Инструкция по применению вакцины бцж. Противотуберкулезная вакцина бцж-м - профилактика развития заболевания

Какой состав имеет противотуберкулезная вакцина БЦЖ, инструкция по применению и противопоказания.

В Советском Союзе еще в 1962 году было принято постановление о всеобщей вакцинации против туберкулеза. Прививка выполняется вакциной БЦЖ или БЦЖ-М всем новорожденным, не имеющим патологий развития и инфекционных заболеваний. Для того чтобы не возникало нареканий на вакцину, должна четко соблюдаться инструкция.

Вакцина – это живые микобактерии туберкулеза штамма ВCG-1 в глутамате натрия. Их размножение в организме приводит к туберкулезному иммунитету.

Выпускается в запаянных вакуумных ампулах в виде:

• пористой массы;
• порошкообразной массы;
• таблеток.

Цвет вещества белый, иногда с кремовым оттенком. Применяется при вакцинации новорожденных и ревакцинации детей в возрасте 7 и 14 лет.

Выпускается в запаянных ампулах разного объема:

1. Объем ампулы 0,5 мг, содержит 10 доз.
2. Объем ампулы 1 мг, содержит 20 доз.

Ампулы идут в комплекте с растворителем. При правильном приготовлении раствора получается доза вакцины БЦЖ 0,05 мг в 1 мл NaCl (натрия хлорида). Вводится детям без патологий в первую неделю жизни. Если в районе нормальная ситуация с туберкулезом, детям прививают БЦЖ-М. Если наблюдаются всплески инфекции, то БЦЖ.

Вакцина БЦЖ-М называется щадящей. Она содержит 0,025 мл дозы БЦЖ. Выпускается в ампулах по 0,5 мг, что соответствует 20 дозам БЦЖ-М. Комплектуют растворителем объемом 2 мл. Ею вакцинируют всех детей, которым прививка была отложена в роддоме. Вакцины БЦЖ и БЦЖ М отличаются только количеством активных компонентов (микобактерий). В щадящем варианте их меньше в 2 раза.

Инструкция по применению требует записывать время изготовления раствора БЦЖ, чтобы контролировать его годность. Неиспользованный раствор БЦЖ уничтожают вместе с ампулой соблюдая необходимые меры предосторожности. Достаточно положить открытую ампулу в дезинфицирующий раствор на 1 час.

Дозы и способ применения

Вакцину готовят перед инъекцией. Чтобы получить необходимую концентрацию, в ампулу на 10 доз добавляют 1 мл растворителя, в ампулу на 20 доз добавляют 2 мл. Качественная вакцина растворяется в течение 1 минуты. Получается необходимая дозировка 0,05 мг в 1 мл. Готовая вакцина имеет вид белой суспензии с серым оттенком без каких-либо включений. Если в ампуле наблюдаются нерастворимые хлопья, то вакцина непригодна для прививок.

Укол делают только подкожный, он проводится в участок с наиболее толстой кожей:

• плечо;
• бедро.

Принято инъекции БЦЖ ставить в левую часть тела ребенка. Это потом помогает легко найти специфический прививочный рубчик.

Если малышу не выполнили прививку в роддоме, то ее ставят в поликлинике по месту прописки. Делают только после устранения патологий, из-за которых она была отложена. Прививочная доза в таких случаях берется меньше стандартной, только БЦЖ-М. Малышу желательно провести вакцинацию до 2 месяцев. После этого периода вакцинируют только после пробы Манту. Инфицированные микобактерией малыши не прививаются.

Процедуру должен проводить медицинский работник, владеющий техникой подкожного введения. Она проводится утром в специальном кабинете после осмотра малыша педиатром. Для укола применяют специальные одноразовые шприцы емкостью 1 мл с короткими скошенными иглами для внутрикожных инъекций. Вакцину разводят перед самой прививкой.

Затем проводят вакцинацию по четко отработанной схеме:

1. Набирают шприцем 0,2 мл раствора.
2. Раствор вместе с воздухом выпускают на стерильный тампон, до отметки 0,1 мл.
3. Обрабатывают поверхность для инъекции стерильным тампоном, смоченным в 70% этиловом спирте.
4. Проводят прокол кожи, игла должна находиться срезом вверх.
5. Вакцина вводится в слой кожи.
6. Образуется небольшой бугорок, белесого оттенка. Исчезает через 20 минут после инъекции.

Использованные шприцы, иголки, ампулы, ватные тампоны после инъекций замачиваются в дезинфицирующих растворах. Затем их централизованно утилизируют.

Осталось ждать реакции организма малыша на препарат. БЦЖ инструкция говорит, что нормальная реакция на прививку у малыша проявляется не ранее, чем через месяц.

Противопоказания

Не всем детям показана прививка БЦЖ, есть категория детей с патологиями, при которых ее откладывают:

• недоношенные;
• с весом менее 2500 граммов;
• с заболеваниями кожи;
• с острой инфекцией;
• после тяжелых родов с травмами ЦНС.

