Мотилиум у детей инструкция по применению. Мотилиум® суспензия для приема внутрь

Сироп Мотилиум - это противорвотное средство для детей. Оно способствует нормализации работы ЖКТ. Действие лекарства основано на блокировании рецепторов, чувствительных к допамину, и стимуляции перистальтики. У грудничков этот препарат предотвращает избыточное газообразование и вздутие живота.

Состав лекарства

Мотилиум для детей выпускается в виде суспензии (сиропа). Лекарственное вещество препарата - домперидон. 100 мл сиропа содержит 1 мл действущего компонента. Кроме этого, в состав лекарства входят следующие вещества:

Суспензия мотилиума разлита во флаконы по 100 мл. К каждой упаковке прилагается шприц-дозатор.

Что происходит с препаратом в организме?

Домперидон быстро всасывается в кровь через стенки ЖКТ. Концентрация вещества в плазме достигает максимальных показателей через 0,5–1 час после приема. Действующий компонент частично переваривается в желудке и кишечнике.

Вещество плохо усваивается и не накапливается в организме. 31% домеридона выводится с мочой и 66% - с калом. Период полувыведения около 7–9 часов.

Чтобы лекарство лучше усваивалось, врачи рекомендуют принимать после еды сироп Мотилиум для детей. Инструкция по применению указывает на то, что при нездоровом желудке суспензию лучше пить за полчаса до еды. Если у ребенка снижена кислотность желудочного сока, то это может уменьшить всасывание лекарства.

Домперидон распределяется преимущественно в тканях, в головном мозге его концентрация низкая.

При нарушении функции почек увеличивается период полувыведения препарата.

Показания для применения

При нарушениях в работе ЖКТ врач-педиатр может назначить ребенку Мотилиум. Инструкция по примнению рекомендует принимать суспензию грудничкам в следующих случаях:

Ребенку более старшего возраста суспензию Мотилиум могут назначить при чувстве тяжести в желудке после приема пищи, воспалении пищевода , снижении тонуса ЖКТ, явлениях рефлюкса (заброса содержимого желудка в пищевод). А также препарат принимают при атонии желудка после операций, при тошноте и рвоте во время инфекционных болезней, болях в верхней части живота.

В редких случаях у детей встречается ювенильная форма болезни Паркинсона. Для лечения этой патологии назначают лекарства Леводопу и Бромокриптин. Их побочным действием может быть тошнота и рвота. Такие явления хорошо купируются детским Мотилиумом.

Противопоказания и побочные эффекты

Не всем детям можно назначать суспензию Мотилиум. Инструкция по применению говорит о недопустимости использования препарата, если у ребенка имеются следующие заболевания:

Кроме этого, сироп Мотилиум нельзя принимать с некоторыми антибиотиками и противогрибковыми средствами (Кларитромицином, Кетоконазолом, Эритромицином, Флуконазолом, Вориконазолом, Телитромицином).

Инструкция по применению предупреждает о следующих нежелательных явлениях после приема суспензии:

У грудных детей может возникнуть беспокойство, нервозность, плаксивость.
Возможны диарея, спазмы кишечника, потеря апетита.
У ребенка, склонного к аллергии, может появиться сыпь по типу крапивницы.
Иногда дети становятся вялыми и сонливыми после применения лекарства.
Возможны экстрапирамидные нарушения: подергивания мышц, тремор или явления паркинсонизма.

В очень редких случаях наблюдаются и другие побочные явления:

При превышении допустимой терапевтической дозы возникают явления передозировки: дезориентация, сонливость, экстрапирамидные расстройства. В этом случае необходимо вызвать скорую медицинскую помощь. Перед приездом врача нужно промыть ребенку желудок и дать внутрь активированный уголь. Антидота от домперидона не существует, в стационаре проводят симптоматическое лечение.

Как принимать суспензию?

Согласно инструкции по применению предусмотрены следующие рекомендуемые дозировки препарата:

При острых желудочно-кишечных расстройствах у грудничков необходимо принимать по 0,5 мл суспензии на 1 кг массы тела малыша.
При рвоте детям от 5 до 12 лет дают по 0,5 мл сиропа на 1 кг веса.
Подросткам старше 12 лет и детям с массой тела более 35 кг назначают по 10–20 мл суспензии 3–4 раза в день. Можно принимать до 80 мл препарата в сутки.

Инструкция по применению рекомендует следующий способ употребления лекарства:

Перед применением флакон взбалтывают.
Затем достают шприц и вставляют в отверстие на флаконе примерно на 1 см до упора. Затем бутыль переворачивают и набирают необходимое количество суспензии.
Лекарство дают ребенку из шприца, или переливают сироп в ложечку.
После применения шприц-дозатор промывают.

