Дексалгин (ампулы с декскетопрофен) - инструкция по применению. Дексалгин инъект

3899 0

Вероятность появления проблем с суставами повышается после 40-50 лет. Многие люди в молодом возрасте уже ощущают первые признаки артрита.

Современная медицина предлагает лекарственные препараты, Дексалгин, в частности, обладающие противовоспалительным действием и снимающие боль вместе поражения.

Описание лекарства

Нестероидный препарат с действующим веществом декскетопрофена трометамол – соль пропановой (пропионовой) кислоты.

Дексалгин выпускают в виде раствора для инъекций или в таблетках. Кроме противовоспалительной и анальгетической активности оно обладает жаропонижающим действием.

Фармакокинетика средства

При инъекции максимальная концентрация действующего агента достигается через 10-45 мин. Похожий результат наблюдается при внутривенном и внутримышечном введении. Установлено отсутствие кумуляции препарата при повторной инъекции.

Действующее вещество эффективно связывается с белками кровяной плазмы. Объем распределения (Vd) – менее 0,25 л/кг, период полураспределения – ≈0,35 ч. Выведение препарата происходит через почки в результате связывания с глюкуроновой кислотой.

Примерно 1-2,7 ч составляет период полувыведения, у пожилых людей данное время удлиняется. Продолжительность действия 50 мг декскетопрофена трометамола – 48 ч. Эффект достигается через 30 мин после инъекции.

Показания к применению

Дексалгин применяется при многих заболеваниях опорно-двигательного аппарата, а также при устранении ряда болевых синдромов:

Когда применение лекарства нежелательно?

Противопоказания к приему средства:

высокая чувствительность к действующему компоненту или прочим нестероидным противовоспалительным препаратам;
язвенное поражение желудка, двенадцатиперстной кишки, кишечника (особая форма колита), болезнь Крона (гранулематозное воспаление ЖКТ), кровотечение пищеварительной системы или подозрение на них;
антикоагулянтная терапия, различные нарушения коагуляции, в том числе геморрагический диатез;
заболевания печени и почек;
бронхиальная астма, тяжелая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь;
аортокоронарное шунтирование для лечения болевого синдрома.

Формы выпуска

Дексалгин выпускается в двух видах:

Для уколов – спиртосодержащий прозрачный раствор, включающий хлорид и гидроксид натрия (pH-7,4), как вспомогательные компоненты. В одной ампуле содержится 73,8 мг действующего вещества.
Таблетки двояковыпуклой формы, содержит 36,9 мг активного компонента, сверху покрыта пленочной оболочкой.

Инструкция по применению

Уколы Дексалгина быстро купируют острую боль. Их применяют краткосрочно (максимум 2 дня).

Внутримышечная инъекция должна быть глубокой с медленным введением содержимого ампулы. Продолжительность ввода при внутривенной инъекции или инфузии должна составлять более 15 с или 10-30 мин, соответственно.

В последнем случае смешивают содержимое ампулы с 30–100 мл физраствора. Можно применять растворы лактата или глюкозы.

Процедуру проводят в асептических условиях, в отсутствии источников дневного света. Таблетки принимают независимо от употребления пищи раз в 8 ч по 1 шт. или по половинке через каждые 4-6 ч.

Особенности дозировки

Суточная доза препарата в виде инъекции составляет 150 мг. Оптимальной периодичностью является введение по 50 мг через 8-12 ч. В сложных случаях допускается сокращение интервала до 6 ч.

Если человек пожилого возраста, или у него нарушено нормальное функционирование печени, почек, то терапию начинают с более низких доз препарата (не более 50 мг в сутки). При пероральном приеме суточная доза 75 мг, то есть максимум 3 таблетки.

Случаи передозировки

Симптомами передозировки Дексалгина является головокружение, дезориентация, бессонница, тошнота, отсутствие аппетита.

К признакам избытка препарата в организме относятся абдоминальная (в области таза и живота) и головная боли. Проблему устраняют купированием симптомов, иногда применяют промывание желудка, диализ (метод очистки крови).

Концентрации, при которых возможна передозировка более 150 мг/сут для здоровых людей и 50 мг/сут для лиц с заболеваниями печени и/или почек.

Побочные действия препарата

При приеме Дексалгина доля нарушений функций ЖКТ в виде тошноты и рвоты и/или боль в зоне инъекции составляет 1–10%.

Реже (0,1–1%) наблюдается гиперемия, сыпь и/или дерматит кожи, снижение четкости зрения, сухость во рту, абдоминальная боль, диспепсия (нарушение пищеварения в желудке), диарея, запор, гематемезис (рвота с кровью).

В месте введения раствора может возникнуть воспалительная реакция. Возможно появление общего утомления и сонливости, ощущения жара или озноба, бессонницы, головокружения, потливости.

В редких случаях (0,01–0,1%) возникают обмороки, понижение или повышение артериального давления, нарушение работы сердца (тахикардия, экстрасистолия), анорексия, появление аррозии и язв в ЖКТ, анемия, шум в ушах, парестезия (онемение), периферический отек, поверхностный тромбофлебит.

Встречаются случаи появления брадипноэ (снижения дыхательной активности), желтухи, крапивницы, угревой сыпи, боли в спине, лихорадки.

Возможна усиленная активация печеночных ферментов, полиурия и почечные колики, сбои в менструальном цикле и функциях простаты, некоторые нарушения работы суставов, мышечные спазмы, изменение концентрации глюкозы в крови, повышение уровня триглицеридов (липидов). В анализе мочи иногда обнаруживается белок, кетоны.

