Коргликон инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар

Лекарственная форма:   раствор для внутривенного введения Состав:

1 мл раствора содержит:

Активное вещество: Коргликон (ландыша листьев гликозид) 0,6 мг;

вспомогательные вещества : хлорбутанола гемигидрат 4,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание: Прозрачная, от бесцветной до желтоватого цвета жидкость, со специфическим запахом входящего в состав консерванта. Фармакотерапевтическая группа: Кардиотоническое средство - сердечный гликозид Фармакодинамика:

Очищенный препарат из листьев ландыша майского и его разновидностей. Сердечный гликозид, блокирует транспортную Na+/K+-АТФ-азу, в результате содержание ионов натрия в кардиомиоците возрастает, что приводит к открыванию кальцевых каналов и вхождению ионов кальция в кардиомиоциты. Избыток ионов натрия приводит к ускорению выделения ионов кальция из саркоплазматического ретикулума, таким образом концентрация ионов кальция повышается, что приводит к ингибированию тропонинового комплекса, оказывающего угнетающее влияние на взаимодействие актина и миозина. Увеличивает силу и скорость сокращения миокарда (положительный инотропный эффект), что происходит по механизму, отличному от механизма Франка-Старлинга, и не зависит от степени предварительного растяжения миокарда; систола становится более короткой и энергетически экономичной.

В результате увеличения контрактильности миокарда, увеличивается ударный объем крови и минутный объем крови, снижается конечный систолический и конечный диастолический объемы сердца, что, наряду с повышением тонуса миокарда, приводит к сокращению его размеров и таким образом к снижению потребности миокарда в кислороде.

Оказывает отрицательное хронотропное действие, уменьшает чрезмерную симпатическую активность путем повышения чувствительности кардиопульмональных барорецепторов.

Благодаря увеличению - активности блуждающего нерва, оказывает антиаритмическое действие, обусловленное уменьшением скорости проведения импульсов через атриовентрикулярный узел и удлинением эффективного рефрактерного периода. Этот эффект усиливается прямым действием на атриовентрикулярный узел и симпатолитическим действием.

Отрицательный дромотропный эффект проявляется в повышении рефракторности атриовентрикулярного (АV) узла.

При мерцательной тахиаритмии сердечные гликозиды способствуют замедлению частоты сердечных сокращений, удлиняют диастолу, улучшают внутрисердечную и системную гемодинамику. Положительное батмотропное действие проявляется в субтоксических и токсических дозах.

Оказывает прямое вазоконстрикторное действие (в том случае, если не реализуется положительное инотропное действие сердечных гликозидов - у пациентов с нормальной сократимостью или с чрезмерным растяжением сердца); у больных с хронической сердечной недостаточностью вызывает опосредованный вазодилатирующий эффект, снижает венозное давление, повышает диурез: уменьшает отеки, одышку. При внутривенном введении действие начинается через 10 мин и достигает максимума через 2 ч.

Фармакокинетика:

Распределение: связывание с белками плазмы крови незначительное.

Выведение: практически не подвергается биотрансформации в печени и в неизмененном виде выводится почками.

Показания: В составе комплексной терапии, хронической сердечной недостаточности II - функционального класса (при наличии клинических проявлений) и III-IV функционального класса по классификации NYHA, тахисистолическая форма мерцания и трепетания предсердии пароксизмального и хронического течения (особенно в сочетании с хронической сердечной недостаточностью). Противопоказания: Гликозидная интоксикация, повьшенная чувствительность к препарату, атриовентрикулярная (AV) блокада II степени, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, перемежающая полная атриовентрикулярная или синоатриальная блокада. Детский возраст до 2 лет. С осторожностью:

Cопоставляя пользу/риск:

атриовентрикулярная блокада I степени, синдром слабости синусового узла без водителя ритма, вероятность нестабильного проведения по атриовентрикулярному узлу, указания в анамнезе на приступы Морганьи-Адамса-Стокса, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, изолированный митральный стеноз с редкой частотой сердечных сокращений, сердечная астма у больных с митральным стенозом (при "отсутствии тахисистолической формы мерцательной аритмии), острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, артериовенозный шунт, гипоксия, сердечная недостаточность с нарушением диастолической функции (рестриктивная кардиомиопатия, амилоидоз сердца, констриктивный перикардит, тампонада сердца), предсердная экстрасистолия, выраженная дилатация полостей сердца, "легочное" сердце, электролитные нарушения: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипонатриемия; гипотиреоз, тиреотоксикоз, алкалоз, миокардит, пожилой возраст, почечная и/или печеночная недостаточность, ожирение.

Беременность и лактация: Применение препарата во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Способ применения и дозы:

Вводят внутривенно медленно в течение 5-6 минут (в 10-20 мл 40 % раствора декстрозы (глюкозы) или изотонического раствора натрия хлорида) 1-2 раза в день. Взрослым вводят в разовой дозе 0,5-1 мл, детям в возрасте от 2 до 5 лет - по 0,2-0,5 мл, от 6 до 12 лет по 0,5-0,75 мл. При введении 2 раза в день интервал между инъекциями равен 8-10 часам. Высшие дозы для взрослых при внутривенном введении: разовая - 1,0 мл, суточная - 2,0 мл.

Меры предосторожности при применении

При быстром внутривенном введении возможно развитие брадиаритмии, желудочковой тахикардии, AV блокады и остановки сердца. На максимуме действия может появиться экстрасистолия, иногда в виде бигеминии. Для профилактики этого эффекта дозу можно разделить на 2-3 введения. Если больному ранее назначались другие сердечные гликозиды, необходимо до внутривенного введения сделать перерыв (5-24 дней - в зависимости от выраженности кумулятивных свойств предшествующего лекарственного средства). Лечение проводят под постоянным ЭКГ-контролем.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты Коргликона связаны с повышенной чувствительностью пациента к сердечным гликозидам или передозировкой.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, AV блокада.

Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: сонливость, спутанность сознания, нарушения сна, головная боль, головокружение, делириозный психоз, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения, петехии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, анорексия.

Прочие: аллергические реакции, гинекомастия.

Передозировка:

Со стороны сердечно-сосудистой системы : желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия (часто бигеминия, политопная желудочковая экстрасистолия), узловая тахикардия, мерцание и трепетание предсердий, AV блокада.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, некроз кишечника.

