Сироп Мальтофер
содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа(III).
Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет больших количеств железа в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура ядра полимальтозного комплекса гидроксида железа(III) сходна с естественным соединением железа ферритином. Железо, содержащееся в препарате Мальтофер, поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо включается в состав гемоглобина в костном мозге. Железо также связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроксида железа(III), не обладает прооксидантными свойствами в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и степенью его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишках.
Мальтофер не окрашивает эмаль зубов.
Показания к применению
Сироп Мальтофер применяется для лечения латентного (ЛДЖ) и клинически выраженного дефицита железа Железодефицитные анемии - ЖДА).Профилактика дефицита железа во время беременности, лактации, в детородном периоде у женщин, у детей, в подростковом возрасте, у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).
Способ применения
Сироп Мальтофер принимать внутрь.Суточную дозу можно принимать всю сразу. Препарат следует принимать во время или тотчас после еды. Капли для приема внутрь можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Слабая окраска напитка не изменяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа.
| Категория больных | Железодефицитная анемия | Латентный дефицит железа | Профилактика |
| Дети до 1 года | 2,5-5 мл (25-50 мг железа) | - | - |
| Дети от 1 года до 12 лет | 5-10 мл (50-100 мг железа) | 2,5-5 мл (25-50 мг железа) | 2,5-5 мл (25-50 мг железа) |
| Дети старше 12 лет | 10-30 мл (100-300 мг железа) | 5-10 мл (50-100 мг железа) | 5-10 мл (50-100 мг железа) |
| Взрослые, кормящие женщины | 10-30 мл (100-300 мг железа) | 5-10 мл (50-100 мг железа) | 5-10 мл (50-100 мг железа) |
| Беременные женщины | 20-30 мл (200-300 мг железа) | 10 мл (100 мг железа) | 10 мл (100 мг железа) |
Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа Железодефицитные анемии составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум, до родов для восстановления запасов железа. Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца. В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.
Побочные действия
Признаки раздражения желудочно-кишечного трактаОчень редко (больше или равно 0,001% и меньше 0,01%) - могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея.
Возможно - темное окрашивание стула, обусловленное выделением не всосавшегося железа (клинического значения не имеет).
Противопоказания
:Противопоказаниями к применению сиропа Мальтофер являются: перегрузка железом (например, гемосидероз и гемохроматоз), нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидеробластные анемии, нежелезодефицитные анемии (например, анемия гемолитическая или анемии мегалобластные вызванная недостатком витамина В 12).
Беременность
:В контролируемых исследованиях у беременных женщин после первого триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата Мальтофер на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время первого триместра беременности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Передозировка
:До настоящего времени в случаях передозировки сиропа Мальтофер , не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.
Условия хранения
Хранить в от света месте, при температуре не выше 25°С.Хранить в местах недоступных для детей.
Форма выпуска
Мальтофер - сироп .Во флаконе темного стекла 150 мл сиропа. В упаковке 1 флакон.
Состав
:1 мл сиропа Мальтофер содержит: железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата) - 10 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза - 200 мг, сорбита раствор 70% - 400 мг, метил-п-гидроксибензоат - 0,583 мг, пропил-п-гидроксибензоат - 0,167 мг, этанол 96% - 3,25 мг, ароматизатор кремовый - 3 мг, натрия гидроксид - до pH 5,0-7,0, вода очищенная - до 1 мл.
Дополнительно
:При назначении сиропа Мальтофер больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель содержит 0,01 хлебных единиц.
Основные параметры
| Название: | МАЛЬТОФЕР СИРОП |
| Код АТХ: | B03AB05 - |
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Мальтофер . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Мальтофер в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Мальтофер при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения дефицита железа и фолиевой кислоты у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Мальтофер - содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура Мальтофер сходна с естественным соединением железа ферритином. Благодаря такому сходству, железо поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
Мальтофер не вызывает окрашивания зубов.
Состав
Железо (в форме железа (3) гидроксида полимальтозата) + вспомогательные вещества.
Железо (в форме железа (3) гидроксида полимальтозата) + Фолиевая кислота + вспомогательные вещества (Мальтофер ФОЛ).
