Креон – это полиферментный препарат, имеющий особую лекарственную форму в виде минимикросфер, помещенных в желатиновую капсулу. В этом его особенность и значительное преимущество. Это лекарственное средство имеет животное происхождение, так как ферменты, входящие в его состав получают из поджелудочной железы свиней. В составе заместительной терапии применяется Креон при панкреатите, панкреотомии и гастроэктомии (удаление части поджелудочной железы и желудка), муковисцидозе и других болезнях с недостаточностью панкреатических ферментов.
Как правильно выбрать препарат
Заместительное ферментное лечение – это единственный вариант, который можно применять для профилактики образования рубцовых и дегенеративных изменений в тканях поджелудочной железы, а также для уменьшения интенсивности болевого синдрома и устранения расстройств пищеварения. Ассортимент препаратов панкреатина очень велик, но при хроническом панкреатите самыми важными критериями выбора являются:
- уровень содержания липазы, амилазы и протеаз;
- наиболее подходящая лекарственная форма.
Поэтому в нынешнее время препаратом выбора является Креон. В его составе содержится оптимальное соотношение панкреатических ферментов.
Он имеет уникальную лекарственную форму минимикросфер, благодаря которой происходит равномерное распределение лекарства по всему объему пищи и максимальный пищеварительный эффект.
Он выпускается в 3 дозировках: 10, 25 и 40 тыс. МЕ (Единицы по Европейской Фармакопее). Производитель этого лекарства – хорошо известная компания Solvay Pharma, Германия.
Принимать Креон при невыраженных клинических проявлениях нехватки панкреатических ферментов необходимо в дозировке 10 000 ME дважды в сутки. При интенсивных симптомах нарушений пищеварения суточную дозу можно увеличить до 40 000 ME. Но точно установить режим и курс приема может только специалист.
Как принимать Креон при любых заболеваниях, сопровождающихся ферментативной недостаточностью, должен указать врач при индивидуальном подборе дозировки. Начальная дозировка, как правило, составляет 10000–25000 МЕ. Суточное количество варьирует от 20000 до 50000 МЕ. Сколько времени будет длиться курс тоже решает врач.
Контроль состояния пациентов, страдающих хроническим панкреатитом, осуществляется 2 раза за год. Полная схема противорецидивной терапии включает в себя применение:
- диеты стол №5п;
- курса ферментных препаратов длительностью по 4-6 недель;
- спазмолитиков (Но-шпа, Дюспаталин) или прокинетиков (Мотилак, Домрид, Мотилиум) курсом 2-3 недели для купирования спазмов;
- желчегонных средств длительностью 2-3 недели при их необходимости.
В зарубежной практике для устранения боли предпочтительнее применение препаратов панкреатина, не обладающих кишечнорастворимыми оболочками, действие которых начинает развиваться уже в желудке. Для защиты ферментов от действия желудочного сока, эти средства комбинируют с ингибиторами протонной помпы (омепразол и последующие представители). Но на отечественном рынке таких препаратов панкреатина нет, поэтому самым эффективным средством считается Креон.
Почему именно Креон
Согласно многочисленным исследованиям и отзывам специалистов, Креон, в отличие от множества аналогичных препаратов, обладает быстрым клиническим эффектом, который позволяет достаточно быстро снизить выраженность болевых ощущений, расширить диапазон диетического питания, ликвидировать симптомы метеоризма, уменьшить число опорожнений кишечника, а также нормализовать консистенцию стула. Время до достижения первого эффекта, благодаря специализированной лекарственной форме, составляет всего 4-5 минут.
Минимикросферы имеют оболочку, растворяющуюся только в кишечнике. Они специально заключены в желатиновую капсулу, чтобы ее было легко принять. При попадании в кислую желудочную среду, желатиновая капсула распадается, а маленькие кишечнорастворимые минимикросферы распределяются по всему объему пищи. Дальше они в составе пищевого комка продвигаются в тонкую кишку, где под действием щелочной среды происходит высвобождение активных веществ. Они способствуют быстрому расщеплению и полному всасыванию всех питательных веществ.
