"Фенспирид": инструкция по применению, показания, побочные эффекты. Лекарственный справочник гэотар Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

  • Фенспирид

Найти цену:

Форма выпуска:

Форма выпуска, описание и состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 104.5 мг, гипромеллоза - 100 мг, кросповидон - 12.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.5 мг, магния стеарат - 2.2 мг.

Состав оболочки: опадрай II желтый 85F32771 (поливиниловый спирт 35 - 49 %, тальк - 9.8 - 25 %, макрогол 3350 7.35 - 35.2 %, титана диоксид и железа оксид желтый - 15.15 - 30 %)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.

Фармакотерапевтическая группа:

  • Интермедианты

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Средство с бронхолитическим и противовоспалительным действием. Уменьшает проявления бронхоспазма и воспаления в дыхательных путях. Механизм действия связан с антагонистической активностью в отношении гистаминовых H 1 -рецепторов и с миотропной спазмолитической активностью. Уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ, участвующих в развитии воспаления и способствующих повышению тонуса бронхов (в т.ч. цитокинов, ФНОα, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 6 ч после приема и через 12 ч снижается в 3 раза. Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник – 10%. T 1/2 - 12 ч.

Показания к применению:

Ринофарингит, ларингит, отит, синусит, ринотрахеобронхит, бронхит, поддерживающая терапия изолированной и осложненной бронхиальной астмы, симптомы со стороны дыхательных путей при кори, коклюше, гриппе.

Относится к болезням:

  • Бронхит
  • Грипп
  • Коклюш
  • Ларингит
  • Отит
  • Синусит

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к фенспириду, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет (для таблеток), детский возраст до 2 лет (для сиропа).

Лекарственная форма:   Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество :

Фенспирида гидрохлорид

Вспомогательные вещества :

Кальция гидрофосфат дигидрат

Гипромеллоза

Кросповидон

Кремния диоксид коллоидный

Магния стеарат

Оболочка :

Опадрай II желтый 85F 32771 (поливиниловый спирт - 35,0 - 49,0%, тальк - 9,80 - 25,0%, макрогол 3350 - 7,35 - 35,2%, титана диоксид и железа оксид жёлтый - 15,15 - 30,0%)

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство АТХ:  

R.03.D.X.03 Фенспирид

Фармакодинамика:

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность обусловлена тем, что уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей а (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его Н 1 -антигистаминным действием, так как гистамин стимулирует образование ее продуктов (простагландинов и лейкотриенов). блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика:

Всасывание

Фенспирид всасывается в желудочно-кишечном тракте относительно медленно. Максимальная концентрация после приема внутрь достигается через 6 часов.

Выведение

Выводится преимущественно почками. Период полувыведения составляет 12 часов. Показания:

1.Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

Ринофарингит и ларингит;

Трахеобронхит;

Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;

При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

2.Отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.

Беременность, период грудного вскармливания.

Детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:

Данные о применении фенспирида у беременных отсутствуют или ограничены. Применение фенспирида во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять препарат Фенспирид во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Способ применения и дозы:

Взрослым: по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 240 мг.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочные эффекты:

Наиболее часто при применении фенспирида наблюдаются нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов. Частота возникновения нежелательных реакций оценивается следующим образом: возникающие "очень часто" - > 1/10; "часто" - > 1/100 и < 1/10, "нечасто" - > 1/1000 и < 1/100, "редко" - > 1/10000 и < 1/1000, "очень редко" - < 1/10000, включая отдельные сообщения, "частота неизвестна" - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны нервной системы : редко - сонливость; частота неизвестна - головокружение.

Нарушения со стороны сердца : редко - умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы фенспирида; частота неизвестна - ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, возможно связанные с тахикардией.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта : часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна - диарея, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей : редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна - кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Общие расстройства и нарушения в месте введения : частота неизвестна - астения, повышенная утомляемость.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Имеются сведения о случаях передозировки при приеме фенспирида в дозе более 2320 мг. При передозировке фенспирида следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ), поддержание жизненно важных функций организма.

Взаимодействие:

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов Н 1 -гистаминовых рецепторов не рекомендуется применение препарата Фенспирид в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Особые указания:

Для лечения подростков и детей следует использовать соответствующие лекарственные формы препаратов, содержащих .

Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может стать причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных лекарственных средств.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследований по изучению влияния фенспирида на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Фенспирид особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг.

