Catad_pgroup Антибиотики пенициллины

Флемоксин Солютаб - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛС-001852-300517

Торговое название:

Флемоксин Солютаб ®

Международное непатентованное наименование:

Амоксициллин

Лекарственная форма:

таблетки диспергируемые

Описание лекарственной формы:

таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

Цифровое обозначение:
Флемоксин Солютаб (125 мг) – "231";
Флемоксин Солютаб (250 мг) – "232";
Флемоксин Солютаб (500 мг) – "234";
Флемоксин Солютаб (1000 мг) – "236".

Состав:

активное вещество: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) – 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг; вспомогательные вещества: диспергируемая целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

Фармакологическая группа:

антибиотик, пенициллин полусинтетический

Код АТХ :

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Флемоксин Солютаб – бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. He активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индол-положительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93%), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Распределение
Около 20% амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм
Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.

Выведение
Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% – посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1,5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. – 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени. При нарушении функции почек (клиренс креатинина ≤ 15 мл/мин), период полувыведения амоксициллина может увеличиваться и достигает при анурии 8,5 ч.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции органов дыхания;
• инфекции органов мочеполовой системы;
• инфекции органов ЖКТ;
• инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания

повышенная чувствительность к амоксициллину или к любым другим бета-лактамным антибиотикам, в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам; повышенная чувствительность к любому другому компоненту препарата.

С осторожностью

Поливалентная гиперчувствительность к ксенобиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Возможно применение препарата в период беременности и лактации в случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

С грудным молоком амоксициллин выделяется в небольших количествах. Риск для ребенка является незначительным, однако возможно развитие сенсибилизации.

Способ применения и дозы

Внутрь (перорально).

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:

взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500-750 мг 2 раза/сутки или по 375-500 мг 3 раза/сутки.

Детям от 3 до 10 лет назначают по 375 мг 2 раза/сутки или по 250 мг 3 раза/сутки.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сутки или по 125 мг 3 раза/сутки.

Суточная доза препарата для детей (включая детей до 1 года) составляет 30- 60 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 приема.

При лечении тяжелых инфекций, а также при инфекциях с труднодоступными очагами инфекции (например, острый средний отит) предпочтителен трехкратный прием препарата.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг - 1 г 3 раза/сутки; детям до 60 мг/кг/сутки, разделенные на 3 приема.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50%.

Препарат назначают до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20
мл) или суспензии (в 100 мл), обладающих приятным фруктовым вкусом.
В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes , продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

С осторожностью

Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, беременность и период грудного вскармливания, период новорожденности, недоношенность, пожилой возраст; аллергические реакции, в т.ч. поливалентная повышенная чувствительность к ксенобиотикам (в т.ч. в анамнезе).

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: изменение вкуса, изменение окраски языка, тошнота, рвота,
диарея, дисбактериоз, антибиотик-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колиты), стоматит, глоссит.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, холестатическая желтуха, печеночный холестаз, острый цитолитический гепатит.

Со стороны почек и мочевыводящих
путей: развитие интерстициального нефрита, кристаллурияю

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцито­пеническая пурпура, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы.
возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, эпилептические судороги, асептический менингит.

Со стороны кожи, подкожных тканей и аллергические реакции: кожные реакции, главным образом, в виде специфической макулопапулезной сыпи, крапивница, гиперемия кожи, зуд, эритематозные высыпания, многоформная эритема, буллезный дерматит, ринит, конъюнктивит; мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), лихорадка,
артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, реакции, сходные с сывороточной болезнью; токсический эпидермальный некролиз, аллергический васкулит, острый генерализованный экзантематозный пустуллез; анафилакти­ ческий шок, ангионевротический отек (отек Квинке); аллергический коронарный синдром (синдром Коуниса), реакция Яриша-Герксгеймера (появление лихорадки, утомляемости, головной боли и др., ухудшение состояния пораженной области).

Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, кандидоз кожи и слизистых оболочек (в т.ч. кандидамикоз влагалища), суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

Передозировка

Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта - тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: следует вызвать рвоту или выполнить промывание желудка с последующим приемом внутрь активированного угля и осмотических слабительных (натрия сульфат); применяют меры для восстановления водно-электролитного баланса, гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, диуретики, аллопуринол, нестероидные противовоспалительные препараты, в меньшей степени ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон, и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие; возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, тетрациклины, макролиды, хлорамфеникол, сульфаниламиды).

Одновременный прием с эстроген/прогестерон-содержащими пероральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития межменструального кровотечения.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (варфарин, аценокумарол), подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс; усиливает всасывание дигоксина. Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности. Всасывание амоксициллина не зависит от приема пищи.

