Как делается прививка бцж. Прививка БЦЖ: расшифровка, когда делают детям и от чего, состав вакцины БЦЖ

По оценкам ВОЗ, в мире ежегодно заболевает туберкулёзом более 9 миллионов человек. Вакцинопрофилактика этой болезни широко ведётся во всех странах мира. В России прививка от туберкулёза является одной из первых, которую малыши получают ещё в роддоме. Вместе с тем вокруг вакцины против этого заболевания ведётся немало споров, в том числе и в сугубо медицинских кругах. Дело в том, что прививка не гарантирует 100% защиты от заражения. Мало того, в некоторых странах эффективность вакцины и вакцинопрофилактики в целом ставится под сомнение.

Давайте разберёмся, прививка БЦЖ - что это такое, когда нужно прививаться и в чём особенности действия этой вакцины.

Что такое БЦЖ

Пожалуй, большинство граждан нашей страны в курсе, что проба Манту как-то связана с туберкулёзом. Но от чего прививка БЦЖ, знают только те, кто уже провёл вакцинацию своих деток. Во всём мире, в том числе и в России, от туберкулёза есть только две вакцины, которые одинаковы по своей сути - это БЦЖ и БЦЖ-М.

Расшифровка БЦЖ означает - бацилла Кальметта-Герена. В английской аббревиатуре это выглядит как Bacillus Calmette-Guérin, или BCG. Такое название носит микроорганизм - туберкулёзная палочка, из которого сделана вакцина. Своим появлением на медицинской арене эта разновидность возбудителя туберкулёза обязана микробиологу Кальметту и ветеринарному врачу Герену. В 1908 году они совместно вырастили ослабленный вариант микобактерии бычьего типа, которая первоначально была выделена от больных туберкулёзом коров. В течение десятка лет шли работы для получения безопасного штамма и в 1921 году вакцину от туберкулёза впервые применили на людях.

Сегодня в состав вакцины БЦЖ входит все тот же штамм Mycobacteria bovis, что и в начале ХХ века. Но тут есть небольшая оговорка - в разных странах для производства вакцины используют различные подтипы штамма, поэтому конечные препараты несколько отличаются по своей реактогенности и защитным свойствам.

В Российской Федерации разрешены к применению две противотуберкулёзные прививки: БЦЖ и БЦЖ-М. Обе они сделаны из штамма БЦЖ-1 - бычьей туберкулёзной палочки и отличаются только концентрацией микробных тел. Вакцина БЦЖ-М содержит в два раза меньше бактерий и применяется в некоторых случаях, когда обычная прививка БЦЖ противопоказана.

Попадая в организм, вакцинные бактерии размножаются и заселяют органы и ткани, вызывая выработку местного и гуморального иммунитета. Возбудитель туберкулёза человека - Mycobacterium tuberculosis имеет сходную антигенную структуру. Поэтому введение вакцинного штамма в некоторой степени защищает организм от заболевания.

Инструкция по применению БЦЖ

Когда и кому делают прививку БЦЖ? Прежде всего, в вакцинации нуждаются новорождённые дети. В неблагополучной по туберкулёзу эпидемиологической ситуации (а в России она именно такова) высок риск заражения. Кроме того, по данным ВОЗ, порядка 2/3 населения земного шара является носителями туберкулёзной палочки. Почему и как происходит переход от носительства к заболеванию на сегодняшний день изучено недостаточно. Но точно известно, что большую роль играют факторы санитарии и питания.

У маленьких детей туберкулёз протекает в крайне агрессивных формах:

диссеминированный туберкулёз;
менингит;
туберкулёз костной ткани.

Вакцинация значительно снижает вероятность развития таких форм болезни и облегчает её течение.

В России поголовная вакцинация новорождённых введена с 1962 года. Согласно инструкции по применению БЦЖ вводят новорождённым в регионах с показателем заболеваемости туберкулёзом 80 человек на 100 тысяч населения. При некоторых условиях для первичной вакцинации применяется более мягкая вакцина БЦЖ-М, содержащая половину прививочной дозы.

Как проводят вакцинацию

Вакцинация БЦЖ проводится новорождённому на сроке 3–7 день жизни. Перед этим ребёнка должны обследовать на предмет выявления противопоказаний к прививке. Укол делают внутрикожно в наружную поверхность плеча чуть ниже верхней его трети. Используют специальный туберкулиновый шприц ёмкостью 0,2 мл. Вакцину вводят в количестве 0,1 мл - одна доза препарата. При соблюдении техники прививки БЦЖ у новорождённых в месте инъекции появляется маленький беловатый шарик диаметром 7–9 мм, который исчезает через 15–20 минут.

Реакции на БЦЖ у новорождённых могут проявляться в течение нескольких месяцев и даже лет после укола. Об этом расскажем подробнее немного ниже.

Противопоказания прививки БЦЖ

Рассмотрим противопоказания к БЦЖ-вакцинации.

Для новорождённых деток противопоказания к прививке БЦЖ следующие:

Противопоказания к прививке для детей в период ревакцинации и для взрослых:

реакция Манту положительная или сомнительная;
келоидный рубец, другие осложнения на предыдущую вакцинацию;
заболевание или инфицирование туберкулёзом;
острые заболевания;
онкология;
хронические болезни в стадии обострения;
аллергия в стадии обострения;
иммунодепрессивные состояния;
беременность.

Считается, что прививка в роддоме обеспечивает длительный иммунитет. Повторное введение вакцины называется ревакцинацией и осуществляется в разные сроки согласно эпидемиологической обстановке. Как правило, в России ревакцинацию БЦЖ проводят в 7 и 14 лет.

Перед прививкой обязательно делают пробу Манту. Она показывает, насколько активно организм реагирует на туберкулёзные агенты. Полное отсутствие реакции говорит о том, что первая вакцинация не дала результата, а слишком сильная реакция свидетельствует либо об аллергизации организма туберкулином, либо о присутствии возбудителя человеческого туберкулёза (полевого штамма).

Что делать после прививки БЦЖ

Как обращаться с ребёнком после вакцинации? В частности, многие родители задают вопрос - можно ли мочить прививку БЦЖ? Да, ранку на месте укола можно мочить и купать ребёнка, но нельзя тереть мочалкой и другим способом травмировать кожу вокруг прививки.

Когда можно купать ребёнка после прививки БЦЖ? Делать это можно сразу же в день вакцинации. Поскольку новорождённым делают прививку непосредственно перед выпиской из роддома, купать малыша вы все равно будете только после того, как заживёт пупочек.

После вакцинации у ребёнка развивается местная реакция на БЦЖ, и это является нормальным процессом. О нём должен знать каждый родитель.

Какая нормальная реакция на прививку БЦЖ

Через 1–1,5 месяца после введения вакцины организм реагирует на заражение. Называется это - прививочной реакцией. Проявляется она по-разному - в месте инъекции могут быть такие признаки:

припухлость;
покраснение;
окрашивание кожи в тёмный цвет - синий, коричневый, чёрный;
пузырёк с жидким содержимым;
корочка;
гнойник;
рубец.

Заживать повреждение, может, в течение длительного срока - до 4 месяцев. Норма диаметра рубца составляет от 2 до 10 мм. В норме вокруг самой ранки не должно быть припухлости и покраснения, но если такие осложнения есть - требуется обратиться к педиатру, он назначит лечение.

