Идентификация и классификация
Регистрационный номер
Лекарственная форма
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Состав
1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит
активные вещества: магния лактата дигидрат - 470,0 мг (соответствует 48,0 мг магния), пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6) - 5,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал пшеничный 40,0 мг, лактозы моногидрат 60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 25,0 мг, повидон - К90 - 15,0 мг, кроскармеллоза натрия 20,0 мг, стеариновая кислота 15,0 мг, магния стеарат 15,0 мг;
оболочка: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (эудрагит L 100) - 22,500 мг, триэтилцитрат 4,500 мг, тальк 7,500 мг, титана диоксид 4,583 мг.
Описание
Таблетки овальные, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
магния препарат.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика
Комбинированный препарат; содержит лечебные дозы магния лактата и пиридоксина гидрохлорида, улучшающего всасывание магния в кишечнике, его транспорт из крови и межклеточной жидкости внутрь клеток.
Магний является жизненно важным элементом, который обеспечивает поступление продуктов гликолиза в цикл Кребса, участвует в синтезе и распаде нуклеиновых кислот, синтезе белков, жирных кислот и липидов, в частности фосфолипидов, так же участвует в синтезе ферментов, обеспечивающих энергетические реакции (гликолизе, гидролитическом расщеплении АТФ). Магний необходим для осуществления нервно-мышечной передачи, минерализации костей, реализации эффекта паратгормона. Ионы магния являются физиологическим антагонистом ионов кальция. Магний образует участки в структуре ряда рецепторов (NMDA-, AMPA-рецепторов к ацетилхолину, норадреналину и дофамину), он необходим для нормального обмена нейромедиаторов (катехоламинов, тирозина, дофамина, норадреналина, серотонина, γ-аминомасляной кислоты). Магний посредством активации тирозинкиназы способствует снижению инсулинорезистентности тканей и индуцированию инсулинзависимого усвоения глюкозы.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6) в качестве коэнзима участвует в метаболических процессах, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат, входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и трансаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот, липидном и углеводном обмене. Пиридоксин необходим для синтеза γ-аминомасляной кислоты и гема.
Фармакологические свойства. Фармакокинетика
Абсорбция магния лактата в желудочно-кишечном тракте медленная, не более 50% от принятой внутрь дозы. Около 25 - 30% всосавшегося магния циркулирует в связанном с белками состоянии. Всосавшийся магний выводится почками, не всосавшаяся часть выводится через кишечник. Магний преодолевает плацентарный барьер; в небольшом количестве проникает в грудное молоко.
Пиридоксина гидрохлорид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, далее метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Концентрация пиридоксина в плазме в норме составляет 30 - 80 нг/мл. Больше всего пиридоксина содержится в печени, затем в мышцах и мозговой ткани. Общее содержание пиридоксина в организме составляет 167 мг. Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Период полувыведения - 15-20 дней. Выводится почками.
Пиридоксальфосфат проникает через плаценту.
Выводится при гемодиализе.
Показания к применению
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), фенилкетонурия, детский возраст до 6 лет; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
С осторожностью
Препарат следует применять с осторожностью при умеренной недостаточности функции почек, поскольку существует риск развития гипермагниемии.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Магнистад ® может применяться в период беременности только по рекомендации врача. Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации. При необходимости приема препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, запивая стаканом воды.
Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) рекомендуется принимать по 4 - 6 таблеток в сутки.
Суточную дозу следует разделить на 2 - 3 приема.
Средний курс лечения - 1 месяц.
Сразу после нормализации уровня магния в крови прием препарата следует прекратить.
Побочное действие
Аллергические реакции, боли в животе, диарея, тошнота, рвота, метеоризм.
Передозировка
При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Однако передозировка магния может развиваться при почечной недостаточности.
Симптомы: асистолия, брадикардия, торможение центральной нервной системы, кома, гипотензия (обморок), паралич мышц, полиурия или олигурия, диплопия и нечеткое зрение, затрудненное дыхание.
Лечение: прием препарата прекратить; специфическое - при превышении уровня магния в крови 10 ммоль/л следует ввести 10 мл 10% раствора кальция глюконата, но не более 2 раз.
Неспецифическое - регидратационные мероприятия, форсированный диурез.
При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.
Препараты магния снижают всасывание тетрациклина.
Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.
Пиридоксин снижает эффективность леводопы.
Особые указания
Магнистад ® не следует принимать на голодный желудок, поскольку возможно развитие диареи.
При совместном применении с тетрациклинами необходимо соблюдать интервал 3 часа между приемами Магнистада ® и препаратом тетрациклинового ряда.