Особые указания

Перед началом терапии амоксициллином следует провести тщательный сбор анамнеза пациента на предмет выявления реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Сообщалось о серьезных, иногда смертельных, случаях гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов при лечении пенициллином. Эти реакции встречаются чаще у пациентов с анамнезом гиперчувствительности к пенициллину и чувствительностью к различным аллергенам. Отмечались редкие случаи реакции гиперчувствительности по типу аллергического острого коронарного синдрома (синдром Коуниса), в случае его развития применяют соответствующее лечение.

Если на фоне лечения развилась аллергическая реакция, прием амоксициллина следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение. При развитии реакций гиперчувствительности при лечении амоксициллином (аллергический острый коронарный синдром) следует применить соответствующее лечение.

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения препарат Флемоксин Солютаб.

У пациентов с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом не следует применять аминопенициллины, в том числе амоксициллин. Пациенты с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом часто реагируют с образованием экзантемы неаллергического генеза. Однако такая форма эритродермии в анамнезе не является противопоказанием к применению пенициллинов. При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства. Лечение диареи обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

При лечении почти всеми антибактериальными средствами, включая амоксициллин, сообщалось о развитии псевдомембранозного колита, по степени тяжести он может варьировать от легкой до угрожающей жизни. В случае развития тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, геморрагического колита или реакций гиперчувствительности следует прекратить прием препарата и начать соответствующее лечение.

При нарушении функции почек необходима коррекция режима дозирования амоксициллина (см. раздел «Способ применения и дозы»). При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Может наблюдаться кристаллурия амоксициллина, что в некоторых случаях может приводить к почечной недостаточности. При лечении недоношенных детей и в течение неонатального периода следует соблюдать осторожность: необходимо мониторировать функции почек, печени и гематологические показатели.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Вследствие высоких уровней концентрации амоксициллина в моче, часто имеют место ложноположительные результаты определения глюкозы в моче при анализе химическими методами.

Наблюдались случаи перекрестной резистентности микроорганизмов и перекрестной гиперчувствительности пациентов с другими пенициллинами и иногда также с цефалоспоринами.

Длительное применение может приводить к росту числа нечувствительных возбудителей. В таких случаях возможно развитие суперинфекции. У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения амоксициллина снижена в зависимости от степени недостаточности. При лечении недоношенных детей и в течение периода новорожденности следует соблюдать осторожность: необходимо мониторировать функции почек, печени и гематологические показатели. Необходимо с осторожностью назначать препарат у пожилых лиц, беременных, в период лактации. При применении амоксициллина для лечения инфекции Helicobacter pylori, следует учитывать информацию, указанную в тексте инструкций по медицинскому применению других одновременно используемых препаратов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Не сообщалось о неблагоприятном воздействии на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые 125 мг – по 5 или 7 таблеток в блистере из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой. По 4 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Таблетки диспергируемые 250 мг, 500 мг и 1000 мг – по 5 таблеток в блистере, изготовленном из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б. Препарат хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача

Производитель

«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды,
Елизабетхоф 19, Лайдердорп. Расфасовано и/или упаковано:
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды или ЗАО «ОРТАТ», Россия.

Претензии по качеству принимаются Представительством в Москве
Московское Представительство компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды:
109147 Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.

На сегодняшний день являются панацеей от некоторых тяжелых недугов. Многие болезни из разных областей медицины можно излечить с их помощью. Одним из наиболее эффективных препаратов считается «Флемоксин 250». Изучив подробно инструкцию, пациент узнает, в каких случаях показан прием медикамента. Особенности лечения и применения в педиатрической практике также будут описаны в обзоре.

Описание препарата

Полусинтетический антибактериальный препарат «Флемоксин солютаб» относится к группе пенициллинов. Лекарство разработано и выпускается голландской фармацевтической компанией «Астеллас Фарма Юроп». Антимикробный медикамент проявляет активность относительно многих патогенных возбудителей благодаря действующему компоненту амоксициллину. «Флемоксин 250» имеет бактерицидное действие, то есть воздействует на клеточные стенки микроорганизма, вызвавшего заболевание, что способствует гибели бактерии.

Особенности медикамента

Среди других антибактериальных препаратов широкого спектра действия «Флемоксин 250» отличается формой выпуска. В форме солютаб активное вещество заключается в микросферы, которые будут защищать его от негативного воздействия кислотной среды пищеварительного тракта. При попадании таблетки в желудочно-кишечный тракт на нее не сразу действуют желудочный сок и ферменты. Прежде всего в кислой среде должна раствориться оболочка препарата. За это время микросферы успевают добраться в щелочную среду двенадцатиперстной кишки, где и будет происходить активное всасывание компонента в общий кровоток.

