Мазь chloramphenicol инструкция по применению. Хлорамфеникол (Chloramphenicol) Хлорамфеникол группа

Активное вещество считается синтетически полученным антибиотиком, который аналогичен антибактериальным веществам, синтезируемым стрептомицетами. Реализуется антибактериальное воздействие за счет ингибирования пептидилтрансферазы после связывания вещества с рибосомным аппаратом клетки. В результате этого наблюдается блокировка синтетических процессов по выработке белка в клетке чувствительного микроорганизма.

Препарат имеет бактериостатическое воздействие. Чувствительны к хлорамфениколу следующие микроорганизмы: большинство кокков (Г+, Г-), кишечная палочка, сальмонеллы, гемофильная палочка, спирохеты, шигеллы, анаэробные микроорганизмы, риккетсии, клебсиеллы, серрации, протей, иерсинии.

Вирулоцидный результат наблюдается в отношении возбудителя трахомы, пахового лимфогранулематоза, пситтакоза. Есть чувствительность к хлорамфениколу у пенициллин-резистентных штаммов бактерий, стрептомицин-резистентных микроорганизмов, бактерий, нечувствительных к сульфаниламидам. Слабая активность лекарства наблюдается относительно бактерий, устойчивых к воздействию кислот, у синегнойной палочки, отрядов простейших, клостридий. Резистентность к препарату развивается медленно.

Показания к применению

Парентеральные и пероральные формы лекарства Хлорамфеникол показаны при:

  • брюшном тифе;
  • туляремии;
  • патологиях, ассоциированных с иерсиниями;
  • паратифозной инфекции;
  • патологиях, ассоциированных с менингококками;
  • дизентерийной инфекции;
  • трахоме;
  • инфекционном поражении мочевыводящих путей;
  • сальмонеллезе;
  • лимфогранулеме в паховой области;
  • раневой инфекции с гнойным отделяемым;
  • инфекционных патологиях, ассоциированных с риккетсиями;
  • абсцессе церебральных тканей;
  • гнойном перитоните;
  • хламидиозе;
  • эрлихиозе;
  • инфекционном поражении органов желчевыделения;
  • бруцеллезе.

Наружные формы выпуска лекарства Хлорамфеникол показаны при поражениях кожи бактериальными агентами (фурункулах, ожогах, осложненных инфекцией, трофическими язвами, пролежневыми поражениями, трещинах сосковой области у кормящих матерей).

Капли глазные показаны для терапии инфекций в офтальмологии.

Способ применения

Таблетки, капсулы употребляются внутрь натощак (за 30 минут). При тошноте либо рвотных позывах возможен прием через 60 минут после приема пищи. Суточное дозирование – 2–4 г с разделением дозы на 4 приема.

Расчет дозы для детей (разовой) проводят по следующей формуле: 10–15 мг на каждый килограмм тела для пациентов до 3 лет. При показаниях у детей 3–8 лет показано принимать по 0,15–0,2 г на прием. Для пациентов после 8 лет назначается по 0,6–1,2 г/сутки. Курс терапии – 7–10 суток. Вероятно удлинение курса до 14 дней при наличии правильной переносимости терапевтического средства.

Линимент и раствор наружный применяются для обработки кожных поверхностей 2–3 раза/сутки. Вероятно использование линимента под окклюзионную повязку с проведением перевязок 1 раз в 1–4 дня. Использование продолжают до полноценного очищения раневой поверхности.

Глазные капли применяют для закапывания в конъюнктивальный мешок. Закапывание проводят несколько раз в день в течение недели.

Дозирование парентеральных форм лекарства проводится в индивидуальном режиме в зависимости от вида и тяжести патологического процесса.

Суппозитории вводятся интравагинально после освобождения лекарственной формы от контурной упаковки. Введение проводится в положении лежа на спине. Показано использовать 2–3 суппозитория/сутки. Вероятно назначение девочкам в пубертатный период по 1–2 суппозитория/сутки. Продолжительность терапии – 8–10 суток.

