Метрогил, раствор для внутривенного введения. Метрогил раствор для инфузий инструкция, применение Метрогил при беременности и лактации

Взрослые и дети нередко подвергаются атакам разнообразных микробов. Для лечения патологий, которые вызывают вредные организмы, используют специальные группы препаратов. Одним из самых эффективных средств считается Метрогил – антибактериальный медикамент в виде раствора для капельниц, геля или таблеток. Каждая форма выпуска лекарства имеет свои показания/противопоказания, дозировку, особенности использования.

Инструкция по применению Метрогила

К фармакологической группе противопротозойных и противомикробных лекарств относится препарат Метрогил. Его основным составным компонентом является метронидазол, который имеет функции антибиотика. Активный элемент эффективно купирует образование нуклеиновых кислот, что положительно влияет на борьбу с болезнетворными простейшими микроорганизмами. Медикамент используется в терапии инфекционных недугов суставов, костей мягких тканей, кожного покрова.

Состав и форма выпуска

Медикаментозное средство производится в нескольких формах, каждая из которых имеет свои специфические показания к применению и дозировку. Разновидности по лекарственному типу выглядят так:

  1. Прозрачный раствор для внутривенных инъекций. Выпускается во флаконах (100 мл), ампулах (в картонной упаковке или термоконтейнере 5 штук по 20 мл).
  2. Гель для наружного использования не имеет цвета или отличается желтоватым оттенком. Масса однородной консистенции производится в алюминиевых тубах по 30 грамм.
  3. Выпуклые с двух сторон таблетки в пленочной оболочке могут быть оранжевого (по 400 мг) или розового цвета (по 200 мг). В каждой картонной пачке имеется блистер с 10-ю пилюлями. Упаковка содержит 2 или 10 пластинок.
  4. Вагинальный гель можно приобрести в тюбиках по 30 г (в комплекте есть специальный аппликатор).

Форма выпуска

Активный компонент (метронидазол)

Дополнительные вещества

Метрогил для внутривенного введения (1 мл)

Хлорид натрия, моногидрат лимонной кислоты, вода для инъекций, безводный гидрофосфат натрия.

Таблетка (1 шт.)

200 или 400 мг

Кукурузный крахмал, стеарат магния, вода очищенная, коллоидный диоксид кремния.

Гель для наружного применения (100 мг)

Гидроксид натрия, карбомер 940, вода очищенная, эдетат динатрия, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль.

Вагинальный гель (100 мг)

См. гель для наружного использования

Фармакодинамика и фармакокинетика

После введения препарата внутрь вены, происходит метаболизация 30-60% активного вещества посредством окисления, гидроксилирования и глюкуронирования. Результатом этого процесса является формирование метаболита 2-оксиметронидазола, который дает противопротозойный, противомикробный (уничтожает днк бактерий, клетки микроорганизмов) эффект. Лечебный раствор полувыводится из организма до 8 часов (если печень нормально функционирует), до 18 часов (при хроническом алкоголизме). Через кишечник выходит от 7 до 15% препарата, через почки – от 60 до 80%.

Если используются таблетки, то происходит быстрая абсорбция. Уже через пару часов лекарство достигает максимальной концентрации. Медикамент хорошо проникает в жидкости и ткани, соединяется с белками плазмы на 15-20%. Почки «выпускают» около 80% средства, период полувыведения составляет 8 часов. Когда применяется наружная лекарственная форма, то в кожу впитывается минимум препарата. В крови остаются следы только метронидазола, который проходит плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

Показания к применению

Чтобы терапевтический процесс оказался эффективным, нужно проконсультироваться с врачом и внимательно изучить инструкцию. Для каждой лекарственной формы Метрогила существует ряд специфических показаний по применению препарата. Раствором для инъекций гелем или таблетками ведут борьбу с разными инфекционными заболеваниями, которые описаны ниже.

Раствор

Жидкость для внутривенных уколов назначается в следующих случаях:

  • хроническая форма алкоголизма;
  • бактериальные инфекции – поражение кожи, мягких тканей, а также недуги органов таза, брюшной полости, влагалищного свода, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, вызванные Bacteroides spp.;
  • гастрит, язва 12-перстной кишки, спровоцированные Helicobacter pylori;
  • колит псевдомембранозный (после долгого приема антибиотиков);
  • осложнения после хирургического вмешательства на ободочной кишке, гинекологические операции, профилактика аппендэктомии.

Гель

Гель с метронидазолом для наружного применения подходит для терапии следующих болезней и состояний:

  • себорейный дерматит;
  • трофические язвы ног, вызванные сахарным диабетом или варикозом;
  • угревая (вульгарная) кожная сыпь;
  • трещины анального отверстия, геморроидальные узлы;
  • розовые угри;
  • длительно затягивающиеся раны, пролежни.

Метрогил в гинекологии (вагинальный гель) выписывается для лечения:

  • урогенитального трихомониаза (влагалищная микрофлора является идеальной средой для трихомонад);
  • бактериального вагиноза с разной этиологией.

Стоматологический гель:

  • гингивит острой и хронической формы;
  • стоматит афтозный;
  • подростковый пародонтит (взрослый – острый и хронический);
  • воспаление десен, вызванное ношением зубных протезов;
  • пародонтоз;
  • периодонтит, периодонтальный абсцесс.

Таблетки

Таблетированная форма противомикробного препарата с метронидазолом используется в следующих случаях:

  • протозойные инфекции (кишечный и внекишечный амебиаз, амебный абсцесс печени, кожный лейшманиоз, трихомониаз, балантидиаз, лямблиоз, трихомонадный уретрит и вагинит);
  • столбняк;
  • газовая гангрена;
  • септицемия;
  • инфекционные болезни дыхательных путей (пневмония, абсцесс легких);
  • остеомиелит;
  • анаэробная флора, вызванная анаэробным микроорганизмом Bac.fragilis (аэробные микроорганизмы не чувствительны к метронидазолу);
  • менингит, мозговой абсцесс;
  • состояние после операции на органах брюшины, мочевыводящих путей (перитонит, послеродовой сепсис, тазовый и печеночный абсцесс, аппендицит, холецистит).

Способ применения и дозировка

В инструкции по применению Метрогила подробно описаны все особенности употребления препарата, а еще его дозировка для взрослых и подростков. Перед началом терапии нужно обязательно посоветоваться с лечащим врачом, он поставит правильный диагноз и назначит необходимую дозу для профилактики инфекции и гибели бактерий. Ниже описаны нюансы приема различных лекарственных форм противомикробного средства.

