Торговые наименования: Арутропид. Атровент. Атровент Н. Иправент. Итроп. Вагос.
Действующее вещество. Ипратропия бромид.
Лекарственные формы. Раствор для ингаляций 0,25 мг/мл во флаконах-капельницах по 20 мл; аэрозоль для ингаляций дозированный, 20 мкг/доза, в аэрозольных баллонах с клапаном дозирующего действия и мундштуком 200 доз, 10 мл (Атровент Н).
Лечебное действие. Бронходилатирующее.
Показания к применению. Обратимая обструкция дыхательных путей, в т. ч. при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких. Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т. ч. к атропину и его производным), беременность (I триместр). С осторожностью применяют при закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей (гиперплазии предстательной железы), в детском возрасте (до 6 лет – для аэрозоля для ингаляций, до 5 лет – для раствора для ингаляций). Способы применения и дозы. Ингаляционно. Раствор для ингаляций: взрослым при бронхите, эмфиземе, ХОБЛ – 250–500 мкг 3–4 раза в день (каждые 6–8 часов); при астме – 500 мкг 3–4 раза в день (каждые 6–8 часов). Детям от 5 до 12 лет – 125–250 мкг по мере необходимости 3–4 раза в день. Аэрозоль дозированный: взрослым и детям старше 6 лет – для профилактики дыхательной недостаточности при ХОБЛ и бронхиальной астме – по 0,4–0,6 мг (2–3 дозы) несколько раз в день (в среднем 3 раза), для лечения – можно проводить дополнительные ингаляции по 2–3 дозы аэрозоля. Детям до 12 лет при лечении астмы (в качестве вспомогательной терапии) – 18–36 мкг (1–2 ингаляции), при необходимости каждые 6–8 часов.
Побочные действия. Головная боль, сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, повышение вязкости мокроты; нарушения моторики ЖКТ (тошнота, рвота, диарея, запор); кашель, местное раздражение, редко – парадоксальный бронхоспазм; аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек языка, губ, лица, ларингоспазм, многоформная эритема, крапивница, анафилактические реакции); приступ закрытоугольной глаукомы (боль в глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией).
Беременность и лактация. Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В период лактации следует применять препарат осторожностью.
Взаимодействие с алкоголем. Данные не представлены.
Особые указания. Не рекомендуется для экстренного купирования приступа удушья (бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреностимуляторов). В случае появления одного из симптомов приступа закрытоугольной глаукомы следует закапать препарат, вызывающий сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу. У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для ингаляций.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: 0,261 мг ипратропии бромида моногидрат в пересчете на ипратропия бромид 0,25 мг.
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, динатрия эдетата дигидрат (соответствует динатрия эдетату), лимонной кислоты моногидрат (соответствует лимонной кислоте безводной), натрия гидроксид до рН 3,4±0,1, вода для инъекций.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Ипратропия бромид - бронходилатирующее средство, блокирующее м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляющее рефлекторное сужение бронхов (бронхоконстрикцию). Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства (м-холиноблокаторы) предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов. Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диациглицерол).Ипратропия бромид эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции ипратропия бромида, является, главным образом, следствием местного и специфичного воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния.
После приема ипратропия бромида у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью легких, наблюдается существенное улучшение функций легких в течение 15 минут, достигающее максимума через 1-2 часа и сохраняющееся до 4-6 часов.
Фармакокинетика. Всасывание. После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30% от вводимой дозы ипратропия бромида. Большая часть дозы проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт.
Часть дозы ипратропия бромида, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).
Общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2% и 7-28% соответственно исходя из тех данных, что суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46 % от величины внутривенно вводимой дозы, менее 1 % от величины дозы, применяемой внутрь и примерно 3-13 % от величины ингаляционной дозы ипратропия бромида.
Распределение
Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме крови после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации ипратропия бромида в плазме крови. Кажущийся объем распределения во время состояния равновесной концентрации (Сss) составляет примерно176 л (≈2,4 л/кг).
