Имодиум при лактации. “Имодиум”: инструкция по применению для детей с дозировками по возрасту

Понос или диарея у детей бывает достаточно часто. Это неприятное явление не только вызывает дискомфорт, но и создает определенные сложности. Если малыш болен, приходится отказываться от прогулок и поездок. Каждый выход на улицу может сопровождаться поиском мест, где можно справить нужду.

Для прекращения поноса можно использовать целый ряд лекарственных средств. Одно из наиболее действенных лекарств для детей - Имодиум. С какого возраста можно применять этот препарат? И стоит ли решать проблему с помощью именно этого лекарства?

Форма выпуска и состав Имодиума

Имодиум выпускается в виде таблеток для рассасывания, желатиновых капсул, капель и сиропа. Две последние формы предназначены исключительно для детей. В виде суспензии препарат не производится.

Действующее вещество – лоперамида гидрохлорид, имеет выраженный противодиарейный эффект. Это вещество относится к опиоидной группе, то есть является антагонистом опиоидных рецепторов организма, которые расположены в желудочно-кишечном тракте и в центральной нервной системе.

Вещества этой группы представляют собой анальгетики, обладают седативным эффектом, угнетают работу перистальтики кишечника.

Вспомогательные компоненты - желатин, двуокись титана, окись железа, эритрозин, индигокармин, сахароза и ментол (придают лекарству приятный сладковатый привкус и мятную свежесть), кукурузный крахмал (служит наполнителем).

Капсулы изготавливаются с таким расчетом, чтобы растворение и всасывание происходило в толстом и тонком кишечнике. Новое средство – жевательные таблетки Имодиум Плюс содержат дополнительно симетикон, который останавливает образование газов.

Фармакологическое действие препарата

Препарат эффективен против диареи, действие его продолжается 4 – 6 часов. Эффект обусловлен снижением перистальтики кишечника, повышением тонуса анального сфинктера.

За счет замедления прохождения каловых масс по кишечнику из них извлекается значительное количество влаги. Примерно 40% лоперамида всасывается в кишечнике. Метаболизм вещества происходит в печени.

Фармакологическое действие Имодиума в первую очередь направлено на:

Основная опасность при диарее заключается в обезвоживании организма. Именно с этим в первую очередь и борется Имодиум.

Инструкция по применению

Со скольки лет разрешено давать лекарство? При всей своей эффективности лечение Имодиумом далеко не безопасно. Во многих странах мира применение препарата, независимо от формы выпуска, разрешено не раньше 12 лет. Долгое время допускалось исключительно рецептурное использование лекарства. Сейчас средство используется более широко, появилось значительное количество аналогов, содержащих то же действующее вещество. Однако на механизме действия и нежелательных побочных эффектах это никак не отразилось.

Назначение Имодиума

Имодиум для детей – сильное и опасное средство. Самостоятельное применение может привести к негативным последствиям. При любом механизме действия противодиарейные препараты можно применять с определенными ограничениями. Лекарства предотвращают обезвоживание, но понос – это защитная реакция организма на отравление. Если диарея возникла из-за употребления некачественных продуктов или попадания в организм болезнетворной инфекции, применение Имодиума может привести к дополнительным осложнениям, создав благоприятную обстановку для размножения возбудителей первичного заболевания.

Имодиум назначается в следующих случаях:

диарея, которая вызвана изменением режима питания или сменой воды;
поносы аллергической природы;
расстройства кишечника, вызванные эмоциональными причинами (сильный стресс, повышенная нервная возбудимость);
диарея после лучевой терапии или хирургического вмешательства.

Какие есть противопоказания?

Имодиум нельзя назначать ребенку при следующих заболеваниях:

кишечной непроходимости любой степени и этиологии;
запорах;
метеоризме, вздутии живота;
дизентерии, сальмонеллезе;
колитах (язвенный, псевдомембранозный);
лактазной недостаточности;
выпячивание стенок кишечника;
состояния кишечника, при которых нельзя допускать снижение тонуса мускулатуры гладких мышц;
повышенная чувствительность к лоперамиду или вспомогательным веществам.