Русское название
Магния лактат + ПиридоксинЛатинское название веществ Магния лактат + Пиридоксин
Magnesii lactas + Pyridoxinum (род. Magnesii lactatis + Pyridoxini)Фармакологическая группа веществ Магния лактат + Пиридоксин
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Фармакология
Фармакологическое действие - восполняющее дефицит магния, восполняющее дефицит витамина B 6 .Фармакодинамика
Комбинация магния лактата и пиридоксина гидрохлорида, улучшающего всасывание магния в кишечнике, его транспорт из крови и межклеточной жидкости в клетки.
Магний является жизненно важным элементом, который обеспечивает поступление продуктов гликолиза в цикл Кребса, участвует в синтезе и распаде нуклеиновых кислот, синтезе белков, жирных кислот и липидов, в частности фосфолипидов, также участвует в синтезе ферментов, обеспечивающих энергетические реакции (гликолиз, гидролитическое расщепление АТФ). Магний необходим для осуществления нервно-мышечной передачи, минерализации костей, реализации эффекта паратгормона. Ионы магния являются физиологическими антагонистами ионов кальция. Магний включен в структуру ряда рецепторов (NMDA-, АМРА-рецепторов к ацетилхолину, норадреналину и дофамину), он необходим для нормального обмена нейромедиаторов (катехоламины, тирозин, дофамин, норадреналин, серотонин, ГАМК). Магний посредством активации тирозинкиназы способствует снижению инсулинорезистентности тканей и индуцированию инсулинзависимого усвоения глюкозы.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6) в качестве коэнзима участвует в метаболических процессах, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат, входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и трансаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот, липидном и углеводном обмене. Пиридоксин необходим для синтеза ГАМК и гема.
Фармакокинетика
Абсорбция магния лактата в ЖКТ медленная, не более 50% от принятой внутрь дозы. Около 25-30% всосавшегося магния циркулирует в связанном с белками состоянии. Всосавшийся магний выводится почками, невсосавшаяся часть выводится через кишечник. Магний преодолевает плацентарный барьер; в небольшом количестве проникает в грудное молоко.
Пиридоксина гидрохлорид хорошо всасывается в ЖКТ , далее метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Концентрация пиридоксина в плазме в норме составляет 30-80 нг/мл. Больше всего пиридоксина содержится в печени, затем в мышцах и мозговой ткани. Общее содержание пиридоксина в организме составляет 167 мг. Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. T 1/2 — 15-20 дней. Выводится почками.
Пиридоксальфосфат проникает через плаценту.
Выводится при гемодиализе.
Применение веществ Магния лактат + Пиридоксин
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.
Противопоказания
Повышенная чувствительность; выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин); фенилкетонурия; детский возраст до 6 лет.
Ограничения к применению
Умеренная недостаточность функции почек (существует риск развития гипермагниемии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Может применяться в период беременности только по рекомендации врача.
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения в период лактации. При необходимости приема ЛС грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия веществ Магния лактат + Пиридоксин
Аллергические реакции, боли в животе, диарея, тошнота, рвота, метеоризм.
Взаимодействие
Одновременное применение ЛС , содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в ЖКТ .
Препараты магния снижают всасывание тетрациклина.
Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.
Пиридоксин снижает эффективность леводопы.
Передозировка
При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Однако передозировка магния может развиваться при почечной недостаточности.
Симптомы: асистолия, брадикардия, торможение ЦНС , кома, гипотензия (обморок), паралич мышц, полиурия или олигурия, диплопия и нечеткое зрение, затрудненное дыхание.
Лечение: прием ЛС прекратить; специфическое — при превышении уровня магния в крови выше 10 ммоль/л следует ввести 10 мл 10% раствора кальция глюконата, но не более 2 раз. Неспецифическое — регидратационные мероприятия, форсированный диурез.
При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Пути введения
Внутрь.
Меры предосторожности веществ Магния лактат + Пиридоксин
Комбинацию магния лактат + пиридоксин не следует принимать на голодный желудок, поскольку возможно развитие диареи.
При совместном применении с тетрациклинами необходимо соблюдать интервал 3 ч между приемами комбинации и ЛС тетрациклинового ряда.
При совместном применении с ЛС , содержащими фосфаты или соли кальция, необходимо соблюдать интервал 1 ч.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами. Не влияет.