Показания и противопоказания препарата
Он применяется в виде заместительного лечения ферментной недостаточности поджелудочной железы, которая наблюдается при следующих заболеваниях и состояниях:
- муковисцидоз;
- хроническая форма панкреатита;
- панкреотомия (удаление части);
- резекция желудка (удаление части);
- гастрэктомия (полное удаление);
- злокачественные новообразования поджелудочной железы;
- закупорка панкреатического или общего желчного протоков;
- синдром Швахмана-Даймонда.
Чтобы ответить на вопрос, можно ли пить Креон при обострении панкреатита, необходимо заглянуть в инструкцию. В разделе противопоказания указывается, что он, как и другие препараты панкреатических ферментов, не применяется при острой форме болезни, а также в период . Это связано с тем, что в это время воспаленная поджелудочная железа часто вырабатывает повышенное количество ферментов.
Как результат, происходит переваривание поджелудочной железой ее собственных тканей и негативное влияние на другие органы. Его применение в виде заместительной терапии возможно только в период стихания симптомов хронического панкреатита. Еще одно противопоказание – это аллергия на компоненты лекарства, которая весьма индивидуальна.
Негативные явления и аналоги
Побочные эффекты при лечении этим полиферментным средством преобладали со стороны пищеварительного тракта. Наиболее часто наблюдались боли в животе, немного реже диарея, а также присутствовали тошнота, рвота, запор и вздутие. Кроме диспептических расстройств, имели место редкие побочные эффекты в виде высыпаний, крапивницы и зуда.
Все препараты панкреатина можно подразделить по лекарственной форме и составу, которые и обуславливают биодоступность и эффективность препарата. Аналогами по фармакологической группе являются кишечнорастворимые таблетки:
- Гастенорм форте;
- Мезим форте;
- ПанзиКам;
- Панзим Форте;
- Пакреазим;
- Панкреатин-ЛекТ;
- Пензитал;
- Энзистал;
- Юниэнзимс МПС;
- Панкреофлат, который помимо панкреатина содержит диметикон от вздутия и метеоризма.
Еще одна комбинированная форма ферментных препаратов представлена кишечнорастворимым драже Фестал. В его состав входит панкреатин, желчь и геммицеллюлаза. Производитель Aventis Pharma (Индия).
Похожими с Креоном лекарственными формами обладают:
- Микразим и Панзинорм, которые производятся в виде капсул с пеллетами внутри;
- Пангрол – капсулы с минитаблетками;
- капсулы с микротаблетками Эрмиталь, являющиеся основным конкурентом Креона.
На часто задаваемый вопрос: «Что лучше: Эрмиталь или Креон, Креон или Мезим?», легко ответить, обратившись к квалифицированному врачу. Согласно отзывам ведущих отечественных специалистов и научных деятелей, Креон является препаратом выбора №1 для лечения болевого синдрома и ферментативной недостаточности при хроническом панкреатите.
Креон – ферментный препарат, способствующий пищеварению.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Креона – твердые желатиновые кишечнорастворимые капсулы, содержащие минимикросферы светло-коричневого цвета:
- Креон 10000: размер №2 с прозрачным бесцветным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой (по 20 или 50 шт. в полиэтиленовых флаконах, по 1 флакону в картонной пачке; по 10 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке; по 25 шт. в блистерах, по 2 или 4 блистера в картонной пачке);
- Креон 25000: размер №0, с прозрачным бесцветным корпусом и непрозрачной оранжево-коричневой крышечкой (по 20, 50 или 100 шт. в полиэтиленовых флаконах, по 1 флакону в картонной пачке; по 10 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке; по 25 шт. в блистерах, по 2 или 4 блистера в картонной пачке);
- Креон 40000: размер №00, с прозрачным бесцветным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой (по 20, 50 или 100 шт. в полиэтиленовых флаконах, по 1 флакону в картонной пачке).
