Описание
Таблетки покрытые оболочкой коричневого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видно ядро почти белого цвета.
Состав
Одна таблетка содержит: действующего вещества: хлорпротиксена гидрохлорида - 15 мг, 25 мг или 50 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, пудра сахарная, тальк, кальция стеарат, лактозы моногидрат, Опадрай II (коричневый) (в т.ч. спирт поливиниловый частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, титана диоксид E 171, железа оксид желтый E 172, железа оксид красный E 172, железа оксид черный E 172, индигокармин Е 132).
Фармакотерапевтическая группа
Антипсихотические средства. Производные тиоксантена.
Код ATX:
N05AF03.
Фармакологические свойства
Хлорпротиксен является антипсихотическим средством группы тиоксантенов.
Антипсихотическое действие этих лекарственных средств связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, а также, возможно, блокадой 5-НТ рецепторов (5-гидрокситриптамин, серотонин). In vivo хлорпротиксен обладает высоким сродством к дофаминовым рецепторам D1
и D2
. Хлорпротиксен также обладает высоким сродством к 5-НТ2
рецепторам и α1
-адренорецепторам, в чем схож с высокодозированными фенотиазинами, левомепромазином, хлорпромазином и тиоридазином, а также атипичным антипсихотиком клозапином. Было продемонстрировано, что хлорпротиксен обладает сродством к гистаминовым (Н1
) рецепторам на уровне дифенгидрамина. Кроме того, хлорпротиксен обладает сродством к холинергическим мускариновым рецепторам. Профиль рецепторного связывания хлорпротиксена очень сходен с таковым у клозапина, однако хлорпротиксен обладает примерно в 10 раз более высоким сродством к дофаминовым рецепторам.
Во всех исследованиях поведенческими моделями для антипсихотической активности (блокирование дофаминовых рецепторов) хлорпротиксен продемонстрировал выраженное антипсихотическое действие. Было продемонстрировано соотношение между двумя моделями in vivo, сродством к дофаминовым рецепторам D2
in vitro и средней суточной пероральной дозой антипсихотика.
В клиническом применении хлорпротиксен является высокодозированным седативным антипсихотическим средством широкого спектра, который применяется для лечения психотических расстройств за исключением депрессий.
Хлорпротиксен уменьшает выраженность либо устраняет тревогу, обсессии, психомоторное возбуждение, беспокойство, бессонницу, а также галлюцинации, бред и другие психотические симптомы.
Очень низкая частота развития экстрапирамидных эффектов (около 1%) и поздней дискинезии (около 0,05%) (по данным 11 487 пациентов) свидетельствуют, что хлорпротиксен может с успехом использоваться для поддерживающей терапии пациентов с психотическими расстройствами. Низкие дозы хлорпротиксена обладают антидепрессивным эффектом, что делает полезным применение этого препарата при психических расстройствах, характеризующихся тревогой, депрессией и беспокойством. Также при терапии хлорпротиксеном уменьшается выраженность ассоциированных психосоматических симптомов.
Хлорпротиксен не вызывает привыкания, зависимости или формирования толерантности. Кроме того, хлорпротиксен потенцирует действие анальгетиков, обладает собственным анальгезирующим эффектом, а также противозудным и противорвотным свойствами.
Фармакокинетика
Всасывание
Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 2 часа (от 0,5 до 6 часов) после перорального применения. Средняя биодоступность хлорпротиксена при пероральном приеме составляет около 12% (от 5 до 32%).
Распределение
Кажущийся объём распределения (Vd) составляет около 15,5 л/кг. Связывание с белками плазмы крови - более 99%.
Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм
Хлорпротиксен преимущественно метаболизируется путем сульфоксидирования и N-деметилирования боковой цепи. Гидроксилирование кольца и N-окисление происходят в меньшей степени. Хлорпротиксен был обнаружен в желчи, что указывает на кишечно-печёночную рециркуляцию. Метаболиты не обладают антипсихотической активностью.
Выведение
Период полувыведения (Т½) составляет около 15 часов (от 3 до 29 часов). Средний системный клиренс (Cls) - приблизительно 1,2 л/мин. Хлорпротиксен выводится почками и кишечником.
В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Соотношение молоко/плазма крови у кормящих грудью женщин варьируется от 1,2 до 2,6.
Не было обнаружено различий концентраций в плазме крови или скорости выведения между контрольной группой и группой пациентов с алкоголизмом, независимо от того были ли последние во время исследования трезвыми или под воздействием алкоголя.
Пожилые пациенты (старше 65 лет)
Нарушения функции печени
Опыт применения недостаточен.
Нарушения функции почек
Опыт применения недостаточен.
Показания к применению
Психотические расстройства за исключением депрессий.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу, другим тиоксантенам или любому из вспомогательных веществ.
Угнетение ЦНС независимо от причины (например, интоксикация алкоголем, барбитуратами или опиатами), сосудистый коллапс, кома.
Хлорпротиксен может вызывать удлинение интервала QT. Длительное удлинение интервала QT может повысить риск злокачественной аритмии. Поэтому хлорпротиксен противопоказан пациентам с клинически значимыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе (например, выраженная брадикардия (< 50 ударов в минуту)), недавно перенесенным инфарктом миокарда, нелеченной сердечной недостаточностью, гипертрофией сердца, аритмиями, при которых назначают антиаритмические средства IA и III классов), а также пациентам с желудочковой аритмией или пируэтной желудочковой тахикардией (torsade de pointes).
Хлорпротиксен противопоказан пациентам:
- с нескорректированной гипокалиемией,
- с нескорректированной гипомагниемией,
- с синдромом удлинения интервала QT,
- одновременно принимающим лекарственные средства, удлиняющие интервал QT.
Способ применения и дозы
Взрослые
Психозы: 50-100 мг/сутки раздельными дозами. Доза может быть увеличена до 600 мг/сутки.
Поддерживающая доза: 100-200 мг/сутки раздельными дозами.
Дети и подростки
Хлорпротиксен не рекомендуется для применения у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием достаточных контролируемых исследований.
Побочные действия
Наиболее распространенные побочные эффекты, которые могут встречаться у более 10 % пациентов – сухость во рту, повышенное слюноотделение, сонливость и головокружение.
