Страна происхождения
Франция Франция/РоссияГруппа товаров
Кровь и кровообращениеАнтикоагулянт прямого действия - гепарин низкомолекулярный
Формы выпуска
- 0.2 мл - шприцы - 2 шт в уп. 0.2 мл - шприцы (2) - блистеры (1) - пачки картонные 0.2 мл - шприцы стеклянные с защитной системой иглы - 10 шт в уп. 0.4 мл - шприцы - 10 шт в уп. 0.6 мл - шприцы - 2 шт в уп. 0.8 мл - шприцы - 10 шт в уп.
Описание лекарственной формы
- Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Препарат низкомолекулярного гепарина (молекулярная масса около 4500 дальтон: менее 2000 дальтон - 68%, более 8000 дальтон -Фармакокинетика
Фармакокинетика эноксапарина в указанных режимах дозирования носит линейный характер. Всасывание и распределение После повторных п/к введений эноксапарина натрия в дозе 40 мг и в дозе 1.5 мг/кг массы тела 1 раз/сут у здоровых добровольцев Css достигается ко 2 дню, причем AUC в среднем на 15% выше, чем после однократного введения. После повторных п/к введений эноксапарина натрия в суточной дозе 1 мг/кг массы тела 2 раза/сут Css достигается через 3-4 дня, причем AUC в среднем на 65% выше, чем после однократного введения и средние значения Cmax составляют соответственно 1.2 МЕ/мл и 0.52 МЕ/мл. Биодоступность эноксапарина натрия при п/к введении, оцениваемая на основании анти-Ха активности, близка к 100%. Vd эноксапарина натрия (по анти-Ха активности) составляет примерно 5 л и приближается к объему крови. Метаболизм Эноксапарин натрий в основном биотрансформируется в печени путем десульфатирования и/или деполимеризации с образованием низкомолекулярных веществ с очень низкой биологической активностью. Выведение Эноксапарин натрий является препаратом с низким клиренсом. После в/в введения в течение 6 ч в дозе 1.5 мг/кг массы тела среднее значение клиренса анти-Ха в плазме составляет 0.74 л/ч. Выведение препарата носит монофазный характер. T1/2 составляет 4 ч (после однократного п/к введения) и 7 ч (после многократного введения препарата). 40% от введенной дозы выводится почками, причем 10% - в неизмененном виде. Фармакокинетика в особых клинических случаях Возможна задержка выведения эноксапарина натрия у пожилых пациентов в результате снижения функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса эноксапарина натрия. У пациентов с легким (КК 50-80 мл/мин) и умеренным (КК 30-50 мл/мин) нарушением функции почек после повторного п/к введения 40 мг эноксапарина натрия 1 раз/сут происходит увеличение активности анти-Ха, представленной AUC. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин) при повторном п/к введении препарата в дозе 40 мг 1 раз/сут AUC в равновесном состоянии в среднем на 65% выше. У пациентов с избыточной массой тела при п/к введении препарата клиренс несколько меньше. Если не делать поправку дозы с учетом массы тела пациента, то после однократного п/к введения эноксапарина натрия в дозе 40 мг анти-Xa активность будет на 50% выше у женщин с массой тела менее 45 кг и на 27% выше у мужчин с массой тела менее 57 кг, по сравнению с пациентами с обычной средней массой тела.Особые условия
При назначении препарата с целью профилактики не было выявлено тенденции к увеличению кровоточивости. При назначении препарата с лечебными целями существует риск развития кровотечений у пациентов старшего возраста (особенно у лиц старше 80 лет). Рекомендуется проведение тщательного наблюдения за состоянием пациента. Рекомендуется, чтобы применение препаратов, способных нарушать гемостаз (салицилатов, ацетилсалициловой кислоты, НПВС, включая кеторолак; декстрана с молекулярной массой 40 кДа, тиклопидина, клопидогрела; ГКС, тромболитиков, антикоагулянтов, антиагрегантов, включая антагонисты гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIа) было прекращено до начала лечения эноксапарином натрия, за исключением случаев, когда их применение является строго показанным. Если показаны комбинации эноксапарина натрия с этими препаратами, то следует проводить тщательное клиническое наблюдение и мониторинг соответствующих лабораторных показателей. У пациентов с нарушением функции почек существует риск развития кровотечения в результате увеличения анти-Ха активности эноксапарина натрия. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (ККСостав
- 1 шприц эноксапарин натрия 2000 анти-Ха МЕ 1 мл раствора д/и содержит 100 мг (10 000 анти-Ха МЕ) эноксапарина натрия эноксапарин натрий 4000 анти-Ха МЕ Эноксапарин натрия (Евр.Ф., НД фирмы) 40 мг Растворитель: Вода для инъекций (Евр.Ф.) до 0,4 мл Эноксапарин натрия 20мг; Прочие ингредиенты: вода для инъекций Эноксапарин натрия 60мг; Прочие ингредиенты: вода для инъекций Эноксапарин натрия 80мг; Прочие ингредиенты: вода для инъекций
Клексан показания к применению
- - профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах, особенно ортопедических и общехирургических операциях; - профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний (острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации III или IV функционального класса по классификации NYHA, острая дыхательная недостаточность, тяжелая острая инфекция, острые ревматические заболевания в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбообразования); - лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией или без тромбоэмболии легочной артерии; - профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа (обычно, при продолжительности сеанса не более 4-х ч); - лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q в сочетании с ацетилсалициловой кислотой; - лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов, подл