Со стороны нервной системы и органов чувств : сонливость, спутанность сознания, делириозный психоз, снижение остроты зрения, окрашивание видимых предметов в желто-зеленый цвет, мелькание "мушек" перед глазами, восприятие предметов в уменьшенном или увеличенном виде; неврит, радикулит, маниакально-депрессивный синдром, парестезии.

Лечение : отмена сердечных гликозидов, введение антидотов ( , натрия эдетат), симптоматическая терапия. В качестве антиаритмических средств -препараты I класса ( , ). При гипокалиемии - в/в введение калия хлорида (6-8 г/сут из расчета 1-1,5 г на 0,5 л 5% раствора декстрозы и 6-8 ЕД инсулина; вводят капельно, в течение 3 ч). При выраженной брадикардии, AV блокаде - м-холиноблокаторы. Бета-адреномиметики вводить опасно, ввиду возможного усиления аритмогенного действия сердечных гликозидов. При полной поперечной блокаде с приступами Морганьи-Адамса-Стокса - временная электрокардиостимуляция.

Взаимодействие:

Адреномиметические средства. Совместное применение эфедрина, эпинефрифина, норэпинефрина, а также селективных бета-адреномиметических средств с сердечными гликозидами может способствовать возникновению аритмии сердца.

Хорпромазин и прочие фенотиазиновые производные. Действие сердечных гликозидов уменьшается.

Антихолинэстеразные препараты. При одновременном применении антихолинэстеразных препаратов с сердечными гликозидами брадикардия, усиливается. При необходимости ее можно устранить или ослабить введением атропина.

Глюкокортикостероиды. При возникновении гипокалиемии в результате продолжительного лечения (глюкокортикостероидами возможно увеличение нежелательных эффектов сердечных гликозидов.

Диуретические средства. При совместном применении диуретических средств (вызывают гипокалиемию и гипомагниемию, но увеличивают концентрацию ионов кальция в крови) с сердечными гликозидами действие последних усиливается. При одновременном их применении нужно придерживаться оптимального дозирования. Можно периодически назначать калийсберегающие диуретики (амилорид, триамтерен), которые устраняют гипокалиемию. Однако при этом может развиться гипонатриемия.

Препараты калия. Под влиянием препаратов калия нежелательные эффекты сердечных гликозидов уменьшаются. Препараты солей калия нельзя применять, если под воздействием сердечных гликозидов появились нарушения проводимости на ЭКГ, однако соли калия часто назначают вместе с препаратами наперстянки для предупреждения нарушений ритма сердца.

Препараты кальция. При лечении сердечными гликозидами парентеральное применение препаратов кальция опасно, поскольку кардиотоксические эффекты (аритмии сердца и др.) усиливаются.

Натрия эдетат. Наблюдается снижение эффективности и токсичности сердечных гликозидов.

Препараты кортикотропина. Действие сердечных гликозидов под влиянием кортикотропина может усиливаться.

Производные ксантина. Препараты кофеина или теофилина иногда способствуют возникновению аритмии сердца.

Трифосаденин. Не следует назначать одновременно с сердечными гликозидами.

Витамин Д. При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов, обусловленное развитием гиперкальциемии.

Наркотические анальгетики. Комбинация фентанила и сердечных гликозидов может вызвать гипотензию.

Напроксен. У здоровых добровольцев совместное применение сердечных, гликозидов с напроксеном не влияет на результаты психологического тестирования.

Парацетамол. Клиническое значение этого взаимодействия изучено недостаточно, но есть данные об уменьшении выделения почками сердечных гликозидов под влиянием парацетамола.

Препараты кофеина и теофиллина повышают риск развития аритмий.

Бета-адреноблокаторы, антиаритмические средства IA класса, магния сульфат усиливают выраженность снижения атриовентрикулярной проводимости.

Хинидин, тетрациклин повышают концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов.

Глюкокортикостероиды, диуретики, салуретики повышают риск развития гипокалиемии, гипомагниемий, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и антагонисты рецепторов ангиотензина II - снижают; тиазиды и соли кальция (особенно при в/в введении) - гиперкальциемии; , гипотиреоза. Слабительные средства: , амфотерицин В, салицилаты повышают риск развития гликозидной интоскикации.

Индукторы микросомальных ферментов печени ( , ); а также и цитостатические средства могут снижать концентрацию сердечных гликозидов в плазме крови.

Особые указания:

Вероятность возникновения интоксикации повышается при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, гипотиреозе, выраженной дилатации полостей сердца, легочном сердце, миокардите, ожирении, пожилом возрасте. При выраженном митральном стенозе и нормо- или брадикардии, сердечная недостаточность развивается вследствие снижения диастолического наполнения левого желудочка.

Больным с митральным стенозом сердечные гликозиды назначают при присоединении правожелудочковой недостаточности, либо при наличии мерцательной тахиаритмии. Коргликон при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта, снижая AV проводимость, способствует проведению импульсов через добавочные пути - в обход AV узла, провоцируя развитие пароксизмальной тахикардии.

В качестве одного из методов контроля за уровнем дигитализации при назначении сердечных гликозидов, используют мониторинг их плазменной концентрации.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: В. период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.). Форма выпуска/дозировка: Раствор для внутривенного введения 0,6 мг/мл. Упаковка: По 1 мл в ампулы из стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным, вкладывают в коробку с гофрированным вкладышем. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью! Или по 10 ампул в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку. При использовании ампул с точкой или кольцом излома вкладывания скарификаторов не предусмотрено. Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года. Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛС-000789 Инструкции

Коргликон

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0,6мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - коргликон 0,6 мг,

вспомогательные вещества: хлоробутанола гемигидрат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость слегка желтоватого цвета, со слабым специфическим запахом

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца. Сердечные гликозиды. Прочие сердечные гликозиды.

Код АТХ С01АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В крови коргликон слабо связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени. При распределении в организме в жировую ткань проникает незначительно. Период полувыведения составляет 28-36 час. Выводится из организма преимущественно с мочой и желчью, при нарушении желчевыведения доля экскреции препарата почками возрастает. Обычно препарат не кумулирует в организме, однако кумуляция возможна у больных с нарушениями выделительной функции почек и дискинетическими расстройствами билиарной системы. Фармакологический эффект развивается через 3-5 мин после внутривенного введения препарата, максимум действия отмечается через 25-30 мин.

