Имодиум от диареи. Имодиум таблетки для рассасывания - инструкция по применению Таблетки от диареи быстрого действия имодиум

У препарата Имодиум показания к применению лаконичны: , вызванная нарушениями моторики кишечника и внешними раздражителями не бактериального характера. Но при видимой простоте использования это лекарство нельзя применять бездумно.

От чего на самом деле помогают таблетки Имодиум?

Расстройство желудка и понос могут возникнуть по разным причинам. Имодиум эффективно справится с диареей любого происхождения, но далеко не всегда это пойдет на пользу пациенту. Давайте разберемся, почему.

Основное действующее вещество в этом лекарственном средстве – лоперамид. Он избирательно действует на рецепторы слизистой оболочки кишечника, блокируя некоторые из них. В результате моторные функции ослабевают, сфинктер смыкается плотнее, движение каловых масс замедляется и выработка слизи приостанавливается. Эффект достигнут – содержимое кишечника уже не просится наружу. Но ведь диарея началась не просто так!

Если организм спешит опорожниться, значит от каких-то веществ ему нужно избавиться. Применение Имодиума оправдано в тех случаях, когда понос не прекращается на протяжении длительного времени и организм продолжает и продолжает извергать из себя воду и продукты жизнедеятельности. В этом случае диарею нужно срочно остановить, чтобы избежать обезвоживания и других опасных явлений. С этой задачей Имодиум справится лучше любого другого средства. Если же ситуация не настолько критична, лучше выбрать противодиарейный препарат из ряда энтеросорбентов или микробиотических лекарств.

Имодиум имеет следующие показания к использованию:

аллергическая диарея;
диарея нервно-эмоционального характера;
диарея, вызванная применением некоторых лекарств и лучевой терапией;
расстройство желудка из-за смены климата, рациона, воды;
илеостома, вызвавшая недержание кала.

Способ применения Имодиума

Взрослым препарат показан к применению 2-3 раза в день по 2 мг, то есть по одной капсуле за раз. Максимальная суточная доза – 16 мг. В экстренных случаях на первый прием может приходиться 4 мг Имодиума. Детям рекомендуется принимать 1-2 капсулы в день, максимально возможное количество препарата – 8 мг в сутки. Детям младше 6 лет применение Имодиума разрешено только под наблюдением врача. Доза должна подбираться строго индивидуально.

Препарат начинает действовать в течении часа после приема, максимальный эффект достигается через 2-3 часа. После 4 часов Имодиум ингибируется печенью и почками, покидает организм вместе с мочой. Если вы использовали другие противодиарейные средства, действие лекарства может быть совершенно непредсказуемым – пролонгированным, либо краткосрочным. Желательно не допускать таких случаев.

Противопоказания к применению Имодиума

Противопоказаний у этого лекарства довольно много. В первую очередь к ним относятся такие факторы:

Также препарат не применяется в терапии детей младше 5 лет и на первом триместре беременности. Только по назначению врача Имодиум можно использовать людям с нарушениями функций почек и печени.

У препарата Имодиум-плюс показания к применению и противопоказания не отличаются, в состав лекарства добавлен компонент, который уменьшает метеоризм и снимает спазмы. Отличие Имодиума от Имодиума-плюс лишь в том, что последний переносится несколько легче и устраняет сопутствующие диарее симптомы.

Расстройство желудка часто случается внезапно. Причиной возникновения становится загрязненная вода, некачественные продукты. Чувство дискомфорта и частые походы в туалет доставляют большие неудобства, это неприятно и иногда опасно. Диарея – сигнал о нарушении в налаженной работе пищеварительной системы. Иммунитет борется с инфекцией, нельзя пускать заболевание на самотек.

При поносе организм теряет обилие жидкости, и желудочно-кишечный тракт замедляет функционирование. Поэтому лечить диарею полагается незамедлительно, в противном случае возникают осложнения в виде нарушения водно-солевого баланса и обезвоживания, а это уже опасно для жизни.

В такие дни важно знать, какой препарат поможет избавиться от недомогания в кратчайшие сроки. На фоне разнообразия лекарственных антидиарейных средств выделяется быстродействующее средство – Имодиум.