Большинство побочных эффектов зависят от применяемой дозы препарата. Частота возникновения побочных эффектов и их тяжесть наиболее выражены в начале лечения и снижаются по мере продолжения терапии. Особенно в начале лечения могут наблюдаться двигательные нарушения. В большинстве случаев такие побочные эффекты устраняются с помощью снижения дозы и/или применения противопаркинсонических средств. Профилактическое применение противопаркинсонических средств не рекомендуется. Противопаркинсонические средства не помогают при поздних дискинезиях, наоборот – могут усилить симптомы. Рекомендуется снижение дозы или, если это возможно, прекращение лечения. При персистирующей акатизии могут помочь бензодиазепины или пропранолол.
Информация о частоте возникновения побочных эффектов представлена на основании данных литературы и спонтанных сообщений.
Частота указана как: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и <1/10); нечасто (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10000 и <1/1000); очень редко (< 1/10000); либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).
Со стороны крови и лимфатической системы:
редко − тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы:
редко – гиперчувствительность, анафилактические реакции.
Со стороны эндокринной системы:
редко – гиперпролактинемия.
Со стороны обмена веществ и питания:
часто − повышение аппетита, увеличение веса; нечасто – снижение аппетита, уменьшение веса; редко - гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе.
Нарушения психики:
часто – бессонница, нервозность, ажитация, снижение либидо.
Со стороны нервной системы:
очень часто – сонливость, головокружение; часто – дистония, головная боль; нечасто – поздняя дискинезия, паркинсонизм, судороги, акатизия; очень редко – злокачественный нейролептический синдром.
Со стороны органа зрения:
часто – нарушение аккомодации, нарушение зрения; нечасто – судорога взора.
Со стороны сердца:
часто – тахикардия, сердцебиение; редко - удлинение интервала QT.
Со стороны сосудов:
нечасто – гипотензия, приливы; очень редко - венозная тромбоэмболия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
редко – одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень часто – сухость во рту, повышенное слюноотделение; часто – запор, диспепсия, тошнота; нечасто – рвота, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
нечасто – изменение лабораторных показателей функции печени; очень редко – желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
часто – гипергидроз; нечасто – сыпь, зуд, фотосенсибилизация, дерматит.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:
часто – миалгия; нечасто – мышечная ригидность.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечасто – нарушение мочеиспускания, задержка мочи.
Влияние на течение беременности, послеродовые и перинатальные состояния:
неизвестно - синдром «отмены» у новорожденных.
Со стороны половых органов и молочной железы:
нечасто – нарушения эякуляции, эректильная дисфункция; редко – гинекомастия, галакторея, аменорея.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
часто – астения, утомляемость.
При приеме Хлорпротиксена, как и при приеме других антипсихотических средств наблюдались следующие редкие побочные эффекты: удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия), пируэтная желудочковая тахикардия (torsade de pointes) и внезапная смерть.
При приеме антипсихотических средств сообщалось с неизвестной частотой о случаях приапизма, длительной и обычно болезненной пенильной эрекции, возможно приводящей к эректильной дисфункции.
Резкое прекращение приема Хлопротиксена может привести к развитию синдрома «отмены». Наиболее частые симптомы – тошнота, рвота, анорексия, диарея, ринорея, потоотделение, миалгии, парестезии, бессонница, нервозность, тревога и ажитация. Пациенты могут также испытывать головокружение, нарушения температурного контроля тела и тремор. Симптомы, как правило, начинаются в течение 1-4 дней после отмены и уменьшаются в течение 1-2 недель.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинации, требующие осторожности при применении
Хлорпротиксен может усилить седативное действие алкоголя, эффекты барбитуратов и других средств, угнетающих ЦНС.
Антипсихотические средства могут усиливать или ослаблять эффект антигипертензивных средств. Антигипертензивное действие гуанетидина и аналогично действующих препаратов снижается.
Одновременное применение антипсихотических средств и лития повышает риск нейротоксичности. Трициклические антидепрессанты и антипсихотики взаимно ингибируют метаболизм друг друга.
Хлорпротиксен может снижать эффективность леводопы и действие адренергических препаратов и усиливать действие антихолинергических средств.
Одновременное применение с метоклопрамидом и пиперазином увеличивает риск развития экстрапирамидных нарушений.
Антигистаминный эффект хлорпротииксена может подавлять или устранять реакцию алкоголь/дисульфирам.
Удлинение интервала QT, связанное с приемом антипсихотических средств, может усиливаться при одновременном приеме других лекарственных средств, удлиняющих интервал QT.
Совместный прием со следующими лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, противопоказан:
- антиаритмические лекарственные средства IA и III класса (например, хинидин, амиодарон, соталол),
- некоторые антипсихотические лекарственные средства (например, тиоридазин),
- некоторые антибиотики-макролиды (например, эритромицин),
- некоторые антигистаминные препараты (например, терфенадин, астемизол),
- некоторые антибиотики хинолонового ряда (например, моксифлоксацин).
Данный перечень неполный, одновременное применение других лекарственных средств, которые могут вызвать существенное удлинение интервала QT (такие как цизаприд, литий), также противопоказано.
Следует избегать одновременного применения лекарственных средств, вызывающих электролитные нарушения таких как тиазидные диуретики, и способных повысить концентрацию хлорпротиксена в плазме крови из-за возможного увеличения риска удлинения интервала QT и развития злокачественной аритмии.
Антипсихотические средства метаболизируются системой цитохрома Р450 печени.
Лекарственные средства, ингибирующие цитохром CYP 2D6 (например, пароксетин, флуоксетин, хлорамфеникол, дисульфирам, изониазид, ингибиторы МАО, оральные контрацептивы, в меньшей степени буспирон, сертралин или циталопрам) могут повысить концентрацию хлорпротиксена в плазме крови. Одновременный прием хлорпротиксена и лекарственных средств, обладающих антихолинергическим действием, усиливает это антихолинергическое действие.
Меры предосторожности
Злокачественный нейролептический синдром
При приеме антипсихотических средств сообщалось о случаях развития злокачественного нейролептического синдрома со следующими симптомами: гипертермия, мышечная ригидность, дисфункция вегетативной нервной системы, нарушение сознания и повышенное содержание креатинкиназы в сыворотке крови. Риск может быть выше при приеме сильнодействующего средства.
Среди случаев с летальным исходом больше всего пациентов с имеющимся органическим мозговым синдромом, задержкой умственного развития и злоупотребляющих опиатами или алкоголем.
Лечение: прекращение приема антипсихотических средств, симптоматическое и общее поддерживающее стационарное лечение. Симптомы могут сохраняться в течение недели после прекращения приема пероральных антипсихотиков.
Вследствие расширения зрачка у пациентов с мелкой передней камерой глаза и закрытоугольной глаукомой может развиться острая глаукома.