Фармакодинамика

Коргликон - это смесь гликозидов ландыша. Основными фармакодинамическими эффектами Коргликона являются положительный инотропный, отрицательный дромотропный и хронотропный эффекты. Сердечные гликозиды усиливают систолические сокращения сердца, удлиняют диастолу, замедляют ритм сердца, снижают возбудимость проводящей системы сердца. Усиление сокращения миокарда в значительной мере улучшает кровообращение. Механизм действия Коргликона на сердце связан со стимуляцией натриево-калиевого насоса и повышением уровня катехоламинов в миокарде, что вызывает положительный инотропный эффект. Кроме того, под влиянием Коргликона снижается активность фосфодиэстеразы, что приводит к увеличению циклического аденозинмонофосфата.

Показания к применению

    острая и хроническая сердечная недостаточность (при непереносимости препаратов дигиталиса)

Способ применения и дозы

Коргликон вводят внутривенно. Введение проводят медленно в течение 5-6 минут в 10-20 мл 20 % или 40 % раствора глюкозы, а также 0,9% раствора NaCl 1-2 раза в сутки. Взрослым вводят в разовой дозе 0,5-1 мл, детям в возрасте от 2 до 5 лет - по 0,2-0,5 мл, от 6 до 12 лет - по 0,5-0,75 мл. При введении 2 раза в сутки интервал между инъекциями равен 8-10 часам.

Высшие дозы для взрослых: разовая - 1,0 мл, суточная - 2,0 мл.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма за счет влияния на автоматизм и проводимость, особенно при быстром введении (экстрасистолия, атриовентрикулярная блокада, брадиаритмия, желудочковые аритмии, замедление AV-проводимости).

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, анорексия, дискомфорт и боль в эпигастрии.

Со стороны нервной системы и органов чувств: спутанность сознания, боль и парестезия в конечностях, апатия, слабость, бессонница, головокружение, головная боль, нарушение восприятия цветов, при длительном применении возможно выпадение полей зрения и снижение остроты зрения.

Со стороны кожи: анафилактический шок, сыпь.

Прочие: гипокалиемия, гинекомастия (при длительном применении), аллергические реакции, включая крапивницу, зуд, изменения в месте введения.

Противопоказания

    гиперчувствительность к компонентам препарата

    эндокардиты, острый миокардит, выраженный кардиосклероз

    синдром Адамса-Стокса-Морганьи

    гликозидная интоксикация

    желудочковая тахикардия, экстрасистолия

    AV-блокада II и III степеней

    выраженная брадикардия

    констриктивный перикардит

    гиперкальциемия

    гипокалиемия

    изолированный митральный стеноз, WPW синдром

    гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

    синдром каротидного синуса, синдром слабости синусового узла без имплантированного водителя ритма

    аневризмы грудного отдела аорты

    синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта

    острый период инфаркта миокарда

    нестабильная стенокардия

    детский возраст до 2 лет

    период беременности и лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном использовании Коргликона с:

- адреномиметическими средствами:

Одновременное применение эфедрина гидрохлорида, адреналина гидрохлорида или норадреналина гидротартрата, а также селективных бета-адреномиметических средств с сердечными гликозидами может вызвать возникновение аритмии сердца.

- антагонистами кальция (особенно верапамил), хинидин, эритромицин, тетрациклин, амиодарон:

Замедляют выведение и увеличивают концентрацию препарата в плазме крови. В случае необходимости одновременного применения дозу Коргликона уменьшают в 2 раза.

- аминазином и другими фенотиазиновыми производными:

Действие сердечных гликозидов уменьшается.

- антихолинестеразными препаратами:

При одновременном применении антихолинестеразных препаратов с сердечными гликозидами брадикардия усиливается. При необходимости ее можно устранить или ослабить введением атропина сульфата.

- глюкокортикостероидами:

При возникновении гипокалиемии вследствие длительного лечения глюкокортикостероидами возможно увеличение нежелательных эффектов сердечных гликозидов.

- диуретическими средствами :

При одновременном применении диуретических средств с сердечными гликозидами действие последних усиливается. При одновременном их применении нужно придерживаться оптимального дозирования.

- препаратами калия :

Под влиянием препаратов калия нежелательные эффекты сердечных гликозидов уменьшаются.

- препаратами кальция:

При лечении сердечными гликозидами парентеральное применение препаратов кальция опасно, поскольку кардиотоксические эффекты усиливаются.

- инсулином:

При одновременном применении с инсулином повышается риск гликозидной интоксикации.

- кислотой этилендиаминтетрауксусной динатриевая соль (ЭДТА) :

Наблюдается снижение эффективности и токсичности сердечных гликозидов.

- препаратами кортикотропина:

Действие сердечных гликозидов под влиянием кортикотропина может усиливаться.

- производными ксантина:

Препараты кофеина или теофиллина увеличивают риск нарушения ритма сердца.

- натрия аденозинотрифосфат:

Не следует назначать натрия аденозинотрифосфат одновременно с сердечными гликозидами.

- ергокальциферолом:

При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов, обусловленное развитием гиперкальциемии.

- наркотическими анальгетиками:

Комбинация фентанила и сердечных гликозидов может стать причиной артериальной гипотензии.

- парацетамолом:

Клиническое значение этого взаимодействия изучено недостаточно, но есть данные об уменьшении выделения почками сердечных гликозидов под влиянием парацетамола.

Особые указания

При нарушении выделительной функции почек необходимо уменьшить дозу препарата для предупреждения возникновения гликозидной интоксикации.

Вероятность развития гликозидной интоксикации повышается также при электролитных нарушениях (гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии), выраженной дилатации полостей сердца, легочном сердце, алкалозе, у пожилых людей.

Особая осторожность и ЭКГ контроль требуется при нарушении AV проводимости I степени, при гипотиреозе. Необходим регулярный контроль за эффективностью и безопасностью терапии препаратом.

Осторожность требуется при тереотоксикозе и предсердной экстрасистолии.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время терапии не следует заниматься опасными видами деятельности, требующими быстроты двигательных и психических реакций (в т.ч. вождение автомобиля).