Дозировка таблеток

По инструкции пилюли принимают во время еды, глотая целиком. Как правило, дозировка и длительность лечебного процесса определяется индивидуально, в каждом отдельном случае. Приблизительная схема использования медикамента в таблетках выглядит так:

  • трихомониаз: по 1 таблетке трижды в сутки (курс терапии – неделя);
  • бактериальная анаэробная инфекция: по 1-2 пилюле два-три приема за день (длительность – 7 дней);
  • лямблиоз: взрослые – 1 грамм в сутки (делить на 2 приема), дети от 13 лет – 400 мг в день на 2 приема (курс терапии – 5 дней);
  • вагинит: принимать неделю по 400 мг дважды в сутки;
  • амебиаз: три раза в день пить по 400 мг, детям от 13 лет – 40 мг в сутки на 3 раза (лечение – 8-10 дней).

Метрогил внутривенно

Когда инфекционное заболевание проходит в тяжелой форме или нет возможности пропить курс таблеток, то вводят раствор внутривенно. Как правило, взрослым пациентам и подросткам (от 12 лет) капельно ставят дозу 500-1000 мг. Затем дозировка составляет по 500 мг каждые 8 часов. После нескольких удачных капельниц выполняется струйное введение препарата. Максимальное количество раствора в стуки составляет 4000 мг. Продолжительность лечения – неделя.

Метрогил для наружного применения

Медикамент в виде бесцветного или желтоватого геля наносится на чистую, сухую кожу тонким слоем. Данная процедура осуществляется дважды в сутки (утром и вечером). Средняя длительность терапевтических процедур – от 3 до 4 месяцев, но для каждого отдельного случая этот период обозначается индивидуально. Если лечение производится правильно, то гель дает положительные результаты через 3-4 недели после начала нанесения.

Особые указания

Существует ряд правил, в соответствии с которыми используется препарат с противомикробной активностью в любой лекарственной форме. Инструкция по применению противомикробного средства описывает такие особые указания:

  1. Пациентам до 18-го возраста нельзя одновременно использовать метронидазол и амоксициллин.
  2. В процессе длительного курса лечения необходимо держать под контролем показатели периферической крови.
  3. Нельзя, чтобы гель попадал в глаза. Если это произошло, то нужно сразу промыть их водой.
  4. Запрещен прием алкоголя при лечении метронидазолом. По отзывам врачей, если не следовать этому правилу, то появляется риск формирования дисульфирамоподобной реакции (тошнота, приступы рвоты, спастические абдоминальные боли, прилив крови к лицу).
  5. При наличии лейкопении продолжение терапии определяется опасностью развития инфекции.
  6. В процессе лечения женского трихомонадного вагинита или мужского уретрита идентичной этиологии рекомендуется «притормозить» половую жизнь, партнеры должны лечиться вместе. При наступлении менструации терапия не прерывается.
  7. Если при использовании Метрогила появляется атаксия (нарушение координации движений) или другие неврологические отклонения, то лечение следует прекратить.
  8. Метронидазол может обездвижить трепонемы и стать причиной ложноположительного теста Нельсона (диагностика сифилиса).
  9. Когда окончена терапия лямблиоза, нужно сделать три анализа кала с перерывом в несколько дней (если симптомы болезни сохранились).

При беременности

В первом триместре вынашивания ребенка использование Метрогила запрещено. На сегодняшний день отсутствует достаточный опыт клинического применения противомикробного препарата во втором и третьем триместрах беременности. По этой причине медикамент назначается врачом только после детального обследования, оценки соотношения возможного риска для ребенка и эффективности для мамы. При вскармливании малыша грудным молоком (период лактации) терапию нужно прервать.

Для детей

Использование раствора с метронидазолом для внутривенных инъекций детям осуществляется по инструкции. Противопротозойный препарат Метрогил в таблетках назначают только подросткам с 12 лет.

Лекарственное взаимодействие

Чтобы избежать побочных эффектов и возможных осложнений от приема медикаментозного средства, нужно знать о том, как влияет метронидазол на прием других препаратов. Согласно инструкции лекарственное взаимодействие выглядит следующим образом:

  • метронидазол вызывает непереносимость этилового спирта, поэтому нельзя употреблять алкоголь в процессе терапии;
  • внутривенный раствор запрещено соединять с другими препаратами;
  • лекарства, которые стимулируют ферменты микросомального окисления в печени, катализируют обмен веществ и выведение из организма метронидазола;
  • происходит увеличение протромбинового времени при использовании Метрогила с непрямыми антикоагулянтами;
  • активный компонент медикамента повышает в крови содержание лития при одновременном употреблении с препаратами лития;
  • терапевтические средства с антимикробными свойствами усиливают воздействие метронидазола на организм;
  • одновременное лечение Метрогилом и препаратами с содержанием циметидина уменьшает скорость метаболизма метронидазола в печени, что увеличивает количество плазмы в крови и может привести к неприятным последствиям.

Побочные действия

Если не соблюдается дозировка Метрогила или другие особенности терапии, прописанные в инструкции, то у больного могут проявиться побочные эффекты:

  • псевдомембранозный колит;
  • генитальная суперинфекция;
  • диарея;
  • изменение цвета мочи человека;
  • анафилактический шок;
  • нарушения зрения;
  • реакции из-за гиперчувствительности к лекарству (крапивница, высыпания, зуд, жжение кожи);
  • боль в брюшной полости;
  • приступы тошноты, рвоты;
  • боль в мышцах, суставах;
  • уменьшение численности форменных элементов крови;
  • спутанное сознание;
  • гепатит, пожелтение кожного покрова.

Передозировка

В некоторых случаях может возникнуть передозировка препаратом. Это нередко случается, когда пациент не соблюдает рекомендации лечащего врача и игнорирует инструкцию по использованию Метрогила. Передозировку можно выявить по таким явлениям:

  • нарушение координации движений;
  • судороги;
  • периферическая нейропатия;
  • тошнота, рвота;
  • лейкопения.

Противопоказания

Больной человек должен обязательно учитывать наличие заболеваний или состояний, при которых запрещена терапия метронидазолом. Противопоказания зависят от лекарственной формы препарата с бактерицидным действием:

  1. Метрогил для капельниц:
  • заболевания крови;
  • высокая чувствительность к составным элементам медикамента и производным активного вещества;
  • поражения ЦНС (эпилепсия в том числе);
  • первый триместр беременности, грудное вскармливание;
  • печеночная и почечная недостаточность (с большой осторожностью).
  1. 2. Таблетированная форма имеет идентичные противопоказания с раствором плюс возраст больного до 12 лет, заболевания почек и печени.
  2. 3. Вагинальный гель и подобный препарат для наружного использования (см. выше + нарушение координации и лейкопения).

