Фенистил® капли для приема внутрь. Фенистил: инструкция по применению Фенистил глазные капли

Часто у грудничков случаются аллергии на разные продукты, особенно во время введения прикорма, а также на другие источники (животные, ткани, подушки, бытовая химия, детское питание).

Иммунитет малыша только начинает формироваться и требует эффективных, быстродействующих препаратов с минимальным риском возникновения .

К такой категории безопасных и быстродействующих препаратов относится Фенистил (капли), это эффективное средство в борьбе с аллергией у детей с 4-х недельного возраста. Быстро устраняет симптомы, которые детям приносят много неприятных ощущений.

Форма выпуска, состав, упаковка

Фенистил — средство нового поколения, относящееся к блокаторам группы Н1, он успешно блокирует развитие и распространение в организме, оказывает антигистаминное действие. Официально капли применяют от 1-го месяца жизни. Некоторые педиатры или неонатологи выписывают препарат с 2-х недельного возраста с меньшей дозой употребления во внутрь или в виде капель в нос.

Средство производят в форме бесцветной жидкости, без запаха и вкуса, благодаря встроенному дозатору, легко определить дозу капель для приема лекарства внутрь.

Флакон из стекла темного (коричневого), прозрачного цвета, объемом 20 мл. Он упакован в картонную коробку с полной инструкцией применения.

В состав капель входит — действующее вещество – 1 мг диметиндена малеат на 1 мл, а также другие вспомогательные вещества и химические компоненты (очищенная вода, лимонная кислота, натрия сахарин, Е-210, фосфат натрия, припиленгликоль).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие препарата – противоаллергическое средство.

Лекарственный препарат относится к препаратам нового 1-го поколения, что дает ему преимущество в виде продолжительного действия, безопасности, отсутствует седативный эффект.

Действующее вещество диметинден малеат блокирует Н1 гистаминовые рецепторы, воздействуя со свободными рецепторами, а не вытесняя гистамин, по конкурентному механизму. Благодаря такому механизму действия, Фенистил, устраняет спазмы мускулатуры кишечника, бронхов, снимает и предупреждает отек, снижает проницаемость капилляров, тем самым устраняя симптомы аллергии.

Фармакокинетика препарата

Полностью и быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт, биологическая доступность около 70%. Во время приема пищи скорость всасывания несущественно снижается В плазме крови проявляется в течение 1,5-2 часов, до 90% при концентрации от 0,09 до 2 мкг / мл. Механизм действия капель Фенистила: попадая в организм, блокирует аллрегены (гистамин), быстро устраняя симптомы, снижая проницаемость капилляров и снимая отеки, воспаления.

Выводится средство до 90% через мочеполовую систему и с желчью, печенью, в течении 6-7 часов.

Средство начинает действовать в течение 20 минут, в некоторых случая до 1 часа.

Показания

Фенистил используют в следующих случаях:

высыпания на кожи, вызванные пищевыми аллергенами, бытовой химией, действием медпрепаратов;
аллергический насморк, вызванный сезонными или круглогодичными аллергенами (цветение, пыль);
аллергический ;
зуд от ветряной оспы, кори, краснухе или другой этимологии;
крапивница;
дерматиты разной этиологии;
зуд при экземах;
прием средства перед и после вакцинации;
при укусах насекомых.

Противопоказания

Фенистил имеет противопоказания:

индивидуальная непереносимость к компонентам и веществам препарата;
чувствительность к химическим добавкам препарата;
возраст до 1 месяца, но есть исключения по строгому назначению неонатолога или педиатра;
беременность;
лактация;
кормление грудью;
при заболевании стеноз кишечника, привратника;
глаукома;
при заболеваниях мочевыделительной системы и печени;
при заболевании дыхательной системы, астма, бронхит с обструкцией;
эпилепсия;
пожилой возраст от 60 лет, принимать строго по назначению врача.

Инструкция

Препарат от 1 месяца до 1 года безопасен для приема внутрь (ротовую полость, носовой проход) при соблюдении дозировки и схемы приема.

При приеме Фенистила важно следить за дыханием и сердечной деятельностью младенца, особенно в ночное время, поскольку компоненты и действующее вещество, может угнетать нервную систему ребенка, что может привести к апноэ. Особенно опасно применение у недоношенных детей в первые месяцы жизни.

Суточная доза препарата для грудничков, не должна превышать 0,1 мг/ 1 кг массы тела, т.е. 2 капли, эта дозировка должна быть разделена на 3 приема. Если малыш массой 6 кг, то максимальная суточная доза 0,6 мг (12 капель), делить на 3 приема. В 1 прием максимально 3-4 капли (0,4мг). Максимальная доза для грудничков — 10 капель, больше только по назначению.