Если прививка БЦЖ гноится - что делать в таком случае? Если гной вытекает свободно просто убирайте его чистым бинтом или кусочком марли. Нельзя мазать гнойник антисептиками и антибиотиками, применять другие заживляющие средства. Также нельзя выдавливать гной из ранки.

Будьте внимательны: если у ребёнка нет следа от БЦЖ, то это может говорить о том, что вакцинацию не сделали или об отсутствии иммунитета. В этом случае необходимо провести пробу Манту. Реакция на введение микробов туберкулёза по статистике отсутствует у 5–10% детей. Также в популяции человека существует 2% людей, генетически устойчивых к туберкулёзу - у них реакции на прививку не будет, а проба Манту выглядит как след от укола.

Температура сразу после БЦЖ у детей поднимается очень редко, но это возможно. В период развития местной реакции температура поднимается в пределах 37,5 °C. Если же такая реакция возникает после повторной прививки у ребёнка старшего возраста, то нужно обратиться к врачу.

Осложнения

Последствия прививки БЦЖ могут быть очень серьёзными и чаще развиваются при первичном введении препарата. Пожалуй, БЦЖ - одна из самых «скандальных» вакцин, споры вокруг неё не утихают с момента её создания. К сожалению, ничего более эффективного и безопасного для профилактики и сдерживания туберкулёза до сих пор не придумано.

В России осложнённые реакции на БЦЖ чаще имеют местный характер и отмечаются не более чем у 0,06% вакцинируемых детей. Осложнения регистрируют в основном в первые шесть месяцев после прививки - до 70% от общего числа. В срок от 6 до 12 месяцев обнаруживается около 10%, на остальной период - год и позже после вакцинации - приходится 20% случаев.

Чаще других развиваются холодные абсцессы и лимфадениты. Они обусловлены качеством вакцины, техникой её введения, дозой и возрастом вакцинируемого.

Другими осложнениями могут стать:

келоидный рубец;
обширные язвы в месте введения вакцины;
БЦЖ-инфекция без смертельного исхода - остеит, волчанка;
генерализованная БЦЖ-инфекция;
пост-БЦЖ-синдром: кожные высыпания, эритема, кольцевидная гранулёма.

Часто при осложнениях ставят диагноз БЦЖ-ит. Что это такое и чем он грозит вашему ребёнку? Любое заболевание, вызванное БЦЖ-штаммом микобактерии, относят к этой категории. Это может быть и воспаление лимфоузлов, и остеит, и незаживающие язвочки на коже, требующие лечения.

Иммунитет после прививки

Иммунитет, возникающий после вакцинации против туберкулёза, не будет стерильным. Это означает, что несмотря на вырабатывающиеся факторы защиты, микобактерии по-прежнему живут и здравствуют в организме, главным образом в регионарных лимфоузлах. Присутствие бактерий стимулирует дальнейшую выработку иммунитета. Он не является пожизненным и исчезает примерно через 5–7 лет после введения микобактерий. Период же активной «деятельности» микробов приходится на срок 3–11 месяцев после прививки.

Срок формирования иммунитета после вакцинации БЦЖ, как указано в инструкции, составляет от 8 недель до двух месяцев. В течение этого срока вакцинированный ребёнок чувствителен к туберкулёзу так же как и невакцинированнный.

Что является маркером качественно проведённой вакцинации БЦЖ? Определяющим признаком может стать реакция на месте введения. Рубчик образуется примерно у 90% детей. Если в возрасте 1 год у ребёнка хороший рубчик - следовательно и защита от болезни развилась нормально. Но основной метод выявить, есть ли иммунитет у вакцинируемого - это проба . В случае если рубчика нет, а проба положительная, то повторной вакцинации не требуется.

Более чувствительные методы - туберкулиновая проба с 5 ТЕ или определение антител в крови к микобактериям.

Подводя итоги всему вышесказанному, отметим следующее. Туберкулёз - опаснейшее заболевание и мерой по его предупреждению является всеобщая вакцинация в детском возрасте. Вакцину БЦЖ вводят новорождённым на сроке жизни 3–7 дней, перед выпиской из роддома. Свидетельством вырабатывающегося иммунитета является кожная реакция на месте укола - образование рубчика. Ревакцинацию проводят в возрасте 7 и 14 лет с предварительным исследованием детей в пробе Манту.

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Инструкция по медицинскому применению - РУ №

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения.

Состав

Одна доза препарата содержит:

Активный компонент: микробные клетки БЦЖ - 0,05 мг.

Вспомогательное вещество: натрия глутамата моногидрат (стабилизатор) - не более 0,3 мг.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Выпускается в комплекте с растворителем - натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%.

Описание лекарственной формы

Пористая масса, порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или светло-желтого цвета, легко отделяющаяся при встряхивании от дна ампулы. Гигроскопична.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Живые микобактерии вакцинного штамма Mycobacterium bovis, субштамма BCG- I размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

Показания

Активная специфическая профилактика туберкулеза у детей на территориях с показателями заболеваемости туберкулезом, превышающими 80 на 100 тыс. населения, а также при наличии в окружении новорожденного больных туберкулезом.

Противопоказания

Вакцинация:

1. Недоношенность, масса тела при рождении менее 2500 г.

2. Внутриутробная гипотрофия III-IV степени.

3. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.).

4. Детям, рожденным матерями, необследованными на ВИЧ во время беременности и родов, а также детям, рожденным ВИЧ-инфицированными матерями, не получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку, вакцинация не проводится до установления ВИЧ-статуса ребенка в возрасте 18 месяцев.

5. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.

При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения.

6. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.

Вакцинация против туберкулеза детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией и получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку (во время беременности, родов и в период новорожденности), проводится в родильном доме вакциной туберкулезной для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М).

Дети, имеющие противопоказания к иммунизации туберкулезной вакциной БЦЖ, прививаются вакциной БЦЖ-М с соблюдением инструкции к этой вакцине.

Ревакцинация:

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 мес после выздоровления или наступления ремиссии.

2. Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.

3. Больные туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями.

4. Положительная и сомнительная реакция на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л.

5. Осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (келоидный рубец, лимфаденит и др.).

6. ВИЧ-инфекция, обнаружение нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами.

При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в объеме 0,1 мл растворителя (натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%).

Первичную вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3-7 день жизни (как правило, в день выписки из родильного дома).

Дети, не привитые в период новорожденности, вследствие заболеваний, получают после выздоровления вакцину БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 месяца и старше предварительно проводят пробу Манту 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только туберкулинотрицательных.

Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция Манту считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные микобактериями туберкулеза дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.

Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. При проведении ревакцинации в школах должны соблюдаться все вышеперечисленные требования. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.

Факт выполнения вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, названия вакцины, предприятия-производителя, номера серии и срока годности препарата.

Вакцину растворяют непосредственно перед применением стерильным растворителем, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.

Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Вакцина запаяна под вакуумом, поэтому сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.

Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл растворителя в ампулу, содержащую 10 доз вакцины, переносят стерильным шприцем 1 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 3-4-кратном аккуратном взбалтывании и перемешивании содержимого путем забора обратно в шприц. Растворенная вакцина имеет вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, без посторонних включений. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 4-кратном перемешивании шприцем, или осадка вакцину не используют, ампулу уничтожают.

Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения. Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа при хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения и уничтожения ампулы с вакциной.

Для одной прививки туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон около 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку - 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешать 2-3 раза с помощью шприца. Прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.

Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70% этиловым спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слон натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин.