Особые указания

Существуют антихолинергические препараты, их действие противоположно домперидону. При совместном применении они будут снижать эффект Мотилиума. А также препарат не принимают с холинолитиками и антацидными средствами.

При лечении Мотилиумом нужно с осторожностью принимать антибиотики. Антибактериальные препараты-макролиды и противогрибковые средства влияют на содержание фермента CYP3A4. Именно это вещество играет главную роль в переработке домперидона. При совместном приеме Мотилиума и антибиотиков-макролидов или противогрибковых лекарств возможно увеличение концентрации домперидона в крови, что приводит к серьезным нарушениям сердечного ритма. Необходимо избегать такого сочетания препаратов.

Суспензия содержит сорбитол, поэтому ребенку с непереносимостью этого вещества нельзя принимать такое лекарство.

При болезнях почек увеличивается время полувыведения домперидона, поэтому необходимо снижать дозировку лекарства, а при длительном применении проводить регулярное обследование пациентов.

При легких нарушениях функции печени корректировка дозы не требуется. При тяжелых гепатических заболеваниях лекарство противопоказано.

Для детей грудного возраста необходимо точно рассчитывать дозу, так как у младенцев плохо развит метаболизм, и при передозировке возможны неврологические нарушения.

Условия хранения, цена и аналоги

Суспензию Мотилиум отпускают из аптек по рецепту. Согласно инструкции по применению, медикамент хранят при температуре от +15 до +30 градусов в течение 3 лет.

Цена детского Мотилиума от 650 до 750 рублей. Самым дешевым аналогом препарата являются таблетки Домперидон. Их цена около 50 рублей.

К более дешевым аналогам по действующему веществу можно отнести следующие лекарства:

Мотилак;
Домрид;
Мотинол;
Мотижект.

К аналогам препарата по терапевтическому действию относятся следующие средства:

Осетрон;
Дамелиум;
Реглан;
Риабал;
Итомед;
Сульпирид;
Мониторм.

Только став родителем, человек вполне осознает всю глубину и реальность красивой фразы: дети – наше все . Кроме радости, гордости и надежды, эти слова вмещают в себя переживания всех цветов и оттенков. В первую очередь, это беспокойство за здоровье ребенка.

Это чувство занимает сердце матери сразу после рождения малыша. Уже первое кормление может пройти не совсем удачно. Случается, что ребенок срыгивает грудное молоко, ведет себя беспокойно, плачет без видимой причины. Если ситуация повторяется, появляется повод для волнения не только у молодой мамы, но и у специалистов. Но располагает ли медицина средствами, способными урегулировать пищевой процесс у новорожденных? Да. Это – мотилиум .

Мотилиум суспензия: инструкция по применению для детей

Мотилиум является универсальным средством для устранения симптомов нарушения пищеварения. Препарат показан для применения взрослым и детям. Аптечные формы Мотилиума – таблетки в оболочке, таблетки для рассасывания, водная суспензия для детей младше пяти лет.

Суспензия эффективно используется для улучшения функций желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) у грудничков. Лекарство оптимально сочетает цену и качество, о чем свидетельствуют отзывы врачей и пациентов.

Мотилиум: показания к применению

Независимо от формы (таблетки, суспензия), препарат имеет общее, ярко выраженное воздействие на организм, обусловленное активным веществом – домперидоном. Как и некоторые лекарственные средства из категории нейролептиков, домперидон подавляет активность рецепторов, вызывающих рвотный рефлекс.

Однако в отличие от психотропных препаратов, активное вещество Мотилиума обладает малой способностью проникновения и воздействия на центральную нервную систему и отделы головного мозга.

Фармакологическое действие Мотилиума заключается:

в повышении моторных функций ЖКТ;
в активации двигательных способностей желудка;
в устранении икоты, тошноты и рвотных позывов.

Препарат имеет одинаковые показания применения для детей и взрослых , которые проявляются симптомами:

рвоты, тошноты, изжоги, икоты;
тяжестью в желудке;
вздутием живота;
частой отрыжкой;
задержкой пищи в желудке (несварением).

По отзывам родителей, сбалансированные вкусовые качества Мотилиума, не вызывают у детей отвращения к лекарству.

Инструкция по применению для детей разных возрастных категорий

К таблеткам и суспензии Мотилиума прилагается аннотация, в которой подробно расписаны:

Рекомендуемые количества препарата для разового приема. Дозировка зависит от возраста ребенка и его веса. Последний критерий, в большей степени относится к детям до пяти лет.
Частота и время приема.
Показания и противопоказания применения лекарства.
Возможные побочные последствия.