Защитная микрокапсула значительно снижает вероятность возникновения негативного влияния на слизистую оболочку пищеварительного тракта. Всасывание активного вещества происходит независимо от приема пищи.

«Флемоксин 250»: инструкция по применению

Антибиотик пенициллинового ряда может применяться для лечения детей и взрослых. Таблетки могут содержать различное количество действующего вещества, но наиболее часто врачи отдают предпочтение дозировке 250 мг. Также выпускаются формы, содержащие 125, 500 и 1000 мг активного компонента в составе. Вспомогательными компонентами служат такие вещества, как сахарин, ароматизатор лимонный, ванилин, целлюлоза диспергируемая.

Таблетки можно принимать до или после еды. Оптимальную дозировку подбирает лечащий врач, учитывая возрастную группу и тяжесть состояния больного. Самостоятельное увеличение дозы может вызвать негативные последствия для организма.

При возникновении трудностей с проглатыванием таблеток «Флемоксин 250» инструкция разрешает разделить их или же растворить в жидкости. Следует учитывать, что после вскрытия ячейки, в которой находится таблетка, лекарство следует принять незамедлительно.

«Флемоксин солютаб» при беременности

Применение антибактериальных препаратов в период вынашивания ребенка крайне нежелательно. Ведь существует риск негативного влияния на развивающийся маленький организм и течение беременности в целом. Однако не все антибиотики противопоказаны в этот период. При необходимости могут применяться препараты из группы пенициллинов, например, «Флемоксин» (250 мг).

Безопасность пенициллинов для беременных женщин и плода была установлена уже давно. Поэтому при наличии воспалительных процессов бактериальной этиологии у будущей мамы лечащий врач-гинеколог может назначить для лечения «Флемоксин солютаб». Не относится к противопоказаниям беременность и согласно официальной инструкции лекарственного средства. Следует учитывать, что препарат не может применяться без предварительной консультации со специалистом. Длительность лечения и дозировка определяется после обследования пациентки.

Применение в педиатрии антибиотика «Флемоксин 250»: инструкция

Для детей, согласно аннотации, антибактерицидное лекарство широкого спектра действия также подходит и может назначаться для лечения тех же воспалительных процессов, что и у взрослых пациентов. Вообще в педиатрической практике препарат назначается достаточно часто и зарекомендовал себя с положительной стороны. Многие родители переживают насчет того, как дать таблетку малышу. Производитель медикамента заявляет, что «Флемоксин солютаб» можно растереть в порошок и смешать с водой или молоком. К тому же таблетки не имеют выраженного горького привкуса за счет добавления в состав сахарина и лимонного ароматизатора.

Дозировка лекарства

Для самых маленьких пациентов суточная доза, которую следует разделить на несколько приемов, составляет 30-60 мг действующего вещества на килограмм веса малыша. Более точную дозировку может рассчитать только педиатр, учитывая особенности течения заболевания. Деткам от одного года до трех показано принимать 250 или 125 мг антибактериального препарата (2 и 3 раза в сутки соответственно). До трех лет малышам давать «Флемоксин солютаб» можно, предварительно растерев таблетку и размешав полученный порошок в небольшом количестве жидкости (15-20 мл). В результате такой манипуляции получается довольно приятный на вкус сироп, который ребенок выпьет без проблем. Употреблять лекарство можно независимо от приема пищи.

«Флемоксин 250» детям старше трех лет и вплоть до 10-летнего возраста дают в дозировке 375 мг дважды в сутки или же 250 мг в три приема. Специалист должен корректировать суточную дозу лекарства в течение всей терапии. В случае острой фазы патологии рекомендовано применять антибиотик 3 раза в день.

Детям с 10 лет и взрослым пациентам таблетки «Флемоксин солютаб» следует назначать в дозировке 500 мг два раза в сутки. Взрослым доза может быть увеличена до 750 мг действующего вещества. Длительность лечения обычно составляет 5-7 дней, но в случае терапию продлевают до 10 суток.

Противопоказания

Антибиотик пенициллиновой группы относится к достаточно мощным медикаментам, поэтому принимать его можно не всем пациентам. Препарат не назначают в случае повышенной чувствительности к пенициллинам. Достаточно часто у детей и взрослых встречается в анамнезе аллергия на эту группу медикаментов, а также на цефалоспорины. Поэтому перед тем как врач назначит препарат, следует сообщить ему о предыдущих негативных реакциях на такую терапию.

С осторожностью следует принимать лекарство при инфекционном мононуклеозе, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, почечной и печеночной недостаточности, в период лактации. Во время беременности «Флемоксин 250» может назначаться только после консультации врача.