Симптоматический противодиарейный препарат имеет 3 формы выпуска: капсулы, таблетки для рассасывания и жевательные таблетки. В каждой форме содержится действующее вещество – лоперамид, вспомогательные соединения: аспартат, ароматизатор и лактоза. В жевательные таблетки как дополнительный компонент добавлен симетикон.

Таблетки для рассасывания обладают мятным вкусом, действуют быстро и эффективно и не влияют на микрофлору кишечника.

Имодиум блокирует рецепторы на стенках кишечника, в результате усиливается всасывание воды в ткани. Вспомогательные компоненты способствуют устранению дополнительных симптомов диареи – вздутия живота и газообразования.

Действующее вещество

В таблетках и капсулах препарата содержание активного действующего вещества – лоперамида – составляет 2 мг. Попадая в организм, он связывается с особыми опиоидными рецепторами, в результате уже через час исчезает ощущение дискомфорта и позывы к дефекации. В стенках кишечника активизируется процесс всасывания электролитов и снижается перистальтика.

При использовании имодиума нормализуется количество слизи в кишечнике, а результат приема сохраняется продолжительное время.

Максимальная терапевтическая помощь от приема препарата достигается через 5-7 часов. Лоперамид выводится из печени с желчью и калом спустя 12-15 часов.

Экскурс в историю препарата

Лоперамид создан ученым компании Janssen Pharmaceutica, лауреатом Нобелевской премии, Полом Янссеном. Средство синтезировали в Берсе (Бельгия) в 1969 году. Клинические испытания начали проводиться в 1972 году, а в 1973 году в США препарат запатентован под брендом Имодиум.

В 1980 году он стал самым продаваемым препаратом в США, в 1988 году обязательный рецепт был отменен, и лоперамид стал продаваться под торговым названием Имодиум A-D.

В 2013 году Имодиум в форме таблеток внесен в перечень важнейших лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения.

Инструкция по применению

Имодиум при поносе не подойдет, если причина расстройства желудка кроется в вирусах. Средство предназначено для снятия симптомов, а не для устранения причины диареи.
Полагается незамедлительно прекратить прием препарата, если нет фармакологического действия спустя 2 суток лечения, и обратиться к специалисту с целью выявления и уточнения диагноза, для исключения вирусного характера диареи.

Схема приема

Препарат назначается перорально при острой и хронической диарее. При острой диарее взрослым назначают начальную дозу – 4 мг, после каждого акта дефекации доза уменьшается до 1 таблетки (2 мг). При хронической диарее доза корректируется таким образом, чтобы достигнуть нормальной частоты стула.

Средство принимают внутрь, рассасывающие таблетки помещают в ротовую полость, они растворяются в течение нескольких секунд. Капсулы запивают стаканом чистой воды.

Препарат хранить в фабричной упаковке в сухом прохладном месте при температуре 15-20C. Срок хранения препарата составляет 5 лет, по истечении этого времени средство принимать категорически запрещается.

Побочные действия

Побочные действия – это нежелательные явления, для которых доказана следственная связь с применением активного вещества, исходя из имеющейся информации. Не всегда возможно установить связь между приемом препарата и возникновением перечисляемых симптомов.

Побочные явления от приема лекарственного средства наблюдаются в редких случаях, но встречаются. Наиболее распространенные:

Головная боль, головокружения.

Тошнота, рвота.
Повышенное газообразование, вздутие.
Сонливость.
Сухость на слизистой оболочки ротовой полости.
Кожные высыпания.
Боли в животе.
Гипертонус.
Утомляемость.

Со стороны ЦНС изредка отмечается нарушение координации, угнетение и потеря сознания, сонливость.

Со стороны мочевыводящих путей крайне редко наблюдается задержка мочи.

Среди общих расстройств организма в единичных случаях возникала повышенная утомляемость.

При возникновении перечисленных симптомов прием препарата немедленно прекратить и обратиться за консультацией к врачу.

Противопоказания

Основные противопоказания:

Инфекции ЖКТ.
Язвенный колит в фазе обострения.
Кишечная непроходимость.
Энтероколит, вызванный вирусами.
, характеризующаяся стулом с кровяными вкраплениями.
Фенилкетонурия.
Дивертикулез.
Бактериальный энтероколит, вызванный воздействием патогенных организмов.