Побочные действия

Использование лекарства Хлорамфеникол может сопровождаться:

  • диспепсическими явлениями;
  • психомоторными расстройствами;
  • лейкопенией;
  • депрессивными состояниями;
  • позывами к рвоте;
  • дерматитом;
  • тромбоцитопенией;
  • приступами тошноты;
  • гипогемоглобинемией;
  • головной болью;
  • галлюцинациями (зрительными, слуховыми);
  • диареей;
  • агранулоцитозом;
  • ангионевротическим отеком;
  • кардиоваскулярным коллапсом (у детей до 12 месяцев);
  • нарушением слуха;
  • раздражением слизистой ротовой полости;
  • нарушением зрения;
  • изменением сознания;
  • апластической анемией;
  • делирием;
  • дисбактериозом;
  • кожной сыпью;
  • изменением вкусового восприятия;
  • крапивницей;
  • присоединением грибковой инфекции;
  • невритом зрительного нерва;
  • зудом кожи;
  • гиперемией кожных покровов.

Противопоказания

Хлорамфеникол не назначается при:

  • гиперчувствительности к хлорамфениколу;
  • псориазе;
  • интермиттирующей порфирии в острой форме;
  • экземе;
  • гиперчувствительности к аддитивным компонентам назначенной лекарственной формы;
  • патологиях кожи, ассоциированных с грибковой инфекцией;
  • патологиях почек с выраженным нарушением их функций;
  • патологиях органов кроветворения;
  • показаниях в неонатальном периоде;
  • тяжелых патологиях печени;
  • показаниях в раннем детском возрасте;
  • дефиците Г6ФДГ;
  • лактации (для пероральных, парентеральных форм лекарства).

Осторожность необходима при назначении лекарства Хлорамфеникол при:

  • патологиях сердечно-сосудистой системе;
  • склонности к развитию аллергических реакций.

Беременность

Использование лекарства Хлорамфеникол у беременных пациенток вероятно при отсутствии более безопасной альтернативы и наличии потенциально ощутимой пользы от лекарства, которая превышает возможный риск для развивающегося плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат, группа препаратов

Возможный эффект взаимодействия с хлорамфениколом

Циклосерин

Усиление нейротоксического действия

Фенобарбитал

Понижение плазменной концентрации хлорамфеникола

Ристомицин

Усиление отрицательного влияния не кроветворение

Толбутамид

Нарушение метаболизма толбутамида

Производные оксикумарина

Риск развития гипогликемии, усиление антикоагуляционных свойств

Эритромицин

Хлорпропамид

Нарушение биотрансформации хлорпропамида

Олеандомицин

Усиление антибактериального действия

Нистатин

Потенцирование антибактериального эффекта

Цитостатики

Потенцирование антибактериального эффекта

Сульфаниламиды

Фармакологическая несовместимость

Несовместимость препаратов

Пиразолоновые производные

Фармакологическая несовместимость

Нежелательное сочетание из-за непредсказуемого изменения фармакодинамики дифенина и хлорамфениколсодержащих средств

Алкоголь

Фармакологическая несовместимость

Передозировка

При использовании наружных форм лекарства, глазных капель риск передозировки минимален. При превышении терапевтических доз хлорамфеникола развивается кардиоваскулярный синдром. Особенно часто он наблюдается у пациентов в неонатальный и ранний детский период.

Большие дозировки хлорамфеникола провоцируют негативное влияние на миокард с появлением серого оттенка кожи, гипотермии, нарушения дыхания, миокардиальной недостаточностью. Летальность при развитии данного синдрома достигает 40%. Показано проведение гемосорбционных мероприятий, назначении терапии, соответствующей симптомам.