В единичных случаях (менее 0,01%) возникает анафилактический шок, отек лица, поражение поджелудочной железы и/или печени, бронхиальные спазмы, диспноэ (учащение дыхания), нефрит, снижение уровня нейтрофилов и тромбоцитов.

Описаны отдельные примеры появления тяжелых кожных поражений (синдромов Стивенса-Джонсона и Лайелла), аллергических высыпаний, фотосенсибилизации, ангионевротического отека.

Взаимосвязь со здоровьем и состоянием пациента

Дексалгин снижает симптоматику инфекционных заболеваний. Поэтому при малейшем ухудшении самочувствия и подозрении на бактериальную инфекцию следует обратиться к врачу.

Применение данного средства противопоказано в детском возрасте, при беременности и в период лактации.

После введения препарата может возникнуть асептический менингит, нарушения кроветворения: пурпура, апластическая (дефект образования некоторые типов клеток) и гемолитическая (разрушение эритроцитов) анемия, агранулоцитоз, гипоплазия костного мозга.

Люди с заболеваниями ЖКТ и пациенты старше 65 лет должны использовать препарат под контролем врачей. Сигналом к отмене приема лекарства являются кровотечения и язвы ЖКТ.

Одна ампула содержит 200 мг спирта, поэтому нежелательно управлять автотранспортом в период приема лекарства, тем более с учетом некоторых побочных эффектов (см. выше).

Сочетание с другими препаратами

Прием Дексалгина приводит к снижению необходимости использования опиоидных анальгетиков на 30-45%.

При смешивании лекарства с Гидроксизином, Допамином, Пентазоцином, Петидином или Прометазином выпадает осадок.

Допускается совместное введение с растворами Гепарина, Лидокаина, Морфина или Теофиллина при инъекции.

Значительно повышается риск появления кровотечений и язв ЖКТ, а также токсического эффекта при совмещении лекарства с:

другими нестроидными противоспалительными средствами, в том числе салицилатами;
пероральными антикоагулянтами тиклопидином и гепарином в высоких дозах;
литийсодержащими препаратами, гидантоинами, сульфаниламидными средствами;
при высокой дозировке.

С особой осторожностью следует использовать с:

Метотрексат и Дексалгин — связка опасная

Диуретиками (повышается вероятность появления острой почечной недостаточности).
при дозировке ниже 15 мг в неделю, зидовудином (возможно развитие гематологической токсичности).
Пентоксифиллином , низкомолекулярным гепарином (риск возникновения кровотечений).

Использование Дексалгина снижает гипотензивный эффект β-адреноблокаторов; увеличивает нефротоксичность циклоспорина и такролимуса; повышает риск возникновения кровотечений в сочетании тромболитиками; приводит к накоплению сердечных гликозидов при их приеме. Пробенецид препятствует выведению декскетопрофена трометамола.

Прием Мифепристона заканчивают за 8–12 сут перед использованием Дексалгина, так как последний предположительно снижает эффективность первого. В экспериментах на животных установлено, что сочетание с ципрофлоксацином провоцирует развитие конвульсий.

Экспертное мнение

Многие специалисты указывают в своих отзывах эффективность Дексалгина. В отдельных комментариях медики и фармацевты еще раз напоминают о необходимости избегать передозировки.

В моей практике Дексалгин показал себя эффективным обезболивающим средством.

Сергей Павлович

Не обнаружила побочных эффектов у пациентов при лечении препаратом, но он снимает не все виды болей.

Врач стоматолог

Говорят пациенты

Независимо от проблемы болезненные месячные, зубная или суставная боль многие пациенты указывают в своих отзывах: “Дексалгин мне действительно помог ”. Однако есть и истории об отсутствии положительного эффекта.

У деда 89 лет сильно болит поясница, мы попробовали применить Дексалгин, однако лекарство помогло только в первый день.

Родственник пациента

Некоторые люди, принимающие препарат, указывают: “У меня в качестве побочного эффекта появилась крапивница”, “Я испытывала головокружение” или “Применяла Дексалгин, но не получила эффекта при лечении невралгии”.

Есть примеры эффективного действия Дексалгина при таком заболевании суставов, как .

Я могу спокойно двигаться, ездить в общественном транспорте.

Житель форума

Некоторые пациенты указывают: “Мне препарат помогает максимум на 8 ч”. Данное утверждение соответствует характеристике средства.

Необходимо строго следовать дозировкам, которые указаны в инструкции по применению и следить за периодичностью приема Дексалгина. Пациенты советуют гипертоникам принимать данное лекарство с осторожностью.

Преимуществами препарата являются: сильный анальгетический эффект, универсальность, легкость расчета при пероральном приеме, низкий процент побочных эффектов. Недостатки: отсутствие результата в некоторых случаях, побочные эффекты.

Покупка и хранение средства

В аптеках предлагают блистеры по 10 таблеток в количестве 1, 3 или 5.

Ампулы сделаны из темного стекла, объединены в упаковку по 5 шт. и содержат 2 мл раствора препарата. Цена 10 таблеток Дексалгина начинается от 300 руб., 5 ампул можно приобрести за 480 руб., одна продается за 64-97 руб.

Условия хранения стандартные – защита от попадания света и перегревания свыше 25оС, место должно быть недоступно для детей. Срок годности – 5 лет. Отпускается по рецепту.

Чем можно заменить препарат?

Аналогами Дексалгина (Германия) являются такие нестроидные препараты, как:

Депиофен (Испания);
Растель (Турция);
российский аналог Фламадекс (Московская область) более доступен для пациентов.