Действующее вещество препарата – панкреатин, содержащий панкреатические ферменты (амилазу, липазу и протеазу). Их содержание в разных формах выпуска:
- Креон 10000: панкреатин – 150 мг (протеаза – 600 ЕД ЕФ, амилаза – 8000 ЕД ЕФ, липаза – 10000 ЕД ЕФ);
- Креон 25000: панкреатин – 300 мг (протеаза – 1000 ЕД ЕФ, амилаза – 18000 ЕД ЕФ, липаза – 25000 ЕД ЕФ);
- Креон 40000: панкреатин – 400 мг (протеаза – 1600 ЕД ЕФ, амилаза – 25000 ЕД ЕФ, липаза – 40000 ЕД ЕФ).
Вспомогательные компоненты: гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, диметикон 1000, макрогол 4000 и триэтилцитрат.
Состав оболочки: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат и краситель (Креон 10000 и 40000 – железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172) и железа оксид черный (Е172); Креон 25000 – железа оксид желтый (Е172) и железа оксид красный (Е172)).
Показания к применению
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы, развившейся вследствие следующих состояний:
- Хронический панкреатит;
- Рак поджелудочной железы;
- Муковисцидоз;
- Панкреатэктомия;
- Синдром Швахмана-Даймонда;
- Протоковая обструкция, обусловленная новообразованием (например, обструкция общего желчного протока или протоков поджелудочной железы);
- Снижение ферментообразующей функции желудочно-кишечного тракта у пожилых пациентов.
Симптоматическая терапия нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:
- Билиарная обструкция;
- Дуодено- и гастростаз;
- Тотальная гастрэктомия;
- Частичная резекция желудка (Бильрот-I/II);
- Цирроз печени;
- Холестатический гепатит;
- Патология терминального отдела тонкой кишки;
- Состояния после холецистэктомии;
- Избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.
Противопоказания
Строгие противопоказания:
- Обострение хронического панкреатита;
- Острый панкреатит;
- Повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или вспомогательным компонентам препарата.
Во время беременности и лактации Креон может быть назначен после тщательной оценки соотношения ожидаемого положительного эффекта для женщины и возможных рисков для ребенка.
Способ применения и дозировка
Препарат предназначен для перорального применения. 1/2 или 1/3 часть разовой дозы рекомендуется принимать в начале приема пищи, остальную – во время еды. Капсулы следует глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Пациентам, испытывающим трудности с глотанием (например, детям младшего возраста и пожилым людям) капсулы можно вскрывать, а содержащиеся в них минимикросферы принимать с жидкостью (с pH менее 5) или добавлять к жидкой пище, которая не требует прожевывания. Любая смесь препарата с жидкостью или пищей не подлежит хранению, принимать ее необходимо сразу после приготовления.
Дозы в каждом случае определяются индивидуально с учетом тяжести течения заболевания и состава диетического рациона.
Начальная доза липазы при муковисцидозе составляет: для детей до 4 лет – 1000 ЕД ЕФ на каждый прием пищи, для детей старше 4 лет – 500 ЕД ЕФ на каждый прием пищи. В этом случае при выборе дозы учитывают также результаты контроля стеатореи. В большинстве случае доза липазы не превышает 10 000 ЕД ЕФ/кг/сутки.
При других состояниях, которые сопровождаются экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, дозу определяют в зависимости от степени недостаточности пищеварения, с учетом содержания жиров в пище. Дозы липазы: на основной прием пищи (завтрак, обед или ужин) – 20000-75000 ЕД ЕФ, на легкие приемы пищи – 5000-25000 ЕД ЕФ.
Средняя начальная доза липазы на основной прием пищи составляет 10000-25000 ЕД ЕФ. Однако для минимизации стеатореи и поддержания хорошего состояния питания могут понадобиться и более высокие дозы. Согласно клинической практике, пациент должен получать не менее 20000-50000 ЕД ЕФ липазы с пищей.
Побочные действия
При приеме Креона достаточно часто пациенты жалуются на боли в животе. Редко отмечаются изменения стула, ощущения дискомфорта в области желудка, тошнота и/или рвота, диарея или запор.
В отдельных случаях возможны реакции гиперчувствительности.