Имодиум противопоказан пациентам с высокой чувствительностью к лоперамиду, детям до 6 лет. Не стоит применять в первые три месяца беременности.

При нарушениях в работе печени прием препарата способен привести к передозировке и поражению ЦНС, лучше производить под наблюдением врача.

Во время лечения стоит воздержаться от деятельности, требующей высокой концентрации внимания, препарат может вызвать головные боли и головокружение.

Взаимодействие с иными лекарственными средствами

В инструкции указано, что совместное использование лоперамид гидрохлорида с Р-гликопротеинами может привести к повышенному содержанию лоперамида в плазме. Имодиум не рекомендуют использовать одновременно с препаратами, угнетающими нервную систему.

Нюансы приема у детей

Часто диарея возникает у детей. Немытые руки, грязные ягоды и фрукты, сорванные с куста, и прочие факторы приводят к появлению поноса. Вместе с водой из организма вымываются полезные электролиты, необходимые для нормального поддержания функций организма ребенка, поэтому диарея опасна в детском возрасте. Прекращается синтез витаминов, это наносит удар по иммунной системе, и организм становится беззащитным перед разнообразными вирусами.

Если ребенок пожаловался на боли в нижнем отделе живота, рекомендуется обратиться к гастроэнтерологу для назначения объективного лечения. Применять препарат полагается только после консультации педиатра.

Дозировка для детей от 6 лет составляет половину взрослой дозы (1 таблетка 2 мг). Верхний предел суточной дозы не превышает 12 мг (6 таблеток). В редких случаях назначается взрослая доза, исходя из формулы 6 мг на 20 кг массы тела. При нормализации стула препарат отменяют.

Дозировка имодиума в капсулах несколько отличается. Детям 4-8 лет назначается по 1 мг (1 капсула) 3 раза в сутки, с 9 лет – по 2 капсулы 4 раза в сутки. Жевательные таблетки разрешается принимать строго с 12 лет.

При лечении диареи у детей важно первоначально установить причину расстройства. Имодиум считается симптоматическим средством и не поможет при поносе бактериологического происхождения.

Применение в период беременности и лактации

Сегодня нет достоверных отрицательных данных о негативном влиянии препарата на плод, но гастроэнтерологи категорически запрещают прием противодиарейного средства в первом триместре беременности.

Применять Имодиум от поноса в период лактации возможно исключительно при крайней необходимости, так как вещества, входящие в состав, способны проникнуть в материнское молоко. Это может отрицательно сказаться на самочувствии младенца, стоит прибегнуть к иным методам лечения или отказаться от грудного вскармливания на период терапии.

Преимущества

И поноса зарекомендовало себя с хорошей стороны. Среди преимуществ отмечается рассасывающая форма, не требующая наличия воды. Таблетки для рассасывания поступают в стенки кишечника быстрее аналогичных таблеток от диареи, покрытых оболочкой, и за счет приятного мятного вкуса не вызывают чувства тошноты. Биодоступностьимодиума позволяет быстро достичь максимальной концентрации в крови. На данный момент это единственное средство в таблетках, содержащее в составе лоперамид.

Часто диарея провоцируется стрессом и усталостью. Стоит избегать стрессовых ситуаций, если сохраняется вероятность, что переживания вызовут неконтролируемые позывы к дефекации. Отдых не станет полноценным, если постоянно беспокоиться о поносе. Поэтому имодиум от диареи – незаменимый помощник в путешествиях.

Содержание

Некачественное питание, просроченные продукты или сильная стрессовая ситуация может привести к разладу в желудочно-кишечном тракте, что часто выражается в виде диареи. Чтобы быстро и надежно избавиться от неприятной симптоматики, можно принять Имодиум. Десятки тысяч людей оценили высокую эффективность препарата. Инструкция содержит правила приема, сведения о противопоказаниях.

Состав и форма выпуска

Препарат представлен на фармацевтическом рынке в двух лекарственных формах, каждая из которых отличается своими уникальными характеристиками:

Капсулы Имодиум (Imodium) – имеют желатиновый, твердый темно-серый корпус. Корпус снабжен зеленой крышкой. Внутри находится порошок белого цвета. Капсулы фасуются по 6 или 20 штук в блистеры, которые упаковываются по одному в картонную пачку.
Таблетки для рассасывания представляют собой белые круглые таблетки по 10 или 6 штук в блистере, который помещается (по 1 или 2 шт.) в картонную пачку.