Дексалгин – это лекарственный препарат, относящийся к группе нестероидных противовоспалительных средств. Рассматриваемый медикамент наделен обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным воздействием. Применяется средство во всех направлениях медицинской сферы. При этом востребован Дексалгин в виде уколов.

Форма выпуска медикамента

Как правило, лекарственное средство Дексалгин производители выпускают в двух видах:

таблетки;
раствор для уколов.

Что касается других форм выпуска, таких как гель или крем, их не существует.

Медикамент не рекомендован для применения на протяжении длительного периода. Дексалгин назначается для устранения сильной боли различной локации, но не более 5 дней. После чего пациента необходимо переводить на употребление внутрь щадящих анальгетиков.

Свойства Дексалгина

Большинство врачей прописывают больным Дексалгин в уколах. Средство наделено эффективным анальгезирующим действием и способно снимать жар.

Действует препарат следующим образом. Компонент лекарственного средства дексекетопрофен способен понижать активность циклоксигеназы, благодаря чему заметно уменьшается масса простагландинов.

Что касается времени действия препарата, то после его введения в мышцу или в вену, он быстро проникает по всему организму и оказывает положительное влияние уже через 15 минут внутривенно, а через 30 минут внутримышечно. После чего начинается воздействие обезболивания, действующего в течение 8 часов.

В 99% активный компонент связывается с белками биологической жидкости. Затем, средство вступает взаимодействие с гиалуроновой кислотой и потом выводится из человеческого организма почками. Время выведения лекарственного средства приблизительно составляет до 3 часов. Единственное исключение – это пациенты преклонного возраста. Как правило, пожилой организм сложнее справляется с задачей выведения метаболитов.

Когда возникает необходимость в препарате

Когда возникает необходимость применять рассматриваемый препарат? Уколы Дексалгина нужны в той ситуации, когда нужно срочно купировать сильный болевой синдром. Этот медикамент способен устранить даже особо повышенные боли, такие как:

облегчение состояния человека при коликах почек;
блокирование при посттравматическом болевом состоянии;
рекомендован препарат Дексалгин при метастазах в костную ткань, при сильной боли зубов и невралгиях.

Кроме того, уколы этого средства назначаются во время лечения артрозов, артритов, остеохондрозов и других подобных дегенеративных недугов. Также незаменим препарат при воспалительных процессах различной этиологии.

Как правильно применять?

Прежде всего, назначать самостоятельно рассматриваемое средство категорически запрещается. Только лечащий врач после осмотра и диагностики сможет порекомендовать дозировку и составить график приема средства, а также проинструктировать по длительности применения. Важно понимать, что самолечение этим лекарственным средством может принести непоправимый вред организму.

Что касается инструкции по приему, то в ней рекомендовано вводить Дексалгин внутривенно или внутримышечно по 50 мг через каждые 8 или 12 часов, в зависимости от состояния пациента. Если больной в тяжелом состоянии, то введение лекарственного средства можно проводить через каждые 6 часов. При этом суточная доза действующего компонента не должна составлять свыше 150 мл.

Сам способ ведения лекарственного средства не должен быть стремительным. Поскольку раствор весьма болезнен. Ну а если планируется, что средство будет доставляться внутривенно, его разводят в физрастворе глюкозы или лактата. При таком методе введения длительность процедуры составляет около 30 минут.

При назначении Дексалгина в таблетированной форме, рекомендованная доза в сутки не должна превышать 6 раз в сумме 75 мг лекарственного средства.

Важно. Если препарат назначается лицам, имеющим проблемы с печенью или почками, то таблетки назначаются в небольшой дозировке, дабы в сутки больной получал не более 50 мг лекарства.

Инструкция по применению описывает, при каких патологиях Дексалгин не рекомендовано применять, а именно:

при особо высокой чувствительности человека к препаратам нестероидного происхождения;
возможное проявление аллергии на один из элементов, который присутствует в препарате;
язва двенадцатиперстной кишки и желудка;
кишечное кровотечение;
негативные изменения работы в органах печени и почек;
астма;
детям и подросткам, не достигшим 12 лет;
во время вынашивания ребенка и при грудном вскармливании;
диатез, геморрагического происхождения;
шунтирование аортокоронарное.

При вышеперечисленных диагнозах назначение рассматриваемого медикамента категорически не рекомендовано. Поскольку могут возникнуть крайне негативные последствия, которые опасны не только для здоровья человека, а и для его жизни.

Кроме того, существует еще ряд противопоказаний к использованию Дексалгина, однако в таких ситуациях его можно применять строго под контролем врача, это:

ишемический недуг сердечной системы;
преклонный возраст больного;
наличие аллергии, отягощенного типа;
сбой работы кроветворения;
дефекты, связанные с соединительной тканью.

При вышеописанных диагнозах, употребление лекарственных средства возможно только в стенах медицинского учреждения под строгим контролем персонала.

Побочные эффекты

Применяя Дексалгин в инъекциях, у некоторых больных могут наблюдаться негативные эффекты со стороны органов, а именно:

появление сухости во рту, болевых ощущений в области живота, рвотных позывов и тошноты. Это сигнализирует о том, что работа поджелудочной, печени или пищеварительного органа нарушена;
при появлении сильной утомляемости, изменений сна и резких болей в голове, можно судить, что нарушения коснулись нервной системы;
иногда у человека могут проявиться отеки;
нарушение работы почек;
изменения менструации;
реакции, аллергического характера на коже;
увеличение артериального давления;
бронхоспазмы;
тахикардия и одышка.

При появлении подобных симптомов, препарат следует немедленно исключить и заменить его на более щадящий аналог.

