Болезни сердца и сосудов занимают одно из первых мест в мире по уровню опасности и смертности. От выбора средств зависит благополучие и долголетие человека. В борьбе с холестерином, тромбообразованием врачи и пациенты выбирают качественные средства, которые прошли клинические испытания, дали положительный результат.
Одним из таких средств является медицинский препарат Вессел Дуэ Ф (Vessel Due F), производитель - Италия.
Инструкция по применению, аналоги Вессел Дуэ Ф, цена
Его действие основано на снижении количества триглицеридов, нейтрализации тромбина, разжижении крови, восстановлении клеток сосудов. Средство является прямым антикоагулянтом. Оказывает антикоагулянтное, антитромботическое, профибринолитическое, ангиопротекторное действие.
Результатом применения Вессел Дуэ Ф становится нейтрализация тромбов , снижение в крови количества фибриногена, восстановление структурной целостности кровеносных сосудов. Врачи и пациенты дают высокую оценку средству Вессел Дуэ Ф при беременности. Большинство отзывов о лекарстве - положительные.
Вессел Дуэ Ф: состав, форма выпуска, упаковка
Вессел Дуэ Ф выпускается в виде раствора жёлтого цвета для внутримышечных и внутривенных инъекций в ампулах. Упакован в картонные пачки по 5 и 10 ампул в контурных ячейковых упаковках.
Основным действующим веществом в составе является сулодексид, вспомогательным - Средняя цена - 1800 рублей.
- триглицериды;
- кремния диоксид;
- натрия лаурилсаркозинат.
Таблетированных форм выпуска нет , ввиду того что препарат может негативно влиять на слизистую поверхность желудка, и таблетки не имеют защитного желатинового слоя. Стоимость препарата для приёма орально - 2 800 рублей.
Инструкция по применению
Срок первоначальной капельной или инъекционной терапии - около трёх недель (один раз в день по 2 мл), если не назначена иная схема лечения. Далее назначается Вессел Дуэ Ф для приёма внутрь два раза в день по одной таблетке. Курс лечения - один месяц.
Показания
Вессел Дуэ Ф назначается при многих заболеваниях, связанных с опасностью возникновения тромбов, в том числе при беременности. Положительный эффект оказывает в следующих случаях.
Противопоказания
Вессел Дуэ Ф нельзя применять при беременности в первые 13 недель, при диатезе геморрагическом, при повышенной негативной реакции на вещества препарата, при пониженной свёртываемости крови.
Побочные эффекты
В отдельных случаях возможны боли в животе, рвота, сыпь, зуд, тошнота, гематома от укола.
Специальные указания
Применение средства при беременности возможно с четырнадцатой недели под контролем врача. Препарат не следует применять вместе с антиагрегантами, непрямыми антикоагулянтами. Необходим контроль показателей с помощью коагулограммы. При превышении нормы приёма возможно кровотечение.
Вессел Дуэ Ф отпускается в аптеках без рецепта
. Лекарство хранить следует при температуре не более +30 градусов в тёмном месте. Срок хранения - не более пяти лет с даты изготовления.
По отзывам врачей и пациентов, Вессел Дуэ Ф хорошо переносится . Курсового лечения достаточно для стабилизации положительной динамики. Основным отрицательным фактом является высокая стоимость средства.
Преимуществом лечения средством в сравнении с гепаринами низкомолекулярными и нефракционированными, гидроцитратом натрия, гирудином является хорошая выводимость , применение при диабете, нет десульфатирования (уменьшает действие против тромбов).
Недостатком является высокая стоимость и продолжительное использование.
Аналоги препарата
Недорогой российский заменитель с основным веществом сулодексид. Относится к группе прямых антикоагулянтов. Назначается для лечения ишемии ног, ангиопатии. Выпускается в растворе для внутримышечных и внутривенных инъекций и в желатиновых капсулах (приём внутрь орально).
Нельзя использовать при сверхчувствительности к гепарину, гипокоагуляции, беременности, диатезе геморрагическом.
Вессел Дуэ Ф немецкий заменитель с натрия дальтепарином в качестве действующего вещества является прямым антикоагулянтом.
Фрагмин назначается подкожно и внутривенно при многих заболеваниях с опасностью тромбообразования:
- Инфаркт миокарда.
- Острые терапевтические болезни у лежачих больных.
- Стенокардия нестабильная.
- Хирургические операции.
- Заболевания раком (продолжительное профилактическое лечение).
- Почечная недостаточность (недопущение свёртывания крови при гемофильтрации).
Согласно проведённым исследованиям, использование препарата беременными считается оправданным и безопасным при соблюдении условий (необходимые показания и строгий контроль врача).