В связи с риском возникновения злокачественных аритмий Хлорпротиксен необходимо назначать с осторожностью пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе и пациентам с наличием случаев удлиненного интервала QT в семейном анамнезе.
Перед началом лечения необходимо провести ЭКГ исследование. При интервале QT свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин Хлорпротиксен противопоказан.
В течение терапии необходимость проведения ЭКГ оценивается врачом индивидуально. При удлинении интервала QT в ходе лечения необходимо назначить меньшие дозы Хлорпротиксена, при удлинении интервала QT свыше 500 мсек терапию следует прекратить.
Во время лечения рекомендуется проводить периодическую оценку электролитного баланса.
Следует избегать одновременного применения других антипсихотических средств.
Хлорпротиксен следует применять с осторожностью у пациентов с органическим мозговым синдромом, судорожными расстройствами, тяжелым нарушением функции печени или почек, тяжелой псевдопаралитической миастенией и доброкачественной гипертрофией предстательной железы.
Зарегистрированы случаи развития приапизма при применении антипсихотических средств с ɑ-адреноблокирующим эффектом. Не исключается вероятность наличия данного эффекта и у Хлопротиксена. Тяжелый приапизм может потребовать медицинского вмешательства. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости обращения за неотложной медицинской помощью в случае развития признаков и симптомов приапизма.
Следует соблюдать меры предосторожности у пациентов с:
- феохромоцитомой,
- неоплазией, обусловленной пролактином,
- выраженной гипотензией или ортостатической дисрегуляцией,
- болезнью Паркинсона,
- болезнями системы кроветворения,
- гипертиреозом,
- нарушением мочеиспускания, задержкой мочи, стенозом привратника желудка, кишечной непроходимостью.
Хлорпротиксен может изменить концентрацию инсулина и глюкозы в крови, поэтому пациентам с сахарным диабетом может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов.
Чтобы принять решение о возможности уменьшения поддерживающей дозы при длительной терапии, особенно максимальными суточными дозами, необходимо проводить регулярный контроль состояния пациентов.
Сообщалось о развитии венозной тромбоэмболии на фоне приема антипсихотических средств. В связи с тем, что пациенты, находящиеся на лечении антипсихотическими средствами, часто входят в группу риска развития венозной тромбоэмболии, до начала и во время лечения хлорпротиксеном необходимо определить факторы риска развития венозной тромбоэмболии и принять профилактические меры.
Применение у детей и подростков до 18 лет
Хлорпротиксен не рекомендуется для применения у детей и подростков. Данных исследований по эффективности и безопасности применения хлорпротиксена у детей и подростков недостаточно. Поэтому Хлорпротиксен следует назначать детям и подросткам (до 18 лет) только при наличии показания к применению и после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Пожилые пациенты
Цереброваскулярные побочные реакции
У пациентов с риском развития инсульта следует применять хлорпротиксен с осторожностью.
В ходе рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований применения некоторых атипичных антипсихотических препаратов у пациентов с деменцией наблюдалось 3-кратное увеличение риска возникновения цереброваскулярных побочных реакций. Механизм такого повышения риска неизвестен. Нельзя исключать повышения риска и при применении других антипсихотических средств у других групп пациентов.
Пожилые пациенты особенно восприимчивы к ортостатической гипотензии.
Повышенный уровень смертности у пожилых пациентов с деменцией. Данные двух больших наблюдательных исследований показали, что у пожилых пациентов с деменцией, принимавших антипсихотические средства, отмечалось незначительное повышение риска смерти, по сравнению с пациентами, не принимавшими антипсихотики. Достаточных данных для точной оценки величины риска и причин его повышения нет.
Хлорпротиксен не рекомендован для лечения поведенческих расстройств у пожилых пациентов с деменцией.
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит хлорпротиксена 15 или 50 мг; в блистере 10 шт., в коробке 3 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — анальгезирующее, противорвотное, антидепрессивное, седативное, нейролептическое .Блокирует дофаминовые, гистаминовые, серотониновые, альфа-адрено- и холинорецепторы в ЦНС .
Показания препарата Хлорпротиксен 15 Лечива
Психозы, в т.ч. шизофрения, депрессивные состояния в период климакса, состояния возбуждения, связанные со страхом и напряжением, дисциркуляторная энцефалопатия, черепно-мозговые травмы, алкогольный делирий, нарушения сна при тревожных состояниях; психосоматические, невротические расстройства у детей; у больных с ожогами; дерматозы с упорным зудом.
Противопоказания
Абсолютные: гиперчувствительность, отравление лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (включая алкоголь), коматозные состояния любой этиологии.
Относительные: эпилепсия, паркинсонизм, склонность к коллапсам, выраженные нарушения функции почек, печени, сердца и дыхания, закрытоугольная глаукома, миастения, беременность, лактация (следует отказаться от грудного вскармливания), пожилой возраст.
Побочные действия
Экстрапирамидные нарушения, повышенная утомляемость, головная боль, сухость во рту, ортостатическая гипертензия, тахикардия, нарушения аккомодации, нарушение зрения, запор, расстройства мочеиспускания, желтуха, аменорея, галакторея, гинекомастия, изменение либидо, нарушения углеводного обмена, повышение аппетита, увеличение массы тела, агранулоцитоз, лейкопения, фотосенсибилизация, фотодерматит, синдром отмены (при внезапном прекращении лечения).
Взаимодействие
Усиливает эффект препаратов, угнетающих ЦНС , в т.ч. алкоголя.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая водой. Режим дозирования определяется индивидуально. Обычно взрослым: 30-50 мг 3-4 раза в сутки. Лечение начинают с низких доз, затем дозу постепенно повышают до исчезновения признаков заболевания. Большую часть дозы, как правило, назначают на ночь. Суточная доза для взрослых не должна превышать 600 мг.
Детям: 15-30 мг 3-4 раза в сутки.