Форма выпуска

Хлорамфеникол выпускается в форме капель глазных, суппозиториев, раствора спиртового, таблеток, капсул, линимента. Фасовки лекарства следующие:

– 10 табл./бумажная упаковка;

– 5 мл капель/стеклянный флакон+крышечка-капельница/упаковка;

– 10 мл капель/ стеклянный флакон+крышечка-капельница/упаковка;

– 20 табл./упаковка картонная;

– 20 капс./упаковка картонная;

– 25 мл раствора/стеклянный флакон;

– 0,5 г порошка/стеклянный флакон/упаковка;

– 1 г порошка/стеклянный флакон/упаковка;

– 25 г линимента/туба/упаковка;

– 10 суппозиториев/упаковка.

Условия хранения

Температура хранения таблеток – до 25 градусов Цельсия. Срок хранения таблетированной формы составляет 3 года. Спиртовой раствор нужно хранить при температуре 8–15 градусов Цельсия не более 1 года.

Глазные капли Хлорамфеникол годны к применению 2 года при условии хранения при температуре 8–15 градусов Цельсия. Порошок во флаконах надлежит хранить при температуре 15–25 градусов Цельсия не более 4 лет.

Капсулы Хлорамфеникол годны к применению 5 лет при температуре хранения ­ до 25 градусов Цельсия. Линимент надлежит хранить при температуре 15–25 градусов не более 2 лет.

Синонимы

Левомицетин-ЛекТ, Берлицетин, Левомицетин, Левомицетин-БХФЗ, Левомицетин-Дарница, Левомицетина сукцинат, Синтомицин, Хлорамфеникол Levo, Хлорсин, Левомицетин-Ферейн, Левомицетин-АКОС, Левомицетин-КМП, Детреомицин, Левомицетин-УБФ, Левомицетин-ДИА, Левомицетин-Акри, Левовинизоль, Левомицетин Актитаб, Амфобен, Левамицин, Эухлор, Хлороцид-Г.

Состав

1 суппозиторий Хлорамфеникол содержит хлорамфеникола 250 мг. Аддитивный компонент: витепсол.

1 мл капель глазных Хлорамфеникол содержит хлорамфеникола 25 мг. Аддитивные компоненты: кислота борная, вода подготовленная.

1 г линимента Хлорамфеникол 5% содержит хлорамфеникола 0,05 г. Аддитивные компоненты: эмульгатор, масло касторовое, кармеллоза натрия, сорбиновая кислота, вода подготовленная.

1 г линимента Хлорамфеникол 10% содержит хлорамфеникола 0,1 г. Аддитивные компоненты: эмульгатор, масло касторовое, кармеллоза натрия, сорбиновая кислота, вода подготовленная.

1 флакон порошка Хлорамфеникол 1 г содержит натриевой соли хлорамфеникола (стерилизованной) 1000 мг (в пересчете на хлорамфеникол).

1 флакон порошка Хлорамфеникол 500 мг содержит натриевой соли хлорамфеникола (в стерилизованном виде) 500 мг (в пересчете на хлорамфеникол).

1 таблетка Хлорамфеникол 250 мг содержит хлорамфеникола 0,25 г. Аддитивные компоненты: кальция стеарат, крахмал.

1 таблетка Хлорамфеникол 0,5 г содержит хлорамфеникола 250 мг. Аддитивные компоненты: кислота стеариновая, крахмал.

1 капсула Хлорамфеникол содержит хлорамфеникола 0,25 г.

Хлорамфеникол – препарат, обладающий антибактериальными свойствами.

Действующее вещество

Хлорамфеникол (Chloramphenicol).

Форма выпуска и состав

Производится в нескольких лекарственных формах:

  • таблетки по 0,25 и 0,5 г;
  • порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций и для наружного применения;
  • глазные капли, в которых содержится 2,5 мг активного вещества (на 1 мл препарата).

Показания к применению

  • паратифы;
  • генерализованные формы сальмонеллеза;
  • туляремия;
  • бруцеллез;
  • риккетсиоз;
  • брюшной тиф;
  • менингит;
  • хламидиоз.

Применяется в терапии других инфекционно-воспалительных заболеваний, возбудителями которых являются микроорганизмы, чувствительные к данному антибиотику. Целесообразно также назначать препарат при неэффективности других антибиотиков.

Показан для лечения кератита, конъюнктивита, блефарита.