Фрагмин нельзя применять в случаях:
- язвенной болезни внутренних органов (двенадцатипёрстная кишка, желудок) в острой форме;
- при эндокардите септическом;
- операции глаз;
- тромбоцитопении иммунной;
- операции ЦНС;
- нетипичные изменения свёртываемости крови;
- проведение пункции люмбальной;
- острая чувствительность к действующему веществу;
- запрещено вводить препарат внутримышечно.
Побочные эффекты
В практике лечения средством имеются отдельные случаи отрицательного воздействия.
- Тромбоцитопения обратимая не иммунная.
- Тромбоцитопения иммунная.
- Алопеции.
- Сыпь.
- Анафилактические проявления.
- Гематома.
С особой осторожностью следует применять Фрагмин больным, которым назначены пункции, беременным, пожилым, с почечной недостаточностью, сахарным диабетом. В процессе лечения Фрагмином необходимо регулярно проводить проверку количества тромбоцитов.
Анфибра - заменитель Вессел Дуэ Ф является прямым антикоагулянтом. Выпускается в виде раствора для уколов. Действующее вещество - натрия эноксапарин. Предназначен для предотвращения образования тромбов. Препарат нежелательно назначать людям с больной печенью. Очень мало побочных проявлений при использовании. Средство нельзя применять внутримышечно.
В виде раствора для внутривенных и подкожных инъекций с действующим веществом натрия эноксапарином является прямым антикоагулянтом.
Назначения:
- тромбоз вен;
- предотвращение тромбообразования при терапевтических болезнях, хирургических операциях, гемодиализе, инфаркте миокарда остром, стенокардии, сердечной недостаточности, ревматических и инфекционных болезнях.
Средство не рекомендуется использовать при беременности. Нельзя проводить анестезию спинальную или эпидуральную во время лечения средством. Запрещено использовать средство при инсульте геморрагическом, угрожающем аборте, тромбоцитопении, аневризме сосудов мозга, детям до 18 лет.
- после инсульта ишемического;
- гипертензия артериальная в тяжёлой форме;
- диабет тяжёлый;
- пункция спинномозговая;
- травмы ЦНС;
- язвы внутренних органов;
- эндокардит;
- роды;
- туберкулез;
- перикардит;
- ретинопатия диабетическая;
- операция на глазах;
- гипокоагуляция;
- васкулит в тяжёлой форме.
Итальянский препарат Гемапаксан является профилактическим средством прямого действия против свёртывания и образования тромбов. Действующим веществом является натрия эноксапарин. Готовое средство выпускается в растворе (шприцы), упаковано в ячейки и коробки картонные. Стоимость препарата зависит от дозировки (0.6, 0.2 и 0.4 мл) 1200 – 1700 рублей.
Во время беременности врачи диагностировали тромбофлибию. Гематолог итальянский препарат выписала Вессэл Дуэ Ф, назначала сначала уколы, десять процедур. Потом пила капсулы этого лекарства по две штуки в день. Побочных эффектов не было. Улучшились показатели анализов. Но врачи сказали, что нужно проходить ещё курсы лечения. Лекарство эффективное, правда, у него высокая цена. Но здоровье дороже денег. Всем советую это средство. Только сначала консультируйтесь с врачом. Всем здоровья!
Ольга, Воронеж
Нарушение кровообращения может привести к опасным последствиям и даже летальному исходу. При повышенном риске тромбообразования врачи назначают антикоагулянтные препараты, к которым относится Вессел Дуэ Ф. Терапевтический эффект после курса лечения сохраняется на длительное время. Для поддержания нужных реологических свойств крови рекомендуется проходить терапию дважды в год.
Состав препарата
Основной активный компонент лекарства – сулодексид. Это натуральное соединение получают путём экстракции кишечника свиньи, в частности, его слизистой оболочки. Вещество состоит из двух фракций – гепариноида и дерматан сульфата. По количественному соотношению первая преобладает (80%).
Краткий механизм свёртывания крови:
- Повреждение тканей приводит к ускорению переноса тромбоцитов к месту поражения. На этом этапе активируется протромбин.
- Происходит усиленное выделение биологических веществ, спазмирование сосудов и превращение белка в тромбин.
- Протеин крови трансформируется в нерастворимую форму, которая и представляет собой сгусток для закупоривания раны.
Вессел Дуэ Ф влияет на несколько механизмов, участвующих в коагуляции крови. Препарат инактивирует тромбин (один из основных беков тромбообразования), снижает уровень фибриногена, подавляет Ха фактор, повышает количество активатора плазминогена. Нарушая цепочку превращений, средство предупреждает свёртывание крови.
У сулодексида также был выявлен ангиопротекторный эффект – он восстанавливает структуру сосудов, уменьшает их проницаемость. Реологические свойства крови удаётся нормализовать благодаря способности лекарства снижать количество триглицеридов.
Общие фармакологические эффекты Вессел Дуэ Ф, следующие:
- Антитромботический.
- Гиполипидемический.
- Антикоагулянтный.
- Ангиопротекторный.