Для недоношенных детей и с плохим набором веса, неонатологи или педиатр назначает капать в носовой проход по 1 капли 2-3 раза в день.

Капли для младенцев добавляют в молочную смесь, воду или с детским питанием. Для детей старше 1 года до 3 лет используют ложку, шприц или добавляют в бутылочку с водой. Максимальная доза 15 капель, разделенная на три приема.

Максимальная доза для детей от 3-х до 12 лет – 20 капель, разделенных на три приема.

Дети старше 12 лет и взрослые принимают перед едой в три приема, суточная доза 40-120 капель. Пожилым людям старше 60 лет, дозу не меняют в сторону увеличения.

Больным со склонностью сонливости, назначают препарат, разделяя дозу на 2-3 приема, причем перед сном доза увеличивается до 40 капель, в дневное и утреннее время до 20 капель.

Во время кормления младенца грудью средство не применяют, если он назначается, то грудное вскармливание отменяют на время приема.

С особой осторожностью назначают пациентам, у которых работа связана с высокой концентрацией внимания, работающих с механизмами и водителям, так как препарат может вызвать снижение концентрации внимания, сонливость.

Передозировка

Передозировка наступает от превышенная дозы в 3-5 раз. Проявляется в виде повышения артериального давления, тахикардии, сильного волнения, расширения зрачков малыша, зуда, сонливости, плаксивости.

При передозировке важно сразу оказать первую помощь, вызвать скорую. Вызвать рвоту, чтобы устранить остатки препарата, которые не успели всосаться в гладкую мускулатуру. Для этого ребенку или взрослому необходимо выпить как можно больше воды, засунут 1-2 пальца в рот дотронуться до гортани.

После рвоты дать абсорбирующий препарат – активированный уголь, Атоксил. По приезду скорой помощи, врач определит степень отравления, промоет желудок или госпитализирует в медицинское учреждение.

Побочные реакции

У лекарства существуют следующие побочные реакции:

расстройство ЖКТ;
тошнота;
рвота;
головная боль и головокружение;
отек лица;
высыпание;
сонливость;
утомляемость;
нервное возбуждение;
сухость в ротовой полости;
мышечные спазмы.

В первую очередь, при возникновении симптомов, препарат отменяют, и следующий его прием может быть только по устранению всех симптомов и с разрешения лечащего врача (педиатра, неонатолога). Промыть желудок и дать сорбент. А также провести симптоматическое лечение.

При расстройстве ЖКТ, тошноте дать выпить солевой раствор. При нервном перевозбуждении использовать успокоительные средства или чай. При мышечных спазмах применяют препараты спазмолитики. А также необходимо провести поддерживающую процедуру для сердечно-сосудистой системы и органов дыхания.

Лекарственное взаимодействие

Перед использованием нужно сообщить неонатологу о приеме других лекарственных средств. Фенистил принимают с осторожностью с лекарствами, угнетающими ЦНС, ингибиторами, антидепрессантами, бронхолитиками, спазмолитикми, опиоидными анальгетикам. Совместное применение может вызвать нарушение мочеиспускания, повышение артериального давления или угрозу жизни.

Особые указания

Не стоит принимать средство с другими, которые содержат спирт или вещества, подавляющие деятельность центральной нервной системы.

Противопоказано употребление недоношенным детям.

Необходимо строго соблюдать инструкцию и схему приема.

Мнение родителей

Отзывы родителей о каплях Фенистил:

При прорезывании зубов была высокая температура, выпили сироп и появились на щечках красные высыпания и шелушения, врач прописала капли Фенистил, которые в течение 2-х дней сняли все симптомы.

Мария, 28 лет

Начали вводить прикорм ребенку в виде каши кукурузной, появились высыпания, ребенок сильно плакал, чесался, отекло лицо. По совету фармацевта купили Фенистил капли, созвонившись с педиатром, определились с дозой. За три дня прошли все симптомы. После первого приема исчез зуд.

Анжелика, 22 года

Наша бабушка угостила ребенка 9 месяцев конфетой шоколадной, от которой у нашего ребенка начался диатез и сильный зуд. Применили Фенистил, который обычно принимаем до и после вакцинации, ребенку стало легче. После консультации с педиатром продолжили лечение в течение 5-ти дней. Все быстро прошло без последствий.

Аллергия – довольно частое явление среди детей различных возрастов. Такие проявления, как кашель, заложенность носа, сыпь на теле могут возникать под воздействием тех или иных аллергенов. Капли Фенистил обладают антигистаминным действием, помогают быстро справиться с негативными симптомами аллергии у детей. Рассмотрим их инструкцию по применению, показания, противопоказания и другие особенности.

