фармакодинамика. Фамотидин — мощный конкурентный ингибитор Н 2 -гистаминовых рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как выработка пепсина остается пропорциональной объему выделенного желудочного сока.
Как у здоровых добровольцев, так и у больных с гиперсекрецией фамотидин ингибирует как базальную и ночную, так и стимулированную пентагастрином, бетазолом, кофеином, инсулином или физиологическим вагальным рефлексом секрецию.
Продолжительность ингибирования секреции при применении доз 20 и 40 мг составляет 10-12 ч.
Однократный пероральный прием доз 20 и 40 мг в вечернее время обеспечивает ингибирование базальной и ночной секреции соляной кислоты.
Фамотидин практически не оказывает влияния на уровень гастрина натощак или после приема пищи.
Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.
Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 печени.
Антиандрогенного влияния препарата не отмечено. Уровень плазменных гормонов после лечения фамотидином не изменялся.
Фармакокинетика. Кинетика фамотидина носит линейный характер.
Распределение. Связывание с белками плазмы крови выражено относительно слабо — 15-20%.
Т ½ — 2,3-3,5 ч. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Т ½ фамотидина может превышать 20 ч.
Метаболизм. Метаболизм препарата происходит в печени. Единственным метаболитом, выявленным у человека, является сульфоксид.
Выведение. Фамотидин выделяется почками (65-70%), метаболизму подвергается 30-35% введенного препарата. Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 25-30% дозы принятой перорально и 65-70% в/в введенной дозы определяется в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.
доброкачественная язва желудка. Язва двенадцатиперстной кишки. Состояния гиперсекреции, синдром Золлингера — Эллисона. Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Профилактика аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии.
приготовленный р-р для инъекций можно вводить только в/в!
Препарат можно применять только в стационаре и у больных, которые не могут принимать препарат перорально. Как только появится возможность, следует перейти на прием таблеток Квамател.
Обычная доза для взрослых — 20 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч) в/в.
Синдром Золлингера — Эллисона . Начальная доза для взрослых — 20 мг в/в каждые 6 ч. В дальнейшем доза зависит от секреции соляной кислоты и клинического состояния больного.
При общей анестезии для предупреждения аспирации желудочного содержимого перед проведением общей анестезии взрослым вводят в/в 20 мг препарата утром в день операции или не менее чем за 2 ч до начала операции.
Начальная в/в доза для взрослых не должна превышать 20 мг. При в/в введении порошок для инъекций необходимо растворить в 5-10 мл 0,9% р-ра натрия хлорида (ампула растворителя) и вводить медленно (в течение 2 мин). Время введения препарата не должно быть меньше 2 мин! При применении в виде инфузии р-р необходимо вводить в течение 15-30 мин.
Готовить р-р препарата необходимо непосредственно перед применением. Разведенный р-р стабилен в течение 24 ч при комнатной температуре. Использовать можно только чистый бесцветный р-р.
Р-ры для инфузий . По данным исследований на несовместимость, можно применять следующие р-ры для инфузий: р-р декстрозы с калием; р-р лактата натрия; р-р декстрозы 5% ; р-р Рингера; р-р Рингера с молочной кислотой; р-р салсол А — р-р хлорида натрия 0,9%.
Почечная недостаточность: в связи с тем, что фамотидин выделяется в основном почками, при тяжелой почечной недостаточности препарат необходимо применять с осторожностью.
При клиренсе креатинина <30 мл/мин или уровне креатинина в плазме крови >3 мг/100 мл суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 ч.
Сердечно-сосудистые заболевания: необходимо отдавать предпочтение длительному капельному вливанию.
Использование в педиатрической практике: безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.
Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозы препарата в зависимости от возраста.
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и другим антагонистам Н 2 -гистаминовых рецепторов; детский возраст, период беременности и кормления грудью (из-за отсутствия необходимого клинического опыта).
следующие нежелательные явления были описаны в единичных или редких случаях. Однако во многих случаях причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлена.
| Системы органов | Побочные реакции |
|---|---|
| Гематологические нарушения | Агранулоцитоз; лейкопения; панцитопения; тромбоцитопения, нейтропения |
| Со стороны иммунной системы | Анафилаксия; ангионевротический отек; крапивница |
| Со стороны обмена веществ
и питания |
Анорексия |
| Психические расстройства | Депрессия; галлюцинации; возбуждение; тревожность; спутанность сознания, анорексия, бессонница, сонливость, снижение либидо |
| Неврологические нарушения | Головная боль; головокружение, дисгевзия, судороги, парестезия, нарушение баланса |
| Со стороны органа слуха
и равновесия |
Звон в ушах |
| Со стороны органа зрения | Раздражение конъюнктивы, отек глаз |
| Кардиальные нарушения | Аритмия; AV-блокада, брадикардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение АД |
| Респираторные нарушения, заболевания органов грудной клетки и средостения | Бронхоспазм |
| Со стороны пищеварительной | Ощущение дискомфорта в животе; тошнота; рвота;
сухость во рту, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, острый панкреатит |
| Со стороны гепатобилиарной | Холестатическая желтуха, гепатит |
| Со стороны кожи и подкожной клетчатки | Акне; алопеция; сухость кожи; ангионевротический отек; токсический эпидермальный некролиз; крапивница; зуд; тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса — Джонсона, эксфолиативный дерматит, эритема); ксеродерма |
| Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани | Артралгия; мышечные спазмы; миалгия |
| Со стороны репродуктивной
системы и молочных желез |
Гинекомастия*; импотенция |
| Системные нарушения и осложнения в месте введения | Повышенная утомляемость; лихорадка легкой степени |
| Отклонения от нормы, выявленные при лабораторном обследовании | Отклонения уровня печеночных ферментов |
*Гинекомастия отмечается крайне редко и при прекращении лечения носит обратимый характер.
При развитии каких-либо серьезных побочных реакций терапию следует прекратить.
до начала лечения препаратом Квамател необходимо исключить наличие злокачественных новообразований желудка и двенадцатиперстной кишки. Лечение этим препаратом может маскировать симптомы карциномы желудка.
При наличии у больного печеночной недостаточности Квамател следует применять с осторожностью и в низких дозах. Поскольку сообщалось о перекрестной чувствительность между антагонистами Н 2 -рецепторов, препарат Квамател у пациентов с гиперчувствительностью к другим антагонистам Н 2 -рецепторов применять противопоказано.
Лечение препаратом Квамател не может быть проведено без назначения врача или без надлежащего медицинского обследования, если:
- у пациента заболевание почек или печени. У пациентов пожилого возраста или больных с нарушениями функции печени или почек могут возникать психические расстройства (спутанность сознания), требующие снижения дозы;
- у пациента есть сопутствующие заболевания или он применяет другие лекарственные средства одновременно;
- у пациента среднего или пожилого возраста впервые появились жалобы на расстройства пищеварения или изменились предыдущие жалобы;
- у пациента имеются жалобы на функцию желудка и у него уменьшилась масса тела;
- появился стул черного цвета;
- у пациента отмечены расстройства глотания или хроническая боль в животе.