Показания
- лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
- профилактика дефицита железа во время беременности;
- профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты (в т.ч. до, во время и после беременности, в период лактации).
Формы выпуска
Раствор для приема внутрь.
Капли, сироп (идеальная детская форма препарата).
Таблетки жевательные (Мальтофер ФОЛ).
Инструкция по применению и схема приема
Раствор
Мальтофер раствор для приема внутрь в однодозовых флаконах предназначен для приема внутрь.
Суточную дозу можно принимать всю сразу во время или тотчас после еды.
Раствор для питья можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Слабая окраска напитка не изменяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.
Дети старше 12 лет, взрослые и кормящие матери:
Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 флакон 1-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого, прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме в дозировке 1 флакон в день.
Для терапии латентного дефицита железа и для профилактики недостаточности железа: 1 флакон в день в течение 1 -2 месяцев.
Беременные женщины:
Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 флакон 2-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого, прием препарата следует продолжить в дозировке 1 флакон в день, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.
Для терапии латентного дефицита: 1 флакон в день в течение 1-2 месяцев.
В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.
Капли или сироп
Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды.
Капли и сироп можно смешивать с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками. Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком.
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа.
Таблетки жевательные
Препарат принимают внутрь, во время или сразу после еды. Таблетки можно разжевывать или глотать целиком.
Доза препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Суточную дозу препарата можно принимать 1 раз в день.
Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): по 1 таблетке 1-3 раза в сутки в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме - по 1 таблетке в сутки.
Беременным женщинам препарат следует принимать по 1 таблетке 2-3 раза в сутки до нормализации гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в дозе 1 таблетка в сутки, как минимум до родов для восстановления запасов железа.
Для терапии латентного дефицита железа и профилактики недостаточности железа и фолиевой кислоты препарат назначают по 1 таблетке в сутки.
Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозе для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум до родов для восстановления запасов железа.
Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца.
В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.
Побочное действие
- признаки раздражения ЖКТ (в т.ч. ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея);
- темное окрашивание стула (черный стул), обусловленное выделением невсосавшегося железа (не имеет клинического значения);
- аллергические реакции на железо и фолиевую кислоту (для Мальтофер ФОЛ).
Противопоказания
- переизбыток железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);
- нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
- нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).
Применение при беременности и кормлении грудью
В контролируемых исследованиях у беременных женщин во 2 и 3 триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод в 1 триместре беременности
Применение у детей
В связи с необходимостью назначения меньших доз, у недоношенных детей рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли, у детей до 12 лет (в том числе и грудничков) - препарат Мальтофер сироп.
Особые указания
В 1 таблетке Мальтофер Фол содержится 0.04 ХЕ, что необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Аналоги лекарственного препарата Мальтофер
Структурные аналоги по действующему веществу и другие препараты для лечения железодефицитных состояний:
- Актиферрин композитум;
- Алоэ сироп с железом;
- Биовиталь эликсир;
- Биофер;
- Венофер;
- Витрум Суперстресс;
- Витрум Циркус;
- Гемофер;
- Гино Тардиферон;
- Железо полимальтозное;
- Ликферр 100;
- Мальтофер Фол;
- Мульти табс Актив;
- Пиковит Комплекс;
- Сорбифер Дурулес;
- Специальное драже Мерц;
- Стресс формула с железом;
- Супрадин Кидс Юниор;
- Тардиферон;
- Тотема;
- Фенюльс Комплекс;
- Ферлатум;
- Ферри;
- Ферринат;
- Ферро Фольгамма;
- Ферроградумет;
- Ферронал;
- Феррум Лек;
- Хеферол;
- Энфамил Премиум 2;
- Энфамил с железом.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Описание и инструкция к Мальтофер капли внутр. 50мг/мл 30мл:
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Мальтофер®
Торговое название:
Мальтофер® (Maltofer®)
Международное непатентованное название или группировочное название
Химическое название
: железа(III) гидроксид полимальтозат
Лекарственная форма:
капли для приема внутрь
Состав:
1 мл препарата содержит:
активное вещество:
железа(III) гидроксид полимальтозат 178,6 мг
в пересчете на железо 50,0 мг
вспомогательные вещества:
сахароза 50,0 мг
натрия метилпарагидроксибензоат 2,0 мг
натрия пропилпарагидроксибензоат 0,22 мг
ароматизатор кремовый 3,0 мг
натрия гидроксид до рН 5,5 - 7,0
вода очищенная до 1 мл
В 1 мл 20 капель, 1 капля содержит 2,5 мг железа.
