Бусерелин лонг инструкция по применению. При лечении миомы матки

Catad_pgroup Противоопухолевые

Бусерелин лонг - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛCP-003576/10-210318

Торговое наименование препарата:

Бусерелин-лонг

Международное непатентованное наименование:

бусерелин

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия

Состав:

Состав на один флакон:
Действующее вещество :
Бусерелина ацетат 3,93 мг
(в пересчете на бусерелин) 3,75 мг
Вспомогательные вещества :
DL-молочной и гликолевой 200,0 мг кислот сополимер
D-Маннитол 85,0 мг
Кармеллоза натрия 30,0 мг
Полисорбат-80 2,0 мг
Растворитель для приготовления суспензии - Маннит, раствор 0,8 %
Состав на 1 мл:
D-Маннитол 8,0 мг
Вода для инъекций до 1,0 мл
Описание : прозрачная бесцветная жидкость
Восстановленная суспензия : при прибавлении растворителя и взбалтывании образуется гомогенная суспензия белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета; при стоянии суспензия осаждается, но легко ресуспендируется при встряхивании; суспензия должна свободно проходить в шприц через иглу № 0840

Фармакотерапевтическая группа:

противоопухолевое средство, гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) аналог

Код АТХ:

L02AE01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Синтетический аналог эндогенного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови, в дальнейшем приводит к полной обратимой блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин. После первого введения бусерелина к 21 дню у мужчин концентрация тестостерона снижается до посткастрационного уровня (характерного для состояния орхидэктомии), т.е. вызывается фармакологическая кастрация. А у женщин концентрация эстрадиола снижается до уровня, соответствующего овариоэктомии или постменопаузы. Концентрация тестостерона и эстрадиола сохраняется сниженной в течение всего периода лечения, проводимом каждые 28 дней, что приводит к торможению роста и обратному развитию гормонозависимых опухолей. После прекращения лечения восстанавливается физиологическая секреция гормонов.

Фармакокинетика
Биодоступность высокая. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 2-3 часа после внутримышечного введения и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом не менее 4 недель.

Показания к применению

Противопоказания

Способ применения и дозы

При раке молочной железы и гормонозависимом раке предстательной железы Бусерелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) внутримышечно (в/м) каждые 4 недели длительно под контролем врача.
При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия препарат вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Продолжительность лечения - 4 - 6 месяцев.
При лечении миомы матки Бусерелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения - перед операцией 3 месяца, в остальных случаях - 6 месяцев;
При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)
Бусерелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21 24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. После блокады гипофизарной функции, подтверждённой снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее, чем на 50 % от исходного значения (обычно определяется через 12 - 15 дней после инъекции Бусерелин-лонг), при отсутствии кист яичника (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем концентрации эстрадиола в сыворотке крови.
Правила приготовления суспензии и введения препарата

  • Препарат вводится только внутримышечно
  • Суспензию для в/м инъекции готовят непосредственно перед введением с помощью прилагаемого растворителя.
  • Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.
  • Флакон с Бусерелин-лонг держите строго вертикально. Легко постукивая по флакону, добейтесь, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона.
  • Вскройте шприц, присоедините к нему иглу размером 1,2 мм х 50 мм для забора растворителя.
  • Вскройте ампулу с растворителем и наберите в шприц все содержимое ампулы, установите шприц на дозу 2 мл.




  • Снимите пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат. Продезинфицируйте резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Вставьте иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно введите растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Выньте шприц из флакона.

  • Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно на 3 - 5 минут). После чего, не переворачивая флакон, проверьте наличие сухого лиофилизата у -стенок и дна флакона. При обнаружении сухих остатков лиофилизата, оставьте флакон до полного пропитывания.
  • После того, как Вы убедились в отсутствии остатков сухого лиофилизата, содержимое флакона осторожно перемешивайте круговыми движениями в течение 30-60 секунд до образования однородной суспензии. Не переворачивайте и не встряхивайте флакон.
  • Быстро вставьте иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опустите вниз и, наклонив флакон под углом 45 градусов, медленно наберите в шприц суспензию полностью. Не переворачивайте флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается. Сразу после набора раствора снимите иглу. Замените на иглу размером 0,8 мм х 40 мм, аккуратно переверните шприц и удалите из шприца воздух.
  • Суспензию Бусерелин-лонг вводите немедленно после приготовления.
  • При помощи спиртового тампона продезинфицируйте место инъекции: Введите иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттяните поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Введите суспензию медленно с постоянным нажимом на поршень шприца.
    При закупоривании иглы, замените ее другой иглой такого же диаметра.

Побочное действие

Побочные реакции, зарегистрированные чаще, чем единичные наблюдения, перечислены ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>10 %), часто (>1 % и <10 %), нечасто (>0,1 % и <1%), редко (>0,01 % и <0,1 %), очень редко (<0,01 %), частота неизвестна (отдельные сообщения о нежелательных явлениях, при которых установить частоту не всегда возможно).

У мужчин и женщин:
Нарушения психики : часто - частая смена настроения, депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы : очень часто - нарушения сна, головная боль.
Нарушения со стороны сосудов : очень часто - «приливы».
: часто - крапивница, гиперемия кожи, редко - ангионевротический отек.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна - при длительном применении - деминерализация костей, что является риском развития остеопороза.
У женщин:
Нарушения со стороны сердца : часто - сердцебиение.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей : частота неизвестна - повышение активности аланинаминотрансферазы в плазме крови, повышение активности аспартатаминотрансферазы в плазме крови.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей : нечасто - усиленное потоотделение.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани : часто - неприятные ощущения в суставах.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень часто - изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, менструальноподобное кровотечение (в течение первых недель лечения); часто - боли внизу живота.
У мужчин , при лечении рака предстательной железы : в течение первых 2-3 недель после первой инъекции бусерелин может вызывать обострение и прогрессирование основного заболевания (связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона), преходящее повышение концентрации андрогенов в крови.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы : в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) - тромбоэмболия легочной артерии.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта : в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) - диспепсические нарушения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей : частота неизвестна - усиленное потоотделение.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна - мышечная слабость в нижних конечностях. В начале лечения пациентов с раком предстательной железы может возникать временное усиление боли в костях; в этом случае следует проводить симптоматическую терапию.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
: нечасто - задержка мочеиспускания. Отмечались отдельные случаи развития непроходимости мочеточников и сдавления спинного мозга.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы : очень часто - снижение потенции (редко требует отмены терапии), часто - гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения : часто - «почечные отеки» - отеки лица, век, ног.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение дрепарата «Бусерелин-лонг» с препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.
При одновременном применении Бусерелин-лонг может снижать эффективность гипогликемических средств.