Противопоказания

  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • отдельные заболевания кожи (в частности псориаз, грибковые поражения, экзема);
  • угнетение функций кроветворения;
  • беременность и лактация;
  • младенческий возраст.

Препарат не используют в терапии ангин, острых респираторных заболеваний, инфекционных процессов в легкой форме или для проведения профилактических мероприятий.

Инструкция по применению Хлорамфеникол (способ и дозировка)

Применяется внутривенно, внутримышечно, перорально, местно, конъюнктивально, Схема и продолжительность лечения определяется заболеванием и лекарственной формой.

Таблетки принимают за 30 минут до еды или в случае тошноты и рвоты через 60 после.

  • Разовая доза для взрослых – 0,25-0,5 г, суточная – 2 г (в особо тяжелых случаях – 4 г под наблюдением врача и при контроле крови и функции почек). Суточная доза делится на 3-4 приема.
  • Для детей до 3 лет разовая доза составляет 10-15 мг на 1 кг массы тела. Детям 3-8 лет – по 0,15-0,2 г, старше 8 лет – 0,2-0,3 г. Разовая доза принимается 3-4 раза в сутки.

Курс лечения составляет 7-10 дней, при хорошей переносимости и по показаниям – до 2 недель.

Местно применяется спиртовой раствор и 5-10% линимент ЛС. Препарат наносится на поврежденные участки кожи несколько раз в сутки при помощи стерильных марлевых салфеток, возможно применение окклюзионной повязки. Каждые 1-3 дня делается перевязка вплоть до полного очищения раны.

При гнойно воспалительных заболеваниях глаз применяется 1% линимент или 0,25% водный раствор конъюнктивально.

Побочные эффекты

На фоне применения Хлорамфеникол могут отмечаться следующие побочные действия:

  • лейкопения;
  • ретикулоцитопения;
  • тромбоцитопения;
  • различные проявления аллергических реакций;
  • анемия;
  • снижение остроты слуха и зрения;
  • психомоторное возбуждение;
  • спутанность сознания;
  • диспепсические явления;
  • слуховые и зрительные галлюцинации.

Передозировка

При передозировке Хлорамфеникол возможно проявление кардиоваскулярного синдрома, что более характерно для новорожденных. При этом температура тела снижается, дыхание сбивается. Отмечается сердечно-сосудистая недостаточность, отсутствие реакции на внешние раздражители. У детей вероятность развития летального исхода достигает 40%.

Для лечения назначают гемосорбцию и симптоматическую терапию.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Левовинизоль, Левомицетин, Левомицетина натрия сукцинат, Спиртовой раствор Левомицетина, Левомицетин-АКОС.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

  • Хлорамфеникол – это антибиотик широкого спектра действия. Он проявляет активность по отношению к различным грамположительным и грамотрицательным вредоносным микроорганизмам, в частности и по отношению к возбудителям менингококковой инфекции, дизентерии, гнойной инфекции и брюшного тифа.
  • При применении терапевтической концентрации препарат производит и бактериостатическое воздействие на организм. Его можно использовать в терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, которые вызваны бруцеллой, спирохетами, хламидиями, риккетсией и гемофильными бактериями. Проявляет слабую активность по отношению к кислотоустойчивым бактериям, клостридиям, простейшим и синегнойной палочке.
  • Даже при длительном применении устойчивость микроорганизмов к нему развивается крайне медленно. Также доказано, что при проведении терапии не развивается перекрестная устойчивость к прочим антибактериальным лекарственным средствам.
  • После перорального приема препарат хорошо и стремительно абсорбируется. Следует учитывать, что активные вещества препарата хорошо проникают не только в спинномозговую жидкость, но и в грудное молоко.
  • Терапевтическая концентрация ЛС при использовании глазных капель для лечения офтальмологических заболеваний создается в радужной оболочке, роговице и в стекловидном теле глаза. Но активные вещества не проникают внутрь хрусталика.

Особые указания

Пациентам при ранее проведенной лучевой терапии или курса цитостатиков следует соблюдать осторожность.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности и лактации.

