Фенистил капли инструкция срок годности после вскрытия. Фенистил ® (Fenistil ®)

Регистрационный номер:

Международное непатентованное название:

диметинден.

Химическое название: 2-(2-диметиламиноэтил)-3--(1Н)-инден малеат

Лекарственная форма:

гель для наружного применения.

Состав:

Активное вещество диметиндена малеат.
1 г геля для наружного применения содержит 1 мг диметиндена.
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид, динатрия эдетеат, карбопол 974 Р (карбомер 974 Р), пропиленгликоль, натрия гидроксид (раствор 30 % м/м), вода очищенная.

Описание.

Гомогенный бесцветный гель. Прозрачный или слабо опалесцирующий. Практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоаллергическое средство-Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ. D04АА13.

Фармакологические свойства:

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовьгх рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу Фенистил гель уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями. Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом. Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При местном применении благодаря гелевой основе обладает быстрым началом действия - через несколько минут, максимальный эффект - через 1 -4-ч.

Фармакокинетика. При местном применении хорошо проникает в кожу; системная биодоступность - 10%.

Показания к применению:

Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например: зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых.
Солнечный ожог, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные.

С осторожностью - беременность 1 триместр, период лактации.

Применение при беременности и лактации:
Применение препарата в первые три месяца беременности возможно только после консультации с врачом. Во II и III триместрах беременности, а также в период лактации Фенистил гель не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.

Способ применения и дозы:

Наружно. Гель наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза в день. В случаях выраженного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм.

Побочные эффекты

Сухость, жжение кожи. В редких случаях - кожная сыпь и зуд.

Передозировка:

случаи передозировки не описаны.

Взаимодействия: не описаны.

Особые указания

У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом.
При применении Фенистила геля на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.
Если в период применения Фенистила геля выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу.
Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Форма выпуска:

Гель для наружного применения по 30 г в алюминиевые тубы с крышкой из полипропилена. Тубу вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения:

При температуре ниже 25°С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Производитель:

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария. Novartis Consumer Health SA, Switzerland.
Адрес: Рю де Летраз п/я269, 1260 Нион, Швейцария. Route de l"Etraz Case postale 269, 1260 Nyon, Switzerland.

Представительство в РФ: Москва, Б.Палашевский пер., 15

Просим обратить Ваше внимание, что перед покупкой лекарственного препарата Фенистил (капли) необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению, способы применения и дозировку, а также другую полезную информацию по препарату Фенистил (капли). На сайте «Энциклопедия Заболеваний» Вы найдете всю необходимую информацию: инструкцию по правильному применению, рекомендованную дозировку, противопоказания, а также отзывы пациентов, уже применявших данный лекарственный препарат.

Фенистил раствор-капли для приема внутрь 0.1%

1 мл (20 капель) раствора содержит диметиндена малеата 1 мг;

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (консервант Е 218), этанол, натрия фосфат дигидрат дегидрогенизированный, сорбитол, вода очищенная.

Во флаконах по 20 мл, в коробке 1 флакон, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия.

Фенистил (капли) - Фармакологическое действие

Фенистил - это блокатор гистаминовых H 1-рецепторов, который оказывает противоаллергическое и противозудное действие.

Значительно уменьшает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Блокирует действие кининов, обладает слабым антихолинергическим действием, может вызывать небольшой седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает.

При профилактическом приеме препарата отмечается уменьшение выраженности симптомов сенной лихорадки.

Фенистил (капли) - Показания к применению

Для приема внутрь, а именно:

Симптоматическое лечение аллергических заболеваний (в т.ч. крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия);

Кожный зуд различного происхождения (за исключением зуда, связанного с холестазом);

Зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, например при ветряной оспе;

Укусы насекомых;

Как вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза.

Фенистил (капли) - Противопоказания

Закрытоугольная глаукома (при приеме внутрь);

Нарушения мочеиспускания, в т.ч. при гипертрофии предстательной железы (при приеме внутрь);

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.

Препарат не назначают новорожденным (особенно недоношенным) в возрасте до 1 мес.

Фенистил (капли) - Способ применения и дозы

Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг, разделенных на 3 приема (т.е. по 20-40 капель 3 р./сут).

Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет суточные дозы приведены в таблице. Суточную дозу следует разделить на 3 приема.

