необходимо исключить опухоли печени.
- При оценке соотношения польза/риск нужно учитывать, что терапия соответствующего состояния может снизить связанный с ним риск тромбоза. Также необходимо учитывать, что риск тромбоэмболии и тромбозов при беременности выше, чем при приеме Клайры.
- Препарат не защищает от передающихся половым путем заболеваний, включая ВИЧ-инфекцию (СПИД).
- Если во время приема препарата развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, Клайру следует отменить и начать терапию артериальной гипертензии. После нормализации давления прием препарата можно возобновить.
- Перед началом приема Клайры нужно тщательно оценить противопоказания к его назначению на основании анамнеза жизни и семейного анамнеза женщины, а также гинекологического и общемедицинского обследования. Характер и частота этих обследований должны учитывать индивидуальные особенности женщины.
Пациентки, у которых в первые 3 месяца приема препарата (во время периода адаптации) были отмечены эпизоды головокружений и нарушения концентрации внимания, должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортом.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата с барбитуратами, примидоном, рифампицином, карбамазепином возрастает риск развития влагалищных кровотечений, а также снижения контрацептивного эффекта Клайры.
Препарат Клайра может снижать терапевтический эффект средств, которые используются для лечения эпилепсии у пациентов.
Фармакодинамика
. Клайра — это комбинированный пероральный контрацептив, применяемый для предотвращения беременности. Каждая цветная активная таблетка содержит небольшое количество женских половых гормонов (эстрадиола валерат в комбинации с диеногестом).
2 белые таблетки не содержат действующих веществ и называются неактивными таблетками (плацебо). Контрацептивы, содержащие 2 гормона, называются комбинированными пероральными контрацептивами (КПК).
Кроме контрацептивного эффекта, КПК имеют еще ряд положительных эффектов. При применении КПК снижается интенсивность и продолжительность менструальных кровотечений. Вследствие этого снижается риск возникновения анемии. Менструации могут стать менее болезненными или безболезненными.
Установлено, что при применении высокодозированных КПК (50 мкг этинилэстрадиола) риск развития серьезных заболеваний снижается. К ним относятся доброкачественные заболевания молочных желез , кисты яичников, инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, внематочная беременность, рак эндометрия и яичника. Возможно, снижение уровня данных заболеваний наблюдается также при применении низкодозированных пероральных контрацептивов, однако подобный факт был подтвержден только относительно рака эндометрия и яичников.
Показания к применению препарата Клайра
Пероральная контрацепция.
Применение препарата Клайра
Каждая упаковка содержит 26 цветных активных таблеток и 2 белые неактивные таблетки.
Принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
При правильном применении комбинированных пероральных контрацептивов частота случаев нежелательной беременности составляет приблизительно 1% в год. Частота случаев нежелательной беременности может повышаться при пропуске приема препарата или вследствие неправильного применения.
Подготовка упаковки.
Для облегчения контроля приема таблеток к упаковке прилагается 7 полосок-наклеек с названиями дней недели.
Выбирают полоску, которая начинается со дня, соответствующего началу приема препарата (например для среды используют полоску, начинающуюся со «Ср»). Наклеивают полоску сверху упаковки Клайра в месте, где указано «Наклейте полоску здесь», таким образом чтобы 1-й день приема препарата находился над таблеткой под номером «1».
При наличии над каждой таблеткой указанного дня можно контролировать прием таблеток. Принимать таблетки необходимо поочередно, следуя направлению стрелок, до окончания приема всех 28 таблеток.
Обычно менструальноподобное кровотечение начинается при приеме второй таблетки темно-красного цвета или таблетки белого цвета и может не закончиться до начала приема таблетки из новой упаковки. У некоторых женщин кровотечение продолжается даже после приема первых таблеток из новой упаковки.
Перерыв перед началом приема таблеток из новой упаковки не делают, применение таблеток из следующей упаковки начинают на следующий день после окончания приема таблеток из текущей упаковки, даже если менструальноподобное кровотечение продолжается. Таким образом, начало приема новой упаковки будет в определенный день недели, и каждый месяц начало менструации будет приблизительно в один и тот же день недели. При приеме препарата вышеописанным образом контрацептивный эффект сохраняется также при приеме неактивных таблеток в течение 2 дней.
Как начинать прием препарата Клайра.
В предыдущем месяце не применялись гормональные контрацептивные препараты.