Для детей старше 12 лет, Мотилиум назначается по «взрослой» схеме: две таблетки (по 10мг), 3–4 раза в день. Детям от 5 до 12 лет, половина этого количества, с той же частотой. Таблетки, по желанию и возможностям, могут заменяться суспензией, с расчетом, 1мл=1мг.

К особой «группе риска» относятся новорожденные и груднички (возраст до 1 года). Для них Мотилиум назначается только в форме суспензии, только после тщательного обследования и только с согласия наблюдающего врача. Об этом, стоит поговорить отдельно.

Сложность диагностики возможных заболеваний ЖКТ, у новорожденного и грудного ребенка, заключается в том, что сам он не может передать информации о самочувствии вербальным способом.

Грудничка невозможно подвергнуть многим современным методам исследования, с помощью инновационного оборудования. Лечащий врач должен полагаться на собственный опыт, результаты исследования анализов и внешнюю симптоматику. Зачастую ему мешает чрезмерное тревожное состояние родителей ребенка (граничащее с паникой), которые требуют немедленного решения проблемы.

«Ложная тревога»

Мамы, особенно те, что обрели этот статус впервые, могут столкнуться с фактами, для которых не находят объяснения. В первые два дня жизни своего дитя, при кормлении, они наблюдают водянистые срыгивания, содержащие темные вкрапления, и это очень их беспокоит.

Обычно это скопление в желудке у младенца — околоплодные воды с частицами свернувшейся крови. Проявления не представляют опасности и вскоре исчезают.

Частая отрыжка новорожденного, сразу после кормления, может говорить о безобидной аэрофонии. Это выходит из желудочка, проглоченный вместе с материнским молоком воздух.

В любом случае, когда мама замечает в процессе кормления что-то настораживающее, она должна немедленно обратиться к специалисту. Врач проведет дополнительный осмотр ребенка, и при необходимости назначит щадящее медикаментозное лечение. Для устранения проблем, связанных с дисфункции ЖКХ, один из самых часто назначаемых препаратов – это сироп Мотилиум.

Дозировка и суточное распределение

Новорожденным и грудничкам в первый месяц жизни суспензию дают из расчета 2,5мл на килограмм веса, три раза в день. Для более спокойного сна ребенка (и мамы) Мотилиум можно использоваться в качестве дополнительной дозы, перед сном.

Дозировку следует соблюдать как можно более тщательно. Защитный барьер малыша еще слишком слаб. Основной компонент препарата – домперидон, может вызвать негативную реакцию со стороны /центральной нервной системы. И хотя из статистики наблюдений и судя по отзывам родителей, такие проявления случаются крайне редко, следует знать возможные симптомы:

судорожные подергивания конечностей;
потеря аппетита (в просторечье – ребенок не берет грудь);
плохой беспокойный сон;
отеки (лица, конечностей).

Еще одной реакцией, но уже аллергического характера , могут стать кожные высыпания. Они появляются, вследствие непереносимости основного компонента суспензии, домпередона, или вспомогательных веществ, входящих в состав Мотилиума. Все побочные явления исчезают сразу после прекращения приема.

Важно запомнить! Все вопросы, которые касаются применения лекарственных средств к новорожденным и грудничкам, в том числе и суспензии Мотилиум, это прерогатива врача-педиатра.

Суспензия Мотилиум проявляет себя при воздействии на организм ребенка не только как противорвотное, но и как прокинетическое средство. Она активизирует перистальтику желудка и кишечника. В случае врожденной непроходимости кишечника, применение препарата может вызвать серьезные осложнения, связанные с угрозой для жизни малыша.

Ограничения на применение лекарства существуют при любых тяжелых поражениях желудочно-кишечного тракта. Мотилиум устраняет только симптомы , и это в лучшем случае. Если ребенок серьезно болен, следует, прежде всего, разобраться с причинами болезни и бороться с ними. Временное устранение видимых симптомов, предоставит время для развития заболевания.

Применение суспензии актуально в случаях, когда дисфункция ЖКТ связана с адаптацией организма новорожденного к новым условиям и сопутствующими этому реакциями. Подозрения на другие причины появлений симптомов, таких как:

задержка опорожнения кишечника;
твердый живот;
метеоризм;
рвота, должны тщательно проверяться, с определением точного диагноза.

Нельзя полагаться на Мотилиум как на панацею. Но и не стоит отказываться от него по причине необоснованных страхов , которые внушают противопоказания и побочные действия препарата, указанные в инструкции.

Возможность побочных воздействий

В инструкции к таблеткам и суспензии Мотилиум перечисляется длинный ряд возможных негативных воздействий на организм ребенка. Нет нужды их здесь перечислять, но стоит сказать, что многие из них были и остаются только на уровне «теоретически возможных». Препарат при правильном применении, представляет не большую опасность, чем знакомое всем с детства лекарство – «аспирин».

