Этамзилат фармакология относит к группе антигеморрагических средств. Выпускается препарат в виде таблеток и раствора для инъекций, который является прозрачной, бесцветной жидкостью. Основное вещество лекарственного средства – этамзилат, в каждой ампуле которого содержится 250 миллиграмм данного компонента.
Этамзилат – это лекарство, которое применяется для того, чтобы предотвратить или остановить кровотечение. Он имеет свойства влиять на процесс взаимодействия эндотелия и тромбоцитов (первая стадия гемостаза).
Он способствует:
- повышению склеиваемости тромбоцитов;
- нормализации устойчивости стенки капилляра, что помогает снизить ее проницаемость;
- сдерживанию процесса синтеза простагландинов, вызывающих разрушение красных кровяных телец, расслабление и повышенную проницаемость самых маленьких сосудов.
Вследствие этого происходит значительное уменьшение объема и скорости кровотечения.
Фармакокинетические характеристики
После первых введений лекарственного средства врачи отмечают уже в среднем через 10 минут начало гемостатического эффекта, максимальный пик которого происходит по истечению часа. В это же время определяется и максимальная концентрация вещества в крови (при условии соблюдения дозировки в 0,5 грамма).
90% основного компонента происходит связывание с белками. Более половины введенной дозы покидает организм в течение суток в виде неизмененной молекулы. Данное лекарственное средство может проникать через гематоплацентарный барьер, но информация о возможном попадании в грудное молоко отсутствует.
Показания
Инструкция по применению описывает, что лекарственное средство Этамзилат рекомендовано применять для профилактики и контроля кровотечения, которое происходит в капиллярах. Особенно это касается случаев кровотечения, которое вызвано патологическими состояниями и процессами в эндотелии.
К таким случаям можно отнести:
- профилактические и лечебные мероприятия в период и после проведенных оперативных вмешательств на разных органах и частях тела пациента;
- гематурию;
- метроррагию;
- первичную гиперменорею;
- кровотечение из носа или десен;
- профилактику перивентрикулярного кровотечения у малышей, которые родились раньше срока.
Противопоказания
К основным запретам к использованию препарата Этамзилат можно отнести:
- аллергию на основной или вспомогательные компоненты препарата;
- бронхиальную астму;
- порфирию в остром периоде течения;
- тромбоэмболию и тромбоз ;
- гемобластомоз у маленьких пациентов.
Взаимодействие
В ходе клинических исследований удалось выяснить следующее:
- этамзилат анактивирует витамин В1 ;
- если ввести этамзилат за 60 минут до применения реополиглюкина, то происходит предотвращение антиагрегантного действия, а если после – гемостатического;
- разрешено комбинировать Этазилат с другими препаратами данной группы;
- в случае смешивания с физиологическим раствором вводить препарат необходимо сразу же.
Запрещено смешивать Этамзилат с натрием гидрокарбонатом и натрия лактатом. Также нельзя использовать один шприц для введения этамзилата и других лекарственных средств.
Особые указания
Перед тем, как приступить к использованию лекарственного средства важно провести исключение иных причин, которые вызывают кровотечение.
В случае отсутствия эффекта от применения препарата во время избыточной или длительной менструации нужно убедиться в том, что кровотечение не вызвано разными патологическими процессами, к которым можно отнести фиброзные образования в матке.
Очень осторожно назначают пациентам при наличии у них тромбоза или тромбоэмболии.
Если у больного выявлены ситуации нестабильного артериального давления или гипотонии, то при внутривенном введении Этамзилата медицинский персонал должен быть максимально внимательным и следить за самочувствием пациента.
В случае сниженного количества тромбоцитов использование данного лекарственного средства не целесообразно.
При появлении геморрагических осложнений, вызванных приемом очень больших доз, важно как можно быстрее принять специфический антидот.