Прием таблеток следует начинать в 1-й день менструального цикла (1-й день менструального кровотечения). Переход с другого КПК, контрацептивного вагинального кольца или трансдермального пластыря.
Применение Клайра необходимо начинать на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего КПК. Неактивные таблетки из упаковки предыдущего КПК (при их наличии) не принимают, а начинают прием таблеток Клайра без перерыва. При применении комбинированного контрацептивного вагинального кольца или трансдермального пластыря желательно, чтобы применение Клайра жещина начала в день удаления средства или по рекомендации врача.
Переход с метода, базирующегося на применении прогестагена (мини-пили, инъекции, имплантаты) или внутриматочной системы с прогестагеном.
Можно начать прием препарата Клайра в любой день после прекращения приема мини-пили (в случае имплантата или внутриматочной системы — в день их удаления, в случае инъекции — вместо следующей инъекции). Тем не менее во всех случаях рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 9 дней приема таблеток.
После выкидыша.
По рекомендации врача.
После родов.
Прием препарата Клайра начинают после окончания первого физиологического менструального цикла. В некоторых случаях это возможно раньше (по рекомендации врача). Однако если половой акт уже состоялся, то перед началом применения КПК необходимо исключить наличие возможной беременности или дождаться менструации.
При применении препарата в период кормления грудью, а также при отсутствии уверенности в сроках начала применения препарата необходима предварительная консультации врача.
Что делать в случае пропуска приема таблетки
Неактивные таблетки
. При пропуске приема таблетки белого цвета (2 таблетки в конце упаковки) нет необходимости принимать ее позже, поскольку она не содержит действующих веществ, а противозачаточный эффект препарата не снижается.
Важно принять следующую таблетку в обычное время и изъять забытые неактивные белые таблетки из упаковки. Контрацептивная эффективность препарата может снизиться при случайном увеличении периода, в течение которого не применяются активные таблетки.
При пропуске приема последней белой таблетки из упаковки необходимо принять первую таблетку из следующей упаковки в обычное время.
Активные таблетки
(1-26 таблеток упаковки). В зависимости от дня менструального цикла, в который был пропущен прием активной таблетки, может возникнуть необходимость в дополнительной контрацепции (использование барьерного метода контрацепции — презерватива). Таблетки необходимо принимать согласно приведенным рекомендациям (см. также ).
Если опоздание в приеме активной таблетки не превышает 12 ч, противозачаточное действие препарата Клайра не снижается. Пропущенную таблетку необходимо принять как можно скорее. Следующие таблетки из этой упаковки следует принимать в обычное время.
Если опоздание в приеме активной таблетки превышает 12 ч, противозачаточное действие может снизиться. В зависимости от дня менструального цикла, в который был пропущен прием активной таблетки, может возникнуть необходимость в дополнительной контрацепции (использование барьерного метода контрацепции — презерватива) (см. также Принципы применения в случае пропущенной таблетки
).
Принципы применения в случае пропущенной таблетки
.
При пропуске приема более чем 1-й активной таблетки необходима консультация врача.
При пропуске приема 1-й активной таблетки (опоздание в приеме более 12 ч) и при наличии в течение 1-й недели перед пропуском полового акта необходимо придерживаться следующих рекомендаций:
- 1-9-й день менструального цикла — дополнительная консультация врача;
- 10-17-й день менструального цикла принимают забытую таблетку, все последующие таблетки — в обычное время, даже если необходимо принять 2 таблетки в 1 день, используют дополнительные методы контрацепции последующие 9 дней (презерватив);
- 18-24-й день менструального цикла не принимают забытую таблетку, а начинают с 1-й таблетки новой упаковки, используют дополнительные методы контрацепции в следующие 9 дней;
- 25-26-й день менструального цикла принимают забытую таблетку, все последующие таблетки — в обычное время, даже если необходимо принять 2 таблетки в 1 день, в дополнительных методах контрацепции нет необходимости;
- 27-28-й день менструального цикла не принимают пропущенную таблетку и продолжают прием таблеток в обычное время, в дополнительных методах контрацепции нет необходимости.
При пропуске приема очередной таблетки не принимать более 2 активных таблеток в сутки
.
В случае когда начало приема таблеток из следующей упаковки пропущено либо пропущен прием ≥1 таблетки в период 3-9-го дня текущей упаковки, существует риск возникновения беременности (если в течение 7 дней до пропуска приема таблетки был половой акт). В данном случае необходимо обратиться к врачу. В зависимости от количества пропущенных таблеток (особенно в 3-24-й день) и чем ближе они находятся к фазе неактивных таблеток, риск снижения контрацептивного действия повышается.
