Владелец регистрационного удостоверения:
EGIS PHARMACEUTICALS Plc
Код ATX для КЛОСТИЛБЕГИТ
G03GB02 (Clomifene)
Перед использованием препарата КЛОСТИЛБЕГИТ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
15.038 (Стимулятор продукции гонадотропинов)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого, желтовато-белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой «CLO» на одной стороне; без или почти без запаха.
| 1 таб. | |
| цитрат | 50 мг |
Вспомогательные вещества: желатин, магния стеарат, стеариновая кислота, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
10 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антиэстрогенный препарат нестероидной структуры. Механизм действия обусловлен специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании - антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в высоких дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь кломифен хорошо абсорбируется из ЖКТ.
Метаболизм
Кломифен метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.
Выведение
T1/2 кломифена составляет 5-7 дней. Выводится в основном с желчью.
КЛОСТИЛБЕГИТ: ДОЗИРОВКА
При бесплодии доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников.
Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней). При аменорее лечение можно начинать в любой день.
Схема I: 50 мг/сут в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, то следует применять схему II.
Схема II: с 5 дня следующего цикла назначают по 100 мг/сут в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, то следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг/сут). В случае продолжающейся ановуляции прием препарата следует прервать на 3 месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом также не эффективно. Максимальная общая доза препарата, принимаемая в течение каждого курса, составляет 750 мг.
При синдроме поликистоза яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, начальная доза препарата составляет 50 мг/сут.
При постконтрацептивной аменорее препарат следует назначать в дозе 50 мг/сут ежедневно. Как правило, при применении схемы I пятидневный курс лечения оказывается успешным.
Мужчинам в соответствии с показаниями препарат назначают по 50 мг 1-2 раза/сут в течение 6 недель под систематическим контролем спермограммы.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, вазомоторные реакции, ощущения прилива крови к лицу, нарушения зрения (снижение остроты зрения, вспышки, скотома), увеличение яичников и боль в тазовых органах и в животе.
Лечение: меры, направленные на выведение кломифена из организма; проведение поддерживающей терапии. Данные о возможности выведения кломифена при диализе отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
КЛОСТИЛБЕГИТ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Определение частоты побочных эффектов: часто - >1%; редко -
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко - гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота, повышение аппетита.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость; редко - замедление психических и двигательных реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница.
Со стороны органов чувств: нарушения зрения (в т.ч. нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь).
Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания, полиурия.
Со стороны половой системы: боли внизу живота, сухость влагалища.
Со стороны эндокринной системы: уплотнение молочных желез, дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное); редко - болезненность в области грудных желез.
При лечении кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.
Возможно кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекратить лечение, как только она станет двухфазной.
Дерматологические реакции: редко - алопеция.
Со стороны обмена веществ: редко - увеличение или уменьшение массы тела.
Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.
Прочие: ощущения прилива крови к лицу с чувством жара (прекращаются после окончания приема препарата).
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.
Показания
- ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
- аменорея (дисгонадотропная форма);
- вторичная аменорея;
- постконтрацептивная аменорея;
- синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистоза яичников);
- олигоменорея;
- галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
- синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);
- андрогенная недостаточность;
- у мужчин: олигоспермия.
Противопоказания
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников);
- опухоль или гипофункция гипофиза;
- нарушения функции щитовидной железы;
- нарушения функции надпочечников;
- метроррагия неясной этиологии;
- длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;
- новообразования половых органов;
- эндометриоз;
- недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- непереносимость галактозы,
- лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Перед началом лечения следует провести тщательное гинекологическое обследование. Лечение начинают, когда суммарное содержание гонадотропина в моче нормальное или ниже нижней границы нормы, состояние яичников при пальпации в норме, функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норме.
В случае отсутствия овуляции до начала применения препарата следует исключить или вылечить все другие возможные формы бесплодия.
При возникновении на фоне приема препарата увеличения яичников или кистозных изменений лечение следует прекратить до тех пор, пока размер яичников не вернется к норме. В дальнейшем прием можно возобновить, но при этом уменьшить дозу препарата или продолжительность лечения.