Условия продажи и хранения

Раствор для внутривенных введений и таблетки продают в аптеке по рецепту, для гелей он не требуется. Хранить лекарство следует в темном месте, недоступном для детей. Срок годности:

  • раствор и гель для наружного использования – 3 года (при температуре до 30 градусов);
  • гель вагинальный – 2 года (до 25°С);
  • таблетки – 5 лет (до 30°С).

Аналоги

Эффективными и самыми популярными аналогами Метрогила считаются следующие средства:

  • Метронидазол;
  • Розекс;
  • Метровагин;
  • Трихоброл;
  • Дефламон;
  • Клион;
  • Орвагил;
  • Метрон;
  • Сиптрогил.

Цена Метрогила

Приобрести лекарственное противомикробное средство можно во многих аптечных кисках Москвы и области. Некоторые предпочитают заказывать препарат посредством интернет-аптеки по более низкой цене (бывают акции и скидки). Ниже представлена таблица со средней стоимостью медикамента в разных фармацевтических пунктах Москвы.

Лекарственная форма Метрогила

Примерная цена (в руб.)

Вагинальный гель (30 г)

Раствор (100 мл)

Гель для внешнего применения

Вагинальный гель

Стоматологический гель (20 г)

Здравзона

Вагинальный гель

Гель для наружного использования

Лаборатория Красоты и Здоровья

Для наружного применения

Стоматологический гель

Еврофарм

Видео

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Метрогил

Торговое название

Метрогил

Международное непатентованное название

Метронидазол

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 5 мг/мл

1 мл раствора содержит

активное вещество - метронидазол……5 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислоты лимонной моногидрат,динатрия гидрофосфат безводный, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Производныеимидазола

Код АТС J01XD01

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При внутривенном введении 500 мг метронидазола в течение 20минут концентрация препарата в сыворотке крови составила через час 35,2 мкг/мл,через 4 часа - 33,9 мкг/мл, через 8 часов - 25,7 мкг/мл. При нормальномжелчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введенияможет значительно превышать концентрацию в плазме крови. В организмеметаболизируется около 30-60 % метронидазола путем гидроксилирования, окисленияи глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказываетпротивопротозойное и противомикробное действие. T1/2 при нормальной функциипечени - 8 часов (от 6 до 12 часов), при алкогольном поражении печени -18 часов(от 10 до 29 часов), у новорожденных: родившихся при сроке беременности - 28-30недель - примерно 75 часов, 32-35 недель - 35 часов, 36-40 недель - 25 часов.Выводится почками 60 - 80 % (20 % в неизмененном виде), через кишечник - 6 - 15%. Почечный клиренс - 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек послеповторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сывороткекрови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приемаследует уменьшать). Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются изкрови при гемодиализе (T1/2 сокращается до 2.6 часов). При перитонеальномдиализе выводится в незначительных количествах.

Фармакодинамика

Метрогил - противопротозойный и противомикробный препарат,производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическомвосстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортнымипротеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируясинтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoebahistolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а такжеоблигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroidesdistasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroidesvulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia,Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов(Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).

В сочетании с амоксициллином проявляет активность вотношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности кметронидазолу).

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы ифакультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы)метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычныхаэробов.

Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызываетдисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.

профилактика и лечение анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах,главным образом, на органах брюшной полости и мочевыводящих путях

комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробныхинфекций

тяжелая форма кишечного и печеночного амебиаза

Перитонит

остеомиелит

Гинекологические инфекции

абсцессы малого таза

абсцессы головного мозга

абсцедирующая пневмония

газовая гангрена

инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов

лучевая терапия больных с опухолями (в качестверадиосенсибилизирующего лекарственного средства в случаях, когда резистентностьопухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли).

Способы применения и дозы

Внутривенное введение препарата показано при тяжелом теченииинфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 0,5 - 1 гвнутривенно капельно (длительность инфузий - 30 - 40 минут), а затем каждые 8часов по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2- 3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения - 7 дней. Принеобходимости внутривенное введение продолжают в течение более длительноговремени. Максимальная суточная доза - 4 г. По показаниям осуществляют переходна поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза в сутки.

Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме вразовой дозе - 7,5 мг/кг.

При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курслечения.

В профилактических целях взрослым и детям старше 12 летназначают внутривенно капельно по 0,5 - 1 г накануне операции, в день операции и на следующийдень - 1,5 г/сут (по 500 мг каждые 8 часов). Через 1 - 2 дня переходят наподдерживающую терапию внутрь. Больным с хронической почечной недостаточностьюи клиренсом креатинина менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностьюмаксимальная суточная доза - не более 1 г, кратность приема - 2 раза в сутки.

В качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средствавводят внутривенно капельно из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/кв.м поверхноститела за 0,5 - 1 час до начала облучения. Применяют перед каждым сеансомоблучения в течение 1- 2 недель. В оставшийся период лучевого леченияметронидазол не применяют. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 г, курсовая - 60 г. Для снятия интоксикации,вызванной облучением, применяют капельное введение 5 % раствора декстрозы,гемодеза или 0,9 % раствора натрия хлорида.

При раке шейки матки и тела матки, раке кожи используют ввиде местных аппликаций (3 г растворяютв 10 % растворе диметилсульфоксида), смачивают тампоны, которые применяютместно, за 1,5 - 2 часа до облучения). При плохой регрессии опухоли аппликациипроводят в течение всего курса лучевой терапии. При положительной динамикеочищения опухоли от некроза - в течение первых 2 недель лечения.

Побочные действия

Тошнота, сухость во рту, снижение аппетита, боли в животе,«металлический» привкус во рту

Диарея, рвота, запоры, глоссит, стоматит

Головокружение, нарушения координации движений, атаксия,раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница,головная боль, периферические нейропатии (при длительном применении в большихдозах)

Крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенностьноса, лихорадка, артралгии

Дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз,окрашивание мочи в красно-коричневый цвет

Тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в местеинъекции)

Нейтропения, лейкопения

Уплощение зубца Т на ЭКГ

Крайне редко:

Панкреатит

Противопоказания

Повышеннаячувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола

Органическиепоражения центральной нервной системы, в том числе эпилепсия

Печеночнаянедостаточность (в случае назначения больших доз)

Болезни крови, втом числе лейкопения в анамнезе

Беременность (Iтриместр) и период лактации

Лекарственныевзаимодействия

Усиливает действиенепрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образованияпротромбина.

Аналогичнодисульфираму вызывает непереносимость этилового спирта.

Одновременноеприменение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологическихсимптомов (интервал между назначением - не менее 2-х недель).