Побочные действия

На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5-10 мм в диаметре. У первично вакцинированных нормальная прививочная реакция появляется через 4-6 недель. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 месяцев, иногда и в более длительные сроки. У ревакцинированных местная реакция развивается через 1-2 недели. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. У 90-95% вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубец до 10 мм в диаметре.

Осложнения после вакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер (лимфадениты - регионарные, чаще подмышечные, иногда над- или подключичные, реже - язвы, келоидный рубец, «холодные» абсцессы, подкожные инфильтраты). Очень редко встречаются персистирующая и диссеминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы, остеомиелиты и др.), пост-БЦЖ синдром аллергического характера, который возникает вскоре после прививки (узловатая эритема, кольцевидная гранулема, сыпи, анафилактический шок), в отдельных случаях - генерализованная БЦЖ-инфекция при врожденном иммунодефиците. Осложнения выявляются в различные сроки после прививки - от нескольких недель до года и более.

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие

Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до и после вакцинации БЦЖ. Исключением является вакцинация для профилактики вирусного гепатита В в случае первичной иммунизации.

Меры предосторожности

Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется «холодный» абсцесс.

Для вакцинации (ревакцинации) применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5 % раствор хлорамина Б или 3 % раствор перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в комнате для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ, в прививочную комнату не допускаются.

Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.

Препарат не подлежит применению при:

отсутствии этикетки на ампуле или маркировке, не позволяющей идентифицировать препарат;
истекшем сроке годности;
наличии трещин и насечек на ампуле;
изменении физических свойств препарата (изменение цвета и т.д.).

Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы.

Вакцинопрофилактика туберкулеза проводится в соответствии с Приказом Минздрава России № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» от 21 марта 2003 г.

Особые указания

Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин, автоклавированием при температуре 126 ºС в течение 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5% раствор хлорамина Б или 3% раствор перекиси водорода) на 60 мин.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, 0,05 мг/доза - по 10 доз в ампуле. Выпускается в комплекте с растворителем - натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %. Растворитель - по 1 мл в ампуле.

Комплект состоит из 1 ампулы вакцины и 1 ампулы растворителя.

По 5 комплектов в пачке из картона. В пачку вкладывают инструкцию по применению и нож ампульный или скарификатор ампульный.

Условия хранения

Условия хранения.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Р N001969/01 от 2018-07-25
Вакцина туберкулезная (БЦЖ) - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000574 от 2017-01-25
Вакцина туберкулезная (БЦЖ) - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000574 от 2017-01-25
Вакцина туберкулезная (БЦЖ) - инструкция по медицинскому применению - РУ №

БЦЖ (сокращенно от BCG бацилла Кальметта-Герена) - вакцина против туберкулеза, созданная на основе штамма ослабленной живой туберкулезной палочки. Микобактерия практически потеряла способность к заражению человеческого организма, поскольку создана в искусственной среде. Это внутрикожная инъекция, которую применяют с 1927 г.

Профилактическая прививка против туберкулеза - это самая первая прививка, которая делается ребенку в родильном доме. Способ введения вакцины БЦЖ прост. Однако медицинскому работнику необходимо быть внимательным и собранным. К выполнению процедуры допускается только медицинский персонал среднего звена, прошедший специальную подготовку.

Состав вакцины

Препарат БЦЖ содержит разные подтипы микобактерий. Современный состав вакцины ничем не отличается от состава препарата с момента ее первого применения в 1927 года. ВОЗ сохраняет данные всех типов микобактерий, использующихся в производстве БЦЖ.

Для получения нужной культуры микобактерий, которые необходимы для создания вакцинных препаратов, используется метод посева бацилл в специально созданную питательную среду. Клеточная культура вырастает в условиях питательной среды за семь дней. После этого бациллы проходят несколько процессов обработки:

выделение;
фильтрация;
концентрация;
доведение массы до однородной консистенции;
разбавление очищенной водой.

В результате готовая вакцина на выходе содержит мертвые и живые бактерии. Число бактерий в разовой дозе препарата может отличаться. Это зависит от подтипа бактерий и специфики конкретного производства вакцины. Типов вакцины БЦЖ сегодня изготавливается много. Однако 90% всех препаратов содержат одну из штаммов микобактерий:

Токийский 172.
Датский 1331.
Французский 1173 Р2.
Гласко 1077.

Результативность используемых штаммов во всех препаратах аналогична.

Противопоказания для проведения БЦЖ

Введение вакцины БЦЖ противопоказано новорожденным в случаях, если:

недоношенность (вес при рождении менее 2,5 кг);
заболевания в острой форме;
дородовое инфицирование;
гнойные заболевания;
анемия (как следствие несовместимости крови);
нарушения в работе нервной системы с симптомами неврологии;
инфекции кожных покровов;
ослабленный иммунитет;
онкологические заболевания;
лучевое лечение;
туберкулез членов семьи;
материнская ВИЧ-инфекция.

Алгоритм введения БЦЖ

Оборудование для процедуры:

Стол стерильный, ватные тампоны, салфетки, пинцет.
Перчатки медицинские латексные.
Вакцина БЦЖ, растворитель.
Стакан для ампулы с препаратом.
Черный конус для защиты от света.
Два шприца - на 2 мл и туберкулиновый.
Контейнер для использованных шприцов.
Емкость с дезинфицирующим раствором для отработанного материала.
Спирт этиловый 70%.

Последовательность действий медицинского работника

Приготовить необходимые материалы.
Вымыть руки, высушить, надеть перчатки, маску.
Из коробки вынуть ампулы с препаратом и растворителем, обработать ампулы ватным тампоном, смоченным в спирте, надпилить.
Прикрыть стерильной салфеткой и надломить.
Использованные материалы выбросить в приготовленную емкость с дезинфицирующим раствором.
Открытые ампулы поместить в мензурку.
Вскрыть упаковку шприца 2 мл. Надеть иглу и зафиксировать. Убрать колпачок.
Из ампулы с растворителем набрать жидкость в шприц объемом 2 мл.
Вводить раствор в ампулу с вакциной осторожно по стенке.
Вакцина перемешивается. Шприц предварительно вымытый сбрасывается в контейнер с дезинфицирующей жидкостью.
Вскрыть упаковку туберкулинового шприца, надеть иглу и зафиксировать.
Из ампулы с растворенной вакциной набрать в шприц 0,2 мл готового раствора.
Ампула с остатками готового препарата помещается в стакан, закрывается стерильной салфеткой и светозащитным конусом.
Стерильная салфетка берется пинцетом. В нее выпускается воздух из шприца. Салфетка выбрасывается в емкость с дезинфицирующим раствором.
В шприце должен остаться препарат в объеме 0,1 мл. Шприц убирается внутрь стерильного стола.

Примечание: Новорожденным набирается 0,1 мл раствора, норма введения - 0,05 мл. Введение БЦЖ проводится после инструктажа мамы ребенка о правилах ухода за местом укола.

Место инъекции вакцины

По рекомендации Всемирной организации здравоохранения вакцина БЦЖ ставится в левое плечо, по примерной линии разделения верхней и средней части. В России применяется именно такой способ. Препарат вводится строго внутрикожно. Внутримышечная или подкожная запрещена. Если вакцину по каким-либо причинам невозможно нельзя выполнить в плечо, она вводится в бедро.

Где проводится вакцинация

В роддоме после рождения всем малышам делается . В случае если ребенок не получил вакцину во время пребывания в роддоме иммунизация проводится в поликлинике, где наблюдается новорожденный.