Препарат следует применять с осторожностью в случае острой порфирии (в том числе в анамнезе) и иммунодефицита.
Симптомы язвы двенадцатиперстной кишки могут исчезнуть в течение 1-2 нед, однако лечение следует продолжать до подтверждения рубцевания данными эндоскопического или рентгенологического обследования.
Необходим регулярный контроль за состоянием пациентов (особенно у лиц пожилого возраста и пациентов с наличием язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе), которые применяют препарат в сочетании с НПВП.
В случае комплексного лечения с антацидами интервал между приемом препарата и антацидов должен составлять не менее 1-2 ч.
Если прием дозы препарата пропущен, ее следует применять как можно быстрее; не следует удваивать дозу, если пришло время применения следующей.
Лечение препаратом не следует начинать без предварительного надлежащего медицинского обследования при наличии изжоги, проявлений гиперацидного состояния, боли в желудке или гиперацидного состояния после еды у пациентов пожилого возраста.
Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Фамотидин проникает через плаценту. Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных не проводили.
Квамател противопоказано применять в период беременности.
Кормление грудью. Фамотидин проникает в грудное молоко, в связи с этим кормление грудью во время применения препарата Квамател следует прекратить.
Дети. Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку этот препарат может вызвать головокружение.
всасывание определенных лекарственных средств (например кетоконазол, амоксициллин, препараты железа ) зависит от кислотности желудочного сока. Поэтому фамотидин необходимо применять минимум через 2 ч после приема таких лекарственных средств.
Одновременное применение с другими антагонистами Н 2 -рецепторов может значительно снизить эффективность толазолина . Хотя отсутствуют подтвержденные взаимодействия между фамотидином и толазолином, вероятность их существования является достаточно высокой, поэтому влияние толазолина следует определять в начале и после завершения сопутствующего лечения. В случае снижения эффекта толазолина дозу следует постепенно повышать или прекратить лечение фамотидином.
Еда и антациды не оказывают значительного влияния на лечение фамотидином.
Фамотидин не оказывает влияния на печеночную систему оксидазы цитохрома P450, поэтому метаболизм пероральных антикоагулянтов, антипирина, аминопирина, теофиллина, фенитоина, диазепама, этанола и пропранолола остается неизменным.
Пробенецид может замедлять высвобождение фамотидина.
при применении фамотидина в течение года в дозе 800 мг/сут у пациентов с синдромом гиперсекреции желудочного сока не выявлены тяжелые побочные действия.
Симптомы: могут развиться рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, желудочковая аритмия и коллапс.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия используется при необходимости — в/в введение диазепама в случае судорог, атропина при брадикардии и лидокаина в случае желудочковой аритмии. Гемодиализ эффективен. Наблюдение за состоянием больного.
в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре не выше 25 °С.
Спасибо
Лекарственной средство Квамател по фармакологическим свойствам представляет собой блокатор гистаминовых рецепторов типа Н2. Этот препарат уменьшает интенсивность выработки соляной кислоты, снижая кислотность желудочного сока. Таким образом, Квамател применяется для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также для устранения различных расстройств пищеварения, обусловленных высокой кислотностью желудочного сока. Препарат снимает не только симптомы , обусловленные повышенной кислотностью желудочного сока, но и уменьшает продукцию соляной кислоты, таким образом, воздействуя на причину развития клинических признаков.
Форма выпуска
На сегодняшний день препарат Квамател выпускается в следующих лекарственных формах:1. Таблетки по 20 и 40 мг.
2. Таблетки мини по 10 мг.
3. Лиофилизат для приготовления раствора.
Обычные таблетки с содержанием активного компонента 20 и 40 мг часто обозначают, как "Квамател 20" и "Квамател 40". Лиофилизат также известен под названиями – "Квамател в ампулах", "уколы Квамател" или "раствор Квамател". А вот таблетки с низким содержанием активного компонента – всего 10 мг, называются "Квамател мини".
Таблетки Квамател 20 выпускаются в упаковках по 28 штук, Квамател 40 – по 14 штук, а лиофилизат – по 5 флаконов в коробке. Лиофилизат укомплектован растворителем – 5 флаконов со стерильным физиологическим раствором.
Состав
Таблетки и лиофилизат Квамател содержат в качестве активного вещества фамотидин
, в различном количестве:1. Таблетки – фамотидина 20 или 40 мг.
2. Таблетки Квамател мини – фамотидина 10 мг.
3. Лиофилизат – фамотидина 20 мг в одном флаконе.
Все виды таблеток Квамател содержат одинаковые вспомогательные вещества, среди которых потенциальной аллергенностью обладают следующие:
- повидон К90;
- карбоксиметилкрахмал натрия;
- крахмал кукурузный;
- моногидрат лактозы.
Терапевтические эффекты и действие
Активное вещество Кваматела является блокатором гистаминовых рецепторов типа Н2. Данные рецепторы расположены в слизистой оболочке желудка и верхних отделов кишечника. Активирующее воздействие на данный тип рецепторов приводит к усиленной выработке соляной кислоты. Следует знать, что Н2-рецепторы активируются под влиянием гастрина, пентагастрина, бетазола, кофеина, гистамина и ацетилхолина, а также при проведении нервного импульса по блуждающему нерву, развивающегося в ответ на сигнал о наполнении желудка. Это означает, что даже после выпивания стакана воды происходит активация гистаминорецепторов типа Н2 и усиленная наработка соляной кислоты, которая в избыточном количестве приводит к нарушению пищеварения и повреждению слизистой оболочки органов ЖКТ.Квамател блокирует Н2-гистаминовые рецепторы, и за счет этого уменьшает синтез соляной кислоты. Таким образом, кислотность желудочного сока нормализуется. Помимо этого эффект блокирования гистаминорецепторов приводит к снижению активности пепсина.
Препарат Квамател устраняет только избыточную кислотность желудочного сока, но не влияет на моторику органа, что обуславливает своевременную эвакуацию содержимого из желудка в двенадцатиперстную кишку. Также препарат не уменьшает выработку ферментов поджелудочной железы, не влияет на процесс синтеза гормонов . На активность ферментов печени Квамател также не оказывает воздействия, как и на объем и скорость кровообращения в системе портальной вены.
Эффект препарата развивается через один час после приема внутрь, и продолжается в течение 10 – 24 часов. При введении внутривенно Квамател оказывает действие в течение 30 минут. Уколы Кваматела, сделанные вечером, подавляют базовую секрецию соляной кислоты в течение 10 – 12 часов, то есть всю ночь.