Описание
Раствор темно-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
железа препарат.
Код АТХ:
B03AB05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
В железа(III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа(III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что даёт общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура многоядерного ядра железа(III) гидроксид полимальтозата сходна со структурой ядра белка ферритина - физиологического депо железа. Железа(III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа(III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа(II). Железо из железа(III) гидроксид полимальтозата активно всасывается в кишечнике.
Фармакокинетика
Всасывание
Железо из железа(III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (Hb). Исследования с меченым радиоизотопом железа(III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа(III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими пероральными препаратами железа, относительное всасывание железа из железа(III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в Hb, снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (то есть, чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа(III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.
Распределение
Распределение железа из железа(III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов (55Fe и 59Fe).
Биотрансформация
Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза Hb в костном мозге или хранится, главным образом в печени, где связывается с ферритином.
Выведение
Невсосавшееся железо выводится кишечником (с калом).
Показания к применению
Лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Профилактика дефицита железа во время беременности и в период грудного вскармливания; у женщин детородного возраста, у детей, в подростковом возрасте и у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).
Противопоказания
Установленная гиперчувствительность к железа(III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу.
Перегрузка железом (например, гемосидероз, гемохроматоз).
Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия).
Анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина B12).
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приёма препарата Мальтофер® внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии во время беременности. Данные, полученные при исследованиях на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер® в I триместре беременности отсутствуют.
В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер® в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер® маловероятно.
Период грудного вскармливания
Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа(III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер® женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.
В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста и женщинам в период беременности и грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер® только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Мальтофер® следует принимать во время или сразу же после приема пищи.
Мальтофер® можно смешивать с фруктовыми и овощными соками, или с детской пищей, или молочной детской смесью, или неалкогольными напитками. Лёгкое окрашивание смеси не оказывает влияния ни на вкус сока/детского питания, ни на эффективность препарата.
Для точного отмеривания дозы препарата флакон/контейнер (тубу) следует держать вертикально. Капли должны вытекать сразу же. Если этого не происходит, слегка постучите по флакону/контейнеру (тубе) до появления капли. Не встряхивайте флакон/контейнер (тубу).
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных доз).
Таблица суточных доз для детей и взрослых в соответствии с возрастом
Категория пациентов Лечение железодефицитной анемии Лечение дефицита железа без анемии Профилактика дефицита железа
Недоношенные дети 1-2 капли (2,5-5 мг железа) на кг массы тела - -
Дети до 1 года 10-20 капель
(25-50 мг железа) 6-10 капель
(15-25 мг железа) 2-4 капель
(5-10 мг железа)
Дети от 1 до 12 лет 20-40 капель
(50-100 мг железа) 10-20 капель
(25-50 мг железа) 4-6 капель
(10-15 мг железа)
Дети старше 12 лет, взрослые и женщины, кормящие грудью 40-120 капель
(100-300 мг железа) 20-40 капель
(50-100 мг железа) 4-6 капель
(10-15 мг железа)
Беременные женщины 80-120 капель
(200-300 мг железа) 40 капель
(100 мг железа) 40 капель
(100 мг железа)
Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых
Лечение до достижения нормального содержания гемоглобина (Hb) занимает приблизительно от 3 до 5 месяцев. После этого лечение следует продолжить в течение 1-2 месяцев в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа.
Лечение железодефицитной анемии во время беременности
Лечение следует продолжать до нормализации содержания гемоглобина (Hb). После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе.
Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии
Лечение занимает приблизительно от 1 до 2 месяцев.