В любой детской поликлинике есть специально оборудованный прививочный кабинет, где проводится процедура вакцинации. Одновременное проведение вакцинации, забора крови, уколов лекарственными препаратами недопустимо. В случае наличия двух процедурных кабинетов один используется для ежедневных текущих процедур, второй - только для вакцинации. В случае, если кабинет один - для вакцинации детей БЦЖ назначается конкретный день недели. Кабинет используется исключительно для проведения данной процедуры.

Вакцину БЦЖ помимо поликлиники можно поставить в туберкулезном диспансере. Ребенок, имеющий высокий риск развития активной реакции, вакцинируется исключительно в стационарных условиях.

Законодательством РФ разрешается проведение иммунизации на дому. Выезд специализированной бригады с нужным оборудованием и материалами осуществляется на платной основе. Данная услуга не входит в перечень обязательных мероприятий по медицинскому страхованию и оплачивается заказчиком услуги.

Вакцинацию БЦЖ можно провести в специализированном центре вакцинации. Центр должен иметь сертификат, действующий на момент проведения процедуры сертификат.

Разновидность вакцины

Вакцина разработана в двух вариантах: БЦЖ и БЦЖ-М. Препарат БЦЖ-М содержит в два раза меньше бактерий и является щадящим вариантов вакцинирования. Применяется препарат к тем детям, которым по каким-либо причинам нельзя вводить раствор, предназначенный здоровому ребенку. Как правило, это недоношенные дети, с массой тела менее 2,5 кг.

Когда делается прививка

Первую вакцинацию проводят в роддоме на 3-7 сутки после рождения. Только в случае, если противопоказания не обнаружены. Первая ревакцинация проводится в 7 лет.

Перед иммунизацией обязательно проводится проба - тест Манту. При отрицательной реакции вакцинация проводится не раньше чем через трое суток после проведения теста, не позднее двух недель. Если реакция организма на пробу положительная - иммунизация не проводится.

Вторая ревакцинация проводится в 14 лет по аналогичным правилам. Сначала проводится проба Манту, затем по результатам врач назначает вакцинацию или в ней нет необходимости.

Взрослым людям вакцинация проводится только один раз после 30 лет.

Как делают прививку БЦЖ

Техника введения вакцины БЦЖ подразумевает соблюдение некоторых обязательных правил. Вакцинацию проводят строго внутрикожно сразу после набора раствора в шприц. Участок кожи левого плеча обрабатывается 70% этиловым спиртом.

Игла вводится срезанным краем вверх в поверхностный слой кожи. Для удобства введения ее слегка натягивают. Необходимо вначале убедиться, что игла попала точно внутрикожно. Для этого вводится небольшое количество вакцины. Затем препарат вводится полностью. В результате правильно выполненной прививки образуется папула беловатого цвета. Ее диаметр составляет 7-9 мм. Обычно первичная папула исчезает в течение 20 минут после введения препарата.

Подготовка к прививке БЦЖ не требуется.

Осложнения после прививки

В месте введения препарата развивается местная реакция. Она имеет несколько внешних разновидностей:

папула;
инфильтрат;
пустула;
язва.

У новорожденных или первично вакцинированных прививочная реакция развивается на 4-6 неделе. При процедуре ревакцинации реакция появляется через 1-2 недели.

Осложнения проявляются преимущественно локально:

возникновение гнойничков;
воспаление лимфоузлов;
появление келоидного рубца.

Как выглядит реакция на БЦЖ

Вакцина БЦЖ вызывает аллергическую реакцию. Под кожным покровом начинают скапливаться Т-лимфоциты, которые активно борются с возбудителем туберкулеза. Происходит развитие соответствующей реакции кожного покрова.

В течение первых дней после прививки никаких видимых изменений кожного покрова не наблюдается. Возможно небольшое покраснение в месте укола. Отсутствие видимой реакции может длиться несколько дней. После этого место укола не должно отличаться от окружающего кожного покрова.

В течение месяца после вакцинации начинает образовываться небольшая папула. Внешне - это небольшой пузырек с жидкостью. Это развитие нормальной реакции и можно говорить об успешной вакцинации. Иногда появление папулы сопровождается зудом. Расчесывать ее категорически запрещается во избежание подкожного инфицирования.

По истечении трех месяцев папула покрывается коркой и заживает. На месте зажившей ранки образуется небольшой беловатый рубчик. Размер рубчика варьируется от 7 до 10 мм. Рубец менее 4 мм свидетельствует о том, что цель вакцинации не достигнута. Противотуберкулезный иммунитет не выработан.

Родителям необходимо знать - вакцина не предохраняет человека от заражения туберкулезом. Она способна предотвратить развитие тяжелых форм туберкулезных заболеваний, способных привести к летальному исходу. Защитить ребенка в первые дни его жизни нужно обязательно. Когда ребенок выйдет в окружающий мир, где 2/3 населения являются носителями инфекции, может быть уже поздно.

Туберкулез – опасное заболевание, защита от которого необходима с самого детства. Именно поэтому родители должны позаботиться о том, чтобы их ребенок получил все еще в роддоме. Осведомленность об эффекте и противопоказаниях – знания, необходимые для поддержания здоровья малыша.

Показания к вакцинации от туберкулеза

Существует несколько категорий граждан, которым разрешена . К их числу относятся:

младенцы без врожденных патологий и выявленных противопоказаний. Первый укол ставится на третьем-пятом дне жизни;
дети и подростки. Стандартное время для проведения ревакцинации – 7 лет;
здоровые взрослые до 30 лет.

Стоит отметить, что прививка не проводится, если человек болен туберкулезом. Приблизительный срок формирования иммунитета – 2 месяца.

Подготовка к прививке

Важная часть профилактических действий – правильная подготовка к совершению вакцинации. Основные подготовительные действия заключаются в выявлении противопоказаний и проверке самочувствия малыша. Убедитесь, что младенец не страдает запорами, не болеет и не имеет непосредственного контакта с инфицированными людьми.

Противопоказания к БЦЖ новорожденным

Перед проведением вакцинации у новорожденных выявляются патологии и противопоказания, которые могут стать причиной для .

Прививка БЦЖ противопоказана, если:

вес ребенка при рождении меньше 2 килограмм;
. Если заболевание не вызвало никаких осложнений, то прививка ставится по его окончанию;
желтушка;
наличие у матери новорожденного;
внутриутробные инфекции;
кожные повреждения у младенца;
проявление симптомов туберкулеза у других членов семьи;
гемолитическая болезнь. Вакцинация разрешена, если болезнь протекает в легкой форме;
лучевая терапия. Прививку делают по окончанию периода лечения (через шесть месяцев после прекращения терапии);
поражения нервной системы;
злокачественные образования.

Существует еще одно, самое важное противопоказание, которое может затруднить грудничку жизнь – на прививку.

Противопоказания для ревакцинации

Ревакцинация – стандартная процедура, которая чаще всего проводится в школах для детей семи лет.

Перед ревакцинацией необходимо выявить наличие у ребенка опасных противопоказаний:

иммунодефицит;
наличие аллергических реакций;
наличие в окружении инфицированных людей;
различные заболевания крови;
острые заболевания. В том числе сезонный грипп;
если ребенку делалась другая прививка, необходимо соблюдать рекомендованный интервал ожидания – один месяц.

В случае если у ребенка наблюдается наличие хотя бы одного из противопоказаний, следует исключить проведение прививки БЦЖ.