Ипратропия бромид связывается с белками плазмы крови (альбумины и α-1 кислый гликопротеин) в минимальной степени (менее чем на 20 %).
Ипратропия бромид, являющийся четвертичным амином, не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм. После внутривенного введения ипратропия бромида примерно 60 % дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени и частично экскретируется с мочой. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными. После ингаляции ипратропия бромида около 77% от системной доступной дозы метаболизируется путем гидролиза сложноэфирной связи (41%) и конъюгации (36%).
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) во время терминальной фазы составляет примерно 1,6 часа. Общий клиренс ипратропия бромида - составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс — 0,9 л/мин.
Суммарная почечная экскреция в течение 6 дней меченной изотопом дозы включая исходное соединение и все метаболиты составляет после внутривенного введения 72,1%, после приема внутрь — 9,3%, а после ингаляционного применения — 3,2%. Экскреция через кишечник меченной изотопом дозы, составляет после внутривенного введения 6,3%, после приема внутрь — 88,5%, а после ингаляционного применения — 69,4%.
Период полувыведения (Т1/2) исходного соединения и метаболитов при внутривенном введении составляет около 2-3 часов.
Показания к применению:
- Хроническая обструктивная болезнь легких (включая хронический обструктивный , эмфизему легких).
- Бронхиальная астма (легкой и средней степени тяжести).
- Эмфизема легких.
Важно! Ознакомься с лечением ,
Способ применения и дозы:
Препарат Ипратропиум-натив предназначен только для ингаляционного введения путем вдыхания через рот с помощью небулайзера. Препарат Ипратропиум-натив не предназначен для инъекций или для приема внутрь! В 20 каплях препарата Ипратропиум-натив (около 1 мл) содержится 0,250 мг
ипратропия бромида, соответственно 1 капля препарата содержит 0,0125 мг ипратропия бромида. Режим дозирования подбирается индивидуально. Препарат Ипратропиум-натив необходимо применять под наблюдением врача только с помощью небулайзера любой конструкции, который превращает раствор препарата в аэрозоль для ингаляций.Так как многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемый препарат будет попадать в окружающую среду. Учитывая это, препарат Ипратропиум-натив следует применять в хорошо проветриваемых помещениях.
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии! Если лечение не приводит к существенному улучшению или если состояние пациента ухудшается (неожиданно или быстро усиливается одышка (затруднение дыхания)),
необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования.Поддерживающее лечение: взрослые (в том числе пожилые): по 2,0 мл препарата Ипратропиум-натив (40 капель = 0,5 мг ипратропия бромида) 3 - 4 раза в день. Максимальная суточная доза - 8,0 мл препарата Ипратропиум-натив (2 мг ипратропия бромида).
Острый бронхоспазм: взрослые (в том числе пожилые): по 2,0 мл препарата Ипратропиум-натив (40 капель = 0,5 мг ипратропия бромида); возможны повторные ингаляции до стабилизации состояния пациента, интервал между, ингаляциями определяется врачом. Ипратропиум-натив может применяться совместно с ингаляционными β2-адреномиметиками.
Для обеспечения правильного применения препарата, пожалуйста, внимательно прочитайте эту инструкцию по применению. Рекомендуемую дозу препарата Ипратропиум-натив непосредственно перед использованием следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до достижения объема
препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Оставшийся после ингаляции раствор не использовать повторно, вылить.Скорость и длительность ингаляции может зависеть от метода ингаляции и вида небулайзера. Длительность ингаляции следует контролировать по расходованию объема
разведенного препарата Ипратропиум-натив. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6 - 8 литров в минуту. Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта (мундштуком). При использовании небулайзера с маской, следует использовать маску соответствующего размера.Необходимо содержать небулайзер в чистоте.
Особенности применения:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность: безопасность применения ипратропия бромида во время беременности у человека не установлена. При назначении ипратропия бромида во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода.