У пациентов с муковисцидозом, получающих препарат в высоких дозах, есть вероятность развития колитов, стриктуры подвздошной и слепой кишки.
При приеме чрезмерно высоких доз возможны гиперурикемия и гиперурикурия. В этом случае следует отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.
Особые указания
Во время лечения важно обеспечить достаточное потребление жидкости, потому что ее отсутствие может привести к усилению запоров.
Разжевывание, размельчение или добавление минимикросфер к пище с pH более 5,5 приводит к разрушению их оболочки, которая защищает от действия желудочного сока.
Дети с муковисцидозом, принимающие Креон 25000 в течение длительного времени, должны находиться под постоянным наблюдением врача.
Чтобы исключить поражения толстой кишки, в качестве меры предосторожности у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости, особенно у больных, принимающих более 10000 ЕД липазы/кг в сутки.
Препарат Креон можно принимать пациентам, которые исповедуют иудаизм и ислам.
Негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания лекарственное средство не оказывает.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимое взаимодействие Креона с другими лекарственными средствами до сегодняшнего дня выявлено не было.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре: Креон 10000 и 25000 в блистерах – до 20 ºС, Креон 10000 и 25000 во флаконах – до 25 ºС, Креон 40000 – до 30 ºС в плотно закрытой упаковке.
Срок годности:
- Креон 10000 и 25000 в блистерах, Креон 10000 во флаконах – 2 года;
- Креон 25000 и 40000 во флаконах – 3 года.
После вскрытия флакона срок годности – 6 месяцев.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Креон® 10000Креон® 25000
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера; в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера; во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Двухцветные твердые желатиновые капсулы (коричневая непрозрачная крышка и прозрачное бесцветное основание).Содержимое капсулы: кишечнорастворимые мини-микросферы бежевого цвета.Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие - восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.
Фармакодинамика
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав лекарства, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке. Капсулы, содержащие мини-микросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни мини-микросфер. Целью принципа многоединичной дозировки считается перемешивание мини-микросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.Фармакокинетика
Когда мини-микросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, которые обеспечивают расщепление жиров, крахмалов и белков.Показания препарата Креон® 10000
заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при муковисцидозе, хроническом панкреатите, панкреатэктомии, раке поджелудочной железы, обструкции протоков (протоков поджелудочной железы или общего желчного протока) вследствие новообразования, синдроме Швахмана-Даймонда, в старческом возрасте;симптоматическая терапия нарушений процессов пищеварения при частичной резекции желудка (Бильрот-I/II), тотальной гастроэктомии; после холецистэктомии, при дуодено- и гастростазе, билиарной обструкции, холестатическом гепатите, циррозе печени, патологии терминального отдела тонкой кишки, избыточном бактериальном росте в тонкой кишке.Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарства;острый панкреатит;обострение хронического панкреатита.Применение при беременности и кормлении грудью
Ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения ферментов поджелудочной железы у женщин во время беременности и в период лактации препарат надлежит назначать беременным женщинам и кормящим грудью матерям только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.Побочные действия
Аллергические реакции, редко — диарея, запор, ощущения дискомфорта в области желудка, тошнота.Взаимодействие
Сообщений о взаимодействии с иными ЛС не есть.Способ применения и дозы
Внутрь. Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Предлогается принимать 1/3 или 1/2 разовой дозировки в начале еды, остальную часть — во время еды. При затрудненном глотании (в частности у маленьких детей или заболевших старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а мини-микросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь мини-микросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее надлежит принимать сразу же после приготовления. Размельчение или разжевывание мини-микросфер, а также добавление их к пище с рН выше 5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.При муковисцидозе дозировка зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей младше 4 лет — 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи, старше 4 лет — 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи. Дозировка зависит от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания хорошего нутритивного статуса. У большинства пациентов дозировка не должна превышать 10000 ЕД/кг/сут.При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, дозировка устанавливается с учетом индивидуальных особенностей пациента (степень недостаточности пищеварения, содержание жира в пище). Дозировка с основным приемом пищи (завтраком, обедом и ужином) составляет 20000-75000 ЕД ЕФ липазы, во время приема легкой закуски — 5000-25000 ЕД ЕФ липазы.Обычная начальная дозировка Креона® составляет 10000-25000 ЕД ЕФ липазы с основным приемом пищи. Для уменьшения стеатореи и поддержания оптимального состояния пациента вероятно повышение дозировки. Согласно обычной клинической практике больной должен получить вместе с пищей не менее 20000-50000 ЕД ЕФ липазы.Передозировка
Симптомы: гиперурикурия, гиперурикемия.Лечение: отмена лекарства, симптоматическая терапия.Особые указания
У заболевших муковисцидозом, получавших высокие дозировки препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки, колиты. В исследованиях методом «случай-контроль» не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи с препаратом Креон и возникновением фиброзирующей колонопатии. В роли меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки у пациентов с муковисцидозом предлогается контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости — особенно в том случае, если больной принимает более 10000 ЕД липазы/кг/сут.Препарат не влияет на возможность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.Условия хранения препарата Креон® 10000
При температуре не выше 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Креон® 10000
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
О препарате:
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения.
