Действующие вещества :
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит тиамина дисульфид (витамина В 1) 100 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6) 200 мг, цианокобаламин (витамин В 12) 240 мкг
Вспомогательные вещества : магния стеарат, метилцеллюлоза, натрия крахмала (тип А), желатин, манит, тальк, глицерин (85%), кремния диоксид коллоидный, очищенная вода;
Оболочка: воск горный, желатин, метилцеллюлоза, акация, глицерин (85%), повидон 25, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, каолин, титана диоксид (Е 171), тальк, сахароза.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства : круглые, двояковыпуклые, блестящие, почти белого цвета таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа" type="checkbox">
Фармакологическая группа
Препараты витамина 1 в комбинации с витамином В 6 и / или витамином 12 . Код АТХ А11D В.
Фармакологические свойства" type="checkbox">
Фармакологические свойства
Фармакологические
Тиамин (в итамин B 1)
Тиаминпирофосфат является активной формой витамина B 1 , что для ряда энзимов (таких как пируватдегидрогеназа и транскетолаза) действует как коэнзим. В результате этого витамин B 1главным образом участвует в метаболизме углеводов, а также играет роль в синтезе липидов и аминокислот. Тиамин также участвует в проведении нервных импульсов.
Пиридоксин (в итамин B 6)
Пиридоксальфосфат, биологически активная форма пиридоксина, является определяющим коэнзимом в метаболизме аминокислот. Путем декарбоксилирования он участвует в образовании физиологически активных аминов (таких как серотонин, гистамин, адреналин), а также в анаболических и катаболических процессах путем трансаминирования.
Пиридоксальфосфат играет неотъемлемую роль в работе центральной нервной системы, особенно в метаболизме нейромедиаторов, контролируется энзимами. Пиридоксальфосфат играет ключевую роль в метаболизме сфинголипидов, потому что есть катализатором первого этапа биосинтеза сфингозина. Сфинголипиды являются неотъемлемыми компонентами миелиновой оболочки нервных клеток.
Кобаламин (витамин B 12)
Витамин B 12 в своей активной форме (5-дезоксиаденозилкобаламин и метилкобаламин) участвует в катализируемая энзимом внутримолекулярных переносе водорода и внутримолекулярных переносе метильных групп. Витамин B 12 также влияет на синтез метионина (тесно связанный с синтезом нуклеиновых кислот) и метаболизм липидов через преобразования пропионовой кислоты в янтарную кислоту.
Витамин B 12 участвует в метилировании основного белка миелина, что является компонентом миелиновой оболочки нервных клеток. Метилирования повышает липофильные свойства основного белка миелина, улучшая включения в миелиновой оболочки.
Комбинация витаминов B 1 , B 6 и B 12
Учитывая их подобную биохимическую структуру, витамины B 1 , B 6 и B 12 особенно важными для процессов метаболизма нервной системы как в одиночку, так и в комбинации. Исследования на животных показывают, что комбинация витаминов группы B ускоряет процессы регенерации поврежденных проводящих путей нервной системы, что приводит к более быстрому восстановлению функционирования и мышечной иннервации. Применение комбинаций витаминов группы B у крыс с диабетом предупреждало или уменьшало характерно нервное поражения, таким образом противодействуя разрушению функциональных свойств.
Применение витаминов B 1 , B 6 и B 12 в ряде болевых моделей у крыс показало антиноцицептивную активность с преобладающей эффективности такой комбинации над приемом отдельных компонентов.
Фармакокинетика
Комбинированное применение витаминов B 1 , B 6 и B 12 никоим образом не влияет на фармакокинетику отдельных витаминов.
Тиамин (в итамин B 1)
Транспортный механизм после приема зависит от дозы и имеет двойную природу: активная абсорбция - до концентрации 2 мкмоль и пассивная диффузия при концентрациях, превышающих 2 мкмоль.
Исследования с использованием меченого радиоизотопами тиамина показали, что самой есть дуоденальная абсорбция, тогда как абсорбция в верхнем и среднем отделах тонкой кишки несколько меньше. Абсорбция в желудке и дистальных отделах тонкого кишечника почти не происходит. Тиамин, образованный в толстом кишечнике, не абсорбируется.
После абсорбции слизистой оболочкой кишечника, тиамин транспортируется в печень через портальную систему печени. В печени тиамин фосфорилируется тиаминкиназою к Тиаминпирофосфат (TPP) и тиаминтрифосфата (TTP).