Описание лекарства

Препарат производится компанией Швейцарии Новартис Консьюмер Хелс-СА в темных флаконах объемом по 20 миллилитров. Каждая бутылочка оснащена специальным дозатором, что делает капли Фенистил удобными в применении.

Жидкость имеет однородную прозрачную консистенцию без видимых примесей. Вкус капель сладковатый, запах отсутствует. Благодаря удобной форме выпуска капли легко смешиваются с детским питанием или молоком.

Лекарство имеет все необходимые сертификаты, безопасно для грудничков, поэтому врачи часто назначают средство для новорожденных от одного месяца.

Состав

Активный компонент капель Фенистил — диметинден малеат. В одном миллиграмме содержится 1 миллилитр (20 капель) действующего вещества.

Дополнительные вещества:

этиловый спирт;
очищенная вода;
консервант;
сорбитол и некоторые другие.

В аптеках можно найти Фенистил Нью. Отличается это средство тем, что в его составе отсутствует этанол. Фенистил выпускается не только в виде капель. Производители этого лекарства предлагают продукцию в виде геля, крема и капсул.

Фармакологическое действие

При аллергии в организме человека выделяется органическое соединение гистамин. В норме у детей и взрослых это вещество находится внутри клетки, но под влиянием различных аллергенов гистамин начинает попадать в кровь. Для чего используют лекарство при аллергии?

Действие капель Фенистил заключается в способности блокировать рецепторы, чувствительные к гистамину. Благодаря этому медикамент устраняет основные проявления аллергии:

отек тканей;
заложенность носа;
высыпания на теле;
зуд и прочие симптомы.

Терапевтический эффект лекарства отмечается уже через 30 минут после приема, максимальное действие наблюдается через 2 часа. Прием медикамента должен осуществляться среди детей строго по назначению врача.

Показания к применению

при сезонном и круглогодичном аллергическом рините;
для лечения отека Квинке;
для снижения покраснения и зуда при укусах насекомых и после контакта с некоторыми растениями;
при аллергической экземе, крапивнице, диатезе;
при инфекционных поражениях кожи, сопровождающихся высыпаниями и зудом (ветрянка, корь, краснуха);
для снижения проявлений аллергической реакции на фоне некоторых продуктов;
при сезонном поллинозе;
с целью снижения отека носоглотки при ларингите;
для снижения признаков аллергии на некоторые медикаменты;
при зуде вследствие солнечных ожогов.

Лечение детей каплями Фенистил проводится также с профилактическими целями, например, у пациентов, склонных к ежегодным обострениям аллергии.

Капли Фенистил предназначены лишь для облегчения у ребенка симптомов аллергии, но не лечат само заболевание.

Противопоказания

В инструкции по применению к препарату сказано, что средство обладает некоторыми противопоказаниями. Среди них следует выделить такие:

личностная непереносимость ребенком компонентов лекарства;
наличие бронхиальной астмы в анамнезе;
закрытоугольная форма глаукомы;
возраст до одного месяца.

Грудничкам до достижения 12 месяцев средство назначают с особой осторожностью, так как существует риск развития побочных эффектов в таком раннем возрасте.

Как давать капли Фенистил ребенку? Чтобы узнать сколько капель должен принимать ребенок нужно воспользоваться специальной формулой. Для этого массу тела пациента следует умножить на два. Полученное число и является необходимым количеством капель. Данное число делят на три приема, дают малышу через равные отрезки времени после еды.

В таблице можно найти информацию о дозировке препарата в зависимости от возраста. Это так называемые средние дозировки.

Иногда применение капель вызывает у пациента вялость и сонливость, ребенок попросту спит от Фенистила. В такой ситуации рекомендуется разделить дневную дозу так, чтобы основное количество лекарства приходилось на вторую половину дня. Например, можно давать крохе 10 капель утром и 20 после обеда.

Как долго можно принимать препарат? Длительность курса лечения определяется врачом и зависит от симптомов у больного и достигнутого терапевтического эффекта.

Возможные побочные эффекты

Препарат хорошо переносится пациентами. Наиболее часто среди побочных эффектов наблюдается такое явление, как сонливость. Чаще она отмечается у детей на начальном этапе лечения и через несколько дней проходит самостоятельно. Кроме этого, побочные эффекты медикамента могут быть следующими:

тошнота, сухость слизистой оболочки рта;
головная боль и головокружение;
высыпания на дерме;
слабость в мышцах;
нарушения со стороны органов дыхания.

Чтобы избежать побочных эффектов следует принимать капли Фенистил строго с учетом дозировки. Перед лечением необходимо обязательно проконсультироваться с доктором, изучить противопоказания.

Сколько капать капель ребенку перед прививкой? Для снижения вероятности развития побочных эффектов во время вакцинации детей капли Фенистил используют за 3-5 суток до прививки в следующем количестве:

новорожденным до года – от 3 до 5 капель дважды в день;
от года до трех – дважды в сутки по 10 капелек;
детям от трех лет по 20 капель три раза в день.