Если женщина пропустила прием активных таблеток и у нее нет ожидаемой менструации во время приема последних таблеток упаковки, необходимо исключить вероятность беременности. До начала приема таблеток из новой упаковки необходима консультация врача.
При рвоте или выраженной диарее
во время приема любой из 26 активных таблеток препарата Клайра возможно уменьшение всасывания активных веществ. Если рвота развилась в течение 3-4 ч после приема таблеток, это аналогично пропуску приема препарата, необходимо следовать инструкции для пропущенных таблеток. При выраженной диарее необходимо обратиться к врачу. Наличие рвоты или диареи при приеме последних 2 неактивных таблеток белого цвета не влияет на контрацептивную эффективность препарата.
Прекращение приема препарата
.
Прекратить прием Клайра можно в любое время. При прекращении применения препарата для наступления беременности необходимо дождаться начала очередного менструального кровотечения перед зачатием. Это поможет в определении даты родов.
Противопоказания к применению препарата Клайра
Комбинированные пероральные контрацептивы не следует использовать при наличии одного из нижеуказанных состояний или заболеваний:
- тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии или тромбоз другой локализации в настоящее время или в прошлом;
- острый коронарный синдром (ОКС) и острое нарушение мозгового кровообращения (ОНМК) — ишемического или геморрагического характера — в настоящее время или в прошлом;
- продромальные проявления ОКС (стенокардия) или ОНМК (транзиторных ишемических атак — ТИА) в настоящее время или в прошлом;
- мигрень , сопровождающаяся очаговой неврологической симптоматикой (нарушения зрения , речи, парестезии или парез различной локализации);
- сахарный диабет с осложнениями сосудистого характера;
- панкреатит, ассоциированный с гиперлипидемией, в настоящее время или в анамнезе;
- заболевания печени в настоящее время или в анамнезе, пока показатели функции печени не нормализуются;
- гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов или молочной железы в настоящее время или в анамнезе;
- доброкачественная или злокачественная опухоль печени в настоящее время или в анамнезе;
- вагинальное кровотечение неустановленного генеза;
- установленная или вероятная беременность;
- повышенная чувствительность к эстрадиола валерату или диеногесту, или другим компонентам препарата.
Следует немедленно прекратить применение препарата при возникновении одного из вышеперечисленных состояний и перейти на прием негормональных противозачаточных средств (см. также раздел Особые указания ).
Побочные эффекты препарата Клайра
При приеме Клайра возможно развитие следующих побочных эффектов:
Нарушения
|
Часто
|
Редко
|
Иногда
|
|
Инфекции и инвазии |
Грибковая инфекция, вагинальный кандидоз, вагинальная инфекция |
Кандидоз, простой герпес, подозрение на синдром гистоплазмоза глаз, цветной лишай, инфекция мочевого тракта, бактериальный вагинит, вульвовагинальный микоз |
||
Со стороны обмена веществ |
Повышенный аппетит |
Задержка жидкости в организме, гипертриглицеридемия |
||
Со стороны психики |
Депрессия/подавленное настроение, снижение либидо, нарушения психики, изменения настроения |
Аффективная лабильность, агрессия, ощущение тревоги, дисфория, повышение либидо, нервозность, беспокойство, нарушение сна, стресс |
||
Рассеянность внимания, парестезия, вертиго |
||||
Непереносимость |
||||
Со стороны сосудистой системы |
Кровотечение из варикозно расширенных вен, приливы, артериальная гипотензия, боль в венах |
|||
Со стороны ЖКТ |
Боль в животе3 |
Диарея, тошнота, рвота |
Запор, диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс |
|
Со стороны гепатобилиарной системы |
Повышение активности АлАТ, фокальная узловатая гиперплазия печени |
|||
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки |
Алопеция, зуд4, сыпь5 |
Аллергические кожные реакции6, хлоазма, дерматит, гирсутизм, гипертрихоз, нейродермит, |
||
Боль в спине, спазмы мышц, ощущение тяжести |
||||
Со стороны половой |
Аменорея, неприятные ощущения в молочных железах 8, дисменорея, межменструальные кровотечения (метроррагия)9 |
Увеличение и уплотнение молочных желез , дисплазия шейки матки, |
Доброкачественные заболевания молочных желез , киста молочных желез , кровотечение во время полового акта, галакторея, генитальные кровотечения, гипоменорея, задержка менструации, разрыв кисты яичника, ощущение жжения во влагалище, маточные/вагинальные кровотечения, в том числе кровомазание и |
|
Со стороны системы крови и лимфатической системы |
Лимфаденопатия |
|||
Общие нарушения и реакции в месте введения |
Раздражение, |
Боль в груди, ощущение усталости, недомогание |
||
Обследование |
Увеличение массы тела |
Уменьшение массы тела |
||
В том числе:
1 - головная боль , обусловленная изменением АД;
2 - мигрень с аурой или без;
3 - повышение внутрибрюшного давления;
4 - генерализованный зуд и зуд с сыпью;
5 - макулезная сыпь;
6 - аллергический дерматит и крапивница;
7 - ощущение стянутости кожи;
8 - боль в молочных железах и сосках, нарушения со стороны сосков;
9 - нерегулярные менструации.