Показания и дозировка:
Препарат Креон применяется при недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной:
Панкреатэктомией
Муковисцидозом
Гастрэктомией
Хроническим панкреатитом
Раком поджелудочной железы
Препарат применяют в случаях операции с наложением желудочно-кишечного анастомоза; при обструкции общего желчного (например, опухолью) или панкреатического протока; при синдроме Швахмана-Даймонда и других заболеваниях, которые сопровождаются экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
Дозировка препарата зависит от индивидуальной потребности больного, от состава пищи и степени нарушения пищеварения.
Чтобы определить адекватную индивидуальную дозу, нужно учитывать, что существует три дозы препарата - Креон ® 40000, Креон ® 25000, Креон ® 10000.
Препарат принимают во время еды. Во время лечения Креон ® 40000, Креон ® 25000, Креон ® 10000 очень важен прием большого количества жидкости, особенно при повышенной ее потери. При нехватке жидкости может возникнуть запор. При муковисцидозе для детей до 4 лет начальная доза составляет 1000 ЕД липазы на килограмм веса, от 4-х лет - 500 ЕД липазы на килограмм веса во время каждого приема пищи.
Доза подбирается индивидуально. Для большинства пациентов поддерживающая доза не должна превышать 10000 ЕД липазы на килограмм веса в сутки. При наличии других видов экзокринной недостаточности поджелудочной железы доза подбирается индивидуально. Обычно начальная доза во время каждого основного приема пищи колеблется от 10000 до 25000 ЕД липазы. Не исключены и более высокие дозы.
Общепринятая клиническая практика показала, что с пищей следует принять минимум от 20000 до 50000 единиц липазы. Доза для приема во время основных приемов пищи может составлять от 20000 до 75000 ЕД липазы, а при дополнительном питании - от 5000 до 25000 ЕД липазы.
Передозировка:
В случаях совместного приема креона и других препаратов панкреатина в очень большых дозах, отмечали гиперурикемию и гиперурикозурию.
В случаях передозировки употреблять симптоматическое лечении в плоть до отмены препарата.
Побочные эффекты:
Самые распространенные побочные явления: расстройства пищеварительного тракта легкой и средней степени.
В ходе клинических исследований, исследования проходили в группе более 600 пациентов, установили побочный эффект на системы организма.
ЖКТ: тошнота, вздутие живота рвота, диарея, запор, боли в животе. Чаще всего, данные проявление имели место у лиц с уже существующими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Аллергические проявления: аллергические высыпания, зуд, крапивница.
Иммунная система: отмечается гиперчувствительность к препарату или его компонентам, возможны анафилактические реакции.
Противопоказания:
Креон противопоказан при остром воспалении на ранних этапах поджелудочной железы и гиперчувствительность к какому-либо из составляющих препарата.