Клексан противопоказания
- - состояния и заболевания, при которых имеется высокий риск развития кровотечения (угрожающий аборт, аневризма сосудов головного мозга или расслаивающая аневризма аорты /за исключением хирургического вмешательства/, геморрагический инсульт, неконтролируемое кровотечение, тяжелая эноксапарин- или гепарин-индуцированная тромбоцитопения); - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); - повышенная чувствительность к эноксапарину, гепарину и его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины. Не рекомендуется применение препарата у беременных с искусственными клапанами сердца. С осторожностью применяют при следующих состояниях: нарушениях гемостаза (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда), тяжелый васкулит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки или другие эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, недавно перенесенный ишемический инсульт, неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия
Клексан дозировка
- 2000 анти ХА МЕ/0,2 мл,4000 анти ХА МЕ/0,4 мл,6000 анти ХА МЕ/0,6 мл,8000 анти ХА МЕ/0,8 мл,10000 анти ХА МЕ/1 мл 2000 анти-Ха МЕ/0,2мл 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл
Клексан побочные действия
- Кровотечение Как и при применении других антикоагулянтов возможно возникновение кровотечения, особенно при наличии сопутствующих факторов риска, таких как органические поражения, способствующие развитию кровотечения, инвазивные процедуры или использование препаратов нарушающих гемостаз. При развитии кровотечения необходимо отменить введение препарата, установить причину кровотечения и начать соответствующую терапию. Сообщалось о развитии тяжелых кровотечений, включая забрюшинные и внутричерепные кровоизлияния (с частотой 0.01-0.1%). Некоторые из этих случаев были летальными. При применении Клексана на фоне спинальной/эпидуральной анестезии и послеоперационного использования проникающих катетеров описаны случаи образования нейроаксиальных гематом (в 0.01-0.1% случаев), приводивших к неврологическим нарушениям различной степени выраженности, включая длительно сохраняющийся или необратимый паралич. Тромбоцитопени В течение первых дней после начала терапии может развиваться незначительно выраженная, преходящая, бессимптомная тромбоцитопения. В редких случаях (менее 0.01%) сообщалось о развитии аутоиммунной тромбоцитопении в сочетании с тромбозом. В редких случаях тромбоз осложнялся инфарктом органа или ишемией конечности. Местные реакции После п/к введения Клексана может наблюдаться боль в месте инъекции, менее чем в 0.01% случаев - гематома в месте инъекции. В
Лекарственное взаимодействие
Клексан® нельзя смешивать с другими препаратами! Не следует чередовать применение эноксапарина натрия и других низкомолекулярных гепаринов, т.к. они отличаются друг от друга способом производства, молекулярным весом, специфической анти-Ха активностью, единицами измерения и дозировкой. И, как следствие этого, у препаратов различные фармакокинетика и биологическая активность (анти-IIа активность, взаимодействие с тромбоцитами). С салицилатами системного действия, ацетилсалициловой кислотой, НПВС (включая кеторолак), декстраном с молекулярной массой 40 кДа, тиклопидином и клопидогрелом, системными ГКС, тромболитиками или антикоагулянтами, другими антитромбоцитарными препаратами (включая антагонисты гликопротеина IIb/IIIa) возрастает риск развития кровотечения.Передозировка
случайная передозировка при в/в, эктракорпоральном или п/к введении может привести к геморрагическим осложнениям. При приеме внутрь даже в больших дозах всасывание препарата маловероятно.Условия хранения
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей
Клексан – относится к антикоагулянтам прямого действия, гепарину и его производным, применяется при лечении и профилактике тромбозов.
Форма выпуска и состав Клексана
Клексан выпускается в виде прозрачного раствора бесцветного или желтоватого цвета, предназначенного для подкожного введения. Реализуется препарат в шприцах емкостью 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 или 1 мл, в которых соответственно содержится по 20, 40, 60, 80 и 100 мг активного вещества – эноксапарина натрия и вода для инъекций (в качестве растворителя). Шприцы, в количестве двух штук, размещены в блистерах, которые помещены по 1 или 5 единиц в картонные пачки.
Фармакологическое действие
Клексан проявляет антитромботические свойства и используется для подкожных инъекций при лечении острого коронарного синдрома, тромбозов глубоких вен, а также их профилактики. Эноксапарин натрия – действующее веществом Клексана, получают путем щелочного гидролиза гепарина (в форме бензилового эфира), вырабатываемого из слизистой оболочки тонкой кишки свиней. Эноксапарин натрия относится к группе низкомолекулярных гепаринов, проявляя высокую анти-Ха активность, данное вещество отличается незначительным негативным воздействием на тромбин.
Показания к применению
Как указывается в прилагаемой к Клексану инструкции, медикамент показан к применению для профилактики венозных тромбозов и эмболий:
- При проведении гемодиализа;
- У лиц, вынужденных находиться на длительном постельном режиме из-за острых состояний, спровоцированных тяжелыми инфекциями, при острой дыхательной и сердечной недостаточности, ревматических процессах в острой фазе (при факторах риска тромбообразования), тяжелых формах ХСН и др.;
- При оперативном вмешательстве в особенности после проведения ортопедических и общехирургических операций.
