Вместе с агонистами бета-адренорецепторов широко используются ингаляционные глюкокортикостероиды, позволяющие снизить частоту и выраженность возникновения приступов бронхоспазма. Среди данной группы лекарственных средств стоит выделить «Буденит» для ингаляций. Инструкция по применению «Буденита» содержит исчерпывающую информацию по использованию препарата, поэтому мы уделим внимание рассмотрению ключевых его особенностей и технических нюансов применения при проведении небулайзерной терапии.

Состав средства «Буденит Стери-Неб» (суспензия)

Инструкция говорит о том, что препарат представляет собой суспензию для ингаляций, лишенную цвета и запаха, упакованную в полиэтиленовые ампулы по 2 мл, содержащие 1 мг (0,5 мг/мл) или 0,5 мг (0,25 мг/мл) действующего вещества будесонида. Данное вещество относится к фармакологической группе глюкокортикоидных гормонов для местного применения.

Фармакодинамика

Как свидетельствует о препарате «Буденит» для ингаляций инструкция, будесонид (основное действующее вещество) оказывает противоаллергическое, противовоспалительное и противоотечное действие. За счет стимулирования продукции белка липокортина будесонид оказывает угнетающее действие на синтез фосфолипазы, что, в свою очередь, приводит к уменьшению синтеза арахидоновой кислоты, снижению продукции простагландинов и лейкотриенов. Данные процессы на клеточном уровне приводят к уменьшению продукции цитокинов, снижают миграцию макрофагов и приводят к снижению клеточной инфильтрации. В конечном итоге это ведет к снижению уровня медиаторов воспаления, что позитивно отражается на купировании приступов бронхиальной астмы и стабилизации ее клинического течения.

Как свидетельствует о препарате «Буденит Стери-Неб» инструкция по применению, регулярное его использование приводит к восстановлению чувствительности бронхиального дерева к лекарственным средствам, расширяющим бронхи. Это, в свою очередь, уменьшает кратность применения последних, снижает количество образующегося бронхиального секрета мокроты, уменьшает чувствительность к аллергенам, что также оказывает положительный эффект на клиническое течение заболевания.

Препарат не обладает минералокортикоидной активностью, а также не оказывает системного воздействия за счет локального действия, что снижает частоту и выраженность побочных эффектов, отлично переносится при длительном применении.

Как свидетельствует о медикаменте «Буденит Стери-Неб» инструкция по применению, аналоги данного лекарственного средства также хорошо переносятся и не вызывают возникновения побочных эффектов, связанных с использованием системных глюкокортикостероидов.

После однократного применения терапевтический эффект развивается спустя несколько часов, достигая максимальной выраженности через 1-2 недели после начала использования. Препарат эффективно может применяться для профилактики возникновения бронхиальной астмы физического напряжения, однако ввиду длительного латентного периода начала терапевтического действия практически не подходит для купирования острых состояний, сопровождающихся бронхоспазмом.

Фармакокинетика

Препарат вводится при помощи небулайзера. После вдыхания мелкодисперсного аэрозоля будесонид оседает на поверхности Около 15 % лекарственного средства за счет абсорбции в просвете бронхиального дерева попадает в системный кровоток и далее метаболизируется при помощи системы цитохромов до практически неактивных метаболитов (их активность в 100 раз меньше, чем активность исходного вещества). Около 70 % лекарственного средства экскретируется при помощи почек, еще около 10 % выводится через кишечник.

Показания к применению

В качестве базисного лекарственного средства будесонид и его аналоги показаны для лечения и профилактики возникновения приступов бронхиальной астмы, при неэффективности использования селективных бета-адреномиметиков для профилактики возникновения заболевания и стабилизации клинической картины, а также для снижения терапевтической дозы пероральных глюкокортикоидных средств. Препарат успешно применяется для лечения стенозирующего ларинготрахеита и хронического обструктивного заболевания легких.

Противопоказания

«Буденит Стери-Неб» (суспензия для ингаляции) противопоказан при наличии аллергических реакций на один или несколько компонентов, входящих в состав препарата, а также детям в возрасте до 6 лет. С большой осторожностью препарат назначают при туберкулезе легких, поражении органов дыхания вирусной, бактериальной, грибковой микрофлорой, нарушении функций печени. Запрет использования препарата при наличии инфекционных заболеваний обусловлен местным иммуносупрессивным эффектом на слизистой, что может повлечь за собой снижение иммунного ответа и прогрессирование заболевания.

Побочные эффекты

За счет того, что препарат вводится ингаляционным путем при помощи небулайзера, велика вероятность возникновения сухости слизистой оболочки ротовой полости и верхних дыхательных путей, ощущения першения в горле и раздражения, необычных и неприятных вкусовых ощущений, хрипоты или осиплости голоса, кашля. Это обусловлено оседанием микрочастичек лекарственного средства на поверхности слизистой.

Довольно редко отмечаются нарушения деятельности нервной системы, которые проявляются в виде нервозности и повышенной нервно-психической возбудимости, нарушения поведения, головной боли. Кроме этого пациенты, применяющие «Буденит», иногда отмечают возникновение аллергических реакций в виде крапивницы, зуда или покраснения кожных покровов, спазма гладких мышц бронхиального дерева, а также развитие кандидоза ротовой полости и пищевода.

Возникновение парадоксального бронхоспазма и прогрессирующей одышки после начала ингаляции первой дозы обусловлено раздражающим воздействием лекарственного средства на слизистую дыхательных путей. При развитии данного побочного эффекта ингаляцию рекомендуется прекратить и назначить альтернативную терапию.

Несмотря на низкую биодоступность препарата и его преимущественно локальное действие, при длительном использовании возможно развитие глюкокортикостероидов. Это проявляется угнетением деятельности коры надпочечников, замедлением темпов роста у детей, снижением минеральной плотности костей, развитием нарушений со стороны зрения.

В отдельных случаях (очень редко) возможно возникновение раздражения кожи лица при использовании маски небулайзера. С целью профилактики данного осложнения необходимо использовать дезинфицирующие растворы для маски, а после ингаляции кожу лица промывать проточной теплой водой. Также можно ослабить натяжение резинки, удерживающей маску на лице. Хорошей альтернативой может послужить использование мундштука или загубника для проведения ингаляций.

