Неулептил (капли) — это антипсихотический препарат, иными словами, нейролептик. Главным действующим веществом препарата является перициазин. Препарат назначается взрослым и детям в случаях проявляемой агрессивности при психических расстройствах различного происхождения.
Фармакологические свойства
Является антипсихотическим средством — нейролептиком, производным от фенотиазина. Препарат оказывает противорвотное, противоаллергическое, седативное, гипотермическое. Нейролептическое действие препарата обуславливается блокадой дофаминовых рецепторов мезокортикальной и мезолимбической системой. Седативное свойство препарата обуславливается блокадой адренорецепторов в стволе головного мозга. Клинически действие препарата выражается в отношении гневливого, а также злобно-раздражительного вида аффекта. При этом, снижение агрессивности не сопровождается эффектом заторможенности и вялости.
Противорвотное действие препарата обуславливается блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Он тормозит освобождение медиаторов, которое снижает проницаемость мембран пресинаптических, а также нарушает их депонирование и обратный захват. Противоаллергическое действие обуславливается блокадой гистаминовых рецепторов периферических. Гипотензивное действие обуславливается блокадой адренергических структур. Препарат эффективен в случаях нарушения поведения, в особенности, у детей, а также облегчает возможность контакта с пациентами.
Описание
Капли Неулептил имеют международное название Periciazine (Перициазин) №2367 10. Проявляет избирательно-нормализующее влияние на поведение. Препарат имеет такое название, как «корректор поведения».
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли Неулептил — это раствор для приема внутрь, который имеет коричнево-желтый цвет и прозрачную консистенцию. Раствор флюоресцирующий имеет запах мяты.
На 100 миллилитров раствора приходится 4 грамма действующего вещества — перициазина.
Также в состав препарат входят вспомогательные вещества: кислота винная — 1,6 гр, масло перечной мяты (листьев) — 0,04 гр, сахароза — 25 гр, глицерин (глицерол) — 15 гр, карамель — 0,2 гр, кислота аскорбиновая — 0,8 гр, этанол (96%) — 9,7 гр, очищенная вода — до 100 миллилитров.
Капли Неулептил выпускаются в упаковках двух видов:
- флаконы из стекла нейтрального темного цвета (тип стекла 3) с капельницей, объем 30 мл, упакованы в картонные пачки;
- флаконы из стекла нейтрального темного цвета (тип стекла 1), имеют пластиковый шприц-дозатор, объем 125 мл, упакованы в картонные пачки.
Фармакокинетика
Препарат хорошо всасывается через желудочно-кишечный тракт. Концентрация препарата в плазме после приема ниже, чем после внутримышечного введения, может варьироваться в широких пределах.
Связывается с плазменными белками на 90 процентов. Может легко проникать в ткани, ввиду легкого прохождения через гистогематические барьеры, а также гематоэнцефалический барьер. Может проникать и в грудное молоко.
Метаболизм происходит в печени через конъюгацию и гидроксилирование, подвержен рециркуляции печеночной.
Продукты метаболизма элиминируются дольше. Препарат выводится с желчью, каловыми массами, а также с помощью почек.
Показания к применению
Капли Неулептил применяются при:
- психопатии истерического и возбудимого типа;
- психопатоподобные состояния, свойственные шизофрении;
- психопатоподобные нарушения органического генеза;
- параноидальные состояния в случае сенильных, сосудистых и пресенильных состояниях;
- эпилепсия, которой свойственны дисфорические и аффективно-взрывчатые проявлениями.
Противопоказания к приему препарата
Существует абсолютные противопоказания для приема капель Неулептил:
- терапия Леводопой сопутствующая,
- гиперчувствительность к перициазину,
- агранулоцитоз в анамнезе,
- порфирия в анамнезе,
- закрытоугольная глаукома,
- болезнь Паркинсона,
- задержка мочеиспускания из-за проблем с предстательной железой.
С особой осторожностью капли Неулептил следует принимать пациентам с болезнями почек, сердечно-сосудистой системой, почечной и печеночной недостаточностью, а также пожилым пациентам, так как возможно чрезмерное развитие гипотензивного и седативного эффектов.
Нельзя совмещать прием Неулептила и алкогольных напитков.
Дозы и способ применения
Капли принимаются внутрь через рот. Доза для приема препарата может варьироваться в зависимости от возраста пациента и медицинских показаний. Среднесуточную дозу приема можно принимать за два-три раза в течение дня. Акцент должен делаться на вечерние часы.
Для взрослых начальная суточная доза составляется от 5 до 10 мг, а для пациентов с повышенной чувствительностью — от 2 до 3 мг в сутки. Средняя суточная доза — 30-40 мг, максимальная доза — от 50 мг до 60 мг. Большую часть дозы следует принимать вечером. В отдельных случаях максимальная суточная доза может составлять 200 мг.
Для детей возрастом старше 3 лет суточная доза должна составлять от 0,1 до 0,5 мг на один килограмм массы тела ребенка. Детям до трех лет прием Неулептила противопоказан.
Применение при беременности
Исследования, проводимые на животных не выявили тератогенного влияния препарата. Исследование тератогенного воздействия перициазина на человеке не производилось. Данных о влиянии Неулептила при беременности на мозг плода нет. Прогнозы вероятного риска пороков плода носят противоречивый характер.
В редких случаях сообщалось о таких расстройствах у новорождённых, чьи матери принимали в больших дозах капли Неулептил во время беременности:
- расстройства ЖКТ (это связано с атропиноподобным воздействием фенотиазинов,
- расстройства экстрапирамидные.
Риск тератогенного влияния препарата при беременности незначителен. Однако целесообразно ограничивать продолжительный прием препарата в период вынашивания ребенка. К концу беременности следует уменьшать дозы препарата. После родов у ребенка следует контролировать работу ЖКТ и состояние нервной системы.
В связи с тем, что данных о возможности проникновения препарата в грудное молоко недостаточно, лактацию при приеме Неулептила стоит отменить.
Побочные действия
Прием капель Неулептил может иметь следующие побочные эффекты:
- запоры,
- галакторея,
- сонливость,
- аменорея,
- фригидность,
- импотенция,
- состояние подавленности,
- экстрапирамидные нарушения,
- анихолинергический эффект,
- гипотония,
- гинекомастия,
- агранулоцитоз,
- желтуха,
- сухость во рту,
- дискензия (тризм, спазматическая кривошея).
Передозировка
При несоблюдении рекомендаций по приему приводит к тяжелым последствиям. Чаще всего данные последствия проявляются в экстрапирамидных расстройствах. В редких случаях, при передозировке Неулептилом больной может впасть в кому. Лечение должно быть произведено симптоматически.
Применение при нарушениях функции печени
С особой осторожностью следует принимать капле Неулептил пациентам с нарушением функции печени
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Неулептил может усиливать эффект анальгетиков, снотворных, аноксиолитиков. Усиливает побочные эффекты нефро- и гепатотоксичных лекарственных препаратов. Может снижать эффекты анорексигенных препаратов, кроме фенфлурамина. Понижает эффективность рвотного воздействия препарат апоморфина, а также может усиливать его угнетающее влияние на нервную систему.
