Русское название
Интерферон альфаЛатинское название вещества Интерферон альфа
Interferonum alpha (род. Interferoni alpha)Фармакологическая группа вещества Интерферон альфа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Фармакология
Фармакологическое действие - противовирусное, иммуномодулирующее, противоопухолевое, антипролиферативное .Препятствует вирусному инфицированию клеток, изменяет свойства клеточной мембраны, предотвращает адгезию и проникновение вируса внутрь клетки. Инициирует синтез ряда специфических ферментов, нарушает синтез вирусной РНК и белков вируса в клетке. Изменяет цитоскелет мембраны клетки, метаболизм, предотвращая пролиферацию опухолевых (особенно) клеток. Оказывает модулирующее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к нормализации неопластической трансформации клеток и ингибированию опухолевого роста. Стимулирует процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, модулирует активность киллеров, участвующих в противовирусном иммунитете. При в/м введении скорость абсорбции из места введения неравномерна. Время достижения C max в плазме составляет 4-8 ч. В системном кровотоке распространяется 70% введенной дозы. T 1/2 — 4-12 ч (зависит от вариабельности абсорбции). Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации.
Применение вещества Интерферон альфа
Волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, вирусный гепатит B, вирусный активный гепатит С, первичный (эссенциальный) и вторичный тромбоцитоз, переходная форма хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза, множественная миелома, рак почки; связанная со СПИДом саркома Капоши, грибовидный микоз, ретикулосаркома, рассеянный склероз, профилактика и лечение гриппа и острой респираторной вирусной инфекции.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелые заболевания сердца (в т.ч. в анамнезе), острый инфаркт миокарда, выраженные нарушения функции печени, почек или системы кроветворения, эпилепсия и/или другие нарушения функций ЦНС; хронический гепатит на фоне декомпенсированного цирроза печени; хронический гепатит у больных, получающих или незадолго до этого получавших терапию иммунодепрессантами (за исключением кратковременного предварительного лечения стероидами).
Ограничения к применению
Беременность, кормление грудью (следует прекратить грудное вскармливание), детский возраст.
Побочные действия вещества Интерферон альфа
Вялость, лихорадка, озноб, потеря аппетита, мышечные боли, головная боль, боли в суставах, потливость, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, потеря массы тела, диарея, боли в животе, запоры, метеоризм, повышенная перистальтика, изжога, нарушение функции печени, гепатит, головокружение, расстройства зрения, ишемическая ретинопатия, депрессия, сонливость, нарушение сознания, нервозность, нарушение сна, кожные аллергические реакции (сыпь, зуд).
Взаимодействие
Нарушает метаболизм циметидина, фенитоина, варфарина, теофиллина, диазепама, пропранолола.
Пути введения
В/м, п/к , интраназально.
Меры предосторожности вещества Интерферон альфа
Следует избегать комбинаций с препаратами, действующими на ЦНС , иммунодепрессантами. На протяжении всего курса необходимо контролировать содержание форменных элементов крови и функцию печени. Для смягчения побочного действия (гриппоподобных симптомов) рекомендуется одновременное назначение парацетамола.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Торговые названия
| Название | Значение Индекса Вышковского ® |
Фармакотерапевтическая группа L03AB04 - Иммуностимуляторы. Интерфероны.
Основная Фармакологическое действие: имеет много свойств так называемых естественных альфа-интерферонов человека, действуют против вирусов, индуцируя в клетках состояние резистентности к вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных ими клеток; обладает антипролиферативным действием на ряд опухолей in vitro и подавляет рост некоторых ксенотрансплантатов опухолей у животных; иn vivo антипролиферативное активность препарата изучалась на таких опухолях, как мукоидного карцинома молочной железы и аденокарцинома слепой и ободочной кишки, а также предстательной железы, степень антипролиферативное активности варьирует.
ПОКАЗАНИЯ: хр. (Хронический) активный ВГB БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) у взрослых, что маркеры вирусной репликации, то есть положительный по HBV-ДНК, ДНК-полимеразой или HBeAg; хр. (Хронический) активный ВГС (вирусный гепатит С) БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) у взрослых, имеющих а /т (антитело) к вирусу ВГС (вирусный гепатит С) или HCV РНК (рибонуклеиновая кислота) в сыворотке и повышение активности АлАТ без признаков печеночной декомпенсации (класс А по Чайлд-Пью).