Циметидин подавляетметаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации всыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременноеназначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомальногоокисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию Метрогила,в результате чего понижается его концентрация в плазме крови.

При одновременномприеме с препаратами Li+ может повышаться концентрация последнего в плазме иразвитие симптомов интоксикации.

Сульфаниламидыусиливают противомикробное действие Метрогила.

Особые указания

В период леченияпротивопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций:абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль,внезапный прилив крови к лицу).

При длительнойтерапии необходим систематический контроль картины периферической крови.

При лейкопениивозможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционногопроцесса.

Появление атаксии,головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больныхтребует прекращения лечения.

Может иммобилизоватьтрепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Окрашивает мочу втемный цвет.

Беременность

II и III триместры беременности - только по жизненнымпоказаниям

Влияние лекарственногосредства на способность управлять автомобилем и обслуживать движущеесямеханическое оборудование

У некоторыхпациентов, преимущественно в начале лечения, могут возникать сонливость иголовокружение. При их возникновении пациент должен соблюдать мерыпредосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для внутривенного введения:

По 20 мл в стеклянные ампулы (тип 1, ФСША). По 5 ампул втермоконтейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещают в картонную пачку.

По 100 мл в прозрачный пластиковый флакон. По одному флакону, упакованному в целлофановую обертку, вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Срок хранения

Не использовать после окончания срока годности, указанногона упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С в защищенном от светаместе.

Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Отпуск из аптек

По рецепту

Производится фирмой

«Юник ФармасьютикалЛабораториз»

(Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)

Ворли, Мумбай 400 030, Индия

Организация, принимающая от потребителей претензии(предложения) о качестве препарата на территории Республики Казахстан

ТОО «КАЗДИНФАРМА»

050050, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Лобачевского,78

тел./факс: 727 233 65 50, электронная почта: [email protected]

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

действующее вещество: метронидазол;

1 мл метронидазола 5 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота лимонная моногидрат, натрия фосфат безводный вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Производные имидазола.

Код АТХ J01X D01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Метронидазол - это стабильная соединение, которое способно проникать в микроорганизмы. В анаэробных условиях метронидазол образует с микробной пируват- фередоксиноксидоредуктазою нитрозорадикалы путем окисления фередоксину и флаводоксину. Нитрозорадикалы образуют продукты присоединения с основными парами ДНК, что приводит к разрыву цепей ДНК и к смерти клеток.

Минимальная ингибирующая концентрация (MIC) установлена ​​Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности, точки прерывания, отделяющие чувствительные организмы (S) от резистентных (R), следующие:

грамположительные анаэробы (S: ≤ 4 мг / мл, R> 4 мг / мл)

грамотрицательные анаэробы (S: ≤ 4 мг / мл, R> 4 мг / мл).

Перечень чувствительных и резистентных микроорганизмов

Обычно чувствительные штаммы

анаэробы

Bacteroides fragilis

Clostridium difficile °

Clostridium perfringens ° Δ

Fusobacterium spp. °

Peptoniphilus spp. °

Peptostreptococcus spp. °

Porphyromonas spp. °

Veillonella spp. °

другие микроорганизмы

Entamoeba histolytica °

Gardnerella vaginalis °

Giardia lamblia °

Trichomonas vaginalis °

Природно-резистентные микроорганизмы

Все облигатные аэробы

грамположительные микроорганизмы

Enterococcus spp.

Staphylococcus spp.

Streptococcus spp.

грамотрицательные микроорганизмы

Enterobacteriaceae

Haemophilus spp.

° На время публикации этих таблиц доступных данных не существовало. В первичной литературе приведены возможные стандартные референтные ссылки и терапевтические рекомендации по чувствительности соответствующих штаммов.

Δ Можно применять только пациентам с аллергией на пенициллин.

Механизмы резистентности к метронидазолу

Механизмы резистентности к метронидазолу до сих пор исследованы лишь частично.

Штаммы Bacteroides резистентные к метронидазолу благодаря генам, кодирующих нитроимидазолредуктазы, которые превращают нитроимидазола в аминоимидазолы, вследствие чего образование антибактериально эффективных нитрозорадикалив ингибируется.

Существует полная перекрестная резистентность между метронидазолом и другими нитроимидазольного производными (тинидазол, орнидазол, НИМОРАЗОЛОМ).

Распространенность приобретенной чувствительности индивидуальных штаммов может меняться в зависимости от региона и времени. Поэтому необходимо использовать специфические местные данные, особенно для эффективного лечения тяжелых инфекций. В случае сомнений относительно эффективности метронидазола, связанных с местной картиной резистентности, следует воспользоваться советом эксперта. Необходимо установить микробиологический диагноз, включая определение штаммов микроорганизмов и их чувствительность к метронидазолу, особенно в случае тяжелой инфекции или неэффективности лечения.

Фармакокинетика.

Поскольку Метрогил® следует вводить, его биодоступность составляет 100%.

распределение

Метронидазол после введения широко метаболизируется в тканях организма. Метронидазол обнаружено в большинстве тканей и жидкостей организма, включая желчь, кости, церебральный абсцесс, спинно-мозговую жидкость, печень, слюну, семенную жидкость и выделения из влагалища, где достигаются концентрации, близкие к концентрации в плазме крови. Он также проникает через плаценту и оказывается в материнском молоке в концентрациях, эквивалентных концентрациям в сыворотке крови. Связывание с белками составляет менее 20%, видимый объем распределения составляет 36 литров.

Метаболизм

Метронидазол метаболизируется в печени путем окисления боковых цепей и образования глюкуронида. Его метаболиты включают продукт кислотного окисления, гидроксильное производное и глюкуронид. Основной метаболит в сыворотке крови - гидроксилированных метаболита, а основной метаболит в моче - кислотный.

Примерно 80% вещества выводится с мочой, из них менее 10% - в неизмененном виде. Небольшое количество выводится печенью. Период полувыведения составляет 8 (6-10) часов.

Характеристики в специальных группах пациентов

Почечная недостаточность задерживает выделение лишь незначительно.

При тяжелых заболеваниях печени следует ожидать задержки клиренса и удлинение периода полувыведения из сыворотки крови (до 30 часов).

Показания

Лечение и профилактика инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к метронидазолу (в основном анаэробными бактериями).