Показания к применению
Таблетки Квамател 20 и 40 мг, а также лиофилизат, имеют одинаковые показания к применению, которые обусловлены лечебным эффектом препарата. Таблетки Квамател мини используются для снятия симптомов повышенной кислотности желудочного сока, которая не сопровождается наличием патологии. Иными словами, лиофилизат и таблетки используются для лечения заболеваний, а Квамател мини применяется для устранения функциональных расстройств.Итак, таблетки Квамател 20 и 40 мг и Квамател в ампулах показаны к применению при наличии следующих состояний:
- Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
- Профилактика рецидивов язвы желудка и ДПК.
- Лечение и профилактика любых симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (например, на фоне применения Аспирина или Индометацина , после перенесенного стресса или оперативного вмешательства и т.д.).
- Гастродуоденит эрозивного типа.
- Расстройство пищеварения вследствие повышенной кислотности желудочного сока.
- Рефлюкс-эзофагит.
- Синдром Золлингера-Эллисона.
- Профилактика кровотечений в органах пищеварительной системы.
- Профилактика заброса желудочного содержимого при общем наркозе (синдром Мендельсона).
Квамател – инструкция по применению
Каждая лекарственная форма Квамател имеет свои особенности применения. Однако имеются и общие для всех форм лекарства правила применения. В первую очередь рассмотрим общие правила приема Кваматела, а затем особенности использования уколов и таблеток.Применение препарата стирает выраженность клинической картины, поэтому способно замаскировать онкологию . В силу опасности вовремя не диагностировать рак, необходимо перед применением Кваматела пройти обследование и исключить наличие какого-либо новообразования в желудке.
Применение Кваматела нельзя прекращать резко, поскольку в таком случае велик риск развития синдрома отмены. Это означает, что постепенно дозу Кваматела снижают, и только после этого полностью отменяют препарат.
При наличии у человека сопутствующей патологии печени необходимо принимать Квамател в уменьшенных дозировках, и под тщательным врачебным наблюдением.
Нельзя применять Квамател длительное время для терапии ослабленных больных или людей, находящихся в состоянии стресса , поскольку в этом случае имеется высокий риск развития инфекции желудка бактериальной природы с ее распространением на другие органы.
Между приемом Кваматела и таких препаратов, как Итраконазол , Кетоконазол , антациды (Алмагель , Гастал и др.), следует разность по времени на 2 часа. Причем сначала нужно принимать Квамател, и через 2 часа - вышеперечисленные препараты.
При планировании теста на кислотность желудочного сока и аллергопроб (тест Прика) необходимо прекратить прием Кваматела за сутки до проведения диагностических манипуляций. В противном случае результаты могут быть искаженными и неинформативными.
На весь период применения Кваматела следует отказаться от продуктов, напитков и лекарств, которые раздражают слизистую оболочку желудка (например, жареное, острое, соленое, газированная вода, кофе , Аспирин, Индометацин, Нимесулид и т.д.).
На фоне приема Кваматела необходимо быть предельно осторожным, если приходится выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и скорости реакций. В том числе следует аккуратно водить машину.
Передозировка
Передозировка Квамателом возможна и проявляется это состояние следующими симптомами:- рвота;
- двигательное возбуждение;
- трясущиеся конечности (тремор);
- низкое давление ;
- учащенное сердцебиение (тахикардия);
- коллапс.
1. Судороги – внутривенное введение диазепама.
2. Редкое сердцебиение – вводить атропин .
3. Аритмии – вводить лидокаин .
Сочетание с другими лекарствами
Квамател усиливает всасывание Амоксициллина , но уменьшает Итраконазола и Кетоконазола. Антацидные препараты (Алмагель, Фосфалюгель и др.) уменьшают всасывание Кваматела. Совместное применение с препаратами, угнетающими кроветворение, приводит к уменьшению количества нейтрофилов крови.Выше описаны общие правила использования Кваматела, которые действуют применительно ко всем лекарственным формам – таблеткам, уколам и Квамателу мини. Теперь рассмотрим конкретные дозировки и правила применения каждой лекарственной формы.
Квамател таблетки
Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Дозировки Кваматела и длительность курса лечения, в зависимости от патологии, отражены в таблице:| Патология | Дозировки Кваматела | Длительность применения |
| Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения | По 40 мг один раз в день (принимать вечером) или по 20 мг – дважды в день (утром и вечером). При необходимости можно увеличить суточную дозировку до максимальных значений – 160 мг | Применять в течение 4 – 8 недель |
| Профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | По 20 мг один раз в сутки, вечером перед отходом ко сну | Применять в течение 2 – 3 недель |
| Рефлюкс-эзофагит | По 20 мг дважды в день (утром и вечером). При тяжелой степени патологии можно увеличить дозу до 40 мг дважды в день | Применять в течение 6 недель |
| Синдром Золлингера-Эллисона | Начальная доза – 40 мг, принимать через каждые 6 часов. Дозу можно максимально увеличить до 480 мг в сутки | Применять до полной нормализации состояния |
| Профилактика заброса желудочного содержимого при проведении операции под общим наркозом | По 40 мг за 1 – 2 часа перед началом операции | Принимать утром в день операции или непосредственно накануне |
При серьезной патологии почек с выраженным нарушением функции, при которой КК составляет менее 30 мл/мин, а концентрация креатинина в крови - более 300 г/л, необходимо уменьшать суточную дозу Кваматела до 20 мг. Если человеку с такой почечной патологией необходимо получить большую дозу препарата в течение суток, то следует увеличить интервал между приемами до 36 – 48 часов.
Квамател ампулы
В ампулах содержится высушенный порошок, который непосредственно перед применением растворяют в физиологическом растворе. Полученный раствор применяется для внутривенного введения в виде инъекций или капельниц. Следует знать, что внутривенное применение Кваматела следует применять только в крайнем случае, когда нет возможности принимать препарат в таблетках.Внутривенное введение препарата осуществляется исключительно в стационаре, под контролем медицинского персонала. Как только станет возможно, необходимо отменить уколы Кваматела и перейти на прием таблеток.
Средняя дозировка Кваматела внутривенно составляет 20 мг (1 ампула) по два раза в сутки. Вводить препарат следует строго с интервалом в 12 часов, например в 8.00 (утром) и в 20.00 (вечером). Максимально допустимая доза для внутривенного введения за один раз составляет 20 мг.
Для терапии синдрома Золлингера-Эллисона первоначальная доза составляет 20 мг (1 ампула). Препарат вводят через каждые 6 часов, а дозу уменьшают в зависимости от кислотности желудочного сока и состояния человека.
С целью профилактики заброса желудочного содержимого в пищевод во время операции под общим наркозом (синдром Мендельсона), непосредственно перед проведением хирургического вмешательства вводят внутривенно 20 мг (1 ампулу) Кваматела. Допускается введение препарата заранее, но не позже, чем за 2 часа до проведения операции.