В детском возрасте

Нежелательно назначать новорожденным и недоношенным детям.

В пожилом возрасте

Корректировка дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

  • В сочетании с клиндамицином, эритромицином, линкомицином эффективность обоих препаратов усиливается.
  • Усиливает действие гипогликемических средств и увеличивает их концентрацию в крови за счет замедления их метаболизма в тканях печени.
  • Усиливает эффект препаратов, угнетающих деятельность костного мозга.
  • Снижает активность антибиотиков ряда пенициллина.
  • В сочетании с фенобарбиталом, варфарином и фенитоином метаболизм обоих средств замедляется, время выведения из организма увеличивается.

Брутто-формула

C 11 H 12 Cl 2 N 2 O 5

Фармакологическая группа вещества Хлорамфеникол

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

56-75-7

Характеристика вещества Хлорамфеникол

Синтетический антибиотик, идентичный природному — продукту жизнедеятельности микроорганизма Streptomyces venezuelae.

Белый или белый со слабым желтовато-зеленым оттенком кристаллический порошок, горький на вкус. Мало растворим в воде, легко - в этаноле, растворим в этилацетате, практически нерастворим в хлороформе.

Фармакология

Фармакологическое действие - антибактериальное, бактериостатическое .

Ингибирует пептидилтрансферазу и нарушает синтез белка в бактериальной клетке. При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ , C max в плазме крови достигается через 2-3 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4-5 ч, биодоступность — 75-90%. Связывание с белками плазмы — 50-60%. Проникает в органы и жидкости организма, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в материнском молоке. В ликворе концентрация в 2 раза меньше, чем в плазме. Основное количество подвергается биотрансформации в печени; образующиеся конъюгаты и около 10% неизмененного хлорамфеникола выделяются почками, частично — с желчью и фекалиями. В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

При инстилляции в конъюнктивальный мешок создает достаточные антибактериальные концентрации в водянистой влаге глаза, частично попадает в системный кровоток.

Эффективен в отношении многих грамположительных кокков (стафилококков, стрептококков, пневмококков, энтерококков), грамотрицательных кокков (гонококков и менингококков), бактерий (кишечной и гемофильной палочки, сальмонелл, шигелл, клебсиелл, серраций, иерсиний, протея), анаэробов, риккетсий, спирохет, некоторых крупных вирусов (возбудителей трахомы, пситтакоза, пахового лимфогранулематоза и др.); действует на штаммы, толерантные к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Слабо активен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших. Устойчивость микроорганизмов развивается относительно медленно. В связи с серьезными побочными эффектами применяется при неэффективности других химиотерапевтических препаратов.

Применение вещества Хлорамфеникол

Для системного применения (парентерально и внутрь): брюшной тиф, паратиф, сальмонеллез (генерализованные формы), бруцеллез, риккетсиозы (в т.ч. сыпной тиф, пятнистая лихорадка Скалистых гор, лихорадка Ку), туляремия, дизентерия, абсцесс мозга, менингококковая инфекция, трахома, паховая лимфогранулема, хламидиоз, иерсиниоз, эрлихиоз, инфекции мочевыводящих путей, гнойная раневая инфекция, гнойный перитонит, инфекции желчевыводящих путей.

Для наружного применения: бактериальные инфекции кожи, в т.ч. фурункулы, раны, инфицированные ожоги, пролежни, трофические язвы, трещины сосков у кормящих матерей.

Капли глазные, линимент глазной: бактериальные инфекции глаза, в т.ч. конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, блефарит, эписклерит, склерит.

Противопоказания

Гиперчувствительность, заболевания органов кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, выраженные нарушения функции почек и печени, дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи, период новорожденности (до 4 нед) и ранний детский возраст.

Ограничения к применению

Заболевания сердечно-сосудистой системы, склонность к аллергическим заболеваниям.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось, следует учитывать способность хлорамфеникола проникать через плаценту).