Особые указания

У женщин
Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом должны находиться под тщательным наблюдением врача.
Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.
В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.
До начала лечения рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции.
После прекращения лечения функция яичников восстанавливается. Первая менструация возобновляется через 3 месяца.
У мужчин
С целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов в первую фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за две недели до первой инъекции Бусерелин-лонг и на протяжении двух недель после первой инъекции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующим повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

Лиофилизат, содержащий 3,75 мг бусерелина, во флаконы Немного стекла вместимостью 10 мл. По 2 мл растворителя (маннит раствор для инъекций 0,8%) в ампулы нейтрального стекла.
При производстве на ООО «Натива», Россия.
В контурную ячейковую упаковку помещают:

1 флакон с препаратом;
1 ампулу с растворителем;
1 шприц одноразового применения, вместимостью 5 мл, упакованный в индивидуальную контурную ячейковую упаковку;
1 стерильную иглу для инъекции, размером 0,8 мм х НО мм упакованную в контурную ячейковую упаковку в комплекте со шприцом;
1 стерильную иглу для растворителя, размером 1,2 мм х 50 мм, упакованную в контурную ячейковую упаковку;
1 нож для вскрытия ампул или 1 скарификатор;
2 спиртовые салфетки, упакованные в индивидуальную упаковку.
При упаковке растворителя в импортные ампулы, имеющий кольца для вскрытия или точку разлома, скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладйвают.
1 или 2 контурные ячейковые
1 упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в; пачку картонную.
Или, при производстве на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия.
В контурную ячейковую упаковку помещают:
1 флакон с препаратом;
1 ампулу с растворителем;
1 шприц одноразового применения,вместимостью 5 мл, в комплекте с 1 стерильной иглой для инъекции, размером 0,8 мм х 40 мм, упакованные в контурную упаковку;
1 стерильную иглу для растворителя, размером 1,2 мм х 50 мм, упакованную в индивидуальную контурную упаковку;
2 спиртовые салфетки, упакованную в индивидуальную упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Лиофилизат - 2 года.
Растворитель - 3 года.
Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: ООО «Натива», Россия Юридический адрес :
143402,; Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13 ;
При производстве на ООО «Натива», Россия указывают:
ООО «Натива», Россия
Юридический адрес: 143402, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13
Или, при производстве на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия указывают:
Производитель/организация принимающая претензии потребителей
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия
450077, Республика Башкортостан, г Уфа, ул. Худайбердина, д. 28

Новообразования злокачественной природы в настоящее время занимают одно из лидирующих мест по уровню смертности среди населения практически во всем мире. Чем дольше человек откладывает визит к врачу, тем труднее и длительнее будет путь к выздоровлению. Именно в этом направлении медицины как нельзя более верными будут слова о том, что упущенное время равноценно жизни.

В арсенале современной фармакологии в настоящее время имеется масса медикаментов, призванных бороться со злокачественными опухолями, поражающими самые разные органы человеческого организма. Для лечения гормонозависимых злокачественных новообразований сегодня широко применяются лекарственные средства - аналоги гормонов гипоталамуса (отдел головного мозга, отвечающий за работу нейроэндокринной системы). Одним из таких медикаментозных препаратов является «Бусерелин-Лонг».

Состав и формы выпуска

В качестве основного действующего компонента препарата выступает бусерелина ацетат. Из числа вспомогательных в медикамент входят сополимеры молочной и гликолевой кислот, полисорбат-80, кармеллоза натрия, d-маннитол.

Сегодня аптечная сеть РФ предлагает своим потребителям этот противоопухолевый препарат в двух формах выпуска. Одна - это назальный спрей (для введения через нос), вторая - порошкообразный состав для приготовления раствора, который затем вводят внутримышечно. Собственно, вторая форма (раствор) и носит название «Бусерелин-Лонг». Инструкция по применению содержит подробную информацию о принципе фармакологического воздействия на человеческий организм.

Обычно в контурной ячейковой упаковке, вложенной в картонную коробку, находится флакон с лекарственный средством, ампула с растворителем, одноразовый шприц (объем - 5 мл), 2 стерильные иглы (для растворителя и для инъекции), скарификатор или нож для открывания ампулы и 2 спиртовые салфетки.

Фармакодинамика

На начальном этапе применения этого лекарственного препарата наблюдается процесс усиленного высвобождения гонадотропинов (гормоны, основной функцией которых является регулирование функций половых желез). В этот период в составе крови у больных кратковременно может наблюдаться увеличение количества половых гормонов.

По истечении 12-14 суток действие препарата вызывает блокировку гонадотропной функции гипофиза, что характеризуется прекращением секреции гормонов, стимулирующих созревание фолликулов и выработку лютеина. Результатом является ингибирование синтеза половых гормонов в яичниках, и, как следствие, в плазме крови падает уровень эстрадиола (основной женский гормон) до показателей, характерных для постклимактерического периода. Развивается состояние, называемое медработниками «медикаментозной псевдоменопаузой».

Если это лекарственное средство на протяжении достаточно длительного времени применяется для терапии онкозаболевания предстательной железы, результатом может стать значительное уменьшение в плазме крови концентрации тестостерона (главный мужской гормон). В медицинской среде это состояние носит название «фармакологической кастрации».

Прием лекарств на основе бусерелина в период, предшествующий хирургическому вмешательству по поводу эндометриоза, будет способствовать уменьшению размеров очагов патологии, снижению их кровоснабжения, затуханию воспалительных процессов. В послеоперационный период влияние медикамента уменьшит процесс образования спаек и снизит частоту рецидивов.

Пациентам надо знать, что влияние лекарственного средства носит обратимый характер. После отмены медикамента уровень половых мужских и женских гормонов в составе крови постепенно придет в норму.

Кому показано применение?

«Бусерелин-Лонг» инструкция к медикаменту рекомендует принимать при гормонозависимых патологических процессах репродуктивной системы человека, вызванных абсолютной или относительной гиперэстрогенией. Достаточными основаниями для использования этого лекарственного препарата можно считать у женщин такие заболевания, как миома матки, эндометриоз, гиперпластические изменения эндометрия.

Кроме того, медикамент назначают при злокачественных новообразованиях предстательной железы (гормонозависимая форма, 3 и 4 стадии), при онкозаболеваниях молочной железы (если менструальный цикл сохранен, и рецепторы прогестерона и эстрадиола имеются в наличии).

Также это медикаментозное средство широко применяется при проведении процедур экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). Основная функция препарата в этом случае - подавление воздействия собственной гормональной системы женщины. Таким образом, «формируется» искусственная управляемая гормональная система, позволяющая имплантировать женщине уже оплодотворенную яйцеклетку. При лечении бесплодия бусерелинсодержащие медикаменты стимулируют процесс овуляции.