Использование при беременности и кормлении грудью

Инструкция на «Буденит» рекомендует с осторожностью назначать препарат у беременных, а также во время грудного вскармливания (хотя данные о попадании препарата в молоко матери отсутствуют). Лекарственное средство рекомендуется использовать только в том случае, когда его польза для матери превышает возможные негативные последствия и осложнения для плода. При этом следует использовать будесонид в минимально эффективной дозировке, позволяющей полностью контролировать течение заболевания.

Лекарственные взаимодействия

На уровне фармацевтического взаимодействия препарат полностью совместим с хлорида натрия, а также другими ингаляционными бета-адреномиметиками, муколитиками и отхаркивающими средствами. С целью повышения эффективности лечения и терапевтического эффекта при купировании бронхиального спазма препараты данных групп можно помещать вместе в камеру небулайзера. Совместное использование бронхолитиков не только улучшает поступление «Будесонида» в бронхоальвеолярное дерево, но и способствует его более глубокому проникновению по просвету.

Ввиду участия ферментов группы цитохрома P450 в метаболизме будесонида доза препарата должна быть пересмотрена при применении лекарственных средств, угнетающих или стимулирующих активность данного фермента. Не рекомендовано совместное применение препарата с противогрибковыми лекарственными средствами, такими как «Кетоконазол» и «Интраконазол», так как это может привести к увеличению концентрации «Будесонида» в плазме.

Лекарственные средства, увеличивающие активность микросомальных ферментов («Фенобарбитал», «Фенитоин», «Рифампицин»), снижают активность «Будесонида».

Способ применения

Довольно просто использовать «Буденит» для ингаляций. Инструкция по применению указывает на необходимость применения небулайзера для проведения терапии. Лекарственное средство помещается в небулайзерную камеру аппарата, и производится ингаляция. Длительность ингаляции и дозировка должны подбираться в каждом конкретном случае с учетом клинического состояния и тяжести заболевания пациента при применении препарата «Буденит» для ингаляций. Инструкция для детей от 6 месяцев до 12 лет указывает на назначение будесонида в два раза меньшей дозировке. Для пациентов старше 12 лет поддерживающую дозу следует подбирать индивидуально.

В случае необходимости комбинации «Буденита» с пероральными глюкокортикоидными препаратами рекомендуется увеличить дозу «Буденита» с целью профилактики возникновения и уменьшения выраженности побочных эффектов.

Отзывы

Лечащие врачи и пациенты довольны эффективностью лекарственного средства. Об этом свидетельствует каждый отзыв о (суспензия для ингаляций Teva «Буденит» - довольно популярный медикамент) препарате. Положительное отношение к нему сформировано низкой частотой возникновения побочных эффектов и высокой эффективностью лечения. Мнения о препарате «Буденит» для (инструкция, дозировка приведены в статье) у матерей позитивное, что также обусловлено низкой частотой возникновения побочных эффектов. Безболезненное проведение ингаляции при помощи небулайзеров (которые могут быть выполнены в виде различных игрушек) у детей младшего возраста также говорит в пользу использования данного лекарственного средства или его аналогов.

Передозировка

При острой передозировке препарата выраженной клинической симптоматики не наблюдается. Лечение симптоматическое, с отменой лекарственного средства и назначением бронхолитических средств короткого типа действия.

Следует иметь в виду, что при длительном применении «Буденита» в дозах, превышающих среднетерапевтические, возможно развитие побочных эффектов на системном уровне (гиперкортицизм, угнетение Об этом свидетельствует препарата «Буденит» для ингаляций инструкция. Цена его является доступной для длительного использования данного лекарственного средства в качестве основного для терапии бронхиальной астмы.

Инструкция по применению препарата «Буденит» говорит о том, что он не предназначен для снятия острого приступа бронхоспазма. Среднее время развития терапевтического эффекта составляет около 10 дней, однако оно может быть увеличено при наличии в просвете бронхиального дерева большого количества слизи или вязкого секрета. В таком случае возможно проведение лечения в комбинации с пероральными глюкокортикоидами с последующим переходом только на «Буденит Стери-Неб» для ингаляций.

Инструкция к препарату говорит, что, хотя вероятность возникновения побочных эффектов на системном уровне гораздо ниже, в обязательном порядке необходимо титровать минимально эффективную терапевтическую дозу для получения максимального эффекта. При применении лекарственного средства у детей с целью своевременного выявления развития побочных эффектов следует постоянно контролировать рост ребенка на протяжении длительного периода времени. При развитии побочных эффектов следует уменьшить дозу до наименее эффективной, которая позволяет контролировать приступы бронхиальной астмы.

Для профилактики возникновения грибковой инфекции в ротовой полости следует информировать пациента о необходимости полоскания ротовой полости и удаления остатков препарата после каждой ингаляции. Это способствует восстановлению локального иммунитета ротовой полости и слизистых.

Технические особенности использования

Ингаляция «Буденита» при помощи ультразвуковых небулайзеров противопоказана. Эффективная доза лекарственного средства должна быть рассчитана с учетом технических особенностей конкретного небулайзера (с учетом скорости воздушного потока, объема небулайзерной камеры и т. д.) и состояния пациента.

Перед использованием препарата «Буденит» для ингаляций в небулайзере инструкция небулайзера в обязательном порядке должна быть изучена. Это позволит избежать неправильного подключение устройства и неэффективного использования лекарственного средства. Если небулайзер используется в первый раз, его рекомендуется испытать с использованием физиологического раствора натрия хлорида, убедиться в его работоспособности и затем использовать с лекарственными препаратами.

Перед проведением ингаляции из коробки извлекают пластиковую ампулу, вскрывают ее путем отрывания крышечки, лекарственное средство помещают в небулайзерную камеру устройства, надевают маску на лицо (или зажимают мундштук) и подают воздушный поток. При проведении ингаляций при помощи мундштука необходимо дышать только через рот (на нос надевается специальная клипса). При использовании дыхательной маски применение носовой клипсы необязательно.

Для проведения ингаляции рекомендуется использовать небулайзерную камеру с клапанным устройством, которое обеспечивает впрыск мелкодисперсного аэрозоля лекарственного средства непосредственно в момент вдоха и закрывает выход препарата в момент выдоха. Это способствует увеличению доставки лекарственного средства в бронхоальвеолярное дерево и снижает потерю препарата при выдохе.

«Буденит Стери-Неб»: аналоги, цена

Аналогами медикамента «Буденит Стери-Неб» являются такие препараты, как «Пульмикорт» и «Пульмикорт Турбухалер», «Кортимен», «Тафен», «Будостер», «Буденофальк» и многие другие. У данных лекарственных средств, как и у препарата «Буденит» для ингаляций, инструкция идентична ввиду наличия одного и того же действующего вещества. Стоимость данных лекарств зависит от аптечной сети и региона, а также от дозировки. В среднем цена колеблется от 650 до 2550 рублей.