Возможные побочные действия

Побочные реакции после применения лекарства развиваются в редких случаях. Большинство пациентов жалуются на аллергию, выраженную в виде высыпаний, покраснения кожных покровов, зуда, дерматита, лихорадки, ринита. Именно такие симптомы чаще всего встречаются у малышей. Поэтому параллельно с приемом антибиотика следует давать ребенку антигистаминный препарат. В редких случаях возникает анафилактический шок, при котором показано оказание срочной медицинской помощи и введения пенициллиназы. Кстати, пенициллины находятся на первом месте по проявлению такого тяжелого побочного действия.

Со стороны пищеварительного тракта могут развиться расстройства: диарея, метеоризм, вздутие живота, болезненные колики, запор, тошнота и рвота. Длительное лечение антибиотиком вызывает стоматит, молочницу, глоссит, желтуху, печеночный холестаз.

Нервная система также находится под ударом. Одними из наиболее частых симптомов побочного действия являются головокружение, бессонница, судороги, спутанность сознания, тревожность. Со стороны системы кроветворения может развиться тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения. Такие побочные явления встречаются крайне редко.

Латинское название: Flemoxin solutab
Код АТХ: J01CA04
Действующее вещество: Амоксициллин
Производитель:
Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Одна из наиболее обширных групп лекарственных средств на рынке – антибактериальные, противомикробные, противовоспалительные антибиотики. К ним относится Флемоксин Солютаб. Он принадлежит к полусинтетическим пенициллиновым препаратам с обширным спектром воздействия.

Действие Флемоксин Солютаб на болезнетворные микроорганизмы и микрофлору – бактерицидное и бактериостатическое. Он применяется при лечении инфекционных, бактериологических болезней, начиная от инфекций дыхательных путей, заканчивая сальмонеллой, гонореей, стрептококками, холерным вибрионом.

Флемоксин Солютаб для детей – очень распространенный пенициллиновый антибиотик при недугах органов дыхания, хотя также его можно использовать и для взрослых. Антибиотик хорошо переносится детьми, обладает отличными органолептическими свойствами.

Показания к применению

Флемоксин Солютаб можно использовать для терапии при следующих заболеваниях с инфекционной и бактериальной основой:

В состав Флемоксин Солютаб входят:

• Активное вещество – амоксициллин в тригидратной форме. Это полусинтетический пенициллин по химической структуре похожий на ампициллин
• Небольшое количество вспомогательных химических субстанций, в том числе: разных форм целлюлозы, способствующих растворению таблеток, кросповидона, ванилина, лимонного или мандаринового ароматизатора, сахарина, стеарата натрия.

Лечебные свойства

Флемоксин Солютаб обладает бактерицидными качествами, обусловленными его способностью угнетать и останавливать процессы создания структур клеток в период их развития. Амоксициллин воздействует на процессы синтеза белка. Антибиотик провоцирует лизис (растворение) клеток микробов.

Флемоксин Солютаб можно использовать, если болезнетворные факторы обладают чувствительностью к его активному компоненту. Амоксициллин угнетает процессы жизнедеятельности следующих групп микробов:

• Грампозитивных: стафилококки (кроме продуцирующих пенициллиназу)
• Грамотрицательных: действенный против кишечных и гемофильных палочек, протей, некоторых Штаммов клебсиелл, сальмонелл, гонококков, менингококков, H. pylori.

Наряду с чувствительными к средству бактериями, существуют и микробы, обладающие резистентностью к нему:

• Микроорганизмы вырабатывающие β-лактамазы
• Штаммовые формы протея P.rettgeri и vulgaris
• Серрации
• Энтеробактерии
• Псевдомонады
• Существенной особенностью является резистентность к амоксициллину микоплазм, вирусов и риккетсий, штаммов, вырабатывающих пеннициллиназу, что необходимо всегда учитывать, определяя лечение
• Псевдомонады.

Амоксициллин менее активный к таким бактериям:

• Энтерококки
• Escherichia coli
• Salmonella typhi
• Shigella sonnei
• Vibrio cholerae (возбудитель холеры)
• Кишечная палочка.

Резистентность пневмококка равна нулю, поэтому амоксициллин можно употреблять при респираторных заболеваниях, менингитах. Стрептококки также полностью чувствительные. Бактерии, провоцирующие гонорею различной этиологии (нейсерии), кишечные палочки обладают высокой резистентностью, поэтому лекарство для них имеет сниженную эффективность.

К Флемоксину стойкие внебольничные штаммы золотистых стафилококков и стрептококки группы А. Препарат действенный при заражении хеликобактерами пилори (язвенная болезнь), при цистите. Большинство штаммов шигелл полностью резистентные к лекарству, тогда как сальмонеллы чувствительные к нему.

Метаболизм, выведение

Порошкообразная форма Флемоксин Солютаб дает возможность приготовить дисперсию, растворяя препарат в воде, что делает средство максимально абсорбируемым (больше 93% количества) из пищеварительной системы. Еда влияет на адсорбируемость слабо.

