Нео пенотран побочные эффекты. Нео-Пенотран: инструкция по применению

Комбинированные противомикробные средства.

Состав Нео-Пенотран

1 вагинальный суппозиторий содержит метронидазола 0,5 г и миконазола нитрата 0,1 г.

Производители

Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд (Турция)

Фармакологическое действие

Антибактериальное, противогрибковое, противопротозойное.

Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis и Trichomonas vaginalis, анаэробных бактерий, включая анаэробный Streptococcus.

Миконазол обладает широким спектром противогрибкового действия (особенно активен в отношении Candida albicans), эффективен в отношении грамположительных бактерий.

Побочное действие Нео-Пенотран

Возможны следующие нежелательные явления:

• Со стороны нервной системы и органов чувств: головная бол,
• двигательные нарушения (атаксия,
• головокружени,
• психо-эмоциональные нарушени,
• периферическая невропатия (при передозировке и длительном приеме,
• судороги.

Со стороны органов ЖКТ:

• боль в брюшной полост,
• металлический привку,
• сухость во рт,
• запо,
• редко - диаре,
• потеря аппетит,
• тошнот,
• рвота.

Со стороны мочеполовой системы:

• раздражение влагалища (жжени,
• зуд).

Аллергические реакции:

• крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз):

• лейкопения.

Со стороны кожных покровов:

• сыпь.

Показания к применению

Вагинальные инфекции, вызванные грибковыми (в т.ч. Candida albicans), некоторыми бактериальными и другими патогенными микроорганизмами (в т.ч. Trichomonas vaginalis).

Противопоказания Нео-Пенотран

Гиперчувствительность, кормление грудью, беременность (I триместр).

Способ применения и дозировка

Интравагинально, глубоко во влагалище, с помощью одноразовых напальчников, по 1 супп. на ночь в течение 14 дней или по 1 супп. утром и на ночь в течение 7 дней.

При рецидивирующем вагините или вагините, резистентном к другим видам лечения, - по 1 супп. утром и на ночь в течение 14 дней.

Передозировка

Возможные симптомы:

• головокружение, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), судороги, парестезии, лейкопения, темная окраска мочи (обусловлена передозировкой метронидазола); тошнота, рвота, воспаление горла и полости рта, снижение аппетита, диарея, головная боль (обусловлена передозировкой миконазола нитрата).

Лечение:

• симптоматическо,
• при случайном приеме внутрь - промывание желудка.

Взаимодействие

Усиливает эффект пероральных антикоагулянтов, может повышать токсичность препаратов лития, уровень фенитоина, астемизола и терфенадина в крови.

Фенитоин и фенобарбитал понижают уровень метронидазола в крови, циметидин - повышает.

Особые указания

С осторожностью следует назначать лицам с тяжелыми заболеваниями печени, в т.ч. порфирией, заболеваниями нервной системы, нарушениями кроветворения.

С целью избежания повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера.

Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Во время лечения и по крайней мере в течение 24-48 ч после окончания курса следует избегать приема алкоголя (возможна дисульфирамоподобная реакция).

При сильном раздражении влагалища лечение следует прекратить.

Во время лечения возможно изменение результатов при определении печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида.

Регистрационный номер П N014405/01-160709

Торговое название Нео-Пенотран ®

Международное непатентованное название или группировочное название Метронидазол+Миконазол

Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные

Состав
Каждый вагинальный суппозиторий содержит:

• активные вещества: 500 мг метронидазола и 100 мг миконазола нитрата
• вспомогательные вещества: 1900 мг витепсола S 55

Описание
Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закруглённым концом, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство).

КодATX G01AF20

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Суппозитории Нео-Пенотран ® содержат метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие и микоиазол, обладающий противогрибковым эффектом. Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans - возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.

Фармакокинетика
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6-7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.

Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. Период полувыведения метронидазола равен 6-11 часов. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде ночками.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

• вагинальный кандидоз,
• бактериальный вагиноз,
• трихомонадный вагинит,
• вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Известная гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным, первый триместр беременности, порфирия, эпилепсия, тяжелые нарушения функции печени, пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Суппозитории Нео-Пенотран ® можно применять после первого триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Интравагинально. По 1 вагинальному суппозиторию на ночь и 1 вагинальному суппозиторию утром в течение 7 дней. При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран следует применять в течение 14 дней.

Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.

Пожилые пациентки (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить. Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: реакции повышенной чувствительности (редко); лейкопения; атаксия; изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко: диарея, головокружение; головная боль; потеря аппетита; тошнота; рвота; боли или спазмы в животе; изменение вкусовых ощущений (редко); запор; сухость во рту; металлический привкус; повышенная утомляемость.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако, при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты. При случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в том числе после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи. Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.
Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия.
Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.
Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.
Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).
Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.
Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.
Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев.

У пациенток с диагнозом «трихомонадный вагинит» необходимо одновременное лечение полового партнера.

Не проглатывать и не применять другим способом!

Лабораторные тесты
Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.

Влияние на способность управлять автомобилем и техникой
Суппозитории Нео-Пенотран не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Суппозитории вагинальные. По 7 суппозиториев в пластиковый блистер из ПВХ/ПЭ. 1 или 2 блистера вместе с упаковкой напальчников и инструкцией по применению помещают в картонную пачку

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Йенафарм ГмбХ и Ко. КГ, Отго-Шотт-Штрассе 15, D-07745, Йена, Германия
произведено Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Бомоити Бирахане 40, Шишли, Стамбул, Турция 80223
Jenapharm GmbH & Co. KG, Otto-Schott-Strape 15, D-07745, Jena, Germany,
manufactured by Embil Pharmaceutical Co. Ltd., Bomonti Birahane Sok. No. 40 80223 Sisly, Istanbul, Turkey.

Дополнительную информацию можно получить по адресу:
107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2

Наименование:

Нео-Пенотран (Neo-Penotran)

Фармакологическое
действие:

В состав препарат входит антибиотик в комбинации с противогрибковым средством .
Компоненты препарата метронидазол и миконазол при интравагинальном введении оказывают фунгицидное, противомикробное и противопротозойное действие.
Метронидазол – производное 5-нитроимидазола, оказывает противомикробное действие, эффективен относительно простейших.
При взаимодействии с протеинами микроорганизмов 5-нитрогруппа метронидазола восстанавливается и препятствует синтезу нуклеиновых кислот. Угнетение синтеза нуклеиновых кислот приводит к разрушению ДНК микроорганизмов и их гибели.
Метронидазол эффективен относительно широкого спектра микроорганизмов и простейших, которые являются причиной вагинальных инфекций, в том числе Gardnerella vaginalis, Streptococcus spp. и Trichomonas vaginalis.

Миконазол – производное имидазола , обладает фунгицидным действием.
Противогрибковый эффект миконазола обусловлен нарушением синтеза компонентов клеточной мембраны грибков. Нарушение структуры и целостности клеточной мембраны приводит к гибели гриба.
Препарат эффективен относительно широкого спектра патогенных грибов, в том числе Candida spp., Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Criptoccocus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrata. При применении миконазола интравагинально наиболее сильный фунгицидный эффект отмечается в отношении Candida albicans. Описано незначительное бактериостатическое действие препарата относительно грамположительных микроорганизмов.
При интравагинальном введении незначительное количество метронидазола абсорбируется в системный кровоток.
После интравагинального введения свечей Нео-Пенотран миконазол в плазме крови не определяется. Метронидазол после абсорбции в системный кровоток метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с мочой.
Период полувыведения равен 6-11 ч.
Фармакокинетика препарата у здоровых пациентов и пациентов, страдающих вагинитами, не отличается.

Показания к
применению:

Местное лечение:
- вагинальных кандидозов;
- трихомонадного вульвовагинита;
- бактериального вагиноза (также вызываемого неспецифическим вагинитом, анаэробным вагинозом или гарднереллезным вагинитом);
- смешанной вагинальной инфекции.