Также Клексан применяется для терапии тромбоза глубоких вен (включая сочетание с тромбоэмболией легочной артерии), нестабильной стенокардии (при комплексной терапии), инфаркта миокарда без зубца Q.
Противопоказания
Согласно инструкции к Клексану, его применение не рекомендуется при:
- Гиперчувствительности к гепарину и его производным;
- Возрасте до 18 лет (ввиду отсутствия данных о безопасности применения у детей);
- Состояниях и патологиях, имеющих высокий риск возникновения кровотечения: аневризме аорты или головного мозга, геморрагическом инсульте, угрозе аборта, кровотечении, не поддающемуся контролю.
- Тяжелых поражениях почек и печени;
- Язвенном дефекте желудка;
- Недавно прошедших родах;
- Артериальной гипертензии, в тяжелой форме;
- Геморрагической или диабетической ретинопатии;
- Бактериальном эндокардите;
- Осложненном сахарном диабете;
- Перикардите;
- Активном туберкулезе;
- Тяжелом васкулите;
- Травмах и открытых ранах с большой поверхностью поражения;
- Внутриматочной контрацепции;
- Нарушениях гемостаза.
Также с осторожностью используется Клексан после недавно прошедших неврологических или офтальмологических операций, лучевой терапии, спинномозговой пункции, при сочетанном приеме с медикаментами, оказывающими воздействии на гемостаз.
Способ применения и дозировка
Клексан по инструкции вводится только подкожно, внутримышечные инъекции препарата запрещены. Введение медикамента производится глубоко подкожно в положении лежа, попеременно в правую и левую зону брюшной стенки. При применении Клексана 0,4 и 0,2 мл перед проведением инъекции пузырьки воздуха из шприца не удаляют, чтобы избежать потери лекарства. Иглу шприца необходимо вводить на полную длину в кожную складку, вертикально, а не сбоку. Складку требуется удерживать на протяжении проведения укола и отпускать только после окончания инъекции, место введения не рекомендуется массировать.
Для профилактики тромбозов и эмболии при острых терапевтических заболеваниях больным на постельном режиме прописывается Клексан 0,4 мл однократно в сутки. По отзывам о Клексане терапия может продолжаться в среднем 1-2 недели и продлеваться при необходимости. Перед оперативным вмешательством для проведения операций в общей хирургии препарат, в целях профилактики, назначается в дозировке 20 мл и вводится за 2 часа до их проведения один раз в сутки. При диагностировании у больного высокого риска тромбообразования и развития эмболии Клексан 0,4 мл вводится однократно за 12 часов до операции. Курс лечения обычно составляет 7-10 дней, но по решению врача иногда продлевается. После ортопедических операций протяженность терапии Клексаном 0,4 может достигать 5 недель при введении инъекции один раз в сутки. При проведении гемодиализа медикамент в профилактических целях назначают в дозировке 1 мг на 1 кг веса тела.
Применение при беременности и лактации
Из-за отсутствия достоверной информации о приеме Клексана при беременности и периоде лактации, его применение в эти периоды не рекомендуется. Введение препарата для профилактических целей возможно лишь в исключительных случаях по строгим медицинским показаниям. При необходимости использования Клексана в период лактации требуется отказаться от кормления грудью.
Побочные действия
Согласно отзывам о Клексане пациентов, наиболее часто применение препарата может привести к возникновению: тромбоцитопении (проявляется в начале терапии и носит временный характер), кожной сыпи, болезненных ощущений и гематом в месте инъекции. Могут наблюдаться кровотечения, при которых требуется отмена Клексана до установления их причины. Намного реже при лечении медикаментом также может констатироваться появление аллергических реакций, в том числе имеющих и системный характер (развитие васкулита).
При выявлении образования тромбов необходимо незамедлительно обратиться к специалисту за назначением терапии и средств направленного действия. Так, врач после обследования может выписать препарат Клексан.
Он относится к современным препаратам низкомолекулярного гепарина.
Применяется при сильном тромбообразовании и повышенном сгущении крови.
Использовать лекарственный препарат следует только по выписанному рецепту при ярко выраженных показаниях после предварительной консультации.
Инструкция по применению
Показания к применению
Используется Клексан при четко описанных в инструкции случаях:
- наличие высокой возможности тромбоэмболии венозной системы при проведении оперативного вмешательства;
- во время гемодиализа для профилактики возникновения свертываемости крови;
- для профилактического лечения больных, прикованных к постели или находящимся на обязательном постельном режиме;
- для устранения возможных осложнений при наличии серьезных проблем с дыханием и сердцем у тяжелых больных;
- терапия стенокардии нестабильного типа;
- лечение инфаркта миокарда в том числе острой формы;
- терапевтическое лечение тромбоза вен, который может быть отягощен легочной эмболией.
Форма выпуска и состав
Клексан выпускается в жидком виде в специальных стерильных шприцах. Дозировка лекарственного препарата может быть нескольких видов: 20,40, 60, 80, 100 мг активного вещества. Главным активным действующим веществом препарата является эноксапарин натрия.
Видео: "Обзор внешнего вида препарата Клексан"
Способ применения
Использовать жидкую форму лекарственного средства можно только для подкожной инъекции.
При хирургической терапии
За 2 часа до начала оперативного вмешательства абдоминального типа вводится минимальная дозировка в 20 мг, в редких случаях может быть назначена доза в 40 мг. При операциях ортопедического типа за 12 часов до начала хирургического вмешательства следует ввести 40 мг. При операциях такого типа можно использовать двойную схему введения Клексана 30 мг дважды. Первая часть дозы должна быть введена по окончании хирургического вмешательства через 12 часов.