Неулептил повышает концентрацию пролактина в плазме, а также препятствует влиянию бромокриптина.
Если применять Неулептилс трициклическими антидепрессантами, ингибитора, мапротилином, то он может удлинять седативный и антихолинергический эффекты. Одномоментное применение с диуретиками тиазинами усиливает гипонатриемию.
При сочетании Неулептила с адреноблокаторами класса бета может усиливаться гипотензивный эффект. Амантадин, антигистаминные препараты, амитриптилин при приеме с Неулептилом повышают антихолинергический эффект. Адсорбенты противодиарейные снижают всасывание Неулептила. Одномоментный прием противоэпилептических препаратов снижает их эффективность. Антитиреоидные препараты помогают снизить риск появления агранулоцитоза.
Условия хранения и срок годности
Неулептил следует хранить в темном недоступном для детей месте. Температура хранения не должна превышать 25 градусов. Срок годности составляет 4 года.
Условия отпуска из аптек
Капли Неулептил отпускаются из аптек только по рецепту врача.
Аналоги
Главным аналогом капель Неулептил является препарат Перициазин, который имеет идентичный состав.
Неулептил - фармацевтическое средство, принадлежащее к группе нейролептиков, используемое для лечения острых психотических состояний.
Какие у медикамента Неулептил состав и форма выпуска?
Действующее вещество фармсредства Неулептил представлено перициазином, в количестве 10 миллиграммов в капсуле. Вспомогательные компоненты: желатин, диоксид титана, магния стеарат, а также кальция дигидрат.
Препарат Неулептил выпускается в непрозрачных желатиновых капсулах размером номер 4, белого цвета, внутри которых находится жёлтый порошок. Лекарство продаётся в блистерах по 10 штук. Отпуск осуществляется после предъявления рецепта.
Какое у капсул Неулептил действие?
Действующее вещество лекарства - перициазин входит в группу пиперидиновых производных фенотиазина и обладает умеренной антипсихотической активностью. Кроме того, препарат оказывает следующие фармакологические действия: седативное, спазмолитическое, противорвотное, а также гипотермическое, антигистаминное и адренолитическое (подавляет активность симпатического отдела вегетативной нервной системы).
Принцип действия лекарственного средства базируется на способности перициазина блокировать постсинапрические допаминовые рецепторы, расположенные в отдельных структурах нервной системы, в частности: в гипоталамусе, экстрапирамидной системе и триггерной зоне рвотного центра.
Следует помнить и о том, что фармсредство может значительно усиливать эффективность анальгетиков, как наркотических, так и ненаркотических. В силу этого, следует скорректировать дозировки применяемых обезболивающих средств.
Использование препарата способствует мягкому снижению уровня агрессивности, нормализует настроение и сон пациента, улучшает умственные способности. Важно заметить, что приём капсул Неулептил не приводит к развитию заторможенности или сонливости, конечно, если больной придерживается рекомендованных дозировок.
При приёме внутрь, перициазин легко и быстро всасывается из тонкого кишечника. Проникает через большую часть гисто-тканевых барьеров. В значительных количествах определяется в спинномозговой жидкости.
Процессы биологической трансформации перициазина протекают в печени, за счёт реакций конъюгации и гидроксилирования. Метаболиты активного вещества определяется в моче и стуле. Период полувыведения составляет около 30 часов. При патологии печени этот показатель может значительно увеличиваться.
Какие у средства Неулептил показания к применению?
Использование антипсихотического средства Неулептил инструкция по применению разрешает в следующих случаях:
Симптоматическое лечение расстройств поведения, протекающих с выраженной агрессивностью;
Терапия хронических ;
.
Назначать этот препарат может только психиатр. Применение без должного контроля может оказаться опасным для здоровья. Перед использованием медикамента следует пройти полный курс обследования в медицинском учреждении.
Какие у лекарства Неулептил противопоказания к применению?
Использование лекарства Неулептил (капсулы) инструкция по применению не разрешает в следующих случаях:
Задержка мочи при аденоме простаты;
Болезнь Паркинсона;
Потребность в использовании препарата Леводопа;
Непереносимость перициазина;
Порфирия;
Лактация;
Закрытоугольная глаукома.
Относительные противопоказания: тяжёлая патология печени, заболевания почек, сердечная недостаточность, пожилой возраст (высокий риск развития выраженного седативного эффекта).
Какие у препарата Неулептил применение и дозировка?
Эффективная дозировка препарата находится в довольно широком диапазоне от 30 до 100 миллиграммов перициазина в сутки. Принимать лекарства следует 2 – 3 раза в день, с акцентом на вечерние часы.
В тяжёлых случаях возможно назначение до 200 миллиграммов препарата в день, но желательно в условиях психиатрического стационара и под контролем периферической «картины» крови. Кроме того, продолжительность таких мероприятий следует ограничить минимальным временным интервалом.
Передозировка от Неулептил
Симптомы такие: потеря сознания, кома, расстройства дыхания и сердечной деятельности. Лечение: госпитализация в реанимационное отделение, детоксикационная и симптоматическая терапия.
Какие у Неулептил побочные эффекты?
Приём капсул Неулептил может привести к развитию следующих побочных эффектов: неприятный привкус и , (неспособность фокусировать зрение на предметах, расположенных на разных расстояниях), запоры, эмоциональное возбуждение, увеличением массы тела, снижение толерантности к глюкозе, патология терморегуляции, ациклические кровотечения, снижение либидо (полового влечения).
Особые указания
Во время лечения пациенты должно полностью воздерживаться от приёма алкоголя, поскольку сочетание перициазина и этанола может привести к развитию значительных расстройств пищеварения и выраженной , устойчивой к анальгетикам.
Чем заменить Неулептил, аналоги какие использовать?
Нейролептический препарат Неулептил можно заменить фармсредством Перициазин, но только после предварительной консультации с лечащим врачом.
Заключение
Лечение заболеваний психиатрической практики нужно проводить под пристальным контролем специалиста и при обязательном соблюдении комплексного подхода: приём рекомендованных препаратов, контакт с обществом (при отсутствии противопоказаний), полноценное питание, умственная нагрузка, регулярный контроль врача.
Будьте здоровы!
Татьяна, www.сайт
Google
- Уважаемые наши читатели! Пожалуйста, выделите найденную опечатку и нажмите Ctrl+Enter. Напишите нам, что там не так.
- Оставьте, пожалуйста, свой комментарий ниже! Просим Вас! Нам важно знать Ваше мнение! Спасибо! Благодарим Вас!
Латинское название:
Neuleptil
Код АТХ:
N05A C01
Действующее вещество:
перициазин
Производитель:
A.Nattermann and Cie.
(ФРГ), Haupt Pharma Livron (Франция)
Отпуск из аптеки:
по рецепту
Условия хранения:
при т-ре до 25°C
Срок годности:
3 г.