При приеме внутрь проникает в грудное молоко кормящих женщин и может вызывать серьезные побочные реакции у детей, находящихся на грудном вскармливании. При местном применении возможна системная абсорбция. В связи с этим кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо применение препарата.

Побочные действия вещества Хлорамфеникол

Системные эффекты

Со стороны органов ЖКТ : диспепсия, тошнота, рвота, диарея, раздражение слизистой оболочки рта и зева, дисбактериоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, гипогемоглобинемия, агранулоцитоз, апластическая анемия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: психомоторные расстройства, депрессия, нарушение сознания, делирий, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, нарушение вкуса, снижение остроты слуха и зрения, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Прочие: дерматит, вторичная грибковая инфекция, кардиоваскулярный коллапс (у детей до 1 года).

При аппликации на кожу и конъюнктивальном применении: местные аллергические реакции.

Взаимодействие

Циклосерин усиливает нейро-, ристомицин — гематотоксичность. Фенобарбитал ускоряет биотрансформацию, снижает концентрацию и продолжительность эффекта. Угнетает метаболизм толбутамида, хлорпропамида, производных оксикумарина (увеличивает гипогликемические и антикоагуляционные свойства). Эритромицин, олеандомицин, нистатин, леворин повышают антибактериальную активность, соли бензилпенициллина — снижают. Несовместим с цитостатиками, сульфаниламидами, производными пиразолона, дифенином, барбитуратами, алкоголем.

Передозировка

Симптомы: «серый синдром» (кардиоваскулярный синдром) у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами (причиной развития является накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени и его прямое токсическое действие на миокард) — голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность (летальность достигает 40%).

Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

Пути введения

В/м, в/в , внутрь, местно, конъюнктивально.

Меры предосторожности вещества Хлорамфеникол

В процессе лечения необходимо регулярно проводить контроль картины периферической крови.

При лечении трещин сосков у кормящих матерей не требуется прекращения грудного вскармливания новорожденных.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название Значение Индекса Вышковского ®

D07CA01 (Гидрокортизон в комбинации с антибиотиками)
D06AX02 (Chloramphenicol)
J01BA01 (Chloramphenicol)
S01AA20 (Антибиотики в комбинации с другими препаратами)
D11AX (Прочие препараты для лечения заболеваний кожи)
D06C (Антибиотики в комбинации с другими противомикробными препаратами)
S01AA01 (Chloramphenicol)
S02CA (Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами)
G01AA05 (Chloramphenicol)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ХЛОРАМФЕНИКОЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологические группы

29.009 (Препарат с кератолитическим и противомикробным действием для наружного применения)
24.010 (Препарат с антибактериальным, противогрибковым, противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике)
06.025 (Антибиотик группы хлорамфеникола)
23.007 (Антибиотик для местного применения в гинекологии)
29.006 (Препарат с антибактериальным, местноанестезирующим и улучшающим регенерацию тканей действием для наружного применения)
26.022 (Антибактериальный препарат комбинированного состава для местного применения в офтальмологии)
29.005 (Препарат с антибактериальным и улучшающим регенерацию тканей действием для наружного применения)
29.002 (Антибиотик для наружного применения)
29.026 (Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения)
26.021 (Антибиотик для местного применения в офтальмологии)

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов.

Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 80%. Быстро распределяется в организме. Связывание с белками плазмы составляет 50-60%. Метаболизируется в печени. T1/2 составляет 1.5-3.5 ч. Выводится с мочой, небольшие количества с калом и желчью.

ХЛОРАМФЕНИКОЛ: ДОЗИРОВКА

Индивидуальный. При приеме внутрь доза для взрослых - по 500 мг 3-4 раза/сут. Разовые дозы для детей в возрасте до 3 лет - 15 мг/кг, 3-8 лет - 150-200 мг; старше 8 лет - 200-400 мг; кратность применения - 3-4 раза/сут. Курс лечения составляет 7-10 дней.

При наружном применении наносят на марлевые тампоны или непосредственно на пораженную область. Сверху накладывают обычную повязку, можно с пергаментной или компрессной бумагой. Перевязки производят в зависимости от показаний через 1-3 дня, иногда через 4-5 дней.