Кроме указанных побочных эффектов, у женщин, принимавших КПК с этинилэстрадиолом, наблюдались случаи кожных заболеваний, таких как узловатая эритема и полиморфная экссудативная эритема, а также повышенная чувствительность и выделения из молочных желез . Хотя во время клинических исследований препарата этих симптомов не наблюдалось, нельзя исключить возможность их появления во время применения препарата.
У женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием экзогенных эстрогенов может индуцировать или усиливать симптомы отека Квинке.
Тромбоз
.
Нет данных о риске развития тромботических осложнений во время приема препарата Клайра. Следующие предостережения базируются на данных исследований других КПК, содержащих этинилэстрадиол. Однако неизвестно, относятся ли они к применению Клайра.
Тромбоз глубоких вен развивается довольно редко. Риск развития венозной тромбоэмболии является самым высоким на протяжении 1-го года приема КПК (по сравнению с последующими годами их применения).
Риск возникновения тромбоза у женщин, принимающих КПК, несколько выше, чем у тех, кто их не применяет.
При применении КПК следует прекратить курение, особенно если возраст женщины превышает 35 лет.
Хотя сообщалось о незначительном повышении АД у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое повышение АД развивается очень редко. При повышении АД при применении КПК возможно прекращение их приема.
У женщин, принимающих КПК в период длительной иммобилизации или при оперативных вмешательствах, риск развития тромбоза повышается. Прием КПК необходимо прекратить за несколько недель до оперативного вмешательства или на время вынужденной неподвижности, возобновить его можно в период реконвалесценции после консультации врача.
Риск развития тромбоза у женщин в послеродовой период повышен, поэтому начинать применение Клайра можно только по назначению врача.
При развитии симптомов возможного тромбоза необходимо прекратить применение препарата.
Опухоли.
Рак молочной железы незначительно чаще диагностировали у женщин, принимающих КПК, по сравнению с женщинами того же возраста, которые их не применяли. Данных о причинной взаимосвязи опухоли с приемом КПК нет. Возможно, это связано с более частым медицинским обследованием женщин, принимающих КПК. Этот риск постепенно снижается после прекращения приема КПК. Необходимо регулярно обследовать молочные железы с целью выявления любого уплотнения.
В единичных случаях у пациенток, принимающих КПК, отмечали доброкачественные и реже — злокачественные опухоли печени, которые в отдельных случаях приводили к возникновению внутрибрюшного кровотечения. Необходимо учитывать возможность данного осложнения при появлении интенсивной боли в животе.
Важным фактором риска развития рака шейки матки является персистенция папилломавируса. Результаты некоторых эпидемиологических исследований свидетельствуют о дополнительном повышении этого риска при длительном применении КПК, тем не менее это утверждение остается противоречивым, поскольку окончательно не установлено, насколько результаты исследований учитывают сопутствующие факторы риска, например скрининг состояния шейки матки и половое поведение, включая применение барьерных методов контрацепции.
Особые указания по применению препарата Клайра:
Общие указания
. При применении препарата Клайра не используют календарный и температурный методы, они могут быть ненадежными, поскольку комбинированный пероральный контрацептив меняет обычные колебания температуры тела и свойства слизи шейки матки, характерные для менструального цикла.
Клайра, как и другие КПК, не защищает от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИДом) и другими заболеваниями, передающимися половым путем.