В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует контролировать функции яичников, проводить влагалищные исследования, наблюдать за феноменом «зрачка». Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется провести профилактическое лечение прогестероном.
Повышает вероятность развития многоплодной беременности.
Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы, т.к. каждая таблетка содержит 100 мг лактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку препарат может вызывать нарушения зрения, в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при нарушении функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение при нарушении функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Нельзя не упомянуть в разделе о планировании беременности о препарате "Кломифен" или "Клостилбегит"
Для начала прочитаем инструкцию к препарату:
Инструкция к препарату Клостилбегит, Кломифен
- Торговое наименование препарата: Кломифен, клостилбегит
- Международное наименование препаратов: Кломифен (Clomifene)
- Групповая принадлежность препаратов: Антиэстроген
- Описание действующего вещества (МНН) препаратов: Кломифен
- Лекарственная форма кломифена, клостилбегита: таблетки, содержащие 50 мг кломифена цитрата
Фармакологическое действие:
Антиэстроген нестероидной структуры, действие которого обусловлено специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании - антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в больших дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.
Показания Клостилбегита
Показания кломифена следующие:
Бесплодие: ановуляторное бесплодие (индукция овуляции), дисфункциональная метроррагия, аменорея (дисгонадотропная форма), вторичная аменорея, постконтрацептивная аменорея, галакторея (на фоне опухоли гипофиза), синдром поликистозных яичников (синдром Штейна-Левенталя), синдром Киари-Фроммеля, андрогенная недостаточность, олигоспермия у мужчин, диагностика нарушений гонадотропной функции гипофиза.
Противопоказания клостилбегита
Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, метроррагия неясной этиологии, киста яичников, новообразования половых органов, опухоль или гипофункция гипофиза, эндометриоз, недостаточность яичников на фоне гиперпролактинемии, беременность.
Побочные действия кломифена, клостилбегита:
Побочные действия со стороны нервной системы:
головокружение, головная боль, сонливость, замедление скорости психических и двигательных реакций, депрессия, повышенная возбудимость, бессонница.
Побочные действия со стороны пищеварительной системы
: тошнота, рвота, гастралгия, метеоризм, диарея. Аллергические реакции: редко - сыпь, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.
Побочные действия со стороны мочеполовой системы
: редко - полиурия, учащение мочеиспускания, боли в низу живота, дисменорея, меноррагия, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное).
Прочие побочные действия
: увеличение массы тела, "приливы" крови к лицу, редко - снижение остроты зрения, алопеция, болезненность в области грудных желез.
Алкоголь может усиливать побочные действия Кломифена .
Передозировка клостилбегита.
Симптомы : тошнота, рвота, "приливы" крови к лицу, нарушение зрения. Лечение: отмена препарата (симптомы передозировки проходят самостоятельно).
Способ применения и дозы препаратов:
Для стимуляции овуляции кломифен и клостилбегит назначают по 50 мг 1 раз в день перед сном, начиная с 5 дня менструального цикла, в течение 5 дней (при отсутствии цикла - в любое время). При отсутствии эффекта (овуляция не развивается в течение 30 дней) увеличивают дозу препарата до 150 мг/сут или удлиняют курс до 10 дней. Курсовая доза должна не превышать 1 г. Развитие овуляции определяется по наличию двухфазной базальной температуры, среднему циклическому повышению продукции ЛГ, росту сывороточного прогестерона во время вероятной средней фазы лютеинизации или при менструальном кровотечении женщин с аменореей. Если овуляция имеет место, а беременности нет, то следует повторить прием той же самой дозы клостилбегита при следующем лечебном курсе. Если после вероятно состоявшейся овуляции не последовало менструального кровотечения, следует принять во внимание возможность беременности, и перед новым курсом лечения эту возможность необходимо исключить.
Мужчинам кломифен назначают по 50 мг 1-2 раза в день в течение 3-4 мес (необходим систематический контроль сперматограммы).