Поствакцинальный период

Успешное протекание поствакцинального периода во многом зависит от соблюдения необходимых мер безопасности, таких, как отказ от прививки в период болезней или контакта с инфицированными людьми.

Как узнать о наличии аллергии на вакцину у грудничка?

Выявление аллергических реакций на вакцину стало весьма простым процессом. Для этого врачи заранее вводят микробактерию туберкулина в кровь для выявления специфических реакций организма. Данную процедуру также называют .

В качестве основных признаков, относящихся к проявлению аллергии, относят:

сильное покраснение кожи вокруг места укола. Также возможно появление высыпаний на других участках тела;
нарушение сна и аппетита, общая слабость.

Однако реакция Манту не дает абсолютного результата. Причиной неприятных симптомов могут стать иные компоненты, содержащиеся в вакцине. При выявлении аллергической реакции проводятся дополнительные тесты.

Осложнения при несоблюдении противопоказаний к иммунизации

Самое опасное, что может случиться с ребенком – осложнения после проведенной вакцинации. В таком случае возникает риск появления серьезных последствий.

Самыми серьезными из осложнений могут стать:

повышение температуры тела до 40 градусов;
серьезные аллергические реакции, в том числе отеки, затрудняющие дыхание малыша;
анафилактический шок;
инфекции, вызывающие поражение крови;
заболевания кожи, в том числе и себорея;
поражение слизистых и кожи.

При несоблюдении предписанных инструкций малыш может оказаться в затруднительном положении, появляется . Подобная ситуация может возникнуть при несоблюдении условий для поствакцинального периода.

Медотвод от прививки БЦЖ в роддоме

В случае если родители не уверены в безопасности принимаемых мер, следует обсудить данный вопрос с педиатром. Можно отложить вакцинацию на некоторое время, чтобы родители могли принять окончательное решение без вреда для здоровья ребенка.

Однако отказаться от прививки можно только после разговора с лечащим врачом. Именно он оценивает ситуацию, при которой отказ от прививки не будет опасен для новорожденного в будущем.

Причиной для медотвода могут стать противопоказания, в число которых входят:

наличие опухоли, вне зависимости от ее локализации;
инфицирование туберкулезом. Для этого используются . Подозрения на наличие инфекции может вызвать размер папулы свыше десяти миллиметров. Но такой результат также может указывать на недавний контакт с человеком, больным туберкулезом;
заболевания крови;
заражение ВИЧ-инфекцией.

Новорожденного указывается причина отказа от вакцинации. При этом родителям необходимо помнить о последствиях отказа.

Последствия отказа от прививки БЦЖ

Отказ от прививки влечет за собой появление определенных последствий, которые могут повлиять на будущее семьи и ребенка.

Самым опасным последствием может стать серьезное заболевание, возникшее в результате отсутствия выработанного иммунитета.

Также ребенок, в медицинской карте которого отсутствует метка о проведенной вакцинации, имеет ограничения, связанные с поступлением в детский сад или образовательное учреждение.

Кроме того, родители не смогут выехать с ребенком за границу до тех пор, пока не будет выявлена весомая причина для отказа от вакцинации.

Видео по теме

О противопоказаниях к прививке БЦЖ в видео:

Помните, что прививки необходимы для поддержания здоровья ребенка. Такой вариант позволяет выработать младенцу собственный иммунитет и получить защиту от вирусов в будущем.

Туберкулез — одна из самых страшных болезней нашего мира. В последнее время в прогрессивных странах эта проблема отошла на второй план в сравнении с эпидемиологической обстановкой начала прошлого столетия, тем не менее она не решена полностью. Защититься от заболевания можно прививкой БЦЖ . Сокращенно от Бацилла Кальмета-Герена , французский — Bacillus Calmette-Guérin , BCG .

Расшифровка прививки БЦЖ

Вакцина БЦЖ была получена Гереном и Кальметом на базе бычьих микобактерий. Ученые 230 раз пересевали этот штамм в некомфортной для бактерий среде, используя желчь и глицерин. Работы над этим начались в далеком 1908 году. Оказалось, что спустя 4 года вирулентность для скота пропала. По прошествии 13 лет с начала эксперимента выяснилось устранение вирулентности для обезьян, кроликов. Особи, участвовавшие в эксперименте, получили защиту от микобактерий — им не было страшно заражение в будущем.

Альбер Кальмет (фр. Leon Charles Albert Calmette) и Жан-Мари Камиль Герен (фр. Jean-Marie Camille Guerin). Фото: estudiossocialesonline.com

По итогам многолетних работ ученые создали штамм, названный их именами — БЦЖ. В 1921-м во Франции впервые вакцинировали ребенка. Препарат вводили перорально.

Сегодня вакцинация и ревакцинация БЦЖ включена в список обязательных в 31 державе, еще в 150 рекомендована населению. Подсчитано, что привитых людей на планете — порядка 2 миллиардов.

В СССР лекарство стали использовать с 1926-го. В 1941-м отечественные ученые изобрели сухую вакцину. Ее можно было хранить более года, в то время как жидкая, используемая раньше, сохраняла свои качества лишь 2 недели. Эта разработка вытеснила старую форму и применяется врачами по сей день.

Также разработана вакцина , содержащая меньшее количество бактерий в 0,1 мл препарата (в сравнении с первой). Наблюдения показали, что ее достаточно для создания продолжительного . БЦЖ-М (расшифровка звучит как Bacillus Calmette-Guérin ослабленная) применяется и для первой вакцинации, и для повторных профилактических мероприятий. И в нашей стране, и в ряде держав СНГ именно БЦЖ-М — вакцина первого выбора для первичной иммунизации. Частота возникновения побочных эффектов для такого препарата в среднем в 5 раз меньше в сравнении с присущей БЦЖ. Впрочем, ученые не останавливаются в совершенствовании препарата. Сейчас стоит задача полностью уйти от использования живых культур. Вероятно, в будущем БЦЖ заменит более эффективное и безопасное средство, созданное методами генной инженерии, но пока самая лучшая защита от туберкулеза — вакцина БЦЖ.

Вакцина туберкулезная (БЦЖ-М). Фото: old.medach.pro

Это любопытно: о названии! БЦЖ — это прочтение иностранного названия BCG — сокращения от Bacillus Calmette-Guérin.