Способ применения:

Препарат назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь и 1 вагинальному суппозиторию утром в течение 7 дней.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к проводимой ранее терапии назначают 1 вагинальный суппозиторий на ночь и 1 вагинальный суппозиторий утром в течение 14 дней.
Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.
При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.

Побочные действия:

Местные реакции : жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усилиться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения. При выраженном раздражении лечение следует прекратить.
Со стороны пищеварительной системы : боли в животе схваткообразного характера (3%), металлический привкус во рту (1.7%); в отдельных случаях - сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы : в отдельных случаях - головная боль, головокружение, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги.
Аллергические реакции : в отдельных случаях - кожная сыпь, крапивница.
Со стороны системы кроветворения : в отдельных случаях - лейкопения.

Противопоказания:

Тяжелые нарушения функции печени (включая порфирию);
- заболевания периферической нервной системы и ЦНС;
- нарушения гемопоэза;
- I триместр беременности;
- пациентки в возрасте до 14 лет;
- девственность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациенткам с тяжелыми нарушениями функции печени (включая порфирию), заболеваниями периферической и центральной нервной системы, нарушениями гемопоэза.
В случае вагинита, вызванного Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.
При назначении Нео-Пенотрана пациенты должны быть предупреждены о том, что в период применения препарата и в течение 24-48 ч после окончания курса лечения следует избегать приема алкоголя из-за возможности дисульфирамоподобных реакций. При одновременном использовании Нео-Пенотрана и контрацептивной диафрагмы или презерватива возможно взаимодействие основы суппозитория с резиной.
Препарат не рекомендуется применять девственницам.
Суппозитории следует применять только интравагинально, их нельзя проглатывать или применять другим способом.
Использование в педиатрии
Препарат не рекомендуется применять у детей.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При одновременном применении метронидазола с этанолом возникают дисульфирамоподобные реакции.
При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).
При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности лития.
При одновременном применении метронидазола с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови , а уровень метронидазола в крови снижается.
Фенобарбитал при одновременном применении снижает уровень метронидазола в крови.
При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови и, следовательно, усилиться риск неврологических побочных эффектов.
Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате этого повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови .
Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Нео-Пенотраном.

Беременность:

Назначение Нео-Пенотрана противопоказано в I триместре беременности.
Во II и в III триместре беременности применение Нео-Пенотрана возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения Нео-Пенотрана в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, т.к. метронидазол выделяется с грудным молоком.
Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Передозировка:

Симптомы : при передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи; при передозировке миконазола нитрата возможны тошнота, рвота, стоматит, фарингит, анорексия, головная боль, диарея.
Лечение : при случайном приеме внутрь большого количества препарата проводят промывание желудка, симптоматическую терапию.

Форма выпуска:

Суппозитории Нео-пенотран (500 мг+100 мг) вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета по 7 или 14 шт. в комплекте с напальчниками.
Суппозитории Нео-пенотран Форте (750 мг+200 мг) вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета 7 шт. в комплекте с напальчниками.
Суппозитории Нео-пенотран Форте Л (100 мг+750 мг+200 мг) вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, от белого до слегка желтоватого цвета по 7 шт. в комплекте с напальчниками.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности - 3 года.

1 суппозитория вагинальная Нео-пенотрана содержит:
- действующие вещества : метронидазол - 500 мг, миконазола нитрат - 100 мг;
- вспомогательные вещества : витепсол S55 (1.9 г/1 супп.).