Признаки передозировки

В рекомендации по использованию рассматриваемого средства также, подробно описаны первые признаки передозировки. Как правило, такой побочный эффект может наступить при неправильном разведении медикамента или при его неумелом использовании.

Если лекарственного средства было введено больше допустимой нормы, у человека могут возникнуть следующие симптомы:

сильная головная боль;
резкая боль в области живота;
нарушения сна;
дезориентация в пространстве.

Если был выявлен один из описываемых признаков, пациент должен незамедлительно обратиться за помощью в соответствующее учреждение. При передозировке больному прописывается комплексная терапия или проведение диализа.

Особые указания

Дексалгин нужно с осторожностью использовать людям, у которых есть проблемы работы пищеварительной системы. Как правило, инъекции ставятся под строгим контролем лечащего врача. В случае появления желудочного кровотечения, лекарственное средство необходимо срочно отменить.

Практически все противовоспалительные медикаменты, нестероидного происхождения способны замедлять процесс синтеза и провоцировать увеличение кровотечения. Поэтому прописывая рассматриваемый медикамент с другими медикаментами, оказывающими влияние на свертываемость биологической жидкости, нужен постоянный контроль лечащего доктора.

Дексалгин иногда вызывает увеличение уровня азота и креатинина к плазме биологической жидкости. В свою очередь это может оказывать негативное воздействие на мочеполовую систему, вследствие чего в организме человека развивается интерстициальный нефрит, синдром нефротического характера и даже почечная недостаточность.

Применение Дексалгина может оказывать незначительное влияние на печеночные показатели. Кроме того, препарат способен повысить показатели АСТ и АЛТ в сыворотке биологической жидкости. По этой причине контроль работы органов печени и почек нужно проводить регулярно. Особенно это касается людей преклонного возраста.

Важно. Если наблюдается сильное повышение этих показателей, препарат необходимо отменить.

Не редко основной компонент препарата может прятать признаки инфекционных недугов. Поэтому если были выявлены симптомы бактериальной инфекции или из-за приема препарата произошло ухудшение состояния человека, он должен незамедлительно уведомить об этом лечащего врача.

В каждой ампуле Дексалгина присутствует в определенной дозировке алкоголь. По этой причине людям, которым был назначен препарат, не стоит водить автомобиль или управлять другими механизмами, требующими внимательности и осторожности. Также лекарственное средство может сильно влиять на психомоторную реакцию человека и снижать способность концентрировать внимание.

Аналоги препарата

Дексалгин подходит не всем больным. Но благодаря тому, что у рассматриваемого средства есть аналоги, если у больного появились побочные эффекты или по состоянию здоровья ему противопоказан этот препарат, Дексалгин можно заменить следующими средствами:

Диклофенак;
Ксефокам;
Новиган;
Фастум;
Сургам.

Помимо этих препаратов, существует еще целый ряд медикаментов, оказывающих хороший обезболивающий эффект. Но прописывать их должен только врач с учетом места локализации болевых ощущений, степени их интенсивности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Рассматриваемое лекарственное средство не желательно разбавлять в одном шприце с средством допамин, прометазин и петидин;
разрешается смешивать Дексалгин и раствор гепарина и лидокаин;
в разведенный раствор для инфузий не рекомендуется добавлять прометазин;
приготовленный раствор для инфузий разрешается комбинировать с препаратом теофиллин, допамин и морфин.

Важно. Если планируется хранение уже готовых смешанных растворов Дексалгин в емкостях из пластика, то абсорбции активного компонента с этими материалами не происходит.

Комбинации препаратов, требующие осторожности

Если возникает потребность комбинировать Дексалгин с диуретическими препаратами, то следует помнить, что рассматриваемое лекарственное средство может спровоцировать почечную недостаточность.

Комбинация Дексалгина и Метотрексата в небольшой дозировке провоцирует уменьшение почечного клиренса. По этой причине пациенту следует каждую неделю сдавать анализы для контроля количества клеток в биологической жидкости. Если возникает малейшее изменение в худшую сторону работы почек даже в незначительной степени, комбинацию отменяют.

Комбинировать с любым лекарственным средством Дексалгин стоит крайне осторожно и только по назначению лечащего врача.

Для чего предназначается препарат «Дексалгин» (таблетки, уколы)? Ответ на этот вопрос вы найдете в данной статье. Кроме того, мы поведаем вам о том, как действует медикамент, какие противопоказания и побочные эффекты он имеет.

Общие сведения о лекарственном средстве

Уколы и таблетки «Дексалгин», отзывы о которых весьма разнообразны, представляют собой средства. Данные лекарственные препараты являются ингибиторами системы циклооксигеназы (то есть анальгетиками).

Существующие формы выпуска и состав медикамента

Многочисленные пациенты оставляют о данном препарате свои отзывы. «Дексалгин» поступает в продажу в двух разных формах:

Растворы для инъекций (внутримышечных и внутривенных). Такое средство является прозрачным, бесцветным, а также имеет характерный запах спирта. Его основным веществом выступает декскетопрофена трометамол. Что касается дополнительных компонентов, то к ним можно отнести такие соединения, как натрия хлорид, этанол, натрия гидроксид и дистиллированная вода.
Таблетки для перорального применения, которые покрыты пленочной оболочкой. Они имеют белый цвет, двояковыпуклую круглую форму, с риской по обеим сторонам. Активным компонентом данного медикамента также является декскетопрофена трометамол. А к вспомогательным веществам относят целлюлозу микрокристаллическую, глицерол моностеарат, кукурузный крахмал и карбоксиметилкрахмал натрия.