История БЦЖ

В СССР обязательная вакцинация младенцев существовала с 1962-го. Россия переняла это правило. Гражданам нашей державы также положена ревакцинация. Законами о прививках установлено, когда делают БЦЖ.
В Англии обязательное получение вакцины БЦЖ приняли в 1953-м. До недавнего времени все дети до 13-летнего возраста, а также младенцы из группы риска получали прививку обязательно. Вакцинации подлежали контактирующие с больными туберкулезом. Статистика показывает, что подростки и молодежь — самая уязвимая возрастная группа, а защита при иммунизации сохраняется не более 15 лет. Население Англии массово прививалось в период пика распространенности болезни. В возрасте старше годовалого дети массово получают прививку в Англии. Сейчас англичанам положена вакцинация, если есть факторы риска. Рекомендовано сделать БЦЖ, если планируется трехмесячное (и более длительное) посещение страны с неблагоприятной эпидемиологической обстановкой.
В Индии массовое использование вакцины принято с 1948-го. Эта страна стала первой неевропейской, поддержавшей такую практику и оценившей, сколь страшно то, от чего прививка БЦЖ бережет.
В 1967-м Бразилия также поддержала иммунизацию населения. Законы державы обязывают медицинских работников к регулярному введению вакцины БЦЖ.
В ФРГ сразу после II Мировой приняли всеобщую иммунизацию. В те времена все немецкие родители знали, от чего новорожденных прививка БЦЖ защитит на долгие годы. Практика сохранялась до 1998-го, когда обязательную вакцинацию отменили по рекомендации Института имени Коха. Этому во многом способствовала (как и в Англии) благоприятная эпидемиологическая обстановка. Сейчас практикуется выборочная иммунизация по показаниям, поэтому у родителей есть право выбрать, делать ли БЦЖ ребенку.
В Малайзии, Сингапуре ранее вакцину вводили младенцам, затем повторно — 12-летним подросткам. В начале этого века схему пересмотрели и препарат вводят только один раз — когда ребенок рождается. Следующая прививка после БЦЖ вводится через месяц или позднее.
Массовая детская вакцинация распространена в Латвии и Литве, Эстонии младенцам до года. В этом же возрасте обязательно получают лекарство дети, рожденные в Болгарии, Венгрии, Румынии. Аналогична практика в Словакии, где родители точно знают, можно ли гулять после БЦЖ их детям (да, можно). В возрасте старше годовалого дети массово получают прививку на Мальте, в Норвегии. Такой практики придерживаются Греция и Франция, где введение вакцины БЦЖ является обязательным.
Отказались от массовой иммунизации детей австрийцы и бельгийцы, датчане, итальянцы и испанцы. Такой позиции придерживаются врачи Кипра и Андорры, Швеции и Словении.
Выборочная иммунизация детей рекомендована в Швейцарии, Нидерландах, Чехии. Такую практику соблюдают в Люксембурге. Хотя реакции после БЦЖ обычно лишь местные, частота встречаемости туберкулеза в этих странах столь мала, что и они становятся достаточным поводом для отказа от лекарства.

От чего прививка БЦЖ

БЦЖ (Бацилла Кальмета-Герена) — противотуберкулезная вакцина . В аптеках продается в форме лиофилизата. Непосредственно перед использованием порошок разводят, и вводят лекарство в кожу.

Хранение вакцины БЦЖ в разведенном виде не допускается!

Состав вакцины БЦЖ

В составе вакцины БЦЖ — 0,05 мг микробных клеток и стабилизатора — глутамата натрия. Ни антибиотиков, ни консервантов в лекарстве нет. В комплекте обычно поставляется растворитель. Это , с помощью которого готовят раствор.

В инструкции вакцина БЦЖ описана как пористая масса, напоминающая порошок, или спрессованная в ажурную таблетку. Это гигроскопичное вещество. Многим потребителям интересно, как выглядит прививка БЦЖ. В разведенном состоянии это содержащая хлопья светлая жидкость. При введении препарата в организм попадает вакцинный штамм микобактерии, который начинает размножение и инициирует формирование продолжительного .

Вакцина БЦЖ. Фото: diabet-control.ru

Показания к вакцинации

младенцам, рожденным и живущим в местности с неблагоприятной эпидемиологической ситуацией;
детям, если они относятся к группе особенного риска, живут в низко эндемичных районах;
лицам, регулярно контактирующим с источниками микобактерии.

В последнем случае это особенно актуально, если микобактерия обладает стойкостью к классическим лекарствам. При постоянном контакте с больными показано не только разовое введение БЦЖ: повторное необходимо, а частоту определяют, исходя из нюансов ситуации.

Активная профилактика проводится, если частота встречаемости туберкулеза превышает 80 случаев на 100 000 человек. Если в окружении ребенка есть больные туберкулезом, ему в обязательном порядке положена прививка БЦЖ.

Противопоказания к прививке БЦЖ

выраженные нарушения иммунитета;
врожденный иммунодефицит (включая подозрение на таковой);
лейкемия;
многоочаговая онкология;
прием угнетающих иммунную систему лекарств;
беременность;
вакцину нельзя вводить, если ребенок рождается недоношенным, весит менее 2,5 кг;
прививку не делают по причине внутриутробной гипотрофии (3-4 ступени);
если отсутствуют анализы на ВИЧ матери в период беременности, а также наличие положительного результата такого анализа. В этом случае только в 18-месячном возрасте устанавливают точный ВИЧ-статус, после чего принимают решение о возможности иммунизации. Хотя прививка БЦЖ после года переносится нормально, рекомендуют изменить препарат на БЦЖ-М;
нельзя прививать человека в период острой болезни или обострения хронической. В этом случае переносят введение, ожидая выздоровления или достижения ремиссии;
причиной отвода выступают тяжелые болезни крови: БЦЖ или запрещают, или переносят на отдаленный срок;
если человек получал иммунодепрессанты, прошел курс облучения, вакцинацию делают спустя полгода или позднее.

Это любопытно: отвод по беременности! Нет подтвержденной информации об опасности иммунизации в период вынашивания ребенка. Вакцинация не проводится в силу устоявшейся общей практики.

Повторная прививка БЦЖ

ревакцинацию нельзя проводить в период острой болезни или обострения хроники. Это включает случаи . БЦЖ используют через месяц после выздоровления или достижения ремиссии;
иммунодефицит;
лечение иммунодепрессантами, облучением (весь период и полгода после него);
инфицированность микобактерией;
неотрицательный результат пробы Манту;
тяжелые реакции на предыдущую прививку от туберкулеза;
ВИЧ-инфекция.

Если человек получил другую прививку, можно вводить БЦЖ через месяц после нее — не раньше. Исключением является вакцина БЦЖ «Имурон-вак», используемая при раке мочевого пузыря.

Имурон-вак (вакцина БЦЖ для лечения рака мочевого пузыря). Фото: poisklekarstv.com

Последствия от прививки БЦЖ

Множество споров о необходимости вакцинации от туберкулеза обусловлено тем, что БЦЖ сравнительно часто вызывает побочные явления. Как правило, это местные реакции — отек, покраснение, папула, небольшая язва. Возможно повышение температуры после БЦЖ. При первичном введении вакцины реакция наблюдается спустя месяц и исчезает за 2-3 месяца, хотя возможны отклонения в сроках. Если место постановки прививки БЦЖ покраснело, поводов для паники нет. При повторной иммунизации местная реакция фиксируется в первые две недели. Зону нужно защищать от механического воздействия. В среднем в 95% случаев вакцинация приводит к появлению после БЦЖ рубца (до 1 см). В редких случаях наблюдаются более тяжелые реакции.

Осложнения от прививки БЦЖ

лимфаденит;
язва;
келоидный рубец;
абсцесс;
волчанка;
остеомиелит;
аллергический синдром.

Риск летального исхода оценивается в 0,19 на миллион вакцинированных. Почти всегда причиной оказывается непреднамеренное введение дозы вакцины БЦЖ человеку, чей клеточный иммунитет сильно ослаблен. Регионарный лимфаденит почти всегда наблюдается на фоне очень слабой иммунной системы. У младенцев выше риск появления гнойного лимфаденита. Чтобы этого избежать, используют БЦЖ-М. Недоношенным детям БЦЖ не вводят, всегда выбирая ослабленную версию БЦЖ-М.