При наличии одного из нижеуказанных состояний или заболеваний при применении препарата Клайра необходимо постоянное наблюдение:
курение, сахарный диабет, избыточная масса тела, АГ (артериальная гипертензия), поражение клапанов сердца или нарушения сердечного ритма, поверхностный флебит, варикозная болезнь, тромбозы различной локализации, ОКС или ОНМК у ближайших родственников, мигрень , эпилепсия, гиперхолестеринемия или гипертриглицеридемия у ближайших родственников в настоящее время или в анамнезе, рак молочной железы у ближайших родственников в настоящее время или в анамнезе, заболевания печени или желчного пузыря, болезнь Крона или неспецифический язвенный колит, системная красная волчанка , гемолитический уремический синдром, серповидноклеточная анемия, алопеция, порфирия, герпетическая инфекция, хорея Сиденгама, хлоазма в настоящее время или в прошлом (избегать продолжительного пребывания на солнце или ультрафиолетового облучения), наследственный ангионевротический отек (препараты, содержащие эстрогены, могут индуцировать или усиливать его симптомы).
При возникновении возможных признаков тромбоза или инсульта применение препарата немедленно прекращают.
При применении пероральных контрацептивов на протяжении первых нескольких месяцев в межменструальный период возможны нерегулярные вагинальные кровянистые выделения, при этом режим применения препарата не изменяют; данные состояния купируются по мере адаптации к препарату (как правило, после 3 циклов приема таблеток).
При неправильном либо нерегулярном приеме препарата Клайра или при выраженной рвоте или диарее, или при отсутствии ожидаемого кровотечения после 26-го дня менструального цикла 2 раза подряд необходимо рассмотреть вопрос о возможной беременности, прием препарата не возобновляют до момента исключения беременности.
Период беременности и кормления грудью
. Препарат не применяют в период беременности или при подозрении на нее. При планировании беременности прекратить применение препарата можно в любое время.
Препарат Клайра не рекомендуют применять в перид кормления грудью.
Дети
. Нет данных в отношении применения препарата у детей и подростков в возрасте младше 18 лет.
Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.
Взаимодействия препарата Клайра
снижают эффективность препарата Клайра или могут быть причиной кровотечения:
примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фельбамат, рифампицин, ритонавир, невирапин, пенициллин, тетрациклин, гризеофульвин, лекарственные средства на основе зверобоя.
Повышают концентрацию действующих веществ Клайра в плазме крови
: противогрибковые препараты, содержащие кетоконазол, антибиотики эритромицинового ряда. Клайра может повлиять на эффективность ламотриджина.
Лабораторные исследования
. Пероральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых лабораторных исследований.
Передозировка препарата Клайра, симптомы и лечение
Нет сообщений о тяжелых последствиях передозировки препарата Клайра.
После приема нескольких таблеток одновременно может развиться тошнота или рвота, у лиц молодого возраста может начаться вагинальное кровотечение.
Условия хранения препарата Клайра
При температуре не выше 30 °C.
Список аптек, где можно купить Клайра:
- Санкт-Петербург
В последнее время достаточно часто современные врачи при определенных заболеваниях выписывают препарат «Клайра». Отзывы врачей, плюсы, минусы данного средства - все это мы рассмотрим ниже.
Как они работают?
Данный препарат представляет собой комбинированный который основывается на взаимодействии ряда факторов. Наиболее важными среди них являются подавление овуляции, а также корректировка свойств цервикальной слизи - именно на этом и основывается действие препарата «Клайра». Отзывы врачей (плюсы, минусы специалисты всегда рассматривают) часто говорят о том, что именно это средство выделяется среди аналогичных своим эффектом.
Помимо предупреждения нежелательной беременности данный препарат отличается еще целым рядом дополнительных полезных свойств, которые, даже учитывая какие-либо отрицательные качества, позволяют выбрать оптимальный вариант контрацепции. Все противопоказания описывает к препарату «Клайра» инструкция. Отзывы врачей также включают информацию о том, кому такой медикамент принимать нежелательно.
Что дает прием?
Снижение интенсивности и болезненности что в итоге приводит к значительному снижению риска железодефицитной анемии. Именно это основной эффект, который обеспечивает «Клайра». Отзывы врачей (плюсы/минусы данного препарата см. ниже) говорят о том, что все это обеспечивается в полной мере, в связи с чем медикамент и рекомендуют использовать настолько часто. Помимо всего прочего, достаточно часто отмечается и то, что прием данного средства обеспечивает существенное снижение возможности развития рака эндометрия. Также прием препарата уменьшает риск рака яичников.
