Кромоглициевая кислота интал. Кромоглициевая кислота

Торговые наименования: Бикромат. Вивидрин. Интал. Ифирал. Кромо. КромоГексал. Кромоген. Кромолин. Кромосол. Кропоз. Кузикром. Лекролин. Ломузол. Налкром. Оптикром. Талеум. Хай кром.

Действующее вещество.

Кромоглициевая кислота.

Лекарственные формы. Аэрозоль для ингаляций дозированный 5 мг/доза в аэрозольных баллонах, 112 доз; капсулы с порошком для ингаляций по 20 мг; спрей назальный 2 %; капли глазные 2 %.

Лечебное действие. Противоаллергическое. Препарат наиболее эффективен при профилактическом применении. Заметный клинический эффект при аллергических заболеваниях глаз наступает через несколько дней или недель. Не устраняет развившийся бронхоспазм. Длительное применение уменьшает частоту приступов бронхиальной астмы и облегчает их течение, снижает потребность в бронхолитических препаратах и глюкокортикоидах. Стабильный эффект достигается через 2–4 недели Действие однократной дозы продолжается до 5 ч.

Показания к применению. Ингаляционные формы: бронхиальная астма, бронхоспазм (профилактика), хроническая обструктивная болезнь легких. Спрей назальный: поллиноз, аллергический ринит (в т. ч. сезонный или круглогодичный) – профилактика и лечение. Капли глазные: аллергический конъюнктивит, аллергический кератит, кератоконъюнктивит, синдром «сухих» глаз; перенапряжение, необычайная утомляемость глаз; раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями.

Противопоказания. Гиперчувствительность, беременность (I триместр), детский возраст (до 5 лет – для ингаляционного применения в виде аэрозоля, до 2 лет – в виде капсул с порошком для ингаляций и раствора для ингаляционного применения). С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, беременность (II–III триместры), период лактации.

Способы применения и дозы. Капсулы с порошком для ингаляций. Вдыхание содержимого капсулы (порошка для ингаляций) осуществляется при помощи спинхалера – 1 капсула (20 мг) 4 раза в сутки: на ночь, утром, 2 раза

днем, с интервалом в 3–6 ч. При необходимости дозу увеличивают до 120–160 мг/сут. Дозированный аэрозоль для ингаляций. В 1 дозе – 1 мг: взрослым (включая лиц пожилого возраста) и детям с 5 лет – по 2-10 мг 4 раза в сутки. Возможно увеличение дозы до 2 мг 6–8 раз в сутки. В 1 дозе – 5 мг: по 5-10 мг (1–2 ингаляции) 4 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу, обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов дозу можно увеличить до 15–20 мг 4 раза в сутки. После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать лечение; отмену препарата производят постепенно, в течение 1 недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания. Для предупреждения приступа удушья при бронхиальной астме, вызываемого физическим напряжением или холодным воздухом, за 10–15 минут до провоцирующего фактора необходимо принять 10 мг.

Спрей назальный. Взрослым по 1 дозе в каждую ноздрю 4–6 раз в сутки. Курс лечения – 4 недели. Отмену препарата следует проводить постепенно в течение 1 недели. Капли глазные. Лечение начинают с закапывания 1–2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4 раза в день с интервалом 4–6 часов. При необходимости дозу можно увеличить до 6–8 закапываний.

Побочные действия. Ингаляционные формы. Раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, хрипоту, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции. Как при всякой ингаляционной терапии, сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. В этом случае следует отменить прием препарата и назначить больному другое лечение. Спрей назальный. Раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа, частое чиханье, кашель, ринорея, редко – носовые кровотечения; анафилактические реакции (затрудненное глотание, крапивница, зуд кожи, отечность лица, губ или век, стридорозное или затрудненное дыхание, кожная сыпь); неприятные вкусовые ощущения, головная боль.

Капли глазные. Нарушение четкости зрительного восприятия, жжение в глазу, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела, сухость глаз, слезотечение, мейболит (ячмень); поверхностное поражение эпителия роговицы (при наличии в каплях консерванта – бензалкония хлорида).

Беременность и лактация. Препарат не следует применять в I триместре беременности. Кромогликат натрия может назначаться только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или младенца.

Взаимодействие с алкоголем. Данные не представлены.