Разрешено принимать препарат пациентам, имеющим нарушения в показателях свертывания крови, только в том случае, когда дополнительно происходит введение лекарственных средств, которые имеют свойства снимать нехватку этих показателей.
Терапевтические дозы могут влиять на результаты анализов на определение креатинина, а именно, снижают.
Если при разведении раствор для инъекций поменял цвет, то его введение строго запрещено.
Очень часто у пациента развивается аллергия и бронхоспазм по причине наличия таких веществ, как натрия метабисульфит и натрия сульфит.
Патологии почек
Клинические исследования на тему безопасности и эффективности данного препарата при наличии у пациентов почечной недостаточности не проводились. Стоит учитывать, что в процессе выведения Этамзилата участвуют почки. По этой причине доза лекарственного средства уменьшается.
Беременность и лактация
Нет достаточного количества информации об отсутствии влияния основного компонента препарата на организм матери и ее плод. Существует строгий запрет на введение лекарства в первые месяцы беременности. В остальной период важно учитывать соотношение риска и пользы.
В случае острой необходимости введения Этамзилата в период лактации, ребенок должен быть переведен на искусственное вскармливание.
Скорость реакции
Этамзилат не имеет влияния на скорость реакции. Важно помнить, что в некоторых случаях может кружиться голова. Это нужно учитывать во время управления автомобиля или работе с другими сложными механизмами.
Дозировка
Этамзилат в ампулах используется для внутривенного или внутримышечного введения. Максимально эффективная доза находится в пределах от 10 до 20 мг на килограмм веса пациента в сутки. Она должна быть введена на 3 — 4 раза. Чаще всего она соответствует от 4 до 8 ампул в день. Детская дозировка составляет половину от взрослой.
За 60 минут до хирургического вмешательства пациенту вводят в вену или мышцу 1 или 2 ампулы. Также врачи применяют препарат во время операции. После окончания процедуры препарат применяют каждые 5 часов до того момента, как риск кровотечения полностью исчезнет.
Новорожденным детям применяют дозировку от 10 миллиграмм на килограмм веса малыша. Терапия должна быть начата в течение 120 минут после появления на свет.
Препарат можно использовать местно. Чаще всего это происходит при удалении зубов. Для этого раствором смачивают им марлевую салфетку и прикладывают к нужному месту. В это время можно использовать и в/м или в/в введение лекарственного средства.
При наличии патологии в работе печени и почек Этамзилат применяется крайне аккуратно.
Передозировка
Информация о случайной или целенаправленной передозировке не поступала. Первая помощь при развитии такого состояния заключается в симптоматическом лечении.
Побочные реакции
Во время проведения разного рода исследований оказалось, что Этамзилат оказывает на организм пациента определенное влияние, которое заключается в развитии:
- головокружения;
- приливов;
- тромбоэмболии;
- понижения давления;
- тошноты и рвотных позывов;
- поноса;
- боли в области живота;
- аллергии;
- крапивницы;
- зуда;
- анафилактического шока;
- агранулоцитоза;
- нейтропении;
- тромбоцитопении;
- астении;
- повышения температуры;
- бронхоспазма.
Стоит отметить, что негативное воздействие препарата довольно слабое и может проходить самостоятельно.
Хранение
Для сохранения терапевтического эффекта необходимо не превышать температуру в 25 градусов в помещении, где находится препарат.
Срок годности препарата указан на упаковке, каждой ампуле, блистере с таблетками и составляет 36 месяцев. По истечению данного периода использование лекарства запрещено, и оно должно быть уничтожено.
Цена
Средняя цена на Этамзилат в ампулах составляет 80-85 рублей, а в таблетках – около 100 рублей за 50 штук.
Для того чтобы купить Этамзилат ампулы или таблетки необходимо обратиться к лечащему врачу и выписать рецепт, в котором будут указаны дозы, кратность приема или введения и длительность терапии. Только правильно оформленный документ дает право пациенту приобрести препарат.