Противопоказания для приема «Бусерелин-Лонга»

Само собой разумеется, что принимать «Бусерелин-Лонг» нельзя пациентам, страдающим гиперчувствительностью к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства. Также недопустимо принимать этот препарат беременным женщинам и кормящим мамам.

Осторожными и внимательными к своему самочувствию должны быть люди, у которых в анамнезе имеются записи об обструкции мочевыводящих путей. Так же должны вести себя пациенты, у которых злокачественная опухоль предстательной железы метастазировала в позвоночник. На начальном этапе лечения у таких пациентов увеличивается вероятность развития обострения основного заболевания.

Пациенты с диагнозами артериальной гипертензии, депрессии, сахарного диабета также должны находиться под пристальным вниманием лечащего доктора хотя бы на начальном этапе приема лекарственного медикамента.

Возможные побочные проявления

На «Бусерелин», как на любые сложные препараты, отпускаемые по рецепту врача, возможны негативные реакции со стороны разных систем и органов человека.

Центральная нервная система может отреагировать на медикамент отклонениями в процессах сна и бодрствования, головными болями и головокружениями, снижением способностей к запоминанию информации и концентрации внимания, усталостью и нервно-психической нестабильностью. Возможно развитие депрессии или ухудшение состояния здоровья при ее наличии.

Вероятными отклонениями со стороны органов чувств могут стать ухудшения слуха и зрения (ощущение размытости), шум в ушах. Иногда пациенты говорят об ощущении усиливающегося давления на глаза.

Возможно появление отклонений эндокринной природы. Чаще всего можно услышать о «приливах» крови к лицу и верхней части грудной клетки, об усилении потоотделения, о снижении полового влечения, об ощущениях сухости влагалища у женщин, болевых ощущениях в нижней части живота, о минеральном истощении костей. Не часто, но можно прочесть о препарате «Бусерелин-Лонг» отзывы пациентов (женщин), гласящие, что в течение первых недель применения лекарственного средства наблюдалось кровотечение, подобное менструальным выделениям.

Вероятными отклонениями со стороны сердечно-сосудистой системы можно назвать тахикардию и повышение показателей артериального давления у пациентов с диагнозом «гипертензия». Ответом ЖКТ на лекарственное средство может стать тошнота, рвота, диарея, запоры, заметные колебания в ту или иную сторону веса тела, нарушения аппетита.

Возможные аллергические реакции на новые препараты, имеющие в своем составе бусерелин в качестве основного компонента (крапивница, зуд, гиперемия кожных покровов). Не часто, но речь может идти о развитии бронхоспазмов, шоков (анафилактический, анафилактоидный), об отеках ангионевротического происхождения.

Существует вероятность изменения некоторых физиологических показателей, оцениваемых в лабораторных условиях: гипергликемия, снижение восприимчивости к глюкозе, тромбоцитопения, лейкопения, повышение активности сывороточных трансаминаз, отклонения от нормы в липидном спектре.

Иногда можно услышать от пациентов о появлении отечных зон в области лодыжек и стоп, о носовых кровотечениях, об активизировании роста волос на теле и голове.

У пациентов-мужчин при терапии по поводу онкологии предстательной железы мед. препараты на основе бусерелина на протяжении 2-3 недель после первого укола могут спровоцировать рецидив основного заболевания, его прогрессирование. Есть риск развития гинекомастии, увеличения потоотделения, снижения потенции, задержек мочеиспускания. Если в начальный период лечения возникают боли в костях, инструкция рекомендует проводить симптоматическую терапию.

Применение: режим дозирования и схема лечения

Медицинские препараты, подобные «Бусерелину», должны назначаться к приему только лечащим врачом. При терапии гормонозависимых онкологических заболеваний молочной или предстательной желез медикамент назначается к применению внутримышечно в дозировке 3,75 мг (1 укол). Инъекции делаются с периодичностью в 4 недели. Курс терапии занимает длительный период времени и должен проходить под контролем лечащего доктора.

Если проводится терапия по поводу эндометриоза, гиперпластических изменений эндометрия, схема терапевтического курса такая же, как при онкологических проблемах (1 инъекция с периодичностью в 4 недели). Приступать к лечению с использованием препарата «Бусерелин-Лонг» инструкция регламентирует в течение 5 суток от начала менструального цикла. Курс терапии, как правило, продолжается от 4 месяцев до полугода.

Схема лечения и режим дозирования при миоме матки - 1 инъекция с периодичностью 4 недели. Начало терапевтического курса следует приурочить к первым 5 дням протекания менструального цикла. Продолжительность терапии перед хирургическим вмешательством - не менее 3 месяцев. Консервативное лечение продолжается обычно около полугода.

Несколько по-другому выглядит схема использования медпрепарата при лечении бесплодия с применением методики ЭКО. Первый укол «Бусерелин-Лонга» делают либо на второй день менструального цикла (начало фолликулиновой фазы), либо в период с 21-го по 24-й день (середина лютеиновой фазы). По прошествии 12-15 дней после инъекции количество эстрогенов, содержащихся в сыворотке крови, упадет до половины от исходного (блокирование гипофизарной функции). Далее, если у пациентки нет кист на яичниках (УЗ-исследования), а толщина эндометриального слоя не превышает 5 мм, можно приступать к стимулированию суперовуляции с помощью гонадотропных гормонов. Эти мероприятия проводятся под УЗ-мониторингом с обязательным контролем уровня эстрадиола. Доза «Бусерелин-Лонга» может быть откорректирована в ту или иную сторону.

Перед началом курса терапии с применением медикамента «Бусерелин-Лонг» не будет лишним ознакомиться с некоторыми специальными рекомендациями, которые содержатся в инструкции по применению лекарственного средства.

Пациентам-женщинам, страдающим какой-либо формой депрессии, в процессе лечения препаратом надо находиться под пристальным вниманием лечащего врача. Также строгого медицинского контроля требует процедура проведения индукции овуляции. Женщинам надо иметь в виду, что в начальный период применения лекарственного средства есть вероятность развития кисты яичника.

Пациентки перед началом терапии с применением «Бусерелина» должны отказаться от приема гормональных контрацептивных препаратов, но на протяжении 2 месяцев от начала курса пользоваться негормональными методами предотвращения наступления беременности.

  • Важно! Женщинам, прежде чем приступить к лечению медикаментом, рекомендуется исключить факт наступления беременности.

По окончании курса терапии функционирование яичников будет восстановлено. Первая менструация обычно приходит спустя 3 месяца после завершения лечения.