Реакция на прививку БЦЖ. Фото: cgb-vuf74.ru

Нужно ли делать прививку БЦЖ

Еще в 1935-м начали испытания с целью подтвердить эффективность прививки. Результаты работ, длившихся вплоть до 1975-го, неоднозначны. Наилучшие итоги наблюдались в Северной Америке, на севере Европы. В тропиках зафиксировали низкую защиту или ее полное отсутствие. Причинами тому называют иммуногенность штаммов, генетическую стабильность, а также специфику влияния микобактерий на человека в зависимости от климата. Бациллы, с которыми человек встречается повседневно, дают базовую защиту от микобактерии. Она, в свою очередь, укрепляется за счет иммунизации. Провели 10 исследований, доказавших, что средняя защита живой вакцины БЦЖ от туберкулеза достигает 86%.

Это любопытно: возраст играет роль! Надежность вакцинации выше для новорожденных. Чем человек старше, тем польза от прививки меньше, так как в возрасте 10 лет и старше туберкулез чаще диагностируют во вторичной форме.

Многие сомневаются в необходимости иммунизации, особенно массовой. Специалисты ВОЗ выпустили специальный переведенный на множество языков мира документ, рассказывающий, почему прививка БЦЖ столь значима. Среди людей в возрасте 15-59 лет больше всего жертв именно у туберкулеза. Среди потенциально летальных случаев, которые удается предотвратить, 26% спровоцированы им. В развивающихся державах молодые женщины чаще всего умирают из-за этой болезни, а не по причине осложнений беременности, родов. Уровень заболеваемости регулярно растет, особенно в странах с плохим уровнем жизни. Последние годы отмечены появлением микобактерии, резистентной к лекарствам. Это заметно ухудшает прогноз лечения, одновременно делает процесс терапии намного дороже. Введение БЦЖ новорожденным — лучший способ предотвратить болезнь.

Врачи бьют тревогу: с годами бактерии выработают стойкость к нашего времени, а затем и к более новым и совершенным. Конечно, улучшение экономической обстановки приводит к снижению уровня заболеваемости, но это требует десятилетий. Единственное, что можно сделать прямо сейчас — это пройти иммунизацию. Она не воспрепятствует повторной активации латентного заболевания, а это состояние с высокой долей вероятности ведет к смерти, но вакцинация БЦЖ предупреждает заражение детей и подростков и спасает тысячи жизней по всей планете.

Вакцина БЦЖ недорого стоит, она доступна во всем мире. Введение препарата может вызвать нежелательные последствия, но в целом он признан безопасным. Достаточно лишь одного укола. Конечно, недостатки есть, но в настоящее время иммунизация — это жизнесберегающая мера во многих державах. Ежегодно около 100 миллионов детей впервые получают прививку от туберкулеза. БЦЖ — самая старая вакцина, используемая в мире. Не обязательно знать, что обозначает аббревиатура названия (ее расшифровку), а вот от чего прививка БЦЖ — должен знать всякий.

Сомнения в необходимости вакцинации обусловлены риском возникновения осложнений (чаще — в месте введения вакцины БЦЖ), а также улучшением эпидемиологической обстановки во многих странах. К сожалению, все не так позитивно. Хотя в развитых державах уровень заболеваемости низок, все чаще выявляются нетипичные формы болезни — возбудитель не реагирует на медикаменты. Это вынуждает заново поднять вопрос о необходимость массовой вакцинации, и врачи раз за разом объясняют, от чего и когда делают прививку БЦЖ. Штаммы, используемые врачами, происходят от изолята, созданного Гереном и Кальметом, но на этом работы не останавливались. За прошедшие годы изобретены новые штаммы, отличающиеся фенотипом, генотипом. Во многом из-за этого сложно перечислить, какие вакцины БЦЖ существуют — их достаточно много.

С 1956-го ВОЗ хранил посевные серии, дабы предупредить новые изменения. Бациллы извлекаются из посевного материала и культивируются в специфических условиях, затем фильтруются и концентрируются, разбавляются. В разведенном препарате есть не только живые бактерии, но и погибшие. Ни один из известных штаммов не имеет очевидных преимуществ; каждый дает иммунитет после БЦЖ. Ученые не пришли к единому мнению относительно оптимального штамма, который бы следовало использовать всем.

Микобактерии из группы Mycobacterium tuberculosis complex или палочки Коха. Фото: sharestory.me

Мнение эксперта о значимости вакцины БЦЖ

Отвечает Сенькина Татьяна Ивановна, кандидат медицинских наук, пульмонолог, фтизиатр.

Сенькина Татьяна Ивановна, кандидат медицинских наук, пульмонолог, фтизиатр

«В 1921 году во Франции Кальметом впервые была использована вакцина БЦЖ для предупреждения туберкулеза у ребенка 6-ти лет. Дальнейшие наблюдения за этим ребенком в течение 5 лет показали, что туберкулезом он не заболел.

В СССР Вакцинация БЦЖ началась с 1926 года, вначале как научное изыскание.

К тридцатым — сороковым годам были закончены клинические наблюдения за вакцинированными БЦЖ детьми и контрольной группой детей, не получивших вакцину. Установили, что заболеваемость туберкулезом среди детей, получивших вакцину, в 7 раз меньше, чем у невакцинированных. Кроме того, если и появлялись случаи возникновения туберкулёза у привитых детей, то формы туберкулеза были не осложненными с благоприятным исходом.

Предполагались различные методы введения вакцины , в том числе и пероральный. В ходе научных работ установлен наиболее оптимальный способ введения вакцины — внутрикожный. К сожалению, длительность хранения вакцины была непродолжительной, что затрудняло её транспортировку в стране.

С 1937 года начались работы по изысканию методов по удлинению сроков хранения вакцины. В 62 году ВОЗ утвердила требования к сухой вакцине. Каждая страна выпускает вакцину БЦЖ с различным содержанием жизнеспособных микобактерий, участвующих в создании иммунитета. В Российской вакцине БЦЖ (НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Н.Ф.) содержится 8 млн/мг живых бактерий. В прививочной дозе отечественной вакцины содержится 500-600 тысяч бактерий, способных к росту на питательных средах.

Клинические наблюдения за реакцией организма на вакцинацию БЦЖ подтверждены данными патоморфологов. Основные изменения развиваются в системе лимфатических узлов, ретикуло-эндотелиальном аппарате печени, селезенки и легких. Изменения в организме при введении вакцины начинаются в первые недели после вакцинации и нарастают через 3-4 месяца.

Через 4-6 недель после вакцинации на месте внутрикожного введения вакцины развивается специфическая реакция в виде инфильтрата диаметром 5-8 мм с небольшим узелком в центре. Узелок увеличивается в размерах, превращается в пустулу с казеозным содержимым. Пустула может вскрыться, выделяется капелька густого гноя — казеоза . Над вскрывшейся пустулой формируется геморрагическая корочка, под которой вновь накапливается казеоз. Через 2-3 дня корочка снимается, капелька казеоза удаляется. И так несколько раз. С каждым разом корочка становится меньше в диаметре, постепенно формируется поствакцинальный рубчик. У части детей (около 16% от всех привитых БЦЖ) рубчик не формируется, что обусловлено врожденными особенностями иммунитета. Но это не значит, что ребенок получивший вакцину БЦЖ, у которого в дальнейшем не сформировался поствакцинальный рубчик, не защищен от туберкулеза. Местная прививочная реакция не требует какого-либо вмешательства. У детей с нормальным иммунитетом вакцина БЦЖ не вызывает каких-либо патологий.

