Препарат: КАФФЕТИН ® (CAFFETIN ®)
Активное вещество: comb. drug
Код АТХ: N02BE51
КФГ: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава
Коды МКБ-10 (показания): G43, K08.8, M25.5, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R51, R52.0, R52.2
Рег. номер: П №015444/01
Дата регистрации: 21.11.08
Владелец рег. удост.: ALKALOID (Македония) маркетинг и дистрибьюция в РФ ФармФирма СОТЕКС (Россия)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фаской; на одной стороне обозначен знак фирмы Alkaloid, на другой - надпись "Caffetin".
Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, кальция дигидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, глицерил бегенат.
10 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2008 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.
Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан со способностью ингибировать синтез простагландинов и с влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Кофеин уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при гипотонии.
Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие за счет подавления возбудимости кашлевого центра, а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов.
Пропифеназон оказывает анальгезирующее действие.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Парацетамол
Всасывание
Парацетамол всасывается быстро, C max в плазме достигается через 30-60 мин после приема.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
Выделяется с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов. T 1/2 составляет 2 ч.
Пропифеназон
Всасывание
C max пропифеназона в плазме достигается через 30 мин.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
Выделяется с мочой. T 1/2 составляет 1-1.5 ч. Сочетание с парацетамолом увеличивает время его выведения на 40%, что играет значительную роль, т.к. позволяет сократить число приемов препарата в течение суток.
Кодеин
Всасывание
C max кодеина в плазме достигается за 1-2 ч, терапевтический эффект развивается через 30-60 мин.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
Кофеин
Всасывание
Кофеин всасывается быстро и на 100%. C max в плазме достигается через 15-45 мин.
Доказано, что кофеин улучшает абсорбцию остальных компонентов препарата.
Распределение
Легко проникает во все ткани организма (включая ЦНС).
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
T 1/2 из организма составляет около 3 ч.
ПОКАЗАНИЯ
Болевой синдром умеренной выраженности различного генеза:
Головная боль;
Зубная боль;
Мигрень;
Невралгии;
Миалгии;
Альгодисменорея;
Артралгия;
Посттравматические состояния.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Взрослым назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут. При сильных болях возможен прием 2 таб. одновременно. Максимальная суточная доза - 6 таб.
Детям старше 7 лет назначают по 1/4-1/2 таб. 1-4 раза/сут.
Продолжительность приема препарата - не более 5 дней. Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения определяется врачом.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, гастралгия, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС: повышенная возбудимость (особенно у детей), снижение скорости психомоторных реакций.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Печеночная и/или почечная недостаточность;
Лейкопения;
Нарушения кроветворения;
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Повышенная возбудимость;
Бессонница;
Стенокардия на фоне атеросклероза коронарных артерий;
Беременность;
Период лактации (грудное вскармливание);
Детский возраст до 7 лет;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при глаукоме и пациентам пожилого возраста.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При продолжительном применении Каффетина необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени.
Во время приема Каффетина следует отказаться от употребления алкогольных напитков, т.к. повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне приема препарата может вызвать симптомы передозировки.
Прием Каффетина может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов, а также затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.
У больных бронхиальной астмой, поллинозом имеется повышенный риск развития реакции гиперчувствительности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме Каффетина следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: тошнота, звон в ушах, гастралгия, повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, тахикардия.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Парацетамол, входящий в состав Каффетина, увеличивает период выведения хлорамфеникола в 5 раз.
При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов - производных дикумарина.
Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
Кофеин, входящий в состав Каффетина, ускоряет всасывание эрготамина.
Кодеин, входящий в состав Каффетина, усиливает действие снотворных, анальгетиков и седативных средств.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.
Болевой синдром умеренной выраженности, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея, головная боль, зубная боль, мигрень, посттравматические боли.
Форма выпуска препарата Каффетин
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фаской; на одной стороне обозначен знак фирмы Alkaloid, на другой - надпись "Caffetin".
1 таб.
парацетамол 250 мг
пропифеназон 210 мг
кофеин 50 мг
кодеина фосфат сесквигидрат 10 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, кальция дигидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, глицерил бегенат.
