УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата
Бисептол 480
Торговое наименование
Бисептол 480
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий (80 мг + 16 мг)/мл
Состав
1 мл концентрата содержит
активные вещества:
сульфаметоксазол 80,00 мг + триметоприм 16,00 мг
вспомогательные вещества
: пропиленгликоль, натрия гидроксид, спирт этиловый 96%, спирт бензиловый, натрия метабисульфит (Е223), 10% раствор натрия гидроксида, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Бесцветная ИЛИ слегка желтоватого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные сульфаниламиды в комбинации стриметопримом и его производными для системного использования.
Код АТС J01EE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальная концентрация сульфаметоксазола и триметоприма, определяемая через один час, является более высокой и достигается быстрее после внутривенного введения, по сравнению с концентрацией, получаемой после перорального приема. Значимые различия, касающиеся концентрации в плазме, периода полувыведения и элиминации после введения котримоксазола в пероральной и внутривенной форме, не установлены.
Триметоприм является слабым основанием (рКа = 7,3) с липофильными свойствами. Концентрация триметоприма в тканях выше, чем концентрация, определяемая в плазме, особенно высокая она в легких и почках. Более высокие концентрации триметоприма по сравнению с плазмой наблюдаются в желчи, жидкости и тканях предстательной железы, мокроте, влагалищных выделениях. Концентрации триметоприма в грудном молоке, цереброспинальной жидкости, секрете среднего уха, синовиальной жидкости, внутриклеточной жидкости (интерстициальной) соответствуют концентрациям, необходимым для антибактериального действия. Триметоприм проникает в околоплодные воды и ткани плода, достигая там концентрации, близкой к концентрации, наблюдаемой в сыворотке матки.
Примерно 50% триметоприма связывается с белками плазмы. Период полувыведения у лиц с нормальной функцией почек составляет от 10 до 12 часов. Не отмечено значимых различий у лиц пожилого возраста по сравнению с молодыми пациентами. Триметоприм выводится в основном почками - примерно 50% в неизмененном виде в течение 24 часов с мочой. В моче идентифицировано несколько метаболитов триметоприма. Сульфаметоксазол является слабой кислотой с рКа = 6,0. Концентрация активной формы сульфаметоксазола в околоплодной жидкости, желчи, цереброспинальной жидкости, секрете среднего уха, мокроте, синовиальной жидкости, внутриклеточной жидкости составляет от 20% до 50% сульфаметоксазола, находящегося в плазме. Примерно 66% сульфаметоксазола связывается с белками плазмы. Период полувыведения у лиц с нормальной функцией почек составляет от 9 до 11 часов. У лиц с нарушением функции почек изменений величины периода полувыведения активной формы сульфаметоксазола не установлено, но наблюдается удлинение периода полувыведения главного ацетилированного метаболита в случае, если клиренс креатинина составляет меньше 25 мл/минуту.
Сульфаметоксазол выводится, прежде всего, почками, от-45% до 30% введенной дозы обнаруживается в моче в активной форме. У пациентов пожилого возраста наблюдается снижение почечного клиренса сульфаметоксазола. Фармакодинамика
Бисептол является комбинированным антибактериальным средством, содержащим ко-тримоксазол - смесь в пропорции 5:1 сульфаметоксазола и триметоприма.
Сульфаметоксазол нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках препятствуя включению пара-аминобензойной кислоты в ее молекулу. Это является бактериостатическим действием. Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую - активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки. В зависимости от условий, он может оказывать бактерицидное или бактериостатическое действие. Таким образом, триметоприм и сульфаметоксазол блокируют две последовательные стадии биосинтеза пуринов, а затем нуклеиновых кислот, необходимых для многих бактерий.
Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, активен в отношении следующих микроорганизмов: грамположительных - S. aureus, S. pneumoniae, S. pyogenes, E. faecalis, C. diphtheriae, L. monocytogenes грамотрицательных - E. coli, Klebsiella spp., P. mirabilis, Serrratia marcescens, Salmonella spp., Shigella spp., H. influenzae, A. gonorrhoeae, N. meningitidis, P. aeruginosa, S. maltophilia, других - Nocardia asteroides
Показания к применению
Тяжелые неосложненные инфекции мочевыводящих путей
Лечение и профилактика пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci (ранее P. carinii) (РСР)
Лечение и профилактика токсоплазмоза.
Бисептол следует применять в случаях, когда пероральный прием лекарства невозможен (или не рекомендуется) или, по мнению врача, необходимо применять лекарственное средство, содержащее два антибактериальных активных вещества.
Способ применения и дозы
Бисептол 480, концентрат для приготовления раствора для инфузий, предназначен только для внутривенного введения, и его следует разводить непосредственно перед применением. После введения препарата Бисептол 480 в раствор для инфузий полученную смесь необходимо энергично встряхнуть с целью полного смешивания. В случае обнаружения осадка или появления кристаллов до смешивания или во время инфузии, смесь следует уничтожить и приготовить новую.
1ампула (5 мл) препарата Бисептол 480 в 125 мл раствора для инфузий
2ампулы (10 мл) препарата Бисептол 480 в 250 мл раствора для инфузий
3ампулы (15 мл) препарата Бисептол 480 в 500 мл раствора для инфузий Допускается применение следующих растворов для инфузий для разведения препарата Бисептол 480 - 5% и 10% раствор глюкозы,
0,9% раствор NaCI, раствор Рингера, 0,45% раствор NaCI с 2,5% раствором глюкозы.
Приготовленный раствор для инфузий препарата Бисептол 480 не следует смешивать с другими лекарственными"препаратами или отличными от вышеперечисленных растворами для инфузий. Продолжительность инфузии должна составлять примерно 60 - 90 минут и зависить от степени ирригации пациента. Если пациенту противопоказано введение большого количества жидкости, допускается применение более высокой концентрации ко-тримоксазола - 5 мл в 75 мл 5% глюкозы. Приготовленный раствор следует вводить в виде инфузии в течение не более одного часа. Неиспользованный раствор следует вылить.
Острые инфекции
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет:
Обычно применяют по 2 ампулы (960 мг/10 мл) каждые 12 часов.
Дети в возрасте младше 12 лет:
Суточная доза 36 мг/кг веса в 2 приема через 12 часов.
Схема дозирования препарата Бисептол 480, концентрат для
Приготовления раствора для инфузий (80 мг +16 мг)/мл; перед введением
Препарат следует развести, как описано выше.
Возраст от 3 до 5 лет : 2,5 мл/240 мг каждые 12 часов.
Возраст от 6 до 12 лет : 5 мл/480 мг каждые 12 часов.
В случае тяжелых инфекций во всех возрастных группах дозы можно
Повысить на 50%.
Лечение следует проводить в течение как минимум пяти дней или в течение двух дней после исчезновения симптомов заболевания. Пациенты с почечной недостаточностью
В случае взрослых и детей старше 12 лет (данные относительно детей в возрасте младше 12 лет отсутствуют) с почечной недостаточностью дозирование препарата следует модифицировать в зависимости от клиренса креатинина. При клиренсе креатинина выше 30 мл/мин назначают обычную дозу; при 15-30 мл/мин -1/2 обычной дозы; при ниже 15 мл/мин - применение не рекомендуется. Рекомендуется определение концентрации сульфаметоксазола в сыворотке каждые 2-3 дня в образцах, взятых спустя 12 часов после введения препарата Бисептол 480. Если общая концентрация сульфаметоксазола превышает 150 мкг/мл, лечение следует прекратить до момента снижения концентрации менее 120 мкг/мл. Пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci (ранее P. carinii) Лечение
Из расчета 100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма на кг массы тела в сутки в 2 ил^ более разделенных дозах. При первой возможности пациент должен перейти на пероральную форму лекарственного препарата. Курс лечения не должен превышать 14 дней. Целью терапии является достижение максимальной концентрации триметоприма в плазме или в сыворотке, больше или равной 5 мкг/мл (определяемой у пациентов, получающих препарат внутривенно капельно в течение часа). Профилактика Токсоплазмоз
Для профилактики предполагается такое же дозирование, как для предупреждения РСР (пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci).