Упаковка:

По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 2 контурные ячейковые упаковки (по 15 таблеток) или по 3 контурные ячейковые упаковки (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

По 30 таблеток во флаконах из полиэтилентерефталата, укупоренных полиэтиленовыми крышками. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-003833 Дата регистрации: 14.09.2016 Дата окончания действия: 14.09.2021 Владелец Регистрационного удостоверения: НАТИВА, ООО
Россия Производитель:   Представительство:   ФАРМСТАНДАРТ -Уфа-ВИТА, ОАО Дата обновления информации:   29.09.2016 Иллюстрированные инструкции

"Фенспирид" - таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Они имеют белый или почти белый цвет (слегка желтоватый), круглую форму, выпуклости с двух сторон. При разрезе видно, что внутри таблетки белого цвета. Также лекарство выпускают и в жидкой форме в виде сиропа.

Состав "Фенспирида"

Таблетированная форма препарата содержит действующее вещество фенспирид (гидрохлорид фенспирида), имеет несколько различные составы для ядра и оболочки.

Ядро таблетки имеет следующий состав:

  • гидрохлорид фенспирида (80 мг);
  • стеарат магния (2 мг);
  • диоксид кремния коллоидный (1 мг);
  • повидон К25 (13 мг);
  • гипромеллоза (106 мг);
  • гидрофосфат кальция дигидрат (118 мг).

Оболочка таблетки по составу отличается, она содержит:

  • стеарат магния (0,25 мг);
  • диоксид титана (1,15 мг);
  • макроголл 4000 (0,9 мг);
  • гипромеллоза (4,7 мг).

Данные по поводу состава приведены для одной таблетки.

Группа фенспирида

"Фенспирид" относят к группе лекарств с противовоспалительной и бронхоконстрикторной активностью. Медикаментозное средство является противовоспалительным и антибронхоконстрикторным препаратом.

Упаковка "Фенспирида"

Упаковки для данного лекарственного средства бывают двух видов: картонная коробка и стеклянная бутылочка.

"Фенспирид" в форме таблеток выпускают в картонной коробке на пластине, покрытой специализированной фольгой. В упаковке может находиться от десяти до тридцати таблеток в зависимости от партии.

"Фенспирид" сироп выпускается в стеклянных банках, которые упакованы также в картонную коробку в целях безопасного хранения и транспортировки. Сироп всегда находится в упаковке в одном экземпляре.

Фармакологическое действие

Инструкция по применению "Фенспирида" гласит, что лекарство в любой форме обладает противовоспалительным и бронхолитическим свойствами. Оно уменьшает спазмы в области бронхов, облегчает дыхание, борется с вирусами, вызвавшими болезнь.

Антагонистическая активность напрямую связана с гистаминовыми Н 1 -рецепторами и миотропной спазмолитической активностью. Лекарство борется с очагом воспаления и заражения, повышает тонус бронхов, при этом уменьшая продукцию ряда биологически активных возбудителей болезни.

Фармакинетические данные

В инструкции по применению "Фенспирида" четко прописано, что продукт хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. С max достигается через шесть часов, через двенадцать часов показатель снижается в три раза. Вещества, которые остались не поглощенными, выводятся через кишечник и почки.

Показания к применению

Препарат может быть выписан специалистом при выявления таких заболеваний, как:

  • грипп;
  • коклюш;
  • корь;
  • астма;
  • бронхит;
  • ринотрахеобронхит;
  • синусит;

  • отит;
  • ларингит;
  • ринофарингит.

Дозировка

В инструкции по применению "Фенспирида" прописано, что способ приема лекарственного препарата зависит от формы выпуска и состояния больного. Правильный вариант приема лекарственных веществ определяет только врач, заниматься самолечением строго не рекомендуется, чтобы не получить более серьезные осложнения. При приеме препарата необходимо четко соблюдать дозировку и рекомендации специалиста, чтобы избежать негативных последствий от передозировки.

Лекарственный препарат принимается внутрь до еды. Взрослая доза - 80 мг 2-3 раза в сутки.

Побочное действие

Побочные эффекты "Фенспирида" довольно разнообразны.

Зачастую встречаются такие симптомы, как диспептические явления, тошнота, сонливость, острая боль в области эпигастрия.

Реже - умеренная тахикардия, отек Квинке, эритрема, сыпь, крапивница.

Передозировка

При передозировке препаратом могут возникнуть такие симптомы, как:

  • сонливость или возбуждение;
  • умеренная тахикардия;
  • боли в желудке;
  • тошнота;
  • рвота.

При передозировке необходимо оказать первую помощь, а именно:

  • промывание желудка;
  • оказание поддержки жизненно важным органам.

После того как симптоматика передозировки препаратом спала, необходимо обратиться к врачу, чтобы тот выписал направление на ЭКГ.

Противопоказания

В инструкции по применению "Фенспирида" прописано, что противопоказаниями к применению данного лекарственного средства являются повышенная чувствительность и ранее замеченная аллергическая реакция на активный компонент лекарства "Фенспирид", беременность, кормление грудью, возраст до четырнадцати лет (таблетированная форма), возраст до двух лет (форма сиропа).