Передозировка

Симптомы - аритмии, в том числе брадикардия, АV-блокада, желудочковые тахикардии или экстрасистолия, фибрилляция желудочков, анорексия, тошнота, рвота, диарея, головная боль, утомляемость, головокружение, редко-окрашивание окружающих предметов в зеленый и желтый цвета, снижение остроты зрения, скотомы, макро- и микропсия, очень редко - спутанность сознания, синкопальные состояния.

Лечение - при возникновении аритмии внутривенно капельно вводят 2-2,4 г калия хлорида с 10 ЕД инсулина в 500 мл 5 % раствора глюкозы (введение прекращают при концентрации калия в сыворотке крови 5 мЕq/л). Средства, которые содержат калий, противопоказаны при нарушении предсердно-желудочковой проводимости. При выраженной брадикардии назначают раствор атропина сульфата. Показана оксигенотерапия. Возможно назначение фенитоина по 100 мг через каждые 3-5 мин (до достижения суммарной дозы 1000 мг) или внутривенно капельно в дозе 10-15 мг/кг в течение 1 и более часов; в дальнейшем для поддерживающего лечения фенитоин назначают перорально по 400-600 мг 1 раз в сутки. Лидокаин менее эффективен, чем фенитоин при гликозидной интоксикации, блокаторы Cа2+ каналов противопоказаны. Как дезинтоксикационное средство назначают также унитиол по схеме: в первые 2 дня вводят подкожно из расчета 0,05 г препарата (1 мл 5% раствора) на 10 кг массы тела больного 3 - 4 раза в сутки, затем 1 - 2 раза в сутки до устранения кардиотоксического действия. При снижении артериального давления - трансфузионная терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата помещают в ампулы.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона или из картона макулатурного типа хром-эрзац. При наличии на ампуле кольца излома или точки излома скарификатор или диск режущий керамический в пачку не вкладываются.

Условия хранения


Коргликон относится к группе сердечных гликозидов и по специфическому эффекту препарат близок к строфантину, но оказывает более длительное действие. Механизм действия Коргликона связан с воздействием на "Na+-K+-Нacoc", транссарколемную систему обмена Na+ и Са2+, на циклический аденозинмонофосфат - вторичный медиатор, который участвует в энергетическом обеспечении сократительного процесса миофибрилл.
Фармакокинетика.
Эффект препарата, после введения в вену, наблюдается через 3 - 5 минут, достигая максимума в пределах 30 минут. Препарат не связывается с белками плазмы, не метаболизируется в организме. Экскретирует в неизмененном виде, как правило, с мочей. Практически не имеет кумулятивного действия. Период полувыведения из организма (главным образом почками) превышает 28 часа.

Показания к применению

Коргликон назначают при острой и хронической сердечной недостаточности, сердечной декомпенсации, осложненной тахисистолической формой мерцающей аритмии, для лечения приступов пароксизмальной наджелудочковой тахикардии.

Способ применения:
Коргликон вводят внутривенно. Введение осуществляют в течение 5-6 минут в 10 - 20 мл 5% раствора глюкозы 1 - 2 раза в сутки.
Взрослым вводят в разовой дозе 0,5 - 1 мл, детям в возрасте от 2 до 5 лет - по 0,2 - 0,5 мл, от 6 до 12 лет - по 0,5 - 0,75 мл.
При введении 2 раза в сутки интервал между инъекциями равен 8-10 часам. Высшие дозы для взрослых в вену: разовая - 1 мл, суточная - 2 мл.

Побочные действия

Могут возникнуть брадикардия, экстрасистолия, бигеминия, диссоциация ритма сердца, нарушение функции проводимости, а также тошнота, рвота, боль в животе, диарея, нарушение цветного зрения.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Коргликон являются: острый миокардит, эндокардит, выраженный кардиосклероз, брадикардия, атриовентрикулярная блокада II - III степени, гипертрофическая кардиомиопатия, нестабильная стенокардия, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, желудочковая тахикардия, тампонада сердца. Возраст ребенка до 2 лет.

Беременность

:
Препарат Коргликон противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами:
Кардиотонический эффект Коргликона уменьшается при совместном применении с барбитуратами. В сочетании с анаприлином Коргликон может привести к замедлению предсердно-желудочковой и внутрижелудочковои проводимости. Гипотензивные средства снижают экскрецию Коргликона, усиливают его токсичность. При сочетании с верапамилом, аденозином, инозином, витаминами группы В, бета-блокаторами, эуфилином токсичность препарата снижается.

Передозировка

:
При длительном применении Коргликона возможны брадикардия, полные и неполные блокады проводящей системы сердца, нарушения ритма, что требует назначения препаратов калия, атропина сульфата. В этих случаях необходимо уменьшить дозу и увеличить промежутки между отдельными инъекциями. При резком замедлении пульса инъекции отменяют. Редко наблюдается тошнота, рвота.

Условия хранения

Хранят в прохладном, защищенном от света и в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Форма выпуска

Коргликон - раствор для инъекций .
10 ампул по 1 мл в коробке.

Состав:
1 мл раствора Коргликон содержит коргликона - 0,6 мг.
Вспомогательные вещества: хлоробутанолгидрат, вода для инъекций.

Дополнительно

:
Применение при стенокардии возможно лишь при сердечной недостаточности. Гипокалиемия, гипомагниемия усиливают потенциальную токсичность препарата.

Основные параметры

Название: КОРГЛИКОН

Коргликон

в ампулах по 1 мл (в комплекте с ножом ампульным); в упаковке контурной ячейковой 10 шт.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость горького вкуса с запахом хлорбутанола гидрата (консервант).

Характеристика

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — кардиотоническое .

Фармакодинамика

Сердечный гликозид, блокирует транспортную Na + /K + -АТФазу, в результате содержание Na + в кардиомиоците возрастает, что приводит к открытию Ca 2+ -каналов и поступлению Ca 2+ в кардиомиоциты. Избыток Na + приводит к ускорению выделения Ca 2+ из саркоплазматического ретикулума, т.о. концентрация Ca 2+ повышается, что приводит к ингибированию тропонинового комплекса, оказывающего угнетающее влияние на взаимодействие актина и миозина.