После устранения этих патологий, прививку можно спокойно ставить.

Но есть дети, которым БЦЖ противопоказана:

1. С иммунодефицитом родителей.
2. В семье были случаи тяжелой реакции на БЦЖ.

Таким детям вакцинацию не проводят.

Ревакцинацию не проводят:

• инфицированных туберкулезом;
• положительная реакция Манту;
• аллергические заболевания;
• онкологические заболевания;
• иммунодефицит.

При правильно проведенном процессе с использованием качественной вакцины, осложнений почти не наблюдается:

1. Через месяц на месте укола появляется инфильтрат (папула) размером до 10 мм.
2. Постепенно покрывается коркой.
3. Через 3 месяца, а иногда и дольше рубцуется.
4. Место инъекции нельзя дезинфицировать, накладывать повязки. Такие процедуры препятствуют образованию иммунитета.

Осложнения возникают по статистике у 0,02% привитых детей. Чаще всего это подкожные абсцессы, связанные с неправильным выполнением инъекции. Иногда случаются увеличения лимфатических узлов. Могут образоваться коллоидные рубцы. Они появляются на фоне аллергенных реакций кожи.

Условия хранения должны жестко соблюдаться, именно их нарушение чаще других факторов приводит к осложнениям после вакцинации:

1. Вакцина хранится в кабинете для вакцинации, в холодильнике. Температура хранения не выше 4 °C. Транспортирование ампул проводится также в холодильной установке.
2. Готовый раствор необходимо беречь от попадания дневного и солнечного света, поэтому его помещают в черный цилиндр.
3. Готовый для инъекций раствор хранится недолго, всего час при температуре не выше 4 °C.

Если наблюдаются поствакцинальные осложнения, необходимо сообщить производителю и в министерство охраны здоровья.

БЦЖ М – щадящая профилактическая вакцинация против туберкулеза, которая делается недоношенным новорожденным деткам в родильном доме. Прививка не защищает ребенка от заболевания, но предотвращает серьезное осложнение, что опасно для жизни маленьких деток.

От обычной вакцины, БЦЖ М прививка отличается облегченным составом, в препарате содержится половина инактивированных микобактерий. Введение щадящего средства рекомендовано деткам с резус-конфликтом к матери, с неврологическими нарушениями после осложнений при родовой деятельности, если вес новорожденного менее двух килограмм.

Первую вакцину БЦЖ вводят в роддоме на 3–5 день жизни младенца, она не защищает от коварного недуга, но способствует выработке антител в организме, чтобы предотвратить смертельные осложнения:

• туберкулезный менингит;
• диссеминированный и милиарный туберкулез;
• поражение костей;
• клиническое состояние.

С такими формами болезни не способен справиться неокрепший организм ребенка, лечение является неэффективным, заболевание заканчивается летальным исходом.

Повторная вакцина вводится в семилетнем возрасте, следующая ревакцинация в 14 лет.

Бывают случаи, когда иммунизацию откладывают до выписки с роддома по следующим причинам:

• у ребенка иммунодефицит;
• если у членов семьи наблюдались тяжелые последствия вакцинации.

Вакцина вводится медицинским работником после осмотра ребенка педиатром, в домашних условиях процедура запрещена. Рекомендуется перед инъекцией сдать ребенку анализ мочи и крови.

Инъекцию делают тоненьким туберкулиновым шприцом со срезом.

Препарат запрещается применять, если отсутствует:

• маркировка на ампуле;
• истекла годность смеси;
• наблюдаются любые изменения препарата, посторонние хлопья в порошке;
• имеются повреждения ампулы.

Сухое средство разводят непосредственно перед введением раствором натрия хлорида. Проводится вакцина БЦЖ М внутрикожно, несоблюдение этого правила вызывает целый ряд осложнений, приводит к холодному абсцессу.

На месте укола образуется папула размером до 10 мм, нормальная реакция развивается через 4–6 недель после инъекции. Место укола нельзя повреждать, особенно при водных процедурах, заклеивать пластырем, смазывать различными мазями, кремами.

Как избавиться от риска осложнений?

Чтобы уберечь малыша от серьезных последствий, важно проконсультироваться с опытным педиатром. Только специалист адекватно оценит состояние ребенка и даст разрешение на проведение процедуры.

До и после манипуляции необходимо соблюдать следующие советы:

1. До инъекции сделать аллергический тест, что позволит оценить реакцию организма на введение туберкулина.
2. После процедуры запрещается мочить место укола, мазать перекисью, зеленкой, клеить пластырь, самостоятельно убирать корку.
3. При нагноении ранки, нельзя выдавливать гной, можно легонько промокнуть салфеткой.
4. За несколько дней до процедуры лучше не менять питание, не добавлять новые смеси в рацион. Это позволит правильно оценить причину возможной аллергической реакции.