Фармакологическое действие медицинского средства

Какие о данном препарате существуют мнения и отзывы? «Дексалгин» является хорошим противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим средством. Как было сказано выше, его активным компонентом выступает соль а точнее декскетопрофена трометамол. После приема вовнутрь медикамент начинает действовать уже по прошествии получаса. Через аналогичный промежуток времени у пациента наблюдается максимальная концентрация данного средства в крови. Те люди, которые не раз использовали такой препарат для лечения, оставляют следующие отзывы: «Дексалгин» дает терапевтический эффект, который сохраняется на протяжении 3-6 часов после применения.

Показания к использованию медикамента

Инструкция по применению

Такой медикамент не предназначается для длительного применения. Его используют лишь по мере необходимости в течение 3-х или же 5-ти дней. Дозировка данного средства зависит от интенсивности болей, а также от формы самого препарата:

Противопоказания к использованию средства

Данное лекарственное средство категорически запрещается применять пациентам с:

геморрагическим диатезом;
тяжелыми нарушениями работы таких органов, как почки и печень;
бронхиальной астмой;
сердечной недостаточностью (тяжелой степени);
язвенными и эрозивными поражениями органов пищеварительного тракта;
гиперчувствительностью к веществам медикамента.

Следует также отметить, что препарат «Дексалгин» противопоказан кормящим матерям, детям, беременным женщинам, а также пациентам, которые принимают лекарственные средства, препятствующие свертыванию крови и образованию тромбов (то есть антикоагулянты).

Побочные эффекты

Некоторые пациенты оставляют о данном препарате следующие негативные отзывы:

Препарат Дексалгин - нестероидное противовоспалительное средство, оказывающее жаропонижающее, анальгезирующее действие.
Декскетопрофена трометамол - это соль пропионовой кислоты, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие и относится к классу нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Механизм ее действия основан на уменьшении синтеза простагландинов за счет угнетения циклооксигеназы. В частности тормозится превращение арахидоновой кислоты в циклические ендопероксиды PGG 2 и PGH 2 , из которых образуются простагландины PGE 1 , PGE 2 , PGF 2 a , PGD 2 , а также простациклин PGI 2 и тромбоксаны Тха 2 и ТХВ 2 . Кроме этого, угнетение синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, что может также косвенно влиять на основное действие препарата. Угнетающее действие декскетопрофена трометамолу на изоэнзимы циклогенеза СОХ-1 и СОХ-2 была обнаружена у животных и людей. Клинические исследования показали, что декскетопрофена трометамол оказывает эффективную обезболивающее действие, развивается через 30 мин после применения препарата и продолжается 4-6 часов.

Фармакокинетика

.
После приема внутрь декскетопрофена трометамолу максимальная концентрация в плазме крови (C max) достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин). Распределении и период полувыведения декскетопрофена трометамолу составляют 0,35 и 1,65 ч соответственно. За счет высокой степени связывания с белками плазмы крови (99%) средний объем распределения декскетопрофена трометамолу составляет менее 0,25 л / кг. Вывод декскетопрофена трометамолу происходит в основном за счет глюкуронизации и последующего выведения почками. После применения декскетопрофена трометамолу в моче обнаруживается только S - (+) - енантиомир, что доказывает отсутствие его инверсии в R - (+) - енантиомир в организме человека. При исследовании фармакокинетики многократных доз было показано, что после последнего применения декскетопрофена трометамолу значение площади под кривой биодоступности (ППК) было не выше, чем после его однократного применения, доказывает отсутствие кумуляции препарата. При применении декскетопрофена трометамолу вместе с пищей значение ППК не меняются, однако значение C max снижается, а также уменьшается скорость всасывания (увеличивается t max).

Показания к применению

Препарат Дексалгин предназначен в симптоматической терапие боли легкой и средней степени, например, мышечно-скелетные боли, болезненные менструации (дисменорея), зубная боль.

Способ применения

В зависимости от вида и интенсивности боли рекомендуемая доза составляет 12,5 мг (½ таблетки, покрытой оболочкой) каждые 4-6 часов или 25 мг (1 таблетка, покрытая оболочкой) каждые 8:00. Суточная доза не должна превышать 75 мг. Нежелательные явления препарата Дексалгин можно свести к минимуму путем применения минимально эффективных доз в течение как можно более короткого промежутка времени, необходимого для устранения симптомов. Дексалгин â не предусмотрен для длительной терапии; лечение продолжается, пока есть симптомы. Одновременный прием пищи уменьшает скорость всасывания действующего вещества, поэтому его рекомендуется принимать не менее чем за 30 мин до еды.
Пациентам пожилого возраста.
Рекомендуется начинать лечение с низких доз. Суточная доза составляет 50 мг. При хорошей переносимости препарата дозу можно повысить до обычной.
При нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.
Лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы и под строгим наблюдением врача. Суточная доза составляет 50 мг.
При нарушениях функции почек легкой степени тяжести.
Для больных с нарушениями функции почек легкой степени (клиренс креатинина 50-80 мл / мин) начальную суточную дозу следует уменьшить до 50 мг.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при применении препарата Дексалгин 25, как и при применении других препаратов декскетопрофена, приведены ниже по убыванию частоты возникновения: часто (1-10% пациентов); нечасто (0,1-1% пациентов); редко (0,01-0,1% пациентов); очень редко (менее 0,01% пациентов), включая отдельные сообщения.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко — парестезии.
Со стороны органов чувств: редко — шум в ушах; очень редко — нечеткое зрение.
Со стороны ССС: нечасто — чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко — экстрасистолия, повышение АД; очень редко — тахикардия, снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: редко — брадипноэ; очень редко — бронхоспазм, одышка.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, абдоминальная боль, диспепсия, диарея; нечасто — запор, сухость во рту, метеоризм; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение из язвы или ее перфорация, анорексия; очень редко — поражение поджелудочной железы.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности печеночных ферментов (в т.ч.