Особые указания к препаратам кломифен и клостилбегит:
В период лечения кломифеном рекомендуется контролировать функцию печени. Клостилбегит повышает вероятность развития многоплодной беременности. Препарат эффективен при достаточном уровне эндогенных эстрогенов, менее эффективен при низком уровне эстрогенов и практически неэффективен при низкой концентрации гонадотропных гормонов гипофиза. В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует осуществлять контроль функции яичников, влагалищные исследования, наблюдать за феноменом "зрачка". В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими препаратами:
Кломифен совместим с препаратами гонадотропных гормонов.
Описание препарата не предназначено для назначения лечения без участия врача .
Клостилбегит и надежда на беременность
Кломифен, или Клостилбегит, применяются в комплексе с другими препаратами для стимуляции овуляции. Цель стимуляции - вызвать созревание одной или нескольких яйцеклеток. Основное действие Кломифена - препарат повышает уровень фолликулостимулирующего (ФСГ) и лютеинизирующего (ЛГ) гормонов. Параллельно увеличивается и выработка гипофизом пролактина, а его содержание в крови выше нормы мешает овуляции, поэтому перед и во время стимуляции обязателен контроль пролактина (ПРЛ) и при необходимости назначение снижающих пролактин препаратов.
Клостилбегит назначают с 5 по 9 день менструального цикла, доза зависит от ваших анализов на гормоны, которые перед стимуляцией нужно сдать обязательно. Дозу для лечения подбирает обязательно квалифицированный врач и только врач! Стимуляция проводится под контролем УЗИ. Первое УЗИ обычно проводят через неделю после начала стимуляции. Далее УЗИ проводится через каждые два-три дня, пока фолликулы не дорастут до необходимых размеров - около 20-25мм.
Если Клостилбегит не помог, фолликул не растет и овуляция не происходит в течение 3 циклов даже при увеличении дозировки, следует пересмотреть методы стимуляции и провести дополнительное обследование на предмет невыявленных ранее патологий. Важно понимать, что Кломифен только стимулирует овуляцию, но не помогает имплантации зародыша, рассасыванию спаек и др. Важно провести полное обследование перед стимуляцией овуляции, чтобы исключить другие причины бесплодия , в частности трубное бесплодие и мужской фактор . К тому же, побочным действием Клостилбегита является изменение pH и загущение цервикальной (шеечной) слизи, что мешает продвижению сперматозоидов. Именно поэтому беременность при стимуляции Клостилбегитом наступает, как правило, не непосредственно в циклах с приемом Кломифена, а в перерыве между курсами или после нескольких курсов приема препарата, когда вязкость и pH восстанавливаются. Отзывы о препарате Кломифен или Клостилбегит подтверждают это всецело.
При синдроме поликистозных яичников клостилбегит является одним из основных препаратов, которые помогают восстановить овуляцию. Однако восстанавливая овуляцию, кломифен может несколько повышать вязкость слизи шейки матки. В большинстве случаев это дополнительное действие не является критичным, и беременность наступает. Дополнительное назначение дюфастона именно в сроки овуляции еще более ухудшает проходимость шейки матки для сперматозоидов.
Ни в коем случае не начинайте прием Кломифена без назначения врача и не увеличивайте дозировку самостоятельно! Во-первых, от дозы препарата зависит, будет ли он стимулировать овуляцию или подавлять ее, во-вторых - гиперстимуляция грозит образованием кист и ваша возможная беременность отложится на неопределенный срок. Также не рекомендуется проводить более 6 курсов стимуляции яичников за всю жизнь. Цена неквалифицированного подхода к стимуляции - ваше здоровье. Эффект препарата сохраняется несколько лет, а запас яйцеклеток в женском организме ограничен и после гиперстимуляции возникает гиперфункция яичников, что грозит истощением яичников и ранним климаксом. Гиперфункции яичников сознательно добиваются при стимуляции в процессе ЭКО и это является основным побочным эффектом долгожданного наступления беременности, сохраняющимся на долгие годы.
При правильном подборе дозировки Клостилбегита при стимуляции (ЭКО не в счет) последствия сводятся к минимуму и, как правило, вторая и последующая беременность наступает без проблем, а ранний климакс не грозит.
Пишут, что Клостилбегит и Кломифен обладают ярко выраженным антиэстрогенным действием, но это не так. Эстрогенный или антиэстрогенный проявится эффект, всецело зависит от дозировки и при правильном подборе дозировки препарат не скажется отрицательно на росте эндометрия.