10 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
Фармакодинамика препарата Каффетин
Комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав. Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность. Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхание, реже вызывает миоз, тошноту, рвоту и запоры (активация опиоидных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и спазм всех сфинктеров). Пропифеназон и парацетамол оказывают анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Использование препарата Каффетин во время беременности
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Противопоказания к применению препарата Каффетин
Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, анемия, лейкопения, нарушение кроветворения, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, повышенная возбудимость, бессонница, стенокардия, беременность, период лактации, детский возраст (до 1 года).
Побочные действия препарата Каффетин
Лейкопения, агранулоцитоз, тошнота, гастралгия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышенная возбудимость (особенно у детей), снижение скорости психомоторных реакций, аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек, зуд, крапивница).
Способ применения и дозы препарата Каффетин
Внутрь, взрослым - по 1 таблетке 3–4 раза в день. При сильных болях рекомендуется прием 2 таблеток. Детям (в зависимости от возраста): 2–5 лет - по 1/3 таблетки; 5–10 лет - по 1/2 таблетки; старше 10 лет - по 1 таблетке 1–3 раза в день.
Передозировка препаратом Каффетин
Симптомы: тошнота, звон в ушах, гастралгия, повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, тахикардия.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействия препарата Каффетин с другими препаратами
Барбитураты, рифампицин, противоэпилептические ЛС и др. стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, отрицательно влияющих на функцию печени. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола. Под воздействием парацетамола T1/2 хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина). Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов.
Особые указания при приеме препарата Каффетин
Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки. При длительном (более 1 нед) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Без консультации врача принимают не более 5 дней.
Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.
Затрудняет установление диагноза при «остром животе».
У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска развития гепатотоксичности) и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В состав Каффетина (на 1 таблетку) в качестве активных веществ входит 250 мг , 210 мг , 50 мг кофеина и 10 мг фосфата сесквигидрата кодеина .
В качестве вспомогательных веществ в состав Каффетина входит 6,3 мг дибегената глицерила , 21,1 мг дигидрата гидрофосфата кальция , 14,5 мг карбоксиметилкрахмала натрия , 2,5 мг коллоидного безводного диоксида кремния, 9,6 мг кроскармеллозы натрия, 13,5 мг стеарата магния, 1,5 мг лаурилсульфата натрия, 12,5 мг повидона и 28,5 мг микроцеллюлозы.
Форма выпуска
Препарат выпускается в форме круглых, плоских белых таблеток с фаской, на которых с одной стороны находится гравировка «5», а с другой выгравирована надпись «CAFFETIN».
Кладут по 6 или 10 таблеток в перфорированный стрип из алюминиевой или полиэтиленовой фольги. Затем помещают в картонные пачки по 1 стрипу (если в нём 10 таблетки) или по 2 стрипа (если в каждом из них по 6 таблеток).
Фармакологическое действие
Каффетин оказывает психостимулирующее действие , обезболивает, понижает жар, также ему свойственно противокашлевое и противовоспалительное влияние.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Каффетин является комбинированным препаратом, его действие определяется действием компонентов, которые входят в состав лекарства:
- Наличием в составе парацетамола обусловлено жаропонижающее и анальгезирующее действие препарата.
- Кофеин ответственен за оказываемую стимуляцию психомоторных центров головного мозга , наличие аналептического действия , повышение эффекта , уменьшение сонливости и чувства усталости, повышение умственной и физической работоспособности, увеличение частоты сердечных сокращений , повышение в условиях наличия артериальной гипотонии . Кроме того, кофеин способен улучшать всасывание остальных активных ингредиентов лекарства.
- Действием обусловлено противокашлевое действие , которое происходит вследствие подавления в центральной нервной системе возбудимости нейронов кашлевого центра . Также кодеин оказывает обезболивающее действие , возбуждая опиатные рецепторы , находящиеся в разных отделах центральной нервной системы и в периферических тканях организма. Это стимулирует антиноцицептивную систему и изменяет эмоциональное восприятие боли.
- Пропифеназон обезболивает и оказывает жаропонижающее действие . Эффект обезболивания достигается через 30–60 минут, а продолжительность эффекта составляет 4–8 часов.