Что касается пациентов-мужчин, то, для того чтобы избежать развития негативных проявлений в начале терапии «Бусерелином», рекомендовано не менее чем за 2 недели до первого укола начать прием антиандрогенов и принимать их на протяжении полумесяца после инъекции.

Кроме того, если изучить о противоопухолевом препарате «Бусерелинг-Лонг» отзывы медработников или хотя бы внимательно прочесть инструкцию, можно будет узнать, что тем пациентам, которые по роду своей трудовой деятельности управляют автотранспортом или имеют отношение к работам, выполнение которых требует высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, следует быть особенно осторожными при приеме лекарства.

Взаимодействие с другими веществами и медикаментозными средствами

В рамках нашей статьи осталось рассмотреть еще несколько моментов, касающихся лекарственного средства «Бусерелин-Лонг». Цена препарата, взаимодействие его с другими медикаментами, аналоги и отзывы пациентов - любой из этих вопросов интересует людей, собирающихся приобрести упомянутое лекарство. Ниже остановимся более подробно на каждом из них.

Как любой современный медикамент, разработанный с применением высоких технологий, «Бусерелин-Лонг» подчиняется определенным принципам, взаимодействуя с другими лекарственными веществами. К примеру, одновременное использование при лечении рассматриваемого нами медикамента и препаратов, в своем составе имеющих половые гормоны, в период индукции овуляции может стать причиной развития состояния, называемого медиками синдромом гиперстимуляции яичников.

А параллельный прием «Бусерелин-Лонга» и лекарственных средств гипогликемического воздействия снижает эффективность последних.

Ценовой диапазон. Аналоги

Сколько стоит «Бусерелин-Лонг»? Цена препарата может заставить задуматься. В аптечной сети Москвы потребители могут приобрести этот препарат за сумму в диапазоне от 3500 до 5500 тысяч рублей. Надо думать, что в отдаленных регионах России лекарственное средство стоит еще дороже. Однако эффективность медикамента полностью оправдывает его достаточно высокую стоимость.

Спрей «Бусерелин» более дешевый, чем препарат во флаконах («Бусерелин-Депо» - от 3900 до 7000 рублей), и стоит приблизительно 800-900 рублей.

Что касается аналогичных противоопухолевых средств, то у медикамента «Бусерелин-Лонг» аналоги (структурные) по действующему веществу - это медикаменты «Бусерелин-ФСинтез» (спрей), «Бусерелин-Депо» (лиофилизат для изготовления суспензии, введение - внутримышечно), «Бусерелина ацетат» (флакон 0,2%), «Супрефакт» и «Супрефакт-Депо».

Мнение пациентов о медикаменте «Бусерелин-Лонг»

Как любой современный препарат, «Бусерелин-Лонг» отзывы пациентов имеет как позитивной, так и негативной направленности. Те, кто имеет положительный опыт лечения лекарственными средствами, содержащими бусерелин, говорят о хороших результатах. Определенный процент женщин уверяет, что присутствуют легкие приливы, у некоторых наблюдаются небольшие выделения. После окончания терапии в течение 1-2 месяцев менструальный цикл восстанавливается. У пациентов-мужчин после прекращения лечения «Бусерелином» в полной мере восстанавливается и половое влечение, и потенция.

Другая часть пациентов осталась недовольна лечением, так как, согласно их комментариям, лекарственное средство спровоцировало развитие целого перечня побочных эффектов. Кто-то говорит о плохом состоянии кожи, о сильных головных болях, головокружениях и постоянной тошноте. В таких случаях причин может быть несколько. Нельзя сбрасывать со счетов наличие индивидуальной непереносимости бусерелина. Здесь выход только один - сменить препарат (естественно, только по указанию лечащего врача). К негативным последствиям может привести несоблюдение разработанной специалистом схемы приема медикамента и изменение дозировки принимаемого препарата.

В любом случае, какими бы хорошими или плохими ни были отзывы пациентов, описывающие мед. препараты («Бусерелин-Лонг» и ему подобные), решение о назначении лекарственного средства должно быть принято только лечащим доктором, который учтет все индивидуальные особенности протекания заболевания у каждого конкретного пациента. Только в этом случае можно надеяться на достижение положительных результатов терапии без риска нанести серьезный урон состоянию здоровья.

Лекарственная форма:   лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия Состав: Состав на 1 флакон :

Активное вещество:

Бусерелина ацетат

в пересчёте на бусерелин

Вспомогательные вещества:

DL -молочной и гликолевой кислот сополимер

D -Маннитол

Кармеллоза натрия

Полисорбат-80

Растворитель для приготовления суспензии :

Маннит, раствор 0,8%

Состав на 1 мл:

D -маннитол

Вода для инъекций

Описание:

Лиофилизированный порошок (ломкий лиофилизат) или уплотненная в таблетку пористая масса белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.

Растворитель в ампуле: прозрачная, бесцветная жидкость.

Восстановленная суспензия: при прибавлении растворителя и взбалтывании образуется гомогенная суспензия белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета; при стоянии суспензия осаждается, но легко ресуспендируется при встряхивании; суспензия должна свободно проходить в шприц через иглу № 0840.

Фармакотерапевтическая группа: Противоопухолевое средство - гонадотропин-рилизинг гормона аналог АТХ:  

L.02.A.E.01 Бусерелин

Фармакодинамика:

Синтетический аналог эндогенного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ).

Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови, в дальнейшем приводит к полной обратимой блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрациоиного уровня у мужчин.

После первого введения бусерелина к 21 дню у мужчин концентрация тестостерона снижается до посткастрационного уровня (характерного для состояния орхидэктомии), т.е. вызывается фармакологическая кастрация. А у женщин концентрация эстрадиола снижается до уровня, соответствующего овариоэктомии или постменопаузы. Концентрация тестостерона и эстрадиола сохраняется сниженной в течение всего периода лечения, проводимом каждые 28 дней, что приводит к торможению роста и обратному развитию гормонозависимых опухолей. После прекращения лечения восстанавливается физиологическая секреция гормонов.

Фармакокинетика:

Биодоступность высокая. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 2-3 часа после внутримышечного введения и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом не менее 4 недель.

Показания:

Гормонозависимый рак предстательной железы;

Рак молочной железы;

Эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);

Миома матки;

Гиперпластические процессы эндометрия;

Лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)).

Противопоказания:

Беременность;

Период лактации;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы:

При раке молочной железы и гормонозависимом раке предстательной железы Бусерелин-лонг ФС вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) внутримышечно (в/м) каждые 4 недели длительно под контролем врача.

При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия препарат вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Продолжительность лечения - 4-6 месяцев.