Действующим веществом препарата является лоперамид. Состав капсул и таблеток:

	Наименование компонентов

Действующее вещество массой 2 мг	Лоперамид
Вспомогательные компоненты	кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния, тальк
Состав капсульной оболочки	желатин, железа оксид черный и желтый, эритрозин натрия, диоксид титана, индиготиндисульфонат и гидрохлорид натрия, индигокармин.
Таблетки
Действующее вещество массой 2 мг на штуку	Лоперамид
Вспомогательные компоненты	аспартам, ароматизатор мятный, маннитол, гидрокарбонат натрия, желатин.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Инструкция по применению Имодиума содержит сведения о том, что лекарство относится к противодиарейным. Активное вещество лоперамид является синтетическим избирательным ингибитором опиоидных рецепторов, влияющим на клетки стенки кишечника. Компонент высвобождает ацетилхолин и простагландины внутри желудочно-кишечного тракта, блокирует функции холинергических и адренергических нейронов.

После применения препарата повышается тонус анального сфинктера и прямой кишки, сокращаются позывы к дефекации, снижается перистальтика кишечника. За счет этого содержимое желудка дольше проходит по пищеварительному тракту. Действие медикамента нормализует количество слизи в просвете кишечника, уменьшает ее секрецию. Лоперамид снижает боль, вызванную спазмом гладкой мускулатуры кишечника.

Лекарство улучшает процессы всасывания жидкости и электролитов из желудочно-кишечного тракта, понижает вероятность обезвоживания организма, возникновения проблем с электролитным балансом, которые имеются при диарее. Лекарство отличается легкостью абсорбции и быстрым действием. Оно расщепляется в печени, экскретируется желчью и каловыми массами. Его время полувыведения составляет 9–14 часов, оказывает незначительное влияние на системный кровоток.

Показания к применению Имодиума

Основным показанием приема средства является устранение хронической и острой диареи. Применять Имодиум возможно только при условии отсутствия кровяных выделений в каловых массах. Препарат рекомендован для лечения диареи путешественника (принимать два дня). При диагностировании у пациента илеостомы, по инструкции, применение Имодиума назначается для регуляции стула.

Как принимать Имодиум

По инструкции, перед началом терапии рекомендуется согласовать схему лечения Имодиумом с врачом. При остром проявлении диареи начальная доза взрослого пациента равна двум капсулам, детская дозировка составляет одну капсулу. Дальнейшее дозирование зависит от индивидуальных особенностей диарейного расстройства и основывается на том, чтобы в результате применения количество дефекаций за сутки составляло одну или две. Инструкция производителя указывает, что норма находится в диапазоне от 1 до 6 капсул (максимум у взрослых – 8, у детей – 3).

Применение таблеток имеет особые правила. Таблетку необходимо положить на язык и подождать момента ее растворения, после чего образовавшаяся масса проглатывается (запивать водой нельзя). Острый приступ диареи купируется двумя таблетками Имодиума для взрослых и одной для детей от 6 лет. При достижении эффекта прием нужно продолжить исходя из консистенции стула. При наличии жидких каловых масс – доза составит одну таблетку.

При хронической диарее начальная дозировка – две таблетки взрослым пациентам и одна для детей от 6 лет. Далее прием корректируется индивидуально с целью, чтобы частота стула не превышала 1–2 раз за сутки. Стандартная допустимая дозировка: 1–6 таблеток в день, максимум – 8. Детская доза определяется исходя из массы ребенка: 3 таблетки на 20 кг. При отсутствии эффекта от лечения острой диареи на протяжении 2 дней или при отсутствии стула на протяжении 12 часов, препарат отменяют.