П N013203/01, П N013203/02.Торговое название препарата:
Магне B 6 ® .Лекарственная форма:
таблетки, покрытые оболочкой, раствор для приема внутрь.Состав
Таблетки, покрытые оболочкой
Ядро таблетки:
действующие вещества:
магния лактата дигидрат* - 470 мг;
пиридоксина гидрохлорид - 5 мг;
вспомогательные вещества:
сахароза - 115,6 мг, каолин тяжелый - 40,0 мг, акации камедь - 20,0 мг, карбоксиполиметилен 934 - 10,0 мг, тальк (магния гидросиликат) - 42,7 мг, магния стеарат - 6,7 мг.
Оболочка таблетки:
акации камедь - 3,615 мг, сахароза - 214,969 мг, титана диоксид - 1,416 мг, тальк (магния гидросиликат) - следы, воск карнаубский (порошок) - следы.
* - эквивалентно содержанию магния (Mg++) 48 мг
Раствор для приема внутрь
Действующие вещества:
магния лактата дигидрат** - 186 мг;
магния пидолат** - 936 мг;
пиридоксина гидрохлорид - 10 мг;
вспомогательные вещества:
натрия дисульфит - 15 мг, натрия сахаринат - 15 мг, ароматизатор вишнево-карамельный - 0,3 мл, вода очищенная до 10 мл.
** - эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg++) 100 мг
Описание
овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.
Раствор для приема внутрь:
прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.
Фармакотерапевтическая группа
Магния препарат.
Код АТХ: A11JB.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин B 6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин B 6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:
Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а другая 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится магний преимущественно с мочой. С мочой выводится, по меньшей мере, 1/3 от принимаемой дозы магния.
Показания к применению
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение; повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.Противопоказания
С осторожностью
При умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.
Применение при беременности и в период кормления грудью
Беременность
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновения пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат Магне B 6 ® может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.
Период кормления грудью
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.Таблетки, покрытые оболочкой
Взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы в сутки.
Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) суточная доза составляет 10-30 мг магния/кг веса (0,4 – 1,2 ммоль магния/кг) или 1-4 ампулы.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.
Таблетки следует запивать стаканом воды.
Раствор из ампул перед приемом растворяют в? стакана воды.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.
Внимание
Самонадламывающиеся ампулы с Магне B 6 ® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, возьмите ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломите его резким движением сначала с одного заостренного конца, а затем с другого, предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой, таким образом, чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан.
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко (< 0,01%): аллергические реакции, включая кожные реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.
Передозировка
Симптомы
При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.
Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.
Лечение
Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Противопоказанные комбинации
Комбинации, которые следует принимать во внимание
Особые указания
Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.
В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
Ампулы содержат сульфит, который может вызывать или усиливать проявления реакций аллергического типа, включая анафилактические реакции, особенно у больных группы риска.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B 6 .
Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь. Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
Не влияет. Особых рекомендаций нет.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкойПо 10 таблеток в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Раствор для приема внутрь
По 10 мл препарата в ампулы темного стекла (гидролитический класс III ЕФ), запаянные с двух сторон, с линией разлома и нанесением двух маркировочных колец на каждую из сторон. По 10 ампул в упаковочном вкладыше из картона вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
Таблетки, покрытые оболочкой: 2 года.Раствор для приема внутрь: 3 года.
Препарат нельзя применять после истечения срока годности.
Условия хранения
Таблетки, покрытые оболочкой: в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25?С.Раствор для приема внутрь: в защищенном от света месте при температуре не выше 25?С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.Производитель
Таблетки, покрытые оболочкойСанофи Винтроп Индустрия. 82, Авеню Распай, 94250 Жантийи – Франция.
Раствор для приема внутрь Санофи Винтроп Индустрия. 82, Авеню Распай, 94250 Жантийи, Франция. Кооперасьон Фармасетик Франсэз. Пляс Люсьен Овер 77020 Мелан, Франция. Претензии потребителей направлять по адресу:
125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.
В составе Магне B6 в таблетках магния лактат дигидрат содержится в концентрации 470 мг/таб. (что эквивалентно 48 граммам Mg++), содержание (пиридоксина гидрохлорида) — 5 мг.
В качестве вспомогательных компонентов используются каолин тяжелый, карбоксиполиметилен, сахароза, магний в форме гидросиликата (тальк) и стеарата, камедь акации.
Состав оболочки таблетки : камедь акации, сахароза, диоксид титана, следовые количества магния гидросиликата и карнаубского воска в форме порошка.
В состав раствора для приема внутрь входят 186 мг магния лактата дигидрата и 936 мг магния пидолата (что соответствует суммарному содержанию Mg++ 100 мг), 10 мг пиридоксина гидрохлорида.