Меры предосторожности
Прекращать лечение рекомендуется, постепенно снижая дозировки. На время терапии следует избегать приема алкоголя, воздействия экстремальных температур, инсоляции, потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения препарата Хлорпротиксен 15 Лечива
В сухом месте, при температуре 10-25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Хлорпротиксен 15 Лечива
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| F20 Шизофрения | Dementia praecox |
| Блейлера болезнь | |
| Вялотекущая шизофрения | |
| Вялотекущая шизофрения с апатоабулическими расстройствами | |
| Обострение шизофрении | |
| Острая форма шизофрении | |
| Острая шизофрения | |
| Острое шизофреническое нарушение | |
| Острый приступ шизофрении | |
| Психоз дискордантный | |
| Психоз шизофренического типа | |
| Слабоумие раннее | |
| Фебрильная форма шизофрении | |
| Хроническая шизофрения | |
| Хроническое шизофреническое нарушение | |
| Церебральная органическая недостаточность при шизофрении | |
| Шизофренические состояния | |
| Шизофренический психоз | |
| Шизофрения | |
| F29 Неорганический психоз неуточненный | Галлюцинаторно-бредовые расстройства |
| Галлюцинаторно-бредовый синдром | |
| Интоксикационный психоз | |
| Маниакально-бредовые расстройства | |
| Маниакальные хронические психозы | |
| Маниакальный психоз | |
| Острый психоз | |
| Параноидальный психоз | |
| Параноидный психоз | |
| Подострый психоз | |
| Пресенильный психоз | |
| Психоз | |
| Психоз интоксикационный | |
| Психоз параноидальный | |
| Психоз у детей | |
| Психозы детского возраста | |
| Реактивные психозы | |
| Хронические психозы | |
| Хронический галлюцинаторный психоз | |
| Хронический психоз | |
| Хроническое психотическое расстройство | |
| Шизофренический психоз | |
| F41 Другие тревожные расстройства | Купирование тревоги |
| Непсихотические тревожные расстройства | |
| Состояние тревоги | |
| Тревога | |
| Тревожно-мнительные состояния | |
| Хроническая тревога | |
| Чувство тревоги | |
| F91 Расстройства поведения | Деструктивное поведение |
| Нарушение поведения | |
| Нарушения в поведении | |
| Нарушения поведения | |
| Поведенческие расстройства у детей | |
| Поведенческое расстройство | |
| Поведенческое расстройство у подростков с 15 лет и взрослых | |
| Расстройства поведения в детском возрасте | |
| Расстройства поведения в пожилом возрасте | |
| Расстройства поведения у детей | |
| Расстройство поведения | |
| Смешанные нарушения поведения | |
| Ювенильные и другие нарушения поведения | |
| G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница] | Бессонница |
| Бессонница, особенно затруднение засыпания | |
| Десинхроноз | |
| Длительное нарушение сна | |
| Затруднение засыпания | |
| Затруднение при засыпании | |
| Затрудненное засыпание | |
| Инсомния | |
| Кратковременные и преходящие нарушения сна | |
| Кратковременные и хронические нарушения сна | |
| Кратковременный или неглубокий сон | |
| Нарушение засыпания | |
| Нарушение сна, особенно в фазе засыпания | |
| Нарушения засыпания | |
| Нарушения сна | |
| Невротическое нарушение сна | |
| Неглубокий поверхностный сон | |
| Неглубокий сон | |
| Неудовлетворительное качество сна | |
| Ночное пробуждение | |
| Ночные пробуждения | |
| Патология сна | |
| Постсомническое нарушение | |
| Преходящая бессонница | |
| Проблемы при засыпании | |
| Раннее пробуждение | |
| Раннее утреннее пробуждение | |
| Ранние пробуждения | |
| Расстройство засыпания | |
| Расстройство сна | |
| Стойкая бессонница | |
| Трудное засыпание | |
| Трудности засыпания | |
| Трудности засыпания у детей | |
| Трудности при засыпании | |
| Трудность засыпания | |
| Упорная бессонница | |
| Ухудшение сна | |
| Хроническая бессонница | |
| Частые ночные и/или ранние утренние пробуждения | |
| Частые ночные пробуждения и ощущение неглубого сна | |
| L20 Атопический дерматит | Аллергические заболевания кожи |
| Аллергические заболевания кожи неинфекционной этиологии | |
| Аллергические заболевания кожи немикробной этиологии | |
| Аллергические кожные заболевания | |
| Аллергические поражения кожи | |
| Аллергические проявления на коже | |
| Аллергический дерматит | |
| Аллергический дерматоз | |
| Аллергический диатез | |
| Аллергический зудящий дерматоз | |
| Аллергическое заболевание кожи | |
| Аллергическое раздражение кожи | |
| Дерматит аллергический | |
| Дерматит атопический | |
| Дерматоз аллергический | |
| Диатез экссудативный | |
| Зудящая атопическая экзема | |
| Кожная аллергическая болезнь | |
| Кожная аллергическая реакция на лекарственные и химические препараты | |
| Кожная реакция на прием медикаментов | |
| Кожно-аллергическое заболевание | |
| Острая экзема | |
| Распространенный нейродермит | |
| Хронический атопический дерматит | |
| Экссудативный диатез | |
| L29 Зуд | Дерматит зудящий |
| Дерматоз с упорным зудом | |
| Другие зудящие дерматозы | |
| Зуд волосистой части головы | |
| Зуд кожи | |
| Зуд при частичной непроходимости желчных путей | |
| Зудящая экзема | |
| Зудящие дерматозы | |
| Зудящий аллергический дерматоз | |
| Зудящий дерматит | |
| Зудящий дерматоз | |
| Кожный зуд | |
| Кожный зуд при дерматозе | |
| Мучительный зуд | |
| Ограниченный зудящий дерматит | |
| Сильный зуд | |
| Эндогенный кожный зуд | |
| N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин | Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью |
| Вагинальная сухость | |
| Вегетативные расстройства у женщин | |
| Гипоэстрогенные состояния | |
| Дефицит эстрогенов у женщин в менопаузе | |
| Дистрофическое изменение слизистой оболочки в менопаузе | |
| Естественная менопауза | |
| Интактная матка | |
| Климакс | |
| Климакс женский | |
| Климакс у женщин | |
| Климактерическая депрессия | |
| Климактерическая дисфункция яичников | |
| Климактерический период | |
| Климактерический невроз | |
| Климактерический период | |
| Климактерический период, осложненный психовегетативной симптоматикой | |
| Климактерический симптомокомплекс | |
| Климактерическое вегетативное нарушение | |
| Климактерическое психосоматическое расстройство | |
| Климактерическое расстройство | |
| Климактерическое расстройство у женщин | |
| Климактерическое состояние | |
| Климактерическое сосудистое нарушение | |
| Менопауза | |
| Менопауза преждевременная | |
| Менопаузные вазомоторные симптомы | |
| Менопаузный период | |
| Недостаточность эстрогенов | |
| Ощущение жара | |
| Патологический климакс | |
| Перименопауза | |
| Период менопаузы | |
| Период постменопаузы | |
| Постклимактерический период | |
| Постменопаузальный период | |
| Постменопаузный период | |
| Преждевременный климакс | |
| Пременопауза | |
| Пременопаузный период | |
| Приливы | |
| Приливы жара | |
| Приливы крови к лицу в мено- и постменопаузе | |
| Приливы/ощущения жара в менопаузе | |