Побочные действия
Гиперкалиемия
Кожная сыпь
Кандидоз
Головная боль
Тошнота, рвота, диарея Очень редко
Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, эозинофилия, пурпура,
Гемолиз у гиперчувствительных пациентов с дефицитомглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (обычно проходящие после завершения лечения, однако в единичных случаях они могут перейти в тяжелое состояние, особенно это касается пациентов в пожилом возрасте, с нарушениями функции печени или почек, а также с дефицитом фолиевой кислоты)
Сывороточная болезнь, анафилаксия, аллергический миокардит, вазомоторный отек, медикаментозная лихорадка, аллергический васкулит, напоминающий болезнь Шенлейна - Геноха, узелковый периартериит, системная красная волчанка
Легочные инфильтраты: эозинофильный инфильтрат, аллергический альвеолит
Гипогликемия, гипонатриемия, анорексия
Депрессия, галлюцинации
Асептический менингит (проходящий после отмены лекарственного препарата), судороги, неврит, атаксия, головокружения, шум в ушах
Кашель, поверхностное дыхание, инфильтрат в легких
Стоматит, псевдомембранозный энтероколит
Глоссит, панкреатит
Увеличение уровня аминотрансфераз в сыворотке, увеличение уровня билирубина, холестатическая желтуха, некроз печени
Фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, упорная медикаментозная сыпь, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный токсический некролиз (синдром Лайелла)
Артралгии, миалгии
Нарушения функции почек, интерстициальный нефрит
В случае появления данных побочных действий, а также не перечисленных в этой инструкции, следует сообщить врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к сульфаниламидам, триметоприму, ко-тримоксазолу или какому-либо вспомогательному компоненту препарата
Серьезное повреждение паренхимы печени
Апластическая анемия
В12-дефицитная анемия
Агранулоцитоз
Лейкопения
Препарат наследует применять у больных с тяжелыми гематологическими нарушениями
Печеночная недостаточность
Тяжелая почечная недостаточность,
Детский возраст до 3 лет (за исключением лечения или профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci)
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Беременность и период лактации
Гипербилирубинемия у детей
Лекарственные взаимодействия
Следует проинформировать врача о всех применяемых в последнее время препаратах как рецептурных так и без рецептурных. У пациентов пожилого возраста, применение котримоксазола одновременно с некоторыми диуретиками, особенно тиазидами, повышает риск снижения количества тромбоцитов. У пациентов, леченных котримоксазолом и профилактически принимающих пириметамин (противомалярийное средство) в дозах 25 мг в неделю, отмечены случаи развития мегалобластной анемии. Не рекомендуется применение комбинированной терапии такого типа. Ко-тримоксазол может потенцировать действие антикоагулянтов, фенитоина, гипогликемических лекарственных препаратов, производных сульфонилмочевины и вести к повышению концентрации дигоксина в сыворотке крови.
У пациентов, леченных ко-тримоксазолом и циклоспорином (например, после трансплантации почек) наблюдалось транзиторное ухудшение функции почек.
При одновременном применении метотрексата и ко-тримоксазола необходимо применять соли фолиевой кислоты. Диуретики (чаще тиазиды и у пожилых пациентов) увеличивают риск развития мегалобластной анемии.
При одновременном применении с индометацином возможно увеличение концентрации сульфаметоксазола в крови.
Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.
Ко-тримоксазол может также влиять на прокаинамид, амантадин и рифампицин. При одновременном применении ко-тримоксазола и рифампицина в течение недели происходит сокращение периода полувыведения триметоприма. Это не имеет, однако, большого клинического значения. При одновременном применении ко-тримоксазола и прокаинамида или амантадина может наступить повышение концентрации в сыворотке крови перечисленных лекарственных препаратов.
При одновременном применении ко-тримоксазола и зидовудина повышается риск развития гематологических нарушений, и поэтому следует проводить исследования крови.
Препарат содержит этанол, и поэтому одновременное введение с метронидазолом может вызвать синдром непереносимости алкоголя.
Особые указания:
Бисептол следует назначать только в тех случаях, когда преимущества превышают риск.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении Бисептола 480 пациентам с дефицитом фолиевой кислоты (например, лицам, зависимым от алкоголя, леченных противосудорожными средствами, с синдромом мальабсорбции и пожилым людям); пациентам с астмой и тяжелой формой аллергии; пациентам с заболеваниями системы кровообращения и дыхательной системы, заболеванием щитовидной железы, потому что после введения высоких доз, может наступить чрезмерная гидратация. Во время применения препарата следует поддерживать надлежащий диурез. У истощенных пациентов риск появления кристаллов сульфаниламидов повышается.
В случае длительного введения препарата рекомендуется регулярное проведение лабораторных исследований крови.
После применения препарата может появиться понос, который может быть симптомом псевдомембранозного энтероколита. Необходимо прекратить применение препарата и не применять противодиарейных средств. Следует избегать введения препарата Бисептол 480 пациентам с диагностированной порфирией или пациентам, у которых существует риск развития острой порфирии, потому что препарат может усилить симптомы этой болезни.
Не следует применять препарат Бисептол 480 в лечении фарингита, вызванного бета-гемолитическими стрептококками группы А. Рекомендуется проводить мониторинг концентрации калия в сыворотке, учитывая появление риска повышения его концентрации (гиперкалиемии). В случае появления первых симптомов кожной сыпи следует прекратить применение препарата.
Применение препарата Бисептол 480 у пациентов с почечной недостаточностью и (или) нарушениями функции печени. Следует соблюдать осторожность во время применения лекарственного средства у пациентов с недостаточностью печени или почек. Применение препарата Бисептол 480 у пациентов преклонного возраста
Рекомендуется соблюдение особой осторожности у пациентов пожилого возраста, так как эта группа более восприимчива к побочным действиям и в большей мере ощущает выраженные побочные действия, особенно при сопутствующих заболеваниях, например, почечной недостаточности и (или) нарушениях функции печени или (и) приеме других лекарственных препаратов.
Важная информация, касающаяся некоторых составляющих препарата Бисептол 480
Препарат редко может вызывать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм^читывая содержание в его составе натрия метабисульфита. Учитывая содержание бензинового спирта в препарате Бисептол 480 (15 мг бензинового спирта в 1 мл раствора), лекарственный препарат не следует применять у недоношенных и грудных детей. Бензиновый спирт может вызывать интоксикации и анафипактоидные реакции у грудных детей и детей в возрасте до 3 лет.
Влияние на способность управления транспортными средствами и обслуживания потенциально опасных устройств Влияние ко-тримоксазола на способность управления транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов не установлено.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головокружения, головная боль, спутанность сознания. При тяжёлой форме передозировки триметоприма отмечалась депрессия костного мозга.
Лечение: при возникновении побочных эффектов следует немедленно отменить препарат. Назначить промывание желудка, введение жидкости, коррекция электролитных нарушений, введение в/м 5-15 мг/сут кальция фолината (устраняет действие триметоприма на костный мозг). При необходимости - гемодиализ.
Спасибо
Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
Препарат Бисептол
Бисептол – это комбинированный препарат из группы сульфаниламидов. В его состав входят сульфаметоксазол и триметоприм. Бисептол – препарат с широким спектром действия. Это бактерицидный препарат (он вызывает гибель микробной клетки), но к антибиотикам он не относится. Действие препарата обусловлено тем, что он блокирует синтез фолиевой кислоты , без которой микробная клетка не может делиться. Сульфаметоксазол и триметоприм дополняют и усиливают друг друга в этом механизме.Бисептол активен относительно следующих возбудителей: стафилококки, стрептококки, пневмококки , дизентерийная палочка, брюшнотифозная палочка, протей, кишечная палочка , сальмонелла , пневмоцисты, плазмодий, возбудитель лейшманиоза, менингококки, холерный вибрион, актиномицеты, клебсиеллы, хламидии , возбудитель дифтерии , гонококки и некоторые виды грибов .
Неэффективен препарат в отношении синегнойной палочки, возбудителя лептоспироза, возбудителя туберкулеза, спирохет и вирусов.
Бисептол оказывает действие и на микроорганизмы, имеющие устойчивость к другим сульфаниламидным препаратам.
Бисептол быстро и хорошо всасывается из желудка и достигает максимальной концентрации в крови через 1-3 часа после приема. Лечебная концентрация препарата удерживается до 7 часов.
Препарат хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма: желчь, слюну, спинномозговую жидкость, мокроту , предстательную железу, почки , легкие . Выводится из организма в основном с мочой.
Формы выпуска
Бисептол выпускается в виде таблеток, суспензии и концентрата для инъекций:- Таблетки 120 мг (100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма);
- Таблетки 480 мг (400 мг сульфаметоксазола и 80 мг триметоприма);
- Таблетки "Бактрим форте" 960 мг (800 мг сульфаметоксазола и 160 мг триметоприма);
- Сироп (или суспензия) – для приема внутрь 100 мл (в 1 мл - 40 мг сульфаметоксазола и 8 мг триметоприма);
- Концентрат для приготовления раствора для инъекций 480 мг (в 1 мл концентрата – 80 мг сульфаметоксазола и 16 мг триметоприма).
Инструкция по применению Бисептола
Показания к применению
Бисептол применяется для лечения инфекций, вызванными чувствительными к этому препарату микроорганизмами:- заболевания дыхательных путей (бронхит в острой и хронической форме; пневмония; эмпиема плевры - гнойное воспаление оболочек легких; абсцесс или гнойник легкого; бронхоэктатическая болезнь – расширение просвета бронхов вследствие заболевания);
- ЛОР-патология (отит, или воспаление уха; синуситы , или воспаление придаточных пазух носа);
- кишечные инфекции (дизентерия , паратифы А и В, холера , брюшной тиф);
- инфекции мочеполовых органов (уретрит – воспаление мочеиспускательного канала ; простатит – воспаление предстательной железы; пиелонефрит – воспаление лоханок почек и самой ткани почки; сальпингит –воспаление придатков матки);
- гонорея (венерическое заболевание);
- инфекции мягких тканей и кожи (пиодермия , или гнойничковое поражение кожи; угревая сыпь; фурункул, или чирей);
- менингит (воспаление мозговых оболочек) и абсцесс (гнойник) головного мозга ;
- септицемия (форма "заражения" крови);
- инфекционные заболевания: бруцеллез , малярия , токсоплазмоз , боррелиоз , скарлатина ;
- раневые инфекции и остеомиелит ;
- профилактика и лечение пневмоцистной пневмонии у ВИЧ-инфицированных пациентов.