Период грудного вскармливания: данные о проникновении ипратропия бромида в грудное молоко отсутствуют. Однако так как многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать ипратропия бромид женщинам в период грудного вскармливания.У пациентов с муковисцидозом повышен риск развития нарушений моторики желудочно-кишечного тракта.
Ипратропиум-натив может быть использован для комбинированных ингаляций одновременно с такими растворами для ингаляций как: амброксол, бромгексин и фенотерол.
Препарат Ипратропиум-натив содержит вспомогательное вещество (стабилизатор)
динатрия эдетат, который во время ингаляции может вызвать сужение просвета бронхов; возможно возникновение у пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.
После применения препарата Ипратропиум-натив могут возникать реакции гиперчувствительности немедленного типа, на что указывают случаи сыпи, ангионевротического отека, отека глотки, бронхоспазма и анафилактических реакций.
Пациенты должны уметь правильно применять Ипратропиум-натив, раствор для ингаляций. Не следует допускать попадания раствора в глаза! Следует обращать повышенное внимание на необходимость защиты глаз пациентов, предрасположенных к развитию от попадания препарата Ипратропиум-натив. В случае появления какого-либо симптома приступа (боль в глазу, дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией) следует начать применение капель, вызывающих сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.
Применение препарата Ипратропиум-натив не приводит к положительным результатам тестов на допинг у спортсменов.
Влияние на способность управлять автотранспортом и другими транспортными средствами, на работу с движущимися механизмами. Данные о влиянии препарата Ипратропиум-натив на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют. В случае развития таких побочных реакций, как , нарушения аккомодации, и затуманивание зрения, необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами, а также от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочные действия:
Многие из перечисленных нежелательных реакций могут быть следствием
антихолинергических свойств ипратропия бромида.Препарат Ипратропиум-натив как и любая ингаляционная терапия, может вызывать
местное раздражение. Самыми частыми побочными реакциями, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были , раздражение глотки, сухость во рту, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (включая , диарею и рвоту), тошнота и головокружение.Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Для
оценки частоты использованы следующие критерии: очень часто (>1/10); часто (от 1/100 до 1/10); нечасто (от 1/1000 до 1/100); редко (от 1/10000 до 1/1000); очень редко (< 1/10000), (включая отдельные сообщения); частота неизвестна.Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - затуманивание зрения, мидриаз,
повышение внутриглазного давления, глаукома, острая боль в глазах, появление ореола вокруг предметов, гиперемия конъюктивы, ; редко - нарушение аккомодации.Нарушения со стороны сердца: нечасто - ощущение сердцебиения, суправентрикулярная (наджелудочковая) ; редко - фибрилляция предсердий, увеличение частоты сердечных сокращений.
Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна - снижение артериального давления (гипотензия).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - раздражение глотки, кашель, Если любые из указанных в инструкции побочных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие побочные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении β2-адреномиметики и производные ксантина
потенцируют бронходилатирующее действие препарата.Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами,
хинидином, трициклическими антидепрессантами. При одновременном применении с другими антихолинергическими средствами отмечается аддитивное действие.Пациенты с закрытоугольной глаукомой должны с особой осторожностью использовать
препарат Ипратропиум-натив совместно с ингаляционными β2-адреномиметиками, так как увеличивается риск развития острого приступа глаукомы. Ипратропиум-натив, раствор для ингаляций, не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором кромоглициевой кислоты, учитывая возможность преципитации (осаждения).Противопоказания:
Повышенная чувствительность к атропину и его производным;
- повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью Следует с осторожностью назначать препарат Ипратропиум-натив пациентам с такими заболеваниями, как закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы и .
Передозировка:
Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту
терапевтического действия и местный способ применения препарата Ипратропиум- натив, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно.Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие
как сухость во рту, нарушения аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений.Лечение: проведение симптоматической терапии.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Раствор для ингаляций 0,25 мг/мл. По 20 мл препарата во флаконы из темного стекла с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Фармакологическая группа - м-Холинолитики. Названия препаратов - Атровент, Иправент.