| Приступ сердцебиения в период менопаузы | |
| Ранний климакс у женщин | |
| Расстройства в климактерическом периоде | |
| Синдром климактерический | |
| Сосудистые осложнения климактерического периода | |
| Физиологическая менопауза | |
| Эстрогендефицитные состояния | |
| R45.1 Беспокойство и возбуждение | Ажитация |
| Беспокойство | |
| Взрывчатая возбудимость | |
| Внутреннее возбуждение | |
| Возбудимость | |
| Возбуждение | |
| Возбуждение острое | |
| Возбуждение психомоторное | |
| Гипервозбудимость | |
| Двигательное возбуждение | |
| Купирование психомоторного возбуждения | |
| Нервное возбуждение | |
| Неусидчивость | |
| Ночное беспокойство | |
| Острая стадия шизофрении с возбуждением | |
| Острое психическое возбуждение | |
| Пароксизм возбуждения | |
| Перевозбуждение | |
| Повышенная возбудимость | |
| Повышенная нервная возбудимость | |
| Повышенная эмоциональная и сердечная возбудимость | |
| Повышенное возбуждение | |
| Психическое возбуждение | |
| Психомоторная ажитация | |
| Психомоторная ажитированность | |
| Психомоторное возбуждение | |
| Психомоторное возбуждение при психозах | |
| Психомоторное возбуждение эпилептического характера | |
| Психомоторный пароксизм | |
| Психомоторный припадок | |
| Симптомы возбуждения | |
| Симптомы психомоторного возбуждения | |
| Состояние ажитации | |
| Состояние беспокойства | |
| Состояние возбуждения | |
| Состояние повышенного беспокойства | |
| Состояние психомоторного возбуждения | |
| Состояния беспокойства | |
| Состояния возбуждения | |
| Состояния волнения при соматических заболеваниях | |
| Сотояние возбуждения | |
| Чувство беспокойства | |
| Эмоциональное возбуждение | |
| R45.6 Физическая агрессивность | Агрессивное поведение |
| Агрессивное состояние | |
| Агрессивность | |
| Агрессивные состояния | |
| Агрессия | |
| Аутоагрессия | |
| R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное | Воздействие стрессовых факторов |
| Воздействие экстремальных ситуаций | |
| Длительные эмоциональные нагрузки | |
| Нервно-психические стрессы | |
| Профессиональный стресс | |
| Психологический стресс при авиаполетах | |
| Психоэмоциональнае перегрузка и стресс | |
| Психоэмоциональное напряжение в стрессовых ситуациях | |
| Психоэмоциональный стресс | |
| Состояние стрессовое | |
| Стресс | |
| Стрессовое состояние | |
| Стрессовые ситуации | |
| Стрессовые состояния | |
| Стрессы повседневной жизни | |
| Хронические стрессы | |
| Хронический стресс | |
| T90.5 Последствия внутричерепной травмы | Остаточные явления черепно-мозговых травм |
| Реконвалесценция после черепно-мозговых травм | |
| Состояние после травматического повреждения головного мозга | |
| Состояния после черепно-мозговой травмы | |
| Состояния после черепно-мозговых травм | |
| Травматическая энцефалопатия |
Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Действующее вещество: Хлорпротиксен (Chlorprothixenum)Концентрация действующего вещества (мг): 15
Фармакологический эффект
Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. оказывает антипсихотическое, антидепрессивное, седативное, противорвотное действие, обладает альфа-адреноблокирующей активностью.полагают, что антипсихотическое действие связано с блокадой постсинаптических допаминовых рецепторов в головном мозге. противорвотное действие связано с блокадой хеморецепторной триггерной зоны продолговатого мозга. седативное действие обусловлено непрямым ослаблением активности ретикулярной системы ствола головного мозга. подавляет высвобождение большинства гормонов гипоталамуса и гипофиза. однако в результате блокады ингибирующего пролактин фактора, который тормозит высвобождение пролактина из гипофиза, концентрация пролактина повышается.по химической структуре и фармакологическим свойствам тиоксантены сходны с пиперазиновыми производными фенотиазина.
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками.
Показания
Хлорпротиксен является седативным нейролептиком с широким спектром показаний, в которые входят:психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревогой;похмельный абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях;гиперактивность, раздражительность, возбуждение, спутанность сознания у пожилых пациентов;нарушения поведения у детей;депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства;бессонница;боли (в комбинации с анальгетиками).
Противопоказания
угнетение ЦНС любого происхождения (в том числе вызванное, приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов);коматозные состояния;сосудистый коллапс;заболевания органов кроветворения;феохромоцитома;повышенная чувствительность к компонентам Хлорпротиксена.
Меры предосторожности
Хранить в недоступном для детей месте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Хлорпротиксен принимают внутрь. Доза, частота и длительность применения устанавливаются индивидуально. Средняя суточная доза, разделенная на 2-3 приема, составляет 500 мг.
Побочные действия
Сонливость, тахикардия, сухость во рту, повышенная потливость, трудность аккомодации. Эти побочные эффекты, обычно возникающие в начале терапии, часто исчезают по мере ее продолжения.Может наблюдаться ортостатическая гипотензия, особенно при применении Хлорпротиксена в высоких дозировках.Головокружение, дисменорея, кожные высыпания, запоры встречаются редко. Экстрапирамидные симптомы особенно редки.Описаны единичные случаи снижения судорожного порога, возникновения транзиторной доброкачественной лейкопении и гемолитической анемии.При длительном применении, особенно в высоких дозах, могут наблюдаться: холестатическая желтуха, галакторея, гинекомастия, снижение потенции и/или либидо, повышение аппетита, увеличение массы тела.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными средствами, антипсихотическими средствами, с этанолом, этанолсодержащими препаратами усиливается угнетающее действие на ЦНС.При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается гипотензивное действие.При одновременном применении с антихолинергическими, антигистаминными, противопаркинсоническими средствами усиливается антихолинергическое действие.При одновременном применении со средствами, вызывающими экстрапирамидные реакции, возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных реакций; с леводопой - возможно угнетение противопаркинсонического действия леводопы; с лития карбонатом - возможны выраженные экстрапирамидные симптомы, нейротоксическое действие.При одновременном применении с эпинефрином возможна блокада альфа-адренергических эффектов эпинефрина и развитие вследствие этого тяжелой артериальной гипотензии и тахикардии.При одновременном применении с фенотиазинами, метоклопрамидом, галоперидолом, резерпином возможно развитие экстрапирамидных расстройств; с хинидином - возможно усиление угнетающего действия на сердце.