При постельном режиме
Следует вводить по 40 мг активного вещества. Курс терапии может длиться от 6 дней до двух недель.
Гемодиализ
На каждый килограмм тела применяется 1 мг активного вещества. При высоком риске развития кровотечения следует уменьшить вводимую дозировку в два раза. Такого количества активного вещества достаточно для четырехчасовой процедуры. При необходимости продлить сеанс диализа требуется повторное введение Клексана.
Тромбоз глубоких вен
На каждый килограмм тела принимается 1,5 мг активного вещества однократной дозой. На каждый килограмм тела принимается 1 мг активного вещества - такая доза назначается два раза в день. Курс лечения при таком анамнезе составляет примерно 10 дней без наличия особенностей течения болезни.
Нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда (только без наличия патологического зубца Q-типа)
Классической дозировкой препарата является назначение средства в дозе 1 мг на каждый килограмм тела. Вводится средство дважды в день. При таком назначении обязательно пьется ацетилсалициловая кислота в индивидуально подобранной дозировке. Курс лечения длится до 10 дней.
При лечении важно также соблюсти правила ввода лекарственного препарата:
- уложить больного на спину, выпрямив руки и ноги;
- вскрыть упаковку со шприцом и тщательно обработать участок кожи для инъекции;
- вводится препарат в верхнюю или нижнюю боковую брюшную часть живота;
- игла держится строго горизонтально и вводится на всю длину;
- при введении лекарственного средства не стоит удалять появившиеся воздушные пузыри, они никак не повлияют на здоровье;
- при удалении скопившегося воздуха есть вероятность потери препарата, что значительно снизит концентрацию активного вещества.
Видео: "Как правильно делать укол Клексаном"
Взаимодействие с другими препаратами
Нельзя смешивать лекарственный препарат с другими средствами во избежание токсического эффекта на организм.
Ни при каких обстоятельствах нельзя одновременно применять Клексан с подобным ему препаратом.
Нельзя сочетать нестероидные лекарственные средства с Клексаном . Если избежать этого по какой-то причине невозможно, пациент все время должен находиться под врачебным наблюдением.
При одновременном приеме Декстрана 40 может возникнуть опасное кровотечение.
Пациенты с нарушениями функции почек должны с осторожностью принимать Клексан с выписанными им препаратами, так как очень высок риск развития кровотечения.
Побочные действия
Противопоказания к использованию
Клексан имеет большое количество противопоказаний среди которых выделяются следующие.
- Наличие повышенной реакции на гепарин.
- Диагностирование гепарин-индуцированной тромбоцитопении.
- Частые кровотечения или возможность их легкого возникновения.
- Наличие повреждений тканей и органов, которые могут стать причиной кровотечения.
- Тяжелая дисфункция почек.
- В первые сутки после произошедшего кровоизлияния в мозг.
- Пациенты после 65 лет, которые принимают ацетилсалициловая кислоту для предотвращения воспаления и устранения высокой температуры.
- Ишемический инсульт обширного типа головного мозга, при этом человек может терять сознание.
- Возраст пациента до 18 лет.
- Аллергическая реакция на активный компонент.
- Индивидуальная непереносимость лекарственного средства.
Применение во время беременности
Официально лекарственный препарат полностью запрещен к использованию во время беременности, особенно это касается первого и третьего триместра.
Опасность состоит в возможности сильного кровотечения, которое не всегда можно остановить даже в условиях экстренной госпитализации. Особенно опасен прием Клексана за несколько недель до родов, они могут закончиться весьма печально.
В редких случаях гинеколог может назначить уколы при патологических процессах в крови, если нет другого выхода.
При этом назначение должно проходить строго под контролем гематолога и его предварительной консультации.
В обязательном порядке каждые три дня сдается анализ крови для контроля тромбоцитов и их активности.
Условия и сроки хранения
Шприцы обязательно следует хранить в недоступном для случайного использования месте, особенно вдали от детских рук. Идеальная для безопасного хранения температура + 15-25 градусов, при этом следует обязательно исключить попадание прямых солнечных лучей. Максимальный срок использования препарата составляет 36 месяцев с момента производства. После вскрытия ампулы ее следует использовать сразу.
Цена на препарат
В зависимости от дозировки и количества ампул стоимость лекарственного препарата на территории России варьируется от 600 до 6100 рублей. Курс лечения может продолжаться несколько месяцев, из-за чего средство многие приобретают в интернет-аптеках по минимальной для России цене в 450-5200 рублей.
На территории Украины стоимость лекарственного препарата равна российской. В переводе на национальную валюту она составляет 246-2501 гривны.
Аналоги лекарственного средства
Прадакса . Лекарственный препарат находится в одной ценовой категории с Клексаном. Назначается при таких же показаниях и в строгих дозировках, которые подбираются в индивидуально и согласно текущему и прошлому анамнезу больного. О влиянии лекарственного средства на женщину и плод во время беременности не существует, но специалисты не рекомендуют применять его без серьезных и выраженных показаний.