Аналоги
Импортным аналогом лекарственного средства Этамзилат является Дицинон , который также выпускается в ампулах и таблетках.
Фото препарата
Латинское название: Etamsylate
Код ATX: B02BX01
Действующее вещество: Этамзилат (Etamsylate)
Производитель: Луганский ХФЗ, Украина; опытный завод ГНЦЛС ДП Укрмедпром, Украина; ФармФирма СОТЕКС, Россия; БИОХИМИК, Россия; БИОСИНТЕЗ, Россия
Описание актуально на: 18.10.17
Этамзилат - медикаментозное средство, увеличивающее процесс образования мукополисахаридов в капиллярных стенках, а также, повышающее устойчивость микрососудов.
Форма выпуска и состав
Производится в виде прозрачного, бесцветного раствора для инъекций и двояковыпуклых, круглых таблеток белого цвета. Реализуется раствор в стеклянных ампулах по 2 мл в картонных упаковках. Таблетки реализуют в блистерах, помещенных в картонные пачки.
Показания к применению
- остановка и профилактика капиллярных кровотечений при диабетической ангиопатии;
- офтальмологические операции (кератопластика, удаление катаракты, противоглаукоматозные хирургические вмешательства);
- урологические операции (к примеру, простатэктомия);
- хирургические вмешательства в отоларингологической сфере (микрохирургия уха, тонзилэктомия и проч.);
- стоматологические операции (экстракция зуба, удаление кист, гранулем);
- гинекологические операции;
- хирургические вмешательства на обильно васкуляризованных тканях и органах;
- экстренные ситуации при кишечных и легочных кровотечениях;
- геморрагические диатезы.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- кровотечения, которые спровоцированы действием антикоагулянтов;
- эмболии и тромбозы в анамнезе.
Инструкция по применению Этамзилат (способ и дозировка)
Предназначен для перорального, субконъюнктивального, внутривенного, внутримышечного и ретробульбарного применения.
- В/в, в/м за 1 ч до операции, для профилактики - 0,25–0,5 г (2–4 мл 12,5% раствора). При опасности послеоперационного кровотечения - 0,5–0,75 г (4–6 мл) в сутки.
- При необходимости во время операции в/в вводят 0,25–0,5 г (2–4 мл). В лечебных целях - 0,25–0,5 г (2–4 мл) одномоментно, а затем - 0,25 г через каждые 4–6 ч. Можно вводить в/в капельно, добавляя к обычным растворам для инфузий.
- При метро- и меноррагиях назначают по 0,25 г через каждые 6 ч в течение 5–10 дней, затем - 0,25 г 2 раза в день во время геморрагии.
- При геморрагических диатезах и диабетических микроангиопатиях обычно назначают по 0,25–0,5 г 1–2 раза в день.
- Дозировка для субконъюнктивального и ретробульбарного использования - один миллилитр.
Побочные эффекты
Применение Этамзилат может вызывать следующие побочные действия:
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тромбоэмболия.
- Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, приливы, парестезии.
- Со стороны пищеварительной системы: эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея.
- Со стороны иммунной системы: повышение температуры тела, аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, крапивница, анафилактический шок, ангионевротический отек).
- Прочие: остра порфирия, боль в спине, бронхоспазм.
Передозировка
Информация отсутствует.
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: Дицинон, Этамзилат-Ферейн, Этамзилат-Эском.
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
- Этамзилат является результативным кровоостанавливающим средством, которое нормализует микроциркуляцию и улучшает проницаемость капилляров при патологических процессах. Гемостатический эффект обусловлен стимулированием образования тромбопластина. Применение способствует усилению формирования третьего фактора свертывания крови и улучшению адгезии тромбоцитов.
- Не обладает гиперкоагуляционными свойствами, не воздействует на ПТИ и не способствует тромбообразованию.