Неулептил – препарат из группы нейролептиков. Оказывает антипсихотическое и седативное действие. Показанием к применению Неулептила является купирование агрессивности при различных видах психических расстройств, состояний беспокойства и повышенной тревожности. Препарат зарекомендовал себя как корректор поведения.
Состав и лекарственная форма препарата
Капсулы
- 10 мг перициазина
- Дополнительные компоненты: Е 572, преципитат
- Компоненты капсулы: Е171, желатин.
ЛС в виде твердых желатиновых капсул в непросвечивающимся белом корпусе. Наполнение – желтая порошковая смесь. Лекарство расфасовывается в блистеры по 10 штук. В пачке картонной — 5 пластинок, аннотация.
Неулептил раствор
В 100 мл ЛС:
- 4 г перициазина
- Дополнительные компоненты: сахароза, аскорбиновая к-та, винная к-та, глицерин, мятное масло, этиловый спирт, E150d (карамель), вода.
ЛС в форме перорального раствора – просвечивающаяся оранжево-коричневая жидкость, с флуоресценцией, пахнущая мятой. Препарат (30 мл) помещен в светозащитные флаконы, оборудованные капельницей, либо в темные флаконы (125 мл), укомплектованные дозатором в виде шприца. В упаковке из картона – 1 емкость, инструкция по использованию.
Таблетки Неулептила (Teofarma) содержат 10 мг перициазина. В РФ не поставляются.
Лечебные свойства
Терапевтический эффект Неулептила объясняется свойствами его главного компонента – перициазина. Вещество является производным соединением фенотиазина, входит в группу пиперидиновых нейролептиков. Отличается умеренным успокоительным и противопсихотическим действием. Помимо этого, перициазин оказывает спазмолитическое, противорвотное действия, может снижать температуру тела.
Неулептил эффективно снимает состояние агрессии, понижает возбудимость, оказывает снотворное действие.
После приема внутрь активное вещество быстро усваивается из органов ЖКТ, почти в полном составе связывается с плазменными белками, быстро проникает в жидкости организма, преодолевает ГЭБ.
Метаболические процессы происходят в печени при первом проникновении в орган. Период полувыведения занимает полутора суток. Из организма выводится почками, кишечником и желчью.
Способ применения и режим дозирования
Средняя цена: 278 руб.
Особенности терапии определяются лечащим специалистом в соответствии с показаниями пациента и тяжестью диагноза. Использовать Неулептил нужно согласно инструкции по применению: назначенную суточную дозировку распределить на несколько приемов. Лучше всего последний прием приурочить к отходу ко сну.
- Суточная норма для взрослых – 30-100 мг, при необходимости ее можно увеличить до 200 мг.
- Детям (с 3 лет) Неулептил назначают в количестве 0,1-0,5 мг на 1 кг массы тела.
При беременности и грудном вскармливании
Во время беременности очень важно поддерживать психическое состояние женщины в норме, чтобы предотвратить декомпенсацию. Специальных исследования с целью изучения влияния перициазина на развитие эмбриона/плода не проводилось, но клинические наблюдения за состоянием женщин на фоне терапии лекарством не подтвердили тератогенного воздействия перициазина на ход вынашивания. Поэтому применение Неулептила для терапии беременных не запрещено. Но при назначении врач должен учитывать соотношение пользы/вреда для матери и плода и прописывать лекарство на самый короткий период.
Имеются сообщения, что у новорожденных, чьи матери проходили длительную терапию большими дозами Неулептила, отмечались побочные действия медикамента:
- Тахикардия, повышенная возбудимость, метеоризм, задержка отхождения первородного кала (мекония)
- Экстрапирамидные нарушения (гипертонус мышц, тремор)
- Состояние седации.
Чтобы минимизировать у ребенка возможные нежелательные эффекты, беременной на последних сроках рекомендуется уменьшать количество препарата, а также ЛС с корректирующим действием (противопаркинсонические медикаменты). Состояние нервной системы и органов ЖКТ ребенка должны контролироваться врачами с первых минут его жизни.
Противопоказания и меры предосторожности
Применение препарата Неулептила запрещено при:
- Индивидуальной непереносимости или высокой чувствительности к содержащимся веществам
- Глаукоме закрытоугольной
- Задержке мочеиспускания у пациентов, страдающих болезнями предстательной железы
- Болезни Паркинсона
- Терапии Леводопой
- Наличии в анамнезе агранулоцитоза, порфириновой болезни
Относительными противопоказаниями являются:
- Болезни ССС
- Дисфункции печени и/или почек
- Пожилой возраст (из-за риска выраженного седативного и гипотензивного действия).
При наличии этих факторов риска назначение Неулептила должно проходить после тщательного обследования больного, а сам курс терапии постоянно контролироваться медиками.
Раствор для приема внутрь не должен применяться для терапии людей, страдающих алкоголизмом, различными формами эпилепсии, с повреждениями ГМ и прочими факторами риска, поскольку в его составе имеется этанол.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
Цена: Неулептил капли (30 мл) – 278 руб., (125 мл) – 1259 руб.
Во время терапии следует учитывать способность Неулептила вступать в реакции с иными ЛС, что может негативно сказаться на лечебных действиях медикаментов.
- Неулептил полностью несовместим с дофаминергическими ЛС (Леводопой, бромокриптином, Амантадином, Перголидом и пр.).
- Неулептил не рекомендуется сочетать в одном лечебном курсе с ЛС, содержащими этанол, так как в этом случае возможно усиление седативного действия нейролептика.
- Неулептил уменьшает эффективность Амфетамина, Гуанетидина и Клонидина.
- При совмещении с сультопридом усиливается угроза желудочковой фибрилляции.
Сочетания, требующие осторожного применения при совмещении:
- С ЛС, способными удлинять интервал QT вследствие усиления угрозы возникновения аритмий.
- Совмещение с тиазидными мочегонными ЛС усиливает риск аритмий из-за электролитного дисбаланса.
- Неулептил усиливает эффект гипотензивных ЛС, что может спровоцировать ортостатическую гипотензию.
- Усиление угнетающего действия на ЦНС наблюдается при совмещении с препаратами, подавляющими ее функционирование (барбитуратами, снотворными, нейролептиками, антагонистами кальция, антидепрессантами с седативным действием). Возможны серьезные нарушения дыхательной активности.
- Совмещение с ТЦА, Имао усиливает риск возникновения ЗНС, удлинение и потенцирование седативного действия.
- Сочетание с атропином и ему подобных веществ снижает противопсихотическое действие Неулептила.
- Совмещение нейролептика с БАБ способствует сильному понижению АД, ортостатической гипотензии, постоянной ретинопатии.
- Неулептил при приеме с адреностимуляторами снижает их терапевтический эффект.
Если есть необходимость одновременного приема нескольких видов препаратов, нужно обязательно выяснить перед началом курса особенности их сочетания.