Вспомогательные компоненты: дисульфит и сахаринат натрия, ароматизатор с запахом вишни и карамели, очищенная вода.
Состав таблетки Магний В6 Форте (Антистресс ): 618,43 мг цитрата магния, 10 мг пиридоксина гидрохлорида, безводная лактоза, стеарат и гидросиликат магния, макрогол 6000, гипромеллоза, диоксид титана.
Форма выпуска
Фармакологические формы препарата:
- двояковыпуклые овальные таблетки в пленочной оболочке белого цвета с блестящей гладкой поверхностью (по 10 штук в блистерах из алюминиевой фольги и ПВХ, по 5 блистеров в упаковке);
- прозрачный, коричневого цвета раствор для перорального применения с выраженным запахом карамели (в ампулах объемом 10 мл, по 10 ампул в картонном упаковочном вкладыше);
- белые овальные двояковыпуклые таблетки в пленочной оболочке (по 15 штук в блистерах из алюминиевой фольги и ПВХ-ПЭ-ПВДХ, по 2 или 4 блистера в упаковке).
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: витамины группы В в комбинации с минеральными веществами. Действие препарата направлено на восполнение дефицита магния.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Магний (Mg) — это важный биогенный элемент, который в значительных количествах присутствует во всех тканях организма, является кофактором большинства метаболических процессов и обеспечивает нормальное функционирование клеток.
В частности, этот элемент необходим для биотрансформации креатинфосфата в АТФ — нуклеозидтрифосфат, который играет роль универсального поставщика энергии в живых клетках организма.
Без магния не может нормально синтезироваться белок . Элемент принимает участие в сокращении мышц (в том числе поддерживает нормальную функцию сердечной мышцы ), регулирует передачу импульсов в нервных волокнах , способствует расширению сосудов , стимулирует отделение желчи , повышает моторную деятельность кишечного тракта , что в свою очередь способствует выведению из организма.
Магний попадает в организм с продуктами питания. Дефицит его может быть первичным (в связи с наследственными патологиями) или вторичным. Вторичная недостаточность магния обычно связана:
- с нарушением режима питания (бедный витаминами и минералами рацион, исключительно парентеральное питание, хронический алкоголизм);
- с увеличением потребности человека в микроэлементе при интенсивной физической или умственной деятельности, в периоды интенсивного роста, во время беременности, при стрессах, чрезмерных потерях Mg через почки (например, при хроническом , злоупотреблении диуретиками , лечении );
- с нарушениями всасывания Mg в ЖКТ вследствие г ипопаратиреоидизма , хронической диареи и т.д..
Витамин В6 (пиридоксин) улучшает течение метаболических процессов, в том числе в тканях мозга. Как результат — повышается работоспособность мозга, улучшаются настроение и память.
Кроме того, присутствие пиридоксина в составе препарата Магне Б 6 позволяет улучшить всасывание Mg из пищеварительного тракта и его распределение в клетках организма.
Если сывороточная концентрация Mg находится в пределах от 12 до 17 мг/л, говорят об умеренной недостаточности Mg. Показатель, не превышающий 12 мг/л, является свидетельством тяжелого дефицита микроэлемента.
В пищеварительном тракте всасывается не более половины принятой внутрь дозы Mg. 99% микроэлемента находится во внутриклеточном пространстве, при этом около 66% внутриклеточного Mg распределено в костной ткани , оставшееся количество — в поперечно-полосатых и гладких мышцах .
Экскретируется Mg главным образом с мочой (примерно треть от принимаемой дозы вещества).
Показания к применению
Показанием к применению препарата Магне Б6 является подтвержденный дефицит Mg (как изолированный, так и ассоциирующийся с другими дефицитными состояниями).
Симптомами того, что Mg поступает в организм в недостаточных количествах, являются повышенные утомляемость и раздражительность, нарушения сна, учащенное сердцебиение, желудочные и кишечные спазмы, ощущение покалывания в мышцах, а также их спастичность и болезненность.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению Магне b6 являются:
- тяжелая почечная недостаточность (состояния, при которых клиренс не превышает 30 мл в минуту);
- нарушение всасывания глюкозы и галактозы , непереносимость фруктозы, сахарозно-изомальтазная недостаточность (только для таблетированной формы препарата);
- одновременный прием противопаркинсонического средства ;
- гиперчувствительность к содержащимся в таблетках/растворе веществам.
В педиатрии таблетированные формы препарата назначают с шестилетнего возраста, раствор в ампулах разрешен с года.