Беременность пациентки и период лактации (грудного вскармливания) являются противопоказанием к применению препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Информации о клинически важных результатах при взаимодействии препарата Креон с другими лекарственными средствами на данный момент отсутствуют. Исследования взаимодействия не проводились.
Не влияет на возможность управлять автотранспортом и любыми сложными машинами и механизмами.
Состав и свойства:
Панкреатин с гастрорезистентными гранулами (минимикро сферами™), имеющие ферментативную активность (липазы, амилазы и протеазы).
Форма выпуска:
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами. КРЕОН® 40 000; КРЕОН® 25 000; КРЕОН® 10 000;
Капсулы препарата Креон - двухцветные капсулы из твердого желатина, размер 2, с непрозрачной коричневой крышкой и прозрачной бесцветной основой, заполненные коричневатыми гастро резистентными гранулами (минимикро сферами™).
Фармакологическое действие:
Действующее вещество препарата креон – панкреатин, производят из ткани поджелудочной железы свиней. Капсулы препарата, имею желеобразную оболочку, легкорастворимую в кислой среде желудка, внутри капсулы находится большое количество минимикросфер с действующим веществом. После орального приема, оболочка капсул быстро растворяется в кислой среде ЖКТ, высвобождая большое количество минимикросфер, ферментный состав которых хорошо распределяется внутри кишечника. Ферменты, входящие в состав препарат, имею высокую протеолитическую, липолитическую и амилолитическую активность, что обеспечивает расщепление углеводов, жиров и белков. Всасывание продуктов панкреатического пищеварения, происходит сразу или же после гидролиза ферментами кишечного сока.
Наименование:
Креон (Kreon)
Фармакологическое
действие:
Фармакологическое действие - восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы .
Фармакодинамика : Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке. Капсулы, содержащие мини-микросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни мини-микросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание мини-микросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.
Фармакокинетика : Когда мини-микросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, которые обеспечивают расщепление жиров, крахмалов и белков.
Показания к
применению:
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях
:
- муковисцидоз;
- хронический панкреатит;
- панкреатэктомия;
- рак поджелудочной железы;
- протоковая обструкция вследствие новообразования (например, обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока);
- синдром Швахмана-Даймонда;
- снижение ферментобразующей функции ЖКТ у пожилых пациентов.
Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:
- состояния после холецистэктомии;
- частичная резекция желудка (Бильрот-I/II);
- тотальная гастрэктомия;
- дуодено- и гастростаз;
- билиарная обструкция;
- холестатический гепатит;
- цирроз печени;
- патология терминального отдела тонкой кишки;
- избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.
Способ применения:
Креон назначается в зависимости от нозологии , вызвавшей нарушение пищеварения, тяжести заболевания и рациона пациента. Для того чтобы была возможность адекватного подбора дозировки, существует несколько форм препарата, с различным содержанием активного вещества в капсулах: Креон 10 тыс. , 25 тыс. , 40 тыс. Рекомендовано применение препарата Креон во время любого приема пищи, как основного, так и дополнительного.
Желательно глотать капсулы, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или другой нейтральной жидкости. В случае невозможности проглотить капсулу, допускается ее раскрытие, и растворение микросфер в жидкой пище, имеющей нейтральную среду (например, йогурт или протертое яблоко), смесь микросфер с пищей необходимо употребить сразу же, ее хранение недопустимо.
Во время терапии Креоном очень важно соблюдать достаточный питьевой режим, при недостатке жидкости, возможны нарушения стула (запоры).
Муковисцедоз
Инициальная дозировка для детей в возрасте до 4 лет составляет 1 тыс. ЕД липазы на килограмм массы тела ребенка 3-4 раз в сутки(во время каждого приема пищи), для детей старше 4 лет составляет 0.5 тыс. ЕД липазы на килограмм массы тела ребенка, 3-4 раз в сутки(во время каждого приема пищи), поддерживающая дозировка препарата подбирается индивидуально, в зависимости от тяжести состояния и данных объективного исследования и обычно не превышает 10 тыс. ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.