В плазме антибиотик лучше накапливается, если принимать диспергируемые таблетки. Активный ингредиент стойкий к кислотам. Показатели образования уровня концентрации: максимальная – 60-120 мин, она же при вводе 500 миллиграмм – 120 мин. При вдвое уменьшенного или увеличенного количества показатель концентрации меняется соответственно.

С белками крови взаимодействует 20% лекарства. Оно обладает высокой проницаемостью в костные ткани, слизистые, в мокроту, глазную жидкость. Через гемато-энцефалитческие барьеры проникает плохо, но при воспалительных процессах мозга, его количество в цереброспинальной жидкости составляет пятую часть от концентрации в плазме.

Выводится с мочой после метаболических процессов в почках (50–70%) и печени (10–20%): период полувывода у взрослых – 60–90 мин, у полугодовалых детей – 3–4 часа, при нарушениях в почках (анурия) – до 8,5 ч. С мочой выходит 90% активного вещества.

Выходит в небольшом количестве с грудным молоком. Удаляется гемодиализом. Является кислоустойчивым пенициллином, поэтому не разрушается в кислой среде кишечника.

Формы выпуска

Форма выпуска препарата – белые овальные диспергируемые таблетки Флемоксин Солютаб, с риской на одной стороне и логотипом производителя и следующими цифровыми обозначениями на другой (сразу наведены примерные цены):

• 125 мг – «231» – 223 руб.
• 250 мг – «232» – 296 руб.
• 500 мг – «234» – 377 руб.
• 1000 мг – «236» – 467 руб.

Первые две – детская форма, следующие – взрослая дозировка. Препарат обладает цитрусовым вкусом. В картонной упаковке содержится 4 блистера по 5 таблеток. Инструкция по применению для всех дозировок аналогичная, за исключением особенностей применения для детей.

Способ применения

Стандартный курс фармакотерапии препаратом длится 5–7 и до 10 суток при легких болезнях. От 10 суток, если обнаружена Str. pyogenes. Тяжелые инфекции лечатся период, определяемый клинической картиной симптоматики. После нормализации состояния больного – Флемоксин Солютаб принимают на протяжении двух следующих суток.

Флемоксин, кроме инфузии для инъекций, употребляют парентерально (через рот), при этом не имеет значение время приема пищи. Таблетки растворяют в разных количествах воды: в 20 мл – выйдет сироп, в 100 мл – суспензия. Их также можно проглотить целыми или растереть в порошок и разделить количество, сколько необходимо для дозы.

Дозы для взрослых:

• Легкие и средне-тяжелые инфекции, при уретрите, цистите: таблетки 250 г по 2–3 шт. за раз дважды в сутки; 500 мг или 2 табл. по 250 мг – за один раз дважды в сутки; 1000 мг – половинка таблетки — трижды в сутки
• Заболевания с тяжелым течением и труднодоступными очагами – также как указано выше, но вместо двукратного суточного – трехкратный прием в день
• При тяжелых острых, стремительно развивающихся инфекциях, рецидивах, хронических проявлениях суточная дозировка – 1,5–2 табл. 500 миллиграмм (всего 725 или 1000 мг) трижды в сутки
• При острой гонореи без осложнений – прием разово вместе с Пробенецидом, соответственно в дозах 3 и 1 г.

При слабости почек и показателе Clcr 15–40 мл/мин делают 12-часовой интервал между приемом, при Clcr до 10 мл/мин дозу снижают на 15–50%. При анурии доза – 2 г/сут.

Старшие дети могут принимать целую таблетку или раскусывать ее, чего не рекомендуется младшим детям – им можно давать лекарство в виде сиропа или суспензии (детский Флемоксин Солютаб).

Дозы для детей (таблетки по 125 мг):

• Возраст от 10 лет: дозы аналогичные взрослым (соответственно количество таблеток увеличивается, но количество в миллиграммах такое же), а при инфекциях среднего и тяжелого течения – по 3–4 табл. 125 мг трижды в сутки
• От 3 лет: по 3 табл. 125 мг дважды в сутки или по две 125 мг трижды в сутки
• До 3 лет: по две табл. 125 мг за два приема суточно или одна табл. 125 мг трижды в сутки.

Суточные дозы для детей (таблетки по 250 мг):

• От 10 лет 2–3 табл. дважды
• 3–10 лет – 1 табл. трижды
• До 3 лет – 1 табл. дважды или 0,5 табл. трижды.

Для всех возрастных категорий детей, в том числе и первого года жизни – 30-60 мг на килограмм массы тела за 2 или 3 приема. При тяжелых недугах или труднодоступных инфекционных очагах прием увеличивают до 3 раз в сутки, при этом рекомендованная суточная дозировка – 60 мг на килограмм массы тела за три приема.