Фрагмин. Лекарственное средство предназначено для лечения возможного или диагностированного тромбоза венозной системы и профилактики сердечной и дыхательной недостаточности. Главным действующим веществом препарата является далтепарин натрий. Раствор для инъекции может иметь бесцветный или слегка желтый цвет. Есть возможность использования во время беременности, если на это есть реальные показания и не существует опасности для здоровья матери и ребенка. В период лактации при назначении Фрагмина кормлению грудью прекращается.
Вессел Дуэ Ф . Лекарственное средство выпускается в ампулах. Применяется также для лечения возможной тромбоэмболии, а также для устранения поражения вен, которое может быть вызвано атеросклерозом и диабетом. Отличается высокой ценой и эффективностью. Дополнительным фактором использования средства может стать поздний токсикоз у беременных. Препарат должен приниматься строго под контролем лечащего врача и при острой необходимости.
Латинское название:
Clexane
Код АТХ:
B01AB05
Действующее вещество:
Эноксапарин натрия
Производитель:
Санофи-Авентис, Франция
Отпуск из аптеки:
По рецепту
Условия хранения:
t до 25 С
Срок годности:
три года.
Клексан являет собой низкомоллекулярную форму гепарина, входит в группу антикоагулянтов прямого действия.
Показания к применению
Не все знают, для чего назначают препарат Клексан. Его применение показано при лечении:
- Тромбоза, локализованного в глубоких венах, который сопровождается тромбоэмболией легочной артерии
- Стенокардии (нестабильной формы) и инфаркта миокарда, при котором на ЭКГ не наблюдается зубец Q (комбинированный прием с аспирином).
Профилактический прием лекарства Клексан показан:
- Для предупреждения образования тромбов в венах, а также тромбоэмболии
- Для предотвращения тромбообразования, а также тромбоэмболии в случае наличия ряда терапевтических недугов (серьезные патологии ССС, развитие острой инфекции, нарушение дыхательной функции, обнаружение острых ревматических недугов с риском образования тромбов в венах)
- С целью предупреждения тромбозов непосредственно в системе экстракорпоральной циркуляции во время проведения процедуры гемодиализа.
Состав и формы выпуска
В одном шприце может содержаться 2000, 4000, 6000 и 8000 анти-Ха МЕ основного действующего компонента, которым выступает эноксапарин натрия. Также в растворе присутствует вода.
Раствор Клексана прозрачный, светло-желтого оттенка, реализуется в шприцах 0.2 мл, 0.4 мл, 0.6 мл и 0.8 мл. В блист. упаковке размещается 2 шприца, внутри пачки 1 или 5 блист. упаковок.
Лечебные свойства
Международное непатентованное наименование (МНН) препарата – эноксапарин, что не совпадает с названием на латыни. ЛС представляет собой низкомолекулярный гепарин, его молекулярный вес составляет около 4500 Да. Процесс получения эноксапарина основан на проведении щелочного гидролиза (используется гепариновый бензиловый эфир, который получен из слизистой кишечника свиньи).
В случае использования Клексана в профилактических дозировках наблюдается незначительное изменение АЧТВ, ЛС практически не оказывает влияния на процесс агрегации клеток-тромбоцитов и последующее связывание с самим фиброгеном. Лечебная доза препарата способствует повышению АЧТВ приблизительно в 1,5-2,2 р.
После регулярной постановки подкожных уколов дозой 1,5 мг на 1 кг веса за сутки достижение равновесной концентрации наблюдается спустя 48 часов. Показатель биодоступности при подкожном вливании – 100%.
Метаболические превращения эноксапарин натрия протекают в клетках печени. Вследствие процессов деполимеризации, а также десульфатирования наблюдается формирование метаболитов, характеризующихся сниженной активностью.
Длительность периода полувыведения не превышает трех-четырех часов при разовой постановки инъекции и не более 7 часов при проведении многократных вливаний лекарства.
У престарелых лиц выведение активного вещества лекарства может задерживаться. Это обусловлено ухудшением работы почечной системы.
В случае патологии почек может наблюдаться снижение клиренса эноксапарина.
Клексан: полная инструкция по применению
Лекарство необходимо вводить подкожно, перед постановкой инъекции больной должен занять лежачее положение.
Как правильно делать уколы
Не всем известно, куда колоть Клексан. Лекарство вводится в живот (поочередно в левую и в правую сторону). Перед тем как колоть Клексан, необходимо открыть шприц и ввести иглу строго вертикально как можно глубже в кожную складку, которую удалось сформировать большим и указательным пальцем. Не следует растирать кожу в месте постановки укола.
Стоит помнить, что уколы не ставят внутримышечно.
Схема постановки уколов
Цена: от 161 до 4850 руб.
Делают по 2 инъекции за сутки, временной промежуток между экспозициями дожжен составлять не меньше 12 часов. На одно введение доза рассчитывается следующим образом — 100 анти-Ха МЕ на 1 кг веса.
Лицам, у которых средний риск развития тромбоза, вводят раствор Клексана 0.2 мл единоразово за день. Стоит отметить, что первый укол нужно ставить примерно за два или три часа до предполагаемого оперативного вмешательства.
Лицам с повышенным риском тромбозов следует вводить раствор Клексана 0.4 мл единоразово на протяжении суток (первый укол ставится за 12 часов до хирургического вмешательства) или Клексан 6000 за два или три применения (постановка первой инъекции осуществляется за 13-24 часа до операции). Сколько будет длиться лечение, стоит уточнить у врача, но в среднем препарат назначается на 7-10 дн. При необходимости возможно продление лечения до того момента, пока существует риск тромбоза.