Пребывая в родильном доме необходимо соблюдать все рекомендации докторов. После выписки следить за состоянием малыша, при любых отклонениях срочно обратиться к педиатру.

Реакция на вакцину БЦЖ М наблюдается через два месяца после укола. Сначала образуется нагноение, затем ранка покрывается характерной корочкой. После заживления остается рубец, диаметром не более 10 мм. Все это время нужно оберегать рану от механического повреждения, особенно при купании.

Осложнения после введения препарата наблюдаются крайне редко, могут происходить следующие процессы:

1. Холодный абсцесс развивается при неправильном введении средства, такое нарушение требует оперативного вмешательства.
2. Образование язвы происходит при повышенной чувствительности организма к действующему веществу.
3. Воспалительный процесс происходит из-за попадания бацилл в лимфоузлы, осложнение нуждается в экстренном лечении под наблюдением докторов.
4. Келоидный рубец возникает при специфической реакции на препарат, в таких случаях ревакцинация в семилетнем возрасте не проводится.
5. При серьезных нарушениях иммунной системы возникает генерализованная инфекция.
6. Туберкулез костей диагностируют после двух лет прививания, наблюдается у одного из двухсот тысяч.

Предотвратить такие серьезные последствия очень трудно, их нельзя выявить у новорожденного ребенка. Важно правильно провести процедуру и наблюдать за реакцией организма. При нарушении состояния здоровья нужно немедленно обращаться к специалистам.

Противопоказания

Вакцинация не проводится, если у ребенка наблюдаются следующие противопоказания:

• обычная прививка БЦЖ не проводится новорожденным деткам, весом менее 2,5 кг;
• любая вакцинация противопоказана при иммунодефиците;
• запрещено вакцинирование при гемолитическом заболевании, внутриутробном инфицировании, гнойных болезнях, кожных высыпаниях;
• злокачественные новообразования, проблемы с нервной системой;
• если у матери обнаружено ВИЧ-инфицирование;
• повторное вакцинирование не проводится, если первичная прививка проходила с осложнениями.

Противопоказано в день введения препарата, проводить другие манипуляции. Между профилактическими прививками необходимо выждать месяц. Совместимой с БЦЖ является прививка от гепатита В, но разница между инъекциями составляет три дня.

Многие родители, выслушав от доктора все противопоказания и побочные явления, отказываются от вакцинации в роддоме. Чаще отказ обоснован вредностью добавок – ртуть и фенол, что входят в состав препарата. Но без данных консервантов вакцина не выпускается. Родители пишут письменный отказ от проведения вакцинации, вся ответственность при неблагоприятных последствиях ложится на них.

Важно понимать, что этот препарат является единственной профилактической мерой, чтобы защитить своего ребенка от тяжелых осложнений, вызванных туберкулезом.

При запрете на прививание необходимо полностью оградить дитя от контакта с инфицированными людьми.

В большинстве случаев прививка не вызывает осложнений, но приносит большую пользу, в случае заболевания туберкулезной инфекцией. Поэтому нужно хорошо обдумать действия, проконсультироваться с хорошим специалистом, который подскажет правильное решение.

Как альтернативный вариант можно использовать ослабленный штамп микобактерий – вакцина БЦЖ М, чтобы предотвратить серьезные последствия туберкулезного заболевания.

По оценкам ВОЗ, в мире ежегодно заболевает туберкулёзом более 9 миллионов человек. Вакцинопрофилактика этой болезни широко ведётся во всех странах мира. В России прививка от туберкулёза является одной из первых, которую малыши получают ещё в роддоме. Вместе с тем вокруг вакцины против этого заболевания ведётся немало споров, в том числе и в сугубо медицинских кругах. Дело в том, что прививка не гарантирует 100% защиты от заражения. Мало того, в некоторых странах эффективность вакцины и вакцинопрофилактики в целом ставится под сомнение.

Давайте разберёмся, прививка БЦЖ - что это такое, когда нужно прививаться и в чём особенности действия этой вакцины.

Что такое БЦЖ

Пожалуй, большинство граждан нашей страны в курсе, что проба Манту как-то связана с туберкулёзом. Но от чего прививка БЦЖ, знают только те, кто уже провёл вакцинацию своих деток. Во всём мире, в том числе и в России, от туберкулёза есть только две вакцины, которые одинаковы по своей сути - это БЦЖ и БЦЖ-М.

Расшифровка БЦЖ означает - бацилла Кальметта-Герена. В английской аббревиатуре это выглядит как Bacillus Calmette-Guérin, или BCG. Такое название носит микроорганизм - туберкулёзная палочка, из которого сделана вакцина. Своим появлением на медицинской арене эта разновидность возбудителя туберкулёза обязана микробиологу Кальметту и ветеринарному врачу Герену. В 1908 году они совместно вырастили ослабленный вариант микобактерии бычьего типа, которая первоначально была выделена от больных туберкулёзом коров. В течение десятка лет шли работы для получения безопасного штамма и в 1921 году вакцину от туберкулёза впервые применили на людях.