Лечение эффективно в случаях:

инфекций центральной нервной системы (включая абсцесс мозга, менингит)
инфекций легких и плевры (включая некротизирующее пневмонию, аспирационную пневмонию, абсцесс легких);
эндокардита;
инфекций желудочно-кишечного тракта и брюшной полости, включая перитонит, абсцесс печени, инфекции после операций на толстой или прямой кишке, гнойные поражения абдоминальной или тазовой полости;
гинекологических инфекций (включая эндометрит после гистерэктомии или кесарева сечения, родовую горячку, септический аборт)
инфекций ЛОР-органов и полости рта (включая ангину Симановский-Плаута-Винсента)
инфекций костей и суставов (включая остеомиелит)
газовой гангрены;
септицемии с тромбофлебитом.
При смешанных аэробных и анаэробных инфекциях следует применять дополнительно к препарату соответствующие антибиотики для лечения аэробных инфекций.

Профилактическое применение всегда показано перед операциями с высоким риском анаэробных инфекций (перед гинекологическими и интраабдоминальными операциями).

При применении метронидазола следует учитывать национальные и международные рекомендации по надлежащему применению антимикробных препаратов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольного производных, или к вспомогательному веществу препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

алкоголь

Во время терапии метронидазолом следует избегать употребления алкогольных напитков и лекарственных средств, содержащих спирт, из-за возможности развития побочных реакций, таких как головокружение и тошнота (дисульфирамоподобной эффект).

амиодарон

При одновременном применении метронидазола и амиодарона сообщалось о продлении интервала QT и torsade de pointes. При применении амиодарона в комбинации с метронидазолом может быть целесообразным мониторинг интервала QT на ЭКГ. Пациентам, которые лечатся амбулаторно, следует посоветовать обратиться к врачу при появлении симптомов, которые могут указывать на torsade de pointes, таких как головокружение, учащенное сердцебиение или потеря сознания.

барбитураты

Фенобарбитал может усиливать печеночный метаболизм метронидазола, снижая период его полувыведения из плазмы крови в 3:00.

бусульфан

Одновременное применение метронидазола может значительно повышать плазменную концентрацию бусульфана. Механизм их взаимодействия не описан. Через потенциальный риск тяжелой токсичности и летального исхода, связанный с ростом плазменных уровней бусульфана, следует избегать его одновременного применения с метронидазолом.

карбамазепин

Метронидазол может подавлять метаболизм карбамазепина и вследствие этого повышать его плазменные концентрации.

циметидин

Одновременное применение циметидина в отдельных случаях может снижать выведение метронидазола и соответственно приводить к росту концентраций последнего в сыворотке крови.

контрацептивы

Некоторые антибиотики в отдельных случаях могут снижать эффективность пероральных контрацептивов, воздействуя на бактериальный гидролиз стероидных конъюгатов в кишечнике и таким образом снижая повторное всасывание неконъюгированного стероидов, в результате чего плазменные активных стероидов снижаются. Эта необычная взаимодействие может отмечаться у женщин с высоким уровнем выделения стероидных конъюгатов с желчью. Известны случаи неэффективности пероральных контрацептивов были связаны с применением различных антибиотиков, включая ампициллин, амоксициллин, тетрациклин, а также метронидазол.

производные кумарина

Одновременное применение метронидазола может усиливать антикоагулянтный эффект производных кумарина и повышать риск кровотечения вследствие снижения деградации в печени. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов.

циклоспорин

При одновременном лечении циклоспорином и метронидазолом существует риск роста сывороточных концентраций циклоспорина. Необходим регулярный мониторинг уровня циклоспорина и креатинина.

дисульфирам

Одновременное применение дисульфирама может вызвать состояние спутанности сознания или даже психотические реакции. Комбинации этих препаратов необходимо избегать.

фторурацил

Метронидазол подавляет метаболизм фторурацила при их одновременном применении, т.е. плазменные концентрации фторурацила растут.

При одновременном применении метронидазола с солями лития следует соблюдать осторожность, поскольку во время терапии метронидазолом наблюдались повышенные сывороточные концентрации лития. Лечение литием необходимо завершить или отменить перед применением метронидазола. Если пациенты, принимающие литий в то же время, что и метронидазол, следует контролировать концентрацию лития, креатинина и электролитов в плазме крови.

Микофенолят мофетила

Вещества, изменяющие желудочно-кишечную флору (например антибиотики), могут снижать оральную биодоступность препаратов МФК. Во время терапии противоинфекционными средствами рекомендуется тщательный клинический и лабораторный мониторинг для выявления уменьшения иммуносупрессивного эффекта МФК.

фенитоин

Метронидазол ингибирует метаболизм фенитоина при одновременном применении, т.е. плазменные концентрации фенитоина снижаются. С другой стороны, эффективность метронидазола снижается при одновременном применении с фенитоином.

такролимус

Одновременное применение метронидазола может приводить к росту концентрации такролимуса в крови. Вероятный механизм подавления печеночного метаболизма такролимуса происходит с помощью CYP 3A4. Следует часто контролировать уровень такролимуса в крови и функцию почек и соответственно корректировать дозировки, особенно после начала отмены терапии метронидазолом пациентам, стабилизированным на режиме приема такролимуса.

Особенности применения

Пациентам с тяжелыми поражениями печени, нарушенным гемопоэз (включая гранулоцитопению), метронидазол следует применять только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальную опасность.

Из-за риска ухудшения состояния метронидазол следует применять пациентам с активными или хроническими тяжелыми расстройствами периферической или центральной нервной системы только в случае, если ожидаемая польза значительно превосходит потенциальную опасность.

У пациентов, получавших лечения препаратом, отмечались конвульсивные приступы и периферическая нейропатия, последняя характеризовалась онемение или парестезии конечностей. Появление неврологической патологии требует срочной оценки соотношения польза / риск для продолжения терапии.

В случае тяжелых реакций гиперчувствительности (включая анафилактический шок), препарат необходимо немедленно прекратить и начать общую неотложную терапию.

Тяжелая персистирующая диарея, появляется во время лечения или в течение следующих недель, может быть следствием псевдомембранозного колита (во многих случаях вызванного Сlostridium difficile), см. раздел «Побочные реакции». Это заболевание кишечника, вызванное антибиотиками, может угрожать жизни и требует немедленного соответствующего лечения. Нельзя принимать препараты, подавляющие перистальтику.

Продолжительность лечения препаратом или препаратами, содержащими другие нитроимидазола, не должна превышать 10 дней. Только в особых случаях при необходимости период лечения можно продлить в сопровождении соответствующего клинического и лабораторного мониторинга. Повторную терапию следует максимально ограничить к частным случаям. Следует четко придерживаться этих ограничений, поскольку нельзя исключать возможной мутагенной активности метронидазола, а также из-за повышения частоты развития определенных опухолей, было зафиксировано в исследованиях на животных.

Длительная терапия метронидазолом может быть связана с угнетением функции костного мозга, что может привести к нарушению гемопоэза. Его проявления приведены в разделе «Побочные реакции». Во время длительной терапии необходимо контролировать формулу крови.