Пациенты Суточная доза (капли*)

Дети от 1 мес. до 1 года 10-30

Дети от 1 года до 3 лет 30-45

Дети от 3 до 12 лет 45-60

Взрослые 60-120

* 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

Капли Фенистил не следует подвергать воздействию высокой температуры; их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными, чайной ложкой. Капли имеют приятный вкус.

Фенистил (капли) - Побочное действие

Со стороны ЦНС: часто (особенно в начале лечения и при применении в высоких дозах) - сонливость; редко - выраженное головокружение, возбуждение, головные боли.

Со стороны пищеварительной системы: редко - желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. тошнота), сухость во рту.

Со стороны дыхательной системы: редко - сухость в горле; в единичных случаях - нарушения дыхания.

Прочие: в единичных случаях - отеки, кожная сыпь, мышечный спазм.

Фенистил (капли) при беременности

Применение Фенистила при беременности возможно только по жизненным показаниям и под наблюдением врача.

Особые указания

Не следует применять Фенистил одновременно с антидепрессантами-ингибиторами МАО (в т.ч. с ниаламидом).

Фенистил (капли) для детей

С осторожностью назначают Фенистил в форме раствора-капель детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

У детей младшего возраста Фенистил (капли), как и другие антигистаминные препараты, может вызывать возбуждение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.

При наружном применении следует избегать длительной инсоляции участков кожи, обработанных гелем.

Фенистил (капли) - Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении с Фенистилом препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. транквилизаторов, снотворных средств, препаратов для наркоза, а также этанола), возможно усиление седативного действия этих препаратов.

Не следует применять Фенистил одновременно с ингибиторами МАО (в т.ч. ниаламидом) из-за возможного усиления их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС.

При одновременном применении с Фенистилом трициклических антидепрессантов (в т.ч. амитриптилина, имипрамина) и антихолинергических средств (в т.ч. атропина, скополамина) возможно усиление антихолинергического эффекта.

При одновременном применении этанола и диметиндена усиливается угнетающее действие на ЦНС.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 30°C; предохранять от воздействия солнечных лучей.

Срок годности 3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек: отпускаются без рецепта.

Хотим обратить особое внимание, что описание лекарственного препарата Фенистил (капли) представлено исключительно в ознакомительных целях! Для получения более точной и детальной информации о лекарственном препарате Фенистил (капли) просим Вас обращаться исключительно к аннотации производителя! Ни в коем случае не занимайтесь самолечением! Вы должны обязательно обратиться к врачу перед началом применения препарата!

Наименование: Фенистил

Действующее вещество

Диметинден* (Dimetindene*)

АТХ

R06AB03 Диметинден

Фармакологическая группа

  • Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Состав

Описание лекарственной формы

Бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — противозудное, антигистаминное, противоаллергическое.

Фармакодинамика

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, считается конкурентным антагонистом гистамина.

Препарат уменьшает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее воздействие. При приеме лекарства днем может отмечаться незначительный седативный результат.

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь.

Биодоступность - около 70%.

Tmax диметиндена в плазме крови после перорального приема капель - 2 ч. Связь с белками плазмы - 90%. Нормально проникает в ткани.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. T1/2 - 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% - в виде метаболита и 10% - в неизмененном виде).

Показания препарата Фенистил®

аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия);

кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы, в т.ч. атопический дерматит; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых);

профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав лекарства;

закрытоугольная глаукома;

бронхиальная астма;

гиперплазия предстательной железы;

беременность (I триместр);

период лактации;

детский возраст (до 1 мес).

С осторожностью: хронические обструктивные заболевания легких; детский возраст до 1 года, поскольку седативный результат может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование Фенистила® в период беременности (II–III триместры) вероятно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Использование лекарства Фенистил® в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Сонливость (особенно в начале лечения), тошнота, сухость во рту и горле, головокружение, возбуждение, головная боль, отеки, кожная сыпь, спазм мышц, нарушения функций внешнего дыхания.

Взаимодействие

Усиливает воздействие анксиолитиков, снотворных средств.

При одновременном употреблении этанола - замедление скорости психомоторных реакций.

Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения ВГД.

Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС воздействие.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Для взрослых и детей старше 12 лет суточная дозировка составляет зачастую 3–6 мг (60–120 капель), разделенных на 3 приема, т.е. по 20–40 капель 3 раза в день.