Правила внутривенного применения Кваматела.
Чтобы внутривенно ввести Квамател, необходимо знать правила приготовления раствора. К каждой ампуле с порошком в упаковке прилагается флакон со стерильным растворителем. Этот растворитель рассчитан только на одну ампулу с порошком. Итак, растворять порошок необходимо следующим образом:
1.
Вскрыть ампулу с растворителем.
2.
Взять шприц объемом не менее 5 мл и набрать в него растворитель.
3.
Проткнуть резиновую крышку флакона с порошком и выдавить из шприца весь растворитель.
4.
Аккуратно перемешать до получения однородного раствора.
5.
Набрать полученный раствор в шприц.
Для растворения порошка из одной ампулы необходимо 5 – 10 мл растворителя. Готовый раствор можно использовать в течение суток.
Если Квамател вводится в виде внутривенной инъекции, тогда весь объем полученного раствора из одной ампулы набирается в один шприц. На шприц надевается игла для внутривенных инъекций, и препарат вводится медленно, не короче 2 минут.
Для капельницы с Квамателом полученный раствор из одной ампулы с порошком вливают в раствор для инфузий. В качестве инфузионного раствора применяются декстроза с калий хлоридом или натрий лактатом, изодекса, Рингер , Рингер-лактат, салсол А. Квамател для капельницы готовят непосредственно перед применением. Длительность инфузионного введения Кваматела составляет 15 – 30 минут.
Квамател мини
Таблетки с низким содержанием активного компонента 10 мг специально разработаны для устранения тягостных симптомов повышенной кислотности желудочного сока, таких как изжога , кислая отрыжка и т.д. Следует помнить, что курение значительно снижает эффективность препарата.При появлении симптомов повышенной кислотности (изжога, отрыжка) необходимо принять одну таблетку Квамател мини. В течение суток допускается прием максимум двух таблеток. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, а запивая небольшим количеством воды.
Квамател мини применяется до полного устранения симптомов повышенной кислотности желудочного сока. Однако максимально допустимая длительность курса терапии составляет 2 недели. Если, по прошествии двух недель, кислотность желудочного сока не нормализовалась и патологические симптомы не исчезли, необходимо прекратить прием Квамател мини и обратиться к врачу.
Квамател в отечественной клинической практике применяется для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки у детей с 7 лет. И хотя производители препарата считают, что его можно применять только с 16 лет, использование в педиатрических отделениях под наблюдением медицинского персонала представляется вполне оправданным, целесообразным и максимально безопасным.У детей один из самых важных факторов развития заболеваний пищеварительного тракта – это повышенная кислотность желудочного сока. Именно поэтому ведущим способом терапии многих патологических состояний органов ЖКТ у детей является метод снижения секреции соляной кислоты. Среди всех препаратов, уменьшающих секрецию соляной кислоты, выделяется Квамател, который оказывает прекрасный эффект в минимальных дозах. Именно поэтому для применения у детей было выбрано данное лекарственное средство. Лекарства следующих поколений - например, Низатидин и Роксатидин, не имеют существенных преимуществ перед Квамателом, а стоят значительно дороже.
На сегодняшний день врачи считают показаниями для назначения Кваматела детям наличие следующих патологических состояний:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, сопровождающаяся эзофагитом 2 – 3 степеней;
- синдром Золлингера-Эллисона;
- желудочные и кишечные кровотечения.
Квамател применяется у детей в составе комплексной терапии в качестве антисекреторного средства, которое подавляет выработку соляной кислоты. При этом дозировку рассчитывают по массе тела ребенка: 2 мг на 1 кг веса. Таким образом получают суточную дозу, которую делят пополам на два приема - утром в 8.00 и вечером в 20.00. Однако максимальная суточная доза для ребенка не должна превышать 40 мг.
При развитии кровотечений или кровоточащих язв у ребенка применяется Квамател в виде внутривенных инъекций. Дозировка рассчитывается также по весу: по 2 мг на 1 кг в сутки. Рассчитанная суточная доза также делится пополам и вводится два раза в день, с промежутком в 12 часов. Максимальная суточная доза препарата при внутривенном введении также не должна превышать 40 мг.
Квамател при панкреатите – как принимать
Лечение острого панкреатита должно быть комплексным. Одним из хороших подходов для лечения панкреатита является подавление желудочной секреции, что позволяет уменьшить активность поджелудочной железы и создать для нее функциональный покой. Для достижения этой цели используются лекарственные средства из группы Н2–гистаминоблокаторов. Причем оптимальными свойствами и минимальными побочными эффектами обладает препарат третьего поколения – Квамател. На фоне применения относительно низких дозировок данного препарата происходит эффективное подавление секреции поджелудочной железы, что необходимо для ее восстановления и прекращения воспалительного процесса в органе.Дети и взрослые с тяжелой формой течения панкреатита получают Квамател в виде внутривенных инъекций или инфузий. Если же заболевание протекает в относительно легкой форме, то применяются таблетки. Вообще, если нет рвоты и тошноты, следует принимать Квамател в таблетках. И только при невозможности пить таблетки (тошнота , рвоты и т.д.) необходимо прибегать к введению Кваматела в виде внутривенных инъекций.
Дозировка для детей рассчитывается по массе тела: 2 мг Кваматела на 1 кг веса, но не более 40 мг. Полученное значение является суточной дозировкой, которую делят на две равные части и вводят два раза в день, утром и вечером. Оптимально вводить препарат с интервалом в 12 часов - например, утром в 8.00 утра и вечером в 20.00. Для взрослых дозировка составляет по 20 – 60 мг по два раза в сутки, также утром и вечером. Доза определяется тяжестью течения панкреатита. То есть, чем тяжелее патология - тем большую дозу препарата должен получать человек.
Внутривенное введение лекарственного средства позволяет устранить болевой синдром в течение 2 суток, а нормализация активности альфа-амилазы наблюдается на 5 – 7 сутки. При приеме Кваматела в таблетках болевой синдром купировался на третьи сутки, а активность альфа-амилазы нормализовывалась на 3 – 5 день лечения. Расстройства пищеварения устраняются на 3 – 4 сутки применения препарата.
Однако и дети, и взрослые должны принимать Квамател для лечения острого панкреатита не менее 2 недель, несмотря на исчезновение клинических симптомов заболевания. Исследования показали, что двухнедельный курс применения препарата приводит к нормализации размеров поджелудочной железы.
После двух недель приема Кваматела в терапевтических дозах необходимо уменьшить ее вдвое, и применять еще 7 дней. После этого можно полностью отменять лечение. Данная дополнительная неделя применения препарата в половинных дозировках необходима для того, чтобы не развился синдром отмены.
Таким образом, Квамател является эффективным препаратом, который может составлять базовую основу терапии панкреатитов у детей и взрослых.