Поддержка второй фазы менструального цикла после стимуляции Кломифеном осуществляется, как правило, Дюфастоном или Утрожестаном. С целью профилактики развития недостаточности функции желтого тела после лечения Клостилбегитом рекомендуется после зачатия провести профилактическое лечение прогестероном Дюфастоном или Утрожестаном. Клостилбегит применяют только при постоянном наблюдении гинеколога.
После приема препарата нужно проверить и при необходимости восстановить функцию печени, иначе может возникнуть сильный токсикоз и поздний гестоз при беременности.
Форма выпуска
Производится Клостилбегит препарат в виде таблеток по 50 мг. Таблетки имеют круглую, плоскую форму, серовато-белый цвет, запах отсутствует. Содержится средство во флаконах темного цвета, закрытых полиэтиленовой крышечкой.
Фармакологическое действие
Активное вещество кломифен входит в группу антиэстрогенов, которые могут стимулировать процесс овуляции . Это происходит вследствие активизации синтеза половых гормонов (ФСГ, пролактина, ЛГ), после специфического связывания в яичниках и с эстрогеновыми гормонами. Если в организме содержится небольшое количество , отмечается умеренное эстрогенное действие. Если в организме есть высокое содержание эстрогенов, то отмечается антиэстрогенное воздействие.
Соответственно, при приеме средства в небольших дозах наблюдается повышение секреции гонадотропных гормонов и стимуляция овуляции. При приеме больших доз препарата тормозится процесс секреции гонадотропинов. Таким образом, эффективность стимуляции овуляции зависит от дозировки препарат.
При этом препарат Клостилбегит не проявляет гестагенной и андрогенной активности.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Всасывание активного ингредиента из ЖКТ происходит полностью и очень быстро. Метаболизм происходит в печени, выводится также печенью, с желчью. Время полувыведения препарата из организма – примерно одна неделя.
Показания к применению
Стимуляция овуляции Клостилбегитом проводится в случае синдромов, при которых у женщины отмечается отсутствие овуляции:
- синдром Штейна-Левенталя ;
- синдром Киари-Фроммеля ;
- синдром галактореи (при условии, что он не спровоцирован наличием в организме опухоли);
- синдром (кроме прочего, и тот, что связан с использованием оральных противозачаточных препаратов).
Противопоказания
Не следует применять препарат в таких случаях:
- непереносимость активного составляющего или любого другого вещества, присутствующего в составе Клостилбегита;
- беременность ;
- маточные кровотечения в анамнезе;
- серьезные болезни печени;
- (чтобы предупредить риск ее разрыва);
- нарушение зрения;
- онкологические процессы;
- понижение функции .
Побочные действия Клостилбегита
Побочные действия Клостилбегита могут проявиться в том случае, если препарат назначен пациенту в больших дозах. Чаще всего возможно проявление следующих побочных эффектов:
- тошнота, рвота, боли в животе;
- астения;
- , и ;
- , высокий уровень тревожности ;
- повышение аппетита, приливы , рост массы тела.
Иногда, в редких случаях, у пациентки могут увеличиваться яичники (иногда до 5-8 см.) Важно в процессе приема лекарства постоянно проводить контроль размера яичников посредством ультразвукового исследования, а также регулярно проводить измерение базальной температуры.
В очень редких случаях могут отмечаться боли в груди, дерматит с зудом, нарушения мочеиспускания.
При приеме препарата повышается возможность развития многоплодной беременности (Клостилбегит и двойня — вероятное явление). Также увеличивается вероятность проявления , внематочной беременности.
Кроме описанных выше побочных эффектов возможно проявление сухости влагалища, дисменореи, уплотнения молочных желез, аллергических реакций.
Инструкция на Клостилбегит (Способ и дозировка)
Инструкция по применению предполагает употребление таблеток внутрь. При этом дозировка и схема приема зависит от диагноза и назначения лечащего врача.