Пациентам, склонным к сонливости, предлогается назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.

Для детей в возрасте от 1 мес до 12 лет дозировки приведены в таблице. Кратность применения - 3 раза в день.

20 капель = 1 мл = 1 мг.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (как правило у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.

Лечение: назначение активированного угля, солевых слабительных, ЛС для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться).

Особые указания

Капли Фенистил® не надлежит подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их надлежит добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли возможно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.

При применении у детей до 1 года надлежит консультироваться с врачом и использовать только при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов. Не превышать рекомендованной дозировки. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Для предотвращения аллергической реакции или в ситуации, когда аллергия уже появилась у ребенка, назначаются препараты из группы антигистаминных средств. Одним из самых популярных в детском возрасте лекарств такой группы является Фенистил. Его зачастую предписывают детям в виде капель, поэтому родителям стоит знать, в каких случаях показано такое лекарство, с какого возраста допустимо его применять и какие дозировки Фенистила используются для детей.


Особенности Фенистила в каплях

  • Данная лекарственная форма выпускается в стеклянном флаконе емкостью 20 мл темного цвета, дополненном специальным дозатором.
  • Жидкость внутри флакона прозрачная, без запаха, со сладким вкусом.
  • Лекарство безопасно для грудных малышей, поэтому врачи его часто назначают при аллергии у деток старше 1 месяца.
  • Капли удобно дозировать и легко смешивать с детским питанием или напитком.
  • Активным веществом в данном препарате является диметинден малеат. Один миллилитр капель Фенистил содержит 1 мг этого действующего компонента.
  • В 1 мл препарата содержится 20 капель.
  • Дополнительными веществами в каплях Фенистил являются вода, сорбитол, консервант, этиловый спирт, дегидрофосфат натрия. Также в аптеках есть Фенистил нью, основным отличием которого является отсутствие в составе этанола.
  • Лекарство производят не только в каплях, но и в виде геля, а также в капсулированной форме.
  • Хранят капли Фенистил при температуре не выше +25ºС в месте, куда не сможет добраться ребенок. После открытия флакон можно хранить до 24 месяцев.


Фенистил выпускается в каплях, в виде геля и капсул

Действие

Препарат блокирует рецепторы, чувствительные к соединению, выделяющемуся при аллергии – гистамину. У здоровых деток такое соединение находится внутри клеток, но при патологическом процессе, например, при воздействии аллергена, гистамин начинает активно высвобождаться в кровь. Результатом такого процесса является отечность тканей, спазмирование гладкой мускулатуры, застой крови в мелких сосудах, зуд и другие симптомы аллергии.

При приеме Фенистила выработка гистамина подавляется, поэтому зуд уменьшается, проницаемость капилляров снижается, что приводит к устранению отеков и других дискомфортных симптомов. Диметинден начинает действовать через полчаса после применения, а максимальный эффект наблюдается через два часа.

Показания

Препарат нередко назначают и с профилактической целью, например, после прививки или перед вакцинацией, если у малыша отмечают склонность к аллергии.

Противопоказания

Капельки Фенистил не назначают, если у ребенка имеется:

  • Непереносимость какого-либо компонента препарата.
  • Бронхиальная астма.
  • Глаукома в закрытоугольной форме.

Также важно не забывать, что препарат не используется в периоде новорожденности, так как его возрастным ограничением является возраст 1 месяц. При этом малышам до 12 месяцев и при хронических патологиях дыхательной системы лекарство назначается с осторожностью, чтобы не допустить ночных приступов апноэ .

Побочные эффекты

Наиболее частым побочным действием Фенистила в форме капель является сонливость. Она у большинства малышей проявляется в первые дни приема, а потом зачастую проходит. Помимо сонливости у деток, принимающих этот антигистаминный препарат, бывает:

  • Головокружение.
  • Сухость во рту.
  • Тошнота.
  • Головная боль.
  • Мышечные спазмы.
  • Сыпь на коже.
  • Нарушенное дыхание.


Фенистил имеет свои побочные эффекты, с которыми нужно ознакомиться перед приемом внутрь

Дозировка: сколько капель капать?