Особые указания. В случае необходимости прекращения лечения дозу снижают постепенно (в течение не менее 1 недели) для уменьшения риска обострения заболевания. Не применяется для купирования бронхоспазма. При применении глазных капель в обычных флаконах-капельницах следует избегать ношения мягких контактных линз из-за содержания консерванта. Глазные капли в тюбик-капельницах для одноразового применения не содержат консерванта. Водители транспортных средств и люди, занимающиеся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, должны соблюдать осторожность в период приема препарата.

Форма выпуска:

Форма выпуска, описание и состав

Капсулы твердые желатиновые №2, корпус и крышечка белого цвета, содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета; допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.

Состав капсулы:
корпус: титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 100%;
крышечка : титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 100%

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Фармакотерапевтическая группа:

  • Интермедианты

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток. Тормозит высвобождение гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ из тучных клеток. Полагают, что задержка высвобождения медиаторов происходит в результате непрямой блокады проникновения ионов кальция в клетки. Установлено, что кромоглициевая кислота подавляет миграцию нейтрофилов, эозинофилов, моноцитов.

Предупреждает астматические реакции немедленного и замедленного типа после вдыхания аллергенов и неантигенных раздражителей.

Фармакокинетика

Степень абсорбции активного вещества зависит от способа введения.

Связывание с белками плазмы составляет 65%. Не метаболизируется. T 1/2 составляет около 1.5 ч. Выводится в неизмененном виде с мочой и с желчью приблизительно в равных количествах.

Показания к применению:

Бронхиальная астма (атопическая форма, астматическая триада, астма физического усилия), хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом. Профилактика и лечение аллергического конъюнктивита и кератоконъюнктивита. Профилактика сезонного и/или круглогодичного ринита аллергического генеза. Пищевая аллергия (при доказанном наличии антигена). В составе комбинированной терапии при НЯК, проктите или проктоколите.

Относится к болезням:

  • Аллергия
  • Астма
  • Бронхит
  • Кератит
  • Кератоконус
  • Конъюнктивит
  • Проктит
  • Ринит

Противопоказания:

I триместр беременности, детский возраст до 5 лет (для ингаляционного применения в виде аэрозоля), до 2 лет (в виде капсул с порошком для ингаляций и раствора для ингаляционного применения); повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте.

Способ применения и дозы:

Индивидуальный. Для ингаляций - по 1-10 мг (в зависимости от применяемой лекарственной формы) 4 раза/сут.

Внутрь взрослым - по 200 мг 4 раза/сут, детям в возрасте от 2 до 14 лет - по 100 мг 4 раза/сут.

При применении в офтальмологии и ЛОР-практике дозу устанавливают в зависимости от показаний и используемой лекарственной формы.

Ректально применяется в виде микроклизм.

Побочное действие:

При ингаляционном введении: возможно раздражение верхних отделов дыхательных путей, кашель, кратковременные явления бронхоспазма; в отдельных случаях - выраженный бронхоспазм со снижением показателей функции внешнего дыхания.

При интраназальном введении: в начале лечения возможно раздражение слизистой оболочки полости носа; в единичных случаях - носовые кровотечения, аллергические реакции.

При местном применении в офтальмологии: возможно временное нарушение четкости зрительного восприятия, ощущение жара в глазу.

Аллергические реакции: в единичных случаях - кожная сыпь, боли в суставах.

Прочие: в единичных случаях - тошнота.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Кромоглициевая кислота противопоказана к применению в I триместре беременности.

Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Применение в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для младенца.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При применении кромоглициевой кислоты с пероральными и ингаляционными формами бета-адреностимуляторов, пероральными и ингаляционными формами ГКС, теофиллином и другими производными метилксантина, антигистаминными препаратами возможен эффект потенцирования. Сочетанное назначение кромоглициевой кислоты и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях - полностью отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным наблюдением врача, темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю.

В ингаляционном растворе фармацевтически несовместима с бромгексином или амброксолом. Бронхолитики необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией кромоглициевой кислоты.

При местном применении в офтальмологической практике кромоглициевая кислота снижает потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих ГКС.

Особые указания и меры предосторожности:

Не применяют для купирования острого приступа бронхиальной астмы.

С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени и почек.

В исключительных случаях, когда при ингаляции кромоглициевой кислоты развивается бронхоспазм со снижением показателей функции внешнего дыхания, повторное применение не рекомендуется.