Сегодня в состав вакцины БЦЖ входит все тот же штамм Mycobacteria bovis, что и в начале ХХ века. Но тут есть небольшая оговорка - в разных странах для производства вакцины используют различные подтипы штамма, поэтому конечные препараты несколько отличаются по своей реактогенности и защитным свойствам.

В Российской Федерации разрешены к применению две противотуберкулёзные прививки: БЦЖ и БЦЖ-М. Обе они сделаны из штамма БЦЖ-1 - бычьей туберкулёзной палочки и отличаются только концентрацией микробных тел. Вакцина БЦЖ-М содержит в два раза меньше бактерий и применяется в некоторых случаях, когда обычная прививка БЦЖ противопоказана.

Попадая в организм, вакцинные бактерии размножаются и заселяют органы и ткани, вызывая выработку местного и гуморального иммунитета. Возбудитель туберкулёза человека - Mycobacterium tuberculosis имеет сходную антигенную структуру. Поэтому введение вакцинного штамма в некоторой степени защищает организм от заболевания.

Инструкция по применению БЦЖ

Когда и кому делают прививку БЦЖ? Прежде всего, в вакцинации нуждаются новорождённые дети. В неблагополучной по туберкулёзу эпидемиологической ситуации (а в России она именно такова) высок риск заражения. Кроме того, по данным ВОЗ, порядка 2/3 населения земного шара является носителями туберкулёзной палочки. Почему и как происходит переход от носительства к заболеванию на сегодняшний день изучено недостаточно. Но точно известно, что большую роль играют факторы санитарии и питания.

У маленьких детей туберкулёз протекает в крайне агрессивных формах:

• диссеминированный туберкулёз;
• менингит;
• туберкулёз костной ткани.

Вакцинация значительно снижает вероятность развития таких форм болезни и облегчает её течение.

В России поголовная вакцинация новорождённых введена с 1962 года. Согласно инструкции по применению БЦЖ вводят новорождённым в регионах с показателем заболеваемости туберкулёзом 80 человек на 100 тысяч населения. При некоторых условиях для первичной вакцинации применяется более мягкая вакцина БЦЖ-М, содержащая половину прививочной дозы.

Как проводят вакцинацию

Вакцинация БЦЖ проводится новорождённому на сроке 3–7 день жизни. Перед этим ребёнка должны обследовать на предмет выявления противопоказаний к прививке. Укол делают внутрикожно в наружную поверхность плеча чуть ниже верхней его трети. Используют специальный туберкулиновый шприц ёмкостью 0,2 мл. Вакцину вводят в количестве 0,1 мл - одна доза препарата. При соблюдении техники прививки БЦЖ у новорождённых в месте инъекции появляется маленький беловатый шарик диаметром 7–9 мм, который исчезает через 15–20 минут.

Реакции на БЦЖ у новорождённых могут проявляться в течение нескольких месяцев и даже лет после укола. Об этом расскажем подробнее немного ниже.

Противопоказания прививки БЦЖ

Рассмотрим противопоказания к БЦЖ-вакцинации.

Для новорождённых деток противопоказания к прививке БЦЖ следующие:

Противопоказания к прививке для детей в период ревакцинации и для взрослых:

• реакция Манту положительная или сомнительная;
• келоидный рубец, другие осложнения на предыдущую вакцинацию;
• заболевание или инфицирование туберкулёзом;
• острые заболевания;
• онкология;
• хронические болезни в стадии обострения;
• аллергия в стадии обострения;
• иммунодепрессивные состояния;
• беременность.

Считается, что прививка в роддоме обеспечивает длительный иммунитет. Повторное введение вакцины называется ревакцинацией и осуществляется в разные сроки согласно эпидемиологической обстановке. Как правило, в России ревакцинацию БЦЖ проводят в 7 и 14 лет.

Перед прививкой обязательно делают пробу Манту. Она показывает, насколько активно организм реагирует на туберкулёзные агенты. Полное отсутствие реакции говорит о том, что первая вакцинация не дала результата, а слишком сильная реакция свидетельствует либо об аллергизации организма туберкулином, либо о присутствии возбудителя человеческого туберкулёза (полевого штамма).

Что делать после прививки БЦЖ

Как обращаться с ребёнком после вакцинации? В частности, многие родители задают вопрос - можно ли мочить прививку БЦЖ? Да, ранку на месте укола можно мочить и купать ребёнка, но нельзя тереть мочалкой и другим способом травмировать кожу вокруг прививки.

Когда можно купать ребёнка после прививки БЦЖ? Делать это можно сразу же в день вакцинации. Поскольку новорождённым делают прививку непосредственно перед выпиской из роддома, купать малыша вы все равно будете только после того, как заживёт пупочек.