Из-за риска развития гипермагниемии следует с осторожностью назначать средство лицам с умеренной степенью почечной недостаточности .
Побочные действия
Препарат очень редко становится причиной развития побочных эффектов. Не чаще, чем в 0,01% случаев возможны аллергические (в том числе кожные) реакции.
Иногда прием Магне В 6 сопровождается побочными эффектами со стороны пищеварительного тракта (метеоризмом, болями в животе, диареей, тошнотой, рвотой), однако установить частоту их возникновения по имеющимся на сегодняшний день данным невозможно.
Инструкция на Магне В6
Перед тем как принимать Магне B6, следует проконсультироваться с врачом. Средняя продолжительность курса — один месяц. Лечение прекращают сразу же после того, как удастся нормализовать показатели концентрации Mg в крови.
Лекарство принимают во время еды 2 или 3 раза в день.
Если препарат назначен при беременности, доза подбирается лечащим врачом индивидуально.
Таблетки Магне В6: инструкция по применению
Таблетки Магне b6 принимают по 6-8 штук в сутки.
Согласно инструкции по применению для детей, суточная доза для пациентов старше 6 лет (при условии, что их масса тела превышает 20 кг) составляет от 4 до 6 таблеток.
Инструкция на Магне В6 в ампулах
Взрослым раствор назначают принимать по 3-4 ампулы 10 мл в сутки. Перед приемом препарат растворяют в 0,5 стакана питьевой воды.
Для детей старше 12 месяцев (если масса их тела превышает 10 кг) Магне В6 в ампулах назначают принимать по 10-30 мг Mg на килограмм веса (указанная доза содержится в 1-4 ампулах препарата).
Инструкция на Магне В6 Премиум
Таблетки пьют во время еды. Глотают их целыми, запивая стаканом питьевой воды.
Для взрослого человека суточная доза Магне В 6 составляет 3-4 таблетки. Детям старше шести лет (если их вес превышает 20 кг) следует давать от 10 до 30 мг/кг/сут. (или 2-4 таблетки).
Передозировка
У пациентов с нормально функционирующими почками передозировка магния при пероральном приеме обычно не провоцирует возникновения токсических реакций. При почечной недостаточности избыток магния может стать причиной отравления, симптомами которого являются:
- тошнота;
- рвота;
- изменения на ЭКГ;
- снижение АД;
- гипорефлексия ;
- угнетение ЦНС;
- нарушения кардио-респираторной функции (вплоть до комы, паралича дыхания и остановки сердца);
- анурический синдром .
Выраженность симптомов передозировки зависит от концентрации микроэлемента в крови.
Лечение предполагает проведение форсированного диуреза и назначение регидратационной терапии . При почечной недостаточности показаны перитонеальный диализ и .
Взаимодействие
В связи с тем, что пиридоксин (в любых количествах) ингибирует активность леводопы , противопоказано назначать этот препарат в комбинации с Магне В6. Это касается ситуаций, когда прием леводопы не сочетается с приемом препаратов, которые подавляют активность периферической декарбоксилазы существующих в L-форме ароматических аминокислот.
Поскольку препараты Mg снижают всасывание тетрациклинов , между их приемом следует выдерживать как минимум трехчасовой интервал.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Магне В6 №50 : в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте, в котором поддерживается температура до 25 градусов Цельсия.
Раствор : в защищенном от света месте при температуре до 25 градусов Цельсия.
Магне В6 Форте : при температуре до 30 градусов Цельсия. Беречь от детей.
Срок годности
Таблетки годны к применению в течение 24, а раствор — в течение 36 месяцев после даты изготовления.
Особые указания
Ампулы с раствором Магне В6 самонадламывающиеся (на каждой нанесены 2 маркировочных кольца и имеется линия разлома) и не требуют использования пилочки.
Чтобы открыть ампулу, ее берут за кончик, предварительно накрыв отрезом ткани, и резким движением отламывают сначала с заостренного конца, затем — с противоположного. Открытый первым конец направляют под углом в чашку с водой так, чтобы кончик ампулы, который отламывают вторым, не находился над чашкой.
После того, как будет отломлен второй кончик ампулы, раствор свободно выльется в стакан.
Больным с необходимо помнить о том, что в составе покрытых пленочной оболочкой таблеток в качестве вспомогательного вещества присутствует сахароза. Поэтому более предпочтительной для них лекарственной формой является раствор, который не содержит сахара.
При синдроме мальабсорбции (нарушенного всасывания) и тяжелой степени магниевого дефицита лечение следует начинать с внутривенного введения препаратов Mg.