При лечении миомы матки Бусерелин-лонг ФС вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения - перед операцией 3 месяца, в остальных случаях - 6 месяцев.

При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) Бусерелин-лонг ФС вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21 24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. После блокады гипофизарной функции, подтверждённой снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее, чем на 50% от исходного значения (обычно определяется через 12 - 15 дней после инъекции Бусерелин-лонг ФС), при отсутствии кист яичника (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем концентрации эстрадиола в сыворотке крови.

Правила приготовления суспензии и введения препарата

- Препарат вводится только внутримышечно

Суспензию для в/м инъекции готовят непосредственно перед введением с помощью прилагаемого растворителя.

Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.

Флакон с Бусерелин-лонг ФС держите строго вертикально. Легко постукивая по флакону, добейтесь, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона.

Вскройте шприц, присоедините к нему иглу размером 1,2 мм х 50 мм для забора растворителя.

Вскройте ампулу с растворителем и наберите в шприц все содержимое ампулы, установите шприц на дозу 2 мл.

Снимите пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат. Продезинфицируйте резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Вставьте иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно введите растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Выньте шприц из флакона.

Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно на 3 - 5 минут). После чего, не переворачивая флакон, проверьте наличие сухого лиофилизата у -стенок и дна флакона. При обнаружении сухих остатков лиофилизата, оставьте флакон до полного пропитывания.

После того, как Вы убедились в отсутствии остатков сухого лиофилизата, содержимое флакона осторожно перемешивайте круговыми движениями в течение 30-60 секунд до образования однородной суспензии. Не переворачивайте и не встряхивайте флакон.

Быстро вставьте иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опустите вниз и, наклонив флакон под углом 45 градусов, медленно наберите в шприц суспензию полностью. Не переворачивайте флакон при наборе.

Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается.

Сразу после набора раствора снимите иглу. Замените на иглу размером 0,8 мм х 40 мм, аккуратно переверните шприц и удалите из шприца воздух.

Суспензию Бусерелин-лонг ФС вводите немедленно после приготовления.

При помощи спиртового тампона продезинфицируйте место инъекции.

Введите иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка 1 оттяните поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда.

Введите суспензию медленно с постоянным нажимом на поршень шприца.

При закупоривании иглы, замените ее другой иглой такого же диаметра.

При повторных инъекциях левую и правую стороны следует чередовать.

Побочные эффекты:

Побочные реакции, зарегистрированные чаще, чем единичные наблюдения, перечислены ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0,1% и <1%), редко (≥0,01% и <0,1%), очень редко (<0,01%), частота неизвестна (отдельные сообщения о нежелательных явлениях, при которых установить частоту не всегда возможно).

У мужчин и женщин:

Нарушения психики: часто - частая смена настроения, депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто- нарушения сна, головная боль.

Нарушения со стороны сосудов: очень часто- "приливы".

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей : часто- крапивница, гиперемия кожи; редко - ангионевротический отек.

частота неизвестна - при длительном применении - деминерализация костей, что является риском развития остеопороза.

У женщин:

Нарушения со стороны сердца : часто -сердцебиение.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - повышение активности аланинаминотрансферазы в плазме крови, повышение активности аспартатаминотрансферазы в плазме крови.

нечасто -усиленное потоотделение.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - неприятные ощущения в суставах.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень часто -изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, менструальноподобное кровотечение (в течение первых недель лечения); часто - боли внизу живота.

У мужчин , при лечении рака предстательной железы: в течение первых 2-3 недель после первой инъекции может вызывать обострение и прогрессирование основного заболевания (связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона), преходящее повышение концентрации андрогенов в крови.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) - тромбоэмболия легочной артерии.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта :в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) - диспепсические нарушения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - усиленное потоотделение.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна - мышечная слабость в нижних конечностях. В начале лечения пациентов с раком предстательной железы может возникать временное усиление боли в костях; в этом случае следует проводить симптоматическую терапию.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто- задержка мочеиспускания. Отмечались отдельные случаи развития непроходимости мочеточников и сдавления спинного мозга.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы : очень часто - снижение потенции (редко требует отмены терапии), часто - гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения : часто - "почечные отеки" - отеки лица, век, ног.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие:

Одновременное применение препарата "Бусерелин-лонг ФС" с препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.

При одновременном применении Бусерелин-лонг ФС может снижать эффективность гипогликемических средств.

Особые указания:

У женщин

Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.

В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.

После прекращения лечения функция яичников восстанавливается. Первая менструация возобновляется через 3 месяца.

У мужчин

С целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов в первую фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за две недели до первой инъекции Бусерелин-лонг ФС и на протяжении двух недель после первой инъекции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующим повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг.

Упаковка:

Лиофилизат, содержащий 3,75 мг бусерелина, во флаконы темного стекла вместимостью 10 мл. По 2 мл растворителя (маннит раствор для инъекций 0,8%) в ампулы нейтрального стекла.

При производстве на "Натива", Россия:

1флакон с препаратом;

1 ампулу с растворителем;

1 шприц одноразового применения, вместимостью 5 мл, упакованный в индивидуальную контурную ячейковую упаковку;

1 стерильную иглу для инъекции, размером 0,8 мм х 40 мм упакованную в контурную ячейковую упаковку в комплекте со шприцом;

1 стерильную иглу для растворителя, размером 1,2 мм х 50 мм, упакованную в контурную ячейковую упаковку;

1нож для вскрытия ампул или 1 скарификатор;

2спиртовые салфетки, упакованные в индивидуальную упаковку.

При упаковке растворителя в импортные ампулы, имеющие кольца для вскрытия или точку разлома, скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают.

Или, при производстве на ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия:

В контурную ячейковую упаковку помещают:

1 флакон с препаратом;

1 ампулу с растворителем;

1 шприц одноразового применения,

вместимостью 5 мл, в комплекте с 1 стерильной иглой для инъекции, размером 0,8 мм х 40 мм, упакованные в контурную упаковку;

1стерильную иглу для растворителя, размером 1,2 мм х 50 мм, упакованную в индивидуальную контурную упаковку;

2спиртовые салфетки, упакованную в индивидуальную упаковку.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Лиофилизат - 2 года.

Растворитель - 3 года.

Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Лечение миомы матки препаратом Бусерелин-Лонгом следует начинать в первые дни менструального цикла. Как правило, данное средство для борьбы со злокачественными новообразованиями применяется тогда, когда рост опухоли зависит от продукции гормонов. Перед использованием лекарства следует обязательно проконсультироваться со специалистом о негативных последствиях препарата для организма.