Новые лекарства для взрослых, на завершающей стадии, проходят испытания на добровольцах. С детьми этого позволить невозможно, поэтому в инструкции к применению, производитель предпочитает перестраховаться , оставляя последнее слово за лечащим врачом.

Исследования результатов практического применения Мотилиума и отзывы пользователей показали, что чаще всего побочные действия возникают при превышении максимальной суточной дозы. Но все они носят кратковременный характер, и прекращаются после снижения дозировки или полной отмены лекарства.

Примечание

Установлено, что абсорбция препарата зависит от кислотности среды. В связи с этим свойством, инструкция рекомендует прием лекарства, за 15–20 минут до кормления грудничков. Это распространяется на все возрастные категории, и не зависит от форм средства (таблетки, суспензия).

Если ребенок принимает антациды, то лучше это делать после еды.

Остается не до конца исследованным механизм воздействия Мотилиума на плод и грудничка, через организм матери. Но цена вопроса слишком высока, для того чтобы устраивать эксперименты. Поэтому не рекомендуется употребление препарата во время беременности и в период лактации.

Сбалансированное правильное питание и здоровый образ жизни - путь к хорошей работе ЖКТ. Однако, данные пункты не всегда гарантируют улучшение процесса пищеварения, особенно у новорожденных деток, пребывающих на грудном вскармливании. Мотилиум - суспензия (инструкция по применению для детей описана ниже) поможет вашему малышу в правильной работоспособности ЖКТ.

Что представляет собой фармацевтическое средство Мотилиум

Мотилиум стимулирует перистальтику кишечника. Активное вещество лекарства предупреждает рвотные позывы, возобновляет работу ЖКТ. Мотилиум детский облегчает проявления тошноты, изжоги. Новорожденных детей лекарство избавляет от вздутия, чрезмерного газообразования.

В состав препарата входят:

неограническое, очищающее вещество - гидроксид натрия;
гематоэнцефалический барьер помогает преодолеть полисорбат;
дезинтоксикационное и желчегонное средство - сорбитол;
натрия сахаринат;
очищенная вода;
микрокристаллическая целлюлоза - это пищевые волокна, получаемые из тщательно очищенной хлопковой целлюлозы;
пропилпарагидроксибензоат;
карбоксиметилцеллюлоза натрия;
метилпарагидроксибензоат.

Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, благодаря наличию в составе препарата полисорбата.

Форма выпуска - флакон, объемом 100 мл. Дозировка активного вещества составляет 1 мг на 1 мл.

При каких патологиях принимают

Аннотация препарата в жидком виде для грудничков, содержит следующие ситуации, при которых назначают Мотилиум:

нарушение моторики желудка;
частая и длительная икота;
тошнота и рвота;
метеоризм.

Кроме этого, средство нашло свое применение в купировании признаков гипотонии желудка, эзофагита, ГЭРБ. Детям постарше лекарство можно давать, если есть чувство тяжести в желудке после приема пищи.

Мотилиум замечательно воздействует на организм ребенка, пораженный инфекцией, которая вызывает функциональные расстройства - тошноту и рвоту. Эти признаки могут появляться после применения химиотерапии или радиотерапии. В современное время несколько процентов детей рождаются с различными видами опухолей, при которых врач назначает Мотилиум, чтобы предупредить рвотные позывы и извержение содержимого желудка через ротовую полость.

Другие показания к применению препарата:

Боль в верхних частях брюшины.
Атония желудка в результате оперативного вмешательства.
Использование препаратов, вызывающих тошноту. Например, агонисты допамина при болезни Паркинсона.
Желудочно-пищеводный рефлюкс.

Детям это средство можно давать при укачивании и наличии патологий внутренних органов.

Режим дозирования для детей — инструкция

Лечение ребенка любыми медикаментами должен назначать только врач. Несмотря на то, что инструкция по применению лекарства всегда прилагается, показания врача важнее. На них родителям нужно ориентироваться и соблюдать.

С какого возраста назначают препарат? Мотилиум производят для детей, чей возраст менее 5 лет или масса менее 35 кг. Суточная доза лекарства рассчитывается исходя из этих показаний.

Обратите внимание! Максимальная суточная доза лекарства для ребенка младше 5 лет не должна превышать 2,4 мл / 1 кг.

Как давать ребенку Мотилиум? Суспензию новорожденному дают 3 раза в сутки перед приемом пищи. Лекарство принимают за 15–30 минут до еды.

Подействовать препарат должен через полчаса. Если после трехразового употребления лекарства, по вечерам ребенок плачет, значит, у него снова болит животик. Чтобы состояние младенца улучшилось дайте ему препарат перед самым сном. Он уберет колики, улучшит самочувствие малыша. Благодаря чему ребенок будет крепко спать. Мотилиум стимулирует перистальтику желудочно-кишечного тракта. Благодаря такому свойству пища лучше переваривается, появление отрыжки уменьшается.