Особые указания

Особенности фармакокинетики действующего вещества препарата обусловили наличие следующих особых указаний:

прием медикамента требуется остановить при появлении вздутия живота или запора;
диарея может сопровождаться понижением уровня электролитов и гиповолемией, что должно компенсироваться заместительным лечением для пополнения запасов жидкости и электролитов;
при отсутствии на протяжении двух суток клинически значимого эффекта лечение прекращается для уточнения диагноза;
лечение диареи Имодиумом носит симптоматический характер, поэтому прием препарата надо стараться совмещать с применением этиотропных средств;
если применение препарата осуществляется пациентом, больным СПИДом, то первые симптомы вздутия живота являются поводом для прекращения терапии;
в некоторых случаях при колитах вирусного и бактериального происхождения у больных СПИДом прием Имодиума может сопровождаться токсическим расширением толстой кишки;
лечение должно сопровождаться восполнением жидкости в организме и соблюдением диеты;
таблетки имеют хрупкую структуру, поэтому из упаковки их надо доставать с осторожностью;
на период лечения требуется воздерживаться от выполнения действий, требующих концентрации внимания (управлять автомобилем).

Имодиум при беременности

Инструкция производителя рекомендует в период беременности использовать препарат с осторожностью. Применение должен назначить врач, который придет к выводу, что польза от приема будет больше возможных рисков. Состав препарата не оказывает на плод эмбриотоксического, мутагенного и тератогенного действия. Имодиум при грудном вскармливании запрещен.

Имодиум для детей

По инструкции, Имодиум детям в виде капсул противопоказан до шести лет. После этого возраста можно давать препарат, но в более низких дозировках, чем взрослым. Врач в индивидуальном порядке назначает дозу лекарства для ребенка, учитывает его вес, возраст, тяжесть проблемы. При острой или хронической диарее ребенку могут назначить одну таблетку в день. Детям старше 6 лет можно принимать не больше 3 капсул за сутки.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению говорится о возможном взаимодействии препарата с прочими медикаментами. Это такие комбинации:

Сочетание средства с блокаторами Р-гликопротеинов (Хинидином, Ритонавиром, Ко-тримоксазолом) увеличивает содержание лоперамида в плазме в 2–3 раза.
Нельзя совмещать Имодиум для детей одновременно с препаратами, угнетающими нервную систему.
Комбинация лекарства с Итраконазолом приводит к увеличению концентрации лоперамида в крови в 3–4 раза. Гемфиброзил повышает уровень вещества в 2–4 раза, Кетоконазол – в 5 раз, Десмопрессин – втрое.
Препараты со схожими свойствами усиливают действие медикамента, а те, которые увеличивают скорость прохождения пищи по желудочно-кишечному тракту, снижают его эффективность.
Колестирамин понижает активность средства при одновременном применении.
Антидотом лоперамида является налоксон.

Побочные действия

Таблетки Имодиум могут проявлять побочные действия. Инструкция по применению выделяет следующие:

острая диарея, метеоризм, сухость во рту, спазмы, колики;
рвота, вздутие живота, запор;
головокружение, тошнота, головная боль;
боли в желудке, мегаколон, несварение;
кожная сыпь, зуд, крапивница;
тремор, угнетение или потеря сознания;
тяжелые реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, анафилактоидные реакции;
задержка мочевыделения;
отек Квинке, буллезные высыпания на коже;
сонливость, дискомфорт, общая усталость.

Передозировка

При превышении дозы Имодиума могут появиться симптомы угнетения центральной нервной системы: сонливость, ступор, миоз, нарушение координации, мышечный гипертонус, задержка мочи, кишечная непроходимость. К передозировке более чувствительны дети. Для устранения признаков передозировки показано симптоматическое лечение, промывание желудка, прием активированного угля, антидота налоксона.

Противопоказания

Препарат с осторожностью применяется при нарушениях функции печени. Противопоказаниями его приема являются:

острая дизентерия;
гиперчувствительность к компонентам;
кровяной кал, повышенная температура;
псевдомембранозный колит, развившийся на фоне приема антибиотиков;
острый язвенный колит;
паралитический илеус, нарушения перистальтики кишечника;
бактериальный энтероколит;
непереносимость лактозы;
запор.

Условия продажи и хранения

Имодиум – это безрецептурный препарат, который следует хранить в сухом месте при комнатной температуре в течение пяти лет.

Аналоги

На замену средства могут прийти аналогичные препараты с противодиарейным и подавляющим перистальтику кишечника действием. К ним относятся:

Лопедиум – противодиарейное средство на основе лоперамида;
Лоперамид – капсулы или таблетки, содержащие тот же компонент, то и Имодиум, останавливают диарею;
Стоперан – капсулы на основе лоперамида, помогают справиться с диареей.