Побочные эффекты и передозировка
Обычно таблетки и капли Неулептила хорошо воспринимаются пациентами. Но, как и всякое лекарство, нейролептик может спровоцировать отрицательные реакции организма. Нижеперечисленные следующие побочные реакции возникают с разной частотой и могут быть спровоцированными не только Неулептилом, но и быть проявлением индивидуальных особенностей ЛС.
- ЦНС: состояние седации, сонливости (чаще в начале терапии, исчезают самостоятельно по мере продолжения курса), апатичность, лабильность настроения. У некоторых пациентов возможно развитие парадоксальных эффектов (нервного возбуждения, повышенной агрессивности, бессонницы), экстрапирамидные нарушения (чаще всего после больших дозировок). Проявляются в виде дискинезии, острой дистонии, паркинсонизма (особенно присуще пожилым), поздней дискинезии (после длительного курса высокими дозами), нарушения дыхательной активности. Нарушения вегетативной НС проявляются сухостью оболочек рта, параличом аккомодации, затрудненным мочеотделением, запором, кишечной непроходимостью.
- ССС: снижение АД, ортостатическая гипотензия, аритмии (АВ-блокада, желудочковая тахикардия, нарушения ритма предсердий), изменение ЭКГ, удлинение QT-интервала, угнетение ST и др.), ТЭЛА (возможен летальный исход), ТГВ.
- Эндокринная система и метаболизм: гиперлактинемия (возможные последствия – аменорея, увеличение молочных желез у мужчин, эректильная дисфункция, фригидность), набор лишнего веса, расстройство терморегуляции организма, гипергликемия.
- Кожные покровы: зуд, высыпание, чувствительность к УФИ и солнечному свету.
- Аллергические реакции: спазм бронхов, отек Квинке, повышенная температура тела.
- Кровеносная система: лейкопения, агранулоцитоз (у единичных пациентов).
- Органы зрения: гиперпигментация роговицы, хрусталика, отложение пигмента в передней камере (как правило, на остроту зрения не влияет).
- Печень: холестатическая желтуха, нарушения печени, при которых требуется отмена ЛС.
- Прочие симптомы: ЗНС с возможным смертельным исходом. Проявляется высокой температурой, мышечной ригидностью, расстройствами вегетации (диспноэ, синюшность кожи, сильная потливость, неустойчивое АД), потерей сознания, комой. При появлении признаков синдрома требуется срочная отмена нейролептика.
- Синдром отмены может возникнуть после внезапной отмены больших доз Неулептила на протяжении длительного периода лечения. проявляется тошнотой, рвотой, нарушением сна. Если у пациента имеются другие заболевания, то возможно их обострение или рецидив.
Применение высоких дозировок медикамента может спровоцировать перенасыщение организма перициазином. Вызванная Неулептилом передозировка проявляется в виде усиления угнетения ЦНС, которая проявляется от усиленных побочных реакций до коматозного состояния с арефлексией. Легкая и умеренная формы интоксикации проявляются повышенным беспокойством, помрачением сознания, ажитацией, делирием. У пациента также могут проявиться:
- Падение АД
- Тахикардия
- Желудочковая экстрасистолия
- Коллапс
- Снижение температуры тела
- Тремор
- Тик, спазм мышц
- Судороги
- Затруднение глотания
- Ухудшение дыхания, одышка
- Цианоз.
Устранение передозировки проводится с помощью симтптоматической терапии, поддержания функций сердца и органов дыхания, которые проводятся в условиях больницы. Специфического антидота пока не существует.
Если после приема медикамента Неулептил прошло меньше 6 часов, то больному назначается промывание желудка. Мероприятия по стимулированию рвоты не применяются из-за риска аспирации рвотных масс при заторможенности реакций организма или на фоне экстрапирамидных нарушений.
Аналоги
Если по каким-либо причинам пациент не может принимать лекарство, ему следует обратиться к своему доктору, чтобы тот смог подобрать к препарату Неулептил аналоги и назначил новую схему терапии.
JELFA (Польша)
Цена: 10 мг (60 табл.) – 270 руб., 25 мг (60 табл.) – 430 руб.
Нейролептик на основе тиоридазина для терапии шизофрении, психотических нарушений, выраженных проявлений агрессии, неврозах, алкогольной/наркотической абстиненции.
Плюсы:
- Устраняет раздражительность
- Сильное действие.
Минусы:
- Провоцирует заторможенность
- Сильные побочки.
"Неулептил" - препарат, который ни при каких условиях нельзя применять без рекомендации врача.
Даже тем людям, которые неоднократно лечились "Перициазином" (международное название "Неулептила"), каждый новый курс следует начинать с посещения врача.
"Неулептил", инструкция поясняет это, характеризуется сильными психотическими, снотворными, противорвотными, седативными, спазмолитическими качествами.
Препарат показан только людям с серьезными диагнозами:
Психопатиях (стойких патологиях характера, определяющих психический портрет индивидуума, не позволяющих ему социально адаптироваться). "Неулептил", инструкция по применению содержит эти сведения, назначается при возбудимых или истерических видах этого отклонения.
Психопатоподобных нарушениях органического происхождения с преобладанием стенического (активного) аффекта (возбуждения) и поведения.
Психопатоподобных состояниях при шизофрении (в т.ч. гебоидных), т.е. сопровождающихся сочетанием аффективно-волевых отклонений с сохранением мыслительных функций.
Параноидальных состояний в пределах сенильных (старческих), пресинильных (предстарческих), сосудистых или органических заболеваний.
Эпилепсии с аффективно-взрывчатыми характерологическими проявлениями и дисфорическими состояниями.
"Неулептил" часто называют «корректором поведения», потому что он обладает избирательным нормализующим влиянием.
"Неулептил", инструкция предупреждает об этом, значительно усиливает эффект наркотических, анальгезирующих, алкоголя, барбитуратов, транквилизаторов. При назначении курса лечения врач должен учитывать эту особенность лекарства.
При проведении курса лечения препаратом «Неулептил», инструкция предостерегает, возможны побочные реакции. К ним особенно внимательно должны относиться родственники больного, медперсонал, потому что некоторые люди из тех, кто подвергается лечению, не могут контролировать свое состояние самостоятельно.
Какие побочные реакции можно ожидать?
Спазматическую кривошею, тризм (затрудненное открывание рта из возникающих спазмов), окуломоторный криз
Экстрапирамидные (двигательные) нарушения
Гипотония
Запоры, задержка мочи
Импотенция, гинекомастия, аменорея, фригидность
Увеличение веса, желтуха
Фотосенсибилизация, анранулоцитоз
При применении лекарства обязателен контроль врача. Особенно тщательно требуется следить за действием препарата на людей, страдающих паркинсонизмом, эпилептикам, больным преклонного возраста. Абсолютно запрещено лекарство при порфирии, задержке мочи, повышенной чувствительности. Лицам, работа которых требует максимальной внимания, лекарство «Неулептил», инструкция об этом предупреждает особо, его назначают в крайних случаях.