Курс лечение препаратом длится 3 дня. Если за это время ребенку не стало лучше, симптомы стали острее и мучительнее, по согласованию с педиатром доза должна быть увеличена. Возможно потребуется заменить лекарство его аналогами.

Как пить детям? Количество употребляемой суспензии зависит только от массы тела ребенка. При легких проявления колик или при вздутии, педиатр назначает по 0,25 мл на каждый килограмм веса малыша. Например, ребенку в возрасте 1 месяца, имеющего вес 4 кг, полагается давать по 1 мл лекарства 3 раза в сутки при слабовыраженных симптомах.

При острых признаках расстройства ЖКТ для детей до года, педиатры рекомендуют принимать по 0,5 мл на каждый килограмм веса ребенка. То есть, этому же ребенку, но при более выраженных симптомах назначат увеличенную дозу лекарства. В данном случае она равняется 2 мл по 3–4 раза в день.

Применение при рвоте. Детям от 5 до 12 лет при появлении тошноты и рвоты, педиатры назначают принимать лекарство из расчета 500 мкг на килограмм массы тела ребенка.
Как принимать детям, чей возраст старше 12 лет, а вес более 35 кг? Подросткам старше 12 лет суточная доза составляет 60 мл. Принимать по 10–20 мл 3–4 раза. Максимальная доза в сутки - 80 мл.

Как правильно набирать суспензию в шприц

Перед использованием лекарства, флакончик следует хорошо взболтать. Открыв средство, вставьте в специальное отверстие шприц, продающийся вместе с препаратом.

Поместив его на 1 см во флакон, вы почувствуете что он во что-то упирается. Перевернув бутылочку, придерживайте нижнее кольцо, одновременно вытягивая поршень шприца.

Набрав нужное количество лекарства, дайте ребенку. Можно дать со шприца, а можно предварительно вылив содержимое в ложечку. После опустошения шприца, промойте его под проточной водой.

В каких случаях нельзя принимать Мотилиум — побочные эффекты

Использование лекарства может стать причиной сильного кишечного расстройства, нарушения аппетита, кишечных спазмов. Возможно нарушение нервной системы. Возможно нарушение речи, появление судорог, сонливость и головные боли. Некоторые детки из-за высокой дозировки препарата становятся нервными и слишком возбужденными.

Лекарство может вызвать аллергическую реакцию. Появляется сыпь и зуд. Не исключается анафилактический шок у детей старших возрастов.

Мотилиум для новорожденных нельзя назначать при наличии следующих противопоказаний:

опухоль гипофиза головного мозга;
гиперчувствительность к компонентам лекарства;
перфорация желудочно-кишечного тракта.

Также нельзя принимать препарат при механической непроходимости или кровотечении в ЖКТ.

Об успешности использования препарата говорят положительные отзывы матерей, утверждающих о минимальном проявлении побочных реакций и эффективности воздействия суспензии.

Внимание! В случае передозировки Мотилиумом лечения не существует. В срочном порядке следует вызвать скорую, а до ее приезда промыть ребенку желудок.

Взаимодействие с другими лекарствами

Фармацевтические компании выпускаю препараты, чьи функции противоположны тем, что выполняет Мотилиум. Такие препараты называются антихолинергическими. При их приеме они будут блокировать воздействие Мотилиума.

Кроме этого, одновременно с Мотилиумом нельзя принимать:

холинолитики;
антацидные лекарственные средства.

Данное средство можно сочетать с парацетамолом, нейролептиками, дигоксином и агонистами дофаминэргических рецепторов.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Температуре в месте хранения не должна быть ниже 15 °C, при этом не превышать 30 °C. Срок годности после вскрытия флакончика составляет 60 месяцев.

Стоимость препарата и его аналогов

В аптеках препарат отпускают без рецепта от врача. Сколько стоит суспензия? Цена в Москве составляет порядка 675 рублей.

Большинство медикаментозных препаратов имеют средства, способные заменить их при возникновении побочных реакций. Мотилиум не исключение. Отличие между аналогами и оригинальным препаратом состоит в стоимости и производителе.

Аналоги суспензии Мотилиум, стоимость в рублях:

Мотилак (чем отличается и что лучше ) - 166.
Домрид, суспензия - 107, 24.
Мотинол - 193, 47.
Мотижект - 191.

Аналоги дешевле соответственно и действуют так же. Самыми доступными и дешевыми являются таблетки, аналогичные по составу и действую. Например, цена таблеток Домидон составляет 48 рублей.

Похожие по действию лекарства: Осетрон, Дамелиум, раствор для перорального применения Реглан и Риабал, Итомед, Сульпирид, Мониторм.