Если у пациентки отмечается , то период приема таблеток зависит от того, насколько выраженной является реакция на препарат со стороны яичников. Женщины, у которых месячный цикл регулярный, должны начинать прием таблеток с пятого дня менструального цикла. Женщины с аменореей могут начинать лечение препаратом в любой день.
Существует несколько схем, по которым можно принимать это средство.
Первая схема предусматривает прием на протяжении пяти дней по 50 мг средства, и при этом нужно контролировать реакцию яичников пациентки, проводя постоянные лабораторные и клинические исследования. Как правило, овуляция происходит в период меду одиннадцатым и пятнадцатым днем цикла. Если эта схема не помогает получить желаемый результат, то далее следует смотреть, как принимать эти таблетки по второй схеме.
Вторая схема приема предусматривает, что таблетки принимают с пятого дня цикла по 1000 мг ежесуточно. При отсутствии овуляции такую же схему практикуют повторно.
При условии неудачи после приема средства делают перерыв на три месяца, после чего курс лечения повторяют. Те, кто забеременел, после этого прекращают прием препарата. Если второй курс приема оказался неэффективным, впоследствии лечение также будет неэффективным.
Следует участь, что в течение каждого курса общая доза препарата не должна быть выше 750 мг.
В случае лечения пациентки при нужно начать прием препарата с 50 мг в день, так как существует тенденция к гиперстимуляции.
Если у пациентки наблюдается отсутствие месячных вследствие продолжительного приема средств контрацепции, необходимо начинать прием таблеток с 50 мг в день, при этом пятидневное лечение, как правило, является эффективным уже при первой попытке.
Для мужчин таблетки назначают по 50 мг один или два раза в день, лечение длится на протяжении шести недель. При этом важно постоянно контролировать спермограмму.
Передозировка
При передозировке препарата у пациента могут проявиться следующие симптомы:
- рвота, тошнота, болевые ощущения в эпигастрии;
- увеличение яичников.
Не существует специфического лечения при передозировке, так как отсутствует антидот. При передозировке проводится симптоматическое лечение, практикуется выведение препарата из организма.
Взаимодействие
Не отмечается взаимодействия Клостилбегита с другими лекарствами. Рационально принимать таблетки с гонадотропными гормонами.
Условия продажи
Приобрести в аптеках можно по рецепту.
Условия хранения
Сохранять нужно при температуре, не превышающей 25 градусов, в сухом месте.
Срок годности
Клостилбегит можно хранить 5 лет.
Особые указания
Перед тем, как начинать лечение препаратом, важно обязательно пройти полное обследование, в том числе осмотр гинеколога, определение гормонального статуса и др.
В процессе приема таблеток важно тщательно контролировать размер яичников, функции печени. Лечение целесообразно назначать при нормальном или уменьшенном содержании гонадотропина в моче, при нормальном состоянии яичников, а также при нормальной функции надпочечников и щитовидной железы
Принимать это средство нужно только под контролем гинеколога, который определяет, необходимо ли увеличивать или уменьшать дозу.
Если произошла успешная стимуляция овуляции, пациентке может быть назначен .
Так как в процессе лечения возможно кратковременное ухудшение зрения, в это время водителям не следует водить транспорт.
Люди с должны учесть, что в составе препарата есть лактоза.
Если у женщины отмечается отсутствие овуляции, перед началом приема этого средства необходимо исключить иные формы бесплодия.
В случае увеличения яичников или появления кист на фоне лечения препаратом следует прекратить терапию до того времени, пока состояние не нормализуется.
Средство повышает вероятность многоплодной беременности.
Клостилбегит применяется спортсменами в бодибилдинге для восстановления после курса стероидной терапии, однако врачи не дают официальных рекомендаций по этому поводу.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Аналоги препарата Клостилбегит – это средства , , Кломифена цитрат , Серпафар , Серофен .
Детям
Детям противопоказано применение Клостилбегита
Клостилбегит и алкоголь
Алкоголь и Клостилбегит не следует совмещать, так как у женщин, принимающих препарат, речь идет о подготовке к зачатию. Соответственно, алкогольные напитки противопоказаны в период, когда женщина принимает Клостилбегит.