При аденоме, глаукоме, агрануоцитозе лекарство не назначают.
Препарат представлен в аптеках в нескольких лечебных формах.
Капсулы, кроме лечебного вещества «Перициазин», содержат стеарат магния, кальция гидрофосфата дигидрат.
В каплях содержится аскорбиновая и глицерин, карамель сахарный сироп. "Неулептил"-капли особенно осторожно назначают пациентам, имеющим проблемы с кишечником или желудком.
Дозировку лекарства и продолжительность курса определяет врач. Суточная доза не должна превышать 60 мг препарата.
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь Состав:В 100 мл раствора содержится:
активное вещество : перициазин - 4,00 г;
вспомогательные вещества :
сахароза - 25,00 г, аскорбиновая кислота - 0,80 г, винная кислота - 1,65 г, глицерол (глицерин) - 15,00 г, мяты перечной листьев масло - 0,04 г, этанол 96 % - 9,74 г, карамель (Е 150 d ) - 0,20 г, вода очищенная - до 100 мл. Описание:Прозрачная, желто-коричневая, флюоресцирующая жидкость с запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа: Антипсихотическое средство (нейролептик) АТХ:N.05.A.C.01 Перициазин
Фармакодинамика:Перициазин является нейролептиком из группы пиперидиновых производных фенотиазина, антидофаминергическая активность которого обуславливает развитие терапевтического антипсихотического (без стимулирующего компонента), а также противорвотного и гипотермического эффектов препарата. Однако с антидофаминергической активностью также связано и развитие его побочных эффектов (экстрапирамидного синдрома, двигательных расстройств и гиперпролактинемии).
Антидофаминергическая активность перициазина является умеренно выраженной, благодаря чему он оказывает умеренное антипсихотическое действие при умеренной выраженности экстрапирамидных расстройств.
Благодаря блокирующему влиянию перициазина на адренорецепторы ретикулярной формации ствола головного мозга и центральные гистаминовые рецепторы, препарат оказывает отчетливое седативное действие, которое также может быть желательным клиническим эффектом, особенно при злобнораздражительном и гневливом видах аффекта, причем уменьшение агрессивности не сопровождается возникновением вялости и заторможенности.
По сравнению с хлорпромазином обладает более выраженным антисеротониновым, противорвотным и центральным седативным действием, но менее выраженным антигистаминным действием.
Перициазин уменьшает агрессивность, возбудимость, расторможенность, благодаря чему он эффективен при нарушениях поведения. Из-за нормализующего влияния на поведение получил название "корректор поведения".
Блокада периферических Н 1- гистаминовых рецепторов обуславливает противоаллергическое действие препарата. Блокада периферических адренергических структур проявляется его гипотензивным действием. Помимо этого препарат обладает холинолитической активностью.
Фармакокинетика:Экспериментальные исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного действия перициазина. Изучения тератогенного действия перициазина у человека не проводилось, отсутствуют данные о влиянии приема перициазина во время беременности на развитие головного мозга плода, однако, анализ беременностей, во время которых пациентки получали , показал отсутствие у него специфических тератогенных эффектов. Таким образом, риск тератогенного действия препарата, если и имеется, то является незначительным.
Применение перициазина при беременности возможно, но в каждом конкретном случае необходимо сопоставлять пользу для беременной женщины с риском для плода. Целесообразно ограничивать продолжительность приема препарата во время беременности.
Сообщалось о развитии следующих расстройств у новорожденных, матери которых принимали нейролептики из группы производных фенотиазина, во время III триместра беременности (пострегистрационные данные):
Дыхательные расстройства различной степени тяжести (от тахипноэ до дыхательной недостаточности), брадикардия и снижение артериального давления, особенно часто встречающиеся, если мать одновременно принимала другие лекарственные препараты (такие как психотропные препараты и препараты с атропиноподобными эффектами);
Симптомы, связанные с атропиноподобным действием производных фенотиазина, такие как мекониевая кишечная непроходимость, задержка отхождения мекония, затруднения вскармливания, вздутие живота, тахикардия;
Неврологические нарушения, такие как экстрапирамидные расстройства (включая тремор и мышечный гипертонус), сонливость, ажитация.
У новорожденных следует контролировать состояние нервной системы и функцию желудочно-кишечного тракта.
По возможности в конце беременности желательно уменьшать дозы перициазина и корректирующих его противопаркинсонических средств, способных потенцировать атропиноподобное действие нейролептиков.
Период грудного вскармливания
В связи с отсутствием данных о проникновении препарата в грудное молоко грудное вскармливание во время приема препарата не рекомендуется.
Способ применения и дозы:Режим дозирования значительно варьирует в зависимости от показаний и состояния пациента. Дозы препарата должны подбираться индивидуально. Если позволяет состояние пациента, то лечение должно начинаться с низких доз, которые затем могут постепенно увеличиваться. Всегда следует применять минимальную эффективную дозу.
Суточная доза должна разделяться на 2 или 3 приема, и большая часть дозы всегда должна приниматься вечером.
Флакон по 30 мл имеет капельницу, позволяющую отмерять количество препарата из расчета, что в 1 капле содержится 1 мг перициазина.
В упаковке с флаконами по 125 мл имеется дозирующее устройство, с градуированной шкалой, позволяющее отмерять количество препарата, начиная с дозы 10 мг и максимально до 150 мг.
Взрослые
Суточная доза может варьировать от 30 мг до 100 мг.
Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
Лечение острых и хронических психотических расстройств
Начальная суточная доза составляет 75 мг (разделенная на 2-3 приема). Суточная доза может увеличиваться на 25 мг в неделю до достижения оптимального эффекта (в среднем до 100 мг в сутки).
В исключительных случаях суточная доза может увеличиваться до 200 мг.
Лечение тревожного состояния, психомоторного возбуждения, агрессивного или опасного импульсивного поведения
Препарат применяется в качестве дополнительного препарата для краткосрочного лечения.
Начальная суточная доза составляет 15-30 мг (разделенная на 2 приема). Длительность краткосрочного лечения определяется врачом.
Пациенты пожилого возраста
Дозы при всех показаниях следует снизить в 2-4 раза.
Дети старше 3-х лет
Лечение тяжелых поведенческих расстройств с ажитацией и возбудимостью
Суточная доза составляет 0,1-0,5 мг/кг массы тела в сутки.
Побочные эффекты:Ниже перечислены нежелательные реакции, частота развития которых может как зависеть, так и не зависеть от принимаемой дозы препарата, и в последнем случае быть следствием повышенной индивидуальной чувствительности пациента.
Нарушения со стороны психики
Апатия, тревога, изменения настроения, ажитация.
В отдельных случаях возможны парадоксальные эффекты: бессонница, инверсия сна, повышение агрессивности и усиление психотической симптоматики.
Нарушения со стороны нервной системы
Седация или сонливость, более выраженные в начале лечения и обычно проходящие через несколько дней.
