Лидаза форма выпуска в ампулах. Лидаза: инструкция по применению уколов

Лидаза – выделенное из семенников крупного рогатого скота ферментное средство с протеолитической активностью, оказывающее келлоидолитическое действие, увеличивающее проницаемость капилляров, рассасывающее рубцовую ткань.

Форма выпуска и состав

Лидаза выпускается в форме лиофилизата, из которого готовят раствор для инъекций и местного применения (по 64 МЕ во флаконах, в картонной пачке 5 флаконов в комплекте с 5-ю ампулами растворителя).

Действующее вещество – гиалуронидаза: в 1 флаконе – 64 МЕ.

Растворитель: раствор прокаина 0,5% – 5 мг либо раствор натрия хлорида 0,9% – 2 мл.

Показания к применению

  • Ревматоидный артрит (в составе комплексной терапии);
  • Послеоперационные, травматические и ожоговые рубцы;
  • Контрактура Дюпюитрена;
  • Длительно незаживающие язвы (в т.ч. лучевые);
  • Анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, тяжелые заболевания поясничных дисков, тугоподвижность и контрактуры суставов после травм или воспалительных процессов;
  • Гематомы мягких тканей поверхностной локализации, склеродермия (кожные проявления), хронический тендовагинит;
  • Подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений;
  • Аллергический ринит (в составе комплексной терапии);
  • Гидроцефалия;
  • Инфаркт миокарда;
  • Воспалительные процессы в бронхах или верхних дыхательных путях с явлениями обструкции, туберкулез легких, осложненный неспецифическими поражениями бронхов;
  • Арахноидит (в составе комплексной терапии);
  • Травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (неврит, плексит);
  • Гемофтальм, гифема, ретинопатия различной этиологии.

Также Лидаза может применяться для улучшения всасывания лекарственных средств, вводимых внутримышечно или подкожно.

Противопоказания

  • Свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
  • Недавние кровоизлияния;
  • Острые инфекционно-воспалительные заболевания;
  • Сопутствующий прием эстрогенов;
  • Гиперчувствительность к компонентам.

Дополнительными противопоказаниями для ингаляционного применения Лидазы являются:

  • Кровохарканье;
  • Легочное кровотечение;
  • Острые интеркуррентные заболевания;
  • Туберкулез легких с выраженной дыхательной недостаточностью;
  • Злокачественные новообразования.

С осторожностью препарат следует применять во время беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозировка

В зависимости от показаний Лидаза применяется подкожно (п/к), внутримышечно (в/м), наружно, ингаляционно, методом электрофореза в рубцово-измененные ткани либо рядом с местом поражения, а также субконъюнктивально и парабульбарно.

При травматических поражениях периферических нервов и нервных сплетений препарат вводят подкожно в область пораженного нерва по 64 МЕ (1 мл раствора) через день. Курс лечения состоит из 12-15 инъекций. При необходимости проводят повторный курс.

При рубцовых поражениях препарат вводят в/м вблизи места поражения или п/к под рубцово-изменные ткани по 64 МЕ ежедневно или через день. Курс лечения – 10-20 инъекций.

В офтальмологии Лидазу вводят парабульбарно в количестве 0,5 мл раствора или субконъюнктивально в количестве 0,3 мл, а также методом электрофореза.

При туберкулезе легких, сопровождающемся продуктивным характером воспаления, препарат назначается в составе комплексной терапии с целью повышения концентрации антибактериальных средств в очагах поражения. Применяется в виде инъекций и/или ингаляций. Ингаляции проводят 1 раз в сутки ежедневно, используя 5 мл раствора (320 МЕ). Общий курс лечения – 20-25 ингаляций. При необходимости с интервалами 1,5-2 месяца курсы повторяют.

При применении методом электрофореза препарат вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 минут. Для этого 300 МЕ растворяют в 60 мл дистиллированной воды и добавляют 2-3 капли 0,1% раствора хлороводородной кислоты. Курс лечения состоит из 15-20 сеансов. Приготовленный раствор годен к применению в течение 24 часов.