Фармакокинетика
Парацетамол очень быстро абсорбируется. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5–2 часа после приема препарата. Обладает свойством проникать через гематоэнцефалический барьер. Метаболизм происходит в печени тремя основными путями: путем конъюгации с глюкуронидами, конъюгации с сульфатами или путем окисления благодаря действию микросомальных ферментов печени . В случае окисления происходит образование токсичных промежуточных метаболитов. Эти метаболиты потом соединяются в конъюгат с .
Если в организме наблюдается дефицит глутатиона , такие метаболиты способны вызвать повреждение и гибель клеток печени. Период полувыведения занимает 1-4 часа. Выводится из организма через почки в виде метаболических веществ, большая часть в виде конъюгатов.
Кофеин хорошо абсорбируется, при этом всасывание происходит на протяжении всех отделов кишечника. Максимальная концентрация в плазме крови наступает через 50–75 минут после приема препарата внутрь. Кофеину свойственно быстрое распределение по всем органам и тканям организма; он достаточно легко может проникнуть через гематоэнцефалический барьер и плаценту . Более 90% кофеина метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 3,9–5,3 часам. Выведение из организма осуществляется за счет работы почек.
Кодеин также быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–4 часа. Метаболизм происходит в печени — образуются активные метаболиты. Выведение из организма производится почками, также выводится с желчью. Период полувыведения занимает 2,5–4 часа.
Пропифеназон очень быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови наступает примерно через 0,5–0,6 ч после приема. Метаболизм происходит в печени. Выводится из организма путем выделения с мочой или желчью. Период полувыведения равен 2,1–2,4 часам.
Показания к применению
Препарат показан к применению при наличии болевого синдрома умеренной выраженности, который может иметь различные источники происхождения.
Каффетин употребляют при:
- головной и зубной боли;
- миалгии ;
- посттравматических болях ;
- артралгии ;
- альгодисменореи .
Противопоказания
Противопоказаниями может стать наличие у пациента:
- гиперчувствительности;
- печеночной или ;
- лейкопении ;
- нарушений кроветворения;
- тревожных расстройств (агорафобии , );
- органических заболеваний сердечно-сосудистой системы (в том числе острого , ), ;
- дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ;
- нарушений сна;
- беременности;
- периода лактации;
- возраста младше 18 лет.
Следует проявлять осторожность при:
- острой боли в животе, при неизвестной причине этой боли;
- приступе ;
- хронической обструктивной болезни легких ;
- судорогах;
- лекарственной зависимости (в том числе при упоминании о ней в анамнезе);
- повышенной возбудимости;
- доброкачественных гипербилирубинемиях (например, синдроме Жильбера );
- вирусном гепатите ;
- в пожилом возрасте.
Если у пациента присутствуют перечисленные выше заболевания или состояния, консультация с врачом обязательна.
Побочные действия
Таблетки Каффетин могут оказывать побочное действие на некоторые системы организма:
- Нервной система и органы чувств : повышается возбудимость, возможно появление , беспокойства, бессонницы.
- Сердечно-сосудистая система : учащение сердцебиения, повышение .
- Пищеварительная система : может обостриться , повыситься активность печеночных трансаминаз , возникнуть тошнота, рвота.
- Аллергические и иммунные реакции : относительно редко наблюдается появление кожной сыпи, зуда, отека лица, бронхоспазма , отека гортани, ларингоспазма или .
- Кроветворная система : изредка возможно развитие анемии, тромбоцитопении, метгемоглобинемии, лейкопении, .
Если у пациента любой из перечисленных выше возможных побочных эффектов проявляется слишком остро или появляются какие-либо другие побочные эффекты, об этом необходимо сообщить лечащему врачу.
Инструкция по применению Каффетина (Способ и дозировка)
Инструкция на Каффетин предполагает употребление препарата внутрь.
Назначают по 1 таблетке 3–4 раза за сутки взрослым людям. При наличии сильных болей рекомендован прием 2 таблеток сразу. Максимальная доза препарата, которую можно принять в течение суток - 6 таблеток.
Не следует принимать препарат больше 5 дней. Увеличить суточную дозу препарата или продолжительность лечения можно только в случае рекомендации врача.
Передозировка
Каждое активное вещество, входящее в состав препарата, может вызвать специфичную симптоматику.
- Парацетамол : первые 24 часа после приема препарата - кожа бледнеет, возможно появление тошноты, рвоты, абдоминальной боли ; нарушается метаболизм глюкозы, развивается . Симптоматика, связанная с нарушением функции печени, может появиться по истечении 12–48 часов после приема препарата.