SCHERING-PLOUGH Шеринг АГ Шеринг АГ(Германия),Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти. Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд

Страна происхождения

Германия Туркмения Турция

Группа товаров

Противогрибковые препараты

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Формы выпуска

• упак 14 супп упак 7 супп

Описание лекарственной формы

• Суппозитории вагинальные

Фармакологическое действие

Суппозитории Нео-Пенотран Форте-Л содержат миконазол, оказывающий противогрибковое действие, метронидазол, оказывающий антибактериальное и антитрихомонадное действие, а также лидокаин, дающий местный анестезирующий эффект. Миконазол, представляющий собой синтетическое производное имидазола,обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибков, включая Candidaalbicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола заключается в синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candidaspeciesи ингибирует потребление глюкозы in vitro. Метронидазол, представляющий собой производное 5-нитроимидазола, является антипротозойным и антибактериальным агентом, эффективным в отношении нескольких инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonasvaginalis, Gardnerellavaginalisи анаэробными бактериями, в т.ч. анаэробными стрептококками. Миконазол и метронидазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при одновременном приеме. Лидокаин стабилизирует нейронную мембрану, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения импульсов, тем самым оказывая местное анестезирующее действие.

Фармакокинетика

Миконазола нитрат: всасывание миконазола нитрата при интравагинальном применении очень незначительно (приблизительно 1.4% дозы). Миконазола нитрат может определяться в плазме в течение трех дней после интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л. Метронидазол: биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с оральным приемом. Равновесная концентрация метронидазола в плазме составляет 1.1-5.0 мкг/мл после ежедневного интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л в течение 3 дней. Метронидазол метаболизируется в печени путем окисления. Основные метаболиты метронидазола -гидрокси-производные и соединения уксусной кислоты выводятся почками. Биологическая активность гидрокси-метаболитов составляет 30% от биологической активности метронидазола. T1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. После орального или в/в введения метронидазола 60-80% дозы выводится почками (около 20% - в неизменном виде, и в виде метаболитов). Лидокаин: действие начинается через 3-5 мин. Лидокаин всасывается при поверхностном нанесении на поврежденную кожу и слизистую оболочку и быстро метаболизируется в печени. Метаболиты и лекарственный препарат в неизменном виде (10% от введенной дозы) выводится через почки. После ежедневного интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л в течение 3 дней лидокаин всасывается в минимальном количестве, и его уровни в плазме составляют 0.04-1 мкг/мл.

Особые условия

Не рекомендуется применение у детей и у девственниц. Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирам-подобных реакций. Большие дозы и длительное систематическое применение препарата могут вызывать периферическую невропатию и судороги. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного взаимодействия резины с основой суппозиториев. У пациенток с диагнозом трихомонадный вагинит необходимо одновременное лечение полового партнера. При почечной недостаточности доза метронидазола должна быть уменьшена. При серьезных нарушениях функции печени может быть ухудшен клиренс метронидазола. Метронидазол может вызывать симптомы энцефалопатии в связи с повышенными уровнями в плазме и поэтому должен применяться с осторожностью у пациентов с печеночной энцефалопатией. У пациентов, страдающих печеночной энцефалопатией, ежедневная доза метронидазола должна быть снижена до 1/3. У пациентов со сниженной функцией печени период полувыведения лидокаина может увеличиться в два или более раза. Снижение функции почек не влияет на фармакокинетику лидокаина, но может вызывать накопление метаболитов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Суппозитории Нео-Пенотран Форте-Л не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Доклинические данные о безопасности Доклинические исследования безопасности, фармакологии, токсичности при повторном приеме, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для воспроизводства, не выявили потенциального риска для человека.

Состав

• метронидазол (микронизированный)750 мг миконазола нитрат (микронизированный)200 мг Вспомогательные вещества: витепсол S55 метронидазол микронизированный 750 мг миконазола нитрат микронизированный 200 мг лидокаин 100 мг Вспомогательные вещества: витепсол S55 1436.75 мг. метронидазол500 мг миконазола нитрат100 мг Вспомогательные вещества: витепсол S55 (1.9 г/1 супп.).