Цена Имодиума

В зависимости от места продажи, формы выпуска и концентрации активного вещества отличаются цены на препарат. В Москве его можно купить в интернет-сетях и аптеках. Примерные цены составят:

Наименование аптеки	Форма выпуска (таблетки), описание	Цена, рублей


ЗдравЗона

Противодиарейный препарат

Действующее вещество

Лоперамида гидрохлорид (loperamide)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки-лиофилизат белого или почти белого цвета, круглые; на одной стороне таблетки допускается наличие выпуклости по центру, неровной шероховатой поверхности и неровных истонченных краев; на другой стороне - фаска, допускается шероховатость поверхности.

Вспомогательные вещества: желатин - 5.863 мг, маннитол - 4.397 мг, аспартам - 0.75 мг, ароматизатор мятный - 0.3 мг, - 0.375 мг, вода очищенная - 136.315 мг (удаляется в процессе лиофилизации).

6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, замедляя тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы на дефекацию.

В результате клинического исследования были получены данные о том, что противодиарейный эффект наступает в течение одного часа после приема однократной дозы (4 мг).

Фармакокинетика

Всасывание

Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике, но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 0.3%.

Распределение

Связывание лоперамида с белками составляет 95%, преимущественно с альбуминами.

Метаболизм

Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени, конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии ингибитора изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.

Данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом P-гликопротеина.

Выведение

У человека Т 1/2 лоперамида составляет в среднем 11 ч, варьируя от 9 до 14 ч. Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно с калом.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается, что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых.

Показания

симптоматическое лечение острой и хронической диареи (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого генеза, при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания);
в качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза;
с целью регуляции стула у больных с илеостомой.

Противопоказания

повышенная чувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата;
детский возраст до 6 лет;
фенилкетонурия;
I триместр беременности;
период лактации (грудное вскармливание).

Имодиум Экспресс нельзя применять в качестве основной терапии:

у пациентов с острой дизентерией, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой;
у пациентов с язвенным колитом в фазе обострения;
у пациентов с бактериальным энтероколитом, вызванным патогенными микроорганизмами, в т.ч. Salmonella spp., Shigella spp. и Campylobacter spp.);
у пациентов с псевдомембранозным колитом, связанным с приемом антибиотиков широкого спектра действия.

Экспресс не следует применять в случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска развития серьезных осложнений, в т.ч. кишечной непроходимости, мегаколона и токсического мегаколона. Имодиум Экспресс следует немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.

Дозировка

Препарат применяют внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.

Взрослые и дети старше 6 лет

При острой диарее начальная доза составляет 2 таб. (4 мг) для взрослых и 1 таб. (2 мг) для детей , далее по 1 таб. (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

При хронической диарее начальная доза составляет 2 таб. (4 мг)/сут для взрослых и 1 таб. (2 мг) для детей ; далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1–2 раза/сут, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таб. (2–12 мг)/сут.

Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таб. (12 мг); максимальная суточная доза у детей рассчитывается, исходя из массы тела (3 таб. на 20 кг массы тела ребенка), но не должна превышать 6 таб. (12 мг).

При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.

Имодиум Экспресс не применяют у детей в возрасте до 6 лет .

При лечении пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

При лечении пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.

Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум Экспресс следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма.

Указания по применению

Поскольку таблетки-лиофилизат довольно хрупкие, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.

Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо выполнить следующие действия:

взять фольгу за край и полностью снять ее с ячейки, в которой находится таблетка;
осторожно надавить снизу и извлечь таблетку из упаковки.

Побочные действия

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Имодиум Экспресс при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Имодиум Экспресс при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.

По данным маркетинговых исследований (спонтанных сообщений о нежелательных реакциях и клинических или эпидемиологических исследований)

Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%) и очень редко (<0.01%, включая единичные сообщения).

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, и анафилактоидные реакции.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - сонливость; редко - нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, ступор.

Со стороны органа зрения: редко - миоз.

Со стороны ЖКТ: часто - запор, тошнота, метеоризм; нечасто - боль в животе, дискомфорт в области живота, сухость во рту, боль в эпигастрральной области, рвота, диспепсия; редко - вздутие живота, кишечная непроходимость (в т.ч. паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в т.ч. токсический мегаколон), глоссалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь; редко - ангионевротический отек, кожный зуд, крапивница, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и многоформную эритему, зуд.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - задержка мочи.