Применение при беременности и лактации

Женщинам в период беременности и лактации лекарственный препарат "Фенспирид" категорически противопоказан, потому что активные вещества, содержащиеся в данном лекарстве могут возыметь негативное воздействие на плод и грудного младенца.

Применение для детей

Таблетированная форма выпуска данного лекарства строго противопоказана детям младше четырнадцати лет. "Фенспирид" в форме сиропа строго противопоказан детям в возрасте до двух лет.

Применение в педиатрии

Для детей существуют особые указания по применению данного лекарственного препарата.

Для детей, не достигших возраста четырнадцати лет, противопоказано применять препарат "Фенспирид" в таблетированной форме. Показан исключительно сироп.

Детям в возрасте от 0 до 24 месяцев с массой тела до десяти килограмм разрешено употреблять лекарственный препарат в дозировке 4 мг в сутки или 2 чайные ложки, можно добавлять в смесь для кормления или в еду. Для детей в возрасте старше двух лет или массой тела более 10 кг рекомендуется употреблять 30-60 мл лекарственного препарата, что составляет 2-3 столовые ложки.

Особые указания к применению

Терапия, которая базируется на лекарстве "Фенспирид" не может заменить полноценный антибактериальный комплекс.

Для людей, имеющих повышенную чувствительность к аспирину, представляет опасность сироп "Фенспирид" из-за содержания в нем красителя сансет желтого S. Аллергическая реакция может быть в форме спазмов бронхов.

Во время приема лекарственного препарата строго не рекомендуется управление транспортными средствами и работа с движущимися механизмами во избежание несчастных случаев.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

У лекарства "Фенспирид" особого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не было выявлено. Оно может сочетаться с любыми другими веществами, предназначенными для проведения терапии.

Чем заменить "Фенспирид"?

Аналогов у лекарственного препарата довольно внушительный список, лекарства, содержащие фенспирид, обладают такими же свойствами, как и оригинальный препарат.

В таблетированной форме:

  • "Велиспал".
  • "Гленспирид".
  • "Кодестим".
  • "Эладон".

В жидкой форме:

  • "Сиресп".

  • "Фармаспал".
  • "Эпистат".

В таблетированной и жидкой формах:

  • "Феспален".
  • "Эреспал".
  • "Эриспирус".

Заключение

"Фенспирид" - это лекарственный препарат, выпускаемый в форме таблеток и сиропа. Он имеет противовоспалительное действие и воздействует на возбудителей болезненного состояния. Препарат противопоказан беременным и женщинам, находящимся в периоде лактации. Также для лекарства характерны определенные принципы дозировки - детям до 14 лет запрещено употреблять таблетированный вариант препарата. При передозировке могут возникнуть такие симптомы, как сонливость, тошнота, тахикардия. В таком случае необходимо промыть желудок и пройти тщательное обследование у врача.

Брутто-формула

C 15 H 20 N 2 O 2

Фармакологическая группа вещества Фенспирид

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

5053-06-5

Фармакология

Фармакологическое действие - противовоспалительное, бронходилатирующее, антигистаминное, противоастматическое .

Блокирует гистаминовые H 1 -рецепторы, является антагонистом медиаторов воспаления (серотонина, гистамина, брадикинина), оказывает папавериноподобное спазмолитическое действие. В высоких дозах уменьшает продукцию провоспалительных агентов (цитокинов, фактора некроза опухоли альфа, метаболитов арахидоновой кислоты, свободных радикалов), некоторые из которых оказывают бронхосуживающее действие. В экспериментальных исследованиях обнаружена вероятность проявления тератогенного эффекта (развитие «волчьей пасти»).

Хорошо всасывается из ЖКТ , C max достигается через 6 ч (таблетки) или 2,3 ч (сироп); T 1/2 — 12 ч. Выводится в основном почками (90%) и кишечником (10%).

Применение вещества Фенспирид

Ринофарингит, ларингит, ринотрахеобронхит, отит, синусит, хронический бронхит с дыхательной недостаточностью, бронхоспастический синдром, бронхиальная астма (поддерживающая терапия), респираторные нарушения при кори, коклюше, гриппе.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст до 14 лет (для таблеток).

Ограничения к применению

Беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Не рекомендуется в период кормления грудью.

Побочные действия вещества Фенспирид

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, диспепсия, боль в желудке, рвота.

Со стороны ЦНС : сонливость, возбуждение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия.

Аллергические реакции: очень редко — эритема, отек Квинке, фиксированная пигментная эритема, сыпь, крапивница (обусловлена наличием в составе сиропа парагидроксибензоата).

Передозировка

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, поддержание жизненно важных функций; необходим мониторинг ЭКГ .

Пути введения

Внутрь.