Период полувыведения тиамина при бета-фазы составляет 1:00. Основными продуктами выведения: тиамин-карбоновая кислота, пирамин, тиамин и ряд еще не установленных метаболитов (почечная экскреция). Чем больше тиамина было принято, тем больше тиамина в неизмененном виде будет экскретироваться с мочой в течение 4-6 часов.
Пиридоксин (в итамин B 6)
Витамин B 6 (пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин) быстро абсорбируется, преимущественно в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, и транспортируется к органам и тканям. Витамины связываются с альбуминами. Примерно 80% пиридоксальфосфата связывается с белками. Витамин B 6проникает в спинномозговую жидкость, секретируется в грудное молоко и проходит через плацентарный барьер. Основным продуктом выведения 4-пиридоксиновая кислота в количестве, зависящем от дозы витамина B 6 .
Ц ианокобаламин (в итамин B 12)
Абсорбция со желудочно-кишечного тракта базируется на 2 разных механизмах: высвобождение под действием желудочного сока и непосредственное связывание с внутренним фактором с формированием комплекса витамина B 12 и внутреннего фактора; пассивное всасывание в кровь независимо от внутреннего фактора.
Досл идження с участием здоровых добровольцев и в показывают, что максимум 1,5 мкг перорально введенного витамина B 12 абсорбируется за счет внутреннего фактора. Когда пероральная доза увеличивается, абсорбция, связанная с внутренним фактором, достигает перенасыщения, а диффузионно-индуцированная абсорбция растет. Примерно 90% кобаламина, содержащийся в плазме, связано с белками (транскобаламином). Основная часть нециркулюючого в плазме витамина B 12хранится в печени. Витамин B 12 секретируется преимущественно в желчь и в большом количестве реабсорбируется через желудочно-печеночную циркуляцию. Если накопительная способность организма превышена в результате введения высоких доз, особенно парентерально, то избыток выводится с мочой.
Показания
Неврологические заболевания, вызванные дефицитом витаминов группы B.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ; применения детям и подросткам-за высокого содержания активных веществ.
Витамин В 6 противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).
Витамин B 12 противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии. Витамин В 1противопоказано применять у пациентов с аллергическими заболеваниями в случае реакции гиперчувствительности витамином В 1 .
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Тиамин инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиаминпирофосфат. Антациды снижают всасывание тиамина.
Петлевые диуретики, такие как фуросемид, тормозящих канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и, таким образом, уменьшить уровень тиамина.
При одновременном приеме с леводопой витамин B 6 может снижать эффект леводопы.
Одновременный прием антагонистов пиридоксина (например, изониазида (INH), гидралазин, D-пеницилламина или циклосерина) может увеличивать потребность в витамине B 6 .
Употребление алкоголя и черного чая уменьшает абсорбцию тиамина.
Особенности применения
При применении витамина B 12 , клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.
Поскольку Нейробион содержит витамин B 6 , необходимо с осторожностью назначать это средство пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, серьезной печеночной и почечной недостаточностью в анамнезе.
Пациентам с новообразованиями это средство применять нельзя, за исключением случаев, связанных с мегалобластной анемией и дефицитом витамина В 12 . Препарат применяют при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.
При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) нужно пересмотреть дозировку и приостановить применение лекарственного средства, если это необходимо. При длительном приеме (более 6-12 месяцев) суточных доз, превышающих 50 мг витамина B 6 , так же, как и при кратковременном приеме (более 2 месяцев) более 1 г витамина B 6 в сутки, наблюдались нейропатии. В связи с этим рекомендуется постоянный контроль при длительном приеме.
Это лекарственное средство содержит сахарозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозогалактозною мальабсорбцией или недостаточностью сахараз-изомальтазы не должны применять данное лекарственное средство.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность
Во время беременности и кормления грудью рекомендуемая суточная доза витамина B 1 составляет, как правило, 1,4 мг, а витамина B 6 - 1,9 мг.
Эти дозы могут быть превышены только для беременных с явным дефицитом витаминов B 1 и B 6 , поскольку безопасность доз, превышающих рекомендуемые суточные дозы, еще не была продемонстрирована.
Исследование влияния лекарственного средства на течение беременности, эмбриофетальной, пренатальный и постнатальный развитие, проведенные на животных, не являются достаточными. Возможный риск для человека неизвестен. Врач должен определить целесообразность применения лекарственного средства во время беременности после тщательного рассмотрения соотношение между потенциальной пользой и риском.