Нео-Пенотран показания к применению

• Местное лечение: - вагинальных кандидозов; - трихомонадного вульвовагинита; - бактериального вагиноза (также вызываемого неспецифическим вагинитом, анаэробным вагинозом или гарднереллезным вагинитом); - смешанной вагинальной инфекции

Нео-Пенотран противопоказания

• - I триместр беременности; - порфирия; - эпилепсия; - тяжелые нарушения функции печени; - пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы; - повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или их производным.

Нео-Пенотран дозировка

• 100 мг + 750 мг + 200 мг

Нео-Пенотран побочные действия

• В редких случаях наблюдаются реакции повышенной чувствительности (кожные высыпания) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища. Частота возникновения системных побочных эффектов очень низкая, поскольку при вагинальном применении метронидазола, содержащегося в вагинальных суппозиториях Нео-Пенотран Форте-Л, концентрация метронидазола в плазме очень низкая (2-12% по сравнению с пероральным введением). Миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Такие симптомы могут быть устранены местным анестезирующим действием лидокаина. В случае серьезного раздражения лечение следует прекратить. К побочным эффектам, обусловленным системным применением метронидазола, относятся реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия при передозировке и длительном применении, судороги; диарея (редко), запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в брюшной полости, изменение вкусовых ощущений (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость. Указанные побочные эффекты возникают в крайне редких случаях, поскольку уровни в крови метронидазола при интравагинальном применении очень низки.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении метронидазола с этанолом возникают дисульфирамоподобные реакции. При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции). При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности лития. При одновременном применении метронидазола с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается. Фенобарбитал при одновременном применении снижает уровень метронидазола в крови. При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови и, следовательно, усилиться риск неврологических побочных эффектов. Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате этого повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови.

Передозировка

при передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи; при передозировке миконазола нитрата возможны тошнота, рвота, стоматит, фарингит, анорексия

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена

Суппозитории Нео-Пенотран содержат миконазол для противогрибкового и метронидазол — для противобактериального и противотрихомонадного действия. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия, особенно эффективен против патогенных грибов C. albicans включительно, а также против грамположительных бактерий. Метронидазол — антибактериальный препарат эффективен против простейших, Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, Streptococci и Trichomonas vaginalis включительно.
Миконазола нитрат в незначительной мере всасывается через стенки вагины (приблизительно 1,4% одной дозы). Биологическая доступность метронидазола при местном способе применения составляет 20% по сравнению с его биологической доступностью при пероральном способе введения. Миконазола нитрат не определяют в плазме крови при вагинальном введении суппозиториев Нео-Пенотран. Концентрация в равновесном состоянии метронидазола в плазме крови достигает 1,6-7,2 мг/мл. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксиметаболит является активным веществом. Время снижения концентрации метронидазола в 2 раза составляет 6-11 ч. Приблизительно 20% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению препарата Нео-пенотран

Нео-Пенотран применяется для лечения вагинальных кандидозов и вагинитов, вызванных бактериями и трихомонадами или смешанными инфекциями.

Применение препарата Нео-пенотран

Препарат нельзя применять без консультации врача. Если врачом не назначено иначе, 1 суппозиторий следует вводить высоко в вагину на ночь в течение 14 дней или 1 суппозиторий на ночь и 1 утром в течение 7 дней.
В случаях рецидива болезни или отсутствия положительной клинической динамики при лечении другими методами по 1 суппозиторию вводить высоко в вагину на ночь и утром в течение 14 дней.
Суппозиторий следует вводить высоко в вагину с помощью колпачка для пальца одноразового использования, находящегося в одной упаковке с суппозиториями.
Для пожилых пациентов (в возрасте старше 65 лет): способ применения и дозировка такие же.
Дети: не рекомендуется применять для лечения детей.
Суппозиторий не следует глотать или применять любым другим способом.

Противопоказания к применению препарата Нео-пенотран

Суппозитории Нео-Пенотран нельзя использовать для лечения пациентов с гиперчувствительностью к какому-либо компоненту препарата, в I триместр беременности, при порфирии, эпилепсии и серьезных нарушениях функции печени.