- Начинает проявлять свои гемостатические свойства через 5-10 минут после перорального использования. Максимальный терапевтический эффект наблюдается через час после приема лекарства. Продолжительность фармакологического действия колеблется от четырех до шести часов.
- Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 10 минут после инъекции.
- Выводиться лекарство из организма в неизменном виде с мочой на протяжении 24 часов. Период полувыведения составляет два часа.
Особые указания
Несовместим с другими лекарственными препаратами.
При беременности и грудном вскармливании
При беременности назначают только по строгим показаниям.
Таблетки Этамзилат - эффективное медикаментозное средство, используемое для остановки кровотечений. Препарат широко используется в лечении различных патологических состояний, безопасен для здоровья и имеет доступную стоимость. Лучше всего останавливает капиллярные кровотечения.
Этамзилат (Etamsylate).
АТХ
Состав таблеток Этамзилат
Название действующего вещества стало названием лекарственного средства: по 250 мг этамзилата присутствует в каждой таблетке. Дополняют состав медикамента различные связующие компоненты - метабисульфит натрия, крахмал и др.
Лекарство вкладывается в блистеры, к продаже предлагаются упаковки с 10 или с 50 таблетками.
Фармакологическое действие
Этамзилат оказывает противогеморрагическое действие, обладает свойством улучшать микроциркуляцию крови и приводить в норму состояние стенок сосудов.
Препарат не воздействует на состав крови, но активирует тромбоциты. После приема таблеток или введения уколов (а лекарство выпускается и в форме раствора для инъекций) кровь становится более вязкой, но это не приводит к повышению риска развития тромбов.
Фармакокинетика
Этамзилат начинает действовать достаточно быстро: если его вводят внутривенно, то через 5-15 минут, при приеме таблеток - через 20-25 минут. Терапевтический эффект сохраняется на протяжении 4-6 часов.
Препарат выводится с мочой в течение суток. Период полураспада - около 2 часов.
Для чего назначают таблетки Этамзилат
Таблетки рекомендуется принимать при кровотечениях любого происхождения. Лекарство часто используется женщинами при обильных месячных, чтобы снизить объем выделений крови. Если менструации отличаются длительным сроком, то Этамзилат поможет остановить месячные.
Препарат показан и в других случаях:
- при хирургических операциях, проводимых в различных медицинских областях - стоматологии, гинекологии и др.;
- при поражении сосудистых стенок, причиной которого являются диабетическая ангиопатия, геморрагический диатез и прочие заболевания;
- при травмах;
- при наступлении экстренных случаев, например, для остановки кровотечений в органах.
Противопоказания
У таблеток Этамзилат есть несколько противопоказаний к применению:
- гиперчувствительность к любому компоненту, на основе которых создается лекарство;
- тромбоз и тромбоэмболия;
- порфирия, протекающая в острой форме.
С осторожностью препарат назначается при приеме большой дозы антикоагулянтов.
Как принимать таблетки Этамзилат?
Принимать таблетки следует строго по назначению врача или в соответствии с инструкцией, которая обязательно вкладывается в упаковку с лекарственным средством.
Наиболее часто врач, назначая лечение, подбирает следующую дозировку:
- При умеренных менструальных кровотечениях суточная доза - от 125 мг до 500 мг. Количество делится на 3-4 раза и принимается через одинаковый промежуток времени.
- При обильных месячных назначается 750 мг в сутки. Этот объем тоже делится на 3-4 раза.
- При поражении сосудистых стенок назначается по 500 мг до 4 раз в день.
- При хирургическом лечении и для остановки кровотечений в экстренных случаях врач подбирает дозу индивидуально. В таких ситуациях наиболее часто используются не таблетки, а раствор для внутривенного или внутримышечного введения.
С помощью Этамзилата можно остановить кровь из открытой раны. Для это пользуются тампоном, который смачивается в растворе медикаментозного средства. Лучше воспользоваться готовым лекарственным составом из ампул.
Сколько дней?