АСТ и АЛТ), желтуха; очень редко — поражение печени.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — полиурия; очень редко — нефрит или нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы: редко — нарушение менструального цикла (у женщин), преходящие нарушения функции предстательной железы при длительном применении (у мужчин).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — боль в спине, мышечный спазм, затруднение движений в суставах.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, сыпь; редко — крапивница, угревая сыпь, потливость; очень редко — тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация.
Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.
Со стороны лабораторных данных: редко — кетонурия, протеинурия.
Со стороны общего статуса: нечасто — лихорадка, утомляемость; очень редко — анафилактический шок, отек лица.
Прочие нарушения: нечасто — асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии); редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Дексалгин являются:
- Повышенная чувствительность к декскетопрофена, любого другого НПВП или к вспомогательным веществам препарата.
- Применение больным, у которых вещества с подобным механизмом действия, например, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС, вызывают приступы бронхиальной астмы, бронхоспазм, острый ринит или приводят к развитию полипов в носу, крапивницы или ангионевротического отека.
- Активная фаза язвенной болезни / кровотечение в пищеварительном тракте или подозрение на наличие, рецидивирующее течение язвенной болезни / кровотечение в пищеварительном тракте в анамнезе (не менее 2 подтвержденных фактов язвы или кровотечения), а также хроническая диспепсия.
- Кровотечение или перфорации в пищеварительном тракте в анамнезе, связанные с приемом НПВС.
- Кровотечение в пищеварительном тракте, другие кровотечения в активной фазе или повышенная кровоточивость.
- Болезнь Крона или неспецифический язвенный колит.
- Бронхиальной астма в анамнезе.
- Тяжелая сердечная недостаточность.
- Умеренное или тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <50 мл / мин).
- Тяжелое нарушение функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью).
- Геморрагический диатез или другие нарушениях свертываемости крови.
- III триместре беременности и кормления грудью.

Беременность

Дексалгин противопоказан в III триместре беременности и в период кормления грудью.
Препарат можно применять в период I и II триместров беременности только в случае острой необходимости, только если потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода. Дозу и продолжительность лечения уменьшить до минимально возможного уровня.
Угнетение синтеза простагландинов может неблагоприятно повлиять на беременность и / или развитие зародыша и плода. Согласно эпидемиологических исследований применения препаратов, подавляющих синтез простагландинов, на ранних этапах беременности увеличивает риск выкидыша, порок сердца, гастрошизис. При необходимости применения декскетопрофена трометамолу женщинам, которые планируют беременность, следует назначать наименьшую возможную дозу при минимальной продолжительности терапии.
На фоне применения ингибиторов синтеза простагландинов в III триместре беременности у плода возможно возникновение таких отклонений:
- сердечно-сосудистая токсичность, например, преждевременное закрытие артериального протока и гипертензия в системе легочной артерии;
- дисфункция почек, которая может прогрессировать и перейти в почечную недостаточность с развитием олигогидроамнион.
У матери в конце беременности и в младенца возможны такие явления:
- увеличение времени кровотечения за счет подавления агрегации тромбоцитов, даже при применении препарата в низких дозах
- угнетение сократительной активности матки, что приводит к запаздыванию и задержки родовой деятельности.
Данных о проникновении в грудное молоко нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следующие взаимодействия лекарственных средств в целом характеризует препараты класса НПВП.
Комбинации, не рекомендуются для применения с препаратом Дексалгин .
Другие НПВП, в том числе салицилаты в высоких дозах (более 3 г / сут): увеличивается риск возникновения пептических язв за счет синергического действия.
Гепарин и антикоагулянты непрямого действия (варфарин): усиливается действие антикоагулянтов, что может привести к увеличению времени кровотечения если избежать такой комбинации нет возможности, необходим тщательный контроль за состоянием больного с соответствующим контролем лабораторных показателей.
Кортикостероиды: повышается риск возникновения пептических язв и кровотечений в ЖКТ.
Препараты лития повышается уровень лития в крови до токсических значений за счет уменьшения его выведения почками.
Метотрексат при применении в высоких дозах (15 мг / неделю и больше): повышается уровень метотрексата в крови за счет уменьшения его выведения почками, что приводит к токсическому воздействию на систему крови.
Гидантоин и сульфаниламиды: токсичность этих веществ.
Комбинации, требующие осторожного применения с препаратом Дексалгин â
Диуретики, ингибиторы АПФ, антибиотики группы аминогликозидов и антагонисты рецепторов ангиотензина II. Декскетопрофен ослабляет действие диуретиков и других антигипертензивных средств. У некоторых больных с нарушением функции почек (например, при обезвоживании или у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) может ухудшиться их состояние при одновременном применении средств, подавляющих действие циклооксигеназы, с ингибиторами АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II и антибиотиками группы аминогликозидов. Как правило, это ухудшение носит обратимый характер. При применении декскетопрофена одновременно с любым диуретическим средством нужно быть уверенным, что пациент не гидратированный, а во время лечения проводить контроль функции почек.
Метотрексат при применении в малых дозах (менее 15 мг / неделя): возможно повышение токсического действия на систему крови за счет уменьшения его выведения почками; при необходимости применения такой комбинации необходим еженедельный контроль картины крови, особенно при наличии даже незначительного снижения функции почек, а также у больных пожилого возраста.
Пентоксифиллин повышается риск развития кровотечений, поэтому необходимо наблюдать за больным и контролировать время кровотечения.
Зидовудин: существует риск увеличения токсического воздействия зидовудина на эритропоэз (токсическое воздействие на ретикулоциты) до развития тяжелой анемии через неделю после применения НПВП, поэтому в первые 1-2 недели после начала терапии НПВС необходимо проводить контроль анализа крови с подсчетом количества ретикулоцитов.
Производные сульфонилмочевины: НПВП могут усиливать гипогликемическое действие препаратов сульфонилмочевины за счет их вытеснения из связей с белками крови.
Комбинации, требующие осторожности при применении с препаратом Дексалгин â
Бета-адреноблокаторы: может снижаться их антигипертензивное действие за счет подавления синтеза простагландинов.
Циклоспорин и такролимус: усиление токсического действия этих препаратов на почки за счет влияния НПВП на синтез простагландинов; при применении такой комбинации следует проводить регулярный контроль функции почек.
Тромболитические препараты: повышенный риск кровотечений.
Ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск развития пептических язв и кровотечений в ЖКТ.
Пробенецид: повышение концентрации декскетопрофена в плазме крови за счет снижения уровня его реальной канальцевой секреции и глюкуронирования; в таком случае надо проводить коррекцию дозы декскетопрофена.
Сердечные гликозиды: может повышаться их концентрация в плазме крови.
Мифепристон: уменьшение его эффективности за счет уменьшения синтеза простагландинов, поэтому НПВП не следует применять в течение 8-12 суток после применения мифепристона.
Хинолины: применение в высоких дозах в сочетании с НПВП повышает риск развития судорог.