Перед применением лекарства родители должны получить консультацию врача.

Иногда противоаллергическая терапия во время вакцинации не требуется. Особенно это касается младенцев, находящихся на грудном вскармливании.

Аналоги

Заменить капли Фенистил можно следующими медикаментами:

Зиртек. Препарат в виде таблеток и капель. Применяется при аллергии различного происхождения. Детям прописывается в виде капель. Дозировка рассчитывается согласно весу.
Зодак. Производится в форме таблеток, сиропа и капель. Действующее вещество – цетиризин. Детям назначается врачом. Доза рассчитывается в индивидуальном порядке согласно возрасту и весу.
Супрастин. Лекарство выпускается в форме таблеток. Это более дешевый аналог Фенистила. Для лечения аллергии у детей используется строго по назначению специалиста.
Кларитин. Для детей применяется в виде сиропа. Суспензия предназначена строго для перорального использования. Дозировка указана в инструкции по применению к препарату.
Эриус. Содержит дезлоратадин. Это делает медикамент безопасным для использования в детском возрасте. Назначается новорожденным от 6 месяцев в виде сиропа. Для детей более старшего возраста можно использовать таблетки.

Вышеописанные препараты относятся к антигистаминным средствам, должны назначаться детям после постановки диагноза лечащим врачом.

Фенистил и Зиртек: в чем разница и что лучше

Фенистил и Зиртек относятся к противоаллергическим лекарствам, отлично зарекомендовавшим себя при лечении аллергических реакций у детей. В таблице можно найти сравнительную информацию об этих медикаментах.

Фенистил	Зиртек
Назначается младенцам после первого месяца	Лечение проводится с 6 месяцев
Разрешен во время вынашивания малыша и грудного вскармливания	Не рекомендован к применению во время беременности и лактации
Оказывает седативный эффект, что может вызвать сонливость у пациента	Не оказывает действия на центральную нервную систему, не замедляет психическую реакцию
Часто вызывает побочные эффекты	Побочные эффекты на фоне применения препарата возникают редко
Действует на организм со щадящим эффектом	Оказывает быстрое действие
Блокирует антигистаминные рецепторы	Подавляет выработку гистамина
Запрещен при бронхиальной астме	Используется в качестве лечения и профилактики при бронхиальной астме

Из описания видно, что такие похожие лекарства обладают множеством различий. Это является дополнительным подтверждением того, что самолечение не допускается и может быть крайне опасным для детского здоровья.

Особенности применения среди грудных детей

Как часто можно давать капельки грудным детям? В инструкции по применению указано, что используют Фенистил капли среди детей после одного месяца по назначению врача. Важно отметить, что многие специалисты все же не рекомендуют пить этот медикамент детям до года в связи с риском внезапной остановки дыхания у младенца. Это связано с сильным седативным эффектом Фенистила.

Рассчитывается дневная доза для грудничка до года по такой формуле: 2 капли лекарства на 1 кг веса ребенка. Получившееся число делят на 3 приема. Чтобы дать Фенистил крохе можно смешать капли с водой или грудным молоком. Медикамент хорошо переносится младенцами, что связано с его сладковатым вкусом.

В инструкции по применению указано, что капли Фенистил могут использоваться для облегчения симптоматики среди детей грудного возраста при прорезывании зубов. Средство помогает малышу легче перенести этот период, избавляет от покраснения, зуда, отека и других негативных проявлений в ротовой полости.

Капли следует давать своему крохе 2-3 раза в день. Дозировка рассчитывается педиатром в зависимости от возраста и веса пациента. При появлении любых побочных эффектов следует немедленно отменить лечение с помощью медикамента.

Применение других форм лекарства

Кроме капель, Фенистил производится в форме геля, мази, эмульсии и капсул. Рассмотрим каждый медикамент подробнее.

Мазь

Мазь или крем Фенистил используется среди детей после одного месяца в соответствии с инструкцией по применению. Среди показаний к применению следует выделать:

высыпания на теле аллергического происхождения;
зуд при инфекционных поражениях дермы при ветряной оспе, кори, краснухе и прочих заболеваниях;
при укусах насекомых и действии некоторых растений;
крапивнице;
экземе.

Наносят крем тонким слоем на чистую сухую кожу, аккуратно втирая препарат. Запрещено применять средство при закрытоугольной глаукоме, нарушении работы щитовидной железы, при наличии аллергии на компоненты мази. Среди детей до одного месяца, особенно недоношенных младенцев.

Гель

Эта медикаментозная форма назначается пациентам при дерматозах, крапивнице, экземе, ожогах легкой степени, аллергии на коже вследствие приема некоторых медикаментов. Детям назначается от 1 месяца.