Побочное действие
Безопасность и переносимость препарата Мальтофер® оценена во множестве клинических исследований. Основные нежелательные лекарственные реакции (НЛР), отмеченные в данных исследованиях, имели место в следующих трёх классах систем и органов.
Нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях
Классы и системы органов Очень частые
(≥1/10) Частые
(≥1/100, <1/10) Нечастые
(≥1/1000, <1/100)
Нарушения со стороны нервной системы - - Головная боль
Нарушения со стороны желудочнокишечного тракта Изменение цвета кала1 Диарея,
тошнота,
диспепсия
Рвота,
запор, боль в животе,
изменение цвета зубов2
Нарушения со стороны кожи и
подкожных тканей - - Сыпь3,
зуд
Часто регистрировали как нежелательное явление (у 23 % пациентов), это хорошо известная НЛР на пероральные препараты железа.
Регистрировали как нежелательное явление у 0,6 % пациентов, и это хорошо известная НЛР на пероральные препараты железа.
Включая экзантему.
Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных лекарственных реакциях
Не отмечено дополнительных нежелательных лекарственных реакций.
Отклонения лабораторных показателей
Данные отсутствуют.
Передозировка
В случае передозировки препаратом Мальтофер® перегрузка железом или интоксикация маловероятны, что связано с низкой токсичностью железа(III) гидроксид полимальтозата и контролируемым захватом железа. О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Были изучены взаимодействия железа(III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином или гидроксидом алюминия. Существенного снижения всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже эффективного уровня. Всасывание железа из железа(III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом, железа(III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия.
В исследованиях у крыс с использованием тетрациклина, гидроксида алюминия, ацетилсалициловой кислоты, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином D3, бромазепама, магния аспартата, D-пеницилламина, метилдопы, парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействий с железа(III) гидроксид полимальтозатом.
Также не отмечено взаимодействия железа(III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими, как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа(III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приёма пищи.
Приём препарата не оказывает влияния на результаты определения скрытой крови (с селективным определением гемоглобина), поэтому прерывать лечение не нужно.
Необходимо избегать одновременного применения парентеральных и пероральных препаратов железа, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется.
Особые указания
Предполагается, что прием препарата Мальтофер® не должен оказывать влияния на суточную потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом. 1 мл капель содержит 0,01 хлебных единиц.
Анемия может быть вызвана инфекционными или опухолевыми заболеваниями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения.
Во время лечения препаратом Мальтофер® может отмечаться тёмное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения.
Мальтофер® содержит сахарозу, которая может нанести вред зубам.
Вспомогательные вещества натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Мальтофер® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь 50 мг/мл.
По 10 мл или 30 мл во флаконы темного стекла, укупоренные полиэтиленовыми капельными дозаторами, закрытые навинчиваемыми пластмассовыми крышками с предохранительным кольцом контроля первого вскрытия.
По 10 мл или 30 мл в полимерные контейнеры (тубы) с интегрированными капельными дозаторами, закрытые навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия и механизмом для предохранения от вскрытия детьми.
По 1 флакону или полимерному контейнеру (тубе) с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25°C в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Жевательные таблетки Мальтофер
- это полимальтозный комплекс гидроксида железа (III). Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура препарата схожа с естественным соединением железа — ферритином. Благодаря такому сходству железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного всасывания. Железо, которое всосалось, связывается с ферритином и накапливается преимущественно в печени. Позже в костном мозгу оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроксида железа (III), не имеет прооксидантных свойств, присущих простым солям железа. Препарат железа имеет вид полимальтозного комплекса гидроксида Fe3+. Внешне многоядерные центры гидроксида Fe3+ окружаются многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50 000 Да, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз ниже, чем у гексагидрата Fe3+.
Восприимчивость к окислению ЛПОНП и ЛПНП снижается.