Заключение

Высокоэффективным лекарственным средством для лечения и профилактики приступов бронхиальной астмы является «Буденит» для ингаляций. Инструкция к препарату дает исчерпывающую информацию о дозировке и условиях применения данного препарата. При условии применения будесонида в соответствии с инструкцией и рекомендованными дозировками лекарственное средство обеспечивает эффективное лечение. Если по каким-то причинам вы не можете приобрести оригинал, существуют аналоги. "Буденит Стери-Неб" (цена, инструкция вам теперь известны) избавит вас от многих болезней дыхательной системы.

Catad_pgroup Противоастматические средства

Буденит Стери-Неб - инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛСР-004200\10-140113

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Химическое название:

Лекарственная форма:

Состав

На 1 мл:
Активное вещество: будесонид 0,25 мг и 0,5 мг
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Описание:
Мелкодисперсная суспензия почти белого цвета, практически без запаха.

Фармакологическая группа: глюкокортикостероид для местного применения.

Код ATX: R03BA02

Фармакологическое действие
Глюкокортикостероид (ГКС) с выраженным местным противовоспалительным и противоаллергическим действием, будесонид повышает продукцию липокартина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез лейкотриенов и простагландинов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает выраженность процессов инфильтрации грануляции, образования субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при реакциях гиперчувствительности замедленного типа), тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления (реакция гиперчувствительности немедленного типа).

Будесонид восстанавливает чувствительность пациента к бронходилататорам, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Повышает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид эффективно предотвращает приступы бронхиальной астмы физического напряжения, но не купирует острый приступ бронхоспазма.

Фармакокинетика.
После ингаляции будесонид быстро адсорбируется, у взрослых системная биодоступность после ингаляции будесонида через небулайзер составляет примерно 15% от общей назначаемой дозы.

Максимальная концентрация (Сmax) в плазме составляет 3,5нмоль/литр и достигается через 30 минут после начала ингаляции.

Связывание с белками плазмы – 85-90%.

Обьем распределения составляет 3 л/кг.

Будесонид подвергается трансформации с участием микросомальных ферментов печени, в первую очередь изофермента CYP3A4. Основные метаболиты – 6-β-гидроксибудесонид и 16-ά-гидроксипреднизолон практически лишены биологический активности (в 100 раз меньше, чем будесонид).

Выводится почками в виде метаболитов – 70%, через кишечник – 10%. Системный клиренс ингаляционно введенного препарата – 0,5л/мин. Системный клиренс метаболитов – 1,4 л/мин.

Период полувыведения (T1/2) – около 2-2,8 часов.

Показания к применению

Лечение бронхиальной астмы (в качестве базисной терапии; при недостаточной эффективности (b 2 -адреномиметиков; для снижения дозы пероральных ГКС) в случае неэффективности или невозможности использования будесонида в ингаляторе, нагнетающем препарат в дыхательные пути или ингаляторе, содержащем препарат в форме порошка.
Лечение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к будесониду или к любому другому компоненту препарата; возраст до 6 месяцев.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение будесонида во время беременности возможно только в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости использования препарат применяют в минимальной эффективной дозе. Данные о выделении будесонида с грудным молоком отсутствуют. Назначение препарат в период лактации возможно только под наблюдением врача в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Способ применения и дозы

Буденит Стери-Неб применяют ингаляционно с помощью ингаляторов - небулайзеров (см. раздел «Техника использования» настоящей инструкции).

Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной глюкокортикостероидной терапии при тяжелом течении бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приёма пероральных глюкокортикостероидов, следующие:
Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет : обычно 1 -2 мг два раза в сутки.
Поддерживающая доза составляет 0,5-4 мг/сут.

Дети от 6 месяцев до 12 лет : 0,25-0,5 мг два раза в сутки.

Поддерживающая доза составляет 0,25-2 мг/сут. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно).

Поддерживающую дозу необходимо подбирать индивидуально. При достижении терапевтического эффекта, поддерживающую дозу необходимо снизить до наименьшей дозы, при которой у пациента отсутствуют симптомы заболевания.

Взрослые (включая поэюилых) и дети от 12 лет: 0,5-1 мг два раза в сутки.

Дети от 6 месяцев до 12 лет: 0,25-0,5 мг два раза в сутки.

Таблица пересчета доз для пациентов, получающих пероральные глюкокортикостероиды в пересчете на будесонид

Доза (мг) будесонида, принимаемого внутрь	Буденит Стери-Неб 0,5мг/2мл (0,25 мг/мл) Объём (мл)	Буденит Стери-Неб 1 мг/2 мл (0,5 мг/мл) Объём (мл)

При необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта, можно рекомендовать увеличение дозы препарата Буденит Стери-Неб вместо комбинации с пероральными ГКС (для уменьшения риска развития системных эффектов).

Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)

Побочные действия
Часто (≥1/100>1/10): раздражение и сухость слизистой оболочки глотки, кандидозный стоматит, охриплость голоса, кашель, сухость слизистой оболочки полости рта, неприятные вкусовые ощущения.

Редко (≥1/10 000>1/1 000): нервозность, возбудимость, депрессия, нарушение поведения, реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного действия (включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек и бронхоспазм), появление кожных кровоподтеков или истончение кожи, головная боль, тошнота, эзофагиальный кандидоз.

При ингаляционном лечении ГКС могут возникнуть системные эффекты, прежде всего при длительном лечении высокими дозами. Вероятность возникновения таких эффектов значительно меньше, чем при лечении ГКС для приема внутрь. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта, и глаукома.

Препарат Буденит Стери-Неб содержит 0,1 мг/мл динатрия эдетата. Который может вызывать бронхоспазм при концентрациях выше 0,2 мг/мл.

Как и в случае другой ингаляционной терапии может возникнуть парадоксальный бронхоспазм с быстрым усилением одышки после введения дозы. В случае возникновения тяжелой реакции необходимо назначить альтернативную терапию.

В некоторых случаях возникает раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после применения маски кожу лица необходимо промывать водой.

Передозировка
При острой передозировке будесонидом клинических проявлений обычно не возникает. Лечение – отмена препарата, ингаляция короткодействующих бронхорасширяющих средств.