Препарат: МОТИЛИУМ ® (MOTILIUM ®)

Активное вещество: domperidone
Код АТХ: A03FA03
КФГ: Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы
Коды МКБ-10 (показания): K20, K21, K30, R10.1, R11, R12, R14
Рег. номер: П N014062/01
Дата регистрации: 19.11.08
Владелец рег. удост.: ДЖОНСОН & ДЖОНСОН (Россия) произведено JANSSEN PHARMACEUTICA (Бельгия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Суспензия для приема внутрь однородная, белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия, сорбитол жидкий некристаллизованный 70%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, полисорбат 20, натрия гидроксид, вода.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозирующим шприцем - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противорвотное средство, центральный блокатор допаминовых рецепторов. Домперидон - антагонист допамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через ГЭБ. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов.

При приеме внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, повышает давление в пищеводе и ускоряет опорожнение желудка у здоровых людей.

Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь натощак домперидон быстро абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови достигается примерно в течение 30-60 мин. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени.

Хотя у здоровых людей биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды, пациентам с жалобами со стороны ЖКТ следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона.

При приеме препарата после еды для достижения C max требуется больше времени, а AUC несколько увеличивается.

Распределение

При приеме внутрь домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. После приема домперидона в течение 2 недель в дозе 30 мг/сут C max в плазме крови через 90 мин после последнего приема была равна 21 нг/мл и была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл).

Связывание с белками плазмы - 91-93%.

Метаболизм

Препарат метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. При исследованиях метаболизма препарата in vitro с использованием диагностических ингибиторов было обнаружено, что CYP3A4 является основным изоферментом системы цитохрома 450, участвующим в процессе N-дезалкилирования домперидона, тогда как CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.

Выведение

Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от принятой дозы соответственно.

Выводится в неизмененном виде с калом (10%) и с мочой (приблизительно 1%).

T 1/2 из плазмы крови после приема разовой дозы у здоровых добровольцев составляет 7-9 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени T 1/2 домперидона увеличивается.

ПОКАЗАНИЯ

Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:

Чувство переполнения в эпигастрии, ранняя насыщаемость, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;

Отрыжка, метеоризм;

Тошнота, рвота;

Изжога, отрыжка желудочным содержимым или без него.

Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым и подросткам старше 12 лет и с массой тела более 35 кг назначают по 10-20 мл суспензии 3 или 4 раза/сут, максимальная суточная доза - 80 мл.

Детям, в т.ч. младенцам , назначают по 0.25-0.5 мг домперидона (0.25-0.5 мл суспензии) на 1 кг массы тела 3 или 4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 2.4 мг на 1 кг массы тела, но не более 80 мг/сут. Для определения дозы следует использовать шкалу массы тела ребенка "0-20 kg" на шприце.

При почечной недостаточности коррекция разовой дозы не требуется. При повторном назначении частота приема должна быть снижена до 1 или 2 раз/сут, в зависимости от тяжести недостаточности, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Правила применения суспензии

Перед употреблением флакон с суспензией следует встряхнуть. Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом: надавить сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки; снять отвинченную крышку.

Затем следует поместить шприц во флакон. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднять верхнее до отметки, соответствующей массе тела ребенка (кг). Придерживая за нижнее кольцо, вытащить наполненный шприц из флакона. Опустошить шприц. Закрыть флакон. Промыть шприц водой.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочные эффекты приведены с распределением по частотам и системам органов. Частоту побочных эффектов классифицировали следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10) и нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Со стороны пищеварительной системы: редко – желудочно-кишечные расстройства; очень редко - преходящие спазмы кишечника.

Со стороны нервной системы: очень редко - экстрапирамидный синдром, судороги, сонливость, головная боль. Экстрапирамидные явления очень редко возникают у детей и в единичных случаях у взрослых, они полностью обратимы и исчезают сразу после прекращения приема препарата.

Психические расстройства: очень редко - ажитация, нервозность. Такие побочные явления как судороги, сонливость и ажитация очень редки и встречаются главным образом у детей и новорожденных.

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, аллергические реакции, крапивница.

Со стороны эндокринной системы: редко - повышение уровня пролактина в плазме, обусловленное тем, что гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера, в редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление нейро-эндокринных явлений, таких как галакторея, гинекомастия и аменорея.

Со стороны кожных покровов: очень редко - зуд, сыпь.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);

Одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QTc, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин;

Желудочно-кишечное кровотечение;

Механическая непроходимость или перфорация, при которых стимуляция двигательной функции желудка может представлять опасность;

Установленная непереносимость препарата и его компонентов.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной и печеночной недостаточности, а также детям.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Данных о применении препарата Мотилиум ® при беременности недостаточно.