При обильных месячных таблетки принимаются в течение 10 дней. Начинать пить лекарство следует за 5 дней до начала менструации. В остальных случаях длительность терапии определяется врачом. Специалист учитывает разные факторы: состояние организма больного, причину кровотечений, их обильность и др.
При сахарном диабете 1 типа
В инструкции к таблеткам нет особых указаний относительно лечения больных сахарным диабетом любого типа, поэтому назначение должен сделать врач, а пациенту необходимо строго следовать рекомендациям специалиста.
Побочные действия
Прием таблеток может вызвать повышение температуры. Некоторые пациенты при возникновении лихорадки думают, что у них начался грипп. Побочные эффекты возможны со стороны различных систем и органов.
Желудочно-кишечный тракт
Тяжесть в желудке, изжога.
Органы кроветворения
Нейтропения.
Центральная нервная система
Головокружения, головные боли, парестезия нижних конечностей, гипотония.
Со стороны мочевыделительной системы
В инструкции не содержится сведений о побочных эффектах со стороны системы мочевыделения.
Аллергии
Кожные высыпания, зуд и прочие проявления аллергии. Следует отказаться от Этамзилата и принять противоаллергическое средство - Лоратадин, Диазолин или что-то другое по совету врача.
Особые указания
Особых мер к приему лекарства не предъявляется. Если возникнут нежелательные реакции, то они легко устраняются: достаточно отказаться от таблеток. Лекарственные вещества полностью выводятся из крови за 3-4 дня и здоровью пациента угрожать не будут.
При беременности и в период лактации
Этамзилат в таблетированной форме может быть назначен беременным женщинам для устранения риска выкидыша. Но в 1 триместре лекарством пользоваться не рекомендуется, т.к. можно навредить развитию плода.
Действующее вещество медикамента проникает в грудное молоко, поэтому он не назначается женщинам, кормящим новорожденного грудным молоком.
Передозировка
Случаев передозировки таблетками не зарегистрировано.
Взаимодействие с другими препаратами
Препарат фармацевтически несовместим с другими медикаментозными средствами.
Совместимость с алкоголем
От употребления спиртных напитков в период терапии следует отказаться.
Аналоги
Единственный полный аналог Этамзилата - Дицинон, выпускаемый в форме таблеток для перорального приема и раствора для инъекций.
Есть много препаратов, обладающих тем же фармакологическим действием, например, Викасол, Эзелин, Аглумин. Можно воспользоваться фитопрепаратами, созданными на основе тысячелистника, крапивы, горца перечного и др. Они выпускаются в удобных для приема лекарственных формах - таблетки, суспензия, сироп и др.
Препарат необходимо хранить в темном прохладном месте, куда нет доступа детям.
Срок годности
Производитель
Препарат выпускается несколькими производителями:
- Луганский ХФЗ, Украина;
- ГНЦЛС ДП Укрмедпром, Украина;
- ФармФирма СОТЕКС, Россия
- БИОХИМИК, Россия;
- БИОСИНТЕЗ, Россия.
Производитель: ОАО "Биохимик" Республика Мордовия
Код АТС: B02BX01
Фарм группа:
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещества: 125 мг этамзилата.
Вспомогательные вещества: натрия сернистокислого пиро (натрия дисульфит), натрия сернистокислого безводного (натрия сульфит), динатриевой соли этилендиамина, тетрауксусной кислоты (Трилона Б) (эдетат динатрия), вода для инъекций.