Особые указания
Не следует применять при эпилепсии, склонности к коллапсам, паркинсонизме, пороках сердца в стадии декомпенсации, тахикардии, атеросклерозе сосудов головного мозга, выраженных нарушениях функции печени и почек, нарушениях кроветворения, кахексии, в пожилом возрасте.При необходимости применения хлорпротиксена следует сопоставить риск и пользу лечения у пациентов с хроническим алкоголизмом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (повышен риск развития транзиторной артериальной гипотензии), синдроме Рейе, а также при глаукоме или предрасположенности к ней, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, болезни Паркинсона, эпилептических припадках, повышенной чувствительности к другим тиоксантенам или фенотиазинам.При применении хлорпротиксена возможны ложноположительные результаты иммунологического теста на беременность с использованием мочи, а также ложноположительные результаты исследования мочи на билирубин.В период лечения не допускать употребления алкоголя.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.
Инструкция по применению
Хлорпротиксен Зентива инструкция по применению
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Состав
1 таб. хлорпротиксена гидрохлорид 15 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, кальция стеарат, тальк.
Фармакодинамика
Антипсихотическое действие хлорпротиксена связано с его блокирующим воздействием на дофаминовые рецепторы. С блокадой этих рецепторов связаны также антиэметические и аналгезирующие свойства препарата. Хлорпротиксен способен блокировать 5-НТ2 - рецепторы, ?1 - адренорецепторы, а также H1 - гистаминовые рецепторы, чем определяются его адреноблокирующее гипотензивное и антигистаминные свойства.
Фармакокинетика
Биодоступность хлорпротиксена при пероральном приеме составляет около 12%. Хлорпротиксен быстро абсорбируется из кишечника, Cmax в сыворотке крови достигается через 2 ч. T1/2 составляет около 16 ч. Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Метаболиты не имеют нейролептической активности, выделяются с калом и мочой.
Побочные действия
Сонливость, тахикардия, сухость во рту, повышенная потливость, трудность аккомодации. Эти побочные эффекты, обычно возникающие в начале терапии, часто исчезают по мере ее продолжения.
Может наблюдаться ортостатическая гипотензия, особенно при применении Хлорпротиксена Зентива в высоких дозировках.
Головокружение, дисменорея, кожные высыпания, запоры встречаются редко. Экстрапирамидные симптомы особенно редки.
Описаны единичные случаи снижения судорожного порога, возникновения транзиторной доброкачественной лейкопении и гемолитической анемии.
При длительном применении, особенно в высоких дозах, могут наблюдаться: холестатическая желтуха, галакторея, гинекомастия, снижение потенции и/или либидо, повышение аппетита, увеличение массы тела.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Хлорпротиксен Зентива должен с осторожностью назначаться пациентам, страдающим эпилепсией, паркинсонизмом, при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, при склонности к коллапсам, при выраженной сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, при выраженных нарушениях функции печени и почек, сахарном диабете, гипертрофии предстательной железы.
Применение Хлорпротиксена Зентива может привести к ложному положительному результату при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложному повышению уровня билирубина в крови, изменению интервала QT на электрокардиограмме.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием Хлорпротиксена Зентива оказывает отрицательное влияние на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.д.).
Передозировка
Симптомы. Сонливость, гипо- или гипертермия, экстрапирамидные симптомы, судороги, шок, кома.
Лечение. Симптоматическое и поддерживающее. Как можно быстрее должно быть произведено промывание желудка, рекомендуется применение сорбента. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно сосудистой систем. Не следует использовать адреналин, т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные расстройства бипериденом.
Показания
Хлорпротиксен Зентива является седативным нейролептиком с широким спектром показаний, в которые входят:
Психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревогой;
- "похмельный" абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях;
Гиперактивность, раздражительность, возбуждение, спутанность сознания у пожилых пациентов;
Нарушения поведения у детей;
Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства;
Бессонница;
Боли (в комбинации с анальгетиками).
Противопоказания
Угнетение ЦНС любого происхождения (в т.ч. вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов);
Коматозные состояния;
Сосудистый коллапс;
Заболевания органов кроветворения;
Феохромоцитома;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Хлорпротиксен Зентива не должен, по возможности, назначаться беременным женщинам и в период грудного вскармливания.
Применение у пожилых пациентов
Лекарственное взаимодействие
Угнетающее действие хлорпротиксена на ЦНС может усиливаться при одновременном приеме с этанолом и этанолсодержащими препаратами, анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными, нейролептическими средствами.
Антихолинергическое действие хлорпротиксена усиливается при одновременном применении антихолинергических, противогистаминных и противопаркинсонических средств.
Препарат усиливает действие гипотензивных средств.
Одновременное применение хлорпротиксена и адреналина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии.
Применение хлорпротиксена приводит к снижению порога судорожной активности, что требует дополнительной коррекции дозы противоэпилептических средств у больных эпилепсией.
Способность хлорпротиксена блокировать дофаминовые рецепторы снижает эффективность действия леводопы.
Возможно появление экстрапирамидных расстройств при одновременном применении фенотиазинов, метоклопрамида, галоперидола, резерпина.
Цены на Хлорпротиксен Зентива в других городах
Купить Хлорпротиксен Зентива , Хлорпротиксен Зентива в Санкт-Петербурге , Хлорпротиксен Зентива в Новосибирске , Хлорпротиксен Зентива в Екатеринбурге , Хлорпротиксен Зентива в Нижнем Новгороде , Хлорпротиксен Зентива в Казани , Хлорпротиксен Зентива в Челябинске , Хлорпротиксен Зентива в Омске , Хлорпротиксен Зентива в Самаре , Хлорпротиксен Зентива в Ростове-на-Дону , Хлорпротиксен Зентива в Уфе , Хлорпротиксен Зентива в Красноярске , Хлорпротиксен Зентива в Перми , Хлорпротиксен Зентива в Волгограде , Хлорпротиксен Зентива в Воронеже , Хлорпротиксен Зентива в Краснодаре , Хлорпротиксен Зентива в Саратове , Хлорпротиксен Зентива в ТюмениСпособ применения
Дозировка
Психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния.Лечение начинают с 50-100 мг/сут, постепенно наращивая дозу до достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг/сут. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сут. Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг/сут. Суточную дозу Хлорпротиксена Зентива обычно делят на 2-3 приема, учитывая выраженное седативное действие Хлорпротиксена Зентива, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть - вечером.