Кормление грудью
Витамины B 1 , B 6 и B 12 секретируются в грудное молоко. Высокие концентрации витамина B 6 могут подавлять продукцию грудного молока. Данные исследований на животных по степени секреции в грудное молоко отсутствуют. Решение о приостановлении кормления грудью или приостановление лечения следует принимать с учетом потенциальной пользы кормления грудью для ребенка и потенциальной пользы лечения для женщины.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В случае, если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами. Данное лекарственное средство не влияет, или имеет несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы
По 1 таблетке один раз в сутки. В отдельных случаях дозу можно увеличить до одной таблетки, покрытой оболочкой, трижды в сутки.
Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая большим количеством жидкости, после еды.
Длительность применения определяет врач.
Максимум через 4 недели необходимо определиться с целесообразностью уменьшения дозы (см. Раздел «Особенности применения»).
Комплекс витаминов группы В
Действующие вещества
В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1.7-3.6 мг.
Цианокобаламин
Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени. Суточная потребность в витамине составляет 1 мкг. Скорость метаболизма составляет 2.5 мкг в сутки, или 0.05% от количества, находящегося в печени.
Из печени он поступает с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.
Показания
В составе комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
— нейропатическая боль, вызванная полиневропатией в т.ч. диабетической и алкогольной);
— невриты и невралгии - невралгия тройничного нерва; парез лицевого нерва; межреберная невралгия; болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника); опоясывающий герпес.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
— детский возраст.
Дозировка
Препарат вводят в/м (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).
После уменьшения симптомов или в случае умеренной тяжести заболевания препарат вводят по 3 мл (1 амп.) 1-3 раза в неделю течение 2-3 недель.
Для поддерживающей терапии, для профилактики рецидива или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется применение препарата внутрь в форме таблеток. Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом.
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота не установлена (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).
Со стороны нервной системы: частота не установлена - длительное применение (>6-12 месяцев) витамина В 6 в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную невропатию.
Со стороны пищеварительной системы: частота не установлена - тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия.
Аллергические реакции: очень редко - кожные реакции (зуд, крапивница), анафилактический шок.
Общие реакции и нарушения в месте введения: частота не установлена - реакции в месте введения.
Передозировка
Витамины B 1 , В 6 и В 12 имеют широкий терапевтический диапазон. При применении препарата в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования симптомов передозировки не наблюдалось.
Симптомы : при в/в введении витаминов в высоких дозах в течение длительного времени (более 2 мес) могут наблюдаться симптомы интоксикации.
После введения витамина B 1 в дозе, превышающей рекомендуемую более чем в 100 раз (>10 г), наблюдались курареподобные ганглиоблокирующие эффекты, вызывающие нарушение проведения неврных импульсов.
После длительного применения (>6-12 мес) витамина B 6 в суточной дозе >50 мг возможна периферическая сенсорная невропатия. Продолжительное применение витамина В 6 в суточной дозе свыше 1 г в течение более чем 2 месяцев может вызывать нейротоксические эффекты. После введения в дозе более 2 г/сут были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита, невропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на ЭЭГ.
После парентерального введения витамина B 12 в высокой дозе наблюдались экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.
Лечение: отменить препарат. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в т.ч. десенсибилизирующая.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
"Петлевые" диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Витамин полностью В 1 разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.
Особые указания
Препарат не следует вводить в/в.
Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина B 12 .
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работате с механизмами
Нейробион не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 8°С. Срок годности - 3 года.
ЛСР-004589/08Торговое название:
НейробионМеждународное непатентованное название:
Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин
Лекарственная форма:
Раствор для внутримышечного введения
Состав:
3 мл раствора для внутримышечного введения содержат:Активные вещества: Вспомогательные веществ а:
калия цианид 0,1 мг, натрия гидроксида раствор 1 М 73,0 мг, вода для инъекций до 3 мл.
Описание:
Прозрачный раствор красного цвета.Фармакотерапевтическая группа
Витамины группы В
Код ATX:
A11DBФармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов группы В. Содержащиеся витамины: тиамин (В 1), пиридоксин (В 6) и цианокобаламин (В 12) играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.
Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов В 1 , В 6 и В 12 , что обосновывает их совместное применение. Комбинированное применение витаминов группы В ускоряет процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельного компонента.
Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми питательными веществами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.
Терапевтическое введение в организм витаминов В 1 , В 6 и В 12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление функции нервных тканей.
Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.
Фармакокинетика
Тиамин
После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. Период полувыведения составляет около 4 часов. В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин
Период полувыведения составляет около 4 часов.
В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин
В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7-3,6 мг.
Цианокобаламин
Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени. Суточная потребность в витамине составляет 1 мкг.
Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг, или 0,05% от количества, находящегося в печени.
Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.
Показания к применению
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
- Нейропатическая боль, вызванная полинейропатией (в т.ч. диабетической и алкогольной);
- Невриты и невралгии:
- невралгия тройничного нерва,
- неврит лицевого нерва,
- межреберная невралгия,
- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника),
- опоясывающий герпес.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Детский возраст.
Применение во время беременности и лактации
Беременность
Витамины В 1 , В 6 и В 12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием высоких доз витамина В 6 (>600 мг в день) может подавлять секрецию грудного молока.
При необходимости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Препарат вводится внутримышечно (глубокие инъекции в ягодичную мышцу) .Лечение рекомендуется начинать с внутримышечного введения 1 ампулы (3 мл) в сутки до снятия острых симптомов.
После улучшения симптомов или в случаях умеренной тяжести заболевания: одна ампула 1-3 раза в неделю в течение 2-3 недель.
Для поддерживающей терапии, для профилактики рецидива, или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется препарат Нейробион в другой лекарственной форме (таблетки покрытые оболочкой).
Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:Очень частые: > 1/10
Частые: > 1/100, <1/10
Не частые: > 1/1000, <1/100
Редкие: > 1/10 000, <1/1000
Очень редкие: <1/10 000, включая отдельные сообщения
Частота не установлена: не могут оцениваться при имеющихся данных.
Нарушения со стороны нервной системы:
Частота не установлена
:длительное применение (>6-12 месяцев) витамина В 6 в суточной дозе >
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
:
Частота не установлена
:тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Нарушения со стороны иммунной системы
:
Очень редко
: реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия, кожные реакции (зуд, крапивница), анафилактический шок.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Частота не установлена : реакции в месте введения.
Передозировка
Витамины В 1 , В 6 и В 12 имеют широкий терапевтический диапазон. Симптомы передозировки не наблюдаются при применении препарата в рекомендуемых дозах и режиме. При внутривенном введении высоких доз витаминов в течение длительного времени (более 2 месяцев) могут наблюдаться симптомы интоксикации.
Витамин В 1
:после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз (>10 г) наблюдались курареподобные ганглиоблокирующие эффекты, вызывающие нарушение проведения нервных импульсов.
Витамин В 6
: длительное применение (>6-12 месяцев) витамина В6 в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную нейропатию.
Продолжительное применение витамина В6 в суточной дозе свыше 1 г в течение более чем 2 месяцев может вызывать нейротоксические эффекты.
После введения более 2 г в сутки были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита, нейропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на электроэнцефалограмме.
Витамин В 12
: после парентерального введения высокой дозы наблюдались экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.
В случае появления вышеуказанных симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в том числе десенсибилизирующая.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами
При одновременном применении пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
«Петлевые» диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Не рекомендуется смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Витамин В 1 полностью разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.
Особые указания
Препарат не следует вводить внутривенно.
Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина В 12 .
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Нейробион не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения.
По 3 мл препарата в ампулу из темного стекла типа I. На ампулу нанесена точка разлома и маркирующая полоска.
По 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 8°С в защищенном от света месте.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Владелец РУ/Производитель/Выпускающий контроль качества
Мерк КГаА, ГерманияФранкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия
Merck KGaA, Germany
Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany
Выпускающий контроль качества
Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь, АвстрияХеслгассе 20, АТ - 9800 Шпитталь/Драу,
Австрия Merck KGaA & Co. Werk Spittal,
Austria Hosslgasse 20, AT - 9800 Spittal/Drau, Austria
Претензии потребителей направлять по адресу: Продвижение продукта и прием претензий от потребителей осуществляется компанией OOO « Др. Редди"с Лабораторис»
г. Москва, 115035,Овчинниковская набережная д.20, стр.1
По принятой фармакологической классификации, Нейробион – это комплекс витаминов группы B, который входит в группу поливитаминов без минеральных комплексов. Препарат выпускается немецкими и японскими фармацевтическими компаниями. В качестве активных веществ состава заявлены пиридоксин, тиамин и цианокобаламин. Ознакомьтесь с инструкцией по применению средства.