Увеличивает силу и скорость сокращения миокарда (положительный инотропный эффект), по механизму, отличному от механизма Франка-Старлинга, независимо от степени предварительного растяжения миокарда; систола становится более короткой и энергетически экономичной. В результате увеличения контрактильности миокарда увеличивается ударный и минутный объем крови (УОК и МОК). Снижается конечный систолический и диастолический объем сердца (КСО и КДО), что наряду с повышением тонуса миокарда приводит к сокращению его размеров и т.о. к снижению потребности миокарда в кислороде. Отрицательный дромотропный эффект проявляется в повышении рефрактерности AV узла. При мерцательной тахиаритмии сердечные гликозиды замедляют ЧСС , удлиняют диастолу, улучшая внутрисердечную и системную гемодинамику.

Отрицательный хронотропный эффект (урежение ЧСС) развивается в результате прямого и опосредованного действия на регуляцию сердечного ритма. Оказывает прямое вазоконстрикторное действие (в том случае, если не реализуется положительное инотропное действие сердечных гликозидов — у пациентов с нормальной сократимостью или с чрезмерным растяжением сердца); у больных с хронической сердечной недостаточностью вызывает опосредованный вазодилатирующий эффект, снижает венозное давление, повышает диурез: уменьшает отеки, одышку.

Положительное батмотропное действие проявляется в субтоксических и токсических дозах. При в/в введении действие начинается через 10 мин и достигает максимума через 2 ч.

Показания препарата Коргликон

мерцательная тахиаритмия;

трепетание предсердий (для урежения ЧСС или перевода трепетания предсердий в фибрилляцию с контролируемой частотой проведения импульсов через AV узел);

пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия;

хроническая сердечная недостаточность;

острая недостаточность левого желудочка;

хроническое легочное сердце.

Противопоказания

гиперчувствительность;

гликозидная интоксикация.

C осторожностью: брадикардия, AV-блокада и синдром слабости синусового узла (СССУ) без искусственного водителя ритма, пароксизмальная желудочковая тахикардия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП ) , изолированный митральный стеноз, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, синдром WPW, хроническая сердечная недостаточность с нарушением диастолической функции (рестриктивная кардиомиопатия (КМП), амилоидоз сердца, констриктивный перикардит, тампонада сердца), экстрасистолия, сердечная астма у больных с митральным стенозом (при отсутствии тахисистолической формы мерцательной аритмии), выраженная дилатация полостей сердца, легочное сердце. Электролитные нарушения (состояние после диализа, диарея, прием диуретиков или других ЛС , вызывающих электролитные нарушения, недостаточное питание, продолжительная рвота): гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипокальциемия. Гипотиреоз, алкалоз, миокардит, ожирение, пожилой возраст, артериовенозный шунт, гипоксия.

Побочные действия

Интоксикация сердечными гликозидами — снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея; аритмии, AV блокада; сонливость, спутанность сознания, делириозный психоз, снижение остроты зрения; тромбоцитопения, аллергические реакции; тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения, петехии, гинекомастия; нарушения сна, головная боль, головокружение.

Взаимодействие

Бета-адреноблокаторы, верапамил усиливают выраженность снижения AV проводимости.

Хинидин, допегит, клофелин, верошпирон, кордарон, верапамил повышают концентрацию в крови вследствие конкурентного снижения секреции проксимальными канальцами почек.

ГКС, диуретики повышают риск развития гипокалиемии, гипомагниемии; тиазиды и соли Ca 2+ (особенно при в/в введении) — гиперкальциемии; кордарон, мерказолил, диакарб — гипотиреоза.

Соли Ca 2+ , катехоламины и диуретики повышают риск развития гликозидной интоксикации.

Способ применения и дозы

Коргликон

Коргликона ® раствор для инъекций 0,06%

В/в медленно (в течение 4-5 мин), по 0,5-1 мл 0,06% раствора, 2 раза в день (детям 2-5 лет — 0,2-0,5 мл, 6-12 лет — 0,5-0,75 мл); перед употреблением разводят в 10 или 20 мл 40% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида. Высшая разовая доза при в/в введении — 1 мл, суточная — 2 мл.

Передозировка

Симптомы: желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия (часто — политопная или бигеминия), узловая тахикардия, SA блокада, мерцание и трепетание предсердий, AV блокада, снижение аппетита, рвота, диарея, боль в животе, некроз кишечника; восприятие зрительных образов в желто-зеленом цвете, мелькание «мушек» перед глазами, снижение остроты зрения, восприятие предметов в уменьшенном или увеличенном виде; неврит, радикулит, маниакально-депрессивный синдром, парестезии.

Лечение: отмена сердечных гликозидов, введение антидотов (унитиол, ЭДТА), симптоматическая терапия. В качестве антиаритмических ЛС — препараты I класса (лидокаин, фенитоин). При гипокалиемии — в/в введение хлорида калия (6-8 г/сут из расчета 1-1,5 г на 0,5 л 5% раствора декстрозы и 6-8 ЕД инсулина; вводят капельно, в течение 3 ч). При выраженной брадикардии, AV блокаде — м-холиноблокаторы. Бета-адреностимуляторы вводить опасно из-за возможного усиления проаритмогенного действия сердечных гликозидов. При полной поперечной блокаде с приступами Морганьи-Адамса-Стокса — временная электрокардиостимуляция.

Особые указания

Вероятность возникновения интоксикации повышается при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, гипотиреозе, выраженной дилатации полостей сердца, миокардите, ожирении, пожилом возрасте. При выраженном митральном стенозе и нормо- или брадикардии сердечная недостаточность развивается вследствие снижения диастолического наполнения левого желудочка.

Коргликон, увеличивая сократимость миокарда правого желудочка, вызывает дальнейшее повышение давления в системе легочной артерии, что может спровоцировать отек легких или усугубить левожелудочковую недостаточность.

Больным с митральным стенозом сердечные гликозиды назначают при присоединении правожелудочковой недостаточности либо при наличии мерцательной тахиаритмии.

Коргликон при синдроме WPW, снижая AV проводимость, способствует проведению импульсов через добавочные пути — в обход AV узла, провоцируя развитие пароксизмальной тахикардии.

В качестве одного из методов контроля за уровнем дигитализации при назначении сердечных гликозидов используют контроль их плазменной концентрации.