- Кофеин : может возникнуть состояние тревоги, возможно появление тремора , головной боли, спутанности сознания, экстрасистолии .
- Кодеин : появление холодного липкого пота, спутанности сознания, головокружения, сонливости, снижение артериального давления , признаки нервозности, усталости, развитие брадикардии , резкой слабости, медленного затрудненного дыхания, тревожности , миоза , судорог.
При передозировке промывают желудок, назначают , поддерживают сердечную деятельность и уровень артериального давления , проводят поддерживающую терапию. Внутривенно вводят специфический антагонист опиоидных анальгетиков - . Также вводят донаторы SH-групп и предшественники синтеза вещества глутатиона - Метионин в течение периода времени около 8–9 часов после приема и - в течение 8 часов.
Если есть подозрение на отравление, обязательно нужно срочно обратиться в лечебное учреждение.
Взаимодействие
Кофеин
- совместное применение кофеина с барбитуратами , противосудорожными лекарственными средствами может привести к усилению метаболизма и увеличению клиренса кофеина;
- применение одновременно с Циметидином, пероральными контрацептивными лекарственными средствами, снижает метаболизм кофеина, производимый в печени;
- снижается сила эффекта наркотических, а также снотворных лекарственных средств;
- сочетанное применение кофеина и бета-адреноблокаторов может привести к взаимному снижению терапевтических эффектов;
- сочетание с адренергическими бронхорасширяющими лекарственными средствами вызывает дополнительную стимуляцию центральной нервной системы;
- ускоряется абсорбция эрготамина ;
- сочетание ингибиторов моноаминоксидазы и больших доз кофеина может вызвать появление опасных сердечных или значительное повышение артериального давления ;
- действие кофеина может способствовать снижению клиренса теофиллина и некоторых других ксантинов .
Кодеин
- одновременное применение кодеина с этанолом, миорелаксантами , а также с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, может привести к усилению седативного эффекта, подавлению дыхательного центра и угнетению центральной нервной системы;
- сочетание с лекарственными средствами с антихолинергической активностью , противодиарейными лекарственными средствами повышает риск появления запора;
- снижается эффект .
Парацетамол
- прием с индукторами микросомального окисления , которое происходит в печени (то есть с противосудорожными лекарственными средствами, барбитуратами, Фенилбутазоном, трициклическими антидепрессантами ), этанолом и гепатотоксическими лекарственными средствами увеличивает продукцию гидроксилированных активных продуктов метаболизма, а это может привести к развитию тяжелой интоксикации даже при относительно небольшой передозировке;
- одновременное применение высоких доз парацетамола может привести к усилению действия непрямых антикоагулянтов (к ним относятся производные Дикумарина );
- снижается эффект урикозурических лекарственных средств ;
- миелотоксичные лекарственные средства усиливают возможные проявления гематотоксичного действия препарата;
- парацетамола в 5 раз увеличивает период полувыведения ;
- Метоклопрамид может ускорить всасывание парацетамола.
Условия продажи
Продают только при наличии рецепта.
Условия хранения
Хранят Каффетин при температуре от15 °C до 25 °C.
Срок годности
Особые указания
До консультации с врачом нельзя принимать препарат больше 5 дней. В случае длительного (дольше 1 недели) применения нужно контролировать картину периферической крови и следить за функциональным состоянием печени.
В то время, когда употребляется препарат, необходимо прекратить употребление этанола (так как это повышает риск развития гепатотоксичного действия).
При лабораторных исследованиях искажаются показатели, получаемые при количественном определении сахара, а также мочевой кислоты в плазме крови.
Применение препарата может привести к изменению результатов анализов допинг-контроля у спортсменов, также мешать установлению диагноза острого абдоминального болевого синдрома .
Фото препарата
Латинское название: Caffetin
Код ATX: N02BE71
Действующее вещество: Кодеин + Кофеин + Парацетамол + Пропифеназон (Codeine + Caffeine + Paracetamol + Propyphenazone)
Аналоги: нет данных
Производитель: Alkaloid AD, Республика Македония
Описание актуально на: 22.09.17
Каффетин – комбинированное лекарственное средство антипирического и анальгезирующего действия. В его состав входит четыре активных действующих вещества, три из которых – пропифеназол, парацетамол и кодеин, обладают выраженным анальгезирующим и жаропонижающим свойством и менее выраженным противовоспалительным действием, а присутствие кофеина способствует увеличению адсорбции всех компонентов препарата.