Эффективное противоопухолевое средство Бусерелин-Лонг является синтетическим аналогом натурального ГнРГ (гонадотропин-рилизинг гормона). Основу действия данного препарата составляет конкурентное связывание клеток гипофиза с рецепторами и дальнейший непродолжительный рост половых стероидов в плазме, что в итоге часто приводит к полной блокировке гонадотропных гормонов.

Суспензия Бусерелин-Лонг понижает у мужчин производство тестостерона до показателей посткастрационного периода. Концентрация эстрадиола у женщин во время приема препарата достигает значений, которые характерны для постклимактерической фазы. Препарат на протяжении двух недель после начала использования способен полностью заблокировать гонадотропные функции организма. Выпускается лекарство в форме лиофилизата для приготовления специальной суспензии и спрея.

Чем отличается Бусерелин-Депо от Бусерелина-Лонг

Сегодня на аптечных полках можно встретить огромное количество средств под названием Бусерелин. При этом на медикаментах часто стоят дополнительные слова: ацетат, депо или лонг. Каждый из этих препаратов разрабатывается и производится по определенным технологиям. Лишь врач может определить, какое средство лучше подойдет для лечения. Отличие Бусерелин-Лонг от Бусерелин-Депо отражено в сравнительной таблице:

Бусерелин

Активное вещество

Метод лечения

Назальный спрей

Внутримышечные инъекции

Вспомогательные компоненты

Бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Кармеллоза натрия; молочная, гликолевая кислоты; полисорбат-80, маннитол.

Отпускается

По рецепту врача

Срок хранения

Ампула с растворителем – 3 года; флакон с лиофилизатом – не больше 2 лет.

от 700 до 3100 рублей

3500 рублей

Состав и форма выпуска

Аптечная сеть России предлагает приобрести своим потребителям противоопухолевый препарат Buserelin в двух формах выпуска: назальный спрей для введения лекарства через нос и порошкообразный состав для приготовления специального раствора (лиофилизата), который вводят внутримышечно. Как правило, ячейковая контурная упаковка содержит ампулу с растворителем, флакон с препаратом, 2 стерильные иглы и спиртовые салфетки, одноразовый шприц, скарификатор. Состав Бусерелин-Лонга представлен в таблице:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Средство Buserelin оказывает антиандрогенное противоопухолевое действие. При использовании лекарственного препарата может наблюдаться процесс интенсивного высвобождения гонадотропинов. При этом у больных происходит кратковременное увеличение числа половых гормонов. Через 2 недели действие лекарства блокирует гонадотропную функцию гипофиза, т.е. прекращается секреция эстрогенов, которые стимулируют выработку лютеина и формирование фолликулов.

Препарат подавляет синтез половых гормонов, что проявляется снижением скопления эстрадиола до постклимактерических показателей у женщин и уменьшением уровня тестостерона до состояния орхиэктомии, фармакологической кастрации у мужчин. Влияние медикамента в послеоперационный период снижает процесс образования спаек и частоту рецидивов. Фармакокинетика: после внутримышечной инъекции отмечается высокая биодоступность. Время достижения максимальной концентрации вещества после введения одной дозы составляет 3 часа.

Показания к применению

Препарат Бусерелин хорошо зарекомендовал себя в лечении бесплодия при помощи экстракорпорального оплодотворения. Средство эффективно подавляет деятельность гормональной системы, что помогает искусственно управлять созреванием, оплодотворением и имплантацией яйцеклетки. Эти манипуляции помогают женщине быстро забеременеть. Терапия проводится под контролем концентрации уровня эстрадиола в сыворотке крови, при отсутствии кист яичников, с применением ультразвукового мониторинга. Кроме того, врачи рекомендуют применять средство при:

  • эндометриозе;
  • злокачественном новообразовании простаты (гормонозависимый рак);
  • гиперпластических изменениях эндометрия;
  • миоме матки;
  • онкологических заболеваниях молочной железы.

Инструкция по применению Бусерелин-Лонг

Медицинский препарат Бусерелин должен назначаться лишь лечащим врачом. Приготовление суспензии с лекарством производится непосредственно перед ее введением с применением прилагающегося растворителя. Готовить и колоть лиофилизат должен медработник. Исходя из индивидуальных особенностей пациента, длительности и стадии заболевания, врач определяет схему лечения:

  • Миома матки предполагает введение в мышцу инъекции 3,75 мг раствора препарата один раз за день, повторно делать уколы следует по истечении 4 недель. Перед операцией лечение проводится на протяжении нескольких месяцев, в других случаях – полгода.
  • При терапии онкологических заболеваний предстательной железы вводить лекарство надо внутримышечно в дозе 3,75 мг с промежутком 4 недели. Курс лечения занимает долгий период и проходит под контролем доктора.
  • Гиперпластические изменения эндометрия предполагают начало лечебной терапии с 5 дня менструального цикла в единоразовой дозе 3,75 мг. Курс лечения эндометриоза – полгода.

Особые указания

Женщинам еще до начала лечения лекарственным средством необходимо прекратить пить гормональные контрацептивы, исключить беременность. Часто в начале использования противоопухолевого средства возможно появление кисты яичника. После отмены лекарства функция половых желез возобновляется. Менструация восстанавливается через 3 месяца. Индукция овуляции проводится лишь под медицинским наблюдением.

Мужчинам для профилактики появления негативных последствий советуют принимать вместе с данным препаратом антиандрогены на протяжении 2 недель после первого укола. Пациенты с депрессией во время терапии должны обязательно находиться под наблюдением доктора. Больные, которые используют противоопухолевый препарат, должны исключить употребление алкогольных напитков и курение.

Лекарственное взаимодействие

Buserelin иногда может уменьшать эффект от гипогликемических средств. Это надо учитывать пациентам с сахарным диабетом. При одновременном использовании средств, которые содержат половые гормоны (например, при индукции овуляции), может появиться синдром гиперстимуляции яичников. Кроме того, по отзывам врачей, совместный прием эстрогенных средств часто провоцирует развитие кисты. После отмены препаратов функция яичников восстанавливается.

Производители препарата не указывают последствий, которые могут появиться при одновременном употреблении Бусерелина и алкоголя, но, как правило, лучше не сочетать спиртные напитки с лекарством. Последствия от такого тандема бывают непредсказуемыми и негативными для организма пациента. Часто со стороны сердца может наблюдаться аритмия, повышение артериального давления. Эндокринная система тоже страдает от такого сочетания, поэтому больной ощущает снижение либидо, чрезмерное потоотделение, покраснение лица.

Пациенты, решившие принять алкогольные напитки вместе с лекарством, отмечают отсутствие аппетита, сильные расстройства пищеварительной системы (диарею или запор), снижение или резкий набор веса. Часто на фоне распития горячительных напитков и приема средства наблюдается усиление побочных эффектов, которые характерны для медикамента. К ним относятся:

  • ухудшение памяти;
  • сонливость или бессонница;
  • головокружение;
  • снижение концентрации внимания;
  • нервозность;
  • рвота;
  • снижение остроты слуха, зрения;
  • головные боли;
  • депрессия;
  • тошнота.