Также препарат не назначается при заболеваниях печени. Отсутствие положительного эффекта в процессе применения Имодиума в течение 2 суток свидетельствует о необходимости немедленной отмены лекарства.

Схема лечения и дозировка

С какого возраста можно применять препарат? Малышам до 2 лет Имодиум не назначается. Исключения возможны только на усмотрение врача, но при этом прием проводится под строгим медицинским контролем. Инструкция предлагает начинать прием лекарства с 6 лет. Детям 6 - 8 лет Имодиум назначается по 1 мг 3 – 4 раза в сутки. Максимальная продолжительность курса лечения - 3 дня. С 9 до 12 лет максимальная доза составляет 2 мг, давать 4 раза в сутки. Курс лечения не может продолжаться больше 5 дней. Обычно прием препарата прекращается после того, как частота стула станет 1 – 2 раза в сутки.

При хронической диарее первичная доза рассчитывается в зависимости от возраста, 1 или 2 мг. Затем лекарство дают в том же количестве после каждой дефекации, доводя частоту стула до 2 раз в день.

Какие побочные реакции могут возникнуть у ребенка?

Несмотря на возможные исключения, Имодиум не назначается малышам младше 12 месяцев. В возрасте до 6 лет у детей могут возникнуть различные побочные реакции, опасные для жизни. У самых маленьких зарегистрированы случаи паралича и отека кишечника, которые привели к летальному исходу. Именно поэтому это эффективное средство во многих странах запрещено назначать детям.

По статистике, каждый 4-й новорожденный погибал от действия лекарства. Малышам от года до 3 прием Имодиума часто грозит параличом кишечника. Не следует давать это лекарство ребенку без назначения врача, а также превышать рекомендованные нормы.

Родителям нужно помнить, что Имодиум не лечит кишечные расстройства, а только останавливает диарею. Учитывая опасность препарата для ребенка, применять его нужно только в крайней необходимости и по назначению лечащего врача.

При появлении аллергических реакций следует немедленно прекратить лечение и обратиться к специалисту.

Кроме аллергической реакции, возможны и негативные последствия воздействия самого лоперамида. Они могут проявиться как при передозировке, так и при индивидуальной непереносимости препарата.

Симптомы передозировки

При индивидуальной непереносимости и превышении дозировки Имодиум может вызвать:

головокружение;
проблемы с мочеиспусканием;
нарушение пищеварения;
бессонница;
апатия, вялость, повышенная утомляемость;
колики в кишечнике;
сухость во рту;
нарушение электролитного обмена.

В связи с тем, что действующее вещество влияет на центральную нервную систему, после приема Имодиума возможны нарушения дыхательной функции, координации движений, повышенная сонливость. Может наблюдаться сужение зрачков, увеличение тонуса мышц, ступор. Воздействие на ЦНС объясняет и возникновение кишечной непроходимости. Если после приема лекарства появилось вздутие живота, тошнота и рвота, боли, употребление средства нужно немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью. Так же следует поступить и при появлении запора.

Как взаимодействует с другими лекарственными средствами?

Взаимодействие Имодиума с другими лекарствами не изучено, поэтому данные об этом производитель не предоставляет. Однако очевидно, что прием вместе с Имодиумом других медикаментозных средств, которые содержат лоперамид, приводит к заметному превышению дозы действующего вещества в организме.

Результаты передозировки будут аналогичными, как и при передозировке Имодиумом. Следствием могут быть опасные изменения в организме ребенка. Для того, чтобы этого избежать, нельзя сочетать Имодиум с другими противодиарейными препаратами, особенно с содержанием такого же действующего вещества.

Чем можно заменить?

Для лечения детей от диареи можно подобрать другое лекарство. Аптеки предлагают ряд таблеток, которые содержат тот же лоперамид. Конечно, эти средства представляют для ребенка такую же опасность, как и Имодиум. К ним относятся Лоперамид, Веро-Лоперамид, Диара, Стоперан и некоторые другие.