Кто забеременел в этот период, отмечает, что употребление алкоголя плохо сказывается и на психологическом состоянии женщины, так как провоцирует переживания по поводу состояния будущего ребенка.
Также следует учесть, что и алкоголь, и Клостилбегит расщепляются в печени, поэтому при одновременном приеме их влияние может как усиливаться, так и снижаться.
При беременности и лактации
Противопоказан прием средства женщинами при и .
Наименование:
Клостилбегит (Clostelbegyt)
Фармакологическое
действие:
Антиэстрогенный препарат нестероидной структуры
.
Механизм действия обусловлен специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза.
При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании - антиэстрогенное действие.
В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в высоких дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь кломифен хорошо абсорбируется из ЖКТ.
Метаболизм
Кломифен метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.
Выведение
T1/2 кломифена составляет 5-7 дней. Выводится в основном с желчью.
Показания к
применению:
Ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
- аменорея (дисгонадотропная форма);
- вторичная аменорея;
- постконтрацептивная аменорея;
- синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистоза яичников);
- олигоменорея;
- галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
- синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);
- андрогенная недостаточность;
- у мужчин: олигоспермия.
Способ применения:
При бесплодии
доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников.
Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней).
При аменорее лечение можно начинать в любой день.
Схема I
: 50 мг/сут в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, то следует применять схему II.
Схема II
: с 5 дня следующего цикла назначают по 100 мг/сут в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, то следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг/сут). В случае продолжающейся ановуляции прием препарата следует прервать на 3 месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом также не эффективно.
Максимальная общая доза препарата, принимаемая в течение каждого курса, составляет 750 мг.
При синдроме поликистоза яичников
, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, начальная доза препарата составляет 50 мг/сут.
При постконтрацептивной аменорее препарат следует назначать в дозе 50 мг/сут ежедневно. Как правило, при применении схемы I пятидневный курс лечения оказывается успешным.
Мужчинам в соответствии с показаниями препарат назначают по 50 мг 1-2 раза/сут в течение 6 недель под систематическим контролем спермограммы.
Побочные действия:
Определение частоты побочных эффектов: часто - >1%; редко - < 1%.
Со стороны пищеварительной системы
: тошнота, рвота; редко - гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота, повышение аппетита.
Со стороны ЦНС
: головная боль, головокружение, сонливость; редко - замедление психических и двигательных реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница.
Со стороны органов чувств
: нарушения зрения (в т.ч. нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь).
Со стороны мочевыделительной системы
: учащение мочеиспускания, полиурия.
Со стороны половой системы
: боли внизу живота, сухость влагалища.
Со стороны эндокринной системы
: уплотнение молочных желез, дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное); редко - болезненность в области грудных желез.
При лечении кломифеном повышается вероятность
многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.
Возможно кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекратить лечение, как только она станет двухфазной.
Дерматологические реакции
: редко - алопеция.
Со стороны обмена веществ
: редко - увеличение или уменьшение массы тела.
Аллергические реакции
: редко - сыпь, крапивница, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.
Прочие
: ощущения прилива крови к лицу с чувством жара (прекращаются после окончания приема препарата).
Противопоказания:
Печеночная и/или почечная недостаточность;
- киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников);
- опухоль или гипофункция гипофиза;
- нарушения функции щитовидной железы;
- нарушения функции надпочечников;
- метроррагия неясной этиологии;
- длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;
- новообразования половых органов;
- эндометриоз;
- недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
До начала приема препарата рекомендуется исследовать функцию печени
.
Перед началом лечения следует провести тщательное гинекологическое обследование.
Лечение начинают, когда суммарное содержание гонадотропина в моче нормальное или ниже нижней границы нормы, состояние яичников при пальпации в норме, функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норме.
В случае отсутствия овуляции
до начала применения препарата
следует исключить или вылечить все другие возможные формы бесплодия.
При возникновении на фоне приема препарата увеличения яичников или кистозных изменений лечение следует прекратить до тех пор, пока размер яичников не вернется к норме.
В дальнейшем прием можно возобновить, но при этом уменьшить дозу препарата или продолжительность лечения.
В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует контролировать функции яичников, проводить влагалищные исследования, наблюдать за феноменом "зрачка". Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется провести профилактическое лечение прогестероном.