Нужную дозировку Фенистила зачастую рассчитывают на основе веса ребенка. Количество килограммов массы тела ребенка умножают на 2 и получают число капель, представляющее собой суточную дозу. Его делят на 3 приема, получая разовую дозировку для конкретного ребенка.

Средними дозировками Фенистила в виде капель считают:

  • В первый год жизни (от 1 до 12 месяцев) – 3-10 капель с учетом веса ребенка на один прием, всего 9-30 капель в сутки.
  • Детям старше года до 3-летнего возраста – 10-15 капель за один раз, суточная дозировка составляет от 30 до 45 капель.
  • В возрасте 3-12 лет – на один прием от 15 до 20 капель, всего за сутки от 45 до 60 капель.
  • Детям старше 12 лет – от 60 до 120 капель в качестве суточной дозы, то есть 20-40 капель на прием.

Если Фенистил принимается перед вакцинацией, лекарство дают ребенку за 3-5 дней до прививки в такой дозе:

  • Деткам младше года – утром и вечером по 4-5 капелек.
  • Малышам в возрасте 1-3 года - дважды в день по 10 капель.
  • Ребенку старше трех лет – по 20 капель трижды в сутки.

Если препарат вызывает у малыша сильную сонливость, суточную дозировку лекарства можно разделить на приемы так, чтобы большую часть препарата ребенок получил перед сном. К примеру, в сутки ребенку требуется дать 40 капель Фенистил. Можно дать 10 капелек утром, 10 капель в обед и 20 капель на ночь.


Дозировка препарата зависит от веса ребенка

При расчете дозировки с учетом веса ребенка также сравнить суточное количество с допустимым для определенного возраста. Для детей до 1 года это 30 капель, для детей 1-3 лет – 45 капель, а для детей старше 3 лет – 60 капель. Если при расчете получилось количество больше этих цифр, дозу снижают и дают ребенку препарат в максимально допустимой дозировке в его возрасте.

Инструкция по применению

  1. Нужное число капель разбавляют небольшим количеством негорячей жидкости, после чего дают ребенку. Также можно давать капли неразбавленными.
  2. Препарат дают каждые 8 часов.
  3. Употребление пищи не влияет на прием капель Фенистил.
  4. Нагревать препарат нельзя, так как он потеряет лечебные свойства.

Скачать полную инструкцию к препарату в виде капель можно при переходе по ссылке.

Особенности применения у грудничков до года

Фенистил разрешен к применению у грудных малышей, которым исполнился один месяц. Однако перед применением лекарства у грудничка непременно следует проконсультироваться с педиатром. Многие врачи не советуют давать такие капельки до года, поскольку они оказывают седативное действие и могут провоцировать остановку дыхания в ночное время.


Фенистил применим и к детям до года, однако дозировка будет несколько другой

Чтобы дать капли малышу, нужно умножить вес ребенка на 2, а затем разделить получившееся число на 3 приема. Подсчитав разовую дозу для ребенка, капли смешивают со сцеженным женским молоком или небольшим количеством теплой смеси. Как правило, груднички не протестуют против такого лекарства, поскольку у него сладкий привкус.

Передозировка

Если превысить дозу капель, у ребенка такая ситуация будет проявляться повышением температуры, учащением пульса, сухостью в ротовой полости. Возможно появление галлюцинаций и судорог. Даже при однократном превышении дозировки следует обратиться к врачу, а если малыш случайно выпил все содержимое флакона, медлить нельзя – сразу же вызывайте скорую помощь. Врачи назначат медикаменты, которые поддержат сердце и дыхательную систему, а также поскорее выведут препарат из организма крохи.

Мнение Комаровского

Комаровский подчеркивает, что Фенистил относят к антигистаминным лекарствам так называемого первого поколения, которое влияет на работу ЦНС. И именно потому у такого препарата есть немало побочных эффектов, которых не наблюдают у более современных антигистаминных средств последнего поколения.

Кроме того, известный педиатр акцентирует внимание родителей на том, что Фенистил, как и любые другие антигистаминные средства, призван бороться лишь с симптомами аллергии, но неспособен устранить ее полностью, так как не влияет на причину. Он советует сосредоточиться на выявлении аллергенов и постараться исключить их контакт с организмом ребенка.

Подробнее об этом смотрите в передаче доктора Комаровского.