Во время проведения лечебного курса при глубоком венозном тромбозе следует вводить дозу – 1,5 мг ЛС на 1 кг массы тела. Длительность лечения препаратом для разжижения крови составляет 10 дн.
Для предупреждения тромбоза, а также эмболии вен у лиц, пребывающих на постельном режиме, назначают вводить 40 мг препарата единоразово за сутки. Продолжительность лечения Клексаном – 6-14 дн.
Применение Клексана во время беременности, ГВ
Стоит отметить, что Клексан при беременности обычно не используется, допускается его применение в исключительных случаях, когда ожидаемый у матери терапевтический эффект существенно превышает возможные последствия для ребёнка. Покупают лекарство только после того, как поставлен точный диагноз и выписан рецепт. Беременным стоит проводить лечение под контролем врача, что бы исключить развитие патологий у ребенка.
Стоит помнить, что Клексан при беременности сначала назначается в минимальной дозировке.
Препарат может назначаться в послеродовой период, а именно после кесарева сечения. Зачем назначаются уколы, стоит уточнить у врача. Длительность лечения препаратом Клексан после родов определяется индивидуально.
При ГВ применение лекарства нежелательно.
Противопоказания и меры предосторожности
Не стоит начинать терапию ЛС при:
- Наличии аллергии на компоненты ЛС
- Недугах, при которых повышен риск открытия кровотечения
- Беременности, если женщине были установлены клапаны сердца
С особой осторожностью должно проводится лечение при:
- Язвенных и эрозивных патологиях ЖКТ
- Перенесенном ранее ишемическом инсульте
- Повышенном АД
- СД, который протекает в тяжелой форме
- Недавнем родоразрешении
- Патологиях, которые сопровождаются нарушением гемостаза и при выраженном васкулите
- Использовании внутриматочных контрацептивов
- Признаках перикардита
- Серьезных патологиях печени и почечной системы
- Ретинопатии непролиферативной или же геморрагической
- Наличии серьезных травм
- Бактериальной форме эндокардита
- Проведении спинального или же эпидурального наркоза
- Одновременном приеме лекарственных средств, влияющих на систему гемостаза
- Спинно-мозговой пункции
- Недавнем проведении офтальмологических и нейрохирургических операций.
Не стоит покупать препарат на сайтах объявлений «куплю-продам», так как те, что пишут «продам Клексан» не могут гарантировать оригинальность ЛС. Если вы все же откликнулись на объявление «продам Клексан», проверяйте целостность упаковки и срок годности.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
Нельзя допускать смешивание данного ЛС с иными препаратами. Не рекомендуется попеременное применение Клексана с другими лекарствами, содержащими низкомолекулярные гепарины.
Во время параллельного применения аспирина, декстрана, НПВС, средств-тромболитиков, клопидогрела, лекарств-антикоагулянтов и тиклопидина повышается вероятность открытия кровотечения.
Совместимость с алкоголем
Побочные эффекты и передозировка
Как и при проведении лечения с использованием других средств-антикоагулянтов, возрастает вероятность кровотечения, такой риск повышен при проведении инвазивных процедур и во время приема лекарств, оказывающих влияние на гемостаз. При открытии кровотечения лекарство отменяют, проводят комплексную диагностику, направленную на выявлении причины, после этого назначается необходимое лечение.
Если во время проведения лечебной терапии проводилась эпидуральная или спинальная анестезия, вследствие последующего использования катетеров могут появляться нейроаксиальные гематомы. Такие патологии впоследствии приводят к развитию неврологических недугов различной степени выраженности, очень редко — возможен необратимый паралич.
Есть вероятность развития тромбоцтопении у лиц, которые проходят лечение после перенесенного инфаркта миокарда (повышен ST-сегмент) и осуществляют терапию для предупреждения тромбоза вен.
После постановки уколов может наблюдаться возникновение локальной гематомы, очень редко регистрируются некротические изменения кожного покрова в месте введения.
Не исключается вероятность развития анафилактических реакций и кратковременное повышение активности печеночные трансаминаз.
При ряде случаев необходимо будет заменять препарат Клексан, аналоги подбираются лечащим врачом. Уточните, какое лекарство дешевле (таблетки, раствор) и как лучше его хранить.
При ненамеренном введении повышенных дозировок может наблюдаться последующее развитие гемморагических осложнений. В случае перорального применения очень низкая вероятность попадания ЛС в общий кровоток.
Рекомендуется внутривенное вливание сульфата протамина, 1 мг этого вещества способен нейтрализовать 1 мг эноксапарина. Если после передозировки прошло больше половины суток, нет необходимости вводить протамина сульфат.
Аналоги
Санофи-Авентис, Франция
Цена от 1050 до 1430 руб.
Препарат в объеме 1 мл содержит повышенную дозировку эноксапарина — 10 000 анти-Ха МО. Лекарственное средство применяется с целью разжижения крови, таким образом, удается проводить эффективное лечение тромбозов и предупреждать их развитие в будущем. Раствор выпускается во флакончиках, объем которых составляет три миллилитра.
Плюсы:
- Редко провоцирует развитие аллергии
- Быстрое терапевтическое действие
- Прием препарата не влияет на способность управления автомобилем.
Минусы:
- Трудно найти в аптечной сети
- Не назначается деткам до 3 лет
- Противопоказан при внутримозговом кровоизлиянии.