Если у пациента обнаружен сопутствующий дефицит кальция, дефицит Mg устраняют до начала приема пищевых добавок или препаратов, в которых содержится Са.
Раствор содержит сульфит — вещество, способное вызывать или усиливать выраженность реакций гиперчувствительности, включая реакции анафилактического типа (в особенности у пациентов, отнесенных к группе риска).
Прием высоких (превышающих 200 мг/сут.) доз пиридоксина в течение нескольких месяцев/лет может стать причиной развития сенсорной аксональной полинейропатии , которая проявляется такими симптомами, как тремор, онемение и расстройства проприоцептивной чувствительности дистальных отделов рук и ног, постепенно проявляющаяся сенсорная атаксия (нарушение равновесия).
Нарушения подобного рода обычно носят обратимый характер и исчезают после прекращения приема витаминов.
Аналоги Магне В6
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Аналоги Магне Б6 — это препараты Магний В6 Эвалар , Магнелис В6 , , Магнистад , В6 , Береш Магний плюс В6 .
Цена аналогов таблеток от 150 российских рублей.
Что лучше: Магнелис или Магне В6?
Препарат Магнелис В6 выпускается компанией Фармстандарт и, как и его аналог Магне В6, предназначен для восполнения дефицита Mg в организме. Средства имеют сходный состав (в Магнелисе содержатся 470 мг Mg лактата и 5 мг пиридоксина , в Магне В6 — 470 мг Mg лактата дигидрата и 5 мг пиридоксина ), одинаковые показания к применению и противопоказания, вызывают сходные побочные эффекты.
Основными отличиями являются производитель и цена.
Магне В6 для детей
Магний очень важен для детей, поскольку участвует в различных биохимических реакциях организма, улучшает усвоение кальция и тонус стенок сосудов, нормализует проводимость нервных импульсов в мозге.
Магниевая недостаточность очень тесно связана со стрессами. Специалисты считают дефицит Mg и стрессы взаимообусловливаемыми процессами, которые способны усугублять друг друга.
И острый , и хронический стресс приводят к истощению внутриклеточного пула Mg и его потерям с мочой. Это связано с тем, что в стрессовой ситуации организм выделяет большее количество и , которые способствуют элиминации Mg из клеток.
Недостаточность магния нередко приводит к снижению способности концентрировать внимание, ухудшению памяти, судорожным припадкам , нарушению сознания и координаторной сферы (обычно это проявляется в виде нистагма, атаксии, тремора ). У некоторых детей развиваются парестезии и повышаются сухожильные рефлексы .
У детей всех возрастов недостаток Mg (как и стрессы) провоцируют повышение — одного из весомых компонентов стресса и изменяет в сторону констрикторного ответа цереброреактивную реактивность сосудов.
Биохимические и клинико-нейропсихологические исследования, а также отзывы о Магне В6 для детей являются подтверждением того, что прием препаратов Mg позволяет сдерживать рост АД, повысить стрессоустойчивость, улучшить поведение, память и внимание, нормализовать сон, снизить тревожность, уровень синкинезии и агрессии.
В соответствии с инструкцией, в педиатрической практике раствор назначают с годовалого возраста, таблетки — после 6 лет, однако, при наличии неврологических нарушений Магне В6 может применяться уже с первых дней жизни. Дозировку грудному ребенку рассчитывают в зависимости от его массы тела.
Очень важен тот факт, что в состав препарата (как в форме раствора, так и в форме таблеток) входят органические соли Mg — лактат, цитрат и пидолат, — которые характеризуются высокой биоусвояемостью и практически не вызывают побочных эффектов.
Магне В6 Форте, основой которого является цитрат Mg, рекомендован к применению у детей с оксалатурией и ацидозом , а также у детей, имеющих сдвиг в сторону : средство используется для компенсации быстрой нервной и психической истощаемости у пациентов с нейроартритическим типом конституции и для профилактики уролитиаза .
Магне В6 при беременности
Для чего Магне В6 при беременности?
Магне b6 при беременности назначается довольно часто. Применению препарата у беременных женщин целесообразно при:
- угрожающем самопроизвольным выкидышем гипертонусе мышц матки ;
- подтвержденном результатами анализов дефиците Mg в организме.
Клинический опыт применения препаратов Mg и отзывы врачей о Магне В6 свидетельствуют о том, что назначение средства при гипертонусе матки позволяет быстро и эффективно успокоить нервную систему, а также снять спазм и напряжение в мышцах.