Экстрапирамидные расстройства (чаще возникающие при применении препарата в высоких дозах):
- ранние дискинезии (острые дистонии) (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм и т.п.), возникающие обычно в течение 4-х дней после начала лечения или увеличения дозы;
- паркинсонизм, который чаще развивается у пациентов пожилого возраста и/или после длительного лечения (в течение недель или месяцев) и частично устраняется при назначении центральных м-холиноблокаторов и проявляется появлением одного или нескольких из следующих симптомов: тремор (очень часто является единственным проявлением паркинсонизма), ригидность, акинезия в сочетании с мышечным гипертонусом или без него;
- поздние дискинезии (дистонии), обычно (но не всегда) возникающие при длительном лечении и/или применении препарата в высоких дозах, и способные возникать даже после прекращения лечения (при их возникновении центральные м-холиноблокаторы не оказывают эффекта и могут вызвать ухудшение);
- гиперкинетически-гипертоническая и экситаторная моторная активность;
- акатизия, которая обычно наблюдается после приема высоких начальных доз препарата.
Злокачественный нейролептический синдром, потенциально летальный синдром, способный возникать при приеме всех нейролептиков и проявляющийся гипертермией, ригидностью мышц, вегетативными расстройствами (бледность, тахикардия, неустойчивое артериальное давление, повышенное потоотделение, одышка) и нарушениями сознания вплоть до комы.
Возникновение злокачественного нейролептического синдрома требует немедленного прекращения лечения нейролептиками. Хотя этот эффект перициазина и других нейролептиков связан с идиосинкразией, существуют предрасполагающие факторы для его возникновения, такие как дегидратация или органические поражения головного мозга.
Угнетение дыхания (возможно у пациентов с предрасполагающими факторами к развитию угнетения дыхания, например, у пациентов, получающих другие лекарственные средства, способные угнетать дыхание, у пациентов старческого возраста и т.п.).
Нарушения со стороны вегетативной нервной системы: эффекты, обусловленные блокадой м-холинорецепторов (сухость во рту, парез аккомодации, задержка мочи, запоры, паралитическая кишечная непроходимость).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Снижение артериального давления, обычно постуральная гипотензия (чаще возникающая у пациентов пожилого возраста и пациентов со снижением объема циркулирующей крови, особенно в начале лечения и при применении высоких начальных доз).
Аритмии, включая предсердные нарушения ритма, атриовентрикулярную блокаду, желудочковую тахикардию, в том числе потенциально летальную желудочковую тахикардию типа "пируэт", более вероятные при применении высоких доз (см. разделы "С осторожностью", "Взаимодействие с другими лекарственными средствами", "Особые указания").
Изменения ЭКГ, обычно незначительные: удлинение интервала QT , депрессия сегмента ST , появление зубца U и изменения зубца Т.
При применении нейролептиков наблюдались случаи венозных тромбоэмболических осложнений, включая тромбоэмболию легочной артерии (иногда с летальным исходом) и случаи развития тромбозов глубоких вен (см. раздел "Особые указания").
Единичные случаи внезапной смерти, возможно вызванной кардиологическими причинами (см. раздел "Особые указания"), а также необъяснимые случаи внезапной смерти были отмечены у пациентов, принимавших нейролептики из группы производных фенотиазина.
Нарушения со стороны эндокринной системы и обмена веществ (чаще возникающие при применении препарата в высоких дозах)
Гиперпролактинемия, которая может приводить к аменорее, галакторее, гинекомастии, импотенции, фригидности.
Увеличение массы тела.
Нарушения терморегуляции.
Гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе.
Нарушения со стороны иммунной системы
Аллергические кожные реакции, кожная сыпь.
Бронхоспазм, отек гортани, ангионевротический отек, гипертермия и другие аллергические реакции.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Фотосенсибилизация (чаще при применении препарата в высоких дозах).
Контактная сенсибилизация кожи (см. раздел "Особые указания")
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Лейкопения (наблюдается у 30% пациентов, получающих высокие дозы нейролептиков).
Агранулоцитоз, развитие которого не зависит от дозы, и который может возникать как сразу, так и после продолжающейся в течение двух-трех месяцев лейкопении.
Нарушения со стороны органа зрения
Коричневатые отложения в передней камере глаза, пигментация роговицы и хрусталика вследствие накопления препарата, обычно не влияющие на зрение (особенно при применении высоких доз препаратов из группы производных фенотиазина в течение длительного времени).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Холестатическая желтуха и поражения печени, преимущественно холестатические или смешанного типа, требующие прекращения приема препарата.
Беременность, послеродовые и перинатальные состояния
Неонатальный абстинентный синдром.
Лабораторные и инструментальные данные
Положительный серологический тест на наличие антинуклеарных антител, без клинических проявлений волчаночного эритематоза.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Приапизм (очень редко).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Заложенность носа.
Очень редко: развитие синдрома отмены при резком прекращении лечения высокими дозами перициазина, проявляющегося тошнотой, рвотой, бессонницей и возможностью обострения основного заболевания или развития экстрапирамидных расстройств.
Передозировка:Симптомы
Симптомы передозировки фенотиазинов включают в себя угнетение ЦНС, прогрессирующее от сонливости до комы с арефлексией. У пациентов с начальными проявлениями интоксикации или интоксикацией средней тяжести могут наблюдаться беспокойство, спутанность сознания, ажитация, дизартрия, атаксия, ступор, мидриаз, возбужденное или делириозное состояние. К другим проявлениям передозировки относятся снижение артериального давления, желудочковые тахикардия и аритмия, риск удлинения интервала QT , изменения ЭКГ, коллапс, гипотермия, сужение зрачка, тремор, мышечные подергивания, спазм или ригидность мышц, судороги, дистонические движения, мышечная гипотония, затруднение глотания, угнетение дыхания, апноэ, цианоз. Эти симптомы могут усиливаться при одновременном применении других препаратов или этанола (алкоголя). Также возможно развитие антихолинергического синдрома и тяжелых э кстрапирамидных дискинезий и полиурии, приводящей к дегидратации.
Лечение
Лечение должно быть симптоматическим и проводиться в специализированном отделении, где возможно организовать мониторинг функций дыхания и сердечно-сосудистой системы и продолжать его до полного устранения явлений передозировки.
Если после приема препарата прошло менее 6 часов, то следует провести промывание желудка или аспирацию его содержимого. Применение рвотных средств противопоказано из-за опасности аспирации рвотных масс на фоне заторможенности и/или экстрапирамидных расстройств.
Возможно применение активированного угля.
Специфического антидота нет.
Лечение должно быть направлено на поддержание жизненно-важных функций организма.
При снижении артериального давления пациента необходимо перевести в горизонтальное положение с приподнятыми ногами.
Показано инфузионное внутривенное введение жидкости. В случае если введение жидкости оказывается недостаточным для устранения гипотонии, возможно введение норэпинефрина, допамина или фенилэфрина. Введение эпинефрина противопоказано.
При гипотермии возможно самостоятельное разрешение, за исключением случаев, когда температура тела снижается до уровня, при котором возможно развитие сердечных аритмий (то есть до 29,4°С).