Наружно Лидазу используют в виде повязок. Для приготовления раствора каждые 64 МЕ лиофилизата растворяют в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды, остуженной до комнатной температуры. Этим раствором смачивают сложенные в 4-5 слоев стерильные повязки, накладывают их на пораженные участки, сверху покрывают вощеной бумагой, после чего фиксируют мягкой повязкой. Разовая доза препарата зависит от площади поражения, в среднем на одну повязку необходимо 300 МЕ. Повязку накладывают на 15-18 часов ежедневно. Продолжительность лечения – 15-60 дней. При длительном применении каждые 2 недели следует делать 3-4 дневные перерывы.

При необходимости аппликационное применение Лидазы можно чередовать с электрофорезом.

Побочные действия

В основном препарат переносится хорошо, в некоторых случаях отмечаются аллергические реакции.

При длительном применении возможно местное раздражение.

Особые указания

на один флакон

Лидазы - 725 ME.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие гематологические средства. Ферменты. Код АТС: В06АА03.

Фармакологическое действие

Препарат содержит в качестве активного вещества гиалуронидазу. Специфическим субстратом гиалуронидазы служит гиалуроновая кислота. Последняя является мукополисахаридом, в состав которого входит ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота. Гиалуроновая кислота обладает высокой вязкостью; ее биологическое значение заключается, главным образом, в том, что она является «цементирующим» веществом соединительной ткани. Гиалуронизада вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты (фермент вызывает разрыв связей между C1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой кислоты). За счет чего уменьшается вязкость гиалуроновой кислоты. Это приводит к увеличению проницаемости тканей и облегчает диффузию жидкостей в межтканевом пространстве; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движений - в суставах. Эффект гиалуронизады обратимый - при уменьшении ее концентрации вязкость гиалуроновой кислоты восстанавливается.

Показания к применению

Лидаза применяется как вспомогательное средство: для увеличения всасывания и распределения других лекарственных средств при инъекционном пути введения (за исключением внутривенных инъекций); для улучшения всасывания жидкости при ее подкожной инфузии; в качестве дополнения для улучшения рассасывания рентгеноконтрастных агентов при их подкожном введении.

Способ применения и режим дозирования

Применение у взро слых, детей и пожилых пациентов

Для улучшения всасывания жид кости при ее подкожной инфузии: 725 ME гиалуронидазы, растворенной в 1 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 1 мл 0,5% раствора новокаина, вводят под кожу перед подкожной инфузией жидкости в эту же область, или вводят во время проведения подкожной инфузии в латексный участок инфузионной системы (инъекционный узел). 725 ME гиалуронидазы достаточно для введения 250-500 мл большинства жидкостей.

Подкожные или внутримышечные инъекции: 725 ME гиалуронидазы растворяют непосредственно в растворе для инъекций.

Для увеличения всасывания и распределения местных анестетиков: 725 ME гиалуронидазы смешивают с раствором местного анестетика.

Порошок гиалуронидазы растворяют непосредственно перед использованием. Рекомендуется проверить совместимость растворов основного лекарственного средства и гиалуронидазы. Как и во всех случаях парентеральной инфузионной терапии, необходимо постоянное наблюдение за состоянием пациента, соблюдение необходимых мер предосторожности для восстановления водно-электролитного баланса, как и при внутривенных инфузиях. Доза, скорость инфузии и вид раствора (солевой раствор, глюкоза, раствор Рингера и т.д.) должны быть тщательно скорректированы с учетом конкретного пациента. При подкожном введении растворов, лишенных неорганических электролитов, может развиться гиповолемия. Ее развитие может быть предотвращено с помощью растворов, содержащих достаточное количество неорганических электролитов, а также путем надлежащего контроля объема и скорости введения жидкости.

У пожилых пациентов скорость и объем введения не должны превышать объем и скорость введения растворов, вводимых внутривенно.

У больных с травматическими поражениями сплетений и периферических нервов (плечевой плексит после ушиба, травматический мононеврит и другие) препарат вводят подкожно в область пораженного нерва (725 ME гиалуронидазы в 1 мл 0,5% раствора новокаина) через день. Курс лечения состоит из 12-15 инъекций. При необходимости возможно повторение курса лечения.

Для улучшения рассасывания рентгеноконтрастных средств при их подкожном введении: в положении лежа пациенту вводят гиалуронидазу (725 ME в 1 мл 0,5% раствора новокаина) под каждую лопатку с последующим введением контрастного вещества на тех же участках.