Побочные эффекты
Квамател действует на гистаминовые рецепторы достаточно избирательно, однако блокировка данных структур в других органах приводит к развитию побочных эффектов. Побочные эффекты всех форм лекарственного средства – Квамател таблетки, Квамател в ампулах и Квамател мини - совершенно одинаковые. Все возможные симптомы со стороны различных органов и систем расценивающиеся в качестве побочных эффектов Кваматела, отражены в таблице:| Система органов, со стороны которой наблюдаются побочные эффекты | Побочные эффекты |
| Пищеварительный тракт | Сухость во рту |
| Изменение вкуса | |
| Тошнота | |
| Рвота | |
| Боль в животе | |
| Понос | |
Препарат Квамател – это медикамент из группы блокаторов гистаминовых рецепторов и противоязвенных средств. Его активный компонент фамотидин купирует повышенную секрецию желудочного сока, препятствует развитию эрозий и язв в желудке. Ознакомьтесь с инструкцией по применению лекарства.
Состав и форма выпуска
Квамател (Quamatel) представлен в формате мини- и обычных таблеток, лиофилизата. Их состав и упаковка:
| Мини-таблетки | Таблетки | Лиофилизат |
|
| Описание | Светло-розовые круглые таблетки | Розовые таблетки | Белый порошок, растворитель – прозрачный бесцветный |
| Концентрация фамотидина, мг | 20 или 40 на 1 шт. | 20 на 1 флакон |
|
| Вспомогательные компоненты | Гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, сепифилм (стеарат макрогола), повидон, макрогол, карбоксиметилкрахмал натрия, диоксид титана, тальк, красный оксид железа, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы | Маннитол, аспарагиновая кислота. Растворитель – вода, хлорид натрия. |
|
| Упаковка | Блистеры по 14 шт., по 1 или 2 блистера в пачке с инструкцией по применению | Флаконы по 72,8 мг – 5 шт. в комплекте с 5 ампулами растворителя |
|
Фармакологические свойства
Блокатор гистаминовых рецепторов Квамател тормозит выработку соляной кислоты, базальную и ту, которая вызвана стимуляцией ацетилхолина, гастрина и гистаминорецепторов. На фоне приема лекарства понижается активность пепсина и возрастает рН (кислотность). Фамотидин незначительно влияет на ферменты печени, начинает работать через час после применения внутрь и через полчаса – при парентеральном введении. Максимальный эффект препарата развивается через три часа, продолжается на протяжении 12–24 часов.
Медикамент обладает неполной абсорбцией, 40%-ной биодоступностью, которая повышается при приеме пищи и сокращается при употреблении антацидов. Активный компонент связывается с плазменными белками на 15%, проникает в мозговые оболочки и через плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Треть дозы Кваматела метаболизируется в печени с образованием индометацина. Период полувыведения равен трем часам, остатки выводятся почками.
Показания к применению
В инструкции по применению гистаминоблокатора Кваматела указаны показания к назначению. Это:
- синдром Золлингер-Эллисона;
- рефлюкс-эзофагит;
- гастроэзофагеальная болезнь;
- обострение язвенной болезни пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки, профилактика ее рецидивов на фоне повышенной кислотности;
- лечение и предупреждение симптоматических язв желудочно-кишечного тракта;
- профилактика рецидивов кровотечений пищеварительного тракта;
- эрозивный гастродуоденит;
- синдром Мендельсона (аспирация желудочного сока при общей анестезии).
Как принимать Квамател
Инструкция по применению Кваматела отличается в зависимости от формы выпуска медикамента. Таблетки принимаются перорально, раствор – парентерально. Оба вида можно использовать в лечении острого панкреатита (в составе комплексной терапии). Тяжелые формы болезни лечатся внутривенными инъекциями или инфузиями Кваматела. Для устранения легкой степени болезни (при отсутствии рвоты, тошноты) применяют таблетки.
Дозировка для детей рассчитывается как 2 мг на кг массы тела, но не более 40 мг за сутки (доза делится на два равных приема с интервалом в 12 часов). Взрослая дозировка составляет 20–60 мг дважды в сутки. Внутривенный ввод лекарства устраняет боли за два дня, нормализует активность альфа-амилазы за 5–7 суток. Таблетки устраняют боль на третьи сутки, а активность ферментов – на 3–5-й дни терапии. Через 3-4 дня лечения купируются расстройства пищеварения.
По инструкции, лечение острого панкреатита Квамателом продолжается не дольше двух недель. За это время поджелудочная железа успевает восстановить нормальные размеры. Через 14 дней доза снижается вдвое, принимается еще неделю, после чего лечение отменяется. Данная неделя является временем для отмены терапии, чтобы не произошел «откат» к прежнему состоянию и ухудшению самочувствия.
По инструкции, таблетки назначаются для перорального приема. При язвенной болезни принимают по 40 мг раз в сутки перед сном или по 20 мг дважды за день. В тяжелых случаях доза повышается до 80–160 мг. Лечение продолжается 4–8 недель. Другие назначения:
- Для профилактики обострений язвы принимают по 20 мг раз в день перед сном.
- При рефлюкс-эзофагите показано 20–40 мг средства дважды за сутки.
- При синдроме Золлингера-Эллисорна назначается по 20–40 мг каждые 6 часов, затем доза может увеличиваться до 240–480 мг в день.
- Для профилактики аспирации желудочного сока таблетки назначаются по 40 мг накануне или утром в день операции.
- Если клиренс креатинина снижен, наблюдается почечная недостаточность, то дозировка Кваматела снижается до 20 мг, либо увеличивается интервал до 36–48 часов между приемами.
Квамател мини
Таблетки мини-Квамател принимаются при симптомах изжоги или признаках диспепсии. Они принимаются по одной штуке, проглатываются целиком, запиваются небольшим количеством воды. Нельзя принимать больше двух таблеток в сутки. Если симптомы болезни не проходят в течение двух недель регулярного применения препарата, следует посетить доктора.
Лиофилизат для приготовления раствора
Квамател в форме разбавленного лиофилизата применяется внутривенно струйно или капельно, показаниями является невозможность приема препарата внутрь. Раствор используется только в условиях стационара, средняя доза равна 20 мг дважды за сутки (каждые 12 часов), максимальная разовая доза составляет 20 мг. При синдроме Золлингера-Эллисона дозу вводят каждые 6 часов. Для профилактики аспирации содержимого желудка при общем наркозе вводят 20 мг препарата за два часа до операции.
При нарушении функции почек или пониженном уровне креатинина в сыворотке крови суточная доза средства снижается до 20 мг, либо повышается интервал между введениями (до 36–48 часов). При нарушении работы печени препарат назначается с осторожностью. Для получения раствора содержимое ампулы разводят 5–10 мл физраствора (ампула с растворителем). Полученная жидкость сохраняет свои свойства в течение суток при комнатной температуре. Препарат вводится не менее двух минут, инфузия продолжается 15–30 минут. Раствор готовится перед процедурой.