Что отмечают врачи?
Касательно препарата «Клайра» отзывы врачей часто отмечают тот факт, что он отличается весьма благоприятным воздействием на эндометрий, в связи с чем его используют в процессе лечения длительных или же слишком сильных менструальных кровотечений, не имеющих органической патологии. Данные симптомы периодически относятся к Именно этот факт выделяют имеющиеся о препарате «Клайра» отзывы врачей. При эндометриозе его использование также может быть назначено.
Исследования
Безопасность и эффективность использования валерата/диеногеста в процессе лечения различных симптомов маточного дисфункционального кровотечения были определены в процессе проведения двух клинических исследований.
При проведении обоих исследований были использованы одинаковый дизайн упаковки и план анализа. В конечном итоге было отобрано 269 пациенток для использования препарата «Клайра». Отзывы врачей (плюсы/минусы описаны подробно), принимающих участие в исследовании, говорят о том, что помимо этого было задействовано в исследовании 152 пациентки, на которых проверялся В этих исследованиях было определено, что препарат оказался гораздо более эффективным в сравнении с плацебо в процессе лечения данных симптомов, и при этом стоит отметить тот факт, что конечная точка ответа на препарат «Клайра» составила более 40% в каждом из проведенных исследований.
Помимо этого, каждое из исследований наглядно продемонстрировало статистически и клинически значимое снижение менструальных кровопотерь, и в дальнейшем это сопровождалось статистически значимым увеличением показателей метаболизма железа, что на данный момент часто отмечают о средстве «Клайра» отзывы врачей (плюсы и минусы данного препарата мы рассматриваем).
В качестве эстрогена в этом препарате выступает эстрадиола вариат, который представляет собой предшественника природного 17β-эстрадиола человека. Эстрогенный компонент, использующийся в данном средстве, значительно отличается от эстрогенов, которые обычно используются в комбинированных пероральных контрацептивах, представляющих собой стандартные синтетические эстрогены, такие как местранол или этинилэстрадиол, каждый из которых содержит этинильную группу, находящуюся в положении 17α. Данная группа обуславливает значительно большую метаболическую стабильность, но в то же время отличается более выраженным воздействием на печень, что тоже является достаточно важным.
При описании препарата «Клайра» отзывы врачей часто упоминают и то, что его прием отличается гораздо менее выраженным воздействием на печень в сравнении с другими трехфазными КПК, в состав которых входят левоноргестрел и этинилэстрадиол. В процессе проведения исследований было определено, что воздействие на концентрацию глобулина, предназначенного для связывания половых гормонов, является менее выраженным. В комплексе с диеногестом эстрадиола валерат показывает значительное увеличение ЛПВП, в то время как общая концентрация холестерина ЛПНП уменьшается.
Диеногест - это прогестаген, работающий в случае перорального применения. Он отличается дополнительными антиандрогенными частичными эффектами, в то время как его антиэстрогенные, андрогенные и эстрогенные свойства являются незначительными. За счет уникальной химической структуры достигается целый спектр фармакологического действия, в который входят наиболее значимые преимущества 19-нор-прогестагенов, а также различных производных прогестерона, что довольно часто отмечают имеющиеся о средстве «Клайра» отзывы (плюсы/минусы будут рассмотрены далее).
Еще доклинические данные, которые были получены в процессе проведения рядовых исследований токсичности после многочисленного введения доз, а также канцерогенного потенциала и генотоксичности данного средства, не показали, что есть какой-то существенный специфический риск для человека. Однако при описании медикамента «Клайра» отзывы врачей-гинекологов часто говорят о том, что не стоит забывать о возможности стимулирования ряда опухолей и гормонозависимых тканей В случае правильного использования так называемый индекс Перля (показатель, определяющий частоту возникновения беременности у ста женщин на протяжении года применения того или иного препарата) имеет значение менее 1, но в случае пропуска таблеток или же неправильного использования он может возрастать.
Далее будет рассмотрена фармакокинетика препарата «Клайра». Отзывы врачей-гинекологов практически полностью подтверждают информацию, указанную самим производителем, в связи с чем данное средство и назначается многим пациентам.