При нормализации температуры тела и устранении гемодинамических и метаболических расстройств желудочковые или наджелудочковые тахиаритмии не требуют введения антиаритмических препаратов.
При сохранении опасных для жизни нарушений ритма может потребоваться введение антиаритмических препаратов. Следует избегать применения лидокаина и, по возможности, длительно действующих антиаритмических препаратов.
При угнетении ЦНС и дыхания может потребоваться перевод пациента на искусственную вентиляцию легких и проведение антибактериальной терапии для профилактики легочных инфекций.
При тяжелых дистонических реакциях показано внутримышечное или внутривенное введение проциклидина (5-10 мг) или орфенадрина (20-40 мг).
Судороги могут купироваться внутривенным введением диазепама.
При экстрапирамидных расстройствах внутримышечно применяются антихолинергические противопаркинсонические средства.
Взаимодействие:Противопоказанные комбинации
С дофаминергическими агонистами ( , апоморфин, энтакапон, лисурид, перголид, хинаголид, ) у пациентов без болезни Паркинсона
Не следует проводить лечение вызванных приемом нейролептика экстрапирамидных расстройств с помощью дофаминергических агонистов (снижение или потеря нейролептической активности) - в этом случае показано применение антихолинергических противопаркинсонических средств.
С дофаминергическими агонистами ( , апоморфин, энтакапон, лисурид, перголид, ) у пациентов с болезнью Паркинсона - взаимный антагонизм между дофаминергическими агонистами и перициазином.
Дофаминергические агонисты могут усилить психотические расстройства. Если пациентам с болезнью Паркинсона, получающим дофаминергические агонисты, требуется лечение нейролептиком, следует провести их отмену путем постепенного снижения доз до полной отмены (внезапная отмена дофаминергических агонистов может увеличить риск развития злокачественного нейролептического синдрома). При применении перициазина совместно с препаратом следует применять минимально эффективные дозы обоих препаратов.
С этанолом (алкоголем) потенцирование седативного эффекта, вызываемого перициазином.
С амфетамином, клонидином, гуанетидином - эффект этих препаратов уменьшается при одновременном применении с нейролептиками.
С сультопридом - увеличение риска развития желудочковых нарушений ритма, в частности, фибрилляции желудочков и аритмии типа "пируэт".
Комбинации лекарственных средств, при применении которых требуется соблюдение осторожности
С лекарственными средствами, способными удлинять интервал QT (антиаритмические средства IA и III класса, метадон, трициклические антидепрессанты, соли лития и цизаприд и другие) - увеличение риска развития аритмий (см. раздел "С осторожностью").
С тиазидными диуретиками - возрастает риск развития аритмий, в связи с возможностью развития электролитных расстройств (гипокалиемия, гипомагниемия).
С гипотензивными средствами, особенно альфа-адреноблокаторами - усиление гипотензивного действия и риска развития ортостатической гипотонии (аддитивное действие). Для клонидина и гуанетидина см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами", подраздел "Нерекомендованные комбинации".
С бета-адреноблокаторами риск развития гипотонии, особенно ортостатической (аддитивное действие), и риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии.
С другими лекарственными средствами, обладающими угнетающим действием на ЦНС: производными морфина (анальгетики, противокашлевые средства), барбитуратами, бензодиазепинами, небензодиазепиновыми анксиолитиками, снотворными, нейролептиками, антидепрессантами с седативным эффектом ( , тримипрамин), блокаторами гистаминовых Н 1 -рецепторов с седативным эффектом, антигипертензивными средствами центрального действия, баклофеном, талидомидом, пизотифеном риск дополнительного угнетающего воздействия на ЦНС, угнетения дыхания (что может быть опасным для лиц, управляющих транспортными средствами и механизмами).
С трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, мапротилином - увеличение риска развития злокачественного нейролептического синдрома, возможно усиление и увеличение продолжительности седативного и антихолинергического эффектов.
С амитриптилином/амитриптилиноксидом - одновременное применение фенотиазинов, являющихся потенциальными ингибиторами изофермента CYP2D6, самитриптилином/амитриптилиноксидом (субстратами изофермента CYP2D6), может привести к увеличению концентраций последних в плазме крови.
Необходимо контролировать состояние пациентов, чтобы избежать развития побочных реакций, связанных с применением амитриптилина/амитриптилиноксида.
С атропином и другими холинолитиками, а также лекарственными средствами с холинолитическим действием (имипраминовые антидепрессанты, блокаторы гистаминовых H 1 -рецепторов с седативным эффектом, антихолинергические противопаркинсонические препараты, атропиноподобные спазмолитики, дизопирамид) - возможность кумуляции нежелательных эффектов, связанных с холинолитическим действием, таких как задержка мочи, запоры, сухость во рту, тепловой удар и т.п., а также уменьшения антипсихотического эффекта нейролептиков.
С гепатотоксическими препаратами - увеличение риска гепатотоксического действия.
С солями лития - снижение всасывания в желудочно-кишечном тракте, увеличение скорости выведения лития, усиление выраженности экстрапирамидных нарушений; причем ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом фенотиазинов. Рекомендуется клиническое наблюдение и контроль концентрации лития в сыворотке крови, особенно в начале применения комбинированной терапии.
С альфа- и бета-адреномиметиками ( , ) - уменьшение их эффектов, возможно парадоксальное снижение артериального давления.
С антитиреоидными препаратами - увеличивается риск развития агранулоцитоза.
С апоморфином - уменьшение рвотного действия апоморфина, усиление его угнетающего действия на ЦНС.
С гипогликемическими препаратами - при сочетании с нейролептиками возможно снижение гипогликемического действия, что может потребовать увеличения их доз.
Комбинации лекарственных средств, при применении которых имеется взаимодействие, которое следует принимать во внимание
С антацидами (соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция) - снижение всасывания перициазина в желудочно-кишечном тракте. Интервал между приемом антацидов и перициазина должен составлять не менее двух часов.
С бромокриптином - повышение концентрации пролактина в плазме крови при приеме перициазина препятствует эффектам бромокриптина.
Со средствами для снижения аппетита (за исключением фенфлурамина) - уменьшение их эффекта.
Особые указания:Эта лекарственная форма (раствор для приема внутрь) не рекомендуется пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, пациентам с эпилепсией, пациентам с травматическими или лекарственными поражениями головного мозга, беременным женщинам, так как в растворе для приема внутрь содержится .
Лейкопения, агранулоцитоз
При приеме перициазина рекомендуется регулярно контролировать состав периферической крови, особенно в случае появления лихорадки, боли в горле или присоединения инфекции (возможность развития лейкопении и агранулоцитоза). В случае выявления существенных изменений в периферической крови (гиперлейкоцитоз, гранулоцитопения) лечение перициазином должно быть прекращено.
Злокачественный нейролептический синдром
Лечение препаратом Неулептил® следует прекратить в случае необъяснимого повышения температуры тела, которое может быть одним из симптомов злокачественного нейролептического синдрома, клинические проявления которого могут включать бледность, гипертермию, нарушения сознания и мышечную ригидность.