Особые указания
В инструкции по применению Кваматела содержится пункт особых указаний. Некоторые выдержки из него:
- Прием фамотидина может сокращать проявления симптомов рака желудка, перед началом лечения следует исключить вероятность злокачественного новообразования.
- Длительное лечение ослабленных или пациентов в состоянии стресса может привести к бактериальным поражениям желудка и дальнейшему распространению инфекции.
- Препарат ингибирует кислотостимулирующее действие гистаминов и пентагастрина, поэтому от него следует отказаться за сутки до проведения тестов на определение данных веществ.
- Во время терапии следует избегать приема продуктов питания, напитков и лекарств, раздражающих слизистую оболочку пищеварительного тракта.
- При лечении следует соблюдать осторожность при вождении транспорта и управлении опасными механизмами.
Квамател для кошек
Препарат может применяться в ветеринарной профилактике. Показаниями являются лечение и профилактика гастрита у кошек. Ветеринары используют Квамател в мини-таблетках в дозировке 0,5 мг на кг массы тела. Кошке весом 4-5 кг таблетку делят на 4 части, дают четвертинку раз в день вечером, курсом 2–4 недели. Если после приема медикамента рвота у животного не проходит, терапия отменяется.
Квамател для собак
Аналогично в ветеринарии применяются мини-таблетки Кваматела для собак. По инструкции, дозировка для животного составляет 0,5 мг на кг массы тела. Медикамент дается собакам и щенкам вечером перед сном, курс длится до устранения основных симптомов гастрита (тошноты, рвоты). Если за две недели признаки заболевания не проходят, следует обратиться к ветеринару.
В детском возрасте
Согласно данным инструкции по применению, препарат противопоказан для употребления детьми младше 16 лет, но на практике врачи назначают таблетки и раствор пациентам старше семи лет. Прием препарата помогает снизить повышенную кислотность желудочного сока. По сравнению с аналогичными медикаментами Низатидином и Роксатидином он действует лучше и стоит дешевле. По своему действию Квамател сходен с ингибиторами протонной помпы (Омез), но разрешен детям младше 12 лет. Использование медикамента усиливает восстановление эпителия, нейтрализует свободные радикалы.
Квамател при беременности
Применение Кваматела при беременности и грудном вскармливании строго запрещено. Согласно данным инструкции, активный компонент фамотидин проникает через барьер плаценты, поэтому может негативно повлиять на развитие плода. При грудном вскармливании действующее вещество обнаруживается в грудном молоке, потому при лактации следует избегать приема таблеток или проведения инъекций.
Лекарственное взаимодействие
В инструкции по применению Кваматела говорится о его лекарственном взаимодействии с прочими препаратами. Возможные комбинации и эффекты:
- Квамател принимается через два часа после приема Аспирина, Кетоконазола или Итраконазола, потому что нарушает их всасывание при повышении рН содержимого желудка.
- Одновременный прием препарата с антацидами и Сукральфатом приводит к замедлению абсорбции фамотидина, поэтому нужно соблюдать интервал 1-2 часа между ними.
- Сочетание лекарства с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, приводит к увеличению риска развития нейтропении.
- Фамотидин повышает степень всасывания клавулановой кислоты, Амоксициллина.
- Запрещена комбинация с Лидокаином, Нимесулидом.
- Можно растворять лиофилизат 5% раствором декстрозы.
Побочные действия и передозировка
Симптомами передозировки медикаментом являются снижение давления, рвота, коллапс, двигательное возбуждение, тахикардия, тремор. Лечение состоит в промывании желудка, проведении гемодиализа, введении атропина. По инструкции, побочными действиями Кваматела являются:
- острый панкреатит, снижение аппетита, боли в животе, запор, метеоризм, диарея, вздутие живота, отрыжка;
- тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия, аплазия или гипоплазия костного мозга, увеличение уровня гранулоцитов, нейтрофилов, эозинофилов, эритроцитов и лейкоцитов;
- аллергия, анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек, кожная сыпь, бронхоспазм, зуд, дерматит, эритема;
- снижение давления, аритмия, учащенное сердцебиение;
- спутанность сознания, головная боль, галлюцинации;
- гинекомастия (повышенная выработка гормона пролактина), аменорея (отсутствие менструации), снижение либидо;
- гепатит;
- судороги конечностей;
- мышечные спазмы, артралгия;
- сухость кожи, алопеция, акне;
- лихорадка.
Противопоказания
Препарат с осторожностью назначается при почечной, печеночной недостаточности, циррозе печени на фоне портосистемной энцефалопатии в анамнезе (ранее). Противопоказаниями применения уколов и таблеток инструкция называет:
- беременность, лактацию;
- детский возраст;
- повышенную чувствительность к компонентам препарата и блокаторам гистаминовых рецепторов.
Условия продажи и хранения
Квамател является рецептурным препаратом. Таблетки хранятся при температуре до 30 градусов в течение пяти лет, лиофилизат – при температуре 15–25 градусов на протяжении трех лет (растворитель может храниться пять лет).
Аналоги
Заменить препарат можно средствами из той же группы и аналогичным либо другим составом. К аналогам лекарства относятся:
- Гистак – таблетки на основе ранитидина;
- Зоран – противоязвенный таблетированный препарат, содержащий ранитидин;
- Ранитидин – таблетки-блокаторы гистаминовых рецепторов на основе одноименного компонента;
- Улкодин – таблетки, содержащие ранитидин;
- Циметидин – антигистаминное средство против язвы на основе одноименного действующего вещества;
- Ацилок – противоязвенные раствор для инъекций и таблетки, содержащие ранитидин;
- Омез – аналог Кваматела в формате капсул и лиофилизата для раствора на основе омепразола и домперидона, оказывают антисекреторный эффект.
Цена Кваматела
Купить медикамент можно через интернет или обычные аптеки по ценам, на которые влияют форма выпуска средства, уровень содержания фамотидина, торговая наценка. Примерная стоимость по Москве.
Квамател – это эффективное средство для профилактики и патогенетической терапии заболеваний ЖКТ, обусловленных гиперсекрецией желудочного сока. Оно относится к группе блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов.
Лекарственные формы и действующее вещество Квамател
Препарат выпускается в таблетках (для перорального приема), и в виде лиофилизата для приготовления раствора для парэнтерального введения.
Действующим компонентом ЛС является фамотидин . В 1 таб. содержится 20 или 40 мг вещества. В качестве одного из вспомогательных ингредиентов в состав включен молочный сахар. В 1 флаконе лиофилизата (72,8 мг) – 20 мг фамотидина.
Таблетки фасуются в блистеры из фольги и ПВХ по 14 штук.