Способ применения и дозы: вводить препарат п /к (подкожное введение) при ВГВ (вирусный гепатит В) обычно назначают по 4,5 - 9 млн МЕ (международные единицы) 3 раза в неделю в течение 4 - 6 месяцев, а если количество маркеров вирусной репликации или НВе-а /г после месяца лечения не уменьшилось, дозу можно увеличить; дальнейшую коррекцию дозы проводят в зависимости от переносимости препарата если через 3 - 4 месяца улучшения не наблюдается, следует рассмотреть вопрос о прерывании терапии, детям 3 года и старше доза 7500000 МО/м2 является безопасной и эффективной; хр. (Хронический) ВГС (вирусный гепатит С) - эффективность интерферона альфа-2а повышается, если его назначают в комбинации с рибавирином, однако интерферон альфа-2а можно назначать в качестве монотерапии при непереносимости и /или противопоказании к рибавирина схема комбинированной терапии интерфероном альфа- 2а и рибавирином ранее нелеченных больных хр. (Хронический) ВГС (вирусный гепатит С) - 3 млн МЕ (международные единицы) 3 раза в неделю в течение не менее 6 месяцев, если через 6 месяцев терапии HCV РНК (рибонуклеиновая кислота) отсутствует, а больной был инфицирован вирусом генотипа 1 и до лечения имел высокая вирусная нагрузка, то лечение должно продолжаться еще в течение 6 месяцев, при решении вопроса о продолжении лечения до 12 месяцев следует учитывать и другие отрицательные прогностические факторы (возраст старше 40 лет, мужской пол, мостовидный фиброз), если через первые 6 месяцев терапии вирусологической ремиссии (HCV РНК (рибонуклеиновая кислота) ниже предела определения) достичь не удается, то в дальнейшем устойчивый вирусологический ремиссия (HCV РНК (рибонуклеиновая кислота) ниже предела определения через 6 месяцев после отмены препаратов) маловероятна; схема комбинированной терапии интерфероном альфа-2а и рибафирином при рецидиве у взрослых больных, у которых предшествующая монотерапия интерфероном альфа-2а дала временный эффект - интерферон альфа-2а по 4,5 млн МЕ (международные единицы) 3 раза в неделю в течение 6 месяцев, рибавирин - по 1000 - 1200 мг /сут в два приема (во время завтрака и ужина) стандартная продолжительность лечения пациентов с хр. (Хронический) ВГС (вирусный гепатит С) зависит от генотипа вируса и составляет 6 - 12 месяцев; монотерапия интерфероном альфа-2а - начальная доза по 3 - 6 млн МЕ (международные единицы) 3 раза в неделю в течение 6 - 12 месяцев, если через 3 месяца лечения уровень АлАТ в сыворотке нормализовался, терапию следует прекратить.
Побочное действие при применении ЛС: гриппоподобный с-м (синдром), потеря веса; анорексия, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, диарея, а также слабые или умеренные боль в животе запоры, метеоризм, усиление перистальтики и изжога, обострение язвенной болезни, желудочно-кишечные кровотечения, не угрожающие жизни, тяжелое нарушение функции печени, панкреатит, повышение уровня АлАТ, щелочной фосфатазы, ЛДГ (лактатдегидрогеназа) и билирубина, изменение активности трансаминаз при ВГВ (вирусный гепатит В), печеночная недостаточность системное и несистемное головокружение, нарушение зрения, ухудшение психического состояния, ухудшение памяти, депрессия, сонливость, спутанность сознания, нарушения поведения (тревога, нервозность), нарушения сна; сильная сонливость, судороги, кома, нарушения мозгового кровообращения, временная импотенция и ишемическая ретинопатия, склонность к суициду; парестезии, онемение конечностей, нейропатия, зуд и тремор, артериальная гипо-и гипертензия, отеки, цианоз, аритмии, сердцебиение и боли в грудной клетке, кашель и небольшая одышка, отек легких, пневмония, застойная СН (сердечная недостаточность), остановка сердца и остановка дыхания, ИМ (инфаркт миокарда) легкое или умеренное выпадение волос, обратимое после прекращения лечения, обострение герпетических высыпаний на губах, сыпь, зуд, сухость кожи и слизистых оболочек, выделения из носа и носовые кровотечения, обострение или манифестация псориаза, ухудшение функции почек, г. (Острый) почечная недостаточность, электролитные нарушения, протеинурия, увеличение количества клеточных элементов в осадке мочи, повышение уровня азота мочевины в крови,?? также креатинина и мочевой кислоты в сыворотке; транзиторная лейкопения, тромбоцитопения, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения у больных без миелосупрессии, уменьшение уровня гемоглобина и гематокрита; гипергликемия, СД (сахарный диабет), реакции в месте инъекции, некроз, аутоиммунная патология, бессимптомная гипокальциемия, саркоидоз, гипертриглицеридемия /гиперлипидемия у некоторых больных после введения препаратов, содержащих гомологичный белок, могут образовываться специфические нейтрализующие активный белок а /т (антитело) вероятно, что у некоторых больных будут проявляться а /т (антитело) ко всем интерферонов, как природных, так и рекомбинантных; указаний на то, что при любом из клинических показаний наличие таких а /т (антитело) может негативно повлиять на реакцию больного интерферон альфа-2а, нет.