Отдельные случаи суточных доз:

• Острые болезни ЖКТ, тифы разных этиологий и желчевыводящей системы, при гинекологических инфекциях (при цистите у женщин) взрослым по 1,5–2 г трижды или по 1000–1500 мг за четыре приема
• Лептоспироз – 0,5–0,75 г по четыре раза курсом в 6–12 дней
• При сальмонелле – 1,5–2 г курсом 2-4 нед.
• Можно использовать при профилактике эндокардита при небольших хирургических операциях – 3–4 г за час до процедуры, при необходимости – через 8–9 ч после нее. Детская доза – уменьшенная вдвое.

При ангине

Амоксициллин помогает и при ангине и ее осложнениях (недолеченная или нелеченная болезнь): при паратонзиллите, нефрите, миокардите, паратонзиллярных абсцессах, тонзилогенных сепсисах.

Катаральную ангину можно лечить средствами местного действия, для фолликулярной и лакунарной требуются системные препараты – Флемоксин Солютаб.

Взрослая дозировка – дважды в сутки по 500–700 мг; детская – как указано выше или определяется врачом. Обязателен прием на протяжении 2 дней после излечения.

При гайморите

При воспалительных процессах носовых пазух в верхнем сегменте челюсти – гайморите – применять антибиотик можно, если факторы болезни бактериальные, и она спровоцирована чувствительными к препарату бактериями, поскольку вирусные, грибковые, аллергические гаймориты антибиотиками и Флемоксином не лечатся.

Флемоксин при гайморите и пенициллиновые средства можно принимать, если провоцирующими факторами выступает стафилококковое, стрептококковое инфицирование или гемофильные палочки. Выраженные Результаты действия амоксициллина для организма заметны уже на 7 день приема. Флемоксин Солютаб весьма результативный при бактериальном гайморите.

При беременности и грудном вскармливании

Применение Флемоксина Солютаб при беременности и во время лактации допускается по решению врача, если ожидаемый полезный эффект для организма превысит риск появления и развития нежелательных реакций у плода или грудничка.

Амоксициллин в определенном количестве попадает в грудное молоко и может причинить реакции повышенной чувствительности у ребенка.

Противопоказания

Флемоксин солютаб имеет сравнительно небольшой список противопоказаний к применению:

• Аллергические реакции, непереносимость амоксициллина, других β-лактамных средств и вспомогательных ингредиентов таблеток
• Заболевания лимфатической природы наподобие лимфолейкоза
• Мононуклеоз с инфекционной основой
• Недостаточность почек
• Патологические нарушения ЖКТ, в особенности чувствительные к антибиотикам колиты;
• Относительное противопоказание: беременность и лактация (допускается прием по рекомендации врача)
• Реакции гиперчувствительности к инородным химическим факторам.

Эритродермия не относится к противопоказаниям.

Меры предосторожности

Два–три дня необходимо принимать Флемоксин Солютаб после окончательного выздоровления, чтобы у болезнетворных бактерий не развилась резистентность к антибиотику и чтобы при последующем инфицировании, препарат не оказался бесполезным.

В редких случаях возможно провоцирование суперинфекции за счет образования нечувствительной к средству микрофлоры, это характерно для всех пенициллиновых лекарств, при этом следует заменить антибиотик. Диарея с тяжелым течением при псевдомембранозном колите – обязательный повод к его отмене.

У пациентов с мононуклеозом инфекционного характера или лимфолекозом возрастает риск образования экзантемы, поэтому антибиотик назначают с осторожностью.

В процессе курсовой системной терапии контроль состояния творения крови, печени, почек – обязательный.

При диарее в легких формах избегают противодиарейных медикаментов, понижающих перистальтику, при этом допускается применение средств с каолином или аттапульгитом.

Пероральные контрацептивы содержащие эстроген желательно заменить или применить дополнительные контрацептивные способы.

Флемоксин Солютаб не влияет на остроту внимания и быстроту реакции, допускается его применение при управлении техникой.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Наблюдаются нижеуказанные закономерности при совместном употреблении с иными средствами:

• Цефалоспорини, иные пенициллиновые – в редких случаях возможно появление перекрестной резистентности, что предусматривает инструкция этих средств
• Применение с пробенецидом, фенилбутазоном, оксифенбутазоном, диуретиками, аллопуринолом, НПВС – наблюдается подавление выделительных деятельности канальцев пенициллинов, это делает вывод средства интенсивнее и повышает его количество в плазме. В меньшей мере это характерно для ацетилсалициловой кислоты, сульфинпиразона
• Прием антибиотиков бактерицидной группы – аминогликозидов, цефалоспоринов, ванкомицина, рифампицина – провоцирует синергиз
• Редко наблюдается реакции антагонизма при использовании бактериостатических препаратов: хлорамфеникола, сульфаниламида
• Наблюдается снижение результативности контрацептивов с эстрогеном (их инструкция должна указывать эту особенность) и редко – ациклические кровотечение
• Абсорбцию снижают: антацидные препараты, глюкозамины, слабительные, аминогликозиды; увеличивают – аскорбиновая кислота
• Активность антикоагулянтов повышается, поскольку снижается синтез витамина К и подавляется кишечная микрофлора
• Усвоение дигоксина повышается
• Употребление с аллопуринолом может спровоцировать сыпь на коже.

Побочные эффекты

Побочные реакции нечастые исчезают с остановкой приема препарата, вот их список:

• Органы пищеварения: измененный вкус, тошнота, стоматит, рвотные позывы, диарея, дисбактериоз, глоссит. А также очень редко: повышенная активность трансминаз в печени, желтуха, холестаз, гепатит цитолитической формы, колиты
• Со стороны мочевыделительных органов: нефриты, кристаллурия
• Кроветворение: провоцирование лейкопении, нейтропении, пурпуры, эозинофилии, тромбоцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии
• Нервные реакции: взбудораженность, возбудимость, нарушения сна, затуманенность сознания, депрессивные состояния, тневропатия, мигрень, утрата ориентации, судороги
• Реакции аллергического характера: изменения на коже (сыпь, крапивница), ринит, конъюнктивит, эритемы, лихорадки, артралгия, дерматиты, некролиз эпидермы, васкулит. Очень редко: анафилактический шок, ангионевротическая отечность
• Другие: нарушения дыхания, кандидимикоз, суперинфекция (у больных с низким иммунитетом).

Передозировка

При чрезмерно высоких дозах наблюдается нарушения работы ЖКТ: больного тошнит, появляется диарея, нарушается водно-электролитический баланс. Лечат симптоматически: промывают желудок, прием абсорбентов (активированного угля), слабительных солевых средств, препаратов для восстановления водного баланса в крайнем случае – гемодиализ.

Условия и срок хранения

Для хранения препарата выбирают недоступное детям место. Условия: температура не до +25°C. годность – 5 лет.

Аналоги

Астеллас Фарма Юроп Б.В, Нидерланды.
Цена: 350 руб

Табл. диспергируемые 125, 250, 500 мг, по 10,14,15,20 шт. в блистерах. Активные ингредиенты: амоксициллин + клавулановая кислота.

Плюсы:

• Включает клавулановую кислоту, дополнительно усиливающею лечебный эффект
• Оригинальный антибиотик, производитель Нидерланды, что свидетельствует о высоком качестве
• Эффективный наравне с Флемоксидом, особенно при цистите у женщин, уретрите.

Минусы:

• Мало форм выпуска
• Инструкция предусматривает ограничение приема пациентам, чувствительным к клавулановой кислоте.

ОАО «Киевмедпрепарат», Украина.
Цена: 200 руб

Порошок для инфуз. раствора по 1,2 г во флаконе (1 шт.) и таблетки 250 или 500 миллиграмм по 20 шт. в блистере. Действующее вещество: амоксициллин.

Плюсы:

• Дешевый аналог с приемлемым качеством
• Достаточно много положительных отзывов у пациентов
• Инструкция допускает применение в педиатрии.

Минусы:

• Качество немного хуже чем у европейских производителей
• Побочные эффекты более выражены
• Для того же результата требуется больше препарата.

Сперко Украина, СУИП, г. Винница, Украина-Испания.
Цена: 100 руб

Действующее вещество: амоксициллин. Капсулы по 500 мг, 12, 16, 20 шт. в баночке. Порошок для суспензии, фл. 60, 100 или 120 мл, 125 или 250 мг/5 мл

Плюсы:

• Доступный аналог с тем же активным веществом
• Наличие удобной формы выпуска в виде порошка для сиропа.

Минусы:

• Часто вызывает аллергию
• Побочные эффекты более выраженные
• Действует медленнее.

«Флемоксин солютаб» – один из препаратов категории антибиотиков, который широко используется в детской практике. Средство отлично растворяется в любой жидкости – соках, питьевой воде, молоке – отличается приятным сладковатым вкусом.

Состав средства «Флемоксин солютаб»

Основной компонент – амоксициллин.

Вспомогательными веществами выступают:

• диспергируемая целлюлоза;
• кросповидон;
• ванилин;
• ароматизаторы (вкус идентичный мандарину и лимону);
• магния стеарат;
• сахарин.