К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека. Тем не менее, Мотилиум ® следует назначать при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет 10-50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко – менее 7 мкг/сут при применении максимально допустимых доз. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому при необходимости применения препарата Мотилиум ® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При сочетанном применении препарата Мотилиум ® с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с Мотилиумом.

Суспензия Мотилиум ® содержит сорбитол, поэтому ее не следует принимать пациентам с непереносимостью сорбитола.

Учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Мотилиум ® при печеночной недостаточности.

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е. > 0.6 ммоль/л) T 1/2 домперидона увеличивался с 7.4 до 20.8 ч, но концентрация препарата в плазме была ниже, чем у здоровых добровольцев. Т.к. очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 1 или 2 раз/сут, в зависимости от тяжести недостаточности, а также может возникнуть необходимость снижения дозы.

При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Использование в педиатрии

Мотилиум ® в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты. У детей первых месяцев жизни метаболические функции и ГЭБ развиты не полностью, и поэтому у них повышен риск возникновения нежелательных неврологических эффектов. В связи с этим следует очень точно рассчитывать дозу Мотилиума для новорожденных, младенцев, детей старше 1 года и детей раннего дошкольного возраста и строго придерживаться этой дозы. Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Мотилиум ® не оказывает или оказывает ничтожно малое воздействие на способность к управлению автомобилем и работе с техникой.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение: специфического антидота домперидона не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента и проводить поддерживающую терапию. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилиума.

Биодоступность Мотилиума при приеме внутрь уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия бикарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Мотилиумом, т.к. они снижают его биодоступность.

Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу сильных ингибиторов CYP3A4 относятся: азольные противогрибковые препараты, такие как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*; антибиотики-макролиды, например кларитромицин* и эритромицин*; ингибиторы протеазы ВИЧ, например ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир; антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил; амиодарон*; апрепитант; нефазодон. (Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QT c).

В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.

При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 200 мг кетоконазола 2 раза/сут отмечалось удлинение интервала QT c в среднем на 9.8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1.2 до 17.5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 500 мг эритромицина 3 раза/сут отмечалось удлинение интервала QT c в среднем на 9.9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1.6 до 14.3 мс. В каждом из этих исследований C max и AUC домперидона были увеличены примерно в 3 раза.

В настоящее время не известно, какой вклад в изменение интервала QT c вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.

В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг 4 раза/сут) привела к удлинению интервала QT c на 1.6 мс (исследование кетоконазола) и на 2.5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг 2 раза/сут) и монотерапия эритромицином (500 мг 3 раза/сут) привели к удлинению интервала QT c на 3.8 и 4.9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.

В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев, не было обнаружено значимого удлинения интервала QT c во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг 4 раза/сут, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.

Теоретически (т.к. препарат обладает гастрокинетическим действием) Мотилиум ® мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяемых пероральных препаратов, в частности, препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или подобранной терапии дигоксином не влияло на уровень этих препаратов в крови.

Мотилиум ® можно принимать одновременно с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами допаминовых рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не влияя при этом на их центральные эффекты.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности – 3 года.

Вздутие живота, тошнота, частая отрыжка и даже изжога – явления, беспокоящие не только взрослых, но и малышей. Всем известно, насколько это неприятные ощущения, особенно для крох, которые еще не привыкли говорить себе, что «надо перетерпеть, скоро все пройдет». Часто причиной этого может послужить неправильное питание, своевременная коррекция которого обеспечит скорейшее избавление от неприятных симптомов. А ускорить этот процесс можно и медикаментозной помощью, в числе которой создан препарат Мотилиум.

Суспензия белого цвета, однородная, во флаконах по 100 мл, упакованных в картонную коробочку. Таблетки белые, округлой формы. Выпускаются в блистерах по 10 штук. На картонную упаковку отводится 1 или 3 блистера.

Суспензия

Активные вещества: домперидон (0,001 мг).
Дополнительные компоненты : микрокристаллическая целлюлоза, кармеллоза натрия, некристаллизованный жидкий сорбитол, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, сахаринат натрия, полисорбат, гидроксид натрия, вода.

Таблетки

Активные вещества: домперидон (0,01 мг).
Дополнительные компоненты: желатин, маннитол, аспартам, мятная эссенция, полоксамер.

Принцип действия

Действующее вещество домперидон воздействует на мускулатуру двенадцатиперстной кишки и антрального отдела желудка, обеспечивает их более продолжительное сокращение и, как следствие, скорейшее выведение пищи из желудочной полости в кишечник. Также он усиливает сжатие сфинктера нижнего отдела пищевода, что делает выведение пищи через пищевод невозможным. На выработку желудочного сока влияния не оказывает.