Полностью заменить Имодиум могут лекарства, не содержащие лоперамид:

В каждом случае врач подбирает препарат, основываясь на медицинских показаниях и наличии противопоказаний у ребенка. В связи с тем, что каждое лекарство имеет ряд противопоказаний и возможных осложнений, назначать лечение самостоятельно не следует. Особенно это относится к малышам до года. Нежный детский кишечник еще плохо приспособлен к самостоятельной защите от инфекции, поэтому стоит доверить лечение ребенка опытному специалисту.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Имодиум . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Имодиума в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Имодиума при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения поноса у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Имодиум - противодиарейный препарат.

Лоперамид (действующее вещество препарата Имодиум) связывается с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, что приводит к угнетению пропульсивной перистальтики, усилению резорбции воды и электролитов. Лоперамид не изменяет физиологическую микрофлору кишечника и повышает тонус анального сфинктера.

Симетикон является инертным поверхностно-активным соединением. Оказывает пеногасящее действие, и поэтому облегчает симптомы, связанные с диареей (метеоризм, абдоминальный дискомфорт, спастические боли).

Имодиум не оказывает центрального действия.

Состав

Лоперамида гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Лоперамида гидрохлорид + Симетикон + вспомогательные вещества (Имодиум плюс).

Фармакокинетика

Лоперамид хорошо всасывается из кишечника. Симетикон не абсорбируется из ЖКТ. Лоперамид подвергается эффекту "первого прохождения", при этом почти полностью метаболизируется в печени и экскретируется с желчью в виде конъюгированных метаболитов. Вследствие интенсивного метаболизма концентрация в плазме крови неизмененного лоперамида очень низкая. Метаболиты лоперамида выводятся с калом.

Показания

острая и хроническая диарея;
с целью регуляции стула у больных с илеостомой;
диарея любой этиологии и сопутствующие ей симптомы (метеоризм, абдоминальный дискомфорт, спастические боли).

Формы выпуска

Таблетки для рассасывания 2 мг.

Капсулы 2 мг.

Таблетки жевательные (Имодиум плюс).

Инструкция по применению и схема приема

Препарат назначают внутрь.

При острой диарее взрослым и пациентам пожилого возраста назначают в начальной дозе 4 мг, в дальнейшем - по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Детям старше 6 лет назначают в начальной дозе 2 мг, в дальнейшем - по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

При хронической диарее взрослым и пациентам пожилого возраста назначают в начальной дозе 4 мг в сутки. Далее дозу корректируют таким образом, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе 2-12 мг в сутки. Детям старше 6 лет назначают в начальной дозе 2 мг в сутки. Далее дозу корректируют таким образом, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе 2-12 мг в сутки.

Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее у взрослых - 16 мг; у детей - 6 мг на 20 кг массы тела - до 16 мг.

При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.

Таблетку для рассасывания следует положить на язык. В течение нескольких секунд она растворяется на поверхности языка и ее можно будет проглотить со слюной, не запивая водой.

Имодиум плюс (таблетки жевательные)

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 2 таблетки, далее - по 1 таблетке после каждого жидкого стула. Максимальная суточная доза - 4 таблетки. Продолжительность приема - не более 2 суток.

При применении препарата у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

При применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек уменьшение дозы не требуется.

Побочное действие

запор и/или вздутие живота;
кишечная колика;
боль или дискомфорт в животе;
тошнота, рвота;
сухость во рту;
кишечная непроходимость;
утомляемость;
сонливость;
головокружение;
кожная сыпь;
чувство жжения или покалывания языка, возникающее сразу после приема препарата в форме таблеток для рассасывания;
задержка мочи.

Противопоказания

острая дизентерия и другие инфекции ЖКТ (вызванные, в т.ч. Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.);
кишечная непроходимость (в т.ч. при необходимости избегать подавления перистальтики);
дивертикулез;
острый язвенный колит;
псевдомембранозный энтероколит (диарея, вызванная приемом антибиотиков);
1 триместр беременности;
период лактации (грудное вскармливание);
детский возраст до 6 лет (имодиум плюс до 12 лет);
повышенная чувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Имодиум противопоказан в 1 триместре беременности.

Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, во 2 и 3 триместрах беременности Имодиум можно назначать только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лоперамид в небольших количествах выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Прием препарата необходимо немедленно прекратить, если развивается запор или вздутие живота.

Поскольку лечение диареи Имодиумом носит только симптоматический характер, наряду с этим необходимо, по возможности, применять этиотропные средства.

При диарее, особенно у детей, может возникать гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях наиболее важной является заместительная терапия для восполнения жидкости и электролитов.

При острой диарее, если в течение 48 ч не наблюдается клинического улучшения, прием Имодиума следует прекратить и исключить инфекционный генез диареи.

Не применять при диарее с примесью крови в стуле и высокой температурой.

У больных СПИД следует немедленно прекратить лечение при первых признаках вздутия живота. В отдельных случаях у больных СПИД с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы при лечении Имодиумом может развиться токсическое расширение толстой кишки.

Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения.

Следует иметь в виду, что таблетки для рассасывания довольно хрупкие, поэтому во избежание повреждения их нельзя продавливать сквозь фольгу. Для того, чтобы достать таблетку из блистера необходимо взять фольгу за край, полностью снять ее с лунки, в которой находится таблетка, и осторожно надавив снизу, извлечь таблетку из упаковки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

За исключением препаратов, обладающих сходным фармакологическим действием, по причине взаимного усиления эффектов, взаимодействия с другими лекарственными препаратами не установлено.

Аналоги лекарственного препарата Имодиум

Структурные аналоги по действующему веществу:

Веро Лоперамид;
Диара;
Диарол;
Ларемид;
Лопедиум;
Лоперакап;
Лоперамид;
Суперилоп;
Энтеробене.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

П N016070/01-280214

Торговое название:

Имодиум ®

Международное непатентованное название:

лоперамид

Лекарственная форма:

Состав

Активное вещество (на 1 капсулу): лоперамида гидрохлорид 2 мг.
Вспомогательные вещества (на 1 капсулу): лактозы моногидрат 127,0 мг, крахмал кукурузный 40,0 мг, тальк 9,0 мг, магния стеарат 2,0 мг.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е 171) 1,6 %, железа оксид черный (Е 172) 0,4 %, железа оксид красный (Е 172) 1,0 %, железа оксид желтый (Е 172) 0,8 %, желатин до 100 %.
Состав корпуса капсулы: индигокармин (Е 132) 0,03 %, титана диоксид (Е 171) 1,0%, железа оксид черный (Е 172) 0,0075%, железа оксид желтый (Е 172) 0,085 %, желатин до 100 %.

Описание

Твердые желатиновые капсулы (размер 4), состоящие из корпуса светло-зеленого цвета и крышечки коричневого цвета. Содержимое капсул - порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

противодиарейное средство.

Код ATX - A07DA03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, замедляя таким образом перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.
Фармакокинетика
Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике, но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 0,3 %.
Данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95 %.
Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени, конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.
У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов, варьируя от 9 до 14 часов. Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно с калом.
Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается, что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых.

Показания к применению

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи (генеза: аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания). В качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза. Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания

Имодиум ® капсулы не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
Имодиум ® противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата.
Имодиум ® капсулы противопоказаны при дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Имодиум ® противопоказан в первом триместре беременности.
Имодиум ® не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.
Имодиум ® нельзя применять в качестве основной терапии:
- у пациентов с острой дизентерией, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой;
- у пациентов с язвенным колитом в стадии обострения;
- у пациентов с бактериальным энтероколитом, вызванным патогенными микроорганизмами, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter;
- у пациентов с псевдомембранозным колитом, связанным с терапией антибиотиками широкого спектра действия.
Имодиум ® не следует применять в случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска развития серьезных осложнений, в том числе кишечной непроходимости, мегаколона и токсического мегаколона.
Имодиум ® необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.