Условия хранения препарата Коргликон

В защищенном от света месте, при температуре 8-15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Коргликон

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Коргликон
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000789

Дата последнего изменения: 19.04.2017

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения

Состав

1 мл раствора содержит:

Активное вещество: Коргликон (ландыша листьев гликозид) 0,6 мг;

вспомогательные вещества: хлорбутанола гемигидрат 4,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная, от бесцветной до желтоватого цвета жидкость, со специфическим запахом входящего в состав консерванта.

Фармакологическая группа

Кардиотоническое средство - сердечный гликозид.

Фармакодинамика

Очищенный препарат из листьев ландыша майского и его разновидностей. Сердечный гликозид, блокирует транспортную Na + / K + -АТФ-азу, в результате содержание ионов натрия в кардиомиоците возрастает, что приводит к открыванию кальциевых каналов и вхождению ионов кальция в кардиомиоциты. Избыток ионов натрия приводит к ускорению выделения ионов кальция из саркоплазматического ретикулума, таким образом концентрация ионов кальция повышается, что приводит к ингибированию тропонинового комплекса, оказывающего угнетающее влияние на взаимодействие актина и миозина. Увеличивает силу и скорость сокращения миокарда (положительный инотропный эффект), что происходит по механизму, отличному от механизма Франка-Старлинга, и не зависит от степени предварительного растяжения миокарда; систола становится более короткой и энергетически экономичной.

В результате увеличения контрактильности миокарда, увеличивается ударный объем крови минутный объем крови, снижается конечный систолический и конечный диастолический объемы сердца, что, наряду с повышением тонуса миокарда, приводит к сокращению его размеров и таким образом к снижению потребности миокарда в кислороде.

Оказывает отрицательное хронотропное действие, уменьшает чрезмерную симпатическую активность путем повышения чувствительности кардиопульмональных барорецепторов. Благодаря увеличению активности блуждающего нерва, оказывает антиаритмическое действие, обусловленное уменьшением скорости проведения импульсов через атриовентрикулярный узел и удлинением эффективного рефрактерного периода. Этот эффект усиливается прямым действием на атриовентрикулярный узел и симпатолитическим действием.

Отрицательный дромотропный эффект проявляется в повышении рефракторности атриовентрикулярного (AV) узла.

При мерцательной тахиаритмии сердечные гликозиды способствуют замедлению частоты сердечных сокращений, удлиняют диастолу, улучшают внутрисердечную и системную гемодинамику. Положительное батмотропное действие проявляется в субтоксических и токсических дозах.

Оказывает прямое вазоконстрикторное действие (в том случае, если не реализуется положительное инотропное действие сердечных гликозидов - у пациентов с нормальной сократимостью и ли с чрезмерным растяжением сердца); у больных с хронической сердечной недостаточностью вызывает опосредованный вазодилатирующий эффект, снижает венозное давление, повышает диурез: уменьшает отеки, одышку. При внутривенном введении действие начинается через 10 мин и достигает максимума через 2 ч.

Фармакокинетика

Распределение: связывание с белками плазмы крови незначительное.

Выведение: Практически не подвергается биотрансформации в печени и в неизмененном виде выводится почками.

Показания

В составе комплексной терапии хронической сердечной недостаточности II функционального класса (при наличии клинических проявлений) и III - IV функционального класса по классификации NYHA , тахисистолическая форма мерцания и трепетания предсердий пароксизмального и хронического течения (особенно в сочетании с хронической. сердечной недостаточностью).

Противопоказания

Гликозидная интоксикация, повышенная чувствительность к препарату, атриовентрикулярная (AV) блокада II степени, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, перемежающая полная атриовентрикулярная или синоартериальная блокада. Детский возраст до 2 лет.

С осторожностью (сопоставляя пользу/риск): атриовентрикулярная блокада I степени, синдром слабости синусового узла без водителя ритма, вероятность нестабильного проведения по атриовентрикулярному узлу, указания в анамнезе на приступы Морганьи-Адамса-Стокса, Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, изолированный митральный стеноз с редкой частотой сердечных сокращений, сердечная астма у больных с митральным стенозом (при отсутствии тахисистолической формы мерцательной аритмии), острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, артериовенозный шунт, гипоксия, сердечная недостаточность с нарушением диастолической функции (рестриктивная кардиомиопатия, амилоидоз сердца, констриктивный перикардит, тампонада сердца), предсердная экстрасистолия, выраженная дилатация полостей сердца, «легочное» сердце, электролитные нарушения: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипонатриемия; гипотиреоз, тиреотоксикоз, алкалоз, миокардит, пожилой возраст, почечная и/или печеночная недостаточность, ожирение.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Вводят внутривенно медленно в течение 5-6 минут (в 10-20 мл 40 % раствора декстрозы (глюкозы) или изотонического раствора натрия хлорида) 1-2 раза в день. Взрослым вводят в разовой дозе 0,5-1 мл, детям в возрасте от 2 до 5 лет - по 0,2-0,5 мл, от 6 до 12 лет -по 0,5-0,75 мл. При введении 2 раза в день интервал между инъекциями равен 8-10 часам. Высшие дозы для взрослых при внутривенном введении: разовая -1,0 мл, суточная - 2,0 мл.

Побочные действия

Побочные эффекты Коргликона связаны с повышенной чувствительностью пациента к сердечным гликозидам или передозировкой.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, AV блокада.

Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: сонливость, спутанность сознания, нарушения сна, головная боль, головокружение, делириозный психоз, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения, петехии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, анорексия.

Прочие: аллергические реакции, гинекомастия.

Передозировка

Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия (часто бигеминия, политопная желудочковая экстрасистолия), узловая тахикардия, мерцание и трепетание предсердий, AV блокада.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, некроз кишечника.

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, спутанность сознания, Делириозный психоз, снижение остроты зрения, окрашивание видимых предметов в желто- зеленый цвет, мелькание "мушек" перед глазами, восприятие предметов в уменьшенном или увеличенном виде; неврит, радикулит, маниакально-депрессивный синдром, парестезий.

Лечение: отмена сердечных гликозидов, введение антидотов (димеркаптопропансульфонат натрия, натрия эдетат), симптоматическая терапия. В качестве антиаритмических средств - Препараты I класса (лидокаин, фенитоин). При гипокалиемии - в/в введение калия хлорида (6-8 г/сут из расчета 1-1.5 г на 0.5 л 5% раствора декстрозы и 6-8 ЕД инсулина; вводят капельно, в течение 3 ч). При выраженной брадикардии, AV блокаде - м-холиноблокаторы. Бета-адреномиметики вводить опасно, ввиду возможного усиления аритмогенного действия сердечных гликозидов. При полной поперечной блокаде с приступами Морганьи-Адамса-Стокса- временная электрокардиостимуляция.