Противопоказания
Бисептол не используется для лечения в таких случаях:- при выраженной сердечно-сосудистой недостаточности;
- при заболеваниях органов кроветворения;
- при выраженной почечной недостаточности ;
- матерям при кормлении ребенка грудью;
- при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное заболевание);
- детям в возрасте до 3 месяцев и недоношенным детям;
- при повышенном уровне билирубина у детей;
- при повышенной чувствительности к компонентам, входящим в состав препарата, или к другим сульфаниламидным препаратам.
С осторожностью Бисептол может быть использован, если у пациент ранее имел аллергию на другие препараты; при бронхиальной астме; пациентам с недостатком фолиевой кислоты; при заболеваниях щитовидной железы ; в раннем детском возрасте и в пожилом возрасте.
Лечение Бисептолом следует проводить под врачебным наблюдением и тщательно контролировать анализ крови.
Побочные действия
Бисептол обычно переносится хорошо. Но, как и любое лекарственное средство, он может иметь побочные реакции:- Со стороны органов пищеварения: в редких случаях - понос , боль в животе , снижение аппетита, тошнота, рвота; в единичных случаях – колит (воспаление кишечника); реактивное воспаление печени с застоем желчи – холестатический гепатит ; глоссит – воспаление языка; стоматит – воспаление слизистой полости рта; панкреатит – воспаление поджелудочной железы .
- Со стороны нервной системы в отдельных случаях: головокружение , головная боль , депрессия , мелкая дрожь пальцев конечностей.
- Со стороны почек в редких случаях: увеличение объема мочи, воспаление почек (нефрит), выделение крови с мочой .
- Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, кашель , удушье или чувство нехватки воздуха.
- Со стороны органов кроветворения в единичных случаях: снижение числа лейкоцитов в крови, снижение числа нейтрофилов (вид лейкоцитов, защищающих организм от инфекций), снижение тромбоцитов (кровяных пластинок, участвующих в свертывании крови), фолиеводефицитная анемия.
- Со стороны кожных покровов: высыпания на коже в виде крапивницы ; зуд ; в единичных случаях – синдром Лайелла и синдром Стивенса-Джонсона (самые тяжелые варианты аллергических проявлений на коже и слизистых оболочках с некрозом и отторжением); отек Квинке (локальный или разлитой отек подкожной клетчатки и слизистых оболочек); повышенная чувствительность к ультрафиолетовым лучам.
- Зарегистрированы единичные случаи появления озноба и повышения температуры после приема Бисептола (лекарственная лихорадка).
- Боль в суставах и в мышцах.
- Тромбофлебит (в месте введения).
- Снижение уровня калия, натрия и сахара в крови .
При длительном применении (больше 5 дней) и при использовании более высоких дозировок, а также при появлении изменений в анализе крови на фоне лечения следует принимать фолиевую кислоту по 5-10 мг в сутки.
Лекарственное взаимодействие
Бисептол не следует принимать одновременно с Аспирином , Бутадионом, Напроксеном .
Бисептол усиливает действие препаратов, понижающих свертываемость крови, например, Варфарина .
Бисептол усиливает действие некоторых противодиабетических препаратов (Гликвидон, Глибенкламид, Глипизид, Хлорпропамид, Гликлазид).
Бисептол увеличивает активность противоопухолевого препарата Метотрексат и противосудорожного препарата Фенитоин.
Бисептол не рекомендуется назначать одновременно с тиазидными мочегонными препаратами (Хлоротиазид, Диурил, Натуретин, Метолазон, Диукардин, Фуросемид и др.) – это способствует повышению кровоточивости.
Бисептол в сочетании с мочегонными, а также с перечисленными выше противодиабетическими средствами может вызвать перекрестную аллергическую реакцию.
Гексаметилентетрамин, аскорбиновая кислота и другие препараты, закисляющие мочу, усиливают риск образования "песка" в моче при одновременном применении с Бисептолом.
Бисептол может повышать у пожилых пациентов концентрацию дигоксина в крови.
Одновременное применение Бисептола и Пириметамина (противомалярийное средство) увеличивает риск возникновения анемии .
Бензокаин, Прокаин (препараты для местного обезболивания) понижают эффективность Бисептола.
Дозировка Бисептола
Доза препарата и длительность приема назначается врачом индивидуально, в зависимости от тяжести состояния и сопутствующих заболеваний.
Взрослым пациентам обычно назначают по 960 мг 2 раза в сутки (2 таблетки по 480 мг или по 1 таблетке форте 2 раза) через 12 часов в течение 5-14 дней.
При необходимости длительного лечения назначается по 480 мг 2 раза в сутки (по 1 таблетке 480 мг 2 раза).
Суспензия Бисептола назначается взрослым по 20 мл через 12 часов.
В случае тяжелого течения заболевания (иногда при хроническом заболевании) доза может быть увеличенной до 50%.
И при длительности лечения свыше 5 дней, и при повышении дозы Бисептола необходимо контролировать общий анализ крови .
Но микробы приспосабливаются к лекарствам, которые часто применяются, и со временем утрачивают чувствительность к этим препаратам; лекарства перестают действовать. Так случилось и с Бисептолом. Поэтому отношение к назначению Бисептола при цистите очень сдержанное в настоящее время.
Правильной тактикой в отношении лечения цистита является подбор медикаментов в соответствии с их чувствительностью. С этой целью назначается посев мочи на микрофлору и чувствительность ее к лекарственным средствам. Результат врач получит на 3-4 день после сдачи анализа и подберет правильное лечение.
В некоторых случаях врач изначально назначает Бисептол, а после получения результата чувствительности флоры к лекарствам, при необходимости, меняет лечение. Иногда Бисептол назначают по причине непереносимости антибиотиков или других лекарственных средств. Назначают Бисептол в обычной дозировке (по 2 таблетки 2 раза на день) на 5-10 дней.
Аналоги и синонимы Бисептола
Следует различать аналоги препарата и синонимы препарата.Аналогами называют лекарства, которые в составе имеют разные действующие вещества, отличаются и названиями, но используются в лечении одних и тех же заболеваний, т.к. оказывают одинаковое действие. Аналоги могут отличаться силой действия, переносимостью препарата, противопоказаниями, побочными действиями.
Аналогами Бисептола являются антибиотики разных групп, т.к. они тоже оказывают противомикробное действие. В зависимости от чувствительности возбудителя и спектра действия антибиотики используются для лечения тех же заболеваний, что и Бисептол.
Аналогами Бисептола являются другие сульфаниламидные препараты:
- Асакол (действующее вещество: месалазин);
- Дермазин (действующее вещество: сульфадиазин);
- Ингалипт (действующие вещества: стрептоцид, сульфатиазол натрия);
- Ингафлю (действующее вещество: стрептоцид) и другие сульфаниламидные препараты.
Препараты-синонимы Бисептола: Бактрим, Бактериал, Бактрамин, Абацин, Андоприм, Бактифер, Абактрим, Бактрамел, Хемитрин, Бактризол, Эктапприм, Берлоцид, Бактицел, Доктонил, Экспектрин, Гантрин, Фалприн, Метомид, Инфектрим, Примазол, Микроцетим, Орадин, Потесепт, Орибакт, Респрим, Суметролим, Септоцид, Уроксен, Бактекод, Триксазол, Тримексазол, Блексон, Ванадил, Апосульфатрин, Бактредукт, Гросептол, Котримол, Котрибене, Эриприм, Примотрен, Сульфатрим, Ранкотрим, Экспазол, Новотримед, Ориприм, Котримаксол, Котримаксазол, Синерсул, Сулотрим, Тримосул.
Бисептол является комбинированным препаратом, который относится к группе сульфаниламидов. Лекарственное средство назначают пациентам, у которых диагностировали болезнь, связанную с патогенной микрофлорой. Оно имеет широкий спектр действия, отличается эффективностью и получением быстрого результата.
Состав и форма выпуска
Латинское название препарата – Biseptol. Международное непатентованное название (МНН) – сульфаметоксазол, триметоприм. Препарат выпускают в нескольких формах, потому что его назначают не только взрослым, но и детям.