Состав и форма выпуска
Формы выпуска лекарства Ипратропия бромид
- Аэрозоль
- раствор для ингаляций
Состав раствора для ингаляций Ипратропия бромид
- Действующее вещество: 261 мкг ипратропия бромида моногидрата (в пересчете на ипратропия бромид 250 мкг).
- Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1н, вода очищенная.
Фармакологическое действие
Уменьшает секрецию бронхиальной слизи, блокирует активность ацетилхолина (вещества, которое вызывает сокращение гладкой мускулатуры, окружающей дыхательные пути), обеспечивая расширение крупных и средних бронхов (бронходилатацию).
Показания к применению Ипратропии бромида
Для борьбы с симптомами заболеваний легких - астмы, хронического бронхита и эмфиземы.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность (1 триместр).
Ограничения - закрытоугольная глаукома, нарушения мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы. Во II и III триместре и в период кормления грудью лечение возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Побочные действия
Стойкие запоры, боли в нижней части живота, вздутие кишечника, свистящее дыхание, затрудненное дыхание, стеснение в груди, сильная глазная боль, кожные высыпания или крапивница, отеки лица, губ или век. Немедленно вызовите врача. Возможные сухость во рту, кашель, неприятный вкус. Редкие - нечеткое зрение, другие изменения зрения, жжение в глазах, затрудненное мочеиспускание, головокружение, головная боль, тошнота, тяжелое сердцебиение, нервозность, потливость, дрожь.
Инструкция по применению
Способ и дозировка
Ингаляционно по 2 дозы аэрозоля (40 мкг) 4 р. в сутки (при необходимости до 12 ингаляций). Раствор для ингаляций: взрослым и детям старше 14 лет: 0,1-0,5 мг 4 раза в сутки через небулайзер; детям 6-14 лет-0,1-0,25 мг 3-4 раза в сутки через небулайзер; детям до 6 лет-по 0,1-0,25 мг 3-4 раза в сутки (под наблюдением врача).
Схема приема
Начало действия 5-15 минут.
Продолжительность приема 3-4 часа.
Если прием пропущен Примите препарат, как только вспомните о нем. Если это будет незадолго до времени приема следующей дозы, пропустите предыдущую и вернитесь к обычной схеме. Не удваивайте следующую дозу.
Прекращение приема Не прекращайте лечение, не посоветовавшись с врачом
Передозировка
Сообщений о специфичных симптомах не было. Передозировка вряд ли может быть опасной для жизни, но если кто-либо принял дозу, значительно превышающую прописанную, или случайно проглотил препарат, немедленно обратитесь к врачу, в службу неотложной помощи или в ближайший токсикологический центр.
Особые указания
Для проверки ингалятора соедините баллончик с мундштуком, снимите с мундштука колпачок, 3-4 раза встряхните ингалятор и распылите немного препарата в воздух. Прочищайте ингалятор, мундштук и спейсер не реже двух раз в неделю.
Меры предосторожности
Старше 60 лет Особых проблем при лечении не ожидается.
Вождение машины и работа с механизмами Избегайте этих видов деятельности, пока не выясните, как лекарство действует на вас.
Алкоголь Инструкция по применению сообщает, что нет необходимости в особых мерах предосторожности.
Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает бронхолитический эффект бета-адреномиметиков и ксантиновых производных. Сообщений о взаимодействии с продуктами питания нет.
Отечественные и зарубежные аналоги
Аналогами средства могут быть препараты:
- Атровент
- Атровент Н
- Иправент
- Ипратропиум Стери-Неб.
Цена в аптеках
Цена на Ипратропия бромид в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.
Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Ипратропия бромид, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.
Ипратропиум бромид (Ipratropiumbromide) Показания к применению:
Лечение и профилактика хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей (заболеваний легких с резким уменьшением просвета бронхов): хронический обструктивный бронхит (воспаление бронхов, сочетающееся с нарушением проходимости по ним воздуха) с эмфиземой (увеличением воздушности и снижением тонуса легочной ткани) или без нее; бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести, особо с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы; бронхоспазм при хирургических операциях.