- Профибринолитический.
Дополнительное полезное свойство препарата – высокая тропность к сосудистой ткани. Там концентрация сулодексида в несколько раз больше, чем в других местах.
Форма выпуска
Препарат доступен в пероральной и инъекционной формах. Дозировка активного вещества в 1 капсуле составляет 250 ЛЕ. Одна ампула содержит 600 ЛЕ сулодексида. Здесь лекарственный раствор заключён в тёмное стекло, так как его следует беречь от попадания прямых солнечных лучей.
Показания к применению
Медикамент назначается при нарушениях структуры сосудов и повышенном риске тромбоза. Инструкция по применению предполагает следующие показания для Вессел Дуэ Ф:
- Ангиопатии макро- и микроразмера различного происхождения (при сахарном диабете, патологии почек или глаз, нарушениях в сердце и головном мозге, диабетической стопе).
- Флебопатия.
- Энцефалопатия, вызванная неправильным кровообращением из-за атеросклероза, эндокринных заболеваний или артериальной гипертензии.
- Деменция сосудистого генеза.
- Антифосфолипидный синдром.
- Нарушения церебральной микроциркуляции в период обострения патологий или восстановления после лечения.
- Тромбофилические заболевания.
- Гепарин-индуцированная тромбоцитопения.
Показания приведены для взрослых пациентов. Опыт применения у детей ограничен. До 12 лет лекарство не назначается. С 12 до 18 лет допускается его использование для лечения гломерулонефрита и диабетической нефропатии. На протяжении курса терапии следует периодически контролировать гемокоагуляционные показатели.
Видео: Вессел Дуэ Ф и курантил — стоит ли их принимать в процессе подготовки к ЭКО?
Противопоказания
Системное влияние Вессел Дуэ Ф на процесс свёртывания может быть опасным . Нельзя проводить лечение препаратом при следующих состояниях:
- Беременность.
- Геморрагический диатез.
- Снижение коагулянтных свойств крови.
- Повышенная чувствительность к основному или вспомогательному компоненту лекарства.
Препарат не влияет на работу нервной системы и не противопоказан водителям.
Способ применения
Раствор ампулы нужно вводить парентерально (в/в или в/м). При внутривенном методе потребуется разбавление лекарственной жидкости в физиологическом растворе (150–200 мл). Разовая доза составляет 1 ампула, что равно 600 ЛЕ сулодексида. Стандартный курс лечения 15–20 дней. После этого периода пациента переводят на пероральную форму Вессел Дуэ Ф или другой препарат в таблетках.
Второй этап терапии продолжается 30–40 дней. Капсулы принимают между едой по 1 штуке дважды в сутки. При патологиях хронического течения курсы рекомендуется повторять минимум 2 раза в год. Каждый раз пациент заново сдаёт необходимые анализы, по результатам которых корректируется доза препарата. Превышение назначенного врачом количества сулодексида приводит к кровотечениям различной степени тяжести.
Побочные действия
На фоне лечения не проявляются опасные нежелательные реакции. Официальная инструкция допускает следующие побочные действия:
- Пищеварительная система – подташнивание, дискомфорт в эпигастральной области, рвота.
- Кожа – жжение, гематома, крапивница, боль (в норме уколы не болезненные).
- Иммунный ответ – аллергия в виде сыпи.
- Другие — анемия, головокружение.
При превышении назначенной дозы сулодексида увеличивается вероятность развития и тяжесть течения побочных реакций. При этом ответ организма на введение лекарства индивидуален у каждого пациента.
Более дешевые аналоги Вессел Дуэ Ф
Высокая эффективность препарата, натуральный состав и низкая вероятность развития побочных реакций объясняют цену Вессел Дуэ Ф, которая доступна не каждому пациенту. Это средство не имеет аналогов по составу и считается лучшим антикоагулянтом. Однако, качественное лечение проводится и дешёвыми медикаментами.
Замену лекарства на аналог должен делать только врач , никакого самолечения в случае средств, препятствующих свёртыванию крови, не допускается. Ниже приведены дешёвые аналоги Вессел Дуэ Ф и их средняя цена в аптеках.
Видео: Ангиофлюкс — показания к применению
Большинство антикоагулянтных препаратов выпускаются в нескольких дозировках. Цена на лекарство зависит от концентрации действующего вещества.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат в любой лекарственной форме противопоказан для беременных на 1 триместре . Капсулы Вессел Дуэ Ф могут назначаться врачом после этого периода при тщательной оценке потенциальной пользы и возможного риска от лечения. Есть положительные отзывы применения средства у пациенток с диабетом, а также с целью предотвращения позднего токсикоза и сосудистых осложнений. Данных относительно возможности применения у кормящих женщин нет, поэтому лекарство во время грудного вскармливания не назначается.