При лечении НЯК, проктита или проктоколита кромоглициевая кислота является препаратом выбора у пациентов с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.

В ингаляционном растворе кромоглициевой кислоты не следует применять одновременно бромгексин и амброксол.

При пищевой аллергии следует применять в сочетании с диетой, ограничивающей поступление антигена.

У детей в возрасте до 2 лет не определена доза кромоглициевой кислоты для ингаляционного применения в форме порошка и раствора.

У детей в возрасте до 5 лет не определена доза кромоглициевой кислоты для ингаляционного применения в форме аэрозоля и для интраназального применения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В течение некоторого времени после закапывания в глаза следует воздерживаться от выполнения работы, требующей повышенного внимания.

ЛОР-врачи очень часто сталкиваются с заболеваниями аллергического происхождения. Такая патология имеет отличные от микробного поражения механизмы, а потому требует соответствующих лекарственных средств. И одно из них – кромоглициевая кислота. Что она из себя представляет, какими свойствами обладает и как применяется – с указанными аспектами можно ознакомиться в инструкции.

Динатриевую соль кромоглициевой кислоты еще называют кромогликатом натрия. Это белый кристаллический порошок, который используется как активный ингредиент в различных фармакологических формах:

  • Дозированные аэрозоли.
  • Назальные спреи.
  • Растворы и порошки для ингаляций.
  • Глазные капли.
  • Капсулы.

Исходя из этого, в состав медикаментов могут включаться некоторые вспомогательные ингредиенты. Однако они индифферентны, т. е. никак не влияют на организм.

Свойства

Кислота кромоглициевая стабилизирует мембраны тучных клеток (базофилов). Она угнетает их дегрануляцию и дальнейший выброс различных биологических веществ, участвующих в реакциях аллергической природы: гистамина, серотонина, брадикинина, простагландинов и лейкотриенов. Кроме того, лекарственное вещество тормозит миграцию эозинофилов, блокирует рецепторы, чувствительные к медиаторам воспаления.

Все это обеспечивает кромоглициевой кислоте важное свойство – предупреждать развитие аллергических и сочетающихся с ними воспалительных реакций. Препараты на ее основе эффективно борются с бронхоспазмом, ринореей, слезотечением, крапивницей, зудом и другими неприятными проявлениями в сенсибилизированном организме.

Фармакокинетические свойства

Биодоступность лекарства определяется путем введения. При ингаляциях большинство кромогликата остается на слизистой оболочке трахеобронхиального дерева. Из альвеол в кровоток поступает не более 15% введенной дозы. При пероральном употреблении (внутрь) системной абсорбции подлежит лишь 1% вещества, а вводимая в полость носа кислота всасывается в объеме 7%. Попав в кровоток, препарат на 2/3 связывается с протеинами плазмы. Метаболизму не подвергается, а из организма экскретируется почками и кишечником. Период полувыведения составляет не более 90 минут, а одна доза действует на протяжении 5 часов.

Кромоглициевая кислота выпускается в различных лекарственных формах. Препараты на ее основе предотвращают дегрануляцию тучных клеток и связанные с этим клинико-патофизиологические эффекты.

Показания

Учитывая свойства препарата, несложно предположить, когда он используется. Лекарственное вещество широко применяется в лечении заболеваний, связанных с гиперчувствительностью организма к аллергенам:

  • Бронхиальная астма.
  • Бронхит с обструктивным синдромом.
  • Ринит (сезонный и круглогодичный).
  • Поллиноз.
  • Конъюнктивит, кератит.
  • Синдром «сухого» глаза.
  • Пищевая аллергия.
  • Неспецифический язвенный колит.
  • Мастоцитоз и пр.

Медикаменты с кромоглициевой кислотой используются как в монотерапии указанных заболеваний, так и сочетаются с другими лекарствами. Следует помнить, что препарат предназначен для предотвращения аллергических реакций, а для купирования острой симптоматики не подходит.

Применение

Прежде чем принимать препарат, нужно определить причину заболевания. Установление причинного аллергена – важнейшая составляющая адекватного лечения. А это можно сделать лишь по результатам диагностики с участием врача. Дозировку и продолжительность приема также определяет специалист.