Фармакологическое действие:
Блокатор М-холинорецепторов. Оказывает бронхолитическое (расширяющее просвет бронхов) действие, сокращает секрецию желез, в том числе бронхиальных, пищеварительных. Эффективно устраняет спазм (резкое сужение просвета) бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. Предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоконстрикторных (вызывающих сужение просвета бронхов) веществ. При ингаляционном использовании практически не оказывает резорбтивного действия (действия вещества, проявляющегося в последствии всасывания его в кровь).
Ипратропиум бромид способ применения и дозы:
Устанавливают индивидуально, с учетом возраста и чувствительности к продукту, вида заболевания и используемой лекарственной формы. Дозированный аэрозоль взрослым и детям старше 3 лет для профилактики дыхательной недостаточности при хроническом обструктивном бронхите и бронхиальной астме назначают по 1-2 дозы примерно 3 раза в день; при использовании в лечебных целях можно проводить дополнительные ингаляции по 2-3 дозы аэрозоля. Раствор для ингаляций взрослым и детям старше 6 лет назначают 3-5 раз каждый день. При использовании электрического распылителя или респираторов разовая доза соствляет 4-8 капель в распыляющее устройство; при использовании ручного распылителя - 20-30 вдохов неразбавленного раствора. Порошок для ингаляций - взрослым и детям старше 6 лет ингаляция содержимого одной капсулы (0,2 мг) 3 раза в день (через спинхаллер или турбохаллер - специальные ингаляторы для приема продукта). Ипратропий бромид используют как для монотерапии (лечения одним продуктом), так и в комбинации со стимуляторами бета-адренорецепторов и производными ксантина.
Ипратропиум бромид противопоказания:
Повышенная восприимчивость к продукту. Дозированный аэрозоль для интраназального применения не рекомендуется назначать детям до 6 лет. Следует соблюдать осторожность при назначении продукта больным с закрытоугольной глаукомой, обструкцией (нарушением проходимости) мочевыводящих путей вследствие гипертрофии (увеличения объема) предстательной железы. В 1-ом триместре беременности продукт применяют только по строгим показаниям.
Ипратропиум бромид побочные действия:
Сухость во рту, увеличение вязкости мокроты. При попадании в глаза - нарушение аккомодации (нарушение зрительного восприятия); у больных с закрытоугольной глаукомой возможно увеличение внутриглазного давления. При использовании аэрозоля интраназально (в нос) в отдельных случаях возможны местные реакции: сухость в носу, раздражение слизистой носа, аллергические реакции.
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя
Комитета Фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
От "___"___________ 200__ г.
Инструкция
по медицинскому применению лекарственного средства
Атровент® Н
Торговое название
Атровент® Н
Международное непатентованное название
Ипратропия бромид
Лекарственная форма
Аэрозоль дозированный для ингаляций 20 мкг/доза
Состав
1 ингаляционная доза содержит
активное вещество - ипратропия бромида моногидрат 0,021 мг (21 мкг),
Что эквивалентно ипратропию бромиду безводному 0,020 мг (20 мкг)
Пропеллент: 1,1,1,2 - тетрафторэтан (HFA 134a)
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, вода очищенная, спирт этиловый.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость, свободная от суспендированных частиц, помещенная в металлический баллончик, снабженный дозирующим клапаном и мундштуком с защитной крышкой.
Фармакотерапевтическая группа
Другие ингаляционные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей.
Код АТС R03BB01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Терапевтический эффект обусловлен местным действием препарата в респираторном тракте. Абсорбция - низкая.
Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны.
В желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) практически не абсорбируется и выводится через кишечник. Всосавшаяся часть (небольшая) метаболизируется в печени и выводится почками в виде неактивных или слабо активных метаболитов. Не кумулирует.
Фармакодинамика
Атровент - бронходилатирующее средство. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатирующий эффект обусловлен местной концентрацией препарата в гладко-мышечных волокнах бронхов.