Побочные действия

Buserelin, как и любые сложные гормональные препараты, которые отпускаются по рецепту врача, имеют негативные последствия для организма. Центральная нервная система на медикамент может отреагировать головными болями, отклонениями в процессах бодрствования и сна, снижением способностей к запоминанию, нервно-психической нестабильностью и усталостью. Кроме того, препарат может спровоцировать следующие побочные действия:

  • усиление потоотделения;
  • развитие депрессии;
  • минеральное истощение костей;
  • шум в ушах;
  • болевые ощущения внизу живота;
  • ухудшение слуха;
  • усиливающееся давление на глаза;
  • снижение полового влечения;
  • частые приливы крови к лицу;
  • сухость влагалища;
  • кровотечение;
  • тахикардию;
  • запор, тошноту, диарею, рвоту;
  • нарушение аппетита;
  • гиперемию кожных покровов;
  • развитие бронхоспазма,
  • анафилактический шок;
  • отеки;
  • тромбоцитопению;
  • гипергликемию;
  • лейкопению;
  • задержку мочеиспускания.

Противопоказания

Нельзя принимать Бусерелин-Лонг пациентам, которые страдают высокой чувствительностью к основным компонентам противоопухолевого средства. Внимательнее должны относиться к своему самочувствию люди, имеющие в анамнезе запись об обструкции мочевыводящих путей. Кроме того, недопустимо принимать данный препарат:

  • больным с сахарным диабетом;
  • детям до 12 лет;
  • кормящим мамам;
  • беременным женщинам;
  • мужчинам, имеющим злокачественные образования простаты, которые метастазировали в позвоночник;
  • пациентам с артериальной гипертензией, депрессией.

Условия продажи и хранения

Купить Бусерелин-Лонг можно практически в любой аптеке. Лекарственное средство отпускается лишь по рецепту лечащего врача. Buserelin производится в России с 2003 года. Срок годности медикамента в среднем составляет 3 года. Хранить лекарство следует в сухом месте, защищенном от света и детей, при температуре до 25 °С.

Заменители Бусерелина

Buserelin содержится в лекарственном одноименном препарате, также он входит в состав Супрефакта Депо, Бусерелина ацетата, Супрефакта, Бусерелина-Депо, при этом их лекарственная форма представлена раствором, имплантатами, назальным спреем, лиофилизатом для приготовления суспензии с пролонгированным действием. Кроме того, на фармацевтическом рынке можно встретить следующие аналоги препарата:


“Бусерелин Депо” – это препарат, характеризующийся антиэстрогенными, противоопухолевыми, антигонадотропными и антиандрогенными свойствами. Представляет собой синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона, который стимулирует выработку лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов, обеспечивающих нормальную функцию репродуктивной системы. Используется в составе комплексной гормональной противоопухолевой терапии у мужчин и женщин.

Воздействие препарата на организм

Препарат “Бусерелин Депо” подавляют выработку гипофизом собственных гонадотропных гормонов, способствует снижению уровня мужских и женских гормонов, оказывает противоопухолевое действие. Данный препарат связывается с рецепторами клеток на передней доли гипофиза и стимулирует повышение содержания половых гормонов в организме. Уже после двух недель лечения “Бусерелином” у пациентов отмечается существенное снижение выработки половых гормонов.

Так, у женщин концентрация эстрогена становится сравнимой с таковой в постклимактерический период, а у мужчин содержание тестостерона падает на 90-95%. Установлено, что непрерывное лечение мужчины “Бусерелином” уже через 2-3 недели приводит к состоянию «фармакологической кастрации». Наиболее высокая концентрация препарата в организме отмечается спустя 2-3 часа в случае внутримышечного введения. Препарат в течение 4 недель сохраняется в организме в такой концентрации, которой достаточно для эффективного лечения.

Главное действующее вещество данного лекарства – ацетат бусерелина. И “Бусерелин Депо”, и “Бусерелин Лонг”, и прочие аналоги являются препаратами, выполненными на основе данного действующего компонента.

В начале курса лечения “Бусерелином” у пациента отмечается высвобождение гонадотропинов. Это приводит к кратковременному увеличению концентрации половых гормонов. Уже к завершению второй недели терапии гонадотропная функция гипофиза блокируется, что приводит к прекращению выработки фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов. На фоне этого подавляется выработка половых гормонов. В зависимости от пола пациента подавляется либо синтез эстрогенов, либо выработка тестостерона. В результате у женщин достигается эффект «медикаментозной псевдоменопаузы», а у мужчин – «кастрации».

Ежедневное использование “Бусерелина” в течение продолжительного времени, в частности, при лечении рака простаты, приводит к существенному уменьшению концентрации тестостерона в организме мужчины. Установлено, что именно тестостерон и дигидротестостерон способствуют росту клеток предстательной железы, в том числе и патогенных. Поэтому применение “Бусерелина” в ряде случаев обосновано при лечении онкобольных мужчин.

Препарат имеет обратимое действие. После завершения лечения “Бусерелином” концентрация тестостерона и эстрогенов постепенно нормализуется. Препарат может назначаться в предоперационный период при эндометриозе. В данном случае “Бусерелин Депо” будет способствовать уменьшению патологических очагов, угнетению их кровоснабжения, снижению интенсивности выраженности воспалительных явлений в пораженной области. Использование “Бусерелина” способствует уменьшению частоты рецидивов и выраженности спаечного процесса.

Показания и противопоказания к использованию

Чтобы понять возможность использования “Бусерелина” совместно с алкоголем, необходимо рассмотреть перечень заболеваний, лечение которых проводится с применением данного препарата. После этого вопрос совместимости препарата с алкоголем будет исчерпан.

“Бусерелин Депо” применяется при лечении:

  1. Бесплодия.
  2. Миомы матки.
  3. Эндометриоза в периоды до и после операции.
  4. Гиперпластических процессов эндометрия.

Препарат нельзя принимать:

  1. Во время беременности и кормления грудью.
  2. Людям с повышенной чувствительностью к любым компонентам лекарственного средства.

Возможность лечения пациентов с артериальной гипертензией, депрессиями и сахарным диабетом с использованием “Бусерелина” устанавливает врач. Такие пациенты должны проходить лечение под строгим контролем специалистов.

Способ применения “Бусерелина”

Препарат производится в виде спрея в нос, раствора для инъекций, лиофилизата для приготовления суспензии и подкожных имплантантов. Препарат “Бусерелин Депо” применяется для инъекций внутримышечно. Характеризуется длительным высвобождением.