Различаются формы наличием вспомогательных компонентов и концентрацией действующего вещества:
Таблетки выпускают в таком соотношении основных компонентов: 100/200 и 400/80 мг. Лекарство представлено в бело-жёлтом оттенке. Форма таблеток круглая, края целостные, есть фаска. Цена Бисептола в аптеках варьируется от 300 до 600 рублей.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Это комбинированный препарат, который действует против микробов и инфекции. Он оказывает бактерицидное действие и уничтожает бактерии. Максимальная активность наблюдается к грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам. Препарат эффективно противостоит негативному воздействию бактерий, которые в большинстве случаев имеют высокий уровень устойчивости к сульфаниламидным лекарствам.
Бактерицидный эффект лекарственного средства достигается благодаря двойному блокирующему действию метаболических процессов , в котором принимают участие бактерии. Сульфаметоксазол способствует нарушению биологического синтеза дигидрофолиевой кислоты. Триметоприм останавливает метаболические процессы. В результате происходит восстановление дигидрофолиевой кислоты, которая нужна для развития микроорганизмов.
Препарат показывает высокий уровень эффективности при уничтожении стрептококковой инфекции, стафилококка, пневмококка, дизентерийной и кишечной палочки, брюшного тифа, протея . Лекарство не назначают пациентам, у которых заболевание вызвано микобактериями туберкулеза, синегнойной палочки или спирохета.
После приема препарат быстро всасывается желудочно-кишечным трактом. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2,5 часа после употребления таблеток и суспензии. Препарат сохраняется в организме в течение 6−8 часов. Высокий уровень лекарства наблюдается в почках и лёгких.
Компоненты лекарства выводятся с мочой. В первые сутки из организма выделяется половина триметоприма. Сульфаметоксазол приобретает ацетилированную форму.
Показания к применению
Препарат Бисептол обладает широким спектром действия. Он помогает уничтожить следующие микроорганизмы:
- простейшие микроорганизмы;
- грамположительные аэробные бактерии;
- аэробные бактерии;
- грамположительные анаэробы;
- патогенные грибы.
Бисептол способствует уничтожению кишечной палочки, поэтому в организме снижается всасывание витаминов группы В, никотиновой кислоты, рибофлавина, тиамина в кишечнике . Многие люди задают вопрос врачам о том, является ли Бисептол антибиотиком или нет. Это средство не относят к группе антибиотических препаратов. Это полностью синтезированное лекарство, которое относится к сульфаниламидам. Бисептол еще называют антибактериальным лекарством с химическим составом.
Это эффективное средство уничтожает бактерии или тормозит их активное развитие, увеличение роста. Сульфаниламид имеет свойство проникать вглубь структуры микробов. По своему механизму действия его не относят к списку антибиотических препаратов. Показания к применению Бисептола:
| Область инфицирования | Болезни |
| Инфицирование ЛОР-органов | Ангина, синусит, средний отит. Препарат назначают пациентам, у которых происходит воспалительный процесс в придаточных пазухах носа и полости среднего уха. |
| Поражение дыхательных путей | Это острый или хронический бронхит, когда у пациентов воспаляются бронхи. Препарат эффективен при эмпиеме плевры, когда между оболочками лёгких накапливается огромное количество гноя. Бисептол назначается при бронхоэктатической болезни, абсцессах и пневмонии. |
| Проникновение инфекции в мочевыводящие пути | Это уретрит, когда происходит воспалительный процесс в мочеиспускательном канале. Врач назначает лечение Бисептолом при развитии цистита (воспалительный процесс в мочевом пузыре), пиелита (поражение почечной лоханки), хронического пиелонефрита, простатита, гонококкового уретрита. |
| Инфицирование желудочно-кишечного тракта | Бактерии часто проникают в кишечник, поджелудочную железу, желудок. Воспалительный процесс может развиваться в разных внутренних органах ЖКТ. |
| Другие инфекции | Это проникновение инфекции в организм после хирургического вмешательства, когда врач недостаточно стерилизует инструменты. |
Препарат Бисептол часто назначается пациентам, у которых развивается септицемия или попадание микроорганизмов в кровь. Специалисты установили высокий уровень чувствительности лекарства при прогрессировании неосложненной формы гонореи. Лекарство показало высокую эффективность при разных поражениях кожи, когда у пациентов возникают фурункулы или развивается пиодермия.
Противопоказания
Перед началом лечения важно ознакомиться с противопоказаниями Бисептола. Этот препарат запрещено употреблять при следующих болезнях и состояниях:
- гиперчувствительность к отдельным компонентам лекарства;
- беременность;
- период кормления малыша грудью;
- детям до 6 лет противопоказано внутримышечное введение;
- возраст до 3 месяцев;
- пневмоцистная пневмония;
- повышенный уровень билирубина в организме ребенка;
- бронхиальная астма;
- дефицит фолиевой кислоты.
Препарат нельзя принимать при нарушениях функционирования щитовидной железы. Основные компоненты лекарства могут стать причиной более тяжелого нарушения, когда в органах кроветворной системы есть серьёзные патологии.
Побочные эффекты
Препарат Бисептол может стать причиной развития побочных проявлений в организме. Поражение внутренних органов происходит в результате неправильной дозировки или приёме лекарства, когда есть противопоказания. В организме нарушается работа следующих систем:
- Органы дыхания . Происходит сильное удушение, спазмы в бронхах, сильный кашель, лёгочный инфильтрат.
- Нервная система. Пациент ощущает сильные головные боли и головокружение, апатию. В организме развивается менингит, появляется тремор конечностей. Депрессивное состояние может наблюдаться в течение длительного времени.
- Органы желудочно-кишечного тракта. У больных снижается аппетит, возникает тошнота и рвота, развивается стоматит, гастрит, диарея, гепатонекроз, болезненность в животе, глоссит. Нередко у пациентов диагностируется панкреатит острой формы или холестаз, гепатит, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.
- Кровеносная система. При неправильном применении лекарство может стать причиной развития лейкопении, эозинофилии, метгемоглобинемии, нейтропении, тромбоцитопении, гемолитической анемии.
- В мочевыделительной системе происходит поражение внутренних органов, которое приводит к полиурии, гиперпротеинемии, интерстициальному нефриту, нарушению функционирования почек. У больного прогрессирует кристаллурия, в организме повышается уровень и концентрация мочевины. На фоне этих патологий развивается токсическая форма нефропатии, которая сопровождается анурией и олигурией.
- Опорно-двигательный аппарат . При поражении суставов и связок провоцируется миалгия и артралгия.
У некоторых пациентов во время лечения Бисептолом возникает сильная аллергическая реакция. Она сопровождается зудом, сыпью, лекарственной лихорадкой, крапивницей. У больного резко повышается температура тела, прогрессирует эксфолиативный дерматит, гиперемия склера, аллергический миокардит, ангионевротический отёк.
Дозировка и способ применения
Перед началом лечения нужно ознакомиться с инструкцией по применению Бисептола. Препарат в форме таблеток показан взрослым пациентам и детям, которым уже исполнилось 12 лет. За один прием можно употреблять не более 960 мг в сутки. Дозировку нужно разбивать на 2 приёма утром и вечером по 480 мг после еды.
Если болезнь протекает в запущенной форме , необходимо увеличить дозировку и принимать по 480 мг три раза в день. Детям в возрасте 1−2 лет можно принимать таблетки Бисептол, но в уменьшенной дозе. В этом возрасте дают по 120 мг утром и вечером. В 2−6 лет дозировка увеличивается до 240 мг.
Лекарство в форме суспензии принимается после приема пищи. Ее нужно запивать стаканом воды. Каждые 12 часов взрослым нужно пить по 690 мг. Если болезнь протекает в тяжёлой форме или лечение начато несвоевременно, дозировку увеличивают до 1400 мг. Ее также принимают не чаще, чем через каждые 12 часов.
Детям до 2 лет назначают лекарство в форме сиропа . Рекомендуемая дозировка 120 мг. Препарат пьют утром и вечером. Длительность терапии зависит от формы болезни, тяжести её течения, запущенности воспалительного процесса. В среднем пациенту для выздоровления требуется 7−10 дней. Если лечение начато несвоевременно, то препарат нужно принимать несколько месяцев.
Препарат можно использовать в качестве профилактики и предотвращения повторного инфицирования мочевыводящих путей. В таком случае важно обратиться к врачу, который назначает дозировку в 480 мг один раз в сутки перед сном. Длительность такой терапии составляет от 4 до 12 месяцев.
Чтобы вылечить цистит острой формы у малышей или подростков, используют следующую схему: в течение трёх дней ребёнку дают по 480 мг препарата утром и вечером. Внутривенные инъекции делают подросткам и взрослым по 1000-1900 мг каждые 12 часов. Детям дозировка рассчитывается индивидуально. Она зависит от возраста и установленных норм.
Если у пациента диагностировали тяжелую форму инфицирования , ему показано внутривенное или внутримышечное введение лекарства. Концентрат не вводится в организм другими способами. Детям до 12 лет и взрослым пациентам рекомендуется дозировка в 10 мл утром и вечером.
Для лечения малышей до 5 лет дозу снижают в 4 раза. Если состояние тяжелое, по показаниям врача дозировка может превышаться наполовину. Это правило относят к пациентам разного возраста. Продолжительность терапии составляет не менее 10 дней.