Способ использования


Путь введения лекарственного вещества должен соответствовать диагнозу. Исходя из продолжительности действия, препараты обычно принимаются с промежутком 3–6 часов (если в инструкции не указано иного). В ингаляционном виде кромоглициевая кислота применяется по 1–2 вдоха. В качестве профилактики бронхоспазма аэрозолем пользуются за полчаса до предполагаемой нагрузки или контакта с причинным аллергеном.

Порошок ингалируют с помощью специального устройства – Спинхалера. При нажатии на крышку ингалятора в нем прокалывается капсула, содержимое которой попадает в респираторный тракт на вдохе. Одна доза вводится взрослым и детям 4 раза в сутки, но при интенсивном аллергенном воздействии кратность приема может увеличиться. Раствор вдыхают с помощью ингаляторов или небулайзеров – по 1 ампуле. При достижении стойкой ремиссии вводить препарат можно лишь по необходимости.

Раствор для введения в глаза используется по 1–2 капли, а назальный спрей – по одному впрыскиванию в каждый носовой ход. Капсулы принимаются внутрь до еды взрослыми и детьми после 2 месяцев в соответствующей дозировке (таблица).

Капсулы проглатываются целиком, либо же их содержимое сначала растворяется в горячей воде, а затем принимается с разбавлением холодной. Препарат должен использоваться регулярно и под контролем врача, а при получении стойкого терапевтического эффекта доза может уменьшиться до минимальной. Курс лечения, как и всегда, устанавливается специалистом.

Препараты назначаются врачом и принимаются в соответствии с его рекомендациями. Каждый случай требует индивидуального подхода.

Побочные эффекты

Обычно кромоглициевая кислота переносится очень хорошо. Однако в некоторых случаях могут появляться побочные эффект. Инструкция по применению упоминает о следующих:

  • Диспепсические (неприятный привкус во рту, отек языка, тошнота, дискомфорт в животе, рвота и понос).
  • Респираторные (ринорея, носовое кровотечение, раздражение слизистой оболочки горла, фарингит, кашель, рефлекторный бронхоспазм).
  • Кожные (крапивница и другая сыпь, покраснение, дерматит).
  • Неврологические и сенсорные (сухость глаз, кратковременные зрительные расстройства, головокружение, шум в ушах, тремор, бессонница).
  • Сердечно-сосудистые (снижение артериального давления, аритмия, боли в области сердца).
  • Прочие (дизурия, мышечные и суставные боли).

Характер нежелательных реакций определяется путем введения кромоглициевой кислоты. Более того, они наблюдаются с различной частотой и вовсе не обязательно, что будут иметь место у конкретного пациента. А при передозировке риск нежелательных явлений многократно возрастает.

Ограничения

Нельзя забывать, что каждый препарат имеет свое влияние на организм. И чтобы оно находилось в рамках терапевтических эффектов, важно учитывать все ограничивающие факторы. Поэтому перед назначением лечения врач учитывает состояние пациента, сопутствующие заболевания и параллельный прием других медикаментов.

Противопоказания

Для кромоглициевой кислоты в инструкции указано лишь одно абсолютное противопоказание – это индивидуальная гиперчувствительность. Капсулы для перорального приема не применяются у детей до 2 месяцев, а ингаляционные формы – до 5 лет. Назальные спреи не рекомендуют использовать при полипах носовой полости. Пациенты с расстройством почечной и печеночной функции принимают кромогликат с особой осторожностью. А в период вынашивания ребенка и при кормлении его грудью лекарство назначается лишь при тщательном взвешивании потенциального риска.

Взаимодействие

Препараты на основе кромоглициевой кислоты хорошо сочетаются с бронхолитиками и глюкокортикоидами. Они также усиливают эффекты антигистаминных средств и теофиллинов. А вот с амброксолом и бромгексином такие медикаменты лучше не использовать.


Кромоглициевая кислота оказывает противоаллергическое действие, предупреждая дегрануляцию тучных клеток. Она производится в различных лекарственных формах, что позволяет охватить пациентов с патологией не только респираторного тракта. Но каждый случай требует индивидуального подхода и врачебного контроля.

1. Международное непатентованное название

Кромоглициевая кислота.

2. Основные синонимы

Кромоглин, Кромолин, Кромогексал, Ломузол, Кромосол.

3. Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения аллергических реакций.