После вакцинации у ребёнка развивается местная реакция на БЦЖ, и это является нормальным процессом. О нём должен знать каждый родитель.

Какая нормальная реакция на прививку БЦЖ

Через 1–1,5 месяца после введения вакцины организм реагирует на заражение. Называется это - прививочной реакцией. Проявляется она по-разному - в месте инъекции могут быть такие признаки:

• припухлость;
• покраснение;
• окрашивание кожи в тёмный цвет - синий, коричневый, чёрный;
• пузырёк с жидким содержимым;
• корочка;
• гнойник;
• рубец.

Заживать повреждение, может, в течение длительного срока - до 4 месяцев. Норма диаметра рубца составляет от 2 до 10 мм. В норме вокруг самой ранки не должно быть припухлости и покраснения, но если такие осложнения есть - требуется обратиться к педиатру, он назначит лечение.

Если прививка БЦЖ гноится - что делать в таком случае? Если гной вытекает свободно просто убирайте его чистым бинтом или кусочком марли. Нельзя мазать гнойник антисептиками и антибиотиками, применять другие заживляющие средства. Также нельзя выдавливать гной из ранки.

Будьте внимательны: если у ребёнка нет следа от БЦЖ, то это может говорить о том, что вакцинацию не сделали или об отсутствии иммунитета. В этом случае необходимо провести пробу Манту. Реакция на введение микробов туберкулёза по статистике отсутствует у 5–10% детей. Также в популяции человека существует 2% людей, генетически устойчивых к туберкулёзу - у них реакции на прививку не будет, а проба Манту выглядит как след от укола.

Температура сразу после БЦЖ у детей поднимается очень редко, но это возможно. В период развития местной реакции температура поднимается в пределах 37,5 °C. Если же такая реакция возникает после повторной прививки у ребёнка старшего возраста, то нужно обратиться к врачу.

Осложнения

Последствия прививки БЦЖ могут быть очень серьёзными и чаще развиваются при первичном введении препарата. Пожалуй, БЦЖ - одна из самых «скандальных» вакцин, споры вокруг неё не утихают с момента её создания. К сожалению, ничего более эффективного и безопасного для профилактики и сдерживания туберкулёза до сих пор не придумано.

В России осложнённые реакции на БЦЖ чаще имеют местный характер и отмечаются не более чем у 0,06% вакцинируемых детей. Осложнения регистрируют в основном в первые шесть месяцев после прививки - до 70% от общего числа. В срок от 6 до 12 месяцев обнаруживается около 10%, на остальной период - год и позже после вакцинации - приходится 20% случаев.

Чаще других развиваются холодные абсцессы и лимфадениты. Они обусловлены качеством вакцины, техникой её введения, дозой и возрастом вакцинируемого.

Другими осложнениями могут стать:

• келоидный рубец;
• обширные язвы в месте введения вакцины;
• БЦЖ-инфекция без смертельного исхода - остеит, волчанка;
• генерализованная БЦЖ-инфекция;
• пост-БЦЖ-синдром: кожные высыпания, эритема, кольцевидная гранулёма.

Часто при осложнениях ставят диагноз БЦЖ-ит. Что это такое и чем он грозит вашему ребёнку? Любое заболевание, вызванное БЦЖ-штаммом микобактерии, относят к этой категории. Это может быть и воспаление лимфоузлов, и остеит, и незаживающие язвочки на коже, требующие лечения.

Иммунитет после прививки

Иммунитет, возникающий после вакцинации против туберкулёза, не будет стерильным. Это означает, что несмотря на вырабатывающиеся факторы защиты, микобактерии по-прежнему живут и здравствуют в организме, главным образом в регионарных лимфоузлах. Присутствие бактерий стимулирует дальнейшую выработку иммунитета. Он не является пожизненным и исчезает примерно через 5–7 лет после введения микобактерий. Период же активной «деятельности» микробов приходится на срок 3–11 месяцев после прививки.

Срок формирования иммунитета после вакцинации БЦЖ, как указано в инструкции, составляет от 8 недель до двух месяцев. В течение этого срока вакцинированный ребёнок чувствителен к туберкулёзу так же как и невакцинированнный.

Что является маркером качественно проведённой вакцинации БЦЖ? Определяющим признаком может стать реакция на месте введения. Рубчик образуется примерно у 90% детей. Если в возрасте 1 год у ребёнка хороший рубчик - следовательно и защита от болезни развилась нормально. Но основной метод выявить, есть ли иммунитет у вакцинируемого - это проба . В случае если рубчика нет, а проба положительная, то повторной вакцинации не требуется.

Более чувствительные методы - туберкулиновая проба с 5 ТЕ или определение антител в крови к микобактериям.