Обработку кожи проводят от двух до четырех раз в сутки. После нанесения не рекомендуется накрывать тело одеждой. Гель должен впитаться.

Среди побочных эффектов нужно отметить такие:

сухость дермы;
усиление интенсивности зуда;
легкое жжение в области обработки кожи;
легкий отек, припухлость;
крапивница.

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Капсулы

Согласно инструкции по применению, таблетки или капсулы Фенистил назначаются пациентам, достигшим 12 лет. Дозировка для пациентов после 12 лет, как правило, одинаковая. Больным назначают по одной таблетке единожды в сутки. Чаще прием рекомендуется осуществлять в вечернее время. В частности, это касается людей, чья трудовая деятельность требует повышенной концентрации внимания.

Пить капсулы следует целиком, запивая обычной водой. Разжевывать их нельзя. Общая продолжительность лечения с помощью этих таблеток длится до одного месяца.

При несоблюдении инструкции по применению возможна передозировка. К ее симптомам относят:

резкое снижение давления и усиление частоты сердечных сокращений;
судорожный синдром, галлюцинации;
сухость во рту, расширение зрачков;
повышение температуры тела;
уменьшение количества отделяемой мочи.

Обычно передозировка случается на фоне употребления лекарства в виде капсул. Сильное превышение дозы медикамента может вызвать необратимые последствия в виде наступления комы и паралича дыхательного и сосудодвигательного центра. В тяжелых ситуациях наступает смерть пациента.

Лечение передозировки легкой степени может проводиться в домашних условиях с использованием сорбентов и путем употребления большого количества жидкости. В тяжелых ситуациях требуется госпитализация пациента.

Взаимодействие с другими медикаментами

Капли Фенистил и другие формы выпуска лекарства усиливают терапевтический эффект седативных препаратов и анксиолитиков.

При одновременном применении Фенистила с этанолом отмечается замедление психомоторных реакций у человека.

Вместе с ингибиторами моноаминоксидазы Фенистил усиливает угнетение центральной нервной системы.

Антидепрессанты трициклической группы вместе с Фенистилом усиливают риск повышения внутриглазного давления.

Комаровский о Фенистиле

Евгений Олегович Комаровский делает акцент на том, что капли Фенистил относятся к антигистаминным средствам первого поколения, то есть этот медикамент оказывает влияние на центральную нервную систему. Доктор утверждает, что на сегодняшний день существует масса противоаллергических средств, относящихся к последнему поколению. Конечно, капли Фенистил – это относительно недорогой препарат, но побочные эффекты на его фоне встречаются довольно часто.

Условия продажи и хранения

В аптеке капли можно приобрести без рецепта врача. Лекарство не относится к наркотическим или сильнодействующим препаратам. В инструкции по применению указано, что хранить флакон следует в недоступном месте для детей в закрытой оригинальной упаковке при температуре не выше 25 градусов Цельсия.

Цена

Приблизительная стоимость медикамента:

цена в России ≈ 380 руб.;
цена на Украине ≈ 138 грн.;
цена в Белоруссии ≈ 8,34 бел. руб.;
цена в Казахстане ≈ 2176 тг.

Цены указаны приблизительно, точную стоимости следует уточнять в местах продажи.

Видео

Подробнее ознакомиться с инструкций по применению к каплям Фенистил поможет этот видеоролик.

Еще раз напомним, что самолечение может спровоцировать крайне опасные последствия. Перед использованием препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Торговое название

Фенистил® Нью

Международное непатентованное название

Диметинден

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость практически без запаха

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - диметиндена малеат 1 мг

вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, кислота бензойная, динатрия эдетат, натрия сахарин, пропиленгликоль, вода очищенная

Фармакотерапевтическая группа:

Антигистаминные препараты системного действия. Алкиламины замещенные. Диментинден.

Код АТХ: R06AВ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель - 2 ч. Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо проникает в ткани, проходит через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения - 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% в виде метаболита и 10% в неизмененном виде).

Фармакодинамика

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина, высвобождаемого тучными клетками, блокирует не занятые им Н1- гистаминовые рецепторы, в связи с чем наиболее эффективен для предупреждения аллергических реакций немедленного типа. Блокирует также эффект других медиаторов (серотонин, брадикинин), участвующих в патогенезе аллергических реакций.

Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.

Оказывает слабое антихолинергическое действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Показания к применению

Фенистил® Нью применяется для симптоматического лечения:

Сезонного (сенная лихорадка) и круглогодичного аллергического ринита

Пищевой и лекарственной аллергии

Кожного зуда различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы, ветряная оспа, крапивница)

Применяется также для профилактики аллергических реакций при десенсибилизирующей терапии.