Побочные эффекты препарата Нео-пенотран

Изредка отмечают реакции, вызванные гиперчувствительностью к компонентам препарата (кожные высыпания), а также такие побочные эффекты, как боль в животе, головная боль , зуд, жжение и воспаление вагины. Частота системных побочных эффектов очень низкая, поскольку метронидазол очень плохо всасывается через стенки вагины и его концентрация в плазме крови очень низкая (2-12% количества, попадающего при пероральном применении). Миконазола нитрат может вызвать раздражение вагины (жжение, зуд), так же, как и другие противогрибковые препараты, производные имидазола, которые вводятся интравагинально (2-6%). В связи с воспалением слизистой оболочки вагины при вагините могут появиться симптомы раздражения (жжение и зуд вагины) после введения первого суппозитория или на третий день лечения. Эти жалобы быстро исчезают при продолжении лечения. Если возникает сильное раздражение, необходимо прекратить лечение.
Побочные эффекты при системном (например пероральном) применении метронидазола такие: реакции, вызванные гиперчувствительностью (редко), лейкопения , атаксия, ментальные нарушения, периферическая нейропатия, при передозировке и после длительного лечения, судороги, иногда диарея, запор, головокружение , отсутствие аппетита, рвота, тошнота, спазмы мышц или боль в животе, изредка нарушение вкусовых ощущений, сухость, металлический или неприятный привкус во рту, слабость. Эти побочные эффекты отмечают очень редко, поскольку содержание метронидазола в сыворотке крови после интравагинального введения очень низкое.

Особые указания по применению препарата Нео-пенотран

После I триместра беременности суппозитории Нео-Пенотран можно использовать в случаях, если назначит врач и под контролем. Во время лечения суппозиториями Нео-Пенотран следует прекратить кормление грудью, поскольку метронидазол попадает в грудное молоко. Кормление можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения. Следует предупредить о том, что нельзя употреблять алкоголь во время лечения и в течение не менее 24-48 ч после окончания курса в связи с возможностью возникновения реакций, аналогичных действию дисульфирама. Основа суппозитория может взаимодействовать с резиной или латексом вагинальной противозачаточной диафрагмы, поэтому их одновременное использование не рекомендуется.

Взаимодействия препарата Нео-пенотран

В связи с попаданием метронидазола в системный кровоток могут отмечать следующие реакции взаимодействия при одновременном применении с некоторыми веществами:
Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем может вызвать реакцию, аналогичную действию дисульфирама.
Пероральные антикоагулянты: могут усилить антикоагулянтное действие препарата.
Фенитоин: может повыситься концентрация фенитоина в крови, концентрация метронидазола — снизиться.
Фенобарбитал: происходит снижение концентрации метронидазола в крови.
Дисульфирам: могут отмечать нарушения со стороны ЦНС (психотические реакции).
Циметидин: может повышаться концентрация в крови метронидазола и риск невротических побочных эффектов.
Литий: могут отмечать повышение токсического влияния лития.
Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол замедляют метаболизм этого лекарственного вещества и повышают их концентрацию в плазме крови.
Также отмечали влияние на концентрацию в крови энзимов печени, глюкозы (метод гексокиназы), теофиллина и прокаинамида.

Передозировка препарата Нео-пенотран, симптомы и лечение

Если случайно в пищеварительную систему попадет большое количество препарата, следует провести промывание желудка. Лечение необходимо проводить в случаях, когда в пищеварительную систему попало 12 г метронидазола. Специфического антидота не существует, рекомендуется симптоматическое лечение.
При передозировке метронидазола отмечают такие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, парестезия, судороги, лейкопения , темная окраска мочи. При передозировке миконазола нитрата отмечают такие симптомы: тошнота, рвота, воспаление горла и полости рта, головная боль , диарея.

Условия хранения препарата Нео-пенотран

При температуре не выше 25 °С.

Список аптек, где можно купить Нео-пенотран:

• Санкт-Петербург