Похмельный абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях.
Суточная доза, разделенная на 2-3 приема, составляет 500 мг. Курс лечения обычно длится 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 15-45 мг/сут позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя.
У пожилых пациентов при наличии гиперактивности, раздражительности, возбуждения, спутанности сознания назначается 15-90 мг/сут. Суточная доза, как правило, делится на 3 приема.
У детей для коррекции нарушений поведения Хлорпротиксен Зентива назначается из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела.
Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства.
Хлорпротиксен Зентива может применяться при депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, в качестве дополнения к терапии антидепрессантами или самостоятельно. Хлорпротиксен Зентива может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами до 90 мг/сут. Суточная доза, как правило, делится на 2-3 приема. Поскольку прием Хлорпротиксена Зентива не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости он может применяться длительно.
Бессонница. По 15 - 30 мг вечером за 1 ч до сна.
Боли. Способность Хлорпротиксена Зентива потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях Хлорпротиксен Зентива назначают совместно с анальгетиками в дозах от 15 до 300 мг
Хлорпротиксен Зентива: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Chlorprothixen-Zentiva
Код ATX: N05AF03
Действующее вещество: хлорпротиксен (chlorprothixene)
Производитель: Zentiva k.s (Чешская Республика, Словакия), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Турция), s.c. Zentiva, S.A. (Румыния)
Актуализация описания и фото: 21.11.2018
Хлорпротиксен Зентива – препарат с антипсихотическим, умеренным антидепрессивным и выраженным седативным действием.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Хлорпротиксена Зентива – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, оранжевые (по 15 мг) или от светло-коричневых до светло-желтых (по 50 мг); цвет ядра на изломе – от почти белого до белого (в картонной пачке 3 или 5 контурных ячейковых упаковки по 10 шт.).
Состав 1 таблетки:
- активное вещество: гидрохлорид хлорпротиксена – 15 или 50 мг;
- вспомогательные компоненты (15/50 мг): кукурузный крахмал – 10/37,5 мг; моногидрат лактозы – 92/135 мг; сахароза – 10/20 мг; стеарат кальция – 1,5/3,75 мг; тальк – 1,5/3,75 мг;
- оболочка (15/50 мг): гипромеллоза 2910/5 – 2,011/3,659 4 мг; макрогол 6000 – 0,069/0,133 3 мг; макрогол 300 – 0,49/0,916 6 мг; тальк – 1,43/2,419 4 мг; алюминиевый лак на основе красителя солнечного заката желтого (E110) – 1/0 мг; диоксид титана – 0,342 3 мг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Хлорпротиксен – нейролептик, производное тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, умеренное антидепрессивное и выраженное седативное действие. Антипсихотическое действие связано с блокирующим воздействием хлорпротиксена на дофаминовые рецепторы. Также с блокадой этих рецепторов связаны анальгезирующие и антиэметические свойства препарата. Хлорпротиксен способен блокировать a1-адренорецепторы, 5-НТ2-рецепторы, а также H1-гистаминовые рецепторы, что определяет его адреноблокирующее гипотензивное и антигистаминное действие.
Фармакокинетика
При пероральном приеме биологическая доступность хлорпротиксена – примерно 12%. После приема внутрь всасывается хорошо и быстро. В печени и стенках кишечника подвергается пресистемному метаболизму. Обладает эффектом первого прохождения через печень.
Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Выведение осуществляется кишечником и почками: хлорпротиксен – 29%, сульфоксид хлорпротиксена – 41%.
Период полувыведения находится в диапазоне от 8 до 12 часов.
Показания к применению
Показаниями к Хлорпротиксену Зентива являются следующие состояния и заболевания:
- бессонница;
- психозы, включая маниакальные состояния и шизофрению, сопровождающиеся психомоторным возбуждением, тревогой и ажитацией;
- депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства;
- абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях;
- нарушения поведения у детей;
- спутанность сознания, гиперактивность, возбуждение, раздражительность у пожилых пациентов;
- боли (в сочетании с анальгетиками).
Противопоказания
Абсолютные:
- угнетение костного мозга;
- патологические изменения крови;
- феохромоцитома;
- непереносимость лактозы или фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит лактазы, дефицит изомальтазы/сахаразы (в состав Хлорпротиксена Зентива входит лактоза и сахароза);
- угнетение центральной нервной системы любого происхождения (в т. ч. связанное с приемом алкоголя, опиатов или барбитуратов);
- сосудистый коллапс;
- коматозные состояния;
- возраст до 6 лет;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата, включая фенотиазины.
Относительные (Хлорпротиксен Зентива назначается под врачебным контролем):
- склонность к коллапсам;
- сахарный диабет;
- глаукома (в т. ч. наличие предрасположенности к ее возникновению);
- задержка мочи и риск ее развития при клинических проявлениях гиперплазии предстательной железы;
- почечная/печеночная недостаточность;
- синдром Рейе;
- болезнь Паркинсона (связано с усилением экстрапирамидных расстройств);
- выраженная сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, связанная с острыми инфекционными заболеваниями, астмой или эмфиземой легких (существует высокий риск транзиторного повышения артериального давления);
- выраженный атеросклероз сосудов головного мозга;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- эпилепсия (связано с вероятностью учащения приступов в результате понижения судорожного порога);
- беременность и период лактации.
Инструкция по применению Хлорпротиксена Зентива: способ и дозировка
Хлорпротиксен Зентива предназначен для перорального приема. Возможно проведение длительной терапии, поскольку препарат развития привыкания или лекарственной зависимости не вызывает.
- психозы, включая маниакальные состояния и шизофрению: начальная суточная доза – 50–100 мг. Постепенно дозу увеличивают до достижения оптимального эффекта, обычно – 300 мг. Средняя поддерживающая доза – от 100 до 200 мг в день. Максимально – 600 мг в день. Обычно суточную дозу делят на 2–3 приема, меньшую часть следует принимать в дневное время, большую – вечером;
- абстинентный синдром при наркоманиях и алкоголизме: суточная доза – 500 мг в 2–3 приема. Длительность применения – 7 дней. После улучшения состояния дозу постепенно снижают. Поддерживающая суточная доза находится в диапазон от 15 до 45 мг. Прием Хлорпротиксена Зентива позволяет стабилизировать состояние, снизить вероятность развития очередного запоя;
- гиперактивность, раздражительность, возбуждение, спутанность сознания у пожилых пациентов: от 15 до 90 мг в день в 3 приема;
- нарушение поведения у детей: 0,5–2 мг/кг;
- неврозы, депрессивные состояния, психосоматические расстройства: суточная доза – 90 мг в 2–3 приема;
- бессонница: по 15–30 мг за 60 минут до сна;
- боли (в сочетании с анальгетиками): по 15–300 мг в день.