Подводя итоги всему вышесказанному, отметим следующее. Туберкулёз - опаснейшее заболевание и мерой по его предупреждению является всеобщая вакцинация в детском возрасте. Вакцину БЦЖ вводят новорождённым на сроке жизни 3–7 дней, перед выпиской из роддома. Свидетельством вырабатывающегося иммунитета является кожная реакция на месте укола - образование рубчика. Ревакцинацию проводят в возрасте 7 и 14 лет с предварительным исследованием детей в пробе Манту.

Живые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

Форма выпуска

В ампулах, содержащих 0,5 мг препарата (20 доз) в комплекте с растворителем - натрия хлорида раствором для инъекций 0,9 % по 2 мл в ампуле. В одной пачке содержится 5 ампул вакцины БЦЖ-М и 5 ампул натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 % (5 комплектов).

Состав

На 1 дозу:

Живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1 - 0,025 мг микробных клеток БЦЖ.

Вспомогательное вещество: натрия глутамата моногидрат (стабилизатор) – не более 0,15 мг.

1 доза составляет 0,1 мл разведенной суспензии.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Выпускается в комплекте с растворителем – натрия хлорида раствором для инъекций 0,9 %.

Показания для применения

Активная специфическая профилактика туберкулеза

Противопоказания

1. Недоношенность новорожденного - масса тела при рождении менее 2000 г.
2. Острые заболевания. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.).
3. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.
4. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения.
5. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.
6. ВИЧ инфекция у ребенка с клиническими проявлениями вторичных заболеваний.
7. ВИЧ-инфекция у матери новорожденного, не получавшей во время беременности антиретровирусную терапию.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

Режим дозирования и способ применения

Вакцину БЦЖ-М применяют внутрикожно в дозе 0,025 мг в объеме 0,1 мл.
Вакциной БЦЖ-М прививают:

1. В родильных домах всех здоровых новорожденных на 3-7 день жизни накануне или в день выписки из роддома на территориях с показателем заболеваемости туберкулезом не выше 80 на 100 000 населения;
2. В родильных домах недоношенных новорожденных с массой тела 2000 и более граммов, при восстановлении первоначальной массы тела, накануне или в день выписки из роддома;
3. В отделениях выхаживания недоношенных новорожденных лечебных стационаров (2-ой этап выхаживания) - детей с массой тела 2300 г и более перед выпиской из стационара;
4. В детских поликлиниках детей, не получивших противотуберкулезную прививку в роддоме по медицинским противопоказаниям и подлежащих вакцинации в связи со снятием противопоказаний.

Детей, которым не была проведена вакцинация в первые дни жизни, вакцинируют в течение первых двух месяцев в детской поликлинике или другом лечебно-профилактическом учреждении без предварительной туберкулинодиагностики.
Детям в возрасте 2 мес и старше перед вакцинацией необходима предварительная постановка пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Вакцинируются дети с отрицательной реакцией на туберкулин. Реакция считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата (гиперемии) или наличии уколочной реакции (1,0 мм). Интервал между пробой Манту и вакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.

Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.

Факт выполнения вакцинации регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, предприятия-производителя, номера серии и срока годности вакцины.

Вакцину растворяют непосредственно перед употреблением стерильным
натрия хлорида раствором для инъекций 0,9 %, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.

Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Вакцина запаяна под вакуумом, поэтому сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.

В ампулу с вакциной переносят стерильным шприцем 2 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 %. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 2-4-кратном перемешивании с помощью шприца. Растворенная вакцина имеет вид мутной грубодисперсной взвеси светло-желтого цвета. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 3-4-кратном перемешивании шприцем, или осадка вакцину не используют, ампулу уничтожают.
Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения. Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа при хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения препарата и уничтожения ампулы с вакциной.

Для одной прививки туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку - 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешать 2-3 раза с помощью шприца. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.

Вакцину БЦЖ-М вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70 % спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин.

Меры предосторожности при применении

Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется «холодный» абсцесс.

Для вакцинации применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5 % растворе Хлорамина Б или 3 % растворе перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в комнате для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации, в прививочную комнату не допускаются.
Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.

Препарат не подлежит применению при:
-отсутствии маркировки на ампуле или неправильном заполнении маркировки (должна содержать сокращенное наименование препарата (Вакцина БЦЖ-М), количество доз, дозировка - 0,025 мг/доза, номер серии (буквенно-цифровое обозначение), дату выпуска, срок годности);
- истекшем сроке годности;
- наличии трещин и насечек на ампуле;
- изменении физических свойств препарата (изменение цвета и т.д.).

Запрещается наложение повязки и обработка раствором йода и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы, о чем следует обязательно предупредить родителей ребенка.

Более полная информация о проведении вакцинопрофилактики туберкулеза представлена в Приказе Минздрава России № 109 «О совершенствовании противоту-беркулезных мероприятий в Российской Федерации» от 21 марта 2003 г.