При электрофорезе 725 ME гиалуронидазы растворяют в 30 мл дистиллированной воды, добавляют 4-5 капель 0,1% раствора хлористоводородной кислоты.

Побочное действие

При гиподермоклизисе могут возникать отеки. Имеются редкие сообщения о возникновении аллергических реакций, в том числе тяжелых, включая анафилаксию. Редко: раздражение в месте введения, инфекции, кровотечения й кровоподтеки.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Гиперчувствительность, злокачественные новообразования, острые воспалительные и инфекционные заболевания, легочные кровотечения и кровохарканье, туберкулез легких с дыхательной недостаточностью, свежие кровоизлияния в стекловидное тело. Не применяется для внутривенных инъекций.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось.

Меры предосторожности

Перед началом лечения целесообразно провести кожный тест на чувствительность к гиалуронидазе. Кожная проба производится путем внутрикожной инъекции приблизительно в дозе 0,02 мл раствора препарата (при разведении в 1 мл раствора натрия хлорида или в 1 мл 0,5% раствора новокаина). Положительная реакция проявляется в виде образования волдыря с псевдоподиями в течение 5 минут, сохраняется в течение от 20 до 30 минут и сопровождается локализованным зудом. Преходящее расширение кровеносных сосудов в месте инъекции (эритема) не является положительной реакцией.

Не следует вводить в зоны инфекционного воспаления и опухоли. С осторожностью назначают в комбинации с другими лекарственными препаратами (возможно непрогнозируемое усиление адсорбции и увеличение системного действия).

Необходимо прекратить инъекции лидазы при развитии сенсибилизации. Гиалуронидаза не должна быть использована для повышения всасывания допамина и/или альфа-адренергических агонистов. Гиалуронидазу не следует вводить в очаг или в непосредственной близости от очага инфекции или острого воспаления из-за опасности распространения локализованной инфекции. Гиалуронидаза не должна применяться для уменьшения отека при укусах насекомых. Гиалуронидаза не должна наноситься непосредственно на роговицу. Гиалуронидазу не следует вводить внутривенно, так как она быстро инактивируется.

При введении какого-либо другого лекарственного средства с лидазой, необходимо учитывать соответствующие меры предосторожности. Например, при совместном введении адреналина с лидазой следует учитывать возможные побочные эффекты адреналина у пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями щитовидной железы, сахарным диабетом, с нарушением иннервации пальцев, ишемией пальцев рук и ног и т. д.

Применение во время б еременности и в период лактации

Во время беременности и в период лактации препарат применяют только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода или младенца.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими по тенциально опасными механизмами

В настоящее время лекарства, обладающие протеолитической активностью, довольно широко используются в современной медицине. Благодаря терапевтическому действию данной группы препаратов появляется возможность излечиться от множества различных патологий. Такой эффект достигается благодаря возможности лекарственного средства целенаправленно воздействовать на хрящи и суставы, а также запускать процесс расщепления некротизированных тканей и делать кровь более вязкой.

На сегодняшний день одним из наиболее популярных препаратов, обладающих подобными эффектами, являются уколы «Лидаза» - средство, обладающее келлоидолитическим действием, применяемое для улучшения суставной подвижности , рассасывания гематом и устранения контрактур. Вводится препарат посредством подкожной инъекции.

Действие препарата

Инструкция к лекарственному средству «Лидаза» гласит, что данный медикамент – это ферментный препарат, который вырабатывается из семенников только крупного рогатого скота . Благодаря воздействию активного компонента, содержащегося в лекарстве, инъекция способствует расщеплению гиалуроновой кислоты, являющейся промежуточным элементом соединительной ткани в организме человека. Кроме этого, данный препарат способствует:

  • применение лекарства путём инъекции помогает улучшить проницаемость артерий и тканей;
  • уменьшается вязкость крови;
  • благодаря воздействию активного вещества, уменьшается тканевая отёчность;
  • улучшается движение жидкости в межтканевых пространствах;
  • размягчаются и уменьшаются рубцы;
  • увеличивается двигательная активность и подвижность суставов;
  • ускоряются обменные процессы;
  • стимулируется процесс заживления гематом и контрактур, а также предупреждается их дальнейшее развитие.