Показания к назначению «Флемоксин солютаб» в детском возрасте

«Флемоксин солютаб» используется в процессе терапии заболеваний дыхательных путей, а также патологий ЛОР-органов.

Дополнительно лекарство может назначаться в процессе терапии бактериальных инфекций, затронувших:

• поверхность кожного покрова и подкожный слой клетчатки;
• мочевыводящую систему ребенка;

Как принимать «Флемоксин солютаб»

Инструкция для детей содержит следующие указания. Таблетку препарата ребенок может:

• проглотить в целом виде, просто запивая любой жидкостью;
• разжевать (препарат отличается сладковатым фруктовым вкусом) и запить большим количеством жидкости.

При необходимости таблетка может быть растворена в воде:

• Если необходимо получить сироп, то на одну таблетку берется 20 мл жидкости.
• Суспензия получится, если таблетку разбавить 100 мл воды.

Схема приема средства «Флемоксин солютаб» (дозировка зависит от количества полных лет ребенка ):

• дети старше десяти лет: 500,0…750,0 мг дважды в сутки с промежутком в 12 часов либо 375,0…500,0 мг трижды в сутки (каждые 8 часов);
• от трех до десяти лет: 375,0 мг каждые 12 часов либо 250,0 мг с промежутком в 8 часов;
• от года до трех лет: 250,0 мг дважды в сутки либо 125,0 мг три раза в течение дня.

Дозировка зависит от следующих показателей:

• возраста;
• веса малыша;
• тяжести течения болезни.

Суточная доза рассчитывается исходя из того, что на килограмм веса ребенка «приходится» 30,0…60,0 мг препарата. Дневная норма должна делиться на несколько приемов, чаще всего, не больше трех.

Длительность курса приема «Флемоксин солютаб» зависит от тяжести течения болезни:

• при легкой и среднетяжелой степени – 5…7 суток;
• при тяжелой/затяжной форме – не меньше 10 суток.

Особенности приема препарата

Если у ребенка есть проблемы в работе почек, врач снижает дневную норму препарата. Зависит это от тяжести имеющейся патологии и дозировка в конечном итоге может быть снижена вдвое (по усмотрению специалиста).

Пить «Флемоксин солютаб» можно в любой время независимо от приема пищи.

Доктор Комаровский считает «Флемоксин солютаб» самым безопасным детским антибиотиком. Медикамент практически нетоксичен, а потому при необходимости может использоваться у детей первого года жизни.

И на вопрос: «Можно ли давать препарат новорожденным?», Комаровский дает положительный ответ.

Побочные действия, сопровождающие прием препарата

Поскольку «Флемоксин солютаб» принадлежит к группе антибиотиков пенициллинового ряда, то после приема препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

• появление кожных высыпаний по типу крапивницы;
• развитие ангионевротического отека.

Также могут развиваться и побочные эффекты со стороны:

• ЖКТ. Это может быть приступ тошноты, сопровождающийся рвотой, расстройство стула, расстройства аппетита. Иногда – увеличение допустимого количества печеночных ферментов и возникновение геморрагического колита.
• Мочеполовой системы. Очень редко в период приема препарата развивается интерстициальный нефрит.
• Органов кроветворения. При проведении анализа крови может определяться понижение количества тромбоцитов и нейтрофилов. В редких случаях диагностируется гемолитическая анемия.

Противопоказания к использованию препарата в детском возрасте

Препарат запрещен к приему, если у ребенка имеется:

• индивидуальная непереносимость компонентного состава медикамента;
• медикаментозная аллергия на препараты, входящие в состав пенициллинового и цефалоспоринового ряда.

При имеющейся почечной недостаточности, а также лимфолейкозе и мононуклеозе лекарство назначается с особой осторожностью.

Форма выпуска

Препарат предлагается в виде диспергируемых – легко растворяющихся в воде – таблеток различной дозировки.

Аналоги средства «Флемоксин солютаб»

Основной действующий компонент антибиотика – амоксицилин тригидрат. Аналогами средства являются многие препараты, основу которых также составляет амоксицилин тригидрат. Это:

• «Амоксициллин»;
• «Амоксикар»;
• «Оспамокс» и т.д.

Отличие «Флемоксин солютаб» от своих аналогов:

• форма выпуска;
• диспергируемая – быстро растворяющаяся в воде – структура препарата.

Передозировка и меры по ее устранению

Признаками передозировки станут:

• приступы тошноты, заканчивающиеся рвотой;
• расстройство кишечника;
• нарушения водно-электролитного баланса.

Терапия симптоматическая:

• выполняется промывание желудка;
• требуется прием энтерсорбентов;
• назначается прием водных растворов электролитов.

Хранение препарата и срок годности

Хранить лекарство при температуре, не превышающей +25. Срок годности — в течение пяти лет с момента выпуска.