Фармакокинетика
. Результаты исследования с помощью методики двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая уровнем гемоглобина эритроцитов, обратно пропорциональна дозе вводимого препарата (чем выше доза, тем меньше абсорбция). Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством железа, которое всосалось (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). Активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишках. Железо, которое не всосалось, выделяется с калом. Экскреция железа происходит при слущивании эпителия ЖКТ и кожи, при дыхании, а также с желчью и мочой, и составляет лишь 1 мг железа в сутки. У женщин также необходимо учитывать потерю железа во время менструации.Показания к применению
Таблетки Мальтофер предназначены для лечения латентного дефицита железа (ЛДЖ) и клинически выраженного дефицита железа (ЖДА — железодефицитная анемия).Профилактика дефицита железа в период беременности и кормления грудью, у женщин в репродуктивний период, у детей, подростков, взрослых (например вегетарианцев и людей пожилого возраста).
Способ применения
Суточная доза таблеток Мальтофер и длительность лечения зависят от степени дефицита железа (см. таблицу суточного дозирования).Суточную дозу препарата можно принять за 1 раз или разделить на несколько приемов в сутки во время или сразу после еды.
Препарат Мальтофер, таблетки жевательные, можно разжевывать или глотать целиком. Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (ЖДА) составляет 3-5 мес до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения ЛДЖ в течение следующих нескольких месяцев, а у беременных — как минимум до родов для восстановления запасов железа. Продолжительность лечения ЛДЖ составляет 1-2 мес. В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа отмечаются лишь через 2-3 мес после начала лечения.
Таблица суточного дозирования
Побочные действия
При применении таблеток Мальтофер возможны побочные действия со стороны ЖКТ: очень редко (<1/10 000) — боль в животе, тошнота, запор, метеоризм, диарея, боль в эпигастральной области, диспепсия, рвота; со стороны иммунной системы: очень редко (<1/10 000) — анафилаксия, крапивница, сыпь, экзантема, зуд; другие: на фоне лечения препаратом Мальтофер возможно окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выделением железа, которое не всосалось. Это не имеет клинического значения.Противопоказания
:Противопоказаниями к применению таблеток Мальтофер являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата; избыточное содержание железа в организме (гемосидероз и гемохроматоз); расстройство механизмов выведения железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия); анемии, не обусловленные дефицитом железа (например гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В12); стеноз пищевода и/или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта; дивертикул кишечника, кишечная непроходимость, регулярные гемотрансфузии; одновременное применение парентеральных форм железа.
Беременность
:В контролируемых исследования во II и III триместр беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата Мальтофер на беременную и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод в I триместр беременности.
Применение препарата Мальтофер в период беременности и кормления грудью рекомендуется только после консультации с врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия таблеток Мальтофер с другими препаратами не отмечалось. Резорбция железа снижается при одновременном приеме антацидов. Мальтофер не окрашивает зубную эмаль.Передозировка
:На фоне приема препарата Мальтофер в случае передозировки не было зафиксировано ни признаков интоксикации, ни чрезмерного поступления железа в организм в связи с особенностями контролируемого выделения и низкой токсичности препарата.
Условия хранения
Таблетки Мальтофер следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.Форма выпуска
Мальтофер - таблетки жевательные по 100 мг; блистер, № 30.Состав
:1 таблетка Мальтофер содержит: 357 мг железа (III) гидроксида полимальтозата, что эквивалентно 100 мг железа.
Дополнительно
:При назначении препарата Мальтофер пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 1 жевательная таблетка содержит 0,04 ХЕ.
Препараты железа с осторожностью применяют у больных с такими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона). Препарат применяют у детей в возрасте старше 12 лет. Детям в возрасте младше 12 лет рекомендуется применять Мальтофер, сироп или Мальтофер, капли оральные.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
Основные параметры
| Название: | МАЛЬТОФЕР ТАБЛЕТКИ |
Для лечения железодефицитной анемии и восполнения показателя железа в крови врач назначает медицинский препарат Мальтофер. Указанный медикамент назначают даже беременным женщинам, негативное воздействие на плод отсутствует. Самолечение противопоказано.
Препарат Мальтофер
Согласно инструкции, лекарственный препарат имеет ряд форм выпуска, предназначен для применения перорально и внутримышечно. Разновидности Мальтофера:
- Таблетки жевательные. Коричневые пилюли плоской формы распределяют на блистеры по 10 шт. В 1 картонной упаковке содержится от 1 до 3 блистеров, инструкция по применению.