Действующее вещество
Кодеин + Кофеин + Парацетамол + Пропифеназон (Codeine + Caffeine + Paracetamol + Propyphenazone).
Форма выпуска и состав
Препарат производится в форме таблеток Каффетин и Каффетин Колд. Таблетки круглые, плоские, белого цвета.
Показания к применению
Каффетин принимается при болевом синдроме малой и средней интенсивности, различной этиологии:
- головная боль, мигрень;
- боли при дисменорее, зубная боль;
- миалгия, невралгия;
- посттравматические и послеоперационные состояния;
- артралгия.
Лекарственное средство показано к применению для устранения клинических проявлений простуды и гриппа – насморка, повышенной температуры, мышечной и головной боли, заложенности носа, сухого кашля, боли в горле.
Противопоказания
Противопоказан больным с индивидуальной непереносимостью любого компонента, с ишемической болезнью сердца, с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, артериальной гипертензией, стенокардией. Также препарат нельзя назначать пациентам с гепатитом, тяжелой патологией почек и печени, беременным женщинам, детям до 7 лет, в период лактации.
Противопоказано применение лекарственного средства на фоне повышенной возбудимости, бессонницы, при нарушениях кроветворной функции, пациентам с лейкопенией.
С осторожностью препарат назначают пожилым людям и пациентам с глаукомой.
Каффетин Колд не назначают детям до 12 лет.
Инструкция по применению Каффетин (способ и дозировка)
Взрослым назначают 3-4 р./сут., по 1 таб. При сильно выраженном болевом синдроме возможен одновременный прием 2 таб. Суточная максимальная доза не должна превышать 6 таб.
Детям старше семи лет препарат назначают 1-4 р./сут., по ½ - ¼ таб. Дети старше 10 лет принимают по 1 таб. 1-3 р./сут.
Курс лечения не более пяти дней. При необходимости, суточная доза или продолжительность лечения может быть увеличена лечащим врачом.
Каффетин Колд назначают детям старше 12 лет и взрослым по 1 таблетке 4 раза в сутки. Перерыв между приемом препарата должен составлять не менее четырех часов. Разовая допустимая доза – 2 таблетки, суточная максимальная дозировка – не более 8 таблеток.
Адекватная дозировка и курс лечения препаратом определяется индивидуально для каждого пациента лечащим врачом. Каффетин без рецепта приобрести нельзя, как нельзя применять без врачебного назначения.
Побочные эффекты
При длительном применении препарат может привести к снижению уровня лейкоцитов и гранулоцитов в крови. Также может вызывать следующие побочные действия:
- боль в эпигастральной области, тошноту, сухость во рту;
- ангионевротический отек, зуд, появление кожной сыпи;
- повышение АД, тахикардию;
- агранулоцитоз, анемию, лейкопению, панцитопанию, тромбоцитопению;
- сонливость, раздражительность, возбуждение, головокружение.
Передозировка
Применение лекарственного средства в повышенных дозах может привести к тяжелым нарушениям функций печени, и редко, к тубулярному почечному некрозу. Поскольку в состав препарата входит кодеин, длительное использование высоких доз может вызывать эйфорию и привыкание к препарату, поэтому Каффетин без рецепта в аптеке приобрести нельзя.
При передозировке препарата возникают такие симптомы – звон в ушах, тошнота, бледность кожных покровов, повышенное потоотделение, тахикардия. Необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. При необходимости назначают симптоматическую терапию.
Аналоги
Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Комбиспазм , Максиколд , Терафлю , Антигриппин , Максиколд Рино , Фервекс , Антифлу Кидс , Антифлу , Солпадеин , Флюколдекс , Пентафлуцин , Саридон , Гриппостад , Новалгин , Колдрекс , Ацетаминофен , Эффералган , Цефекон Д , Калпол , Панадол , Парацетамол , Тайленол .