Повышает вероятность развития многоплодной беременности.
Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы, т.к. каждая таблетка содержит 100 мг лактозы.
Гормональные нарушения могут провоцировать развитие самых разных и порой очень опасных заболеваний. Сами по себе они никогда не проходят, потому без лечения не обойтись.
Настроить гормональный фон помогут таблетки Клостилбегит.
В чем заключается их действие? Какие плюсы и минусы их влияния на организм? В какой дозировке использовать? — поговорим в нашей статье.
Фармакологическое действие
Лекарственный препарат Клостилбегит обладает антиэстрогенным влиянием. Он способен правильно стимулировать овуляцию.
Менструальный цикл с наступлением овуляции При наличии в организме эстрогена в малой концентрации таблетки оказывают эстрогенное воздействие умеренного характера. Если количество эстрогена повышенное, эффект лекарства направлен на его уменьшение.
Таблетки не имеют гестагенной и андрогенной активности.
Лекарство Клостилбегит всасывается практически полностью и за короткий промежуток времени. Метаболизируется оно в печени, а выводится вместе с желчью.
Состав и форма выпуска
Лекарственный препарат Клостилбегит изготавливается в таблетированной форме на основе кломифена.
Количество этого вещества в 1 таблетке не превышает 50 мг Из дополнительных компонентов можно выделить такие:
- Стеариновая кислота.
Фото компонентов:
Стеариновая кислота
Показания к применению
Лекарственный препарат Клостилбегит в основном применяем женщинами, но и для мужского организма в нем есть польза.
Для женщин
Стимуляция овуляции Клостилбегитом при анавуляторном бесплодии — самая частая причина использования этих таблеток.
Помимо того, они эффективны при:
- Аменорее дисгонадотропной/вторичной/постконтрацептивной;
- Олигоменореи;
- Поликистозе яичников (синдром Штейна-Левенталя);
- Синдроме Киари-Фроммеля;
- Андрогенной недостаточности.
Фотографии показаний для применения :
Андрогенодефицит
Аменорея
Синдром Киари-Фроммеля
Для мужчин
Лекарственный препарат Клостилбегит применяется для улучшения качества спермы при олигоспермическом бесплодии у мужчин.
Противопоказания
Порадоваться результатам лечения таблетками Клостилбегит могут помешать противопоказания в виде:
- Непереносимости компонентов лекарственного препарата;
- Почечная/печеночная недостаточность;
- Беременности;
- Периода грудного вскармливания;
- Кисты яичника;
- Нарушения функционирования щитовидки;
- Нарушения работы надпочечников;
- Метроррагий неизвестного происхождения;
- Проблем со зрением;
- Опухолей с локацией в половых органах;
- Эндометриоза;
- Недостаточности яичников по причине гиперпролактинемии.
Будет полезно просмотреть:
Побочные действия
Иногда узнать об эффективности лекарственного препарата Клостилбегит мешают побочные реакции на фоне его применения.
| № п/п | Система органов | Побочные реакции |
|---|---|---|
| 1 | ЖКТ | Тошнота Рвота Гастралгия Метеоризм Понос Синдром острого живота |
| 2 | Нервная система | Головокружение Головная боль Сонливость Повышенная возбудимость Депрессивность Замедление ответов психических и двигательных реакций Бессонница |
| 3 | Органы чувств | Двоение в глазах Светобоязнь Размытость контуров Нарушенное восприятие света |
| 4 | Мочеполовая система | Частое мочеиспускание Нагрубание молочных желез Болевые ощущения внизу живота Дисменорея Маточные кровотечения патологического характера Увеличение яичников в размерах |
| 5 | Аллергия | Сыпь Крапивница Вазомоторное расстройство Аллергический дерматит |
| 6 | Другое | Улучшение аппетита Набор/потеря веса Алопеция Ощущение болезненности в молочных железах Жаркие приливы к тканям лица |
Некоторые женщины отмечают, что появляется киста яичника после стимуляции лекарственным препаратом Клостилбегит.