- Сироп. Однородный состав коричневого цвета без специфического запаха разливают по темным стеклянным флаконам объемом 75 и 150 мл. В комплекте имеется мерный колпачок, инструкция по применению.
- Капли для применения перорально. Жидкость темно-коричневого цвета разливают по стеклянным флаконам с дозатором 10 или 30 мл. В комплекте идет 1 флакон, инструкция.
- Раствор для применения внутрь. Темно-коричневый состав разливают по стеклянным флаконам по 5 мл. В картонной пачке содержится 10 шт., инструкция.
- Раствор для введения внутримышечно. Состав коричневого цвета разливают по ампулам объемом 2 мл. В пачке содержится по 5 ампул, инструкция по применению.
Мальтофер – это рецептурный препарат, который можно купить в аптеке. Цена зависит от выбора производителя, формы выпуска и объема лекарства в картонной упаковке. Например, стоимость капель для применения перорально составляет 250 рублей за объем 30 мл, а сироп объемом 150 мл стоит 300 рублей. Цена 30 таблеток варьируется в пределах 300–350 рублей, раствора для введения внутримышечно – 770 рублей. Особенности химического состава Мальтофера:
| Форма выпуска | Химический состав | Фармакологические свойства | Показания к применению |
| таблетки жевательные, | шоколадный ароматизатор; тальк очищенный; целлюлоза микрокристаллическая; декстраты; порошок какао; макрогол 6 000; натрия цикламат. | Железо, всасываемое организмом с Мальтофером, связывается с ферритином, накапливается в печени, входит в состав гемоглобина в костном мозге. Фолиевая кислота, являясь витамином группы В, стимулирует синтез нуклеиновых кислот, аминокислот, пиримидинов, пуринов, участвует в процессе формирования эритроцитов. | Лечение и профилактика дефицита железа. Предупреждение железодефицитной анемии у взрослых пациентов, детей, беременных женщин, подростков. |
| сироп, 1 мл | железа (III) гидроксид полимальтозат; метилпарагидроксибензоат; сорбитола раствор 70%; кремовый ароматизатор; вода очищенная; натрия гидроксид; сахароза; этанол 96%; пропилпарагидроксибензоат. |
||
| капли, 20 мл | железа (III) гидроксид полимальтозат; метилпарагидроксибензоат; сахароза; натрия гидроксид; кремовый ароматизатор; вода очищенная; натрия пропилпарагидроксибензоат. |
||
| раствор для применения перорально, | железа (III) гидроксид полимальтозат; натрия метилпарагидроксибензоат; натрия пропилпарагидроксибензоат; вода очищенная; сорбита раствор 70%; натрия гидроксид; кремовый ароматизатор; сахароза. |
||
| раствор для введения внутримышечно, 1 мл | железа (III) гидроксид полимальтозат; натрия гидроксид; вода для инъекций. | Медицинские показания идентичны другим формам выпуска медикамента. Раствор вводят внутримышечно, если пероральный прием лекарства характеризуется низкой эффективностью. |
Инструкция по применению Мальтофер
Лекарственный препарат предназначен для применения внутрь и внутримышечно (для раствора). Капли, сироп, таблетки требуется употреблять во время приема пищи или сразу после него. По инструкции, лекарство положено обильно запивать водой или любым безалкогольным напитком (капли, сироп и раствор можно предварительно растворить в питье). Дозировку требуется отмерять мерным колпачком или с помощью дозатора. Суточные дозы и курс лечения зависят от характера патологического процесса, возраста пациента.