Применение «Лидазы» возможно путём подкожных, внутримышечных инъекций, а также посредством наложения повязок, смоченных в, предварительно разведённом, растворе препарата.

Форма выпуска и состав медикамента

Лекарственное средство «Лидаза» производится в форме лиофилизата и представляет собой белый порошок, из которого делают инъекции или используют для наружного применения. Порошок находится в специальных ампулах, изготовленных из стекла . В состав порошка входит основной действующий компонент – гиалуронидаза, его доля составляет 64 УЕ на каждую ампулу + дополнительные вещества.

Фасуются препарат по картонным коробкам, в которых находится по 10 ампул. Также прилагается растворитель к «Лидаза» – раствор прокаина – 5 мг или – 2 мг. Вместе с препаратом и растворителем прилагается специальный ампульный ножик и инструкция.

«Лидаза»: цена на препарат

Цена на препарат «Лидаза» вместе с растворителем в разных аптеках может колебаться, в среднем, в пределах от 220 до 600 рублей. Цена на препарат без растворителя, в зависимости от конкретного производителя, может достигать от 15 до 30 рублей.

Показания к применению лекарственного средства

Применение «Лидаза» возможно в следующих случаях:

Период действия «Лидазы» составляет двое суток с момента инъекции.

«Лидаза»: противопоказания

Как и любой другой медикамент, согласно инструкции, «Лидаза» имеет некоторые противопоказания.

Более того, беременным и кормящим женщинам препарат следует принимать только после консультации со специалистом.

Аналоги препарата

Если по каким-то объективным причинам препарат «Лидаза» не рекомендуется к использованию, всегда можно подобрать наиболее эффективный и безопасный аналог.

В любом случае прежде чем перейти на какой-то аналог, необходимо предварительно посоветоваться со своим лечащим доктором . Поскоку дополнительные компоненты, входящие в аналог, не всегда могут дать ожидаемый результат в плане эффективности.

Инструкция по применению

Способ введения – внутримышечно, наружно, ингаляционно или подкожно. Дозировку препарата и продолжительность терапии, должен устанавливать врач в персональном порядке.

Перед тем как использовать лекарство для введения инъекции, его необходимо развести в растворе. Для этого используют раствор хлорида натрия – 0,9-процентный или раствор новокаина 0,5-процентный. Что касается ингаляций с использованием «Лидазы», то для раствора используется только 0,9-процентный хлорид натрия. В случае когда препарат назначается для проведения электрофореза, в качестве раствора для разбавления лекарства используется дистиллированная вода.

Дозировка препарата

Возможные побочные эффекты

Согласно инструкции и с учётом отзывов пациентов, побочный эффект, который может наступить в результате приёма «Лидаза» - очень редкая практика. Тем не менее в случае передозировки могут возникнуть такие реакции, как: озноб, кожные высыпания, вялость, потеря координации движения и головокружение.

В редких случаях, после использования уколов, могут возникнуть такие неприятные последствия, как повышение температуры, отёчность в той зоне , куда вводилось лекарство или кожная аллергия.

Слишком длительный приём препарат может спровоцировать местно-раздражающую реакцию фермента.

Препарат Лидаза: применение





«Лидаза»: отзывы о препарате

«Мне пришлось с этим препаратом в жизни столкнуться пару раз. В первом случае при прохождении процедуры с использованием электрофореза и Лидазы, когда пришлось лечить рубцы, оставшиеся после ожогов. Пришлось пройти не более 10 сеансов электрофорезом. Сказать, что я ощутила явный эффект не могу, хотя рубцы стали заметней мягче.

Во втором случае лечиться при помощи того препарата пришлось уже по гинекологии, когда было сильное воспаление яичников. Назначили комплексную терапию, включая уколы Лидазы. Могу сказать, что уколы действительно помогли, воспаление быстро спало за курс лечения».

«Очень хочу написать свой отзыв по поводу препарата Лидаза. У меня был случай такой. Была операция, после которой у меня начался очень сильный отёк в зоне разреза, после чего отёчность стала распространяться на всё тело. Мой доктор вовремя мне назначил уколы Лидазы. Что могу сказать: буквально после нескольких инъекций моё состояние стало быстро улучшаться, а отёчность спадать. Так что мой отзыв однозначно будет в пользу этого лекарства».