Интраназальная форма препарата назначается при гиперпластических процессах, эндометриозе и миоме матки. Порядок приема и концентрации назначает врач. Между введениями препарата должен быть перерыв порядка 6-8 часов. Не начинайте лечение без назначения врача. Важно соблюдать установленные дозировки и продолжительность курса терапии.

Внутримышечные инъекции препарата обычно делаются при лечении рака миомы матки у женщин и предстательной железы у мужчин. Продолжительность курса и дозировки тоже устанавливаются лечащим врачом.

Подкожные инъекции практикуются, как правило, в течение первой недели лечения. Инъекции повторяются каждые 8 часов. На 8 день врач, как правило, переводит пациента на интраназальную форму препарата. По назначению врача может использоваться подкожный имплантант. Он вводится в боковую поверхность живота.

Совместимость с алкоголем и возможные побочные эффекты

Принимать данный препарат с алкоголем категорически запрещается. Подобное сочетание приведет к усилению побочных проявлений и может иметь ряд непредсказуемых, но однозначно неблагоприятных последствий. Чаще всего при таком сочетании отмечается именно усиление побочных эффектов, характерных для данного препарата.

Со стороны нервной системы могут проявиться такие неблагоприятные эффекты как:

  1. Нервозность.
  2. Чувство усталости.
  3. Головокружение и головные боли.
  4. Сонливость или бессонница.
  5. Снижение концентрации внимания и ухудшение памяти.
  6. Развитие депрессии.

Побочные эффекты могут проявиться и со стороны органов чувств. К ним относятся:

  1. Снижение остроты зрения и нарушение слуха.
  2. Появление шума в ушах.
  3. Ощущение давления на глаза.

Возможные побочные эффекты со стороны эндокринной системы:

  1. Покраснение кожи груди и лица.
  2. Частое и чрезмерное потоотделение.
  3. Снижение сексуального влечения.
  4. Болезненные ощущения в нижней части живота.

К побочным проявлениям со стороны сердечно-сосудистой системы относятся:

  1. Повышение артериального давления.
  2. Нарушение сердечного ритма.
  3. Учащение сердцебиения.

Возможны аллергические проявления в виде зуда, гиперемии, крапивницы. У некоторых пациентов отмечаются расстройства пищеварительной системы, проявляющиеся в виде тошноты и рвоты, запора, диареи, жажды, снижения аппетита, резкого набора веса или стремительного похудения.

В единичных случаях отмечались кровотечения из носа, отеки стоп и лодыжек, ускорение или замедление роста волос на теле и голове, болезненные ощущения в суставах и области спины, тромбоэмболия легочной артерии, боль и ощущение сухости в носу, раздражение слизистых.

Особые указания по применению препарата

Прежде всего, с приемом данного лекарственного препарата должны быть осторожны люди, страдающие любой формой депрессии. Лечение таких пациентов обязательно проходит под тщательным врачебным контролем.

При лечении женщин учитывается возможность развития кисты яичника. С препаратом нужно быть осторожным людям, которые пользуются контактными линзами – могут появиться признаки раздражения. После завершения первого курса лечения необходимо сравнить ожидаемую пользу с потенциальным риском развития остеопороза, и только после этого при необходимости назначать повторный курс.

При использовании средства в формате спрея в нос могут появляться раздражения слизистой оболочки, в единичных случаях – кровотечения.

Препарат не противопоказан при рините, но перед его использованием необходимо обязательно очистить носовые ходы.

В случае использования “Бусерелина” в сочетании с хирургическими методами лечения эндометриоза отмечается уменьшение размеров очагов поражения, снижается их кровоснабжение, утихают проявления воспаления, сокращается время операции и снижается длительность послеоперационной терапии.

Женщинам перед началом лечения с использованием “Бусерелина” нужно исключить беременность. В случае приема гормональных противозачаточных средств их нужно отменить. Первые 2 месяца лечения с использованием данного лекарственного препарата нужно использовать негормональные контрацептивы.

В период лечения с использованием данного лекарства нужно быть осторожным при управлении транспортными средствами и выполнении любых других задач, которые требуют быстрой реакции и повышенной концентрации внимания. Выполнение данных задач не противопоказано, но нужно ориентироваться на собственное самочувствие.

У женщин совместный прием препарата с прочими лекарствами, в составе которых присутствуют половые гормоны, способен привести к синдрому гиперстимуляции яичников.

Таким образом, “Бусерелин” – это очень важная и весьма эффективная составляющая комплексной гормональной противоопухолевой терапии. Препарат используется для лечения мужчин и женщин. Перед началом его использования нужно пройти соответствующее обследование и во всем следовать рекомендациям врача, в том числе не употреблять алкогольные напитки во время приема лекарства, т.к. это может иметь крайне неблагоприятные последствия для здоровья. Придерживайтесь назначенной программы лечения и будьте здоровы!

Благодарим за отзыв

Комментарии

    Megan92 () 2 недели назад

    А у кого-нибудь получилось избавить мужа от алкоголизма? Мой пьет не просыхая не знаю уже что делать((думала развестись, но ребенка не хочется без отца оставлять, да и мужа жалко, так-то он отличный человек, когда не пьет

    Дарья () 2 недели назад

    Я столько всего уже перепробовала и только прочитав эту статью , у меня получилось отучить мужа от спиртного, теперь вообще не пьет, даже по праздникам.

    Megan92 () 13 дней назад

    Дарья () 12 дней назад

    Megan92, так я же в первом своем комментарии написала) Продублирую на всякий случай - ссылка на статью .

    Соня 10 дней назад

    А это не развод? Почему в Интернете продают?

    Юлек26 (Тверь) 10 дней назад

    Соня, вы в какой стране живете? В интернете продают, потому-что магазины и аптеки ставят свою наценку зверскую. К тому-же оплата только после получения, то есть сначала посмотрели, проверили и только потом заплатили. Да и в Интернете сейчас все продают - от одежды до телевизоров и мебели.

    Ответ Редакции 10 дней назад

    Соня, здравствуйте. Данный препарат для лечения алкогольной зависимости действительно не реализуется через аптечную сеть и розничные магазины во избежание завышенной цены. На сегодняшний день заказать можно только на официальном сайте . Будьте здоровы!

    Соня 10 дней назад

    Извиняюсь, не заметила сначала информацию про наложенный платеж. Тогда все в порядке точно, если оплата при получении.

    Margo (Ульяновск) 8 дней назад

    А кто-нибудь пробовал народные методы, чтобы избавиться от алкоголизма? Отец пьет, никак не могу повлиять на него((