Основной причиной повышения тонуса мускулатуры матки является содержащийся в волокнах мышц кальций. Mg же обладает способностью снижать его количество и тем самым способствует расслаблению мышц.
В период вынашивания ребенка женскому организму требуется большее количество магния, чем обычно. Если микроэлемент не поступает в него извне в необходимых дозах, плод начинает черпать Mg из организма матери, что в значительной мере влияет на состояние здоровья и самочувствие беременной женщины. После того, как запасы Mg у матери исчерпаются, начнет ухудшаться и состояние плода.
Дефицит магния является причиной плохого развития сосудов плаценты, а это приводит к нарушению питания плода и появлению угрозы выкидыша.
Противопоказания
В инструкции к препарату указывается, что противопоказаниями к его применению являются непереносимость фруктозы , тяжелая степень почечной недостаточности , аллергические реакции к содержащимся в таблетках/растворе веществам.
Как принимать МагнеВ6 при беременности?
Дозировка Магне Б6 при беременности, как правило, такая: по 2 таблетки с каждым из основных приемов пищи (утром, в обед и вечером). Таким образом, доза Магне В 6 для беременной женщины — 6 таблеток в сутки, причем режим дозирования не изменяется в зависимости от срока беременности.
В 1 и 2 триместрах применение препарата целесообразно при угрозе выкидыша. В третьем триместре у женщины обычно возрастает ощущение дискомфорта, появляются ночные судороги и отеки.
Дефицит магния может привести к усилению секреции альдостерона и развитию отеков. Задержка выведения жидкости из организма в свою очередь провоцирует повышение артериального давления , что очень опасно как в период беременности, так и в процессе родоразрешения.
Длительность лечения может составлять от 2 недель до 9 месяцев. После родов прием препарата прекращают, поскольку он имеет свойство проникать в молоко кормящей женщины.
Магнистад: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Magnistad
Код ATX: A02AA
Действующее вещество: Магния лактат + Пиридоксин (Magnesium lactate + Pyridoxine)
Производитель: Stada-VN Joint Venture Co. Ltd (Вьетнам)
Актуализация описания и фото: 24.10.2018
Магнистад – комбинированный препарат, способствующий восполнению в организме дефицита магния.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска Магнистада – таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: белые, двояковыпуклые, овальные (в картонной пачке 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток в каждой).
Активные вещества в составе 1 таблетки:
- магний – 48 мг (дигидрат лактата магния – 470 мг);
- витамин B 6 (гидрохлорид пиридоксина) – 5 мг.
Вспомогательные компоненты:
- ядро: кроскармеллоза натрия – 20 мг; пшеничный крахмал – 40 мг; стеарат магния – 15 мг; моногидрат лактозы – 60 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 25 мг; стеариновая кислота – 15 мг; повидон К90 – 15 мг;
- оболочка: диоксид титана – 4,583 мг; сополимер метилметакрилата и метакриловой кислоты (эудрагит L 100) – 22,5 мг; тальк – 7,5 мг; триэтилацетат – 4,5 мг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Магнистад относится к числу комбинированных препаратов с содержанием лечебных доз лактата магния и гидрохлорида пиридоксина, который улучшает всасывание в кишечнике магния, его транспорт из крови, а также межклеточной жидкости внутрь клеток.
Свойства активных компонентов:
- магний: жизненно важный элемент. Он обеспечивает поступление в цикл Кребса продуктов гликолиза, участвует в синтезе/распаде нуклеиновых кислот, синтезе липидов, жирных кислот и белков, а также необходим для синтеза ферментов, которые обеспечивают энергетические реакции. Магний требуется для минерализации костей, осуществления нервно-мышечной передачи, реализации эффекта паратгормона. Ионы магния – физиологические антагонисты ионов кальция. Магний образует участки в структуре ряда рецепторов (NMDA-, АМРА-рецепторов к дофамину, норадреналину и ацетилхолину), он важен для нормального обмена нейромедиаторов (серотонина, норадреналина, у-аминомасляной кислоты, дофамина, катехоламинов, тирозина). Посредством активации тирозинкиназы магний способствует индуцированию инсулинозависимого усвоения глюкозы и уменьшению инсулинорезистентности тканей;
- гидрохлорид пиридоксина: принимает участие в метаболических процессах (как коэнзим), требуется для нормального функционирования нервной системы. Он фосфорилируется при поступлении в организм и превращается в пиридоксаль-5-фосфат; входит в состав ферментов, которые осуществляют трансаминирование и декарбоксилирование аминокислот. Принимает участие в обмене метионина, цистеина, триптофана, глутаминовой и прочих аминокислот, углеводном и липидном обмене.