С осторожностью

Имодиум ® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.

Применение при беременности и лактации

Применение во время беременности
Данные о том, что лоперамид обладает тератогенным или эмбриотоксическим действием, отсутствуют. Имодиум ® противопоказан в первом триместре беременности. В период беременности Имодиум ® не рекомендуется применять без консультации с лечащим врачом. Препарат можно назначать только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение во время лактации
Небольшое количество лоперамида может проникать в грудное молоко, поэтому Имодиум ® не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой.
Взрослые и дети старше 6 лет:
Острая диарея: начальная доза - 2 капсулы (4 мг) для взрослых и 1 капсула (2 мг) для детей, далее по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея: начальная доза - 2 капсулы (4 мг) в сутки для взрослых и 1 капсула (2 мг) для детей; далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капсул (2-12 мг) в сутки.
Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее у взрослых - 8 капсул (16 мг); максимальная суточная доза у детей рассчитывается, исходя из массы тела (3 капсулы на 20 кг массы тела ребенка), но не должна превышать 8 капсул (16 мг).
При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
Применение у детей
Не применять Имодиум ® у детей до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
При лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
При лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма (см. раздел «Особые указания»).

Побочное действие

Нежелательные реакции - это нежелательные явления, для которых следует считать доказанной причинно-следственную связь с применением лоперамида на основе всесторонней оценки имеющейся информации о нежелательном явлении. В отдельных случаях довольно трудно достоверно установить причинно-следственную связь между приемом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов. Кроме того, поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота развития нежелательных реакций в клинических исследованиях одного препарата не может быть непосредственно сравнена с частотой развития нежелательных реакций в клинических исследованиях другого препарата и может не отражать частоту развития нежелательных реакций в клинической практике.
По данным клинических исследований
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при острой диарее: сонливость, головокружение, головная боль, сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота, запор, дискомфорт и вздутие живота, боль в верхних отделах живота, сыпь.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при хронической диарее: головная боль, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в области живота, диспепсия.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях
Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень частые (≥10 %), частые (≥1 %, но <10 %), не частые (≥0,1 %, но <1 %), редкие (≥0,01 %, но <0,1 %) и очень редкие (<0,01 %, включая единичные сообщения).
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, и анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, сонливость, ступор.
Нарушения со стороны органа зрения. Очень редко: миоз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в том числе токсический мегаколон).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: ангионевротический отек, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему, зуд, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи.
Общие расстройства. Очень редко: утомляемость.

Передозировка

Симптомы
При передозировке (в том числе при относительной передозировке вследствие нарушения функции печени) могут появиться задержка мочи, кишечная непроходимость, признаки угнетения центральной нервной системы (ЦНС): ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, гипертонус мышц, угнетение дыхания. Дети могут быть более чувствительны к влиянию лоперамида на ЦНС, чем взрослые.
Терапия
При появлении симптомов передозировки в качестве антидота можно использовать налоксон. Поскольку длительность действия лоперамида больше, чем налоксона (1-3 часа), может потребоваться повторное применение налоксона. Поэтому необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 48 часов с целью своевременного обнаружения признаков возможного угнетения ЦНС.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

По данным доклинических исследований лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и хинидина или ритонавира, являющихся ингибиторами Р-гликопротеина, концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 2-3 раза. Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами Р-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестно.
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и итраконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови в 3-4 раза. В этом же исследовании применение ингибитора изофермента CYP2C8, гемфиброзила, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза. При применении комбинации итраконазола и гемфиброзила пиковая концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 4 раза, а общая концентрация - в 13 раз. Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС, что оценивалось по психомоторным тестам (т. е. субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых символов).
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и кетоконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по величине зрачка.
При одновременном пероральном приеме десмопрессина концентрация десмопрессина в плазме крови увеличилась в 3 раза, вероятно, из-за замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через желудочно-кишечный тракт, могут уменьшать действие лоперамида.