Способ применения и дозы

Взрослые (включая пожилых) и дети 12 лет и старше: по 20-40 капель 3 раза в день. Суточная доза - 60-120 капель (3-6 мг).

Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: 0,1 мг (2 капли) на кг массы тела в сутки, 3 раза в день.

1 мл содержит 20 капель (1 мг диметиндена малеата)

Фенистил® Нью не переносит нагревания. Препарат можно добавить в бутылочку непосредственно перед кормлением (в негорячее питье) либо дать ребенку в ложке в неразбавленном виде.

Побочные действия

Очень часто (≥ 1/10)

Утомляемость

Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)

Сонливость

Нервозность

Редко (от ≥ 1/10,000 до < 1/1,000

Тошнота

Головокружение

Возбуждение

Головная боль

Желудочно-кишечные расстройства

Сухость во рту, горле

Очень редко (< 1/10,000)

Аллергические реакции (отек лица, глотки, одышка, кожная сыпь, мышечный спазм)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам препарата

Детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких.

При назначении капель Фенистил® Нью детям в возрасте до 1 года следует соблюдать осторожность, так как у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие анксиолитических средств и снотворных. При одновременном употреблении этанола приводит к замедлению скорости реакций. Совместное применение с трициклическими антидепрессантами, и антихолинергическими ЛС увеличивает риск повышения внутриглазного давления, а с ингибиторами моноаминооксидацы усиливается антихолинергическое и угнетающее центральную нервную систему действие.

Особые указания

Капли Фенистил® Нью не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными.

Капли имеют приятный вкус.

Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Влияние на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.

Применение в период беременности

В связи с отсутствием каких либо данных, во II-III триместре применение возможно только под наблюдением врача

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться).

Форма выпуска

По 20 мл во флаконе темного стекла, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой, с системой контроля первого вскрытия.

Состав лекарственного средства

действующее вещество: диметиндена малеат;

1 мл содержит диметиндена малеата 1 мг

Вспомогательные вещества: натрия фосфат додекагидрат; пропиленгликоль; бензойная кислота Е 210; трилон Б; кислота лимонная моногидрат, сахарин натрия вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли оральные.

Бесцветный прозрачный раствор, практически без запаха.

Название и местонахождение производителя

Новартис Консьюмер Хелс СА / Novartis Consumer Health SА,

Рут де Летра, 1260 Нион, Швейцария / Route de l"Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Фармакологическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06А B03.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Диметиндена малеат является антагонистом гистамина на уровне Н 1 рецепторов. В низких концентрациях оказывает стимулирующее действие на гистаминметилтрансферазу, что приводит к инактивации гистамина. Он обнаруживает высокое сродство с Н 1 рецепторами и является стабилизатором тучных клеток. На Н 2 рецепторы диметиндена малеат не влияет. Также он местноанестезирующие свойства.

Диметиндена малеат является антагонистом брадикинина, серотонина и ацетилхолина. Он существует в виде рацемической смесь с R - (-) - Диметинден, который имеет более выраженную Н 1 -антигистаминову активность.

Диметиндена малеат значительно снижает гиперпроникнисть капилляров, связанная с реакциями гиперчувствительности немедленного типа.

В сочетании с антагонистами гистаминовых Н 2 рецепторов подавляет практически все виды действия гистамина на систему кровообращения.

Исследования показали, что влияние одной дозы 4 мг диметиндена в виде капель на кожные реакции определяется до 24 часов после введения препарата.

Фармакокинетика. Системная биодоступность диметиндена в форме капель составляет примерно 70%. Начальная ответ организма на препарат ожидается в течение 30 минут после приема, максимальная ответ - в течение 5:00. После приема капель максимальная концентрация диметиндена в плазме крови достигается в течение 2:00.

При концентрациях от 0,09 до 2 мкг / мл связывание диметиндена с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%. Метаболические реакции диметиндена включают гидроксилирование и метоксилирования.

Период его полувыведения составляет около 6:00. Диметинден и его метаболиты выводятся печенью и почками.

Доклинические исследования по безопасности, токсичности и генотоксичности не выявили риска при применении препарата человеку. Исследования на крысах и кроликах не выявили тератогенного влияния препарата. Также в ходе исследований на крысах не было выявлено влияния на способность к оплодотворению, а также на развитие плода и новорожденных при применении в дозах, в 250 раз превышающих дозы для людей.

Показания

Симптоматическое лечение аллергических заболеваний: крапивницы, сезонного (сенная лихорадка) и круглогодичного аллергического ринита, аллергии на лекарственные средства и продукты питания.

Зуд различного происхождения, кроме связанного с холестазом. Зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, такими как ветряная оспа. Укусы насекомых.

Вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диметиндена малеата или к любому другому компоненту препарата. Наличие у пациента стеноза двенадцатиперстной кишки / привратника.

Надлежащие меры безопасности при применении

Как и с другими антигистаминными препаратами, следует соблюдать осторожность при применении Фенистила больным глаукомой, с нарушением мочеиспускания, в т.ч. при гипертрофии предстательной железы, а также с хроническими заболеваниями легких.

Как и для всех антагонистов H 1 рецепторов и частично H 2 рецепторов, этот препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Антигистаминные препараты могут вызвать возбуждение у детей.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия диметиндена и любого его прямого или косвенного вредного влияния на беременность, эмбриональное развитие и / или постнатальное развитие. Однако, поскольку в настоящее время отсутствуют сведения о применении препарата в период беременности, капли Фенистил можно назначать только в случае, когда это крайне обходимо. Не рекомендуется принимать препарат в период кормления грудью. В случае необходимости на период лечения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При приеме Фенистила возможно замедление скорости психомоторных реакций, возникновение сонливости, головокружения, поэтому следует воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами.

Дети

Не назначать детям в возрасте до 1 месяца, особенно недоношенным. С осторожностью назначать препарат в форме капель детям до 1 года седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. У детей младшего возраста антигистаминные препараты могут вызвать возбуждение.

Фенистил капли можно применять детям в возрасте от 1 месяца до 1 года только после консультации с врачом и в случае наличия четких показаний для лечения антигистаминными средствами. Нельзя превышать рекомендуемую дозу.

Способ применения и дозы

Взрослым, детям старше 12 лет и пациентам пожилого возраста.

Рекомендуемая суточная доза составляет 3-6 мг, разделенная на 3 приема - по 20-40 капель 3 раза в сутки. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.

Детям.

Прием препарата рекомендуется после консультации с врачом, детям в возрасте от 1 месяца до 1 года можно применять только после консультации с врачом. Рекомендуемая суточная доза составляет 0,1 мг (то есть 2 капли) в кг массы тела в сутки, разделенная на 3 приема.

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

Фенистил капли не следует подвергать воздействию высокой температуры. В бутылочку с теплым детским питанием их следует добавлять непосредственно перед кормлением. Если ребенка кормят с ложечки, капли можно применять неразведенными, в чайной ложке. Капли имеют приятный вкус.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально.

Передозировка

При передозировке Фенистила, капель оральных, как и других антигистаминных препаратов, могут возникнуть такие симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС), сонливость (преимущественно у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в том числе возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, судороги, тремор, задержка мочи и лихорадка. Также после этого возможно развитие артериальной гипотензии, запятые и Кардиореспираторной коллапса.

Не существует специфического антидота в случае передозировки антигистаминных препаратов. Следует принять стандартных мер, включающих прием пациентом активированного угля, солевого слабительного, а также принять меры для поддержания функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Применение стимуляторов не является заказным. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.

Побочные эффекты

Основным побочным эффектом применения препарата является сонливость, особенно в начале лечения. В очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.

Капли Фенистил, предназначенные для приема внутрь являются средством против аллергии.

Инструкция капель Фенистил

Торговое название: Фенистил®

Формула: 2-(2-диметиламиноэтил)-3--(1Н)-инден малеат

Описание: Препарат представляет собой прозрачную жидкость, не имеющую цвета и запаха.

Форма выпуска

Лекарственное средство разливают по 20 миллилитров во флаконы из затемненного стекла, которые оснащены крышкой из полипропилена, а та в свою очередь снабжена системой контролирующей первое вскрытие. Каждый флакон имеет капельницу-дозатор и в сопровождении инструкции по применению упакован в индивидуальную упаковку из картона.

Состав Фенистил

Активным веществом капель Фенистил является диметиндена малеат. В одном миллилитре готового препарата содержится один его миллиграмм, дополненный неактивными веществами: жидким сорбитолом некристаллизованным, натрия дигидрофосфатом дигидратом, метил-парагидроксибензоатом, 96% этанолом и очищенной водой.

Условия хранения

Флакон с препаратом следует хранить помещенным в его картонную упаковку в месте, которое недоступно для детей. Температура в помещении не должна превышать 30 градусов.

Срок годности

Применение препарата возможно в течение трех лет с даты изготовления. По истечению срока годности использовать его не рекомендуется.

Фармакология

Препарат Фенистил является антигистаминным, противоаллергическим, а также противозудным средством. Являясь блокатором H1-гистаминовых рецепторов, выступает как конкурентный антагонист гистамина.

Своим воздействием препарат способен снижать повышенную проницаемость капилляров, которая связана с аллергической реакцией.

Капли могут также оказывать антикининовое и не сильное антихолинергическое действие. При дневном приеме лекарственного средства возможно проявление незначительного седативного эффекта.