Срок годности антигистаминных капель "Фенистил" составляет 3 года.

Что касается срока годности препарата после вскрытия, то на упаковке нет никаких указаний касательно этого. Есть лишь указания о температуре хранения - не больше 25 градусов. Так что, стоит считать что лекарство сохраняет свои свойства на протяжении всего срока годности даже после вскрытия упаковки.

Об этом можно судить и по вспомогательным веществам, которые входят в состав капель Фенистил. Среди них указана бензойная кислота, которая выполняет роль консерванта, подавляет рост бактерий и дрожжевых грибок, которые могут попасть в упаковку.

Выписывали нам капли "Фенистил", когда у ребенка была ветрянка, этот препарат немного снимает симптомы и тело не так зудит.

Цена на этот препарат далеко немаленькая, я даже слегка подофигела, когда провизор мне озвучила стоимость лекарства, поэтому и срок годности после вскрытия флакона мне чрезвычайно волновал, мало ли, а вдруг пригодится еще.

Так вот срок годности "Фенистила" после вскрытия флакона равняется такому же сроку, что и не вскрытый флакон, а точнее три года.

Добрый день. Вопросы о хранение лекарства "фенистил" после вскрытия могут возникнуть. Если вы не знаете ответ, то вам стоит прочитать инструкцию от "фенистил". Читать её надо полностью, но для ответа на данный вопрос нужно смотреть раздел о сроке годности, там нет указаний о сроке хранения "фенистил" после вскрытия, а это значит, что сохраняется обычный срок годности. Этот срок равен трем годам.

Фенистил Капли инструкция по применению

состав,действие,фармакологические свойства,показания к применению,противопоказания,способ применения, дозы,побочные эффекты,передозировка.

Фенистил Капли инструкция по применению Противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Торговое название препарата: Фенистил Международное непатентованное наименование: диметинден.

Состав: активное вещество: диметиндена малеат. 1 мл капель для приема внутрь содержит 1 мг диметиндена; неактивные вещества: сорбитол жидкий (некристализованный), натрия дигидрофосфат дигидрат, метил-парагидроксибензоат, этанол 96% , вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Фармакологические свойства препарата Фенистил: Фенистил снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При приеме препарата Фенистил днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Фармакокинетика: Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность препарата Фенистил около 70%. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель – 2 ч. Связь с белками плазмы – 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения – 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% в виде метаболита и 10% в неизмененном виде).

Показания к применению препарата Фенистил: Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия. Кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых). Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Противопоказания: Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата Фенистил. Закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные. Беременность 1 триместр. Период лактации. С осторожностью следует соблюдать осторожность при назначении препарата Фенистил больным с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких. Также требуется осторожность при назначении капель препарата Фенистил детям в возрасте до 1 года, так как у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Применение препарата Фенистил при беременности: Применение препарата Фенистил в период беременности (II-III триместр) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения препарата Фенистил и дозы: Внутрь. Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет дозы препарата Фенистил приведены в таблице. Кратность назначения – 3 раза в день. Возраст

Разовая доза препарата Фенистил

Суточная доза препарата Фенистил 1 месяц - 1 год

3-10 капель препарата Фенистил

10-30 капель препарата Фенистил 1-3 года

10-15 капель препарата Фенистил

30-45 капель препарата Фенистил 3-12 лет

15-20 капель препарата Фенистил

45-60 капель препарата Фенистил 20 капель препарата Фенистил = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата. Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза препарата Фенистил составляет обычно 3-6 мг (капель), разделенная на 3 приема, то есть покапель 3 раза в день. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель препарата Фенистил перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.

Побочные эффекты препарата Фенистил:

Передозировка:

Взаимодействия препарата Фенистил с другими лекарственными средствами: При одновременном употреблении этанола – замедление скорости реакций. Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС действия.

Особые указания: Капли препарата Фенистил не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат Фенистил не рекомендуется.

Форма выпуска препарата Фенистил: По 20 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия. 1 флакон вместе с инструкцией по применению препарата Фенистил вложен в картонную пачку.

Срок годности препарата Фенистил: 3 года. Фенистил не следует использовать после истечения срока годности.

Условия хранения препарата Фенистил: Фенистил хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте. Хранить флакон в собственной картонной упаковке.