Передозировка
Когда пациент не соблюдает установленные дозировки, он может столкнуться с негативными последствиями. Ко-тримоксазол нередко представляет опасность для здоровья и жизни. Если у больного возникают негативные симптомы при передозировке, необходимо вызвать скорую помощь.
Врачи сделают тщательное промывание желудка. Эта процедура проводится не позднее, чем через 2 часа после употребления препарата. Для улучшения состояния и скорой реабилитации пациенту нужно пить много жидкости, а при необходимости вызывать рвоту искусственным путем.
Хроническое отравление опасно развитием лейкопении. Нередко у больного появляются симптомы мегалобластной анемии и тромбоцитопении. Для купирования симптомов и дискомфорта пациенту назначают вещество лейковорин в ампулах (дозировка 5−15 мг в течение дня).
После отравления и оказания первой помощи больному важно находиться в стационаре не менее трёх дней. Врачи будут контролировать состояние. При необходимости может быть назначена диагностика или прохождение лабораторных исследований.
Если во время лечения Бисептолом на коже возникли высыпания или появляются симптомы диареи, нужно сразу прекратить приём лекарства. Его не назначают пациентам, у которых прогрессирует стрептококковая ангина. Если больному показана длительная терапия, врач будет контролировать состояние.
Пациенту важно регулярно сдавать анализы, чтобы контролировать все важные параметры состояния кровеносной системы. Во время лечения в ежедневный рацион нужно включать большое количество зелёных овощей, томатов и морковь. Нельзя загорать и длительное время находиться на улице под прямыми ультрафиолетовыми лучами.
Бисептол не назначают при патологических состояниях дыхательных путей. Триметоприм может изменять показатели в сыворотке пребывания метотрексата. Во время беременности лечение может назначаться только в том случае, когда от него зависит жизнь женщины.
Во время третьего триместра прием Бисептола строго противопоказан. При несоблюдении этого правила существует вероятность развития болезни Боткина. Беременным женщинам разрешено употреблять препарат в форме суспензии или сиропа. Оптимальная дозировка - 5 мг в день. Уменьшенная доза связана с дефицитом фолиевой кислоты в организме. Во время лактации применение лекарства недопустимо, потому что основные компоненты проникают в грудное молоко.
Совместимость с алкоголем
Во время терапии Бисептолом запрещено употреблять алкоголь или белок, который содержится в продуктах питания. При несоблюдении этого правила возникают судороги в нижних и верхних конечностях. Сочетание Бисептола и алкоголя приводит к проявлениям следующих симптомов:
- повышенное артериальное давление;
- увеличение температуры тела;
- состояние лихорадки;
- резкие спазмы в бронхах;
- удушающий кашель.
Одновременный приём с алкогольными напитками провоцирует развитие сильной аллергической реакции. Сыпь и зуд на теле может возникать и в дальнейшем, даже в случаях отсутствия этанола в организме. Наиболее серьёзными осложнениями является ишемия головного мозга. При этом состоянии существует риск летального исхода.
Аналоги
Бисептол производят разные фармакологические компании под разными названиями. Наиболее эффективными являются следующие медикаменты:
- Бел-септол. Это комбинированный препарат, который выпускают в форме суспензии для перорального приёма. В состав входит сульфаниламид и триметоприм. Совмещение этих компонентов помогает обеспечить высокий уровень антибактериальной активности по отношению к грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам.
- Это препарат швейцарского производства, который стал отличным вариантом аналога Бисептола. Его производят в форме суспензии для перорального приёма. Основной сильнодействующий компонент - ко-тримоксазол, который соответствует дозировке сульфаметоксазола в 200 мг и триметоприма в 40 мг. Суспензия имеет однородную структуру бело-жёлтого оттенка. Это лекарство назначают детям, потому что оно обладает лёгким фруктовым ароматом. Бактрим является антибактериальным средством для системного лечения.
- Ко-Тримоксазол. Этот препарат производит фармацевтическая компания Фармстандарт в дозировке 240 и 480 мг. Это недорогой, но эффективный аналог Бисептола. Лекарство отпускается в аптеке без рецепта от врача.
- Котримол. Препарат показан к применению при разных патологиях - уретрит, гонорея, бронхит острой и хронической формы, крупозная пневмония, акне, инфекции в результате получения травмы. Средство показывает максимальную эффективность по отношению к гастроэнтеритам, которые развиваются в результате энтеротоксичного штамма.
- Септрин. Это современный препарат английского производства компании Гласко. Лекарство оказывает двойное действие на метаболические процессы в бактериях. После употребления нарушается активное включение парааминобензойной кислоты и синтеза дигидрофолиевой. При внутреннем применении препарат полностью абсорбируется. Лекарство назначают пациентам, у которых диагностировали инфицирование нижних дыхательных путей, мочеполовой системы, синусит.
Аналоги категорически запрещено подбирать самостоятельно или с использованием справочника РЛС, потому что существует высокий риск и вероятность развития осложнений, побочных проявлений. Если во время терапии возникает аллергия, нужно прекратить лечение.
Взаимодействие с другими препаратами
Нестероидные противовоспалительные лекарства, дифенин, антикоагулянты непрямого действия и барбитураты становятся причиной развития побочных проявлений, а также усиления негативных симптомов. При одновременном приёме аскорбиновой кислоты и Бисептола повышается кристаллурия.
Пациенты, которые принимают лекарство вместе с Циклоспорином после пересадки почки, могут столкнуться с ухудшением работы внутреннего органа. В результате повышается уровень креатинина. обладает незначительным сходством с дегидрофолатной редуктазой, которая вырабатывается организмом человека. В результате увеличивается токсичность метотрексата в пожилом возрасте, при прогрессировании гипоальбуминемии, нарушении функционирования почек.
Наибольший риск возникает при однократном приеме лекарства в большой дозировке. Таким пациентам назначают фолиевую кислоту или фолиант кальция, чтобы предотвратить негативное воздействие на гемопоэз. У больных, которые одновременно принимают триметоприм и метотрексат, нередко развивается панцитопения.
Бисептол имеет свойство усиливать потенциальное действие некоторых пероральных гипогликемических средств. Триметоприм запрещено применять вместе с дофетилидом. При таком совмещении возникает серьёзная вентрикулярная аритмия. Пожилым людям нельзя совмещать Ко-Тримоксазол с мочегонными препаратами, потому что увеличивается риск развития тромбоцитопении.
Может увеличиваться дигоксин в сыворотке крови. Бисептол тормозит метаболические процессы фенитоина у людей, которые применяют эти два препарата. Перед началом лечения важно проконсультироваться с врачом, который изучит анамнез, историю болезни и аннотацию лекарства. Пациенту также нужно изучить описание лекарства, ознакомиться с особыми указаниями, условиями хранения.
«Бисептол» известен уже не первый десяток лет. В советское время это был самый популярный препарат практически от любой болезни инфекционного характера, он есть как взрослый так и детский, цена его не высокая, а препарат эффективный. Постепенно его вытеснили новые лекарства с большим спектром действия и эффективностью. Но и сегодня «Бисептол» не теряет свою актуальность, и отзывы врачей это подтверждают.
Состав и принцип действия
Когда применяется бисептол и сколько нужно его пить? В составе одной таблетки «Бисептола» 120 мг содержится 100 мг сульфаметоксазола, 20 мг триметоприма и дополнительные компоненты. Соответственно, доза в 240 мг или 480 мг содержит в два и три раза больше активных веществ. Комбинированное действие компонентов препарата направлено на угнетение процесса образования фолиевой кислоты в клетке бактерии. Вещества подобраны таким образом, что усиливают действие друг друга. Это добавляет эффективности препарату.
Действие его происходит следующим образом:
- сульфаметоксазол - имеет строение, подобное парааминобензойной кислоте, благодаря чему вмешивается в процесс образования фолиевой кислоты;
- триметоприм - замедляет переход предшественников витамина В9 в активную форму.
Благодаря этому, создаются минимальные концентрации фолиевой кислоты, которая крайне необходима для роста и развития бактерий. «Бисептол» в высокой концентрации вызывает гибель чувствительных к нему патогенов и, таким образом, элиминирует инфекцию.
Активность препарата распространяется на следующих микроорганизмов:
- кишечная палочка;
- стрептококки;
- стафилококки;
- пневмококки;
- бактерии брюшного тифа и дизентерии;
- гонококки;
- сальмонелла;
- гемофильная палочка;
- клебсиелла;
- энтерококк;
- хламидии;
- токсоплазма;
- лейшмания.
Средство не действует на синегнойную и туберкулезную палочку, лептоспиру, спирохеты и вирусы.