Капли Фенистил показания

Применение препарата Фенистил показано при следующих недугах:

Заболевания аллергического характера в виде крапивницы, сенной лихорадки, круглогодичного аллергического ринита , ангионевротического отека, лекарственной и пищевой аллергии.
При кожном зуде различной этимологии при экземе, зудящих дерматозах, кори, краснухе, ветрянке, зуде от укусов насекомых.
Для профилактики аллергической реакции, когда проводится гипосенсибилизирующая терапия.

Противопоказания к приему

Прием лекарственного средства Фенистил противопоказан к приему в том случае, если у пациента выявлены признаки повышенной чувствительности к составляющим препарата, особенно к его активному веществу.

Также капли не следует назначать при закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, а также для грудных детей до месячного возраста. Категорически не рекомендован к применению препарат для недоношенных малышей.

Фенистил капли инструкция по применению

Препарат Фенистил предназначен для внутреннего применения.

20 капель препарата содержат 1 миллиграмм активного вещества.

Данные таблицы содержат дозировку для детей на трех разовый прием.

Взрослым пациентам и подросткам, достигшим двенадцатилетнего возраста суточная доза может быть назначена в размере от 3 до 6 миллиграмм (60-120 кап.), которая делится на три приема по 20-40 кап три раза в день.

Тем пациентам, которые склонны к сонливости можно делать назначения следующим образом: по 40 капелек на ночь и по 20 капель с утра за завтраком.

Фенистил капли при лактации

Женщинам в период лактации препарат назначается с осторожностью.

Применение Фенистил капли при беременности

Применять Фенистил во время беременности допускается только тогда когда та польза, которая ожидается для будущей матери, может превысить потенциальную угрозу для ребенка. Осуществлять применение препарата возможно лишь под наблюдением доктора.

Фенистил капли для новорожденных

Препарат Фенистил назначать новорожденным детям запрещено.

Фенистил капли для детей

Также с осторожностью назначаются капли и для детишек до года, поскольку проявление седативного эффекта у таких малышей может быть сопровождено нарушениями сна с периодической остановкой дыхания.

Фенистил капли взрослым

Передозировка

Симптомами излишнего приема препарата у взрослых будут проявления сонливости и угнетения ЦНС. Дети же при передозировке могут быть излишне возбуждены.

Также могут возникнуть проявления тахикардии, галлюцинаций, тонико-клонических судорог, мидриаза, сухости во рту, а также может «приливать» кровь к лицу, происходить задержка мочи и лихорадка; наблюдаться состояние снижения АД, коллапса.

Лечение можно проводить активированным углем, солевыми слабительными, лекарственными средствами поддерживающими деятельность сердечной и дыхательной систем кроме аналептических препаратов.

Побочные действия

Способен препарат оказывать на организм и целый ряд нежелательных воздействий в виде:

Сонливости;
приступов тошноты;
сухости слизистых рта и горла;
головокружения;
возбужденных состояний;
головной боли;
отеков;
кожной сыпи;
спазма мышц;
могут быть нарушены функции внешнего дыхания.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном приеме капли Фенистил способны к усилению действия анксиолитиков, снотворного препарата.

Употребляя вместе с этанолом можно получить заметное замедление скорости реакций.

Совместный прием препарата с трициклическими антидепрессантами и антихолинергическими лекарственными средствами способно увеличить риск повышения давления внутриглазного.

Ингибиторы МАО способны усиливать антихолинергические и угнетающие действия ЦНС.

Дополнительные указания

Препарат Фенистил не терпит воздействия высоких температур;
Если капли все же были назначены для грудного ребенка, их можно добавить непосредственно в теплое детское питание перед самым кормлением, поскольку капли не имеют неприятного вкуса;
Для тех пациентов, кому для осуществления своей деятельности требуется повышенная концентрация внимания и быстрое реагирование, например при вождении автотранспорта или работе со сложными механизмами прием препарата не рекомендован.
Не обеспечивает необходимого эффекта при состояниях зуда, который связан с холестазом.

Фенистил капли аналоги

Аналогами ФЕНИСТИЛ являются те препараты, которые имеют сходство с ним по показаниям и фармакологии. Для того чтобы их сравнить необходимо обратить внимание на то вещество, которое играет роль активного в составе лекарственного средства. В более дорогих аналогах, как правило, имеется содержание добавок усиливающих действие активного вещества препарата.

Следует помнить: решение о том, что препарат Фенистил подлежит замене каким-либо его аналогом, может принять только врач.

Фенистил капли цена

Препарат можно приобрести в любой аптеке, где он отпускается без рецепта врача. Препарат достаточно дорогой – примерная его стоимость составляет около трехсот рублей.