Прививка БЦЖ-М является облегченной разновидностью средства, используемого для профилактики туберкулеза. Эта проблема особенно актуальна в России, где в зону риска попадают дети до 4 лет, поэтому их первичная вакцинация проводится сразу после рождения. В особых случаях для этого применяется БЦЖ-М, которая заменяет обычный препарат и оказывает похожее воздействие на организм. Родителям важно знать, в каких ситуациях стоит обратить внимание именно на это лекарство, и чем оно отличается от привычной всем вакцины.

БЦЖ-М может применяться для первичной вакцинации и ревакцинации детей младшего возраста в том случае, если для применения обычного препарата имеются противопоказания. Она названа в честь разработчиков препарата, расшифровка латинского названия BCG (bacillus Gelmette–Guerin) переводится как бацилла Кальметта-Герена. Буква М в этом случае обозначает модификацию, средство ослабленного воздействия на организм.

Прививка отличается щадящим воздействием на ослабленный детский организм, но ее действие не менее эффективно и направлено на выработку антител для борьбы с туберкулезом на начальных стадиях. Такая прививка не является обязательной, но рекомендуется во избежание заражения в будущем.

Сейчас существует множество производителей таких препаратов. Однако, по данным Всемирной Организации здоровья, лучшими признаны:

• НПО «Микроген» в России.
• Statens Serum Institut (Государственный серологический институт) в Дании.
• Sanofi-Aventis Group во Франции.
• Japan BCG Laboratory в Японии.

Хотя можно отметить и другие достойные компании, но в РФ применяются именно медпрепараты производства первых двух институтов.

Отличия БЦЖ-М от БЦЖ

Прививки БЦЖ и БЦЖ-М не имеют ярко выделенных различий, потому что имеют одинаковый способ введения и особенности воздействия на организм, и даже их состав похож, хотя некоторые отличительные особенности у каждой из них присутствуют. Эти отличия отображены в следующей таблице.

	БЦЖ	БЦЖ-М
Год разработки	1908 год – начало исследований, 1921 – первое применение	Предложена для вакцинации в 1985 году
Показание	Профилактика туберкулеза
Действующее вещество	Mycobacteria bovis
Дозировка	0,05 мг микробактерий и 0,3 мг глутамата натрия в качестве стабилизатора	0,025 мг микобактерий Бовиса, 0,1 мг глутамата натрия
Назначение	На 3–7 день после рождения, в 7 и 14 лет	В те же сроки, но если нужна облегченная форма
Особенности использования	Для здоровых детей, не имеющих противопоказаний	Для детей недоношенных, не привитых в срок, имеющих риск осложнений и резус-конфликт с матерью
Вес новорожденного	Свыше 2,5 кг	2–2,5 кг
В случае острых и тяжелых заболеваний, иммунодефицита, недостатка веса	Не применяется	Возможно вакцинирование после излечения, набора веса малышом
Неврологические заболевания	Нельзя в любом случае	Можно при легкой форме отклонений
ВИЧ-инфицированная мать	Не применяется	Можно в 18 месяцев при отсутствии инфекции у ребенка
Условия по месту проживания	Рекомендуется в эпидемиологически неблагоприятных районах	Может использоваться в регионах, которые не находятся в зоне риска

Как видим, разница между ними небольшая, и по большей части состоит в дозировке препарата: БЦЖ-М включает только половину живых микобактерий бычьей туберкулезной палочки, за счет чего более мягко воздействует на ослабленный организм.

Показания к использованию

Вакцинировать препаратом БЦЖ-М можно в таких случаях:

• ребенок родился раньше срока;
• недобор массы у новорожденного;
• склонность к аллергическим реакциям;
• период после перенесенных инфекционных или хронических заболеваний, из-за которых было отменена основная инъекция;
• несовпадение резус-факторов у младенца с матерью;
• присутствие слабых неврологических расстройств;
• есть родовые травмы, анемия;
• обычная прививка не была сделана в срок;
• при ревакцинации в 7 и 14 лет после получения результата Манту;
• нет серьезного риска заболевания в данном регионе проживания.

Введение препарата часто необходимо во взрослом возрасте, особенно в следующих ситуациях:

• для тех, кто находился в контакте с больным туберкулезом;
• присутствует отрицательная проба Манту у военнослужащих, задержанных лиц и других категорий граждан в возрасте до 30 лет;
• нет справок о проведенных прививках и нельзя установить их наличие.

Перед этим обязательна консультация фтизиатра, который определит необходимость прививки и расскажет обо всех необходимых мерах до и после прививания.

Составляющие и выпуск вакцины

В состав БЦЖ-М входят микобактерии Бовиса, которые представляют собой штамм БЦЖ-1, или же бактерии бычьей туберкулезной палочки, выращенной в искусственной среде. Их фильтруют и очищают, создавая концентрированное и безопасное для человеческого организма средство. При вакцинировании оно имитирует развитие легкой формы туберкулеза для выработки специфических антител.