Когда использовать
Современные врачи «Бисептол» назначают при патологиях, вызванных болезнетворными микробами, восприимчивыми к воздействию сульфаметоксазола. Способ приминения указаны в таблице.
| Органы или системы органов | Патология |
|---|---|
| Верхние дыхательные пути | - Хронический и острый бронхит; - воспалительное поражение плевры; - пневмония; - абсцессы; - воспалительные осложнения бронхоэктатической болезни; - ларингит |
| ЛОР-органы | - Отиты; - синуситы (например, гайморит, фронтит); - воспаление миндалин (тонзиллит); - инфекционный процесс в слизистой гортани и глотки |
| Мочеполовые органы | - Воспаление придатков матки; - простатит; - уретрит; - цистит; - эпидидимит; - хронический пиелонефрит; - гонорея |
| Система пищеварения | - Диарея бактериальной этиологии, в том числе пищевое отравление; - воспаление желчных протоков |
| Кожа | - Акне; - гнойные поражения волосяных фолликулов и мягких тканей |
| Тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания с высокой температурой | - Менингит; - сепсис; - гнойные поражения костного мозга; - тяжелые инфекции после ранений |
«Бисептол» эффективен при токсоплазмозе, малярии. Детям «Бисептол» назначается в случае противопоказаний к антибиотикам либо аллергической реакции на обычно используемые средства. Высокая эффективность лечения достигается при ангине, кашле при бронхите, а также при гайморите, воспалении легких, среднего уха, кишечных инфекциях, фурункулезе, увеличении лимфоузлов. Применять его следует только по назначению врача.
Противопоказания
После приема «Бисептол» быстро проникает в системный кровоток и уже через три-пять часов достигает своих максимальных концентраций. Метаболизируется в печени. Высокие концентрации препарата создаются в почках, так как он главным образом выводится с мочой. Противопоказания к приему следующие:
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- сложные формы сердечной недостаточности;
- патологии печени с повреждением или гибелью ее клеток;
- почечная недостаточность;
- малокровие, вызванное недостатком фолиевой кислоты;
- патология крови и костного мозга;
- бронхиальная астма;
- поллиноз;
- атопический (аллергический) дерматит.
«Бисептол» нельзя принимать, если у пациента в прошлом было иммунологическое снижение уровня тромбоцитов, вызванное приемом препарата.
Компоненты препарата способствуют снижению содержания фолиевой кислоты и могут привести к ее дефициту. Помимо этого, использование лекарства в третьем триместре вынашивания может способствовать возникновению ядерной желтухи у плода. Поэтому «Бисептол» при беременности и во время грудного вскармливания категорически противопоказан к приему, а также нельзя использовать его детям до трех месяцев.
В случаях применения «Бисептола» у беременных необходим дополнительный прием 5 г фолиевой кислоты ежедневно. Пожилым людям следует с большой осторожностью принимать этот препарат. То же касается пациентов с патологиями щитовидной железы.
Инструкция по применению «Бисептола»
Дозировка «Бисептола» и продолжительность применения назначается врачом индивидуально в каждом конкретном случае. Принимать можно удобную форму, схемы приема при этом не отличаются по количеству действующего вещества.
«Бисептол» выпускается в таблетках по 120 (для детей) и 480 мг, в виде сиропа и суспензии в ампулах для приема внутрь. Схемы использования различных форм лекарства описаны в таблицах.
Таблица - Как правильно принимать «Бисептол» в зависимости от возраста
Таблетки или суспензию необходимо принимать после еды, запивая чистой негазированной водой. Курс приема длится до 14 дней. Если терапия продолжается более пяти дней, рекомендуется вести контроль за показателями крови. При аномальных колебаниях дополнительно назначается до 10 мг фолиевой кислоты в сутки.
В зависимости от разновидности и тяжести инфекционного процесса стандартная дозировка «Бисептола» может меняться, что видно из таблицы.
Таблица - Отдельные схемы приема «Бисептола»
При тяжелых формах инфекционно-воспалительного процесса врач может увеличить дозу вдвое.
Побочные действия и передозировка
В инструкции указывается хорошая переносимость препарата и минимальный риск побочного действия. Но все-таки можно выделить следующее:
- тошнота, рвота и диарея;
- головная боль, головокружение;
- склонность к депрессии;
- воспаление периферических нервов;
- бронхиальные спазмы, приступы удушья и кашель;
- затрудненный отток желчи;
- острое воспаление толстого кишечника;
- снижение уровня нейтрофилов (агранулоцитоз);
- снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови;
- дефицит витамина В12 и фолиевой кислоты;
- тяжелая форма аллергического дерматита;
- появление крови в моче, кристаллурия.
У людей с ВИЧ-инфекцией вероятность побочных действий выше.
При передозировке препаратом усугубляются головная боль, тошнота, рвота, боли в животе, изменяются показатели красной крови. Лечение - симптоматическое, включает в себя промывание желудка и при необходимости введение препаратов для восстановления уровня фолиевой кислоты. Например, на основе кальция фолината.
Особые указания
При приеме «Бисептола» есть риск появления кристаллов солей в моче и образования камней в почках, поэтому для профилактики таких побочных эффектов на протяжении всего лечения необходимо употреблять достаточное количество жидкости и следить за анализами.
Одновременное применение препарата с диуретическими средствами повышает риск гипокалиемии (снижения калия в крови) и кровотечений. На период лечения рекомендуется полностью отказаться от алкоголя, чтобы не спровоцировать токсический гепатит. При продолжительной терапии необходимо сдавать анализы, чтобы отслеживать функциональное состояние почек, печени и контролировать гематологические показатели.
Аналоги
Аналогами по действующим компонентам являются следующие препараты:
- «Бактрим»;
- «Септрин»;
- «Суметролим»;
- «Берлоцид»;
- «Цеплин»;
- «Ко-тримоксазол».
Один из самых известных и противоречивых антибактериальных препаратов, продающихся в России, - Бисептол. В 80-90 годах прошлого века Бисептол был на пике популярности. Препарат назначали врачи всех специализаций, начиная от участкового педиатра и заканчивая узкопрофильным урологом. Пациенты, ощутив эффективность средства, восприняли его как панацею от всех бед. Если поначалу мы все же не рисковали покупать Бисептол без рецепта врача, то вскоре такая «мелочь», как рекомендация специалиста, стала казаться излишней. В Бисептоле видели панацею от любой инфекции и принимали его практически бесконтрольно по любому поводу, не исключая банальной простуды.
Между тем любое антибактериальное лекарство вовсе не так уж безобидно. И многие ярые поклонники Бисептола убедились в этом, к сожалению, уже на собственном опыте.
Современный фармацевтический рынок предлагает большое количество более безопасных и эффективных антибактериальных препаратов. Продажи и популярность Бисептола пошатнулись. Однако до сих пор терапевты и педиатры пишут в рецептах давно заученные слова «Tab.Biseptoli». И до сих пор в наших аптеках могут продать Бисептол по рекомендации не врача, а друга, соседа или совершенно постороннего человека, давшего совет в очереди за хлебом.
В этой статье мы попробуем осветить положительные и отрицательные стороны препарата и дать ответ на главные вопросы: безопасен ли Бисептол? Стоит ли принимать это лекарство бесконтрольно и чем это чревато?
Состав и формы выпуска Бисептола
Мало кто знает, что название скрывает в себе и состав, и действие Бисептола. Частица «би» произошла от латинской приставки «bis» - дважды - и означает, что в состав входят два компонента. Вторая часть названия - «септол» - по всей видимости, произошла от латинского «septicus», дословно означающего «гниение». В фармацевтике препараты, имеющие в названии корень «септол», относятся к группе антисептиков.
Итак, какие же действующие вещества входят в состав? Бисептол - это комбинированное средство, состоящее из двух компонентов: сульфаметоксазола в дозе 400 мг и триметоприма в количестве 80 мг. Цифра, указанная в запатентованном названии «Бисептол 480», означает не что иное, как суммарную массу действующих веществ препарата.
Фармацевтическая промышленность выпускает четыре основные формы выпуска:
- Бисептол 480 мг - таблетки для взрослых;
- Бисептол 120 мг - таблетки для детей;
- Бисептол 240 мг - суспензия для детей. В 5 мл лекарства содержится 240 мг комбинации сульфометоксазола и триметоприма;
- Бисептол 480 мг в ампулах, содержащие концентрат, из которого готовят растворы для инфузий - внутривенных капельных инъекций, а проще говоря,- капельниц. Бисептол в ампулах показан к применению в условиях стационара.
Некоторые производители разработали выпуск сиропа для детей Бисептол, содержащего 240 мг активных компонентов.
Наиболее популярные формы выпуска, с которыми приходится чаще всего иметь дело врачам и их пациентам,- Бисептол 480 мг в виде таблеток и Бисептол 240 мг суспензия для детей.
>>Рекомендуем: если вы интересуетесь действенными методами избавления от хронического насморка, фарингита, тонзиллита, бронхита и постоянных простуд, то обязательно загляните на эту страницу сайта после прочтения данной статьи. Информация основана на личном опыте автора и помогла многим людям, надеемся, поможет и вам. Сейчас возвращаемся к статье.<<
Как работает Бисептол - фармакологическое действие
Сульфаметоксазол - главный компонент Бисептола, который обладает достаточно сильным бактерицидным действием. Он нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты, необходимой микроорганизмам для жизнедеятельности. Триметоприм усиливает действие сульфометоксазола. Синергия, то есть суммирование эффектов компонентов Бисептола, была впервые описана в конце 60-х годов.