Условия отпуска препарата Фенистил из аптек: Фенистил отпускается без рецепта врача.

Следить за вопросом

Once you sign in you will be able to subscribe for any updates here

Инструкция к препарату Фенистил Капли

Торговое название: Фенистил®

Международное непатентованное наименование: диметинден.

Химическое название: 2-(2-диметиламиноэтил)-3--(1Н)-инден малеат.

Лекарственная форма: капли для приема внутрь.

Описание: бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха.

активное вещество - диметиндена малеат.

1 мл капель для приема внутрь содержит 1 мг диметиндена;

неактивные вещества - сорбитол жидкий (некристализованный), натрия дигидрофосфат дигидрат, метил-парагидроксибензоат, этанол 96% , вода очищенная.

Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель – 2 ч. Связь с белками плазмы – 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения – 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% в виде метаболита и 10% в неизмененном виде).

Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия.

Кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых).

Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата. Закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные.

Беременность 1 триместр. Период лактации.

Применение при беременности

Способ применения и дозы

Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность назначения – 3 раза в день.

Сонливость (особенно в начале лечения), тошнота, сухость во рту и горле, головокружение, возбуждение, головная боль, отеки, кожная сыпь, спазм мышц, нарушения функций внешнего дыхания.

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства (ЛС) для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться).

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Усиливает действие анксиолитиков, снотворных.

При одновременном употреблении этанола – замедление скорости реакций.

Трициклические антидепрессанты, антихолинергические ЛС увеличивают риск повышения внутриглазного давления.

Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС действия.

Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.

Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

По 20 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия.

3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

При температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте. Хранить флакон в собственной картонной упаковке.

Фенистил ® (Fenistil ®)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н 1 -гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.

Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь.

Биодоступность - около 70%.

T max диметиндена в плазме крови после перорального приема капель - 2 ч. Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. T 1/2 - 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% - в виде метаболита и 10% - в неизмененном виде).

Показания препарата Фенистил ®

аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия);

кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы, в т.ч. атопический дерматит; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых);

профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата;

гиперплазия предстательной железы;

беременность (I триместр);

детский возраст (до 1 мес).

С осторожностью: хронические обструктивные заболевания легких; детский возраст до 1 года, поскольку седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Фенистила ® в период беременности (II–III триместры) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата Фенистил ® в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Сонливость (особенно в начале лечения), тошнота, сухость во рту и горле, головокружение, возбуждение, головная боль, отеки, кожная сыпь, спазм мышц, нарушения функций внешнего дыхания.

Взаимодействие

Усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств.

При одновременном употреблении этанола - замедление скорости психомоторных реакций.

Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения ВГД.

Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС действие.

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3–6 мг (60–120 капель), разделенных на 3 приема, т.е. по 20–40 капель 3 раза в день.

Для детей в возрасте от 1 мес до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность применения - 3 раза в день.

20 капель = 1 мл = 1 мг.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.

Лечение: назначение активированного угля, солевых слабительных, ЛС для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться).

Особые указания

Капли Фенистил ® не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. При использовании у детей до 1 года следует консультироваться с врачом и применять только при наличии показаний к применению блокаторов H 1 -гистаминовых рецепторов. Не превышать рекомендованной дозы. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенистил ® может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 1 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, снабженном капельницей-дозатором из ПЭНП и полипропиленовой крышкой. Флакон помещают в картонную пачку.

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.

Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Консьюмер Хелс С А.

Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»

Юридический адрес:, Москва, Пресненская наб., 10.

Фактический и почтовый адрес:, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: ; факс: .

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Фенистил ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фенистил ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Цены в аптеках Москвы

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)

эмульсия для наружного применения 0.1%, 1 шт.

Фенистил, Капли

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного средства для специалистов

Международное непатентованное наименование

Капли для приема внутрь

1 мл капли содержит

активное вещество- диметиндена малеат 1 мг

сорбитол жидкий (некристализованный), натрия дигидрофосфат дигидрат,

метил-парагидроксибензоат, этанол 96% , вода очищенная.

Бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха

Антигистаминные препараты системного действия.

Код АТС R06AВ03

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель – 2 ч. Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения - 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% в виде метаболита и 10% в неизмененном виде).

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.

Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.

Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Показания к применению

Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия

Кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых)

Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата

Гиперплазия предстательной железы

Детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные

Беременность 1 триместр, период лактации.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких.

Также требуется осторожность при назначении капель Фенистил® детям в возрасте до 1 года, так как у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Способ применения и дозы

Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность назначения - 3 раза в день.

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг (капель), разделенная на 3 приема, то есть покапель 3 раза в день.

Тошнота, сухость во рту и горле

Сонливость (особенно в начале лечения), головокружение, возбуждение, головная боль

Нарушения функций внешнего дыхания

Усиливает действие анксиолитиков, снотворных.

При одновременном употреблении этанола - замедление скорости реакций.

Трициклические антидепрессанты, антихолинергические ЛС увеличивают риск повышения внутриглазного давления.

Ингибиторы МАО (моноаминооксидазы) усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС действия.

Капли Фенистил® не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых реакций принимать препарат не рекомендуется.

Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Применение Фенистила® в период беременности (II-III триместр) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства (ЛС) для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться).

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл во флаконах из темного стекла, снабженными капельницами-дозаторами из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовыми крышками, снабженной системой контроля первого вскрытия.

1 флакон вместе с инструкцией по применению вложен в картонную пачку.

Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Хранить при температуре не выше +30оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария

Novartis Consumer Health SA, Switzerland

Адрес: Рю де Летраз, п/я 269, 1260 Нион, Швейцария.

Route de l`Etraz, Сase postale 269, 1260 Nyon, Switzerland.

Представительство в РФ:, Москва, Б.Палашевский пер., 15

Все права защищены и охраняются законом,

  • О компании
  • Партнёрам
  • Контакты
  • E-mail: c3VwcG9ydEBwaGFybXByaWNlLmt6

Подписаться на новости

Фенистил капли: инструкция по применению

Просим обратить Ваше внимание, что перед покупкой лекарственного препарата Фенистил (капли) необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению, способы применения и дозировку, а также другую полезную информацию по препарату Фенистил (капли). На сайте «Энциклопедия Заболеваний» Вы найдете всю необходимую информацию: инструкцию по правильному применению, рекомендованную дозировку, противопоказания, а также отзывы пациентов, уже применявших данный лекарственный препарат.

Фенистил (капли) - Состав и форма выпуска

Фенистил раствор-капли для приема внутрь 0.1%

1 мл (20 капель) раствора содержит диметиндена малеата 1 мг;

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (консервант Е 218), этанол, натрия фосфат дигидрат дегидрогенизированный, сорбитол, вода очищенная.

Во флаконах по 20 мл, в коробке 1 флакон, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия.

Фенистил (капли) - Фармакологическое действие

Фенистил - это блокатор гистаминовых H 1-рецепторов, который оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Значительно уменьшает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Блокирует действие кининов, обладает слабым антихолинергическим действием, может вызывать небольшой седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает.

При профилактическом приеме препарата отмечается уменьшение выраженности симптомов сенной лихорадки.

Фенистил (капли) - Показания к применению

Для приема внутрь, а именно:

Симптоматическое лечение аллергических заболеваний (в т.ч. крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия);

Кожный зуд различного происхождения (за исключением зуда, связанного с холестазом);

Зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, например при ветряной оспе;

Как вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза.

Фенистил (капли) - Противопоказания

Закрытоугольная глаукома (при приеме внутрь);

Нарушения мочеиспускания, в т.ч. при гипертрофии предстательной железы (при приеме внутрь);

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.

Препарат не назначают новорожденным (особенно недоношенным) в возрасте до 1 мес.

Фенистил (капли) - Способ применения и дозы

Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг, разделенных на 3 приема (т.е. покапель 3 р./сут).

Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет суточные дозы приведены в таблице. Суточную дозу следует разделить на 3 приема.

Пациенты Суточная доза (капли*)

Дети от 1 мес. до 1 года 10-30

Дети от 1 года до 3 лет 30-45

Дети от 3 до 12 лет 45-60

* 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

Капли Фенистил не следует подвергать воздействию высокой температуры; их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными, чайной ложкой. Капли имеют приятный вкус.

Фенистил (капли) - Побочное действие

Со стороны ЦНС: часто (особенно в начале лечения и при применении в высоких дозах) - сонливость; редко - выраженное головокружение, возбуждение, головные боли.