В настоящее время помимо вакцины БЦЖ с 1986 года используется вакцина БЦЖ-М для щадящей иммунизации. Эта вакцина отличается от вакцины БЦЖ тем, что в прививочной дозе содержится меньшее количество мертвых микробных тел, что способствует уменьшению неспецифического аллергического воздействия на организм человека.

С 2020 года планируется отмена ревакцинаций БЦЖ и БЦЖ-М в 7 лет и 14 лет . То есть ребенок должен быть привит от туберкулеза единожды, желательно в раннем детском возрасте».

Когда делают прививку БЦЖ

Прививку от туберкулеза делают на 3-7 сутки после рождения. Ревакцинация показана в возрасте 6-7 лет. Иногда вводят БЦЖ в год или в другом возрасте, если в стандартные сроки существовали поводы для отвода. Прививка БЦЖ после года требует предварительной пробы Манту.

БЦЖ график прививок. Фото: deskgram.cc

Что делать, если нарушены сроки вакцинации

Календарь прививок гласит, что ребенок должен получить вакцину на 1-ой неделе жизни. Делается и вторая прививка БЦЖ — в 7 лет. В силу разных причин (болезни и прочее) возможен отвод в этот период. Это не значит, что вакцинация не нужна в принципе. Врач оценит состояние больного, проанализирует повод для отвода, объяснит, сколько раз делают обычно БЦЖ ребенку, и выберет более подходящее время для постановки укола, если к этому нет строгих противопоказаний.

Куда делают прививку БЦЖ

Препарат вводится внутрикожно. Разовая доза БЦЖ детям — 0,05 мг. Для растворения порошка используют 0,1 мл натрия хлорида.

Первичная вакцинация обычно показана в день выписки из роддома. Если выявлены отводы, вакцинацию назначают сразу после выздоровления. Обычно после роддома БЦЖ не используют, отдавая предпочтение БЦЖ-М. Если возраст ребенка — две месяца и старше, сперва необходимо сделать пробу Манту. В личной карте указывают дату мероприятия, наименование вакцины, производителя, ее срок годности и номер серии. Кстати говоря, мнение о том, что купать после БЦЖ нельзя — это лишь распространенный миф. Вода безопасна, а вот тереть и чесать зону действительно запрещено.

Вакцина запаяна в условиях вакуума, поэтому нужно сперва надпилить ампулу, лишь затем отломать головку. В одной ампуле содержится 10 доз.
Шприцем в ампулу переносят 1 мл жидкости и ожидают растворения одну минуту. Готовый препарат — грубодисперсная суспензия; цвет — белый, сероватый или с легкой желтизной. Его необходимо использовать сразу. От света защищают черным бумажным цилиндром. Для разведенной вакцины БЦЖ срок годности — час.
В шприц набирают 2 дозы вакцины, половину средства выпускают иглой, вытесняя воздух. Набрав шприц, сразу делают укол.
Вакцина БЦЖ вводится внутрикожно. Зона — левое плечо, наружная часть, граница первой и второй трети.
Предварительно обеззараживают участок спиртом.
Срез иглы вводят в натянутую кожу. Сперва вкалывают совсем немного лекарства для проверки правильности положения иглы, затем — остальной объем.
Если после введения появляется белая папула, значит, укол сделан правильно. После введения БЦЖ размер папулы — до 9 мм. След сохраняется около получаса. Эта реакция на БЦЖ у ребенка — абсолютная норма.

Опасность абсцесса после БЦЖ при правильном введении минимальна.

Куда делают прививку БЦЖ новорожденным. Фото: slide-share.ru

Подготовка к прививке БЦЖ

Специфических мер не требуется. Врач осматривает ребенка, проверяет температуру. Родители дают официальное добровольное согласие.

В некоторых случаях необходимо дополнительно обследовать ребенка или показать узкому специалисту. Необходимость в таких мерах определит лечащий врач, оценивающий риски появления осложнений после прививки БЦЖ.

Если ребенок старше 2 месяцев, сперва необходимо сделать пробу Манту, по итогам которой определяют возможность иммунизации. На приеме врач объяснит, через сколько дней после Манту БЦЖ можно вводить без опасений. Срок составляет от 3 до 14 суток.

Нет специальных правил, регламентирующих, что делать после прививки БЦЖ.

Введение других вакцин допускается лишь спустя месяц или более после прививки БЦЖ. Если человек получал какие-то прививки ранее, перед введением БЦЖ должно пройти не менее месяца. Исключение — первичная .

БЦЖ-М — щадящая версия вакцины БЦЖ. В одной дозе присутствует 0,025 мг живых бактерий. Сокращенное вдвое количество бактерий — это основное отличие БЦЖ от БЦЖ-М.

Показания для БЦЖ-М

недоношенным;
весящим менее 2,5 кг младенцам;
не иммунизированным в срок детям.

Вакцина БЦЖ-М. Фото: khersonline.net

Противопоказания к БЦЖ-М

БЦЖ-М нельзя использовать при весе ребенка менее 2 кг, в случае острой болезни, первичного иммунодефицита, рака. Препарат противопоказан на фоне лечения иммунодепрессантами, облучением. К использованию БЦЖ-М противопоказаниями считаются:

наличие в семье лиц с генерализованным туберкулезом;
ВИЧ-инфицированность матери.

Побочные эффекты

После БЦЖ-М реже наблюдаются побочные реакции, но они возможны. Преимущественно это локальные кожные проявления — отек, покраснение, поверхностный рубец.

Схема вакцинации

Действие вакцины идентично БЦЖ: попадающий в организм штамм вызывает клеточную реакцию, приводящую к формированию продолжительного иммунитета. Иммунизация показана новорожденным: БЦЖ-М необходимо вводить в первую неделю жизни. Повторное введение показано в 7 лет, если предварительно сделанная проба Манту дала отрицательный результат. Если в первую неделю прививку не сделали, можно пройти иммунизацию в первые 2 месяца жизни без предварительной диагностики туберкулеза. Если прошло более 2 месяцев, сперва нужно сделать пробу Манту.

Инструкция к вакцине БЦЖ-М указывает на необходимость введения в кожу.

Дозу растворяют в 0,1 мл натрия хлорида непосредственно перед использованием.
В шприц набирают 2 дозы, подводят поршень к уровню 0,1 мл и вводят препарат в левое плечо (внешнюю сторону).
Сперва кожу обеззараживают, затем натягивают, вводят иглу, проверяют правильность введения и выпускают из шприца все лекарство. Это приводит к появлению стандартной реакции на БЦЖ-М: белой папулы около 9 мм диаметром. В норме она пропадает в последующие полчаса.

Схема введения вакцины БЦЖ-М. Фото: yandex.ru

Вывод

Хотя в последнее время ведется много споров о необходимости делать прививки вообще и профилактику туберкулеза в частности, большинство врачей считает, что вакцинация жизненно необходима. За и против БЦЖ высказываются многие авторитетные ученые. Многое зависит от эпидемиологической обстановки в районе проживания, но следует помнить, что даже в благополучной местности есть опасность заражения. В неблагоприятных условиях она неприемлемо велика, и вакцина — единственная мера предупреждения тяжелейшей болезни.

Несомненно, аргументы противников не менее веские: применение вакцины БЦЖ провоцирует побочные реакции. Хотя таковые бывают тяжелыми очень редко, риски остаются. Если они сопоставимы или выше опасности заражения туберкулезом, если медицинская политика в стране и особенности эпидемиологической ситуации допускают, можно отказаться от прививки. В некоторых случаях никакие аргументы не могут перевесить пользу длительной защиты от туберкулеза.