При длительном использовании в дозах, превышающих рекомендуемые, может развиться системный ГКС-эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Взаимодействие
Фармацевтическое: препарат Буденит Стери-Неб можно смешивать с 0,9% раствором натрия хлорида и с другими растворами, предназначенными для применения с помощью небулайзеров, например, стербуталином, сальбутамолом, фенотеролом, ацетилцистеином. Натрия кромогликатом или ипратропия бромидом.

Фармакологическое: Метаболизм будесонида в основном осуществляется при участии изофермента CYP3A4. Прием 100 мг кетоконазола 2 раза в день увеличивает концентрацию в плазме перорально применяемого будесонида 10 мг однократно в среднем в 7,8 раз. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме, следовательно, такие ингибиторы изофермента CYP3A4, как кетоконазол и итраконазол, могут системное воздействие будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4 вероятно так же могут заметно повышать концентрацию будесонида в плазме.

Предварительная ингаляция βадреномиметиков расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитаин, рифампицин снижают эффективность (индукция микросомальных ферментов печени).

Метандиенон, эстрагены усиливают действие будесонида.

Особые указания
Препарат Буденит Стери-Неб не предназначен для быстрого снятия приступов бронхиальной астмы, для купирования острого бронхоспазма рекомендуется использовать ингаляционные бронхорасширяющие средства короткого действия.

Пациенты, не получающие ГКС:
Обычно терапевтический эффект наступает в течении 10 дней. У пациентов с чрезмерной секрецией слизи в бронхах первоначально может быть проведено короткое(около 2 недель) дополнительное лечение пероральными ГКС. После курса пероральной терапии во многих случаях удается полностью отказаться от приема ГКС внутрь.

Пациенты, находящиеся на терапии ГКС:
Перед переводом пациента, с лечения пероральными ГКС на лечение препаратом Буденит Стери-Неб, состояние пациента должно быть относительно стабильно, после чего препарат Буденит Стери-Неб применяют в комбинации с ранее применявшейся дозой ГКС для приема внутрь в течении около 10 дней. В последующем дозу пероральных ГКС необходимо постепенно снижать (например, на 2,5 мг преднизолона или его эквивалента каждый месяц) насколько это возможно до наиболее низкого уровня. В большинстве случаев пероральный ГКС может быть полностью заменен препаратов Буденит Стери-Неб.

Иногда, во время перевода с лечения ГКС для приема внутрь на лечение Буденит Стери-Неб наблюдаются симптомы, которые ранее купировались приемом системных препаратов, например – ринита, экземы и мышечной и суставной боли. Возникновение таких симптомом в как утомляемость, головная боль, тошнота и рвота может указывать на развитие системной недостаточности ГКС. В таких случаях может даже возникнуть необходимость временно увеличить дозу перорального ГКС.

Системное побочное действие ингаляционных ГКС может проявляться прежде всего при введении высоких доз в течении продолжительного периода времени. Вероятность возникновения этого эффекта значительно меньше, чем при лечении пероральными ГКС. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта и глаукома. Поэтому очень важно титровать дозу ИГКС до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания. Рекомендуется регулярно контролировать рост у детей, получающих ИГКС в течении продолжительного периода времени. В случае задержки роста следует провести коррекцию лечения с целью уменьшения дозы ГКС для ингаляции до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы.

Пероральный прием кетоконазола и итраконазола или других ингибиторов изофермента CYP3A4 вызывает увеличение системного воздействия будесонида. Поэтому в случае необходимости совместного применения необходимо принимать их с максимальным интервалом. Следует так же рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Для сведения к минимуму риска грибкового стоматита следует проинформировать пациента и/или родителей ребенка о необходимости полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Влияние на способность управлять транспортным средством и работать с техникой
Препарат Буденит Стери-Неб не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортным средством и работать с техникой. В случае развития редких побочных реакций со стороны нервной системы следует избегать деятельности, требующей быстроты, психомоторных реакций.

Техника использования
Ультразвуковые небулайзеры не пригодны для использования с препаратом Буденит Стери-Неб, необходимая пациенту доза может меняться в зависимости от используемого небулайзера. Время ингаляции и доза препарата зависят от скорости воздушного потока, объема камеры небулайзера и объема заполнения. Поэтому для ингаляции препарата Буденит Стери-Неб необходимо использовать соответствующих небулайзер, а так же мундштук и специальную маску для лица. Небулайзер должен быть подсоединен к воздушному компрессору для создания соответствующего воздушного потока.

Перед использованием лекарственного препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзеров.

Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.
Отделить Стери-Неб (ампулу со стерильным раствором) от блока, для этого повернуть и потянуть ее (рис.1).
Удерживая Ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок (Рис.2).
Выдавить раствор в резервуар небулайзера (Рис.3)
Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.
Следует прополоскать рот после окончания ингаляции.
Если использовалась маска, необходимо промыть кожу лица.
Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить.
Тщательно вымыть небулайзер.

При использовании препарата следует избегать попадания раствора в глаза.

Форма выпуска
Суспензии для ингаляции 0,25мг/мл; 0,5 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампуле из полиэтилена низкой плотности. Ампулы спаяны друг с другом в виде блока. Каждый блок помещают в ламинированную фольгу. По 4 блока вместе с инструкцией по применения помещают в картонную пачку. По 6 блоков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку и по 2 картонные пачки помещают в картонную коробку.

Условия хранения.
При температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

ВЛАДЕЛЕЦ РУ: Нортон Хелскеа Лимитед выступающий под торговой маркой Айвэкс Фармасьютикалс ЮКей, Соединенное Королевство

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Айвэкс Фармасютикалс ЮКей Лимитед, Престон Брук, Ранкорн, Чешир WA7 3FA, Соединенное королевство.

Адрес для приема претензий:
119049, г. Москва, улица Шаболовка, дом 10, строение 2, бизнес центр «Конкорд».

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 688

При терапии тяжелых патологий дыхательной системы, которые сопровождаются одышкой, часто применяют лекарственные препараты группы гормональных кортикостероидов. Следует напомнить, что врачи называют гормональные лекарства терапией отчаяния, ведь ее применяют лишь в случаях крайней необходимости. При системном введении гормональных лекарств, происходит дисбаланс всего гормонального фона, а также существенно страдает защитная функция иммунной системы. Поэтому, врачи и фармацевты постоянно работают над новыми препаратами и методами их введения, чтобы риск развития нежелательных реакций сводился к минимуму. Одним из таких лекарственных средств является Буденит Стери-Неб.