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие лекарственного средства обусловлено входящими в состав Каффетина компонентами. Парацетамол и пропифеназол оказывают выраженное анальгезирующее и жаропонижающее воздействие на организм, благодаря своей способности ингибировать выработку простагландинов и активно влиять на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Кодеин обладает сильным центральным противокашлевым эффектом, за счет эффективного подавления кашлевого центра и обезболивающим свойством, обусловленным возбуждением опиатных рецепторов, что позволяет изменить эмоциональное восприятие болевого синдрома.
Кофеин повышает физическую и умственную работоспособность, снижает чувство усталости и сонливости, повышает артериальное давление и увеличивает частоту сердечных сокращений, оказывает прямое возбуждающее воздействие на ЦНС.
Все компоненты препарата быстро всасываются в кишечнике, максимальная концентрация веществ в плазме крови наблюдается уже через 30-60 минут после приема внутрь. Метаболизируются в печени, выводятся из организма вместе с мочой.
Особые указания
Во время применении Каффетина необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени.
На время лечения следует отказаться от употребления алкогольных напитков, т.к. повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне приема препарата повышает риск передозировки.
Прием Каффетина может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов, а также затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.
У больных бронхиальной астмой, поллинозом имеется повышенный риск развития реакции гиперчувствительности.
При приеме средства следует воздерживаться от управления транспортным средством и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой реакции.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
В детском возрасте
Противопоказано детям до 7 лет.
В пожилом возрасте
Назначается с особой осторожностью пациентам преклонного возраста.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.
Лекарственное взаимодействие
Нельзя принимать таблетки одновременно с антидепрессантами, ингибиторами МАО и лекарственными средствами против болезни Паркинсона.
Каффетин из-за содержания парацетамола продлевает срок выведения хлорамфеникола в 5 раз. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Кодеин усиливает действие анальгетиков, седативных и снотворных средств.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
4.32 из 5 (11 Голосов)Цены в интернет-аптеках:
Препарат Каффетин (Caffetin)
- противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее, противокашлевое, психостимулирующее лекарственное средство.
Комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.
Парацетамол оказывает жаропонижающее, анальгезирующее действие.
Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии. Кофеин улучшает всасывание других активных ингредиентов комбинированного анальгезирующего препарата.
Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.
Пропифеназон оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Обезболивающий эффект препарата достигается в течение 30–60 мин, а продолжительность обезболивания составляет 4–8 ч.
Фармакокинетика
Парацетамол. Абсорбция - высокая, Tmax в плазме составляет 0,5–2 ч после приема. Связь с белками плазмы - 15%. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами, конъюгация с сульфатами, окисление микросомальными ферментами печени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты, которые впоследствии конъюгируют с глутатионом. При дефиците глутатиона эти метаболиты могут вызывать повреждение и некроз гепатоцитов. T1/2 - 1–4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов.
Кофеин. При приеме внутрь абсорбция хорошая, происходит на всем протяжении кишечника.
Tmax в плазме крови достигаются через 50–75 мин после приема внутрь. Быстро распределяется во всех органах и тканях организма; легко проникает через ГЭБ и плаценту. Связь с белками крови (альбуминами) - 25–36%. Метаболизму в печени подвергается более 90%. T1/2 - 3,9–5,3 ч. Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками.
Кодеин. После приема внутрь быстро всасывается. Tmax в плазме крови составляет 2–4 ч. Связь с белками плазмы составляет 30%. Метаболизируется в печени до активных метаболитов. Выводится почками и с желчью. T1/2 - 2,5–4 ч.
Пропифеназон. Быстро всасывается из ЖКТ. Tmax в плазме составляет примерно 0,5–0,6 ч после приема. Метаболизируется в печени и выводится с мочой и желчью в виде метаболитов. T1/2 составляет 2,1–2,4 ч.
Показания к применению
Болевой синдром умеренной выраженности различного генеза: головная и зубная боль; мигрень; невралгия; миалгия; посттравматические боли; артралгия; альгодисменорея.Способ применения
Внутрь. Взрослым - по 1 табл. 3–4 раза в сутки. При сильных болях рекомендуется прием 2 табл. сразу. Максимальная суточная доза - 6 табл.Продолжительность приема препарата - не более 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только после консультации с врачом.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: повышенная возбудимость, тремор, беспокойство, бессонница.Со стороны ССС: сердцебиение, повышение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: обострение язвенной болезни, повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: менее часто - кожная сыпь, крапивница, зуд, отек лица, бронхоспазм, отек гортани, ларингоспазм, ангионевротический отек.