Местно применяют в офтальмологии в составе комбинированных препаратов в соответствии с показаниями.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении хлорамфеникола с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление гипогликемического действия за счет подавления метаболизма этих препаратов в печени и повышения их концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, отмечается усиление угнетающего действия на костный мозг.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

При одновременном применении с пенициллинами хлорамфеникол противодействует проявлению бактерицидного действия пенициллина.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, варфарином отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме крови.

Беременность и лактация

Хлорамфеникол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ХЛОРАМФЕНИКОЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Cо стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферический неврит, неврит зрительного нерва, головная боль, депрессия, спутанность сознания, делирий, зрительные и слуховые галлюцинации.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Местные реакции: раздражающее действие (при наружном или местном применении).

Показания

Для приема внутрь: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к хлорамфениколу микроорганизмами, в т.ч.: брюшной тиф, паратиф, дизентерия, бруцеллез, туляремия, коклюш, сыпной тиф и другие риккетсиозы; трахома, пневмония, менингит, сепсис, остеомиелит.

Для наружного применения: гнойные поражения кожи, фурункулы, длительно не заживающие трофические язвы, ожоги II и III степени, трещины сосков у кормящих женщин.

Для местного применения в офтальмологии: воспалительные заболевания глаз.

Противопоказания

Заболевания крови, выраженные нарушения функции печени, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания); беременность, лактация, детский возраст до 4 недель (новорожденные), повышенная чувствительность к хлорамфениколу, тиамфениколу, азидамфениколу.

Особые указания

Хлорамфеникол не применяют у новорожденных, т.к. возможно развитие «серого синдрома» (метеоризм, тошнота, гипотермия, серо-голубой цвет кожи, прогрессирующий цианоз, диспноэ, сердечно-сосудистая недостаточность).

С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

При одновременном приеме алкоголя возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

Входит в состав препаратов

Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

ЖНВЛП

ОНЛС

Минимальный аптечный ассортимент

АТХ:

D.06.A.X.02 Хлорамфеникол

S.01.A.A.01 Хлорамфеникол

J.01.B.A.01 Хлорамфеникол

Фармакодинамика:

Ингибирует пептидилтрансферазу, в результате чего в микробной клетке прекращается синтез белка на стадии переноса аминокислот на рибосомы. Проникает в клетки микроорганизмов и действует на находящиеся внутри микробы: хламидии, риккетсии. Действует бактериостатически в отношении грамположительных: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. и грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp. , а также Spirochaetaceae и некоторых крупных вирусов.

Фармакокинетика:

После приема внутрь и ректального введения полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность при приеме внутрь составляет 80 %, при внутримышечном введении - 70 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа. Связь с белками плазмы составляет 50-60 %, у недоношенных детей - до 32 %.

Метаболизм в кишечнике до неактивных метаболитов. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, экскретируется с грудным молоком. При местном применении скапливается в радужной оболочке, роговице, стекловидном теле, не проникает внутрь хрусталика.

Период полувыведения составляет 1,5-3,5 часа. Элиминация в виде метаболитов почками и с фекалиями - до 30 % от введенной дозы.

Показания:

Применяется для лечения брюшного тифа, паратифа, иерсиниоза, генерализованной формы сальмонеллеза, бруцеллеза, менингита, туляремии, хламидиоза, пситтакоза, риккетсиоза, трахомы и других инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительной к хлорамфениколу микрофлорой.

Используется в качестве наружного средства при ожогах, пролежнях, трофических язвах, угревой сыпи, пиодермии, экземе. Применяется при гнойно-воспалительных процессах в офтальмологии и гинекологии.