Меры предосторожности вещества Фенспирид

Сансет желтый S, входящий в состав сиропа в качестве красителя, может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. бронхоспазма (особенно у людей с повышенной чувствительностью к аспирину).

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название Значение Индекса Вышковского ®

С один и тем же действующим веществом могут иметь разные торговые наименования. Производители препаратов и их стоимость также отличаются. Несмотря на это, один и тот же компонент оказывает идентичное воздействие на организм человека в разных медикаментах. В этой статье речь пойдет о таком соединении, как фенспирида гидрохлорид. Что это такое и для чего используется, узнаем далее. Также выясним, как называются данный компонент, и какой они имеют способ применения.

Торговые наименования

Фенспирида гидрохлорид выпускается в разных формах. Аптечные сети предлагают приобрести таблетки и сиропы (суспензии). Торговые наименования таких препаратов следующие:

  • «Эреспал»;
  • «Сиресп»;
  • «Эладон»;
  • «Эриспирус»;
  • «Эпистат»;
  • «Фенспирид»;
  • «Кодестим» и так далее.

Указанные лекарства обладают бронходилатирующим, отхаркивающим, антигистаминным и противовоспалительным действием. Приобрести средства можно без специального рецепта от врача по доступной цене.

Назначение действующего вещества и противопоказания

В связи с тем что фенспирида гидрохлорид является бронодилататором, его используют при пневмонии, бронхите, ларингите и других заболеваниях, сопровождающихся кашлем. В инструкции же описано больше показаний. Если изучить информацию к указанным ранее лекарствам, то можно сказать, что их назначают при:

  • отите разного происхождения;
  • трахеите, ринотрахеобронхите;
  • бронхиальной астме, коклюше;
  • вирусных и бактериальных инфекциях дыхательных путей, гриппе.

Отказаться от терапии действующим веществом под названием фенспирида гидрохлорид нужно лицам, имеющим повышенную чувствительность к нему. Каждый препарат имеет дополнительные составляющие. Если у пациента есть на них аллергия, то это тоже нужно обязательно учитывать. Лекарство в виде таблеток запрещено к применению у детей в возрасте до 14 лет. Ребятишкам предпочтительнее давать суспензию.

Фенспирида гидрохлорид: инструкция

Способ использования того или иного препарата зависит от дозировки. Взрослым пациентам назначается 80 мг действующего компонента в сутки. Этот объем может составлять от 1 до 4 таблеток. Для детей доза подбирается в соответствии с массой тела. Всегда обращайте внимание, сколько миллиграмм основного вещества находится в 1 миллилитре препарата.

Действие лекарства: положительное и отрицательное

Аннотация говорит о том, что препарат «Фенспирида гидрохлорид» (аналоги в том числе) может вызывать побочные реакции. Чаще это аллергия. Но у некоторых пациентов отмечается боль в животе, повышенная возбудимость, бессонница. Чтобы устранить эти неприятные симптомы, достаточно перестать принимать лекарство.

После употребления медикамент быстро всасывается в кровоток. Действующее вещество блокирует гистаминовые рецепторы, снимает воспаление (являясь антагонистом медиаторов). Также фенспирид оказывает спазмолитическое действие.

Что говорят о препарате?

Пациенты часто задаются вопросом: "Фенспирид гидрохлорид - это антибиотик?" Врачи дают отрицательный ответ на него. Препарат не оказывает противомикробного действия. Он лишь снимает воспалительный процесс, устраняет аллергическую реакцию и спазм. Вследствие этого средство не оказывает негативного воздействия на микрофлору кишечника.

Пациенты говорят, что лекарство в форме сиропа содержит подсластители. За счет этого у суспензии появляется приятный вкус. Дети с удовольствием принимают препарат и не отказываются от лечения. Это является плюсом медикамента.

Использование препарата достаточно быстро приводит к выздоровлению. Улучшение становится заметно уже через несколько дней приема. При этом не стоит бросать терапию, полагая, что наступило выздоровление. Нужно принимать препарат такое время, которое было установлено специалистом.

Врачи говорят, что такое действующее вещество, как фенспирида гидрохлорид, хорошо совмещается с другими лекарственными средствами. Его можно принимать с антибиотиками, противовирусными препаратами, витаминными комплексами. Нередко указанные средства используются одновременно с ингаляциями. Комплексное назначение позволяет получить быстрый эффект от терапии.

Заключение

Действующее вещество под названием фенспирида гидрохлорид имеет разные формы выпуска и наименования препаратов. Его используют для лечения различных заболеваний. В состав препарата в виде суспензии входит краситель. Поэтому с такой формой лекарства нужно соблюдать осторожность. Внимательно следите за состоянием ребенка и при появлении аллергии обращайтесь к доктору. Не болейте!