Побочные действия
Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):
- сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия (в особенности при применении высоких доз Хлорпротиксена Зентива), преходящие изменения интервала Q-T на электрокардиограмме и тахикардия;
- нервная система: головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, психомоторная заторможенность, легкий экстрапирамидный гипокинетико-гипертонический синдром, акатизия (на протяжении первых 6 часов после приема), дистонические реакции, персистирующая поздняя дискинезия (нарушения обычно появляются в начале терапии и часто по мере ее продолжения самостоятельно исчезают); редко – поздняя дистония, злокачественный нейролептический синдром;
- эндокринная система: редко – дисменорея; при длительном применении высоких доз Хлорпротиксена Зентива – галакторея, сахарный диабет, гинекомастия, снижение потенции/либидо, повышенное потоотделение, изменение углеводного обмена, повышение аппетита, увеличение массы тела;
- пищеварительная система: ксеростомия (носит преходящий характер); редко – запоры, холестатическая желтуха (при продолжительном курсе в особенности с применением высоких доз, наиболее вероятно развитие нарушения между 2 и 4 неделей терапии);
- органы кроветворения: редко – агранулоцитоз (нарушение чаще всего развивается на 4–10 неделях лечения); в единичных случаях – транзиторная доброкачественная лейкопения и гемолитическая анемия;
- органы чувств: помутнение хрусталика/роговицы с возможным нарушением зрения, парез аккомодации (возникает в начале лечения и исчезает по мере продолжения приема Хлорпротиксена Зентива);
- другие: кожная сыпь, задержка мочи, дерматит, приливы крови к лицу, синдром отмены, фотосенсибилизация.
Передозировка
Основные симптомы: сонливость, гипер- или гипотермия, судороги, кома, шок, экстрапирамидные симптомы.
При передозировке обычно назначается симптоматическая и поддерживающая терапия. Как можно в более короткие сроки должно быть проведено промывание желудка, прием активированного угля. Также показаны мероприятия, направленные на поддержание работы сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Применять эпинефрин не следует, поскольку это может стать причиной последующего понижения артериального давления. Экстрапирамидные расстройства могут быть купированы бипериденом, судороги – диазепамом.
Особые указания
Прием препарата может привести к ложным показателям гипербилирубинемии, ложноположительному результату при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, изменению интервала QT на электрокардиограмме.
Злоупотребление алкоголем усиливает угнетение центральной нервной системы.
Наиболее часто развитие дистонических реакций наблюдается у детей и молодых пациентов. Как правило, они появляются в начале терапии и могут ослабевать в течение 24–48 часов после прекращения приема Хлорпротиксена Зентива.
В первые несколько дней лечения могут отмечаться паркинсонические экстрапирамидные эффекты, но обычно их частота увеличивается по мере увеличения дозы; более часто их появление отмечается у пожилых пациентов и детей старшего возраста
Поздняя дискинезия в начале лечения дозозависима, но частота ее может увеличиваться при продолжительном курсе и по мере достижения суммарной дозы. После отмены Хлорпротиксена Зентива нарушение может сохраняться.
Риск развития экстрапирамидных и гипотензивных реакций у подростков выше, чем у взрослых пациентов.
Во время применения Хлорпротиксена Зентива требуется проведение анализа крови и определение лейкоцитарной формулы, контроль показателей печеночной функции, проведение офтальмологического исследования, а также тщательное наблюдение с целью выявления ранних признаков поздней дистонии и дискинезии.
Возникновение злокачественного нейролептического синдрома возможно в любое время терапии, но чаще его развитие отмечается вскоре после начала приема Хлорпротиксена Зентива или после перевода пациента с другого нейролептика, во время комбинированного применения с прочими психоактивными препаратами или после увеличения дозы.
От приема этанола, а также воздействия инсоляции и экстремально высоких температур рекомендуется воздерживаться.
Отменять терапию следует постепенно, это позволит снизить вероятность развития синдрома отмены.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Во время приема Хлорпротиксена Зентива при управлении автотранспортными средствами пациенты должны соблюдать осторожность.
Применение при беременности и лактации
Согласно инструкции, Хлорпротиксен Зентива в период беременности/лактации применять, по возможности, не следует.
Применение в детском возрасте
Терапия Хлорпротиксеном Зентива пациентам младше 6 лет противопоказана.
При нарушениях функции почек
Хлорпротиксен Зентива по показаниям при сопутствующей почечной недостаточности должен применяться под врачебным наблюдением.
При нарушениях функции печени
Хлорпротиксен Зентива при печеночной недостаточности должен применяться под врачебным наблюдением.
Лекарственное взаимодействие
- этанол и этанолсодержащие препараты, анестетики, опиоидные анальгетики, седативные, снотворные, нейролептические средства: угнетающее действие хлорпротиксена на центральную нервную систему усиливается;
- противоэпилептические средства (у больных эпилепсией): порог судорожной активности снижается (требуется дополнительная коррекция дозы);
- м-холиноблокаторы, противогистаминные и противопаркинсонические средства: антихолинергическое действие хлорпротиксена усиливается;
- фенотиазины, метоклопрамид, галоперидол, резерпин: может отмечаться появление экстрапирамидных расстройств;
- леводопа: ее эффективность снижается;
- фенилэфрин: сосудосуживающее действие может уменьшаться;
- допамин (в высоких дозах), эпинефрин и эфедрин: периферическое сосудосуживающее действие может извращаться;
- эпинефрин: может развиться артериальная гипотензия и тахикардия;
- гипотензивные средства: их действие усиливается;
- хинидин: риск развития побочных реакций со стороны сердца возрастает;
- гуанетидин: гипотензивный эффект снижается;
- бромокриптин: может развиться гиперпролактинемия, что требует коррекции режима дозирования;
- ототоксичные лекарственные средства (особенно антибиотики): хлорпротиксен может маскировать симптомы ототоксичности (в виде шума в ушах, головокружения).
Аналоги
Аналогом Хлорпротиксена Зентива является Труксал .
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.