Лиофилизат продается в полимерных упаковках по 5 флаконов. В комплект поставки входят 5 ампул с растворителем (0,9% р-р натрия хлорида).
Фармакологические свойства
Фамотидин блокирует Н2-рецепторы париетальных клеток, благодаря чему замедляется биосинтез и выделение хлористоводородной кислоты . В результате повышения рН среды падает активность основного протеолитического фермента – пепсина, и, как следствие, снижается переваривающая способность желудочного сока. Секреция HCl снижается вне зависимости от природы раздражающего фактора.
После перорального приема таблеток терапевтическое действие начинается примерно через час. Продолжительность действия – дозозависимая; она составляет от 12 до 24 ч. Всасывание в пищеварительном тракте неполное. Наивысшие показатели плазменной концентрации фиксируются через 1-23 часа, а степень биодоступности составляет до 45%. С альбуминами крови конъюгируется от 10% до 20% активного вещества. Фамотидин способен проникать сквозь гематоплацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Процесс биотрансформации протекает в печени; влияние на микросомальные ферменты окисления весьма незначительное. Неизмененный компонент и его метаболиты экскретируются преимущественно почками. Время полувыведения колеблется от 2,3 до 3,5 ч.
Показания к применению Квамател
- , обусловленная гиперацидным состоянием;
- эрозии пищевода;
- и 12-перстной кишки (различной этиологии);
- синдром Золлингера-Эллисона (симптомокомплекс, возникающий при гастринопродуцирующих новообразованиях).
Препарат также назначается для профилактики аспирации желудочного сока во время операций под общей анестезией и предупреждения изъязвлений слизистой на фоне приема НПВС и ГКС.
Противопоказания
Квамател противопоказан при непереносимости фамотидина, вспомогательных ингредиентов и повышенной чувствительности к прочим ЛС из группы блокаторов Н2-рецепторов.
В таблетках присутствует моногидрат лактозы, поэтому нельзя принимать их при .
Режим дозирования
При рецидивах перорально принимают по 20 мг 2 р/день или 40 мг вечером перед сном. При наличии показаний суточная дозировка может быть увеличена до 160 мг. Продолжительность курсовой терапии определяется врачом-гастроэнтерологом с учетом выраженности симптоматики и динамики процесса. Обычно она составляет от 4 до 8 недель.
При желудочного содержимого в пищевод пьют по 20 мг 2 р/день. При необходимости дозу увеличивают в 2 раза.
Для предупреждения обострений язвенной б-ни рекомендуется принимать по 20 мг перед сном.
Лечение синдрома Золлингера-Эллисона предполагает применение высоких доз; на начальном этапе терапии принимают по 20-40 мг 4 раза в сутки, выдерживая 6-часовые временные интервалы. Максимальная суточная доза может составлять до 480 мг.
Больным, которым предстоит операция под наркозом
, дают по 40 мг вечером накануне хирургического вмешательства и за 2,5 часа до общей анестезии с целью предупреждения аспирации желудочного сока. Доза для в/в введения – вдвое меньше.
Парэнтерально Квамател назначается только при невозможности приема per os. Для в/в струйного или капельного введения лиофилизат разводят в 5-10 мл растворителя (1-2 ампулы) непосредственно перед инъекцией или инфузией. Готовый препарат можно хранить при комнатной температуре не более 24 часов; потом он утрачивает стабильность. Струйно раствор вводят в течение ≥ 2 мин., а капельно – 15-30 мин.
Обычная разовая доза – 20 мг, а кратность введения – 2 р/день с 12-часовыми промежутками. При диагностированном синдроме Золлингера-Эллисона инъекции делают 4 р/сутки.
Побочные эффекты Кваматела
При гиперчувствительности к фамотидину не исключены аллергические реакции.
В редких случаях после применения Кваматела появляются следующие симптомы:
- ( , );
- общая слабость;
- быстрая физическая утомляемость;
- нарушения сознания и галлюцинации (у ослабленных пациентов);
- замедление сердечного ритма;
- предсердно-желудочковая блокада;
- преходящая нечеткость зрительного восприятия;
- суставные и мышечные боли;
- снижение полового влечения;
- лихорадочная реакция;
- повышение концентрации пролактина в крови.
Передозировка
При существенном превышении рекомендованных дозировок могут отмечаться дрожание конечностей, гиперкинезия, артериальная гипотензия и учащение пульса. Не исключено развитие коллаптоидного состояния.
При передозировке пострадавшему необходимо промыть желудок и дать для скорейшего выведения остатков ЛС из организма . При тяжелом общем состоянии требуется госпитализация и аппаратное очищение крови (гемодиализ).
Взаимодействие Кваматела с фармакологическими средствами
В результате снижения кислотности желудка замедляется абсорбция противогрибковых ЛС – Итраконазола и Кетоконазола.
Параллельное применение Кваматела с иммуносупрессорами повышает вероятность развития нейтропении.
Противоязвенное средство повышает абсорбцию амоксициллина и клавулановой кислоты.
Биодоступность фамотидина имеет свойство снижаться при использовании антацидных средств.
Квамател при беременности и грудном вскармливании
Данных клинических исследований, однозначно свидетельствующих о безопасности фамотидина для плода и грудного ребенка, пока нет. По этой причине пациенткам во время вынашивания он противопоказан. При необходимости проведения курсовой терапии в период лактации необходимо перевести грудничка на искусственное вскармливание.
Дополнительные указания
Важно соблюдать особую осторожность при назначении ЛС пациентам с функциональной недостаточностью печени (на фоне , и т. д.) или с печеночной энцефалопатией (в т. ч. в анамнезе).
Нередко требуется снижение дневной дозы до 20 мг или увеличение интервала между приемами до полутора суток. Критерием необходимости коррекции дозировки является сывороточная концентрация креатинина.
Резко прекращать прием не следует; целесообразно постепенно снижать дозу во избежание появления синдрома отмены.
На время терапии нужно воздержаться от употребления спиртных напитков и продуктов питания, вызывающих гиперсекрецию хлористоводородной кислоты.
Правила хранения и продажи через сети аптек
Для приобретения Кваматела, внесенного в список сильнодействующих лекарств, необходим рецепт.
Блистеры и ампулы хранят в темном месте при температуре не более +25°С.
Срок годности таблеток при соблюдении правил хранения – 5 лет со дня выпуска, а лиофилизата – 3 года. Растворитель годен в течение 5 лет.
В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Квамател. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать уколы или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.
В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Квамател, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки и гастрита у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Кваматела, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.
Противоязвенным лекарством является Квамател. Инструкция по применению указывает, что таблетки 10 мг мини, 20 мг и 40 мг, уколы в ампулах для внутривенных инъекций в растворе замедляют секреторные функции желудка.