Также пациентки информируют о том, что могут быть выделения желтоватые из влагалища во время приема таблеток Клостилбегит. В принципе влагалищный секрет такого характера без неприятного запаха может быть и без лекарственных препаратов, что является нормой.
Бывает еще и такое, что после стимуляции таблетками Клостилбегит нет месячных. Это может свидетельствовать о беременности, но если тесты показывают отрицательный результат, нужно обратиться к лечащему врачу.
Целесообразным является применение лекарственного препарата Клостилбегит вместе с гормонами гонадотропного происхождения.
Таблетки Клостилбегит можно одновременно совмещать с антибиотиками. Это никак не влияет на их эффективность Другие медикаментозные взаимодействия не были исследованы.
Лекарственный препарат Клостилбегит и спиртные напитки лучше не совмещать.
Дозировка и передозировка
Таблетки Клостилбегит могут вызывать передозировку с симптомами в виде:
- Тошноты;
- Рвоты;
- Эпигастральной боли;
- Увеличения яичников.
Лечение только симптоматическое.
Инструкция по применению
Прием таблеток Клостилбегит может происходить по нескольким схемам.
| № п/п | Заболевание | Как принимать лекарственный препарат? |
|---|---|---|
| 1 | Таблетки принимаются исключительно перорально. Дозировка и длительность подбирается специалистом, но в один курс не может быть принято больше 750 мг средства. Эффективность влияния не зависит до или после еды был принят препарат. | |
| 2 | При планировании беременности: A) Схема №1 B) Схема №2 | Количество таблеток и продолжительность терапии на прямую связанны с восприимчивостью женского организма к действию препарата. А) Курс - 5 суток. Количество таблеток в день - 1 штука. Овуляция обычно наступает в период с 11 по 15 дни цикла менструации. B) Начало приема - 5-й день МЦ. Курс - 5 суток. Количество таблеток в день - 2 штуки. При отсутствии результата терапия повторяется. Если процедура снова оказалась безрезультатной, нужно сделать трехмесячный перерыв, а потом снова повторить предыдущий курс. |
| 3 | Начинается терапии с 1 таблетки/сутки. | |
| 4 | Отсутствие месячных кровотечений по причине ОК | 5 дней по 1 таблетке. |
| 5 | Олигоспермия | В течение 1,5 месяца принимать по 1 таблетке 1 или 2 раза/сутки. |
Срок годности и хранение препарата
К использованию лекарственный препарат годится на протяжении 5-летнего периода со дня производства. Главное условие хранения — температура не выше + 25 ̊ С.
Особые указания
Таблетки Клостилбегит можно применять только под контролем специалистов. Одна женщина за всю жизнь может провести не больше 5 процедур с этим лекарственным препаратом. Если перейти за эту норму, произойдет истощение яичников и в следствие — ранний климакс.
Иногда из-за приема лекарственного препарата может ухудшаться зрение. По этой причине водителям на время лучше отказаться от вождения транспорта Таблетки Клостилбегит используют спортсмены в бодибилдинге. Делается это с целью восстановления организма после курса терапии стероидами.
Запрещается применять таблетки Клостилбегит при эндометриозе и миоме матки, поскольку рост эндометрия только усиливается, что только способствует прогрессированию заболеваний.
Лекарственный препарат может стать причиной многоплодной беременности.
Цена на препарат в аптеках
Стоимость лекарственного препарата Клостилбегит составляет не меньше 500 рублей.
Условия отпуска из аптек
Таблетки Клостилбегит отпускаются только при наличии рецепта.
Аналоги заменители
Лекарство Клостилбегит имеет мало аналогичных лекарственных препаратов:
- выпускается в таблетках в составе с кломифеном. Производитель: «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (Россия).
- изготавливают на основе кломифена цитрата в виде таблеток. Производитель: Balkan Pharmaceuticals (Молдова).
- производится в таблетках. Производитель: Faran Laboratories S.A (Греция).
- производится в таблетках. Производитель: «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (Россия).
- выпускается в виде таблеток. Производитель: Industria Farmaceutica Cantabria SA (Испания).
Фотогалерея аналогов:
Лекарственные препараты идентичны по составу и показания к их применению одинаковые, потому выбирает только врач.