Это лекарственное средство содержит 325,9 мг натрия на 100 мл. Следует быть осторожным при применении пациентам, которые применяют натрий-котрольовану диету.

Влияние на лабораторные показатели

Метронидазол влияет на результаты Энзиматическая-спектрофотометрического определения аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, триглицеридов и глюкозогексокиназы, снижая их значения (возможно, до нуля).

Метронидазол имеет высокие значения поглощения при длине волны, на которой определяют никотинамид (NADH). Поэтому при измерении NADH методом постоянного потока, основанный на определении конечной точки снижения восстановленного NADH, метронидазол может маскировать повышенные концентрации печеночных ферментов. Могут отмечаться необычно низкие концентрации печеночных ферментов, включая нулевые значения.

Применение препарата может вызвать иммобилизацию Treponema и таким образом привести к ложно-положительного теста Нельсона.

Только для однократного применения. Неиспользованные остатки уничтожить.

Метрогил®, раствор для инфузий, можно разводить в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Во время процедуры разведения следует принять обычные меры асептики.

Раствор следует применять, только если он прозрачный, а контейнер или упаковка не имеют видимых признаков повреждения.

Не следует вынимать внутренний контейнер из обертки к применению. Внешняя упаковка защищает препарат от влаги. Внутренний контейнер обеспечивает стерильность препарата. После удаления внешней обертки необходимо нажать на контейнер, чтобы проверить, нет ли частичного утечки препарата. Если утечка имеет место, флакон нужно заменить.

Непосредственно перед применением флакон с препаратом необходимо нагреть до комнатной температуры или еще лучше - до 37 ° С.

При первой возможности следует переходить от внутривенных вливаний препарата на пероральный прием препарата (200 - 400 мг 3 раза в сутки).

Применение в период беременности и кормления грудью

беременность

Безопасность применения метронидазола в период беременности изучена недостаточно. В частности, сообщение о его применении противоречивы. Некоторые исследования выявили повышение частоты пороков развития. В исследованиях на животных не обнаружено тератогенных эффектов метронидазола.

В течение первого триместра метронидазол следует применять только для лечения тяжелых инфекций, угрожающих жизни, при отсутствии более безопасной альтернативы. В течение II и III триместров метронидазол можно применять для лечения других инфекций, если ожидаемая польза явно превышает возможный риск.

Период кормления грудью

Поскольку метронидазол выводится в материнское молоко, во время лечения следует прекратить кормление грудью. Кормление следует возобновлять не ранее чем через 2 - 3 дня после окончания терапии, поскольку метронидазол имеет удлиненный период полувыведения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Даже при соблюдении рекомендуемого режима применения метронидазол может влиять на скорость реакции и, таким образом, ухудшать способность управлять автотранспортом и механизмами. Это влияние в основном проявляется в начале лечения.

Способ применения и дозы

Дозу корректируют в соответствии с индивидуальной реакции пациента на лечение, возраста и массы тела, а также типа и тяжести заболевания.

Следует придерживаться следующих указаний по дозировке:

Взрослые и дети старше 12 лет

Обычная доза составляет 500 мг каждые 8:00. При наличии медицинских показаний в начале лечения можно назначить нагрузочную дозу 15 мг / кг массы тела.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет

Каждые 8:00 по 7-10 мг метронидазола / кг массы тела, соответствует суточной дозе

20-30 мг метронидазола / кг массы тела.

Пациенты с почечной недостаточностью

Нет необходимости в снижении дозы (см. Раздел «Фармакологические свойства»).

Пациенты с печеночной недостаточностью

Поскольку при тяжелой печеночной недостаточности период полувыведения метронидазола из сыворотки крови увеличивается, а клиренс задерживается, таким пациентам необходимы более низкие дозы (см. Раздел «Фармакологические свойства»).

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от эффективности. В большинстве случаев достаточным будет 7-дневный курс. При наличии клинических показаний лечение может быть продолжено

(См. Также раздел «Особенности применения»).

Пред- и послеоперационная профилактика инфекций

Взрослые и дети в возрасте от 11 лет

500 мг, введение заканчивать примерно за 1:00 перед операцией. Дозу вводить повторно через 8 и 16 часов.

Дети в возрасте от 2 до 11 лет

15 мг / кг массы тела, введение заканчивать примерно за 1:00 перед операцией, затем - по 7,5 мг / кг массы тела через 8 и 16 часов.

Способ введения

Применять в виде внутривенной инфузии.

Следует вводить содержимое 1 флакона внутривенно медленно, то есть максимум 100 мл в течение не менее 20 минут, но обычно в течение 1:00.

Препарат также можно разводить перед введением, добавляя другие препараты или растворы для разведения, такие как 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций или 5% раствор глюкозы для инфузий.

Антибиотики, назначаемые одновременно, следует вводить отдельно.

Дети

Препарат можно применять детям в возрасте от 2 лет по показаниям.

Передозировка

симптомы

При передозировке могут возникнуть побочные эффекты, описанные в разделе «Побочные реакции».

Не существует специфического лечения или антидота, что можно было бы применить в случае сильной передозировки метронидазола. В случае необходимости метронидазол можно эффективно выводить путем гемодиализа.

Побочные реакции

Побочные эффекты в основном связаны с длительным применением высоких доз. Чаще всего наблюдаются тошнота, изменение вкусовых ощущений и риск нейропатии в случае длительного применения.

Инфекции и инвазии: генитальные суперинфекции, вызванные Саndida; псевдомембранозный колит, может возникать во время или после терапии и проявляется в форме тяжелой персистирующей диареи. См. также раздел «Особенности применения».

Со стороны крови и лимфатической системы: гранулоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, апластическая анемия.

Во время длительного применения необходимо обязательно проводить регулярный контроль формулы крови.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности легкой и средней степени, включая кожные реакции (см. «Со стороны кожи и подкожных тканей»), заложенность носа, ангионевротический отек и медикаментозную лихорадку, тяжелые системные реакции гиперчувствительности: анафилаксия вплоть до анафилактического шока; кожные реакции (см. «Со стороны кожи и подкожных тканей»).

Тяжелые реакции требуют немедленного терапевтического вмешательства.

Со стороны обмена веществ: анорексия

Со стороны психики: состояние спутанности сознания, раздражительность, повышенная возбудимость, депрессия, психотические расстройства, включая галлюцинации, нарушение либидо.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сна, сонливость, бессонница, судороги, периферическая нейропатия, которая проявляется в виде парестезии, боли, ощущение тяжести и покалывания в конечностях, энцефалопатия (спутанность сознания, лихорадка, галлюцинации, паралич, фотосенсибилизация, нарушения зрения и подвижности, ригидность затылочных мышц), развитие подострого мозжечкового синдрома (симптомами которого являются атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), нарушение координации движений, асептический менингит, преходящие эпилептические припадки.