Передозировка

Симптоматика передозировки препаратом Дексалгин неизвестна.
Аналогичные лекарственные средства вызывают нарушения со стороны пищеварительного тракта (рвота, анорексия, боль в животе) и нервной системы (сонливость, вертиго, дезориентация, головная боль).
Лечение. При случайной передозировке следует немедленно начать симптоматическую терапию в соответствии с клинического состояния пациента. Если взрослый пациент или ребенок принял дозу 5 мг / кг массы тела в течение 1:00 надо принять активированный уголь. Для вывода декскетопрофена можно использовать гемодиализ.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С. Блистер хранить в картонной коробке. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Дексалгин - таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Упаковка: блистер, содержащий 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой картонная коробка, содержащая 1 или 3, или 5 блистеров и инструкцию по применению.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, Дексалгин содержит декскетопрофена трометамолу 36,9 мг, что эквивалентно декскетопрофена 25 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия крахмала, глицерина дистеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, пропиленгликоль.

Дополнительно

Дексалгин применять с осторожностью больным с аллергическими реакциями в анамнезе.
Следует избегать одновременного применения препарата с другими НПВП, в том числе с ингибиторами циклооксигеназы-2. Нежелательные явления препарата можно свести к минимуму путем применения минимально эффективных доз в течение как можно более короткого промежутка времени, необходимого для устранения симптомов. При применении препаратов класса НПВП в пищеварительном тракте могут развиться пептические язвы с / без перфорации и кровотечения (даже с летальным исходом). Эти нежелательные явления могут возникнуть в любой период лечения как с симптомами-предвестниками, так и без них, и они не зависят от наличия в анамнезе тяжелых нарушений со стороны пищеварительного тракта. Если при применении декскетопрофена развилась желудочно-кишечное кровотечение или язва, препарат следует немедленно прекратить.
Риск развития вышеупомянутых нежелательных явлений повышается пропорционально увеличению дозы НПВС, а также у больных с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе и у лиц пожилого возраста. Во время применения препарата врач должен тщательно наблюдать за состоянием пациентов, несмотря на возможное появление желудочно-кишечных кровотечений. Перед началом применения декскетопрофена трометамолу и при наличии в анамнезе эзофагита, гастрита и / или язвенной болезни следует, как и в случае с другими НПВП, убедиться, что эти заболевания находятся в стадии ремиссии. У больных с имеющимися симптомами патологии пищеварительного тракта и с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе необходимо проводить контроль за нарушений со стороны пищеварительного тракта, особенно на счет кровотечения в пищеварительном тракте.
Для уменьшения риска развития нежелательных побочных реакций со стороны пищеварительного тракта врач может назначить лекарственные средства, оказывающие защитное действие на слизистую оболочку пищеварительного тракта (мизопростол, ингибиторы протонного насоса). Это также касается больных, нуждающихся сопутствующего назначения низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск развития осложнений со стороны пищеварительной системы. Больных следует проинформировать, что в случае появления каких-либо дискомфорта в области живота (в первую очередь - желудочно-кишечных кровотечений), особенно в начале лечения, они должны сообщать врачу.
Декскетопрофен может повышать в крови уровень азота мочевины, креатинина, АСТ и АЛТ. При значительном повышении уровня АСТ и АЛТ применение препарата следует прекратить.
Подобно другим ингибиторам простагландинов применения декскетопрофена трометамолу может сопровождаться побочными реакциями со стороны почек, которые могут приводить к гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.
Декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Пациентам с нарушенной функцией почек и / или печени, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью, поскольку в них применение НПВП может вызвать ухудшение функции почек, задержку жидкости в организме, появление отеков.
Следует быть осторожным при применении декскетопрофена у больных, диуретики и склонных к гиповолемии, поскольку существует риск нефротоксического действия препарата. Особая осторожность требуется при назначении препарата пациентам с заболеваниями сердца в анамнезе, особенно с эпизодами сердечной недостаточности, поскольку декскетопрофен может вызвать обострение течения заболевания. Больные пожилого возраста более склонны к развитию у них нарушение функции почек, сердечно-сосудистой системы и печени.
Очень редко сообщалось о кожные реакции (некоторые с летальным исходом), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Чаще всего побочные реакции развиваются в начале лечения; в большинстве случаев - в первый месяц лечения. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других проявлениях гиперчувствительности препарат следует немедленно отменить.
Женщины, которые планируют беременность, могут применять препарат только в случаях крайней необходимости, применяя минимально возможные дозы в течение кратчайшего периода. Это касается женщин, которые не могут забеременеть или проходят обследование репродуктивной функции. Декскетопрофен не следует применять в I и II триместре беременности, если нет необходимости.
Надо помнить, что при применении НПВП (это также может касаться и декскетопрофена), особенно в высоких дозах и длительном лечении, незначительно повышается риск развития артериальных тромбоэмболических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт).
Больным с неконтролируемой артериальной гипертензией, декомпенсированной сердечной недостаточностью, манифестирующих ишемической болезнью сердца, облитерирующим эндартериит, цереброваскулярными нарушениями декскетопрофен назначать только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска такой терапии. По такому же принципу оценивать целесообразность назначения длительной терапии декскетопрофена больным с факторами риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, таких как гиперлипидемия, артериальная гипертензия, сахарный диабет и в случае, если пациент курит.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При применении декскетопрофена головокружение, и повышенная утомляемость, что может повлиять на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Основные параметры