Форма выпуска и состав
Квамател выпускается в форме таблеток для приема внутрь. Каждая таблетка покрыта защитной пленочной оболочкой и содержит в себе 20 мг активного вещества – фамотидина. Препарат упакован в блистеры по 14 штук, по 2 блистера в картонной коробочке, в которую вложена подробная инструкция.
Также выпускают лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного (в/в) введения: имеет почти белый или белый цвет, растворитель – прозрачная бесцветная жидкость без запаха (по 72,8 мг в стеклянных бесцветных флаконах, в картонной пачке 5 флаконов в комплекте с растворителем в ампулах по 5 мл, в контурной пластиковой упаковке 5 ампул).
Активное вещество – фамотидин:
- 1 таблетка – 20 или 40 мг;
- 1 флакон – 20 мг.
Фармакологическое действие
Действующее вещество фамодитин является одним из мощнейших конкурентных ингибиторов Н-2 гистаминовых рецепторов. Основное клинически значимое действие фамотидина – ингибирование секреторной функции желудка. Фамотидин активно снижает объем выработки желудочного сока и концентрацию соляной кислоты, и изменяет синтез пептина пропорционально объему желудочного сока.
Применение Кваматела не изменяет транспортную функцию желудка, не влияет на печеночное кровообращение, не оказывает влияния на секреторную функцию поджелудочной железы, не оказывает никакого влияния на концентрацию гастрина выделяемого после еды и натощак, не воздействует на портальный кровоток.
После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация вещества в плазме наблюдается через 1-3 часа. Метаболизируется в печени, период полувыведения составляет 3-3,5 часа, преимущественно выводится в неизменном виде почками, лишь незначительная часть выводится в виде неактивных метаболитов.
У больных тяжелой формой почечной недостаточности период полувыведения препарат может составлять более 20 часов.
Показания к применению
От чего помогает Квамател? Таблетки и уколы назначают:
- эрозивный гастродуоденит;
- лечение и профилактика разнообразных поражений ЖК, неосложненных форм развития заболеваний;
- язвенная желудочная болезнь и 12-перстной кишки в период обострения, для профилактики рецидивов.
Инструкция по применению
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Квамател назначают в дозе 40 мг 1 раз в сутки перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки, утром и вечером. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг. Длительность курса лечения составляет в среднем 4-8 недель.
С целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Квамател назначают в дозе 20 мг 1 раз в сутки перед сном.
С целью профилактики аспирации желудочного содержимого во время общей анестезии Квамател назначают в дозе 40 мг накануне операции и/или утром в день операции.
При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20-40 мг каждые 6 ч; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 мг. Длительность применения препарата зависит от клинического состояния больного.
При рефлюкс-эзофагите препарат назначают в дозе 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 6 недель; при необходимости — по 40 мг 2 раза в сутки.
Квамател мини
В случае появления изжоги или других симптомов диспепсии следует принять 1 таблетку. Таблетку следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды. Не следует применять более 2 таблеток в сутки. Если симптомы не проходят в течение 2 недель применения препарата, необходимо обратиться к врачу.
Ампулы
Квамател применяют внутривенно, струйно или капельно (капельница) только в тяжелых случаях или при невозможности приема препарата внутрь. Предназначен только для применения в стационаре. При первой возможности следует перейти на пероральный прием фамотидина. Средняя доза составляет по 20 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч). Разовая доза не должна превышать 20 мг.
При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20 мг каждые 6 ч, в дальнейшем дозу препарата корректируют в зависимости от секреции соляной кислоты и от клинического состояния больного.
Для профилактики аспирации желудочного содержимого перед проведением общей анестезии вводят в/в 20 мг препарата накануне операции или не менее чем за 2 ч до начала операции.
Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин), или с уровнем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 ч. При нарушении функции печени препарат назначают с осторожностью, в уменьшенных дозах.
Правила приготовления и введения растворов для инъекций
Для приготовления раствора содержимое одной ампулы с действующим веществом следует предварительно развести в 5-10 мл физиологического раствора (ампула с растворителем).
Приготовленный раствор сохраняет стабильность при комнатной температуре в течение 24 ч. Препарат вводят в течение не менее 2 мин. При в/в капельном введении продолжительность инфузии должна составлять 15-30 мин.
Срок годности инфузионного раствора, приготовленного с использованием раствора декстрозы с калия хлоридом или лактатом натрия, составляет 4 ч; с использованием изодексы — 5 ч, растворов Рингера, Рингера-лактата или салсола А — 8 ч.
Раствор следует готовить непосредственно перед введением.
Противопоказания
Квамател имеет ряд следующих противопоказаний к использованию:
- Индивидуальная повышенная чувствительность или непереносимость препарата.
- Возраст до 14 лет.
- Тяжелая форма печеночной или почечной недостаточности.
- Непереносимость лактозы.
- Период вынашивания ребенка и кормления грудью.
Лекарство с особенной осторожностью назначают пациентам с циррозом печени и заболеваниями печени, которые сопровождаются нарушением ее функции.
Побочные явления
Лечение Квамателом может привести к развитию различных нежелательных реакций в деятельности организма.
Нередко страдает нервная, кроветворная и сердечно-сосудистая система, что проявляется: головной болью, головокружением, высокой утомляемостью, тревожностью, нарушением сердечного ритма, лейкопенией, тромбоцитопенией и так далее.
Особенно часто возникают отклонения в функциях ЖКТ: тошнота, рвота, проблемы со стулом, утрата аппетита, нарушение работы печени, сухость ротовой полости.
Также могут развиваться аллергические реакции, повышаться температура тела, возникать мышечные или суставные боли, гинекомастия и другое. При проявлении любых нежелательных эффектов необходимо обратиться к специалисту.
Детям, при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
В период лечения Квамателом пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Уменьшение абсорбции фамотидина отмечено при сочетании препарата с антацидными лекарственными средствами. Комбинированный приём с препаратами с пробенецидом снижает выведение фамотидина.
Квамател не оказывает влияния на биотрансформацию средств, у которых метаболизм имеет отношение к системе цитохрома Р450. Одновременное использование с Кетоконазолом может снизить его абсорбцию путём изменения формулы рН желудочного сока.
Аналоги лекарства Квамател
По структуре определяют аналоги:
- Ульфамид.
- Квамател мини.
- Гастросидин.
- Фамотел.
- Фамосан.
- Пепсидин.
- Фамопсин.
- Фамотидин.
- Гастероген.
Условия отпуска и цена
Средняя стоимость Квамател (таблетки 40 мг №14) в Москве составляет 126 рублей. Цена лиофилизата — 405 рублей за 5 флаконов. Отпускается по рецепту.
Хранить в защищенном от света месте при температуре: таблетки – до 30 C, лиофилизат – 15-25 C . Беречь от детей. Срок годности: таблетки – 5 лет, лиофилизат – 3 года.