Состав
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Каждая ампула (2 мл) содержит:
Активное вещество: Сулодексид 600 ЛЕ*
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Каждая капсула содержит:
Активное вещество: Сулодексид 250 ЛЕ*
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсаркозинат, кремния диоксид, триацетин.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171), оксид железа красный (Е 172).
* – липопротеинлипазная единица
Описание
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения – светло-желтый или желтый прозрачный раствор.
Капсулы – овальные мягкие желатиновые капсулы коричнево-красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антитромботические средства. Группа гепарина.
Код АТХ: В01АВ11
Фармакологические свойства
Вессел Дуэ Ф (сулодексид) является натуральным продуктом, экстрагированным и выделенным из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Представляет собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 дальтон (80 %) и дерматансульфата (20 %).
Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (АТIII), а дерматановая – к кофактору II гепарина (КГII).
Фармакологическое действие: антикоагулянтное, ангиопротекторное, профибринолитическое, антитромботическое.
Фармакодинамика
Антикоагулянтное действие проявляется за счет сродства к кофактору II гепарина, который инактивирует тромбин.
Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного X фактора, с усилением синтеза и секреции простациклина (простагландина I2), со снижением уровня фибриногена в плазме крови.
Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.
Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент – липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).
Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь сулодексид всасывается из тонкой кишки. 90 % сулодексида абсорбируется эндотелием сосудов, что превышает его концентрацию в тканях других органов в 20–30 раз.
Метаболизм
Метаболизируется в печени и почках. В отличие от нефракционированного гепарина и низкомолекулярных гепаринов, сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Распределение дозы по органам показало, что препарат метаболизируется и выводится почками через 4 часа после введения.
Выведение
Через 24 часа после внутривенного введения препарата экскреция с мочой составляет 50 % соединения, а через 48 часов – 67 %.
Показания к применению
ангиопатии с повышенным риском тромбоза, в том числе после перенесенного острого инфаркта миокарда;
цереброваскулярные заболевания: инсульт (острый ишемический инсульт и период ранней реабилитации после перенесенного инсульта);
дисциркуляторная энцефалопатия, вызванная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией и сосудистая деменция;
окклюзионные заболевания периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;
хронические заболевания вен и профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен;
микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия), обусловленные сахарным диабетом;
тромбофилия, антифосфолипидный синдром;
гепарин-индуцированная тромбоцитопения.
Противопоказания
гиперчувствительность в действующему веществу, гепарину и гепариноподобным веществам или к другим компонентам препарата;
геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся снижением свертываемости крови.
Способ применения и дозы
Общие указания:
Обычно применяемые схемы лечения предусматривают парентеральное введение препарата с последующим приемом капсул. В некоторых случаях лечение Сулодексидом можно начинать непосредственно с приема капсул. Режим лечения и применяемые дозы могут быть адаптированы по решению врача на основании клинического обследования и результатов определения лабораторных показателей.
Ангиопатии с повышенным риском тромбоза, в т. ч. тромбоз после перенесенного острого инфаркта миокарда:
В течение первого месяца вводят внутримышечно инъекции по 600 ЛЕ сулодексида (содержание 1 ампулы) ежедневно, после чего курс лечения продолжают, принимая внутрь по 1–2 капсулы дважды в сутки (500–1000 ЛЕ/сутки). Наилучшие результаты можно получить, если начать лечение в течение первых 10 дней после эпизода острого инфаркта миокарда.
Цереброваскулярные заболевания: инсульт (острый ишемический инсульт и период ранней реабилитации после перенесенного инсульта):
Лечение начинают с ежедневного введения 600 ЛЕ сулодексида или болюсной или капельной инфузии, для которой содержимое 1 ампулы препарата растворяют в 150–200 мл физиологического раствора. Продолжительность инфузии – от 60 минут (скорость 50–65 капель/мин) до 120 минут (скорость 25–35 капель/мин). Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 15–20 дней. Затем терапию следует продолжать с применением капсул, которые принимают внутрь по 1 капсуле два раза в сутки (500 ЛЕ/сутки) в течение 30–40 дней.
Дисциркуляторная энцефалопатия, вызванная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, и сосудистая деменция:
Рекомендуется принимать по 1–2 капсулы препарата дважды в сутки (500–1000 ЛЕ/сутки) внутрь в течение 3–6 месяцев. Курс лечения можно начинать с ежедневного введения 600 ЛЕ сулодексида в сутки в течение 10–30 дней.
Окклюзионные заболевания периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза:
Лечение начинают с ежедневного внутримышечного введения 600 ЛЕ сулодексида и продолжают его в течение 20–30 дней. Затем курс продолжают, принимая внутрь по 1–2 капсулы дважды в сутки (500–1000 ЛЕ/сутки) в течение 2–3 месяцев.