«Не хотела писать отзыв свой, но выскажусь. Назначили инъекции Лидазой внутримышечно, поскольку у меня были спайки в животе. Надо сказать, что курса лечения едва хватило, чтобы шишки наконец-то начали рассасываться. Более того, в месте, куда приходилось делать уколы, вылезла аллергия в форме крапивницы. Препарат может и действенный, но он вызывает сильную аллергию и мне он не пошёл, поэтому пришлось отменить это лекарство и искать аналог».

Лидаза – фармакологический препарат из группы ферментов. Регулятор химических реакций в человеческом организме. Источник органического вещества – тестикулярная гиалуронидаза.

Фармакологические свойства

Активный компонент лекарственного средства получают из живых клеток семенных желез крупных рогатых животных. Терапевтическое действие Лидазы направлено на патогенный фактор – повышенный уровень гиалуроновой кислоты. Химическое вещество наделяет соединительные ткани цементирующими свойствами, повышает вязкость жидкости и плотность волокон.

Переизбыток кислоты отрицательно действует на организм: способствует видоизменению тканей, образованию рубцов. Лидаза подавляет ее активность, расщепляет на составные части (глюкозамин, глюкуровую кислоту) и минимизирует вязкость межклеточного матрикса.

Биологическое влияние гиалуронидазы – процесс обратимый. При выведении действующего агента из тканевых структур свойства гиалуроновой кислоты восстанавливаются.

Формы выпуска

Препарат выпускается в виде лиофилизированного (высушенного способом мягкой сушки) порошка. Вещество имеет легкий бежевый оттенок, быстро растворяется в жидкости. На производстве расфасовывается в стеклянные пузырьки, укупоривается резиновой прокладкой с алюминиевой накладкой. Используется при изготовлении инъекционного раствора, смеси для ингаляций, капель. Содержимое флакона разжижают в новокаине или в изотоническом растворе натрия хлорида.

Терапевтическое действие

Лидаза регулирует выработку веществ, ответственных за процесс питания тканевых волокон. Действуя на клеточном уровне препарат:

  • увеличивает проницаемость сосудов;

  • повышает синтез коллагена;

  • выводит лишнюю жидкость из внеклеточных пространств;

  • устраняет боль в очаге поражения;

  • уменьшает ограничение пассивных движений в суставах;

  • снижает количество патологических раздражителей;

  • сокращает сроки лечения и реабилитации;

  • восстанавливает структурные изменения и функциональные способности органов.

Лидаза улучшает биодоступность других лекарственных средств, увеличивает обезболивающий эффект общих анестетиков.

Сферы применения Лидазы

Благодаря своим свойствам Лидаза широко применяется в разных сферах медицинской деятельности.

Показания к применению.

Гинекология:

  • образование спаек после перенесенных воспалительных процессов;

  • профилактика спаечных образований вследствие хирургического вмешательства;

  • начальная стадия гиперплазии – увеличение размеров органа или новообразования;

  • гормональная дисфункция женской половой сферы;

  • невралгия тазового дна;

  • острые воспалительные заболевания брюшной стенки;

  • непроходимость фаллопиевых труб;

  • аномалии в развитии матки.

Урология:

  • простатит – воспаление предстательной железы;

  • интерстициальный цистит – синдром болезненного мочевого пузыря;

  • хронический цистит.

Офтальмология:

  • ретинопатия – поражение зрительных органов, приводящее к нарушению кровоснабжения сетчатки, атрофии зрительного нерва;

  • гемофтальм – повреждение сосудов сетчатки, кровоизлияние в стекловидное тело или в пространство вокруг него.

Дерматология:

  • склеродермия -утолщение соединительной ткани на кожных покровах и внутренних органах;

  • заболевания кожи, сопровождающиеся образованием язв;

  • гематомы мягких тканей;

  • рубцовые образования различных этиологий.

Лидаза в комбинированном лечении

Подкожное введение Лидазы осуществляется у пациентов, получивших травмы сплетений и периферических нервов: плечевой плексит, мононеврит.

Препарат применяют в виде ингаляций при лечении туберкулеза. Процедуры помогают повысить концентрацию антибактериальных веществ в области воспаления.