При появлении побочных явлений со стороны центральной нервной системы или признаков периферической нейропатии следует немедленно прекратить прием препарата и сообщить врачу.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, двоение, близорукость, окулогирный кризисов, невропатия зрительного нерва.

Со стороны сердца: изменения ЭКГ, подобные выравнивание зубца T.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, запор, глоссит, стоматит, отрыжка с горьким привкусом, ощущение тяжести в эпигастральной области, потеря аппетита, металлический привкус во рту, сухость во рту, обложенный язык, панкреатит, дисфагия (вызванная влиянием метронидазола на центральную нервную систему).

Со стороны пищеварительной системы: аномальные значения печеночных ферментов и билирубина, гепатит, желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические кожные реакции, включая зуд, сыпь, гиперемия кожи, крапивница, мультиформную эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Две последние реакции требуют немедленного терапевтического вмешательства.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительных тканей: артралгия, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: темный цвет мочи (через выделение метаболита

метронидазол), дизурия, цистит, ощущение жжения в мочеиспускательном канале, полиурия, энурез, недержание мочи.

Со стороны эндокринной системы: дисменорея.

Со стороны органов дыхания, торакальные и медиастинальные нарушения: синусит, фарингит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль, гиперемия или отек в месте инъекции, раздражение вен (до тромбофлебита) после внутривенного введения, пустулезный сыпь, слабость.

Срок годности

Срок годности лекарственного средства в предлагаемой упаковке.

Неиспользованный содержимое контейнера следует уничтожить, его нельзя хранить для дальнейшего применения.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Это лекарственное средство нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, кроме указанных в разделах «Применение» и «Особенности применения».

Упаковка

По 100 мл в одноразовых пластиковых флаконах, упакованных в целлофановые пакеты.

По 1 флакону в коробке из картона.

По рецепту.

Производитель

«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд.») / Unique Pharmaceutical Laboratories (a division of J. B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.)

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Участок № 304-308, Джи. Ай. Ди. Си. Индастриал Эриа, город Паноли - 394116, округ Бхарух, Индия / Plot No. 304-308, G.I.D.C. Industrial Area, City: Panoli - 394116, Dist: Bharuch, India.

Участок № 4, Фаза-IV, Джи. Ай. Ди. Си. Индастриал Эстейт, город Паноли - 394116, округ Бхарух, Индия / Plot No. 4, Phase-IV, G.I.D.C. Industrial Estate, City: Panoli - 394116, Dist: Bharuch, India.

Лекарство «Метрогил» (внутривенно) относится к противомикробным и противопротозойным средствам. Активное вещество медикамента - метронидазол. Препарат проявляет свою активность относительно ряда облигатных анаэробов. В комплексе с амоксициллином действует на Хеликобактер пилори. Устойчивость к медикаменту проявляют факультативные анаэробы, аэробные микроорганизмы. Препарат повышает чувствительность к облучению опухолей, провоцирует дисульфирамоподобные проявления, стимулирует процессы репарации.

Лекарство «Метрогил» (для внутривенного введения). Фармакокинетика

При вливании 500 мг на протяжении 20 минут максимальное содержание препарата в крови отмечается через час. Метаболизму подвергается порядка 30-60% средства. Главный метаболит оказывает противомикробное и противопротозойное воздействие. Порядка 60-80% выходит с мочой, с калом выводится до 15% лекарства.

Назначение

Препарат показан для лечения и профилактики инфекционных поражений, вызванных чувствительными микробами. В частности, рекомендовано лекарство при хирургических вмешательствах в области мочевыводящего тракта и на органах брюшной полости. К показаниям следует относить сепсис, печеночный и кишечный амебиаз в тяжелой форме, остеомиелит, абсцессы мозга, малого таза. Назначается медикамент «Метрогил» (внутривенно) при поражениях мягких тканей, кожи, костей, суставных инфекциях, гинекологических патологиях. Рекомендован препарат при опухолей (как радиосенсибилизирующее средство в случаях резистентности новообразования, обусловленной гипоксией в его клетках).

Схема применения

Начальная дозировка пациентам с 12 лет - от половины до одного грамма капельно. Продолжительность вливания - тридцать-сорок минут. Каждые последующие 8 часов лекарство вводят по 500 мг. Скорость вливания при этом 5 мл/мин. При удовлетворительной переносимости после 2-3 первых инфузий применяют струйное введение. Продолжительность терапии - неделя. В сутки допускается не более 4 г. Пациентам до 12 лет медикамент «Метрогил» (внутривенно) назначается по указанной схеме в разовой дозировке семь с половиной миллиграмм/кг. Для профилактики осложнений при хирургических вмешательствах больным с 12 лет назначается перед операцией от 0,5 до 1 г в день ее проведения и на следующие сутки по 1,5 г/сут. (по 0,5 мг через 8 часов). При использовании как радиосенсибилизирующего средства введение осуществляют капельно по 160 мг/кг или от 4 до 6 г/м 2 поверхности тела. Вливание производится за полчаса-час до облучения.

Побочное действие препарата «Метрогил» (внутривенно). Отзывы

Как показывает практика, при соблюдении скорости вливания и схемы дозирования нежелательные последствия развиваются редко. По наблюдениям специалистов, пациенты удовлетворительно переносят терапию. Редко могут возникнуть нарушения в деятельности ЖКТ, нервной системы. На почве гиперчувствительности вероятно развитие аллергической реакции. У некоторых пациентов отмечались судороги, галлюцинации, ухудшение аппетита, привкус во рту металла.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Метрогил . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Метрогила в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Метрогила при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гингивитов, стоматитов, вагинозов и других инфекционных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Метрогил - антипротозойное и антибактериальное средство широкого спектра действия. Механизм действия препарата заключается в восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Действующее вещество препарата - Метронидазол.

Фармакокинетика

После приема внутрь разовой дозы препарата 200 мг или 400 мг Метрогил быстро и полностью всасывается. Обладает высокой проникающей способностью в ткани (легкие, почки, печень, кожу), спиномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Выводится почками (60-80 % дозы), 20% препарата выводится в неизменном виде.