I.A00-A09.A01 Тиф и паратиф

I.A00-A09.A02 Другие сальмонелезные инфекции

I.A00-A09.A03.8 Другой шигеллез

I.A20-A28.A23 Бруцеллез

I.A30-A49.A37 Коклюш

I.A30-A49.A39 Менингококковая инфекция

I.A30-A49.A40 Стрептококковая септицемия

I.A30-A49.A41 Другая септицемия

I.A70-A74.A71 Трахома

I.A75-A79.A75 Сыпной тиф

VI.G00-G09.G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках

VII.H00-H06.H01.0 Блефарит

VII.H10-H13.H10.2 Другие острые конъюнктивиты

VII.H10-H13.H10.4 Хронический конъюнктивит

VII.H10-H13.H10.5 Блефароконъюнктивит

VII.H15-H22.H16 Кератит

IX.I80-I89.I83.2 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением

X.J10-J18.J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках

XII.L00-L08.L01 Импетиго

XII.L00-L08.L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул

XII.L00-L08.L03 Флегмона

XII.L00-L08.L08.0 Пиодермия

XIII.M86-M90.M86 Остеомиелит

XIV.N60-N64.N64.0 Трещина и свищ соска

XIX.T20-T32 Термические и химические ожоги

Противопоказания:

Печеночная недостаточность, новорожденные до 4-х недель, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, псориаз, грибковые инфекции, индивидуальная непереносимость.

С осторожностью:

Заболевания сердечно-сосудистой системы, гиперчувствительность.

Беременность и лактация: Способ применения и дозы:

Применение у детей

Противопоказан до 4-недельного возраста.

До 3-х лет: 15 мг/кг;

3-8 лет: 150-200 мг в сутки;

Старше 8 лет: 200-400 мг в сутки за 3-4 приема.

Внутримышечно, менее 1-го года: по 25-30 мг/кг в сутки;

старше 1-го года: по 50 мг/кг в сутки.

Взрослые

Внутрь по 500 мг 3-4 раза в сутки.

Парентерально: подкожно, внутримышечно или внутривенно 0,5-1 г 2-3 раз в сутки.

Вагинально в форме суппозиториев (250 мг): до 4 суппозиториевв сутки.

В офтальмологии: в виде парабульбарных инъекций по 0,1-0,2 г 1-2 раза в сутки; в виде инстилляций - 5 % раствор 3-5 раз в сутки.

Местно, после обработки ожогов и ран с удалением гнойного экссудата и некротического детрита (с последующим промыванием антисептическими растворами) наносится линимент или гель на пораженные участки кожи, либо накладывается стерильная марлевая салфетка, пропитанная линиментом или гелем. Частота перевязок - 1 раз в сутки.

Высшая суточная доза: внутрь -2 г; для парентерального введения - 4 г; при местном применении - 30 г на 70 кг массы тела.

Высшая разовая доза: 500 мг; при местном применении - 1-2 г.

Побочные эффекты:

Центральная и периферическая нервная система : головная боль, спутанность сознания, зрительные и слуховые галлюцинации, психомоторные расстройства.

Система кроветворения : лейкопения, редко - апластическая анемия.

Сердечно-сосудистая система : редко - развитие коллапса у детей до одного года.

Пищеварительная система : тошнота, рвота, диарея.

Дерматологические реакции : сыпь, крапивница.

Органы чувств : снижение остроты зрения и слуха.

Репродуктивная система : дисбактериоз влагалища

Суперинфекция, аллергические реакции.

Передозировка:

Усиление побочных эффектов. У новорожденных и недоношенных детей развивается кардиоваскулярный ("серый") синдром, проявляющийся голубовато-серым цветом кожи, снижением температуры тела, неритмичным дыханием, отсутствием реакций, острой сердечно-сосудистой недостаточностью.

Лечение симптоматическое, гемосорбция.

Взаимодействие:

Повышают антибактериальную активность: олеандомицин, .

Снижают антибактериальную активность соли бензилпенициллина.

Несовместим с сульфаниламидами, дифенином, барбитуратами, цитостатиками, производнымипиразолона.

Особые указания:

При одновременном употреблении этанола возможны дисульфирамоподобные реакции. При лечении не рекомендуется вождение транспортных средств и работа с движущимися механизмами.

Инструкции