Состав и форма выпуска
В аптеках Нейробион представлен в двух формах – таблеток и раствора для внутримышечного введения. Их отличия указаны в таблице:
| Таблетки | ||
| Описание | Круглые блестящие, белого цвета. | Красная прозрачная жидкость |
| Концентрация тиамина дисульфида (витамина B1), мг | 100 на 1 шт. | 100 на 1 ампулу |
| Уровень пиридоксина гидрохлорида (витамина B6, pyridoxinum hydrochloride), мг | ||
| Концентрация цианокобаламина (витамина В12, cyanocobalaminum), мкг | ||
| Вспомогательные компоненты | Сахароза, стеарат магния (magnesium), тальк, метилцеллюлоза (methylcellulose), диоксид титана (dioxydum titanium), кукурузный крахмал (maidis), каолин, желатин, коллоидный диоксид кремния (colloidale), моногидрат лактозы (lactosе), карбонат кальция (carbona сalcium), горный гликолиевый воск, повидон, метилцеллюлоза, глицерол (glycerolum), акация арабская | Вода для инъекций (Aqua pro injectionibus), цианид калия (cyanidedioxide), раствор натрия гидроксида (hydroxidum), бензиловый спирт (benzyl) |
| Упаковка | Блистеры по 10 шт., по два блистера на пачку с инструкцией по применению | Ампулы по 3 мл; в упаковке находится 1 ячейковая упаковка на 3 ампулы. |
Механизм действия препарата
Витамины группы B, содержащиеся в Нейробионе, относятся к нейротропным веществам, неврологическим коферментам. Они являются важным элементом в промежуточном метаболизме в центральной и периферической нервной системе. Как и другие витамины, эти компоненты являются незаменимыми пищевыми веществами. Они не синтезируются организмом, а поступают извне, например, с рыбой, злаками. Прием нейропатического препарата восполняет недостаток ингредиентов, поступающих с пищей, что увеличивает их терапевтическую эффективность.
Медикамент обладает такими свойствами:
- уменьшает выраженность боли, нарушений чувствительности кожи (парестезий), жжения, зябкости;
- улучшает температурную и вибрационную чувствительность, снижает вероятность полинейропатии.
Попадая в организм, витамины стимулируют естественные механизмы восстановления, оказывают непрямое анальгезирующее действие без эффекта плацебо. Фармакокинетика Нейробиона зависит от его составляющих:
| Название вещества | Метаболизм | Период полувыведения | Постоянное содержание в организме |
| Тиамин (B1) | Метаболизируется путем активного всасывания или пассивной диффузии, фосфорилируется внутри печени. | 4 ч, полностью выводится за 4-10 дней | |
| Пиридоксин (B6) | Быстро всасывается внутри верхнего отдела кишечника, проходит фосфорилирование. В результате образуется метаболит пиридоксальфосфат, который связывается с белками плазмы на 80%. | ||
| Цианокобаламин (B12) | Всасывается внутри желудочно-кишечного тракта под действием желудочного сока и при помощи пассивной диффузии эпителием кишечника. При В12-дефицитной анемии реабсорбция составляет 1%. | 500 дней, выводится с желчью в кишечник из печени, проходит реабсорбцию при кишечно-печеночной рециркуляции |
Показания к применению
Инструкция по применению Нейробиона содержит информацию о том, что препарат нужно использовать в составе комплексной терапии невритов и невралгий. Показаниями для приема являются:
- невралгия тройничного нерва, спины;
- тригеминальная невралгия;
- неврит лицевого нерва;
- прозопарез (паралич Белла);
- межреберная невралгия (торакалгия);
- ишиас (пояснично-крестцовый радикулит);
- алкогольная интоксикация;
- любмоишиалгия, плексопатия (поражение нервов) шейного и плечевого сочленения, корешковый синдром на фоне дегенеративных изменений позвоночника или сдавливания спинномозговых корешков и прочие болевые синдромы, вызванные нарушениями работы позвоночного столба.
Способ применения и дозировка
В каждую пачку с лекарством вложена инструкция по применению Нейробиона, в которой содержатся сведения о способе использования препарата. Таблетки принимаются внутрь пероральным способом, раствор предназначен для внутримышечного парентерального введения. Для каждого из заболеваний существует своя дозировка, схема лечения и продолжительность курса.