Этамзилат является гемостатическим лекартсвенным препаратом.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Кровоостанавливающее действие основано на усилении взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Гемостатический эффект при внутривенном введении раствора Этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект - через 1 -2 часа, действие продолжается в течение 4-6 часов. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут
Фармакокинетика. Препарат хорошо абсорбируется при внутримышечном введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения). Период полувыведения препарата после внутривенного введения составляет 1,9 часа, после внутримышечного введения - 2,1 часа. Через 5 минут после внутривенного введения почками выделяется 20-30% введенного препарата, полностью - через 4 часа. Эффективная концентрация в крови - 0,05-0,02 мг/мл. Препарат выводится из организма главным образом с мочой, в незначительном количестве с желчью
Показания к применению:
Капиллярные кровотечения различной этиологии, особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия: профилактика и остановка кровотечений во время и после хирургических операций на хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии; профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: , метроррагии, первичной меноррагии, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовых кровотечений, .
Важно! Ознакомься с лечением ,
Способ применения и дозы:
Этамзилат вводят внутривенно, внутримышечно, в офтальмологии субконъюнктивально и ретробульбарно. Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5% растворе глюкозы или в изотоническом растворе натрия хлорида.
Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствах препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции в дозе 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора), при необходимости во время операции - в дозе 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора), при опасности послеоперационного кровотечения - 0,5-0,75 г (4-6 мл 12,5% раствора) в течение суток.
Детям: при необходимости интраоперационно Этамзилат вводят внутривенно из расчета 8-10 мг/кг массы тела. Для остановки кровотечения Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора), после чего каждые 4-6 часов по 0,25 г (2 мл 12,5% раствора) в течение 5-10 дней.
При лечении метрот - меноррагий Этамзилат назначают в разовой дозе 0,25 г (2 мл 12,5% раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.
При диабетической миакроангиопатии Этамзилат вводят внутримышечно в течение 10-14 дней в разовой дозе 0,25-0,5 г три раза в сутки.
В офтальмологии Этамзилат вводят субконъюктивально или ретробульбарно - в дозе 0,125 г (1 мл 12,5% раствора).
Особенности применения:
Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался или .
Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов. При гемор-рагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использо-вать специфические антидоты.
Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Безопасность применения этамзилата при беременности не установлена. Этамзилат следует применять во время беременности только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода Следует прекратить грудное вскармливание во время лечения матери препаратом Этамзилат.
Побочные действия:
Головная боль, покраснение лица, аллергическая сыпь, нижних конечностей, снижение артериального давления.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Нельзя смешивать Этамзилат с другими лекарственными средствами. Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 30000-40000 Da предотвращает антиагрегационное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочета-ние Эгамзилата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Противопоказания:
Острая , гемобластоз у детей, повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата; тромбоз; тромбоэмболия.
С осторожностью - при кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность.
Условия хранения:
Срок годности 4 года. По истечении срока годности не применять В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл. По 2 мл в ампулы. По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки укладывают в пачку из картона. По 10 ампул в пачку из картона. Пачку оклеивают этикеткой - бандеролью из бумаги этикеточной или мелованной. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор ампульный керамический. При использовании ампул с насечками, точками или кольцами нож ампульный не вкладывается.
действующее вещество: etamsylate;
1 мл раствора содержит етамзилату 125 мг;
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), натрия сульфит безводный (Е 221), динатрия эдетат, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатические средства для системного применения. Ангиопротекторы. Код АТС B02B X01.
Показания
Профилактика и контроль кровоизлияний различной этиологии в поверхностных и внутренних капиллярах, особенно если кровотечение обусловлено поражением эндотелия:
- профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
- профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная гиперменорея, гиперменорея у женщин с внутриматочными противозачаточными средствами, носовое кровотечение, кровотечение десен;
- неонатология: профилактика перивентрикулярної кровотечения у недоношенных младенцев.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к етамзилату или к любому другому компоненту препарата; гиперчувствительность к натрия сульфита. Бронхиальная астма, острая порфирия, повышенная свертываемость крови, геморрагии, вызванные антикоагулянтными средствами, гемобластоз (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома) у детей.
Лечение можно начинать после исключения наличия фиброзных образований матки.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутривенно (медленно) или внутримышечно. Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела етамзилату, которую вводят в
3-4 приема. В большинстве случаев вводят содержимое 1 - 2 ампул 3 - 4 раза в сутки. Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых.