Дозировка
Курс лечения варьируется от 1 до 5 месяцев, корректируется в индивидуальном порядке. По инструкции, медикаментозная терапия длится 1–2 месяца, но положительная динамика наблюдается не сразу. После первого курса требуется сделать перерыв, выполнить ряд лабораторных исследований крови для оценки жизненных показателей. Суточные дозы описаны в инструкции по применению, не рекомендованы пациенту при гиперчувствительности организма к действующим веществам Мальтофера:
| Форма выпуска | Возраст пациента | |
| капли Мальтофер | недоношенные | 1–2 капли на 1 кг веса курсом 3–5 месяцев. |
| дети до 1 года | 10–20 капель курсом 1–3 месяца |
|
| дети 1–12 лет | лечение: 20 – 40 кап., профилактика:10–20 кап. |
|
| взрослые | лечение: 40–120 кап., профилактика: 20–40 кап. |
|
| таблетки Мальтофер | взрослые | терапия: 1–3 табл., профилактика: 1 табл. |
| беременные | терапия: 2–3 табл., профилактика: 1 табл. |
|
| сироп Мальтофер | дети до 1 года | терапия: 2,5-5 мл сиропа |
| от 1 до 12 лет | терапия: 5–10 мл, профилактика: 2,5–5 мл |
|
| взрослые | лечение: 10–30 мл, профилактика: 5–10 мл |
|
| беременные | 10 мл сиропа |
|
| раствор для применения перорально | взрослые | 1–3 флакона перорально |
| лактация | 1–3 флакона перорально |
|
| беременные | 2–3 флакона, профилактика: 1 флакон |
Применение раствора внутримышечно не рекомендуется сочетать с таблетками с емким содержанием железа. В противном случае пациента беспокоят случаи передозировки. Требуется дополнительное лечение. При одновременном применении с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента усиливаются побочные явления, возникающие при выполнении инъекций раствора Мальтофер. Концентрация пеницилламина, тетрациклина и Сульфасалазина в плазме крови под влиянием солей железа уменьшается.
Противопоказания и побочные действия
При склонности пациента к аллергии лекарственный препарат Мальтофер назначают с осторожностью. Инструкция по применению содержит перечень медицинских противопоказаний, побочных эффектов, в ней отражены симптомы передозировки:
| Медицинские противопоказания | Побочные явления | Симптомы передозировки |
| гемохроматоз; поражения тонкого кишечника и двенадцатиперстной кишки; мегалобластная анемия; дефицит фолиевой кислоты; возраст до 12 лет (для таблеток); гипоплазия костного мозга; гемосидероз; хронический полиартрит; синдром Ослера-Рандю-Вебера; нарушение эритропоэза; сидероахрестическая или свинцовая анемия; цирроз печени; регулярные гемотрансфузии; порфирии кожи; талассемия. | признаки диспепсии; тошнота, рвота; острые боли в животе; запор, диарея; анафилактические реакции; окрашивание эмали зубов в черный цвет; головные боли; артралгия; увеличение лимфаузлов; лихорадка; кожная сыпь; крапивница; отечность. | признаки гемосидероза, устранить которые можно дополнительным приемом хелатов (Дефероксамином внутривенно) |
Мальтофер при беременности
При вынашивании плода применение Мальтофера не запрещено. Указанный медикамент безопасный на любом сроке беременности, не вредит здоровью еще не рожденного ребенка. В 1 триместре важно определить дозировку совместно со специалистом, во 2 триместре – корректировать (увеличить) и употреблять до родов. При железодефицитной анемии у беременных суточные дозы и курс лечения определяют индивидуально. Терапия проводится под врачебным контролем.
Аналоги
Если Мальтофер не подходит по инструкции или в начале курса вызывает побочные явления, лечащий врач индивидуально подбирает аналог, исходя из особенностей клинической картины. Ниже представлены медикаменты со сходным принципом действия в организме и емким содержанием железа:
- Сорбифер Дурулес. Это желтые таблетки по 30 и 50 шт. в упаковке. По инструкции, пациенту назначают по 1 табл. дважды за сутки на протяжении 3–4 месяцев. Для профилактики ежедневно требуется употреблять по 1 табл., обильно запивать водой.
- Феринжект. Это раствор для внутривенного введения во флаконе 50 мг/мл с противоанемическими свойствами в организме. По инструкции, при внутривенном струйном введении разовая дозировка составляет 4 мл, вводится трижды за неделю.
- Феррум Лек. Это таблетки, сироп и раствор для выполнения внутримышечных инъекций. Суточные дозы и курс лечения зависят от показаний, формы выпуска лекарства, возраста пациента, описаны в инструкции по применению.
Видео