Фармакокинетика
Лактат магния абсорбируется в желудочно-кишечном тракте медленно, не больше 50% от принятой внутрь дозы. Примерно 25–30% всосавшегося магния циркулирует в состоянии, связанном с белками. Выводится всосавшийся магний почками, не всосавшаяся часть – через кишечник. В небольшом количестве магний проникает в грудное молоко; преодолевает плацентарный барьер.
Гидрохлорид пиридоксина хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, после чего метаболизируется в печени с дальнейшим образованием фармакологически активных метаболитов – пиридоксаминофосфата и пиридоксальфосфата. Плазменная концентрация пиридоксина в норме составляет от 30 до 80 нг/мл. Наибольшее количество пиридоксина содержится в печени, затем в мозговой ткани и мышцах. Общее содержание в организме пиридоксина – 167 мг. С белками плазмы пиридоксальфосфат связывается на 90%. Период полувыведения находится в диапазоне 15–20 дней. Выводится почками. Пиридоксальфосфат проникает через плацентарный барьер. Выводится при гемодиализе.
Показания к применению
Согласно инструкции, Магнистад назначают при установленном дефиците магния (изолированном либо связанном с прочими дефицитными состояниями), который сопровождается следующими симптомами:
- повышенная утомляемость и раздражительность;
- желудочно-кишечные спазмы;
- незначительные нарушения сна;
- учащенное сердцебиение;
- чувство покалывания;
- мышечные боли/спазмы.
Противопоказания
Абсолютные:
- < 30 мл/мин);
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- фенилкетонурия;
- возраст до 6 лет;
- период лактации;
- индивидуальная непереносимость любого компонента препарата.
Относительные (Магнистад назначается под врачебным контролем):
- умеренная почечная недостаточность;
- беременность.
Инструкция по применению Магнистада: способ и дозировка
Магнистад принимают внутрь, запивая стаканом воды, предпочтительнее во время еды.
- взрослые: 6–8 таблеток;
- дети от 6 лет с весом больше 20 кг: 4–6 таблеток.
Средняя длительность курса –30 дней. Сразу после нормализации в крови уровня магния Магнистад отменяют.
Побочные действия
Возможные побочные реакции: нарушения со стороны системы пищеварения (в виде болей в животе, тошноты, диареи, рвоты, метеоризма), аллергические реакции.
Передозировка
У пациентов с нормальной функцией почек прием магния внутрь к развитию токсических реакций не приводит. При почечной недостаточности может возникать передозировка магния.
Основные симптомы: нечеткое зрение и диплопия, затрудненное дыхание, брадикардия, асистолия, торможение центральной нервной системы, гипотензия (обморок), паралич мышц, о- либо полиурия, кома.
Терапия: отмена Магнистада; если уровень магния в крови выше 10 ммоль/л, назначают 1–2 инъекции 10 мл 10% раствора глюконата кальция (специфическое лечение); при менее выраженной передозировке показано проведение регидратационных мероприятий и форсированного диуреза (неспецифическое лечение). Пациентам с почечной недостаточностью назначают перитонеальный диализ или гемодиализ.
Особые указания
Из-за вероятности развития диареи принимать Магнистад на голодный желудок не следует.
Применение при беременности и лактации
- беременность: Магнистад может применяться только после врачебного назначения;
- период лактации: терапия противопоказана.
Применение в детском возрасте
Пациентам в возрасте до 6 лет терапия не назначается.
При нарушениях функции почек
- выраженная почечная недостаточность (у пациентов с клиренсом креатинина < 30 мл/мин): терапия противопоказана;
- умеренная недостаточность почечной функции: применение Магнистада требует осторожности (связано с риском появления гипермагниемии).
Лекарственное взаимодействие
Возможные взаимодействия:
- лекарственные средства с содержанием фосфатов или солей кальция: значительное уменьшение всасывания магния в желудочно-кишечном тракте; между применением препаратов следует соблюдать перерыв не меньше 1 часа;
- тетрациклин: снижение его всасывания (за счет магния); между применением препаратов следует соблюдать перерыв не меньше 3 часов;
- пероральные тромболитические средства: ослабление их действия (за счет магния);
- железо: уменьшение его усвоения (за счет магния);
- леводопа: снижение ее эффективности (за счет пиридоксина).
Аналоги
Аналогами Магнистада являются: Магвит В 6 , Магний В 6 Эвалар , Магникум, Магнелис В 6 , Береш Магний плюс В 6 , Магнефар В 6 .
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре до 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.