Название:	ДЕКСАЛГИН
Код АТХ:	M01AE17 -

Инструкция по применению:

Дексалгин является нестероидным противовоспалительным препаратом, ингибитором системы циклооксигеназы (анальгетик).

Фармакологическое действие

Дексалгин обладает обезболивающими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Действующим веществом препарата является соль пропионовой кислоты – декскетопрофена трометамол.

После перорального применения Дексалгин начинает действовать в течение получаса. Через такой же промежуток времени наблюдается максимальная концентрация препарата в крови. Терапевтический эффект препарата Дексалгин, отзывы подтверждают, сохраняется на протяжении 3-6 часов.

Показания к применению Дексалгина

симптоматическом лечении зубной боли;
болевых ощущениях, сопровождающих менструацию;
болевом синдроме острых и хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Инструкция по применению Дексалгина и дозы

Дексалгин, применение которого не предполагает длительного лечения, назначается по необходимости, обычно на период от 3 до 5 дней.

Дексалгин в форме таблеток следует принимать каждые 4-6 часов по 12,5 мг (1/2 табл.) от 1 до 6 раз в сутки либо каждые 8 часов по 25 мг (1 табл.) не более трех раз в сутки. Суточная доза препарата должна быть в пределах 75 мг (3 табл.). Пациентам с нарушением функции почек или печени, а также лицам преклонного возраста суточная доза не должна превышать 50 мг.

Дексалгин уколы могут быть введены внутривенно и внутримышечно.

Взрослым обычно назначают по 50 мг препарата каждые 8-12 часов. В случае необходимости повторное введение Дексалгина производится через 6 часов. Суточная доза не должна превышать 150 мг. Применять Дексалгин уколы не следует дольше 2-х дней.

Побочные действия

Препарат Дексалгин отзывы характеризуют как хорошо переносимый препарат, однако в ряде случаев возможно проявление таких нежелательных реакций как:

бессонница, головокружение, головная боль;
анемия (снижение концентрации гемоглобина), тромбоцитопения (снижение количество тромбоцитов), нейтропения (снижение уровня нейтрофилов);
нечеткость зрения, шум в ушах;
прилив крови к коже, чувство жара, понижение артериального давления, учащенное сердцебиение, поверхностный тромбофлебит (воспаление стенки вены и образование тромба);
урежение дыхания, бронхоспазм;
рвота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, анорексия, сухость во рту, кровавая рвота, эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта;
желтуха, повышение активности печеночных ферментов;
почечная колика, полиурия (увеличенное образование мочи), нефрит (воспаление почек);
отклонения от нормального менструального цикла (у женщин), нарушение функции предстательной железы (у мужчин);
затрудненное движение в суставах, мышечный спазм;
потливость, сыпь, дерматит, крапивница, ангионевротический отек;
гипогликемия (снижение уровня глюкозы в крови), гипергликемия (повышенная концентрация глюкозы);
утомление, озноб, чувство жара, обморок, боль в спине, лихорадка;
после Дексалгин уколов – геморрагия (кровотечение в результате разрыва сосуда), гематома, воспалительные реакции в месте инъекции.

Противопоказания к применению Дексалгина

От применения Дексалгина следует отказаться пациентам с:

бронхиальной астмой;
эрозивно-язвенными поражениями пищеварительного тракта;
тяжелыми нарушениями функций печени или почек;
геморрагическим диатезом;
тяжелой сердечной недостаточностью;
повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Дексалгин противопоказан детям, беременным и кормящим женщинам, а также пациентам, принимающим препараты, препятствующие образованию тромбов и свертыванию крови (антикоагулянты).

Дополнительная информация

Таблетки Дексалгин следует хранить вдали от света при температуре, не превышающей 30 0 С.

Препарат в виде раствора для инъекций рекомендуется хранить в месте, где температура воздуха не поднимается выше 25 0 С. Разбавленный раствор пригодным к применению считается в течение суток при условии его хранения в темном и прохладном (2-8 0 С) месте. Срок годности таблеток Дексалгин – 2 года, ампульного раствора - 5 лет.