Соотношение, в котором дозируются составляющие, точно выверено. Если в таблетке Бисептола оно составляет примерно один к пяти, то при всасывании в кровь соотношение сульфаметоксазола и триметоприма падает до одного к двадцати. Эти концентрации необходимы для пикового, максимального синергического эффекта составляющих.
Имеет ли все-таки Бисептол отношение к антибиотикам или нет?
Этот вопрос так часто волнует пациентов, что просто необходимо расставить все точки над i. Итак, антибиотик - это лекарственное вещество натурального (животного, растительного или микробного происхождения), которое обладает антибактериальным действием, полностью подавляющим и рост, и размножение бактерий. Современная фармацевтическая промышленность также производит и полусинтетические антибиотики.
При внимательном изучении инструкции к Бисептолу становится очевидным, что его компоненты не имеют никакого отношения к антибиотикам. Оба вещества, входящие в состав препарата, синтезированы в лаборатории. Сульфаметоксазол относится к группе сульфаниламидных препаратов, а триметоприм применяется исключительно для усиления эффекта основного компонента.
Ответ на вопрос, принадлежит ли Бисептол к антибиотикам или нет, однозначен и не подлежит сомнению. Бисептол - это лекарство из группы сульфаниламидов, обладающие антибактериальным действием. Но не антибиотик.
Однако наивно полагать, что средство, не относящееся к пресловутым «вредным» антибиотикам так же безопасно, как разноцветные сладкие витамины. Сульфаниламиды - это тоже серьезные препараты, которые нужно принимать исключительно под контролем врача. В противном случае вас могут ждать не совсем приятные последствия, включая формирование устойчивых к действию лекарств микроорганизмов. Ведь недаром все антибактериальные средства - и антибиотики, и сульфаниламиды, и представители других фармакологических групп - относятся к рецептурным лекарствам. И забывать об этом не стоит.
Бисептол: показания к применению
Ответ на распространенный и, казалось бы, простой вопрос, от чего все-таки помогает Бисептол, не может быть однозначным. Ведь комбинация сульфаметоксазола и триметроприма - это серьезный препарат, подбор которого требует тщательного сбора информации. Идеально, если этим занимается специалист. Давайте попробуем разобраться, в каких случаях Бисептол является препаратом выбора и когда лучше предпочесть ему другое лекарство.
Основные показания к применению Бисептола - это, конечно, заболевания, вызванные патогенными микроорганизмами. Спектр действия комплекса сульфаметоксазол-триметоприм достаточно широк и включает самые различные грамположительные, грамотрицательные бактерии, простейшие и даже патогенные грибы. Бактерицидному действию препарата подвергаются стрептококки, стафилококки, кишечные палочки, сальмонеллы, хламидии, токсоплазмы и другие микроорганизмы. Устойчивы в отношении Бисептола туберкулезная палочка, трепонема, лептоспира, патогенные вирусы.
Достаточно широкий спектр микроорганизмов, чувствительных к Бисептолу, обусловливает такой же обширный список заболеваний, при которых применяют лекарство. Попробуем разобраться, в каких случаях выписывают этот препарат.
Самые распространенные грамположительные бактерии, которые обычно вызывают заболевания верхних и нижних дыхательных путей,- стафилококки и стрептококки. Высокая эффективность Бисептола в отношении этих микроорганизмов позволяет успешно применять его при бактериальном фарингите и тонзиллите - ангине.
Положительные результаты дает Бисептол и при бактериальном бронхите. Однако хотелось бы заметить, что воспаление бронхов часто вызывают вирусы, которые устойчивы к действию антибактериальных препаратов. Поэтому будьте благоразумны: при появлении кашля не стоит пить подобные средства без рекомендации врача.
Воспаление гайморовых пазух - гайморит - чаще всего вызывают все те же кокки, реже - хламидии, микоплазмы и вирусы. Несмотря на то что препаратами выбора при гайморите являются антибиотики, иногда все же назначают Бисептол.
Оправдано ли лечение кишечных инфекций?
Активность препарата в отношении кишечной палочки позволяет использовать Бисептол при острых кишечных инфекциях. Важно, что действие лекарства распространяется и на энтеротоксигенные штаммы возбудителя. Энтеротоксигенная кишечная палочка ответственна за тяжелую кровавую диарею, которая сопровождается общей интоксикацией организма. Кроме того, существует опыт применения препарата при сальмонеллезе.
Однако, прежде чем принять решение об использовании любого антибактериального средства при кишечных инфекциях, следует вспомнить один важный нюанс. Все возбудители этих заболеваний элиминируются самостоятельно в течение недели. Говоря понятным языком, через неделю после заражения болезнь прекратится без всякого лечения. Это относится и к пресловутому сальмонеллезу, один диагноз которого иногда приводит больного и его родственников в состояние паники.
Стандартные протоколы лечения острых кишечных инфекций не предусматривают применения любых антибактериальных лекарств. Основа терапии таких заболеваний - обеспечение достаточного поступления жидкости.
В тяжелых случаях (например, при развитии инфекции у детей раннего возраста или пожилых людей, у больных с ослабленным иммунитетом) возможно все же назначение антибактериальных препаратов. И опять же, Бисептол не является золотым стандартом в таких случаях,- существует множество других, более безопасных препаратов. Например, средства из группы нитрофуранов вовсе не всасываются в кровь. Эффективность и безопасность этих лекарств основана на том, что работают они в только в просвете кишечника.
Поэтому в подавляющем большинстве случаев лечение Бисептолом кишечных инфекций абсолютно неоправданно.
Инфекции мочевыводящих путей
Наиболее частой причиной инфекций мочевыводящих путей признана кишечная палочка. Примерно 80% всех воспалительных процессов мочевого пузыря вызваны этим возбудителем. Поэтому Бисептол, который проявляет активность в отношении кишечной палочки, в некоторых случаях дает неплохие результаты при цистите.
Однако следует помнить, что препаратом выбора при заболеваниях мочевыводящих путей все же служит антибиотик фторхинолонового ряда. Нельзя подходить к лечению этих патологий халатно: при неадекватной терапии существует достаточно высокий риск хронизации патологического процесса. Недолеченный цистит угрожает хроническим воспалением мочевого пузыря, которое трудно поддается лечению.
Чем же опасно бесконтрольное применение Бисептола при цистите? На самом деле все очень просто: частое применение Бисептола на протяжении длительного времени привело к постепенному появлению устойчивости к компонентам лекарства. В результате эффективность препарата значительно снизилась.
При лечении многих инфекций полученное вначале облегчение принимается пациентом за полное исцеление. На самом же деле при бесконтрольном применении Бисептола, да и других антибактериальных лекарств, существует вероятность, что некоторые особенно стойкие микроорганизмы выжили. При таком развитии событий заболевание переходит в скрытую хроническую фазу. Хронический цистит может не проявляться некоторое время, и в этом его особенная опасность.
Поэтому не стоит рисковать. Цистит и другие заболевания мочевыводящих путей должен лечить врач, а бесконтрольный прием Бисептола при этих патологиях может быть чреват осложнениями.
Бисептол при простуде: необходим, противопоказан или бесполезен?
Одно из самых распространенных заблуждений российских пациентов - слепая вера в могучую силу антибиотиков при любых заболеваниях. Связать эту уверенность с объективными причинами невозможно. Наши граждане упорно хотят лечить антибиотиками грипп, простуду и ОРВИ. Самое страшное, что часто заботливые мамы проводят эти эксперименты и со своими детьми.
Разберемся в этом, безусловно, важном вопросе. Нужны ли антибактериальные препараты, к которым относится и Бисептол, при простуде или ОРВИ?
Для этого прежде всего необходимо вспомнить что и простуда, и грипп, и острое вирусное заболевание - ОРВИ - вызываются различными вирусами. А уже мы знаем, что Бисептол, также как и любые другие антибактериальные средства, не воздействует на вирусы. Абсолютно. Таким образом, применяя его при простуде, мы не получим никакого эффекта. Кроме побочного.
Полезная информация: Аугментин антибиотик (суспензия, таблетки): инструкция, дозировки, особенности применения у детей и взрослых, 10 лучших аналогов
Обычная простуда или ОРВИ в норме проходит самостоятельно в течение недели или чуть больше. Однако у ослабленных больных, маленьких детей, пожилых пациентов - всех тех, у кого есть сбои в работе иммунной системы,- заболевание может принимать затяжное течение. Это приводит к осложнению патологии и дополнительному инфицированию бактериями. В таких случаях, как правило, необходим антибактериальный препарат. И применение таблеток Бисептола будет весьма уместно.