Особые указания

Лечение диареи препаратом Имодиум ® носит только симптоматический характер. В тех случаях, когда возможно установить причину диареи, необходимо проводить соответствующую терапию.
У пациентов с диареей, особенно у детей, может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую заместительную терапию (восполнение жидкости и электролитов).
При отсутствии эффекта после 2 суток лечения необходимо прекратить прием препарата, уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.
Пациенты со СПИДом, принимающие Имодиум ® для лечения диареи, должны прекратить прием препарата при первых признаках вздутия живота. Поступали единичные сообщения о запоре с повышенным риском развития токсического мегаколона у пациентов со СПИДом и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии, которым проводилась терапия лоперамидом.
Хотя данные о фармакокинетике лоперамида у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма, поскольку это может привести к относительной передозировке и токсическому поражению ЦНС.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

В период лечения препаратом Имодиум ® следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска

Капсулы, 2 мг.
По 6, 8, 12 или 20 капсул в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

«Янссен-Силаг», Франция
Адрес места производства: Domaine de Maigremont, 27100 Val de Reuil, France/Домен де Мегремон, 27100 Валь де Рей, Франция

Организация, принимающая претензии :
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2

У препарата Имодиум показания к применению лаконичны: , вызванная нарушениями моторики кишечника и внешними раздражителями не бактериального характера. Но при видимой простоте использования это лекарство нельзя применять бездумно.

От чего на самом деле помогают таблетки Имодиум?

Расстройство желудка и понос могут возникнуть по разным причинам. Имодиум эффективно справится с диареей любого происхождения, но далеко не всегда это пойдет на пользу пациенту. Давайте разберемся, почему.

Основное действующее вещество в этом лекарственном средстве – лоперамид. Он избирательно действует на рецепторы слизистой оболочки кишечника, блокируя некоторые из них. В результате моторные функции ослабевают, сфинктер смыкается плотнее, движение каловых масс замедляется и выработка слизи приостанавливается. Эффект достигнут – содержимое кишечника уже не просится наружу. Но ведь диарея началась не просто так!

Если организм спешит опорожниться, значит от каких-то веществ ему нужно избавиться. Применение Имодиума оправдано в тех случаях, когда понос не прекращается на протяжении длительного времени и организм продолжает и продолжает извергать из себя воду и продукты жизнедеятельности. В этом случае диарею нужно срочно остановить, чтобы избежать обезвоживания и других опасных явлений. С этой задачей Имодиум справится лучше любого другого средства. Если же ситуация не настолько критична, лучше выбрать противодиарейный препарат из ряда энтеросорбентов или микробиотических лекарств.

Имодиум имеет следующие показания к использованию:

аллергическая диарея;
диарея нервно-эмоционального характера;
диарея, вызванная применением некоторых лекарств и лучевой терапией;
расстройство желудка из-за смены климата, рациона, воды;
илеостома, вызвавшая недержание кала.

Способ применения Имодиума

Взрослым препарат показан к применению 2-3 раза в день по 2 мг, то есть по одной капсуле за раз. Максимальная суточная доза – 16 мг. В экстренных случаях на первый прием может приходиться 4 мг Имодиума. Детям рекомендуется принимать 1-2 капсулы в день, максимально возможное количество препарата – 8 мг в сутки. Детям младше 6 лет применение Имодиума разрешено только под наблюдением врача. Доза должна подбираться строго индивидуально.

Препарат начинает действовать в течении часа после приема, максимальный эффект достигается через 2-3 часа. После 4 часов Имодиум ингибируется печенью и почками, покидает организм вместе с мочой. Если вы использовали другие противодиарейные средства, действие лекарства может быть совершенно непредсказуемым – пролонгированным, либо краткосрочным. Желательно не допускать таких случаев.

Противопоказания к применению Имодиума

Противопоказаний у этого лекарства довольно много. В первую очередь к ним относятся такие факторы:

Также препарат не применяется в терапии детей младше 5 лет и на первом триместре беременности. Только по назначению врача Имодиум можно использовать людям с нарушениями функций почек и печени.