Хронические заболевания вен и профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен:
Обычно назначают пероральный прием капсул сулодексида в дозе 500–1000 ЛЕ/сутки (2 или 4 капсулы) в течение 2–6 месяцев. Курс лечения можно начинать с ежедневного введения 600 ЛЕ сулодексида в сутки продолжительностью 10–30 дней.
Микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия), обусловленные сахарным диабетом:
Лечение пациентов, страдающих микро- и макроангиопатией, рекомендуется проводить в два этапа. Сначала в течение 15 дней вводят по 600 ЛЕ сулодексида ежедневно, а затем лечение продолжают, принимая по 1–2 капсулы дважды в сутки (500–1000 ЛЕ/сутки). Поскольку при краткосрочном лечении его результаты в определенной степени могут быть потеряны, рекомендуется увеличить продолжительность второго этапа лечения по меньшей мере до 4 месяцев.
Тромбофилия, антифосфолипидный синдром:
Обычный режим лечения предусматривает пероральный прием 500–1000 ЛЕ сулодексида в сутки (2 или 4 капсулы) в течение 6–12 месяцев. Капсулы сулодексида обычно назначают после лечения низкомолекулярным гепарином в сочетании с ацетилсалициловой кислотой, причем режим дозирования последнего менять не нужно.
Гепарин-индуцированная тромбоцитопения:
В случае развития гепарин тромбоцитопении введение гепарина или низкомолекулярного гепарина заменяют инфузиями сулодексида. Для этого содержимое 1 ампулы препарата (600 ЛЕ сулодексида) разводят в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят в виде медленной инфузии продолжительностью 5 минут (скорость 80 капель/мин). После этого 600 ЛЕ сулодексида разводят в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят в виде 60-минутных капельных инфузий (скорость 35 капель/мин) через каждые 12:00 часов до тех пор, пока есть необходимость проведения антикоагулянтной терапии.
Побочные реакции
Ниже приведена информация о побочных реакциях, которые наблюдались в клинических исследованиях с участием 3258 пациентов при применении стандартных доз и режимов лечения.
Побочные реакции, связанные с применением сулодексида, классифицированные в соответствии с классами системных органов и частоты. Для определения частоты побочных реакций используется такая терминология: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).
Со стороны нервной системы
Редко: головная боль.
Очень редко: потеря сознания.
Со стороны органа слуха и внутреннего уха
Распространены: головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Распространены: боль в верхней части брюшной полости (гастралгия), диарея, тошнота.
Редко: ощущение дискомфорта в брюшной полости, диспепсия, метеоризм, рвота.
Очень редко: желудочное кровотечение, периферические отеки.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Распространены: высыпания.
Редко: экзема, эритема, крапивница.
Общие нарушения и реакции вместе введения
Редко: боль в месте инъекции, гематома в месте инъекции.
При постмаркетинговых исследованиях применения сулодексида дополнительно сообщалось о следующих побочных реакциях, частота развития которых не может быть установлена на основании имеющихся данных.
При пероральном приеме:
Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: анемия.
Нарушения со стороны обмена веществ и расстройства питания: нарушение метаболизма плазменных белков.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные нарушения, мелена.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек, экхимоз.
Нарушения со стороны репродуктивных органов и молочной железы: отек половых органов, эритема половых органов, полименорея.
При парентеральном применении:
Психиатрические расстройства: дереализация.
Со стороны нервной системы: судороги, тремор.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения.
Со стороны сердца: сердцебиение.
Сосудистые расстройства: приливы.
Респираторные, торакальные и медиастинальные расстройства: кровохарканье.
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, пурпура, генерализованная эритема.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: стеноз шейки мочевого пузыря, дизурия.
Общие нарушения и реакции вместе введения: боль в груди, боль, жжение в месте инъекции.
Передозировка
Передозировка препарата может привести к развитию геморрагических симптомов, таких как геморрагический диатез или кровотечение. При кровотечении необходимо ввести 1 % раствор протамина сульфата. В общем при передозировке следует отменить применение препарата и начать соответствующую симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Поскольку сулодексид является гепариноподобной молекулой, при одновременном применении он может способствовать росту антикоагулянтного эффекта гепарина и оральных антикоагулянтов. Других клинически значимых взаимодействий препарата с лекарственными средствами не выявлено.
Применение в период беременности и кормления грудью
Поскольку опыт применения препарата в I триместре беременности отсутствует, следует избегать назначения препарата женщинам в этот период, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза лечения для матери превышает возможный риск для плода.
Существует ограниченный опыт применения сулодексида во II и III триместрах беременности для лечения сосудистых осложнений, вызванных диабетом I и II типа и поздним токсикозом. В таких случаях сулодексид вводился ежедневно внутримышечно в дозе 600 ЛЕ в сутки в течение 10 дней, после чего назначался пероральный прием препарата по 1 капсуле два раза в сутки (500 ЛЕ/сутки) в течение 15–30 дней. В случае токсикоза этот режим лечения можно сочетать с традиционными методами лечения.