По инструкции, таблетки принимаются во время или сразу после еды, запиваются водой, не разжевываются. Дозировка – по одной таблетке трижды в сутки , если иного не назначит врач. Длительность применения таблетированного препарата равна 1-1,5 месяцам. Если медикамент употребляется свыше четырех недель подряд, рекомендуется корректировка дозы.
Нейробион уколы
Ампульный раствор предназначен для внутримышечного глубокого введения в ягодицу. Для снятия острых симптомов начальной является доза 3 мл за сутки. После этого или при умеренной тяжести заболевания вводится по три мл 1-3 раза в неделю курсом 2-3 недели. Потом пациента переводят на поддерживающую терапию в виде приема таблеток. Продолжительность курса определяется врачом.
Особые указания
Согласно инструкции, при применении Нейробиона важно помнить об особых указаниях. Правила использования препарата таковы:
- Употребление витамина B6 в суточной дозе 50 мг на протяжении 6-12 месяцев может приводить к периферической сенсорной невропатии. Длительное лечение должно сопровождаться регулярным контролем состояния пациента. При появлении признаков парестезии необходима коррекция дозы, после назначения врача прием прекращается.
- Введение витамина В12 может привести к нарушению специфичности картины клинических признаков, энцефалограммы, показателей изучения крови при пернициозной анемии (злокачественном малокровии), фуникулярном миелозе (дегенерации канатиков спинного мозга).
- Применение средства не влияет на снижение концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поэтому его можно принимать во время управления автотранспортом.
- По инструкции медикамент нельзя вводить внутривенно.
При беременности
По информации в инструкции, препарат Нейробион не разрешен к применению во время беременности и при грудном вскармливании . Это связано со слишком высоким содержанием витаминов. Все составляющие компоненты выводятся с грудным молоком, но риск возникновения передозировки у младенцев или проявления канцерогенного действия для зародыша не установлен. Прием витамина B6 в суточной дозе свыше 600 мг может подавлять лактацию.
Нейробион детям
Неизвестно, эффективен ли препарат при лечении детей младше 15 лет. Таблетки запрещены к применению до 18-летнего возраста в связи с высокой активностью составных веществ. По инструкции, инъекции нельзя делать детям до трех лет, потому что в них содержится бензиловый спирт , который может вызвать ряд патологий и нарушение кислотно-щелочного баланса, метаболический ацидоз.
Лекарственное взаимодействие
Сочетание Нейробиона с прочими лекарственными средствами может приводить к негативным реакциям. В инструкции по применению по этому поводу сказано, что:
- Комбинация препарата с Леводопой уменьшает противопаркинсоническое действие последней.
- Сочетание препарата с антагонистами пиридоксина (Изониазидом, Циклосерином, Гидралазином, Пеницилламином) увеличивает потребность организма в витамине B6.
- Тиамин инактивируется 5-фторурацилом, который ингибирует фосфорилирование B1 до тиаминпирофосфата при помощи коэнзимов.
- Снижать всасывание витамина B1 могут антациды, алкоголь, черный чай.
- Петлевые диуретики, Фуросемид усиливают экскрецию тиамина, блокируя канальцевую реабсорбцию.
- Напитки с сульфитами (вино) и растворы на их основе снижают всасывание тиамина, разрушают структуру витамина.
- Раствор для уколов не рекомендуется смешивать с прочими лекарствами в одном шприце.
Побочные действия
При использовании Нейробиона возможно проявление побочных эффектов. Самыми известными из них являются:
- реакции гиперчувствительности, потливость, затруднение дыхания, иммунные отклонения;
- тахикардия, учащение биение сердца, понижение или повышение артериального давления;
- аллергия, зуд, крапивница, сыпь на коже, анафилаксия (отек легких), ангионевротический отек;
- боль в месте укола, экзантема, гипохромная анемия;
- сенсорная нейропатия;
- тошнота, рвота, диарея, запор, диарея, метеоризм, обострение язвы, боли в эпигастрии.
Передозировка
- Тиамин – дозы свыше 10 г приводят к блокировке ганглиев (нервных узлов), подавлению передачи нервных импульсов, миорелаксации.