У препарата Имодиум-плюс показания к применению и противопоказания не отличаются, в состав лекарства добавлен компонент, который уменьшает метеоризм и снимает спазмы. Отличие Имодиума от Имодиума-плюс лишь в том, что последний переносится несколько легче и устраняет сопутствующие диарее симптомы.

Имодиум: инструкция по применению и отзывы

Имодиум – симптоматический противодиарейный препарат.

Форма выпуска и состав

Имодиум выпускают в следующих лекарственных формах:

Капсулы: размер № 4, твердые желатиновые, с темно-серым корпусом с белой надписью на нем «JANSSEN» и зеленой крышечкой с белой надписью на ней «Imodium»; содержимое капсул – белый порошок (по 6 или 20 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке);
Таблетки для рассасывания: круглые, лиофилизированные, почти белого или белого цвета (по 6 или 10 шт. в блистерах, по 1 или 2 блистера в картонной пачке).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Имодиума.

В состав 1 капсулы входит:

Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, тальк, кукурузный крахмал, стеарат магния.

Состав оболочки капсулы: желатин, диоксид титана, железа оксид желтый и черный, индиготиндисульфонат натрия, эритрозин натрия.

В состав 1 таблетки входит:

Активное вещество: лоперамид – 2 мг (в форме гидрохлорида);
Вспомогательные компоненты: аспартам, маннитол, мятный ароматизатор, желатин, гидрокарбонат натрия.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество Имодиума – лоперамид, связывается с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, вследствие чего происходит подавление высвобождения простагландинов и ацетилхолина. Это приводит к замедлению перистальтики и увеличению времени прохождения содержимого по кишечнику. В результате терапии повышается тонус анального сфинктера, что уменьшает недержание каловых масс и угнетает позывы к дефекации.

Фармакокинетика

Всасывание большей части лоперамида происходит в кишечнике. Системная биологическая доступность составляет приблизительно 0,3%, что связано с активным пресистемным метаболизмом.

Согласно сведениям доклинических исследований, лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Связывание вещества с белками плазмы крови (главным образом с альбумином) – 95%.

Метаболизм лоперамида происходит преимущественно в печени, конъюгируется и выделяется вещество с желчью. Основной путь метаболизма лоперамида – окислительное N-деметилирование, процесс происходит при участии ингибитора изоферментов CYP3A4 и CYP2C8.

Плазменная концентрация неизмененного вещества в крови ничтожно мала, что связано с активным пресистемным метаболизмом. Период полувыведения в среднем составляет 11 часов (находится в диапазоне 9–14 часов). Выведение неизмененного вещества и его метаболитов происходит в основном с калом.

У детей фармакокинетические исследования не проводились. Предполагается, что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с прочими лекарственными препаратами аналогичны таковым у взрослых.

Показания к применению

Имодиум назначают при лечении острой и хронической диареи, а также для регуляции стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (капсулы);
Фенилкетонурия (таблетки);
I триместр беременности и период лактации;
Возраст до 6 лет;
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

В качестве основной терапии капсулы и таблетки Имодиум применять противопоказано при наличии следующих болезней/состояний:

Язвенный колит в стадии обострения;
Острая дизентерия, при которой развивается стул с примесью крови и высокая температура;
Псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков широкого спектра действия;
Бактериальный энтероколит, вызванный патогенными микроорганизмами, включая Salmonella, Campylobacter и Shigella.

В случаях, если замедление перистальтики из-за возможного риска развития серьезных осложнений (таких, как кишечная непроходимость, мегаколон и токсический мегаколон) нежелательно, Имодиум применять не следует.

При появлении вздутия живота, запора или кишечной непроходимости препарат должен быть немедленно отменен.

Имодиум, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы и таблетки Имодиум принимают внутрь.

Начальная доза при лечении острой диареи для взрослых и пациентов пожилого возраста составляет 4 мг, для детей от 6 лет – 2 мг. В дальнейшем при жидком стуле всем возрастным группам больных препарат следует принимать по 2 мг после каждого акта дефекации.