Фармакологические свойства

Буденит Стери-Неб – это ингаляционная суспензия, которая принадлежит к группе глюкокортикостероидов местного действия. Органолептические свойства: мелкодисперсная жидкость однородной консистенции, белого цвета, без выраженного запаха и вкуса. Будесонид – активное вещество данного лекарственного средства. При местном нанесении этот глюкокортикостероид производит противовоспалительный и противоаллергический эффект. Такое действие производится благодаря повышенному синтезу липокортина. Благодаря комплексному воздействию лекарства на организм человека производится такой эффект: повышается или восстанавливается чувствительность к бронходилататорам; снижается отек и секреторная функция слизистой оболочки дыхательных путей; активизируется мукоцилиарный транспорт; снижается гиперергическая реакция дыхательных органов на действие раздражающего фактора.

Состав и лекарственная форма препарата

Препарат Буденит Стери-Неб представлен в аптечной сети в виде ингаляционной суспензии. Можно увидеть данное лекарственное вещество в 2 дозировках – 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. Это значит, что в 1 миллилитре суспензии может содержаться 0,25 или 0,5 мг активно действующего вещества. Суспензия расфасована в пластиковые ампулы, которые спаянные в блоки по 5 штук. Каждый блок запаян в фольговый пакет. В одной картонной упаковке может быть 4 или 12 блоков. Также в картонной упаковке прилагается подробная инструкция по применению от производителя. Учитывая то, что данное лекарство часто покупают для 1-2 процедур, некоторые провизоры идут навстречу пациентам и продают лекарство поампульно.

Показания к применению

Показанием к использованию суспензии является наличие таких заболеваний, как: бронхиальная астма; хронические заболевания дыхательных путей с выраженной обструкцией; ложный круп или ларинготрахеит. Часто терапевты прибегают к ингаляционному методу применения Буденит Стери-Неб для купирования одышки и кашля при обструктивном бронхите. При лечении астматиков, данное лекарственное вещество используется для купирования приступов, но также возможно его назначение в качестве базисного глюкокортикоидного препарата.

Противопоказания к назначению препарата

Прямым противопоказанием к использованию суспензии являются: грудной возраст; беременность; индивидуальная гиперчувствительность к компонентам лекарства. С особой осторожностью принимают решение о лечении суспензией при: туберкулезном инфицировании; гепатофиброзе (цирроз); гельминтозах; вирусных инфекциях.

Особенности приема при беременности

Во время внутриутробного развития, ребенок должен оберегаться от воздействия медикаментозных препаратов. Решение об ингаляционном введении суспензии Буденит Стери-Неб принимается индивидуально для каждой пациентки и может быть положительным лишь в случаях острой необходимости.

Данных о способности будесонида проникать в грудное молоко нет. Поэтому при наличии острых клинических симптомов суспензия может применяться во время лактации.

Особенности и способ приема

Для достижения стойкого терапевтического эффекта, суспензию применяют 2 раза в сутки. Точная дозировка рассчитывается индивидуально для каждого пациента, учитывая его возраст и весовую категорию, а также степень запущенности заболеваний. Стандартная доза, рекомендуемая производителем, составляет: для взрослых пациентов, включая подростков старше 12 лет и лиц, преклонного возраста – 1-2 мг дважды в день; для детей от 6 месяцев до 12 лет – 0,5-1 мг дважды в сутки. Вышеприведенные дозы лекарственного средства подходят для купирования острого приступа, после чего индивидуально подбирается поддерживающая терапия. Применяя Буденит Стери-Неб в качестве базисного лечебного средства, необходимо помнить, что выраженное терапевтическое воздействие можно заметить через одну-две недели регулярного использования. Суспензия Буденит Стери-Неб вводится ингаляционным методом, с помощью ингалятора типа небулайзер. Перед самой процедурой состав суспензии можно развести 0,9% физиологическим раствором.

Возможные побочные эффекты

В большинстве случаев, Буденит Стери-Неб хорошо переносится пациентами всех возрастных категорий. При ингаляционном введении может возникать ринит, сухость слизистых оболочек, экзематозные высыпания на коже, боль в мышцах и суставах. При длительном употреблении глюкокортикостероидов у детей может развиваться гипофункция надпочечников, результатом чего становиться снижение плотности костной ткани, нарушение остроты зрения, прогрессирование катаракты. Побочным эффектом ингаляционного введения суспензии может быть кандидозное поражение слизистой оболочки рта. Чтобы предупредить развитие стоматита, рекомендуется ежедневно после ингаляции ополаскивать ротовую полость слабым раствором гидрокарбоната натрия (пищевой соды).

Совместимость с алкоголем

Буденит Стери-Неб не имеет системного воздействия, поэтому алкоголь не влияет на эффективность лекарственного средства, но это вовсе не означает, что алкоголь нужно пить параллельно с ингаляциями. Применяя гормоны, необходимо вести здоровый образ жизни, дабы поддержать свой организм и сохранить его здоровье.

Взаимодействие с другими лекарствами

Передозировка: что делать?

Условия продажи

Лекарство отпускается из аптек при предъявлении врачебного рецепта.

Как хранить

Лекарственное средство сохраняют в сухом прохладном месте, вдали от детей. Срок годности не должен превышать 24 месяца с даты производства. До окончания срока годности инструкция от производителя должна храниться вместе с лекарством. Остатки неиспользованной суспензии в ампуле выбрасываются вместе с ампулой.

Буденит для ингаляций – препарат для местного применения на основе будесонида. Это действующее вещество принадлежит к числу глюкокортикостероидов.

Благодаря этому, лекарство нашло широкое применение в лечении тяжелых воспалительных процессов органов дыхания у взрослых и детей. Но это же накладывает множество ограничений на его использование.

Фармакологические свойства

Медикамент производится британской компанией Айвэкс Фармасьютикал ЮКей и представляет собой суспензию беловатого цвета, почти полностью лишенную запаха. Выпускается он в двух дозировках: 0,25 и 0,5 мг на миллилитр раствора.

Производитель расфасовывает лекарство в стерильный полиэтиленовые ампулы объемом 2 мл, которые соединены между собой в блоки по 5 штук. В картонной упаковке может присутствовать 4 или 6 таких блоков вместе с аннотацией.

Главный компонент медикамента будесонид обладает выраженными:

противовоспалительными;
антиэкссудативными;
антиаллергическими свойствами.