- Пиридоксин – прием вещества в количестве более 1 г ежедневно на протяжении двух месяцев приводит к нейротоксическим эффектам. При употреблении свыше 2 г пиридоксина в сутки, возможно проявление таких патологий и состояний как: невропатия с атаксией, нарушение чувствительности, судороги, изменения в работе сердца, гипохромная анемия, себорейный дерматит.
- Цианокобаламин – после превышения парентеральной дозы этого вещества изредка могут наблюдаться акне и экзема. Длительный прием больших доз ведет к нарушению ферментной активности печени, болям в сердце, повышению свертываемости крови (гиперкоагуляции).
Противопоказания
Общими противопоказаниями к применению Нейробиона в таблетках и уколах является повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, лактация . По инструкции, таблетки нельзя принимать детям до 18 лет, при непереносимости галактозы или фруктозы, глюкозно-галактозной мальабсорбции, сахаразно-изомальтазной недостаточности. Раствор запрещен детям до 3 лет.
Применение тиамина противопоказано при заболеваниях аллергической природы. Пиридоксин запрещен к использованию при обострении язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (может привести к увеличению кислотности желудочного сока). Цианокобаламин нельзя принимать при эритроцитозе, первичной полицитемии (болезни Вакеза или хронического лейкоза), тромбоэмболии.
Условия продажи и хранения
Нейробион продается при наличии рецепта, срок годности препарата равен трем годам. Таблетки нужно хранить при температуре до 25 градусов, раствор – не выше 8 градусов.
Аналоги Нейробиона
Медикамент не является уникальным, у него есть много аналогов. Самыми популярными заменителями Нейробиона считаются:
- Витаксон – нейротропные таблетки и инъекционный раствор на основе тех же витаминов;
- Комплекс B1, B6, B12 – раствор для инъекций;
- Нейрорубин – таблетки и раствор для инъекций, содержащие те же витамины; медикамент применяется для улучшения обмена веществ, микрофлоры;
- Нервиплекс – поливитаминный комплекс в виде ампул с раствором для внутримышечного и внутривенного введения;
- Неуробекс – драже с тем же составом;
- Нейромультивит – таблетки с аналогичным составом для коррекции метаболизма в центральной нервной системе;
- Юнигамма – усиленные по составу таблетки для лечения нейропатий.
Нейробион или Нейромультивит – что лучше
Самый известный аналог Нейробиона – Нейромультивит. Препараты сходны по составу, выпускаются в виде таблеток и раствора для инъекций, имеют одинаковые терапевтическое действие, показания к применению. Их состав полностью идентичен, но Нейромультивит производит австрийская фирма. Выбирать, что из них лучше для пациента, должен врач.
Нейробион или Мильгамма – что лучше
В отличие от Нейробиона, Мильгамма Композитум содержит только два витамина группы B, в ней нет цианокобаламина , а тиамин представлен в более удобной для абсорбции форме под названием бенфотиамин. В Мильгамме содержится вдвое меньше пиридоксина, средство выпускается в форме драже, стоит намного дороже. Выбирать, что лучше – врачу, но Нейробион предпочтительнее из-за богатого состава.
Цена Нейробиона
Стоимость препарата зависит от ценовой политики продавца и производителя, формы выпуска. Примерные цены на медикамент и его аналоги в аптеках и интернет-магазинах Москвы таковы.
Нейробион - комплексный витаминный препарат, применяемый при отдельных заболеваниях нервной системы.
Какие у медикамента Нейробион состав и форма выпуска?
Действующие вещества препарата Нейробион: цианокобаламин, в количестве 1 миллиграмм в таблетке и 240 микрограммов в миллилитре раствора, а также тиамина гидрохлорид, содержание которого составляет 100 мг и пиридоксина гидрохлорид - 100 мг.
Вспомогательные вещества таблеток: желатин, кальция карбонат, магния стеарат, глицерол 85%, кроме того, воск, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, метилцеллюлоза, повидон 25, а также каолин, лактозы моногидрат, тальк, акация, титана диоксид.
В растворе вместо тиамина гидрохлорида содержится тиамина дисульфид, содержание которого составляет 100 миллиграммов. Вспомогательные вещества: калия цианид, кроме того, натрия гидроксид, бензиловый спирт, вода для инъекций.
Препарат Нейробион выпускается в круглых таблетках, двояковыпуклой формы и белого цвета, поставляемых в упаковках по 10 штук. Кроме того, фармпромышленность производит раствор красного цвета, реализуемый в ампулах по 3 миллилитра. Все лекарственные формы продаются по рецепту.