Взаимодействие

Адреномиметические средства. Совместное применение эфедрина, эпинефрифина, норэпинефрина, а также селективных бета-адреномиметических средств с сердечными гликозидами может способствовать возникновению аритмии сердца.

Хорпромазин и прочие фенотиазиновые производные. Действие сердечных гликозидов уменьшается.

Антихолинэстеразные препараты. При одновременном применении антихолинэстеразных препаратов с сердечными гликозидами брадикардия усиливается. При необходимости еe можно устранить или ослабить введением атропина.

Глюкокортикостероиды. При возникновении гипокалиемии в результате продолжительного лечения глюкокортикостероидами возможно увеличение нежелательных эффектов сердечных гликозидов.

Диуретические средства. При совместном применении диуретических средств (вызывают Гипокалиемию и гипомагниемию, но увеличивают концентрацию ионов кальция в крови) с сердечными гликозидами действие последних усиливается. При одновременном их применении нужно придерживаться оптимального дозирования. Можно периодически назначать калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен), которые устраняют гипокалиемию. Однако при этом может развиться гипонатриемия.

Препараты калия. Под влиянием препаратов калия нежелательные эффекты сердечных гликозидов уменьшаются. Препараты солей калия нельзя применять, если под воздействием сердечных гликозидов появились нарушения проводимости на ЭКГ, однако соли калия часто назначают вместе с препаратами наперстянки для предупреждения нарушений ритма сердца.

Препараты кальция. При лечении сердечными гликозидами парентеральное применение препаратов кальция опасно, поскольку кардиотоксические эффекты (аритмии сердца и др.) усиливаются.

Натрия эдетат. Наблюдается снижение эффективности и токсичности сердечных гликозидов.

Препараты кортикотропина. Действие сердечных гликозидов под влиянием кортикотропина может усиливаться.

Производные ксантина. Препараты кофеина или теофиллина иногда способствуют возникновению аритмии сердца.

Трифосаденин. Не следует назначать трифосаденин одновременно с сердечными гликозидами.

Витамин Д. При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов, обусловленное развитием гиперкальциемии.

Наркотические анальгетики. Комбинация фентанила и сердечных гликозидов может вызвать гипотензию.

Напроксен. У здоровых добровольцев совместное применение сердечных гликозидов с напроксеном не влияет на результаты психологического тестирования.

Парацетамол. Клиническое значение этого взаимодействия Изучено недостаточно, но есть Данные об уменьшении выделения почками сердечных гликозидов под влиянием парацетамола.

Препараты кофеина и теофиллина повышают риск развития аритмий.

Бета-адреноблокаторы, антиаритмические средства IA класса, верапамил, магния сульфат усиливают выраженность снижения атриовентрикулярной проводимости.

Хинидин, метилдопа, клонидин, спиронолактон, амиодарон, верапамил, каптоприл, эритромицин, тетрациклин повышают концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов.

Глюкокортикостероиды, диуретики, салуретики повышают риск развития гипокалиемии, гипомагниемии, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и антагонисты рецептиров ангиотензина II - снижают; тиазиды и соли кальция (особенно при в/в введении)

Гиперкальциемии; амиодарон, тиамазол, ацетазоламид - гипотиреоза.

Слабительные средства, карбеноксолон, амфотерицин В, бензилпенициллин, салицилаты повышают риск развития гликозидной интоксикации.

Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, рифампицин, фенобарбитал, фенилбутазон, спиронолактон), а также неомицин и цитостатические средства могут снижать концентрацию сердечных гликозидов в плазме крови.

Меры предосторожности

При быстром внутривенном введении возможно развитие брадиаритмии, желудочковой тахикардии, АV блокады и остановки сердца. На максимуме действия может появиться экстрасистолия, иногда в виде бигеминии. Для профилактики этого эффекта дозу можно разделить на 2-3 введения. Если больному ранее назначались другие сердечные гликозиды, необходимо до внутривенного введения сделать перерыв (5-24 дней - в зависимости от выраженности кумулятивных свойств предшествующего лекарственного средства). Лечение проводят под постоянным ЭКГ-контролем.

Особые указания

Вероятность возникновения интоксикации повышается при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, гипотиреозе, выраженной дилатации полостей сердца, легочном сердце, миокардите, ожирении, пожилом возрасте. При выраженном митральном стенозе и нормо- или брадикардии, сердечная недостаточность развивается вследствие снижения диастолического наполнения левого желудочка.

Больным с митральным стенозом сердечные гликозиды назначают при присоединении правожелудочковой недостаточности, либо при наличии мерцательной тахиаритмии. коргликон при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта, снижая AV проводимость, способствует проведению импульсов через Добавочные пути - в обход AV узла, провоцируя развитие пароксизмальной тахикардии.

В качестве одного из методов контроля за уровнем дигитализации при назначении сердечных гликозидов, используют мониторинг их плазменной концентрации.

Влияние на способность вождения транспортных средств и на управление машинами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентраций внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.).

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 0,6 мг/мл.

По 1 мл в ампулы из стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным, вкладывают в коробку с гофрированным вкладышем. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью. Или по 10 ампул в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку. При использовании ампул с точкой или кольцом излома вкладывания скарификаторов не предусмотрено.

Прозрачная жидкость слегка желтоватого цвета, со слабым специфическим запахом

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца. Сердечные гликозиды. Прочие сердечные гликозиды.

Код АТХ С01АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В крови коргликон слабо связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени. При распределении в организме в жировую ткань проникает незначительно. Период полувыведения составляет 28-36 час. Выводится из организма преимущественно с мочой и желчью, при нарушении желчевыведения доля экскреции препарата почками возрастает. Обычно препарат не кумулирует в организме, однако кумуляция возможна у больных с нарушениями выделительной функции почек и дискинетическими расстройствами билиарной системы. Фармакологический эффект развивается через 3-5 мин после внутривенного введения препарата, максимум действия отмечается через 25-30 мин.