В II и III триместре беременности препарат следует применять с осторожностью, под наблюдением врача.
До сих пор неизвестно выделяется ли сулодексид или его метаболиты в грудное молоко. Поэтому, исходя из соображений безопасности, не рекомендуется назначать препарат женщинам в период кормления грудью.
Дети
Существует ограниченный опыт применения препаратов сулодексида при лечении диабетической нефропатии и гломерулонефрита у подростков в возрасте 13–17 лет. В таких случаях внутримышечно вводили по 600 ЛЕ сулодексида ежедневно в течение 15 дней, а затем назначали внутрь по 1–2 капсулы препарата дважды в сутки (500–1000 ЛЕ/сутки) в течение 2 недель.
Данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей в возрасте до 12 лет отсутствуют.
Меры предосторожности
В течение курса лечения следует периодически контролировать гемокоагуляционные параметры (определение коагулограммы). В начале и после завершения терапии следует определять такие лабораторные параметры: активированное частичное тромбопластиновое время, время кровотечения / время свертывания и уровень антитромбина ИМИ. При применении препарата активированное частичное тромбопластиновое время увеличивается примерно в 1,5 раза.
Срок годности
Не использовать по истечении указанного срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Произведено
«Альфасигма С.п.А.», Виа Е. Ферми 1, 65020 Аланно (Пескара), Италия
" Alfasigma S.p.A .", Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy
Владелец регистрационного удостоверения
«Альфасигма С.п.А.», Виале Сарка 223, 20126 Милан, Италия
" Alfasigma S.p.A .", Viale Sarca 223, 20126 Milano, Italy
Вессел Дуэ Ф – препарат с антитромботическим, профибринолитическим, ангиопротективным и антикоагулянтным действием.
Форма выпуска и состав
Вессел Дуэ Ф выпускают в 2 лекарственных формах:
- Раствор для инъекций – прозрачный желтый или светло-желтый раствор (по 2 мл в ампулах из прозрачного темного стекла, по 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 упаковки в пачке картонной);
- Капсулы – желатиновые, мягкие, кирпично-красного цвета, овальной формы (по 25 шт. в блистере, по 2 блистера в пачке картонной).
В состав 1 ампулы входят:
- Активное вещество: сулодексид – 600 ЛЕ (липаземических единиц);
- Вспомогательные компоненты: хлорид натрия – 18 мг; вода для приготовления инъекций – до 2 мл.
В состав 1 капсулы входят:
- Активное вещество: сулодексид – 250 ЛЕ (липаземических единиц);
- Вспомогательные компоненты: лаурилсульфат натрия – 3,3 мг; коллоид диоксида кремния – 3,0 мг; триглицериды – 86,1 мг;
- Состав капсулы: диоксид титана (E171) – 0,30 мг; глицерин – 21,0 мг; желатин – 55,0 мг; оксид железа красный – 0,90 мг; пропилпараоксибензоат натрия – 0,12 мг; этил-р-оксибензоат натрия – 0,24 мг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Вессел Дуэ Ф, активным веществом которого является сулодексид, это биологическое лекарственное средство, представляющее собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ). Она состоит из дерматансульфата (20%) и гепариноподобной фракции, молекулярная масса которой составляет 8000 дальтон (80%).
Механизм действия сулодексида основан на двух основных свойствах: сродстве быстродействующей гепариноподобной фракции к антитромбину III (АТIII) и сродстве дерматановой фракции к кофактору II гепарина (КГII).
Ангиопротекторное действие обусловлено регенерацией функциональной и структурной целостности клеток эндотелия сосудов, а также нормализацией плотности отрицательного электрического заряда, который имеют поры базальной мембраны сосудов. Также сулодексид улучшает реологические показатели крови путем снижения содержания триглицеридов (вещество активирует липолитический фермент – липопротеинлипазу, отвечающую за гидролиз триглицеридов, включенных в состав ЛПНП).
Эффективность использования Вессела Дуэ Ф при диабетической нефропатии объясняется способностью сулодексида тормозить синтез экстрацеллюлярного матрикса и уменьшать толщину базальной мембраны вследствие уменьшения пролиферации клеток мезангиума.
Профибринолитическое действие связано с увеличением концентрации тканевого активатора плазминогена в крови и снижением уровня его ингибитора.
Раствор для инъекций обладает антикоагулянтным действием, которое в рекомендованной дозировке (1 ампула в сутки) выражено незначительно и объясняется наличием сродства к кофактору II гепарина, последовательно снижающему концентрации фактора Х и тромбина, и антитромбину.
Антитромботическая активность обусловлена всеми разновидностями действия, которыми характеризуется сулодексид: влияние на стенки сосудов (ангиопротекторное действие), свертывание крови (незначительно выраженное антикоагулянтное действие), фибринолиз (профибринолитическое действие) и ингибирование адгезии тромбоцитов.