Почему назначают детям

Основополагающая задача при назначении сиропа или таблетированной формы Мотилиума для детей – нормализация моторики ЖКТ. Конкретный вид данного лекарственного средства избирается с учетом возраста.

С какого возраста разрешено принимать?

Суспензия «Мотилиум» назначается младенцам, а также детям старшего возраста и взрослым, главное – чтобы дозировка для крох не превышала суточной нормы в 30 мл. Расчет доз ведется согласно весу больного. Таблетки можно применять с 5 лет.

Противопоказания

кровотечение в ЖКТ;
механическая непроходимость или перфорация;
пролактинома – опухоль мозговой железы гипофиза;
одновременный прием кетоконазола в таблетках и некоторых иных лекарственных средств (см. раздел «Взаимодействие с другими препаратами»);
повышенная чувствительность к составляющим медикамента.

Побочное действие

По научным исследованиям (очень редко): сухость в ротовой полости, тревожность, сонливость, головная боль, понос, высыпания, зуд, галакторея, болезненные ощущения в области молочных желез, повышенная чувствительность молочных желез, астения.

По сообщениям от принимавших препарат:

Иммунная система. Анафилактические реакции – очень редко.
Психические расстройства. Ажитация, нервозность – очень редко.
Нервная система. Экстрапирамидные расстройства, судороги – очень редко.
Кожный покров. Ангионевротический отек, крапивница.

Почки и мочевыводящие пути. Задержка мочи – очень редко.
Половая система и молочные железы. Гинекомастия, аменорея – редко.
Органы зрения. Окулогирный кризис – очень редко.
Лабораторные и инструментальные данные. Изменения лабораторных показателей функции печени, увеличение пролактина крови – очень редко.

Известны случаи экстрапирамидных явлений, в основном, у новорожденных и малышей первого года жизни, а также судороги и ажитация.

При проявлении какой-либо из вышеописанных реакций необходимо обращение к врачу.

Инструкция по применению суспензии «Мотилиум» для детей и взрослых

Взрослые и подростки старше 12 лет (весом от 35 кг) – 10 мл трижды в день. Максимальная доза за сутки – 30 мл (0,03 г).
Младенцы и малыши до 12 лет (до 35 кг) – 0,25 мг на 1 кг веса 3-4 раза/день. Максимальная суточная доза – 30 мл (0,03 г).

Суспензия применяется в эффективной дозе наименьшего значения. Определить необходимую дозу поможет шкала массы тела «0–20 kg» на шприце, который прилагается к флакону с сиропом.

Перед применением необходимо слегка взболтать сироп во флаконе, избегая вспенивания. Открыть флакон можно путем нажатия на крышку и дальнейшего ее прокручивания против часовой стрелки.

Инструкция по применению таблеток «Мотилиум» для детей и взрослых

Взрослые и подростки старше 12 лет (весом от 35 кг) – 1 таблетка трижды день. Максимальная доза за сутки – 3 таблетки.
До 12 лет (до 35 кг) – по 1 таблетке трижды в день. Максимальная доза – не более 3 таблеток.

Передозировка

Младенцы и малыши старшего возраста чаще сталкиваются с передозировкой, которая характеризуется ажитацией, нарушением сознания, судорогами, дезориентацией, сонливостью и экстрапирамидными расстройствами. В таких случаях рекомендовано промыть желудок , после чего принять активированный уголь и наблюдать за дальнейшими реакциями. Что касается последнего явления передозировки, в данном случае врач может назначить прием антигистаминных препаратов.

Взаимодействие с другими препаратами

Некоторые противокашлевые средства могут значительно снизить эффективность Мотилиума. Азольные противогрибковые препараты (флуконазол, кетоконазол и пр.), антибиотики группы макролидов (эритромицин и т. п.), ингибиторы протеазы ВИЧ, антагонисты кальция, а также амиодарон, апрепитант, нефазодон, телитромицин способны чрезмерно увеличить количество домперидона в плазме. К тому же, некоторые из перечисленных медикаментов способны нарушить сердечный ритм.

Мотилиум без страха можно совмещать с нейролептиками, бромокриптином и леводопой.

Аналоги

В Украине существует несколько лекарственных средств, аналогичных действию Мотилиума, среди которых есть и препараты для детей: Гастропом, Домрид, Церукал, Итомед, Домперидон-стома, Перидон, Перидониум, Мосид, Праймер, Метоклопрамид, Метукал, Мотинол, Перилиум, Мотинорм, Моторикс, Моторикум.

Указанные выше аналоги в большинстве предназначены взрослым, а также подросткам от 16 лет, но последние четыре наименования назначаются детям 12-летнего возраста и младше, к тому же, стоят дешевле Мотилиума.