Глаксо Вэллком Продакшн, Франция
Цена от 269 до 6183 руб.
Фраксипарин входит в группу препаратов-антикоагулянтов, препятствует образованию тромбов. Показан для профилактики возникновения тромбоэмболических осложнений. Основной действующий компонент представлен надропарином кальция. Форма выпуска Фраксипарина — раствор.
Плюсы:
- Может использоваться для предупреждения тромбоэмболии в хирургии
- Удобство использования благодаря наличию специального шприца
- Может назначаться при проведении протокола ЭКО.
Минусы:
- Не используется в педиатрии
- Нельзя вводить внутримышечно
- Может провоцировать развитие тромбоцитопении.
В одном шприце содержится в зависимости от дозировки: 10000 анти-Ха МЕ, 2000 анти-Ха МЕ, 8000 анти-Ха МЕ, 4000 анти-Ха МЕ либо 6000 анти-Ха МЕ эноксапарина натрия .
Форма выпуска
Лекарство представляет собой прозрачный раствор для инъекций бесцветного или желтоватого цвета.
1.0 мл, 0.8 мл, 0.6 мл, 0.4 мл либо 0.2 мл такого раствора в стеклянном шприце, два таких шприца в блистере, один или пять таких блистеров в бумажной пачке.
Фармакологическое действие
Клексан (Clexane) обладает антитромботическим действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Клексан МНН (международное непатентованное название) эноксапарин . Лекарство является низкомолекулярным с молекулярной массой порядка 4500 дальтон. Получают методом щелочного гидролиза гепаринового бензилового эфира , экстрагированного из слизистых кишечника свиньи.
При использовании в профилактических дозах препарат слабо изменяет АЧТВ , почти не оказывает действия на агрегацию тромбоцитов и связывание с фибриногеном. В лечебных дозах эноксапарин увеличивает АЧТВ в 1,5-2,2 раза.
Фармакокинетика
После систематических подкожных инъекций эноксапарина натрия по 1.5 мг на килограмм массы тела раз в день равновесная концентрация наступает через 2 дня. Биодоступность при подкожном введении достигает 100%.
Эноксапарин натрия метаболизируется в печени посредством десульфатирования и деполимеризации . Образующиеся при этом метаболиты обладают очень низкой активностью.
Период полувыведения – 4 часа (однократное введение) или 7 часов (многократное введение). 40% препарата выводится через почки. Выведение эноксапарина у пожилых пациентов задерживается в результате ухудшения функции почек.
У лиц с поражением почек клиренс эноксапарина уменьшен.
Показания к применению
Данный препарат имеет следующие противопоказания:
- профилактика и эмболий вен после хирургических вмешательств;
- терапия осложненного или не осложненного ;
- профилактика тромбозов и эмболий вен у лиц, находящихся длительное время на постельном режиме, из-за острой терапевтической патологии (хроническая и острая сердечная недостаточность , тяжелая инфекция , дыхательная недостаточность , острые ревматические болезни );
- профилактика тромбоза в системе экстракорпорального кровотока при ;
- терапия и без зубца Q;
- терапия острого инфаркта с увеличением сегмента ST у лиц, нуждающихся в медикаментозном лечении.
Противопоказания
- к компонентам препарата, и другим низкомолекулярным .
- Заболевания с повышенным риском развития кровотечения, например , угрожающий аборт, кровотечение, геморрагический .
- Запрещено применение Клексана при беременности у женщин с искусственными сердечными клапанами.
- Возраст менее 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
С осторожностью применять в следующих случаях:
- болезни, сопровождающиеся нарушениями гемостаза (гемофилия , гипокоагуляция, тромбоцитопения, болезнь Виллебранда ), выраженный васкулит ;
- язва желудка или 12-перстной кишки, эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта;
- недавний ишемический ;
- тяжелая ;
- геморрагическая или диабетическая ретинопатия ;
- в тяжелых формах;
- недавние роды;
- недавнее неврологическое или офтальмологическое вмешательство;
- выполнение эпидуральной или спинальной анестезии, сп инно-мозговая пункция ;
- бактериальный ;
- внутриматочная контрацепция;
- перикардит ;
- поражение почек или печени;
- тяжелая травма, обширные открытые раны;
- совместный прием с влияющими на систему гемостаза препаратами.
Побочные действия
Как и при использовании иных антикоагулянтов, возникает риск кровотечения, особенно при инвазивных процедурах или применении препаратов, влияющих на гемостаз. При выявлении кровотечения нужно прекратить введение лекарства, найти причину осложнения и начать соответствующее лечение.
При использовании препарата на фоне эпидуральной либо спинальной анестезии, послеоперационного применения проникающих катетеров выявлялись случаи появления нейроаксиальных гематом , приводящих к неврологическим заболеваниям разной тяжести, включая необратимый .
Тромбоцитопения при профилактике вен у пациентов хирургического профиля, лечении и при с повышением сегмента ST встречалась в 1–10% случаев и в 0,1–1% случаев при профилактике тромбозов вен у пациентов, соблюдающих постельный режим и проходящих терапию инфаркта миокарда и .
После введения Клексана под кожу возможно появление гематомы в месте инъекции. В 0,001% случаев развивался локальный некроз кожи.
Редко появлялись кожные и системные реакции , включая .
Также описано бессимптомное временное увеличение концентрации печеночных ферментов.