Фармакокинетика
Всасывание сулодексида происходит в тонком кишечнике. После перорального приема меченого препарата первая пиковая концентрация действующего вещества в плазме крови определяется через 2 часа, а вторая пиковая концентрация – через 4–6 часов, после чего сулодексид больше не обнаруживается в плазме. Концентрация активного компонента восстанавливается примерно через 12 часов, а затем стабильно держится на одном уровне приблизительно до 48-го часа. Постоянная концентрация сулодексида в плазме крови определяется через 12 часов после приема, что, предположительно, объясняется его медленным высвобождением из органов поглощения, включая эндотелий сосудов.
При внутривенном или внутримышечном введении сулодексид абсорбируется достаточно быстро, а скорость абсорбции определяется скоростью кровообращения в месте инъекции. Его содержание в плазме при однократном внутривенном болюсном введении Вессела Дуэ Ф в дозе 50 мг через 15, 30 и 60 минут было равно 3,86 ± 0,37 мг/л, 1,87 ± 0,39 мг/л и 0,98 ± 0,09 мг/л соответственно.
Вещество распределяется в эндотелии сосудов, причем его содержание в 20–30 раз превышает таковое в других тканях.
Сулодексид метаболизируется в печени и выводится преимущественно с мочой. Исследования, в которых использовался радиоактивный меченый препарат, подтвердили, что 55,23% действующего вещества подвергалось экскреции через почки на протяжении первых 4-х суток.
Показания к применению
- Нарушения мозгового кровообращения, включая периоды раннего восстановления и острые периоды ишемического инсульта;
- Ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, включая состояния после перенесенного инфаркта миокарда;
- Сосудистая деменция;
- Дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная гипертонической болезнью, сахарным диабетом, атеросклерозом;
- Тромбозы глубоких вен, флебопатии;
- Окклюзионные поражения периферических артерий диабетического и атеросклеротического генеза;
- Антифосфолипидный синдром, тромбофилические состояния (одновременно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);
- Микроангиопатии (нейропатия, ретинопатия, нефропатия) и макроангиопатии (кардиопатия, энцефалопатия, синдром диабетической стопы) при сахарном диабете;
- Терапия ГТТ – гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении (препарат не вызывает ГТТ и не усугубляет течение болезни).
Противопоказания
- Сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови заболевания и геморрагический диатез;
- I триместр беременности;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
При беременности Вессел Дуэ Ф назначается под строгим контролем врача.
Инструкция по применению Вессела Дуэ Ф: способ и дозировка
Вессел Дуэ Ф можно вводить внутримышечно или внутривенно (после разведения в физиологическом растворе в объеме 150-200 мл), а также принимать внутрь (между приемами пищи).
В начале терапии 15-20 дней препарат применяют внутримышечно по 1 ампуле ежедневно, затем 30-40 дней принимают 2 раза в день по 1 капсуле.
Полный курс нужно повторять не меньше 2 раз в год. В зависимости от показаний и реакции на терапию врач может изменить режим дозирования.
Побочные действия
Во время терапии возможно развитие:
- Аллергические реакции: сыпь;
- Органы желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастрии, рвота, тошнота;
- Прочие: жжение, боль и гематома в месте инъекции.
Передозировка
Единственным симптомом передозировки Вессела Дуэ Ф является кровотечение. В этом случае рекомендуется немедленное введение 1% раствора протамина сульфата, использующегося при кровотечениях, спровоцированных гепарином.
Особые указания
Есть положительный опыт применения Вессел Дуэ Ф для профилактики и лечения сосудистых осложнений у женщин с диабетом типа 1 во II-III триместрах беременности, а также при развитии гестоза (позднего токсикоза беременных).
В начале терапии и при ее окончании целесообразно определять такие показатели, как:
- Активированное частичное тромбопластиновое время (норма – 30-40 секунд, в зависимости от концентрации и вида используемого активатора может колебаться в пределах 25-30 или 35-50 секунд);
- Время кровотечения (норма по Дуке – 2-4 минуты);
- Содержание антитромбина III (норма – 210-300 мг/л);
- Время свертывания нестабилизированной крови (норма по методу Милиана в модификации Моравица – 6-8 минут).
Вессел Дуэ Ф может увеличивать нормальные показатели примерно в 1,5 раза.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Согласно инструкции, Вессел Дуэ Ф не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды работ, требующие повышенной сосредоточенности и быстрых психомоторных реакций.
Применение при беременности и лактации
Имеются сообщения о положительном опыте лечения и профилактики с помощью препарата сосудистых осложнений у пациенток, страдающих от диабета типа I, во II и III триместрах беременности, а также при возникновении позднего токсикоза беременных.
Достоверная информация о применении Вессела Дуэ Ф в период лактации отсутствует.