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты

Противоаллергическое. Стабилизирует мембраны сенсибилизированных тучных клеток, тормозит вход ионов кальция, дегрануляцию и высвобождение из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов, простагландинов и др. биологически активных веществ. Предупреждает развитие аллергических и воспалительных реакций, бронхоспазма, ингибирует хемотаксис эозинофилов. Обладает способностью блокировать рецепторы, специфичные для медиаторов воспаления. При круглогодичном аллергическом рините эффект проявляется в течение 1 недели и достигает максимума спустя 1-4 нед.

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности

Уровень убедительности доказательств А . Эффективность подтверждена в многоцентровых плацебо-контролируемых исследованиях.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований

Ориентировочная цена за капсулу 100 мг - 14,00 руб.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов

После приема внутрь абсорбируется не более 1% (0,45% выводится с мочой в течение 24 ч), остальное количество - с фекалиями. При инстилляции в глаз плохо всасывается в системный кровоток (0,03%), следовые количества (менее 0,01%) проникают в водянистую влагу и полностью выводятся в течение суток. После интраназального применения менее 7% абсорбируется в системный кровоток. При ингаляционном введении в кровоток до 90% препарата оседает в трахее и крупных бронхах. Из легких абсорбируется 5-15% дозы (С_max в крови создается через 15-20 минут), незначительная часть поступает в желудочно-кишечный тракт, остальное количество выдыхается. Всасывается со слизистых оболочек; всасывание уменьшается при увеличении количества секрета. Связывание с белками плазмы крови - 65-75%. Не метаболизируется и выводится из организма в равных количествах с мочой и желчью за 24 ч. Т_1/2 составляет 1-1,5 ч. В незначительных количествах проникает в грудное молоко. Действие однократной доза# продолжается до 5 ч.

8. Показания

Назальный спрей: круглогодичный и сезонный аллергический ринит.

Аэрозоль для ингаляций: профилактика - бронхиальная астма, бронхоспазм, хроническая обструктивная болезнь легких.

Капсулы: пищевая аллергия (при доказанном наличии аллергена, раздельно или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена). Неспецифический язвенный колит, проктит, колопроктит. Мастоцитоз (пигментная крапивница).

9. Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к бензалкония гидрохлориду), беременность, кормление грудью, детский возраст до 2 лет (в виде капсул с порошком для ингаляций и раствора для ингаляционного применения), для дозированного аэрозоля - до 5 лет. Недоношенные дети.

10. Критерии эффективности

Уменьшение выраженности симптомов заболевания.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены

Интраназально - по 2 аэрозольной дозы в каждый носовой ход 4-6 раз в сутки. Курс лечения - 4 недели. Отмену следует проводить постепенно в течение 1 недели.

Капли в нос - взрослым рекомендуется закапывать по 3-4 капли раствора в каждый носовой ход через 4-6 ч, детям старше 6 лет - по 1-2 капли каждые 6 ч. После достижения эффекта возможно постепенное удлинение интервалов между приемами препаратов.

Ингаляционно.

1. Капсулы с порошком для ингаляций. При проглатывании капсулы препарат неэффективен для профилактики бронхиальной астмы. Вдыхание содержимого капсулы (порошка для ингаляций) осуществляется при помощи спинхалера - 1 капсула (20 мг) 4 раза в сутки: на ночь, утром, 2 раза днем, с интервалом в 3-6 ч. При необходимости дозу увеличивают до 120-160 мг/сут.

2. Раствор для ингаляций: 20 мг 4 раза в сутки при помощи ингалятора. Содержимое баллона перед использованием тщательно взбалтывают. Во время ингаляции его следует держать в вертикальном положении, при этом дозирующий клапан должен находиться внизу.

3. Дозированный аэрозоль для ингаляций. В 1 дозе - 1 мг: взрослым (включая лиц пожилого возраста) и детям с 5 лет - по 2-10 мг 4 раза в сутки. Возможно увеличение дозы до 2 мг 6-8 раз в сутки. В 1 дозе - 5 мг: по 5-10 мг (1-2 ингаляции) 4 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу, обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов дозу можно увеличить до 15-20 мг 4 раза в сутки. После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать лечение; отмену производят постепенно, в течение 1 недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания. Для предупреждения приступа удушья при бронхиальной астме, вызываемого физическим напряжением или холодным воздухом, за 10-15 мин до провоцирующего фактора необходимо принять 10 мг.