Кроме того, его прием способствует восстановлению восприимчивости к бронходилататорам. За счет этого можно не только постепенно уменьшить их дозировку, но и снизить частоту применения.

Буденит Стери Неб для ингаляций может использоваться в течение длительного времени. При этом для достижения заметного терапевтического эффекта достаточно одного сеанса.

Буденит стери неб: цена. Сколько стоит?

Форма выпуска	Упаковка	Производитель	Цена
Cуспензия 0,25 мг/мл 1 доза 2 мл ампулы 20 шт			730 руб.
Cуспензия 0,5 мг/мл 1 доза 2 мл ампулы 20 шт.		Айвэкс Фармасьютикалс, Израиль	1115 руб.
Cуспензия 0,25 мг/мл 1 доза 2 мл ампулы 60 шт.		Айвэкс Фармасьютикалс, Израиль	1600 руб.

При каких болезнях эффективен? Когда показаны ингаляции?

Препарат может применяться исключительно по назначению врача. Любые попытки самолечения способны привести к ухудшению состояния и развитию осложнений.

Бронхиальной астме. Буденит назначается в рамках базисной терапии, а также при недостаточной эффективности других препаратов, принимаемых перорально. Он часто используется для предотвращения приступов после физических нагрузок, но при этом следует учитывать, что он не способен устранить острый приступ бронхоспазма.

Хронической обструктивной болезни легких – серьезной патологии, при которой неуклонно и необратимо уменьшается просвет дыхательных путей. В таком случае он способствует торможению патологического процесса и облегчению состояния больного.

Ложном крупе – остром сужении гортани, спровоцированном инфекцией. Препарат также приводит к устранению воспаления и стеноза.

При бронхите даже протекающем с обструкцией применение Буденита обычно не практикуется. Хотя в отдельных случаях он все же назначается пациентам с таким диагнозом.

Ингаляции с Буденитом дают накопительный результат, поэтому наиболее выраженный терапевтический эффект наблюдается спустя 7–14 дней после завершения курса (обычно в течение 10 дней). Именно в связи с этим они не показаны для устранения острых приступов астмы, бронхоспазмов и т.д.
Источник: сайт

Противопоказания и меры предосторожности

С немалой долей осторожности его прописывают пациентам с:

В подобных случаях состояние пациента постоянно контролируется врачом.

Возможные побочные действия

К сожалению, высокая эффективность лекарства компенсируется немалым риском развития неприятных побочных явлений, в частности:

раздражения и пересушенности слизистых ротовой полости и глотки;
осиплости;
кандидозного стоматита;
неприятного послевкусия.

Значительно реже больные могут отметить возникновение:

депрессии;
аллергических проявлений;
головных болей;
тошноты;
кровоподтеков.

При длительной ингаляционной терапии высокими дозами кортикостероидов способны возникать системные нарушения, но все же риск их появления ниже, чем при употреблении аналогичных медикаментов внутрь. К числу нежелательных последствий такого лечения принадлежат:

угнетение работы надпочечников;
офтальмологические заболевания;
задержка роста у детей;
уменьшение минеральной плотности костной ткани.

Как нужно разводить с физраствором?

Довольно часто возникают вопросы, надо ли разводить физраствором суспензию, ведь в инструкции об этом нет информации. В действительности, как развести лекарство и следует ли это делать вообще, должно оговариваться врачом на приеме, поскольку это зависит от марки имеющегося у больного небулайзера, его объема и особенностей работы.

В целом допускается использование чистого медикамента. Но если в инструкции к прибору говорится, что объем ингалируемого раствора должен быть не менее определенного (обычно 2–4 мл), требуется доводить показанное по возрасту количество лекарства до нужного.

Детям зачастую советуют разводить суспензию 1:1. При этом доза всегда подбирается для каждого пациента отдельно и зависит от множества факторов.

Как правильно проводить процедуру? Дозировка взрослым

Выполняется ингаляция через небулайзер. Конкретная дозировка для каждого пациента рассчитывается в индивидуальном порядке и имеет прямую зависимость с тем, какие препараты он принимает перорально.

В качестве поддерживающей дозировки выбирается минимальная, производящая терапевтическое действие, то есть которая снимает признаки заболевания и приводит к нормализации состояния пациента.

Если больному также показан прием пероральных форм препарата, дозировка Буденита для ингаляций обязательно корректируется в сторону уменьшения.

Буденит инструкция рекомендует вводить с помощью компрессионного небулайзера, так как ультразвуковой не подходит для этих целей. Желательно отдавать предпочтение насадке мундштук, тем не менее для детей раннего возраста или пациентов, неспособных полностью контролировать вдох, можно использовать маску.

Поскольку препарат производится в виде ампул, изначально отделяют одну из них от общего блока и только затем вскрывают ее. Для этого следует удерживать флакон в вертикальном положении и отломать колпачок.

Длительность одного сеанса также определяется индивидуально. Она находится в прямой зависимости от особенностей используемого аппарата, рабочего объема его камеры и количества вливаемого раствора.

После завершения манипуляции с применением маски обязательно следует промыть лицо и тщательно прополоскать рот водой, чтобы минимизировать вероятность раздражения кожи и чувствительных слизистых оболочек раствором. Крайне важно не допускать попадания частичек создаваемого аэрозоля в глаза!

Буденит для ингаляций для детей инструкция

Нередко назначается Буденит детям, в том числе и детям до года. В таких ситуациях правила проведения процедур аналогичны вышеприведенным.

Для детей, особенно очень маленьких, она подбирается с максимальной тщательностью.

Согласно аннотации, ребенку от полугода до 12-ти лет при бронхиальной астме требуется вводить раствор по 0,25–0,5 мг дважды на протяжении дня. Ежедневная поддерживающая доза может достигать 2 мл.

При ложном крупе больным любого возраста назначается прием 2-х мл в сутки. Поскольку это заболевание не является хроническим, то и поддерживающая терапия при нем не требуется.

При необходимости длительно применять Буденит Стери Неб для ингаляций для детей, важно регулярно контролировать рост пациентов. Если же в ходе очередного обследования обнаруживаются отклонения от нормы, обязательно назначенная терапия поддается коррекции, а доза препарата уменьшается до минимума.

Аналоги Буденита

На основе будесонида производится достаточно много растворов для ингаляционной терапии. К числу таковых принадлежат:

Пульмикорт;
Будесонид;
Апулеин;
Бенарин;
Тафен Новолайзер;
Пульмакс и т.д.