Противопоказания к применению ЛС: гиперчувствительность к компонентам препарата; имеющиеся или перенесенные тяжелые заболевания сердца, тяжелые нарушения функции почек, печени или миелоидного ростка кроветворения; судорожные расстройства, другие нарушения функции ЦНС (центральная нервная система) ; хр. гепатит с выраженной декомпенсацией или с циррозом печени; хр. гепатит у больных, получающих или недавно получавших иммунодепрессанты, за исключением кратковременного лечения стероидами; хр. миелолейкоз, если больной имеет HLA-идентичного родственника и ему должны сделать или возможно сделают аллогенной трансплантации костного мозга в ближайшее время, возраст до 3-х лет, при проведении комбинированной терапии с рибавирином - учитывать противопоказания для применения рибавирина.
Формы выпуска ЛС: порошок лиофилизированный для приготовления р-на для инъекций по 3 млн. МЕ (международные единицы), по 6 млн. МЕ, по 9 млн. МЕ во фл
Особенности применения у женщин во время беременности и лактациии
Беременность
Противопоказан.
Лактация:
Не использовать
Состав
1 флакон содержит 18 млн. ME рекомбинантного интерферона альфа-2а и 0,005 мг альбумина сыворотки крови человека.Фармакологическое действие
Интерферон альфа-2а - высокоочишенный стерильный белок, содержащий 165 аминокислот. Препарат получают посредством рекомбинантной ДНК (получают путем генной инженерии). Интерферон альфа-2а обладает противоопухолевым эффектом, механизм которого пока неизвестен. Обладает также противовирусной активностью. При применении препарата наблюдаются большие индивидуальные колебания концентрации интерферона альфа-2а в сыворотке крови.Показания к применению
Лейкемический ретикулоэндотелиоз (злокачественный острый лейкоз /рак крови/), саркома Калоши (заболевание сосудистого русла кожи, характеризующееся новообразованием сосудов, их выбуханием и разрастанием) у больных СПИДом, рак почки, мочевого пузыря, меланома (злокачественная опухоль, развивающаяся из клеток, содержащих пигмент), опоясывающий лишай (вирусное заболевание центральной и периферической нервной системы с появлением пузырьковой сыпи по ходу чувствительных нервов).Способ применения
Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Лейкемический ретикулоэндотелиоз: начальная доза 3 млн. MEпрепарата в день подкожно или внутримышечно в течение 16-24 недель. Поддерживающая доза - 3 млн. МЕЗ раза в неделю внутримышечно. Лечение следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых химиотерапевтических средств. Саркома Калоши у больных СПИДом: начальная доза 36 млн. MEв день внутримышечно в течение 8-12 недель. Поддерживающая доза - 36 млн. MEв день 3 раза в неделю внутримышечно. У некоторых пациентов можно улучшить переносимость препарата с помошью следующей схемы дотирования: 1-3-й день -3 млн. MEвдень; 4-6-й день -9 млн. MEвдень; 7-9-й день - 18 млн. MEвдень; 10-70-й день - 36 млн. MEв день. Минимальная продолжительность терапии 6 месяцев.Побочные действия
Гипертермия (повышение температуры тела), вялость, лихорадка (резкое повышение температуры тела), озноб, потеря аппетита, мышечная боль, головная боль, боль в суставах, потливость, тошнота, боль в эпигастрии (области живота, располагающейся непосредственно под местом схождения реберных дуг и грудины). Редко - гепатит (воспаление ткани печени), парестезии (чувство онемения в конечностях), потеря чувствительности, нейропатия, тремор (дрожание конечностей), протеинурия (белок в моче), лейкопения (снижение уровня лейкоцитов в крови), тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови).Противопоказания
Повышенная чувствительность к интерферону, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, выраженное нарушение функции печени или почек, эпилепсия .Форма выпуска
Порошок для инъекций во флаконах в упаковке по 5 штук в комплекте с 5 ампулами воды для инъекций.Условия хранения
Список Б. В прохладном, защищенном от света месте,Действующее вещество:
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантныйАвторы
Ссылки
- Официальная инструкция для препарата Интерферон альфа-2а.