Диеногест
- Абсорбция . После проведения перорального приема этот элемент быстро и при этом почти полностью всасывается. С max в сыворотке крови достигает показателя 90.5 нг/мл примерно через час после того как принимается таблетка (в ней содержится 3 мг диеногеста и 2 мг эстрадиола вариата). Биодоступность в данном случае достигает показателя в 91%. Стоит отметить, что фармакокинетика диеногеста в диапазоне дозировки от 1 до 8 мг характеризуется непосредственной зависимостью от дозы. Если препарат используется одновременно с приемом пищи, это не вызывает никакого клинически значимого влияния на степень или же скорость всасывания данного элемента.
- Распределение . Немалая часть циркулирующего диеногеста (10%) пребывает в несвязанном виде, в то время как остальная часть имеет неспецифическую связь с альбумином. Диеногест сам по себе непосредственно не связывается ни с кортикостероидсвязывающим глобулином, ни с ГСПГ. Именно по этой причине полностью исключается риск вытеснения тестостерона из данной связи с ГСПГ или же кортизола из связи данного элемента с КСГ. То или иное влияние на различные физиологические процессы перемещения эндогенных стероидов, соответственно, является практически невозможным. При равновесной концентрации V d составляет 46 л в результате внутривенного введения 85 мкг диеногеста, помеченного тритием.
- Метаболизм . Диеногест элемент практически полностью метаболизируется в полном соответствии с известными на сегодняшний день путями метаболизма стероидных гормонов, а также с формированием метаболитов, которые в преимущественном большинстве случаев гормонально неактивные. Данные метаболиты выводятся чрезвычайно быстро, поэтому преобладающей фракцией в кровяной плазме выступает неизменный диеногест. Общий клиренс после внутривенного применения меченого тритием диеногеста составляет 5.1 л/ч.
- Элиминация . В результате приема данного элемента внутрь в дозе 0.1 мг/кг диеногест полностью выходит в виде метаболитов, выводящихся почками и кишечником в примерном соотношении 3:1. После перорального использования приблизительно 42% дозы полностью выводится на протяжении первых суток, в то время как 63% - на протяжении 6 дней посредством почечной экскреции. Помимо этого, через 6 дней через кишечником и почками выводится приблизительно 86% дозы.
- Равновесная концентрация. В данном случае фармакокинетика диеногеста не имеет зависимости от концентрации ГСПГ. Показатель C ss достигается примерно через три дня после использования одинаковой дозы, которая составляет 3 мг диеногеста в комплексе с 2 мг эстрадиола валерата.
Эстрадиола валерат
- Абсорбция . Вследствие приема препарата эстрадиола вариат достаточно быстро и полностью абсорбируется. Расщепление на валериановую кислоту и непосредственно сам эстрадиол осуществляется в процессе всасывания данного элемента в слизистой оболочке ЖКТ или же на протяжении первого пассажа через печень, вследствие чего появляются эстрадиол и его метаболиты. Если средство принимается одновременно с пищей, это не оказывает никакого клинически значимого воздействия на степень или же скорость всасывания этого элемента.
- Метаболизм . Валериановая кислота отличается предельно быстрым метаболизмом. После приема внутрь приблизительно 3% дозы она становится абсолютно биодоступной в виде чистого эстрадиола, подвергающегося интенсивному эффекту первоначального прохождения через печень, вследствие чего существенная часть введенной дозы начинает метаболизироваться уже в слизистой желудочно-кишечного тракта. В комплексе с пресистемным метаболизмом непосредственно в печени приблизительно 95% от общего количества принятой внутрь дозы в конечном итоге метаболизируется до того как поступит в системную циркуляцию. В качестве основных метаболитов здесь выступают эстрона сульфат, эстрон и эстрона глюкуронид.
- Распределение . В сыворотке крови около 38% эстрадиола имеет непосредственную связь с ГСПГ, в то время как 60% - с альбумином, и только 2-3% постоянно циркулирует в несвязанном состоянии. Стоит отметить тот факт, что эстрадиол может несущественно увеличивать общую концентрацию ГСПГ в кровяной сыворотке, и данный эффект непосредственно зависит от приятой дозы. На 21-й день приема данного препарата общая концентрация ГСПГ достигала приблизительно 146% от исходной, в то время как к 28-му дню, который является завершением фазы применения неактивных таблеток, уже была снижена до 141%.