Поэтому при отсутствии одного из них в конкретной аптеке допускается приобретать имеющийся в наличии препарат без потери эффективности лечения.

Буденит или Пульмикорт что лучше?

Оба препарата содержат одно и то же активное вещество в одинаковой дозировке. Поэтому их действие на человеческий организм идентично, а, следовательно, рассуждать, какой из них лучше не приходится.

Чем отличаются?

Разница между данными лекарствами состоит главным образом в цене. Буденит стоит несколько дешевле Пульмикорта.

Также Буденит традиционно не требует разведения физраствором, в то время как Пульмикорт зачастую разводят.

Применение при беременности и ГВ

В обеих ситуациях препарат может назначаться только, если ожидаемая польза от его использования превышает потенциальный риск для развивающегося ребенка. При этом его назначают в минимально действенной дозировке.

Тем не менее результаты большого исследования и практический опыт применения Пульмикорта показывают, что его прием во время беременности и грудного вскармливания не приводит к развитию нежелательных последствий в состоянии плода или грудничка.

Поэтому он как полный аналог Пульмикорта, так же может без опасений использоваться, чтобы лечить женщин в столь ответственные периоды их жизни.

Особые указания

В зависимости от того, получают ли пациенты дополнительно глюкокортикостероиды, различаются рекомендации по использованию Буденита Стери Неб.

Если терапия пероральными кортикостероидами не проводится, зачастую достаточно простого начала применения Буденита. Но у больных с повышенной секрецией мокроты в бронхах изначально может потребоваться 2-хнедельный прием кортикостероидов внутрь.

После завершения этого курса обычно удается полностью перейти на ингаляционную форму приема глюкокортикоидов и отказаться от пероральных форм.

Если же пациенты находятся на системной терапии, то перевод с пероральных лекарств на ингаляционные растворы производится только на фоне абсолютной стабильности состояния. В первые 10 дней Буденит принимают совместно с ранее использовавшимися медикаментами.

После этого дозировку лекарств для внутреннего употребления уменьшают, согласно рекомендациям доктора, каждый месяц до достижения максимально низкого уровня. В большинстве ситуаций удается полностью заменить пероральные кортикостероиды Буденитом.

Тем не менее иногда в ходе этого нелегкого процесса повторно возникают симптомы заболевания. В подобных случаях врач может принять решение временно повысить дозировку лекарств для системного применения.

Взаимодействие с прочими медикаментозными средствами

Кроме физиологического раствора, допускается смешивание медикамента с лекарствами на основе:

сальбутамола ( , Небутамол, Саламол Стери-Неб);
ацетилцистеина (Ингамист);
фенотерола (Ипратерол, Фенотерол);
ипратропия бромида (Беродуал, Ипрадуал);
кромогликата натрия (Интал, Ифирал).

Также существуют следующие особенности приема Буденита:

Одновременный прием с кетоконазолом приводит к резкому увеличению концентрации будесонида в крови и повышению его действия. Поэтому при наличии острой потребности употреблять их совместно между приемами следует делать максимально возможный интервал.
Предварительное использование β-адреномиметиков приводит к расширению бронхов и улучшению проникновения будесонида в органы дыхания.
Прием фенобарбитала, рифампицина и фенитаина снижает эффективность препарата.
Медикаменты на основе эстрогенов и метандиенона, наоборот, потенцируют действие Буденита.

Условия хранения и отпуск из аптек

Лекарственное средство следует хранить при температуре не превышающей 25 °С в защищенном от солнечных лучей и малолетних детей месте. Срок годности составляет 2 года со дня производства, но вскрытые ампулы не подлежат хранению.

Из аптечных пунктов медикамент отпускается по рецепту от доктора.

Budenit Steri-Neb

Действующее вещество

АТХ:

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Мелкодисперсная суспензия почти белого цвета, практически без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиэкссудативное, противоаллергическое, противовоспалительное .

Фармакодинамика

ГКС с выраженным местным противовоспалительным и противоаллергическим действием. Будесонид повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез лейкотриенов и ПГ , уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает выраженность процессов инфильтрации, грануляции, образование субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при реакциях гиперчувствительности замедленного типа), тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления (реакция гиперчувствительности немедленного типа).

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 нед после лечения. Будесонид эффективно предотвращает приступы бронхиальной астмы физического напряжения, но не купирует острый приступ бронхоспазма.

Фармакокинетика

После ингаляции будесонид быстро адсорбируется. У взрослых системная биодоступность после ингаляции будесонида через небулайзер составляет примерно 15% от общей назначаемой дозы.

C max в плазме крови составляет 3,5 нмоль/л и достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Связывание с белками плазмы — 85-90%. V d составляет 3 л/кг.

Будесонид подвергается биотрансформации с участием микросомальных ферментов печени, в первую очередь изофермента CYP3A4 . Основные метаболиты — 6-β-гидроксибудесонид и 16-α-гидроксипреднизолон практически лишены биологический активности (в 100 раз меньше, чем у будесонида).

Выводится почками в виде метаболитов — 70%, через кишечник — 10%. Системный клиренс ингаляционно введенного препарата — 0,5 л/мин. Системный клиренс метаболитов — 1,4 л/мин. T 1/2 — около 2-2,8 ч.

Показания препарата Буденит Стери-Неб

лечение бронхиальной астмы (в качестве базисной терапии; при недостаточной эффективности β 2 -адреномиметиков; для снижения дозы пероральных ГКС) в случае неэффективности или невозможности использования будесонида в ингаляторе, нагнетающем препарат в дыхательные пути или ингаляторе, содержащем препарат в форме порошка;

лечение ХОБЛ;

стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

Противопоказания

повышенная чувствительность к будесониду или к любому другому компоненту препарата;

детский возраст (до 6 мес).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение будесонида во время беременности возможно только в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости использования препарат применяют в минимальной эффективной дозе.

Данные о выделении будесонида с грудным молоком отсутствуют. Назначение препарата в период лактации возможно только под наблюдением врача в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Побочные действия

Часто (≥1/100, но <1/10) — раздражение и сухость слизистой оболочки глотки, кандидозный стоматит, охриплость голоса, кашель, сухость слизистой оболочки полости рта, неприятные вкусовые ощущения.

Редко (≥1/10 000, но <1/1000) — нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения, реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного действия (включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек и бронхоспазм), появление кожных кровоподтеков или истончение кожи, головная боль, тошнота, эзофагеальный кандидоз.