Средство включают в комплексное лечение:

  • аллергического ринита;

  • арахноидита – серозное поражение паутинной оболочки спинного или головного мозга;

  • острого инфаркта миокарда.

В профилактических целях вещество применяется для подготовки репродуктивной женской системы к экстракорпоральному оплодотворению и на подготовительном этапе планирования беременности.

В косметологии Лидазу используют для лечения фиброза кожи после липосакции и гипертрофических узлов. С помощью гиалуронидазы предотвращают риск развития некроза, нарушение сосудистой проходимости, уменьшение кровоснабжения любого участка тела. Препарат устраняет последствия чрезмерного введения гиалуроновой кислоты – очаговые воспаления подкожной клетчатки.

Лидаза в физиотерапии

Паталогические отклонения женской половой сферы обуславливаются нарушением кровотока. В этом случае в гинекологической практике используется электрофорез с Лидазой. Метод позволяет усилить кровообращение в обрабатываемом участке и безболезненно ввести вещество в очаг воспаления. Положительной динамики в лечении удается добиться за короткий промежуток времени.

  • Процедуру проводят с использованием двух прокладок, пропитанных раствором гиалуронидазы. Взаимодействие подсоединенных к ним электродов разной полярности создает электромагнитное поле. Силовые электрические импульсы расщепляют медикаментозное вещество на молекулярном уровне, увеличивая его активность и биодоступность. Это позволяет значительно уменьшить дозировку фармакологического продукта.

  • Физиотерапию проводят полостным методом. Введение лекарственного вещества осуществляется во входную часть женских половых органов. Туда же помещается один из электродов, в то время как другой фиксируется снаружи.

С Лидазой повышает эластичность рубцовых соединений. Что способствует решению многих проблем без проведения хирургических операций и продолжительной реабилитации. Процедура снижает риск возникновения нежелательных последствий со стороны органов пищеварения, печени и почек до минимума. При пероральном приеме препаратов и внутримышечное впрыскивании такой гарантии нет.

Наиболее выраженным действием Лидаза обладает на начальном этапе патологических изменений, либо в период восстановления после устранения острого воспалительного процесса.

Противопоказания

Противопоказанием к назначению Лидазы являются:

  • индивидуальная непереносимость;

  • онкологические заболевания;

  • активная форма туберкулеза;

  • свежие кровоизлияния;

  • легочное кровотечение или отделение мокроты с наличием в ней кровяных сгустков;

  • дыхательная недостаточность.

Перед началом терапевтического курса целесообразно проведение внутрикожного теста на индивидуальную переносимость компонентов.

Доказана несовместимость одномоментного употребления Лидазы с Фуросемидом, Фенетоином и противосудорожными препаратами.

  • фибрилляцией желудочков (редкие исключения).

  • Препарат должен применяться с соблюдением доз, рекомендованных специалистом. В случае передозировки проявляются: озноб, тошнота, непроизвольное извержение содержимого желудка, утрата чувства равновесия, учащенное сердцебиение, снижение АД, местный отек.

    Цена и аналоги

    В медицине существует понятие «синоним препарата». Это значит, что средство содержит активное вещество, идентичное оригиналу. В широком смысле, аналогом считают фармакологический продукт, который обладает одинаковым терапевтическим эффектом, но при этом может иметь разное действующее вещество. Для самостоятельного выбора лучше использовать синонимы. Это позволит с минимальным риском заменить назначенный врачом препарат.

    Регистрационный номер : Р N000820/01-221009

    Торговое название препарата : Лидаза

    Международное непатентованное название (МНН) : Гиалуронидаза

    Лекарственная форма : Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения.

    Состав : В 1 флаконе содержится:
    Активное вещество : Лидазы - 64 УЕ
    Описание : Лиофилизированный порошок или пористая масса, уплотненная в таблетку, белого цвета либо белого цвета с желтоватым, розоватым, бежевым, кремовым или коричневатым оттенком.

    Фармакотерапевтическая группа : Ферментное средство
    Код ATX V03AX

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
    Ферментный препарат, выделенный из семенников крупного рогатого скота. Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани - гиалуроновой кислоты (мукополисахарид, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота, является цементирующим веществом соединительной ткани), уменьшает ее вязкость, повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движения в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование. Гиалуронидаза вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость. Продолжительность действия при внутрикожном введении - до 48 ч.

    ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
    Ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы; длительно незаживающие язвы (в т.ч. лучевые); контрактура Дюпюитрена; тугоподвижность суставов, контрактуры суставов, (после воспалительных процессов, травм), остеопороз, анкилозирующий спондилоартрит, тяжелые заболевания поясничных дисков; хронический тендовагинит, склеродермия (кожные проявления), гематома мягких тканей поверхностной локализации; подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений. Туберкулез легких (осложненный неспецифическими поражениями бронхов), воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и бронхах с явлениями обструкции. Травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит, неврит). Гифема, гемофтальм, ретинопатии различной этиологии.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
    Гиперчувствительность, острые инфекционно-воспалительные заболевания, недавние кровоизлияния, острые интеркуррентные заболевания, детский возраст до 18 лет. Для ингаляционного введения - туберкулез легких с выраженной дыхательной недостаточностью; легочное, кровотечение, кровохарканье; злокачественные Новообразования, свежее кровоизлияние в стекловидное тело. Сопутствующий прием эстрогенов. Данные по применению препарата у детей отсутствуют.

    С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
    Беременность, период лактации.

    СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
    При рубцовых поражениях подкожно (под рубцово-Измененные ткани) или внутримышечно (вблизи места поражения) вводят по 64 УЕ (1 мл) ежедневно или через день (всего 10-20 инъекций).
    При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводят подкожно в область пораженного нерва (64 УЕ в растворе прокаина) через день; на курс - 12-15 инъекций. Курс лечения при необходимости повторяют.
    При использовании в офтальмологической практике препарат вводят субконъюнктивально - 0,3 мл, парабульбарно - 0,5 мл, а также методом электрофореза.
    Больным туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления назначают в комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных лекарственных средств в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций! Ингаляции проводят ежедневно 1 раз, используя 5 мл раствора (320 УЕ). Курс лечения состоит из 20-25 ингаляций.
    При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 1,5-2 мес.
    Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 64 УЕ растворяют в 10 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Доза зависит от площади поражения (20-60 МЕ/кв. см), в среднем - 300 ME на повязку. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 ч в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дней.
    При применении методом электрофореза 300 ME растворяют в 60 мл дистиллированной воды, добавляют 2-3 кап 0,1% раствора кислоты хлористоводородной и вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 мин. Курс лечения - 15-20 сеансов. Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 ч.

    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
    Аллергические реакции; при длительном применении - местнораздражающее действие.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА
    Симптомы : озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, местный отек, крапивница, эритема.
    Лечение : введение эпинефрина, глюкокортикостероидов; антигистаминных препаратов.

    ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
    Улучшает всасывание лекарственных средств, вводимых подкожно или внутримышечно, усиливает эффект местных анестетиков.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
    Раствор не следует вводить через катетер, в который ранее вводили растворы, содержащие катионы.
    Растворы для инъекций готовят на 0,9% растворе натрия хлорида или 0,5% растворе прокаина, для ингаляций - на 0,9% растворе натрия хлорида, для электрофореза - на дистиллированной воде.
    Перед началом лечения целесообразно, провести тест с внутрикожным введением 20 мкл гиалуронидазы.
    Не следует вводить в зоны инфекционного воспаления и опухоли.
    При острых кровоизлияниях гиалуронидазу не применять.

    ФОРМА ВЫПУСКА
    Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 64УЕ.
    По 64 УЕ (условные единицы) в стеклянные флаконы вместимостью 5 мл укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми. По 10 флаконов в пачки из картона с инструкцией по применению.
    Упаковка в комплекте с растворителем: флакон с препаратом вместимостью 5 мл и ампула с раствором натрия хлорида 0,9% составляют один комплект.
    По 5 комплектов с ножом ампульным или скарификатором и инструкцией по применению лидазы укладывают в десятиместные пачки из картона коробочного.

    СРОК ГОДНОСТИ
    2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
    В сухом, защищенном от света при температуре не выше 15°С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
    По рецепту.

    НАЗВАНИЕ И АДРЕС ИЗГОТОВИТЕЛЯ:
    ООО «Самсон-Мед»
    Претензии потребителей направлять по адресу: Россия,
    196158, Санкт-Петербург, Московское шоссе, 13