Ранними проявлениями злокачественного нейролептического синдрома могут быть вегетативные расстройства (такие как повышенная потливость, неустойчивость пульса и артериального давления).
Употребление этанола (алкоголя)
Во время лечения нельзя принимать алкоголь и этанолсодержащие препараты, так как при этом потенцирование седативного эффекта приводит к снижению реакции, что может быть опасным для лиц, управляющих транспортными средствами и механизмами (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
Пациенты с эпилепсией
Вследствие способности препарата снижать порог судорожной активности, при лечении перициазином пациентов с эпилепсией следует тщательно наблюдать за их состоянием и, по возможности, проводить электроэнцефалографию. При развитии судорог необходимо прекратить прием препарата.
Пациенты с болезнью Паркинсона
За исключением особых случаев, не следует применять у пациентов с болезнью Паркинсона (см. разделы "Противопоказания" и "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
Удлинение интервала QT
Нейролептики группы производных фенотиазина способны дозозависимо удлинять интервал QT, что, как известно, может увеличивать риск развития тяжелых желудочковых нарушений ритма, включая опасную для жизни двунаправленную желудочковую тахикардию типа "пируэт", и внезапную смерть. Риск развития тяжелых желудочковых нарушений ритма увеличивается при наличии у пациентов брадикардии, гипокалиемии и при удлинении интервала QT (врожденном или приобретенном под влиянием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT).
Перед назначением нейролептиков, если позволяет состояние пациента, и во время лечения препаратом необходимо исключать наличие факторов, предрасполагающих к развитию этих тяжелых аритмий (брадикардии менее 55 ударов в минуту, гипокалиемии, гипомагниемии, замедления внутрижелудочковой проводимости и врожденного удлиненного интервала QT или удлиненного интервала QT при применении других препаратов, удлиняющих интервал QT) (см. разделы "С осторожностью", "Побочное действие"). За исключением случаев срочного вмешательства, пациентам, которым требуется лечение нейролептиками, рекомендуется проводить оценку состояния и контроль ЭКГ.
Кишечная непроходимость
В случае появления на фоне приема перициазина вздутия живота и болей в брюшной полости, следует провести необходимое обследование на предмет исключения кишечной непроходимости, так как развитие этого побочного эффекта требует проведения неотложных мероприятий.
Контроль состояния особых групп пациентов
Особенно тщательный контроль за состоянием пациентов и соблюдение особой осторожности требуется при назначении перициазина и других нейролептиков пациентам пожилого возраста, пациентам с сердечнососудистыми заболеваниями, пациентам с печеночной и почечной недостаточностью, пациентам пожилого возраста с деменцией и пациентам, имеющим факторы риска развития инсульта (см. раздел "С осторожностью").
Пациенты пожилого возраста с деменцией
В рандомизированных клинических исследованиях по сравнению некоторых атипичных нейролептиков с плацебо, проведенных у пациентов пожилого возраста с деменцией, наблюдалось троекратное увеличение риска развития цереброваскулярных осложнений.
Механизм этого увеличения риска развития цереброваскулярных осложнений неизвестен. Нельзя исключить увеличение этого риска при приеме других нейролептиков или при приеме нейролептиков пациентами других групп, поэтому следует с осторожностью назначать пациентам с факторами риска развития инсульта.
У пациентов пожилого возраста с психозами, связанными с деменцией, при лечении антипсихотическими препаратами наблюдалось повышение риска летального исхода.
Анализ 17 плацебо-контролируемых исследований (средней продолжительностью 10 недель) показал, что большинство пациентов, получавших атипичные антипсихотические препараты, имели в 1,6-1,7 раз больший риск летального исхода, чем пациенты, получавшие плацебо. В типичном контролируемом плацебо клиническом исследовании у получавших активный препарат (нейролептик) пациентов по окончании 10-недельного курса лечения смертность составляла 4,5% против 2,6% у пациентов, получавших плацебо. Хотя причины смерти в клинических исследованиях с атипичными антипсихотическими препаратами варьировали, большинство причин смертей было или сердечно-сосудистыми (например, сердечная недостаточность, внезапная смерть), или инфекционными (например, пневмония). Наблюдательные исследования подтвердили, что подобно лечению атипичными антипсихотическими препаратами, лечение типичными нейролептиками также может увеличивать смертность. Степень, в которой увеличение смертности может быть связано с приемом антипсихотического препарата, а не с некоторыми особенностями пациентов, неясна.
Венозные тромбоэмболические осложнения
При применении антипсихотических препаратов наблюдались случаи венозных тромбоэмболических осложнений, иногда - с летальным исходом. Поэтому следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития венозных тромбоэмболических осложнений.
Пациенты с сахарным диабетом или с факторами риска для его развития
Сообщалось о развитии гипергликемии и снижения толерантности к глюкозе у пациентов, принимавших . Пациентам с установленным диагнозом сахарного диабета или с факторами риска для его развития, начинающим лечение препаратом Неулептил®, раствор для приема внутрь, во время лечения должен проводиться соответствующий мониторинг концентрации глюкозы в крови (см. раздел "Побочное действие").
Синдром отмены
В связи с возможностью развития синдрома отмены при резком прекращении лечения высокими дозами перициазина (см. раздел "Побочное действие"), отмену препарата при его применении в высоких дозах следует проводить постепенно.
Фотосенсибилизация
В связи с возможностью развития фотосенсибилизации, пациентам, получающим , следует рекомендовать избегать пребывания под прямыми солнечными лучами.
Контактная сенсибилизация
В связи с тем, что у лиц, часто обращающихся с фенотиазинами, в очень редких случаях возможно развитие контактной сенсибилизации кожи к фенотиазинам, следует избегать прямого контакта препарата с кожей.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям младше 3-х лет.
Применение препарата у детей младше 6 лет возможно только в исключительных случаях, под строгим врачебным контролем и в специализированных учреждениях. Необходимо контролировать неврологические симптомы и признаки.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Следует информировать пациентов, особенно являющихся водителями транспортных средств или лиц, работающих с другими механизмами, о возможности появления у них сонливости и снижения реакции в связи с приемом препарата, особенно в начале лечения, так как нарушение психомоторных реакций может быть потенциально опасным при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:Раствор для приема внутрь, 4%.
Упаковка:Флаконы по 30 мл. По 30 мл во флакон темного нейтрального стекла (тип III) с капельницей. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Флаконы по 125 мл. По 125 мл во флакон темного нейтрального стекла (тип III) в комплекте с пластиковым шприцем-дозатором. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности и условия хранения после первого вскрытия флакона
Срок годности препарата после первого вскрытия флакона составляет 6 месяцев.
После вскрытия флакона препарат следует хранить при температуре ниже 25 °С.
Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N014705/01 Дата регистрации: 02.12.2009 / 02.11.2017 Дата окончания действия: Инструкции