При хронической диарее Имодиум назначают в такой же начальной дозе, что и при лечении острой диареи. В последствие дозу нужно корректировать так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в день, что обычно достигается при приеме поддерживающей суточной дозы 2-12 мг.

При лечении острой и хронической диареи максимальная суточная доза составляет:

Взрослые – 16 мг;
Дети – по 3 мг на 10 кг массы тела (не более 16 мг).

При нормализации стула или при отсутствии стула дольше 12 часов терапию следует отменить.

Таблетки для рассасывания нужно положить на язык. В течение нескольких секунд на поверхности языка она растворяется, и ее можно будет, не запивая водой, проглотить со слюной.

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

Центральная и периферическая нервная система: сонливость, утомляемость, головокружение;
Пищеварительная система: сухость во рту, вздутие живота и/или запор, кишечная колика, дискомфорт или боль в животе, рвота, тошнота; очень редко – кишечная непроходимость;
Аллергические реакции: кожная сыпь;
Прочие: ощущение покалывания или жжения языка (появляется сразу после приема препарата в форме таблеток для рассасывания); редко – задержка мочи.

Передозировка

Основные симптомы (в том числе на фоне относительной передозировки, связанной с нарушениями печеночной функции): кишечная непроходимость, задержка мочи, признаки угнетения центральной нервной системы, включая нарушения координации, ступор, сонливость, миоз, угнетение дыхания, гипертонус мышц. Дети к влиянию лоперамида на центральную нервную систему могут проявлять большую чувствительность, чем взрослые.

Терапия: в качестве антидота может быть использован налоксон (в некоторых случаях требуется его повторное применение, что связано с разницей в величине периода полувыведения). За состоянием пациентов на протяжении как минимум 48 часов должно быть установлено наблюдение.

Особые указания

При развитии запора или вздутия живота прием Имодиума следует немедленно прекратить.

При диарее, особенно у детей, может развиваться гиповолемия и понижение содержания электролитов. В этих случаях важно проводить заместительную терапию для восполнения электролитов и жидкости.

Поскольку терапия диареи Имодиумом только симптоматическая, одновременно с приемом препарата, по возможности, следует применять этиотропные средства.

При острой диарее, если на протяжении 48 часов клиническое улучшение не наблюдается, терапию нужно прекратить и уточнить диагноз, исключив инфекционный генез диареи.

Нельзя принимать Имодиум при диарее, сопровождающейся примесью крови в стуле и высокой температурой.

У больных СПИДом при появлении первых признаков вздутия живота необходимо немедленно прекратить терапию. В отдельных случаях у больных СПИДом при инфекционных колитах бактериальной и вирусной природы во время терапии может развиваться токсическое расширение толстой кишки.

Пациентам с функциональными нарушениями печени нужно находиться под тщательным наблюдением для своевременного выявления симптомов токсического поражения.

Необходимо учитывать, что таблетки для рассасывания достаточно хрупкие, поэтому чтобы избежать повреждения, их необходимо извлекать из упаковки с осторожностью.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение при беременности и лактации

I триместр беременности и период лактации: терапия противопоказана;
II–III триместры беременности: Имодиум может применяться только в случаях, если ожидаемая польза оценивается выше возможного вреда.

Сведений о том, что лоперамид оказывает тератогенное или эмбриотоксическое действие, нет.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 6 лет препарат не назначается.

При нарушениях функции печени

Имодиум при печеночной недостаточности должен применяться с осторожностью, что связано с замедленным пресистемным метаболизмом.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии Имодиума с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Аналоги

Аналогами Имодиума являются: Имодиум Лингвальный, Веро-Лоперамид , Диара , Лоперамид , Лоперамид-Акрихин , Лоперамид Гриндекс, Лоперамида Гидрохлорид , Лоперамид Здоровье, Лопедиум , Стоперан.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре 15-30 °C.

Срок годности – 5 лет.