Внутрь, при пищевой аллергии, за 15 минут до еды, взрослым и детям старше 14 лет - по 200 мг 4 раза в сутки; детям в возрасте от 2 до 14 лет - по 100 мг 4 раза в сутки, от 2 мес до 2 лет - 20-40 мг/кг/сут в несколько приемов. По достижении устойчивого терапевтического эффекта дозировка может быть снижена до минимума. Пациентам, которым по каким-либо причинам не удается избежать приема пищи, содержащей аллергены, могут принять 1 дозу за 15 мин до еды. Оптимальная доза - 100-500 мг. Капсулы проглатывают целиком, либо растворяют содержимое в малом объеме очень горячей воды, разбавляют холодной водой и принимают внутрь. При лечении проктита и колопроктита можно вводить в виде микроклизм, растворив капсулы в воде.

12. Передозировка

Случаев передозировки не описано.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала

Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.

Пациентам, имеющим в анамнезе анафилактический шок или др. угрожающие жизни состояния, возникающие при приеме пищевых продуктов, не следует использовать кромоглициевую кислоту в качестве профилактического лекарственного средства.

Если раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа не проходит или усиливается, необходимо прекращение лечения.

14. Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.

С осторожностью назначают пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, полипами носовой полости, при беременности, лактации.

15. Побочные эффекты и осложнения

При интраназальном введении:

Со стороны респираторной системы: кратковременное раздражение слизистой оболочки и повышенное выделение секрета из носа, частое чихание; очень редко - кровотечение из носа, изъязвление слизистой оболочки носовой полости, кашель, удушье.

Прочие: головная боль, артралгия, анафилактическая реакция (кашель, нарушение глотания, зуд кожи, отечность лица, губ, век, затрудненное дыхание), экзантема, крапивница, неприятные вкусовые ощущения, головная боль.

При приеме дозированного аэрозоля:

Со стороны дыхательной системы: раздражение слизистой оболочки дыхательных путей (охриплость, кашель), редко - легочные инфильтраты с эозинофилией;

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту;

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль;

Со стороны мочевыводящей системы: задержка мочи, нарушение функции почек.

Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилаксия (затруднение глотания, крапивница, зуд кожи, отечность лица, губ и век, выраженное стридорозное или затрудненное дыхание, снижение артериального давления) - наблюдаются менее чем у 1 из 100 тыс. больных.

При приеме капсул - артралгия, чувство переполнения желудка, тошнота, рвота, диарея, кожная сыпь.

Помимо вышеуказанных побочных реакций, при назначении кромоглициевой кислоты для ингаляционного применения описаны (причинно-следственная связь не доказана): у 1 из 10 тыс. больных - ангионевротический отек, бронхоспазм, кашель, головокружение, дизурия (в т.ч. учащение мочеиспускания), головная боль, артралгия, отечность суставов, отек гортани, слезотечение, тошнота, заложенность носа, сыпь, набухание околоушных слюнных желез, крапивница. Отмечаются у 1 из 100 тыс. больных - анемия, эксфолиативный дерматит, кровохарканье, охриплость голоса, миалгия, нефропатия, периартериит, перикардит, периферический неврит, фотодерматит, полимиозит, легочные инфильтраты с эозинофилией.

Сообщений о подобных эффектах при использовании форм для интраназального применения не было.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

бета-адреномиметики, глюкокортикоиды, антигистаминные средства и теофиллин потенциируют эффект. Не следует ингаллировать бромгексал, амброгексал в смеси с раствором кромоглициевой кислоты. Кромоглициевая кислота может увеличивать эффективность H_1-гистаминоблокаторов.

В ингаляционном растворе фармацевтически несовместима с бромгексином или амброксолом. Бронхолитики необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией препарата.

Сочетанное назначение кромоглициевой кислоты и глюкокортикостероидов позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью отменить. Во время снижения дозы глюкокортикостероидов пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача, темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю.

17. Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств

Не применяется.

18. Предостережения и информация для пациента

Пациент информируется о необходимости приема препарата, предупреждается о возможности возникновения побочных эффектов.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента

Пациент должен дать согласие на лечение возможных осложнений.

20. Формы выпуска, дозировка.