Недостаточность функции поджелудочной железы при различных нозологиях
Доза Креона подбирается индивидуально, в зависимости от нозологии, степени нарушения пищеварения и других факторов. В большинстве случаев инициальная дозировка составляет от 10 тыс. до 25 тыс. ЕД липазы во время каждого приема пищи. Поддерживающая дозировка рассчитывается в зависимости от характера пищи, степени экзокринной недостаточности поджелудочной железы и в среднем составляет от 20 тыс. до 75 тыс. ЕД липазы во время каждого основного приема еды и от 5 тыс. до 25 тыс. ЕД липазы во время дополнительных приемов пищи.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительного тракта:
часто (≥1/100, <1/10) - тошнота, рвота, запор и вздутие живота. Расстройства со стороны ЖКТ главным образом связаны с существующим заболеванием. О диарее (часто, ≥1/100, <1/10) и боли в животе (очень часто, ≥1/10) сообщалось с частотой, подобной или ниже, чем при применении плацебо.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
: нечасто (≥1/1000, <1/100) - высыпания; частота неизвестна - зуд и крапивница.
Со стороны иммунной системы
: частота неизвестна - гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции, которые выявляли, главным образом, но не исключительно, ограничивались кожей и зафиксированы как побочные реакции в течение пострегистрационного применения. Поскольку сообщения об этих реакциях были спонтанными и получены от популяции неопределенного размера, точную частоту этих реакций оценить невозможно.
Многочисленные клинические исследования проведены в других группах пациентов: больных ВИЧ, острым панкреатитом, сахарным диабетом. Дополнительных нежелательных реакций по сравнению с тремя вышеупомянутыми группами пациентов не установлено.
Дети
. Специфических нежелательных реакций у детей не установлено. Частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей с муковисцидозом подобны таковым у взрослых.
Противопоказания:
Острый панкреатит;
- обострение хронического панкреатита;
- повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения и другим компонентам препарата.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Сообщения о клинически значимом взаимодействии препарата Креон с другими лекарственными средствами в настоящее время отсутствуют.
Беременность:
Применение препарата Креон при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.
Передозировка:
Симптомы
: при приеме в чрезмерно высоких дозах - гиперурикурия и гиперурикемия.
Лечение
: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Форма выпуска:
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 150 мг, во флаконе №20.
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 150 мг, во флаконе №50.
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 150 мг, во флаконе №100.
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 300 мг, во флаконе №20.
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 300 мг, во флаконе №50.
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 300 мг, во флаконе №100.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Креон 10 000 и Креон 25 000
в блистерах следует хранить при температуре ниже 20°C. Срок годности - 2 года.
Креон 10 000 во флаконах
из ПЭВП следует хранить при температуре не выше 25°C с плотно закрытой крышкой. Срок годности - 2 года.
Креон 25 000 во флаконах
из ПЭВП следует хранить при температуре не выше 25°C с плотно закрытой крышкой. Срок годности - 3 года.
Креон 40 000
следует хранить при температуре не выше 30°C в плотно закрытой упаковке. Срок годности - 3 года. После вскрытия флакона срок годности - 6 месяцев.
Активное вещество
: панкреатин 150, 300 или 400 мг
Дополнительные вещества
: макрогол, фталат гипромеллозы, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон, желатин, оксид Fe, диоксид Ti, лаурилсульфат Na.
1 капсула Креона 150 мг
с гастрорезистентными гранулами (минимикросферами), имеет ферментативную активность (липазы 10 тыс. ед. ЕФ, протеазы 0.6 тыс. ед. ЕФ и амилазы 8 тыс. ед. ЕФ).
1 капсула Креона 300 мг
с гастрорезистентными гранулами (минимикросферам), имеет ферментативную активность (липазы 25 тыс. ед. ЕФ, протеазы 1 тыс. ед. ЕФ и амилазы 18 тыс. ед. ЕФ).
1 капсула Креона 400 мг
с гастрорезистентными гранулами (минимикросферам), имеет ферментативную активность (липазы 40 тыс. ед. ЕФ, протеазы 1.6 тыс. ЕФ и амилазы 25 тыс. ед. ЕФ).