Перед оперативным вмешательством вводят внутривенно или внутримышечно содержимое
1-2 ампул. Во время операции вводят внутривенно содержимое 1-2 ампул, введение этой дозы можно повторить. После операции вводят содержимое 1-2 ампул каждые 6 часов до исчезновения риска кровотечения.
В неонатологии Етамзилат вводят внутримышечно или внутривенно в дозе 12,5 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение необходимо начинать в течение первых 2 часов после рождения. Введение препарата проводят каждые 6 часов в течение 4 суток до совокупной дозы 200 мг/кг.
Етамзилат можно применять местно (кожный трансплантат, удаление зуба) с помощью стерильной марлевой салфетки, смоченной препаратом.
Побочные реакции
Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, приливы к лицу, парестезии в нижних конечностях.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тромбоэмболия, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, эпигастральная боль, диарея.
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, повышение температуры тела, высыпания на коже, анафилактический шок, описан случай ангионевротического отека.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны эндокринной системы: очень редко - острая порфирия.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - боль в спине.
Со стороны кожи: зуд, крапивница.
Прочие: снижение перфузии ткани, что самостоятельно восстанавливается через некоторое время.
Все побочные эффекты слабые и транзиторные.
У детей, которых лечили етамзилатом для предотвращения кровотечения при острой лимфатической и миєлоїдний лейкемии, чаще отмечали тяжелую лейкопению.
Передозировка
Нет данных относительно передозировки етамзилату.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не применяют в период беременности или кормления грудью.
Во время лечения етамзилатом следует прекратить кормление грудью.
Дети
Препарат противопоказан детям с гемобластозом (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома).
Особенности применения
С осторожностью применяют пациентам, у которых ранее регистрировались тромбозы или тромбоэмболии, а также геморрагии, вызванные антикоагулянтными средствами.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, необходимо применять специфические антидоты.
Препарат не эффективен при пониженном количестве тромбоцитов.
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
Лечение Етамзилатом пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови необходимо дополнить введением лекарственных средств, устраняющих обнаружен дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.
Запрещается применять препарат в случае изменения цвета инъекционного раствора.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Во время лечения Етамзилатом следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку возможно возникновение головокружения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Если Етамзилат смешивают с физиологическим раствором, его необходимо применить немедленно.
Прием в введение реополиглюкина предотвращает антиагрегацийний действия последнего, прием после введения реополиглюкина не оказывает гемостатической действия. Допустимо сочетание с аминокапроновою кислотой, викасолом.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Етамзилат является средством для предотвращения и остановки кровотечения. Он влияет на первую стадию механизма гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Етамзилат повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.
Фармакокинетика.
После внутривенного введения препарата гемостатический эффект отмечается через
5-15 минут, максимальный достигается в течение 1 часа. Препарат эффективен в течение 4-6 часов, после чего эффект постепенно исчезает. После внутривенного введения етамзилату в дозе 500 мг наибольший уровень в плазме крови достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.
Примерно 72 % введенной дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой в неизмененном состоянии. Период полувыведения етамзилату из плазмы крови - примерно 2 часа. Етамзилат проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко.
Основные физико-химические свойства
прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Несовместимость
Содержимое ампулы не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце.
Раствор Етамзилату несовместим с раствором натрия гидрокарбоната и с порошком натрия лактата.
Срок годности
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 2 мл в ампулах, по 10 ампул в пачке; по 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке;
По 10 ампул в блистере, по 1 блистеру в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производители
ООО «Опытный завод «ГНЦЛС».
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Местонахождение
Украина, 61057, г. Харьков, вул. Воробьева, 8.
(ООО «Опытный завод «ГНЦЛС»)
Украина, 61013, г. Харьков, вул. Шевченко, 22.
(ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»)