Какое у таблеток и раствора Нейробион действие?
Все действующие вещества препарата Нейробион принимают непосредственное участие в метаболических реакциях, протекающих в нервной системе и воздействующих на функциональное состояние большинства структур головного и спинного мозга.
Состав препарата подобран не случайно. Все компоненты воздействуют на метаболизм нервной системы, при этом каждый из них выступает в роли синергиста двух других веществ. Доказано, что использование трёх витаминов более чем в три раза превышает эффективность назначения отдельно взятого активного вещества.
Важным фактом является и то, что все витамины, содержащиеся в препарате, являются незаменимыми и не синтезируются в организме человека.
Применение препарата Нейробион способствует восстановлению повреждённых нервных волокон, усиливает процессы миелинизации (синтезирование оболочек), подавляет болевые ощущения, улучшает память и переносимость умственной нагрузки, нормализует когнитивные (внимание, память) возможности пациента.
При применении таблетированного препарата всасывание активных компонентов происходит в верхних отделах тонкого кишечника. Процессы биологической трансформации протекают в печени. Выведение - преимущественно со стулом и с мочой.
Какие у средства Нейробион показания к применению?
Использовать таблетки Нейробион, раствор инструкция по применению разрешает для лечения в следующих случаях:
Остеохондроз любой локализации;
;
Болевой синдром, связанный с патологией нервной системы;
Параличи и ;
;
Состояния после травм нервной системы.
Напоминаю о том, что медикамент Нейробион не является обычным витаминным средством, а используется для лечения заболеваний неврологической практики. Применять витамины при неврологических заболеваниях можно с одобрено доктором.
Какие у лекарства Нейробион противопоказания к применению?
Применять раствор Нейробион, таблетки инструкция по применению не разрешает в следующих случаях:
Возраст 18 и менее лет;
Беременность вне зависимости от срока;
.
Кроме того, период лактации.
Какие у препарата Нейробион применение и дозировка?
Таблетированные формы препарата Нейробион следует принимать по 1 штуке 3 раза в день, конечно, если врач не рекомендовал другую дозировку. Разжёвывать или измельчать медикамент не следует. Длительность проводимой терапии обычно составляет полтора месяца. Повторение курса можно осуществлять только после согласования с доктором.
Растворы вводятся внутримышечно. Обычно назначается по 1 инъекции 1 раз в день. В тяжёлых случаях возможно увеличение дозировки, но только после согласования с лечащим врачом. Длительность лечения должна составлять от 2 до 3 недель.
Передозировка от Нейробион
Симптомы передозировки: нарушение сердечного ритма, параличи, аллергические реакции, мышечный спазм, головная боль, слабость, апатия, депрессии. Лечение: отмена препарата, назначение энтеросорбентов (), мероприятия симптоматической терапии. Специфического антидота, блокирующего эффекты активных компонентов лекарства, не существует.
Какие у Нейробион побочные эффекты?
Применяющих лекарство Нейробион инструкция по применению предупреждает о том, что это может привести к появлению побочных эффектов. Они такие: кожный зуд и прочие аллергические проявления, повышенная потливость, расстройства работы кишечника (таблетированные формы препарата), анафилактические реакции.
Особые указания
Не рекомендуется совмещать препарат с поливитаминными лекарственными средствами, поскольку они могут содержать одни и те же активные компоненты. Подобное сочетание может привести к развитию передозировки или побочных эффектов.
Чем заменить Нейробион, аналоги какие использовать?
Препарат Нейробион можно заменить следующими лекарствами: , Полиневрин, Нейротрат Форте. Необходимо проконсультироваться со специалистом, только врач может отменять и назначать витамины неврологической группы.
Заключение
Лечение неврологической патологии должно носить комплексный характер и состоять из следующих мероприятий: применение лекарственных средств, рациональное и полноценное питание, контроль массы тела, физиотерапевтические процедуры, профилактика стрессовых факторов, дозированная физическая нагрузка под контролем врача лечебной физкультуры.
Будьте здоровы!
Татьяна, www.сайт
Google
- Уважаемые наши читатели! Пожалуйста, выделите найденную опечатку и нажмите Ctrl+Enter. Напишите нам, что там не так.
- Оставьте, пожалуйста, свой комментарий ниже! Просим Вас! Нам важно знать Ваше мнение! Спасибо! Благодарим Вас!