Фармакодинамика

Коргликон – это смесь гликозидов ландыша. Основными фармакодинамическими эффектами Коргликона являются положительный инотропный, отрицательный дромотропный и хронотропный эффекты. Сердечные гликозиды усиливают систолические сокращения сердца, удлиняют диастолу, замедляют ритм сердца, снижают возбудимость проводящей системы сердца. Усиление сокращения миокарда в значительной мере улучшает кровообращение. Механизм действия Коргликона на сердце связан со стимуляцией натриево-калиевого насоса и повышением уровня катехоламинов в миокарде, что вызывает положительный инотропный эффект. Кроме того, под влиянием Коргликона снижается активность фосфодиэстеразы, что приводит к увеличению циклического аденозинмонофосфата.

Показания к применению

Острая и хроническая сердечная недостаточность (при непереносимости препаратов дигиталиса)

Способ применения и дозы

Коргликон вводят внутривенно. Введение проводят медленно в течение 5-6 минут в 10-20 мл 20 % или 40 % раствора глюкозы, а также 0,9% раствора NaCl 1-2 раза в сутки. Взрослым вводят в разовой дозе 0,5-1 мл, детям в возрасте от 2 до 5 лет – по 0,2-0,5 мл, от 6 до 12 лет – по 0,5-0,75 мл. При введении 2 раза в сутки интервал между инъекциями равен 8-10 часам.

Высшие дозы для взрослых: разовая – 1,0 мл, суточная – 2,0 мл.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма за счет влияния на автоматизм и проводимость, особенно при быстром введении (экстрасистолия, атриовентрикулярная блокада, брадиаритмия, желудочковые аритмии, замедление AV-проводимости).

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, анорексия, дискомфорт и боль в эпигастрии.

Со стороны нервной системы и органов чувств: спутанность сознания, боль и парестезия в конечностях, апатия, слабость, бессонница, головокружение, головная боль, нарушение восприятия цветов, при длительном применении возможно выпадение полей зрения и снижение остроты зрения.

Со стороны кожи: анафилактический шок, сыпь.

Прочие: гипокалиемия, гинекомастия (при длительном применении), аллергические реакции, включая крапивницу, зуд, изменения в месте введения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата

Эндокардиты, острый миокардит, выраженный кардиосклероз

Синдром Адамса-Стокса-Морганьи

Гликозидная интоксикация

Желудочковая тахикардия, экстрасистолия

AV-блокада II и III степеней

Выраженная брадикардия

Констриктивный перикардит

Гиперкальциемия

Гипокалиемия

Изолированный митральный стеноз, WPW синдром

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

Синдром каротидного синуса, синдром слабости синусового узла без имплантированного водителя ритма

Аневризмы грудного отдела аорты

Синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта

Острый период инфаркта миокарда

Нестабильная стенокардия

Детский возраст до 2 лет

Период беременности и лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном использовании Коргликона с:

адреномиметическими средствами:

Одновременное применение эфедрина гидрохлорида, адреналина гидрохлорида или норадреналина гидротартрата, а также селективных бета-адреномиметических средств с сердечными гликозидами может вызвать возникновение аритмии сердца.

антагонистами кальция (особенно верапамил), хинидин, эритромицин, тетрациклин, амиодарон:

Замедляют выведение и увеличивают концентрацию препарата в плазме крови. В случае необходимости одновременного применения дозу Коргликона уменьшают в 2 раза.

аминазином и другими фенотиазиновыми производными:

Действие сердечных гликозидов уменьшается.

антихолинестеразными препаратами:

При одновременном применении антихолинестеразных препаратов с сердечными гликозидами брадикардия усиливается. При необходимости ее можно устранить или ослабить введением атропина сульфата.

глюкокортикостероидами:

При возникновении гипокалиемии вследствие длительного лечения глюкокортикостероидами возможно увеличение нежелательных эффектов сердечных гликозидов.

диуретическими средствами:

При одновременном применении диуретических средств с сердечными гликозидами действие последних усиливается. При одновременном их применении нужно придерживаться оптимального дозирования.

препаратами калия:

Под влиянием препаратов калия нежелательные эффекты сердечных гликозидов уменьшаются.

препаратами кальция:

При лечении сердечными гликозидами парентеральное применение препаратов кальция опасно, поскольку кардиотоксические эффекты усиливаются.

инсулином:

При одновременном применении с инсулином повышается риск гликозидной интоксикации.

кислотой этилендиаминтетрауксусной динатриевая соль (ЭДТА):

Наблюдается снижение эффективности и токсичности сердечных гликозидов.

препаратами кортикотропина:

Действие сердечных гликозидов под влиянием кортикотропина может усиливаться.

производными ксантина:

Препараты кофеина или теофиллина увеличивают риск нарушения ритма сердца.

натрия аденозинотрифосфат:

Не следует назначать натрия аденозинотрифосфат одновременно с сердечными гликозидами.

ергокальциферолом:

При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов, обусловленное развитием гиперкальциемии.

наркотическими анальгетиками:

Комбинация фентанила и сердечных гликозидов может стать причиной артериальной гипотензии.

парацетамолом:

Клиническое значение этого взаимодействия изучено недостаточно, но есть данные об уменьшении выделения почками сердечных гликозидов под влиянием парацетамола.

Особые указания

При нарушении выделительной функции почек необходимо уменьшить дозу препарата для предупреждения возникновения гликозидной интоксикации.

Вероятность развития гликозидной интоксикации повышается также при электролитных нарушениях (гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии), выраженной дилатации полостей сердца, легочном сердце, алкалозе, у пожилых людей.

Особая осторожность и ЭКГ контроль требуется при нарушении AV проводимости I степени, при гипотиреозе. Необходим регулярный контроль за эффективностью и безопасностью терапии препаратом.

Осторожность требуется при тереотоксикозе и предсердной экстрасистолии.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время терапии не следует заниматься опасными видами деятельности, требующими быстроты двигательных и психических реакций (в т.ч. вождение автомобиля).

Передозировка

Симптомы - аритмии, в том числе брадикардия, АV-блокада, желудочковые тахикардии или экстрасистолия, фибрилляция желудочков, анорексия, тошнота, рвота, диарея, головная боль, утомляемость, головокружение, редко-окрашивание окружающих предметов в зеленый и желтый цвета, снижение остроты зрения, скотомы, макро- и микропсия, очень редко – спутанность сознания, синкопальные состояния.