Препарат Буденит Стери-Неб содержит 0,1 мг/мл динатрия эдетата, который может вызывать бронхоспазм при концентрациях выше 1,2 мг/мл.

Как и в случае другой ингаляционной терапии, может возникнуть парадоксальный бронхоспазм с быстрым усилением одышки после введения дозы. В случае возникновения тяжелой реакции необходимо назначить альтернативную терапию.

Взаимодействие

Фармацевтическое: препарат Буденит Стери-Неб можно смешивать с 0,9% раствором натрия хлорида и «другими» растворами, предназначенными для применения с помощью небулайзеров, например с тербуталином, сальбутамолом, фенотеролом, ацетилцистеином, натрия кромогликатом или ипратропия бромидом.

Фармакологическое: метаболизм будесонида в основном осуществляется при участии изофермента CYP3A4 . Прием 100 мг кетоконазола 2 раза в день увеличивает концентрацию в плазме перорально применяемого будесонида в дозе 10 мг однократно в среднем в 7,8 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме, следовательно, такие ингибиторы изофермента CYP3A4 , как кетоконазол и итраконазол, могут усиливать системное воздействие будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4 , вероятно, также могут заметно повышать концентрацию будесонида в плазме.

Предварительная ингаляция β-адреномиметиков расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция микросомальных ферментов печени).

Метандиенон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Способ применения и дозы

Ингаляционно с помощью ингаляторов-небулайзеров (см. «Техника использования» настоящей инструкции).

Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет: обычно 1-2 мг 2 раза в сутки. Поддерживающая доза составляет 0,5-4 мг/сут.

Дети от 6 мес до 12 лет: 0,25-0,5 мг 2 раза в сутки. Поддерживающая доза составляет 0,25-2 мг/сут. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно).

Поддерживающую дозу необходимо подбирать индивидуально. При достижении терапевтического эффекта поддерживающую дозу необходимо снизить до наименьшей дозы, при которой у пациента отсутствуют симптомы заболевания.

Взрослые (включая пожилых) и дети от 12 лет: 0,5-1 мг 2 раза в сутки.

Дети от 6 мес до 12 лет: 0,25-0,5 мг 2 раза в сутки.

Таблица пересчета доз для пациентов, получающих пероральные ГКС в пересчете на будесонид

Доза будесонида, принимаемого внутрь, мг	Объем препарата Буденит Стери-Неб, 0,5 мг/2 мл (0,25 мг/мл), мл	Объем препарата Буденит Стери-Неб, 1 мг/2 мл (0,5 мг/мл), мл
0,25	1	-
0,5	2	1
0,75	3	-
1	4	2
1,5	6	3
2	8	4

Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп) . Дети от 6 мес и старше: рекомендуемая доза — 2 мг/сут единовременно или в 2 приема по 1 мг с интервалом 30 мин.

Передозировка

При острой передозировке будесонидом клинических проявлений обычно не возникает.

Лечение: отмена препарата, ингаляция короткодействующих бронхорасширяющих средств.

Особые указания

Препарат Буденит Стери-Неб не предназначен для быстрого снятия приступов бронхиальной астмы. Для купирования острого бронхоспазма рекомендуется использовать ингаляционные бронхорасширяющие средства короткого действия.

Пациенты, не получающие ГКС

Обычно терапевтический эффект наступает в течение 10 дней. У пациентов с чрезмерной секрецией слизи в бронхах первоначально может быть проведено короткое (около 2 нед) дополнительное лечение пероральными ГКС . После курса пероральной терапии во многих случаях удается полностью отказаться от приема ГКС внутрь.

Пациенты, находящиеся на терапии ГКС

Перед переводом пациента с лечения пероральными ГКС на лечение препаратом Буденит Стери-Неб состояние пациента должно быть относительно стабильно. После чего препарат Буденит Стери-Неб применяют в комбинации с ранее применявшейся дозой ГКС для приема внутрь в течении около 10 дней. В последующем дозу пероральных ГКС необходимо постепенно снижать (например на 2,5 мг преднизолона или его эквивалента каждый месяц), насколько это возможно до наиболее низкого уровня. В большинстве случаев пероральный ГКС может быть полностью заменен препаратом Буденит Стери-Неб.

Иногда, во время перевода с лечения ГКС для приема внутрь на лечение препаратом Буденит Стери-Неб, наблюдаются симптомы, которые ранее купировались системными препаратами: например ринита, экземы и мышечной и суставной боли. Возникновение таких симптомов, как утомляемость, головная боль, тошнота и рвота может указывать на развитие системной недостаточности ГКС . В таких случаях может даже возникнуть необходимость временно увеличить дозу перорального ГКС .

Системное побочное действие ингаляционных ГКС может проявляться прежде всего при введении высоких доз в течение продолжительного периода времени. Вероятность возникновения этого эффекта значительно меньше, чем при лечении пероральными ГКС . К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта и глаукома. Поэтому очень важно титровать дозу ингаляционного ГКС до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания. Рекомендуется регулярно контролировать рост у детей, получающих ингаляционные ГКС в течение продолжительного периода времени. В случае задержки роста следует провести коррекцию лечения с целью уменьшения дозы ГКС для ингаляции до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы.

Пероральный прием кетоконазола и итраконазола или других ингибиторов изофермента CYP3A4 вызывает увеличение системного воздействия будесонида. Поэтому в случае необходимости совместного применения необходимо принимать их с максимальным интервалом. Следует также рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Влияние на способность управлять транспортным средством и работать с техникой. Препарат Буденит Стери-Неб не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортным средством и работать с техникой. В случае развития редких побочных реакций со стороны нервной системы следует избегать деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций.

Техника использования

Ультразвуковые небулайзеры непригодны для использования с препаратом Буденит Стери-Неб. Необходимая пациенту доза может меняться в зависимости от используемого небулайзера. Время ингаляции и доза препарата зависят от скорости воздушного потока, объема камеры небулайзера и объема заполнения. Поэтому для ингаляции препарата Буденит Стери-Неб необходимо использовать соответствующий небулайзер, а также мундштук и специальную маску для лица. Небулайзер должен быть подсоединен к воздушному компрессору для создания соответствующего воздушного потока.

1. Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.

2. Отделить СТЕРИ-НЕБ (ампулу со стерильным раствором) от блока, для этого повернуть и потянуть ее (рис. 1).

Рисунок 1.

3. Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок (рис. 2).

Рисунок 2.