- Элиминация . Из-за достаточно большого циркулирующего пула глюкуронидов и сульфатов, а также из-за печеночно-кишечной рециркуляции Т 1/2 эстрадиола после перорального использования в терминальной фазе представляет собой комплексную характеристику, непосредственно зависящую от всех этих процессов.
- Равновесная концентрация. Фармакокинетика эстрадиола непосредственно зависит от концентрации ГСПГ. У женщин концентрация эстрадиола в кровяной плазме является комплексом эндогенного эстрадиола, а также того эстрадиола, который поступает в процессе приема данного препарата. На протяжении фазы приема таблеток, в которых содержится 3 мг диеногеста и 2 мг эстрадиола валерата, средняя концентрация эстрадиола в кровяной сыворотке при равноместном состоянии составляет 51.6 пг/мл.
Когда используется данный препарат?
В первую очередь назначается "Клайра" при климаксе. Отзывы врачей говорят о том, что это оптимальный выбор для лечения женщин, страдающих обильными или же длительными менструальными кровотечениями при отсутствии какой-либо органической патологии.
Также данный препарат принято использовать для пероральной контрацепции.
Противопоказания
О препарате «Клайра» отзывы врачей (побочные эффекты - тому виной) не всегда положительны. Так, выделяют некоторые противопоказания. Отметим несколько состояний, при которых данное средство не должно использоваться, и при этом прием должен быть полностью отменен в том случае, если одно из них начинает развиваться на фоне терапии:
- чрезмерная чувствительность к каким-либо активным веществам или же к определенному вспомогательному компоненту;
- тромбоэмболии или же тромбозы в настоящее время или же в анамнезе;
- состояния, которые являются предшествующими тромбозу как в анамнезе, так и в настоящее время;
- выраженная наследственная или же приобретенная предрасположенность к появлению артериального или венозного тромбоза, включая также дефицит антитромбина III, дефицит протеина S и С, антитела к фосфолипидам и гипергомоцистсинемия;
- присутствие повышенного риска артериального или венозного тромбоза;
- наличие мигрени с какими-либо неврологическими очаговыми симптомами как на данный момент, так и в анамнезе;
- сахарный диабет, характеризующийся различными сосудистыми осложнениями;
- панкреатит, имеющий выраженную гипертриглицеридемию на данный момент или в анамнезе;
- тяжелые заболевания печени или наличие печеночной недостаточности;
- проявленные гормонозависимые злокачественные опухоли или же подозрение на их возникновение;
- опухоли печени;
- беременность или же подозрения на нее;
- кровотечение из влагалища неясного генеза;
- наличие непереносимости лактозы, клюкозо-галактозная мальабсорбция или же дефицит лактазы.
Помимо всего прочего, стоит отметить еще один случай, при котором не могут использоваться противозачаточные таблетки «Клайра». Отзывы врачей говорят о том, что их не стоит принимать во время грудного вскармливания.
Особые предостережения
Если определенные заболевания, состояния или же факторы риска, указанные ниже, наблюдаются у человека в настоящее время, нужно будет предельно тщательно обдумать потенциальный риск и пользу от приема этого препарата в каждом отдельном случае. В частности, это касается следующих ситуаций:
- факторы риска последующего развития тромбоэмболии и тромбоза;
- прочие заболевания, при которых могут быть замечены различные нарушения периферического кровообращения;
- гипертриглицеридемия;
- наличие наследственного ангионевротического отека;
- различные заболевания, которые впервые появились или же усугубились на протяжении беременности или в процессе предыдущего использования половых гормонов.
Во всех перечисленных случаях нельзя принимать таблетки «Клайра». Отзывы врачей в этой ситуации помогут сохранить здоровье.
Беременность и период грудного вскармливания
Использование данного препарата противопоказано на протяжении беременности. При этом случаются такие ситуации, когда зачатие наступает на фоне приема, что также упоминает к препарату «Клайра» инструкция по применению. Отзывы врачей говорят о том, что в данном случае нужно моментально прекратить последующий прием. Однако в процессе проведения крупномасштабных исследований не было определено повышение риска развития каких-либо врожденных дефектов у детей, рожденных женщинами, принимавшими КПК как до зачатия, так и при случайном их приеме в начале беременности.
КПК иногда оказывают влияние на лактацию, так как они могут негативно сказываться на объеме вырабатываемого молока или вовсе менять его состав, что часто упоминают о препарате «Клайра» отзывы врачей. После 40 лет по этой причине его использование особенно не рекомендуется.