- Современные лекарственные препараты: полное практическое руководство. Москва, 2000. С. А. Крыжановский, М. Б. Вититнова.
Описание препарата "Интерферон альфа-2а " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Интерферон альфа-2а (Interferon alfa-2a)
Фармакологическое действие
Интерферон альфа-2а — высокоочишенный стерильный белок, содержащий 165 аминокислот. Препарат получают посредством рекомбинантной ДНК (получают путем генной инженерии). Интерферон альфа-2а обладает противоопухолевым эффектом, механизм которого пока неизвестен. Обладает также противовирусной активностью. При применении препарата наблюдаются большие индивидуальные колебания концентрации интерферона альфа-2а в сыворотке крови.
Показания к применению
Лейкемический ретикулоэндотелиоз (злокачественный острый лейкоз /рак крови/), саркома Калоши (заболевание сосудистого русла кожи, характеризующееся новообразованием сосудов, их выбуханием и разрастанием) у больных СПИДом, рак почки, мочевого пузыря, меланома (злокачественная опухоль, развивающаяся из клеток, содержащих пигмент), опоясывающий лишай (вирусное заболевание центральной и периферической нервной системы с появлением пузырьковой сыпи по ходу чувствительных нервов).
Способ применения
Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Лейкемический ретикулоэндотелиоз: начальная доза 3 млн. MEпрепарата в день подкожно или внутримышечно в течение 16-24 недель. Поддерживающая доза — 3 млн. МЕЗ раза в неделю внутримышечно. Лечение следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых химиотерапевтических средств. Саркома Калоши у больных СПИДом: начальная доза 36 млн. MEв день внутримышечно в течение 8-12 недель. Поддерживающая доза — 36 млн. MEв день 3 раза в неделю внутримышечно. У некоторых пациентов можно улучшить переносимость препарата с помошью следующей схемы дотирования: 1-3-й день -3 млн. MEвдень; 4-6-й день -9 млн. MEвдень; 7-9-й день — 18 млн. MEвдень; 10-70-й день — 36 млн. MEв день. Минимальная продолжительность терапии 6 месяцев.
Побочные действия
Гипертермия (повышение температуры тела), вялость, лихорадка (резкое повышение температуры тела), озноб, потеря аппетита, мышечная боль, головная боль, боль в суставах, потливость, тошнота, боль в эпигастрии (области живота, располагающейся непосредственно под местом схождения реберных дуг и грудины). Редко — гепатит (воспаление ткани печени), парестезии (чувство онемения в конечностях), потеря чувствительности, нейропатия, тремор (дрожание конечностей), протеинурия (белок в моче), лейкопения (снижение уровня лейкоцитов в крови), тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к интерферону, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, выраженное нарушение функции печени или почек, эпилепсия.
Форма выпуска
Порошок для инъекций во флаконах в упаковке по 5 штук в комплекте с 5 ампулами воды для инъекций.
Условия хранения
Список Б. В прохладном, защищенном от света месте,
Синонимы
Роферон-А.
Состав
1 флакон содержит 18 млн. ME рекомбинантного интерферона альфа-2а и 0,005 мг альбумина сыворотки крови человека.
Внимание
Перед применением препарата Интерферон альфа-2а вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.