Общие расстройства: редко - утомляемость.

Передозировка

Симптомы: при передозировке (в т.ч. при относительной передозировке вследствие нарушения функции печени) могут появиться мочеиспускания, паралитическая кишечная непроходимость, запор, признаки угнетения ЦНС (угнетение дыхания, обструкция дыхательных путей, рвота с нарушением сознания, ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, гипертонус мышц). Дети и пациенты с нарушением функции печени могут быть более чувствительны к влиянию лоперамида на ЦНС, чем взрослые.

У лиц, преднамеренно принявших чрезмерную дозу (от 40 мг до 240 мг/сут) лоперамида гидрохлорида, отмечалось удлинение интервала QT и комплекса QRS и/или серьезные желудочковые аритмии, включая тахикардию по типу "пируэт"; остановка сердца, обморок. Также описывались случаи смертельного исхода при преднамеренной передозировке.

Лечение: в случае передозировки необходимо начать ЭКГ-мониторинг для выявления удлинения интервала QT.

При появлении симптомов передозировки в качестве антидота можно использовать . Поскольку длительность действия лоперамида больше, чем налоксона (1-3 ч), может потребоваться повторное применение налоксона. Поэтому необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 48 ч с целью своевременного обнаружения признаков возможного угнетения ЦНС.

В связи с тем, что тактика купирования передозировки постоянно изменяется, рекомендуется связаться с токсикологическим центром (при наличии) для получения наиболее актуальных рекомендаций по лечению передозировки.

Лекарственное взаимодействие

По данным доклинических исследований лоперамид является субстратом P-гликопротеина. При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и хинидина или ритонавира, являющихся ингибиторами P-гликопротеина, концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 2–3 раза. Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами P-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестно.

Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и итраконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и P-гликопротеина, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови в 3–4 раза. В этом же исследовании применение ингибитора изофермента CYP2C8, гемфиброзила, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза.

При применении комбинации итраконазола и гемфиброзила C max лоперамида в плазме крови увеличилась в 4 раза, а общая концентрация – в 13 раз. Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС, что оценивалось по психомоторным тестам (т.е. субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых символов).

Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и , ингибитора CYP3A4 и P-гликопротеина, привело к пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по величине зрачка.

При одновременном пероральном приеме десмопрессина концентрация десмопрессина в плазме крови увеличилась в 3 раза, вероятно, из-за замедления моторики ЖКТ.

Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через ЖКТ, могут уменьшать действие лоперамида.

Особые указания

Лечение диареи препаратом Имодиум Экспресс носит только симптоматический характер. В тех случаях, когда возможно установить причину диареи, необходимо проводить соответствующую терапию.

У пациентов с диареей, особенно у детей, может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую заместительную терапию (восполнение жидкости и электролитов).

Имодиум Экспресс таблетки-лиофилизат содержат источник фенилаланина. Прием препарата больным фенилкетонурией противопоказан.

При отсутствии эффекта после 2 сут лечения необходимо прекратить прием препарата, уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.

Пациенты со СПИД, принимающие Имодиум Экспресс для лечения диареи, должны прекратить прием препарата при первых признаках вздутия живота, а также признаках кишечной непроходимости. Поступали единичные сообщения о запоре с повышенным риском развития токсического мегаколона у пациентов со СПИД и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии, которым проводилась терапия лоперамидом.

Имодиум Экспресс необходимо применять с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью, т.к. это может привести к токсическому воздействию на ЦНС вследствие относительной передозировки.

Злоупотребление или неправильное применение лоперамида в качестве заменителя опиоидов описывали у лиц с опиоидной зависимостью.

Сообщалось об удлинении интервала QT и развитии желудочковой аритмии, включая тахикардию по типу "пируэт", в связи с передозировкой лоперамида, в некоторых случаях со смертельным исходом. Имодиум Экспресс не следует использовать в течение длительного периода времени без наблюдения врача, пациенты не должны превышать рекомендуемую дозу и/или рекомендуемую продолжительность лечения.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения препаратом Имодиум Экспресс следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.