Капсулы 100 мг; назальный спрей, 28 мл, 1 доза содержит 2,6 мг действующего вещества; назальный спрей, 15 мл, 1 доза содержит 2,8 мг действующего вещества; назальный спрей 2% во флаконах по 15 и 30 мл.

Фирмы: Orion, Финляндия, ICN Polfa Rzeszow, Польша; Merck KGAA, Германия; Rhone-Poulenc Rorer, Франция; Hexal, Германия.

21. Особенности хранения

В недоступном для детей месте.

Спрей назальный Кромогексал кромоглициевую кислоту , а также дополнительные составляющие: динатриевую соль ЭДТА, дигидрофосфат натрия, моногидрофосфат натрия, хлорид натрия, воду.

Глазные капли Кромогексал в составе содержит действующий компонент — кромоглициевую кислоту , а также дополнительные составляющие: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол жидкий, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, воду.

Кромогексал для ингаляций в виде раствора содержит в составе активное составляющее кромогликат натрия и очищенную воду в качестве дополнительного компонента.

Форма выпуска

Производится несколько форм этого лекарства.

  • Кромогексал спрей в нос 2% дозированный – бесцветный или желтоватый раствор, не содержащий механических включений. Расфасован во флаконы из полиэтилена 15 мл или 30 мл, оснащенные устройством для дозирования.
  • Капли глазные 2% — прозрачный, желтоватый раствор, не содержащий механических включений. Содержится во флаконах по 15 мл.
  • Раствор для проведения ингаляций – прозрачный, желтоватый, не содержащий механических включений. Содержится в полиэтиленовых ампулах по 2 мл, которые вкладываются в картонные пачки по 10 шт.

Фармакологическое действие

Лекарство оказывает противоаллергическое действие.

В состав всех форм средства Кромогексал входит активный компонент динатриевая соль кромоглициевой кислоты. Активное вещество оказывает стабилизирующее воздействие на мембраны базофильных гранулоцитов, также ингибирует вхождение в клетки ионов кальция. Так как под влиянием лекарства происходит стабилизация мембран тучных клеток, не отмечается дегрануляции и высвобождения в кровь гистамина, брадикинина и других медиаторов аллергии и воспалительных процессов.

Наиболее эффективно это средство в качестве профилактики аллергических проявлений. Клинический эффект отмечается спустя несколько дней применения средства.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как ЛС было применено интраназально, в системный кровоток всасывается менее 7,5% от полученной дозы. С белками плазмы связывается на 65%. Время полувыведения – 1,5 ч. Активный компонент элиминируется спустя сутки с мочой и желчью в примерно равных количествах. Метаболизм в организме не происходит.

При применении глазных капель через слизистую глаза активный компонент всасывается незначительно. Уровень системной биодоступности – меньше 0,03%.

Показания к применению

Кромогексал спрей назальный показан при , проявляющихся сезонно или на протяжении всего года.

Глазные капли Кромогексал назначают как для профилактики, так и для лечения кератоконъюнктивита , , аллергического кератита , а также раздражения слизистой глаз, связанного с аллергическими реакциями (действие факторов окружающей среды, косметики, бытовой химии, домашних животных, растений и др.).

Раствор для ингаляций назначается с целью профилактического лечения проявлений аллергического и неаллергического происхождения, а также при эндогенных формах астмы , которые связаны со стрессом, действием инфекции, высокими нагрузками.

Противопоказания

Средство Кромогексал в любой форме противопоказано применять при повышенной чувствительности к любому из составляющих лекарства.

Глазные капли от аллергии и раствор для ингаляций не назначают детям до 2 лет, назальный спрей – детям до 5 лет. Также спрей не назначают при беременности и грудном кормлении.

С осторожностью Кромогексал спрей назначают людям с печеночной или почечной недостаточностью, а также пациентам с полипами в носовой полости.

Побочные действия

Капли в нос Кромогексал могут спровоцировать следующие негативные эффекты:

  • дыхательная система : жжение или симптомы раздражения слизистой полости носа, кашель, чиханье, ринорею , в редких случаях – кровотечение из носа;
  • аллергические проявления : зуд и сыпь, , проявление отечности губ, лица или век, утрудненное глотание или дыхание;
  • другие проявления : головные боли, плохой вкус во рту.