Эти антитела остаются в крови, формируя у человека иммунитет к палочкам туберкулеза. Именно таким образом предупреждается развитие болезни, если к этому есть предпосылки. В случае серьезного распространения туберкулезной палочки антитела облегчат течение болезни, а для излечения потребуются дополнительные действия.

Выпускается БЦЖ-М в вакуумных ампулах с белым порошкообразным веществом внутри. Доза 0,025 мг микобактерий туберкулеза лиофилизируется (высушивается особым способом) в 1,5 % растворе глутамината натрия, которого берется 0,1 мг. В одной ампуле их 20, что соответствует 0,5 мг вещества. Перед использованием порошок растворяется в 0,9% растворе хлорида натрия (0,5 мг на 2 мл растворителя).

Применение

При вакцинировании следует придерживаться инструкций и рекомендаций специалистов, среди которых следующие:

• до 2 месяцев ребенка прививают в роддоме или поликлинике без диагностических мероприятий;
• после 2 месяцев нужно сделать пробу Манту, и только через 3–21 дней после нее ставить БЦЖ-М, если результат оказался отрицательным.

По схеме препарат вводится новорожденному, а затем происходит ревакцинация в 7 и 14 лет. Укол делается в поверхностный слой кожи, в зону левого предплечья, предварительно обработанную спиртом. В результате правильного применения средства в месте укола возникнет беловатая папула 0,5–1 см в диаметре, которая исчезнет через 15–20 минут. При первичной вакцинации результат появится через 4–6 недель, при ревакцинации – уже через неделю.

Сразу после вакцинирования возможно появление легкого местного воспаления, нагноения, зуда и опухлости, повышение температуры тела, и это вполне нормальные явления. Обработка этого места йодом или другими средствами запрещается, как и перевязка, промывание или просто попадание на него воды.

Противопоказания

Среди противопоказаний к использованию прививки БЦЖ-М различают:

• наличие тяжелых инфекционных заболеваний;
• иммунологическая недостаточность;
• ВИЧ-инфекция;
• уже имеющийся или перенесенный туберкулез;
• наличие диабета, проблем с почками;
• осложненная БЦЖ у членов семьи;
• склонность к аллергии на составляющие вещества;
• наличие новообразований, проведение лучевой терапии;
• тяжелые неврологические проявления;
• вес до 2 кг у новорожденного;
• внутриутробные, кожные патологии у ребенка;
• использование в терапии средств, ослабляющих иммунитет (иммунодепрессантов, кортикостероидов).

Во взрослом возрасте с осторожностью следует относиться к прививанию в период беременности, при наличии сердечно-сосудистых поражений, а также, если ранее присутствовали осложненные реакции на препарат, положительные пробы Манту. Перед вакцинацией и в послепрививочный период для детей диагностику и консультацию может провести неонатолог (осматривает новорожденных) или педиатр, а взрослых осмотрит фтизиатр, занимающийся лечением туберкулеза.

Осложнения

Результатом неправильного вакцинирования могут стать осложнения, при которых появляются такие симптомы:

• температура тела подымается выше отметки 380;
• кашель, насморк, слабость и другие признаки простуды;
• снижение активности, вялое состояние.

В таких случаях следует обратиться к врачу, а во избежание следить за ребенком во время купания, не давать подхватить инфекцию и следить за его общим самочувствием, чтобы вовремя обратиться к врачу.

Вышеназванные симптомы могут сигнализировать о возникновении отрицательных последствий в виде:

• холодного абсцесса (скопление гноя без выраженного воспаления и боли), проявляющегося через 1–1,5 месяца, и требующего хирургического удаления свищей;
• возникновения язвы, которая имеет диаметр около 1 см и свидетельствует об индивидуальной непереносимости составляющих, требует местного лечения;
• лимфатического воспаления при попадании микобактерий БЦЖ-1 в лимфоузлы, требующего терапии при их увеличении;
• келоидного рубца в виде сильного покраснения и набухания в месте прививки, возникает через год после вакцинации, и свидетельствует о том, что нельзя проводить ревакцинацию основным препаратом;
• остеомиелита с поражением костей и ограничением движения суставов, проявляется через 0,5–2 года после введения средства, риск возникновения 1/200;
• генерализованной БЦЖ-инфекции, возникающей у 1 человека на миллион, при врожденном иммунодефиците, и протекающей в особо сложной форме.

Чаще всего, причиной осложненных реакций становится неправильная постановка укола, наличие противопоказаний, несоблюдение рекомендаций и техники безопасности. Некоторые родители именно из-за такого риска отказываются от вакцинирования своих детей. Стоит отметить, что этим они только подвергают ребенка еще большей опасности, особенно если проживают в зонах с большой вероятностью заражения туберкулезом. Во избежание неприятных моментов, при наличии сомнений насчет необходимости вакцинации, перед ее проведением следует настоять на диагностических действиях, а также тщательно следить за своим ребенком в послепрививочный период.