Лекарственное взаимодействие
Аналоги
Аналогами Вессела Дуэ Ф являются: Ангиофлюкс , Сулодексид.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.
Срок годности – 5 лет.
Лекарственное средство итальянского происхождения с причудливым на первый взгляд названием «вессел дуэ Ф» представляет собой натуральную субстанцию, полученную из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Это естественный «микс» мукополисахаридов, 80% из которого составляет гепариноподобная фракция, а оставшиеся 20% - дерматансульфат. Фармакологическое действие этого препарата (а его международное непатентованное наименование звучит как сулодексин) так или иначе связано с кровью и сосудами и складывается посредством суммирования профибринолитического (способность расщеплять фибрин, являющийся основой кровяных сгустков), антитромботического (тут все понятно), ангиопротективного (снижение проницаемости стенок сосудов) и антикоагулянтного (препятствование свертываемости крови) эффектов. Быстротекущая гепариноподобная фракция питает «родственные чувства» к антитромбину III, а дерматановая, в свою очередь, обладает сродством к кофактору гепарина II, который «обезоруживает» важнейший ингредиент системы свертывания крови - тромбин. Таков, если описывать в двух словах, механизм антикоагулянтного действия вессел дуэ Ф. Его антитромботический эффект развивается благодаря активации образования и высвобождения простациклина (ПГI2), снижению концентрации в крови фибриногена, ингибированию активированного X фактора и т.д.. Профибринолитическое действие вессел дуэ Ф обусловлено повышением содержания в крови плазминогена - предшественника тканевого активатора плазмина, а также одновременным снижением уровня его ингибитора.
Ангиопротективное действие препарата складывается из регенерации морфологической и функциональной целостности эндотелиальных сосудистых клеток, нормализации отрицательной заряженности пор базальных сосудистых мембран. Дополнительно происходит улучшение текучести крови за счет уменьшения содержания в ней триглицеридов (препарат активирует фермент липопротеинлипазу, расщепляющую триглицериды, входящие в состав «плохого» холестерина). Благодаря своему сугубо положительному влиянию на сосудистое русло препарат находит применение при различных заболеваниях кровеносных сосудов любой локализации, нарушениях кровообращения, в т.ч. вызванных сахарным диабетом.
Вессел дуэ Ф выпускается в двух лекарственных формах: капсулы и раствор для инъекционного введения. Раствор вводится как внутримышечно, так и внутривенно (в последнем случае - вместе с 150–200 мл физраствора). В начале медикаментозного курса в течение 15–20 дней ежедневно используется по 1 ампуле препарата, затем осуществляется переход на пероральную форму с кратностью приема 2 раза в день по 1 капсуле между приемами пищи в течение 30-40 дней. Полный курс лечения необходимо повторять с периодичностью не реже 2 раза в год. Лечащий врач может, на свое усмотрение, изменять режим дозирования препарата.
Фармакология
Антикоагулянтное средство, гепариноид. Оказывает антиагрегантное, антитромботическое, ангиопротекторное, гиполипидемическое и фибринолитическое действие. Активное вещество - экстракт из слизистой оболочки тонкого кишечника животных, представляет собой естественную смесь быстродвижущейся гепариноподобной фракции (80%) и дерматан-сульфата (20%). Подавляет активированный фактор Х, усиливает синтез и секрецию простациклина (простагландина PgI2), снижает концентрацию фибриногена в плазме. Повышает концентрацию активатора тканевого профибринолизина (плазминогена) в крови и снижает концентрацию в крови его ингибитора.
Механизм ангиопротекторного действия связан с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, а также нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Нормализует реологические свойства крови путем снижения ТГ и уменьшения вязкости крови.
Эффективность применения при диабетической нефропатии определяется уменьшением толщины базальной мембраны и уменьшением продукции матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума. При в/в введении в высоких дозах проявляется его антикоагулянтное действие за счет ингибирования гепарин кофактора II.
Форма выпуска
Раствор для в/в и в/м введения светло-желтого или желтого цвета, прозрачный.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
2 мл - ампулы темного стекла объемом 2 мл (10) - пачки картонные.
* - липопротеинлипазная единица.
Дозировка
Индивидуальный, в зависимости от клинической ситуации.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области.
Прочие: кожная сыпь; в месте инъекции - боль, жжение, гематома.
Показания
Ангиопатии с повышенным риском тромбообразования (в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда); нарушение мозгового кровообращения (включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления); дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией; сосудистая деменция; окклюзионные поражения периферических артерий (в т.ч. атеросклеротического и диабетического генеза); флебопатии, тромбозы глубоких вен; микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, невропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия); тромботические состояния, антифосфолипидный синдром (в составе комбинированной терапии с ацетилсалициловой кислотой); для продолжения терапии при развитии гепарининдуцированной тромботической тромбоцитопении.