Инструкция по применению Клексана
Инструкция по применению Клексана сообщает, что препарат вводится глубоко подкожно в лежачем положении больного.
Как колоть Клексан?
Препарат следует вводить в левую и правую боковые области живота поочередно. Для выполнения инъекции необходимо произвести такие манипуляции, как открыть шприц, обнажить иглу и ввести ее вертикально на полную длину, в предварительно собранную большим и указательным пальцами кожную складку. Складку отпускают после выполнения инъекции. Не рекомендуется массировать место введения препарата.
Видео, как колоть Клексан:
Препарат запрещено вводить внутримышечно.
Схема введения. Производят 2 инъекции в день с экспозицией в 12 часов. Доза для одного введения должна составлять 100 анти-Ха МЕ на килограмм массы тела.
Больным со средним риском появления необходима доза препарата 20 мг раз в день. Первое введение проводится за 2 часа до операции.
Больным с большим риском появления тромбозов рекомендуется вводить 40 мг Клексана раз в день (первое введение за 12 часов до операции), или 30 мг препарата дважды в день (первое введение через 13–24 часа после оперативного вмешательства). Длительность терапии в среднем составляет неделю или 10 дней. При необходимости лечение можно продолжать пока есть риск возникновения тромбоза .
Лечение . Препарат вводится из расчета 1,5 мг на один килограмм массы тела раз в день. Курс терапии обычно длится 10 дней.
Профилактика тромбозов и эмболии вен у больных на постельном режиме вызванных острыми терапевтическими заболеваниями. Необходимая доза препарата – 40 мг 1 раз в день (длительность 6–14 дней).
Передозировка
Случайная передозировка может привести к тяжелым геморрагическим осложнениям. При пероральном приеме всасывание препарата в системный кровоток маловероятно.
В качестве нейтрализующего вещества показано медленное введение сульфата протамина внутривенно. Один мг протамина нейтрализует один мг эноксапарина. Если от начала передозировки прошло более 12 часов, то введение сульфата протамина не требуется.
Взаимодействие
Препарат Clexane нельзя смешивать с иными препаратами. Также не следует чередовать использование Клексана и иных низкомолекулярных гепаринов.
При применении с , массой 40 кДа, нестероидными противовоспалительными средствами , и тиклопидином , тромболитиками или антикоагулянтами возможно возрастание риска появления кровотечения.
Условия продажи
Строго по рецепту.
Условия хранения
Беречь от детей. Хранить в при температуре до 25°C.
Срок годности
Три года.
Особые указания
При использовании препарата с целью профилактики тенденции к увеличению риска кровотечения не выявлено. При использовании препарата Clexane с терапевтическими целями появляется риск кровотечений у лиц преклонного возраста. В этих случаях необходимо внимательное наблюдение за пациентом.
Клексан не влияет на способность управлять автомобилем.
Аналоги Клексана
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Клексана с идентичным действующим веществом: Клексан 300 , Новопарин , Эноксарин .
Что лучше: Клексан или Фраксипарин?
Часто задаваемый пациентами вопрос о сравнительной эффективности препаратов. и Клексан относятся к одной группе и являются аналогами. Исследований достоверно подтверждающих преимущество одного препарата перед другим не проводилось. Поэтому выбор между препаратами должен осуществлять лечащий врач на основе клинической картины заболевания, состояния больного и собственного опыта.
Детям
Противопоказан лицам не достигшим 18 лет.
Клексан при беременности и лактации
Запрещено (за исключением случаев, когда польза для матери выше риска для плода) применять Клексан при беременности. Последствия могут быть непредсказуемыми, так как точных сведений о влиянии использования Клексана при беременности на ее течение нет.
При необходимости использования Клексана следует прервать грудное вскармливание на время лечения.
Отзывы о Клексане
С момента начала использования препарата в клинической практике Клексан хорошо зарекомендовал как среди врачей, так и среди пациентов. Сообщений о возникновении аллергии на препарат крайне мало.
Цена Клексана
Следует отметить, что стоимость данного препарата не всегда коррелирует с дозировкой. Средняя цена Клексана 0.2 мл (10 шт.) по России составляет 3600 рублей, Клексана 0.4 мл (10 шт.) – 2960 рублей, 0.8 мл (10 шт.) – 4100 рублей, а купить в Москве препарат в тех же дозировках обойдется не на много дороже.
На Украине цена Клексана 0.2 мл № 10 – 665 гривен, 0.4 мл № 10 – 1045 гривен, а 0.8 мл № 10 – 323 гривны.
- Интернет-аптеки России Россия
- Интернет-аптеки Украины Украина
- Интернет-аптеки Казахстана Казахстан
WER.RU
Клексан раствор 20 мг/0,2мл 1 шт.(разбивка)
Клексан 8000 анти-ха ме 0,8мл(80 мг) n10шприц 1/10 Sanofi Aventis [Санофи-Авентис]
Клексан раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл (40 мг) шприцы с защитной системой иглы 10 шт. Sanofi Aventis [Санофи-Авентис]
Клексан шприц 40 мг/0,4мл 1 шт. Sanofi Aventis [Санофи-Авентис]
Клексан шприц 80 мг/0,8Мл 10 шт Sanofi Aventis [Санофи-Авентис]
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
Клексан раствор для инъекций 20 мг/0,2 мл 10 шприцев Фармстандарт/УфаВита