Показания

  • протозойные инфекции (амебиаз, трихомониаз, лямблиоз, балантидиаз, трихомонадный вагинит и уретрит, амебная дизентерия);
  • анаэробные инфекции (вызванные Bac.fragilis и другими бактероидами, фузобактериями, эубактериями, клостридиями, анаэробными кокками);
  • после хирургических вмешательствах на органах брюшной полости и мочевыводящих путях (внутрибрюшинные инфекции, аппендицит, холецистит, перитонит, абсцесс печени, послеоперационные раневые инфекции, послеродовой сепсис, тазовые абсцессы, перитонит; в т.ч. профилактика послеоперационных анаэробных инфекций);
  • инфекции дыхательных путей (некротическая пневмония, абсцесс легких);
  • септицемия;
  • газовая гангрена;
  • остеомиелит;
  • столбняк;
  • менингит, абсцесс мозга
  • розовые угри (прыщи) (в том числе постстероидные);
  • вульгарная угревая сыпь;
  • жирная себорея, себорейный дерматит;
  • трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета);
  • плохо заживающие раны;
  • пролежни;
  • геморрой, трещины заднего прохода
  • бактериальные вагинозы различной этиологии, подтвержденные клиническими и микробиологическими данными;
  • кандидозные вульвиты и вульвовагиниты;
  • острый и хронический гингивит;
  • острый язвенно-некротический гингивит Венсана;
  • острый и хронический пародонтит;
  • юношеский пародонтит;
  • пародонтоз, осложненный гингивитом;
  • афтозный стоматит;
  • хейлит;
  • воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов;
  • постэкстракционный альвеолит;
  • периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной терапии).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг и 400 мг.

Гель для вагинального применения Метрогил Плюс 1%.

Гель для наружного применения 1%.

Раствор для внутривенного введения (уколы в ампулах для инъекций) 5 мг/мл.

Суспензия для приема внутрь.

Гель стоматологический Метрогил Дента.

Инструкция по применению и способ использования

Таблетки

Внутрь во время еды или после еды, не разжевывая или запивая молоком.

Взрослым и детям старше 15 лет - по 200-400 мг 2-3 раза в сутки.

Доза препарата и курс лечения определяется характером инфекции.

Трихомониаз: по 200 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней; женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или вагинальных мазей. При необходимости можно повторить курс лечения или повысить дозу до 750-1000 мг в сутки. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведение повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру.

Амебиаз: взрослым - по 400 мг 3 раза в сутки; детям - по 30-40 мг/кг в сутки в 3 приема. Курс лечения - 7-10 дней.

Амебный абсцесс печени: взрослым - по 400 мг или 800 мг 3 раза в сутки в комбинации с антибиотиками (тетрациклинового ряда или другими методами); детям - по 30-35 мг/кг в сутки (в 3 приема). Курс лечения - 5-10 дней.

Анаэробные бактериальные инфекции: взрослым - 200-400 мг 2-3 раза в сутки; детям - по 7 мг/кг каждые 8 ч. Курс лечения - 7-10 дней;

Для профилактики анаэробной инфекции перед оперативными вмешательствами на тазовых органах и толстом кишечнике назначают однократный прием внутрь 1000 мг, затем - по 200 мг 3 раза в сутки.

В комбинации с амоксициллином (2.25 г/) суточная доза метронидазола составляет 1.5 г, кратность приема - 3 раза в сутки.

Пациентам с выраженными нарушениями функции печени и почек суточная доза метронидазола - 1 г, амоксициллина - 1.5 г. Кратность приема - 2 раза в сутки.

Гель

Для наружного применения. Гель наносят на предварительно очищенные пораженные участки кожи тонким слоем 2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 3-9 недель.

Продолжительность лечения составляет 3-4 месяца, терапевтический эффект обычно отмечается уже после 3 недель лечения.

Свечи

Гель Метрогил Дента

Препарат предназначен только для применения в стоматологической практике.

Взрослым и детям старше 6 лет при гингивите Метрогил Дента наносят на область десен 2 раза в сутки тонким слоем (пальцем или при помощи ватной палочки), смывать гель не рекомендуется. Длительность курса терапии составляет в среднем 7-10 дней. После применения геля следует воздерживаться от питья и приема пищи в течение 30 мин.

При пародонтите после снятия зубных отложений пародонтальные карманы обрабатывают препаратом и производят аппликацию геля на область десен. Время экспозиции - 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля пациент может проводить самостоятельно: препарат следует наносить на область десен 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

При афтозном стоматите гель наносят на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель наносят на область десен 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Профилактические курсы проводят 2-3 раза в год.

Для профилактики постэкстракционного альвеолита препаратом обрабатывают лунку после удаления зуба, затем гель применяют амбулаторно 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Побочное действие

  • сухость во рту;
  • тошнота, рвота;
  • запор, диарея;
  • псевдомембранозный колит;
  • кишечная колика;
  • глоссит, стоматит;
  • отсутствие аппетита;
  • неприятный металлический привкус во рту;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • нарушение сознания;
  • повышенная возбудимость;
  • депрессия;
  • нарушение сна;
  • слабость;
  • приступы эпилепсии;
  • периферическая нейропатия;
  • нарушение координации движений;
  • галлюцинации;
  • ощущение жжения в мочеиспускательном канале;
  • грибковая флора влагалища (кандидоз);
  • красно-коричневое окрашивание мочи;
  • недержание мочи;
  • заложенность носа;
  • гиперемия кожи;
  • кожная сыпь;
  • крапивница;
  • лихорадка;
  • анафилактический шок;
  • лейкопения, тромбоцитопения.

Противопоказания

  • органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
  • болезни крови (в т.ч. в анамнезе);
  • печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
  • 1 триместр беременности;
  • детский возраст (до 12 лет);
  • повышенная чувствительность к метронидазолу или компонентам, входящим в состав препарата, а также к другим производным нитроимидазола.

Применение при беременности и кормлении грудью

2 и 3 триместры беременности - только по жизненным показаниям; кормящим матерям - по показаниям, с одновременным прекращением грудного вскармливания

Особые указания

Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу). Метронидазол используют для лечения алкоголизма и патологической тяги к алкоголю.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Длительный прием препарата желательно проводить под контролем показателей периферической крови.

Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Может иммобилизировать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужщин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успению леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвацией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

Лекарственное взаимодействие

Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Аналогично дисульфираму может вызывать непереносимость этанола.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин) может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

У пациентов, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.

Аналоги лекарственного препарата Метрогил

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Бацимекс;
  • Дентамет;
  • Дефламон;
  • Клион;
  • Метровагин;
  • Метроксан;
  • Метролакэр;
  • Метрон;
  • Метронидазол;
  • Метронидазол Никомед;
  • Метронидал;
  • Метросептол;
  • Орвагил;
  • Розамет;
  • Розекс;
  • Сиптрогил;
  • Трихо-ПИН;
  • Трихоброл;
  • Трихопол;
  • Трихосепт;
  • Флагил;
  • Эфлоран.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.