Со стороны пищеварительной системы: редко - желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. тошнота), сухость во рту.

Со стороны дыхательной системы: редко - сухость в горле; в единичных случаях - нарушения дыхания.

Прочие: в единичных случаях - отеки, кожная сыпь, мышечный спазм.

Фенистил (капли) при беременности

Применение Фенистила при беременности возможно только по жизненным показаниям и под наблюдением врача.

Особые указания

Не следует применять Фенистил одновременно с антидепрессантами-ингибиторами МАО (в т.ч. с ниаламидом).

Фенистил (капли) для детей

С осторожностью назначают Фенистил в форме раствора-капель детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

У детей младшего возраста Фенистил (капли), как и другие антигистаминные препараты, может вызывать возбуждение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.

При наружном применении следует избегать длительной инсоляции участков кожи, обработанных гелем.

Фенистил (капли) - Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении с Фенистилом препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. транквилизаторов, снотворных средств, препаратов для наркоза, а также этанола), возможно усиление седативного действия этих препаратов.

Не следует применять Фенистил одновременно с ингибиторами МАО (в т.ч. ниаламидом) из-за возможного усиления их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС.

При одновременном применении с Фенистилом трициклических антидепрессантов (в т.ч. амитриптилина, имипрамина) и антихолинергических средств (в т.ч. атропина, скополамина) возможно усиление антихолинергического эффекта.

При одновременном применении этанола и диметиндена усиливается угнетающее действие на ЦНС.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 30°C; предохранять от воздействия солнечных лучей.

Срок годности 3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек: отпускаются без рецепта.

Хотим обратить особое внимание, что описание лекарственного препарата Фенистил (капли) представлено исключительно в ознакомительных целях! Для получения более точной и детальной информации о лекарственном препарате Фенистил (капли) просим Вас обращаться исключительно к аннотации производителя! Ни в коем случае не занимайтесь самолечением! Вы должны обязательно обратиться к врачу перед началом применения препарата!

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного средства для специалистов

ФЕНИСТИЛ® (FENISTIL®)

Торговое название

Фенистил®

Международное непатентованное наименование

Диметинден

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь

1 мл капли содержит

активное вещество- диметиндена малеат 1 мг

вспомогательные вещества:

сорбитол жидкий (некристализованный), натрия дигидрофосфат дигидрат,

метил-парагидроксибензоат, этанол 96% , вода очищенная.

Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия.

Алкиламины замещенные.

Код АТС R06AВ03

Фармакологические свойства

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель - 2 ч. Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения - 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% в виде метаболита и 10% в неизмененном виде).

Фармакодинамика

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.

Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.

Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Показания к применению

Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия

Кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых)

Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата

Закрытоугольная глаукома

Гиперплазия предстательной железы

Детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные

Беременность 1 триместр, период лактации.

С осторожностью:

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких.

Также требуется осторожность при назначении капель Фенистил® детям в возрасте до 1 года, так как у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Способ применения и дозы

Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность назначения - 3 раза в день.

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.

Побочные действия

Тошнота, сухость во рту и горле

Сонливость (особенно в начале лечения), головокружение, возбуждение, головная боль

Кожная сыпь

Спазм мышц

Нарушения функций внешнего дыхания

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие анксиолитиков, снотворных.
При одновременном употреблении этанола - замедление скорости реакций.
Трициклические антидепрессанты, антихолинергические ЛС увеличивают риск повышения внутриглазного давления.
Ингибиторы МАО (моноаминооксидазы) усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС действия.

Особые указания

Капли Фенистил® не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых реакций принимать препарат не рекомендуется.

Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Беременность

Применение Фенистила® в период беременности (II-III триместр) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства (ЛС) для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться).

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл во флаконах из темного стекла, снабженными капельницами-дозаторами из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовыми крышками, снабженной системой контроля первого вскрытия.

1 флакон вместе с инструкцией по применению вложен в картонную пачку.

Срок хранения

Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +30оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария

Novartis Consumer Health SA, Switzerland

Адрес: Рю де Летраз, п/я 269, 1260 Нион, Швейцария.

Route de l`Etraz, Сase postale 269, 1260 Nyon, Switzerland.

Представительство в РФ: 123104, Москва, Б.Палашевский пер., 15