Нарушения кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия; лейкопения, агранулоцитоз.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или больным замечены любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания
гиперчувствительность; печеночная и/или почечная недостаточность; лейкопения; нарушение кроветворения; тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства); органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, атеросклероз, стенокардия), аритмии, артериальная гипертензия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; нарушения сна; беременность; период лактации; детский возраст до 18 лет.С осторожностью: острая боль в животе неясной этиологии, приступ бронхиальной астмы, ХОБЛ, судороги, лекарственная зависимость (в т.ч. в анамнезе), алкоголизм, повышенная возбудимость, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), вирусный гепатит, глаукома, пожилой возраст.
При наличии у больного перечисленных выше заболеваний или состояний следует обязательно проконсультироваться с врачом.
Беременность
Каффетин не применять в период беременности и кормления грудью.В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Кофеин. При совместном применении кофеина и барбитуратов, противосудорожных ЛС возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; циметидина, пероральных контрацептивных ЛС, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина - снижение метаболизма кофеина в печени.Снижает эффект наркотических и снотворных ЛС.
Совместное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов; с адренергическими бронхорасширяющими ЛС - к дополнительной стимуляции ЦНС и другим аддитивным токсическим эффектам. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Ингибиторы МАО - большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения АД.
Кофеин может снижать клиренс теофиллина и, возможно, других ксантинов, увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.
Кодеин. При одновременном применении этанола, миорелаксантов, а также ЛС, угнетающих ЦНС, возможно усиление седативного эффекта, подавление дыхательного центра и угнетение ЦНС.
ЛС с антихолинергической активностью, противодиарейные ЛС (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора. Снижает эффект метоклопрамида.
Парацетамол. Индукторы микросомального окисления в печени (противосудорожные ЛС, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах может усилить действие непрямых антикоагулянтов (производных дикумарина).
Снижает эффективность урикозурических ЛС.
Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Под воздействием парацетамола T1/2 хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.
Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
Передозировка
Симптомы: в случае передозировки каждый активный компонент может послужить причиной специфической симптоматики.Парацетамол: в течение первых 24 ч после приема - бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12–48 ч после передозировки. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.
Кофеин: в дозах более 300 мг/сут (в т.ч. на фоне злоупотребления кофе - более 4 чашек натурального кофе по 150 мл) может вызывать состояние тревоги, тремор, головную боль, спутанность сознания, экстрасистолию.
Кодеин, симптомы острой и хронической передозировки: холодный липкий пот, спутанность сознания, головокружение, сонливость, снижение АД, нервозность, усталость, брадикардия, резкая слабость, медленное затрудненное дыхание, гипотермия, тревожность, миоз, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание сердечной деятельности и АД, поддерживающая терапия.
В/в введение специфического антагониста опиоидных анальгетиков - налоксона.
Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8–9 ч после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8 ч.
При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Таблетки. 6 или 10 табл. в перфорированном стрипе из АЛ/ПЭ фольги.По 1 стрипу (10 табл.) или 2 стрипа (по 6 табл.) помещают в картонную пачку.
Состав
1 таблетка содержит активные вещества: парацетамол 250 мг; пропифеназон 210 мг; кофеин 50 мг; кодеина фосфат сесквигидрат 10 мг.Вспомогательные вещества: глицерил дибегенат - 6,3 мг; кальция гидрофосфат дигидрат - 21,1 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 14,5 мг; кремния диоксид коллоидный безводный - 2,5 мг; кроскармеллоза натрия - 9,6 мг; магния стеарат - 13,5 мг; натрия лаурилсульфат - 1,5 мг; повидон - 12,5 мг; МКЦ - 28,5 мг
Дополнитеьльно
Без консультации врача препарат принимают не более 5 дней. При длительном (более 1 нед) применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.Во время применения препарата следует отказаться от употребления этанола (повышение риска развития гепатотоксичности).
Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Прием препарата может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов, а также затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Основные параметры
Название: | КАФФЕТИН |
Код АТХ: | N02BE71 - |