У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический обструктивный бронхит и эмфизема легких), улучшает показатели функции внешнего дыхания: объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) и средняя объемная скорость форсированного выдоха на уровне мелких, средних и крупных бронхов (FEF25-75%) увеличивается на 15 % и более уже через 15 минут после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 1-2 часа, и продолжается у большинства пациентов до 6 часов.
У пациентов с бронхиальной астмой значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 40% пациентов (ОФВ1 увеличился на 15% и более).
Не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
Показания
Профилактика и лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей:
Хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких
Бронхиальная астма, особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы
Бронхоспазм при хирургических операциях
Подготовка дыхательных путей перед введением в аэрозолях антибиотиков, муколитических средств, глюкокортикостероидов.
Способ применения и дозы
Режим дозирования подбирается индивидуально. Если врачом не назначено иначе, для взрослых и детей школьного возраста рекомендуется следующий режим дозирования: по 2 ингаляционные дозы (впрыска) 4 раза в день.
Потребность в увеличении дозы может свидетельствовать о необходимости пересмотра основного лечения. Общая суточная доза не должна превышать 12 ингаляций (впрысков) в сутки.
Если ингаляции недостаточно эффективны, или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки следует немедленно обратиться к врачу.
Для лечения обострения хронических обструктивных заболеваний легких может быть использован Атровент раствор для ингаляций или Атровент во флаконах с однократной дозой.
Атровент® Н у детей от 4 до 7 лет следует использовать только по назначению врача и под контролем взрослых. Дозы при этом подбираются лечащим врачом индивидуально.
Использование дозированного аэрозоля
Для получения максимального эффекта необходимо правильно использовать ингалятор.
Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз дважды нажмите на клапан до появления облака аэрозоля.
Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:
1.Снять защитный колпачок.
2.Сделать медленный полный выдох.
3.Удерживая баллончик, как показано на рис.1, обхватить губами наконечник. При этом дно ингалятора обращено вверх.
4.Произвести максимально глубокий вдох и одновременно быстро нажать на дно баллончика для высвобождения дозы аэрозоля. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть.
Повторить перечисленные действия для второй ингаляции.
5.Надеть защитный колпачок.
6.Если аэрозольный баллончик не использовался более трех дней, перед применением следует однократно нажать на клапан до появления облака аэрозоля.
Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить только следующим способом: сняв защитный колпачок, погрузить баллон в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде (см. рис.2).
Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После этого баллон следует заменить, несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое количество содержимого, так как количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, может быть уменьшено.
Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50?С!
Наконечник следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промывать в теплой воде. После использования мыла или моющего средства тщательно промыть наконечник чистой водой.
Внимание:
Пластмассовый наконечник предназначен только для использования с дозированным аэрозолем Атровент® Н и обеспечивает правильное дозирование препарата. Наконечник не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Дозированный аэрозоль Атровент® Н не следует использовать с любыми другими наконечниками, кроме поставляемого производителем препарата.
Побочные эффекты
Желудочно-кишечные расстройства (запор, понос, рвота), сухость во рту
Головная боль
Нечасто:
Осложнения со стороны глаз (расширение зрачка, повышение внутриглазного давления у пациентов с закрытоугольной глаукомой, боль в глазу) - при попадании препарата в глаза
Редко (носят обратимый характер):
Суправентрикулярная тахикардия, мерцательная аритмия, сердцебиение,
Нарушение аккомодации
Задержка мочи, уменьшение секреции потовых желез,
Головокружение
Кашель, реже парадоксальные бронхоспастические реакции
Очень редко:
Аллергические реакции (в том числе экссудативная мультиформная эритема): сыпь, зуд, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница, спазм гортани, бронхоспазм и анафилактические реакции.
Боль в глазу или дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы. В случае появления каких-либо из этих симптомов, следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка и без промедления обратиться к офтальмологу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к атропину и его производным;
Повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата
Беременность (I триместр)