Раствор для ингаляций может вызвать такие неприятные эффекты:

  • раздражение трахеи и глотки;
  • небольшой кашель, в очень редких случаях — рефлекторный спазм бронхов;
  • кожная сыпь;
  • воспаление ЖКТ.

Все явления непродолжительны, после отмены лекарства исчезают.

Глазные капли могут спровоцировать развитие таких эффектов:

  • ухудшение четкости зрения;
  • чувство жжения в глазах;
  • проявление слезотечения;
  • ощущение инородного тела;
  • отек конъюнктивы;
  • сухость глаз;
  • мейбомит (ячмень);
  • поражение эпителия роговицы поверхностное.

Инструкция по применению Кромогексала (Способ и дозировка)

Инструкция на спрей в нос

Максимально допустимая дозировка – 6 раз в день по 1 дозе. После того, как эффект был достигнут, можно снизить количество применений средства в день. Целесообразно в таком случае использовать спрей при контакте с аллергенами .

Лечение длится на протяжении 4 недель, отмену препарата проводят постепенно, на протяжении 1 недели.

Перед тем, как использовать средство, нужно снять с флакона защитный колпачок и несколько раз нажать на распылитель, чтобы достичь оптимальной дозировки. Перед применением спрея нужно обязательно тщательно очистить носовые ходы.

Инструкция на Кромогексал для ингаляций

Рекомендовано проводить ингаляции 4 раза в сутки, для одной ингаляции использовать один флакон 2 мл. По возможности, между ингаляциями должны проходить равные временные промежутки. Если есть необходимость, можно увеличить частоту применения средства до 6 раз в сутки. После того, как был достигнут терапевтический эффект, можно проводить ингаляции по необходимости.

При регулярном применении раствор Кромогексал предотвращает проявление симптомов астмы, но острых приступов астмы он не снимает. Курс лечения должен составлять не менее 4 недель, уменьшать дозу нужно постепенно, в течение одной недели. Для проведения ингаляции применяются специальные ингаляторы.

Глазные капли Кромогексал, инструкция по применению

В каждый глаз необходимо закапывать 1-2 капли средства, делать это необходимо 4 раза в день. Можно увеличить количество процедур до 6-8 раз в день. После того, как был достигнут терапевтический эффект, средство можно применять только в период контактов с аллергенами. При хронической продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Передозировка

Нет информации о передозировке средства Кромогексал.

Взаимодействие

При одновременном приеме кромоглициевая кислота может активизировать действие H1-гистаминоблокаторов .

Нельзя одновременно ингалировать препараты и и раствор Кромогексала.

Условия продажи

Все формы средства можно купить без рецепта.

Условия хранения

Все формы Кромогексала нужно хранить при температуре до 25°С. Беречь от детей. Флаконы с раствором для ингаляции предназначены для однократного использования.

Срок годности

Хранить все формы ЛС можно 3 года, после того, как упаковка с каплями или спреем была вскрыта, можно хранить средство 6 недель. При неправильном хранении раствор может стать желтым, в таком случае его использовать нельзя.

Особые указания

Средство нельзя применять после того, как истек срок годности, указанный на упаковке препарата.

При проявлении раздражения, жжения слизистой, которое не исчезает или усиливается, нужно прекратить лечение.

Не следует использовать раствор для ингаляций с целью снятия острых приступов астмы .

При применении любой из форм препарата на протяжении длительного времени требуется контролировать состояние печени и почек пациента.

При применении глазных капель Кромогексал снижается потребность приема офтальмологических средств, в составе которых есть глюкокортикоиды.

Кончиком пипетки нельзя прикасаться к глазу, нужно закрывать флакон после каждого применения.

Во время лечения следует осторожно выполнять действия, требующие концентрации внимания.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами препарата Кромогексал, содержащими такой же активный компонент, являются средства: Вивидрин , , Ифирал , Кромолин , , Талеум , Кузикром , Кромоген и др.

Заменять препарат можно только после предварительного одобрения лечащим врачом.

Детям

Спрей нельзя использовать для лечения детей до 5 лет, раствор и капли для глаз не назначают детям до 2 лет. Кромогексал осторожно применяют для детей до 4 лет.

При беременности и лактации

Несмотря на то, что применение Кромогексала для животных не спровоцировало тератогенного эффекта, препарат для беременных не назначают. Активное вещество способно проникать в грудное молоко, поэтому при лактации лекарство не применяют.