Как же заметить эту грань между вирусной и уже осложненной вирусно-бактериальной инфекцией? Для человека далекого от медицины это, действительно, бывает не так просто. Один из симптомов осложненного вирусного заболевания - резкое ухудшение состояния. К примеру, значительное повышение температуры по прошествии нескольких дней болезни и периода относительного спокойствия. При этом лихорадка или вовсе не прекращается, или после приема жаропонижающих средств температура падает очень медленно и ненадолго. Об осложнении инфекции может свидетельствовать появление сильного кашля, сопровождающегося отхождением мокроты. Лечением простуды , отягощенной бактериальной инфекцией, должен заниматься доктор, который и подберет корректный антибактериальный препарат.
Курс лечения Бисептолом подбирается индивидуально каждому пациенту.
Детям препарат назначают, начиная с 6 недель жизни. Детям раннего возраста выписывают обычно суспензию или сироп. Чаще всего в аптеках продается суспензия Бисептола, в аннотации к которой четко описываются рекомендуемая схема лечения в зависимости от возраста ребенка.
Стандартная дозировка Бисептола для детей от шести месяцев до пяти лет - 240 мг дважды в день. В 5 мл суспензии или сиропа содержится именно 240 мг сульфаметоксазола и триметоприма, поэтому дозировать препарат очень удобно. Даже если вы потеряете мерную ложку, которая обычно прилагается к лекарству, проблемы с приемом не возникнет. Ведь в стандартной чайной ложке содержится именно 5 мл раствора. Одной чайной ложки суспензии или сиропа Бисептола утром и вечером достаточно, чтобы ребенок получил суточную дозу сульфаметоксазола и триметоприма.
Если ребенок в состоянии проглотить таблетку, ему выписывают таблетированную форму Бисептола в дозе 120 мг. Дети младше 5 лет принимают сразу по 2 таблетки дважды в день.
Начиная с 6 лет препарат назначают в дозе 480 мг дважды в день, и удобнее всего покупать таблетки Бисептола.
Начиная с 12-летнего возраста Бисептол выписывают в дозе 960 мг. Кратность применения - дважды в день.
Курс лечения подбирается в зависимости от индивидуальных факторов и может составлять от 5 дней до двух недель. В тяжелых случаях врач вправе выписать дозы, превышающие стандартные рекомендуемые на 50%.
Особенности применения суспензий
Хотелось бы обратить внимание на особенности приема суспензии Бисептола. Обычно производитель пытается предупредить пациента о необходимости встряхивать флакон перед применением лекарства. И к сожалению, далеко не все соблюдают это требование. Почему же так важно дочитать аннотацию к Бисептолу до конца и не забыть встряхнуть флакон с суспензией?
Любая суспензия - это двухфракционная система, в которой действующее вещество присутствует в нерастворенном виде. Оно равномерно распределяется лишь после энергичного встряхивания. В противном случае вы рискуете выпить чайную ложку суспензии, содержащей не 240 мг Бисептола, а гораздо меньше, причем точную массу установить не представляется возможным.
Если вы купили сироп Бисептола, можете смело давать его ребенку без предварительных манипуляций с флаконом - сироп абсолютно однороден.
И напоследок. Все детские формы Бисептола - и сироп, и суспензия - имеют приятный вкус. Дети обычно с удовольствием лечатся такими «съедобными» лекарствами, поэтому будьте осторожны и храните препарат в недоступном месте.
Правила приема, или Как пить Бисептол?
Терапия любыми лекарствами не должна быть хаотичной. Если же вам приходится пить антибиотики или сульфаниламидные антибактериальные препараты, стоит быть особенно внимательным к лечению. От соблюдения правил приема зависит и эффективность лекарственного средства, и вероятность неблагоприятных явлений.
Как же правильно пить Бисептол? Нужно попросту не забывать о следующих правилах:
- необходимо соблюдать 12-часовой интервал между приемами. Например, утреннюю дозу выпивать в 8 часов утра, а вечернюю - в 8 часов вечера. Несоблюдение режима грозит снижением антибактериальной активности Бисептола;
- пить препарат (и таблетки, и суспензию) нужно исключительно после еды. В противном случае лекарство оказывает раздражающее действие на стенки желудка;
- минимальный курс терапии должен быть не менее пяти дней. Все любители лечиться за три дня должны вооружиться терпением. В противном случае вы рискуете получить осложнение инфекции, которая к тому будет трудно поддаваться антибактериальной терапии.
Побочное действие
Если вы внимательно прочитаете инструкцию к Бисептолу, обилие информации о побочном действии препарата может повергнуть в шок даже самого искушенного читателя. Но на практике все обстоит не так угрожающе.
Как правило, в рекомендуемых дозах и таблетки, и суспензия Бисептола переносятся хорошо. Побочные эффекты, которые регистрируются чаще всего, обычно не требуют отмены лекарственного средства. Среди самых распространенных неблагоприятных событий хотелось бы отметить:
- дерматологические проявления в виде сыпи и крапивницы. Аллергические реакции чаще проявляются у сенсибилизированных (чувствительных) пациентов;
- нарушение работы желудочно-кишечного тракта: тошнота, изредка - диарея, снижение аппетита, стоматит.
При длительном приеме высоких дозировок Бисептола побочные действия могут быть более выраженными. Изредка фиксируются серьезные аллергические реакции, возможно развитие кандидоза из-за изменения состава микрофлоры кишечника.
Хотелось бы успокоить тех пациентов, которые, дочитав инструкцию к Бисептолу до раздела «Побочные эффекты» и ужаснувшись, принимают ответственное решение лечиться народными, а не «вредным» лекарством.
В список побочных эффектов попадают все симптомы, которые были зафиксированы во время испытаний препарата. Число пациентов, участвующих в клинических исследованиях, обычно составляет несколько тысяч человек. Постмаркетинговые испытания длятся на протяжении всего периода продаж препарата. Каждый пациент является потенциальным участником этих исследований, и факт появления у него нового побочного эффекта будет зафиксирован в аннотации. Поэтому вероятность появления большинства побочных эффектов в свете больших цифр крайне мала. Так, в производителем Бисептола описана возможность возникновения нарушений кроветворения, но при соблюдении рекомендуемых доз этот эффект наблюдается лишь у одного из нескольких сотен пациентов.
Противопоказания
Бисептол назначается для лечения детей, однако не рекомендуется применять препарат младенцам младше шести недель жизни. Кроме того, категорически противопоказан Бисептол при беременности и кормлении. Сульфаметоксазол и триметоприм отлично проникают через плацентарный барьер. Высокие дозы компонентов Бисептола обнаруживаются и в грудном молоке. Следовательно, беременным и кормящим женщинам придется подбирать другие, более безопасные антибактериальные средства.
Кроме того, Бисептол противопоказан пациентам с тяжелыми заболеваниями внутренних органов: печени, почек, а также нарушениями кроветворения.
Отдельно хотелось бы отметить в качестве противопоказания индивидуальную чувствительность к сульфаниламидным лекарственным препаратам. Вероятность индивидуальной реакции, как правило, крайне мала и возможна у сенсибилизированных пациентов. Будьте внимательны при приеме Бисептола, если у вас когда-либо уже были аллергические реакции на лекарства (например, аллергический насморк). Тем же пациентам, у которых отмечались какие-нибудь проявления чувствительности к стрептоциду, фталазолу, сульфадиметоксину, Бисептол категорически противопоказан. Вероятность аллергии в таком случае очень велика!
Если во время лечения отмечаются побочные эффекты, очень важно немедленно сообщить об этом врачу.
Когда Бисептол не работает?
Особо хотелось бы отметить, что при ангине, вызванной бета-гемолитическим стрептококком, Бисептол не рекомендуется к применению. Дело в том, что штаммы гемолитического стрептококка группы А практически полностью резистентны к сульфаниламидным средствам. За длительный период терапии антибактериальными препаратами сформировались микроорганизмы, на которых сульфаметоксазол не оказывает бактерицидного действия.
Ошибка в подборе препарата при тонзиллите может привести к возникновению осложнений, особенно у детей младшего возраста. Поэтому-то и необходим осмотр и консультация врача: отличить стрептококковую ангину от стафилококковой под силу только специалисту.
Вопрос выбора, или Чем заменить Бисептол?
Фармацевтический рынок обычно насыщен аналогами, которыми можно полноценно заменить препарат. Зачастую разобраться в изобилии разных лекарств трудно даже врачу. А человека, не имеющего отношения к медицине, чрезмерное изобилие аналогов или дженериков может поставить в тупик. Попробуем разобраться, чем же можно заменить Бисептол в России.
Чаще всего в аптеках продается именно Бисептол в таблетках и детской суспензии производства Польши. Довольно распространенный препарат французской компании Сенекси Бактрим также не уступает в качестве оригинальному средству. Российская фирма Фармстандарт производит более дешевый аналог Бисептола в таблетках и суспензии - Ко-тримоксазол в дозе 480 мг и 240 мг соответственно. Лекарства под таким же названием выпускают и другие российские фармацевтические предприятия. Все они отличаются демократичной ценой.
Остальные современные аналоги Бисептола встречаются крайне редко. Иногда аптеки предлагают очень качественный голландский Би-септин в таблетках (производитель НатурПродукт) и Септрин, выпускаемый всемирно известным английским концерном Глаксо.